WO2021201014A1

WO2021201014A1 - 留置針

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Publication number: WO2021201014A1
Application number: PCT/JP2021/013657
Authority: WO
Inventors: 貴子三宅; 広樹横田
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2020-03-30
Filing date: 2021-03-30
Publication date: 2021-10-07
Anticipated expiration: 2022-09-30
Also published as: EP4129383A1; JP7715147B2; EP4129383A4; JPWO2021201014A1; AU2021245668A1; US20230158251A1; CA3177365A1

Abstract

弾性部材近傍において滞留が生じにくい留置針を提供する。本発明は、生体に穿刺される内針と、前記内針が貫通し該内針が生体に穿刺されることで該内針とともに生体内に挿入される外針と、前記内針の軸線に沿って配置される本体部と、該本体部から分岐する分岐部と、を含み、前記外針の内部に連通する流路を有する外針ハブと、前記外針ハブの内部に配置され前記内針が貫通するとともに、前記内針が抜去された場合に前記本体部の基端側への流体の流通を封止する柔軟な中実部を有する弾性部材と、前記弾性部材の基端に装着されるホルダとを備え、前記弾性部材は、前記外針の前記内部と前記分岐部とを連通する前記流路の少なくとも一部を形成し、前記軸線方向に対して傾斜する端面を有し、前記外針ハブは、前記弾性部材又は前記ホルダと係合して、前記弾性部材の軸回り方向を一定方向へガイドするガイド部有する留置針である。

Description

留置針

　本発明は、生体に穿刺されて留置される外針を備えた留置針に関する。

　点滴等の輸液に用いられる医療器具として、留置針が開発されている。留置針は、患者の血管内に穿刺される内針と、当該内針が貫通し該内針が生体に穿刺されることで該内針とともに患者の血管に挿入される外針と、を備えている。そして、外針を患者の血管内に留置させ、当該外針を介して患者から採血や点滴を行う。このような留置針として、特許文献１のように、外針ハブ側方にチューブが設けられると共に、外針ハブ基端にゴム栓（弾性部材ともいう。）が設けられている留置針が開示されている。

特表平２００４－５２８１２７号公報

　上記のような留置針において、外針ハブ内のゴム栓とチューブとの間に空間があるため、ゴム栓近傍で滞留が起こりうる。このため、例えば、人工透析のような凝固成分を有する液体（血液）を長時間にわたって流す施術に用いられた場合、ゴム栓近傍において血栓が生じる可能性がある。

　そこで、本発明は、弾性部材近傍において滞留が生じにくい留置針を提供することを課題とする。

　本発明は、上述した課題を解決するために、以下の構成を採用する。

　すなわち本発明の一側面に係る留置針は、
　生体に穿刺される内針と、
　前記内針が貫通し該内針が生体に穿刺されることで該内針とともに生体内に挿入される外針と、
　前記内針の軸線に沿って配置される本体部と、該本体部から分岐する分岐部と、を含み、前記外針の内部に連通する流路を有する外針ハブと、
　前記外針ハブの内部に配置され、前記内針が貫通するとともに、前記内針が抜去された場合に前記本体部の基端側への流体の流通を封止する柔軟な中実部を有する弾性部材と、前記弾性部材の基端に装着されるホルダとを備え、
　前記弾性部材は、前記外針の前記内部と前記分岐部とを連通する前記流路の少なくとも一部を形成し、前記軸線方向に対して傾斜する端面を有し、
　前記外針ハブは、前記弾性部材又は前記ホルダと係合して、前記弾性部材の軸回り方向を一定方向へとガイドするガイド部を有することを特徴とする。

　このようにすれば、ガイド部によって弾性部材を傾斜面が分岐部側に向くような軸回り方向に位置決めすることができる。弾性部材の傾斜面によって、外針ハブの先端から分岐部迄の流路を従来に比して滑らかにすることができ、結果、外針ハブ内の液体の流動性が向上され、弾性部材近傍で滞留が生じる事態が低減される。

　また、本発明において、前記弾性部材は前記傾斜する端面が形成された中央部と、中央部の外周側に形成された外周部とを有し、前記外針ハブは前記外周部の先端面と対向する基端面を有する周壁部が内面に形成され、前記中央部の少なくとも一部は周壁部の内側に位置する。このようにすれば、弾性部材と周壁部の間に段差が生じにくく、滞留の原因となる空間の形成を抑制することができる。

　本発明のガイド部と係合する被ガイド部は、弾性部材先端面の傾斜面でもよいし、弾性部材の外面に形成された凹部や凸部であってもよい。また、被ガイド部は、ホルダの先端面に形成されてもよく、また、ホルダの外面に形成された凹部や凸部であってもよい。即ち、ガイド部は、周壁部であってもよいし、軸方向に延びる凸部や凹部であってもよい。また、軸回り方向を一定方向に規定するネジ部であってもよい。また、ガイド部は、外針ハブの内面に限られず、外針ハブの外面に設けられてもよく、外針ハブの外面に延びる被ガイド部をホルダに形成してもよい。また、弾性部材の傾斜面と傾斜方向が異なる傾斜面をハブ内面と弾性部材又はホルダに形成し、面どうしの重ね合わせによって、弾性部材の軸回り方向を所定の方向としてもよい。

　また、本発明において、前記弾性部材の中央部の端面及び前記周壁部の端面は長軸と短軸を有するように形成される。このようにすれば、外針ハブの周壁部内に中央部を位置決めしやすくなり、弾性部材を所定の軸回り方向に規定しやすくすることができる。

　また、本発明において、前記弾性部材の中央部の長軸は分岐部の軸方向に沿っている。このようにすれば、分岐部から外針へ又は外針から分岐部へ液体が移動する際に滞留が生じにくくすることができる。

　また、本発明において、前記弾性部材の中央部と外周部との間の段差は傾斜している。このようにすれば、中央部を周壁部内に位置させやすくすることができると共に周壁部との接触面積を増やすことで固定力を向上させることができる。

　また、本発明において、前記弾性部材の中央部に形成されたスリットは前記弾性部材の中央部の長軸方向に沿った一文字である。

　また、本発明において、前記弾性部材の基端は前記ホルダに外挿している。このようにすれば、弾性部材を外針ハブに組み付ける際に弾性部材が逃げにくく、安定した組み付けが実現できる。なお、弾性部材の基端面の一部が軸方向に垂直な平面であり、ホルダの先端面に当該弾性部材の基端面の一部と係合する面を設けると、ホルダを介して弾性部材を移動させる際に弾性部材の変形が生じにくくすることができ、好ましい。

　また、本発明において、前記弾性部材の基端面の一部が軸方向に対して傾斜する傾斜面であり、当該傾斜面と係合する傾斜面をホルダが有する。このようにすれば、弾性部材とホルダとの間の相対回転を抑制することができる。

　また、本発明において、前記弾性部材の基端面の一部に凹部又は凸部を設け、ホルダの先端面に凸部又は凹部を設けて弾性部材とホルダとの相対回転を抑制してもよい。このようにすれば、弾性部材とホルダとの間の相対回転を抑制することができる。

　また、本発明において、前記ガイド部は前記周壁部に形成された軸線方向に対して傾斜する基端面であり、前記外周部は前記周壁部の基端面に係合する先端面を有する。

　このようにすれば、弾性部材はホルダにより基端方向への変形が規制されていることで、弾性部材を外針ハブ内に押し込むと、外周部と周壁部が当接した際に弾性部材に軸回り方向のガイド作用が生じる。該ガイド作用は外周部と周壁部が係合するまで生じるため、弾性部材が所定の軸回り方向に規定される。

　また、本発明において、前記ガイド部は前記弾性部材の軸回りの回転を防止する回転防止機構である。

　また、本発明において、前記ホルダは前記外針ハブに対する軸方向相対移動を規制するロック部を有する。
　前記ホルダの、前記外針ハブに対する軸方向相対移動を規制する手段としては、ロック部に限らず、接着剤等によって、前記ホルダと前記外針ハブとを固着させてもよい。

　また、本発明において、前記弾性部材は径方向内側に圧縮されている。このように圧縮することで、スリットからの液漏れを防止する。なお、圧縮は外針ハブによって行われてもよいし、ホルダによって行われてもよい。

　また、本発明において、前記中央部は周壁部によって内側に圧縮されている。

　また、本発明において、前記ホルダは前記弾性部材の中央部と隣接する環状段部を有する。このようにすれば、液体から圧力を直接受ける弾性部材の中央部が基端側に変形しにくくすることができ、弾性部材の先端側に滞留空間を生じにくくすることができる。

　また、本発明において、前記弾性部材は前記外周部から基端に向かって延びる円筒部を有し、前記ホルダは円筒部に内挿される小径部と円筒部基端と当接する大径部とを有する。このようであれば、弾性部材を安定してホルダに組み付けることができる。また、ホルダの肉厚を小さくして、内針を引き抜く際の必要外力を小さくすることができる。

　また、本発明において、前記周壁部とホルダの先端部は対向して、前記弾性部材を軸方向に圧縮する。

　また、本発明において、
　前記ホルダは、前記弾性部材が装着される被装着部を有し、
　前記弾性部材は、前記中実部の基端側に、前記被装着部によって内径側を支持される筒状部であって、前記外針ハブへの組み付け前の状態で、該被装着部と、径方向において該被装着部に対向する前記外針ハブの面との間隔より大きい径方向の厚みを有する筒状部を有する。

　このようにすれば、弾性部材と、弾性部材が配置される外針ハブの面との間隙が、ホルダの被装着部と外針ハブの面との間で圧縮された筒状部によって封止されるので、弾性部材と、弾性部材が配置される外針ハブの面との間を通じて、流体が本体部の基端側へ流通することを防止することができる。
　筒状部の径方向の厚みは軸線方向に一定である場合に限られず、筒状部の軸線方向における少なくとも一部が、被装着部と、径方向において被装着部に対向する外針ハブの面との間隔より径方向の厚みが大きくなるようにしてもよい。

　すなわち本発明の一側面に係る留置針は、
　生体に穿刺される内針と、
　前記内針が貫通し該内針が生体に穿刺されることで該内針とともに生体内に挿入される外針と、
　前記内針の軸線に沿って配置される本体部と、該本体部から分岐する分岐部と、を含み、前記外針の内部に連通する流路を有する外針ハブと、
　前記外針ハブの内部に配置され、前記内針が貫通するとともに、前記内針が抜去された場合に前記本体部の基端側への流体の流通を封止する柔軟な中実部を有する弾性部材と、
　前記弾性部材は、前記外針の前記内部と前記分岐部とを連通する前記流路の少なくとも一部を形成し、前記軸線方向に対して傾斜する端面を有し、
　前記外針ハブは、前記弾性部材と係合して、前記弾性部材の軸回り方向を一定方向へとガイドするガイド部を有することを特徴とする。

　すなわち本発明の一側面に係る留置針は、
　生体に穿刺される内針と、
　前記内針が貫通し該内針が生体に穿刺されることで該内針とともに生体内に挿入される外針と、
　前記内針の軸線に沿って配置される本体部と、該本体部から分岐する分岐部と、を含み、前記外針の内部に連通する流路を有する外針ハブと、
　前記外針ハブの内部に配置され、前記内針が貫通するとともに、前記内針が抜去された場合に前記本体部の基端側への流体の流通を封止する柔軟な中実部を有する弾性部材と、
　前記弾性部材は、前記外針の前記内部と前記分岐部とを連通する前記流路の少なくとも一部を形成し、前記軸線方向に対して傾斜する端面を有する中央部と、外周部とを有し、
　前記外針ハブは前記外周部の先端面と対向する基端面を有する周壁部が内面に形成され、前記中央部の少なくとも一部は周壁部の内面に位置することを特徴とする。

