RU2020119035A - Композиции рифамицина sv для перорального применения - Google Patents

Композиции рифамицина sv для перорального применения Download PDF

Info

Publication number
RU2020119035A
RU2020119035A RU2020119035A RU2020119035A RU2020119035A RU 2020119035 A RU2020119035 A RU 2020119035A RU 2020119035 A RU2020119035 A RU 2020119035A RU 2020119035 A RU2020119035 A RU 2020119035A RU 2020119035 A RU2020119035 A RU 2020119035A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
oral pharmaceutical
rifamycin
oral
composition according
Prior art date
Application number
RU2020119035A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2020119035A3 (ru
RU2793319C2 (ru
Inventor
Луиджи МОРО
Луиджи Мария ЛОНГО
Original Assignee
Космо Текнолоджиз Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Космо Текнолоджиз Лтд. filed Critical Космо Текнолоджиз Лтд.
Publication of RU2020119035A publication Critical patent/RU2020119035A/ru
Publication of RU2020119035A3 publication Critical patent/RU2020119035A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2793319C2 publication Critical patent/RU2793319C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/284—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
    • A61K9/2846—Poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/12—Antidiarrhoeals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Nitrogen And Oxygen Or Sulfur-Condensed Heterocyclic Ring Systems (AREA)

Claims (105)

1. Пероральная фармацевтическая композиция в форме твердой лекарственной формы, содержащая приблизительно 600 мг рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли и один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов, где пероральная фармацевтическая композиция составлена для модифицированного высвобождения.
2. Пероральная фармацевтическая композиция по п.1, где пероральная фармацевтическая композиция составлена для замедленного высвобождения.
3. Пероральная фармацевтическая композиция по п.1, где пероральная фармацевтическая композиция составлена для отсроченного высвобождения.
4. Пероральная фармацевтическая композиция по п.1, где пероральная фармацевтическая композиция составлена для отсроченного и замедленного высвобождения.
5. Пероральная фармацевтическая композиция по п.1, где пероральная фармацевтическая композиция составлена для высвобождения рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли по существу в тонкой кишке.
6. Пероральная фармацевтическая композиция по п.1, где пероральная фармацевтическая композиция составлена для высвобождения рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли по существу после прохождения твердой лекарственной формы пилоруса в проксимальном отделе кишечника.
7. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, дополнительно содержащая одно или более из липофильного соединения, гидрофильного соединения и амфифильного соединения.
8. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, дополнительно содержащая одно или более липофильных соединений.
9. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, дополнительно содержащая одно или более гидрофильных соединений.
10. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, дополнительно содержащая одно или более амфифильных соединений.
11. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, дополнительно содержащая одно или более липофильных соединений и одно или более гидрофильных соединений.
12. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, дополнительно содержащая одно или более липофильных соединений и одно или более амфифильных соединений.
13. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-6, дополнительно содержащая одно или более гидрофильных соединений и одно или более амфифильных соединений.
14. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-12, дополнительно содержащая кишечнорастворимое покрытие.
15. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-14, где рифамицин SV или его фармацевтически приемлемая соль высвобождается из твердой лекарственной формы, когда твердую лекарственную форму помещают в водную среду, имеющую рН в диапазоне от приблизительно рН 5 до приблизительно рН 7,5.
16. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-14, где рифамицин SV или его фармацевтически приемлемая соль высвобождается из твердой лекарственной формы, когда твердую лекарственную форму помещают в водную среду, имеющую рН в диапазоне от приблизительно рН 5 до приблизительно рН 7.
17. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-14, где рифамицин SV или его фармацевтически приемлемая соль высвобождается из твердой лекарственной формы, когда твердую лекарственную форму помещают в водную среду, имеющую рН в диапазоне от приблизительно рН 5 до приблизительно рН 6,5.
18. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-14, где рифамицин SV или его фармацевтически приемлемая соль высвобождается из твердой лекарственной формы, когда твердую лекарственную форму помещают в водную среду, имеющую рН в диапазоне от приблизительно рН 5 до приблизительно рН 6.
19. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где твердая лекарственная форма содержит ядро и кишечнорастворимое покрытие, покрывающее ядро.
20. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где введение одной или более твердых лекарственных форм объекту показывает tmax,0-24 рифамицина SV в плазме объекта приблизительно 9,50 часов.
21. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где введение трех или более твердых лекарственных форм объекту показывает Cmax,0-6 рифамицина SV в плазме объекта приблизительно 2,30±2,14 нг/мл.
22. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где введение трех или более твердых лекарственных форм объекту показывает Cmax,0-24 рифамицина SV в плазме объекта приблизительно 6,23±4,52 нг/мл.
23. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где введение трех или более твердых лекарственных форм объекту показывает AUC0-6 рифамицина SV в плазме объекта приблизительно 3,34±2,96 (нг)(ч)/мл.
24. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где введение трех или более твердых лекарственных форм объекту показывает AUC0-24 рифамицина SV в плазме объекта приблизительно 947,92±20,24 (нг)(ч)/мл после введения человеку трех пероральных фармацевтических композиций.
25. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где она обеспечивает скорость элиминации в моче рифамицина SV у объекта, которому пероральная фармацевтическая композиция вводится, не более чем приблизительно 1% общего количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, вводимой объекту.
26. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где указанная фармацевтическая композиция высвобождает не более чем 10% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 2 часов, в котором устройство для определения скорости растворения содержит 1000 мл водного раствора, содержащего 0,1 М хлористоводородную кислоту и 0,4% цетостеариловый эфир макрогола при pH 1 и температуре 37±0,5°C, и в котором водный раствор перемешивают со скоростью 50 об/мин.
27. Пероральная фармацевтическая композиция по п.26, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 5% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 2 часов.
28. Пероральная фармацевтическая композиция по п.26, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 2,5% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 2 часов.
29. Пероральная фармацевтическая композиция по п.26, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 2% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 2 часов.
30. Пероральная фармацевтическая композиция по п.26, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 1% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 2 часов.
31. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 20% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 1 часа, в котором устройство для определения скорости растворения содержит 900 мл водного буфера при рН 6,4 и температуре 37±0,5°C, и в котором водный раствор перемешивают со скоростью 100 об/мин.
32. Пероральная фармацевтическая композиция по п.31, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 15% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 1 часа.
33. Пероральная фармацевтическая композиция по п.31, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 10% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 1 часа.
34. Пероральная фармацевтическая композиция по п.31, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 5% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 1 часа.
35. Пероральная фармацевтическая композиция по п.31, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 2,5% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 1 часа.
36. Пероральная фармацевтическая композиция по п.31, где фармацевтическая композиция высвобождает не более чем приблизительно 2% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 1 часа.
37. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция высвобождает не менее чем приблизительно 50% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 6 часов, в котором устройство для определения скорости растворения содержит 900 мл водного буфера при рН 6,4 и температуре 37±0,5°C, и в котором водный раствор перемешивают со скоростью 100 об/мин.
38. Пероральная фармацевтическая композиция по п.37, где фармацевтическая композиция высвобождает не менее чем приблизительно 60% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 6 часов.
39. Пероральная фармацевтическая композиция по п.37, где фармацевтическая композиция высвобождает не менее чем приблизительно 70% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 6 часов.
40. Пероральная фармацевтическая композиция по п.37, где фармацевтическая композиция высвобождает не менее чем приблизительно 75% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 6 часов.
41. Пероральная фармацевтическая композиция по п.37, где фармацевтическая композиция высвобождает не менее чем приблизительно 80% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 6 часов.
42. Пероральная фармацевтическая композиция по п.37, где фармацевтическая композиция высвобождает не менее чем приблизительно 85% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 6 часов.
43. Пероральная фармацевтическая композиция по п.37, где фармацевтическая композиция высвобождает не менее чем приблизительно 90% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 6 часов.
44. Пероральная фармацевтическая композиция по п.37, где фармацевтическая композиция высвобождает не менее чем приблизительно 95% количества рифамицина SV или его фармацевтически приемлемой соли, включая фармацевтическую композицию, когда фармацевтическая композиция помещена в устройство для определения скорости растворения II USP, соответствующее USP <711>, в течение 6 часов.
45. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция содержит не более чем приблизительно 2 мас.% рифамицина S.
46. Пероральная фармацевтическая композиция по п.45, где композиция содержит не более чем приблизительно 1,5 мас.% рифамицина S.
47. Пероральная фармацевтическая композиция по п.45, где композиция содержит не более чем приблизительно 1 мас.% рифамицина S.
