WO2012046129A2 - Dispositivo quirúrgico de sutura discontinua - Google Patents

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Definitions

  • the present invention belongs to the field of surgical medical equipment and more specifically to suture devices.
  • the main object of the present invention is a discontinuous surgical suture device that provides a convenient, fast and safe way to perform sutures in procedures such as the closing of the holes (the most commonly used diameters are 5 mm, 10 mm and 12 mm) made in the abdominal wall by means of trocars and that interest all of its layers, or for fixing meshes to the abdominal wall. These procedures are applied in surgery with minimal-invasive techniques (laparoscopic)
  • Laparoscopic surgery is a surgical technique that is practiced through small incisions, using the assistance of a video camera that allows the medical team to see the surgical field within the patient and act on it. These minimum-invasive techniques are called, since they avoid the large scalpel cuts required by open or conventional surgery and therefore allow a much faster and more comfortable post-operative period.
  • the device of this invention aims to avoid the difficulties of using these closing systems introduced in the market.
  • the innermost sheath mounts a biocompatible suture thread that integrally incorporates a stop at its end.
  • a plunger system a pusher and a rod, once the needle has pierced all the layers of the abdominal wall, the thread is pushed into the body cavity, for example abdominal, in such a way that when the needle is removed the bumper anchor the thread in the abdominal wall.
  • another concentric one is arranged, which constitutes the safety mechanism that acts as follows:
  • the outer sheath or needle wall ends at a cutting end that is the one that passes through the different layers of the abdominal wall.
  • the inner sheath or extreme, blunt portion of the anchor that ends at a blunt end advances and exceeds the outer sheath. In this way the abdominal viscera are protected from possible tears by the cutting end of the outer sheath. Performing the same operation on the opposite side of the wound, only the two suture threads have to be knotted to close the hole.
  • the surgical device of discontinuous suture object of the invention comprises for this purpose a loading and firing mechanism that allows to carry out in a quick, easy and safe manner discontinuous suture procedures that require introducing and fixing a T-suture thread in a selection fabric.
  • the device allows a grooved needle to be coupled to pierce selectable tissues.
  • the T-suture thread can be inserted into the device prior to puncture.
  • the device can be charged, providing a safety position in which:
  • the device can be activated, reaching the discharge position in which the T suture is thrown on the other side of the tissue to be sutured.
  • the surgical discontinuous suture device object of the invention comprises means for fixing the ribbed needle, means for inserting the T-suture, a main body, a rod, a plunger, an actuator, compression means and some means of containment.
  • the rod has a cylindrical shape, elongated and finished in a blunt end, capable of being introduced into a ribbed needle.
  • the piston has a cylindrical shape and is fixed integral with the rod in one of its bases.
  • the compression means are capable of storing and releasing potential energy through the movement made to and from the plunger, through the intermediation of an actuator.
  • the main body is a hollow cylindrical structure, inside which the rod, the plunger and the compression means are located, and at whose distal base it presents a hole through which the rod passes, while in the proximal base they are coupled as of cover the containment means, which allow to close the main body, as well as serve as a stop of the compression means, when these are compressed by the actuation on the piston.
  • the main body has a recess made in its cylindrical surface, so that, together with the actuator intermediation, they provide the safety position, in which the piston allows to retain the energy stored in the compression means, and allows the person acting, perform several preliminary punctures with the device, being able to observe the indication of tissue transfer (by allowing the backward movement of the plunger when the needle passes through the muscular wall).
  • the actuator can be actuated to discharge the stored energy, so that the plunger reaches the discharge position and the T-suture is thrown on the other side of the tissue to be sutured.
  • the actuator can be implemented in different ways.
  • the fixing means of the grooved needle have their hollow interior so that they can be pierced by the rod protruding from the main body and are longitudinally coupled to the grooved needle on the distal side.
  • the means of insertion of the T-suture thread have a hollow interior so that they can be pierced by the stem protruding from the main body. These means are connected longitudinally on their distal side to the fixing means of the grooved needle and on the proximal side, they are coupled to the main body. These insertion means allow the anchor of the T-suture to be introduced, so that both the anchor and the suture thread in T they are transported into the grooved needle by pushing the rod, when the whole assembly is assembled.
  • the device can additionally incorporate a connecting element, which has its hollow interior allowing it to be traversed by the rod, and which is longitudinally coupled on its distal side with the insertion means, and on its proximal side, to the main body .
  • a connecting element which has its hollow interior allowing it to be traversed by the rod, and which is longitudinally coupled on its distal side with the insertion means, and on its proximal side, to the main body .
  • the connecting element in turn incorporates a coupling element and an associated restriction element such that, the vessel-shaped coupling element, with threaded and with a hole in the proximal base so that the restriction element is coupled, can be screwed to the insertion means, while the restriction element, with its hollow interior to be pierced by the rod, can be coupled to the coupling element of thread on its distal side, and the main body on its proximal side, allowing the restriction of the joint element to the main body, without turning the main body, or the means of insertion means, by screwing the joint element into the insertion means
  • the coupling and decoupling of the assembly is facilitated to carry out the loading of the T-suture thread, keeping the main body and, therefore, the stem, independent of the twists of the curling, thus avoiding possible knots or links between the T suture thread and stem.
  • the means for inserting the T-suture and the means for fixing the ribbed needle constitute a single element, simplifying the structure of the device.
  • This embodiment is interesting for single-use devices that would incorporate in a single set the ribbed needle and the apparatus, with the T-suture already loaded for use constituting a single-use apparatus.
  • the piston and the rod may constitute a single element, thereby simplifying the structure of the device.
  • the containment means incorporate a pressure regulator, so as to allow regulating the energy that the compression means can store.
  • the shapes of the main body, the recess in its surface and the actuator largely determine the possible preferred embodiments of the device.
  • the main body may be complete, that is, in one piece, while in other embodiments, it may be divided into two pieces, with relative rotation between the two.