　このようにすれば、弾性部材の先端側に滞留が生じる空間ができることを抑制し、弾性部材近傍において滞留が生じにくい留置針を提供することができる。

　また、本発明において、
　前記弾性部材の基端に装着され、該弾性部材が装着される被装着部を有するホルダを有し、
　前記弾性部材は、前記中実部の基端側に、前記被装着部によって内径側を支持される筒状部であって、前記外針ハブへの組み付け前の状態で、該被装着部と、径方向において該被装着部に対向する前記外針ハブの面との間隔より大きい径方向の厚みを有する筒状部を有する。

　本発明によれば、弾性部材近傍において滞留が生じにくい留置針を提供することができる。

図１は、実施例１の留置針の側面図である。図２は、図１におけるＡ－Ａ方向断面図である。図３は、図２におけるＢ－Ｂ方向断面図である。図４は、図３の主要部拡大図である。図５は、図１におけるＤ－Ｄ方向断面図である。図６は、実施例１の外針ハブ、止血弁、止血弁ホルダを含む分解斜視図である。図７（Ａ）～（Ｄ）は、変形例３の止血弁ホルダが組み付けられた外針ハブの構成を示す図である。図８は、変形例３の止血弁ホルダの側面図である。図９（Ａ）～（Ｄ）は、変形例４の止血弁ホルダが組み付けられた外針ハブの構成を示す図である。図１０（Ａ）及び（Ｂ）は、変形例４の止血弁ホルダの側面図及び端面図である。図１１は、実施例２の外針ハブ、止血弁、止血弁ホルダの分解斜視図である。図１２（Ａ）～（Ｅ）は、実施例２の止血弁及び止血弁ホルダが組み付けられた外針ハブの構成を示す図である。図１３（Ａ）～（Ｄ）は、変形例５の止血弁及び止血弁ホルダが組み付けられた外針ハブの構成を示す図である。図１４は、変形例６の止血弁ホルダが組み付けられた外針ハブの構成を示す図である。図１５は、変形例６の止血弁ホルダの側面図及び端面図である。図１６は、変形例７の外針ハブの平面図である。図１７は、図１６におけるＣ－Ｃ方向断面図である。図１８は、変形例７の、図１７におけるＥ－Ｅ方向断面図である。図１９は、他の変形例の分解斜視図である。図２０（Ａ）及び（Ｂ）は、実施例３の止血弁ホルダが組み付けられた外針ハブの平面図及びＡ－Ａ断面図である。図２１（Ａ）及び（Ｂ）は、実施例３の止血弁ホルダが組み付けられた外針ハブの側面図及びＢ－Ｂ断面図である。図２２（Ａ）及び（Ｂ）は、実施例３の止血弁の斜視図及びＡ－Ａ断面図である。図２３（Ａ）及び（Ｂ）は、実施例３及び参考例の止血弁ホルダの側面図である。図２４（Ａ）及び（Ｂ）は、参考例の止血弁ホルダが組み付けられた外針ハブのＡ－Ａ断面図及びＢ－Ｂ断面図である。

　以下に図面を参照して、本発明を実施するための形態を、実施例に基づいて例示的に詳しく説明する。ただし、この実施の形態に記載されている構成部品の寸法、材質、形状それらの相対配置などは、発明が適用される装置の構成や各種条件により適宜変更されるべきものである。すなわち、この発明の範囲を以下の実施の形態に限定する趣旨のものではない。

（実施例１）
　＜留置針の概要＞
　図１は、本発明の実施形態に係る留置針１の側面図を示している。図２は、図１における留置針１のＡ－Ａ方向断面図を示している。図３は、図１に示す留置針１の図２におけるＢ－Ｂ方向断面図を示している。

　まず、図１を用いて留置針１の概略を説明する。図１に示されるように、留置針１は、中空状の内針２と、内針２の外面を覆うように設けられる円筒状の外針３と、を備える。内針２は、外針３の先端の開口から突出しており、穿刺対象の患者（生体）の血管内に穿刺される。なお、以下においても、留置針１において内針２が突出した端部（側・方向）を先端（側・方向）、反対の端部を後端（側・方向）又は基端（側・方向）という。また、内針２が突出する方向を穿刺方向ともいう。

　また、外針３の後端には、外針ハブ４が接続されている。この外針ハブ４の内部には、外針３の中空部分３１と連通する中空部分が設けられている（図４参照）。外針ハブ４は、図１に示されるように、穿刺方向、すなわち内針２の後述する軸線Ｌ１方向に沿って直線状に延びる本体部４０と、本体部４０から穿刺方向とは反対方向にＹ字状に、すなわち内針２の軸線Ｌ１方向に対して傾斜する方向に分岐する大略円筒形状の分岐部４１を備える（図４に分岐部４１の軸線Ｌ２を示す。）。本体部４０の内部には中空部分４００及び中空部分４０５が設けられている（図４参照）。また、分岐部４１の内部には中空部分４１０が設けられている（図４参照）。外針の中空部分３１と、本体部４０の中空部分４００及び４０５と、分岐部４１の中空部分４１０は互いに連通している。内針２が外針３から抜去されると、外針３の中空部分３１と本体部４０の中空部分４００と分岐部４１の中空部分４１０とを連通する流路が形成され、後述する止血弁６の第２端面６３は、この流路の一部を形成する。外針ハブ４は、例えば、ポリプロピレン等の樹脂によって形成することができ、医療器具に一般的に用いられる材料であれば特に限定されない。なお、外針ハブ４は一部材で形成されていても複数部材によって形成されていてもよい。また、外針ハブ４の先端と基端の間に可撓性軟質チューブが配設されてもよい。また、外針ハブ４はＹ字状に限らず、例えばL字状でもよい。また、分岐部４１は天面側ではなく、左右方向に延びていてもよい。

　留置針１における分岐部４１の後端には、例えば、人工透析装置等の外部装置から供給された血液が通過する延長チューブが接続される。なお、延長チューブが設けられず、ポート端部にコネクタが設けられてもよい。ここでは、血液が本発明の流体に対応する。

　留置針１における本体部４０の後端には、後述する止血弁６を支持する止血弁ホルダ５と、内針２の後端を保持する内針ハブ２１とが接続されている。ここでは、止血弁６及び止血弁ホルダ５が、本発明の弾性部材及び支持部材にそれぞれ対応する。

　留置針における本体部４０の先端側の外周には、本体部４０を挟むように一対の翼部７が設けられている。翼部７は、本体部４０の先端側の外周に嵌合して装着される円筒形状のスリーブ７０と、スリーブ７０の側面から軸方向に直交する方向（紙面の手前側及び奥側）に突出する板状部７１を有する。スリーブ７０は本体部に対して軸方向にも軸回り方向にも動かないように固定されている。翼部７は、留置針１を使用する際に作業者が把持するための把持部として機能するとともに、留置針１をテープ等により身体へ固定するための固定部としても機能する。なお、翼部は分岐部の延在方向と交差する方向に延びているが、分岐部と平行な方向に延びていてもよい。また、スリーブ７０は本体部に対して軸回り方向に相対回転可能に設けてもよく、その場合、使用者が好適な位置に翼部を位置させることができる。また、翼部を設けなくともよい。

　＜留置針の内部構成＞
　次に、図２及び図３を用いて留置針１の内部の詳細を説明する。図２に示すように、外針ハブ４の本体部４０の先端側には、外針３の基端側を保持する外針保持部４０１を備える。そして、外針保持部４０１の先端には、穿刺方向へ開口する先端開口４０２を備える。外針３は、その先端が先端開口４０２から突出するように外針保持部４０１に保持される。外針３の基端側は、外針３と外針ハブ４との間をかしめるかしめピン４０３によって固定される。

　また、止血弁ホルダ５の先端には止血弁６が装着される。そして、止血弁ホルダ５の後端側には内針ハブ２１が接続される。内針ハブ２１は、先端側に、内針２の基端側を保持する。また、内針ハブ２１の先端側には、内針２の針先２ａを保護するためのプロテクタ８が装着されている。プロテクタ８は、プロテクタ本体８０及びプロテクタホルダ８１を有する。

　プロテクタ本体８０は、内針２の針先２ａを覆って保護するように構成されており、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン合金、銅、銅合金、銅系合金等の各種の金属材料によって構成される。プロテクタ本体８０は、例えば、上述の金属材料の薄肉プレートを屈曲変形させた、大略四角柱状の部材として構成することができる。図３に示すように、プロテクタ本体８０は、主として、略正方形の底板部８０ａと、底板部８０ａの対向する二辺から先端に向けて延びる可撓性の保護片８０ｂ、８０ｃとを含む。底板部８０ａの中央に開設された孔に内針２が挿通され、プロテクタ本体８０は、内針２の軸方向に移動可能に支持されている。保護片８０ｂ及び保護片８０ｃは、大略矩形の板状部材であり、内針２を挟んで対向している。保護片８０ｂと保護片８０ｃは、底板部８０ａから先端側に向けて互いに離間する方向（内針２の外径方向）に屈曲した後に、互いに接近する方向（内針２の内径方向）に屈曲し、先端側において後端側に向けて互いに接近する方向に屈曲する略Ｊ字形状をなす。保護片８０ｂは、保護片８０ｃよりも長く形成されており、保護片８０ｂの先端部は、保護片８０ｃの先端部よりも先端側に位置する。

　プロテクタホルダ８１は、合成樹脂からなる大略筒状の部材である。プロテクタホルダ８１は、先端側に円筒部８１ａ、後端側に収容部８１ｂ、収容部８１ｂの後端部にリング部８１ｃを有する。円筒部８１ａは、大略円筒状に形成されており、止血弁ホルダ５の後端側の開口から挿入され、止血弁ホルダ５の中空部分に収容され、不図示の凹凸などの係合手段により止血弁ホルダ５に対して係止される。収容部８１ｂは、断面が大略正方形の四角筒状に形成されており、先端側が円筒部８１ａの後端に一体に形成される。収容部８１ｂの対向する一対の側壁（図３では上下方向の二つの側壁）には大略矩形状の開口部が形成されている。これらの開口部は、保護片８０ｂ及び保護片８０ｃに対して、内針２と反対側に設けられており、これらの開口部によって、保護片８０ｂ及び保護片８０ｃの互いに離間する方向への変形が許容される。

　また、リング部８１ｃは、四つの側壁によって構成される断面正方形の環状に構成されている。リング部８１ｃの内周部の寸法は、プロテクタ本体８０の底板部８０ａの外形寸法と略一致するように形成されている。これにより、プロテクタ本体８０をリング部８１ｃから引き抜くように移動させ、プロテクタ本体８０の保護片８０ｂ及び保護片８０ｃをリング部８１ｃ内に通すと、保護片８０ｂ及び保護片８０ｃがリング部８１ｃによって内側に押し込まれる。内側に押し込まれることによって、保護片８０ｂ及び保護片８０ｃは互いに接近するように弾性変形し、対向する保護片８０ｂ及び保護片８０ｃが当接し、互いの隙間が閉じられる。このとき、保護片８０ｂ及び保護片８０ｃの変形部分が収容部８１ｂの開口部からせり出す。このように、保護片８０ｂ及び保護片８０ｃがそれ以上に接近する方向に移動できなくなるので、プロテクタ本体８０の動きが、保護片８０ｂ及び保護片８０ｃの後端側部分により規制され、プロテクタ本体８０をプロテクタホルダ８１から抜くことができない。このように、プロテクタ本体８０をプロテクタホルダ８１から引き抜く方向に移動させることにより、内針２の針先２ａがプロテクタ本体８０に覆われて保護され、プロテクタホルダ８１に対して相対移動できなくなることにより、保護された状態が維持される。

