BRPI0707576A2 - sistemas de envio de fluido por bombeamento e mÉtodos de uso do conjunto de aplicaÇço de forÇa - Google Patents

Abstract

SISTEMAS DE ENVIO DE FLUIDO POR BOMBEAMENTO E MÉTODOS DE USO DO CONJUNTO DE APLICAÇçO DE FORÇA. A presente invenção refere-se a um método de dispensar um fluido terapêutico a partir de uma linha que inclui proporcionar uma linha de entrada conectável a uma fonte de fluido a montante. A linha de entrada está em comunicação fluida a jusante com a câmara de bombeamento. A câmara de bombeamento apresenta uma saída de bomba. O método ainda inclui o acionamento de um conjunto de aplicação de força de modo a restringir o fluxo retrógrado de fluido através da entrada e ainda pressurizar a câmara de bombeamento para lançar fluxo através da saída de bomba. Um sistema correspondente emprega o método.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMASDE ENVIO DE FLUIDO POR BOMBEAMENTO E MÉTODOS DE USO DOCONJUNTO DE APLICAÇÃO DE FORÇA".

Campo da invenção

O presente pedido refere-se em geral a sistemas de envio defluido por bombeamento e a métodos de uso do conjunto de aplicação deforça.

Antecedentes

Muitos medicamentos ou compostos potencialmente valiosos,incluindo biológicos, não são oralmente ativos em virtude da pobre absorção,do metabolismo hepático, ou de outros fatores farmacocinéticos. Ademais,alguns compostos terapêuticos, embora os mesmos possam ser oralmenteabsorvidos, é necessário algumas vezes que sejam administrados com mui-ta freqüência, o que se torna difícil para o paciente manter o programa dese-jado. Nos referidos casos, o envio parenteral é em geral empregado ou podeser empregado.

Vias parenterais eficazes de envio de fármaco, assim como deoutros fluidos e compostos, tal como injeção subcutânea, injeção intramus-cular, e administração intravenosa (IV) inclui punção da pele com uma agu-lha ou estilete. Insulina é um exemplo de um fluido terapêutico que é auto-injetado por milhões de pacientes diabéticos. Os usuários de fármacos envi-adas por via parenteral podem se beneficiar de um dispositivo utilizável quepossa automaticamente enviar os fármacos/compostos necessários por umperíodo de tempo.

Para este fim, houve esforço para se projetar dispositivos portá-teis para a liberação controlada de terapêuticos. Os referidos dispositivossão conhecidos por ter um reservatório tal como um cartucho, seringa, ousaco, e por ser eletronicamente controlado. Os referidos dispositivos sofremde uma série de inconvenientes incluindo o coeficiente de mal funcionamen-to. A redução do tamanho, peso e custo dos referidos dispositivos é tambémum desafio atual.

Sumário da InvençãoEm uma modalidade, a presente invenção proporciona um mé-todo de dispensar um fluido terapêutico a partir de uma linha. O método in-clui proporcionar uma linha de entrada conectável a uma fonte de fluido amontante. A linha de entrada está em comunicação fluida a jusante com umacâmara de bombeamento. A câmara de bombeamento apresenta uma saídade bomba. O método ainda inclui o acionamento de um conjunto de aplica-ção de força de modo a restringir o fluxo retrógrado de fluido através da en-trada e ainda pressurizar a câmara de bombeamento para lançar fluido atra-vés da saída de bomba.

Em uma modalidade relacionada, o acionamento do conjunto deaplicação de força inclui o uso do trajeto do conjunto de aplicação de forçadurante o curso de trabalho para restringir o fluxo retrógrado de fluido e parapressurizar a câmara de bombeamento em uma única ação mecânica. Emuma modalidade adicionalmente relacionada, um determinado grau de per-curso de um conjunto de aplicação de força restringe o fluxo retrógrado defluido, e um maior grau de percurso pressuriza a câmara de bombeamento.

