BRPI0615282A2 - composições antiinflamatórias e métodos de uso - Google Patents
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Abstract
COMPOSIçõES ANTIINFLAMATõRIAs E MéTODOS DE USO. A presente invenção refere-se a composições antiinflamatórias que compreendem (a) um agente antiinflamatório selecionado a partir do grupo que consiste em extrato de folha de oliva, azivinho (Jux aquifolium),madeira de cesalpinoídeas, tanaceto, e combinações de dois ou mais desses, e (b) um agente antiinflamatório que compreende pelo menos um aminoácido lipofílico e pelo menos um sal de metal. Também são fornecidosprodutos de cuidado pessoal que compreendem tais composições e métodos de uso desses.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI-ÇÕES ANTIINFLAMATÓRIAS E MÉTODOS DE USO".
CAMPO DA INVENÇÃO
A presente invenção refere-se a composições que tendem a exi-bir propriedades antiinflamatórias e, mais particularmente, a composiçõesque compreendem combinações de agentes antiinflamatórios, cujas compo-sições tendem a exibir propriedades antiinflamatórias inesperadamente al-tas, sinérgicas quando comparadas com composições convencionais.
ANTECEDENTES
Uma grande variedade de ativos para o cuidado da pele ade-quados para o uso em composições para cuidado pessoal é conhecida.Exemplos de tais ativos para o cuidado da pele incluem extrato de folha deoliva, que tem sido descrito como exibindo atividades anti-hipertensiva e hi-poglicêmica, propriedades anti-radical para alimentos e cosméticos e ativi-dade antiinflamatória quando dado através da via oral (veja, por exemplo,Leaf extract of Olea europea rich in oleuropeine, products from it, their appli-cation as medicines and compositions containing them. Combes, Georges;Escaut, Alexandre. Fr. Demande, FR 2507477 A1 19821217, 1982, Gonza-lez M, et al, Hypoglycemic activity of olive leaf, Planta Med 1992Dez;58(6):513-515\ Use of an extract from the Ieaves of Olea Europea as anantiradical agent. Amari, Giorgio. Pedido Pat. Eur. (1999), EP 937455 A119990825; Fehri B, et al. Olea europaea L.: stimulant, anti-ulcer and antiin-flammatory effects. Boll Chim Farm (1996) 135(1): 42-49), Sigesbeckia azivi-nho (Jux aquifolium), que tem sido usada como remédio para febre intermi-tente, reumatismo, cólica renal e como uma cura para dermatomicose emconjunto com glicerina, Lignum Sappan (Madeira de cesalpinoídeas), quetem sido usada para promover a circulação do sangue e remover a estasesangüínea e para causar a remissão de edema e alívio da dor e Tanaceto(Feverfew), reconhecida como tendo propriedades medicinais significativasquando tomada oralmente e usada como um antitérmico comum. Outrosativos para cuidado da pele incluem extratos de óleos tais como extrato deóleo de Boswellia serrata (olíbano), descrito como exibindo propriedadesantitumor e antiartrítica e extrato de óleo de aveia, descrito como exibindopropriedades antiirritantes e antioxidantes.
Os requerentes reconheceram a necessidade de desenvolvercombinações de ativos para higiene da pele para tratar, reduzir e/ou prevenireficazmente a inflamação da pele devido a uma variedade de fontes. Apesardos requerentes terem reconhecido uma variedade de ativos que tendem aexibir propriedades antiinflamatórias, é geralmente difícil, se não impossível,prever combinações de tais ativos que exibirão propriedades antiinflamató-rias inesperadamente altas, sinérgicas e eficácia na redução da inflamação.