　外針３を体内に留置し、内針ハブ２１を外針ハブ４から引き抜く際に、内針２の先端側に設けた係合部の外径の少なくとも一部は、プロテクタ本体８０の底板部８０ａに開設された孔の内径よりも大きく設定されており、係合部と底板部８０ａが係合して、さらに内針ハブ２１を引き抜こうとすると、内針２に係合した底板部８０ａを含むプロテクタ本体８０が後端側に移動する。さらに、内針ハブ２１を引き抜くと、上述のように、プロテクタホルダ８１に対して、プロテクタ本体８０が後端側に相対移動するので、互いに当接する保護片８０ｂ及び保護片８０ｃが内針２の針先２ａを覆って保護することができる。

　＜主要部の構成＞
　図４は、図３に示す断面図の主要部を拡大して示す図である。図５は、図１のＤ－Ｄ方向断面図である。図６は、外針ハブ４、止血弁６、止血弁ホルダ５の分解斜視図である。軸線Ｌ１は、外針ハブ４の本体部４０の軸方向を示す線であり、内針２が外針３に挿入された状態では、内針２の軸線に一致する。
　図４に示すように、外針ハブ４には、外針３の中空部分３１に連通する中空部分４００が設けられている。中空部分４００から軸線Ｌ１方向の後端側の中空部分４０５と、中空部分４００から軸線Ｌ１方向に対して傾斜する中空部分４１０とが、中空部分４００を介して互いに連通している。

　中空部分４０５には、止血弁６及び止血弁ホルダ５が取り付けられる。そして、止血弁ホルダ５の後端側には、プロテクタ８を装着した内針ハブ２１が取り付けられる。このとき内針２は止血弁６のスリット６４を押し開き、外針３の中空部分３１に挿通されている。止血弁６は、例えば、ポリイソプレン等の合成ゴム又は熱可塑性エラストマによって形成される。止血弁ホルダ５は、例えば、ポリプロピレン等の樹脂によって形成することができ、医療器具に一般的に用いられる材料であれば特に限定されない。

　止血弁６は、図６に示すように、大略有底円筒形状に形成されている。止血弁６の先端側の端部は軸線Ｌ１方向に対して傾斜する斜面に形成されている。具体的には、止血弁６は、円筒部６０と、円筒部６０の先端側の端縁に連結する環状の第１端面６１と、第１端面６１の内径側に連結して軸線Ｌ１方向に延びる環状の段部６２と、段部６２の内径側に連結する円板状の第２端面６３とを含む。止血弁６の第１端面６１と第２端面６３とは略平行に構成されており、軸線Ｌ１方向に対して同様に傾斜している。そして、第２端面６３の中央には、柔軟な中実部６３１を先端側から後端側へと貫通する直線状のスリット６４が開設されている。なお、スリットの形状としてその他に十字形やＹ字形等にすることもできる。また、止血弁６の第１端面６１と第２端面６３の後端側の面である中央基端面６６は第１端面６１と平行な単一の面に形成されている。止血弁６の第２端面６３の形状は、平面に限られず、分岐部４１の中空部分４１０の周壁の円筒面形状に倣う曲面に形成してもよい。また、第２端面６３は止血弁６の中央部でもあり、第１端面６１はこの中央部の外周に形成された外周部であるということもできる。また、止血弁６は、第２端面６３及び段部６２を、図４の点線で表示した直線Ｌａが長軸、直線Ｓａが短軸となるような形状としてもよい。このときは、外針ハブ４の開口部４０４も同様に長軸と短軸を有する形状にする。止血弁６の中央部と外針ハブ４の開口部４０４が長軸と短軸を有することで、外周部及び被ガイド部として機能し、止血弁６を軸周り所定の方向に位置決めしやすくすることができる。また、このように、第２端面６３及び段部６２を長軸と短軸を有する形状とする場合には、小型化の観点から長軸を分岐部４１の軸線Ｌ２方向に沿う方向に設定することが望ましい。また、このように第２端面６３を長軸と短軸を有する形状とする場合には、直線状のスリットは長軸方向に沿って形成することが望ましい。第１端面６１と第２端面６３の間に形成された段部６２は、軸線Ｌ１方向に対して傾斜しており、止血弁６の中央部を外針ハブ４の開口部４０４に挿入する際に挿入しやすくされている。また、止血弁６の後端側は円筒状に開口しており、外周部に対して中央を肉薄にして、内針引き抜き時の抵抗を低減している。止血弁６の後端側の端面６５は、軸線Ｌ１方向に直交する平面を形成しており、止血弁ホルダ５の段部５２ａに当接する。このようにすることで、止血弁６を外針ハブ内で相対移動させる際に弾性弁体が意図せず変形してしまうことを低減することができる。

　止血弁ホルダ５は、大略円筒形状に形成されている。止血弁ホルダ５は、先端側から順に、小径部５１、拡径部５２、大径部５３、鍔部５４を含む。小径部５１の先端側の端部には、小径部５１の端縁の内径側に連結して、軸線Ｌ１方向に対して傾斜する環状の第１端面５１ａが形成されている。第１端面５１ａの内径側に連結して軸線Ｌ１方向に延びる環状の段部５１ｂが形成されている。さらに、段部の内径側に連結して、軸線Ｌ１方向に対して傾斜する第２端面５１ｃが形成されている。止血弁ホルダ５の第１端面５１ａと第２端面５１ｃとは略平行に構成されており、軸線Ｌ１方向に対して同様に傾斜している。また、止血弁ホルダ５の第１端面５１ａ及び第２端面５１ｃは、止血弁６の第１端面６１及び第２端面６３と、それぞれ平行に構成されており、軸線Ｌ１方向に同様に傾斜している。ここで、環状の段部５１ｂは、止血弁６との接触面積を増やすために、軸線Ｌ１方向に対して傾斜するように設けてもよい。また、第２端面５１ｃの先端部はＲ形状に形成することが望ましい。

　止血弁ホルダ５においては、小径部５１の後端側が、外径側すなわち軸線Ｌ１に直交する方向に延びる段部５２ａを介して後端側に向けて拡径する拡径部５２に連結されている。拡径部５２の後端側は、大径部５３に連結される。また、大径部５３の後端側には、外径側に突出する環状の鍔部５４が形成されている。そして、大径部５３の側面には、先端側から後端側に向けて徐々に外径側に突出する突起５５ａ及び突起５５ｂ（図５参照）が形成されている。突起５５ａと突起５５ｂは、軸線Ｌ１に対して対称な位置に設けられている。また、大径部５３の側面には、外径側に突出するとともに先端側から後端側に軸線Ｌ１方向に延びるリブ５６が形成されており、リブ５６の後端側は鍔部５４に連結されている。リブ５６は、突起５５ａと突起５５ｂとの間に設けられ、外針ハブ４との関係では、軸線Ｌ１方向に対して、分岐部４１と反対側の位置に設けられている。

　止血弁ホルダ５の小径部５１の外径寸法は、止血弁６の円筒部６０の内径寸法より若干小さく設定されている。止血弁６の円筒部６０の内周に止血弁ホルダ５の小径部５１を先端側から嵌入すると、外径側に若干拡径した止血弁６の円筒部６０の縮径しようとする弾性変形により、止血弁６の円筒部６０の内周面と止血弁ホルダ５の小径部５１の外周面との間に摩擦力が作用する。止血弁ホルダ５の先端面である第１端面５１ａは止血弁６の中央基端面６６と同様に軸線方向に対して傾斜しているので、止血弁ホルダ５に対する止血弁６の、軸線Ｌ１方向及び軸線Ｌ１回りの回転方向の変位を規制しており、また、止血弁６と止血弁ホルダ５を所定の軸周り方向で組み付ける際のガイドとしても機能する。止血弁ホルダ５の小径部５１の第１端面５１ａを止血弁６の第１端面６１及び第２端面６３の後端側に当接させた状態で、止血弁６の円筒部６０の後端側の端面６５が止血弁ホルダ５の段部５２ａに当接するように、止血弁６の円筒部６０及び止血弁ホルダ５の小径部５１の軸線Ｌ１方向の寸法は設定されている。止血弁ホルダ５の段部５２ａに止血弁６の円筒部６０の後端側の端面に当接する位置まで、止血弁６内に止血弁ホルダ５の小径部５１を押し込んだときには、止血弁ホルダ５の小径部５１の段部５１ｂ及び第２端面５１ｃは止血弁６の第２端面６３の後端側に若干食い込む。止血弁６の中空部分と、止血弁ホルダ５の小径部５１とは、ともに、軸線Ｌ１に対して回転非対称な形状に構成されているので、止血弁６を止血弁ホルダ５の小径部５１の所定位置に取り付けた状態では、止血弁ホルダ５に対する止血弁６の軸線Ｌ１回りの回転は規制される。このような、止血弁ホルダ５と止血弁６との間の相対的な回転を規制する回転防止機構を有することで組み付け時に止血弁がずれてしまう事態を低減することができる。なお、止血弁ホルダ５の小径部の形状は、円筒形に限らない。

　図４は、止血弁６及び止血弁ホルダ５が外針ハブ４に対して適切に位置決めされた状態を示している。外針ハブ４の本体部４０の中空部分４０５の先端側には、段部４０６を介して、開口部４０４が設けられている。開口部４０４の軸線Ｌ１に直交する方向の内径は、中空部分４０５の内径に比べて小さく設定されている。中空部分４０５内径は、止血弁６を取り付けた止血弁ホルダ５の外周面が中空部分４０５の内周面に圧接し、中空部分４００と中空部分４０５との間での、止血弁６及び止血弁ホルダ５の外周側を通じた血液等の液体の流通を封止するように設定されている。このため、中空部分４０５の先端側の内周面は止血弁６の円筒部６０に対応した円筒状に形成され、その後端側は止血弁ホルダ５の拡径部５２に対応して、後端側に向けて外径側に拡径するテーパ状に形成され、さらに後端側は、止血弁ホルダ５の大径部５３に対応した円筒状に形成されている。なお、外針ハブ４の段部４０６及び開口部４０４を含む部分は、外針ハブ４の他の部分とは別部材で形成してもよく、別部材を外針ハブ４に固定することで一体化してもよい。

　図４に示すように、止血弁６及び止血弁ホルダ５が外針ハブ４に対して適切に位置決めされた場合には、止血弁６の第１端面６１及び段部６２が、外針ハブ４の段部４０６及び開口部４０４の内周面にそれぞれ当接し、止血弁６は、互いに対向する外針ハブ４の段部４０６と止血弁ホルダ５の第１端面５１ａとの間で、軸線Ｌ１方向に圧縮固定される。そして、止血弁６の第２端面６３は、中空部分４００側に露出する。止血弁６の第２端面６３は、分岐部４１の中空部分４１０の内周面のうち、開口部４０４に隣接する部分と略同一高さとなるように設定されている。このように、止血弁６は、外周部が強固に固定されて、中央部が外針ハブ４内の空隙を埋めて、中空部分４００から分岐する中空部分４１０において、中空部分４１０の内周面の一部を構成する止血弁６の第２端面６３の部位で、急激な形状変化が生じないようになっているので、外針３の中空部分３１、外針ハブ４の本体部４０の中空部分４００及び分岐部４１の中空部分４１０において血液等の液体が円滑に流通し、血塊発生の原因となる滞留を生じることがない。外針ハブ４の段部４０６及び開口部４０４は、止血弁６の先端側の中央部である第２端面６３に対して周壁部として機能し、段部４０６は第１端面に係合する、周壁部の基端面を構成する。この軸線Ｌ１方向に傾斜する段部４０６は、ガイド部を構成し、止血弁６の先端面は被ガイド部を構成する。
　また、止血弁６が外針ハブ４に対して適切に位置決めされた場合には、止血弁６の段部６２のスリット６４を挟んで対向する部位６２ａと６２ｂの間隔は、開口部４０４の対応する部位の内径よりも若干大きく設定されており、これらの部位６２ａ及び６２ｂを含む止血弁６の部分は、開口部４０４に対してしまりばめとなっている。このように設定することにより、外針ハブ４の開口部４０４により、止血弁６のスリット６４が閉じる方向に圧縮する力が作用するので、内針２を抜去する際及び抜去後におけるスリット６４の弾性復帰力が高まり、止血弁６の封止性を確保することができる。
　なお、上記実施形態において、開口部４０４の内周によって、止血弁６は上述のように内径側に圧縮されるが、圧縮の態様は上述のものに限らない。例えば、止血弁６の中央基端面６６が軸方向に対して垂直になるように、止血弁６の肉厚を厚く形成し、外針ハブ４から径方向内側に圧縮をかけることで止血弁６の封止性を確保することもできる。また、止血弁６の肉厚を更に厚くして、圧縮をかけずとも止血弁６の封止性を確保することもできる。また、軸線方向に傾斜する傾斜面を止血弁ホルダ５の外針ハブ４との当接部位に設け、外針ハブ４内面に当該傾斜面と係合する傾斜面を設けることで、ガイド部及び被ガイド部を構成し、外針ハブ４と止血弁ホルダ５の軸周り方向を規定の方向としてもよい。