Em uma modalidade adicionalmente relacionada, o acionamentodo conjunto de aplicação de força inclui a restrição de fluxo retrógrado emdireção da fonte de fluido ao ocluir a linha de entrada. Alternativa ou adicio-nalmente, o método ainda inclui a prevenção do fluxo reverso de fluido a par-tir da câmara de dispensar para dentro da câmara de bombeamento ao usaruma válvula passiva disposta entre as mesmas.

Opcionalmente, o acionamento do conjunto de aplicação de for-ça inclui o uso de um acionador de memória de formato. Ainda opcionalmen-te, o uso do acionador de memória de formato inclui induzir uma mudançade fase no fio de memória de formato para transmitir força em torno de umapolia para o conjunto de aplicação de força.

Em uma modalidade adicional, o método adicionalmente inclui amedição de um parâmetro relacionado ao fluxo através da linha; e ajustar aoperação da bomba com base no parâmetro medido. Opcionalmente, a me-dição do parâmetro relacionado ao fluxo através da linha inclui determinar amudança no volume de uma câmara flexível disposta a jusante à câmara debombeamento. Opcionalmente, a medição do parâmetro inclui o uso de umamedição de volume acústico.

Em uma modalidade adicional, um fluxo de impedância tortuosolocalizado a jusante à câmara flexível fornece uma impedância de fluido sufi-ciente par fazer com que a câmara flexível se expanda em reposta ao bom-beamento.

Alternativa ou adicionalmente, o método adicionalmente incluifazer com que o fluido flua a jusante a partir da saída de bomba através doconduto de fluxo de impedância tortuoso. O conduto pode ser dotado de di-versas formas. O mesmo pode ser dotado de pelo menos duas voltas. Omesmo pode ser enrolado. O mesmo pode ser dotado de formato de serpen-tina. Opcionalmente, o conduto pode ser dotado de um comprimento e deum diâmetro interno selecionado para proporcionar uma impedância prede-terminada com base em pelo menos um de viscosidade e uma densidade defluido. Opcionalmente, o diâmetro interno do conduto é suficientementegrande de modo a evitar a oclusão em virtude do fluxo de fluido através doconduto.

Em uma modalidade adicional, a linha de entrada, a câmara debombeamento, a saída de bomba e o conjunto de aplicação de força sãoencerrados dentro de um alojamento dimensionado como um adesivo, e oacionamento do conjunto de aplicação de força inclui o uso de um processa-dor no interior do alojamento para ocasionar o acionamento do conjunto deaplicação de força.

Opcionalmente, o alojamento apresenta uma dimensão maior, eo conduto apresenta um comprimento maior que a dimensão maior.

Em uma modalidade adicional, o conjunto de aplicação de forçainclui a indução do uso do acionador de memória de formato. Opcionalmen-te, o uso do acionador de memória de formato inclui o uso de um de umapluralidade de trajetos elétricos de diferentes comprimentos através do acio-nador de memória de formato, e cada trajeto elétrico proporciona diferentesforças de acionamento.

Em uma modalidade adicional, o conjunto de aplicação de forçaapresenta um modo normal para a operação normal em fluxo de lançamentoatravés da saída de bomba e um modo de partida para a partida da câmarade bombeamento. Na referida modalidade, o uso do acionador de memóriade formato inclui o uso de um trajeto elétrico mais curto do acionador dememória de formato durante o modo normal do conjunto de aplicação deforça e o uso de um trajeto elétrico mais longo do acionador de memória deformato durante o modo de partida do conjunto de aplicação de força.

Em uma modalidade adicional, o conjunto de aplicação de forçaopera em pelo menos um modo basal e um modo de bólus. Quando no mo·do basal, a câmara de bombeamento emite fluido no coeficiente basal.Quando no modo de bólus, a câmara de bombeamento emite fluido no coefi-ciente de bólus que é maior do que o coeficiente basal. Um acionador dememória de formato mais curto é usado durante o modo basal do conjuntode aplicação de força e o acionador de memória de formato mais longo éusado durante o modo de bólus do conjunto de aplicação de força.