Além disso, os requerentes reconheceram que em certos usospode ser desejável usar quantidades relativamente baixas de ativos a partirde uma perspectiva de custo, para reduzir uma cor indesejável ou odor as-sociado com certos ativos, por razões de estabilidade e semelhantes. Entre-tanto, muitos ativos ou combinações desses tendem a exibir relativamentepouca ou nenhuma eficácia na redução da inflamação quando aplicados emquantidades relativamente baixas. Conseqüentemente, os requerentes iden-tificaram a necessidade por combinações de ativos para cuidado da pele queexibem propriedades antiinflamatórias sinérgicas relativamente altas e eficá-cia, e certas combinações que podem ainda ser eficazes mesmo em quanti-dades relativamente baixas.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Requerentes descobriram composições que satisfazem a impor-tante necessidade por combinações de ativos para cuidado da pele que exi-bem propriedades antiinflamatórias sinérgicas inesperadamente altas. Alémdisso, os requerentes reconheceram que certas de tais composições exibempropriedades antiinflamatórias surpreendentemente altas em quantidadesrelativamente baixas.
De acordo com certas modalidades, a presente invenção fornececomposições que compreendem (a) um agente antiinflamatório selecionadoa partir do grupo que consiste em extratos de folha de oliva, azivinho (Juxaquifolium), madeira de casalpinoídeas, tanaceto e combinações de dois oumais desses e, (b) um agente antiinflamatório que compreende pelo menosum lipoaminoácido e pelo menos um sal de metal.
De acordo com certas outras modalidades, a presente invençãofornece produtos para cuidado pessoal que compreendem uma composiçãoda presente invenção.
Ainda em outras modalidades, a presente invenção fornece mé-todos para tratar/reduzir a inflamação e/ou vermelhidão colocando a pelecom necessidade de redução da inflamação em contato com uma composi-ção da presente invenção e/ou colocando a pele com necessidade de redu-ção da inflamação em contato com um produto de cuidado pessoal da pre-sente invenção.
DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES PREFERIDAS
De acordo com certas modalidades preferidas, a presente inven-ção fornece composições que compreendem (a) um agente antiinflamatórioselecionado a partir do grupo que consiste em extratos de folha de oliva, azi-vinho (Jux aquifoliüm), madeira de casalpinoídeas, tanaceto e combinaçõesde dois ou mais desses e, (b) um agente antiinflamatório que compreendepelo menos um lipoaminoácido ou um sal desse e pelo menos um sal demetal. Os requerentes descobriram inesperadamente que tais combinaçõesde agentes antiinflamatórios exibem propriedades antiinflamatórias sinérgi-cas inesperadamente altas, em particular, as composições da invenção rei-vindicada exibem propriedades antiinflamatórias que são maiores, e freqüen-temente de cerca de 1,2 a mais do que cerca de 1,8 vezes maiores do que asoma das propriedades antiinflamatórias dos componentes ativos individu-ais.
Como usado aqui, o termo "agente antiinflamatório" refere-segeralmente a qualquer composto ou combinação de compostos que, por in-trodução na pele que exibe inflamação, tendem a reduzir tal inflamação. E-xemplos de ativos adequados para uso na presente invenção incluem extra-tos de folha de oliva, incluindo quaisquer extratos solúveis em água ou óleode Olea europea, assim como azivinho (Jux aquifolium), madeira de cesalpi-noídea, tanaceto, combinações de dois ou mais desses e semelhantes. Emcertas modalidades preferidas, o ativo compreende extrato de folha de oliva.Muitos de tais ativos adequados estão comercialmente disponíveis a partirde uma ou mais fontes, por exemplo, extrato de óleo de oliva (extrato solúvelem água disponibilizado por B&T srl (Milão, Itália) sob o nome comercial deEurol BT e extrato solúvel em óleo disponibilizado por Active Organics), azi-vinho (Jux aquifolium) (disponibilizada por Sederma Edison NJ) e tanaceto(disponibilizado por Indena, Milão, Itália) e semelhantes.
