BRPI0418784A2 - restaurador de cabelo, e, método para restaurar cabelo - Google Patents
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Abstract
RESTAURADOR DE CABELO, E, MéTODO PARA RESTAURAR CABELO. Um restaurador de cabelo que é eficaz na aceleração da restauração de cabelo quando usado em tratamentos para queda de cabelo, afinamento de cabelo, divisão de cabelo, branqueamento de cabelo etc. Ele é mais estável e seguro do que os restauradores de cabelo conhecidos contendo um composto de ácido 5-amino-levulínico como um ingrediente ativo. O restaurador de cabelo contém como um ingrediente ativo uma composição compreendendo uma combinação de ácido 5-amino-levulinico ou um seu sal ou um seu derivado e dietileno-triamina-pentaacetato de amónio e sódio ou dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amónio. Este restaurador de cabelo possui excelente aceleração de crescimento de cabelo e adicionalmente possui estabilidade e segurança. Também é proporcionado um método de restauração de cabelo.
Description
"RESTAURADOR DE CABELO, Ε, MÉTODO PARA RESTAURAR CABELO"
Campo técnico
A presente invenção refere-se a um restaurador de cabelopossuindo efeitos pilosos tais como excelentes prevenção da queda de cabeloe efeito de crescimento de cabelo, que é utilizado nos campos de fármacos,quase-drogas, ou cosméticos, e em particular, à melhoria de um restaurador decabelo possuindo ácidos 5-amino-levulínicos como componentes ativos, e aum restaurador de cabelo no qual os ácidos 5-amino-levulínicos e umcomposto de ferro são usados em combinação.
Fundamentos da invenção
Convencionalmente, têm sido desenvolvidos cosméticos paracabelo que focalizam a prevenção e a melhoria de alopecia, Visto que oscasos de alopecia de padrão masculino compõem percentagem alta de todosos casos se alopecia, a aplicação de componentes possuindo uma açãoantiandrogênica tem sido particularmente examinada, e aqueles quecompetitivamente inibem a ligação de di-hidro-testosterona, que é umatestosterona ativada, em receptores, e aqueles que inibem a testosterona-5-α-redutase, que é uma enzima que catalisa a conversão de testosterona em di-hidro-testosterona, têm sido discutidos. Um exemplo do primeiro incluiacetato de ciproterona, e exemplos dos últimos incluem derivados deandrostanona, derivados de biciclo-heptenona, derivados de fenóxi-butano,tocoferil-quinona, derivados de tropolona, ubiquinona, e também, extratos demuitas plantas incluindo labiatae e asteraceae (por exemplo, veja Pedidos dePatente Japonesa Publicados de Nos. 5-339133 e 7-330555, e TokushimaJournal of Experimental Medicine, 9, 37-59 (1962)), e extratos de cogumelos(por exemplo, veja Pedido de Patente Japonesa Publicado de No. 11-193220).
Em adição, a aplicação dos seguintes tem sido examinada:aqueles que têm um efeito estimulante sobre a circulação no escalpo, taiscomo 6-(l-iperidinil)-2,4-pirimidina-diamina-3-óxido (minoxidil) (porexemplo, veja o relatório descritivo de Patente U.S. de No. 4.139.619),cefarantina, derivados de vitamina E, cloreto de carprônio, e uréia (porexemplo, veja Pedido de Patente Japonesa Publicado de No. 7-267830); eaqueles que possuem um efeito ativador sobre os folículos pilosos incluindoas células de matriz de cabelo, tais como adenosina-trifosfato, urogastrona,baicaleína, panteteína-S-sulfonato, e derivados de ácido graxo de cadeiaímpar. Em adição, preparações externas para a cabeça nas quais ácidos 5-amino-levulínicos, que já são conhecidos como herbicidas, reguladores deplanta etc., estão contidos como componentes ativos, são conhecidas (porexemplo, veja Pedido de Patente Japonesa Publicado de No. 11-116446).
Contudo, diferente da alopecia de padrão masculinodependente de testosterona, a alopecia é disparada por várias causas tais comoenvelhecimento, má nutrição, e estresse, que é particularmente popular nasociedade moderna. Para alopecia diferente de alopecia de padrão masculinoassim descrita, o efeito dos componentes possuindo uma ação antiandrogênicanão pode ser esperado, e ainda mais, dentre os componentes possuindo a açãoantiandrogênica mencionada acima, há muitos componentes que podemexpressar um efeito colateral, que mostram estabilidade insatisfatória em umabase cosmética, ou que mostram efeito de ação insuficiente. Em adição, comoos componente derivados de produtos naturais tais como extratos de planta, hámuitos componentes que são difíceis de serem obtidos com uma qualidadecerta, e que possuem cores e odores indesejáveis para serem misturados emcosméticos. Adicionalmente, dentre aqueles relatados como possuindo umefeito estimulante sobre a circulação no escalpo e possuindo um efeitoativador sobre os folículos pilosos, não há muitos componentes com os quaisum efeito de ação suficiente pode ser obtido em uma concentração baixa, ealguns componentes possuem problemas em suas estabilidade e segurança.