48. Пероральная фармацевтическая композиция по п.45, где композиция содержит не более чем приблизительно 0,75 мас.% рифамицина S.
49. Пероральная фармацевтическая композиция по п.45, где композиция содержит не более чем приблизительно 0,5 мас.% рифамицина S.
50. Пероральная фармацевтическая композиция по п.45, где композиция содержит не более чем приблизительно 0,25 мас.% рифамицина S.
51. Пероральная фармацевтическая композиция по п.45, где композиция содержит не более чем приблизительно 0,2 мас.% рифамицина S.
52. Пероральная фармацевтическая композиция по п.45, где композиция содержит не более чем приблизительно 0,1 мас.% рифамицина S.
53. Пероральная фармацевтическая композиция по п.45, где композиция содержит не более чем приблизительно 0,05 мас.% рифамицина S.
54. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция содержит не более чем приблизительно 1 мас.% рифамицина В.
55. Пероральная фармацевтическая композиция по п.54, где фармацевтическая композиция содержит не более чем приблизительно 0,75 мас.% рифамицина В.
56. Пероральная фармацевтическая композиция по п.54, где фармацевтическая композиция содержит не более чем приблизительно 0,5 мас.% рифамицина В.
57. Пероральная фармацевтическая композиция по п.54, где фармацевтическая композиция содержит не более чем приблизительно 0,25 мас.% рифамицина В.
58. Пероральная фармацевтическая композиция по п.54, где фармацевтическая композиция содержит не более чем приблизительно 0,2 мас.% рифамицина В.
59. Пероральная фармацевтическая композиция по п.54, где фармацевтическая композиция содержит не более чем приблизительно 0,15 мас.% рифамицина В.
60. Пероральная фармацевтическая композиция по п.54, где фармацевтическая композиция содержит не более чем приблизительно 0,1 мас.% рифамицина В.
61. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция содержит не более чем 10000 частей на миллион этанола.
62. Пероральная фармацевтическая композиция по п.61, где фармацевтическая композиция содержит не более чем 7500 частей на миллион этанола.
63. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция содержит не более чем 7000 частей на миллион этанола.
64. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция содержит не более чем 6000 частей на миллион этанола.
65. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция содержит не более чем 5500 частей на миллион этанола.
66. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция содержит не более чем 5000 частей на миллион этанола.
67. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где фармацевтическая композиция содержит не более чем 4500 частей на миллион этанола.
68. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где твердая лекарственная форма содержит менее чем 2 мас.% рифамицина S после хранения твердой лекарственной формы при 25°С и относительной влажности 60% в течение 3 месяцев.
69. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где твердая лекарственная форма содержит менее чем 1 мас.% рифамицина B после хранения твердой лекарственной формы при 25°С и относительной влажности 60% в течение 3 месяцев.
70. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где твердая лекарственная форма содержит менее чем 2 мас.% рифамицина S после хранения твердой лекарственной формы при 40°С и относительной влажности 75% в течение 1 месяца.
71. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где твердая лекарственная форма содержит менее чем 1 мас.% рифамицина В после хранения твердой лекарственной формы при 40°С и относительной влажности 75% в течение 1 месяца.
72. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где твердая лекарственная форма содержит менее чем 2 мас.% рифамицина S после хранения твердой лекарственной формы при 30°С и относительной влажности 65% в течение 1 месяца.
73. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где твердая лекарственная форма содержит менее чем 1 мас.% рифамицина В после хранения твердой лекарственной формы при 30°С и относительной влажности 65% в течение 1 месяца.
74. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где твердая лекарственная форма содержится в упаковке, где упаковка содержит материалы для защиты твердой лекарственной формы от тепла и света.
75. Пероральная фармацевтическая композиция по п.74, где упаковка содержит алюминий.
76. Пероральная фармацевтическая композиция по п.75, где упаковка содержит алюминиевые блистерные упаковки.
77. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из предшествующих пунктов, где твердая лекарственная форма находится в форме таблетки.
78. Пероральная фармацевтическая композиция по п.77, где таблетка содержит ядро таблетки и кишечнорастворимое покрытие, покрывающее указанное ядро таблетки.
79. Пероральная фармацевтическая композиция по п.78, где кишечнорастворимое покрытие содержит один или более из полимера акриловой кислоты, сополимера акриловой кислоты, полимера метакриловой кислоты и сополимера метакриловой кислоты.
