RU2013127423A - Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном - Google Patents

Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном Download PDF

Info

Publication number
RU2013127423A
RU2013127423A RU2013127423/15A RU2013127423A RU2013127423A RU 2013127423 A RU2013127423 A RU 2013127423A RU 2013127423/15 A RU2013127423/15 A RU 2013127423/15A RU 2013127423 A RU2013127423 A RU 2013127423A RU 2013127423 A RU2013127423 A RU 2013127423A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
acceptable salt
pharmaceutically acceptable
naltrexone
bupropion
food
Prior art date
Application number
RU2013127423/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2640561C2 (ru
Inventor
Шон ФЛАНАГАН
Эдуардо ДУНАЕВИЧ
Original Assignee
Орексиджен Терапьютикс, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=46172304&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2013127423(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Орексиджен Терапьютикс, Инк. filed Critical Орексиджен Терапьютикс, Инк.
Publication of RU2013127423A publication Critical patent/RU2013127423A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2640561C2 publication Critical patent/RU2640561C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/485—Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M21/00—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Acoustics & Sound (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Способ лечения избыточного веса или ожирения, включающий:выявление субъекта, страдающего избыточным весом или ожирением; ивведение указанному субъекту с пищей терапевтически эффективного количества налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли.2. Способ повышения биодоступности лекарственных средств в комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, нацеленной на снижение веса, включающий:обеспечение субъекта терапевтически эффективным количеством налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли;обеспечение указанного субъекта пищей; ивведение указанному субъекту указанного терапевтически эффективного количества налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли с указанной пищей, причем биодоступность указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли увеличивается по сравнению с биодоступностью такого же количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, введенных без пищи, или биодоступность указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли увеличивается по сравнению с биодоступностью такого же количества указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, введенных без пищи.3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли находится в диапазоне от примерно 4 мг до примерно 32 мг в сутки.4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что указанный субъект страдает избыточным весом или ожирением.5.

Claims (53)

