SK4893A3 - Pre-filed plastic syringes, containers and vials and method of terminal sterilization thereof - Google Patents

Pre-filed plastic syringes, containers and vials and method of terminal sterilization thereof Download PDF

Info

Publication number
SK4893A3
SK4893A3 SK4893A SK4893A SK4893A3 SK 4893 A3 SK4893 A3 SK 4893A3 SK 4893 A SK4893 A SK 4893A SK 4893 A SK4893 A SK 4893A SK 4893 A3 SK4893 A3 SK 4893A3
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
container
syringe
flange
proximal end
vial
Prior art date
Application number
SK4893A
Other languages
English (en)
Other versions
SK279010B6 (sk
Inventor
Richard T Liebert
Neil H Brown
Randy Armbruster
Thomas M Pack
Original Assignee
Sterling Winthrop Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sterling Winthrop Inc filed Critical Sterling Winthrop Inc
Publication of SK4893A3 publication Critical patent/SK4893A3/sk
Publication of SK279010B6 publication Critical patent/SK279010B6/sk

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/281—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/02—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using physical processes
    • A61L2/04—Heat
    • A61L2/06—Hot gas
    • A61L2/07—Steam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/02—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using physical processes
    • A61L2/04—Heat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
    • A61L2/02—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using physical processes
    • A61L2/04—Heat
    • A61L2/06—Hot gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24—Check- or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/007—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests for contrast media
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2103/00—Materials or objects being the target of disinfection or sterilisation
    • A61L2103/05—Living organisms or biological materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
    • A61M2005/312—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula comprising sealing means, e.g. severable caps, to be removed prior to injection by, e.g. tearing or twisting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3121—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the proximal end of a syringe, i.e. syringe end opposite to needle cannula mounting end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3128—Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7509—General characteristics of the apparatus with filters for virus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/75—General characteristics of the apparatus with filters
    • A61M2205/7518—General characteristics of the apparatus with filters bacterial
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3145—Filters incorporated in syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31501—Means for blocking or restricting the movement of the rod or piston
    • A61M5/31505—Integral with the syringe barrel, i.e. connected to the barrel so as to make up a single complete piece or unit

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Toys (AREA)
  • Electrically Operated Instructional Devices (AREA)
  • Developing Agents For Electrophotography (AREA)