Qualquer agente antiinflamatório adequado, cosmeticamenteaceitável que compreende pelo menos um lipoaminoácido e pelo menos umsal de metal pode ser usado aqui. Exemplos de lipoaminoácidos adequadosincluem aqueles produzidos por ligação de aminoácidos, tais como alanina,glicina, ácido glutâmico, ácido aspártico e semelhantes, a cadeias de ácidosgraxos, tais como, por exemplo, cocoíla ou outras cadeias e sais derivadosdessas. Certos lipoaminoácidos preferidos incluem aminoácidos de cocoíla(formados pela ligação de alanina, glicina, ácido glutâmico e ácido aspárticoa porções de cocoíla) e sais desses, incluindo sais de sódio, sais de potássioe semelhantes. Certos lipoaminoácidos particularmente preferidos compre-endem aminoácidos de cocoíla de sódio. Exemplos de sais de metal ade-quados incluem sais de sódio, cálcio, magnésio, combinações de dois oumais e semelhantes. Certos sais de metal preferidos incluem aspartatos,gluconatos, glicofosfatos e semelhantes. Certos agentes antiinflamatóriospreferidos compreendem pelo menos um lipoaminoácido e pelo menos umaspartato de metal. Certos agentes mais preferidos compreendem um oumais lipoaminoácidos e pelo menos dois aspartatos de metal. Por exemplo,um agente antiinflamatório particularmente preferido compreende uma com-binação de aminoácidos de cocoíla de sódio, aspartato de magnésio e as-partato de potássio (em combinação com sarcosina) disponibilizado comer-cialmente por Seppic sob os nomes comerciais de Sepicalm S e Sepicalm SWP.
Qualquer quantidade adequada de (a) agente antiinflamatórioselecionado a partir do grupo que consiste em extrato de óleo de oliva, azivi-nho (Jux aquifolium), madeira de cesalpinoídeas, tanaceto e combinaçõesde dois ou mais desses ("agente (a)") e (b) agente antiinflamatório que com-preende pelo menos um lipoaminoácido e pelo menos um sal de metal ("a-gente (b)") pode ser usada na presente invenção. Em certas modalidades,as presentes composições compreendem mais do que zero e menos do que100 por cento em peso de agente (a) e menos do que 100 a mais do quezero por cento em peso de agente (b) (como usado aqui e daqui por diante,o termo "por cento em peso" significa o percentual pelo peso, em uma formaativa, de um agente baseado no peso do ativo total de agente (a) e agente(b) a menos que especificamente descrito de outra maneira). Em certas mo-dalidades preferidas, as composições compreendem de cerca de 10 a cercade 90 por cento em peso de agente (a) e de cerca de 90 a cerca de 10 porcento em peso de agente (b), mais preferivelmente de cerca de 20 a cercade 80 por cento em peso de agente (a) e de cerca de 80 a cerca de 20 porcento em peso de agente (b) e ainda mais preferivelmente de cerca de 40 acerca de 60 por cento em peso de agente (a) e de cerca de 60 a cerca de 40por cento em peso de agente (b)
Em certas modalidades preferidas, a proporção de peso de a-gente (a) para agente (b) está de cerca de 4:1 a cerca de 1:4. Em certas ou-tras modalidades preferidas, a proporção está de cerca de 2:1 a cerca de 1:2e em outras modalidades, preferivelmente cerca de 1:1.
As composições da presente invenção podem ainda incluir qual-quer um de uma variedade de antiinflamatórios adicionais e outros agentescosmeticamente ativos além do agente (a) e agente (b). Um "agente cosme-ticamente ativo" é um composto que tem um efeito cosmético ou terapêuticosobre a pele, por exemplo, agentes para tratar rugas, acne ou para clarear apele. Em uma modalidade, o agente é selecionado, mas não-limitado aogrupo que consiste em: hidróxi ácidos, peróxido de benzoíla; resorcinol sulfú-rico; D-pantenol; hidroquinona; agentes antiinflamatórios; agentes clareado-res da pele; agentes antimicrobianos e antifúngicos tais como miconazol,cetoconazol e elubial; vitaminas tais como ácido ascórbico; tocoferóis e toco-trienóis tais como acetato de tocoferila; retinóides tal como retinol, retinal,palmitato de retinila, acetato de retinila e ácido retinóico; hormônios tais co-mo estrogênios e diidroxiandrosteno diona; 2-dimetilaminoetanol; ácido lipói-co; aminoácidos tais como prolina e tirosina; ácido lactobiônico; agentes au-to-bronzeadores tais como diidróxi acetona; dimetil aminoetanol; acetil-coenzima A; niacina; riboflavina; tiamina; ribose; transportadores de elétronstais como NADH e FADH2; extratos botânicos tais como ginkgo biloba, aloevera e soja; e derivados desses. Exemplo de hidróxi ácidos incluem, masnão estão limitados a (i) alfa hidróxi ácidos tais como ácido glicólico, ácidolático, ácido málico, ácido cítrico e ácido tartárico, (ii) beta hidróxi ácidos taiscomo ácido salicílico e/ou (iii) poliidróxi ácidos. Veja, por exemplo, Pedido dePatente Europeu No. 273.202. Exemplos de derivados de ácido ascórbicoincluem, mas não são limitados a palmitato de ascorbila, ascorbil fosfato demagnésio, ascorbil fosfato de sódio, ascorbil fosfato de zinco, ascorbil glico-sídeo, ascorbato de sódio,e polipeptídeo de ascorbila. Um exemplo de umderivado de hidroquinona inclui, mas não se limita a arbutina. Em certas mo-dalidades preferidas, a composição da presente invenção compreende aindaum ou mais tocoferóis e/ou ésteres de tocoferol tal como acetato de tocofe-rol.
