ES2951076T3 - Dispositivos de transferencia de líquidos con adaptador de vial telescópico integral para su uso con recipiente de líquidos de infusión y vial de inyección discreta - Google Patents
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Abstract
Dispositivos de transferencia de líquido con un adaptador de vial telescópico integral para usar con un recipiente de líquido de infusión y un vial de inyección discreto intacto inicialmente no perforado. El adaptador de vial telescópico integral está configurado para un montaje telescópico inicial a presión en un vial de inyección discreto dejando su tapón del vial de inyección sin perforar hasta una compactación posterior para perforar el tapón del vial de inyección. El adaptador de vial telescópico integral incluye un mecanismo de cierre de seguridad para impedir la compactación accidental de un estado precompactado a un estado compactado. El adaptador de vial telescópico integral incluye un dispositivo de sujeción para sujetar irreversiblemente el mismo en su estado compactado final. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivos de transferencia de líquidos con adaptador de vial telescópico integral para su uso con recipiente de líquidos de infusión y vial de inyección discreta
Campo de la invención
La invención se refiere a dispositivos médicos en general y dispositivos de transferencia de líquidos para su uso con recipientes de líquidos de infusión y viales de inyección discreta en particular.
Antecedentes de la invención
La Solicitud Internacional de propiedad común de la OMPI N° PCT/IL2014/050680 titulada Liquid Transfer Devices for Use with Infusion Liquid Containers y publicada con el N° de Publicación Internacional de la OMPI WO 2015/019343 divulga dispositivos de transferencia de líquidos para su uso con un recipiente de líquidos de infusión y un vial de inyección discreta para ayudar a la preparación de un recipiente de líquidos de infusión con un líquido de infusión medicado para la administración a un paciente. Los recipientes de líquidos de infusión pueden tener la forma de una bolsa de infusión, una botella de infusión y similares. Los recipientes de líquidos de infusión contienen un líquido de infusión y tienen un puerto intravenoso (IV) o de administración. La Figura 4 y la Figura 5 de la WO 2015/019343 muestran un dispositivo de transferencia de líquidos en lo sucesivo denominado como el dispositivo de transferencia de líquidos de la WO 2015/019343, la Figura 6 de la WO 2015/019343 muestra otro dispositivo de transferencia de líquidos y la Figura 7 de la WO 2015/019343 muestra otro dispositivo de transferencia de líquidos.
La US2015297839A1 divulga un sistema para la transferencia cerrada de fluidos; en particular, un adaptador de jeringuilla incluye una carcasa que tiene un primer extremo y un segundo extremo con el primer extremo configurado para ser fijado a un primer recipiente, una cánula que tiene un primer extremo y un segundo extremo con el segundo extremo de la cánula colocado dentro de la carcasa, y una boquilla que tiene un primer extremo y un segundo extremo.
La WO2014170888A1 divulga un cierre de recipiente de fármacos para montar en un recipiente de fármacos abierto por arriba para formar un montaje de reconstitución de fármacos listo para el uso para su uso con una jeringuilla sin aguja.
La US5879345 divulga un dispositivo para su conexión con un recipiente cerrado que comprende un cuello, la abertura del cual está taponada, y provisto de un labio anular externo.
El dispositivo de transferencia de líquidos de la WO 2015/019343 incluye un cuerpo de conector trifurcado que tiene una espiga IV para sellar la inserción en un puerto IV, un puerto de adaptador de vial con un adaptador de vial integral para el montaje telescópico de ajuste a presión en un vial de inyección discreta para comunicación de flujo con el mismo, y un puerto IV sustituto de rosca. El puerto IV sustituto de rosca incluye un tabique que se sella inicialmente antes de ser perforado al insertar una espiga IV de un equipo de infusión.
El cuerpo bifurcado tiene tres luces para la espiga IV, el puerto del adaptador del vial y el puerto IV sustituto de rosca. Las tres luces tienen una conexión de fluido directa y continua de 3 vías, de tal manera que la preparación de un recipiente de líquidos de infusión con un líquido de infusión medicado incluye los siguientes pasos:
Paso 1 montaje telescópico de ajuste a presión del adaptador de vial de un dispositivo de transferencia de líquidos en un vial de inyección discreta.
Paso 2: insertar la espiga IV del dispositivo de transferencia de líquidos en el puerto IV de un recipiente de líquidos de infusión para establecer una ruta de flujo inmediata entre el recipiente de líquidos de infusión y el vial de inyección discreta.
Paso 3: repetir la transferencia hacia adelante y hacia atrás del contenido líquido desde el recipiente de líquidos de infusión al vial de inyección discreta para mezclar o reconstituir el medicamento del vial de inyección para formar líquido de infusión medicado en el recipiente de líquidos de infusión.
Paso 4: abrir el puerto IV sustituto del dispositivo de transferencia de líquidos e insertar una espiga IV del montaje de infusión en el mismo para establecer una ruta de flujo inmediata entre el recipiente de líquidos de infusión y el montaje de infusión listo para el flujo gravitacional de líquido de infusión medicado desde el recipiente de líquidos de infusión a un paciente.
