SU1440328A3 - Способ стабилизации антибактериальной фармацевтической композиции - Google Patents
Способ стабилизации антибактериальной фармацевтической композиции Download PDFInfo
- Publication number
- SU1440328A3 SU1440328A3 SU864027095A SU4027095A SU1440328A3 SU 1440328 A3 SU1440328 A3 SU 1440328A3 SU 864027095 A SU864027095 A SU 864027095A SU 4027095 A SU4027095 A SU 4027095A SU 1440328 A3 SU1440328 A3 SU 1440328A3
- Authority
- SU
- USSR - Soviet Union
- Prior art keywords
- solution
- sodium
- sodium chloride
- active ingredient
- ampoules
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 8
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 title claims abstract description 7
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 title claims 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 title 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract description 9
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 6
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims abstract description 6
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract description 4
- URWAJWIAIPFPJE-YFMIWBNJSA-N sisomycin Chemical compound O1C[C@@](O)(C)[C@H](NC)[C@@H](O)[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]2[C@@H](CC=C(CN)O2)N)[C@@H](N)C[C@H]1N URWAJWIAIPFPJE-YFMIWBNJSA-N 0.000 claims abstract description 4
- 229910001873 dinitrogen Inorganic materials 0.000 claims abstract 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 36
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 18
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 11
- GEHJYWRUCIMESM-UHFFFAOYSA-L sodium sulfite Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])=O GEHJYWRUCIMESM-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 10
- QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N propylparaben Chemical compound CCCOC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 9
- LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N methylparaben Chemical compound COC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims description 6
- 239000012299 nitrogen atmosphere Substances 0.000 claims description 6
- 235000010232 propyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000004405 propyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 claims description 6
- 239000003109 Disodium ethylene diamine tetraacetate Substances 0.000 claims description 5
- ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L EDTA disodium salt (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 5
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L Sulfate Chemical compound [O-]S([O-])(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 5
- 235000019301 disodium ethylene diamine tetraacetate Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 claims description 5
- 235000010270 methyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000004292 methyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 claims description 5
- 235000010265 sodium sulphite Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims description 4
- 229960000808 netilmicin Drugs 0.000 claims description 4
- ZBGPYVZLYBDXKO-HILBYHGXSA-N netilmycin Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](N)C[C@H]([C@@H]([C@H]1O)O[C@@H]1[C@]([C@H](NC)[C@@H](O)CO1)(C)O)NCC)[C@H]1OC(CN)=CC[C@H]1N ZBGPYVZLYBDXKO-HILBYHGXSA-N 0.000 claims description 4
- HRZFUMHJMZEROT-UHFFFAOYSA-L sodium disulfite Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S(=O)S([O-])(=O)=O HRZFUMHJMZEROT-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 4
- 235000010262 sodium metabisulphite Nutrition 0.000 claims description 4
- URWAJWIAIPFPJE-UHFFFAOYSA-N Rickamicin Natural products O1CC(O)(C)C(NC)C(O)C1OC1C(O)C(OC2C(CC=C(CN)O2)N)C(N)CC1N URWAJWIAIPFPJE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 3
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 claims description 3
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 claims description 2
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 claims 3
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims 1
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims 1
- 229940126575 aminoglycoside Drugs 0.000 abstract description 4
- 125000004103 aminoalkyl group Chemical group 0.000 abstract description 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 abstract description 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 abstract description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract 1
- 125000003132 pyranosyl group Chemical group 0.000 abstract 1
- 238000011146 sterile filtration Methods 0.000 abstract 1
