ES2980865T3

ES2980865T3 - Dispositivo de transferencia de líquidos con lumen dual con punta IV

Info

Publication number: ES2980865T3
Application number: ES20703553T
Authority: ES
Inventors: Yossi Bar-El; Elisheva Fabrikant; Shalom Niv Ben
Original assignee: West Pharma Services IL Ltd
Current assignee: West Pharma Services IL Ltd
Priority date: 2019-04-30
Filing date: 2020-01-13
Publication date: 2024-10-03
Anticipated expiration: 2040-01-13
Also published as: IL277446B2; US11786442B2; DK3781113T3; EP4360670A2; EP4360670A3; US20230052165A1; NZ781608A; WO2020222220A1; AU2025203862A1; CA3135248C; JP2022031443A; US20220047458A1; JP7001838B2; KR20240122586A; IL277446B1; JP7796526B2; IL307176B2; US20220096327A1; KR20220002472A; AU2020265821B2

Abstract

Un dispositivo de transferencia de líquido incluye un cuerpo conector trifurcado monolítico que define un cilindro en un primer extremo del mismo, una única punta intravenosa en un segundo extremo del mismo y un lumen adaptador de vial en un tercer extremo del mismo. Un puerto IV está conectado al cilindro. La única punta intravenosa tiene un primer lumen de punta intravenosa conectado de manera fluida en un extremo proximal del mismo con solo el lumen adaptador de vial a través del cuerpo conector trifurcado y un segundo lumen de punta intravenosa conectado de manera fluida en un extremo proximal del mismo con solo el puerto IV a través del cuerpo conector trifurcado, separando así la comunicación fluida entre el adaptador de vial y la única punta intravenosa de la comunicación fluida entre el puerto IV y la única punta intravenosa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de transferencia de líquidos con lumen dual con punta IV

Antecedentes de la divulgación

La presente divulgación se refiere generalmente a dispositivos de transferencia de líquidos.

Los recipientes convencionales de líquido de perfusión que contienen un líquido de perfusión que se administrará a un paciente, generalmente adoptan la forma de una bolsa de líquido de perfusión, una botella de líquido de perfusión u otras similares. Generalmente se utiliza un cilindro o ampolla precargado para añadir una alta concentración de un fármaco al contenido del líquido de perfusión, por medio de un dispositivo de transferencia de líquido, para formar un líquido de perfusión medicado y diluido. A continuación, se puede insertar un conjunto de perfusión que incluya una punta IV en un puerto IV del dispositivo de transferencia de líquidos para infundir el contenido del líquido de perfusión medicado a un paciente. Minimizar el riesgo de que un paciente reciba una parte del medicamento en una forma altamente concentrada y sin diluir es importante para la seguridad del paciente. El estado de la técnica se describe en el documento WO 2005/120431 A1.

El documento WO 2007/052252 A1 divulga un dispositivo genérico de transferencia de líquidos.

El documento US 2014/0150911 A1 divulga un dispositivo de transferencia de líquidos con un cuerpo conector trifur cado que define un cilindro, una punta y un adaptador de ampolla, en el que se proporciona un componente de anclaje que está configurado para conectar de forma segura el adaptador de perfusión a un recipiente de fluido de perfusión.

Breve resumen de la divulgación

La invención se define por el objeto de las reivindicaciones independientes. La presente divulgación realiza la fabrica ción ventajosa de un dispositivo de transferencia de líquidos que tiene lúmenes separados: uno para mezclar la alta concentración de fármaco con el líquido de perfusión, y otro para transferir el líquido de perfusión diluido y medicado al conjunto de perfusión, como medida adicional para evitar que el paciente reciba una parte del fármaco en forma no diluida y de alta concentración. La presente divulgación realiza adicional o alternativamente la fabricación ventajosa de un dispositivo de transferencia de líquidos que puede mezclar el fluido dentro del lumen entre el puerto IV y el puerto conectado al contenido de líquido de perfusión medicado antes de administrar el contenido de líquido de per fusión medicado a un paciente.

Dicho brevemente, un aspecto de la presente divulgación se refiere a un dispositivo de transferencia de líquidos con figurado para su uso con cada uno de entre un recipiente de líquido de perfusión que contiene un líquido de perfusión y tiene un puerto intravenoso (IV) para administrar el líquido de perfusión, una ampolla que contiene un aditivo medi cinal sellado por un tapón de ampolla, y un conjunto de perfusión que incluye una punta IV para la inserción sellada en un puerto IV y un conector, tal como un conjunto de perfusión, con la finalidad de administración a un paciente. El dispositivo de transferencia de líquidos incluye un cuerpo conector monolítico trifurcado que define un cilindro en un primer extremo del mismo, una única punta IV en un segundo extremo del mismo y un lumen adaptador de ampolla en un tercer extremo del mismo. Un puerto IV está conectado al cilindro y está configurado para recibir de forma estanca la punta IV del conjunto de perfusión. Un adaptador de ampolla está fijado permanentemente al lumen del adaptador de ampolla y está configurado para montarse telescópicamente en la ampolla. El adaptador de ampolla incluye una punta de ampolla conectada fluidamente con el lumen del adaptador de ampolla y configurada para per forar el tapón de la ampolla al montar el adaptador de ampolla en la ampolla para la comunicación de flujo con la misma. La punta IV única está configurada para insertarse de forma hermética en el puerto IV del recipiente de líquido de perfusión. La punta única IV tiene un primer lumen de punta IV conectado de forma fluida en un extremo proximal de la misma sólo con el lumen del adaptador de la ampolla a través del cuerpo conector trifurcado y un segundo lumen de punta IV conectado de forma fluida en un extremo proximal de la misma sólo con el puerto IV a través del cuerpo conector trifurcado, separando de esta manera la comunicación fluida entre el adaptador de ampolla y la punta única IV de la comunicación fluida entre el puerto IV y la punta única IV, permitiendo al mismo tiempo la introducción inicial del aditivo medicinal desde la ampolla al recipiente de líquido de perfusión a través del adaptador de ampolla y el primer lumen de punta IV para mezclarlo con el líquido de perfusión y formar un líquido de perfusión medicinal, y permitir la administración posterior del líquido de perfusión medicinal a un paciente desde el recipiente de líquido de perfusión a través del segundo lumen de punta IV y el puerto IV al conjunto de perfusión. El primer lumen de punta IV tiene una primera abertura distal dispuesta periféricamente y el segundo lumen de punta IV tiene una segunda abertura distal dispuesta periféricamente. El primer lumen de punta IV se extiende más distalmente que el segundo lumen de punta IV, por lo que la primera abertura distal dispuesta periféricamente está separada distalmente de la segunda abertura distal dispuesta periféricamente a lo largo de la punta IV por una distancia mayor o igual a 1,0 m aproxima damente