En algunas instituciones médicas, el Paso 1 al Paso 4 se realizan en rápida sucesión junto a un paciente inmediatamente antes de la administración, a pesar de que un proveedor de atención médica con guantes debe ser diestro para manejar un dispositivo de transferencia de líquidos y un vial de inyección discreta. En otras instituciones médicas, tal preparación al lado de la cama se considera inconveniente y problemática y prefieren que el Paso 1 al Paso 3 se realicen de antemano y solo se realice el Paso 4 junto a un paciente inmediatamente antes de la administración. Pero tal preparación temprana de un líquido de infusión medicado lleva inherentemente a un retraso entre la preparación y la administración con un posible efecto perjudicial para un líquido de infusión medicado.
Hay una necesidad de facilitar la administración de líquidos de infusión medicados.
Sumario de la invención
La presente invención está dirigida a dispositivos de transferencia de líquidos similares al dispositivo de transferencia de líquidos de la WO 2015/019343 mencionado anteriormente. Los dispositivos de transferencia de líquidos de la presente invención se diferencian de los anteriores en lo siguiente: en primer lugar, los dispositivos de transferencia de líquidos incluyen un adaptador de vial telescópico integral para montaje telescópico de ajuste a presión en un vial de inyección discreta pero dejándolo intacto en la medida en que su tapón de vial de inyección permanece sin perforar hasta una compactación posterior. En segundo lugar, el adaptador de vial telescópico integral incluye un mecanismo de captura de seguridad para evitar su compactación accidental desde un estado precompactado a un estado compactado. El mecanismo de cierre de seguridad requiere una acción de liberación del usuario para liberarlo. Las acciones de liberación del usuario pueden incluir, entre otras, una acción de retorcer, una acción de tracción, la retirada de un pestillo de seguridad y similares. Y en tercer lugar, el adaptador de vial telescópico integral incluye una disposición de sujeción para sujetar irreversiblemente el mismo en su estado compactado. Los dispositivos de transferencia de líquidos de la presente invención no se limitan a un puerto IV sustituto de rosca, sino que pueden equiparse igualmente con, por ejemplo, un puerto IV sustituto que requiera la rotura de un componente frágil para abrir el puerto IV sustituto para la inserción de la espiga IV del equipo de infusión en el mismo.
Los dispositivos de transferencia de líquidos preferiblemente permiten que un vial de inyección discreta intacto no perforado se separe fácilmente de un adaptador de vial telescópico integral después del montaje telescópico de ajuste a presión antes de la compactación por el usuario para perforar su tapón de vial de inyección. Dicha separación puede evitar el desperdicio de viales de inyección que de otro modo podría producirse en el caso de una preparación temprana de un líquido de infusión medicado y una decisión posterior de que ya no es necesario administrar el líquido de infusión medicado a un paciente. Tal separación se logra preferiblemente mediante una compresión similar a pinzas. La compresión similar a pinzas se efectúa mediante una herramienta de liberación del vial de inyección discreta intacto que tiene un par opuesto de protuberancias dirigidas hacia adentro. La herramienta de liberación del vial de inyección discreta intacto puede configurarse como una herramienta manual tipo pinzas o como un aparato electromecánico operado por el usuario. El uso de una herramienta de liberación del vial de inyección discreta intacto para separar los viales de inyección discreta intactos no perforados en lugar de la separación manual permite que solo los proveedores de atención médica autorizados los separen
Breve descripción de los dibujos
Para de comprender la invención y ver cómo puede llevarse a cabo en la práctica, se describirán ahora, a modo de ejemplos no limitativos solamente, realizaciones preferidas con referencia a los dibujos acompañantes en los que partes similares se numeran de manera similar y en los que:
La Fig. 1es una vista pictórica de un equipo de administración convencional que incluye una bolsa de infusión, el dispositivo de transferencia de líquidos de la WO 2015/019343, un vial de inyección discreta y un equipo de infusión;
La Fig. 1A es una sección transversal longitudinal del vial de inyección discreta a lo largo de una línea de sección transversal 1A-1A en la Fig. 1;
La Fig. 2Aes una vista en planta superior del dispositivo de transferencia de líquidos de la WO 2015/019343; La Fig. 2B es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de líquidos de la WO 2015/019343 a lo largo de una línea de sección transversal 2B-2B en la Fig. 2A;
La Fig. 3 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de transferencia de líquidos que incluye un adaptador de vial telescópico integral que tiene un mecanismo de cierre de seguridad de liberación por giro en un estado precompactado para montar en un vial de inyección discreta y una herramienta manual tipo pinzas para liberar un vial de inyección discreta intacto no perforado desde el dispositivo de transferencia de líquidos;
La Fig. 4 es una vista en alzado frontal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3;
La Fig. 5 es una vista lateral en alzado derecho del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3;
La Fig. 6 es una vista lateral en alzado izquierdo del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3;
La Fig. 7 es una vista en perspectiva en despiece del adaptador de vial de la Fig. 3;
La Fig. 8 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3 a lo largo de una línea de sección transversal de 8-8 en la Fig. 3;
La Fig. 9 es una vista en alzado frontal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3 en un estado precompactado inicial montado en el vial de inyección discreta;
La Fig. 10 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3 montado en el vial de inyección discreta a lo largo de una línea de sección transversal 10-10 en la Fig. 9;
La Fig. 11 es una vista lateral en alzado izquierdo que muestra el uso de la herramienta manual tipo pinzas en el estado precompactado para liberar el vial de inyección discreta intacto no perforado del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3;
La Fig. 12 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3 a lo largo de una línea de sección transversal 12-12 de la Fig. 11;
La Fig. 13 es una vista en alzado frontal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3 en un estado cebado intermedio montado en el vial de inyección discreta;
La Fig. 14 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3 montado en el vial de inyección discreta a lo largo de una línea de sección transversal 14-14 en la Fig. 13;
La Fig. 15es una vista en alzado frontal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3 en un estado compactado montado en el vial de inyección discreta para comunicación de flujo con el mismo;
La Fig. 16 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 3 montado en el vial de inyección discreta a lo largo de una línea de sección transversal 16-16 de la Fig. 15;
La Fig. 17 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de transferencia de líquidos que tiene un mecanismo de cierre de seguridad de liberación por tracción en un estado precompactado;
La Fig. 18 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 17 en un estado cebado intermedio;
La Fig. 19 es una sección transversal longitudinal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 17 en un estado compactado;
La Fig. 20 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de transferencia de líquidos que tiene un mecanismo de cierre de seguridad con un cierre de seguridad en un estado precompactado; y
La Fig. 21 es una vista en perspectiva frontal del dispositivo de transferencia de líquidos de la Fig. 20 en un estado compactado después de retirar su cierre de seguridad.