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 18
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 4
- 229960003415 propylparaben Drugs 0.000 description 3
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 2
- ZPWVASYFFYYZEW-UHFFFAOYSA-L dipotassium hydrogen phosphate Chemical compound [K+].[K+].OP([O-])([O-])=O ZPWVASYFFYYZEW-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 235000019797 dipotassium phosphate Nutrition 0.000 description 2
- 229910000396 dipotassium phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- WBZKQQHYRPRKNJ-UHFFFAOYSA-L disulfite Chemical compound [O-]S(=O)S([O-])(=O)=O WBZKQQHYRPRKNJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 229960002216 methylparaben Drugs 0.000 description 2
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- JVTNJDPXUPRGIE-UHFFFAOYSA-N 2-[4,6-diamino-3-[[3-amino-6-(aminomethyl)-3,4-dihydro-2h-pyran-2-yl]oxy]-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-(methylamino)oxane-3,5-diol;sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O.O1CC(O)(C)C(NC)C(O)C1OC1C(O)C(OC2C(CC=C(CN)O2)N)C(N)CC1N JVTNJDPXUPRGIE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L Sodium Sulfate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=O PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- WWRCTCWJBIULBY-UHFFFAOYSA-N disodium oxygen(2-) hydrate Chemical compound O.[O-2].[Na+].[Na+] WWRCTCWJBIULBY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940071106 ethylenediaminetetraacetate Drugs 0.000 description 1
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 1
- 229930182470 glycoside Natural products 0.000 description 1
- 150000002338 glycosides Chemical class 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000013048 microbiological method Methods 0.000 description 1
- 239000007800 oxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 1
- OTYBMLCTZGSZBG-UHFFFAOYSA-L potassium sulfate Chemical group [K+].[K+].[O-]S([O-])(=O)=O OTYBMLCTZGSZBG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229910052939 potassium sulfate Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001120 potassium sulphate Substances 0.000 description 1
- 235000011151 potassium sulphates Nutrition 0.000 description 1
- 150000003214 pyranose derivatives Chemical group 0.000 description 1
- CSMWJXBSXGUPGY-UHFFFAOYSA-L sodium dithionate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S(=O)(=O)S([O-])(=O)=O CSMWJXBSXGUPGY-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229910052938 sodium sulfate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011152 sodium sulphate Nutrition 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 229910021653 sulphate ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Saccharide Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Description
(21)4027095/28-и
(22)07.03.86
(31)859/85
(32)07.03.85
(33) ни
(46) 23.11.88. Бюл. № 43
(71)Хиноин Дьёдьсер Еш Ведьесети Термекек Дь ра РТ (HU)
(72)Каталин Калои, Ева Шомфаи, Миклош Яраи и Еникё Ковач (HU)
(53)612.015(088-.8)
(56)Патентна за вка ВНР
№ Sch-699, кл. А 61.К 31/00, 1984.
(54)СПОСОБ СТАБИЛИЗАЦИИ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОШОЗИЦИИ
(57)Изобретение касаетс водных фармацевтических композиций, вводимых парентерально, со стабилизированными значени ми рН и цветом, содержащих
антибактериальный аминогликозид с пи- ранозным кольцом, не насьиценным между положени ми 4 и 5 и замещенным амиг
ноалкильной группой в положении 5 (сизОмицин, нетилимицин или 5-эпи- сизомицин и его соли дл парентерального ввода), а также способа получени этих композ.иций. Цель изобретени - повьштение стабильности композиции . Дл этого раствор ют антибакте- риальньш аминогликозид (сизомицин или нетилмицин) или их фармакологически пригодную соль .в воде, довод т величины рН этого р-ра до 7,3-7,4, ввод т оксидант в этот р-р, пропускают в виде пузырьков азот через этот раствор после его стерильной фильтрации, заполн ют полученным р-ром ампулы в атмосфере азота. Величину рН регулируют , добавл гидрат окиси натри и/или буферные системы (буферный р-р 2-амино-2-оксиметил-1,3-пропандиола и/или буферный р-р гидрата окиси натри + вторичного кислого фосфата кали ) . 1 табл.
СО
4
о со ISD
00
ы
Изобретение касаетс водных фармацевтических композиций, вводимых парентерально , со стабилизированными значени ми рН и цветом, включающих а тибактериальный аминогликозид, содержащий пиранозное кольцо, которое не насыщено между положени ми 4 и 5 и замещено аминоалкильной группой в положении 5 (сизомицин, нетилмицин ил 5-эпи-сизомицин и его соли, пригодны дл парентерального ввода), а также способа получени этих композиций.