　外針ハブ４の本体部４０の後端側の側面には矩形の開口部４２ａ及び開口部４２ｂが開設されている。開口部４２ａ及び開口部４２ｂは、軸線Ｌ１に対して対称な位置に設けられている。また、外針ハブ４の本体部４０の後端側には、後端側が解放された切り欠き４３が開設されている。切り欠き４３は、開口部４２ａと開口部４２ｂとの間に設けられ、軸線Ｌ１に対して、分岐部４１とは反対側の位置に設けられている。

　止血弁６を取り付けた止血弁ホルダ５を、外針ハブ４の後端側の開口部から圧入して、外針ハブ４に取り付ける際には、外針ハブ４の開口部４２ａ、開口部４２ｂ、切り欠き４３に対して、止血弁ホルダ５の突起５５ａ、突起５５ｂ、リブ５６が対応するような姿勢に保持する。そして、止血弁ホルダ５を、外針ハブ４に対して軸線Ｌ１方向に進めて、後端側の開口部から圧入し、突起５５ａ、突起５５ｂ、リブ５６を、それぞれ開口部４２ａ、開口部４２ｂ、切り欠き４３に嵌合させる。このとき、切り欠き４３及びリブ５６は軸線Ｌ１方向に延びているので、切り欠き４３とリブ５６とにより、止血弁ホルダ５は外針ハブ４に対して軸線Ｌ１方向に案内される。
　このようにすれば、止血弁６及び止血弁ホルダ５を外針ハブ４に取り付ける際の、外針ハブ４に対する、止血弁６及び止血弁ホルダ５の軸線Ｌ１回りの軸周り方向を所定の方向とすることができる。すなわち、止血弁６及び止血弁ホルダの軸線Ｌ１周り方向を一定方向にガイドすることができ、これにより、止血弁ホルダ５に装着された止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。上述のような、突起５５ａ、突起５５ｂ、リブ５６と、開口部４２ａ、開口部４２ｂ、切り欠き４３等の回転防止機構を設けることにより、外針ハブ４に対する、止血弁６及び止血弁ホルダ５の軸線Ｌ１回りの回転を防止することができる。なお、回転防止機構を、リブ５６と切り欠き４３のみによって構成するようにしてもよい。また、止血弁ホルダ５の突起５５ａ、突起５５ｂは、外針ハブ４の開口部４２ａ、開口部４２ｂと嵌合することによって、外針ハブ４に対する軸線Ｌ１方向の相対移動を規制するロック部を構成する。

＜変形例１＞
　上述の実施形態では、止血弁６及び止血弁ホルダ５を外針ハブ４に取り付ける際の回転防止機構を、止血弁ホルダ５と外針ハブ４とに設ける例について説明した。ここでは、止血弁ホルダ５に突起５５ａ及び突起５５ｂ並びにリブ５６を設け、外針ハブ４に開口部４２ａ及び開口部４２ｂ並びに切り欠き４３を設けている。これに対して、止血弁ホルダ５に開口部や切り欠き又は凹部を設け、外針ハブ４の中空部分４０５の内周面に突起やリブを設けるようにしてもよい。

＜変形例２＞
　上述の実施形態の変形例では、止血弁６の中央基端面６６と止血弁ホルダ５先端の第１端面５１ａとが傾斜しており、止血弁６と止血弁ホルダ５の相対回転を規制した。しかし、止血弁６の中央基端面６６と止血弁ホルダ５先端の第１端面５１ａとが傾斜していなくともよく、止血弁に切り欠きや凹部や凸部等を設けると共に当該切り欠きや凹部や凸部に係合する凸部等を止血弁ホルダに設けることで、相対回転を規制してもよい。また、止血弁６の円筒部６０の内周面又は止血弁ホルダ５の小径部５１の外周面のいずれか一方又は両方を粗面化することにより、止血弁６と止血弁ホルダ５の小径部５１との間に摩擦力が作用するようにしてもよい。また、止血弁６と止血弁ホルダ５の小径部５１とを、互いに摩擦力が生じるような材料で形成してもよい。止血弁６と止血弁ホルダ５の小径部５１との間に摩擦力が生じる部材を介在させるようにしてもよい。接着剤で固着してもよい。なお、止血弁６と止血弁ホルダ５の小径部５１との間に摩擦力の原因は、分子間力に限定されない。

＜変形例３＞
　図７及び図８を参照して、実施例１に対する変形例である変形例３に係る外針ハブ４及び止血弁ホルダ１５について説明する。止血弁６並びに留置針の他の構成については、上述の実施形態と同様であるので、詳細な説明は省略する。実施例１と同様の構成については、同様な符号を用いる。

　図７（Ａ）は、止血弁ホルダ１５が組み付けられた外針ハブ４の側面図であり、図７（Ｂ）は、止血弁ホルダ１５が組み付けられた外針ハブ４を、軸線Ｌ１方向に沿って基端側から見た端面図である。図７（Ｃ）は、止血弁ホルダ１５が組み付けられた外針ハブ４のＡ－Ａ方向断面図であり、図７（Ｄ）は、止血弁ホルダ１５が組み付けられた外針ハブ４のＢ－Ｂ方向断面図である。また、図８は、止血弁ホルダ１５の側面図である。

　図８に示すように、止血弁ホルダ１５は、実施例１と同様に、小径部５１、拡径部５２、大径部５３を有する。変形例３では、図７（Ｃ）及び図７（Ｄ）に示すように、大径部５３の後端側に、外径側に突出する鍔状の端部１５１と、端部１５１の外径側の縁部から先端側に向けて、大径部５３に平行に、大径部５３の外周側を覆って延びる略円筒形状の外挿部１５２とが設けられている。外挿部１５２には、軸線Ｌ１に対して対称な位置に、爪１５３ａ及び爪１５３ｂが設けられている。略矩形の爪１５３ａ及び爪１５３ｂは、後端側において外挿部１５２に接合し、この後端側を支点として径方向に弾性変形可能に設けられている。爪１５３ａ及び爪１５３ｂの内径側には、先端側から後端側に向けて内径側に突出する斜面１５４１ａ及び斜面１５４１ｂと、軸線Ｌ１方向に直交する後端側の端面１５４２ａ及び端面１５４２ｂを有する断面三角形状の突起１５４ａ及び突起１５４ｂが設けられている。

　図７（Ａ）及び（Ｄ）に示すように、実施形態と同様に、外針ハブ４の本体部４０の後端側に矩形の開口部４２ａ及び開口部４２ｂが設けられている。止血弁ホルダ５の外挿部１５２と大径部５３との間には円筒形状の間隙１５５が形成されており、外針ハブ４の後端の開口部に、止血弁ホルダ１５を小径部５１から圧入すると、外針ハブ４の本体部４０が後端側から、間隙１５５に嵌合する。このとき、斜面１５４１ａ及び斜面１５４１ｂが、外針ハブ４の本体部４０に当接することにより、爪１５３ａ及び爪１５３ｂが外径側に弾性変形し、突起１５４ａ及び突起１５４ｂが外針ハブ４の本体部４０の外表面を擦動する。そして、突起１５４ａ及び突起１５４ｂが、開口部４２ａ及び開口部４２ｂの位置に至ると、爪１５３ａ及び爪１５３ｂの弾性復帰により、突起１５４ａ及び突起１５４ｂが、それぞれ開口部４２ａ及び開口部４２ｂに嵌合する。

　このように、止血弁ホルダ５の突起１５４ａ及び突起１５４ｂが、外針ハブ４の開口部４２ａ及び開口部４２ｂに、外径側から嵌合することにより、止血弁ホルダ５の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。このため、止血弁ホルダ５に装着された止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。したがって、外針３から外針ハブ４内に流入した血液をスムーズに分岐部４１へと移動させることができ、止血弁６付近での滞留を防止することができる。
　ここでは、外針ハブ４の開口部４２ａ及び開口部４２ｂが、ガイド部を構成する。そして、突起１５４ａ及び突起１５４ｂが被ガイド部を構成し、外針ハブ４の開口部４２ａ及び開口部４２ｂと、止血弁ホルダ５の突起１５４ａ及び突起１５４ｂが、回転防止機構を構成する。
　また、止血弁ホルダ１５の突起１５４ａ及び突起１５４ｂは、外針ハブ４に開口部４２ａ及び開口部４２ｂと嵌合することによって、外針ハブ４に対する軸線Ｌ１方向の相対移動を規制するロック部を構成する。なお、開口部４２ａ及び開口部４２ｂは外針ハブ４の外面に形成された凹部であってもよい。

　変形例３では、外針ハブ４に開口部４２ａ及び開口部４２ｂを設け、止血弁ホルダ１５に突起１５４ａ及び突起１５４ｂを設けているが、外針ハブ４に突起を設け、止血弁ホルダ１５に開口部を設けてもよい。外針ハブ４の突起と、止血弁ホルダ５の開口部が嵌合することにより、止血弁ホルダ５の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。これにより、止血弁ホルダ５に装着された止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。したがって、外針３から外針ハブ４内に流入した血液をスムーズに分岐部４１へと移動させることができ、止血弁６付近での滞留を防止することができる。

＜変形例４＞
　図９及び図１０を参照して、変形例４に係る外針ハブ４及び止血弁ホルダ２５について説明する。止血弁６並びに留置針の他の構成については、上述の実施形態と同様であるので、詳細な説明は省略する。上述の実施形態と同様の構成については、同様な符号を用いる。

　図９（Ａ）は、止血弁ホルダ２５が組み付けられた外針ハブ４の側面図であり、図９（Ｂ）は、止血弁ホルダ２５が組み付けられた外針ハブ４を、軸線Ｌ１に沿って基端側から見た端面図である。図９（Ｃ）は、止血弁ホルダ２５が組み付けられた外針ハブ４のＡ－Ａ方向断面図であり、図９（Ｄ）は、止血弁ホルダ２５が組み付けられた外針ハブ４のＢ－Ｂ方向断面図である。また、図１０（Ａ）は、止血弁ホルダ２５の側面図であり、図１０（Ｂ）は、止血弁ホルダ２５を、基端側から見た端面図である。