Establecido brevemente, otro aspecto de la presente divulgación se refiere a un procedimiento de uso de un dispositivo de transferencia de líquidos que tiene un cuerpo conector monolítico trifurcado que define un cilindro en un primer extremo del mismo, una única punta IV (IV) en un segundo extremo del mismo y un lumen adaptador de ampolla en un tercer extremo del mismo. El procedimiento incluye los pasos de montar un adaptador de ampolla fijado permanen temente al lumen del adaptador de ampolla en una ampolla que contiene un aditivo medicinal y, a su vez, perforar un tapón de la ampolla con una punta de ampolla del adaptador de ampolla conectada de forma fluida con el lumen del adaptador de ampolla; perforar un puerto IV de un recipiente de líquido de perfusión que contiene un líquido de perfu sión con la punta IV única; y añadir el aditivo medicinal dentro de la ampolla al líquido de perfusión dentro del recipiente de líquido de perfusión (es decir, mezclar el medicamento con el líquido de perfusión) para obtener un líquido de perfusión medicinal a través del lumen del adaptador de ampolla y un primer lumen de punta IV de la punta IV única, (es decir, mezclar el medicamento con el líquido de perfusión) para obtener un líquido de perfusión medicado a través del lumen del adaptador de la ampolla y un primer lumen de punta IV de la punta IV única. El lumen de la primera punta IV está conectado de forma fluida en un extremo proximal de la misma con el lumen del adaptador de la ampolla a través del cuerpo conector trifurcado y tiene una primera abertura distal dispuesta periféricamente próxima a un extremo distal de la punta IV única. El procedimiento también incluye el paso de insertar una punta IV de un conjunto de perfusión en un puerto IV del dispositivo de transferencia de líquido, estando el puerto IV del dispositivo de trans ferencia de líquidos conectado de forma fluida a un segundo lumen de punta IV de la punta IV única. El segundo lumen de la punta IV está conectado de forma fluida en un extremo proximal del mismo sólo con el puerto IV y tiene una segunda abertura distal dispuesta periféricamente próxima al extremo distal de la punta IV única, conectando de esta manera de forma fluida el conjunto de perfusión con el recipiente de líquido de perfusión para la administración del líquido de perfusión medicado a un paciente. El lumen de la primera punta IV (36a; 36a'; 136a) se extiende más distalmente que el lumen de la segunda punta IV, por lo que la primera abertura distal dispuesta periféricamente está distalmente separada de la segunda abertura distal dispuesta periféricamente a lo largo de la punta IV única por una distancia mayor o igual a aproximadamente 1,0 mm

Breve memoria descriptiva de los dibujos

La siguiente memoria descriptiva detallada de aspectos de la divulgación se entenderá mejor cuando se lea en con junto con los dibujos que se acompañan. Se debe entender, sin embargo, que la divulgación no se limita a las dispo siciones precisas y los instrumentos mostrados. En los dibujos:

la figura 1a es una vista en alzado frontal de un recipiente de líquido de perfusión en forma de bolsa utilizable con un dispositivo de transferencia de líquidos de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 1B es una vista en alzado frontal de un recipiente de líquido de perfusión en forma de botella flexible utilizable con un dispositivo de transferencia de líquidos de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 1C es una vista en alzado frontal de una jeringa precargada sin aguja y una ampolla utilizables con el dispositivo de transferencia de líquidos de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 1D es una vista en alzado frontal de un conjunto de perfusión utilizable con el dispositivo de transfe rencia de líquidos de acuerdo con la presente divulgación;

la figura 2A es una vista en perspectiva del dispositivo de transferencia de líquido, de acuerdo con una primera realización de la presente divulgación, en una configuración de émbolo presionado;

la figura 2B es una vista transversal en alzado del dispositivo de transferencia de líquidos de la figura 2A, tomada a lo largo de la línea de sección 2B-2B de la figura 2A;

la figura 3 es una vista en perspectiva del émbolo de la jeringa y un puerto IV del dispositivo de transferencia de líquidos de la figura 2A;

la figura 4A es una vista en perspectiva del dispositivo de transferencia de líquidos de acuerdo con la presente divulgación, en una configuración de émbolo retirado;

la figura 4B es una vista transversal en alzado del dispositivo de transferencia de líquidos de la figura 4A, tomada a lo largo de la línea de sección 4B-4B de la figura 4A;

la figura 5 es una vista en alzado en sección transversal de otra realización de un dispositivo de transferencia de líquidos que tiene una punta IV configurada alternativamente;

la figura 6 es una vista en alzado en sección transversal del dispositivo de transferencia de líquidos de la figura 2A, tomada a lo largo de la línea de sección 2B-2B de la figura 2A, teniendo otra punta IV configurada alternativamente;

la figura 7A es una vista en alzado en sección transversal ampliada de una configuración de un adaptador de ampolla del dispositivo de transferencia de líquidos de la figura 2A;

la figura 7B es una vista en alzado en sección transversal ampliada de otra configuración de un adaptador de ampolla del dispositivo de transferencia de líquidos de la figura 2A;

la figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo de transferencia de líquidos, de acuerdo con una segunda realización de la presente divulgación;

la figura 9 es una vista en alzado en sección transversal del dispositivo de transferencia de líquidos de la figura 8, tomada a lo largo de la línea de sección 9-9 de la figura 8; y

la figura 10 es una vista en perspectiva parcial ampliada y en despiece ordenado de una unión alternativa entre un cuerpo conector trifurcado y un miembro de conexión alargado, tal como un puerto IV, del dispositivo de transferencia de líquidos de la figura 8.

las figuras 11A y 11B son vistas transversales en alzado de otra realización del dispositivo de transferencia de líquidos de la figura 6 que tiene una válvula interna.

Descripción detallada de la divulgación

Cierta terminología es utilizada en la siguiente memoria descriptiva sólo por conveniencia y no es limitativa. Las pala bras "más baja", "inferior", "más alta" y "superior" designan direcciones en los dibujos a los que se hace referencia. Las palabras "hacia dentro", "hacia fuera", "hacia arriba" y "hacia abajo" se refieren a las direcciones hacia y desde, respectivamente, el centro geométrico del dispositivo de transferencia de líquidos, y partes designadas del mismo, de acuerdo con la presente divulgación. A menos que se especifique lo contrario, los términos "un", "una" y "el, la" no se limitan a un elemento, sino que deben entenderse como "al menos uno". La terminología incluye las palabras mencio nadas más arriba, sus derivados y palabras de significado similar.