Description

Oblasť techniky
Vynález se tyká pŕedem naplnené plastové injekční stŕíkačky, zásobníku nebo lékovky, obsahující kapalnou farmaceutickou, biologickou nebo veterinárni látku, a zpúsobu konečné sterilizace této naplnené injekční stŕikačky> zásobníku nebo lékovky. Zejména se vynález tyká pŕedem naplnené injekční stŕíkačky, obsahující kapalnou kontrastní látku pro podkožní injekce, a zpúsobu její konečné sterilizace.
Dosavadní stav techniky
Známý stav techniky obsahuje zpúsoby, zaŕízeni a zásobníky pro sterilizaci produktu a lékaŕských zaŕízeni používaných ve zdravotnictví, kde je sterilnost základním požadavkem. Obecné’ ŕečeno, takovou sterilizaci je možno provádét oddélenou sterilizaci zásobníku a jejich obsahu, pŕičemž tato operace je potom následována uložením sterilizovaných látek do zásobníku nebo obalu a hermetickým uzavŕením téchto obalu, aby jejich obsah mohl být použiť v pozdéjší dobé. Tento postup pŕináší nebezpečí, že dôjde ke znečistení téchto látek nebo ke vniknutí nežádoucich organismú v prubéhu pŕemístování látek do obalu a zásobníkú. Výhodným zpusobem dosažení sterilního výsledného produktu nebo lékaŕského zaŕízeni pripraveného pro okamžité použití je konečná sterilizace v autoklávech.
Pri provádéní zpúsobu takové konečné sterilizace se pŕedem naplnené zásobníky nebo obaly umístí do autoklávu a podrobí se sterilizačnímu cyklu, který zahrnuje následující operace: vytvorení vákua v autoklávu odsáváním vzduchu z jeho vnitŕniho prostoru, pŕivádéní páry do autoklávu, aby vnitŕní teplota v komore autoklávu dosáhla asi 132°C, udržování této teploty po dobu postačující ke sterilizaci obsahu autoklávu, vákuové sušení po dobu asi jedné hodiny pri udržování teploty na hodnoté kolem 132°C a ochlazení autoklávu ä vyjmutí zásobníku z jeho komory. Typické zásobníky obsahující injekční látky, zejména sklenéné ampulky, lékovky se zabroušenými hrdly a lahvičky jsou schopný odolávať rozdílúm tlaku v zásobnících a v komnoŕe autoklávu, vznikájícím pri pracovních cyklech sterilizačniho procesu. Avšak pŕedem naplnené injekční stŕíkačky a zásobníky z plástu nejsou schopný vyrovnávať vétší tlakové rozdíly a^odolávať jim, jestliže je vnitŕní tlak vétší než vnéjší tlak; takové rozdíly se projeví deformací a zborcením plastových stén, ke kterému dochází jak v prubéhu zahŕívací. fáze, tak také ochlazovací fáze autoklávového cyklu.
Proto je treba navrhnout úpravy konstrukčního provedení injekční stríkačky, které by zamezily deformacím stén zásobníku, zejména takovým deformacím, které by mohly vést až k porušení celistvosti obalu a unikání jeho vnitŕního obsahu porušením tesnosti zásobníku, · takže by docházelo ke kontaminaci produktu z okolí zásobníku v prubéhu konečné sterilizace a následného skladování zásobníku. Problémy související s výskytem tlakových rozdílú byly již ŕešeny zpusobem popsaným v US-PS 4 718 463, který navrhuje udržovať hodnoty tlaku pusobícího na vnéjší plochy injekční stríkačky alespoň rovný tlaku uvnitŕ injekční stríkačky v prúbéhu autoklávování, to znamená udržování zvýšeného tlaku v autoklávu.
Úkolem vynálezu je vyŕešit konštrukční provedení injekční stríkačky, zásobníku, lékovky nebo podobného obalu na kapalná léčivya a obdobné látky, které by bylo možno podrobiť konečné sterilizaci parou v autoklávu, aniž by bylo treba udržovať v komore autoklávu pretlak.
Vynález má také vyŕešit provedení plastové injekční stríkačky, zásobníku nebo lékovky, které by bylo vhodné pro sterilizaci parou bez nebezpečí deformace obalu nebo unikání a kontaminace obsahu obalu.
I když je vynález objasňóván s pomoci konstrukčního. ŕešení injekční stŕíkačky, která je nejvýhodnéjší formou obalu pro kapalné látky používané pro podkožní injekce, jsou možné i jiné formy obalu kapalné látky, napríklad zásobníky a lékovky. Je proto treba pŕipomenout, že vynález se vztahuje také na tyto ruzné jiné druhy zásobníku a lékovek vyrobených zejména z plastu.
Podstata vynálezu
Tyto úkoly jsou vyŕešeny u plastové injekční stŕíkačky, zásobníku nebo lékovky podie vynálezu, upravené pro autoklávování sterilizovatelné látky obsažené v tomto obalu, pŕičemž podstata vynálezu spočíva v tom, že injekční stŕíkačka, zásobník nebo lékovka sestává z nádobky mající distální konec zakončen hubici a mající otevŕený nebo proximální konec, z jednocestného ventilu osazeného na hubici, z posuvného pístu uloženého v nádobce v blízkosti jejího otevŕeného konce, z koncového uzavíracího kloboučku, odebratelné upevnéného na proximálním konci nádobky, a z pŕidržovacího prípravku, odebratelné upevnéného na proximálním konci nádobky pŕes koncový uavíraci klobouček.
Proximální konec nádobky je opatŕen prírubou a koncový uzavírací klobouček je opatŕen základnou s dosedaci prírubou upravenou pro rozebratelné spojení s prírubou nádobky pro udržovaní sterility v prúbéhu kluzného pohybu pístu. Jednocestný ventil nebo zpétný ventil, který je v dalším popisu nazýván prevažné zpétným ventilem, je odebratelné nasazen na hubici pro umožnení uvolnéní vnitŕního pretlaku v injekční stŕikačce v prubéhu autoklávování. Posuvný píst udržuje sterilizovatelnou látku uvnitŕ nádobky a múze se posouvat smérem k proximálnímu nebo distálnímu konci nádobky podie tlakových rozdílú v nádobce a v komore autoklávu.
Koncový uzavírací klobouček je podie jiného výhodného provedení vynálezu opatŕen základnou s dosedací prírubou upravenou pro rozebratelné spojení s prírubou nádobky pro udržování sterility v prubéhu kluzného pohybu pístu, a je opatŕen stlačitelnou pulkulovou strední části pro zpomalování pohybu pístu v prubéhu sterilizace, vyrobenou z vysoce elastomerního materiálu a zasahující do nádobky, která je stlačiteľná a rozpínatelná podie tlaku pístu pusobíciho na tuto pulkulovou strední část a která umožňuje tlumit pohyb pístu v prubéhu sterilizace. Pridržovači pŕipravek pro upevnéní koncového uzavíracího kloboučku je zachycen na proximálním konci nádobky tvarovými háčky a slouží k zamezení vytlačování pístu a uzavíracího kloboučku pri zvýšení vnitŕníh pretlaku v injekční stŕíkačce.