1. Способ лечения избыточного веса или ожирения, включающий:
выявление субъекта, страдающего избыточным весом или ожирением; и
введение указанному субъекту с пищей терапевтически эффективного количества налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли.
2. Способ повышения биодоступности лекарственных средств в комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, нацеленной на снижение веса, включающий:
обеспечение субъекта терапевтически эффективным количеством налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли;
обеспечение указанного субъекта пищей; и
введение указанному субъекту указанного терапевтически эффективного количества налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли с указанной пищей, причем биодоступность указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли увеличивается по сравнению с биодоступностью такого же количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, введенных без пищи, или биодоступность указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли увеличивается по сравнению с биодоступностью такого же количества указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, введенных без пищи.
3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли находится в диапазоне от примерно 4 мг до примерно 32 мг в сутки.
4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что указанный субъект страдает избыточным весом или ожирением.
5. Способ обеспечения субъекта улучшенной терапией налтрексоном, включающий введение указанному субъекту налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли с пищей в количестве, находящемся в диапазоне от примерно 4 мг до примерно 32 мг налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли в сутки.
6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что указанный субъект страдает избыточным весом или ожирением, и терапевтически эффективное количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и терапевтически эффективное количество бупропиона или его фармацевтически эффективной соли вводят для лечения избыточного веса или ожирения.
7. Способ обеспечения субъекта режимом, нацеленным на снижение веса, включающим:
выявление субъекта, нуждающегося в лечении избыточного веса или ожирения;
консультирование указанного субъекта с целью внесения в его образ жизни изменений, включающих улучшение рациона питания и физические упражнения; и
обеспечение указанного субъекта композицией, содержащей налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль, с инструкциями по приему указанной композиции с пищей.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что указанные изменения образа жизни дополнительно включают изменение поведения.
9. Способ максимизации эффективности лечения избыточного веса или ожирения, включающий:
чтение этикетки продукта, которая содержит информацию, касающуюся биодоступности композиции при приеме с пищей или без нее, причем указанная композиция содержит налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль;
определение на основании указанной информации, повышает ли прием указанной композиции с пищей или без нее биодоступность указанной композиции; и
введение указанной композиции с пищей на основании выяснения того, что введение указанной композиции с пищей повышает биодоступность указанной композиции.
10. Способ максимизации эффективности лечения избыточного веса или ожирения у пациента, включающий:
чтение этикетки продукта, которая содержит информацию, касающуюся биодоступности композиции при приеме с пищей или без нее, причем указанная композиция содержит налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль;
определение на основании указанной информации, повышает ли прием указанной композиции с пищей или без нее биодоступность указанной композиции; и
предписывание пациенту принимать указанную композицию с пищей на основании выяснения того, что прием указанной композиции с пищей повышает биодоступность указанной композиции.
11. Способ улучшения соблюдения пациентом инструкций по приему композиции для снижения веса с пищей, включающий:
обеспечение пациента композицией для снижения веса, содержащей налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль;
предписывание указанному пациенту принимать указанную композицию для снижения веса с пищей; и
улучшение соблюдения пациентом приема указанной композиции с пищей путем информирования указанного пациента о том, что прием указанной композиции с пищей повышает биодоступность указанной композиции по сравнению с приемом такого же количества указанной композиции без пищи.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что указанный пациент страдает избыточным весом или ожирением.
13. Способ обеспечения одобренного Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) лекарственного средства для снижения веса, включающий: обеспечение субъекта композицией, содержащей налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль, и одобренной Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) инструкцией по применению указанной композиции, содержащей информацию, касающуюся биодоступности указанной композиции при приеме с пищей или без нее.
14. Способ по п. 5, дополнительно включающий введение указанному субъекту бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли.
15. Способ по любому из пп. 1, 2, 4 или 6-14, отличающийся тем, что количество указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли находится в диапазоне от примерно 90 мг до примерно 360 мг в сутки, и количество налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли находится в диапазоне от примерно 4 мг до примерно 32 мг в сутки.
16. Способ по любому из пп. 1, 2 или 4-14, отличающийся тем, что биодоступность указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли повышается по сравнению с биодоступностью такого же количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, принимаемых без пищи.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что повышение указанной биодоступности включает повышение максимальной концентрации в плазме (Cmax) или степени всасывания (ППК) указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли.
18. Способ по п. 16, отличающийся тем, что указанное повышение биодоступности включает повышение Cmax в диапазоне от примерно 91% до примерно 271% и повышение ППК в диапазоне от примерно 70% до примерно 107% для указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли при приеме во время приема пищи по сравнению с таким же количеством указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, принятым натощак.
19. Способ по п. 16, отличающийся тем, что указанное повышение биодоступности включает примерно 3,7-кратное повышение Cmax и примерно 2,1-кратное повышение ППК для указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли при приеме во время приема пищи по сравнению с таким же количеством указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, принятым натощак.
20. Способ по п. 16, отличающийся тем, что указанное повышение биодоступности включает примерно 1,9-кратное повышение Cmax и примерно 1,7-кратное повышение ППК для указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли при приеме во время приема пищи по сравнению с таким же количеством указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, принятым натощак.
21. Способ по любому из пп. 1, 2, 4-14 или 17-20, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой неизолированный состав налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли.
22. Способ по любому из пп. 1, 2, 4-14 или 17-20, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль вводят одновременно с бупропионом или его фармацевтически приемлемой солью.
23. Способ по любому из пп. 1, 2, 4-14 или 17-20, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль вводят до или после бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли.
24. Способ по любому из пп. 1, 2, 4-14 или 17-20, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемая соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемая соль входят в состав единичной лекарственной формы.
25. Способ по п. 24, отличающийся тем, что указанная единичная лекарственная форма выбрана из группы, состоящей из пилюли, таблетки и капсулы.
26. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соль вводят один или более раз в сутки.
27. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соль вводят два или более раз в сутки.
28. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, дополнительно включающий введение указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли в виде нескольких доз, разделенных во времени, причем по меньшей мере одну из указанных разделенных во времени доз принимают с пищей.
29. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, дополнительно включающий введение указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли в виде нескольких доз, разделенных во времени, причем каждую из указанных разделенных во времени доз принимают с пищей.
30. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что активность указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, нацеленная на снижение веса, повышается по сравнению с введением такого же количества любого указанного соединения по отдельности.
31. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 5, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что указанная пища содержит высокожирную пищу.
32. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 5, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что указанная пища содержит пищу, выбранную из группы, состоящей из умеренно калорийной, умеренно жирной пищи, содержащей примерно 575 калорий и в которой жиры составляют примерно 23% от общей калорийности; высококалорийной, высокожирной пищи, содержащей примерно 1000 калорий, в которой жиры составляют примерно 50% от общей калорийности; и пищи, которая находится в диапазоне, ограниченном указанной умеренно калорийной, умеренно жирной пищей и указанной высококалорийной, высокожирной пищей.
33. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемая соль находится в составе с замедленным высвобождением.
34. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14,17-20 или 25, отличающийся тем, что указанный бупропион или его фармацевтически приемлемая соль находится в составе с замедленным высвобождением.
35. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что схема лечения указанным налтрексоном или его фармацевтически приемлемой солью и указанным бупропионом или его фармацевтически приемлемой солью представляет собой
первое количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для первого периода лечения;
второе количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для второго периода лечения, причем указанное второе количество содержит примерно вдвое больше указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и примерно вдвое больше указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, чем указанное первое количество;
третье количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для третьего периода лечения, причем указанное третье количество содержит примерно в три раза больше указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и примерно в три раза больше указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, чем указанное первое количество; и
четвертое количество указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для четвертого периода лечения, причем указанное четвертое количество содержит примерно в четыре раза больше указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и примерно в четыре раза больше указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, чем указанное первое количество.
36. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что схема лечения указанным налтрексоном или его фармацевтически приемлемой солью и указанным бупропионом или его фармацевтически приемлемой солью представляет собой
примерно 8 мг указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и примерно 90 мг указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли в течение первой недели лечения;
примерно 16 мг указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и примерно 180 мг указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли в течение второй недели лечения;
примерно 24 мг указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и примерно 270 мг указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли в течение третьей недели лечения и
примерно 32 мг указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и примерно 360 мг указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли в течение четвертой и любой из последующих недель лечения.
37. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соль вводят в форме двух 8 мг таблеток с замедленным высвобождением налтрексона дважды в сутки и двух 90 мг таблеток с замедленным высвобождением бупропиона дважды в сутки.
38. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14, 17-20 или 25, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соль вводят в течение по меньшей мере 28 недель.
39. Способ по любому из пп. 1, 2, 4, 6-14,17-20 или 25, отличающийся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соль вводят в течение по меньшей мере 56 недель.
40. Применение налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства для лечения избыточного веса или ожирения, описанного в любом из пп. 1, 3, 4, или 15-39.
41. Применение налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства для повышения биодоступности лекарственных средств в комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, нацеленной на снижение веса, описанного в любом из пп. 2-4 или 15-39.
42. Применение налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства для обеспечения субъекта улучшенной терапией налтрексоном, как описано в любом из пп. 5, 6, 14-25 или 31-33.
43. Применение налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства для обеспечения субъекта режимом, нацеленным на снижение веса, как описано в любом из пп. 7, 8 или 15-39.
44. Применение налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства для максимизации эффективности лечения избыточного веса или ожирения, как описано в любом из пп. 9, 10 или 15-39.
45. Применение налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства для улучшения соблюдения пациентом инструкций по приему композиции для снижения веса с пищей, как описано в любом из пп. 11, 12 или 15-39.
46. Применение налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли для получения лекарственного средства для обеспечения одобренного Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) лекарственного средства для снижения веса, как описано в любом из пп. 13 или 15-39.
47. Фармацевтическая композиция для лечения избыточного веса или ожирения, как описано в любом из пп. 1, 3, 4 или 15-39, содержащая налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль.
48. Фармацевтическая композиция для повышения биодоступности лекарственных средств при комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, нацеленной на снижение веса, как описано в любом из пп. 2-4 или 15-39, содержащая налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль.
49. Фармацевтическая композиция для обеспечения субъекта улучшенной терапией налтрексоном, как описано в любом из пп. 5, 6, 14-25 или 31-33, содержащая налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль.
50. Фармацевтическая композиция для обеспечения субъекта режимом, нацеленным на снижение веса, как описано в любом из пп. 7, 8, или 15-39, содержащая налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль.
51. Фармацевтическая композиция для максимизации эффективности лечения избыточного веса или ожирения, как описано в любом из пп. 9, 10 или 15-39, содержащая налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль.
52. Фармацевтическая композиция для улучшения соблюдения пациентом инструкций по приему композиции для снижения веса с пищей, как описано в любом из пп. 11, 12 или 15-39, содержащая налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль.
53. Фармацевтическая композиция для обеспечения одобренного Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) лекарственного средства для снижения веса, как описано в любом из пп. 13 или 15-39, содержащая налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и бупропион или его фармацевтически приемлемую соль.
RU2013127423A 2010-12-03 2011-12-02 Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном RU2640561C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US41939510P 2010-12-03 2010-12-03
US61/419,395 2010-12-03
PCT/US2011/063177 WO2012075459A1 (en) 2010-12-03 2011-12-02 Increasing drug bioavailability in naltrexone therapy