También se debe entender que los términos "aproximadamente", "alrededor de", "generalmente", "sustancialmente" y similares, utilizados en la presente memoria descriptiva cuando se refieren a una dimensión o característica de un componente de la divulgación, indican que la dimensión/característica descrita no es un límite o parámetro estricto y no excluye variaciones menores de la misma que sean funcionalmente similares. Como mínimo, tales referencias que incluyen un parámetro numérico incluirían variaciones que, utilizando principios matemáticos e industriales aceptados en la técnica (por ejemplo, redondeo, errores de medición u otros errores sistemáticos, tolerancias de fabricación, etc.), no variarían el dígito menos significativo.

Haciendo referencia a los dibujos en detalle, en los que números similares indican elementos similares, se muestra en las figuras 2A-6 un dispositivo de transferencia de líquidos 30, de acuerdo con una primera realización de la presente divulgación, destinado a utilizarse con la combinación de recipientes de líquidos de perfusión que contienen un líquido de perfusión y dispositivos de transferencia de aditivos. En la realización ilustrada, el dispositivo de transferencia de líquidos 30 está previsto para su uso con un recipiente de líquido de perfusión en forma de bolsa de líquido de perfusión 10 (figura 1A). Como comprenderán aquellos de conocimiento ordinario en la técnica, una bolsa de líquido de perfusión 10 convencional incluye un depósito 12 que contiene líquido de perfusión, en comunicación de fluido con un puerto de administración IV 14 y un puerto de aditivo 16. La bolsa de líquido de perfusión 10 es plegable cuando se administra el líquido de perfusión. El dispositivo de transferencia de líquidos 30 también puede utilizarse con un recipiente de líquido de perfusión en forma de botella flexible de líquido de perfusión 18 (figura 1B) o similar. El dispositivo de transferencia de líquidos 30 de la realización ilustrada también está previsto para su uso con un dispositivo de trans ferencia de aditivos en forma de ampolla sellada 20 (figura 1C). La ampolla 20 contiene generalmente un aditivo líquido medicinal altamente concentrado o un fármaco en polvo liofilizado que requiere reconstitución antes de su administra ción a un paciente, es decir, que requiere mezclarse con el líquido de perfusión de la bolsa 10 para formar un líquido de perfusión medicinal administrado a un paciente. Por lo tanto, el contenido de la ampolla 20 se introduce en la bolsa de líquido de perfusión 10 por medio del dispositivo de transferencia de líquidos 30 (como se describirá con más detalle a continuación). No obstante, el dispositivo de transferencia de líquidos 30 también puede adoptar una configuración diferente destinada a utilizarse con una jeringa 22 (figura 1C) que contenga un aditivo líquido medicinal.

El dispositivo de transferencia de líquidos 30 incluye un cuerpo conector trifurcado 32. En la realización ilustrada de las figuras 2A-6, el cuerpo conector trifurcado 32 es un cuerpo monolítico que define un cilindro 34 en un primer extremo del mismo, una única punta IV 36 en un segundo extremo del mismo, y un adaptador 38 de ampolla en un tercer extremo del mismo, pero la divulgación no está tan limitada (como se describirá más adelante). Como se mues tra mejor en las figuras 2B, 4B y 5, el cilindro 34 define una cámara interna 34a que tiene un extremo proximal abierto 34b para recibir deslizablemente un émbolo 40 (como se describirá más adelante). La punta IV 36 que define el se gundo extremo del cuerpo trifurcado 32 permite utilizar el dispositivo de transferencia de líquidos 30 con bolsas de líquido para perfusión 10, es decir, para insertar de forma sellada la punta IV 36 en el puerto de administración 14 de la bolsa 10. La punta IV 36 puede estar construida de un metal rígido adecuado, material polimérico o plástico, como, por ejemplo, policarbonato y similares. Un reborde 33 se extiende lateralmente desde la punta IV 36 cerca de un extremo proximal de la misma para proporcionar una superficie de agarre o apoyo que permita a un usuario insertar más fácilmente la punta IV 36 en un recipiente de líquido, como la bolsa 10. La punta IV puede incluir opcionalmente una característica, como un escalón elevado 35 alrededor de la superficie circunferencial de la punta IV 36, para restringir la profundidad de inserción en el puerto de administración 14 de la bolsa 10. En una realización, el reborde 33 también puede formarse como una estructura monolítica moldeada por inyección con el cuerpo del conector 32, pero la divulgación no está limitada a esto. Un capuchón de punta (no mostrado) puede cubrir la punta IV 36 cuando no está en uso.

Como se muestra, la punta IV 36 es co-direccional y/o coaxial con el cilindro 34 e incluye dos lúmenes internos 36a, 36b. En las configuraciones ilustradas, los lúmenes 36a, 36b se extienden generalmente paralelos uno con el otro. El primer lumen de la punta IV 36a está conectado de forma continua y directa en un extremo proximal con un único lumen 37 adaptador de la ampolla situado dentro del adaptador 38 de la ampolla que se bifurca angularmente, es decir, se ramifica, de la punta IV 36. El primer lumen de punta IV 36a incluye una primera abertura distal 36c dispuesta periféricamente. Como se muestra mejor en las figuras 2b , 4B y 5, el primer lumen de punta IV 36a no está conectado fluidamente en su extremo proximal con la cámara 34a del cilindro. El segundo lumen de punta IV 36b es directamente conectable de forma fluida en un extremo proximal únicamente con la cámara 34a del cilindro e incluye una segunda abertura distal 36d dispuesta periféricamente, separada de la primera abertura distal 36c del primer lumen de punta IV 36a. El segundo lumen 36b de la punta IV no está conectado de forma fluida en su extremo proximal con el lumen 37 del adaptador de la ampolla ni en ningún punto a lo largo de la punta IV 36. En otras palabras, la punta IV 36 incluye dos lúmenes separados 36a, 36b que se extienden a través de la punta IV 36 para proporcionar vías de fluido discretas que no están conectadas dentro de la punta IV 36. De este modo, la comunicación de fluidos entre el adaptador 38 de la ampolla y la punta IV 36 está separada de la comunicación de fluidos entre la cámara 34a del cilindro y la punta IV 36.