Ve výhodném provedení vynálezu je virální a mikrobiálni filtr ve formé filtračního nástavce nasazen na zpétný ventil, aby zamezil zpétné migraci viru a baktérií, jestliže je zpétný ventil otevŕen v dusledku zvýšení tlaku uvnitŕ injekční stŕíkačky.
Podstata zpúsobu konečné sterilizace látky pro chemické a/nebo farmaceutické použití v injekční stŕíkačce, zásobníku nebo lékovce spočívá v tom, že se nejprve osadí jednocestný ventil’ na hubici nádobky, nádobka se uloží svým proximálním koncern nahoru, nádobka se naplní kapalnou látkou, která má být sterilizována, do nádobky se vsune píst, proximální konec nádobky we uzavŕe spojením príruby nádobky s dosedací prírubou koncového uzavíracího kloboučku, zajistí se upevnéni koncového uzavíracího kloboučku na nádobce uzavŕením proximálního konce nádobky pŕidržovacím pŕípravkem pro upevnení uzavíracího kloboučku a takto pŕedem naplnená injekční stŕíkačka, zásobník nebo lékovka se potom autoklávuje pro sterilizaci kapalné látky obsažené v nádobce téchto obalu.
Látkou obsaženou v injekční stŕíkačce, zásobníku nebo lékovce je zejména kapalná látka, pŕedevším kontrastní lítka pro diagnostické vyšetŕování pomoci radiografie.
Pri provádéni zpusobu konečné sterilizace se filtrační nástavec nasadí ne zpétný ventil pred plnéním nádobky kapalnou látkou. V alternativním provedení mohou být filtrační nástavec a zpétný ventil sestaveny pŕedem do montážního celku, který se potom najednou nasadí na hubici nádobky. Injekční stŕíkačka se potom naplní a uloží se do autoklávu svým distálním koncern nahoru.
Pri zahŕívání se tlak uvnitŕ injekční stŕíkačky zvétšuje se zvyšováním teploty. Jestliže je tlakový rozdíl mezi vnitŕkem injekční stŕíkačky a komorou autoklávu vétší než aktivační nebo otevírací tlak zpétného ventilu, pretlak se z vnitŕního prostoru injekční stŕíkačky odvádí, dokud hodnota pretlaku opét neklesne na hodnotu aktivačního tlaku. Na vyrovnávání tlaku se podílí současné se zpétným ventilem také posuvný píst. Jestliže tlakový rozdíl mezi vnitŕkem injekční stŕíkačky a komorou autoklávu je vétší než trecí odpor mezi pístem a sténou nádobky, potom se začne píst posouvat smérem k distálnímu konci nebo smé+rem k proximálnímu konci nádobky v závislosti na hodnoté tlaku uvnitŕ injekční stŕíkačky. Jestliže je tlak uvnitŕ injekční stŕíkačky vétší než trecí odpor mezi pístem a sténou nádobky, ale menší než aktivačni tlak zpétného ventilu, píst se bude posouvat zpét smérem k proxjmálnímu konci nádobky a zastaví se, když dosedne na uzavírací klobouček na proximálním konci nádobky. Naopak jestliže je tlak na vnéjší strane injekční stŕíkačky, to znamená v komore autoklávu, vétší než tlak uvnitŕ injekční stŕíkačky a tento tlakový rozdíl je vétší než trecí odpor mezi sténou nádobky a pístem, píst se začne posouvat smérem k dis6 tálnímu konci nádobky.
V prubéhu ochlazovací fáze sterilizačního procesu se píst pohybuje smérem k distálnímu konci nádobky, protože smrštování kapaliny a plynú obsažených v injekční stŕíkačce vytváŕí podtlak, který snižuje hodnotu tlaku v injekční stŕíkačce. Tento negatívni tlak nebo podtlak v nádobce je částečné vyrovnáván pohýbem pístu smérem k distálnímu konci valcové nádobky. V prubéhu ochlazovacího cyklu je zpétný nebo jednocestný ventil uzavŕen vnéjším nebo autoklávovým tlakem, který je vétší než aktivační tlak zpétného ventilu.
Pri pohybu pístu smérem k distálnímu konci nádobky je sterilita uvnitŕ injekční stŕikačky udržována koncovým kloboučkem, upevnéným k proximálnímu konci nádobky. Uzavírací klobouček napomáhá svou pružnou strední částí brzdit pohyb pístu smérem k proximálnímu konci, jestliže se tlak uvnitŕ nádobky zvétšuje. V prubéhu sterilizace zajištuje pridržovači pŕípravek uzavíracího kloboučku píst proti vytlačení z nádobky a tím zabezpečuje sterilitu injekční stŕikačky.
Po dokončení autoklávovacího procesu se injekční stŕíkačky mohou skladovať pro pozdéjší použití jejich obsahu. Pri jejich použití se odstráni zpétný ventil, pridržovači pŕípravek a koncový uzavírací klbouček a injekční stŕíkačka je pripravená pro použití obvyklým zpusobem.
Pŕehled obrázkú nas vykresech
Vynález bude blíže objasnén pomoci prikladá provedení zobrazených na výkresech, kde znázorňuj! obr. 1 podélný rez pŕedem naplnénou injekční stŕikačkou podie vynálezu, obr. 2 podélný rez jiným príkladným provedením plastové injekční stŕikačky podie vynálezu, obr. 3 podélný rez zpétným ventilem použitým u injekční stŕikačky podie obr. 1 a 2, obr. 4 podélný rez jiným príkladným provedením zpétného ventilu použitého u injekční stŕikačky z príkladu na obr. 1 a 2, obr. 5 podélný rez kombinací zpétných ventilu, použitou u injekční stŕikačky z obr. 1, obr. 6 čelní a boční pohled na uzavírací klobouček a obr. 7 čelní a boční pohled na upevňovací pomucku pro pripevnení uzaviraciho kloboučku.
Príklady provedeni vynálezu
Jak je patrno z obr. la 2, pŕedem naplnená injekční stŕíkačkalO z plastu sestává z válcové nádobky 20 opatrené na pŕedním distálním konci hubici 24 a otevŕené na svém proximálním konci 26. Válcová nádobka 20 je na svém proximálnim konci 26 opatrená smérem ven vybíhající prírubou 28, která je upravená pro nasazení uzaviraciho kloboučku. Hubice 24 je uzavŕena odebratelné nasazeným zpétným ventilem 30., který je v pŕíkladném provedeni podie obr. 1 také opatŕen filtračním nástavcem 40. Válcová nádobka 20 obsahuje posuvné uložený plunžr nebo píst 50, který je umistén v tesné blízkosti otevŕeného nebo proximálního konce 26 válcové nádobky 20. Na otevŕeném proximálnim konci 26 válcové nádobky 20 je rovnéž odebratelné nsazen koncový uzavírací klobouček 60, zobrazený v detailním provedeni na obr. 6, a pridržovači pŕípravek 80 pro pŕidržování koncového uzaviraciho kloboučku 60, který má zamezit vytlačení pístu 50 a odpadnutí koncového uzaviraciho kloboučku 60.