　図１０（Ａ）に示すように、止血弁ホルダ２５は、実施例１と同様に、小径部５１、拡径部５２を有する。変形例４では、図１０（Ａ）に示すように、拡径部５２の後端側には、軸線Ｌ１に対して対称な位置に、爪２５１ａ及び爪２５１ｂが設けられている。爪２５１ａ及び爪２５１ｂは、拡径部５２の後端部から軸線Ｌ１方向に延びている。爪２５１ａ及び爪２５１ｂは、それぞれ拡径部５２の後端部に接続し、この後端部の形状に倣う部分円筒形状を有する基部２５１１ａ及び基部２５１１ｂと、基部２５１１ａ及び基部２５１１ｂの後端側にそれぞれ外径側に突出する突起２５１２ａ及び突起２５１２ｂとを有する。突起２５１２ａは、先端側から後端側に向けて外径側に突出する斜面２５１２１ａと、斜面２５１２１ａの後端側に接続し、軸線Ｌ１方向に直交する方向の端面２５１２２ａとを有する断面三角形状をなす。突起２５１２ｂも同様に、斜面２５１２１ｂと、端面２５１２２ｂとを有する断面三角形状をなす。止血弁ホルダ２５には、周方向に爪２５１ａ及び爪２５１ｂに挟まれて、拡径部５２の後端部に接続し、この後端部の形状に倣う部分円筒部２５２ａ及び部分円筒部２５２ｂが軸線Ｌ１に対して対称な位置に設けられている。爪２５１ａ及び爪２５１ｂのそれぞれと、部分円筒部２５２ａ及び部分円筒部２５２ｂとの、周方向の間には間隙が形成されている。

　図９（Ａ）及び図９（Ｄ）に示すように、実施形態と同様に、外針ハブ４の本体部４０の後端側に矩形の開口部４２ａ及び開口部４２ｂが設けられている。外針ハブ４の後端の開口部に、止血弁ホルダ５を小径部５１から圧入すると、外針ハブ４の後端部が、爪２５１ａ及び爪２５１ｂに設けられた突起２５１２ａの斜面２５１２１ａ及び突起２５１２ｂの斜面２５１２１ｂを擦動し、外針ハブ４の内周面に、突起２５１２ａ及び突起２５１２ｂの頂部が当接することにより、爪２５１ａ及び爪２５１ｂが内径側に押圧され、基部を支点として内径側に弾性変形する。止血弁ホルダ２５を、外針ハブ４の内部に先端側へ向けてさらに押し込み、突起２５１２ａ及び突起２５１２ｂが、外針ハブ４の開口部４２ａ及び開口部４２ｂの位置に至ると、爪２５１ａ及び爪２５１ｂの弾性復帰により、突起２５１２ａ及び突起２５１２ｂが、それぞれ開口部４２ａ及び開口部４２ｂに内径側から嵌合する。

　このように、止血弁ホルダ２５の突起２５１２ａ及び突起２５１２ｂが、外針ハブ４の開口部４２ａ及び開口部４２ｂに、内径側から嵌合することにより、止血弁ホルダ２５の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。このため、止血弁ホルダ２５に装着された止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。したがって、外針３から外針ハブ４内に流入した血液をスムーズに分岐部４１へと移動させることができ、止血弁６付近での滞留を防止することができる。
　ここでは、外針ハブ４の開口部４２ａ及び開口部４２ｂが、ガイド部を構成する。そして、突起２５１２ａ及び突起２５１２ｂが被ガイド部を構成し、外針ハブ４の開口部４２ａ及び開口部４２ｂと、止血弁ホルダ５の突起２５１２ａ及び突起２５１２ｂが、回転防止機構を構成する。
　また、止血弁ホルダ２５の突起２５１２ａ及び突起２５１２ｂは、外針ハブ４の開口部４２ａ及び開口部４２ｂと嵌合することにより、外針ハブ４に対する軸線Ｌ１方向の相対移動を規制するロック部を構成する。

　変形例４では、軸線Ｌ１に対して対称な位置に設けられた爪２５１ａ及び爪２５１ｂに突起２５１２ａ及び突起２５１２ｂを設けているが、止血弁ホルダ２５の拡径部５２の後端側に円筒形状の大径部を設け、この大径部の外周面に全周にわたって外径方向に突出する断面三角形状のフランジを設けるようにしてよい。この場合には、外針ハブ４の開口部４２ａ及び開口部４２ｂに、フランジの一部がそれぞれ嵌合する。

（実施例２）
　以下に、本発明の実施例２に係る留置針について説明する。実施例１と同様の構成については同様の符号を用いて詳細な説明は省略する。

　図１１は、実施例２に係る外針ハブ３４、止血弁ホルダ３５及び止血弁６の分解斜視図である。図１２（Ａ）は、実施例２に係る外針ハブ３４に止血弁６及び止血弁ホルダ３５を組み付けた状態を示す側面図であり、図１２（Ｂ）は、止血弁６及び止血弁ホルダ３５が組み付けられた外針ハブ３４を、軸線Ｌ１方向に沿って基端側から見た端面図である。図１２（Ｃ）は、止血弁６及び止血弁ホルダ３５が組み付けられた外針ハブ３４のＣ－Ｃ方向断面図であり、図１２（Ｄ）は、止血弁６及び止血弁ホルダ３５が組み付けられた外針ハブ３４のＤ－Ｄ方向断面図である。図１２（Ｅ）は、止血弁６及び止血弁ホルダ３５が組み付けられた外針ハブ３４のＡ－Ａ方向断面図である。

　図１１に示すように、実施例２に係る外針ハブ３４の本体部４０の後端側には、略矩形の開口部３４２ａ及び開口部３４２ｂが開設されている。開口部３４２ａ及び開口部３４２ｂは、軸線Ｌ１に対して対称な位置に設けられている。また、外針ハブ３４の本体部４０の後端側の端面４０７から軸線Ｌ１方向に突出する略直方体の突起３４３が設けられている。突起３４３は、開口部３４２ａと開口部３４２ｂとの間に設けられ、軸線Ｌ１に対して、分岐部４１が分岐する側の位置に設けられている。外針ハブ３４の開口部３４２ａ及び開口部３４２ｂには、略矩形の爪３４４ａ及び３４４ｂがそれぞれ弾性変形可能に設けられている。爪３４４ａ及び爪３４４ｂは先端側が内径側に曲がった形状に形成されており、後端側で本体部４０に連結されている。

　また、図１２（Ｃ）及び図１２（Ｄ）に示すように、外針ハブ４の内部には、中空部分４００の後端側に中空部分３４０５が設けられている。中空部分３４０５の内径は、軸線Ｌ１方向に略一定である。中空部分３４０５の後端側には、外径側に拡径する中空部分３４０６を介して、中空部分３４０５よりも大きい内径を有する中空部分３４０７が設けられている。開口部３４２ａ及び開口部３４２ｂは、中空部分３４０６から中空部分３４０７にかけて、外径方向に外針ハブ３４を貫通するように開設されている。

　図１１に示すように、実施例２に係る止血弁ホルダ３５には、実施例１と同様の小径部５１の後端側に、軸線Ｌ１方向に直交する方向の端面３５２ａを介して、小径部５１よりも径が大きく、軸線Ｌ１方向に一定の径を有する円筒状の中径部３５２が連結される。中径部３５２の後端側には、後端側に向けて拡径する第１拡径部３５３１と、軸線Ｌ１方向に直交する方向の端面３５３２とを全周にわたって有するフランジ部３５３を介して、中径部３５２とほぼ同径の円筒状の第２中径部３５４が連結される。そして、第２中径部３５４の後端側には、後端側に向けて拡径する第２拡径部３５５が全周にわたって設けられ、この第２拡径部３５５に連続し、中径部３５２及び第２中径部３５４より径が大きく、フランジ部３５３とほぼ等しい径の円筒形状の大径部３５６が設けられている。大径部３５６の後端部には、外径側に突出する環状の鍔部３５７が形成されている。鍔部３５７の先端側には、先端側の端面３５７ａの一部から後端側に向けて凹となる凹部３５７１が設けられている。凹部３５７１は、鍔部３５７の先端側の端面３５７ａから外周面３５７ｂにかけて開口している。凹部３５７１は、軸線Ｌ１に対して、小径部５１の傾斜する第１端面５１ａがより先端側に突出する側とは、反対側の位置に設けられている。

　止血弁６を取り付けた止血弁ホルダ３５を、外針ハブ３４の後端の開口部から圧入して外針ハブ３４に取り付ける。止血弁ホルダ３５を外針ハブ３４内に圧入する際に、爪３４４ａ及び３４４ｂの先端部３４４１ａ及び３４４１ｂは、止血弁ホルダ３５のフランジ部３５３の第１拡径部３５３１と当接することにより、外径側に押圧されて弾性変形する。止血弁ホルダ３５が外針ハブ３４内をさらに先端側へ向けて押し込まれると、爪３４４ａ及び３４４ｂの先端部３４４１ａ及び３４４１ｂは、止血弁ホルダ３５のフランジ部３５３の第１拡径部３５３１上を擦動する。そして、止血弁ホルダ３５が、外針ハブ３４内の適切に位置決めされるときには、爪３４４ａ及び３４４ｂの先端部３４４１ａ及び３４４１ｂは、止血弁ホルダ３５のフランジ部３５３の第１拡径部３５３１を乗り越える。図１２（Ｄ）に示すように、フランジ部３５３の後端側には、端面３５３２に接して第２中径部３５４が設けられているので、外径側に押圧されていた爪３４４ａ及び爪３４４ｂは、内径側に弾性復帰し、先端部３４４１ａ及び先端部３４４１ｂは第２中径部３５４に当接する。このとき、爪３４４ａ及び３４４ｂの先端部３４４１ａ及び３４４１ｂより後端側の部位が第２拡径部３５５に当接するようにしてもよい。外針ハブ３４の開口部３４２ａ及び開口部３４２ｂに周方向に挟まれた部位の内部では、止血弁ホルダ３５のフランジ部３５３の第１拡径部３５３１が、外針ハブ３４の中空部分３４０６の内周面に対向して当接する。そして、このとき、外針ハブ３４の中空部分３４０７には、止血弁ホルダ３５の大径部３５６が対向して当接する。また、止血弁ホルダ３５が、外針ハブ３４内の適切に位置決めされるときには、外針ハブの突起３４３が、止血弁ホルダ３５の鍔部３５７の凹部３５７１に嵌合する。

　このように、外針ハブ３４の爪３４４ａ及び爪３４４ｂが、止血弁ホルダ５のフランジ部３５３、第２中径部３５４及び第２拡径部３５５によって形成される凹部に嵌合するとともに、外針ハブ３４の突起３４３が凹部３５７１に軸線Ｌ１方向に嵌合することにより、止血弁ホルダ３５の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。このため、止血弁ホルダ３５に装着された止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。したがって、外針３から外針ハブ４内に流入した血液をスムーズに分岐部４１へと移動させることができ、止血弁６付近での滞留を防止することができる。
　ここでは、外針ハブ３４の爪３４４ａ及び爪３４４ｂと止血弁ホルダ３５のフランジ部３５３が、外針ハブに対する止血弁および止血弁ホルダの軸方向の相対位置を規定する。そして、突起３４３と凹部３５７１が外針ハブに対する止血弁および止血弁ホルダの軸周り方向の相対位置を規定する。即ち、突起３４３がガイド部を構成すると共にロック部を構成し、凹部３５７１が被ガイド部を構成し、両者が回転防止機構を構成する。

