BRPI0609068A2 - seringa para administrar múltiplas doses com dispositivo de agulha de injeção com proteção para esterilidade - Google Patents
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Abstract
SERINGA PARA ADMINISTRAR MúLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEçãO COM PROTEçãO PARA ESTERILIDADE. A invenção proporciona uma seringa para administrar múltiplas doses de uma substância medicinal contida em seu interior, que compreende: um tubo cilíndrico (1) com uma embocadura (2), uma abertura de injeção (3), um êmbolo impelente (4) removível longitudinalmente; e uma haste de acionamento (5) para se conectar ao êmbolo, cuja haste (5) tem regulares de doses (6) deprendíveis que se projetam desde a haste excedendo o diâmetro interno do tubo, para impedir o avanço da haste e do êmbolo dentro do tubo. Os meios de regulação (7, 70) da embocadura cooperam com meios de bloqueio (8, 60), impedindo o retrocesso da referida haste; adicionalmente fechada a abertura da injeção (3), está previsto um selo de elastómero (9) que possa se perfurar mediante um elemento afiado. Um dispositivo de agulha hipodérmica (10) se acopla por um de seus extremos na abertura da injeção, sendo o referido dispositivo de agulha por uma parte, apto a furar o selo de elastómero extremo e comunicar com o interior do tubo e que por outra parte estará adaptado para proporcionar uma agulha de injeção em seu extremo oposto.
Description
RELATÓRIO DESCRITIVOSERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVODE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE
Esta invenção tem aplicação na área de medicina e veterinária em geral,para injetar medicamentos por via subcutânea, principalmente vacinas einsulina, e de forma massiva, para aplicar os injetáveis de forma ótima,transferindo-os para o interior de recipientes de soluções de uso endovenoso,ou injetando-os através de suas tubulações perfurando as vedações deelasíômeros ou para conectar diferentes dispositivos e formas de aplicação dedoses de substâncias medicinais injetáveis ou administradas por via oral.TÉCNICA ANTERIOR
Até o momento são conhecidos vários dispositivos para a aplicação demedicamentos injetáveis, sendo necessário, para a maioria deles, realizar atransferência de seu conteúdo das ampolas que os contêm para as seringaspara serem injetados diretamente no paciente ou no interior de sistemas deinjeção endovenosa. Dentre todas as medicações injetáveis, muito poucasseringas contêm a medicação, sendo que as mais usadas no mundo, são asutilizadas para a aplicação de vacinas, que normalmente contêm apenas umadose ou as que contêm várias doses de insulina, que geralmente são utilizadasde forma individual por cada paciente, sendo necessário o uso de dispositivoscomplementares.
Escassos medicamentos para outros usos são apresentados nasseringas com as quais serão injetados, e quase nenhuma delas contêm váriasdoses, devido à dificuldade de manter sua esterilidade em sucessivas injeções.As seringas de uso mais difundido no mundo, são as seringas descartáveisutilizadas para injetar medicamentos diretamente ao paciente, e de formamassiva no mundo inteiro, às quais é necessário transferir o material injetávelpara aplicá-lo diretamente ao paciente ou na maioria dos casos, para transferi-lo ao interior de recipientes de uso endovenoso, para serem aplicados de formapersonalizada e programada.