  • the groove may have the form of a step-shaped through groove or also a through hole, depending on the type of actuator.
  • the step-shaped through groove comprises a distal segment and a proximal segment parallel longitudinally and joined by a transverse segment, so that in the distal part of the proximal segment, it has a bending point, to house the safety position.
  • the distal part of the distal segment begins more distant than the distal part of the proximal segment, causing the actuator, and therefore the piston, to travel inside the main body, to the discharge position, thus releasing the stored energy. in the compression means, when the actuator is moved towards the distal segment from the safety position.
  • the actuator is a member integral with the piston that starts from the cylindrical surface of said piston.
  • This type of groove allows the actuator to be manipulated directly to load the compression means, allows the actuator to retain said energy in the safety position, allows the actuator to oscillate along the proximal segment when a puncture is performed, showing an indication of handover when the tissue offers no resistance, and also allows the actuator to reach the discharge position, in which the stored energy is released after positioning, the acting person, the actuator in the distal segment.
  • the slit can be a hole made in the distal part of the cylindrical surface of the main body, then it is necessary to load the device by pushing the rod against the compression means and it is necessary to manufacture the main body in transparent materials to be able to visualize the piston by compressing the compression means, until the actuator can be introduced in the safety position and the piston can be visualized oscillating along the main body when a puncture, showing the indication of handover, when the tissue offers no resistance.
  • the main body can be divided into two regular hollow cylindrical parts, relative to the perpendicular to the axial axis, such that both parts are attachable allowing the rotation of one part relative to the other, relative to the common axial axis.
  • the actuator in which the main body is divided into two assembled elements, called distal and proximal elements, so that there is relative rotation between the two, the actuator can be an element that starts from the cylindrical surface of the piston and, in In that case, each of the parts of the main body have a groove that can be a groove with the shape of an open segment, with the respective open ends facing each other, so that turning one element of the main body with respect to the other, there is a point of joint groove alignment.
  • the actuator is allowed to pass from the distal element to the proximal element, so that the actuator being in the proximal element, the compression means hold energy and if one element of the main body is rotated with respect to the other, The actuator is fixed in the proximal element, in the safety position.
  • These open grooves allow the actuator to oscillate along the open groove of the proximal element when a puncture is performed, showing an indication of handover, when the tissue offers no resistance.
  • These grooves can be through grooves, through which the actuator passes through being accessible to manipulate the mechanism directly, or they can be partial grooves, practiced only in the internal part of the cylindrical surface, by which the actuator is guided although it is not accessible, being necessary then to load the device by pushing the rod against the compression means and being necessary to manufacture in transparent materials the main body to be able to guide the actuator to the safety position and to be able to visualize the actuator oscillating along the groove when a puncture is performed, showing the indication of handover, when the tissue offers no resistance.
  • the containment means may be incorporated in the proximal part of the main body.
  • the handover indication can be complemented by incorporating a visual and / or audible indicator that allows the acting person to know when the tissues to be sutured have been completely transferred.
  • Figs. 11 to 15 which will be referred to below, illustrate this operational sequence.
  • Figure 1 shows a schematic view with a possible embodiment of the device according to the present invention.
  • Figure 2 shows a schematic view with a possible embodiment of the assembled device according to the present invention.
  • Figure 3 shows a detailed view of a possible embodiment of the device, which shows the exploded view of the different elements in which it is composed.
  • Figure 4 shows a detailed view of a possible embodiment of the main body and the actuator manipulable from the outside.
  • Figs. 5 to 10 show constructive examples of embodiment of the device.
  • FIGs. 11 to 14 illustrate schematically and with an enlarged portion the operation of the surgical device of the invention in an example of its possible use.
  • a possible preferred embodiment of the surgical device (1) of the discontinuous suture in question manipulable from the proximal part and in whose distal part a grooved needle (2) is coupled and assemble a suture thread (3) in T with its corresponding anchor (4), it essentially comprises the following elements:
  • a hollow cylindrical main body (5) which houses inside the rod (7), the piston (8) and the compression means (10), and whose distal base has a hole through which the rod (7) passes through ), and which, in turn, has a groove (6) made in the cylindrical surface of said main body (5), as shown in Figure 4, in the form of a stepped through groove, an actuator (9), which intermediate in the slit (6) to retain the energy stored in the compression means (10), providing the safety position (17) (Fig. 9) and allowing several preliminary punctures observing the indication of tissue transfer as a result of movement of the piston (8), as well as to be operated said actuator (9) to discharge the stored energy, providing the discharge position (18) (Fig.
  • containment means (11) ac opted as a cover on the proximal base of the main body (5), to close the main body (5) and serve as a stop of the compression means (10), when these are compressed by the actuation on the piston (8) , and that can be screwed or unscrewed, thus configuring the initial pressure that supports the compression means (10), fixing means (13), to fix the grooved needle (2), with hollow cylindrical shape, allowing the passage of the rod (7) inside, they are longitudinally coupled to the ribbed needle (2) by the distal side of said fixing means (13), and insertion means (14) to introduce the anchor (4) of the suture thread ( 3) in T and which, with a hollow cylindrical shape, 5 are connected by the distal part, to the fixing means (13) and have a longitudinal groove (15) open on its surface by the proximal part for the anchor insertion ( 4) of the suture thread (3) in T, and •
  • the main body (5) comprises a single piece
  • the actuator (9) is an element integral with the piston (8), starting from the cylindrical surface of said piston (8)
  • the groove (6) is a through groove, which allows the actuator (9) to be manipulated directly to load and fire the compression means (10), and which is in the form of a step, comprising a distal segment and a proximal segment parallel longitudinally and joined by a transverse segment, so that in the distal part of the proximal segment, it has a bending point, to house the safety position (17), allowing the actuator (9) to retain energy and oscillate along the proximal segment when a puncture is performed, showing an indication of handover when the tissue offers no resistance.
