WO2020004590A1 - 試料採取デバイスおよび試料調製装置 - Google Patents

試料採取デバイスおよび試料調製装置 Download PDF

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    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces

Definitions

  • This application relates to a sample collection device and a sample preparation device.
  • Patent Literature 1 shows an example of such a sampling device.
  • the sample collection device disclosed in Patent Literature 1 uses a capillary force to collect a liquid.
  • the present disclosure provides a sampling device that facilitates release of a collected liquid sample.
  • a sample collection device includes a holding unit and a collection unit connected to the holding unit, and the collection unit includes a first surface and a first surface sandwiching the first surface. It has adjacent second and third surfaces and a capillary tube having openings in the first, second and third surfaces.
  • a sample fraud device that facilitates release of a collected liquid sample.
  • FIG. 1 is a perspective view of one embodiment of a sample collection device.
  • FIG. 2 is a front view of the sample collection device viewed from the tip.
  • FIG. 3 is an enlarged side view showing a distal end portion of the sample collection device.
  • FIG. 4 is an enlarged side view showing the tip of the sample collection device.
  • FIG. 5 is an exploded perspective view of the sample preparation device.
  • FIG. 6 is a sectional view parallel to the longitudinal direction of the reagent container of the sample preparation device.
  • FIG. 7 is a sectional view parallel to the longitudinal direction of the stopper of the sample preparation device.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view illustrating a state where the stopper is inserted into the reagent container.
  • FIG. 10A is a schematic diagram showing a procedure for collecting blood as a liquid sample and performing a process before measuring HbA1c in blood using the sample preparation device.
  • FIG. 10B is a schematic diagram showing a procedure for collecting blood as a liquid sample and performing a process before measuring HbA1c in blood using the sample preparation device.
  • FIG. 10C is a schematic diagram showing a procedure for collecting blood as a liquid sample and performing a process before measuring HbA1c in blood using the sample preparation device.
  • FIG. 10D is a schematic diagram showing a procedure for collecting blood as a liquid sample and performing a process before measuring HbA1c in blood using the sample preparation device.
  • FIG. 11A is a cross-sectional view of the sample preparation device during use.
  • FIG. 11B is a cross-sectional view of the sample preparation device during use.
  • FIG. 11C is a cross-sectional view of the sample preparation device in use.
  • FIG. 12 is a perspective view showing another embodiment of the sample collection device.
  • FIG. 13 is a side view of the sample collection device shown in FIG.
  • FIG. 14 is an enlarged side view showing a distal end portion of the sample collection device shown in FIG.
  • FIG. 15 is a front view of the sample collection device shown in FIG.
  • FIG. 16 is a perspective view showing another embodiment of the sample collection device.
  • FIG. 17 is a side view of the sample collection device shown in FIG.
  • FIG. 18 is an enlarged side view showing the distal end portion of the sample collection device shown in FIG.
  • FIG. 19 is a front view of the sample collection device shown in FIG.
  • a capillary tube As a method of collecting a small and fixed amount of a sample, a capillary tube is sometimes used.
  • a capillary By using a capillary, liquid can be collected without using a driving mechanism such as a pump.
  • a sample collected by a capillary tube is generally held by capillary force, it is necessary to apply a force larger than the capillary force to the liquid in order to transfer the collected liquid, and the collected liquid sample Release may not be easy.
  • the inventor of the present application has conceived a sampling device having a novel structure.
  • the outline of the sample collection device and the sample preparation device of the present disclosure is as follows.
  • a gripper A sampling unit connected to the gripping unit, The sampling unit includes a first surface, a second surface and a third surface adjacent to the first surface with the first surface interposed therebetween, and an opening in the first surface, the second surface, and the third surface.
  • the sampling unit has a first surface, a second surface and a third surface respectively adjacent to the first surface with the first surface interposed therebetween, 3.
  • the sampling device wherein the openings at both ends of the capillary are located on the second surface and the third surface, and the openings on the side surfaces of the capillary are located on the first surface.
  • the sampling unit has a second surface and a third surface adjacent to the first surface with the first surface interposed therebetween, Item 5.
  • the sampling device according to Item 4, wherein the groove shape has openings in the second surface and the third surface, and has the groove-shaped opening in the first surface.
  • the sampling device according to any one of items 1 to 9, wherein the grip portion extends in a longitudinal direction, and has a polygonal shape in a cross section perpendicular to the longitudinal direction.
  • the sampling device of item 10 wherein the polygonal shape is a pentagon.
  • Item 12 Item 12.
  • the grip extends in the longitudinal direction, The sampling device according to any one of items 1, 3 and 5, wherein the capillary has a longitudinal direction in a direction perpendicular to a longitudinal direction of the grip.
  • the sampling device according to item 13 wherein the first surface is perpendicular to a longitudinal direction of the grip.
  • the collection unit includes: A concave portion located on the first surface; A reagent arranged in the recess, Item 15.
  • the collection unit includes: A fourth surface perpendicular to the longitudinal direction of the grip portion and adjacent to the first surface; A concave portion located on the fourth surface; A reagent arranged in the recess, Item 17.
  • sampling device further comprising: [Item 18] A sampling device according to any one of items 1 to 17, A reagent having an opening and a bottom, and having a chamber capable of housing the collection unit by inserting a part of the sample collection device from the opening, and a through-hole connecting the bottom and the outside.
  • a container A stopper that is insertable into the through hole and has a first end face and a second end face located in a longitudinal direction, and a side face located between the first end face and the second end face; A first discharge hole having an opening on an end face and extending along a longitudinal direction, and a stopper having an opening on the side surface and having a second discharge hole connected to the first discharge hole,
  • the sample preparation device wherein the stopper is movable between a holding position where the first surface is located at the bottom of the chamber and a discharge position where an opening of the side surface is exposed in the chamber.
  • a sample collection device and a sample preparation device for collecting blood as a liquid sample and measuring the amount of hemoglobin A1c (hereinafter, referred to as HbA1c) bound to sugar in the blood will be described as examples.
  • HbA1c hemoglobin A1c
  • An embodiment of the present disclosure will be described.
  • the sample collection device and the sample preparation device of the present disclosure can be used not only for collecting blood but also for collecting other liquid samples.
  • HbA1c-derived fructosyl valyl histidine is generated by dissolving the cell membrane of erythrocytes from the collected blood and decomposing hemoglobin. By quantifying this fructosyl valyl histidine, the amount of HbA1c in the blood is estimated.
  • a sampling device for measuring HbA1c is generally used integrally with a sample preparation device.
  • a sample collection device will be described first, and then a sample preparation device will be described.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a sample collection device 101 of the present embodiment
  • FIG. 2 is a front view as viewed from the tip.
  • the sample collection device 101 includes the holding unit 10 and the collection unit 20.
  • the sampling device 101 is a device for collecting a very small amount of liquid, and the amount of the collected liquid is, for example, several tens of microliters or less, and typically 1 to 10 ⁇ l or less. For this reason, the sampling device 101 has a size that can be gripped by fingers.
  • the gripper 10 is an area for gripping the sample collection device 101, and has a shape and a size that are easy to be pinched (easily pinched) with a fingertip, for example.