Цель изобретени - повышение стабильности композиции.
Способ осуществл етс следую1цим образом.
Раствор ют антибактериальный амин . гликозид (сизомицин или нетилмицин ) или их фармакологически при- годную соль в воде, до.вод т величины рН этого раствора до 7,3-7,4, ввод т антиоксидант в этот, раствор, пропускают в виде пузырьков азот через это раствор после его стерильной фильтра дин, заполн ют полученным таким путем раствором ампулы в атмосфере азота.
Величина рН может регулироватьс посредством добавлени гидрата окиси натри и/НИИ буферных систем. Предпочтительными вл ютс буферный раствор 2-амино-2-оксиметил-1,3-пропан- диола и/или буферный раствор гидрата окиси натри + вторичного кислого фосфата кали .
Пример 1. Провод т сравнение с точки зрени стойкости раствора си зомицинсульфата, полученного без регулировани величины рН (раствор а), известного раствора с величиной рН 6,2, котора вл етс наилучшей величиной рН (раствор Ь), и раствора, полученного согласно предлагаемому способу (раствор с).
Приготавливают следующие составы , мг:
Раствор а:
Сизомицин (в форме
сизомицинсульфата) 50,0
Метабисульфат натри 3,0
Метилпарабен 0,8
Пропилпарабен О,1
Динатрийэтилендиаминтетраацетат О,1
Хлористый натрий 3,6
Дистиллированна
водаВводитс до
1,0 мл
0 5
о -
о 5
0
5
Раствор Ь: Сизомицин (в форме сизомицинсульфата) 50,0 Сульфат натри 0,8 Метабисульфит натри 2,4 Пропилпарабен О, 1 Метил 0,8 Динатрийэтилен- диаминтетраацетат 0,1 Хлористый натрий 3,9 Дистиллированна водаВводитс до
1,0 мл
Величина рН раствора 5,2. В результате ввода 0,1 н. гидрата окиси натри в раствор величину рН довод т до 6,2.
Приготовл ют раствор с следующего состава, мг:
Сизомицин (в форме сизомицинсульфата) 50,0 Сульфит натри 0,8 Метабисульфит натри 2,4 Пропилпарабен О,1 Метилпарабен 0,8 Динатрийэтилен- диамин тетраацетат О, 1 Хлористый натрий 3,9 Дистиллированна водаВводитс до
1,0 мл
Величина рН раствора 5,2. Путем вв,ода в данный раствор 1 н. гидрата окиси натри величину рН довод т до 7,35. Приготовленные растворы ввод т в ампулы в атмосфере азота.
Образцы обрабатывают при 40,50, и в термостатированной гор чим воздухом камере в течение 30 дн., после этого определ ют.величину рК, цвет и содержание активного ингредиента . Данный цвет сравнивают с цветом , измеренным согласно Ph Hg. VI, содержание активного ингредиента определ ют микробиологическим методом по измерению биологической активности .
Результаты исследований приведены в таблице.
Как видно из таблицы, раствор а не стоек к термической обработке. Содержание активного ингредиента в растворе Ь удовлетворительное после термической обработки, но цвет сильно потемневший даже после термической обработки при 40 С, и величина рН значительно снижена. В случае раствора с, приготовленного по предлагаемо10
1440328
му способу, как цвет так и содержание активного ингредиента удовлетворительные даже после термической обработки при , и величина рН не мен етс .