Pokud se týká konkretního provedeni jednotlivých konstrukčních dílu príkladného provedeni z obr. 1 a 2, válcová nádobka 20 je vyrobená z polymerního materiálu, zejména u polypropylénu, nebo z kopolymeru jako je polyetylén a polypropylén, který je pro výrobu téchto pŕedmétú béžné používán, pŕičemž injekční stŕikačky 10 se vyrábéjí zejména injekčním vstŕikováním. V jednom smeru propouštéjící zpétný ventil 30 muže být tvoŕen libovolným vysokotlakým zpétným ventilem dovolujícím proudéní nebo protékání kapaliny jen v jednom sméru a zamezujicím pronikání ve vratném sméru, jak je to požadováno ve zdravotnictví a jak je to patrno z príkladu na obr. 3 a 4. Takové jednosmerné ventily jsou již dobre známé a jsou popsány napríklad v US-PS 4 535 820.
Vírový a mikrobiálni filtrační nástavec 40 doplňuje ve výhodném pŕíkladném provedení injekční stŕíkačku 10. podie vynálezu. Funkcí tohoto filtračního nástavce 40 je zamezit zpétné migraci viru a baktérií v prúbéhu doby, kdy je jednocestný zpétný ventil 30 v otevŕené poloze. Vírový a mikrobiálni filtrační nástavec 40 je bežné dostupný na trhu a je upraven pro hermetické prekrytí jednocestného zpétného ventilu 30, jak je to zobrazeno na obr. 5.
Plunžr nebo píst 50 pŕedem naplnéné injekční stŕíkačky 10 obsahuje elastmerní základňový díl 52, který je inertní vúči kapaliné obsažené v injekční stŕíkačce 10 nebo je alespoň opatŕen povlakovou vrstvou 54 z inertního polymerního materiálu, napríklad teflonu žen do válcové nádobky 20 chemická látka nebo tekuté
Plunžr nebo píst 50 musí být ulo.injekční stŕíkačky 10 tésné, aby léčivo nemohly pronikat kolem obvodu pístu 50, jestliže negatívni nebo pozitiní sila tlačí píst 50 bud' k proximálnímu konci 26 nebo distálnímu konci válcové nádobky 20.
Koncový uzavírací klobouček 60., zobrazený na obr. 6, je «
upraven pro odebratelné upevnéní na prírube 28 válcové nádobky 20 a obsahuje polotuhou základnú 62 s dosedací prírubou 64. která je upravená pro dosednutí na prírubu 28 válcové nádobky 20. a v podstaté pulkulovou strední část 66, vyrobenou z vysoce elastomerního materiálu, která se muže smrštovat nebo rozpínat podie polohy pístu 50. Tento koncový uzavírací klobouček 60 má udržovat sterilní integritu injekční stŕíkačky 10 v prúbéhu posuvného pohybu pístu 50. reagujícího na zmény vnitŕního pozitivního nebo negativního tlaku ve válcové nádobce 20.
Pridržovači pŕípravek 80 pro upevnení koncového uzavíracího kloboučku 60 je tvoŕen tuhým kruhovým télesem 82, upraveným pro zachycení príruby 28 válcové nádobky 20 pomoci tri tvarových háčkú 84, aby se zajistilo pŕidržování pistu .50 a koncového uzavíracího kloboučku 60, jestliže se uvnitŕ injekční stŕíkačky 10 vytváŕí v prubéhu sterilizačního cyklu pretlak.
Koncový uzavírací klobouček 60 a pridržovači pŕípravek 80 jsou vyrobený individuálne konvenčními výrobnimi postupy, používanými pri výrobe predmetu z polymerních materiálú.
Pri praktickém provádéni zpúsobu sterilizace injekční stŕíkačky 10 podie vynálezu se pred vlastní sterilizaci jednotlivé díly očistí a zkontroluji podie zavedených výrobních praktik. Potom se na hubici 24 válcové nádobky 20 nasadí jednocestný zpétný ventil 30 a válcová nádobka 20 se uloží svým proximálním koncern 26 nahoru. Válcová nádobka 20 se potom naplní sterilizovatelnou kapalinou a nasadí se píst 50, načež se nasadí koncový uzavírací klobouček 60 na válcovou nádobku 20 tak, že na prírubu 28 válcové nádobky 20 dosedne dosedací príruba 64 koncového uzavíracího kloboučku 60. Montáž se dokončí uzavŕením proximálního konce 26 válcové nádobky 20 pŕidržovacím pŕípravkem 80 pro upevnení koncového uzavíracího kloboučku 60, jehož tvarové háčky 84 zachytí za prírubu 28 válcové nádobky 20, načež se muže válcová nádobka 20 sestavené injekční stŕíkačky 10 naplnit ze strany svého distálního konce a vložit do autoklávu. Po privedení horké páry nebo horkého vzduchu do autoklávu vzroste uvnitŕ injekční stŕíkačky 10 tlak. Jestliže tlakový rozdíl mezi vnitŕkem injekční stŕíkačky 10 a komorou autoklávu prekročí aktivační nebo otevírací tlak jednocestného zpétného ventilu 30, pŕebytek tlaku uvnitŕ injekční stŕíkačky 10 se uvolní, aby tlak v injekční stŕíkačce 10 klesl na hodnotu tlaku v komore autoklávu.
- 10 Soubéžné s pusobením zpétného ventilu 30 púsobi na vyrovnávání tlakú také píst 50. Jestliže je tlak uvnitŕ injekční » stŕíkačky 10 vétší než je odpor pístu 50 proti posouvání ve valcové nádobce 20, ale menší než je aktivacní tlak jednocestného zpétného ventilu 30, potom se píst 50 začne posouvat uvnitŕ válcové nádobky 20 smérem k proximálnímu konci 26 válcové nádobky 20 a zastaví se, až dosáhne koncového uzavíracího kloboučku 60 a stlačí jeho pulkulovou strední část 66. Jestliže je naopak tlak v komore autoklávu vétší než tlak uvnitŕ injekční stŕíkačky 10 a tlakový rozdil je vétší než trecí odpor mezi pístem 50 a válcovou nádobkou 20 . píst 50 se začne posouvat k distálnímu konci válcové nádobky 20.
V prubéhu zahŕívacího a chladicího cyklu autoklávového procesu se púlkulová strední část 66 uzavíracího kloboučku 60 stlačuje a rozťahuje v závislosti na kluzném posuvném pohybu pístu 50, který je výsledkem pusobení pozitivního tlaku *
nebo podtlaku uvnitŕ válcové nádobky 20.
Pridržovači pŕipravek 80 zabraňuje vytlačení pístu 50, jestliže vnitŕní pretlak tlačí píst 50 k proximálnímu konci 26 válcové nádobky 20.
I když je v pŕíkladném provedení pŕedmétu vynálezu, zobrazeném na výkresech a popsaném v pŕedchozím popisu, injekční stŕíkačka 10 opatrená prírubou 28 upravenou pro spojení s koncovým uzavíracím kloboučkem 60 a s pŕidržovacím pŕípravkem 80, je možno použít také jiných spojovacích prostŕedkú, napríklad šroubovacího spoje nebo bajonetového spoje. V takovém prípade je uzavírací klobouček a pridržovači pŕipravek upraven pro spojení se závitovým nebo bajonetovým koncern injekční. stŕíkačky.

