TARIFNAME BIR ILAÇ KONTEYNERINE YÖNELIK GÜVENLIK CIHAZI Teknik Saha Bulus, bir ilaç konteynerine yönelik bir güvenlik cihazi ile ilgilidir. Bulusun Altyapisi Bir enjeksiyonunu uygulanmasi kullanicilara ve saglik bakim profesyonellerine hem zihinsel hem de fiziksel anlamda bir dizi risk ve sorun sunan bir prosestir. Ilaç dagitim cihazlari tipik olarak, manüel cihazlar ve oto-enjektörler olmak üzere iki kategoriye ayrilir. Klasik bir manüel cihazda, bir igne boyunca bir ilaci ilerletmek için manüel kuvvet gerekir. Bu tipik olarak, enjeksiyon sirasinda sürekli olarak basilmasi gereken bir buton / piston biçiminde yapilir. Klasik bir oto-enjektör, bir yay ile ilacin uygulanmasina yönelik kuvveti saglayabilir ve bir tetikleyici buton veya diger bir mekanizma, enjeksiyonu aktive etmek üzere kullanilabilir. Manüel cihazlar ve oto-enjektörlerin kullanimina yönelik olarak, güvenlik ve kullanilabilirlik, büyük öneme sahiptir. Bu nedenle, kullanici ve hasta güvenligi (örnegin yanlis kullanimi, igne yaralanmasini ve benzerlerini önlemek amaciyla) ve gelistirilmis kullanilabilirlige (örnegin doz dogrulugu ve uygunlugunu gelistirmek üzere, bir enjeksiyon öncesinde, sirasinda ve sonrasinda cihazin, kullanici için kolay hale getirilmesi) yönelik bilesenler veya mekanizmalari içeren gelistirilmis ilaç dagitim cihazlarina ihtiyaç vardir. ignesinin korunmasina yönelik bir koruyucu kilif (kilif, ignenin kapali olmadigi bir enjeksiyon pozisyonu ile ignenin kapali oldugu bir koruma pozisyonu arasinda siringa destegine göre kaymak üzere monte edilir, kilif, cihazin bir kullanici tarafindan tutulmasini saglayan ve baslangiç tutma yüzeyi olarak refere edilen bir tutma yüzeyine sahiptir) ve kilifi koruma pozisyonuna yönlendiren bir dönüs yayini içeren bir enjeksiyon siringasina yönelik bir güvenlik cihazini açiklar. Kilif ayrica, baslangiç tutma yüzeyini genisletmeye yönelik ve genisletilmis bir tutma yüzeyi olarak refere edilen daha büyük bir yüzeyi sunacak biçimde kilif üzerine sabitlenen bir genisletici elemani Bulusun Kisa Açiklamasi Bir ilaç konteynerine yönelik gelistirilmis bir güvenlik cihazinin saglanmasi, mevcut bulusun bir amacidir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, mevcut bulusa göre bir ilaç konteynerine yönelik bir güvenlik cihazi, birinci bir düz çikinti ve ikinci bir düz çikintiya sahip birinci bir kilifi, birinci kilif ile iç içe geçecek biçimde düzenlenen ve birinci düz çikintiya ayrilabilir bir biçimde baglanan ikinci bir kilifi ve birinci kilifin ikinci düz çikintisina takilmak üzere adapte edilen en az bir esnek klipse sahip bir parmak flansini içerir. Mevcut bulusa göre örnek niteligindeki bir düzenlemede esnek klips, radyal olarak içeri yönde uzanan bir enine kirisi, yakin bir yönde enine kiristen uzanan bir boylamsal kirisi, bir egim yüzeyini ve radyal içeri yönde boylamsal kiristen uzanan bir blok yüzeyi içeren bir kancayi içerir, burada uzak bir yönde disaridaki düz çikintinin takilmasi sirasinda ikinci düz çikinti, radyal disari dogru olan yönde esnek klipsin artan bir biçimde yönünü degistiren egim yüzeyine takilir, burada ikinci düz çikintinin egim yüzeyini geçmesinin ardindan esnek klips gevser ve ikinci düz çikinti (36), ikinci düz çikintinin yakin yönde dönmesini önleyerek blok yüzeye tutunur. Enine kirisin örnek niteligindeki bir düzenlemesi, enine kirisin geri kalan kismina nazaran azaltilmis bir kalinliga sahip bir kesit seklinde bir menteseyi içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede mentese, enine kirisin geri kalan kisminin kalinliginin yaklasik %30 ila %70'i, özellikle %40 ila %60'i kadar bir kalinliga sahiptir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede bir çikinti, parmak flansi ve birinci kilif üzerinde düzenlenir, çikinti, birinci kilif ile parmak flansi arasindaki göreli dönmeyi sinirlandiracak sekilde, birinci kilif ve parmak flansinin digerindeki bir girintiye baglanmak üzere düzenlenir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede parmak flansi, birinci kilifi almak üzere adapte edilen bir deligi içerir. Parmak flansi, ikinci düz çikintiyi almak üzere adapte edilen delige bitisik olarak düzenlenen bir merkezi girintiyi içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede parmak flansi, ikinci düz çikintiya dayanmak üzere adapte edilen bir tutma duvarini içerir. Tutma duvari, ikinci düz çikintinin tüm çevresine dayanir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede parmak flansi, delige bitisik olarak düzenlenen en Örnek niteligindeki bir düzenlemede parmak flansi, bir merkez kismini ve radyal olarak merkez kismindan uzanan en az bir destek kismini içerir. En az bir destek kismi, bir destek yüzeyini içerir, burada destek yüzeyi, bir birinci materyalden yapilir ve destek kismi, bir ikinci materyalden yapilir ve burada birinci materyal, ikinci materyalden daha düsük bir durometreye sahiptir. Destek yüzeyi, bir veya daha fazla sürtünme özelligini içerebilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede destek yüzeyi, çok bilesenli kaplama veya iki atisli enjeksiyon kaliplama yoluyla olusturulur. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, bir dis radyal yüzey ile deligin bir dis çapi arasindaki bir radyal uzaklik, yaklasik 20 mm'dir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede merkez kisim, büyük ölçüde düz bir yakin yüzey ve bir içbükey uzak yüzeyi içerir ve en az bir destek kismi, büyük ölçüde düz bir yakin yüzey ve bir içbükey uzak yüzeyi içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede merkez kisim, büyük ölçüde düz bir yakin yüzey ve büyük ölçüde düz bir uzak yüzeyi içerir ve en az bir destek kismi, bir içbükey yakin yüzey ve bir içbükey uzak yüzeyi içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede, mevcut bulusa göre bir ilaç dagitim cihazi, bir ilaç konteynerini ve örnek niteligindeki düzenlemelerin herhangi birine göre bir güvenlik cihazini içerir. Mevcut bulusun diger uygulanabilirlik kapsami asagida verilen ayrintili açiklama ile anlasilacaktir. Ancak detayli açiklama ve spesifik örneklerin, bulusun tercih edilen düzenlemelerini belirtilirken, bulusun özü ve kapsamindaki çesitli degisiklikler ve modifikasyonlarin, bu detayli tarafindan açiklamadan, teknikte uzman kisiler anlasilmasi nedeniyle, yalnizca açiklama yoluyla verildigi anlasilmalidir. Sekillerin Kisa Açiklamasi Mevcut bulus, asagida verilen detayli açiklama ile daha net anlasilacaktir ve dolayisiyla, yalnizca açiklama yoluyla verilen, eslik eden çizimler mevcut bulusu kisitlamaz ve burada: Sekil 1, mevcut bulusa göre bir ilaç dagitim cihazinin örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir, Sekil 2, mevcut bulusa göre bir ilaç konteynerinin örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir, Sekil 3, mevcut bulusa göre bir güvenlik cihazinin örnek niteligindeki bir Sekiller 4A ve 48, Sekiller 5A ve SB, düzenlemesini gösterir, mevcut bulusa göre bir pistonun örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir, mevcut bulusa göre bir basligin örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir, Sekil 6, mevcut bulusa göre bir basligin örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir, Sekil 7, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir, Sekil 8, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin örnek niteligindeki diger bir düzenlemesini gösterir, Sekil 9, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir ve Sekil 10, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir, Sekil 11, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin örnek niteligindeki bir düzenlemesinin kesitsel bir detayli görünümünü gösterir ve Sekil 12, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin örnek niteligindeki bir düzenlemesinin kesitsel bir detayli görünümünü gösterir. Birbirine karsilik gelen parçalar, tüm sekillerde ayni referans sembolleri ile isaretlenir. Detayli Açiklama Sekil 1, mevcut bulusa göre bir ilaç dagitim cihazinin (10) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede dagitim Cihazi (10), bir ilaç konteyneri (20), bir güvenlik cihazi (30) ve bir pistonu (40) içerir. Ilaç dagitim cihazi (10), ayrica bir parmak flansi (50) ve/veya bir basligi (60) içerebilir. Sekil 2, mevcut bulusa göre bir ilaç konteynerinin (20) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede ilaç konteyneri (20), bir hazneyi (22), haznede (22) kayar bir sekilde düzenlenen bir tipa (24) ve haznenin (22) uzak bir ucuna baglanan bir igneyi (26) içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede tipa (24), kauçuk bir materyalden yapilabilir. Haznenin (22) yakin bir ucu, tamamen veya kismen dairesel, eliptik, kare, dikdörtgen veya herhangi bir sekilde olabilen bir flans (28) içerir. Hazne (22), herhangi bir boyutta olabilir (örnegin 0.5ml, 1 ml, 2 ml ve benzeri) ve herhangi bir uygun materyalden yapilabilir (örnegin plastik, cam). Örnek niteligindeki bir düzenlemede hazne (22), Tip I saydam camdan üretilebilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede tipa (24), kauçuk bir materyalden yapilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede igne (26), paslanmaz çelikten yapilir. Igne (26), herhangi bir ölçü veya uzunlukta olabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede bir igne kilifi (29), igneyi (26) kapatmak amaciyla, haznenin (22) uzak ucuna ayrilabilir bir biçimde takilabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede Igne kilifi (29), örnegin kauçuk veya elastomer lateksten yapilabilen bir kilif (29.1) olabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede igne kilifi (29), ayrica örnegin polipropilen veya herhangi bir diger benzer materyalden yapilan bir muhafazayi (29.2) içerebilir. Muhafaza (29.2), kilifin (29.1) bir dis yüzeyi üzerine kismen veya tamamen yerlestirilebilir. Muhafaza (29.2), örnegin ignenin (26) bükülmesini veya kilifi (29.1) delmesini önlemek amaciyla, kilifa (29.1) ilave bir destek saglayabilir. Igne kilifinin (29) çikarilmasi durumunda, igne (26) açiga çikar. Sekil 3, mevcut bulusa göre bir güvenlik cihazinin (30) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede güvenlik cihazi (30), ikinci bir kilif (32) ile iç içe geçecek sekilde düzenlenen birinci bir kilifi (31) ve bir yay (33) ile birbirine çapraz olan kiliflari (31, 32) içerir. Kullanimdan önce kiliflardan biri, diger kilifa göre geri çekilmis bir pozisyondadir ve kullanimdan sonra kiliflardan biri, igneyi (26) kapatmak üzere diger kilifa göre genisletilmis bir pozisyondadir. Genisletilmis pozisyonda kiliflardan biri, geri çekilmeyi ignenin (26) açilmasini önlemek üzere genisletilmis pozisyonda kilitlenir. Sekil 3'te gösterilen örnek niteligindeki düzenlemede birinci kilif (31), bir dis kiliftir ve ikinci kilif (32), bir iç kiliftir ve ikinci kilif (32), geri