Descripción detallada de la realización preferida de la invención
La Figura 1 muestra un equipo de administración 10 que incluye un recipiente de líquidos de infusión 20, un vial de inyección discreta intacto inicialmente no perforado 30, un equipo de infusión 50 y un dispositivo de transferencia de líquidos 60 de la WO 2015/019343. El recipiente de líquidos de infusión 20 está constituido por una bolsa intravenosa (IV) que tiene un puerto IV o de administración 21 y un puerto de inyección 22 y que contiene un líquido de infusión 23. El puerto IV 21 está sellado por una tapa a rosca 24 para la inserción de una espiga IV con propósitos de administración. El puerto de inyección 22 termina en una punta de puerto de inyección 26 con un tapón de sellado hermético 27 destinado a la inserción con aguja del contenido de la jeringuilla en la bolsa IV 20.
La Figura 1A muestra que el vial de inyección discreta 30 tiene una línea central de vial de inyección longitudinal 31 e incluye un tubo de vial de extremo cerrado 32, una corona de vial tubular 33 que tiene una abertura de corona 34 y un cuello de vial 36 intermedio entre el tubo de vial 32 y la corona de vial 33. El vial de inyección 30 incluye un tapón de vial de inyección 37 para sellar herméticamente la abertura de corona 34. La corona del vial 33 está tapada por una banda 38. El vial de inyección 30 contiene un medicamento 39 para introducirlo en el líquido de infusión 23 para formar un líquido de infusión medicado. El medicamento 39 puede estar en forma sólida, en forma de polvo o en forma líquida. El vial de inyección 30 tiene una superficie de vial de inyección más superior 41 que se esteriliza antes de acceder al vial de inyección 30 para formar un líquido de infusión medicado. El vial de inyección 30 incluye una tapa de evidencia de manipulación indebida 42 que se retira de manera irremplazable inmediatamente antes de su uso para exponer la superficie del vial de inyección más superior 41. La tapa de evidencia de manipulación 42 está diseñada para un solo uso, de tal manera que no pueda reemplazarse después de retirarla.
El equipo de infusión 50 incluye una espiga IV 51 y además incluye un primer tubo 52, una abrazadera 53, una cámara de goteo 54, un segundo tubo 56, una abrazadera de rodillo 57 y un conector Luer macho 58.
La Figura 1, La Figura 2A y la Figura 2B muestran que el dispositivo de transferencia de líquidos 60 de la WO 2015/019343 incluye un cuerpo de conector con forma de Y trifurcado 61 que tiene una línea central de cuerpo de conector longitudinal 62, una espiga IV 63 para sellar la inserción en el puerto IV 21, un puerto adaptador de vial 64 y un puerto IV sustituto de rosca 66. La espiga IV 63 tiene una punta de espiga IV 63A. El puerto del adaptador de vial 64 tiene un adaptador de vial integral 67 con una línea central del adaptador de vial 68 que intercepta la línea central del cuerpo del conector longitudinal 62. El adaptador de vial 67 tiene una cánula de perforación 69 con una punta de cánula de perforación 71. El cuerpo del conector 61 tiene una luz 72 que termina en la espiga IV 63, una luz 73 en comunicación de flujo con la cánula de perforación 69 y una luz 74 que termina en el puerto IV sustituto 66. Las tres luces 72, 73 y 74 están en una conexión fluida directa y continua de tres vías. El puerto IV sustituto 66 está formado por material plástico flexible adecuado, por ejemplo, PVC y similares, para sellar la recepción de la espiga IV 51. El puerto IV sustituto 66 incluye un tabique 76 destinado a ser perforado al insertar la espiga IV 51. El puerto IV sustituto 66 incluye una sección proximal 66A y una sección distal 66B. En uso, la sección distal 66B se retuerce y se separa de la sección proximal 66A, exponiendo de este modo el tabique 76 para perforarlo con la espiga IV 51 del equipo de infusión. El dispositivo de transferencia de líquidos 60 puede incluir una cubierta de espiga IV 77 para proteger la espiga IV 63.