El adaptador 38 de la ampolla está configurado para montarse sobre una ampolla 20 para permitir el uso del dispositivo 30 con un dispositivo de transferencia de aditivos en forma de una ampolla 20. En una configuración, el adaptador 38 de la ampolla puede estar formado integralmente en el tercer extremo del cuerpo conector 32, es decir, formado monolíticamente con el extremo terminal del lumen 37 adaptador de la ampolla o de otro modo asegurado permanen temente y sellado al extremo terminal del lumen 37 adaptador de la ampolla, pero la divulgación no está limitada de esta manera. Tal como se utiliza en la presente a lo largo de la memoria descriptiva y las reivindicaciones, "perma nentemente asegurado" significa no desconectable / retirable sin causar daños al dispositivo o parte del mismo. Como ejemplo no limitativo, el adaptador 38 de la ampolla puede soldarse por ultrasonidos al lumen adaptador 37 de la ampolla.

Haciendo referencia a la figura 7A, el adaptador 38 de ampolla incluye una pared superior 38d, un faldón flexible y/o acampanado 38a que depende de la misma para el montaje de ajuste por salto elástico en una ampolla 20 (de manera estándar) y una punta 38b de ampolla38b de la ampolla para perforar la ampolla 20, por ejemplo, a través de un tapón del mismo, para comunicar de manera fluida con el interior de la ampolla 20. La adaptador 38 de la ampolla tiene una pared superior 38d y un faldón flexible y/o acampanado 38a. La punta 38b de la ampolla de punción incluye un lumen 38c en comunicación de fluido con el lumen 37 del adaptador de la ampolla y, a su vez, con el lumen 36a de la primera punta IV. Como comprenderán los expertos en la técnica, el diámetro interior 38bde la punta de la ampolla38b de la ampolla, es decir, el diámetro del lumen 38c, y/o el diámetro exterior de la punta 38b de la ampolla pueden dimensionarse de acuerdo con lo que convenga para el uso previsto.

En la configuración de la figura 7A, la punta 38b de la ampolla incluye una sección de base 39 que es generalmente cóncava con respecto al eje de la punta 38b de la ampolla. El adaptador 38 de la ampolla puede configurarse alterna tivamente para minimizar/proteger contra fugas resultantes del desgarro que se forma en el tapón de una ampolla 20 a medida que el adaptador 38 de la ampolla se empuja hacia abajo sobre la ampolla 20 y la punta 38b de la ampolla avanza a través del tapón. Como se ilustra en la configuración de la figura 7B, la dirección de extensión de la sección de base 39' es generalmente convexa con respecto al eje de la punta 38b de la ampolla de tal manera que la sección de base 39' tiene una configuración generalmente bulbosa. Cuando el adaptador 38 de la ampolla se empuja hacia abajo sobre la ampolla 20 y la punta 38b avanza a través del tapón de la ampolla, la sección base 39' se comprime contra una superficie superior del tapón de la ampolla y el material comprimido del tapón de la ampolla rodea los desgarros formados en el tapón de la ampolla para sellarlo. La perforación del tapón de la ampolla por la punta 38b suele ir acompañada por la formación de una depresión en la superficie superior del tapón de la ampolla. La sección convexa de la base 39' está configurada para rellenar la depresión, minimizando/protegiendo de esta manera las fugas. Sin embargo, como debe ser entendido por aquellos con conocimientos ordinarios en la técnica, pueden emplearse diferentes secciones/medios de base de sellado, actualmente conocidos, o que se conozcan más adelante, para mi nimizar las fugas entre la punta 38b de la ampolla y el tapón elástico de la ampolla 20. Como también debe entenderse, otras configuraciones de adaptador de ampolla, actualmente conocidas, o que más tarde se conozcan, pueden em plearse alternativamente.

Volviendo al émbolo 40, como se muestra mejor en las figuras 2B, 3, 4B y 5, el émbolo 40 incluye un tubo vertical 46 del émbolo, que define un lumen 46a del tubo 46 del émbolo en el mismo. El tubo 46 del émbolo se aplica de forma deslizante al cilindro 34 por medio de un miembro de sellado periférico 42 (construido, por ejemplo, de un material elastomérico o similar) interpuesto entre ellos de una manera bien entendida por aquellos con conocimientos ordinarios en la técnica, permitiendo el deslizamiento dentro del cilindro 34 a la vez que se crea un sello sustancialmente hermé tico entre el tubo 46 del émbolo y la pared lateral interior del cilindro 34. El tubo 46 del émbolo y el miembro de sellado 42, en combinación con el cilindro 34, definen un extremo proximal sellado de la cámara 34a del cilindro. El tubo 46 del émbolo incluye una porción de cuello distal y alargada 44 que termina en una válvula anti - retorno 48. En la realización ilustrada, la válvula anti - retorno 48 adopta la forma de una válvula de pico de pato, construida de un material elastomérico o similar, pero la divulgación no está limitada a esto. Por ejemplo, sin limitación, la válvula anti -retorno 48 puede adoptar la forma de varios otros tipos de válvulas unidireccionales, tales como, por ejemplo, una válvula de bola, una válvula de clapeta de silicona, una válvula de tipo diafragma, una válvula en línea, una válvula anti - retorno de cierre, una válvula anti - retorno de elevación, o similares, capaces de realizar las funciones de la válvula anti - retorno 48 descrita en la presente memoria descriptiva.

Como se muestra, un puerto IV 50 está conectado de forma fluida con un extremo proximal del tubo 46 del émbolo. El puerto IV 50 incluye un miembro de cierre 50a próximo a un extremo proximal periférico y libre del puerto 50, y un miembro de conexión alargado 52 que sobresale distalmente del mismo, con un lumen interno 52a que se extiende a través del mismo y termina en un extremo abierto (extremo opuesto al miembro de cierre 50a). El lumen interno 52a del puerto IV 50 se extiende codireccionalmente y/o coaxialmente con el lumen 46a del émbolo. En una realización, el puerto IV 50 puede construirse a partir de un material polimérico o plástico flexible adecuado, como, por ejemplo, PVC y similares. En la realización ilustrada, el miembro de conexión alargado 52 es adherido, es decir, unido adhesiva mente, con el tubo 46 del émbolo, pero la revelación no está limitada a esto. Por ejemplo, sin limitación, el miembro de conexión alargado 52 puede estar permanentemente asegurado y fijado rotativamente al tubo 46 del émbolo (por ejemplo, como se describe con más detalle a continuación con respecto a las figuras 8 a 10).

