RU2201212C1 - Суппозитории "генферон", обладающие иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием - Google Patents

Суппозитории "генферон", обладающие иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием Download PDF

Info

Publication number
RU2201212C1
RU2201212C1 RU2002107908A RU2002107908A RU2201212C1 RU 2201212 C1 RU2201212 C1 RU 2201212C1 RU 2002107908 A RU2002107908 A RU 2002107908A RU 2002107908 A RU2002107908 A RU 2002107908A RU 2201212 C1 RU2201212 C1 RU 2201212C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
interferon
contain
suppositories
suppository
reparative
Prior art date
Application number
RU2002107908A
Other languages
English (en)
Inventor
Л.А. Денисов
О.В. Попов
Н.В. Варданян
Р.У. Хабриев
Original Assignee
Закрытое Акционерное Общество "Биокад"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Закрытое Акционерное Общество "Биокад" filed Critical Закрытое Акционерное Общество "Биокад"
Priority to RU2002107908A priority Critical patent/RU2201212C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2201212C1 publication Critical patent/RU2201212C1/ru

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Изобретение относится к области медицины и касается средства широкого спектра действия на основе интерферона. Изобретение заключается в том, что предложенный препарат включает природный интерферон или рекомбинантный интерферон α-, или β-, и/или γ-типов, таурин (тауфон) и вспомогательные вещества. Изобретение обеспечивает создание препарата безвредного, нетоксичного, не обладающего пирогенностью и местнораздражающим действием. 6 з.п. ф-лы.