  • the grip portion 10 has, for example, a column shape having a length of about 1 to 5 cm in the longitudinal direction A and a width of a cross section perpendicular to the longitudinal direction of about 1 to 2 cm.
  • the cross section perpendicular to the longitudinal direction may be circular, elliptical, or the like, or may be polygonal. In the case of having a polygonal shape, when the finger is pinched, for example, the surface in contact with the fingertip is flat, so that it is easy to stably hold the sample collection device 101.
  • the gripper 10 has a pentagonal shape in a cross section perpendicular to the longitudinal direction, it is possible to secure a sufficient size of a plane with which a fingertip contacts and to arrange many side surfaces. For this reason, for example, when the grip part 10 is sandwiched between the thumb, the index finger and the middle finger, or when the grip part is sandwiched between the thumb and the index finger and the side part of the middle finger is attached to the grip part 10, these fingers can be brought into contact with each other. Multiple sides can be selected. Therefore, the sample collection device 101 can be stably supported regardless of the direction in which the grip portion 10 is pinched.
  • the cross section of the grip part 10 is polygonal, the vicinity of the vertex of each side is configured to be round, and the boundary of each side may not be clear.
  • the grip 10 When the cross section of the grip 10 is polygonal, the grip 10 includes a plurality of side surfaces corresponding to the polygon. Of the plurality of surfaces, for example, a specific surface may be colored, or a design serving as a marker may be formed on the specific surface by color or unevenness. Thereby, the user can recognize a specific surface, and when supporting the grip portion 10, it becomes easy to recognize the direction and the position of the capillary tube 30 provided at the distal end portion described later.
  • the sampling unit 20 is connected to one end of the grip unit 10 in the longitudinal direction A, and includes a base 21 and a tip 22.
  • a capillary (capillary space) 30 for collecting a liquid is provided at the distal end portion 22.
  • the base 21 separates the distal end portion 22 from the grip portion 10 in order to prevent the distal end portion 22 from being difficult to see with the finger when the grip portion 10 is supported by the finger.
  • the base 21 has, for example, a cylindrical shape.
  • a groove 21g is provided along the circumferential direction of the side surface of the base 21, and the O-ring 40 is disposed in the groove 21g.
  • the base 21 may not be provided depending on the shape of the grip 10. For example, in a case where the side of the grip 10 connected to the sampling unit 20 is elongated and configured so as not to support a finger, the tip 22 may be directly connected to the grip 10.
  • FIG. 3 and FIG. 4 are side views showing the enlarged front end portion.
  • the tip 22 has the capillary tube 30 as described above.
  • the capillary tube 30 is disposed at the distal end portion 22 so as to have openings 30b and 30c located at both ends and an opening 30a located at a side surface.
  • the capillary tube 30 has a groove shape, and the distal end portion 22 has a first surface 22a, and the capillary tube 30 is positioned in the first surface 22a such that the opening 30a that is the opening of the groove is located. It is provided on one surface 22a.
  • the first surface 22a is perpendicular to the longitudinal direction of the grip 10.
  • perpendicular means that the angle is 80 to 100 °.
  • the distal end portion 22 has a second surface 22b and a third surface 22c adjacent to the first surface 22a and sandwiching the first surface 22a, and the second surface 22b and the third surface 22c. Are provided with an opening 30b and an opening 30c of the capillary tube 30.
  • the opening 30b is connected to the opening 30c by the opening 30a, and the opening 30b and the opening 30c communicate with each other.
  • the capillaries 30 are provided with openings 30c in all of the portions that are in contact with the first surface 22a.
  • the capillary 30 may be closed on at least a part of the first surface 22a.
  • the capillary tube 30 has a longitudinal direction in a direction perpendicular to the longitudinal direction A of the grip portion 10 and extends in the longitudinal direction.
  • the capillary 30 preferably has a U-shape in a cross section perpendicular to the longitudinal direction. By having a U-shape, it is possible to adjust the direction and size of the action of the capillary force between the linear portion and the curved portion in the cross section, and the release of the held liquid sample.
  • the bottom of the U-shape that is, the inner surface of the first surface 22a on the side remote from the opening 30a is a curved surface, when the liquid sample is drawn in by the capillary force, bubbles are less likely to bite. For this reason, it is possible to more accurately measure the predetermined amount of the liquid sample.
  • the openings 30b and 30c preferably have the same shape as the cross section. It is preferable that the width W of the openings 30b and 30c parallel to the first surface 22a is substantially equal to the depth D perpendicular to the first surface 22a. Specifically, it is preferable that the width W and the depth D satisfy the relationship of 0.9 ⁇ W / D ⁇ 1.1.
  • the capillary 30 has such a size that an appropriate capillary force according to a liquid to be collected works.
  • the width W and the depth D are preferably, for example, values in a range of 800 ⁇ m to 1 mm.
  • the length L of the capillary tube 30 in the longitudinal direction is preferably in a range of 2 mm to 4 mm. The amount of the liquid sample to be collected can be adjusted mainly by the length L in the longitudinal direction.
  • the inner wall of the capillary tube 30 may have at least one of a linear n concave portion and a convex portion extending parallel to the longitudinal direction.
  • the concave portions or the convex portions By having the concave portions or the convex portions, the liquid sample can easily flow through the openings 30b and 30c, or the surface area of the inner wall can be increased by the unevenness, so that the holding force due to the capillary force can be increased, and the liquid sample can be held. And the properties of the release can be adjusted.
  • a linear unevenness may be, for example, a resin molding flow line generated when the resin flows in the mold when the sample collection device 101 is manufactured by injection molding using a mold. .
  • a reagent used for the pretreatment is arranged at the tip portion 22.
  • a concave portion 22d may be provided on the first surface 22a, and the reagent 23 may be disposed in the concave portion 22d.
  • the sample collection device 101 may further include a protease that is a hemoglobin degrading enzyme as the reagent 23.
  • the recess 22d may be arranged near the opening 30a of the capillary tube 30.
  • the capillary tube 30 has openings in three directions. Therefore, when a liquid sample is collected, it is possible to suck the liquid sample from the three openings, and when the liquid sample flows into the capillary 30, the air filling the capillary 30 is opened in three directions. Can be exhausted. For example, when blood is sucked from the opening 30a located on the first surface 22a, the air filling the capillary 30 is discharged from the openings 30b and 30c at both ends. For this reason, blood is swiftly permeated into the capillary 30 without biting air bubbles into the capillary 30. Therefore, it is easy to accurately measure a fixed amount of the liquid sample.
  • the capillary 33 extends perpendicularly to the longitudinal direction A of the gripper 10, when the collected sample liquid is released into a liquid such as a pretreatment liquid, the amount of the pretreatment liquid is small. Even if the level of the pretreatment liquid is low, the entire capillary tube 30 can be immersed in the pretreatment liquid. Therefore, it is possible to release the collected liquid sample into a solution such as a small amount of pretreatment liquid, and it is possible to increase the concentration of the sample in the prepared solution when pretreatment is required.