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017144631A Division RU2781141C2 (ru) 2010-12-03 2011-12-02 Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013127423A true RU2013127423A (ru) 2015-01-10
RU2640561C2 RU2640561C2 (ru) 2018-01-09

Family

ID=46172304

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013127423A RU2640561C2 (ru) 2010-12-03 2011-12-02 Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном

Country Status (27)

Country Link
US (1) US20130245056A1 (ru)
EP (5) EP4696322A3 (ru)
JP (5) JP6008866B2 (ru)
KR (5) KR20140035320A (ru)
CN (1) CN103313711A (ru)
AR (2) AR093182A1 (ru)
AU (2) AU2011336304B2 (ru)
BR (1) BR112013013390A2 (ru)
CA (2) CA2819262C (ru)
CL (1) CL2013001564A1 (ru)
CY (2) CY1118968T1 (ru)
DK (4) DK3222280T3 (ru)
ES (3) ES2866879T3 (ru)
FI (2) FI3884947T3 (ru)
HR (4) HRP20251576T1 (ru)
HU (3) HUE053831T2 (ru)
IL (3) IL226504B (ru)
LT (4) LT4349369T (ru)
MX (2) MX356801B (ru)
PL (4) PL3884947T3 (ru)
PT (4) PT3884947T (ru)
RS (4) RS56014B1 (ru)
RU (1) RU2640561C2 (ru)
SI (4) SI3222280T1 (ru)
SM (4) SMT201700232T1 (ru)
TW (1) TWI618536B (ru)
WO (1) WO2012075459A1 (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HUE034290T2 (en) 2003-04-29 2018-02-28 Orexigen Therapeutics Inc Preparations containing opioid antagonist and bupropion to affect weight loss
CA2630624C (en) 2005-11-22 2013-08-06 Orexigen Therapeutics, Inc. Compositions and methods for increasing insulin sensitivity
WO2007089318A2 (en) * 2005-11-23 2007-08-09 Orexigen Therapeutics, Inc. Compositions and methods for reducing food cravings
JP2011521973A (ja) 2008-05-30 2011-07-28 オレキシジェン・セラピューティクス・インコーポレーテッド 内臓脂肪の状態を処置するための方法
ES2762113T3 (es) 2010-01-11 2020-05-22 Nalpropion Pharmaceuticals Inc Métodos de proporcionar terapia de pérdida de peso en pacientes con depresión mayor
SMT201700232T1 (it) * 2010-12-03 2017-07-18 Orexigen Therapeutics Inc Aumento della biodisponibilita' farmacologica nella terapia con naltrexone
LT3730132T (lt) 2012-06-06 2022-08-25 Nalpropion Pharmaceuticals Llc Kompozicija, skirta panaudoti pacientų su didele širdies ir kraujagyslių ligų rizika antsvorio ir nutukimo gydymo būde
US20180015042A1 (en) * 2015-02-07 2018-01-18 Intas Pharmaceuticals Ltd. Pharmaceutical composition for the treatment of obesity
WO2018178690A1 (en) * 2017-03-28 2018-10-04 LDN Pharma Limited An agent that increases the expression of the bcl2-associated agonist of cell death for the treatment of cancer
EP3482751A1 (en) 2017-11-14 2019-05-15 LDN Pharma Limited Cancer treatment
US12303604B1 (en) 2024-10-16 2025-05-20 Currax Pharmaceuticals Llc Pharmaceutical formulations comprising naltrexone and/or bupropion