Description

Изобретение относится к области медицины и касается создания средства широкого спектра действия на основе интерферона.
Препараты интерферона, особенно генно-инженерного происхождения, все интенсивнее внедряются в практику здравоохранения не только в нашей стране, но и за рубежом. Это обусловлено множественностью эффектов действия интерферона (иммуномодулирующее, противовирусное, противоопухолевое, противомикробное и т.д.), а также особенностями генно-инженерных технологий, обеспечивающих высокую степень очистки препаратов (до 98%) и высокую степень гомологии рекомбинантного интерферона с природным (1, 2).
Широкие исследования и опыт практического применения достаточно обоснованно доказали, что не при всех заболеваниях целесообразно использовать парентеральное введение интерферона. Препараты для местного применения (мази, свечи, капли и т.д.) при ряде нозологических форм оказываются эффективнее, т. к. способны обеспечить большие концентрации препарата непосредственно в очаге поражения при отсутствии побочных эффектов, свойственных парентеральному введению высоких доз интерферона.
Особый интерес представляют суппозиторные формы интерферона, опыт применения которых свидетельствует об эффективности их при лечении целого ряда вирусных, бактериальных, смешанных инфекций, включая широко распространенные урогенитальные заболевания (генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, хламидиозы, уреаплазмозы, микоплазмозы, дисбактериозы и т.д.), а также вирусные гепатиты.
Большая часть этих заболеваний имеет тенденцию к хронизации процесса или персистенции возбудителя в организме человека - герпес I, II типов, цитомегаловирусная инфекция, гепатиты В, Д, С, хламидиозы, уреа- и микоплазмозы и т. д., что обусловлено и особенностями микроорганизма, и состоянием защитных сил человека (нарушения иммунной системы, ослабление факторов неспецифической защиты, дисбактериозы и т.д.).
Последствия указанных заболеваний отрицательно сказываются на уровне рождаемости (бесплодие, увеличение процента невынашиваемости беременности) и состоянии здоровья новорожденных.
Антибиотикотерапия зачастую не дает желательных результатов, т.к. достаточно быстро появляются резистентные к антибиотикам микробные ассоциации, усугубляющие состояние больного, способствующие формированию еще более тяжелых дисбактериозов.
В последние годы усилиями многих коллективов ученых и врачей доказано, что необходимым звеном терапии в случаях хронической, персистентной инфекции (вирусной, бактериальной, смешанной) является иммунокоррекция. Введение в базисные схемы лечения препаратов интерферона позволяет добиться существенного улучшения показателей клеточного и гуморального иммунитета, улучшения клинического состояния, в ряде случаев значительного ускорения процесса элиминации возбудителя из организма.
В гинекологической практике (аналогично и в проктологии) инфекционно-воспалительные процессы достаточно часто сочетаются с эрозиями, эрозивно-язвенными поражениями. Мнения ученых относительно того, что является первопричиной, что - следствием, расходятся. Однако в любом случае консервативное лечение оказывается малоэффективным, даже после хирургического вмешательства нередки рецидивы. Существует небольшой опыт практического применения интерферона в таких ситуациях, но он свидетельствует о возможности получения положительных сдвигов в лечении инфекционнно-воспалительных процессов, осложненных эрозивно-язвенными процессами.
Изложенное свидетельствует о целесообразости более широкого использования в практике лечения заболеваний вирусной, бактериальной, вирусно-бактериальной этиологии (в т.ч. осложненных эрозивно-язвенными проявлениями) препаратов интерферона и необходимости совершенствования препаратов интерферона, расширения спектра действия их и сферы применения.
Задачей настоящего изобретения является создание комплексного препарата с использованием компонентов, усиливающих эффективность интерферона, расширяющих спектр действия, воздействующих на различные звенья защитных реакций организма.
Для решения поставленной задачи предложен препарат интерферона в суппозиторной форме для лечения заболеваний вирусной, бактериальной, вирусно-бактериальной природы (гепатиты, урогенитальные, проктологические заболевания, включая эрозивно-язвенные проявления этих заболеваний).
Препарат, названный "Генферон", включает природный интерферон или рекомбинантный интерферон α-, или β-, и/или γ-типов, таурин (тауфон) и вспомогательные вещества.
Количественное содержание указанных ингредиентов на суппозиторий массой 1,0 - 6,0 г составляет:
Природный интерферон - 10 ME - 5 млн ME
Интерферон рекомбинантный α-, или β-, и/или γ-типов - 10 ME - 25 млн ME
Таурин (тауфон), г - 0,001 - 0,5
Вспомогательные вещества - Остальное
Суппозитории в качестве вспомогательных веществ содержат жировую основу, включающую твердый пищевой жир и эмульгатор твин 80.
В качестве основы может быть использована дифильная основа, содержащая полиэтиленоксиды, твердый пищевой жир и твин 80 или гидрофильная основа, содержащая полиэтиленоксиды и твин 80.
Тауфон-аминокислота, широко используемая в практике здравоохранения (таблетки, офтальмологические капли, растворы для парентерального введения, в т. ч. для парентерального питания у новорожденных детей). Он нормализует метаболические процессы, обладает регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным, а также антиоксидантным свойствами, увеличивает работоспособность при физических нагрузках.
В суппозитории дополнительно включен анестезин - местноанестезирующее вещество, не оказывающее общего влияния на организм; введен в количестве 0,01-0,1 г, поскольку инфекционно-воспалительные процессы зачастую сопровождаются локальными болевыми симптомами. В качестве растворителя для анестезина в технологии производства использован полиэтиленоксид-400 в количестве 0,05-0,2 г.
Хлорбутанолгидрат в количестве 0,005-0,01 г включен в препарат в качестве консерванта. Он обладает противомикробным и противовоспалительным действием.
Жировая основа - Масупол (НД) широко используется для изготовления суппозиторных форм лекарственных средств, является одной из лучших основ для этих целей. Состоит из твердого кондитерского жира и эмульгатора Т-2.
Сочетание интерферона с таурином в одной лекарственной форме позволяет обеспечить более широкий спектр действия новой лекарственной формы в сравнении с известными суппозиторными формами интерферона (Суппозитферон, Свеферон, Виферон). Это регенерирующее, репаративное, противовоспалительное, мембрано- и гепатопротекторное, антиоксидантное, нормализующее метаболические процессы свойства, обусловленные таурином, и иммуномодулирующее, противовирусное, противобактериальное свойства самого интерферона.
Изучена стабильность физических свойств и активность новой лекарственной формы - Генферона. Проведены доклинические испытания на лабораторных животных и на культурах клеток. Исследованы токсичность, пирогенность, местнораздражающее действие, фармакокинетика и мутагенность, действие на иммунную систему, а также эффективность на модели генитального герпеса и раневой поверхности.
Результаты лабораторных исследований и доклинических испытаний на модели лабораторных животных и культурах клеток свидетельствуют о соответствии Генферона в суппозиторной форме требованиям ГФ. Препарат безвреден, нетоксичен, не обладает пирогенностью, местнораздражающим действием. Показана более высокая эффективность совместного использования интерферона и таурина в сравнении с раздельным их применением на указанных лабораторных моделях патологических процессов.
Литература
1. Ершов Н.И. Система интерферона в норме и патологии. М., 1996.
2. Попов В.Ф. Лекарственные формы интерферонов. М., 2001.