As seringas que contenham múltiplas doses devem ter meios quepossibilitem sua exata dosagem, e garantam a conservação de suaesterilidade. Para tornar possível dosagens múltiplas, existem diversos tipos deseringas com meios para atingir esse propósito, como é o caso, entre outras,das seringas divulgadas pelos documentos GB 786,931, US 4,246,898, US4,642,102, WO 99/07421 e US 6,562,007. A maioria destes sistemas utilizamsistemas de enroscamento de reguladores de dosagem, que não oferecemsuficientes garantias de segurança, principalmente nos casos que a injeção éaplicada pelo paciente.RESUMO DA INVENÇÃO
A presente invenção, refere-se a uma seringa para administrar múltiplasdoses de medicamento, com grande exatidão, por meio de reguladores dedosagem que se desprendem da haste que permita solucionar os problemas datécnica anterior. Uma particularidade da invenção consiste em que o emboloestá livremente alojado no interior da seringa, mas fixado por uma bordaanular, ao extremo de comando da seringa por meio de um lacre laminar queabraça a borda da embocadura da seringa. O embolo, desta maneiraimobilizado, garante a inviolabilidade da seringa, e permite uma melhorconexão com a haste impulsora, conseguida, por movimentos rotatóriosrealizados com a haste. É importante que esta conexão seja perfeita, paragarantir a exata dosagem de cada injeção e uma segura manipulação daseringa. Após efetuada a conexão, ao continuar o movimento rotatório, produz-se o desprendimento periférico em zonas anulares descontínuas da bordaanular do embolo, o que provoca sua liberação, para cumprir sua funçãoimpelente. Esta invenção também prevê melhoras para imobilizar a haste,impedindo-lhe movimentos de retrocesso, através de finas abas salientes debloqueio que se desprendem em ângulo oblíquo do corpo da haste. Além dissoincorpora outro sistema complementar de bloqueio da haste por meio defixações da borda interior dos reguladores de dosagem, que encaixam e travamna borda anular da embocadura do tubo. Estes sistemas de imobilização dahaste podem agir separadamente ou de forma coadjuvante, com a principalfinalidade que sua imobilização impeça a entrada do ar ambiente poraspiração, o que provocaria sua contaminação. Esta invenção tambémincorpora o uso de agulhas de duas pontas biseladas, protegidas do contatocom contaminadores ambientais, por meio de embalagens plásticasimpermeáveis transparentes, termoformadas, protegendo a esterilidade dodispositivo injetor ao impedir o contato da agulha e do medicamento, com o arambiente não estéril, ou seu contato com qualquer outro elementocontaminado, o que é impossível de garantir com a utilização das agulhasconvencionais de uma ponta só, o que torna imprescindível a abertura doextremo da seringa para a conexão de uma nova agulha, ao injetar cada dose.OBJETIVOS E VANTAGENS DA INVENÇÃO
Para os fins especificados, a seringa para administrar múltiplas doses deuma substância medicinal contida em seu interior que compreende:
- um tubo cilíndrico em um de cujos extremos existe uma embocaduraenquanto que no seu extremo oposto está prevista uma abertura de injeção, nointerior de cujo tubo, fechando a embocadura, está colocado um emboloimpelente apto para deslocar-se no sentido longitudinal; e
- uma haste, com um extremo de comando e um extremo inferior aptopara conectar-se ao embolo impelente, tendo esta haste uma seçãotransversal, de preferência em forma de cruz, de menor dimensão que odiâmetro interior do tubo;
- onde a mencionada haste compreende, uma pluralidade dereguladores de dose constituídos como membros aptos para desprender-se,através de respectivos debilitamentos estruturais da haste, projetando-se taisreguladores de dose do corpo da mencionada haste excedendo o diâmetrointerior do tubo;
- onde esses reguladores de dose agem contra a embocadura do tubo,impedindo o avanço da citada haste e o deslocamento do embolo impelentedentro do tubo, numa proporção correspondente a uma dose medicinal;
Estando essa seringa caracterizada porque:
- alguns meios de limitação estão previstos na embocadura queservem para determinar uma zona de borda interior com diâmetro reduzidocom relação ao diâmetro interior do tubo, embora maior do que a seçãotransversal da haste e do embolo impelente, ou uma zona de borda exteriorcom diâmetro que excede o diâmetro exterior do tubo, ou as duas coisas;
- alguns meios de bloqueio estão previstos na haste para cooperarcom os citados meios de limitação, impedindo o retrocesso da referida hastedentro do tubo;
- uma vedação de elastômero extrema está prevista para fechar demaneira permanente a abertura de injeção e adaptada para ser perfurada pormeio de um elemento que exerça punção; e- um dispositivo de agulha hipodérmica descartável está previsto paraacoplar-se através de um de seus extremos na abertura de injeção, sendo essedispositivo de agulha por um lado apto para perfurar a vedação de elastômeroextrema e comunicar com o interior do tubo e que por outro lado está adaptadapara proporcionar uma agulha de injeção no seu extremo oposto.