çekilmis pozisyondan. birinci kilifa (31) göre genisletilmis pozisyona geçirilebilir. Birinci kilif (31), ikinci kilifin (32) geri çekilmis pozisyondan uzak pozisyona geçmesine olanak saglayan bir açik uzak ucu içerir. Birinci kilifin (31) bir yakin ucu, ilaç konteynerinin (20) flansina (28) baglanmak üzere adapte edilen bir baglama düzenegini (34) içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede baglama düzenegi (34), birinci kilifa (31) göre ilaç konteynerinin (20) uzak hareketini önlemek amaciyla, flansin (28) bir uzak yüzeyine dayanmak üzere adapte edilen bir destek yüzeyini (34.1) ve birinci kilifa (31) göre ilaç konteynerinin (20) yakin hareketini önlemek amaciyla flansa (28) baglanmak üzere adapte edilen bir veya daha fazla esnek kancayi (34.2) içerir. Ilaç konteynerinin (20) birinci kilifa (31) takilmasi olana kadar yön degistirmesini saglar, bu noktada kancalar (34.2), yön degistirmeyen bir pozisyona döner ve flansin (28) yakin bir yüzeyine dayanabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede birinci kilifin (31) yakin ucu, bir iç düz çikinti (35) ve bir dis düz çikintiyi (36) içerir. Iç düz çikinti (35), birinci kilifin (31) yakin açikligi çevresinde kismen veya tamamen olusturulabilir. Dis düz çikinti (36). birinci kilifin (31) bir dis yüzeyi çevresinde kismen veya tamamen olusturulabilir. Sekil 37teki örnek niteligindeki düzenlemede gösterildigi gibi birinci kilif (31 ), birinci bir dis çapa sahip olan bir uzak kisim ve birinci dis çaptan daha büyük olan ikinci bir dis çapa sahip olan bir yakin kisma sahip olabilir. Dis düz çikinti (36), bir kullanicinin parmaklarina yönelik bir destek yüzeyi saglamak üzere, daha genis olan ikinci dis çap çevresinde kismen veya tamamen olusturulabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede ikinci kilif (32), ikinci kilifin (32) geri çekilmis pozisyonda olmasi durumunda, ignenin (26) içinden geçmesine olanak saglayan bir açik uzak ucu içerir. Ikinci kilifin (32) yakin bir ucu, ikinci kilifi (32) genisletilmis pozisyona yönlendiren yayin (33) kuvvetine karsi, ikinci kilifi (32) geri çekilmis pozisyonda tutmak üzere iç düz çikintiya (35) ayrilabilir bir biçimde baglanmak üzere adapte edilen bir veya daha fazla esnek kolu (37) içerir. Ikinci kilifin (32), geri çekilmis pozisyonda olmasi durumunda esnek kollar (37), iç düz çikintiya (35) baglanmak üzere radyal olarak çapraz hale getirilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede birinci kilif (31), polikarbonattan yapiliri ikinci kilif kopolyesterden yapilir ve yay (33), paslanmaz çelikten yapilir. Sekiller 4A ve 48, mevcut bulusa göre bir pistonun (40) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede piston (40), tipaya (24) baglanmak üzere adapte edilen bir uzak ucu (41), bir kullanici tarafindan basilmak üzere adapte edilen bir yakin ucu (42) ve uzak ve yakin uçlari (41, 42) baglayan bir gövdeyi (43) içerir. Sekil 45, pistonun (40) yakin ucunun (42) örnek niteligindeki bir düzenlemesinin kismi bir kesitini gösterir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede yakin uç (42), bir kullanicinin parmagini almak üzere adapte edilen bir tasima yüzeyini (42.1) içerir. Tasima yüzeyi (42.1), düz (ilaç konteynerinin (20) boylamsal bir eksenine dik) olabilir veya kismen veya tamamen içbükey veya disbükey bir yüzeye sahip olabilir. Örnek niteligindeki diger bir düzenlemede tasima yüzeyi (42.1), kullanim sirasinda, tasima yüzeyinden (42.1) kaymasini önlemek üzere kullanicinin parmagina sürtünme yoluyla temas etmek üzere adapte edilen bir veya daha fazla yüzey elemanina (örnegin kabartilar, çikintilar ve benzerleri) sahip olabilir. Yakin uç (42) ayrica, pistonun (40) ilaç konteynerine (20) göre yeterli bir mesafede basilmasi durumunda, ikinci kilif (32) üzerindeki bir veya daha fazla esnek kola (37) baglanmak üzere radyal yüzey (42.2) baglanmasi üzerine yön degistiren birinci kilif (31) üzerindeki bir veya daha fazla esnek çikintiya baglanmak üzere adapte edilen bir uzak uca sahip olan bir radyal yüzeyi (42.2) içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede radyal yüzeyin (42.2) uzak ucu, esnek rejeksiyon esnek kollarin (37) yön degistirecegi ve iç düz çikintidan (35) ayrilacagi sekilde esnek çikintilara baglanmak üzere adapte edilen bir veya daha fazla rampayi (42.3) içerebilir. Örnek niteligindeki bir kullanimda, pistonun (40) yeterli bir mesafede basilmasi durumunda rampalar (42.3), esnek kollarin (37) yön degistirecegi ve iç düz çikintidan (35) ayrilacagi sekilde esnek kollara (37) baglanan esnek çikintilara takilir. Yayin (33) kuvveti, ikinci kilifi (32) uzakta olacak biçimde birinci kilifa (31) göre, geri çekilmis pozisyondan genisletilmis pozisyona iter. Esnek kollarin (37) ikinci kilifin (32) birinci kilifa (31) göre genisletilmis pozisyondan yakin olacak biçimde tasinmasini önleyen birinci kilif (31) üzerindeki bir son yüzeye (31.1) dayanmasi nedeniyle (Sekil Site gösterilir) ikinci kilif (32), genisletilmis pozisyonda kilitlenir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede piston (40), polipropilenden yapilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede güvenlik cihazi (30) ve piston (40), US. Patent Sekiller 5A ve SB, mevcut bulusa göre bir basligin (60) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede baslik (60), birinci bir dis çapa sahip silindirik bir kismi (61) ve ikinci dis çaptan büyük