  • distal part of the distal segment which represents the discharge position (18) begins more distant than the distal part of the proximal segment, causing the actuator (9), and therefore the piston (8), to travel the inside the main body (5), releasing the energy stored in the compression means (10), when the actuator (9) is moved towards the distal segment, from the safety position (18).
  • the main body (5) is also complete, but made of transparent materials
  • the slit (6) is a through hole made in the distal part of the cylindrical surface of the main body (5)
  • the actuator (9) can be a stop or pin, which can be free, as shown in Figure 6, or , coupled by means of a lug (24) to the main body (5), as shown in figures 7 and 8,
  • the actuator (9) can be introduced reaching the safety position (17) in which the piston (8) retains said stored energy, and allows the piston (8) to be displayed oscillating along the main body (5) when a puncture is performed, showing the indication of handover, when the tissue offers no resistance.
  • the main body (5) comprises two assembled hollow cylindrical bodies (20, 21), called the distal body (20) and proximal body (21), so that there is relative rotation between both (20 21), and presenting both (20, 21), on its cylindrical surface, a distal (22) and proximal semi-slit (23), respectively, and the actuator (9) being an element that starts from the cylindrical surface of the piston (8).
  • These semi-grooves 5 (22, 23) may have an open groove shape at one of their ends, so that they have their respective open ends facing each other.
  • FIG. 10 shows, in detail, a possible embodiment of the assembly of the two bodies (20, 21).
  • These semi-grooves (22, 23) allow the actuator (9) to oscillate along the proximal semi-slit (23) when a puncture is performed, showing an indication of handover, when the tissue offers no resistance.
  • These semi-grooves (22, 23), can be through grooves, through which the actuator (9) goes through being accessible to manipulate the mechanism directly, or they can be partial grooves, practiced only in the internal part of the cylindrical surface of both bodies (20, 21), by which the actuator (9) is guided although not accessible, then it is necessary to load the device (1) by pushing the rod (7) against the compression means (10) and being It is necessary to manufacture both bodies (20, 21) in transparent materials to be able to guide the actuator (9) to the safety position (17) and to be able to visualize the actuator (9) oscillating (moving forward and backward) along the half-slit proximal (23) when a puncture is performed, thus showing the indication of handover, when the tissue offers no resistance.
  • Figs. 11 to 15 schematically illustrate the operation of the proposed surgical device.
  • the groove (6) has been illustrated which, in cooperation with a spring (10), provides the energy retaining and releasing means described, appreciating the safety position in Fig. 11, the recoil position of the pusher when crossing a body wall P (Fig. 2), the return to the safety position (Fig. 13) with the anchor (4) already inside the body cavity C, and finally the firing of the anchor and thread to the inside the cavity and needle withdrawal (Fig. 14).
  • Fig. 15 shows the arrangement of the suture already anchored to the inner surface of the cavity C.

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Abstract

Integra una aguja acanalada (2), apta para perforar unos tejidos seleccionares y permitir el paso a su través de un hilo de sutura (3) biocompatible, en T, con un ancla (4); y un vástago (7) cilindrico, dimensionado para introducirse y desplazarse linealmente por el interior del canal de dicha aguja para empujar la citada ancla (4), para su expulsión por el extremo distal de la aguja (2). El dispositivo comprende además unos medios de actuación que comprenden un empujador dispuesto para empujar el citado vástago (7) por su extremo proximal y unos medios retenedores y liberadores de energía asociados al citado empujador para aplicarle una energía de empuje y ocasionar a voluntad un rápido desplazamiento, de longitud predeterminada, para empujar la sutura una vez que en el extremo se encuentra en una cavidad corporal.

Description

DISPOSITIVO QUIRÚRGICO DE SUTURA DISCONTINUA
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención pertenece al sector del equipamiento medico quirúrgico y más concretamente al de los dispositivos de sutura.
El objeto principal de la presente invención es un dispositivo quirúrgico de sutura discontinua que proporciona una forma cómoda, rápida y segura de realizar suturas en procedimientos tales como el cierre de los orificios (los diámetros más utilizados son los de 5 mm, 10 mm y 12 mm) realizados en la pared abdominal por medio de trocares y que interesan a todas sus capas, o para la fijación de mallas a la pared abdominal. Dichos procedimientos se aplican en cirugía con técnicas mínimo-invasivas (laparoscópica)
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La cirugía laparoscópica es una técnica quirúrgica que se practica a través de pequeñas incisiones, usando la asistencia de una cámara de video que permite al equipo médico ver el campo quirúrgico dentro del paciente y accionar en el mismo. Se llaman a estas técnicas mínimo-invasivas, ya que evitan los grandes cortes de bisturí requeridos por la cirugía abierta o convencional y posibilitan, por lo tanto, un periodo post-operatorio mucho más rápido y confortable.
Sus aplicaciones son diversas y su campo de acción se amplía cada día por los beneficios que ya hemos mencionado. Puede ser utilizada en cirugía abdominal, articular, ginecológica, torácica, etc. En el caso de la laparoscopia abdominal, por ejemplo, es necesario efectuar unas pequeñas incisiones donde se introducen los finos instrumentos con los que el cirujano realizará la intervención a través de los trocares, que son instrumentos diseñados para proporcionar el acceso a la cavidad abdominal y constituyen los canales de trabajo a través de los cuales se introducen los distintos instrumentos quirúrgicos.
Estas incisiones deben ser suturadas quirúrgicamente para evitar diversas complicaciones como la hemorragia o la herniación del contenido abdominal. Para este fin, en el mercado existen diversos aparatos adaptados. Sin embargo, todos ellos tienen en común que la sutura se realiza en el interior de la cavidad abdominal y precisan de maniobras arriesgadas y engorrosas.
Dentro de este ámbito son conocidos dispositivos que comprenden una aguja acanalada y medios para introducir un hilo de sutura incompatible y en particular un hilo de sutura en T, el cual incorpora un tope o vástago romo (extremos redondeados) denominado ancla que está adherida al hilo de sutura.