Claims (10)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Pŕedem naplnená plastová injekční stŕíkačka, zásobník nebo lékovka pro autoklávování sterilizovatelné látky obsažené v injekční stŕikačce, zásobníku nebo lékovce, vyznáčující se tím, že sestává z nádobky (20) majíci distální konec zakončen hubici (24) a která má otevŕený nebo proximální konec (26), z jednocestného ventilu (30) osazeného na hubici (24), z posuvného pístu (50) uloženého v nádobce (20) v blízkosti jejiho otevŕeného konce, z koncového uzavíracího kloboučku (60), odebratelné upevnéného na proximálním konci (26) nádobky (20), a z pŕidržovacího prípravku (80), odebratelné upevnéného na proximálním konci (26) nádobky (20) pŕes koncový uavíraci klobouček (60).
  2. 2. Pŕedem naplnená plastová injekční stŕíkačka, zásobník nebo lékovka podie nároku 1, vyznač u jící se tím, že proximální konec (28) nádobky (20) je opatŕen prírubou (28) a koncový uzavírací klobouček (60) je opatŕen základnou (62) s dosedaci prírubou (64) upravenou pro rozebratelné spojení s prírubou (28) nádobky (20) pro udržování sterility v prúbéhu kluzného pohybu pístu (50).
  3. 3. Pŕedem naplnéná plastová injekční stŕlkačka, zásobník nebo lékovka podie nároku 2, vyznač u jící s e tím, že koncový uzavírací klobouček (60) je opatŕen stlačiteľnou pulkulovou strední častí (66) pro zporaalování pohybu pístu (50) v prúbéhu sterilizace.
  4. 4. Pŕedem naplnéná plastová injekční stŕíkačka, zásobník nebo lékovka podie nároku 1, vyznačujicí se tím, že pridržovači pŕipravek (80) pro upevnení koncového uzavíracího kloboučku (60) je zachycen na proximálním konci (26) nádobky (20) tvarovými háčky (84).
  5. 5. Pŕedem naplnéná plastová injekční stŕíkačka, zásobník nebo lékovka pro autoklávování sterilizovatelné látky obsažené v injekční stŕíkačce, zásobníku nebo lékovce, vyznáčující se t í m , že sestává z nádobky (20) mající distální konec zakončený hubici (24) a proximální konec (26) opatrený prírubou (28), z jednocestného ventilu (30) odebratelné osazeného na hubici (24) pro uvolňování tlaku vytvoreného v injekční stŕíkačce (10) v prúbéhu autoklávování, z posuvného pístu (50) uloženého v nádobce (20) v blízkosti jejího proximálního konce (26) pro zadržování sterizovatelné látky a posuvného smérem k proximálnímu konci (26) nebo distálnímu konci nádobky (20) v závislosti na tlakovém rozdílu uvnitŕ nádobky (20) a v komore autoklávu, z koncového uzavíracího kloboučku (60), majícího základnú (62) s dosedací prírubou (64) a stlačiteľnou pulkulovou strední částí (66), utésnéné upevneného na prírubu (28) na proximálním konci (26) nádobky (20) pro udržování sterility v prúbéhu posuvného pohybu pístu (50), a z pŕidržovacího prípravku (80), majícího tvarové háčky (84) pro zachycení za prírubu (28) na proximálním konci (26) nádobky (20) pro zamezení vytlačování pístu (50).
  6. 6. Pŕedem naplnéná plastová injekční stŕíkačka, zásobník nebo lékovka podie nároku 5, vyznačující se tím., že koncový uzavírací klobouček (60) sestává z polotuhé základný (62) opatrené obvodovou dosedací prírubou (64) upravenou pro spojení s prírubou (28) na proximálním konci (28) nádobky (20) po vzájeném dosednutí na sebe pro hermetické utésnéní proximálního konce (26) nádobky (20), ze stlačiteľné púlkulové strední částí (66) z vysoce elastomerního materiálu, zasahující do nádobky (20) a stlačované nebo rozpína jící se v závislosti na tlaku pístu (50), vyvozeném na tuto púlkulovou strední část (66) uavíracího kloboučku (60).
  7. 7. Pŕedem naplnéná plastová injekční stŕíkačka, nebo lékovka podie nejméné jednoho z nárokú 1 až 6 zásobník vy vy značující se tím, že je opatrená virálním nebo mikrobiálním filtrem (40), odebratelné osazeným na jednocestném ventilu (30) pro zamezení zpétné migrace viru a baktérií pri otevŕení jednocestného zpétného ventilu (30) pro uvolnéní vnitŕního pretlaku uvnitŕ injekční stŕikačky (10), zásobníku nebo lékovky.
  8. 8. Zpusob konečné sterilizace látky pro chemické a/nebo farmaceutické použití v injekční stŕíkačce, zásobníku nebo lékovce podie nejméné jednoho z nároku laž 7, vyznáčující se tím,žese osadí jednocestný ventil na hubici nádobky, nádobka se uloží svým proximálním koncern nahoru, nádobka se naplní kapalnou látkou, která má být sterilizována, do nádobky se vsune píst, proximální konec nádobky we uzavŕe spojením príruby nádobky s dosedací prírubou koncového uzavíracího kloboučku, zajistí se upevnení koncového uzavíracího kloboučku na nádobce uzavŕením proximálního konce nádobky pŕidržovacím pŕípravkem pro upevnéní uzavíracího kloboučku a takto pŕedem naplnéná injekční stŕíkačka, zásobník nebo lékovka se potom autoklávuje pro sterilizaci kapalné látky obsažené v nádobce téchto obalú.
  9. 9. Zpusob podie nároku 8, vyznačující se tím, že sterilizovaná látka je kapalnou látkou.
  10. 10. Zpusob podie nároku 9, vyznačujicí se tím, že kapalnou látkou je kontrastní látka pro radiografické účely.
SK48-93A 1992-01-31 1993-01-29 Vopred naplnená plastová injekčná striekačka s náp SK279010B6 (sk)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US07/829,106 US5256154A (en) 1992-01-31 1992-01-31 Pre-filled plastic syringes and containers and method of terminal sterilization thereof