Segundo a invenção, é uma vantagem que a seringa tenha seus doisextremos fechados por vedações de elastômeros herméticas, que permitemmúltiplas injeções sucessivas utilizando em cada uma delas, ascorrespondentes agulhas com ambas as pontas biseiadas protegidas comembalagens, que garantem a conservação de sua esterilidade de origem,segurança que não é possível com o uso das agulhas convencionais de umaponta só, com as quais é necessário expor a seringa ao ar ambiente pararealizar a conexão, fato que altera a esterilidade. Similar contaminação ocorrecom as ampolas que contêm múltiplas doses, nas quais é necessário injetar arno seu interior, para que pelo aumento de sua pressão interior, possa seraspirado o injetável.
Uma das vantagens da invenção está na grande economia querepresenta, pois por cada dose que é aplicada evita-se a perigosa transferênciado injetável e economiza-se o custo de uma ampola e uma seringa descartável,de uso imprescindível com a tecnologia atual. Além disso, pelo seu mínimovolume com relação a uma mesma quantidade com os sistemas convencionais,também diminuem consideravelmente os custos de armazenamento etransporte.
Esta seringa que contém múltiplas doses, é ideal para aplicar edosificar injetáveis de forma massiva, ou injetá-los ao interior de recipientes desoluções de uso endovenoso, sem estar em contato com o ar ambiente, oupara serem injetados diretamente em suas tubulações de uso endovenoso,através da perfuração com a agulha, das membranas de elastômeros que asmesmas possuem para este fim.
Também são úteis para a injeção de medicamentos e eletrólitosutilizados em diálise renal, e para a aplicação de injeções subcutâneas deforma massiva, principalmente em campanhas de vacinação, de insulina, demedicamentos para tratamento de alergia, medicamentos homeopáticos e paraqualquer outro tipo de medicamentos por via subcutânea.No caso da aplicação de insulina, como as doses são variáveis deacordo à necessidade do paciente, este sistema é apto para conter dosesconvencionais parciais, de maneira que extraindo a quantidade de reguladoresde dose necessários, o próprio paciente completa a dose necessária, em cadaaplicação.
Também pode ser utilizada para administrar medicamentos de formarápida e segura por via oral, especialmente em planos de hidratação efornecimento de eletrólitos em pacientes pediátricos ou idosos.
Desta configuração, resulta uma grande vantagem que o pacientepossa dosificar a dose exata, às cegas, somente por meio do tato dosreguladores dosificadores.
É uma vantagem a implementação de sistemas conforme estainvenção que imobilizam o embolo de eiastômero que obtura o extremo decomando, que tem uma borda anular que o fixa à embocadura da seringa,através de um lacre laminar rígido que impede sua rotação, agindo comoindicador de inviolabilidade e permitindo a perfeita conexão do embolo aqualquer sistema de encaixe por rotação com o extremo inferior da haste.
Outra vantagem deriva de que o lacre laminar que fixa a borda doembolo, tem um setor central circular vincado, cuja superfície inferior adjacenteà sua borda, serve de limite para as abas salientes de bloqueio que a hastetem nas suas bordas.
Numa de suas formas de fabricação preferidas, a borda anular doembolo, tem uma fenda anular descontínua, interrompida por setores quevinculam suas bordas, estando equidistantemente separadas, com zonas demenor espessura, em sua borda exterior na qual se produz seudesprendimento e liberação, quando finaliza a conexão e ajuste da haste, aocontinuar o movimento rotatório.
Outra vantagem é a implementação de um sistema de imobilização dahaste depois da injeção de cada dose, que garante a impossibilidade de alterara dose seguinte ou de alterar seu conteúdo, e principalmente, impedindo seuretrocesso, evita-se a entrada de ar ambiente que contamine o interior daseringa, fato que além de sua gravidade, alteraria a exatidão das doses.Outra vantagem origina-se no fato de que os reguladores de dosagemgeralmente podem ser configurados todos iguais, e, portanto, as dosesindividuais serão todas iguais.
Outra vantagem representa que, em alguns casos específicos deacordo a necessidades especiais, os reguladores de dose são diferentes, paradeterminar a injeção de doses progressivamente crescentes ou decrescentes.