El puerto IV 50 incluye un septo 50b colocado dentro del miembro de conexión alargado 52, sellando a través del lumen interno 52a. En consecuencia, el miembro rotativo desenroscable 50a puede retirarse sin que se produzca una comunicación de flujo más allá del septo 50b. La comunicación del flujo más allá del septo 50b, es decir, con el lumen 46a del émbolo y más allá, sólo se consigue al perforar el septo 50b (como se describe con más detalle a continuación). El elemento de cierre 50a mantiene el puerto IV 50, y en particular el septo 50b, estéril hasta su uso.

En uso, el dispositivo de transferencia de líquidos 30 puede aplicarse a una bolsa de líquido de perfusión 10 por medio de la punta IV 36 (como se ha descrito más arriba). A continuación, el usuario retira el émbolo 40 en dirección proximal, es decir, en dirección opuesta a la punta IV 36 (figuras 4A, 4B). Alternativamente, un mango dedicado puede ser empleado y unido al émbolo 40 para la traslación del mismo. La retirada del émbolo 40, con la abertura distal 36d sumergida en el líquido de perfusión dentro de la bolsa 10, extrae fluido de la bolsa 10, a través de la abertura distal 36d, a través del segundo lumen de la punta IV 36b y en el interior de la cámara de cilindro 34a. La válvula de pico de pato 48 está configurada para evitar el flujo de fluido hacia el lumen del tubo del émbolo 46a durante la retirada del émbolo 40. Como debe ser entendido por aquellos con conocimientos ordinarios en la técnica, la retirada del émbolo 40 crea un vacío en la cámara de cilindro 34a, dando lugar a una diferencia de presión relativa a la bolsa de líquido de perfusión 10, arrastrando de esta manera el fluido hacia la cámara 34a del cilindro. Como también debe entenderse, el líquido de perfusión permanece dentro de la cámara 34a del cilindro y el segundo lumen de la punta IV 36b hasta que se expulsa manualmente, de una manera bien entendida por aquellos con conocimientos ordinarios en la técnica, como se describirá más adelante.

Antes o después de retirar el líquido de perfusión de la bolsa de líquido de perfusión 10 a la cámara 34a del cilindro, el dispositivo de transferencia de líquidos 30 puede aplicarse a una ampolla 20 por medio del adaptador 38 de la ampolla (como se ha descrito previamente). Un usuario puede mezclar/combinar el contenido dentro de la ampolla 20 con el contenido dentro de la bolsa de líquido de perfusión 10 a través del lumen adaptador de la ampolla 37 y el primer lumen de punta IV 36a invirtiendo la bolsa de líquido de perfusión 10 y el dispositivo 30, es decir, colocando la ampolla 20 por encima de la bolsa 10, de modo que el contenido de la ampolla 20 drene en la bolsa de líquido de perfusión 10. Cuando la ampolla 20 contiene un fármaco en polvo liofilizado, el fármaco puede reconstituirse de forma similar. Después de aplicar la ampolla 20 al dispositivo de transferencia de líquidos 30, la bolsa de líquido 10 se mantiene por encima de la ampolla 20, de modo que el líquido de la bolsa de líquido 10 drena hacia la ampolla 20 y reconstituye el contenido de la ampolla 20. La bolsa de líquido de perfusión 10 y el dispositivo 30 pueden entonces invertirse, como se ha descrito previamente, para drenar el contenido reconstituido de la ampolla 20 en la bolsa 10. Después de mezclar / combinar los contenidos dentro de la bolsa de líquido de perfusión 10 y la ampolla 20 y orientar el dispositivo de transferencia de líquidos 30 de tal manera que el líquido combinado fluya al interior de la bolsa de líquido de perfusión 10, el émbolo 40 se presiona hasta que al menos una porción de la válvula de pico de pato 48 se aplique al extremo proximal / borde del segundo lumen de punta IV 36b. En la realización ilustrada, al menos uno de los labios/aletas elastoméricos de la válvula de pico de pato 48 hace tope, y es desplazado/comprimido por el extremo proximal 41 del segundo lumen de punta IV 36b, abriendo de esta manera la válvula de pico de pato 48 para el flujo de fluido a través de la misma. Es decir, la presión sostenida aplicada sobre al menos uno de los labios/tapas elasto méricos de la válvula de pico de pato 48, resultante de la depresión del émbolo 40 a una posición que aplica la válvula 48 con el extremo proximal/borde 41 del segundo lumen de punta IV 36b, desplaza los labios/tapas elastoméricos de la válvula 48 unos de los otros rompiendo de esta manera el sello entre ellos y permitiendo el flujo de fluido a través de los mismos. A continuación, se retira el miembro rotativo 50a (de una manera bien entendida) para proporcionar acceso al lumen interno 52a. Una punta de puerto de IV 96 de un conjunto de perfusión 95 (figura 1D) se inserta herméticamente en el lumen interno 52a y penetra completamente el septo 50b, conectando de esta manera fluida mente la punta de puerto IV 96 con cualquier resto del lumen interno 52a más allá del septo 50b, y, a su vez, con el lumen del émbolo 46a y el segundo lumen de punta IV 36b (a través de la válvula de pico de pato abierta 48) para la administración del líquido de perfusión medicado a un paciente. La punta del puerto IV 96 se extiende típicamente desde un extremo de una cámara de goteo 97a del conjunto de perfusión 95. Convencionalmente, un conjunto de perfusión 95 incluye además una pinza de rodillo 97c para controlar la administración de fluidos a un paciente, un conector Luer macho 97d, y un tubo 97b para conectar fluidamente la pinza de rodillo 97c a la cámara de goteo 97a. Ventajosamente, el líquido de perfusión medicado se conecta de forma fluida al conjunto de perfusión 95 por medio del segundo lumen de punta IV 36b en lugar del primer lumen de punta IV 36a, que se utiliza únicamente para mezclar el aditivo medicinal altamente concentrado dentro de la ampolla 20 con el líquido de perfusión dentro de la bolsa 10. De este modo, se minimiza la posibilidad de administrar a un paciente una porción del aditivo farmacológico en una forma no diluida y de alta concentración. Además, cuando se presiona el émbolo 40 (como se ha descrito más arriba), el líquido de perfusión dentro de la cámara del cilindro 34a se expulsa a través del segundo lumen de la punta IV 36b y fuera de la abertura distal 36d. Por lo tanto, después de utilizar el dispositivo de transferencia de líquidos 30 para mezclar el contenido dentro de la bolsa de líquido de perfusión 10 y la ampolla 20, el segundo lumen de punta IV 36b y la abertura distal 36d del mismo, aunque no se utilizan para mezclar, se expulsan antes de su uso para transferir el líquido de perfusión medicado de la bolsa 10 al conjunto de perfusión 95, para minimizar aún más la posibilidad de administrar una parte del aditivo farmacológico en una forma no diluida y de alta concentración a un paciente.