＜変形例５＞
　図１３（Ａ）～図１３（Ｄ）を参照して、実施例２に対する変形例である変形例５に係る外針ハブ７４及び止血弁ホルダ７５について説明する。止血弁６並びに留置針の他の構成については、上述の実施例と同様であるので、詳細な説明は省略する。実施例２及び実施例１と同様の構成については、同様な符号を用いる。図１３（Ａ）は、変形例５に係る外針ハブ７４に、止血弁６及び止血弁ホルダ７５を組み付けた状態を示す平面図であり、図１３（Ｂ）は、止血弁６及び止血弁ホルダ７５が組み付けられた外針ハブ７４のＡ－Ａ方向断面図である。図１３（Ｃ）は、変形例５に係る留置針において、外針ハブ７４に、止血弁６及び止血弁ホルダ７５を組み付けた状態を示す側面図であり、図１３（Ｂ）は、止血弁６及び止血弁ホルダ７５が組み付けられた外針ハブ７４のＢ－Ｂ方向断面図である。

　図１３（Ｂ）及び図１３（Ｄ）に示すように、変形例５では、止血弁ホルダ７５の大径部７５６の後端側に鍔部が設けられておらず、大径部７５６が後端に至るまで設けられている。また、変形例５に係る外針ハブ７４は、実施例２とほぼ同じ構成であるが、本体部４０の後端側が軸線Ｌ１方向に沿って延長されており、適切に位置決めされた止血弁ホルダ７５の後端よりもさらに後端側に至るまで本体部４０が延びている。さらに、変形例５では、外針ハブ７４に突起３４３も設けられていない。
　なお、変形例６に係る止血弁６の構成は、実施例２及び実施例１と同様である。

　このように、外針ハブ７４の爪３４４ａ及び３４４ｂが、止血弁ホルダ７５のフランジ部３５３、第２中径部３５４及び第２拡径部３５５によって形成される凹部に嵌合することにより、止血弁６と止血弁ホルダ７５の軸方向位置を規定することができる。また、止血弁６と外針ハブ７４の周壁部によって止血弁ホルダ７５の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。

＜変形例６＞
　図１４及び図１５を参照して、実施例２に対する変形例である変形例６に係る外針ハブ８４及び止血弁ホルダ８５について説明する。止血弁６並びに留置針の他の構成については、上述の実施形態と同様であるので、詳細な説明は省略する。上述の実施形態と同様の構成については、同様な符号を用いる。

　図１４（Ａ）は、止血弁ホルダ８５が組み付けられた外針ハブ８４の側面図であり、図１４（Ｂ）は、止血弁ホルダ８５が組み付けられた外針ハブ８４を、軸線Ｌ１に沿って基端側から見た端面図である。図１４（Ｃ）は、止血弁ホルダ８５が組み付けられた外針ハブ８４のＡ－Ａ方向断面図であり、図１４（Ｄ）は、止血弁ホルダ８５が組み付けられた外針ハブ８４のＢ－Ｂ方向断面図である。また、図１５（Ａ）は、止血弁ホルダ８５の側面図であり、図１５（Ｂ）は、止血弁ホルダ８５を、基端側から見た端面図である。

　図１４（Ａ）及び図１４（Ｄ）に示すように、実施例２と同様に、変形例６に係る外針ハブ８４には、略矩形の開口部３４２ａ及び開口部３４２ｂが開設され、開口部３４２ａ及び開口部３４２ｂには、略矩形の爪３４４ａ及び３４４ｂがそれぞれ弾性変形可能に設けられている。なお、変形例６に係る外針ハブ８４には突起３４３は設けられていない。

　図１５（Ａ）に示すように、止血弁ホルダ８５では、小径部５１の後端側に円筒形状の中径部３５２、後端側に向けて拡径する拡径部８５３、大径部８５４、外径側に突出する鍔部８５６が設けられている。大径部８５４の先端側には、拡径部２５３に隣接して凹部８５５ａ及び凹部８５５ｂが設けられている。凹部８５５ａは先端側において、大径部８５４の外表面から内径側に向かう端面８５５１ａと、端面８５５１ａの内径側の端部に連続する底部８５５２ａと、端面８５５１ａの周方向の両端部からそれぞれ連続する側面８５５３ａ及び側面８５５４ａと、底部８５５２ａから後端側に向けて外径側に傾斜し、大径部の外表面に連続する斜面部８５５５ａを有する。凹部８５５ｂも同様に、端面８５５１ｂと、底部８５５２ｂと、側面８５５３ｂ及び側面８５５４ｂと、斜面部８５５５ｂを有する。凹部８５５ａ及び凹部８５５ｂは、軸線Ｌ１に対して対称な位置に設けられている。

　外針ハブ８４の後端側の開口部に、止血弁ホルダ８５を小径部５１から圧入すると、外針ハブ８４の爪３４４ａ及び３４４ｂの先端部３４４１ａ及び３４４１ｂが、止血弁ホルダ８５の拡径部８５３によって外径側に押圧され弾性変形する。止血弁ホルダ８５が、外針ハブ８４の先端側に向けてさらに押し込まれ、爪３４４ａ及び爪３４４ｂがそれぞれ凹部８５５ａ及び凹部８５５ｂに至ると、爪３４４ａ及び爪３４４ｂが弾性復帰して内径側に曲がり、爪３４４ａ及び３４４ｂの先端部３４４１ａ及び３４４１ｂが底部８５５２ａ及び８５５２ｂに当接する。これにより、外針ハブ８４の爪３４４ａ及び爪３４４ｂが、止血弁ホルダ８５の凹部８５５ａ及び凹部８５５ｂに嵌合する。

　このように、外針ハブ８４の爪３４４ａ及び爪３４４ｂが、止血弁ホルダ８５の凹部８５５ａ及び凹部８５５ｂに嵌合することにより、止血弁ホルダ８５の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。このため、止血弁ホルダ８５に装着された止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。したがって、外針３から外針ハブ８４内に流入した血液をスムーズに分岐部４１へと移動させることができ、止血弁６付近での滞留を防止することができる。
　ここでは、外針ハブ８４の爪３４４ａ及び爪３４４ｂが、ガイド部を構成する。そして、凹部８５５ａ及び凹部８５５ｂが被ガイド部を構成し、外針ハブ８４の爪３４４ａ及び爪３４４ｂと、止血弁ホルダ８５の凹部８５５ａ及び凹部８５５ｂが、回転防止機構を構成する。
　また、止血弁ホルダ８５の凹部８５５ａ及び凹部８５５ｂは、外針ハブ４の爪３４４ａ及び爪３４４ｂと嵌合することによって、外針ハブ４に対する軸線Ｌ１方向の相対移動を規制するロック部を構成する。

＜変形例７＞
　以下に、実施例１及び実施例２に対する変形例である変形例７について説明する。実施例１及び実施例２と同様の構成については同様の符号を用いて詳細な説明は省略する。
　図１６は、変形例７に係る止血弁６を取り付けた外針ハブ９４の平面図である。図１７は、変形例７に係る止血弁６を取り付けた外針ハブ９４のＣ－Ｃ方向断面図である。
　実施例１及び実施例２で説明したように、止血弁６を取り付けた止血弁ホルダ５を、外針ハブ４に取り付けるのではなく、図１７に示すように、まず、止血弁６のみを外針ハブ９４に取り付ける場合も考えられる。この場合には、図１８Ａ）～図１８（Ｃ）に示すように、止血弁６に回転防止機構を設けることもできる。図１８（Ａ）～図１８（Ｃ）は、図１７のＥ－Ｅ方向断面における止血弁６と外針ハブ９４とを示している。このように、止血弁６を外針ハブ９４に取り付け、その後に止血弁ホルダ５を外針ハブ９４に圧入して組み付けることもできるし、止血弁６を肉厚にして、止血弁ホルダ５を設けないこともできる。

　図１８（Ａ）では、止血弁６の円筒部６０の周方向の３ヶ所に軸線Ｌ１方向のリブ６０ａ、６０ｂ、６０ｃを設け、外針ハブ９４の本体部４０の中空部分４０５の内周面の、リブ６０ａ、６０ｂ、６０ｃに対応する位置に軸線Ｌ１方向の溝４０５ａ、４０５ｂ、４０５ｃを設けている。止血弁６を外針ハブ９４の本体部４０の中空部分４０５に圧入する際に、止血弁６のリブ６０ａ、６０ｂ、６０ｃを、中空部分４０５の内周面の溝４０５ａ、４０５ｂ、４０５ｃにそれぞれ嵌合させながら、止血弁６を軸線Ｌ１方向に移動させることにより、止血弁６を軸線Ｌ１回りに回転させることなく、外針ハブ９４に取り付けることができる。すなわち、外針ハブ９４の中空部分４０５の内周面の溝４０５ａ、４０５ｂ、４０５ｃによって、止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。このため、止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。したがって、外針３から外針ハブ９４内に流入した血液をスムーズに分岐部４１へと移動させることができ、止血弁６付近での滞留を防止することができる。ここでは、外針ハブ９４の中空部分４０５の内周面の溝４０５ａ、４０５ｂ、４０５ｃがガイド部を構成する。そして、止血弁６のリブ６０ａ、６０ｂ、６０ｃが被ガイド部を構成し、リブ６０ａ、６０ｂ、６０ｃ及び中空部分４０５の内周面の溝４０５ａ、４０５ｂ、４０５ｃが回転防止機構を構成する。なお、止血弁６のリブ６０ａ、６０ｂ、６０ｃの位置は、これらを円筒部６０の周方向に等間隔に配置する場合に限られず、円筒部６０の周方向にそれぞれ異なる間隔で配置してもよい。この場合には、外針ハブ９４の本体部４０の内周面の溝４０５ａ、４０５ｂ、４０５ｃも、止血弁６のリブ６０ａ、６０ｂ、６０ｃに対応する位置に設けられる。また、ガイド部は外針ハブ９４基端まで延びていてもよい。

　図１８（Ｂ）では、止血弁６の円筒部６０の周方向の３ヶ所に軸線Ｌ１方向の溝６０ｄ、６０ｅ、６０ｆを設け、外針ハブ９４の本体部４０の中空部分４０５の内周面の、溝６０ｄ、６０ｅ、６０ｆに対応する位置に軸線Ｌ１方向のリブ４０５ｄ、４０５ｅ、４０５ｆを設けている。止血弁６を外針ハブ４の本体部４０の中空部分４０５に圧入する際に、止血弁６の溝６０ｄ、６０ｅ、６０ｆを、中空部分４０５の内周面のリブ４０５ｄ、４０５ｅ、４０５ｆにそれぞれ嵌合させながら、止血弁６を軸線Ｌ１方向に移動させることにより、止血弁６を軸線Ｌ１回りに回転させることなく、外針ハブ９４に取り付けることができる。すなわち、外針ハブ９４の中空部分４０５の内周面のリブ４０５ｄ、４０５ｅ、４０５ｆによって、止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。このため、止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。したがって、外針３から外針ハブ９４内に流入した血液をスムーズに分岐部４１へと移動させることができ、止血弁６付近での滞留を防止することができる。ここでは、外針ハブ９４の中空部分４０５の内周面のリブ４０５ｄ、４０５ｅ、４０５ｆが、ガイド部を構成する。また、止血弁６の溝６０ｄ、６０ｅ、６０ｆが被ガイド部を構成し、溝６０ｄ、６０ｅ、６０ｆ及び中空部分４０５の内周面のリブ４０５ｄ、４０５ｅ、４０５ｆが、回転防止機構を構成する。なお、止血弁６の溝６０ｄ、６０ｅ、６０ｆの位置は、これらを円筒部６０の周方向に等間隔に配置する場合に限られず、円筒部６０の周方向にそれぞれ異なる間隔で配置してもよい。この場合には、外針ハブ９４の本体部４０の内周面のリブ４０５ｄ、４０５ｅ、４０５ｆも、止血弁６の溝６０ｄ、６０ｅ、６０ｆに対応する位置に設けられる。また、ガイド部は外針ハブ９４基端まで延びていてもよい。