  • the reagent used for the pretreatment can be arranged close to the capillary 33, the reagent is dissolved in the pretreatment liquid, so that the sample released into the pretreatment liquid and the reagent are brought close to each other, and quickly. Can be reacted.
  • FIG. 5 is an exploded perspective view of the sample preparation device 201.
  • the sample preparation device 201 includes a sample collection device 101, a reagent container 50, a stopper 60, and a cover 70.
  • the sampling device 101 has the structure described above.
  • 6 and 7 are cross-sectional views of the reagent container 50 and the stopper 60 parallel to the longitudinal direction.
  • the reagent container 50 has a columnar shape having an upper surface 50a and a lower surface 50b, and has a chamber 51 for accommodating at least the collection unit 20 of the sample collection device 101 and a through hole 52 therein.
  • the chamber 51 has an opening 51o on the upper surface 50a, and the sampling device 101 is inserted into the chamber 51 from the opening 51c.
  • the chamber 51 has a bottom 51b.
  • the chamber 51 includes a first portion 51e1 in which the distal end portion 22 of the sampling unit 20 of the sample collection device 101 is inserted, a second portion 51e2 in which the base 21 is inserted, and a part of the gripper 10. And a third portion 51f to be inserted.
  • the through hole 52 is provided in the bottom surface 50b and connects the bottom 51b of the chamber 51 to the outside.
  • a groove is provided on the side surface of the through hole 52 along the circumferential direction, and O-rings 41 and 42 are arranged in the groove.
  • the stopper 60 has a columnar shape having a first end face 60a and a second end face 60b, and a side face 60c located between the first end face 60a and the second end face 60b, and can be inserted into the through hole 52 of the reagent container 50. is there.
  • first discharge hole 61 extending along the longitudinal direction of the column shape is provided in the second end face 60b.
  • second discharge hole 62 having an opening on the side surface 60 c and extending perpendicularly to the longitudinal direction and connected to the first discharge hole 61 is provided.
  • a convex portion 63 is provided on a side surface 60c near the second end surface 60b.
  • the stopper 60 is used in a state of being inserted into the reagent container 50.
  • FIG. 8 and FIG. 9 show cross sections in a state where the stopper 60 is inserted into the through hole 52 of the reagent container 50.
  • the stopper 60 has a holding position where the first end face 60 a is located at the bottom 51 b of the chamber 51, the stopper 60 is further inserted into the through hole 52, and the first end face 60 a rises from the bottom 51 b,
  • the opening of the second discharge hole 62 provided in the side surface 60c is movable between a discharge position located in the chamber 51.
  • the stopper 60 may be configured to be rotated around the longitudinal axis and move in the longitudinal direction only when the stopper 60 is positioned at a specific angular position. .
  • the reagent solution for dissolving the sample is held in the chamber 51 with the stopper 60 at the holding position.
  • the stopper 60 is at the discharge position, the reagent solution in the chamber 51 is discharged from the second discharge hole 62 to the outside through the first discharge hole 61.
  • the gap between the through hole 52 and the stopper 60 is sealed because the O-rings 41 and 42 are arranged in the through hole 52, and the chamber 60 is closed.
  • the liquid held in 51 is suppressed from leaking from through-hole 52.
  • the cover 70 has a space 70 e, stores the stopper 60 inserted in the reagent container 50, and supports the reagent container 50.
  • FIGS. 10A to 10D are schematic diagrams showing a procedure for collecting blood as a liquid sample and performing pretreatment before measuring HbA1c in blood using the sample preparation device 201.
  • FIGS. 2 shows a cross section of a sample preparation device 201 in the inside.
  • a protease 23 which is a hemoglobin-degrading enzyme is disposed as a reagent 23 in the concave portion 22d of the sample collection device 101.
  • the stopper 60 is inserted into the through hole 52 of the reagent container 50 so as to be located at the holding position.
  • the reagent container 50 is supported by the cover 70 so that the stopper 60 is housed in the space 70e.
  • the chamber 51 of the reagent container 50 holds a lysis solution 53 containing a surfactant as a hemolytic agent for lysing red blood cells in blood.
  • FIG. 10A a needle is pierced into a fingertip to cause a minute amount of bleeding, and blood is brought into contact with any one of the openings 30a, 30b, and 30c of the distal end portion 22 of the sampling device 101, whereby the capillary 30 Let the blood be sucked.
  • FIG. 10B the collection unit 20 of the sample collection device 101 is inserted into the opening of the chamber 51 of the reagent container 50, and the cover 70 and the sample collection device 101 are sandwiched between fingers as shown in FIG. 10C. , In the vertical direction (longitudinal direction) and in the horizontal direction.
  • the cover 70 is removed, and the second end face 60b of the stopper 60 is pressed against the sample introduction part 300 of the measuring device.
  • the stopper 60 is inserted into the through hole 52 of the reagent container 50 by pressing the second end face 60 b of the stopper 60 against the sample introduction part 300, and the first end face 60 a of the sample collection device 101 is The sample collecting device 101 comes into contact with the first surface 22a of the distal end portion 22 and is pushed up.
  • the projection 63 of the stopper 60 contacts the bottom surface 50 b of the reagent container 50, the opening of the second discharge hole 62 of the stopper 60 is exposed in the chamber 51.
  • the solution 53 is introduced into the sample introduction part 300 of the measuring device through the second discharge hole 62 and the first discharge hole 61.
  • the measuring device guides the lysis solution 53 introduced from the sample introduction part 300 to the sensor, and measures the concentration of HbA1c and the concentration of total hemoglobin by an electrochemical reaction.
  • sampling device (Other forms of sampling device) Various modifications to the sampling device are possible.
  • FIG. 12 is a perspective view of another form of the sampling device 102
  • FIG. 13 is a side view of the sampling device 102
  • FIG. 14 is an enlarged side view showing the distal end portion of the sample collection device 102
  • FIG. 15 is a front view of the sample collection device 102.
  • the sample collection device 102 is different from the sample collection device 101 in that the first surface on which the capillary tube 30 is provided is not perpendicular to the longitudinal direction A of the gripper 10.
  • the collecting section 20 includes a fourth surface 22e adjacent to the first surface 22a, and a concave portion 22d for holding a reagent is provided on the fourth surface 22e.
  • the fourth surface 22 e is, for example, perpendicular to the longitudinal direction A of the grip 10. It is preferable that the capillary tube 30 is close to the boundary between the first surface 22a and the fourth surface 22e.
  • the distal end portion 22 has a shape in which the distal end side is thin in a side view. For this reason, when the user collects the blood of the fingertip, for example, the portion where the capillary tube 30 is located is easily recognized, and the portion where the capillary tube 30 is located is more accurately brought into contact with the blood of the fingertip. Therefore, the operability and convenience of the operator at the time of blood collection can be improved.
  • FIG. 16 is a perspective view of a sample collection device 103 of another embodiment
  • FIG. 17 is a side view of the sample collection device 103
  • FIG. 18 is a side view showing, on an enlarged scale, the distal end portion of the sample collection device 103
  • FIG. 19 is a front view of the sample collection device 103.
  • the sample collection device 103 is different from the sample collection device 101 in that the sample collection device 103 includes the grip 10 having a different shape.