Como se muestra en la figura 5, un extremo distal de la punta IV 36' está configurado de tal manera que el primer lumen de punta IV 36a' se extiende más distalmente que el segundo lumen de punta IV 36b'. Ventajosamente, por lo tanto, la primera abertura distal 36c' está separada por una distancia "d" de la abertura distal 36d', minimizando así aún más la posibilidad de que una porción del fármaco en una forma no diluida y de alta concentración salga de la primera abertura distal 36c' y entre en la abertura distal 36d'. La distancia "d" es mayor o igual a aproximadamente 1,0 mm, más preferiblemente mayor o igual a aproximadamente 2,5 mm, y más preferiblemente mayor o igual a aproxi madamente 4,0 mm.

En otra configuración alternativa, como se muestra en la figura 6, la punta IV 36" puede incluir un único lumen 36a" con una única abertura distal 36c". Esta configuración funciona de manera similar a la configuración mostrada en las figuras 2-4B, excepto que la extracción/expulsión de fluido desde o hacia la cámara del cilindro 34a y la mezcla del fármaco con el fluido se produce en parte a través de una porción común del lumen único 36a". El lavado del lumen 36a", como se ha descrito previamente, se realiza entre los pasos de mezclar/combinar el contenido dentro de la bolsa de líquido de perfusión 10 y la ampolla 20, y retirar el miembro desenroscable 50a para la conexión del conjunto de perfusión 95.

En una realización preferida ilustrada en las figura 11A y 11B, una válvula de control de flujo 43 puede ser incorporada en el dispositivo, de tal manera que la rotación de la válvula de control de flujo 43 permite a un usuario conectar selectivamente de manera fluida el lumen adaptador de la ampolla 37 o la cámara 34a del cilindro con el lumen único 36a". La válvula 43 puede evitar que cualquier aditivo altamente concentrado dentro de la ampolla 20 sea arrastrado a la cámara 34a del cilindro cuando se retira el tubo 46 del émbolo, como se ilustra en la figura 11A. Antes de mezclar el contenido de la ampolla 20 en la bolsa 10, la válvula 43 puede ser rotada para proporcionar una conexión de fluido entre el lumen 37 del adaptador de la ampolla y el lumen único 36a", así como sellar la cámara 34a del cilindro, como se ilustra en la figura 11B. Con el fin de purgar el volumen de líquido dentro del único lumen 36a", la válvula 43 puede ser rotada de nuevo a su posición original en la figura 11A antes de presionar el tubo 46 del émbolo.

En otra realización alternativa, el adaptador 38 de la ampolla puede ser desmontable. Por ejemplo, el dispositivo puede estar provisto de una válvula, tal como la válvula de control de aditivos sin aguja, divulgada en el documento de Patente U.S. número 8.551.067. La válvula permitiría separar el adaptador 38 de la ampolla antes de retirar el tubo 46 del émbolo. El adaptador 38 de la ampolla y la ampolla 20 se conectarían entonces a través de la válvula para vaciar el contenido altamente concentrado de la ampolla 20 en la bolsa 20, seguido por la depresión del tubo 46 del émbolo para purgar el lumen único 36a".

Las figuras 8-10 ilustran una segunda realización del dispositivo de transferencia de líquidos 130. Los números de referencia de la segunda realización se distinguen de los de las configuraciones de la primera realización que se ha descrito más arriba (figuras 2A-7B) por un factor de cien (100), pero por lo demás indican los mismos elementos que los indicados anteriormente, salvo que se especifique lo contrario. El dispositivo de transferencia de líquidos 130 de la presente realización es similar al de las configuraciones de la primera realización. Por lo tanto, la descripción de ciertas similitudes y modos de funcionamiento entre las realizaciones puede omitirse en la presente memoria descriptiva en aras de la brevedad y la comodidad, y, por lo tanto, no es limitativa.

Una diferencia del dispositivo de transferencia de líquidos 130 con respecto al dispositivo de transferencia de líquidos 30 se refiere a la configuración del primer extremo del cuerpo conector 132. Como se muestra en las figuras 8 y 9, el émbolo 40 se retira y el puerto IV 150 queda directa y permanentemente asegurado y sellado al cilindro 134, es decir, no es desconectable / retirable sin causar daños a al menos uno de los puertos IV 150 o al cilindro 134 o de otro modo al dispositivo 130. En consecuencia, el segundo lumen 136b de la punta IV 136 está en comunicación de fluido directa y continua en un extremo proximal sólo con el lumen interno 152a del miembro de conexión alargado 152 del puerto IV 150, mientras que no permanece conectado fluidamente en el extremo proximal del mismo con el lumen 137 del adaptador de la ampolla. El primer lumen 136a de la punta IV 136 también permanece continua y directamente conec tado de forma fluida en un extremo proximal únicamente con el lumen 137 del adaptador de la ampolla y no conectado de forma fluida en el extremo proximal del mismo con el lumen interno 152a del miembro de conexión alargado 152. En la realización ilustrada de las figuras 8 y 9, el miembro de conexión alargado 152 está adherido, es decir, unido adhesivamente, con el cilindro 134. Como se ha indicado previamente, el miembro de conexión alargado 152 puede fijarse de forma permanente al cilindro 134. Por ejemplo, como se muestra en la figura 10, el cilindro 134 puede terminar en un miembro de ajuste de púas 154 que tiene un extremo abierto 154a. El miembro de ajuste de púas 154 puede estar configurado, es decir, tamaño, dimensión, material, en relación con el diámetro interno y el material del miembro de conexión alargado 152 para avanzar al interior del lumen interno 152a y formar un ajuste de púas, de fricción, es decir, de interferencia, entre ellos. Como debe ser entendido por aquellos con conocimientos ordinarios en la técnica, la orientación del miembro de conexión 154 permite el avance del mismo en el lumen interno 152a para montar de forma sellada y segura el puerto IV 150 co-direccionalmente sobre el cilindro 134 del cuerpo conector 132, y también impide sustancialmente la retirada del miembro de conexión 154 sin dañar al menos uno de los miembros de conexión alargados 152 y el miembro de conexión 154.