Preparações externas convencionalmente conhecidas paracabeça (restauradores de cabelo) contendo ácidos 5-amino-levulínico como oscomponentes ativos não podem ser usadas estavelmente por causa dasseguintes razões: causam danos no cabelo quando não forem usadas de acordocom as instruções de seu uso e de sua dosagem, resultando em problemas taiscomo extremidades dividas e diminuição no número de cabelos, e em adição,proteção da luz no momento do uso é um requerimento absoluto.
O objetivo da presente invenção é solucionar os problemas em uso de preparaçõesexternas para o cabelo contendo ácidos 5-amino-levulínicos comocomponentes ativos, e proporcionar um restaurador de cabelo comestabilidade e segurança maiores, cujo uso é simples, e que exibe um efeitoestimulante excelente sobre a restauração de cabelo contra a queda de cabelo,afinamento de cabelo, extremidades dividas, grisalhamento de cabelo etc.
Com o objetivo de solucionar os problemas mencionadosacima causados pelo uso de ácidos 5-amino-levulínicos, o presente inventorfez um estudo apurado pela condução de experimentos com muitos compostose estudou intensamente sobre a suposição de que o uso de ácido 5-amino-levulínico em combinação com vários outros compostos acarretaria um usosimples, e a exibição de efeito restaurador de cabelo seguro e estável. Comoum resultado, o presente inventor tem verificado que os problemas queocorriam quando ácido 5-amino-levulínico era usado sozinho, tais comoremoção de cabelo e condição de proteção da luz no momento do uso, podemser evitados pelo uso de ácidos 5-amino-levulínicos e compostos de ferro emcombinação, e a presente invenção tem sido assim completada.
Descrição da invenção
A presente invenção refere-se a um restaurador de cabelo quecontém um ou mais compostos selecionados de ácido 5-amino-levulínico ouseu sal ou um derivado dos mesmos, e um composto de ferro, comocomponentes ativos ("1"); o restaurador de cabelo de acordo com "1", queadicionalmente contém uréia como um componente ativo ("2"); o restauradorde cabelo de acordo com "1" ou "2", no qual o composto de ferro é um oumais compostos selecionados de citrato ferroso, citrato de sódio e ferro,citrato de amônio e ferro, acetato de ferro, oxalato de ferro, succinato ferroso,succinato de ferro e sódio, pirofosfato ferroso, pirofosfato férrico, heme-ferro,ferro-dextrana, lactato de ferro, gliconato ferroso, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro eamônio, etileno-diamina-tetraacetato de ferro e sódio, etileno-diamina-pentaacetato de ferro e amônio, trietileno-tetra-amina de ferro, dicarbóxi-metil-glutamato de ferro e sódio, e dicarbóxi-metil-glutamato de amônio("3"); o restaurador de cabelo de acordo com 3, no qual o composto de ferro édietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio ou dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio ("4"); um método para restaurar cabelo noqual um restaurador de cabelo que contém um ou mais compostosselecionados de ácido 5-amino-levulínico ou seu sal ou um derivado dosmesmos, e um composto de ferro, como componentes ativos étransdermicamente administrado a uma cabeça ("5"); o método para restaurarcabelo de acordo com "5", no qual um restaurador de cabelo adicionalmentecontento uréia como um componente ativo é transdermicamente administradoa uma cabeça ("6"); o método para restaurar cabelo de acordo com "5" ou"6", no qual um ou mais compostos selecionados de citrato ferroso, citrato deferro e sódio, citrato de ferro e amônio, acetato de ferro, oxalato de ferro,succinato ferroso, succinato citrato de ferro e sódio, pirofosfato ferroso,pirofosfato férrico, heme-ferro, ferro-dextrana, lactato de ferro, gliconatoferroso, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio, dietileno-diamina-tetra-acetato de ferro esódio, etileno-diamina-pentaacetato de ferro e amônio, trietileno-tetra-aminade ferro, dicarbóxi-metil-glutamato de ferro e sódio, e dicarbóxi-metil-glutamato de amônio, são usados como um composto de ferro ("7"); e orestaurador de cabelo de acordo com 7, no qual o composto de ferro édietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio ou dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio ("8").
Breve descrição dos desenhos
Fig. 1 é um conjunto de fotografias mostrando um exemplo deteste clínico do restaurador de cabelo da presente invenção. As fotografias notopo à esquerda, no fundo à esquerda, no topo à direita e no fundo à direitaforam tiradas no início da aplicação, 4 semanas mais tarde, 5 semanas maistarde e 7 semanas mais tarde (aos 12 de junho), respectivamente.
Fig. 2 é um conjunto de fotografias mostrando um exemplo deteste clínico do restaurador de cabelo da presente invenção. As fotografia àesquerda e à direita foram tiradas no início da aplicação e 4 semanas maistarde, respectivamente.
Fig. 3 é um conjunto de fotografias mostrando um exemplo deteste clínico do restaurador de cabelo da presente invenção. As fotografias àesquerda e à direita foram tiradas no início da aplicação e 4 semanas maistarde, respectivamente.
Fig. 4 é um conjunto de fotografias mostrado o crescimento depêlo em camundongos 20 dias após a aplicação da composição restauradorade cabelo da presente invenção. As fotografias sobre o topo à esquerda, o topoà direita e o fundo à esquerda mostram um camundongo sem tratamento, umcamundongo aplicado com minoxidil a 5%, e um camundongo aplicado com acomposição No. 14 da presente invenção, respectivamente.