Em uma modalidade adicional, o conjunto de aplicação de forçainclui a indução do uso de uma pluralidade de acionadores de memória deformato. Opcionalmente, o uso de uma pluralidade de acionadores de me-mória de formato inclui o uso de diferentes números de acionadores de me-mória de formato para proporcionar diferentes forças de acionamento, com-primentos de curso ou ambos. Opcionalmente, o uso de uma pluralidade deacionadores de memória de formato inclui o uso de acionadores de memóriade formato de pelo menos dois comprimentos diferentes.

Em uma modalidade adicional, o conjunto de aplicação de forçaapresenta um modo normal para a operação normal em lançar fluxo atravésda saída de bomba e um modo de partida para a partida da câmara de bom-beamento. Na referida modalidade, o uso de uma pluralidade de acionado-res de memória de formato inclui o uso de um acionador de memória de for-mato mais curto durante o modo normal do conjunto de aplicação de força eo uso de um acionador de memória de formato mais longo durante o modode partida do conjunto de aplicação de força.

Opcionalmente, usando uma pluralidade de acionadores dememória de formato inclui o uso de acionador de memória de formato depelo menos dois diferentes calibres.

Em uma outra modalidade, a presente invenção proporciona umsistema para o bombeamento de fluido através de uma linha. Na referidamodalidade, o sistema inclui uma câmara de bombeamento dotada de umaentrada conectável para proporcionar comunicação fluida com a fonte defluido, e a uma saída de bomba. O sistema ainda inclui um conjunto de apli-cação de força adaptado para proporcionar um curso compressivo à câmarade bombeamento. Na referida modalidade, o curso compressivo provocauma restrição do fluxo retrógrado de fluido a partir da câmara de bombea-mento através da entrada e ainda lança fluido a partir da câmara de bombe-amento para a saída de bomba.

Opcionalmente, o conjunto de aplicação de força é acoplado aum acionador de válvula de entrada e a um acionador de bomba, de modo,que o curso compressivo aciona a válvula de entrada acoplada entre a en-trada e a fonte de fluido para fechar a válvula quando o acionador de bombafaz com que fluido seja lançado a partir da câmara de bombeamento para asaída de bomba.

Opcionalmente, o conjunto de aplicação de força inclui uma pla-ca acoplada ao acionador de válvula, ao acionador de bomba, e ao motorpara operação coordenada do acionador de válvula e do acionador de bom-ba. Opcionalmente, o motor inclui um acionador de memória de formato. A-inda opcionalmente, o motor inclui pelo menos uma polia para dobrar o acio-nador de memória de formato para se encaixar dentro da porção reutilizável.Opcionalmente, o conjunto de aplicação de força inclui um motor.

Em uma modalidade adicional relacionada, o motor inclui umacionador de memória de formato. Opcionalmente, o acionador de memóriade formato é eletricamente acoplado de modo a proporcionar uma pluralida-de de percursos elétricos de diferentes comprimentos através do acionadorde memória de formato, cada percurso elétrico proporcionando uma força deacionamento diferente. Opcionalmente, o conjunto de aplicação de força a-presenta um modo de operação normal para operar a câmara de bombea-mento sob condições de bombeamento normais e um modo de partida parainiciar a câmara de bombeamento; nas referidas circunstâncias um trajetoelétrico mais curto do acionador de memória de formato é usado durante omodo normal do conjunto de aplicação de força e um trajeto mais longo éusado durante o modo de partida do conjunto de aplicação de força.