Claims (6)

1. Суппозитории, обладающие иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием, характеризующиеся тем, что они содержат природный интерферон или рекомбинантный интерферон α-, или β-, и/или γ-типов и таурин (тауфон), а также вспомогательные вещества при следующем соотношении ингредиентов на 1 суппозиторий массой 1-6 г:
Интерферон рекомбинантный α-, или β-, и/или γ-типов - 10 МК - 25 млн ME
Природный интерферон - 10 ME - 5 млн ME
Таурин (тауфон), г - 0,001-0,5
Вспомогательные вещества - Остальное
2. Суппозитории по п. 1, отличающиеся тем, что они содержат жировую основу, включающую твердый пищевой жир и эмульгатор твин 80.
3. Суппозитории по п. 1, отличающиеся тем, что они содержат дифильную основу, включающую полиэтиленоксиды, твердый пищевой жир и твин 80.
4. Суппозитории по п. 1, отличающиеся тем, что они содержат гидрофильную основу, включающую полиэтиленоксиды и твин 80.
5. Суппозитории по любому из пп. 1-4, отличающиеся тем, что они дополнительно содержат анестезин в количестве 0,01-0,1 г.
6. Суппозитории по любому из пп. 1-5, отличающиеся тем, что они дополнительно содержат в качестве растворителя полиэтиленоксид - 400 в количестве 0,05-0,2 г.
7. Суппозитории по любому из пп. 1-6, отличающиеся тем, что они дополнительно содержат консервант хлорбутанолгидрат в количестве 0,005-0,01 г.
RU2002107908A 2002-03-28 2002-03-28 Суппозитории "генферон", обладающие иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием RU2201212C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2002107908A RU2201212C1 (ru) 2002-03-28 2002-03-28 Суппозитории "генферон", обладающие иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2002107908A RU2201212C1 (ru) 2002-03-28 2002-03-28 Суппозитории "генферон", обладающие иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2201212C1 true RU2201212C1 (ru) 2003-03-27

Family

ID=20255489

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2002107908A RU2201212C1 (ru) 2002-03-28 2002-03-28 Суппозитории "генферон", обладающие иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2201212C1 (ru)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2296560C2 (ru) * 2004-08-25 2007-04-10 Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потебителей и благополучия человека (ФГУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" Роспотребнадзора) Суппозитории для иммунопрофилактики вирусных инфекций
RU2315619C2 (ru) * 2006-02-07 2008-01-27 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации Суппозитории с интерфероном
RU2339377C1 (ru) * 2007-07-09 2008-11-27 Наталья Владимировна Шперлинг Способ лечения генитального герпеса
RU2381812C1 (ru) * 2008-12-29 2010-02-20 Валентина Васильевна Малиновская Стабилизированное иммунокорригирующее лекарственное средство виферон-форте для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний
WO2012015325A1 (ru) 2010-07-27 2012-02-02 Malinovskaya Valentina Vasilievna Стабилизированное иммунокорригирующее лекарственное средство виферон-форте для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний
DE202010017989U1 (de) 2010-07-27 2013-06-25 Valentina V. Malinovskaya Stabilisiertes immunkorrigierendes Heilmittel zur Behandlung von infektiös-entzündlichen Erkrankungen
RU2729786C1 (ru) * 2019-12-03 2020-08-12 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ярославский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных
RU2760262C1 (ru) * 2020-08-19 2021-11-23 Акционерное общество "Столетика" Суппозитории с аминодигидрофталазиндион натрия

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0641567A1 (en) * 1993-08-13 1995-03-08 Ciba-Geigy Ag Stable pharmaceutical compositions containing hybrid alpha-interferon
EP0795332A2 (en) * 1996-03-14 1997-09-17 Lutz Henning Prof. Dr. Block Medical use of gamma-interferon in interstitial lung diseases
RU2148988C1 (ru) * 1997-07-21 2000-05-20 Самойленко Игорь Иннокентьевич Усовершенствованная лекарственная форма человеческого интерферона-свеча
RU2150291C1 (ru) * 1999-05-17 2000-06-10 Гапонюк Петр Яковлевич Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента
RU2180593C1 (ru) * 2000-11-08 2002-03-20 Айламазян Эдуард Карпович Фармацевтическая композиция для лечения и профилактики генитального герпеса, хронической папилломы вирусной инфекции и профилактики рака шейки матки (варианты)