  • the gripper 10 of the sample collection device 103 has a substantially rectangular shape in a cross section perpendicular to the longitudinal direction.
  • the grip part 10 includes a pair of first side surfaces 10a and 10b and a pair of second side surfaces 10c and 10d, and the area of the first side surfaces 10a and 10b is larger than the area of the second side surfaces 10c and 10d.
  • the first side surface 10a and the first side surface 10b are located on opposite sides, and similarly, the second side surface 10c and the second side surface 10c are located on opposite sides.
  • the first side surfaces 10a and 10b are substantially perpendicular to the longitudinal direction of the capillary 30.
  • the sample collection device 103 When the sample collection device 103 is used, since the first side surfaces 10a and 10b are large, in particular, even without any instruction, the user holds the first side surfaces 10a and 10b on the first side surfaces 10a and 10b so as to pinch the first side surfaces 10a and 10b. For example, a thumb and an index finger are arranged. In this state, when the user moves the wrist to swing the sampling device 103, the sampling device 103 is swung substantially along the longitudinal direction of the capillary tube 30. When swinging in this direction, the liquid sample collected from the openings 30b and 30c is likely to be released due to the inertial force.
  • the user can swing the sample collection device 103 in a direction in which the collected liquid sample is easily released without any special instructions. Therefore, the pretreatment of the sample can be completed by a short swinging operation, and the operability is excellent.
  • the sample collection device and the sample preparation device of the present disclosure can collect various liquid samples such as blood, and can adjust the liquid sample after collection, and can be suitably used for blood component analysis and the like.

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Abstract

試料採取デバイスは、把持部１０と、把持部１０に接続された採取部２０とを備え、採取部２０は、第１面２２ａと、第１面２２ａに設けられ、両端に開口が形成された溝形状の毛細管３０を有する。

Description

試料採取デバイスおよび試料調製装置
　本願は、試料採取デバイスおよび試料調製装置に関する。
　血液中の特性成分の分析などをおこなうため、微少量の液体を採取する試料採取デバイスが用いられる。特許文献１は、このような試料採取デバイスの一例を示している。特許文献１に開示された試料採取デバイスは、毛細管力を利用して液体を採取する。
特表２００７－５２７５３７号公報
　従来の試料採取デバイスでは、保持した液体試料を放出することが困難な場合があった。本開示は、採取した液体試料の放出が容易である試料採取デバイスを提供する。
　本開示ある態様による試料採取デバイスは、把持部と、前記把持部に接続された採取部とを備え、前記採取部は、第１面と、前記第１面を挟んで前記第１面にそれぞれ隣接した第２面および第３面と、前記第１面、前記第２面および前記第３面に開口を有する毛細管を有する。
　本開示の一態様によれば、採取した液体試料の放出が容易である試料詐取デバイスが提供される。
図１は試料採取デバイスの一実施形態を斜視図である。 図２は、試料採取デバイスを先端からみた正面図である。 図３は、試料採取デバイスの先端部を拡大して示す側面図である。 図４は、試料採取デバイスの先端部を拡大して示す側面図である。 図５は試料調製装置の分解斜視図である。 図６は、試料調製装置の試薬容器の長手方向に平行な断面図である。 図７は、試料調製装置のストッパーの長手方向に平行な断面図である。 図８は、試薬容器にストッパーが挿入された状態の断面図である。 図９は、試薬容器にストッパーが挿入された状態の断面図である。 図１０Ａは、試料調製装置を用い、液体試料として血液を採取し、血液中のＨｂＡ１ｃを測定する前の処理を行う手順を示す模式図である。 図１０Ｂは、試料調製装置を用い、液体試料として血液を採取し、血液中のＨｂＡ１ｃを測定する前の処理を行う手順を示す模式図である。 図１０Ｃは、試料調製装置を用い、液体試料として血液を採取し、血液中のＨｂＡ１ｃを測定する前の処理を行う手順を示す模式図である。 図１０Ｄは、試料調製装置を用い、液体試料として血液を採取し、血液中のＨｂＡ１ｃを測定する前の処理を行う手順を示す模式図である。 図１１Ａは、使用中の試料調製装置の断面図である。 図１１Ｂは、使用中の試料調製装置の断面図である。 図１１Ｃは、使用中の試料調製装置の断面図である。 図１２は、試料採取デバイスの他の形態を示す斜視図である。 図１３は、図１２に示す試料採取デバイスの側面図である。 図１４は、図１２に示す試料採取デバイスの先端部を拡大して示す側面図である。 図１５は、図１２に示す試料採取デバイスの正面図である。 図１６は、試料採取デバイスの他の形態を示す斜視図である。 図１７は、図１６に示す試料採取デバイスの側面図である。 図１８は、図１６に示す試料採取デバイスの先端部を拡大して示す側面図である。 図１９は、図１６に示す試料採取デバイスの正面図である。