Melhor modo de realizar a invenção
O restaurador de cabelo da presente invenção não éparticularmente limitado desde que ele contenha um ou mais compostosselecionados de ácido 5-amino-levulínico ou seu sal ou um derivado dosmesmos, e um composto de ferro, como componentes ativos. Em adição, ométodo para restaurar cabelo da presente invenção não é particularmentelimitado desde que ele seja um método no qual um restaurador de cabelo quecontém um ou mais compostos selecionados de ácido 5-amino-levulínico ouseu sal ou um derivado dos mesmos, e um composto de ferro, comocomponentes ativos seja transdermicamente administrado na cabeça. O ácido5-amino-levulínico mencionado acima também é referido como ácido δ-amino-levulínico, e é um dos aminoácidos e é mostrado pela fórmula HOOC-(CH2)2-(CO)-CH2-NH2 (daqui em diante, também referido como 5-ALA).Este ácido 5-amino-levulínico distribui-se amplamente em vários organismos,e é geralmente biossintetizado por ácido-5-amino-levulínico-sintetase a partirde succinil-CoA e glicina. Este ácido 5-amino-levulínico é também conhecidocomo um intermediário da biossíntese de porfirina.
Exemplos de sais de ácido 5-amino-levulínico da presenteinvenção incluem os sais de adição de ácido tais como cloridrato, fosfato,nitrato, sulfato, acetato, propionato, butilato, valerato, citrato, fumarato,maleato, e malato; e sais de metal tais como sal de sódio, sal de potássio, e salde cálcio. É preferível que estes sais sejam usados como soluções aquosas,suspensões aquosas, ou pós, e possuam o mesmo efeito que o do ácido 5-amino-levulínico.
Como uma modalidade representativa de derivados de ácido 5-amino-levulínico usados como componentes ativos do restaurador de cabeloda presente invenção, éster de ácido 5-amino-levulínico e ácido N-acil-5-amino-levulínico são exemplificados. Como uma modalidade de éster deácido 5-amino-levulínico, por exemplo, os seguintes são exemplificados:alquil-éster cíclico, ramificado ou linear opcionalmente substituído possuindo1 a 24 átomos de carbono, preferivelmente, por exemplo, éster de ácido 5-amino-levulínico cujo resíduo de éster é um grupo metila, um grupo etila, umgrupo isopropila, um grupo n-hexila, um grupo ciclo-hexila, um grupo n-heptila, um grupo n-octila, um grupo n-nonila, um grupo n-dodecila, umgrupo hexadecila, um grupo benzila, um grupo fenetila, um grupo 3-fenil-propila, um grupo hidróxi-etila, e um grupo etóxi-etila. Em adição, como umsubstituinte estes grupos alquila podem ter, por exemplo, os seguintes sãoexemplificados: um grupo hidroxila, um grupo alcóxi, um grupo fenila, umgrupo benzila, e um grupo hidróxi-metila. Em adição, como ácido N-acil-5-amino-levulínico, um composto no qual um grupo amino de ácido 5-amino-levulínico é acilado com, por exemplo, um grupo alcanoíla, um grupo acilaaromático, um grupo benzil-óxi-carbonila ou semelhante, cada um possuindo1 a 24 átomos de carbono, é exemplificado. Ainda mais, como umamodalidade preferível de um grupo N-acila, por exemplo, os seguintes sãoespecificamente exemplificados: um grupo acetila, um grupo n-pentanoíla,um grupo n-hexanoíla, um grupo n-nonanoíla, um grupo benzoíla, e um grupobenzil-óxi-carbonila.
Estes éster de ácido 5-amino-levulínico e ácido N-acil-5-amino-levulínico podem ser produzidos, por exemplo, por métodos de síntesequímica publicamente conhecidos tais como métodos descritos em Pedido dePatente Japonesa Publicado de No. 4-9360. Em adição, à síntese química,podem ser produzidos por métodos de produção quer por microorganismosquer por enzimas. Em adição, um produto aproximadamente purificadocontendo um objeto obtido no processo de produção também pode ser usadosem separação e purificação desde que o produto aproximadamente purificadonão contenha uma substância tóxica. O ácido 5-amino-levulínico, seu sal, eseus derivados podem ser usados sozinhos, ou por misturação de dois ou maisdeles.
O composto de ferro da presente invenção não é particularmente limitado desde que ele seja um composto possuindo ferro emsua molécula. Exemplos de composto de ferro incluem citrato ferroso, citratode ferro e sódio, citrato de ferro e amônio, acetato de ferro, oxalato de ferro,succinato ferroso, succinato citrato de ferro e sódio, pirofosfato ferroso,pirofosfato férrico, heme-ferro, ferro-dextrana, lactato de ferro, gliconato deferro, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio, etileno-diamina-tetraacetato de ferro e sódio,etileno-diamina-tetraacetato de ferro e amônio, trietileno-tetra-amina de ferro,dicarbóxi-metil-glutamato de ferro e sódio, dicarbóxi-metil-glutamato deamônio, citrato de ferro e colina, formiato ferroso, formiato férrico, oxalatoférrico e de amônio, sulfato ferroso, sulfato férrico, sulfato de ferro e amônio,carbonato férrico, cloreto ferroso, cloreto férrico, pirofosfato férrico, e óxidode ferro.