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10129265A1 (de) * 2001-06-18 2003-01-02 Hf Arzneimittelforsch Gmbh Wirkstoff-Kombination zur medikamentösen Sucht- oder Rauschmitteltherapie
US6972291B2 (en) * 2002-07-02 2005-12-06 Bernstein Richard K Method for reducing food intake
EP1772147A2 (en) * 2003-03-17 2007-04-11 Japan Tobacco, Inc. Method for increasing the oral bioavailability of S-[2-([[1-(2-ethylbutyl)cyclohexyl]carbonyl]amino)phenyl]-2-methylpropanethioate
HUE034290T2 (en) 2003-04-29 2018-02-28 Orexigen Therapeutics Inc Preparations containing opioid antagonist and bupropion to affect weight loss
US20070117827A1 (en) 2005-07-27 2007-05-24 Gary Tollefson Compositions for affecting weight loss
US8921344B2 (en) * 2006-11-03 2014-12-30 Salix Pharmaceuticals, Inc. Formulations and uses of 2-hydroxy-5-phenylazobenzoic acid derivatives
CA2630624C (en) 2005-11-22 2013-08-06 Orexigen Therapeutics, Inc. Compositions and methods for increasing insulin sensitivity
WO2007089318A2 (en) 2005-11-23 2007-08-09 Orexigen Therapeutics, Inc. Compositions and methods for reducing food cravings
JP2009517393A (ja) 2005-11-28 2009-04-30 オレキシジェン・セラピューティクス・インコーポレーテッド 不安症の治療方法
US8916195B2 (en) 2006-06-05 2014-12-23 Orexigen Therapeutics, Inc. Sustained release formulation of naltrexone
SI2719378T1 (sl) * 2006-06-19 2016-11-30 Alpharma Pharmaceuticals Llc Farmacevtski sestavki
KR101264789B1 (ko) 2006-06-30 2013-05-15 엘지디스플레이 주식회사 횡전계 방식 액정표시장치용 어레이 기판과 그 제조방법
CA2693992C (en) * 2006-07-20 2017-01-31 Somaxon Pharmaceuticals, Inc. Methods of improving the pharmacokinetics of doxepin
TWI609702B (zh) * 2006-11-09 2018-01-01 歐瑞根治療有限公司 層狀醫藥調配物
KR20170077291A (ko) 2006-11-09 2017-07-05 오렉시젠 세러퓨틱스 인크. 단위 용량 팩키지
LT2545939T (lt) * 2007-04-11 2021-03-10 Biomarin Pharmaceutical Inc. Tetrahidrobiopterinas, skirtas gydyti ligas, susijusias supadidėjusiu fenilalanino kiekiu
DE102007036076A1 (de) 2007-08-01 2009-02-05 Bayer Healthcare Aktiengesellschaft Dipeptoid-Produgs und ihre Verwendung
US8318813B2 (en) * 2007-09-13 2012-11-27 Lcs Group, Llc Method of treating binge eating disorder
JP2011521973A (ja) 2008-05-30 2011-07-28 オレキシジェン・セラピューティクス・インコーポレーテッド 内臓脂肪の状態を処置するための方法
SMT201700232T1 (it) 2010-12-03 2017-07-18 Orexigen Therapeutics Inc Aumento della biodisponibilita' farmacologica nella terapia con naltrexone