П р и м е р 2. Приготовл ют следующий состав раствора, мг:
Сизомициновое основание
(в форме сульфата) 10,0
Пропил-п-оксибензоат
(Ph.Hg.VI)0,2
Метил-п-оксибензоат
(Ph.Hg.VI)1,3
Динатрийэтилендиаминтетраацетат (ВР.73)
Сульфит натри (ВР.80)
Пиросульфит натри
(Ph.Hg.VI)
Хлористый натрий
(Ph.Hg.VI)
Дистиллированна вода,
пригодна дл инъекции
(Bh.Hg.VI)
Пропил-п-оксибензоат
(Ph..Hg,VI)0,1
Метил-п-оксибензоат
(Ph,Hg,VI)0,8
Динатрийэтилендиаминтетраацетат (ВР.73) 0,1
Пиросульфит натри
(Ph.Hg.VI)3,0
Сульфит натри (РВ.80) 4,0
Хлористый натрий
(Ph.Hg.VI)2,0
Дистиллированна вода,
пригодна дл инъекции
15
0,1 1,5
2.5 4,9
20
Вводитс
Вводитс в объеме 1,0 мл
Исходна величина рН раствора 6,2. Величину рН довод т до 7,3 путем добавлени буферной системы гидрат окиси натри - вторичный кислый сульфат кали . Данные композиции приготавливают и заполн ют ими ампулы согласно описанию примера 2.
Цвет, величину рН и стойкость ак- до объе- 25 тивного ингредиента раствора исследу- ма1,0мл. ют в течение 30 дн. при 40,50 и ,
Claims (1)
- Величина рН раствора 5,95. Величи- эти показатели удовлетворительные, ну рН данного раствора довод т до 7,4 Формула изобретениСпособ стабилизации антибактери- 30 альной фармацевтической композиции, вводимой парентерально, содержащей сизомицин или нетилмицин, или пригодную дл парентерального введени соль зтих веществ, пропил-п-оксибензоат, метил-п-оксибензоат, ЭДТА, сульфит натри , Пиросульфит натри , хлористьй натрий, дистиллированную воду дл инъекции, путем коррекции рН указанной смеси и помещени ее в ампулы.путем ввода 2 амино-2-оксиметил-1,3- пропандиолового буферного раствора. Раствор обрабатывают путем пропускани через него пузырьков газообразного азота, фильтруют полученный раствор через бактериальный фильтр в стерильных услови х, и этот раствор ввод т в ампулы в атмосфере азота.Цвет, величина рН и стойкость активного ингредиента данного раствора эквивалентны цвету, величине рН и стойкости активного ингредиента раствора с из примера 1.Пример 3. Приготовл ют следующий состав раствора, мг:Метилмициновое основание(в форме сульфата) 50,04045отличающийс тем, что, с целью повьщ1ени стабильности композиции , коррекции рН провод т физиологически приемлемым буфером до значений 7,3-7,4, а заполнение ампул осуществл ют в атмосфере азота.рН2,25 2,38 2,38 3,39 3,39 2,42 7,30 7,30 7,30Цвет5S.6-7 €-7Содержание активного ингредиента , % 93,9 90,6 79,0 99,0. 99,5 99,0 99,7 99,7 99,6Пропил-п-оксибензоат(Ph..Hg,VI)0,1Метил-п-оксибензоат(Ph,Hg,VI)0,8Динатрийэтилендиаминтетраацетат (ВР.73) 0,1Пиросульфит натри(Ph.Hg.VI)3,0Сульфит натри (РВ.80) 4,0Хлористый натрий(Ph.Hg.VI)2,0Дистиллированна вода,пригодна дл инъекцииВводитс в объем 1,0 мл1520отличающийс тем, что, с целью повьщ1ени стабильности композиции , коррекции рН провод т физиологически приемлемым буфером до значений 7,3-7,4, а заполнение ампул осуществл ют в атмосфере азота.S S t-1 S t--7 S0-1
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU85859A HU197514B (en) | 1985-03-07 | 1985-03-07 | Process for production of injection sulution containing acid-additional salts od sysomicin |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SU1440328A3 true SU1440328A3 (ru) | 1988-11-23 |
Family