olan ikinci bir dis çapa sahip bir disk kismini (62) içerir. Silindirik kisim (61), igne kilifina (29) uyumlu olmak üzere adapte edilen bir boyuna deligi (61.1) içerir. Disk kismi (62), boyuna delik (61.1) ile es eksenli olan bir boyuna deligi içerebilir veya boyuna deligi (61.1) tamamen veya kismen çevrelemek üzere bütün veya kismi bir kapagi içerebilir. Monteli olmasi durumunda silindirik kismin (61) yakin bir ucu, birinci kilifin (31) uzak bir ucuna dayanabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede baslik (60), polipropilenden yapilabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede bir tutma yüzeyi (63), basliga (60) baglanabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede tutma yüzeyi (63), bir yakin kismi (63.1) ve bir yüzeyinin parçasina veya tamamina ve/veya disk kisminin (62) yakin bir yüzeyinin parçasina veya tamamina baglanabilir. Uzak kisim (63.2), basligin (60) silindirik kisminin (61) bir iç yüzeyinin tamamina veya bir parçasina ve/veya disk kisminin (62) bir uzak yüzeyinin tamamina veya bir parçasina baglanabilir. Örnek niteligindeki diger bir düzenlemede yakin kisim (63.1) veya uzak kisim (63.2), disk kisminin (62) bir çevresinin kismen veya tamamen civarinda düzenlenebilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede tutma yüzeyi (63), basligi (60) içeren materyalden daha düsük bir durometreye sahip bir materyalden yapilabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede tutma yüzeyi (63), elastomer termoplastik olabilir. Tutma yüzeyi (63), kolay bir sekilde tutulabilen ve bir kullanicinin basligi (60) ilaç dagitim cihazindan (10) çikarmasina yönelik olan destekleyici yüzeyi saglayabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede tutma yüzeyinin (63) herhangi bir kismi, kullanicinin parmaklarinin, tutma ve basligi (60) çikarma sirasinda kaymamasini saglamak üzere bir veya daha fazla sürtünme parçasini (örnegin kabartilar, çikintilar ve benzeri) içerebilir. Sekil 6, ilaç dagitim cihazina (10) baglanan bir basligin (60) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Örnek niteligindeki düzenlemede tutma yüzeyinin (63) uzak kismi (63.2), kismen basligin (60) silindirik kisminin (61) iç yüzeyi üzerinde düzenlenir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede uzak kismin (63.2) bir kalinligi, yakin yöndeki iç yüzeyin uzunlugu boyunca azalabilir. Iç yüzeyin uzunlugu boyunca uzak kismin (63.2) yakin bir ucu, örnegin montaj sirasinda, igne kilifini (29) almak ve yönlendirmek üzere adapte edilen bir rampa parçasini (63.21) içerebilir. Tutma yüzeyinin (63) uzak kismi (63.2), basligin (60) ilaç dagitim cihazindan (10) çikarilmasi durumunda, igne kilifi (29) çikarilacak sekilde, igne kilifina (29) sürtünme yoluyla temas etmek üzere adapte edilir. Örnek niteligindeki diger bir düzenlemede uzak kismin (63.2) tamami veya bir parçasi, igne kilifinin (29) (veya bunun herhangi bir parçasi, örnegin bir yarik, bir kanal, bir girinti ve benzeri) basliga (60) takilmasi durumunda, Igne kilifina (29) baglanmak üzere adapte edilen bir veya daha fazla baglama parçasini (örnegin bir çengel, bir kanca, bir çikinti ve benzeri) içerebilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede uzak kisim (63.2), materyalin bir veya daha fazla ayri parçasini içerebilir. Örnegin materyalin birinci bir parçasi, silindirik kismin (61) iç yüzeyi üzerinde düzenlenebilir ve materyalin ikinci bir kismi, disk kisminin (62) uzak yüzeyi üzerinde düzenlenebilir. Bir boyuna delik (62.1), örnegin tutma yüzeyinin (63) kaliplanmasina yönelik disk kisminda (62) olusturulabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede baslik (60) ve/veya tutma yüzeyi (63), basligin (60) nasil çikarilacagini göstermek amaciyla bir veya daha fazla belirtiyi içerebilir. Örnegin basligin (60) tamami veya bir parçasi, birinci bir renkte olabilir ve tutma yüzeyinin (63) tamami veya bir parçasi, bunun cihazin (10) igne ucu oldugunu göstermek amaciyla, birinci renkten farkli olan ikinci bir renkte olabilir. Örnek niteligindeki diger bir düzenlemede bir veya daha fazla kelime veya sembol, baslik (60) ve/veya tutma yüzeyi (63) üzerinde düzenlenebilir. Örnegin uzak yöndeki bir ok noktasi ve/veya "PULL" veya yerlestirilebilir. Sekil 7, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin (50) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Sekil 8, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin (500) örnek niteligindeki diger bir düzenlemesini gösterir. Sekil 9, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin (50/500) yakin bir görüntüsünü gösterir. Sekil 9'daki örnek niteligindeki düzenlemede gösterildigi gibi parmak flansinin (50/500) yakin bir yüzeyi, birinci kilifi (31) almak üzere adapte edilen bir deligi (70) içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede deligin (70) bir çapi, birinci kilifin (31) bir dis çapina yaklasik olarak esittir. Bir merkezi girinti (71), delik (70) çevresinde olusturulabilir ve birinci kilifin (31) yakin bir kismina uygun olmak üzere adapte edilebilir. Örnegin merkezi girinti (71), dis düz çikintinin (36) uzak bir yüzeyine dayanmak üzere adapte edilen bir tasima yüzeyini (71.1) içerebilir. Merkezi girinti (71) ayrica, parmak flansina (50/500) göre birinci kilifin (31) dönmesini engellemek üzere dis düz çikintinin (36) en az bir kismina dayanmak üzere adapte edilen bir tutma duvarini (71.2) içerebilir. Bir veya daha fazla esnek klips (72), merkezi girinti (71) çevresinde veya buna bitisik olarak düzenlenir ve dis düz çikintiya (36) baglanmak üzere adapte edilir. Parmak flansinin (50/500), birinci kilifa (31) baglanmasi durumunda klipsler (72), dis düz çikintiya (36) uyumlu olmak üzere yön degistirir ve dis düz çikintiya (36) baglanmak amaciyla yön degistirmemis olan bir pozisyona geri döner. Örnek niteligindeki diger bir düzenlemede tasima yüzeyi (71.1), girintili olmayabilir, ancak parmak flansinin (SO/500) yakin yüzeyi ile ayni düzlemde olabilir. Örnek niteligindeki bu düzenlemede tutma duvari (71.2) ve klipsler (72), düz yüzeyden yakin olacak sekilde uzanabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede parmak flansinin (50/500) yakin yüzeyi, merkezi girintiye (71) bitisik olan bir veya daha fazla yanal girintiyi (73) içerebilir. Yanal girintiler (73), kullanicinin parmaklarini desteklemesi durumunda bir mentese etkisi yaratmak üzere olusturulabilir. Yanal girintiler (73), ayrica parmak flansinin (SO/500) agirligini azaltabilir ve kaliplama üzerindeki sinirlamalari azaltabilir. Sekil 7, dis kilif (31) üzerinde düzenlenen parmak flansinin (50) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Örnek niteligindeki düzenlemede parmak flansi (50), bir merkezi kisimdan (52) radyal olarak uzanan bir veya daha fazla destek kismini (51) içerir. Parmak flansinin (50) yakin yüzeyi, büyük ölçüde düzdür ve destek kisimlarinin (51) ve merkezi kismin (52) uzak yüzeyleri, yakin yüzeye göre içbükeydir (örnegin, yakin yüzeyin düz yüzeye baglanacagi biçimde bir düz yüzey üzerine parmak flansinin (50) yerlestirilmesi durumunda). Destek kismi (51), bir destek yüzeyini (53) içerebilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede destek yüzeyi (53), örnegin parmak flansini (50) içeren materyalden daha düsük bir durometreye sahip bir materyalden, çok bilesenli kaliplama veya iki atisli enjeksiyon kaliplama yoluyla yapilabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede destek yüzeyi (53), elastomer termoplastik olabilir. Tutma yüzeyi (53), bir enjeksiyonun uygulanmasi durumunda bir kullanicinin parmagina yönelik bir yüzeyi saglayabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede destek yüzeyinin (53) herhangi bir kismi, kullanicinin parmaklarinin, enjeksiyonu uygulama sirasinda kaymamasini saglamak üzere bir veya daha fazla sürtünme parçasini (örnegin kabartilar, çikintilar ve benzeri) içerebilir. Ayni sekilde destek yüzeyi (53), bu tür yüzey yapilari olmaksizin olusturulabilir. Bulusun örnek niteligindeki düzenlemesi, merkezi kisimdan (52) kanat seklinde radyal olarak uzanan iki adet destek kismini (51) gösterirken, teknikte uzman kisi, herhangi bir sekilde, boyda veya boyuttaki herhangi bir sayidaki destek kisminin (51), istenen uygulamaya dayanarak kullanilabildigini anlayacaktir. Örnegin bir dis radyal yüzey (54) ile bir iç radyal yüzey (55) arasindaki bir radyal uzaklik (R), yaklasik mm olabilir. Ancak yasli veya artrit hastalarinda kullanimda radyal uzaklik artirilabilir ve destek Örnek niteligindeki bir düzenlemede parmak flansi (50), polipropilen veya akrilonitril bütadin stirenden yapilabilir ve destek yüzeyleri (53) elastomer termoplastikten yapilabilir. Sekil 8, dis kilif (31) üzerinde düzenlenen parmak flansinin (500) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Örnek niteligindeki düzenlemede parmak flansi (500), bir merkezi kisimdan (502) radyal olarak uzanan bir veya daha fazla destek kismini (501) içerir. Destek kisimlarinin (501) yakin ve uzak yüzeyleri içbükeydir ve merkezi kismin (502) yakin ve uzak yüzeyleri büyük ölçüde düzdür (örnegin birinci kilifin (31) boylamsal eksenine yaklasik olarak dik). Destek kismi (501), bir destek yüzeyini (503) içerebilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede destek yüzeyi (503), örnegin parmak flansini (500) içeren materyalden daha düsük bir durometreye sahip bir materyalden, çok bilesenli kaliplama veya iki atisli enjeksiyon kaliplama yoluyla yapilabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede destek yüzeyi (503), elastomer termoplastik olabilir. Tutma yüzeyi (503), bir enjeksiyonun uygulanmasi durumunda bir kullanicinin parmagina yönelik bir yüzeyi saglayabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede destek yüzeyinin (503) herhangi bir kismi, kullanicinin parmaklarinin, enjeksiyonu uygulama sirasinda kaymamasini saglamak üzere bir veya daha fazla sürtünme parçasini (örnegin kabartilar, çikintilar ve benzeri) içerebilir. Ayni sekilde destek yüzeyi (53), bu tür yüzey yapilari olmaksizin olusturulabilir. Bulusun örnek niteligindeki düzenlemesi, merkezi kisimdan (502) kanat seklinde radyal olarak uzanan iki adet destek kismini (501) gösterirken, teknikte uzman kisi, herhangi bir sekilde, boyda veya boyuttaki herhangi bir sayidaki destek kisminin (501), istenen uygulamaya dayanarak kullanilabildigini anlayacaktir. Örnegin bir dis radyal yüzey (504) ile bir iç radyal yüzey (505) arasindaki bir radyal uzaklik (R), yaklasik 20 mm olabilir. Ancak yasli veya artrit hastalarinda kullanimda radyal uzaklik artirilabilir ve destek kisimlari daha büyük olabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede parmak flansi (500), polipropilen veya akrilonitril bütadin stirenden yapilabilir ve destek yüzeyleri (503) elastomer termoplastikten yapilabilir. Sekil 10, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin (50) örnek niteligindeki bir düzenlemesini gösterir. Parmak flansinin (50) yakin bir yüzeyi, birinci kilifi (31) almak üzere adapte edilen bir deligi (70) içerir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede deligin (70) bir çapi, birinci kilifin (31) bir dis çapina yaklasik olarak esittir. Bir merkezi girinti (71), delik (70) çevresinde olusturulabilir ve birinci kilifin (31) yakin bir kismina uygun olmak üzere adapte edilebilir. Örnegin merkezi girinti (71), dis düz çikintinin (36) uzak bir yüzeyine dayanmak üzere adapte edilen bir tasima yüzeyini (71.1) içerebilir. Merkezi girinti (71), parmak flansina (50) göre birinci kilifin (31) dönmesini önlemek üzere dis düz çikintinin (36) en az bir kismina dayanmak üzere adapte edilen bir tutma duvarini (71.2) içerebilir. Bir veya daha fazla esnek klipsler (72), merkezi girinti (71) çevresinde veya buna bitisik olarak düzenlenir ve dis düz çikintiya (36) baglanmak üzere adapte edilir. Parmak flansinin (50), birinci kilifa (31) baglanmasi durumunda klipsler (72), dis düz çikintiya (36) uyumlu olmak üzere yön degistirir ve dis düz çikintiya (36) baglanmak amaciyla yön degistirmemis olan bir pozisyona geri döner. Örnek niteligindeki diger bir düzenlemede tasima yüzeyi (71.1), girintili olmayabilir, ancak parmak flansinin (50) yakin yüzeyi ile ayni düzlemde olabilir. Örnek niteligindeki bu düzenlemede tutma duvari (71.2) ve klipsler (72), düz yüzeyden yakin olacak sekilde uzanabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede parmak flansinin (50) yakin yüzeyi, merkezi girintiye (71) bitisik olan bir veya daha fazla yanal girintiyi (73) içerebilir. Yanal girintiler (73), kullanicinin parmaklarini desteklemesi durumunda bir mentese etkisi yaratmak üzere olusturulabilir. Yanal girintiler (73), ayrica parmak flansinin (50) agirligini azaltabilir ve kaliplama üzerindeki sinirlamalari azaltabilir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede bir çikinti (71.3), birinci kilif (31) ile parmak flansi (50) arasindaki göreli dönmeyi Önlemek ve/veya sinirlamak amaciyla dis düz çikintidaki (36) ilgili bir girintiye (gösterilmemistir) baglanacak biçimde tutma duvarinda (71.2) düzenlenir. Örnek niteligindeki diger bir düzenlemede çikinti (71.3), birinci kiliftaki (31) ilgili bir girintiye (gösterilmemistir) baglanacak biçimde delikte (70) düzenlenebilir. Gösterilen düzenlemede çikinti (71.3), kavisli bir sekle sahip olabilir. Teknikte uzman kisi, çikintinin (71.3) herhangi bir biçimi alabilecegini anlayacaktir. Ayni sekilde birinci kilif (31) üzerinde veya dis düz çikinti (36) üzerindeki çikintinin (71.3), tutma duvarindaki (71.2) veya delikteki (70) ilgili bir girintiye baglanmasina olanak saglayacak biçimde düzenlenmesi mümkün olacaktir. Sekil 11, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin (50) örnek niteligindeki bir düzenlemesinin kesitsel bir detayli görünümünü gösterir. Esnek klips (72). parmak flansindan (50) baslayan ve radyal bir içeri yönde (I) uzanan bir enine kirisi (72.1) içerir. Enine kiris (72.1), parmak flansi (50) ile büyük ölçüde paralel olarak, diger bir deyisle delige (70) alinacak birinci kilifa (31) göre büyük ölçüde sag açilarda düzenlenebilir. Esnek klips (72) ayrica, enine kirisin (72.1) radyal bir içeri yönlü ucundan baslayan ve yakin bir yönde (P) uzanan boylamsal bir kirisi (72.2) içerir. Bir egim yüzeyi (72.3) ve bir blok yüzeyi (72.4) içeren bir kanca, boylamsal kirisin (72.2) yakin ucunda düzenlenir ve radyal içeri yönde (l) uzanir. Egim yüzeyi (72.3). uzak bir yönde (D) birinci kilifin (31) dis düz çikintisinin (36) takilmasina olanak saglar, burada dis düz çikinti (36), enine kiris (72.1) ve/veya boylamsal kirisin (72.2) esnek özellikleri nedeniyle radyal disari yönde (O) artan bir biçimde yön degistiren egim yüzeyine (72.3) baglanir. Takma sirasinda dis düz çikintinin (36) egim yüzeyini (72.3) geçmesi durumunda, esnek klips (72) gevser ve radyal içe dogru yönde (l) geri döner. Dolayisiyla uzaga dönük dis düz çikinti (36), bunun yakin yönde (P) geri dönmesini engelleyerek distal olarak bakan blok yüzeyini (72.4) yakin yüzüne baglanir. Sekil 12, mevcut bulusa göre bir parmak flansinin (50) örnek niteligindeki bir düzenlemesinin kesitsel bir detayli görünümünü gösterir. Bu düzenleme, büyük ölçüde sekil 11'in düzenlemesine karsilik gelir. Ancak sekil 12'nin düzenlemesi, enine kirisin kirisin (72.1) geri kalanina göre azaltildigi bir bölümü içermesi açisindan, sekil 11'in düzenlemesine göre farklilik gösterir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede mentese özellikle %40 ila %60'i kadar bir kalinliga sahiptir. Örnek niteligindeki bir düzenlemede mentese (72.1 .1), boylamsal kirise (72.2) bitisik olarak düzenlenir. Basligin (60) bilesenleri ve/veya kisimlarinin örnek niteligindeki düzenlemeleri, bir sekli (bir çap, çevre ve benzerleri) ifade eden belirli özelliklere sahip belirli sekillere (örnegin silindir, disk ve benzerleri) sahip olmasi açisindan açiklanirken, teknikte uzman kisiler, mevcut bulusa göre basligin (60), herhangi bir sekil veya boyut ile sinirli olmadigi, ancak herhangi bir uygulama veya kullanima göre adapte edilebildigini anlayacaktir. Mevcut bulusun örnek niteligindeki düzenlemeleri, belirli materyallerden yapilmasi açisindan açiklanirken, teknikte uzman kisiler, diger materyallerin (ve/veya