Como se muestra, el miembro de ajuste con púas 154 tiene forma troncocónica, con un diámetro que aumenta pro gresivamente en dirección opuesta al extremo abierto 154a. Un extremo opuesto del miembro de ajuste con púas 154 define un diámetro más grande de la porción subyacente del cilindro 134, dando por resultado una costilla anular 156 que proporciona un ajuste de interferencia con la pared lateral interior del miembro de conexión alargado 152, con la retirada intencionada del miembro de ajuste apropiado 154 fuera del miembro de conexión alargado 152. En conse cuencia, el miembro de conexión con púas 154 puede avanzar en el lumen interno 152a del miembro de conexión alargado 152 durante el montaje, y, a partir de entonces, no puede fácilmente de ser retirado sin producir daños. Además, el borde del miembro de conexión alargado 152 que define un extremo abierto 152b del mismo, incluye al menos un recorte 158a, y el cilindro 134 incluye al menos una pestaña radial correspondiente 158b que sobresale del cilindro 134 y está configurada para aplicarse con el al menos un recorte 158a. En la realización ilustrada, el miembro de conexión alargado 152 incluye una pluralidad de recortes angularmente separados 158a, y el cilindro 134 incluye una pluralidad correspondiente de pestañas angularmente separadas 158b. La(s) pestaña(s) 158b se aplica(n) a los recortes 158a durante el montaje del puerto IV 150 sobre el miembro de conexión de púas 154 del cilindro 134, para fijar rotativamente el puerto IV 150 en relación con el resto del dispositivo de transferencia de líquidos 130. La(s) pestaña(s) 158b también impiden la rotación relativa entre el cilindro 134 y el miembro de conexión alargado 152 y permiten retirar un miembro desenroscable 150a, como se indica más adelante, antes de la conexión al conjunto de perfusión 95.

En uso, el dispositivo de transferencia de líquidos 130 puede aplicarse a una ampolla 20 por medio del adaptador de ampolla 138 y el usuario puede mezclar/combinar el contenido dentro de la ampolla 20 con el contenido dentro de la bolsa de líquido de perfusión 10, a través del lumen 137 del adaptador de ampolla y el primer lumen 136a de la punta IV. Después de mezclar/combinar los contenidos dentro de la bolsa de líquido de perfusión 10 y la ampolla 20 y de orientar el dispositivo de transferencia de líquidos 130 de tal manera que el líquido combinado fluya al interior de la bolsa de líquido de perfusión 10, se retira el miembro de cierre rotativo 150a (de una manera bien entendida) para proporcionar acceso al lumen interno 152a y la punta de puerto IV 96 de un conjunto de perfusión 95 (figura 1D) se inserta herméticamente en el lumen interno 152a y penetra completamente en el septo 150b, conectando de esta manera fluidamente la punta de puerto IV 96 con cualquier resto del lumen interno 152a más allá del septo 150b, y, a su vez, con el segundo lumen de punta IV 136b para la administración del líquido de perfusión medicado a un paciente. Se podrá apreciará por aquellos expertos en la técnica que se podrían hacer cambios a las realizaciones que se han descrito más arriba sin apartarse de los amplios conceptos inventivos de la misma. Por ejemplo, en lugar de un adaptador de ampolla, el cuerpo conector trifurcado 32, 134 puede incluir un puerto de aditivo sin aguja normalmente cerrado (NC) (no mostrado) en el tercer extremo del mismo (permitiendo la selección de uso con una jeringa 22 o con una ampolla 20). Como otro ejemplo, el adaptador 38 de la ampolla, 138 puede ser reemplazado por una llave de paso operada manualmente, y otros similares. Como otro ejemplo, el dispositivo de transferencia de líquidos 30 puede incluir un mecanismo de bloqueo para estabilizar y/o bloquear el émbolo 40 en las diferentes posiciones del mismo. Se entiende, por lo tanto, que esta invención no se limita a las realizaciones particulares divulgadas, sino que se pretende cubrir las modificaciones dentro del ámbito de la presente divulgación, tal como se establece en las reivindi caciones que se acompañan

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130) configurado para su uso con cada uno de un recipiente de líquido de perfusión (10) que contiene un líquido de perfusión y tiene un puerto de administración IV (14) para administrar el líquido de perfusión, una ampolla (20) que contiene un aditivo medicinal sellado por un tapón de ampolla, y un conjunto de perfusión (95) que incluye una punta de puerto intravenoso (96) y un conector (97d) para fines de administración a un paciente, el comprendiendo el dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130)

un cuerpo conector monolítico trifurcado (32; 132) que define:

un cilindro (34; 134) en un primer extremo del mismo y que está conectado a un puerto IV (50; 150) configu rado para recibir herméticamente la punta del puerto (96) del conjunto de perfusión (95);

una punta IV (36; 36'; 136) en un segundo extremo de la misma que está configurada para insertarse hermé ticamente en el puerto de administración IV (14) del recipiente de líquido de perfusión (10); y

un adaptador de ampolla (38; 138) que tiene un lumen de adaptador de ampolla (37; 137) en un tercer extremo del mismo, el adaptador de ampolla (38; 138) está configurado para montarse telescópicamente en la ampolla (20), el adaptador de ampolla (38; 138) incluye una punta de ampolla (38b) conectado fluidamente con el lumen del adaptador de ampolla (37; 137) y está configurado para perforar el tapón de la ampolla al montar el adaptador de ampolla (38; 138) en la ampolla (20) para la comunicación de flujo con la misma, que se caracteriza por que la punta IV (36; 36'; 136) tiene:

un primer lumen de punta IV (36a; 36a'; 136a) conectado fluidamente en un extremo proximal del mismo sólo con el lumen adaptador de la ampolla (37; 137) por medio del cuerpo conector trifurcado (132), teniendo el primer lumen de punta IV (36a; 36a'; 136a) una primera abertura distal dispuesta periféricamente (36c; 36c'); y