Puede citarse a tal efecto la solicitud de patente US 20090082786, que describe un dispositivo médico y un método para introducir un hilo de sutura con un ancla mediante un sistema de aguja acanalada y empujador. Otro dispositivo similar aparece descrito en la solicitud EP 1938760.
No aparece en dichos antecedentes referencia alguna acerca de que el dispositivo quirúrgico disponga de unos medios para lanzar selectivamente el hilo y ancla al interior de la cavidad, tras atravesar la pared corporal, mediante la punción de la aguja.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
El dispositivo de esta invención se propone evitar las dificultades del uso de estos sistemas de cierre introducidos en el mercado.
Se trata de un mecanismo que comprende juna estructura general según en una doble vaina, coaxial. La vaina más interna monta un hilo de sutura biocompatible que incorpora solidariamente en su extremo un tope. Mediante un sistema de émbolo, un empujador y un vástago, una vez que la aguja ha traspasado todas las capas de la pared abdominal, se empuja el hilo al interior de la cavidad corporal, por ejemplo abdominal, de tal forma que al retirar la aguja el tope ancla el hilo en la pared abdominal. Por fuera de esta vaina se dispone otra concéntricamente, lo que conforma el mecanismo de seguridad que actúa de la siguiente manera: La vaina exterior o pared de la aguja acaba en un extremo cortante que es la que traspasa las diferentes capas de la pared abdominal. Cuando el sistema perfora todas las capas y se encuentra en la cavidad, la vaina interior o porción extrema, roma del áncora que acaba en un extremo romo, avanza y sobrepasa a la vaina externa. De esta manera quedan protegidas las visceras abdominales de posibles desgarros por el extremo cortante de la vaina externa. Realizando la misma operación en el lado opuesto de la herida, sólo han de anudarse los dos hilos de sutura para proceder al cierre del orificio.
Por tanto, toda la operación se realiza desde el exterior del organismo sin manipulaciones internas.
El dispositivo quirúrgico de sutura discontinua objeto de la invención comprende a tal efecto un mecanismo de carga y disparo que permite realizar de una forma rápida, fácil y segura procedimientos de sutura discontinua que requieren introducir y fijar un hilo de sutura en T en un tejido selecciónatele. Las ventajas principales de esta invención se resumen como sigue:
• El dispositivo permite acoplar una aguja acanalada para perforar unos tejidos seleccionables.
• El dispositivo permite montar un hilo de sutura en T.
• El hilo de sutura en T puede ser insertado en el dispositivo previamente a la punción.
• El dispositivo permite ser cargado, proporcionando una posición de seguridad en la que:
o se impiden punciones indeseadas ya que interpone parte del ancla del hilo de sutura en T por delante de la punta de la aguja acanalada,
o se permite realizar una o varias punciones antes de lanzar del hilo de sutura en T,
o se proporciona además, una indicación de traspaso del tejido a suturar.
• Una vez realizada la punción, el dispositivo permite ser accionando, alcanzando la posición de descarga en la que se realiza el lanzamiento el hilo de sutura en T al otro lado del tejido a suturar.
El dispositivo quirúrgico de sutura discontinua objeto de la invención comprende unos medios de fijación de la aguja acanalada, unos medios de inserción del hilo de sutura en T, un cuerpo principal, un vástago, un émbolo, un actuador, unos medios de compresión y unos medios de contención. A continuación detallaremos estos elementos. El vástago presenta una forma cilindrica, alargada y acabada en un extremo romo, capaz de introducirse dentro de una aguja acanalada. El émbolo tiene una forma cilindrica y está fijado solidario al vástago en una de sus bases. Los medios de compresión, por su parte, son capaces de almacenar y liberar energía potencial a través del movimiento realizado desde y hacia el émbolo, mediante la intermediación de un actuador.
El cuerpo principal es una estructura cilindrica hueca, en cuyo interior se ubican el vástago, el émbolo y los medios de compresión, y en cuya base distal presenta un orificio por el cual atraviesa el vástago, mientras que en la base proximal se acoplan a modo de tapa los medios de contención, que permiten cerrar el cuerpo principal, así como servir de tope de los medios de compresión, cuando éstos son comprimidos por el accionamiento sobre el émbolo.
El cuerpo principal presenta una hendidura practicada en su superficie cilindrica, de forma que, junto con la intermediación del actuador, proporcionan la posición de seguridad, en la que el émbolo permite retener la energía almacenada en los medios de compresión, y se permite a la persona actuante, realizar varias punciones preliminares con el dispositivo, pudiéndose observar la indicación de traspaso de tejidos (al permitir el retroceso del émbolo al atravesar la aguja la pared muscular). Una vez se haya realizado la punción adecuada, el actuador puede ser accionado para descargar la energía almacenada, de forma que el émbolo alcance la posición de descarga y se lance el hilo de sutura en T al otro lado del tejido a suturar. Dependiendo de la forma de la hendidura del cuerpo principal, se puede implementar el actuador de diferentes maneras.
Los medios de fijación de la aguja acanalada, presentan su interior hueco de forma que pueden ser atravesados por el vástago que sobresale del cuerpo principal y están acoplados longitudinalmente a la aguja acanalada por el lado distal.
Los medios de inserción del hilo de sutura en T presentan su interior hueco de forma que pueden ser atravesados por el vástago que sobresale del cuerpo principal. Estos medios están unidos longitudinalmente por su lado distal a los medios de fijación de la aguja acanalada y por el lado proximal, están acoplados al cuerpo principal. Estos medios de inserción permiten introducir el ancla del hilo de sutura en T, de forma que tanto el ancla como el hilo de sutura en T son transportados hacia el interior de la aguja acanalada mediante el empuje del vástago, cuando se ensambla todo el conjunto.