La Figura 3 a la Figura 16 muestran un dispositivo de transferencia de líquidos 100A que tiene una construcción y funcionamiento similares al dispositivo de transferencia de líquidos 60 de la WO 2015/109343. La Figura 3 también muestra una herramienta manual tipo pinzas 200 para liberar un vial de inyección discreta intacto no perforado 30. La herramienta manual tipo pinzas 200 incluye un cuerpo tipo pinzas 201 con un par opuesto de mordazas 202, cada una de las cuales termina en una protuberancia dirigida hacia adentro 203. El par opuesto de
mordazas 202 puede empujarse fácilmente manualmente una hacia la otra para aplicar una compresión similar a unas pinzas para liberar un vial de inyección discreta intacto no perforado 30 como se describe a continuación con referencia a la Figura 11 y la Figura 12.
El dispositivo de transferencia de líquidos 100A se diferencia del dispositivo de transferencia de líquidos 60 en la medida de que incluye un adaptador de vial telescópico integral 101 con una línea central de adaptador de vial longitudinal 101A y que tiene una construcción de dos partes: un cuerpo de adaptador de vial interior 102 y un cuerpo de adaptador de vial exterior 103. El adaptador de vial telescópico integral 101 incluye un mecanismo de cierre de seguridad de liberación por giro 104 para evitar la compactación involuntaria por el usuario de un estado precompactado a un estado compactado y un dispositivo de sujeción 106 para sujetar irreversiblemente el adaptador de vial telescópico integral 101 en su estado compactado. El adaptador de vial telescópico integral 101 incluye adicionalmente un miembro de sellado con forma de T invertida 107.
El cuerpo del adaptador del vial interior 102 tiene una forma de copa invertida que incluye una pared del cuerpo del adaptador del vial interior anular transversal más superior 108 y un manguito de la corona del vial suspendido hacia abajo 109 con un borde del manguito de la corona del vial más inferior 109A. El cuerpo del adaptador del vial interior 102 limita una cavidad de la corona del vial 111 para recibir ajustadamente la corona del vial 33 en el mismo ajustando a presión telescópicamente el cuerpo del adaptador del vial interior 102 sobre el mismo. La pared del cuerpo del adaptador del vial interior anular transversal más superior 108 tiene una abertura que atraviesa la pared del cuerpo del adaptador del vial interior anular transversal más superior central 108A a lo largo de la línea central del adaptador del vial longitudinal 101A que se superpone a la superficie del vial de inyección más superior 41 ajustando a presión telescópicamente en el vial de inyección discreta 30.
El manguito de corona de vial 109 incluye un borde principal de manguito de corona de vial 112 con un primer par adyacente de hendiduras dirigidas longitudinales 113A y un segundo par adyacente de hendiduras dirigidas longitudinales 113B para formar correspondientemente un par diametral de miembros de sujeción de corona de vial 114A y 114B. El par diametral de miembros de sujeción de la corona del vial 114 son pivotantes con respecto al borde principal del manguito de la corona del vial 112, de tal manera que cada miembro de sujeción de la corona del vial 114 tiene una sección proximal del miembro de sujeción de la corona del vial 116 y una sección distal del miembro de sujeción de la corona del vial 117. La pared del cuerpo del adaptador del vial interior anular transversal más superior 108 preferiblemente tiene un par diametral de recortes 118 hacia adentro del par diametral de miembros de sujeción de la cornal del vial 114 de tal manera que el par diametral de miembros de sujeción de la cornal del vial 114 pivotan sobre la pared del cuerpo del adaptador del vial interior anular transversal más superior 108.
Cada una de las secciones distales del miembro de sujeción de la corona del vial 117 está provista de una proyección de sujeción de la corona del vial radial hacia adentro 119 hacia el borde del manguito de la corona del vial más inferior 109A para ajustar a presión debajo de la corona del vial 33 al ajustar por presión telescópicamente el cuerpo del adaptador del vial interior 102 en el vial de inyección discreta intacto no perforado inicialmente 30. La aplicación de una compresión similar a pinzas en las secciones proximales del miembro de sujeción de la corona del vial 116 hacia la línea central del adaptador del vial longitudinal 101A rota los miembros de sujeción de la corona del vial 114A y 114B con respecto al borde principal del manguito de la corona del vial 112 distanciando de este modo las protuberancias radiales de sujeción de la corona del vial hacia adentro 117 de la línea central del adaptador del vial longitudinal 101A.
La pared del cuerpo del adaptador del vial interior anular transversal más superior 108 tiene un par diametral de alas verticales 121A y 121B ortogonales al par diametral de miembros de sujeción de la corona del vial 114A y 114B. Cada una del par diametral de alas verticales 121 tiene una proyección radial hacia afuera 122 que constituye un componente tanto del mecanismo de cierre de seguridad de liberación por giro 104 como de la disposición de sujeción 106. El manguito de corona de vial 109 tiene una superficie de manguito de corona de vial periférica 109B con un par diametral de indicaciones de usuario para indicar un primer paso de usuario indicado por una flecha circular etiquetada como 1 y un segundo paso de usuario indicado por una flecha vertical etiquetada como 2 para activar el dispositivo de transferencia de líquidos 100A. El manguito de corona de vial 109 tiene un par diametral de agarres para dedos radiales hacia afuera 109C hacia el borde de manguito de corona de vial suspendido hacia abajo más inferior 109A.