Os requerentes reconheceram que as composições da presenteinvenção, que exibem propriedades antiinflamatórias inesperadamente altas,podem ser usadas com grande vantagem em qualquer um dos numerososprodutos de cuidado pessoal/saúde. Por exemplo, as presentes composi-ções podem ser usadas em cremes, loções, bálsamos, sabonetes, géis,sticks, aerossóis, ungüentos, musses e cosméticos/maquiagem. Esses pro-dutos podem compreender vários tipos de sistemas de veículos cosmetica-mente aceitáveis incluindo, mas não-limitados a soluções de fase única (porexemplo, soluções a base de óleo), emulsões e géis. O termo "veículo tópicocosmeticamente aceitável" refere-se a um veículo para uso tópico que é ca-paz de ter outros ingredientes dispersos ou dissolvidos nele e que possuipropriedades aceitavelmente seguras. Os produtos de cuidado pessoal po-dem ser pretendidos para uso no cuidado da pele, higiene infantil, saúde damulher, higiene de lesões, combinações de dois ou mais desses e seme-lhantes, pelos consumidores. Tais produtos podem ser comercializados paraqualquer um de uma variedade de benefícios incluindo redução de dermatiteda fralda, antiacne, antiidade, proteção contra UV, suavizante, hidratante,combinações de dois ou mais desses e semelhantes.
Os produtos para cuidado pessoal/saúde que compreendem acomposição de agente da presente invenção podem incluir ainda uma varie-dade de materiais usados convencionalmente em produtos para cuidadopessoal. Por exemplo, um ou mais tensoativos aniônicos, não-iônicos, anfo-téricos e/ou catiônicos, agentes de efeito pérola ou opacificantes, agentesespessantes, condicionadores secundários, umectantes, agentes quelantese aditivos que intensificam a aparência, tato e fragrância das composições,tais como corantes, fragrâncias, conservantes, agentes de ajuste do pH esemelhantes, podem ser usados.
Os produtos para o cuidado pessoal produzidos de acordo coma presente invenção podem compreender qualquer quantidade adequadadas presentes composições antiinflamatórias. Os requerentes reconheceramsurpreendentemente que as composições da presente invenção tem benefí-cios antiinflamatórios significativos mesmo quando presentes em quantida-des relativamente baixas, por exemplo tão baixas quanto cerca de 0,02 porcento do peso do ativo, ou menos, com base no peso total do produto paracuidado pessoal (daqui por diante "por cento em peso da composição noproduto"). Conseqüentemente, os produtos para o cuidado pessoal da pre-sente invenção podem compreender de mais do que zero a cerca de 5 porcento em peso da composição no produto, incluindo de cerca de 0,02 a cer-ca de 4 por cento em peso da composição no produto, de cerca de 0,1 acerca de 2 por cento em peso da composição no produto e de cerca de 0,1 acerca de 1 por cento em peso da composição no produto. Em certas modali-dades preferidas, os produtos para o cuidado pessoal da presente invençãocompreendem de mais do que zero a cerca de 1 por cento em peso da com-posição no produto, mais preferivelmente de cerca de 0,2 a cerca de 0,5 porcento no produto, e ainda mais preferivelmente de cerca de 0,2 a cerca de0,1 por cento no produto.