Publications (2)

Publication Number Publication Date
SK4893A3 true SK4893A3 (en) 1993-09-08
SK279010B6 SK279010B6 (sk) 1998-05-06

Family

ID=25253544

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK48-93A SK279010B6 (sk) 1992-01-31 1993-01-29 Vopred naplnená plastová injekčná striekačka s náp

Country Status (20)

Country Link
US (1) US5256154A (sk)
EP (1) EP0555900B1 (sk)
JP (1) JP2539575B2 (sk)
KR (1) KR930016110A (sk)
AT (1) ATE170758T1 (sk)
AU (1) AU652873B2 (sk)
BR (1) BR9300278A (sk)
CA (1) CA2088432A1 (sk)
CZ (1) CZ280895B6 (sk)
DE (1) DE69320845T2 (sk)
ES (1) ES2120473T3 (sk)
FI (1) FI930406A7 (sk)
HU (1) HU215023B (sk)
IL (1) IL104558A (sk)
MX (1) MX9300520A (sk)
MY (1) MY108773A (sk)
NO (1) NO306240B1 (sk)
NZ (1) NZ245796A (sk)
RU (1) RU2093194C1 (sk)
SK (1) SK279010B6 (sk)

Families Citing this family (84)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5207983A (en) * 1992-01-29 1993-05-04 Sterling Winthrop Inc. Method of terminal steam sterilization
US5620425A (en) 1993-11-03 1997-04-15 Bracco International B.V. Method for the preparation of pre-filled plastic syringes
JPH08164205A (ja) * 1993-12-30 1996-06-25 Eisai Co Ltd プレフィルドシリンジおよびガスケットの抜け防止治具、該治具を用いた滅菌方法
EP0688570A3 (de) * 1994-06-21 1996-04-03 Wilhelm Gmeiner Insulinspritze
DE4423753C1 (de) * 1994-06-27 1996-02-01 Schering Ag Mehrteilige Spritze mit einem Glaszylinder
US5607400A (en) * 1995-05-19 1997-03-04 Becton, Dickinson And Company Pre-fillable syringe and stopper assembly therefor
US5718690A (en) * 1996-06-10 1998-02-17 Gettig Technologies, Incorporated Hypodermic injector system and method for maintaining the sterility thereof prior to use
US5873499A (en) * 1996-08-14 1999-02-23 Scientific Resources, Inc. Pressure breakaway dispensing gun
US5944694A (en) * 1996-11-12 1999-08-31 Medrad, Inc. Prefillable syringes and injectors for use therewith
US5873861A (en) * 1996-11-12 1999-02-23 Medrad, Inc. Plunger systems
EP0951306B1 (en) 1996-11-12 2005-07-20 Medrad Inc. Prefillable syringes and injectors for use therewith
US5947935A (en) * 1996-11-12 1999-09-07 Medrad, Inc. Syringes, syringe plungers and injector systems
AU6893898A (en) * 1997-04-10 1998-10-30 Johns Hopkins University, The Gaz syringe and package therefor
US6004296A (en) 1997-09-30 1999-12-21 Becton Dickinson France, S.A. Lockable safety shield assembly for a prefillable syringe
EP2253548A1 (en) 1998-03-13 2010-11-24 Becton, Dickinson and Company Method for manufacturing, filling and packaging medical containers
US6319233B1 (en) 1998-04-17 2001-11-20 Becton, Dickinson And Company Safety shield system for prefilled syringes
US6679864B2 (en) 1998-04-17 2004-01-20 Becton Dickinson And Company Safety shield system for prefilled syringes
US6719730B2 (en) 1998-04-17 2004-04-13 Becton, Dickinson And Company Safety shield system for prefilled syringes
PT1115362E (pt) * 1998-09-22 2003-04-30 Fresenius Kabi Ab Recipiente para administracao intravenosa
EP1352837B1 (en) * 1999-05-28 2006-02-22 Novartis AG Process for manufacturing a sterilized squeezable package for a pharmaceutical product
US6491667B1 (en) * 1999-08-31 2002-12-10 Becton, Dickinson And Company Syringe tip cap
GB9921764D0 (en) * 1999-09-15 1999-11-17 Kay Matthew R Syringe
US6494865B1 (en) 1999-10-14 2002-12-17 Becton Dickinson And Company Intradermal delivery device including a needle assembly
US6382204B1 (en) 1999-10-14 2002-05-07 Becton Dickinson And Company Drug delivery system including holder and drug container
AUPQ867900A0 (en) 2000-07-10 2000-08-03 Medrad, Inc. Medical injector system
US20020164265A1 (en) * 2001-05-04 2002-11-07 Hetzler Kevin G. Method of removing refractive defects in cyclic olefin medical devices
US7017622B2 (en) * 2002-12-03 2006-03-28 Forhealth Technologies, Inc. Automated means for removing, parking and replacing a syringe tip cap from a syringe
US7117902B2 (en) * 2002-12-03 2006-10-10 Forhealth Technologies, Inc. Automated means of storing, dispensing and orienting injectable drug vials for a robotic application
US10688021B2 (en) 2002-12-03 2020-06-23 Baxter Corporation Englewood Automated drug preparation apparatus including automated drug reconstitution
US6915823B2 (en) 2002-12-03 2005-07-12 Forhealth Technologies, Inc. Automated apparatus and process for reconstitution and delivery of medication to an automated syringe preparation apparatus
US6991002B2 (en) * 2002-12-03 2006-01-31 Forhealth Technologies, Inc. Tamper evident syringe tip cap and automated method for preparing tamper-evident syringes
US7753085B2 (en) 2002-12-03 2010-07-13 Forhealth Technologies, Inc. Automated drug preparation apparatus including automated drug reconstitution
CA2811272C (en) * 2003-04-08 2016-12-20 Progenics Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical formulations containing methylnaltrexone
USD1031029S1 (en) 2003-11-25 2024-06-11 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
US7666169B2 (en) 2003-11-25 2010-02-23 Medrad, Inc. Syringe and syringe plungers for use with medical injectors
US7163035B2 (en) * 2004-05-13 2007-01-16 Forhealth Technologies, Inc. Automated use of a vision system to detect foreign matter in reconstituted drugs before transfer to a syringe
US7343943B2 (en) * 2004-05-13 2008-03-18 Forhealth Technologies, Inc. Medication dose underfill detection system and application in an automated syringe preparing system