El cuerpo del adaptador del vial exterior 103 tiene una forma de copa invertida que incluye una pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más superior 123 y un faldón suspendido hacia abajo 124 con un borde del faldón más bajo 124A. La pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más superior 123 está montada integralmente en el puerto del adaptador del vial 64. El cuerpo del adaptador del vial exterior 103 limita una cavidad del cuerpo del adaptador del vial interior 126 para recibir ajustadamente telescópicamente el cuerpo del adaptador del vial interior 102 en el mismo al compactar el adaptador del vial telescópico integral 101 de un estado precompactado a un estado compactado.
La pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más superior 123 incluye una cánula de perforación suspendida hacia abajo 127 con una abertura de cánula de perforación proximal 127A y una punta de
cánula de perforación distal 127B. La abertura de la cánula de perforación proximal 127A está en comunicación de flujo con el puerto del adaptador del vial 64 y la punta de la cánula de perforación distal 127B perfora el tapón del vial de inyección 37 en el estado compactado del dispositivo de transferencia de líquidos 100A.
El faldón suspendido hacia abajo 124 tiene un par diametral de pistas con forma de L 128 codireccionales con la línea central longitudinal del adaptador de vial 101A que constituye un componente tanto del mecanismo de liberación de seguridad de liberación por giro 104 como del dispositivo de sujeción 106. El faldón suspendido hacia abajo 124 incluye un par diametral de superficies antideslizantes 129 generalmente ortogonales al par diametral de pistas con forma de L 128 y el par diametral de agarres para los dedos radiales hacia afuera 109C en el estado precompactado inicial del dispositivo de transferencia de líquidos 101A. El faldón suspendido hacia abajo 124 también tiene un par diametral de aberturas de liberación de vial de inyección discreta 131 para su uso durante la liberación del vial de inyección discreta 30. Las aberturas de liberación del vial de inyección discreta 131 están dispuestas por debajo de las superficies antideslizantes 129 y están diseñadas para requerir que la herramienta manual tipo pinzas 200 aplique una compresión similar a unas pinzas para liberar un vial de inyección intacto no perforado 30 e impida la aplicación manual del compresión tipo pinzas.
Cada pista con forma de L 128 incluye un tramo de pista principal 132 codireccional con la línea central longitudinal del adaptador de vial 101A, un tramo de pista secundario 133 transversal a la línea central longitudinal del adaptador de vial 101A y una unión 134 entre su tramo principal 132 y su tramo secundarior133 Cada pista con forma de L 128 tiene un extremo de la pista de inicio 128A adyacente al borde del faldón más bajo 124A y un extremo de la pista final 128B adyacente a la pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más superior 123. Cada tramo de pista secundario 133 tiene una disposición de pasaje de una dirección 136 para permitir irreversiblemente el cebado del dispositivo de transferencia de líquidos 100A. Cada extremo de pista final 128B tiene una disposición de pasaje unidireccional 137 que constituye un componente de la disposición de sujeción 106.
El miembro de sellado 107 tiene un tubo de miembro de sellado 138 para montar en la cánula de perforación 127 y una base de miembro de sellado plana 139 dispuesta en la abertura que atraviesa la pared del cuerpo del adaptador del vial interior anular transversal más superior central 108A en el estado precompactado inicial del dispositivo de transferencia de líquidos 100A. La parte central de la base del miembro de sellado plana 139 actúa como un tabique del miembro de sellado 141 para mantener la esterilidad de la punta de la cánula de perforación distal 127B. La base del elemento de sellado plana 139 está sellada dispuesta en la superficie más superior del vial de inyección 41 sobre el montaje telescópico del dispositivo de transferencia de líquidos 100A en el vial de inyección 30. El tabique del miembro de sellado 141 está diseñado para ser perforado por la punta de la cánula de perforación distal 127B en el estado compactado del dispositivo de transferencia de líquidos 100A.
Ahora se describe el uso del dispositivo de transferencia de líquidos 100A con referencia a la Figura 9 a la Figura 16.
La Figura 9 y la Figura 10 muestran el dispositivo de transferencia de líquidos 100A en un estado precompactado inicial montado en el vial de inyección discreta 30. La cavidad de la corona del vial 111 recibe ajustadamente la corona del vial 33. Las proyecciones radiales hacia afuera 122 están dispuestas en los extremos de la pista de inicio 128A. La base del miembro de sellado 139 está dispuesta de manera sellada en la superficie más superior del vial de inyección 41 después de retirar la tapa de evidencia de manipulación 42. Las secciones proximales del miembro de sujeción de la corona del vial 116 están dispuestas en las aberturas de liberación del vial de inyección discretas 131. El adaptador de vial telescópico integral 101 tiene una altura precompactada H1 entre la pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más superior 123 y el borde del manguito de la corona del vial más inferior 109A.