Dentre eles, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio edietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio são preferíveis
Como um restaurador de cabelo da presente invenção, aquelescontendo adicionalmente uréia como um componente ativo são preferíveis.Uréia é um cristal incolor a branco ou um pó cristalino, e livremente solúvelem água, solúvel em etanol, e pode ser transformada em muitos tipos deformas de dosagem tais como loções e cremes, como preparações externas.
Em adição, uréia possui uma afinidade alta com a pele, e portanto, possui umapropriedade adequada como um componente de restauradores de cabelo.Embora ela dependa de um material base e de outros componentes usadossimultaneamente, é possível misturar a uréia no restaurador de cabelo dapresente invenção em uma razão de 0,01% a 40% (% p/p; razão em peso),preferivelmente 0,1% a 10%. Como uréia para uso, uréia comercialmentedisponível pode ser empregada diretamente.
Na presente invenção, componentes normalmente usados emrestauradores de cabelo podem ser misturados na medida em que eles nãodanifiquem o efeito da presente invenção. Exemplos de tais componentesincluem: excipientes, agentes vasodilatadores (cloreto de carprônio, nicotinatode benzila, extrato de Swertia japonica, extrato de Panax schin-seng Nees,acetato de vitamina E, tintura de pimenta, etc.), anti-histaminas (cloridrato dedifenhidramina, cloridrato de isotipendila, etc.), agentes antiinflamatórios(ácido glicirretínico, guaiazuleno, etc.), bactericidas (gliconato de clorexidina,isopropil-metil-fenol, sal de amônio quaternário, hinoquitiol, piroctonaolamina, etc.), agentes umectantes (hialuronato de sódio, sulfato decondroitina, etc.), extratos de vários animais e plantas (Taxus cuspidata,Moutan Cortex, Glycyrrhiza glabra, Hypericum erectum, Aconitum,Eriobotrya japonica, Artemisia capillaris, Symphytum officinale, Angélicakeiskei, Crocus sativus, Gardeniae Fructus, Rosmarinus officinalis, Salviaofficinalis, Saussurea costus, Saussurea Root, Humulus lupulus, placenta,etc.), vitaminas (acetato de retinal, cloridrato de piridoxina, ácido ascórbico,nitrato de tiamina, cianocobalamina, biotina, etc.), água, álcoois inferiores(metanol, etanol, etanol desnaturado, isopropil-álcool, etc.), antioxidantes(dibutil-hidróxi-tolueno, pirossulfito de sódio, tocoferol, edetato de sódio,ácido ascórbico, gaiato de isopropila, etc.), agentes auxiliares de solubilização(adipato de diisopropila, miristato de isopropila, poli(etileno-glicol),triglicerídeo de cadeia média, ésteres de ácido graxo, vários óleos vegetais,vários óleos animais, ésteres de poliálcool - ácido graxo, alquil-glicerina-éter,hidrocarbonetos, ácido lático, hidróxido de sódio, etc.), agentes tensoativos(éster de sorbitano - ácido graxo, éster de glicerina - ácido graxo, éster depoliglicerina - ácido graxo, éster de propileno-glicol - ácido graxo, éster depolioxietileno-sorbitano - ácido graxo, éster de polioxietileno-glicerina -ácido graxo, éster de poli(etileno-glicol) -ácido graxo, polioxietileno-alquil-éter, polioxietileno-polioxipropileno-alquil-éter, polioxietileno-alquil-fenil-éter, polioxietileno-óleo-de-rícino-hidrogenado, polioxietileno-óleo-de-rícino,'derivados de polioxietileno-cera-de-abelha, derivados de polioxietileno-lanolina, derivados de polioxietileno-alquil-amida, derivados depolioxietileno-alquil-amina, derivados de lecitina, emulsificadorespoliméricos, etc.), estabilizadores de emulsão (álcoois superiores, etc.),agentes geleificantes (polímeros solúveis em água, etc.), adesivos,fragrâncias, agentes refrescantes (mentol, óleo de hortelã-pimenta, cânfora,etc.), e corantes.
Como mencionado acima, o restaurador de cabelo da presenteinvenção é caracterizado pelo fato de conter ácido 5-amino-levulínico ou seusal ou um derivado dos mesmos e um composto de ferro, e como para suaforma de dosagem, qualquer uma de pós, líquidos e pomadas pode serempregada. Ele pode ser preparado em formas de dosagem tais como loções,emulsões, cremes (pomadas), geles, e aerossóis, de acordo com os métodosnormalmente usados (por exemplo, métodos prescritos em The JapanesePharmacopoeia 12a Edição). Também é possível aplicar ácido 5-amino-levulínico ou seu sal ou um derivado dos mesmos e um composto de ferro namesma área afetada em formas de dosagem diferentes.
Quando preparado como soluções aquosas tais como loções,ou cremes (pomadas), com o propósito de prevenir a degradação de ácido 5-amino-levulínico ou seu sal ou um derivado dos mesmos, é preferível prepararo restaurador de cabelo tomando-se ao mesmo tempo o cuidado para nãocausar alcalinização.