US7128105B2 (en) * 2004-04-07 2006-10-31 Forhealth Technologies, Inc. Device for reconstituting a drug vial and transferring the contents to a syringe in an automated matter
US7824697B2 (en) 2004-07-12 2010-11-02 Board Of Regents, The University Of Texas System High concentration baclofen preparations
US7178703B2 (en) * 2004-11-23 2007-02-20 Allergan, Inc. Autoclaveable small-volume dropper bottle
US7499581B2 (en) * 2005-02-10 2009-03-03 Forhealth Technologies, Inc. Vision system to calculate a fluid volume in a container
US7985199B2 (en) * 2005-03-17 2011-07-26 Unomedical A/S Gateway system
AR057035A1 (es) 2005-05-25 2007-11-14 Progenics Pharm Inc SíNTESIS DE (R)-N-METILNALTREXONA, COMPOSICIONES FARMACÉUTICAS Y USOS
AR057325A1 (es) 2005-05-25 2007-11-28 Progenics Pharm Inc Sintesis de (s)-n-metilnaltrexona, composiciones farmaceuticas y usos
US20080312607A1 (en) * 2005-05-31 2008-12-18 Baxter International Inc. Polypropylene Hollow Barrel with Sliding Coated Rubber Piston
FR2890316B1 (fr) * 2005-09-02 2007-10-05 Aguettant Soc Par Actions Simp Seringue destinee a etre remplie puis sterilisee par autoclavage a la vapeur.
US8926569B2 (en) 2006-03-15 2015-01-06 Bayer Medical Care Inc. Plunger covers and plungers for use in syringes and methods of fabricating plunger covers and plungers for use in syringes
TWI489984B (zh) 2006-08-04 2015-07-01 Wyeth Corp 用於非經腸道傳輸化合物之配方及其用途
US7681606B2 (en) * 2006-08-10 2010-03-23 Fht, Inc. Automated system and process for filling drug delivery devices of multiple sizes
US8151835B2 (en) * 2006-08-23 2012-04-10 Fht, Inc. Automated drug delivery bag filling system
US7814731B2 (en) 2006-10-20 2010-10-19 Forhealth Technologies, Inc. Automated drug preparation apparatus including a bluetooth communications network
US20080169044A1 (en) 2006-10-20 2008-07-17 Forhealth Technologies, Inc. Automated drug preparation apparatus including syringe loading, preparation and filling
US7900658B2 (en) 2006-10-20 2011-03-08 Fht, Inc. Automated drug preparation apparatus including drug vial handling, venting, cannula positioning functionality
US7913720B2 (en) * 2006-10-31 2011-03-29 Fht, Inc. Automated drug preparation apparatus including serial dilution functionality
USD1002840S1 (en) 2007-03-14 2023-10-24 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger
USD942005S1 (en) 2007-03-14 2022-01-25 Bayer Healthcare Llc Orange syringe plunger cover
USD847985S1 (en) 2007-03-14 2019-05-07 Bayer Healthcare Llc Syringe plunger cover
JP2010522756A (ja) 2007-03-29 2010-07-08 プロジェニックス ファーマシューティカルズ，インコーポレーテッド 結晶形およびその使用
EP2565195B1 (en) 2007-03-29 2015-05-06 Wyeth LLC Peripheral opioid receptor and antagonists and uses thereof
PL2137191T3 (pl) 2007-03-29 2016-12-30 Antagoniści obwodowego receptora opioidowego i ich zastosowania
AU2008349873B2 (en) 2008-02-06 2014-02-13 Progenics Pharmaceuticals, Inc. Preparation and use of (R),(R)-2,2'-bis-methylnaltrexone
US8969414B2 (en) * 2009-02-06 2015-03-03 Mallinckrodt Llc Intrathecal baclofen pharmaceutical dosage forms with fewer degradation products
US20110269836A1 (en) * 2008-03-18 2011-11-03 Cns Therapeutics, Inc. Intrathecal baclofen pharmaceutical dosage forms and related delivery system
US20150258279A1 (en) 2008-03-18 2015-09-17 Mallinckrodt Llc Intrathecal baclofen pharmaceutical dosage forms and related delivery system
CA2676881C (en) 2008-09-30 2017-04-25 Wyeth Peripheral opioid receptor antagonists and uses thereof
ES2378012B1 (es) * 2009-01-29 2013-02-12 Innova Salud Desarrollos Sanitarios S.L. Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado.
EP2451508B1 (en) * 2009-07-08 2013-11-06 Novo Nordisk A/S Frost protected injection device
JP5574844B2 (ja) * 2010-06-22 2014-08-20 ナミックス株式会社 シリンジ容器
US8353869B2 (en) 2010-11-02 2013-01-15 Baxa Corporation Anti-tampering apparatus and method for drug delivery devices
CA3078098C (en) * 2012-06-12 2022-03-15 Alcon Inc. Intraocular gas injector
US9227019B2 (en) * 2012-08-29 2016-01-05 Amgen Inc. Pre-filled syringe identification tag
US9174003B2 (en) 2012-09-28 2015-11-03 Bayer Medical Care Inc. Quick release plunger
BR112015011084A2 (pt) * 2012-11-16 2017-07-11 New Injection Systems Ltd conjunto de seringa pré-preenchida portátil
US10835303B2 (en) 2013-06-07 2020-11-17 Kebomed Ag Device for thermal ablation
WO2015142995A1 (en) 2014-03-19 2015-09-24 Bayer Medical Care Inc. System for syringe engagement to an injector
US9480797B1 (en) 2015-10-28 2016-11-01 Bayer Healthcare Llc System and method for syringe plunger engagement with an injector
HUE063479T2 (hu) 2017-01-06 2024-01-28 Bayer Healthcare Llc Fecskendõ dugattyú dinamikus tömítéssel
BR112020000634B1 (pt) * 2017-07-11 2024-03-05 Becton Dickinson France Dispositivo, sistema e método para bloqueio a vácuo de um recipiente medicinal
ES2939249T3 (es) 2018-02-27 2023-04-20 Bayer Healthcare Llc Mecanismo de acoplamiento de émbolo de jeringa
WO2021255045A1 (en) * 2020-06-15 2021-12-23 Stevanato Group S.P.A. Administering medicament
AR122637A1 (es) 2020-06-18 2022-09-28 Bayer Healthcare Llc Sistema y método para el acoplamiento del émbolo de la jeringa con un inyector
CN112386732A (zh) * 2020-12-09 2021-02-23 张家港市嘉瑞制药机械有限公司 一种灭菌柜用防逆流结构
TW202448537A (zh) * 2023-02-15 2024-12-16 美商建南德克公司 具有嵌入式過濾器的預填充注射器
WO2026019886A1 (en) * 2024-07-16 2026-01-22 Leiters, Inc. Methods for enhanced sterilization of packaged, pre-filled syringes and contents of the pre-filled syringe

