RU2017144631A - Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном - Google Patents
Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017144631A RU2017144631A RU2017144631A RU2017144631A RU2017144631A RU 2017144631 A RU2017144631 A RU 2017144631A RU 2017144631 A RU2017144631 A RU 2017144631A RU 2017144631 A RU2017144631 A RU 2017144631A RU 2017144631 A RU2017144631 A RU 2017144631A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutically acceptable
- acceptable salt
- naltrexone
- bupropion
- pharmaceutical composition
- Prior art date
Links
- DQCKKXVULJGBQN-XFWGSAIBSA-N naltrexone Chemical compound N1([C@@H]2CC3=CC=C(C=4O[C@@H]5[C@](C3=4)([C@]2(CCC5=O)O)CC1)O)CC1CC1 DQCKKXVULJGBQN-XFWGSAIBSA-N 0.000 title claims 24
- 229960003086 naltrexone Drugs 0.000 title claims 24
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims 4
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 34
- SNPPWIUOZRMYNY-UHFFFAOYSA-N bupropion Chemical compound CC(C)(C)NC(C)C(=O)C1=CC=CC(Cl)=C1 SNPPWIUOZRMYNY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 21
- 229960001058 bupropion Drugs 0.000 claims 21
- 239000008203 oral pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 15
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 claims 8
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 claims 8
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 4
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 claims 3
- 206010033307 Overweight Diseases 0.000 claims 3
- 238000002648 combination therapy Methods 0.000 claims 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 3
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 claims 3
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 claims 3
- 239000007939 sustained release tablet Substances 0.000 claims 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims 2
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 claims 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M21/00—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
- A61K31/485—Morphinan derivatives, e.g. morphine, codeine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Obesity (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Acoustics & Sound (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Psychology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (19)
1. Пероральная фармацевтическая композиция для лечения избыточного веса или ожирения, содержащая:
терапевтически эффективное количество налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, при этом указанная композиция вводится в комбинации с пищей для контролирования доступности лекарственного средства в ходе комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, направленной на снижение веса.
2. Пероральная фармацевтическая композиция для лечения избыточного веса или ожирения, содержащая:
терапевтически эффективное количество налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли и бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, для контролирования доступности лекарственного средства в ходе комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, направленной на снижение веса,
при этом указанная фармацевтическая композиция вводится субъекту с пищей, выбранной с обеспечением менее чем 3,7-кратного и 2,1-кратного повышения Сmax и ППК, соответственно, для указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли после введения единичной дозы указанной фармацевтической композиции субъекту, не проходившему лечение, по сравнению с Сmax и ППК для такого же количества указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, вводимого без пищи, и менее чем 1,8-кратного и 1,4-кратного повышения Сmax и ППК, соответственно, для указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли после введения единичной дозы указанной фармацевтической композиции субъекту, не проходившему лечение, по сравнению с Сmax и ППК для такого же количества указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, вводимого без пищи.
3. Пероральная фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что количество указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли находится в диапазоне от 90 мг до 360 мг в сутки, и количество налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли находится в диапазоне от 8 мг до 32 мг в сутки.
4. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой неизолированный состав налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли.
5. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль вводят одновременно с бупропионом или его фармацевтически приемлемой солью.
6. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемая соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемая соль входят в состав единичной лекарственной формы.
7. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль вводят до или после бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли.
8. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-7, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соль вводят два или более раз в сутки.
9. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соли вводят в виде нескольких доз, разделенных во времени, причем по меньшей мере одну из указанных разделенных во времени доз вводят с пищей.
10. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что указанная пища не содержит высокожирную пищу.
11. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что указанная пища содержит среднежирную пищу.
12. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемая соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемая соль находятся в составе с замедленным высвобождением.
13. Пероральная фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-12, отличающаяся тем, что указанный налтрексон или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион или его фармацевтически приемлемую соль вводят в форме двух 8 мг таблеток с замедленным высвобождением налтрексона дважды в сутки и двух 90 мг таблеток с замедленным высвобождением бупропиона дважды в сутки.
14. Пероральная фармацевтическая композиция для лечения избыточного веса или ожирения, содержащая от 8 мг до 32 мг налтрексона с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемой соли и от 90 мг до 360 мг бупропиона с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемой соли, для контролирования доступности лекарственного средства в ходе комбинированной терапии налтрексоном/бупропионом, направленной на снижение веса,
при этом указанная фармацевтическая композиция вводится субъекту с пищей, выбранной с обеспечением менее чем 3,7-кратного и 2,1-кратного повышения Сmax и ППК, соответственно, для указанного налтрексона с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемой соли после введения единичной дозы указанной фармацевтической композиции субъекту, не проходившему лечение, по сравнению с Сmax и ППК для такого же количества указанного налтрексона или его фармацевтически приемлемой соли, вводимого без пищи, и менее чем 1,8-кратного и 1,4-кратного повышения Сmax и ППК, соответственно, для указанного бупропиона с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемой соли после введения единичной дозы указанной фармацевтической композиции субъекту, не проходившему лечение, по сравнению с Сmax и ППК для такого же количества указанного бупропиона или его фармацевтически приемлемой соли, вводимого без пищи.