No caso de ocorrer a alcalinização, a degradação poderáser evitada pela remoção de oxigênio. Com atenção a este ponto, ele pode serusado com combinação com líquidos ou pomadas normalmente empregados.
No método para restaurar cabelo da presente invenção, épreferível que o restaurador de cabelo da presente invenção mencionadoacima seja administrado transdermicamente em uma área afetada por métodostais como pulverização, aplicação, e deposição de cataplasma, contido, eletambém pode ser transdermicamente administrado ao escalpo inteiro de modoapropriado. Em geral, quando ele é aplicado no escalpo inteiro de um adulto,é preferível administrar ácido 5-amino-levulínico ou seu sal ou derivado, quesão ingredientes ativos, em uma quantidade de 10 μg a 10 mg, desejavelmentede 100 μg a 5 mg, mais desejavelmente de 1 mg a 5 mg, em equivalente decloridrato de ácido 5-amino-levulínico. A dose de compostos de ferro a seremcombinados com ácido 5-amino-levulínico, etc., é de 50 μg a 50 mg,desejavelmente de 500 μg a 25 mg, mais desejavelmente de 5 mg a 25 mg, emequivalente de ferro sob as mesmas condições.Como uma forma de administração do restaurador de cabeloda presente invenção, o seguinte método é preferivelmente exemplificado masnão limitado ao mesmo: o restaurador de cabelo da presente invenção étransdermicamente administrado desde o crepúsculo até a noite por métodostal como aplicação, e é enxaguada na mesma noite.
Uma característica do restaurador de cabelo e do método pararestaurar cabelo da presente invenção reside no fato de que não hánecessidade de um estrito tratamento de proteção da luz, que é necessário nocaso de administração única (aplicação, etc.) de ácido 5-amino-levulínico.Contudo, é preferível evitar a exposição à luz forte, por exemplo, sob um soldireto. O método de administração da presente invenção é conduzido por 3meses como 1 curso, e em muitos casos, efeitos restauradores de cabelo taiscomo a redução de queda de cabelo e o surgimento de cabelo novo são vistosa partir do dia 3. Embora ele possa ser usado continuamente, no caso no qualo efeito alcança um platô, o efeito pode ser de novo esperado pela interrupçãoda administração uma vez e continuação da administração 3 meses mais tarde.
A presente invenção será descrita mais especificamente comreferência aos Exemplos, mas o escopo técnico da presente invenção não élimitado a estas exemplificações.
(Exemplo 1)
Em 20 ml de água purificada na qual 4% de 1,3-butileno-glicol e 0,15% de metil-parabeno foram dissolvidos, 1,5 g de cloridrato deácido 5-amino-levulínico, 3 g de uréia e 1 g de citrato ferroso foram bemmisturados. Esta mistura, 3 ml no total, foi aplicada cada noite no topo dacabeça de um humano possuindo afmamento de cabelo e pontos de calvície.Após a aplicação, a cabeça foi deixada 2 horas, e a mistura foi enxaguada e ocabelo foi lavado na mesma noite. As condições de proteção da luzconvencionais estritas aplicadas quando ácidos 5-amino-levulínicos é usadosozinho não foram realizadas, e não foi observada a remoção de cabeloquando a dosagem foi parcialmente excessiva. Foi observado que aquantidade de cabelo solto ligado à fronha foi reduzida após 3 dias do inícioda aplicação. Duas semanas mais tarde, crescimento de cabelo penugentocomeçou a ser notável. Fotografias foram tiradas no início da aplicação, 4semanas mais tarde, 5 semanas mais tarde (28 de junho), e 7 semanas maistarde (2 de julho). O conjunto de fotografias assim tomadas é mostrado naFig. 1 (fotografias). Como mostrado na Fig. 1, 7 semanas mais tarde,crescimento de cabelo terminal foi claramente observado em comparação como início da aplicação, e foi observado cabelo aumentado visualmente óbvio.
(Exemplo 2)
Um restaurador de cabelo foi preparado na mesma maneiraque a do Exemplo 1, exceto que a quantidade de cloridrato de ácido 5-amino-levulínico no Exemplo 1 foi mudada para 3 g, e foi um efeitosubstancialmente igual ao do Exemplo.
(Exemplo 3)
Um restaurador de cabelo foi preparado na mesma maneiraque a do Exemplo 1, exceto que a quantidade de citrato ferroso no Exemplo 1foi mudada para 2 g, e foi observado um efeito substancialmente igual ao doExemplo 1.
(Exemplo 4)
Um restaurador de cabelo foi preparado na mesma maneiraque a do Exemplo 1, exceto que 1 g de citrato ferroso no Exemplo 1 foimudada para 4 g de dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio, e foiobservado um efeito substancialmente igual ao ou mais forte do que o doExemplo 1.
(Exemplo 5)
Um restaurador de cabelo foi preparado na mesma maneiraque a do Exemplo 1, exceto que uréia no Exemplo 1 não foi misturada, e foiobservado um efeito substancialmente igual ao do Exemplo 1, exceto que oefeito de crescimento de cabelo foi ligeiramente abaixado.