　図１８（Ｃ）では、止血弁６の円筒部６０の形状を、角を丸めた三角筒形状とし、外針ハブ９４の本体部４０の中空部分４０５の形状を、角を丸めた三角柱形状としている。このような形状の止血弁６は、軸線Ｌ１から円筒部６０の外周面までの距離が長い部分と短い部分とが、周方向の異なる位置に現れるように構成されている。止血弁６を外針ハブ９４の本体部４０の中空部分４０５に圧入する際に、止血弁６の円筒部６０の外形が、中空部分４０５の内周形状に合致させながら、止血弁６を軸線Ｌ１方向に移動させることにより、止血弁６を軸線Ｌ１回りに回転させることなく、外針ハブ９４に取り付けることができる。すなわち、外針ハブ９４の中空部分４０５の内周形状によって、止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。このため、止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。したがって、外針３から外針ハブ９４内に流入した血液をスムーズに分岐部４１へと移動させることができ、止血弁６付近での滞留を防止することができる。ここでは、中空部分４０５の内周形状が、ガイド部を構成する。そして、止血弁６の円筒部６０の外形が被ガイド部を構成し、円筒部６０の外形と、中空部分４０５の内周形状が、回転防止機構を構成する。なお、止血弁６の円筒部６０の形状は上述のものに限られず、軸線Ｌ１から円筒部６０の外周面までの距離の長い部分と短い部分とが、それぞれ周方向に互いに不等間隔で現れる形状でもよいし、軸線Ｌ１からの円筒部６０の外周面までの距離の長さが周方向で異なる形状でもよい。なお、図１８（Ａ）～（Ｃ）に記載の被ガイド部を止血弁ホルダに設けることも可能である。

＜変形例８＞
　以下に、実施例１及び実施例２に対する変形例である変形例８について説明する。実施例１及び実施例２と同様の構成については同様の符号を用いて詳細な説明は省略する。
　図１９は、変形例８に係る外針ハブ１０４、止血弁６及び止血弁ホルダ１０５の分解斜視図である。
　図１９に示すように、外針ハブ１０４の本体部４０の後端側の外周面に、軸線Ｌ１回りの回転方向の相対的な位置関係を合わせるための表示４５が付されている。そして、止血弁ホルダ１０５の拡径部５２及び大径部５３の外周面の対応する位置にも、軸線Ｌ１回りの回転方向の相対的な位置関係を合わせるための表示が付されている。止血弁６を取り付けた止血弁ホルダ１０５を、外針ハブ１０４に取り付ける際に、外針ハブ１０４の表示４５の方向と、止血弁ホルダ１０５の表示５７の方向とが一致するように、これらの表示４５及び５７を参照して外針ハブ１０４に対する止血弁ホルダ１０５の姿勢を維持しつつ、止血弁ホルダ１０５を外針ハブ１０４の後端側の開口部から圧入することにより、止血弁６及び止血弁ホルダ１０５の軸線Ｌ１回りの回転を防止することができる。すなわち、外針ハブ１０４の表示４５により、止血弁ホルダ１０５の軸線Ｌ１回り方向を一定方向にガイドすることできる。このため、止血弁６の軸線Ｌ１回り方向を規定することができる。したがって、外針３から外針ハブ１０４内に流入した血液をスムーズに分岐部４１へと移動させることができ、止血弁６付近での滞留を防止することができる。ここでは、外針ハブ１０４の表示４５が、ガイド部を構成する。そして、止血弁ホルダ１０５の表示５７が被ガイド部を構成する。外針ハブ１０４の表示４５と、止血弁ホルダ１０５の表示５７とが、回転防止機構を構成する。外針ハブ１０４の表示と位置合わせするための表示は、止血弁６の円筒部６０の外周面に付してもよいし、止血弁６と止血弁ホルダ１０５の両方の外周面に付すようにしてもよい。
　また、表示の内容は、文字、記号、図形等を用いることができ、作業者が認識できるものであれば形式は限定されない。また、表示は、プリント等により２次元的に表現されるものに限定されず、３次元的に表現されるものでもよい。

（実施例３）
　以下に、本発明の実施例３に係る留置針について説明する。実施例１及び２と同様の構成については、同様の符号を用いて説明を省略する。
　留置針のうち、内針２及び内針ハブ２１については、実施例１と同様であるため、説明を省略する。

　実施例３に係る外針ハブ３４は、図１１に示す実施例２と同様であるが、止血弁１６及び止血弁ホルダ１１５は実施例１及び実施例２とは異なる。図２０（Ａ）に、実施例３の止血弁１６及び止血弁ホルダ１１５が組み付けられた外針ハブ３４の平面図を示し、図２０（Ｂ）に、同Ａ－Ａ断面図を示す。図２１（Ａ）に、実施例３の止血弁１６及び止血弁ホルダ１１５が組み付けられた外針ハブ３４の側面図を示し、図２１（Ｂ）に、同Ｂ－Ｂ断面図を示す。図２２（Ａ）に、実施例３の止血弁１６の斜視図を示し、図２２（Ｂ）に、同Ａ―Ａ断面図を示す。図２３（Ａ）に、実施例３の止血弁ホルダ１１５の側面図を示し、図２３（Ｂ）に参考例の止血弁ホルダ１２５の側面図を示す。図２４（Ａ）に、参考例の止血弁２６及び止血弁ホルダ１２５を組み付けた外針ハブ３４のＡ－Ａ断面図を示し、図２４（Ｂ）に、同Ｂ－Ｂ断面図を示す。

　図２２（Ａ）に示すように、止血弁１６は、実施例１及び実施例２と同様に、先端側には、第１端面６１、段部６２及び第２端面６３を有する。なお、止血弁１６のスリット１６４は、軸線Ｌ１及び軸線Ｌ２を含む面に直交する方向に設けられており、このスリット６４の方向は実施例１の止血弁６のスリット６４の方向とは直交する方向である。実施例１及び実施例２に係る止血弁６の中央基端面６６は、第１端面６１及び第２端面６３に平行に、軸線Ｌ１方向に対して傾斜して形成されていたため、第１端面６１及び第２端面６３と中央基端面６６とに挟まれた柔軟な中実部６３１が肉薄となっていた。これに対して、図２２（Ｂ）に示すように、止血弁１６では、中央基端面１６６は、第１端面６１及び第２端面６３と平行ではなく、軸線Ｌ１方向に直交するように形成されている。このため、止血弁１６では、第１端面６１及び第２端面６３と中央基端面１６６とに挟まれた柔軟な中実部１６３１は肉厚に形成されている。ここで、止血弁１６の第１端面６１のうち、最も基端側で円筒部１６０に連結する部位を第１端面６１の終点６１ａといい、この第１端面６１の終点に対して、軸線Ｌ１に対称な位置であり、最も先端側で円筒部１６０に連結する部位を第１端面６１の起点６１ｂという。止血弁１６では、円筒部１６０は、内径側に中実部１６３１を有する第１円筒部１６０１と、第１円筒部１６０１から基端側に軸線Ｌ１方向に沿って延びる、内径側が中空である第２円筒部１６０２と有する。ここでは、第２円筒部１６０２が本発明の筒状部に対応する。また、止血弁１６では、円筒部１６０のうち、第１端面６１の終点６１ａから基端側に延びる部分（ここでは第２円筒部１６０２に一致する。）の軸線Ｌ１方向の長さが、実施例１及び実施例２に係る円筒部６０のうち、第１端面６１の終点６１ａから基端側に延びる部分の軸線Ｌ１方向の長さよりも長く設定されている。第１端面６１の終点６１ａから基端側に延びる部分は、第１端面６１の終点６１ａから軸線Ｌ１方向に１ｍｍ以上の長さを有し、好ましくは２ｍｍ以上の長さを有す。また、止血弁１６の第２円筒部１６０２のうち、第１端面６１の終点に対して軸線Ｌ１方向に沿って基端側に、径方向の肉厚を大きくした厚肉部１６０２ａを設けている。厚肉部１６０２ａとして、断面矩形状かつ外径側に凸となる大径部が軸線Ｌ１回りの全周にわたって形成されている。厚肉部１６０２ａは、第２円筒部１６０２のうち後端側に設けられている。厚肉部１６０２ａの外径は、止血弁１６が外針ハブ３４に適切に位置決めされた場合に、外針ハブ３４の中空部分３４０５の、厚肉部１６０２ａに対向する部位の内径よりも大きく設定されている。また、厚肉部１６０２ａの径方向の厚みは、止血弁１６及び止血弁ホルダ１１５が外針ハブ３４に適切に位置決めされた場合に、第２円筒部１６０２を内径側から支持する止血弁ホルダ１１５の小径部１１５１と、この小径部１１５１と第２円筒部１６０２を介して対向する外針ハブ３４の中空部分３４０５の内周面との間隔よりも大きく設定されている。厚肉部１６０２ａの断面形状のように、軸線Ｌ１方向の肉厚が一定となる構成に限定されず、適宜の形状を採用することができる。第２円筒部１６０２のうち、厚肉部１６０２ａが形成される領域は、後端側の領域に限られず、第１端面６１の終点６１ａから、後端側の端面１６５に至る領域の一部又は全部の適宜の領域に設けることができる。また、第２円筒部１６０２のうち、厚肉部１６０２ａが形成される領域は、軸線Ｌ１回りの全周に限られず、第１端面６１の終点６１ａから、後端側の端面１６５に至る領域、すなわち、分岐部４１が分岐する方向の領域を含む周方向の一部に設けることができる。

　上述のような止血弁１６の柔軟な中実部１６３１及び中央基端面１６６の構成に合わせて、図２３（Ａ）に示すように、止血弁ホルダ１１５の小径部１１５１は円筒形状をなし、小径部１１５１の先端側の端部には、略環状の端面１１５１ａが軸線Ｌ１方向に直交する方向に形成されている。端面１１５１ａには、軸線Ｌ１方向に突出する突起１１５１ｂが形成されている。突起１１５１ｂは、軸線Ｌ１に対して、凹部３５７１とは反対側に設けられている。突起１１５１ｂの形状は、限定されないが、先端部はＲ形状であることが望ましい。端面１１５１ａには、突起１１５１ｂと同様に軸線Ｌ１方向に突出する環状突起１１５１ｃが設けられている。環状突起１１５１ｃは、端面１１５１ａの外周縁部に全周にわたって形成されている。止血弁ホルダ１１５は、小径部１１５１の先端側の端部の形状が止血弁ホルダ３５とは異なるのに加え、小径部１１５１の軸線Ｌ１方向の長さが止血弁ホルダ３５の小径部５１より長くなるように設定されている。ここでは、小径部１１５１は、本発明の被装着部に対応する。止血弁ホルダ１１５の小径部１１５１の基端側に設けられた端面１１５２ａから基端側では、大径部１１５２の軸線Ｌ１方向の長さが止血弁ホルダ３５よりも短いことを除き、止血弁ホルダ３５と同様に構成されている。