Also Published As

Publication number Publication date
CA3239386A1 (en) 2012-06-07
ES3056642T3 (en) 2026-02-23
JP2019056004A (ja) 2019-04-11
AR093182A1 (es) 2015-05-27
KR101984500B1 (ko) 2019-05-31
AU2011336304A1 (en) 2013-07-11
HUE034393T2 (en) 2018-02-28
MX2013006071A (es) 2013-10-01
TW201304780A (zh) 2013-02-01
RS65198B1 (sr) 2024-03-29
EP2646031A4 (en) 2014-04-23
KR20200044158A (ko) 2020-04-28
EP4349369A2 (en) 2024-04-10
EP4696322A2 (en) 2026-02-18
EP4349369B1 (en) 2025-09-17
RU2640561C2 (ru) 2018-01-09
HRP20240115T1 (hr) 2024-06-07
JP2013544290A (ja) 2013-12-12
SMT202400038T1 (it) 2024-03-13
EP3884947B1 (en) 2023-11-15
IL226504B (en) 2021-01-31
RS67527B1 (sr) 2026-01-30
LT3884947T (lt) 2024-03-12
RU2017144631A (ru) 2019-02-18
TWI618536B (zh) 2018-03-21
SMT202500474T1 (it) 2026-01-12
HUE053831T2 (hu) 2021-07-28
HUE065852T2 (hu) 2024-06-28
AU2011336304B2 (en) 2017-03-30
CY1124331T1 (el) 2022-07-22
RS62149B1 (sr) 2021-08-31
DK4349369T3 (da) 2025-12-22
PL3884947T3 (pl) 2024-05-06
RU2017144631A3 (ru) 2021-04-13
AU2017204309A1 (en) 2017-07-13
PL3222280T3 (pl) 2021-11-29
ES2866879T3 (es) 2021-10-20
FI3884947T3 (fi) 2024-01-30
EP4349369A3 (en) 2024-05-15
KR20180069089A (ko) 2018-06-22
DK3222280T3 (da) 2021-04-19
SI3222280T1 (sl) 2021-11-30
MX356801B (es) 2018-06-13
JP7025319B2 (ja) 2022-02-24
CY1118968T1 (el) 2018-01-10
KR102105857B1 (ko) 2020-05-04
BR112013013390A2 (pt) 2016-09-06
CA2819262A1 (en) 2012-06-07
CA2819262C (en) 2024-05-28
DK2646031T3 (en) 2017-05-22
AR124500A2 (es) 2023-04-05
MX384662B (es) 2025-03-14
SI2646031T1 (sl) 2017-07-31
WO2012075459A1 (en) 2012-06-07
PT3222280T (pt) 2021-04-22
DK3884947T3 (da) 2024-01-22
EP2646031B1 (en) 2017-02-22
LT4349369T (lt) 2026-01-12
EP2646031B9 (en) 2018-01-10
JP2024071605A (ja) 2024-05-24
ES2625527T9 (es) 2018-09-25
EP2646031A1 (en) 2013-10-09
EP4696322A3 (en) 2026-04-15
CN103313711A (zh) 2013-09-18
PL2646031T3 (pl) 2017-08-31
RS56014B1 (sr) 2017-09-29
KR20140035320A (ko) 2014-03-21
IL279626A (en) 2021-03-01
EP3222280A1 (en) 2017-09-27
US20130245056A1 (en) 2013-09-19
PT2646031T (pt) 2017-05-25
KR20210063473A (ko) 2021-06-01
HRP20210618T1 (hr) 2021-09-17
HRP20170734T1 (hr) 2017-08-11
ES2625527T3 (es) 2017-07-19
JP2022060331A (ja) 2022-04-14
EP3884947A1 (en) 2021-09-29
LT3222280T (lt) 2021-05-10
PT4349369T (pt) 2025-12-17
FI4349369T3 (fi) 2025-12-17
IL270841A (en) 2020-01-30
SI3884947T1 (sl) 2024-06-28
SMT201700232T1 (it) 2017-07-18
PT3884947T (pt) 2024-02-16
JP6008866B2 (ja) 2016-10-19
JP6456890B2 (ja) 2019-01-23
EP3222280B1 (en) 2021-01-20
HRP20251576T1 (hr) 2026-01-30
KR102258043B1 (ko) 2021-05-28
KR102391511B1 (ko) 2022-04-26
JP2016210809A (ja) 2016-12-15
SI4349369T1 (sl) 2026-02-27
KR20190058702A (ko) 2019-05-29
LT2646031T (lt) 2017-06-26
SMT202100227T1 (it) 2021-07-12
CL2013001564A1 (es) 2014-05-02
PL4349369T3 (pl) 2026-03-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013127423A (ru) Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном
US11033543B2 (en) Methods of providing weight loss therapy in patients with major depression
JP2013544290A5 (ru)
EP3060214A2 (en) Cns stimulant and opioid receptor antagonist combination as a non- addictive, non-aversive and synergistic anti-obesity treatment
WO2018112061A1 (en) Treatment of moderate and severe gastroparesis
JP2026500731A (ja) 医薬組合せおよび医薬組成物、ならびにその使用方法
RU2788450C2 (ru) Способы проведения терапии потери веса у пациентов с доминирующей депрессией
HK1188136B (en) Increasing drug bioavailability in naltrexone therapy
HK1188136A (en) Increasing drug bioavailability in naltrexone therapy