(Exemplo 6)
45 partes em peso de etil-álcool, 2 partes em peso de cloridratode ácido 5-amino-levulínico, e 5,6 partes em peso de dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio foram misturadas e dissolvidas, e 0,7 parte empeso de polímero de carbóxi-vinila foi dispersada nesta mistura, esubseqüentemente 46,6 partes em peso de água purificada foram adicionadaspara dissolução. Nesta solução, 0,7 parte em peso de diisopropanol-amina foiadicionada, e a mistura resultante foi agitada e misturada para preparar umrestaurador de cabelo do tipo gel. Com relação a este restaurador de cabelo,não foram realizadas as condições de proteção da luz estritas convencionaisaplicadas quando ácidos 5-amino-levulínicos são usados sozinhos, e não foiobservada ocorrência de remoção de cabelo quando a dosagem foiparcialmente excessiva. 3 dias após o início da aplicação foi observada aredução da quantidade de cabelo solto ligado à fronha. Duas semanas maistarde, crescimento de cabelo penugento começou a ser notável. Fotografiasforam tiradas no início da aplicação e 4 semanas mais tarde. O conjunto defotografias assim tiradas é mostrado na Fig. 2 (fotografias). Como mostradona Fig. 2, 4 semanas mais tarde, foi claramente observado crescimento decabelo terminal em comparação com o início da aplicação, e foi observadocabelo aumentado visualmente óbvio em comparação com o início daaplicação.
(Exemplo 7)
Um restaurador de cabelo do tipo gel foi preparado na mesmamaneira que a do Exemplo 6, exceto que cloridrato de ácido 5-amino-levulínico no Exemplo 6 foi mudado para metil-éster de ácido 5-amino-levulínico, e foi obtido um efeito comparável ao do Exemplo 6.
(Exemplo 8)
Um restaurador de cabelo do tipo gel foi preparado na mesmamaneira que a do Exemplo 6, exceto que dietileno-triamina-pentaacetato deferro e amônio no Exemplo 6 foi mudado para dietileno-triamina-pentaacetatode ferro e sódio, e foi obtido um efeito substancialmente igual ao ou maisforte do que o do Exemplo 6. Com relação a este restaurador de cabelo, nãoforam realizadas as condições de proteção da luz estritas convencionaisaplicadas quando ácidos 5-amino-levulínicos são usados sozinhos, e não foiobservada ocorrência de remoção de cabelo quando a dosagem foiparcialmente excessiva. 3 Dias após o início da aplicação foi observadaredução da quantidade de cabelo solto ligado à fronha. Duas semanas maistarde, crescimento de cabelo penugento começou a ser notável. Duas semanasmais tarde, crescimento de cabelo penugento começou a ser notável.
Fotografias foram tiradas no início da aplicação e 4 semanas mais tarde. Oconjunto de fotografias assim tiradas é mostrado na Fig. 3 (fotografias). Comomostrado na Fig. 3, 4 semanas mais tarde, crescimento de cabelo terminal foiclaramente observado em comparação com o início da aplicação, e foiobservado cabelo aumentado visualmente óbvio.
(Exemplo 9)
Um restaurador de cabelo do tipo gel foi preparado na mesmamaneira que a do Exemplo 6, exceto que cloridrato de ácido 5-amino-levulínico no Exemplo 6 foi mudado para fenetil-éster de ácido 5-amino-levulínico, e foi observado um efeito comparável ao do Exemplo 6.
(Exemplo 10)
5 partes em peso de monoestearato de glicerila, 2 partes empeso de miristato de isopropila, 5 partes em peso de parafina líquida, 4 partesem peso de monoestearato polioxietileno-(20) -sorbitano, 4 partes em peso demonoisoestearato de propileno-glicol, 2 partes em peso de cetil-álcool, 2partes em peso de estearil-álcool, 0,2 parte em peso de acetato de vitamina E,0,1 parte em peso de hinoquitiol, 0,2 parte em peso de ácido glicirretínico, e 5partes em peso de lactato de ferro foram agitadas e dissolvidas enquantoaquecidas. Separadamente, 2 partes em peso de ácido 5-amino-levulínico, 7partes em peso de propileno-glicol, 0,1 parte em peso de para-hidróxi-benzoato de etila e água purificada em uma quantidade para tornar a misturaem 100 partes em peso no total foram adicionadas, e agitadas e dissolvidasenquanto aquecidas. Este líquido foi adicionado na solução acimamencionada, e a mistura resultante foi agitada e misturada para preparar umrestaurador de cabelo do tipo creme. Com relação a este restaurador decabelo, não foram realizadas as condições de proteção da luz estritasconvencionais aplicadas quando ácidos 5-amino-levulínicos são usadossozinhos, e não foi observada ocorrência de remoção de cabelo quando adosagem foi parcialmente excessiva. Em adição, o efeito restaurador decabelo foi igual ao ou mais forte do que o do caso no qual ácidos 5-amino-levulínicos foram usados sozinhos.
(Exemplo 11)
Um restaurador de cabelo do tipo creme foi preparado namesma maneira que a do Exemplo 10, exceto que 5 partes em peso de lactatode ferro no Exemplo 10 foram mudadas para 1 parte em peso de gliconatoferroso, e foi observado um efeito comparável ao do Exemplo 10.