80. Пероральная фармацевтическая композиция по п.78 или 79, где кишечнорастворимое покрытие наносят на ядро таблетки с использованием композиции для покрытия.
81. Пероральная фармацевтическая композиция по п.80, где композиция для покрытия содержит один или более из органического растворителя и воды.
82. Пероральная фармацевтическая композиция по п.81, где органический растворитель содержит один или более органических спиртов.
83. Пероральная фармацевтическая композиция по п.81, где один или более органических спиртов выбраны из одного или более из этанола и полиэтиленгликоля.
84. Пероральная фармацевтическая композиция по п.80, где композиция для покрытия по существу исключает воду.
85. Пероральная фармацевтическая композиция по п.80, где композиция для покрытия по существу исключает этанол.
86. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-85 для применения при профилактике и/или лечении синдрома избыточного бактериального роста в тонкой кишке (СИБР).
87. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-85 для применения при профилактике и/или лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК).
88. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-85 для применения при профилактике и/или лечении синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д).
89. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-85 для применения при профилактике и/или лечении синдрома раздраженного кишечника с чередованием преобладания диареи и запора (СРК-С).
90. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-85 для применения при профилактике и/или лечении холеры.
91. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-85 для применения при профилактике и/или лечении печеночной энцефалопатии, цирроза печени, паучита, спонтанного бактериального перитонита, неалкогольной жировой болезни печени, неалкогольной жировой печени или неалкогольного стеатогепатита.
92. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-85 для применения по любому одному из пп.86-91, где пероральную фармацевтическую композицию вводят в суточной дозе приблизительно 600 мг, приблизительно 1200 мг или приблизительно 1800 мг.
93. Пероральная фармацевтическая композиция по любому одному из пп.1-85 для применения по любому одному из пп.86-91, где композицию вводят один, два или три раза в день.
94. Способ лечения и/или профилактики синдрома избыточного бактериального роста в тонкой кишке (СИБР) у объекта, нуждающегося в таком лечении, включающий введение объекту эффективного количества пероральной фармацевтической композиции по любому одному из пп.1-85.
95. Способ лечения и/или профилактики синдрома раздраженного кишечника (СРК) у объекта, нуждающегося в таком лечении, включающий введение объекту эффективного количества пероральной фармацевтической композиции по любому одному из пп.1-85.
96. Способ по п.95, в котором СРК имеет преобладание диареи (СРК-Д).
97. Способ по п.95, в котором СРК имеет чередование преобладания диареи или запора (СРК-С).
98. Способ лечения холеры у объекта, нуждающегося в таком лечении, включающий введение объекту эффективного количества пероральной фармацевтической композиции по любому одному из пп.1-85.
99. Способ лечения и/или профилактики печеночной энцефалопатии, цирроза печени, паучита, спонтанного бактериального перитонита, неалкогольной жировой болезни печени, неалкогольной жировой печени или неалкогольного стеатогепатита у объекта, нуждающегося в таком лечении, включающий введение объекту эффективного количества пероральной фармацевтической композиции по любому одному из пп.1-85.
100. Способ по любому одному из пп.94-99, в котором пероральную фармацевтическую композицию вводят объекту в суточной дозе 600 мг, 1200 мг или 1800 мг в течение периода от нескольких дней до нескольких месяцев.
101. Способ по любому одному из пп.94-100, в котором пероральную фармацевтическую композицию вводят объекту один, два, три раза или несколько раз в день.
102. Способ лечения объекта, страдающего СРК-Д, включающий введение пероральной фармацевтической композиции по любому одному из пп.1-85, в котором пероральную фармацевтическую композицию вводят объекту три раза в день в течение 1 или более дней.
103. Способ по п.102, в котором после введения объекту пероральной фармацевтической композиции у объекта наблюдается улучшение по Бристольской шкале формы кала.
104. Способ по п.103, в котором объект испытывает уменьшение количества дней в неделю на 20% или более, в течение которого у объекта появляется стул типа 6 или 7 по Бристольской шкале формы кала.
105. Способ по любому одному из пп.94-104, в котором рифамицин SV или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой рифамицин натрия.