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3108592A (en) * 1958-10-17 1963-10-29 Novo Terapeutisk Labor As Injection ampoule
US3270483A (en) * 1963-09-20 1966-09-06 Richardson Merrell Inc Method and apparatus for assembling syringes
DE1486484A1 (de) * 1965-06-24 1969-06-04 Linder Dr Fritz Bakteriendicht abschliessbarer Plastikbeutel zur Aufnahme von zu sterilisierendem Gut
BE756550A (fr) * 1969-09-23 1971-03-01 Sherwood Medical Ind Inc Seringue a chargement par l'arriere et procede pour son remplissage
FR2227020B1 (sk) * 1973-04-27 1975-08-22 Radiologie Cie Gle
CH591867A5 (sk) * 1975-11-05 1977-09-30 Lezard Sa
US4137917A (en) * 1977-05-12 1979-02-06 Cohen Milton J Syringe filter unit
US4406861A (en) * 1980-02-19 1983-09-27 Beauvais Max P Microwave canning apparatus
US4457327A (en) * 1982-07-26 1984-07-03 Bemis Manufacturing Company Temperature responsive valve mechanism
US4718463A (en) * 1985-12-20 1988-01-12 Mallinckrodt, Inc. Method of producing prefilled sterile plastic syringes
US4765588A (en) * 1986-08-18 1988-08-23 Vernay Laboratories, Inc. Check valve for use with a syringe
US5062839A (en) * 1989-09-29 1991-11-05 Dora Anderson Disposable training panty with controlled wetness release

Also Published As

Publication number Publication date
FI930406A0 (fi) 1993-01-29
CZ11493A3 (en) 1993-08-11
AU3022292A (en) 1993-08-05
DE69320845D1 (de) 1998-10-15
IL104558A0 (en) 1993-05-13
JPH05253296A (ja) 1993-10-05
MX9300520A (es) 1994-07-29
CZ280895B6 (cs) 1996-05-15
NZ245796A (en) 1995-06-27
MY108773A (en) 1996-11-30
RU2093194C1 (ru) 1997-10-20
HU9300210D0 (en) 1993-04-28
EP0555900B1 (en) 1998-09-09
JP2539575B2 (ja) 1996-10-02
IL104558A (en) 1996-12-05
DE69320845T2 (de) 1999-05-27
CA2088432A1 (en) 1993-08-01
NO306240B1 (no) 1999-10-11
US5256154A (en) 1993-10-26
BR9300278A (pt) 1993-08-03
HUT63772A (en) 1993-10-28
NO930320L (no) 1993-08-02
NO930320D0 (no) 1993-01-29
FI930406L (fi) 1993-08-01
SK279010B6 (sk) 1998-05-06
AU652873B2 (en) 1994-09-08
ATE170758T1 (de) 1998-09-15
KR930016110A (ko) 1993-08-26
EP0555900A1 (en) 1993-08-18
ES2120473T3 (es) 1998-11-01
HU215023B (hu) 1998-08-28
FI930406A7 (fi) 1993-08-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SK4893A3 (en) Pre-filed plastic syringes, containers and vials and method of terminal sterilization thereof
KR101740238B1 (ko) 분배될 다회 투여분의 물질을 저장하기 위한 저장 장치 및 다회 투여분의 물질을 저장 및 분배하기 위한 저장 및 분배 방법
EP2846754B1 (en) Prefilled container systems
US5597530A (en) Process for prefilling and terminally sterilizing syringes
JP7187321B2 (ja) 予め充填された非ガラスの容器を製造するための方法
JP4829243B2 (ja) 薬剤を凍結乾燥し、元に戻し、かつ元に戻した薬剤を投与する方法および装置
RU2592666C2 (ru) Шприц для множества доз и способ
US10555872B1 (en) Convenience kits for aseptic sterilizing and dispensing
CZ9593A3 (en) Process of final steam sterilization
US5017186A (en) Device and method for maintaining sterility of multi-dose medicament vials
US20130197467A1 (en) Device for sealing a vessel and method of manufacturing a sealed vessel
KR102603511B1 (ko) 격리실용 유체 전달 시스템
PL190427B1 (pl) Wstępnie wypełniana ampułka i sposób wytwarzania wstępnie wypełnianej ampułki
JPH07511A (ja) 針の隔離装置を備えた注射器組立体
US20200130873A1 (en) Methods for preparing autologous blood eye drops
HU229203B1 (en) Container for intravenous administration
WO2008027117A2 (en) Sterilized syringe
JPH05305140A (ja) 注射器の注射筒の栓体と該栓体の抜け防止具
CN107635528B (zh) 用于重组和施用药物的设备
HK1008306A (en) Pre-filled plastic syringes, containers and vials and method of terminal sterilization thereof
US20250319218A1 (en) Improved method for sterilizing a prefilled syringe (pfs)
JPH08280798A (ja) 注射器
JPH0574544U (ja) 薬液容器兼注射器
WO2020090724A1 (ja) 複合容器、液体の供給方法および液体の採取方法