(Exemplo 12)
1 parte em peso de metil-éster de ácido 5-amino-levulínico, 5partes em peso de succinato ferroso, 0,0008 parte em peso de β-estradiol, 0,2parte em peso de hinoquitiol, 0,2 parte em peso de ácido glicirretínico, 0,1parte em peso de acetato de vitamina E, 55 partes em peso de etil-álcool, 4005partes em peso de poli(etileno-glicol), 5 partes em peso de monoisoestearatode glicerila e 0,3 parte em peso de 1-mentol foram agitadas e dissolvidas. 4partes em peso de polioxietileno-(20) -polioxipropileno-(6)-deciltetradecil-éter, e 24,7 partes em peso de água purificada foram agitadas e dissolvidasantecipadamente. Este líquido foi adicionado na solução mencionada acima, ea mistura resultante foi agitada e misturada para preparar um restaurador decabelo do tipo loção. Com relação a este restaurador de cabelo, não foramrealizadas as condições de proteção da luz estritas convencionais aplicadasquando ácidos 5-amino-levulínicos são usados sozinhos, e não foi observadaocorrência de remoção de cabelo quando a dosagem foi parcialmenteexcessiva. Em adição, o efeito restaurador de cabelo foi igual a ou mais fortedo que o do caso no qual ácidos 5-amino-levulínicos foram usados sozinhos.
(Exemplo 13)
3 partes em peso de monooleato de polioxietileno-(20)-sorbitano, 5 partes em peso de propileno-glicol, 15 partes em peso de etil-álcool, 1 parte em peso de ácido 5-amino-levulínico, etileno-diamina-tetraacetato de ferro e sódio, e água purificada em uma quantidade para tornara mistura em 100 partes em peso no total foram misturadas, e agitadas edissolvidas. Esta mistura foi adicionada em uma lata de aerossol, e 4 partesem peso de gás de petróleo liqüefeito foram adicionadas sob pressão paraencher a lata a fim de preparar um restaurador de cabelo do tipo aerossol.
Com relação a este restaurador de cabelo, não foram realizadas as condiçõesde proteção da luz estritas convencionais aplicadas quando ácidos 5-amino-levulínicos são usados sozinhos, e não foi observada ocorrência de remoçãode cabelo quando a dosagem foi parcialmente excessiva. Em adição, o efeitorestaurador de cabelo foi igual a ou mais forte do que o do caso no qual ácidos5-amino-levulínicos foram usados sozinhos.
(Exemplo 14)
Um restaurador de cabelo do tipo aerossol foi preparado namesma maneira que a do Exemplo 13, exceto que 1 parte em peso de ácido 5-amino-levulínico no Exemplo 13 foi mudada para 1 parte em peso de metil-éster de ácido 5-amino-levulínico, foi obtido o efeito comparável ao doExemplo 13.
(Exemplo 15)
Em 70 partes em peso de etil-álcool, 5 partes em peso depropileno-glicol, 0,5 parte em peso de ácido 5-amino-levulínico, 2 partes empeso de trietileno-tetra-amina de ferro, e água purificada em uma quantidadepara tornar a mistura em 100 partes em peso no total foram adicionadas, e amistura resultante foi agitada e dissolvida para preparar um restaurador decabelo do tipo loção. Com relação a este restaurador de cabelo, não foramrealizadas as condições de proteção da luz estritas convencionais aplicadasquando ácidos 5-amino-levulínicos são usados sozinhos, e não foi observadaocorrência de remoção de cabelo quando a dosagem foi parcialmenteexcessiva. Em adição, o efeito restaurador de cabelo foi igual a ou mais fortedo que o do caso no qual ácidos 5-amino-levulínicos foram usados sozinhos.
(Exemplo 16)
45 partes em peso de etil-álcool, 1 parte em peso de ácido 5-amino-levulínico, e 2 partes em peso de acetato de ferro, 5 partes em peso de1,3-butanodiol, e água purificada em uma quantidade para tornar a mistura em100 partes em peso no total foram adicionadas, e a mistura resultante foiagitada e dissolvida, e 0.7 parte em peso de polímero de carbóxi-vinila foidispersada nesta mistura. Nesta mistura, 0,7 parte em peso de diisopropanol-amina foi subseqüentemente adicionada, e a mistura resultante foi agitadapara preparar um restaurador de cabelo do tipo loção. Com relação a esterestaurador de cabelo, não foram realizadas as condições de proteção da luzestritas convencionais aplicadas quando ácidos 5-amino-levulínicos sãousados sozinhos, e não foi observada ocorrência de remoção de cabelo quandoa dosagem foi parcialmente excessiva. Em adição, o efeito restaurador decabelo foi igual a ou mais forte do que o do caso no qual ácidos 5-amino-levulínicos foram usados sozinhos.
(Exemplo 17)
Um restaurador de cabelo do tipo gel foi preparado na mesmamaneira que a do Exemplo 16, exceto que oxalato de ferro foi usado no lugarde acetato de ferro no Exemplo 16, e foi observado um efeito comparável aodo Exemplo 16.