Outra vantagem resulta da implementação da embalagem de proteçãopara ambos os extremos das agulhas de duas pontas biseladas, cominvólucros impermeáveis de material termoplastico, suscetíveis de seremperfurados facilmente, garantindo assim que o injetável penetre no organismocom o mesmo grau de esterilidade com que foi embalado.BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
Para uma maior clareza e melhor compreensão dos objetivos doinvento, ilustra-se com várias figuras, nas quais foi representado numa dasformas preferidas de realização, tudo a simples título de exemplo ilustrativo,não limitativo:
A figura 1A, mostra uma seringa conforme a invenção parcialmentesecionada no sentido longitudinal com a haste apenas unida ao emboloimpelente.
A figura 1B, é uma visualização análoga à da figura 1 mas depois deretirar ao exterior os gases interiores por injeção através da agulha.
A figura 2 é uma visualização longitudinal de uma realização preferidada haste na qual é possível observar as partes destacáveis ou reguladores dedose.
A figura 3 mostra em detalhe um trecho longitudinal da haste exibindouma realização preferida das abas salientes de bloqueio.
A figura 4 de um modo similar à figura 3 mostra um detalhe de umtrecho da haste com outra realização das abas salientes de bloqueio.
A figura 5 é uma visualização análoga às das figuras 1A e 1B paramostrar a penetração da haste no interior do tubo e o movimento das abas debloqueio no seu interior.
A figura 6 é uma imagem em detalhe da zona de inserção da haste naembocadura do tubo, mostrando a funcionalidade de bloqueio das abassalientes.A figura 7 é uma visualização em perspectiva que mostra um detalhedo acoplamento do extremo de injeção da haste sobre uma forma de realizaçãodo embolo impelente.
As figuras 8, 9A-9B, mostram respectivas visualizações em plantasuperior, longitudinal lateral e seção transversal de outra configuração preferidado embolo impelente.
As figuras 10A-10B mostram respectivas visualizações, longitudinallateral e seção transversal, da tampa de vedação do extremo de injeção daseringa.
A figura 11, mostra parcialmente secionado o tubo da seringa, sem ahaste de acionamento, com o embolo impelente vedado fechando suaembocadura e a tampa de vedação do extremo de injeção, formando uma viahermética para uma solução medicinal.
As figuras 12A-12B e 13A-13B mostram respectivas visualizações,longitudinal lateral e planta inferior de realizações alternativas da haste e dosreguladores de dose.
As figuras 14 e 15 mostram visualizações longitudinais de outrasconfigurações alternativas da haste de injeção.
As figuras 16 a 22, mostram diversos detalhes do dispositivo de agulhacom embalagem protetora em suas diferentes configurações.DESCRIÇÃO DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS
Conforme exibido nas figuras, é possível ver que a seringa de acordo àinvenção está essencialmente constituída por um tubo cilíndrico 1 com umextremo de embocadura 2 e extremo de injeção 3, um embolo impelente 4 aptopara deslocar-se no sentido longitudinal e uma haste 5 com um extremo decomando 50 e um extremo inferior 51 que pode conectar-se ao emboloimpelente.
A haste 5, de seção transversal preferentemente cruciforme,compreende uma pluralidade de reguladores de dose 6 constituídos comopeças destacáveis, através de respectivos debilitamentos estruturais 61, que seprojetam do corpo de dita haste excedendo o diâmetro interior do tubo. Essesreguladores de dose estão previstos para agir contra a embocadura 2 do tubo,impedindo o avanço da referida haste e a carreira do embolo impelente dentrodo tubo numa quantidade correspondente a uma dose medicinal indicada coma letra D.
Para impedir o retrocesso da haste 5 uma vez que haja sido iniciada aoperação de injeção, estão previstos alguns meios de limitação 7 configuradoscomo uma peça de borda exterior que rodeia a embocadura 2 do tubo 1 quecooperam com alguns meios de bloqueio 60 previstos como fixações 60formadas na borda interna dos reguladores de dose 6.
De acordo com uma realização alternativa da invenção, os meios delimitação estão previstos como uma borda interior 70 que rodeia a embocadura2 do tubo 1, que cooperam com alguns meios de bloqueio 8 configurados comoabas salientes estreitas adjacentes à borda inferior de cada um dosreguladores de dose 6 da haste 5 e que se prolongam obliquamente emdireção do extremo de comando 50 num diâmetro maior do que o do interior dotubo 1.