A presente invenção também fornece métodos para tratar e/oureduzir a inflamação e/ou a vermelhidão da pele causada por qualquer umade uma variedade de fontes, incluindo, mas não-limitada a várias formas deeczema e psoríase, acne e rosácea, dermatite de contato irritativa e alérgica,dermatoses induzidas pela luz solar, infecções causadas por organismosestranhos, picadas de insetos, abrasão física e pele seca. Em certas modali-dades, tais métodos compreendem colocar a pele que necessita de trata-mento antiinflamatório em contato com uma composição da presente inven-ção descrita acima. Em certas modalidades preferidas, os presentes méto-dos compreendem colocar a pele em contato com uma composição quecompreende um agente antiinflamatório selecionado a partir do grupo queconsiste em extrato de folha de oliva, azivinho (Jux aquifolium), pau de tinta-do oriente (caesaepinian sapparí), tanaceto e combinações de dois ou maisdesses e um agente que compreende pelo menos um lipoaminoácido e pelomenos um sal de metal. Em certas outras modalidades, a presente invençãofornece métodos para tratar e/ou reduzir a inflamação na pele pelo contatoda pele que necessita de tratamento antiinflamatório com um produto para ocuidado pessoal que compreende uma composição da presente invenção.
As composições e/ou produtos para o cuidado pessoal da pre-sente invenção podem ser colocados em contato com a pele através dequalquer um de uma variedade de meios de acordo com os presentes méto-dos. Por exemplo, as composições e produtos podem ser aplicados topica-mente à pele, cabelo ou unhas. Preferivelmente, em certas modalidades, ascomposições e/ou produtos são aplicados topicamente a pele.
Os requerentes reconheceram que os presentes métodos permi-tem a redução da vermelhidão, e mais comumente, a redução da inflamaçãoda pele de uma maneira mais eficaz do que métodos comparáveis.
EXEMPLOS
A invenção é ainda ilustrada nos seguintes exemplos que sãopretendidos como sendo ilustrativos, mas não Iimitantes de nenhuma maneira.
Exemplo 1: Avaliação na Linhagem Celular de Macrófaao RAW 264
Fagócitos mononucleares, ou macrófagos, são encontrados emgrande número na pele e são um componente importante da resposta imuneinata. Na pele, os macrófagos são as células primárias envolvidas no reco-nhecimento e eliminação de patógenos estranhos tais como bactérias atra-vés da produção de oxido nítrico, um potente mediador pró-inflamatório. En-tretanto, a liberação de oxido nítrico também pode resultar em inflamação dapele e danos às células da pele adjacente e a produção desregulada de oxi-do nítrico pode resultar em injúria tecidual. A habilidade do Extrato de Óleode Folha de Oliva, Sepicalm ou uma combinação de Óleo de Folha de Olivae Sepicalm em afetar a resposta inflamatória foi ilustrada por sua habilidadede reduzir a ativação de macrófago no seguinte ensaio.
Células de linhagem celular de macrófago de murino (RAW 264)foram ajustadas para uma densidade de 4x1056em DMEM com FBS 10%(American Type Culture Collection, Manassas, VA) e 100 μΙ foram adiciona-dos a uma placa de cultura de tecido de 96 cavidades de fundo achatado. Ascélulas de macrófago de murino foram estimuladas com 1 pg/ml do compo-nente da parede celular das bactérias, lipopolissacarídeo (LPS) como contro-le positivo, na presença ou ausência de Extrato de Folha de Oliva, Sepicalmou uma combinação de Extrato de Folha de Oliva e Sepicalm. As culturas demacrófagos foram tratadas por 24 horas a 37°C com 5% de CO2 na presen-ça ou ausência de amostras de teste; então a formação de Nitritos, o produtofinal estável de óxido nítrico, foi testada com o ensaio de Griess. Os resulta-dos são expressos como o percentual de inibição da produção do mediadorinflamatório comparado com uma cultura de controle estimulada.
Macrófagos RAW 264 de Murino Estimulados por LPS
<table>table see original document page 10</column></row><table><table>table see original document page 11</column></row><table>
* = P < 0,05 comparado com Extrato de Folha de Oliva ou Sepicalm Sozinhousando um Teste t de Student não pareado.