En el caso de que se decida no administrar el medicamento y reutilizar el vial de inyección discreta intacto no perforado 30, un proveedor de atención médica sigue los pasos siguientes como se muestra en la Figura 11 y la Figura 12; el proveedor de atención médica alinea la herramienta manual tipo pinzas 200 con el adaptador de vial telescópico integral 101 para insertar el par opuesto de protuberancias dirigidas hacia adentro 203 a través del par diametral de aberturas de liberación del vial de inyección discreta 131. El proveedor de atención médica aplica una compresión similar a unas pinzas sobre las secciones de miembro de sujeción de la corona del vial proximales 116 para empujarlas hacia la línea central del adaptador del vial longitudinal 101A como se indica por las flechas A. El par diametral de miembros de sujeción de la corona del vial 114 pivota con respecto al borde principal del manguito de la corona del vial 112 distanciando de este modo el par diametral de proyecciones radiales de sujeción de la corona del vial hacia adentro 119 lejos de la línea central longitudinal del adaptador del vial 101 como se indica por las flechas B para liberar el vial de inyección discreta intacto no perforado 30. El proveedor de atención médica retira el vial de inyección discreta intacto no perforado 30 del cuerpo del adaptador de vial interior 102 como se indica mediante la flecha C para su uso posterior y descarta el dispositivo de transferencia de líquidos 100A. El vial de inyección discreta 30 todavía se considera intacto a pesar de que su tapa de evidencia de manipulación indebida 42 ha sido retirada y no es reemplazable. El vial de inyección discreta 30 está intacto en el sentido de que su tapón de vial de inyección 37 no ha sido perforado para establecer comunicación de flujo con su tubo de vial 32.
La Figura 13 y la Figura 14 muestran el dispositivo de transferencia de líquidos 100A después de que un proveedor de atención médica haya sostenido el par diametral de superficies antideslizantes 129 en una mano y haya aplicado una fuerza de rotación al par diametral de agarres para los dedos radiales hacia afuera 109C para rotar el cuerpo del adaptador del vial interior 102 con respecto al cuerpo del adaptador de vial exterior 103 alrededor de la línea central longitudinal del adaptador de vial 101A a un estado cebado intermedio. Las proyecciones radiales hacia afuera 122 se desplazan a lo largo de los tramos de la pista secundaria 133 hasta que alcanzan sus uniones 134 respectivas. Las disposiciones de paso unidireccional 136 evitan que el dispositivo de transferencia de líquidos 100A vuelva a su estado precompactado inicial desde el estado cebado intermedio, evitando de este modo liberar el vial de inyección discreta 30. Las secciones del miembro de sujeción de la corona del vial proximales 116 se rotan alejándolas de las aberturas de liberación del vial de inyección discreta 131 evitando de este modo usar la herramienta manual tipo pinzas 200 para liberar el vial de inyección discreta intacto 30 del dispositivo de transferencia de líquidos 100A.
La Figura 15 y la Figura 16 muestran el dispositivo de transferencia de líquidos 100A en un estado compactado final en el montaje telescópico del cuerpo del adaptador del vial exterior 103 sobre el cuerpo del adaptador del vial interior 102 de tal manera que el cuerpo del adaptador del vial exterior 103 recibe ajustadamente el cuerpo del adaptador del vial interior 102 en el mismo. Las proyecciones radiales hacia afuera 122 se desplazan a lo largo de los tramos principales de la vía 132 hasta que pasan a través de las disposiciones de paso unidireccional 137 en los extremos de la vía final 128B sujetando de este modo irreversiblemente el adaptador de vial telescópico integral o 101 en su estado compactado. La punta de la cánula de perforación distal 127B perfora el tabique del miembro de sellado 141 y posteriormente el tapón del vial de inyección 37 para establecer una comunicación de flujo entre la cánula de perforación 127 y el tubo del vial 32 para preparar un líquido de infusión medicado. El adaptador de vial telescópico integral 101 tiene una altura compactada H2 entre la pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más exterior 123 y el borde del manguito de corona del vial más inferior 109A donde H1>H2.
La Figura 17 a la Figura 19 muestran un dispositivo de transferencia de líquidos 100B que tiene una construcción similar al dispositivo de transferencia de líquidos 100A y, por lo tanto, las partes similares están numeradas de manera similar. El último 100B difiere del anterior 100A en la medida en que el último 100B incluye un mecanismo de cierre de seguridad de liberación por tracción 151 en oposición al mecanismo de cierre de seguridad de liberación por giro 104. La Figura 17 muestra el dispositivo de transferencia de líquidos 100B en su estado precompactado que tiene una altura H1 precompactada. La Figura 18 muestra el dispositivo de transferencia de líquidos 100B en su estado cebado intermedio que tiene una altura del adaptador del vial cebado H3 entre la pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más superior 123 y el borde del manguito de la corona del vial más inferior 109A donde H3>H1 después de una extensión inicial del cuerpo del adaptador del vial interior 102 desde el cuerpo del adaptador del vial exterior 103 codireccional con la línea central longitudinal del adaptador del vial 101A. La Figura 19 muestra el dispositivo de transferencia de líquidos 100B en su estado compactado que tiene una altura compactada H2 donde H1>H2 después de que el cuerpo del adaptador del vial exterior 103 reciba ajustadamente telescópicamente el cuerpo del adaptador del vial interior 102 en el mismo.