materyallerin kombinasyonlarinin) istenilen uygulama veya kullanima bagli olarak kullanilabilecegini anlayacaktir. Burada kullanilan "ilaç" veya "ilaç maddesi" terimi, en az bir farmasötik olarak aktif bilesik içeren farmasötik bir formülasyon anlamina gelir, burada bir düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, 1500 Da'ya kadar bir moleküler agirliga sahiptir ve/veya bir peptit, bir protein, bir polisakkarit, bir asi, bir DNA, bir RNA, bir enzim, bir antikor veya bunun bir fragmani, bir hormon veya bir oligonükleotid veya yukarida bahsedilen farmasötik olarak aktif bilesigin bir karisimidir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik diabetes mellitusun veya diyabetik retinopati gibi diabetes mellitus ile iliskili komplikasyonlarin, derin ven veya pulmoner tromboembolizm gibi tromboembolizm bozukluklarinin, akut koroner sendrom (ACS), anjina, miyokard enfarktüsü, kanser, maküla dejenerasyonu, inflamasyon, saman nezlesi, ateroskleroz ve/veya romatoid artritin tedavisi ve/veya profilaksisi için faydalidir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, diyabet mellitusun veya diyabetik retinopati gibi diabetes mellitus ile iliskili komplikasyonlarin tedavisi ve/veya profilaksisi için en az bir peptit içerir, burada bir baska düzenlemede, farmasötik olarak aktif bilesik, en az bir insan insülini veya bir insan insülin analogu veya türevi, glukagon benzeri peptit (GLP-1) veya bunun bir analogu veya türevi veya eksedin-3 veya eksedin-4 veya eksedin-3 veya eksedin- 4'ün bir analogu veya türevini içerir. insülinidir, burada 828 konumundaki prolin, Asp, Lys, Leu, Val veya Ala ile yer insan insülini; Des(827) insan insülini ve Des (830) insan insülini ile yer degistirilebilir. Insülin türevleri örnegin, 829-N-miristoil-des(830) insan insülini; 829-N-palmitoil- des(830) insan insülini; 829-N-miristoil insan insülini; B29-N-palmitoil insan insülini; Y-glutamiI)-des( insan insülini ve 829-N-(w-karb0ksiheptadekanoil) insan insülinidir. Eksendin-4 örnegin H-His-Gly-GIu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-Glu- GIu-GIu-AIa-VaI-Arg-Leu-Phe-Ile-GIu-Trp-Leu-Lys-Asn-GIy-Gly-Pro-Ser-Ser-GIy-Ala- Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 dizisinin bir peptidi olan Eksendin-4(1-39) anlamina gelir. Eksendin-4 türevleri örnegin, bilesiklerin asagidaki listesinden seçilir: des Pr; veya des Pro36 [Asp28] Eksendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Eksendin-4(1-39), burada -LysB-NH2 grubu, Eksendin-4 türevinin C-terminaline; veya asagidaki dizinin bir Eksendin-4 türevine H-(Lys)6-des Pr-Ly56-NH2, H-(Lys)6-des Pr036, Pr-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, H-des Asp28 Pr036. Pro37, Pr-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pr-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6- H-(Lys)6-desPro36, Pr037, Pr-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pro36, Pr037, Pr-NH2, des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pr036, Pr037, Pr6- H-LysG-des Pr-LysG-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pr037, Pr-NH2, 39)-NH2, des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, 39)-(Lys)6-NH2; veya yukarida bahsedilen Eksendin-4 türevinden herhangi birinin farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzu veya solvatina baglanabilir. Hormonlar örnegin, hipofiz hormonlari veya hipotalamus hormonlari veya düzenleyici aktif peptitler ve Gonadotropin (Follitropin, Lutropin, Koriongonadotropin, Menotropin), Somatropin (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Löprorelin, Buserelin, Nafarelin, Goserelin gibi Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50'de Bir polisakkarit örnegin bir glukozaminoglikan. bir hiyalüronik asit, bir heparin, düsük moleküler agirlikli bir heparin veya ultra düsük agirlikli bir heparin veya bunun bir türevi veya yukarida bahsedilen polisakkaritlerin sülfatli, örnegin poIi-sülfatli bir formu ve/veya bunun farmasötik olarak kabul edilebilir bir tuzudur. Bir poIi-sülfaltlanmis düsük moleküler agirlikli heparinin farmasötik olarak kabul edilen bir tuzunun bir örnegi, enoksaparin sodyumdur. Antikorlar, bazik bir yapiyi paylasan immünoglobulinler olarak da bilinen globüler plazma proteinleridir (~. Amino asit kalintilarina eklenen seker zincirleri oldugundan, bunlar glikoproteinlerdir. Her antikorun temel islevsel birimi bir immünoglobulin (lg) monomeridir (sadece bir lg birimi içerir): salgilanan antikorlar ayrica IgA ile oldugu gibi iki lg birimi, teleost balik IgM gibi dört lg birimi olan tetramerik veya memeli IgM'si gibi bes lg birimi ile pentamerik ile dimerik olabilir. lg monomeri, dört polipeptit zincirinden olusan "Y" seklinde bir moleküldür; iki özdes agir zincir ve sistein kalintilari arasindaki disülfid baglari ile birbirine baglanmis iki özdes hafif zincirdir. Her agir zincir yaklasik 440 amino asit uzunlugundadir; her hafif zincir yaklasik 220 amino asit uzunlugundadir. Agir ve hafif zincirlerin her biri, katlanmalarini stabilize eden zincir-içi disülfid baglari içerir. Her zincir lg domenleri olarak adlandirilan yapisal domenlerden olusur. Bu domenler yaklasik 70-110 amino asit içerir ve boyutlarina ve islevlerine göre farkli kategorilere (örnegin degisken veya V ve sabit veya C) siniflandirilir. Bunlar, iki [3 tabakanin, korunmus sisteinler ve diger yüklü amino asitler arasindaki etkilesimlerle bir arada tutulan bir "sandviç" sekli olusturdugu karakteristik bir immünoglobulin katina sahiptir. ci, ö, 5, V ve u ile gösterilen bes tip memeli lg agir zinciri vardir. Mevcut agir zincirin tipi, antikorun izotipini tanimlar; bu zincirler sirasiyla IgA, lgD, lgE, IgG ve IgM antikorlarinda bulunur. Farkli agir zincirler boyut ve bilesim bakimindan degisiklik gösterir; u ve a yaklasik olarak 550 amino aside sahipken, ci ve y yaklasik olarak 450 amino asit ve 6 yaklasik olarak 500 amino asit içerir. Her bir agir zincir iki bölgeye, sabit bölge (CH) ve degisken bölge (VH) sahiptir. Bazi türlerde, sabit bölge ayni izotipin bütün antikorlarinda temelde özdestir ancak farkli izotiplerin antikorlarinda degiskenlik gösterir. Agir zincirler (v, oi ve 6), ardisik üç lg domeninden olusan sabit bir bölgeye ve eklenen esneklige yönelik bir mentese bölgesine sahiptir; agir zincirler (u ve 8), dört immunoglobülin domeninden olusan sabit bir bölgeye sahiptir. Agir zincirlerin degisken bölgesi, farkli B hücrelerinden üretilen antikorlarda degiskenlik gösterir ancak tek bir B hücresi veya B hücre klonu araciligiyla üretilen bütün antikorlara yönelik aynidir. Her bir agir zincirin degisken bölgesi, yaklasik olarak 110 amino asit uzunlugundadir ve tek bir lg domeninden Memelilerde A ve K ile ifade edilen iki tip immunoglobülin hafif zinciri vardir. Bir hafif zincir iki ardisik domene sahiptir: bir sabit domen (OL) ve bir degisken domen (VL). Bir hafif zincirin yaklasik uzunlugu, 211 ila 217 amino asittir. Her bir antikor, her zaman özdes olan iki hafif zincir içerir; hafif zincirlerin sadece tek tipi (K veya )\), memelilerde antikor basina mevcuttur. Bütün antikorlarin genel yapilari oldukça benzer olmasina ragmen, belirli bir antikorun essiz özelligi, yukarida detaylandirildigi üzere degisken (V) bölgeler ile belirlenir. Daha spesifik olarak, her bir üçü hafif (VL) ve üçü agir (VH) zincirdeki degisken döngüler, antijene baglanmaktan diger bir deyisle antijen spesifikliginden sorumludur. Bu döngüler, Tamamlayici Belirleme Bölgeleri (CDR'Ier) olarak refere edilir. VH ve VL domenlerinden olusan CDR'Ier, antijen-baglayan alana katki saglamasi nedeniyle, agir ve hafif zincirlerin bir kombinasyonudur ve tek basina degildir, bu, nihai antijen spesifikligini belirler. Bir "antikor parçasi", yukarida tanimlandigi üzere en az bir antijen baglayici parçayi içerir ve temelde parçanin türetildigi tam antikor ile ayni islevi ve spesifikligi gösterir. Papain ile sinirli proteolitik sindirim lg prototipini üç parçaya klevaj eder. Her biri bütün bir L zinciri ve yaklasik yarim bir H zinciri içeren iki özdes amino terminal parçasi, antijen baglayici parçalardir (Fab). Boyut olarak benzer olan ancak zincirler arasi disülfid bagi ile her iki agir zincirin karboksil terminal yarisini içeren üçüncü parça, kristallesebilir parçadir (Fc). Fc, karbonhidratlar, tamamlayici baglama ve FcR- baglayici alanlari içerir. Sinirli pepsin sindirimi, H-H zincirler arasi disülfid bagi da kapsayarak, Fab parçalarini ve mentese bölgesini içeren tek bir F(ab')2 parçasini saglar. F(ab')2, antijen baglanmasina yönelik divalenttir. F(ab')2'nin disülfid bagi, Fab' elde etmek amaciyla klevaj edilebilir. Ayrica agir ve hafif zincirlerin degisken bölgeleri, tek bir zincir degisken parçasi (scFv) olusturmak üzere kaynastirilabilir. Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlar örnegin ilave asit tuzlari ve bazik tuzlardir. Ilave asit tuzlari örnegin HCI veya HBr tuzlaridir. Bazik tuzlar Örnegin, alkali veya alkalinden seçilen bir katyon, örnegin Na+ veya K+ veya Ca2+ veya bir amonyum iyonu N+(R1)(R2)(R3)(R4)'e sahip tuzlardir, burada R1 ila R4 birbirlerinden bagimsiz olarak: hidrojen, istege bagli olarak sübstitüe edilmis C1-Cö-alkil grubu, istege bagli olarak sübstitüe edilmis bir C2-C6-alkenil grubu, istege bagli olarak sübstitüte edilmis bir C6- C10-aril grubu veya istege bagli olarak sübstitüe edilmis bir C6-C10-heter0aril grubu anlamina gelir. Farmasötik olarak kabul edilebilir tuzlarin diger örnekleri, "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 ve Encyclopedia of Pharmaceutical Technology içinde açiklanir. Farmasötik olarak kabul edilebilir solvatlar örnegin hidratlardir. Teknikte uzman kisiler, burada açiklanan aparatlarin, yöntemlerin ve/veya sistemlerin çesitli bilesenlerinin modifikasyonlarinin (eklemeler ve/veya çikarmalar) ve düzenlemelerin, bu tür modifikasyonlari ve bunlarin esdegerlerinin tamami ve herhangi birini kapsayan mevcut bulusun kapsamindan çikmaksizin yapilabilecegini anlayacaktir. ilaç dagitim cihazi ilaç konteyneri 22 hazne 24 tipa 26 igne 28 Hans 29 Igne kilifi 29.1 kilif 29.2 muhafaza güvenlik cihazi 31 Birinci kilif 31.1 durdurma yüzeyi 32 ikinci kilif 33 yay 34 baglama düzenegi 34.2364042 63.2.171 71.372.1 72.1.1 destek yüzeyi esnek kanca iç düz çikinti dis düz çikinti esnek kol piston yakin uç tasima yüzeyi radyal yüzey parmak flansi destek kismi merkezi kisim destek yüzeyi dis radyal yüzey iç radyal yüzey baslik silindirik kisim boyuna delik disk kismi boyuna delik tutma yüzeyi yakin kisim uzak kisim rampa parçasi merkezi girinti tasima yüzeyi tutma duvari esnek klips enine kiris 72.4500 boylamsal kiris egim yüzeyi blok yüzeyi yanal girinti parmak flansi destek kismi merkezi kisim destek yüzeyi dis radyal yüzey iç radyal yüzey uzak yön radyal içeri yön radyal disari yön yakin yön radyal uzaklik TR TR TR TR TR TR