　止血弁ホルダ１１５の小径部１１５１の外形寸法は、止血弁１６の円筒部１６０の内径寸法より若干小さく設定されている。止血弁１６の円筒部１６０の内部に止血弁ホルダ１１５の小径部５１を先端側から嵌入すると、外径側に若干拡径した止血弁１６の円筒部１６０の縮径しようとする弾性変形により、止血弁１６の円筒部１６０の内周面と止血弁ホルダ１１５の小径部１１５１の外周面との間に摩擦力が作用する。止血弁１６の円筒部１６０の後端側の端面１６５が、止血弁ホルダ１１５の先端面である端面１１５１ａに当接するまで、止血弁ホルダ１１５を止血弁１６に内部に嵌入させると、止血弁ホルダ１１５の端面１１５１ａが止血弁１６の中央基端面１６６に当接するとともに、止血弁ホルダ１１５の突起１１５１ｂが中央基端面１６６を押圧する。突起１１５１ｂは、止血弁１６を止血弁ホルダ１１５に対して適切に組み付けると、軸線Ｌ１回りに、止血弁１６の第１端面６１及び第２端面６３が最も先端側に位置する方向に一致する。このため、突起１１５１ｂは、止血弁１６を止血弁ホルダ１１５に組み付ける際に、軸線Ｌ１回りの所定の方向で組み付ける際のガイドとして機能する。また、突起１１５１ｂは、止血弁１６の中央基端面１６６を押圧して若干変形させるので、止血弁ホルダ１１５と止血弁１６との、軸線Ｌ１回りの相対的な回転を規制する回転防止機構を構成する。また、環状突起１１５１ｃも、止血弁１６の中央基端面１６６を押圧して若干変形させるので、止血弁ホルダ１１５と止血弁１６とのずれを防止し、止血弁１６と外針ハブ３４との間に液漏れの原因となる隙間の発生を抑制することができる。

　また、図２２（Ｂ）に示すように、止血弁１６では、中央基端面１６６は、軸線Ｌ１方向に沿って、第１端面６１の終点６１ａの基端側の近傍に位置し、この位置まで止血弁ホルダ１１５の端面１１５１ａが嵌入される。従って、止血弁１６が止血弁ホルダ１１５に対して適切に取り付けられると、止血弁１６の第２円筒部１６０２の内径側には、止血弁ホルダ１１５の小径部１１５１が配置され、第２円筒部１６０２は内径側から小径部１１５１によって支持される。上述したように、厚肉部１６０２ａの径方向の厚みは、止血弁１６及び止血弁ホルダ１１５が外針ハブ３４に適切に位置決めされた場合に、第２円筒部１６０２を内径側から支持する止血弁ホルダ１１５の小径部１１５１と、この小径部１１５１と第２円筒部１６０２を介して対向する外針ハブ３４の中空部分３４０５の内周面との間隔よりも大きく設定されている。このため、図２０（Ｂ）及び図２１（Ｂ）に示すように、止血弁１６が取り付けられた止血弁ホルダ１１５を、外針ハブ３４に対して適切に位置決めすると、厚肉部１６０２ａは、止血弁ホルダ１１５と外針ハブ３４の中空部分３４０５の内周面との間で圧縮される。止血弁１６の厚肉部１６０２ａが径方向に圧縮されると弾性力により、厚肉部１６０２ａが外針ハブ３４の中空部分３４０５の内周面に圧接するので、止血弁１６の円筒部１６０と外針ハブ３４の中空部分３４０５との間隙が封止される。従って、止血弁１６の段部６２及び第１端面６１と、外針ハブ３４の開口部４０４及び段部４０６との間、さらには止血弁１６の円筒部１６０と外針ハブ３４の中空部分３４０５の内周面との間に、構成部品のガタや、位置ずれ、止血弁１６の変形等により、間隙が生じても、中空部分４００及び中空部分４１０を流れる流体が、止血弁１６の厚肉部１６０２ａを超えて基端側へと漏れ出ることを抑制することができる。

　図２３（Ｂ）は、参考例の止血弁ホルダ１２５の側面図を示す。そして、図２４（Ａ）は、参考例の止血弁２６を取り付けた止血弁ホルダ１２５が、外針ハブ３４に適切に組み付けられた状態を示すＡ－Ａ断面図（図２０（Ａ）参照）、図２４（Ｂ）は、同Ｂ－Ｂ断面図（図２１（Ｂ）参照）を示す。実施例１乃至３と同様の構成については、同様の符号を用いる。

　止血弁２６は、止血弁１６と同様に、中央基端面２６６が軸線Ｌ１方向に直交する方向に形成されており、これに対応して、止血弁ホルダ１２５の小径部１２５１の先端側の端面１５１ａも軸線Ｌ１方向の直交する方向に形成されている。また、止血弁ホルダ１２５の端面１２５１ａには、軸線Ｌ１方向に突出する突起１２５１ｂが形成されている。突起１２５１ｂの形状及び機能は突起１１５１ｂと同様である。止血弁２６では、円筒部２６０の第１円筒部２６０１の軸線方向の長さは止血弁１６の第１円筒部１６０１の軸線Ｌ１方向の長さと同じであるが、第２円筒部２６０２の軸線Ｌ１方向の長さは止血弁１６の第２円筒部１６０２の軸線Ｌ１方向の長さよりも短く設定されている。これに対応して、止血弁ホルダ１２５の小径部１２５１の軸線Ｌ１方向の長さは、止血弁ホルダ１１５の小径部１１５１に比して短く、止血弁ホルダ１２５の大径部１２５２の軸線方向の長さは、止血弁ホルダ１１５の大径部１１５２に比して長く設定設定されている。

　参考例の止血弁２６のように、円筒部２６０のうち、第１端面６１の終点６１ａから、後端側の端面２６５までの長さが短く、例えば、１ｍｍ未満となると、止血弁２６の段部６２及び第１端面６１と、外針ハブ３４の開口部４０４及び段部４０６との間、さらには止血弁２６の円筒部２６０と外針ハブ３４の中空部分３４０５の内周面との間に、構成部品のガタや、位置ずれ、止血弁１６の変形等により、間隙が生じた場合に、中空部分４００及び中空部分４１０を流れる流体が、止血弁２６の第２円筒部２６０２を超えて基端側へと漏れ出る可能性がある。

　実施例３の止血弁１６及び止血弁ホルダ１１５は、第１端面６１の終点６１ａから基端側に延びる第２円筒部１６０２の長さを１ｍｍ以上、好ましくは２ｍｍ以上とすることにより、参考例の止血弁２６による課題を解決するものである。

＜変形例１０＞
　実施例３では、止血弁２６として、中央基端面１６６が軸線Ｌ１方向に直交する方向に形成されているが、実施例１及び実施例２並びにそれらの変形例の止血弁６のように中央基端面６６が、軸線Ｌ１方向に対して傾斜し、第１端面６１及び第２端面６３と平行に形成されている場合にも適用できる。止血弁６については、中実部６３１から軸線Ｌ１方向の基端側に延びる円筒部６０の内径側の全体が中空となっているが、円筒部６０のうち、第１端面６１の終点６１ａよりも先端側の部位を第１円筒部、終点６１ａから基端側に延びる部位を第２円筒部とする。このように定義される止血弁６の第２円筒部の長さを１ｍｍ以上、好ましくは２ｍｍ以上とし、また、第２円筒部に厚肉部を設ける。この場合には、止血弁ホルダ５、１５、２５、３５、７５、８５、１０５の小径部５１の軸線Ｌ１方向の長さも第２円筒部の軸線Ｌ１方向の長さに対応するものに設定される。これにより、止血弁６の段部６２及び第１端面６１と、外針ハブ３４の開口部４０４及び段部４０６との間、さらには止血弁６の円筒部６０と外針ハブ３４の中空部分３４０５の内周面との間に、構成部品のガタや、位置ずれ、止血弁６の変形等により、間隙が生じても、中空部分４００及び中空部分４１０を流れる流体が、止血弁６の厚肉部１６０２ａを超えて基端側へと漏れ出ることを抑制することができる。ここでも、上述のように定義される第２円筒部が本発明の筒状部に対応する。

　以上で開示した実施形態や変形例はそれぞれ組み合わせる事ができる。

１・・留置針
２・・内針
３・・外針
４、３４、７４、８４・・外針ハブ
５、１５、２５、３５、７５、８５・・止血弁ホルダ
６・・止血弁
４０・・本体部
４１・・分岐部
４２ａ、４２ｂ、３４２ａ、３４２ｂ・・開口部
４３・・スリット
４４・・表示
５１・・小径部
５５ａ、５５ｂ・・突起
５６・・リブ
５７・・表示
６０ａ、６０ｂ、６０ｃ・・リブ
６０ｄ、６０ｅ、６０ｆ・・溝
３４４ａ、３４４ｂ・・・爪
３４４・・・突起
４０５ａ、４０５ｂ、４０５ｃ・・溝
４０５ｄ、４０５ｅ、４０５ｆ・・リブ

Claims

　生体に穿刺される内針と、
　前記内針が貫通し該内針が生体に穿刺されることで該内針とともに生体内に挿入される外針と、
　前記内針の軸線に沿って配置される本体部と、該本体部から分岐する分岐部と、を含み、前記外針の内部に連通する流路を有する外針ハブと、
　前記外針ハブの内部に配置され、前記内針が貫通するとともに、前記内針が抜去された場合に前記本体部の基端側への流体の流通を封止する柔軟な中実部を有する弾性部材と、前記弾性部材の基端に装着されるホルダとを備え、
　前記弾性部材は、前記外針の前記内部と前記分岐部とを連通する前記流路の少なくとも一部を形成し、前記軸線方向に対して傾斜する端面を有し、
　前記外針ハブは、前記弾性部材又は前記ホルダと係合して、前記弾性部材の軸回り方向を一定方向へとガイドするガイド部を有することを特徴とする留置針。
　生体に穿刺される内針と、
　前記内針が貫通し該内針が生体に穿刺されることで該内針とともに生体内に挿入される外針と、
　前記内針の軸線に沿って配置される本体部と、該本体部から分岐する分岐部と、を含み、前記外針の内部に連通する流路を有する外針ハブと、
　前記外針ハブの内部に配置され、前記内針が貫通するとともに、前記内針が抜去された場合に前記本体部の基端側への流体の流通を封止する柔軟な中実部を有する弾性部材と、
　前記弾性部材は、前記外針の前記内部と前記分岐部とを連通する前記流路の少なくとも一部を形成し、前記軸線方向に対して傾斜する端面を有し、
　前記外針ハブは、前記弾性部材と係合して、前記弾性部材の軸回り方向を一定方向へとガイドするガイド部を有することを特徴とする留置針。
　生体に穿刺される内針と、
　前記内針が貫通し該内針が生体に穿刺されることで該内針とともに生体内に挿入される外針と、
　前記内針の軸線に沿って配置される本体部と、該本体部から分岐する分岐部と、を含み、前記外針の内部に連通する流路を有する外針ハブと、
　前記外針ハブの内部に配置され、前記内針が貫通するとともに、前記内針が抜去された場合に前記本体部の基端側への流体の流通を封止する柔軟な中実部を有する弾性部材と、
　前記弾性部材は、前記外針の前記内部と前記分岐部とを連通する前記流路の少なくとも一部を形成し、前記軸線方向に対して傾斜する端面を有する中央部と、外周部とを有し、
　前記外針ハブは前記外周部の先端面と対向する基端面を有する周壁部が内面に形成され、前記中央部の少なくとも一部は周壁部の内面に位置することを特徴とする留置針。
　前記ホルダは、前記弾性部材が装着される被装着部を有し、
　前記弾性部材は、前記中実部の基端側に、前記被装着部によって内径側を支持される筒状部であって、前記外針ハブへの組み付け前の状態で、該被装着部と、径方向において該被装着部に対向する前記外針ハブの面との間隔より大きい径方向の厚みを有する筒状部を有することを特徴とする請求項１に記載の留置針。
　前記弾性部材の基端に装着され、該弾性部材が装着される被装着部を有するホルダを有し、
　前記弾性部材は、前記中実部の基端側に、前記被装着部によって内径側を支持される筒状部であって、前記外針ハブへの組み付け前の状態で、該被装着部と、径方向において該被装着部に対向する前記外針ハブの面との間隔より大きい径方向の厚みを有する筒状部を有することを特徴とする請求項２又は３に記載の留置針。