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0641567A1 (en) * 1993-08-13 1995-03-08 Ciba-Geigy Ag Stable pharmaceutical compositions containing hybrid alpha-interferon
EP0795332A2 (en) * 1996-03-14 1997-09-17 Lutz Henning Prof. Dr. Block Medical use of gamma-interferon in interstitial lung diseases
RU2148988C1 (ru) * 1997-07-21 2000-05-20 Самойленко Игорь Иннокентьевич Усовершенствованная лекарственная форма человеческого интерферона-свеча
RU2150291C1 (ru) * 1999-05-17 2000-06-10 Гапонюк Петр Яковлевич Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента
RU2180593C1 (ru) * 2000-11-08 2002-03-20 Айламазян Эдуард Карпович Фармацевтическая композиция для лечения и профилактики генитального герпеса, хронической папилломы вирусной инфекции и профилактики рака шейки матки (варианты)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2296560C2 (ru) * 2004-08-25 2007-04-10 Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потебителей и благополучия человека (ФГУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" Роспотребнадзора) Суппозитории для иммунопрофилактики вирусных инфекций
RU2315619C2 (ru) * 2006-02-07 2008-01-27 Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации Суппозитории с интерфероном
RU2339377C1 (ru) * 2007-07-09 2008-11-27 Наталья Владимировна Шперлинг Способ лечения генитального герпеса
RU2381812C1 (ru) * 2008-12-29 2010-02-20 Валентина Васильевна Малиновская Стабилизированное иммунокорригирующее лекарственное средство виферон-форте для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний
WO2012015325A1 (ru) 2010-07-27 2012-02-02 Malinovskaya Valentina Vasilievna Стабилизированное иммунокорригирующее лекарственное средство виферон-форте для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний
DE202010017989U1 (de) 2010-07-27 2013-06-25 Valentina V. Malinovskaya Stabilisiertes immunkorrigierendes Heilmittel zur Behandlung von infektiös-entzündlichen Erkrankungen
RU2729786C1 (ru) * 2019-12-03 2020-08-12 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ярославский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Способ лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных
RU2760262C1 (ru) * 2020-08-19 2021-11-23 Акционерное общество "Столетика" Суппозитории с аминодигидрофталазиндион натрия

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1094642A (zh) 治疗组合物
RU2201212C1 (ru) Суппозитории "генферон", обладающие иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием
CN118384167B (zh) 巴洛沙韦钠在治疗克里米亚-刚果出血热病毒感染方面的应用
CN1548036A (zh) 含有阿卡宁类化合物作为活性成分的药物
RU2381812C1 (ru) Стабилизированное иммунокорригирующее лекарственное средство виферон-форте для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний
US20130281362A1 (en) Antiviral agent
JP2009529048A (ja) 経口インターフェロンによる広域免疫および抗ウイルス遺伝子調節
JPH02145527A (ja) エイズ治療および阻害剤
RU2672861C2 (ru) Композиция на основе интерферона I или III типа и гамма-D-глутаминил-L-триптофана для профилактики и лечения инфекционных заболеваний и иммунодефицитных состояний (варианты)
JP4580479B2 (ja) 抗hiv感染症剤
CN116327699A (zh) 一种增强橙皮素治疗急性肝损伤效果的纳米胶束的制备及应用
Syed et al. Human leukocyte interferon-α in cream, for the treatment of genital warts in asian women a placebo-controlled, double-blind study
US9084758B2 (en) Antiviral compositions comprising ethanol extract of Tetracera scandens and use thereof
US9839672B1 (en) Treatment of thrombocytopenia using orally administered interferon
CN112843073A (zh) 瑞德西韦(Remdesivir)在制备抗牛副流感病毒3型药物中的应用
CN104771384A (zh) 紫草素的医药用途
CN1327386A (zh) 抗hiv感染症剂及hiv感染症的治疗方法
CN119033751B (zh) 棕榈酰基肉碱在制备预防和/或治疗炎症性肠病的药物中的应用
WO2022015194A1 (ru) Противовирусное средство в форме суппозитория
CN110665002B (zh) 一种用于防治牛病毒性腹泻的抗体制剂及其制备方法
RU2361606C2 (ru) Композиция для лечения повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
WO2012015325A1 (ru) Стабилизированное иммунокорригирующее лекарственное средство виферон-форте для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний
RU2302881C2 (ru) Противовирусное средство на основе интерферона человеческого лейкоцитарного в виде геля
CN117243946A (zh) 瑞香素及包含其的组合物在制备治疗心肌炎药物中的应用
CN118453603A (zh) 沙多斯在制备治疗结肠炎药物中的应用