En una realización preferente el dispositivo puede incorporar adicionalmente un elemento de unión, que presenta su interior hueco permitiendo ser atravesado por el vástago, y que se acopla longitudinalmente por su lado distal con los medios de inserción, y por su lado proximal, al cuerpo principal. En este caso, además, se puede llevar a cabo una realización preferente en la que el elemento de unión incorpore a su vez un elemento de acoplamiento y un elemento de restricción asociados de manera que, el elemento de acoplamiento, en forma de vaso, con rosca y con orificio en la base proximal para que se acople el elemento de restricción, pueda enroscarse a los medios de inserción, mientras que el elemento de restricción, con su interior hueco para ser atravesado por el vástago, pueda ser acoplado al elemento de acoplamiento de rosca por su lado distal, y al cuerpo principal por su lado proximal, permitiendo restringir el elemento de unión al cuerpo principal, sin que giren ni el cuerpo principal, ni los medios de medios de inserción, al enroscar el elemento de unión en los medios de inserción. De esta forma, se facilita el acople y desacople del conjunto para realizar la carga del hilo de sutura en T, manteniendo al cuerpo principal y, por ende, al vástago, independiente de los giros del enroscado, evitando así posibles nudos o enlazamientos entre el hilo de sutura en T y el vástago.
En otra realización preferente, los medios de inserción del hilo de sutura en T y los medios de fijación de la aguja acanalada constituyen un único elemento, simplificando la estructura del dispositivo. Esta forma de realización es interesante para los dispositivos de un solo uso que incorporarían en una un único conjunto la aguja acanalada y el aparato, con el hilo de sutura en T ya cargado para su uso constituyendo un aparato de un solo uso.
En otra realización preferente, el émbolo y el vástago pueden constituir un único elemento, simplificando ello la estructura del dispositivo.
También podría contemplarse otra realización preferente en la que los medios de contención incorporen un regulador de presión, de forma que permita regular la energía que pueden almacenar los medios de compresión. Las formas del cuerpo principal, la hendidura practicada en su superficie y el actuador determinan en gran medida las posibles realizaciones preferentes del dispositivo. En unas posibles realizaciones, el cuerpo principal puede ser completo, es decir, de una sola pieza, mientras que en otras realizaciones, puede estar dividido en dos piezas, con giro relativo entre ambas.
En aquellas realizaciones en las que el cuerpo principal esta completo, la hendidura, practicada en la superficie cilindrica, puede tener la forma de una acanaladura pasante con forma de escalón o también de un orificio pasante, dependiendo del tipo de actuador. La acanaladura pasante con forma de escalón comprende un segmento distal y un segmento proximal paralelos longitudinalmente y unidos por un segmento transversal, de manera que en la parte distal del segmento proximal, presenta un punto de acodamiento, para albergar la posición de seguridad. Además, la parte distal del segmento distal, comienza más distante que la parte distal del segmento proximal, propiciando que el actuador, y por ende, el émbolo, recorran el interior del cuerpo principal, hasta la posición de descarga, liberando así la energía almacenada en los medios de compresión, cuando se desplaza al actuador hacia el segmento distal desde la posición de seguridad.
En las realizaciones preferentes en las que el cuerpo principal es completo y la hendidura es una acanaladura pasante con forma de escalón, el actuador es un elemento solidario al émbolo que parte de la superficie cilindrica de dicho émbolo. Este tipo de hendidura, permite manipular directamente el actuador para cargar los medios de compresión, permite al actuador retener dicha energía en la posición de seguridad, permite al actuador la oscilación a lo largo del segmento proximal cuando se realiza una punción, mostrando una indicación de traspaso cuando el tejido no ofrece resistencia, y además, permite al actuador alcanzar la posición de descarga, en la que se libera la energía almacenada tras posicionar, la persona actuante, el actuador en el segmento distal.
En aquellas realizaciones preferentes, en las que el cuerpo principal esté completo y el actuador sea un tope o pasador, la hendidura puede ser un orificio practicado en la parte distal de la superficie cilindrica del cuerpo principal, siendo necesario entonces cargar el dispositivo empujando el vástago contra los medios de compresión y siendo necesario fabricar en materiales transparentes el cuerpo principal para poder visualizar el émbolo comprimiendo los medios de compresión, hasta poder introducir el actuador en la posición de seguridad y poder visualizar el émbolo oscilando a lo largo del cuerpo principal cuando se realiza una punción, mostrando la indicación de traspaso, cuando el tejido no ofrece resistencia.
En otras realizaciones preferentes, el cuerpo principal puede estar dividido en dos partes cilindricas huecas regulares, respecto de la perpendicular al eje axial, tal que ambas partes son acoplables permitiendo el giro de una parte respecto a la otra, en relación al eje axial común. En aquellas realizaciones preferentes, en las que el cuerpo principal está dividido en dos elementos ensamblados, denominados elementos distal y proximal, de forma que existe giro relativo entre ambos, el actuador puede ser un elemento que parte de la superficie cilindrica del émbolo y, en ese caso, cada una de las partes del cuerpo principal presentar una hendidura que puede ser una acanaladura con la forma de segmento abierto, con los respectivos extremos abiertos enfrentados, de forma que girando un elemento del cuerpo principal respecto al otro, haya un punto de alineación de la acanaladura conjunta. En ese punto de alineación, se permite el paso del actuador desde el elemento distal al elemento proximal, de forma que estando el actuador en el elemento proximal, los medios de compresión albergan energía y si se gira un elemento del cuerpo principal respecto del otro, el actuador queda fijado en el elemento proximal, en la posición de seguridad.
Estas acanaladuras abiertas, además de guiar al actuador de un elemento a otro, permiten que el actuador oscile a lo largo de la acanaladura abierta del elemento proximal cuando se realiza una punción, mostrando una indicación de traspaso, cuando el tejido no ofrece resistencia. Estas acanaladuras, pueden ser acanaladuras pasantes, por las que el actuador atraviesa estando accesible para manipular el mecanismo directamente, o bien pueden ser acanaladuras parciales, practicadas solo en la parte interna de la superficie cilindrica, por las que el actuador es guiado aunque no está accesible, siendo necesario entonces cargar el dispositivo empujando el vástago contra los medios de compresión y siendo necesario fabricar en materiales transparentes el cuerpo principal para poder guiar el actuador hasta la posición de seguridad y poder visualizar el actuador oscilando a lo largo de la acanaladura cuando se realiza una punción, mostrando la indicación de traspaso, cuando el tejido no ofrece resistencia.