ID=10951729
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SU864027095A SU1440328A3 (ru) | 1985-03-07 | 1986-03-07 | Способ стабилизации антибактериальной фармацевтической композиции |
Country Status (20)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0195114B1 (ru) |
| JP (1) | JPS61267523A (ru) |
| CN (1) | CN1010551B (ru) |
| AU (1) | AU587014B2 (ru) |
| BE (1) | BE904289A (ru) |
| CA (1) | CA1267091A (ru) |
| DD (1) | DD243208A5 (ru) |
| DE (1) | DE3577657D1 (ru) |
| DK (1) | DK165669C (ru) |
| ES (1) | ES8704078A1 (ru) |
| GB (1) | GB2171907B (ru) |
| GR (1) | GR851869B (ru) |
| HU (1) | HU197514B (ru) |
| IL (1) | IL77958A0 (ru) |
| IT (1) | IT1203543B (ru) |
| LU (1) | LU86343A1 (ru) |
| NL (1) | NL8600480A (ru) |
| PT (1) | PT82144B (ru) |
| SE (1) | SE466384B (ru) |
| SU (1) | SU1440328A3 (ru) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115671044A (zh) * | 2022-11-29 | 2023-02-03 | 江苏四环生物制药有限公司 | 一种硫酸奈替米星注射液及其制备方法 |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3962429A (en) * | 1973-08-01 | 1976-06-08 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Method for reducing side effects of aminoglycoside antibiotics and composition therefor |
| DE2726208A1 (de) * | 1977-06-10 | 1978-12-21 | Bayer Ag | 1-n-formylsisomicin, verfahren zu seiner herstellung sowie seine verwendung als arzneimittel |
| US4223022A (en) * | 1978-01-16 | 1980-09-16 | Schering Corporation | Stabilized aminoglycoside antibiotic formulations |
| US4327087A (en) * | 1978-01-16 | 1982-04-27 | Schering Corporation | Stabilized Netilmicin formulations |
-
1985
- 1985-03-07 HU HU85859A patent/HU197514B/hu not_active IP Right Cessation
- 1985-07-29 GR GR851869A patent/GR851869B/el unknown
- 1985-07-31 EP EP85109621A patent/EP0195114B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1985-07-31 DE DE8585109621T patent/DE3577657D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1985-09-09 CN CN85106763A patent/CN1010551B/zh not_active Expired
-
1986
- 1986-02-20 AU AU53845/86A patent/AU587014B2/en not_active Ceased
- 1986-02-21 DD DD86287250A patent/DD243208A5/de unknown
- 1986-02-21 IL IL77958A patent/IL77958A0/xx not_active IP Right Cessation
- 1986-02-26 NL NL8600480A patent/NL8600480A/nl not_active Application Discontinuation
- 1986-02-26 BE BE0/216317A patent/BE904289A/fr not_active IP Right Cessation
- 1986-03-04 IT IT67172/86A patent/IT1203543B/it active
- 1986-03-05 PT PT82144A patent/PT82144B/pt unknown
- 1986-03-06 ES ES552709A patent/ES8704078A1/es not_active Expired
- 1986-03-06 LU LU86343A patent/LU86343A1/de unknown
- 1986-03-06 SE SE8601050A patent/SE466384B/sv not_active IP Right Cessation
- 1986-03-06 CA CA000503435A patent/CA1267091A/en not_active Expired - Lifetime
- 1986-03-06 DK DK101786A patent/DK165669C/da not_active IP Right Cessation
- 1986-03-06 JP JP61049489A patent/JPS61267523A/ja active Granted
- 1986-03-07 SU SU864027095A patent/SU1440328A3/ru active
- 1986-03-07 GB GB8605629A patent/GB2171907B/en not_active Expired
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU587014B2 (en) | 1989-08-03 |
| IL77958A0 (en) | 1986-08-31 |
| CA1267091A (en) | 1990-03-27 |
| DK165669C (da) | 1993-06-14 |