La Figura 20 y la Figura 21 muestran un dispositivo de transferencia de líquidos 100C que tiene una construcción similar al dispositivo de transferencia de líquidos 100A y, por lo tanto, las partes similares están numeradas de manera similar. El último 100C difiere del anterior 100A en varios aspectos de la siguiente manera: el último 100C incluye un mecanismo de cierre de seguridad 161 que tiene un cierre de seguridad 162 a diferencia del mecanismo de cierre de seguridad de liberación por giro 104. El último 100C incluye un puerto IV sustituto que tiene un miembro frangible 163 que se rompe para permitir la inserción de la espiga IV 51 en el mismo. El último 100C incluye un par diametral de elementos de sujeción 164 que constituyen un componente de una disposición de sujeción para sujetar irreversiblemente el adaptador de vial telescópico integral 101 en un estado compactado final.
La Figura 20 muestra el cierre de seguridad 162 extendiéndose transversalmente a través del cuerpo del adaptador del vial exterior 103 evitando la compactación manual del dispositivo de transferencia de líquidos 100C desde su estado precompactado a su estado compactado. El adaptador de vial telescópico integral 101 tiene una altura H1 precompactada. La Figura 21 muestra el dispositivo de transferencia de líquidos 100C en su estado compactado después de retirar el cierre de seguridad 162 del cuerpo del adaptador del vial exterior 103, permitiendo de este modo que el cuerpo del adaptador del vial exterior 103 reciba ajustadamente telescópicamente el cuerpo del adaptador del vial interior 102 en el mismo. El adaptador de vial telescópico integral 101 tiene una altura compactada H2 donde H1>H2.
Aunque se ilustran y describen realizaciones particulares de la presente invención, será obvio para los expertos en la técnica que pueden realizarse otros cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de la invención.
Claims (9)
1. Un dispositivo de transferencia de líquidos para su uso con un recipiente de líquidos de infusión que contiene un líquido de infusión y que tiene un puerto intravenoso (IV) para administrar el líquido de infusión, un vial de inyección discreta intacto inicialmente no perforado que tiene un tubo de vial de extremo cerrado que contiene un medicamento, una corona de vial tubular con una abertura de corona retenida por un tapón de vial de inyección no perforado, y una superficie de vial de inyección más superior, y un equipo de infusión que incluye una espiga IV para sellar la inserción en un puerto IV y un conector para propósitos de administración a un paciente,
el dispositivo de transferencia de líquido comprendiendo s un cuerpo de conector trifurcado que tiene una espiga IV para sellar la inserción en el puerto IV del recipiente de líquidos de infusión, un puerto adaptador de vial con un adaptador de vial telescópico integral para el montaje telescópico por ajuste a presión en el vial de inyección discreta, y un puerto IV sustituto para recibir de manera sellada la espiga IV del equipo de infusión,
dicha espiga IV, dicho puerto del adaptador del vial y dicho puerto IV sustituto estando en comunicación fluida continua y directa de 3 vías, permitiendo de este modo una formación inicial de un líquido de infusión medicado en el recipiente de líquidos de infusión y una administración posterior del líquido de infusión medicado a un paciente, dicho adaptador de vial telescópico integral teniendo una línea central longitudinal del adaptador de vial y comprendiendo:
i) un cuerpo del adaptador del vial interior que tiene una forma de copa invertida con una pared del cuerpo del adaptador del vial interno anular transversal más superior y un manguito de la corona del vial suspendido hacia abajo con un borde del manguito de la corona del vial más inferior,
dicho cuerpo del adaptador del vial interior delimitando una cavidad de la corona del vial para recibir ajustadamente la corona del vial sobre el montaje telescópico de dicho cuerpo adaptador del vial interior sobre el mismo,
ii) un cuerpo del adaptador del vial exterior que tiene forma de copa invertida con una pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más superior y un faldón suspendido hacia abajo,
dicho cuerpo del adaptador del vial exterior limitando una cavidad del cuerpo del adaptador del vial interior para recibir ajustadamente telescópicamente dicho cuerpo del adaptador del vial interior en el mismo al compactar dicho adaptador del vial telescópico integral desde un estado precompactado inicial que tiene una altura precompactada H1 hasta un estado compactado final que tiene una altura compactada H2 donde H1>H2, en donde dicha altura precompactada H1 y dicha altura compactada H2 están entre dicha pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más superior y dicho borde del manguito de la corona del vial más inferior,
una cánula de perforación hacia abajo con una abertura de la cánula de perforación proximal en comunicación de flujo con dicho puerto del adaptador del vial y una punta de cánula de perforación distal para perforar el tapón del vial de inyección para comunicación de flujo con el tubo del vial,
iii) un mecanismo de cierre de seguridad para evitar la compactación inadvertida por parte del usuario de dicho adaptador de vial desde dicho estado precompactado a dicho estado compactado, y
iv) una disposición de sujeción para sujetar irreversiblemente dicho adaptador de vial en dicho estado compactado final,
dicho adaptador de vial estando configurado de tal manera que en dicho estado precompactado, dicha punta de la cánula de perforación distal se superpone al tapón del vial de inyección no perforado y, en estado compactado, dicha punta de la cánula de perforación distal perfora a través del tapón del vial de inyección para comunicación de flujo con el tubo del vial.