Conforme a invenção, para fechar de maneira permanente o extremode injeção está previsto uma vedação extrema 9 de material elastômero queestá adaptada para ser perfurada por meio de um elemento de punção.
Também está previsto um dispositivo de agulha hipodérmica 10 paraacoplar-se através de um dos seus extremos na abertura de injeção. Por meiodeste dispositivo de agulha, previsto como uma agulha dupla conforme seráexplicado mais adiante em detalhe, é possível por uma perfurar a vedaçãoextrema e comunicar com o interior do tubo e por outro lado proporcionar umaagulha de injeção no seu extremo oposto tal como exibido através das figuras12-15, os reguladores de dose previstos como peças destacáveis 6 projetam-se por seu extremo livre numa extensão 63, podendo ser essas extensõesretas ou curvas, para desta maneira identificar peças destacáveis de outrasdiferentes; adicionalmente o sentido da extensão pode ser também utilizadopara distinguir ou diferenciar as peças destacáveis.
Os reguladores de dose 6, além da vinculação com a haste 5 atravésdos respectivos debilitamentos estruturais 61, também se encontram dispostosadjacentemente entre si, através de outros debilitamentos estruturais 62.
De acordo com a invenção os reguladores de dose 6, podem estardispostos em apenas uma borda da haste 5 ou alternativamente sobre, pelomenos, duas bordas diametralmente opostas do trecho longitudinal da haste 5,mas deslocados longitudinalmente os de um lado com relação aos do outrolado tal e como será mostrado mais claramente, por exemplo na figura 2.
Alem disso, e como se mostra na figura, os reguladores de dose 6compreendem meios de identificação 64 visual e/ou tátil tais como relevos,entalhes ou similares.
Conforme se mostra, por exemplo, nas figuras 3 e 4, para favorecer adobra ou flexão das abas salientes 8, estão previstas fendas 80 que seguem adireção de suas bordas superior e inferior, prolongando-se ao interior do corpoda haste 5. Adicionalmente pode ser visto nestas figuras que as abas salientes8 estão configuradas retas ou em forma pontiaguda.
Como é possível ver mais claramente também por meio das figuras 3 e4, conforme uma realização preferida da invenção, na borda da haste 5, estãoprevistas fixações 52, que servem para alojamento das respectivas abassalientes 8 ao flexionar quando se introduzem no interior do corpo tubular 1 daseringa com o avanço da haste 5.
De acordo ao que se pode ver através das figuras 7 a 9, o emboloimpelente 4 está configurado como uma tampa cilíndrica com uma borda anular40 no seu extremo superior e com uma cavidade central 41 que possui algunsmeios 42 para conectar o extremo de injeção 51 da haste 5, por exemploatravés de movimentos giratórios, ou bem na forma de enganche como épossível ver na figura 7, ou em forma de rosca como se mostra na figura 9B.Além disso, conforme uma realização preferida, o embolo 4 é fixado no tubo 1por meio de um lacre rompível 11 que se estende ao redor da embocadura (2).
Alternativamente, o embolo impelente 4, está formado com uma bordaanular 40 do mesmo diâmetro que o diâmetro maior da embocadura 2, estandoconfigurada uma fenda anular descontínua 43, interrompida regularmente porvários segmentos 44 que a atravessam, em sentido radial vinculando ambas asbordas, sendo seus extremos de conexão com a borda inferior, mais largos doque os que estão conectados à borda exterior, que terminam em formaangulada 45, determinando zonas debilitadas de ruptura em resposta amovimentos rotatórios forçados. Desta maneira, quando se produz a rupturados segmentos 44 através de suas zonas debilitadas por meio do giro da haste5, a borda anular 40 fica desvinculada do embolo propriamente dito e ficadisposta na embocadura para formar os meios de bloqueio, através de suaparte exterior para agir com os reguladores de dose, ou por sua parte interior para agir em cooperação com as abas salientes.