Apesar de tanto o Extrato de Folha de Oliva como Sepicalm te-rem atividade antiinflamatória moderada individualmente, foi surpreendente-mente descoberto que uma combinação de Extrato de Folha de Oliva e Se-picalm é acentuadamente eficaz na redução da inflamação. A atividade anti-inflamatória da combinação de Extrato de Folha de Oliva e Sepiealm é maiordo que a soma das atividades individuais, indicando que a combinação deExtrato de Folha de Oliva e Sepicalm tem uma resposta sinérgica.
Exemplo 2: Comparação da potencializacão de Sepiealm de extratos natu-rais solúveis em água vs solúveis em óleo na Linhagem Celular de Macrófa-go RAW 264
A habilidade de Sepiealm de aumentar sinergicamente a ativida-de antiinflamatória de extratos solúveis em água e solúveis em óleo de mate-riais naturais foi ilustrada por sua habilidade de reduzir a ativação dos ma-crófagos no seguinte ensaio.
Células de linhagem celular de macrófago de murino (RAW 264)foram ajustadas para uma densidade de 4x1056 em DMEM com FBS 10%(American Type Culture Collection, Manassas, VA) e 100 μΙ foram adiciona-dos a uma placa de cultura de tecido de 96 cavidades de fundo achatado. Ascélulas de macrófago de murino foram estimuladas com 0,1 pg/ml do com-ponente da parede celular das bactérias, lipopolissacarídeo (LPS) como con-trole positivo, na presença ou ausência de Sepicalm, extratos solúveis emágua (Siegesbeckia e Lignum Sappan), extratos parcialmente solúveis emágua/parcialmente solúveis em óleo (tanaceto), extratos solúveis em óleo(Extrato de Óleo de Aveia, Extrato de Óleo de Boswellia serrata) ou umacombinação de extrato mais Sepicalm. Sigesbeckia, também chamada deazivinho (Jux aquifolium), é um extrato aquoso (Sederma Edison NJ). NaChina ela é usada como um remédio para febre intermitente, reumatismo, ecólica renal; usada na Inglaterra principalmente como uma cura para derma-tomicose em conjunto com glicerina. Lignum Sappan também chamada demadeira das cesalpinoídeas (Sappan Wood) é um extrato aquoso do interiorseco da madeira de Caesalpinia sappan. Ela é usada para promover a circu-lação sangüínea e remover a estase sangüínea e para causar a remissão doedema e alívio da dor. Tanaceto tem tanto componentes solúveis em águacomo solúveis em óleo. (Indena, Milão, Itália). Tanacetum parthenium, umaplanta comumente conhecida como tanaceto, tem sido reconhecida desde aIdade Média como tendo propriedades medicinais significativas quando to-mada oralmente - usada com um antitérmico comum, daí seu nome popular.Extrato de óleo de Boswellia serrata (Quest Intll South Plainfield, NJ) tam-bém chamada de franquincenso Olíbano é um extrato da resina de óleo-goma da árvore, Boswellia serrata, encontrada nas florestas secas em par-tes da índia. Sua resina óleo-goma é fragrante, transparente e de cor mar-rom amarelada. Os principais ingredientes do extrato são três ácidos de tri-perpeno, ácidos D,D, e D-boswélicos dos quais o ácido D-boswélico foi mos-trado ser o responsável pelas propriedades antitumor e antiartrítica de Bos-wellia serrata. O extrato de óleo de aveia (Dragoco, Totowa, NJ) isolado daaveia, Avena sativa, tem sido usado como antiirritante e antioxidante. Cultu-ras de macrófagos foram tratadas por 24 horas a 37°C com 5% de CO2 napresença ou na ausência de amostras de teste; então a formação de Nitritos,o produto final estável de oxido nítrico, foi testada com o ensaio de Griess.
Os resultados são expressos como o percentual de inibição da produção domediador inflamatório comparado com uma cultura estimulada de controle.