　微少かつ一定量の試料を採取する方法として毛細管が利用される場合がある。毛細管を利用することによって、ポンプなど駆動機構を用いることなく液体の採取が可能である。しかし、毛細管で採取した試料は、一般的に、毛細管力により保持されるため、採取した液体を移送させるために、毛細管力よりも大きな力を液体に働かせることが必要であり、採取した液体試料の放出が容易ではない場合がある。本願発明者はこのような課題に鑑み新規な構造を備えた試料採取デバイスを想到した。本開示の試料採取デバイスおよび試料調製装置の概要は以下の通りである。
［項目１］
　把持部と、
　前記把持部に接続された採取部と
を備え、
　前記採取部は、第１面と、前記第１面を挟んで前記第１面にそれぞれ隣接した第２面および第３面と、前記第１面、前記第２面および前記第３面に開口を有する毛細管を有する、試料採取デバイス。
［項目２］
　把持部と、
　前記把持部に接続された採取部と
を備え、
　前記採取部は、両端および前記両端の間の側面にそれぞれ位置する開口を有する毛細管を有する、試料採取デバイス。
［項目３］
　前記採取部は、第１面と、前記第１面を挟んで前記第１面にそれぞれ隣接した第２面および第３面とを有し、
　前記毛細管の前記両端の開口は、前記第２面および前記第３面に位置し、前記毛細管の側面の開口は、前記第１面に位置する、項目２に記載の試料採取デバイス。
［項目４］
　把持部と、
　前記把持部に接続された採取部と
を備え、
　前記採取部は、第１面と、前記第１面に設けられ、両端に開口が形成された溝形状の毛細管を有する、試料採取デバイス。
［項目５］
　前記採取部は、前記第１面を挟んで前記第１面にそれぞれ隣接した第２面および第３面を有し、
　前記溝形状は、前記第２面および前記第３面に開口を有し、前記第１面に前記溝形状の開口を有する、項目４に記載の試料採取デバイス。
［項目６］
　前記毛細管は、長手方向に垂直な断面においてＵ字形状を有する項目１から５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
［項目７］
　前記第２面および前記第３面に位置する開口は、前記第１面に位置する開口を介して連通している項目１、３および５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
［項目８］
　前記毛細管は、前記第１面の少なくとも一部において閉じている項目１、３および５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
［項目９］
　前記第２面および前記第３面における開口において、前記第１面と平行な幅Ｗと、前記第１面に垂直な深さＤは０．９≦Ｗ／Ｄ≦１．１を満たしている、項目１、３および５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
［項目１０］
　前記把持部は長手方向に伸びており、前記長手方向に垂直な断面において、多角形形状を有する項目１から９のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
［項目１１］
　前記多角形形状は五角形である項目１０に記載の試料採取デバイス。
［項目１２］
　前記毛細管の内壁は、長手方向に平行な凹部または凸部を有する、項目１から１１のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
［項目１３］
　前記把持部は長手方向に伸びており、
　前記毛細管は、前記把持部の長手方向と垂直な方向に長手方向を有する項目１、３および５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
［項目１４］
　前記第１面は、前記把持部の長手方向と垂直である、項目１３に記載の試料採取デバイス。
［項目１５］
　前記採取部は、
　前記第１面に位置する凹部と、
　前記凹部に配置された試薬と、
をさらに有する項目１４に記載の試料採取デバイス。
［項目１６］
　前記第１面は、前記把持部の長手方向と非垂直である、項目１３に記載の試料採取デバイス。
［項目１７］
　前記採取部は、
　前記把持部の長手方向と垂直であり、前記第１面と隣接する第４面と、
　前記第４面に位置する凹部と、
　前記凹部に配置された試薬と、
をさらに備える項目１６に記載の試料採取デバイス。
［項目１８］
　項目１から１７のいずれか一項に記載の試料採取デバイスと、
　開口および底部を有し、前記開口から前記試料採取デバイスの一部を挿入することによって、前記採取部を収納することが可能なチャンバーと、前記底部と外部とを接続する貫通穴とを有する試薬容器と、
　前記貫通穴に挿入可能であり、長手方向に位置する第１端面および第２端面と、前記第１端面および前記第２端面との間に位置する側面とを有するストッパーであって、前記第２端面に開口を有し、長手方向に沿って伸びる第１排出穴と、前記側面に開口を有し、前記第１排出穴に接続された第２排出穴とを有するストッパーと、を備え、
　前記ストッパーは、前記第１面が前記チャンバーの底に位置する保持位置と、前記側面の開口が前記チャンバー内において露出する排出位置との間で移動可能である、試料調製装置。
　以下、図面を参照しながら、本開示の試料採取デバイスおよび試料調製装置の実施形態を説明する。以下の説明では、液体試料として血液を採取し、血液中の糖と結合したヘモグロビンＡ１ｃ（以下、ＨｂＡ１ｃと記載する）の量を測定するための試料採取デバイスおよび試料調製装置を例に挙げて、本開示の実施形態を説明する。しかし、本開示の試料採取デバイスおよび試料調製装置は血液の採取に限らず、他の液体試料の採取に用いることが可能である。
　血液中のＨｂＡ１ｃを測定する場合、例えば、手指の指先に針を刺し、微少量の出血を生じさせ、試料採取デバイスで血液を採取する。ＨｂＡ１ｃは血液の赤血球中のヘモグロビンに含まれるため、採取した血液から赤血球の細胞膜を溶解し、ヘモグロビンを分解することによって、ＨｂＡ１ｃに由来するフルクトシルバリルヒスチジンを生成させる。このフルクトシルバリルヒスチジンを定量することによって血液中のＨｂＡ１ｃの量を推定する。
　上述したフルクトシルバリルヒスチジンを生成するまでの測定を行う前の前処理は、血液の採取後、速やかに行うことが好ましい。このため、ＨｂＡ１ｃの測定のための試料採取デバイスは、試料調製装置と一体的に使用されることが一般的である。以下の実施形態では、まず試料採取デバイスを説明し、続いて試料調製装置を説明する。
　（試料採取デバイス）
　図１は本実施形態の試料採取デバイス１０１を示す斜視図であり、図２は、先端からみた正面図である。
　試料採取デバイス１０１は、把持部１０および採取部２０を備える。試料採取デバイス１０１は、微少量の液体を採取するデバイスであり、採取する液体の量は、例えば、数十マイクロリットル以下であり、典型的には、１～１０μｌ以下である。このため、試料採取デバイス１０１は手指で把持し得る大きさを有する。
　把持部１０は、試料採取デバイス１０１を把持するための領域であり、例えば、指先でつまみ易い（挟み易い）形状および大きさを有する。具体的には、把持部１０は、例えば、長手方向Ａに１～５ｃｍ程度の長さを有し、長手方向に垂直な断面の幅が１～２ｃｍ程度である柱形状を有する。長手方向に垂直な断面は円形状、楕円形状等であってもよいし、多角形形状であってもよい。多角形形状を有する場合、指でつまんだ時に、例えば、指先と当接する面が平らであるため、安定して試料採取デバイス１０１を把持しやすい。例えば、把持部１０が、長手方向に垂直な断面において五角形形状を有する場合、指先が接する平面の大きさを十分に確保し、かつ、多くの側面を配置できる。このため、例えば、親指、人差し指および中指で把持部１０を挟んだ場合、あるいは、親指と人差し指で把持部を挟み、中指の側部を把持部１０に添える場合に、これらの指に当接し得る側面を複数選択し得る。よって、どの向きから把持部１０をつまんだ場合でも安定的に試料採取デバイス１０１を支持し得る。把持部１０の断面が多角形形状である場合、各辺の頂点近傍が丸く構成され、各辺の境界が明瞭になっていなくてもよい。