En otra realización preferente, en la que el cuerpo principal esté dividido en dos partes, los medios de contención pueden estar incorporados en la parte proximal del cuerpo principal.
En otras realizaciones preferentes la indicación de traspaso puede complementarse incorporando un indicador visual y/o sonoro que permita a la persona actuante saber cuando se ha traspasado completamente los tejidos a suturar.
A continuación se describen las etapas básicas de un procedimiento de utilización del dispositivo objeto de la invención el cual comprende las siguientes etapas.
· montaje del dispositivo con la aguja acanalada y el hilo de sutura en T, (este paso no sería necesario en los dispositivos de un solo uso, con la sutura precargada)
• carga del dispositivo,
• punción intermedia adecuada del dispositivo con la aguja acanalada, · traspaso de tejidos y descarga manual del dispositivo,
• finalización de la punción, y
• extracción del dispositivo con la aguja acanalada.
Las Figs. 11 a 15, que se referirán más adelante, ilustran esta secuencia operativa.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de figuras en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
La figura 1 muestra una vista esquemática con una posible realización del dispositivo de acuerdo con la presente invención. La figura 2 muestra una vista esquemática con una posible realización del dispositivo ensamblado de acuerdo con la presente invención.
La figura 3 muestra una vista detallada de una posible realización del dispositivo, en la que se aprecian el despiece de los diferentes elementos en los que se compone.
La figura 4 muestra una vista detallada de una posible realización del cuerpo principal y el actuador manipulable desde el exterior.
Las Fig. 5 a 10 muestran unos ejemplos constructivos de realización del dispositivo.
Finalmente las Figs. 11 a 14 ilustran de forma esquemática y con una porción ampliada la operativa del dispositivo quirúrgico de la invención en un ejemplo de su posible uso.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
A la vista de las mencionadas figuras, y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas un ejemplo de realización preferente de la invención, la cual comprende las partes y elementos que se indican y describen en detalle a continuación.
Así, tal y como se observa en las figura 1 a 3, una posible realización preferente del dispositivo quirúrgico (1) de sutura discontinua en cuestión, manipulable desde la parte proximal y en cuya parte distal se acopla una aguja acanalada (2) y se monta un hilo de sutura (3) en T con su correspondiente ancla (4), comprende esencialmente, los siguientes elementos:
• un vástago (7) cilindrico, con un diámetro menor que el de una aguja acanalada (2), alargado y acabado en un extremo romo,
• un émbolo (8) solidario al vástago (7) por la base distal de dicho émbolo
(8), unos medios de compresión (10) para almacenar y liberar energía potencial a través del movimiento realizado 5 desde y hacia el émbolo
(8), un cuerpo principal (5) cilindrico hueco, que aloja en su interior el vástago (7), el émbolo (8) y los medios de compresión (10), y en cuya base distal presenta un orificio por el cual atraviesa el vástago (7), y que presenta, a su vez, una hendidura (6) practicada en la superficie cilindrica de dicho cuerpo principal (5), tal y como muestra la figura 4, con forma de acanaladura pasante escalonada, un actuador (9), que intermedia en la hendidura (6) para retener la energía almacenada en los medios de compresión (10), proporcionando la posición de seguridad (17) (Fig. 9) y permitiendo realizar varias punciones preliminares observando la indicación de traspaso de tejidos como consecuencia del movimiento del émbolo (8), asi como para ser accionado dicho actuador (9) para descargar la energía almacenada, proporcionando la posición de descarga (18) (Fig. 10) y permitiendo que se lance el hilo de sutura (3) en T al otro lado del tejido a suturar, unos medios de contención (11) acoplados a modo de tapa en la base proximal del cuerpo principal (5), para cerrar el cuerpo principal (5) y servir de tope de los medios de compresión (10), cuando éstos son comprimidos por el accionamiento sobre el émbolo (8), y que pueden enroscarse o desenroscarse, configurando así la presión inicial que soporta los medios de compresión (10), unos medios de fijación (13), para fijar la aguja acanalada (2), con forma cilindrica hueca, permitiendo el paso del vástago (7) por su interior, están acoplados longitudinalmente a la aguja acanalada (2) por el lado distal de dichos medios de fijación (13), y unos medios de inserción (14) para introducir el ancla (4) del hilo de sutura (3) en T y que, con forma cilindrica hueca, 5 están unidos por la parte distal, a los medios de fijación (13) y presenta en su superficie una ranura (15) longitudinal abierta por la parte proximal para la inserción del ancla (4) del hilo de sutura (3) en T, y • un elemento de unión (12) que en esta realización se incluye para facilitar el ensamblaje, y que incorpora a su vez: o un elemento de acoplamiento (16), con forma de vaso cilindrico roscado para enroscarse por su lado distal a los medios de inserción (14), con un orificio practicado en el centro de la base proximal, permitiendo el paso del vástago (7), y o un elemento de restricción (19), con forma de tuerca cilindrica hueca, permitiendo el paso del vástago (7), destinado a quedar vinculado en el orificio practicado en el centro de la base proximal del elemento de acoplamiento (16) y que dicho orificio es opuesto a aquel por el que se introduce dicho elemento de restricción (19), de forma que éste quede acoplado longitudinalmente por su lado proximal al cuerpo principal (5).