Macrófaaos de Murino RAW 264 Estimulados por LPS
<table>table see original document page 13</column></row><table>
* = p<0.05 comparado ao composto/extrato sozinho usando um Teste t deStudent pareado.
Sepicalm mostrou produzir um aumento sinérgico na atividadeantiinflamatória de extratos solúveis em água (Siegesbeckia e Lignum Sap-pari), e extratos parcialmente solúveis em água/parcialmente solúveis emóleo (tanaceto), mas não aumentou sinergicamente a atividade antiinflamató-ria de extratos solúveis em óleo (Extrato de Óleo de Aveia, Extrato de Óleode Boswellia serrata). Esses achados demonstram que Sepicalm pode po-tencializar a atividade de extratos solúveis em água e parcialmente solúveisem água/parcialmente solúveis em óleo.
Exemplo 3
Um estudo foi realizado em quatro mulheres caucasianas adul-tas que tem a pele de tipo 1-3 na escala de Fitzpatrick. O uso de nenhumaloção/produto foi permitido durante o estudo nas áreas designadas para oestudo.
A pele dos indivíduos voluntários foi induzida ao ressecamentodurante um período de condicionamento. Os indivíduos foram solicitados aseguir o protocolo de ressecamento por 7 dias antes do estudo. Esse consis-tia na lavagem de ambas as pernas (do joelho para baixo) com o saboneteIvory duas vezes por dia. Esse protocolo foi continuado durante o período doestudo.
Para o estudo, avaliações foram feitas antes e 4 horas depoisde uma quantidade fixada do produto ser aplicada. A irritação também foiinduzida em um local separado na perna usando um protocolo de raspa-gem antes da aplicação do produto apenas nos dias 1 e 3 e as medidastomadas como descrito acima. Dois produtos foram testados; um produtocontendo uma composição ativa de Sepicalm 1,0%, Folha de Oliva 0,01%e Coviox T90 0,5% (o produto "ativo") e um produto placebo identicamen-te formulado ("placebo"), tendo apenas folha de oliva 0,01% como o anti-inflamatório ativo.
As avaliações incluíram a avaliação da vermelhidão da pele,quantificada usando espectroscopia de refletância difusa (DRS) para medir aabsorção pela oxi-hemoglobina.Percentual de alteração na vermelhidão da pele 4 horas após cadatratamento na pele seca.
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Percentual de alteração na vermelhidão da pele 4 horas antes de cadatratamento na pele seca, irritada.
<table>table see original document page 15</column></row><table>
Exemplo 4
A mistura de ingredientes demonstrou que um efeito sinérgicobenéfico pode ser incorporado em vários tipos de produtos. Os produtos po-dem incluir, mas não são limitados a sistemas de emulsão, tensoativo, ani-dro, comprimido/pó e poliméricos. Exemplos das variações de ingredientesde cada tipo de sistema e os limites superior e inferior dos componentes si-nérgicos também são identificados.
<table>table see original document page 15</column></row><table><table>table see original document page 16</column></row><table><table>table see original document page 17</column></row><table>
4D - Sistemas de Polímeros - "I Leave On" ou Enxáaüe <table>table see original document page 17</column></row><table>
4E - Pós ou Comprimidos - "Leave On" ou Dissolvíveis <table>table see original document page 17</column></row><table><table>table see original document page 18</column></row><table>
Os produtos descritos nos Exemplos 4A-4F são feitos atravésdos seguintes procedimentos:
Instruções de fabricação para sistemas que contêm óleo & água:
1) Combinar os ingredientes da fase aquosa, misturar e aquecer atéhomogeneizar.
2) Combinar os ingredientes da fase oleosa, misturar e aquecer até ho-mogeneizar.
3) Quando ambas as fases estiverem na mesma temperatura, adicionara fase oleosa à fase aquosa com mistura.Mexer até uniformizar, homogeneizar se necessário.Adicionar conservantes e fragrâncias após o resfriamento.Instruções de fabricação para sistemas anidros:Coloque todos os ingredientes em um recipiente primário.Aquecer misturando até uniformizar a fase.Despejar em moldes ou embalar e deixar esfriar.