un segundo lumen de punta IV (36b; 36b'; 136b) conectado fluidamente en un extremo proximal del mismo únicamente con el puerto IV (50; 150) por medio del cuerpo conector trifurcado (32; 132), teniendo el segundo lumen de punta IV (36b; 36b'; 136b) una segunda abertura distal dispuesta periféricamente (36d; 36d'); separando de esta manera la comunicación de fluidos entre el adaptador de ampolla (38; 138) y la punta IV (36'; 136) de la comunicación de fluidos entre la punta IV (36'; 136) y el puerto IV (50; 150), permitiendo al mismo tiempo la introducción inicial del aditivo medicinal desde la ampolla (20) al recipiente de líquido de perfusión (10) a través del adaptador de ampolla (38; 138) y el primer lumen de la punta IV (36a; 36a'; 136a) para mezclarlo con el líquido de perfusión medicinal y permitir la administración posterior del líquido de per fusión medicinal al paciente; 138) y el primer lumen de punta IV (36a; 36a'; 136a) para mezclar con el líquido de perfusión y formar un líquido de perfusión medicinal, y permitir la administración posterior del líquido de perfusión medicinal a un paciente desde el recipiente de líquido de perfusión (10) a través del segundo lumen de punta IV (36b; 36b'; 136b) y el puerto IV (50; 150) al conjunto de perfusión (95),

en el que el primer lumen de punta IV (36a; 36a'; 136a) se extiende más distalmente que el segundo lumen de punta IV (36b; 36b'; 136b), en el que la primera abertura distal dispuesta periféricamente (36c; 36c') está distalmente separada de la segunda abertura distal dispuesta periféricamente (36d; 36d') a lo largo de la punta IV (36; 36'; 136) por una distancia mayor o igual a aproximadamente 1,0 mm.

2. El dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130) de la reivindicación 1, en el que el primer lumen de punta IV (36a; 36a'; 136a) está directa y continuamente conectado de forma fluida sólo con el lumen del adaptador de la ampolla (37; 137).

3. El dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130) de la reivindicación 2, en el que el segundo lumen de punta IV (36b'; 136b) está directa y continuamente conectado de forma fluida sólo con el puerto IV (50; 150).

4. El dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el puerto IV (50; 150) está fijado permanentemente al cilindro (34; 134).

5. El dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores,

que comprende además un émbolo (40) que incluye un tubo de émbolo (46) que define un lumen de tubo de émbolo (46a) en el mismo,

en el que el cilindro (34) define una cámara interna (34a) conectada de forma fluida con el segundo lumen del punta IV (36b; 36b'; 136b) y que recibe de forma estanca y deslizante el tubo del émbolo (46).

6. El dispositivo de transferencia de líquidos (30) de la reivindicación 5, en el que el tubo de émbolo (46) está conec tado de forma fluida con el puerto Iv (50; 150) a través de un extremo proximal del mismo y el tubo de émbolo (46) incluye una válvula anti - retorno (48) en un extremo distal del mismo, por lo que el puerto IV (50; 150) está conectado fluidamente con el segundo lumen de punta IV (36b; 36b', 136) en una posición abierta de la válvula anti - retorno (48) y desconectado fluidamente del segundo lumen de punta IV (36b; 36b', 136) en una posición cerrada de la válvula anti - retorno (48).

7. El dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer lumen de punta IV (36a; 36a'; 136a) y el segundo lumen de punta IV (36b; 36b'; 136b) se extienden para lelos uno al otro.

8. El dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera abertura distal dispuesta periféricamente (36c; 36c') está separada distalmente de la segunda abertura distal dispuesta periféricamente (36d; 36d') a lo largo de la punta IV (36; 36'; 136) por una distancia mayor o igual a aproximadamente 2,5 mm.

9. El dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la primera abertura distal dispuesta periféricamente (36c; 36c') está separada distalmente de la segunda abertura distal dispuesta periféricamente (36d; 36d') a lo largo de la punta IV (36; 36'; 136) por una distancia mayor o igual a aproximadamente 4,0 mm.

10. Un procedimiento de utilización de un dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130) que tiene un cuerpo co nectar monolítico trifurcado (32; 132) que define un cilindro (34; 134) en un primer extremo del mismo, una única punta IV (36; 36'; 136) en un segundo extremo del mismo, y un adaptador de ampolla (38; 138) que tiene un lumen de adaptador de ampolla (37; 137) en un tercer extremo del mismo, comprendiendo el procedimiento:

montar el adaptador de ampolla (38; 138) en una ampolla (20) que contenga un aditivo medicinal y, a su vez, perforar un tapón de la ampolla (20) con una punta de ampolla (38b) del adaptador de ampolla (38) conectado fluidamente con el lumen del adaptador de ampolla (37; 137);

perforar un puerto de administración (14) de un recipiente de líquido de perfusión (10) que contiene un líquido de perfusión con la única punta IV (36; 36'; 136);

añadir el aditivo medicinal al interior de la ampolla (20) al líquido de perfusión dentro del recipiente de líquido de perfusión (10) para obtener un líquido de perfusión medicinal a través del lumen adaptador de la ampolla (37; 137), que se caracteriza por que en que un primer lumen de punta IV (36a', 136a) de la punta IV única (36; 36' 136) que está conectado de forma fluida en un extremo proximal del mismo únicamente con el lumen adaptador de ampolla (37; 137) a través del cuerpo conector trifurcado (32; 132), y el primer lumen de punta IV (36a', 136a) que tiene una primera abertura distal dispuesta periféricamente (36c; 36c') próxima a un ex tremo distal de la punta IV única (36; 36'; 136); e

insertar una punta de puerto (96) de un conjunto de perfusión (95) en un puerto IV (50; 150) del dispositivo de transferencia de líquidos (30; 130), estando conectado el puerto IV (50; 150) del dispositivo de transferen cia de líquidos (30; 130) de forma fluida a un segundo lumen de punta IV (36b; 36b'; 136b) de la punta IV única (36; 36'; 136), en el que el segundo lumen de punta IV (36b; 36b'; 136b) está conectado de forma fluida en un extremo proximal del mismo sólo con el puerto IV (50; 150) y tiene una segunda abertura distal dis puesta periféricamente (36d; 36d') próxima al extremo distal de la única punta IV (36; 36'; 136), conectando de este modo de forma fluida el conjunto de perfusión (95) con el recipiente de líquido de perfusión (10) para la administración del líquido de perfusión medicado a un paciente,

en el que el primer lumen de punta IV (36a; 36a'; 136a) se extiende más distalmente que el segundo lumen de punta IV (36b; 36b'; 136b), en el que la primera abertura distal dispuesta periféricamente (36c; 36c') está separada distalmente de la segunda abertura distal dispuesta periféricamente (36d; 36d') a lo largo de la punta IV única (36; 36'; 136) por una distancia mayor o igual a aproximadamente 1,0 mm.