　また、把持部１０の断面が多角形形状である場合、把持部１０は多角形に対応した複数の側面を含む。この複数の面のうち、例えば、特定の面に色彩を施したり、特定の面にマーカーとなる意匠を色彩や凹凸によって形成してもよい。これにより、使用者が特定の面を認識すること可能となり、把持部１０を支持した際に後述する先端部に設けた毛細管３０の向きや位置を認識することが容易になる。
　採取部２０は把持部１０の長手方向Ａの一端に接続されており、基部２１と先端部２２とを含む。先端部２２に液体を採取する毛細管（毛細管空間）３０が設けられている。基部２１は、把持部１０を手指で支持した場合に、先端部２２が手指で見づらくなるのを抑制するために、先端部２２を把持部１０から離間させる。基部２１は例えば、円筒形形状を有している。本実施形態では、基部２１の側面の円周方向に沿って溝２１ｇが設けられており、溝２１ｇにＯリング４０が配置されている。基部２１は、把持部１０の形状によっては設けられていなくてもよい。例えば、把持部１０の採取部２０と接続される側が細く伸びており、手指を支持しないように構成されている場合には、把持部１０に先端部２２が直接接続されていてもよい。
　図３および図４は、先端部を拡大して示す側面図である。先端部２２は、上述したように毛細管３０を有する。毛細管３０は両端に位置する開口３０ｂ、３０ｃと、側面に位置する開口３０ａとを有するように先端部２２に配置されている。具体的には、毛細管３０は溝形状を有しており、先端部２２は、第１面２２ａを有し、第１面２２ａに溝の開口である開口３０ａが位置するように毛細管３０が第１面２２ａに設けられている。本実施形態では第１面２２ａは把持部１０の長手方向に対して垂直である。ここで「垂直」とは、８０～１００°の角度をなしていることをいう。
　より具体的には、先端部２２は、第１面２２ａに隣接し、第１面２２ａを挟んで位置する第２面２２ｂおよび第３面２２ｃを有し、第２面２２ｂおよび第３面２２ｃに毛細管３０の開口３０ｂおよび開口３０ｃが設けられている。
　本実施形態では、開口３０ｂは開口３０ａによって開口３０ｃと接続されており、開口３０ｂと開口３０ｃとは連通している。言い換えれば、毛細管３０は、第１面２２ａに接する部分の全てに開口３０ｃが設けられている。しかし、毛細管３０は、第１面２２ａの少なくとも一部において閉じていてもよい。これにより開口３０ａの大きさを異ならせ、毛細管３０における毛細管力を調節することができ、毛細管３０の液体試料の保持力を調節することが可能である。
　毛細管３０は、把持部１０の長手方向Ａに対して垂直な方向に長手方向を有し、長手方向に伸びている。毛細管３０は、長手方向に垂直な断面においてＵ字形状を有していることが好ましい。Ｕ字形状を有することによって、断面における直線部分と曲線部とで毛細管力が作用する方向や大きさおよび保持した液体試料の放出を調整することが可能となる。また、Ｕ字形状の底、つまり、第１面２２ａの開口３０ａから遠い側の内面が曲面で構成されることによって、液体試料が毛細管力によって引き込まれる際、気泡が噛みにくくなる。このため、より正確に液体試料の所定量を測り取ることが可能である。
　開口３０ｂおよび開口３０ｃは断面と同じ形状を有していることが好ましい。開口３０ｂ、３０ｃの第１面２２ａと平行な幅Ｗと、第１面２２ａに垂直な深さＤはほぼ等しいことが好ましい。具体的には、幅Ｗおよび深さＤは、０．９≦Ｗ／Ｄ≦１．１の関係を満たしていることが好ましい。
　毛細管３０は、採取する液体に応じた適切な毛細管力が働くサイズを有することが好ましい。例えば、液体試料が血液である場合、幅Ｗおよび深さＤは、例えば、８００μｍ～１ｍｍの範囲の値であることが好ましい。また、毛細管３０の長手方向の長さＬは、２ｍｍ～４ｍｍの範囲の値であることが好ましい。採取する液体試料の量の調節は、主として長手方向の長さＬで調整することが可能である。
　毛細管３０の内壁は、長手方向に平行に伸びる線状ｎ凹部および凸部の少なくとも一方を有してよい。凹部または凸部を有することによって、開口３０ｂおよび開口３０ｃから液体試料が流入しやすくなったり、凹凸によって内壁の表面積が増大することによって毛細管力による保持力が高めることが可能となり、液体試料の保持や放出の特性を調節することが可能となる。このような線状の凹凸は、例えば、金型を用いた射出成形によって、試料採取デバイス１０１を作製する場合における、樹脂が金型内を流動する際に生じる樹脂成形流動線であってもよい。
　試料採取デバイス１０１によって液体試料を採取した後、液体試料中の特定成分の測定のために、液体試料の前処理を行う必要がある場合には、前処理に用いる試薬を先端部２２に配置してもよい。具体的には、第１面２２ａに凹部２２ｄを設け、凹部２２ｄに試薬２３を配置してもよい。より具体的には、試料採取デバイス１０１は、ヘモグロビン分解酵素であるプロテアーゼを試薬２３としてさらに備えていてもよい。凹部２２ｄは毛細管３０の開口３０ａに近接して配置してもよい。
　試料採取デバイス１０１によれば、毛細管３０は３方向に開口を有する。このため、液体試料を採取する際に、３つの開口から液体試料を吸引することが可能であり、また、液体試料が毛細管３０に流入する際に毛細管３０を満たしていた空気が３方向の開口のいずれかから排出され得る。例えば、第１面２２ａに位置する開口３０ａから血液が吸引される場合、両端である開口３０ｂおよび開口３０ｃから毛細管３０を満たしていた空気が排出される。このため、毛細管３０に速やかに、かつ、気泡が噛むことなく毛細管３０全体に血液でみたされる。このため、液体試料を一定量、正確に測り取ることが容易である。
　試料採取デバイス１０１から毛細管３０を満たしている血液を放出（解放）する場合、３方が開口であることによって、開口から保持した液体試料を放出することが容易である。特に、第２面２２ｂおよび第３面２２ｃに、毛細管３０の両端に位置する開口３０ｂおよび開口３０ｃを有しているので、例えば、把持部１０を支持して、試料採取デバイス１０１を長手方向Ａに揺動させた場合、毛細管３０に支持された液体試料に慣性力が働き、開口３０ｂおよび開口３０ｃから放出されやすい。したがって、本実施形態の試料採取デバイス１０１によれば、採取した液体試料を容易にリリースすることが可能である。
　また、毛細管３３は把持部１０の長手方向Ａに対して垂直に伸びているため、採取した試料液体を前処理液等の液体中に放出する場合、前処理液等の量が少ないことによって、前処理液の液面が低くても、毛細管３０の全体を前処理液内に浸漬させることが可能である。よって、少ない前処理液等の溶液に採取した液体試料を放出させることが可能であり、前処理が必要な場合に、調製する溶液中における試料の濃度を高めることが可能である。
　さらに、毛細管３３に近接して前処理に用いる試薬を配置することが可能であるため、試薬が前処理液にとけだすことによって、前処理液に放出された試料と試薬とを近接させ、迅速に反応させることが可能となる。
　（試料調製装置）
　試料調製装置の実施形態を説明する。図５は試料調製装置２０１の分解斜視図である。試料調製装置２０１は、試料採取デバイス１０１と、試薬容器５０とストッパー６０と、カバー７０とを備える。試料採取デバイス１０１は上述した構造を備えている。図６および図７は、試薬容器５０およびストッパー６０の長手方向に平行な断面図である。