Para esta configuração do embolo 4, e para permitir que as abas de bloqueio cheguem ao limite, é conveniente que o segmento do corpo tubular da seringa adjacente à borda interior da embocadura 2, apresente um bisel 20.
Tal como é possível ver, por exemplo, por meio da figura 1A, a tampa de elastômero permanente 9 está acoplada na abertura de injeção 3 e pode ser fixada adicionalmente por meio de um lacre laminar 90 apto para ser perfurado através de um elemento que exerça punção. De acordo com isso, e conforme se mostra na figura 11, o tubo 1, sem haste 5, pode configurar uma via de injeção com sua embocadura 2 fechada por meio do embolo impelente 4 e o extremo de injeção 3 por meio da tampa 9. Depois disso, a haste 5, pode conectar-se ao embolo 4 por meio do movimento de giro mencionado anteriormente proporcionando uma seringa pronta para ser usada conforme foi explicado acima.
Fazendo agora uma referência às figuras 16 a 22, é possível observar que o dispositivo de agulha 10 está constituído por dois trechos de agulha 100, 101 alinhadas e com pontas de injeção opostas entre si que estão montadas sobre um suporte transversal 102. Conforme a presente invenção está prevista uma embalagem de proteção 12 em forma de bolha à base de material plástico termoformável, de preferência transparente, e apta para ser perfurada pelos correspondentes trechos de agulha 100,101.
De acordo a uma realização preferida, a embalagem de proteção 12 está configurada por seus extremos opostos tronco-cônica que se unem em sua área de maior diâmetro por meio da união de suas bordas 120, a nível do suporte transversal 102, tendo intercalados estreitos setores sem vedar 121, destinados a permitir a saída aos gases contidos nessa embalagem de proteção.
Pode ser conveniente que partes que formam a embalagem de proteção 12 tenham na parte interior de seu diâmetro maior uma cavidade circular 120 destinado a receber o suporte transversal 102 do dispositivo de agulha 10. Além disso em uma configuração preferida, os extremos das partes tronco-cônicas da embalagem de proteção 12, estão terminadas numa superfície plana.Ainda pode resultar aconselhável que os extremos das partes tronco-cônicas da embalagem de proteção 12, tenham um acabamento cônico 121, que se estende a partir de um segmento transversal de seção circular 120.
Também poderia estar previsto que os extremos da embalagem de proteção 12 tenham uma perfuração central 122 com uma borda anular perimétrica. Aqui esta perfuração central 122 pode ser fechada por meio de um material impermeável de diferentes propriedades físicas 123, que está colado à borda perimétrica, tendo setores 124 que sobressaem do perímetro da embalagem de proteção 12. FUNCIONAMENTO DO CONJUNTO
Como se mostra por exemplo na figura 1A, o embolo impelente 4 está unido à haste 5, fechando a embocadura 2 do tubo 1 de maneira que esse embolo pode avançar pelo interior do tubo até que um dos reguladores de dose 6, encontra o limite 7 da embocadura do tubo, conforme se mostra na figura 1B. Quando atingida esta posição, apesar de que a haste 5 continue sendo empurrada não poderá avançar, além disso, a mencionada haste também não pode retroceder porque a fixação 60 do regulador de dose encaixa no limite 7 até que esse regulador de dose 6 seja extraído através de sua seção rompível 61.
Uma vez extraído esse primeiro regulador de dose 6, a haste 5 está habilitada para avançar dentro do tubo 1 e com isso conseguir o avanço do embolo impelente 4, avançar um trecho de sua carreira correspondente à separação com relação ao regulador de dose 6 adjacente mais próximo no sentido longitudinal. O trecho de carreira percorrido pelo embolo 4 corresponderá a uma dose de substância medicinal D expelida através da abertura de injeção 3. A partir daqui o funcionamento se repete, exceto em que a primeira das abas salientes 8 já se encontra introduzida no tubo, de maneira que se produz um bloqueio adicional que impede também o retrocesso da haste 5.
É indubitável que ao ser levado à prática o presente invento, poderão ser introduzidas modificações no que diz respeito a certos detalhes de construção e forma, sem que isso implique distanciar-se dos princípios fundamentais que são especificados claramente nas cláusulas reivindicatórias que são descritas a seguir.