RU2020119035A 2017-11-10 2018-11-07 Композиции рифамицина sv для перорального применения RU2793319C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762584226P 2017-11-10 2017-11-10
US62/584,226 2017-11-10
PCT/IB2018/058748 WO2019092614A1 (en) 2017-11-10 2018-11-07 Oral rifamycin sv compositions

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2020119035A true RU2020119035A (ru) 2021-12-10
RU2020119035A3 RU2020119035A3 (ru) 2022-04-20
RU2793319C2 RU2793319C2 (ru) 2023-03-31

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
AR114140A1 (es) 2020-07-29
PL3706724T3 (pl) 2024-12-16
AU2018364617B2 (en) 2024-11-07
KR20200086285A (ko) 2020-07-16
EP4438039A3 (en) 2024-12-04
JP2021502382A (ja) 2021-01-28
MX2020004706A (es) 2020-09-07
ES2989706T3 (es) 2024-11-27
WO2019092614A1 (en) 2019-05-16
US12036316B2 (en) 2024-07-16
IL274414B2 (en) 2024-08-01
CN111328279B (zh) 2023-04-14
CN111328279A (zh) 2020-06-23
US11564883B2 (en) 2023-01-31
CA3078900A1 (en) 2019-05-16
US20240398699A1 (en) 2024-12-05
DK3706724T3 (da) 2024-10-14
EP4431094A3 (en) 2024-11-20
EP3706724B1 (en) 2024-09-11
IL274414B1 (en) 2024-04-01
JP2023112076A (ja) 2023-08-10
ZA202002726B (en) 2024-09-25
FI3706724T3 (fi) 2024-10-14
AU2018364617A1 (en) 2020-05-07
EP3706724A1 (en) 2020-09-16
IL274414A (en) 2020-06-30
US20200281850A1 (en) 2020-09-10
RU2020119035A3 (ru) 2022-04-20
JP7651620B2 (ja) 2025-03-26
KR102747348B1 (ko) 2024-12-31
BR112020009171A2 (pt) 2020-11-03
EP4431094A2 (en) 2024-09-18
US20230135346A1 (en) 2023-05-04
EP4438039A2 (en) 2024-10-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7660600B2 (ja) 慢性炎症性疾患および／または自己免疫疾患の予防または治療における使用のためのビドフルジムス（Ｖｉｄｏｆｌｕｄｉｍｕｓ）の投与レジメン
AU2008240259C1 (en) Tetrahydrobiopterin compositions and methods of measuring
US20090137685A1 (en) Therapeutic Agent for Inflammatory Bowel Disease Containing as Active Ingredient 2-Amino-1,3-Propanediol Derivative, or Method for Treating Inflammatory Bowel Disease
RU2012108632A (ru) Сублингвальные и буккальные пленочные композиции
JP5616889B2 (ja) 上部消化管治療用医薬製剤
HRP20160189T1 (hr) Liječenje crohnove bolesti lakvinimodom
JP2007506774A5 (ru)
RU2003116058A (ru) Композиции гидрокодона с контролируемым высвобождением
FI3706724T3 (fi) Suun kautta otettavia rifamysiini sv -koostumuksia
US20230414519A1 (en) Rapidly infusing compositions with methotrexate and treatment methods
JP2015038155A5 (ru)
JP2016532667A (ja) ヒストンデアセチラーゼ阻害薬及び免疫調節薬の組み合わせ
JP2021502382A5 (ru)
JP2023515668A5 (ru)
ES3045575T3 (en) Phenyl pyrrole aminoguanidine salts and formulations
CA3106270A1 (en) Certain (2s)-n-[(1s)-1-cyano-2-phenylethyl]-1,4-oxazepane-2-carboxamides for treating inflammatory bowel disease
WO2008122190A1 (en) The composition comprising l-carnitine or derivatives thereof and its use
WO2014027334A2 (es) Composicion farmacéutica oral en forma de microesferas y proceso de elaboración
JP2022511788A5 (ru)
JP2020500864A5 (ru)
RU2017144574A (ru) Пероральная композиция целекоксиба для лечения боли
JPH10158169A (ja) 塩化トロスピウムを含んだ医薬製剤、その調整方法および使用方法
US20170022179A1 (en) Compositions, dosages, and methods of using tetrahydrocannabinol derivatives
JP2021518438A5 (ru)
US20120184591A1 (en) Methods for treating prostatitis