　試薬容器５０は、上面５０ａおよび底面５０ｂを有する柱形状を備え、内部に試料採取デバイス１０１の少なくとも採取部２０を収納するチャンバー５１と貫通穴５２とを有する。チャンバー５１は、上面５０ａに開口５１ｏを有し、開口５１ｃから試料採取デバイス１０１がチャンバー５１内に挿入される。また、チャンバー５１は底部５１ｂを有する。本実施形態では、チャンバー５１は、試料採取デバイス１０１の採取部２０の先端部２２が挿入される第１部分５１ｅ１と、基部２１が挿入される第２部分５１ｅ２と、把持部１０の一部が挿入される第３部分５１ｆとを含む。貫通穴５２は底面５０ｂに設けられ、チャンバー５１の底部５１ｂと外部とを接続している。貫通穴５２の側面には、円周方向に沿って溝が設けられており、Ｏリング４１および４２が溝内に配置されている。
　ストッパー６０は第１端面６０ａおよび第２端面６０ｂと、第１端面６０ａと第２端面６０ｂとの間に位置する側面６０ｃとを有する柱形状を備え、試薬容器５０の貫通穴５２に挿入可能である。
　第２端面６０ｂには、柱形状の長手方向に沿って伸びる第１排出穴６１が設けられている。また、側面６０ｃに開口を有し、長手方向と垂直に伸びており、第１排出穴６１に接続された第２排出穴６２が設けられている。第２端面６０ｂ近傍の側面６０ｃには凸部６３が設けられている。
　ストッパー６０は試薬容器５０に挿入された状態で使用される。図８および図９は、試薬容器５０の貫通穴５２にストッパー６０が挿入された状態の断面を示している。図８に示すように、ストッパー６０は、第１端面６０ａがチャンバー５１の底部５１ｂに位置する保持位置と、ストッパー６０がさらに貫通穴５２に挿入され、第１端面６０ａが底部５１ｂからせり上がり、側面６０ｃに設けられた第２排出穴６２の開口がチャンバー５１内に位置する排出位置との間で移動可能である。ストッパー６０が不用意に移動しないよう、ストッパー６０を長手方向の軸周りに回転させ、特定の角度位置に位置合わせした場合にのみ、ストッパー６０が長手方向に移動可能なように構成してもよい。
　以下において詳述するように、ストッパー６０が保持位置にある状態でチャンバー５１内に試料を溶解させる試薬溶液が保持される。また、ストッパー６０が排出位置にある場合、チャンバー５１内の試薬溶液が、第２排出穴６２から第１排出穴６１を通って、外部へ排出される。ストッパー６０が移動可能に貫通穴５２に挿入されていても、Ｏリング４１および４２が貫通穴５２に配置されているため、貫通穴５２とストッパー６０との間の隙間はシールされており、チャンバー５１に保持された液体は、貫通穴５２から漏れることが抑制されている。
　カバー７０は空間７０ｅを有し、試薬容器５０に挿入されたストッパー６０を収納し、試薬容器５０を支持する。
　次に、図１０Ａから図１０Ｄおよび図１１Ａから図１１Ｃを参照しながら試料調製装置２０１の使用方法を説明する。図１０Ａから図１０Ｄは試料調製装置２０１を用い、液体試料として血液を採取し、血液中のＨｂＡ１ｃを測定する前の前処理を行う手順を示す模式図であり、図１１Ａから図１１Ｃは、使用中の試料調製装置２０１の断面を示す。
　図１１Ａに示すように、試料採取デバイス１０１の凹部２２ｄには、ヘモグロビン分解酵素であるプロテアーゼが試薬２３として配置されている。また、試薬容器５０の貫通穴５２には、ストッパー６０が保持位置に位置するように挿入されている。ストッパー６０が空間７０ｅに収納されるようにカバー７０で試薬容器５０は支持されている。
　試薬容器５０のチャンバー５１には、血液中の赤血球を溶解する溶血剤として界面活性剤を含む溶解液５３が保持されている。
　まず図１０Ａに示すように、指先に針を刺し、微小量の出血を生じさせ、試料採取デバイス１０１の先端部２２の開口３０ａ、３０ｂ、３０ｃのいずれかと血液とを接触させることによって、毛細管３０に血液を吸引させる。次に図１０Ｂに示すように、試料採取デバイス１０１の採取部２０を試薬容器５０のチャンバー５１の開口に挿入し、図１０Ｃに示すように、カバー７０と試料採取デバイス１０１とを手指で挟んで、上下方向（長手方向）および左右方向に揺動させる。
　図１１Ｂに示すように、試料採取デバイス１０１の採取部２０がチャンバー５１に挿入されることによって、先端部２２の一部または全部が溶解液５３に浸漬される。このとき、毛細管３０の開口３０ｂ、３０ｃの全体が溶解液５３に浸漬していれば、毛細管３０の保持された血液は、揺動によって効率的に溶解液５３に溶解していく。図１１Ｂから明らからなように、毛細管３０は水平方向に伸びているため、溶解液５３の量が少なく液面が低い場合でも、毛細管３０の全体を溶解液５３中に浸漬することが可能である。毛細管３０の３方に開口３０ａ、３０ｂ、３０ｃ（図２）が設けられているため、保持された血液は溶解液５３と広い面積で接触しており、揺動によって血液に働く慣性力や、揺動により生じる溶解液５３の揺動によって、毛細管３０からその周囲の溶解液５３へ放出される。また、このとき、凹部２２ｄに保持された試薬２３も溶解液５３に溶解する。溶解液５３に血液が溶解すると、溶解液５３中の界面活性剤と赤血球とが反応し、赤血球からヘモグロビンが溶解液５３中へ溶けだす。ヘモグロビンはさらに溶解液５３中の試薬２３と反応し、フルクトシルバリルヒスチジンが生成する。
　その後、図１０Ｃに示すように、カバー７０を取り外し、ストッパー６０の第２端面６０ｂを、測定装置の試料導入部３００に押し付ける。図１１Ｃに示すように、ストッパー６０の第２端面６０ｂが試料導入部３００に押し付けられることによって、ストッパー６０は試薬容器５０の貫通穴５２内に挿入され、第１端面６０ａが試料採取デバイス１０１の先端部２２の第１面２２ａと当接し、試料採取デバイス１０１を押し上げる。ストッパー６０の凸部６３が試薬容器５０の底面５０ｂと当接すると、ストッパー６０の第２排出穴６２の開口がチャンバー５１内に露出する。これにより、溶解液５３が第２排出穴６２および第１排出穴６１を通って、測定装置の試料導入部３００に導入される。
　測定装置は試料導入部３００から導入された溶解液５３をセンサに導き、電気化学的反応によってＨｂＡ１ｃの濃度および総ヘモグロビンの濃度を測定する。
　（試料採取デバイスの他の形態）
　試料採取デバイスには種々の改変が可能である。
　図１２は他の形態の試料採取デバイス１０２の斜視図であり、図１３は試料採取デバイス１０２の側面図である。また、図１４は、試料採取デバイス１０２の先端部を拡大して示す側面図であり、図１５は、試料採取デバイス１０２の正面図である。
　試料採取デバイス１０２は、毛細管３０が設けられた第１面が把持部１０の長手方向Ａと非垂直である点で試料採取デバイス１０１と異なっている。試料採取デバイス１０２の先端部２２において、採取部２０は、第１面２２ａに隣接する第４面２２ｅを備えており、第４面２２ｅに試薬を保持するための凹部２２ｄが設けられている。第４面２２ｅは例えば把持部１０の長手方向Ａに対して垂直である。毛細管３０は第１面２２ａのうち第４面２２ｅとの境界に近接していることが好ましい。
　第１面２２ａが長手方向Ａと非垂直であることより、側面視において先端部２２は、先端側が細い形状を有する。このため、使用者が例えば、指先の血液を採取する場合、毛細管３０が位置する部分が認識しやすく、また、毛細管３０が位置する部分をより正確に指先の血液に接触させやすい。このため、血液採取時の操作者の操作性および利便性を高めることが可能である。