Claims (24)
1. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADEdestinada a administrar duas ou mais doses de uma substância medicinal contida no seu interior, que compreende:- um tubo cilíndrico (1) em um de cujos extremos tem uma embocadura (2) enquanto que no seu extremo oposto está prevista uma abertura de injeção (3), no interior de cujo tubo, fechando a embocadura, está disposto um embolo impelente (4) apto para deslocar-se em sentido longitudinal; e- uma haste (5), com um extremo de comando (50) e um extremo inferior (51) apto para conectar-se ao embolo impelente, tendo essa haste uma seção transversal, preferentemente cruciforme, de menor dimensão que o diâmetro interior do tubo;- onde a mencionada haste (5) compreende vários reguladores de dose (6) constituídos como peças destacáveis, através de respectivos debilitamentos estruturais (61) da haste, projetando esses reguladores de dose do corpo da referida haste excedendo o diâmetro interior do tubo;- onde esses reguladores de dose agem contra a embocadura do tubo, impedindo o avanço da mencionada haste e a carreira do embolo impelente dentro do tubo, numa proporção correspondente a uma dose medicinal (D);caracterizada por:- meios de limitação (7, 70) estarem previstos na embocadura que serve para determinar bem uma área de borda interior com diâmetro reduzido com relação ao diâmetro interior do tubo, embora maior do que a seção transversal da haste, ou uma zona de borda exterior com diâmetro maior do que o diâmetro exterior do tubo, ou ambas as coisas;- meios de bloqueio (8, 60) estão previstos na haste para cooperar com os mencionados meios de limitação, impedindo o retrocesso dessa haste dentro do tubo;- uma vedação de elastômero extrema (9) está prevista para fechar de maneira permanente a abertura de injeção e adaptada para ser perfurada por meio de um elemento que exerça punção; e- um dispositivo de agulha hipodérmica (10) descartável está previstopara acoplar-se através de um de seus extremos na abertura de injeção, sendoesse dispositivo de agulha por uma parte apto para perfurar a vedação deelastomero extrema e comunicar com o interior do tubo e que por outra parteestá adaptado para proporcionar uma agulha de injeção no seu extremooposto.
2. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVODE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE, deacordo com a reivindicação 1, caracterizada pelas peças destacáveis (6)projetarem-se por seu extremo livre em uma extensão (63).
3. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVODE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE, deacordo com a reivindicação 2, caracterizada pela extensão (63) das peçasdestacáveis (6) terem na sua borda exterior uma configuração curva ou entãoem ângulo que serve para identificar peças destacáveis diferentes entre si.
4. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVODE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE, deacordo com a reivindicação 2, caracterizada por compreender peçasdestacáveis (6), que se diferenciam entre si pelo sentido da extensão (63).
5. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVODE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE deacordo com as reivindicações 1, 2, 3 ou 4, caracterizada pelas peçasdestacáveis (6) vinculadas à haste (5) através de respectivos debilitamentosestruturais (61), estarem também vinculadas adjacentemente entre si, atravésde debilitamentos estruturais (62).
6. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVODE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE, deacordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4 ou 5, caracterizado pelos reguladoresde dose (6), prolongarem-se, de pelo menos duas bordas diametralmenteopostas do trecho longitudinal da haste (5), estando deslocadoslongitudinalmente os de um lado com relação aos do outro lado.
7. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVODE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE, deacordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5 ou 6, caracterizado pelosreguladores de dose (6) compreenderem meios de identificação (64) visuale/ou tátil tais como relevos, entalhes ou similares.
8. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVODE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE, deacordo com as reivindicações 1,2,3, 4, 5, 6 ou 7, caracterizado pelos meiosde limitação (7) estarem previstos como uma peça de borda exterior (7) querodeia a embocadura (2) do tubo (1), estando previstos os correspondentesmeios de bloqueio (60) como umas fixações (60) formadas na borda internados reguladores de dose (6).
9. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVODE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE, deacordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8, caracterizado pelosmeios de limitação (70) estarem previstos como uma borda interior (70) querodeia a embocadura (2) do tubo (1), estando previstos os correspondentesmeios de bloqueio (8) como abas salientes estreitas (8) adjacentes à bordainferior de cada um dos reguladores de dose (6) da haste (5), que seprolongam obliquamente para a ponta do extremo de comando (50) em umdiâmetro maior ao do interior do tubo (1).
10. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelasmencionadas abas salientes (8), terem respectivas fendas (80) que seguem adireção de suas bordas superior e inferior, prolongando-se ao interior do corpoda haste (5).
11. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com as reivindicações 9 e 10, caracterizado porna borda da haste (5), estarem previstas fixações (52), que servem paraalojamento das respectivas abas salientes (8) ao flexionar essas abas salientes(8) quando são introduzidas no interior do corpo tubular (1) da seringa com oavanço da haste (5).
12. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com pelo menos uma das reivindicaçõesprecedentes, caracterizado pelo segmento do corpo tubular da seringa (1),adjacente à borda interior da embocadura (2) estar biselado (20).
13. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARA ESTERILIDADE, de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11 ou 12, caracterizado pelo embolo impelente (4) estar configurado comouma tampa cilíndrica com uma borda anular (40) no seu extremo superior ecom uma cavidade central (41) com meies (42) para ser conectado ao extremode injeção (51) da haste (5), estando fixado esse embolo (4) no tubo (1) por meio de um lacre rompível (11) com uma zona vincada no centro, que seestende ao redor da embocadura (2).
14. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 ou 13, caracterizada pela citada borda anular (40) ter,pelo menos, o mesmo diâmetro que o diâmetro maior da embocadura (2) euma fenda anular descontínua (43), interrompida regularmente por váriossegmentos (44) que a atravessam, em sentido radial vinculando ambas asbordas, sendo seus extremos de conexão com a borda interior, mais largos do que os que estão conectados à borda exterior, que terminam em forma angular(45), determinando zonas debilitadas de ruptura em resposta a movimentosrotatórios forçados.
15. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 12, 13 ou 14, caracterizada pela tampa de elastômero permanente (9)estar fixada por meio de um lacre laminar (90) apto para ser perfuradomediante um elemento que exerça punção.
16. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COM DISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, ,de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 12, 13, 14 ou 15, caracterizado pelo dispositivo de agulha (10), estarconstituído por:- dois trechos de agulha (100, 101), alinhadas entre si e com pontasde injeção opostas entre si que se encontram montadas sobre um suportetransversal (102); e- uma embalagem de proteção (12) em forma de bolha à base dematerial plástico termoformavel, de preferência transparente e apta para serperfurada pelos correspondentes trechos de agulha (100, 101).
17. SERINGA PARA, ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,.11, 12, 13, 14, 15 ou 16, caracterizada pela embalagem de proteção (12) estarconfigurada por seus extremos opostos tronco-cônicos que se unem em suazona de maior diâmetro por meio da união de suas bordas (120), a nível dosuporte transversal (102), tendo intercalados estreitos setores sem vedar (121),para a saída dos gases contidos na mencionada embalagem de proteção.
18. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 12, 13, 14, 15, 16 ou 17, caracterizado por ambas as partes que formam aembalagem de proteção (12) ter na parte interior de seu diâmetro maior umacavidade circular (120), onde encaixa o suporte transversal (102), dodispositivo de agulha (10).
19. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 ou 18, caracterizado pelos extremos das partestronco-cônicas da embalagem de proteção (12) terminarem numa superfícieplana.
20. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 ou 19, caracterizado pelos extremos das partestronco-cônicas da embalagem de proteção (12), terminarem em forma cônica(121), a partir de um segmente transversal de seção circular (120).
21. SERINGA PARA ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,(11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 ou 20, caracterizado por pelo menos um dos extremos da embalagem de proteção (12) tem uma perfuração central (122),com uma borda anular perimétrica.
22.
SERINGA PARA, ADMINISTRAR MÚLTIPLAS DOSES COMDISPOSITIVO DE AGULHA DE INJEÇÃO COM PROTEÇÃO PARAESTERILIDADE, de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,
(11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20ou21, caracterizado por essa perfuraçãocentral (122) estar fechada por material impermeável de diferentespropriedades físicas (123), sendo colado à borda perimétrica e tendo setores(124) que sobrem do perímetro da embalagem de proteção (12).
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