| SE466384B (sv) | 1992-02-10 |
| PT82144A (en) | 1986-04-01 |
| GB8605629D0 (en) | 1986-04-16 |
| DK101786A (da) | 1986-09-08 |
| ES8704078A1 (es) | 1987-04-01 |
| BE904289A (fr) | 1986-06-16 |
| DK101786D0 (da) | 1986-03-06 |
| ES552709A0 (es) | 1987-04-01 |
| EP0195114A2 (en) | 1986-09-24 |
| GR851869B (ru) | 1985-12-02 |
| DD243208A5 (de) | 1987-02-25 |
| DE3577657D1 (de) | 1990-06-21 |
| SE8601050D0 (sv) | 1986-03-06 |
| GB2171907B (en) | 1989-06-14 |
| DK165669B (da) | 1993-01-04 |
| LU86343A1 (fr) | 1986-06-24 |
| EP0195114A3 (en) | 1988-02-03 |
| SE8601050L (sv) | 1986-09-08 |
| CN85106763A (zh) | 1987-02-11 |
| GB2171907A (en) | 1986-09-10 |
| PT82144B (pt) | 1988-02-17 |
| IT8667172A0 (it) | 1986-03-04 |
| CN1010551B (zh) | 1990-11-28 |
| HU197514B (en) | 1989-04-28 |
| HUT40758A (en) | 1987-02-27 |
| JPS61267523A (ja) | 1986-11-27 |
| NL8600480A (nl) | 1986-10-01 |
| EP0195114B1 (en) | 1990-05-16 |
| AU5384586A (en) | 1986-09-11 |
| IT1203543B (it) | 1989-02-15 |
| JPH0572365B2 (ru) | 1993-10-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DE3723781C2 (de) | Verwendung von Polyoxyäthylensorbitanestern einer aliphatischen Säure zur Stabilisierung von G-CSF (Granulocyten-Koloniestimulierender-Faktor) | |
| US4690918A (en) | Use of trichostatin compounds for treating tumor cells | |
| Voegtlin | The pharmacology of arsphenamine (salvarsan) and related arsenicals | |
| Solotorovsky et al. | Pyrazinoic acid amide-An agent active against experimental murine tuberculosis | |
| HU181238B (en) | Process for preparing amine derivatives of di-o-/n-higher alkyl or -alkenyl/-propandiols | |
| US3962429A (en) | Method for reducing side effects of aminoglycoside antibiotics and composition therefor | |
| DE69313444T2 (de) | IL-6 ENTHALTENDE PHARMAZEUTISCHE ZUSAMMENSETZUNGEN stabilisiert mit einem nicht-reduzierenden Zucker | |
| US4081527A (en) | Chlortetracycline compositions | |
| SU1440328A3 (ru) | Способ стабилизации антибактериальной фармацевтической композиции | |
| US4223022A (en) | Stabilized aminoglycoside antibiotic formulations | |
| BG61368B2 (bg) | Моно(2-амониев-2-хидроксиметил-1,3-пропандиол)(2r-сis)- (3-метоксиранил)фосфонат,получаване и фармацевтични състави,които го съдържат | |
| CN1054510C (zh) | 瑞拜克霉素类似物的稳定溶液的制备方法 | |
| US4327087A (en) | Stabilized Netilmicin formulations | |
| EP0302263A2 (en) | Therapeutic composition for combatting AIDS | |
| Goodwin et al. | The chemotherapy of amoebiasis: Part I. Introduction and methods of biological assay | |
| KR890003755A (ko) | 7- (2- 메틸- 4- 아미노피롤리디닐)나프티리딘 및 퀴놀린 화합물 | |
| US4327084A (en) | Aqueous solution for intravenous administration | |
| KR870002159B1 (ko) | 주사용 약학적 제제의 안정화 방법 | |
| RU2029548C1 (ru) | Антимикробное или радиосенсибилизирующее средство | |
| US5756477A (en) | Treatment of aids with complex of poly (A). poly (U) | |
| RU93031251A (ru) | Водно-глицериновый комплекс (2,3-диоксипропин)-орто титанат гидрохлорид и гелесодержащая фармацевтическая композиция на его основе | |
| KR820000267B1 (ko) | 안정한 항생제 제형의 제조방법 | |
| US5484785A (en) | Salts of a quinolone-carboxylic acid | |
| DE60317303T2 (de) | Hämoglobin-Konjugate | |
| CA1275932C (en) | Solution containing luprostiol |