TH62917B - องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viii - Google Patents
องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viiiInfo
- Publication number
- TH62917B TH62917B TH301001066A TH0301001066A TH62917B TH 62917 B TH62917 B TH 62917B TH 301001066 A TH301001066 A TH 301001066A TH 0301001066 A TH0301001066 A TH 0301001066A TH 62917 B TH62917 B TH 62917B
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- factor viii
- solid pharmaceutical
- concentrations
- characterizes
- sodium chloride
- Prior art date
Links
- 102000001690 Factor VIII Human genes 0.000 title claims abstract 16
- 108010054218 Factor VIII Proteins 0.000 title claims abstract 16
- 229960000301 factor viii Drugs 0.000 title claims abstract 16
- 239000000470 constituent Substances 0.000 title 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 14
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract 14
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 12
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract 7
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 7
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract 6
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims abstract 6
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims abstract 6
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims abstract 5
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims abstract 4
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 claims abstract 4
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims abstract 4
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 claims abstract 3
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 claims abstract 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000001509 sodium citrate Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000008223 sterile water Substances 0.000 claims abstract 3
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims abstract 2
- HRXKRNGNAMMEHJ-UHFFFAOYSA-K trisodium citrate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O HRXKRNGNAMMEHJ-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims abstract 2
- 229940038773 trisodium citrate Drugs 0.000 claims abstract 2
- 241000282887 Suidae Species 0.000 claims 2
- 125000002924 primary amino group Chemical group [H]N([H])* 0.000 claims 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 2
- 101000911390 Homo sapiens Coagulation factor VIII Proteins 0.000 claims 1
- 235000008180 Piper betle Nutrition 0.000 claims 1
- 240000008154 Piper betle Species 0.000 claims 1
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 claims 1
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 claims 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 claims 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 claims 1
- 102000057593 human F8 Human genes 0.000 claims 1
- 229960000900 human factor viii Drugs 0.000 claims 1
- 125000004029 hydroxymethyl group Chemical group [H]OC([H])([H])* 0.000 claims 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 1
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 1
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims 1
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims 1
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 1
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 1
- 235000015277 pork Nutrition 0.000 claims 1
- NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K sodium citrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 abstract 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 abstract 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 abstract 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 abstract 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 abstract 1
- SOBHUZYZLFQYFK-UHFFFAOYSA-K trisodium;hydroxy-[[phosphonatomethyl(phosphonomethyl)amino]methyl]phosphinate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].OP(O)(=O)CN(CP(O)([O-])=O)CP([O-])([O-])=O SOBHUZYZLFQYFK-UHFFFAOYSA-K 0.000 abstract 1
Abstract
DC60 (23/06/46) การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยแฟคเตอร์ VIII สารผสมดังกล่าวปราศจากกรดอะมิโนและประกอบรวมด้วย (a) แฟคเตอร์ VIII (b) สารลดแรงตึงผิว (c) แคลเซียมคลอไรด์ (d) ซูโครส (e) โซเดียมคลอไรด์ (f) ไทรโซเดียมซิเตรท และ (g) บัฟเฟอร์ ที่มี pH จาก 6 ถึง 8 ก่อนการไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีด การประดิษฐ์ยังเกี่ยวข้องกับ สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของเหลว ที่สามารถได้หลังการ เจือจางสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็ง ที่เสถียรดังกล่าวโดยน้ำปลอดเชื้อที่อาจเลือกให้มี โซเดียมคลอไรด์อยู่ด้วย การประดิษฐ์เกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งซึ่งประกอบรวมด้วยแฟคเตอร์ VIII สารผสมดังกล่าวปราศจากกรดอะมิโนและประกอบรวมด้วย (a) แฟคเตอร์ VIII (b) สารลดแรงตึงผิว (c) แคลเซียมคลอไรด์ (d) ซูโครส (e) โซเดียมคลอไรด์ (f) ไทรโซเดียมซิเครท และ (g) บัฟเฟอร์ ที่มี pH จาก 6 ถึง 8 ก่อนการไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีด การประดิษฐ์ยังเกี่ยวข้องกับ สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของเหลว ที่สามารถได้หลังการ เจือจางสารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็ง ที่เสถียรดังกล่าวโดยน้ำปลอดเชื้อที่อาจเลือกให้มี โซเดียมคลอไรด์อยู่ด้วย สิทธิบัตรยา