　図１６は他の形態の試料採取デバイス１０３の斜視図であり、図１７は試料採取デバイス１０３の側面図である。また、図１８は、試料採取デバイス１０３の先端部を拡大して示す側面図であり、図１９は、試料採取デバイス１０３の正面図である。
　試料採取デバイス１０３は、異なる形状の把持部１０を備えている点で、試料採取デバイス１０１と異なる。具体的には、試料採取デバイス１０３の把持部１０は、長手方向に垂直な断面において、略矩形形状を有している。把持部１０は一対の第１側面１０ａ、１０ｂと、一対の第２側面１０ｃ、１０ｄとを含み、第１側面１０ａ１０ｂの面積は、第２側面１０ｃ、１０ｄの面積より大きい。第１側面１０ａと第１側面１０ｂとは互いに反対側に位置しており、同様に、第２側面１０ｃと第２側面１０ｃとは互いに反対側に位置している。第１側面１０ａ、１０ｂは毛細管３０の長手方向と概ね垂直である。
　試料採取デバイス１０３を使用する場合、第１側面１０ａ、１０ｂが大きいため、特に、何らの指示がなくとも使用者は、第１側面１０ａ、１０ｂをつまむように、第１側面１０ａ、１０ｂに、例えば、親指と人差し指を配置する。この状態で使用者が手首を動かして試料採取デバイス１０３を揺動させた場合、試料採取デバイス１０３は、概ね毛細管３０の長手方向にそって揺動される。この方向に揺動させた場合、慣性力によって、開口３０ｂ、３０ｃから採取した液体試料が放出されやすい。したがって、試料採取デバイス１０３によれば、特別な指示がなくても、使用者は採取した液体試料が放出されやすい方向に試料採取デバイス１０３を揺動させることができる。よって短い揺動動作で試料の前処理を完了させることが可能となり、操作性に優れる。
　本開示の試料採取デバイスおよび試料調製装置は、血液など種々の液体試料を採取し、採取後に液体試料の調整を行うことが可能であり、血液の成分分析等に好適に用いることができる。
１０　　　　　把持部
１０ａ、１０ｂ　第１側面
１０ｃ、１０ｄ　　　　第２側面
２０　　　　　採取部
２１　　　　　基部
２１ｇ　　　　溝
２２　　　　　先端部
２２ａ　　　　第１面
２２ｂ　　　　第２面
２２ｃ　　　　第３面
２２ｄ　　　　凹部
２２ｅ　　　　第４面
２３　　　　　試薬
３０　　　　　毛細管
３０ａ～３０ｃ　　　　開口
３３　　　　　毛細管
４０、４１　　　　　Ｏリング
５０　　　　　試薬容器
５０ａ　　　　上面
５０ｂ　　　　底面
５１　　　　　チャンバー
５１ｃ　　　　開口
５１ｅ１　　　第１部分
５１ｅ２　　　第２部分
５１ｆ　　　　第３部分
５２　　　　　貫通穴
５３　　　　　溶解液
６０　　　　　ストッパー
６０ａ　　　　第１端面
６０ｂ　　　　第２端面
６０ｃ　　　　側面
６１　　　　　第１排出穴
６２　　　　　第２排出穴
６３　　　　　凸部
７０　　　　　カバー
７０ｅ　　　　空間
１０１～１０３　　　　試料採取デバイス
２０１　　　　試料調製装置
３００　　　　試料導入部

Claims (18)

  1. 　把持部と、
    　前記把持部に接続された採取部と
    を備え、
    　前記採取部は、第１面と、前記第１面を挟んで前記第１面にそれぞれ隣接した第２面および第３面と、前記第１面、前記第２面および前記第３面に開口を有する毛細管を有する、試料採取デバイス。
  2. 　把持部と、
    　前記把持部に接続された採取部と
    を備え、
    　前記採取部は、両端および前記両端の間の側面にそれぞれ位置する開口を有する毛細管を有する、試料採取デバイス。
  3. 　前記採取部は、第１面と、前記第１面を挟んで前記第１面にそれぞれ隣接した第２面および第３面とを有し、
    　前記毛細管の前記両端の開口は、前記第２面および前記第３面に位置し、前記毛細管の側面の開口は、前記第１面に位置する、請求項２に記載の試料採取デバイス。
  4. 　把持部と、
    　前記把持部に接続された採取部と
    を備え、
    　前記採取部は、第１面と、前記第１面に設けられ、両端に開口が形成された溝形状の毛細管を有する、試料採取デバイス。
  5. 　前記採取部は、前記第１面を挟んで前記第１面にそれぞれ隣接した第２面および第３面を有し、
    　前記溝形状は、前記第２面および前記第３面に開口を有し、前記第１面に前記溝形状の開口を有する、請求項４に記載の試料採取デバイス。
  6. 　前記毛細管は、長手方向に垂直な断面においてＵ字形状を有する請求項１から５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
  7. 　前記第２面および前記第３面に位置する開口は、前記第１面に位置する開口を介して連通している請求項１、３および５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
  8. 　前記毛細管は、前記第１面の少なくとも一部において閉じている請求項１、３および５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
  9. 　前記第２面および前記第３面における開口において、前記第１面と平行な幅Ｗと、前記第１面に垂直な深さＤは０．９≦Ｗ／Ｄ≦１．１を満たしている、請求項１、３および５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
  10. 　前記把持部は長手方向に伸びており、前記長手方向に垂直な断面において、多角形形状を有する請求項１から９のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
  11. 　前記多角形形状は五角形である請求項１０に記載の試料採取デバイス。
  12. 　前記毛細管の内壁は、長手方向に平行な凹部または凸部を有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
  13. 　前記把持部は長手方向に伸びており、
    　前記毛細管は、前記把持部の長手方向と垂直な方向に長手方向を有する請求項１、３および５のいずれか一項に記載の試料採取デバイス。
  14. 　前記第１面は、前記把持部の長手方向と垂直である、請求項１３に記載の試料採取デバイス。
  15. 　前記採取部は、
    　前記第１面に位置する凹部と、
    　前記凹部に配置された試薬と、
    をさらに有する請求項１４に記載の試料採取デバイス。
  16. 　前記第１面は、前記把持部の長手方向と非垂直である、請求項１３に記載の試料採取デバイス。
  17. 　前記採取部は、
    　前記把持部の長手方向と垂直であり、前記第１面と隣接する第４面と、
    　前記第４面に位置する凹部と、
    　前記凹部に配置された試薬と、
    をさらに備える請求項１６に記載の試料採取デバイス。
  18. 　請求項１、３から１７のいずれか一項に記載の試料採取デバイスと、
    　開口および底部を有し、前記開口から前記試料採取デバイスの一部を挿入することによって、前記採取部を収納することが可能なチャンバーと、前記底部と外部とを接続する貫通穴とを有する試薬容器と、
    　前記貫通穴に挿入可能であり、長手方向に位置する第１端面および第２端面と、前記第１端面および前記第２端面との間に位置する側面とを有するストッパーであって、前記第２端面に開口を有し、長手方向に沿って伸びる第１排出穴と、前記側面に開口を有し、前記第１排出穴に接続された第２排出穴とを有するストッパーと、
    を備え、
    　前記ストッパーは、前記第１面が前記チャンバーの底に位置する保持位置と、前記側面の開口が前記チャンバー内において露出する排出位置との間で移動可能である、試料調製装置。
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