Claims (20)
1. Método de reduzir irritação de pele que compreende colocara pele que exibe irritação em contato com uma composição que compreende(a) um agente antiinflamatório selecionado a partir do grupo que consiste emextrato de folha de oliva, azivinho (Jux aquifolium), madeira de cesalpinoí-deas, tanaceto e combinações de duas ou mais dessas, e (b) um agenteantiinflamatório que compreende pelo menos um aminoácido lipofílico e pelomenos um sal de metal.
2. Método de acordo com a reivindicação 1, em que o dito a-gente (a) compreende extrato de folha de oliva.
3. Método de acordo com a reivindicação 1, em que o dito a-gente antiinflamatório (b) compreende pelo menos um lipoaminoácido e pelomenos dois ou mais sais de aspartato.
4. Método de acordo com a reivindicação 3, em que o dito a-gente antiinflamatório (b) compreende uma combinação de aminoácidos decocoíla de sódio, aspartato de magnésio, e aspartato de potássio.
5. Método de acordo com a reivindicação 1, em que as ditascomposições compreendem de cerca de 10 a cerca de 90 por cento em pe-so de agente (a) e de cerca de 90 a cerca de 10 por cento em peso de agen-te (b).
6. Método de acordo com a reivindicação 1, em que as ditascomposições compreendem de cerca de 20 a cerca de 80 por cento em pe-so de agente (a) e de cerca de 80 a cerca de 20 por cento em peso de (b).
7. Método de acordo com a reivindicação 1, em que as ditascomposições compreendem de cerca de 40 a cerca de 60 por cento em pe-so de agente (a) e de cerca de 60 a cerca de 40 por cento em peso de agen-te (b).
8. Método de acordo com a reivindicação 1, ainda compreen-dendo pelo menos um agente antiinflamatório adicional.
9. Método de acordo com a reivindicação 8, em que o dito pelomenos um agente antiinflamatório adicional é selecionado a partir do grupoque consiste em vitaminas tais como ácido ascórbico, tocoferóis e toco-trienóis.
10. Método de acordo com a reivindicação 9, em que o dito pe-lo menos um agente antiinflamatório adicional compreende tocoferol.
11. Método de reduzir irritação de pele que compreende colo-car a pele que exibe irritação em contato com uma composição que compre-endera) um agente antiinflamatório selecionado a partir do grupo que con-siste em extrato de folha de oliva, e (b) um antiinflamatório que compreendeuma combinação de aminoácidos de cocoíla de sódio, aspartato de magné-sio, e aspartato de potássio.
12. Método de acordo com a reivindicação 11, em que a ditacomposição ainda compreende um ou mais tocoferóis.
13. Método de acordo com a reivindicação 13, em que a dita ir-ritação é causada por eczema, psoríase, acne, rosácea, dermatite irritativade contato e alérgica, dermatoses induzidas pela luz solar, infecções causa-das por organismos estranhos, mordidas de insetos, abrasão física, pele se-ca, ou combinações de dois ou mais desses.
14. Método de acordo com a reivindicação 13, em que a dita ir-ritação é causada por pele seca.
15. Método de acordo com a reivindicação 13, em que a dita ir-ritação é causada por pele seca e abrasão física.
16. Método de reduzir irritação de pele que compreende colo-car a pele que exibe irritação em contato com um produto de cuidado pesso-al que compreende (a) um agente antiinflamatório selecionado a partir dogrupo que consiste em extrato de folha de oliva, azivinho (Jux aquifolium), emadeira de cesalpinoídeas, e (b) um agente antiinflamatório que compreen-de uma combinação de aminoácidos de cocoíla de sódio, aspartato de mag-nésio, e aspartato de potássio.
17. Método de acordo com a reivindicação 16, em que o ditoproduto compreende a dita composição em cerca de 0,02 a cerca de 1 porcento em peso da composição em produto.
18. Método de acordo com a reivindicação 16, em que o ditoproduto compreende a dita composição em cerca de 0,02 a cerca 0,1 porcento em peso da composição em produto.
19. Método de acordo com a reivindicação 16, em que a ditacomposição compreende ainda um ou mais tocoferóis.
20. Método de acordo com a reivindicação 16, em que a dita ir-ritação é causada por pele seca e abrasão física.
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