2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho mecanismo de cierre de seguridad está constituido por un mecanismo de cierre de seguridad de liberación por giro que incluye:
dicho cuerpo adaptador de vial exterior teniendo un par diametral de pistas con forma de L,
cada una de dichas pistas con forma de L teniendo un tramo principal de la pista codireccional con dicha línea central longitudinal del adaptador del vial, un tramo secundario de la pista transversal a dicha línea central longitudinal del adaptador del vial, un extremo de la pista de inicio adyacente a dicho borde del faldón más inferior suspendido hacia abajo y un extremo de la pista final adyacente a dicha pared del cuerpo del adaptador del vial exterior transversal más superior,
cada uno de dichos tramos secundarios de la pista incluyendo una disposición de paso unidireccional para cebar irreversiblemente dicho adaptador de vial telescópico integral en un estado cebado intermedio,
dicho cuerpo adaptador de vial interior teniendo un par diametral de proyecciones radiales hacia fuera para desplazarse a lo largo de dicho par diametral de pistas con forma de L desde dicho extremo de la pista inicial en dicho estado precompactado hasta dicho extremo de la pista final en dicho estado compactado,
dicho mecanismo de cierre de seguridad de liberación por giro requiriendo una rotación manual inicial de dicho cuerpo del adaptador del vial interior con respecto a dicho cuerpo del adaptador del vial exterior alrededor de dicha
línea central longitudinal del adaptador del vial para cebar dicho adaptador del vial desde un estado precompactado inicial a dicho estado cebado intermedio para habilitar dicha compactación de dicho adaptador de vial desde dicho estado precompactado a dicho estado compactado.
3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en donde cada uno de dichos extremos de la pista final incluye una disposición de paso unidireccional para sujetar irreversiblemente dicho adaptador de vial en dicho estado compactado final.
4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en donde dicho cuerpo del adaptador del vial interior tiene un par diametral de agarres para los dedos hacia afuera radiales hacia dicho borde del manguito de la corona del vial suspendido hacia abajo más inferior y dicho cuerpo del adaptador del vial exterior tiene un par diametral de superficies antideslizantes ortogonales a dicho par diametral de agarres para los dedos hacia fuera radiales en dicho estado precompactado inicial para ayudar a dicha rotación manual de dicho cuerpo adaptador de vial interior con respecto a dicho cuerpo adaptador de vial exterior.
5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho mecanismo de cierre de seguridad está constituido por un mecanismo de cierre de seguridad de liberación por tracción que requiere una extensión manual inicial de dicho cuerpo adaptador de vial interior con respecto a dicho cuerpo adaptador de vial exterior codireccional con dicha línea central longitudinal del adaptador de vial a una estado cebado intermedio para liberar dicho mecanismo de cierre de seguridad para permitir dicha compactación de dicho adaptador de vial desde dicho estado precompactado a dicho estado compactado.
6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho mecanismo de cierre de seguridad incluye un cierre de seguridad que se extiende transversalmente a través de dicho cuerpo adaptador de vial exterior en dicho estado precompactado, bloqueando de este modo dicha compactación de dicho adaptador de vial telescópico integral de dicho estado precompactado a dicho estado compactado por lo que una retirada manual de dicho cierre de seguridad de dicho cuerpo adaptador de vial exterior permite dicha compactación de dicho adaptador de vial telescópico integral desde dicho estado precompactado a dicho estado compactado.
7. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 para su uso con una herramienta de liberación de vial de inyección discreta intacto con un par opuesto de protuberancias dirigidas hacia adentro para aplicar una compresión similar a las pinzas para liberar un vial de inyección discreta intacto no perforado de dicho adaptador de vial telescópico integral,
dicho manguito de corona de vial incluyendo un borde de manguito de corona de vial principal y un par diametral de miembros de sujeción del vial de inyección pivotantes con respecto al mismo, de tal manera que cada uno de dichos miembros de sujeción de corona de vial tenga una sección de miembro de sujeción de corona de vial proximal y una sección de miembro de sujeción de corona de vial distal,
cada una de dichas secciones del miembro de sujeción de la corona del vial distales teniendo una proyección de sujeción de corona del vial hacia adentro radial hacia dicho borde del manguito de la corona del vial más inferior para ajustar a presión debajo de la corona del vial en el ajuste a presión telescópico de dicho cuerpo del adaptador del vial interior en el vial de inyección discreta intacto inicialmente no perforado,
dicho par diametral de secciones del miembro de sujeción de la corona del vial proximales siendo pivotantes con respecto a dicho borde principal del manguito de la corona del vial, de tal manera que la aplicación de la compresión similar a unas pinzas sobre dicho par diametral de secciones del miembro de sujeción de la corona del vial proximales distancia dicho par diametral de proyecciones de sujeción de la corona del vial hacia adentro radiales desde dicha línea central longitudinal del adaptador del vial para liberar el vial de inyección discreta intacto no perforado de dicho cuerpo interior del adaptador del vial.
8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en donde dicho faldón suspendido hacia abajo incluye un par diametral de aberturas pasantes de liberación del vial de inyección discreta para proporcionar acceso a la herramienta de liberación del vial de inyección discreta intacto con el par opuesto de protuberancias dirigidas hacia adentro para aplicar la compresión similar a unas pinzas en dicho estado precompactado de dicho adaptador de vial.
9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en donde dicho par diametral de miembros de sujeción de la corona del vial pivotan sobre dicha pared del cuerpo del adaptador del vial interior anular transversal más superior en dicha aplicación de la compresión similar a unas pinzas.
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