En esta realización preferente, tal y como se observa en las figuras 1 a 4, el cuerpo principal (5) comprende una sola pieza, el actuador (9) es un elemento solidario al émbolo (8), partiendo de la superficie cilindrica de dicho émbolo (8), y la hendidura (6) es una acanaladura pasante, que permite manipular directamente el actuador (9) para cargar y disparar los medios de compresión (10), y que tiene forma de escalón, que comprende un segmento distal y un segmento proximal paralelos longitudinalmente y unidos por un segmento transversal, de manera que en la parte distal del segmento proximal, presenta un punto de acodamiento, para albergar la posición de seguridad (17), permitiendo al actuador (9) retener la energía y oscilar a lo largo del segmento proximal cuando se realiza una punción, mostrando una indicación de traspaso cuando el tejido no ofrece resistencia. Además, la parte distal del segmento distal, que representa la posición de descarga (18), comienza más distante que la parte distal del segmento proximal, propiciando que el actuador (9), y por ende, el émbolo (8), recorran el interior del cuerpo principal (5), liberando la energía almacenada en los medios de compresión (10), cuando se desplaza al actuador (9) hacia el segmento distal, desde la posición de seguridad (18).
En otra realización preferente, mostrada en las figuras 6 a 8, el cuerpo principal (5) también es completo, pero fabricado en materiales transparentes, la hendidura (6) es un orificio pasante practicado en la parte distal de la superficie cilindrica del cuerpo principal (5), y el actuador (9) puede ser un tope o pasador, que puede ser libre, como muestra la figura 6, o bien, acoplado mediante una orejeta (24) al cuerpo principal (5), como se muestra en las figuras 7 y 8, En este caso se permite cargar el dispositivo (1 ), empujando el vástago (7) contra los medios de compresión (10), hasta poder introducir el actuador (9) alcanzando la posición de seguridad (17) en la que el émbolo (8) retiene dicha energía almacenada, y permite poder visualizar el émbolo (8) oscilando a lo largo del cuerpo principal (5) cuando se realiza una punción, mostrando la indicación de traspaso, cuando el tejido no ofrece resistencia.
En otra realización preferente, mostrada en las figuras 9 y 10, el cuerpo principal (5) comprende dos cuerpos (20, 21) cilindricos huecos ensamblados, denominados cuerpo distal (20) y cuerpo proximal (21), de forma que existe giro relativo entre ambos (20 21), y presentando ambos (20, 21), en su superficie cilindrica, una semi-hendidura distal (22) y proximal (23), respectivamente, y siendo el actuador (9) un elemento que parte de la superficie cilindrica del émbolo (8). Estas semi-hendiduras 5 (22, 23), pueden tener forma de acanaladura abierta por uno de sus extremos, de manera que tienen sus respectivos extremos abiertos enfrentados. En el punto de alineación, se permite desplazar del actuador (9), desde el cuerpo distal (20) al proximal (21), almacenando energía en los medios de compresión (10) la cual puede ser retenida, en la posición de seguridad (17), al girar uno de los cuerpos (20, 21) respecto del otro (21 , 20). La figura 10 muestra, en un detalle, una posible realización de ensamble de los dos cuerpos (20, 21). Estas semi-hendiduras (22, 23) permiten que el actuador (9) oscile a lo largo de la semi-hendidura proximal (23) cuando se realiza una punción, mostrando una indicación de traspaso, cuando el tejido no ofrece resistencia. Estas semi-hendiduras (22, 23), pueden ser acanaladuras pasantes, por las que el actuador (9) atraviesa estando accesible para manipular el mecanismo directamente, o bien pueden ser acanaladuras parciales, practicadas solo en la parte interna de la superficie cilindrica de ambos cuerpos (20, 21), por las que el actuador (9) es guiado aunque no está accesible, siendo necesario entonces cargar el dispositivo (1) empujando el vástago (7) contra los medios de compresión (10) y siendo necesario fabricar en materiales transparentes ambos cuerpos (20, 21) para poder guiar el actuador (9) hasta la posición de seguridad (17) y poder visualizar el actuador (9) oscilando (avanzando y retrocediendo) a lo largo de la semi- hendidura proximal (23) cuando se realiza una punción, mostrando así la indicación de traspaso, cuando el tejido no ofrece resistencia.
Tal como se ha indicado anteriormente las Figs. 11 a 15, ilustran de forma esquemática la operativa del dispositivo quirúrgico propuesto. En las citadas figuras se ha ilustrado la hendidura (6) que en cooperación con un resorte (10) proporciona los medios retenedores y liberadores de energía que se han descrito, apreciando la posición de seguridad en la Fig. 11 , la situación de retroceso del empujador al atravesar una pared corporal P (Fig. 2), el retorno a la posición de seguridad (Fig. 13) con el ancla (4) ya en el interior de la cavidad corporal C, y finalmente el disparo del ancla e hilo al interior de la cavidad y la retirada de la aguja (Fig. 14). La Fig. 15, muestra la disposición de la sutura ya anclada a la superficie interior de la cavidad C.

Claims

REIVINDICACIONES
1. - Dispositivo quirúrgico (1) de sutura discontinua, que integra:
- una aguja acanalada (2), apta para perforar unos tejidos seleccionables y permitir el paso a su través de un hilo de sutura (3) biocompatible, en T, con al menos un ancla (4); y
- un vastago (7) cilindrico, dimensionado para introducirse y desplazarse linealmente por el interior del canal de dicha aguja para empujar la citada ancla (4) , que es al menos una, para su expulsión por el extremo distal de la aguja
(2),
caracterizado por integrar además unos medios de actuación que comprenden: un empujador dispuesto para empujar el citado vastago (7) por su extremo proximal; y
unos medios retenedores y liberadores de energía asociados al citado empujador para aplicarle una energía de empuje y ocasionar selectivamente un rápido desplazamiento, de longitud predeterminada, del mismo,
2. - Dispositivo quirúrgico según la reivindicación 1 , caracterizado porque dichos medios retenedores y liberadores de energía comprenden:
un émbolo (8) solidario al vástago (7) por la base distal de dicho émbolo
(8);
unos medios de compresión (10) para almacenar y liberar energía potencial a través de un movimiento realizado desde y hacia el émbolo (8);
un actuador (9), ligado al citado émbolo y que permite desplazar linealmente al citado émbolo, actuando contra dichos medios de compresión (10); y
una disposición de retención, que permite mantener a dicho actuador en una primera posición de seguridad, en donde se faculta su desplazamiento y el del émbolo (8) cargando los medios de compresión y en retorno a dicha primera posición de seguridad, cuyo movimiento lineal proporciona una información sobre el traspaso de tejidos, y tiene una segunda posición, en donde el actuador (9) posicionado en la misma, queda liberado y el émbolo (8) es empujado libremente por los citados medios de compresión y en la que se lanza el hilo de sutura (3) al otro lado del tejido a suturar.