Claims (9)
1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมชนิดของแข็ง ที่สามารถได้โดยการไลโอฟิไลซ์สารละลาย ที่ปราศจากกรดอะมิโนซึ่งประกอบรวมด้วย (a) แฟคเตอร์ VIII (factor VIII) (b) สารลดแรงตึงผิว (c) แคลเซียมคลอไรด์ (d) ซูโครส (e) โซเดียมคลอไรด์ (f) ไทรโซเดียมซิเตรท และ (g) บัฟเฟอร์ที่ปราศจากรดอะมิโน ที่มี pH จาก 6 ถึง 8 ก่อนการไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีด
2. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 1 แสดงลักษณะสมบัติที่แฟคเตอร์ VIII ได้รับการเลือกจากแฟคเตอร์ VIII หรือรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของสุกร
3. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 2 แสดงลักษณะสมบัติที่แฟคเตอร์ VIII เป็นริคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของสุกร
4. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 2 แสดงลักษณะสมบัติที่แฟคเตอร์ VIII มีลำดับกรดอะมิโน SEQ ID NO.1
5. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 4 แสดง ลักษณะสมบัติว่าสารลดแรงตึงผิวคือ พอลิซอร์เบท
6. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิที่ 5 แสดงลักษณะสมบัติที่ว่าสารลดแรงตึง ผิวคือ พอลิซอร์เบท 80
7. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 6 แสดง ลักษณะสมบัติว่าบัฟเฟอร์ที่ปลอดกรดอะมิโน คือ ทริส(ไฮดรอกซีเมธิล)เบธิลเอมีน
8. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 7 ที่ก่อน การไลโอฟิไลซ์และหลังการละลายกลับในน้ำสำหรับฉีดมี pH จาก 6.5 ถึง 7.5
9. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 8 ที่อาจ ได้โดยการไลโอฟิไลซ์ของสารละลายที่ปราศจากกรดอะมิโนที่ประกอบรวมด้วย (a) ส่วนเข้มข้นของแฟคเตอร์ VIII ในช่วงจาก 50 ถึง 10,000 หน่วยสากล/ml สำหรับ แฟคเตอร์ VIII ของคน หรือรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของคน หรือจาก 50 ถึง 10,000 หน่วย/ml สำหรับแฟคเตอร์ VIII ของหมู หรือรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII ของหมู (b) ส่วนเข้มข้นของสารลดแรงตึงผิวในช่วงจากความเข้มข้นไมเซลลาร์วิกฤติ (critical micellar) ถึง 1% v/v (c) ความเข้มข้นของแคลเซียมคลอไรด์ในช่วงจาก 0.5 ถึง 10 mM (d) ความเข้มข้นของซูโครสในช่วงจาก 5 ถึง 50 mM (e) ความเข้มข้นของโซเดียมคลอไรด์ในช่วงจาก 0.15 ถึง 0.5 M (f) ความเข้มข้นของไทรโซเดียมซิเตรทในช่วงจาก 1 ถึง 50 mM และ (g) ความเข้มข้นของบัฟเฟอร์ในช่วงจาก 1 ถึง 50 mM 1
0. สารผสมทางเภสัชกรรมชนิดของเหลวที่สามารถได้หลังการเจือจางของสารผสมทางเภสัชกรรม ชนิดของแข็งตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 9 ด้วยน้ำปลอดเชื้อที่อาจเลือกให้ มีโซเดียมคลอไรด์
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH63397A TH63397A (th) | 2004-08-16 |
| TH62917B true TH62917B (th) | 2018-06-11 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5770775B2 (ja) | 第ｖｉｉｉ因子を含有する安定な医薬組成物 | |
| KR890004718A (ko) | 안정한 인체 단백질의 제조 | |
| AR040881A1 (es) | Formulacion de anticuerpos humanos para el tratamiento de trastornos asociados con tnf-alfa | |
| NO20044406L (no) | Stabilisert flytende farmasoytisk sammensetning samt fremgangsmate for a oke stabiliteten av IL-2 | |
| BRPI0821474B1 (pt) | Formulação farmacêutica líquida estável | |
| JP2006257099A (ja) | 高度に濃縮された、凍結乾燥された、および液体の、因子ｉｘ処方 | |
| PT818204E (pt) | Preparacao de factor viii recombinante estabilizado isento de albumina com baixo teor de acucar | |
| ES2342404T3 (es) | Preparacion farmaceutica de factor viii recombinante liofilizada sin albumina como estabilizante. | |
| US20080249017A1 (en) | Pharmaceutical formulations of ghrh molecules | |
| RU2008111632A (ru) | ВОДНЫЕ КОМПОЗИЦИИ чФСГ | |
| DE69524965T2 (de) | Wachstumshormon und valin enthaltende arzneimittel | |
| KR880013572A (ko) | 인슐린 및 인슐린 유도체의 혼합결정체, 이의 제조방법, 이를 함유하는 약제 및 이의 용도 | |
| ES2317695T3 (es) | Composiciones secas solubles en agua. | |
| JPH06247872A (ja) | 高濃度ｔｃｆ製剤 | |
| TH62917B (th) | องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viii | |
| TH63397A (th) | องค์ประกอบทางเภสัชกรรมที่คงตัวซึ่งมีแฟคเตอร์ viii | |
| DE69525757T2 (de) | Ein wachstumshormon und leucin enthaltende pharmazeutische formulierung | |
| ES2281370T3 (es) | Composiciones secas que contienen un aminocido hidrofobico. | |
| JPH04270227A (ja) | ヒト組織プラスミノーゲン活性化因子含有組成物 | |
| JPS6219531A (ja) | 安定なヒト型アンギオテンシン製剤 | |
| HK1183446B (en) | Stable pharmaceutical composition containing factor viii | |
| TH55856A3 (th) | สารยับยั้งแฟกเตอร์ Vlla |