15. Пероральная фармацевтическая композиция по п. 14, отличающаяся тем, что указанный налтрексон с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемую соль и указанный бупропион с замедленным высвобождением или его фармацевтически приемлемую соль вводят в форме двух 8 мг таблеток с замедленным высвобождением налтрексона дважды в сутки и двух 90 мг таблеток с замедленным высвобождением бупропиона дважды сутки.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US41939510P | 2010-12-03 | 2010-12-03 | |
| US61/419,395 | 2010-12-03 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013127423A Division RU2640561C2 (ru) | 2010-12-03 | 2011-12-02 | Повышение биодоступности лекарственных средств при терапии налтрексоном |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017144631A true RU2017144631A (ru) | 2019-02-18 |
| RU2017144631A3 RU2017144631A3 (ru) | 2021-04-13 |
| RU2781141C2 RU2781141C2 (ru) | 2022-10-06 |
Family
ID=
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN107050455B (zh) | 用于治疗中枢介导的恶心及呕吐的组合物及方法 | |
| JP2021527092A5 (ru) | ||
| FI3287124T3 (fi) | Ketamiinin oraalinen annosmuoto | |
| TW201210593A (en) | Compositions and methods for treating centrally mediated nausea and vomiting | |
| RU2014110184A (ru) | Комбинации терапевтических средств, предназначенные для лечения рака | |
| JP2018507243A5 (ru) | ||
| FI3884947T3 (fi) | Lääkkeen hyötyosuuden lisääminen naltreksonihoidossa | |
| JP2013511507A5 (ru) | ||
| FI3710000T3 (fi) | Tradipitantti käytettäväksi gastropareesin hoidossa | |
| RU2015120181A (ru) | Чресслизистая доставка токотриенола | |
| JP2016507500A5 (ru) | ||
| JP2016505050A5 (ru) | ||
| JP2012525358A5 (ru) | ||
| CN106924388B8 (zh) | 一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法、制剂与应用 | |
| FI3919060T3 (fi) | Ecopipam touretten oireyhtymän hoitoon | |
| CN116808038A (zh) | 阿片类物质和n-酰基乙醇胺的组合 | |
| JP6116678B2 (ja) | （１ｒ，４ｒ）−６’−フルオロ−Ｎ，Ｎ−ジメチル−４−フェニル−４’，９’−ジヒドロ−３’Ｈ−スピロ［シクロヘキサン−１，１’−ピラノ［３，４，ｂ］インドール］−４−アミンおよびＮＳＡＲを含む医薬組成物 | |
| JP6116672B2 (ja) | （１ｒ，４ｒ）−６’−フルオロ−Ｎ，Ｎ−ジメチル−４−フェニル−４’，９’−ジヒドロ−３’Ｈ−スピロ［シクロヘキサン−１，１’−ピラノ［３，４，ｂ］インドール］−４−アミンおよび抗うつ薬を含む医薬組成物 | |
| JP6116676B2 (ja) | （１ｒ，４ｒ）−６’−フルオロ−Ｎ，Ｎ−ジメチル−４−フェニル−４’，９’−ジヒドロ−３’Ｈ−スピロ［シクロヘキサン−１，１’−ピラノ［３，４，ｂ］インドール］−４−アミンおよびパラセタモールまたはプロパセタモールを含む医薬組成物 | |
| JP2014511850A5 (ru) | ||
| WO2011108882A3 (ko) | 유효성분으로서 레바미피드를 함유하는 골관절염 예방 또는 치료용 약학 조성물 | |
| JP2017530142A5 (ru) | ||
| JP6116675B2 (ja) | （１ｒ，４ｒ）−６’−フルオロ−Ｎ，Ｎ−ジメチル−４−フェニル−４’，９’−ジヒドロ−３’Ｈ−スピロ［シクロヘキサン−１，１’−ピラノ［３，４，ｂ］インドール］−４−アミンおよびサリチル酸成分を含む医薬組成物 | |
| CN102755319B (zh) | 一种含有普拉格雷和卡维地洛的药物组合物及其用途 | |
| JP2020525548A (ja) | 炎症反応を伴う疼痛状態における鎮痛のための末梢限局的二重作用性κおよびδオピオイドアゴニスト |