3. - Dispositivo quirúrgico, según la reivindicación 2, caracterizado porque comprende un cuerpo principal (5) cilindrico hueco, que aloja en su interior el vástago (7), el émbolo (8) y los medios de compresión (10), y en cuya base distal presenta un orificio por el cual pasa el vástago (7), y que posee, a su vez, una hendidura (6) practicada en la superficie cilindrica de dicho cuerpo principal (5), en la cual puede desplazarse un actuador (9) y que proporciona la citada disposición de retención.
4. - Dispositivo quirúrgico, según la reivindicación 3, caracterizado porque caracterizado porque el actuador (9) es un elemento solidario al émbolo (8), partiendo de la superficie cilindrica de dicho émbolo (8) y porque la hendidura (6) es una acanaladura pasante a modo de escalón, que comprende un segmento distal (6a) y un segmento proximal (6b) paralelos longitudinalmente y unidos por un segmento transversal (6c).
5. - Dispositivo quirúrgico (1 ) según la reivindicación 3, caracterizado porque comprende adicionalmente:
unos medios de fijación (13), acoplados en su lado distal a la aguja acanalada (2), con forma cilindrica hueca, permitiendo el paso del vástago (7) por su interior, y
unos medios de inserción (14) para la inserción del ancla (4) del hilo de sutura (3), con forma cilindrica hueca, permitiendo el paso del vástago (7) por su interior, estando unidos longitudinalmente por su lado distal a los medios de fijación (13) y por el lado proximal acoplados al cuerpo principal (5).
6. - Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 5, caracterizado porque los medios de inserción (14) incorporan en su superficie cilindrica una ranura (15) longitudinal abierta por el extremo proximal, para la inserción del ancla (4) del hilo de sutura (3).
7.- Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 6, caracterizado porque los medios de fijación (13) y los medios de inserción (14) constituyen un único elemento.
8.- Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 2, caracterizado porque el vástago (7) y émbolo (8) constituyen un único elemento.
9. - Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 3, caracterizado porque comprende adicionalmente un elemento de unión (12) para facilitar el ensamblaje y que presenta su interior hueco permitiendo 5 ser atravesado por el vástago (7), y que se acopla longitudinalmente, por su lado distal, con los medios de inserción (14) y, por su lado proximal, con el cuerpo principal (5).
10. - Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 9 caracterizado porque el elemento de unión (12) comprende a su vez un elemento de acoplamiento (16) y un elemento de restricción (19), en el que el elemento de acoplamiento (16), dispone de un orificio practicado en el centro de su base proximal que permite el paso del vástago (7), estando enroscado por su lado distal a los medios de inserción (14) y, de manera que, el elemento de restricción (19), permite el paso del vástago (7) y está acoplado por su lado proximal al cuerpo principal (5), de modo que permite el movimiento de rotación de dicho elemento de acoplamiento (16) respecto del cuerpo principal (5).
11. - Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 5, caracterizado porque el cuerpo principal (5) está fabricado en material transparente que permite visualizar el émbolo (8) oscilando a lo largo del cuerpo principal (5) cuando se realiza una punción, mostrando la indicación de traspaso, cuando el tejido no ofrece resistencia, el actuador (9) es un pasador y la hendidura (6) es un orificio pasante practicado en la parte distal de la superficie cilindrica del cuerpo principal (5).
12.- Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación xxx , caracterizado porque el actuador (9) está articulado con respecto al cuerpo principal (5) con la intermediación de una orejeta (24).
13.- Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación xxx porque el actuador (9) parte de la superficie cilindrica del émbolo (8) y porque el cuerpo principal (5) comprende dos cuerpos (20, 21) cilindricos huecos ensamblados, denominados cuerpo dista! (20) y cuerpo proximal (21), dotados de giro relativo entre ambos, en el que la hendidura (6) está formada por una semi-hendidura distal (22) y una proximal (23) definidas respectivamente en cada uno de los cuerpos (20, 21), siendo éstas de la forma de acanaladura abierta por uno de sus extremos, de manera que tienen sus respectivos extremos abiertos enfrentados pudiendo estar ambas semi-hendiduras (22, 23) alineadas, de forma que, por una parte, permiten el paso del actuador (9) desde el cuerpo distal (20) al cuerpo proximal (21) para almacenar energía en los medios de compresión (10) posicionando al émbolo (8) en la posición de seguridad (17) y conseguir retenerla al girar uno de los cuerpos (20, 21) respecto del otro (21 , 20), y, por otra parte, se permite el paso del actuador (9) desde el cuerpo proximal (21) al cuerpo distal (20) para liberar la energía almacenada, desplazando al émbolo (8) hasta la posición de descarga (18).
14. - Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación xxx caracterizado porque las semi-hendiduras (22, 23) son acanaladuras 5 pasantes, por las que el actuador (9) atraviesa.
15. Dispositivo quirúrgico (1) según la reivindicación 12 caracterizado porque los dos cuerpos (20, 21) están fabricados en material transparente, y porque las semi- hendiduras (22, 23) son acanaladuras parciales, practicadas en la parte interna de la superficie cilindrica de ambos cuerpos (20, 21), por las que el actuador (9) es guiado aunque no es accesible.
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