(Exemplo 18)
[Teste de crescimento de cabelo]
Na Tabela 1, ácido 5-amino-levulínico (algumas vezesabreviado como ALA) da presente invenção e compostos de ferro, e ascomposições de mistura deles e uréia são mostrados em % em peso. Para 1 gde ALA, 0,4 g de citrato ferroso, 2,81 g de lactato de ferro, 5,7 g de dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio, 5,6 g de dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio, e 0,36 g de gliconato ferroso forammisturados respectivamente. Os pêlos corporais sobre o dorso decamundongos C3H/HeNCrJ (n = 3 em cada grupo), que estavam na fasetelógena do ciclo de crescimento de pêlo, foram raspados com um cortador decabelo, e cada suspensão mostrada na Tabela 1 foi aplicada no dorso uma vezao dia, em uma quantidade de 0,2 ml, por pulverização uniforme. Duassemanas mais tarde, o pêlo corporal sobre o dorso de cada camundongo foidepilado, e o comprimento de pêlo foi medido sob um microscópio. Osresultados são mostrados na Tabela 1.
(Tabela 1)
<table>table see original document page 19</column></row><table>Em adição, 20 dias após a aplicação foram tiradas fotografiasdos dorsos os camundongos sobre os quais a amostra de No. 8 da presenteinvenção, minoxidil 5% (controle positivo), e água destilada (controlenegativo) foram respectivamente aplicados. Os resultados são mostrados naFig. 2 (fotografias). Como mostrado na Fig. 4, houve diferenças notáveis emquantidade, comprimento e brilho do pêlo, entre o pêlo de camundongosaplicados com a amostra da presente invenção e com água destilada (controlenegativo), indicando que a amostra é excelente em efeito restaurado de pêlo.
Em adição, ainda em comparação com o caso usando minoxidil que éconvencionalmente usado, a amostra da presente invenção exibiu efeitoscomparáveis em quantidade, comprimento e brilho de pêlo, indicando suaexcelência.
Aplicabilidade industrial
A presente invenção usando ácidos 5-amino-levulínicos e umcomposto de ferro, em particular, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro esódio ou dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio em combinação,torna possível a provisão de restaurador de cabelo que não possui problemastais como queda de cabelo, afmamento de cabelo, extremidades dividas, egrisalhamento de cabelo, para o qual proteção da luz no momento do uso nãoé um requerimento absoluto, cujo uso é simples, e que exibe um efeitorestaurador de cabelo igual ao ou mais forte do que o do caso no qual ácidos5-amino-levulínicos são usados sozinhos.
Claims (8)
1. Restaurador de cabelo, caracterizado pelo fato de conter umou mais compostos selecionados de ácido 5-amino-levulínico ou seu sal ouum derivado dos mesmos, e um composto de ferro, como componentes ativos.
2. Restaurador de cabelo de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de adicionalmente compreender uréia como umcomponente ativo.
3. Restaurador de cabelo de acordo com a reivindicação 1 ou-2, caracterizado pelo fato de que o composto de ferro é um ou maiscompostos selecionados de citrato ferroso, citrato de ferro e sódio, citrato deferro e amônio, acetato de ferro, oxalato de ferro, succinato ferroso, succinatocitrato de ferro e sódio, pirofosfato ferroso, pirofosfato férrico, heme-ferro,ferro-dextrana, lactato de ferro, gliconato ferroso, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro eamônio, etileno-diamina-tetraacetato de ferro e sódio, etileno-diamina-pentaacetato de ferro e amônio, trietileno-tetra-amina de ferro, dicarbóxi-metil-glutamato de ferro e sódio, e dicarbóxi-metil-glutamato de amônio.
4. Restaurador de cabelo de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato de que o composto de ferro é dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio ou dietileno-triamina-pentaacetato de ferro eamônio.
5. Método para restaurar cabelo, caracterizado pelo fato de queo restaurador de cabelo que contém um ou mais compostos selecionados deácido 5-amino-levulínico ou seu sal ou um derivado dos mesmos, e umcomposto de ferro, como componentes ativos, é transdermicamenteadministrado em uma cabeça.
6. Método para restaurar cabelo de acordo com a reivindicação-5, caracterizado pelo fato de que o restaurador de cabelo que contémadicionalmente uréia como um componente ativo é transdermicamenteadministrado em uma cabeça.
7. Método para restaurar cabelo de acordo com a reivindicação-5 ou 6, caracterizado pelo fato de que um ou mais compostos selecionados decitrato ferroso, citrato de ferro e sódio, citrato de ferro e amônio, acetato deferro, oxalato de ferro, succinato ferroso, succinato citrato de ferro e sódio,pirofosfato ferroso, pirofosfato férrico, heme-ferro, ferro-dextrana, lactato deferro, gliconato ferroso, dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio,dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e amônio, etileno-diamina-tetraacetato de ferro e sódio, etileno-diamina-pentaacetato de ferro e amônio,trietileno-tetra-amina de ferro, dicarbóxi-metil-glutamato de ferro e sódio, edicarbóxi-metil-glutamato de amônio, são usados como o composto de ferro.
8. Restaurador de cabelo de acordo com a reivindicação 7,caracterizado pelo fato de que o composto de ferro é dietileno-triamina-pentaacetato de ferro e sódio ou dietileno-triamina-pentaacetato de ferro eamônio.
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