Em uma outra modalidade relacionada, o motor inclui uma plura-lidade de acionadores de memória de formato. Opcionalmente, a pluralidadede acionadores de memória de formato proporciona a operação redundantedo conjunto de aplicação de força. Opcionalmente, diferentes números deacionadores de memória de formato são usados para proporcionar diferen-tes forças de acionamento, comprimentos de curso ou ambos. Opcionalmen-te, a pluralidade de acionadores de memória de formato inclui acionadoresde memória de formato de pelo menos dois comprimentos diferentes. Opcio-nalmente, o conjunto de aplicação de força apresente um modo normal deoperação da câmara de bombeamento sob condições de bombeamentonormais e um modo de partida para iniciar a câmara de bombeamento; nasreferidas circunstâncias, um acionador de memória de formato mais curto éusado durante o modo normal do conjunto de aplicação de força e um acio-nador de memória de formato mais longo é usado durante o modo de partidado conjunto de aplicação de força.

Em uma modalidade relacionada adicional, a pluralidade de a -cionadores de memória de formato inclui acionadores de memória de forma-do de pelo menos dois calibres diferentes.

Ainda uma outra modalidade adicional relacionada, inclui umconjunto de dispensar a jusante em série com a saída de bomba. Na referidamodalidade, o conjunto de dispensar inclui uma câmara de dispensar flexí-vel. Opcionalmente, a modalidade adicional inclui um sensor para medir umparâmetro relacionado ao fluxo através da linha. Opcionalmente, a câmarade bombeamento, a entrada e a saída, e o conjunto de aplicação de forçasão componentes de um dispositivo de envio de fluido dimensionado paraser usado como um adesivo.

Em uma modalidade adicional relacionada, o sistema adicional-mente inclui um conduto de impedância tortuoso localizado a jusante ao con-junto de dispensar. O conduto pode ser implementado em uma variedade deformas. O mesmo pode ser dotado de pelo menos duas voltas. O mesmopode ser enrolado. O mesmo pode ser dotado de formato de serpentina. Op-cionalmente, o conduto pode ser dotado de um comprimento e de um diâme-tro interno selecionado para proporcionar uma impedância predeterminadacom base em pelo menos um de viscosidade e uma densidade de fluido.Opcionalmente, o diâmetro interno do conduto é suficientemente grande demodo a evitar a oclusão em virtude do fluxo de fluido através do conduto.

Em uma modalidade adicional, o sistema adicionalmente com-preende uma válvula passiva para reforçar o fluxo unidirecional em direçãoda saída. Opcionalmente, a válvula passiva é posicionada a jusante à câma-ra de bombeamento. Opcionalmente, a válvula passiva é posicionada a mon-tante ao conjunto de dispensar.

Em uma modalidade adicional relacionada, pelo menos umaporção da linha é integral ao componente descartável, e o conjunto de apli-cação de força é integral ao componente reutilizável destacável, e o materialde membrana no componente descartável é contíguo ao componente reutili-zável. Opcionalmente, o material de membrana sobrepõe as regiões na linhaque define a câmara de bombeamento, uma válvula de entrada, e uma vál-vula passiva para reforçar o fluxo unidirecional em direção da saída. Opcio-nalmente, o conjunto de aplicação de força ocasiona a aplicação de forçasque deformam o material de membrana que sobrepõe cada uma das regiõesque define as válvulas que efetuam o fechamento das válvulas. Opcional-mente, o conjunto de aplicação de força promove a aplicação de uma forçade deformação ao material de membrana que sobrepõe a região que definea câmara de bombeamento para efetuar o lançamento do fluido a partir dacâmara de bombeamento.

Em uma modalidade adicional, o conjunto de aplicação de forçaefetua a vedação da entrada antes da compressão da câmara de bombea-mento para lançar o fluxo através da saída. Opcionalmente, o membro deaplicação de força pode incluir um membro de acionamento que aciona omembro de compressão de bomba e ainda aciona o membro de vedação deentrada. O membro de aplicação de força pode incluir um membro de acio-namento que atua o membro de compressão da bomba e também atua omembro de vedação de entrada. Para acionar o membro de vedação de en-trada, o membro de acionamento pode comprimir uma mola de vedação demodo a cada vez mais carregar a mola de vedação mesmo enquanto omembro de compressão da bomba exerce a força de bombeamento sobre acâmara de bombeamento.

Em uma modalidade adicional, o sistema adicionalmente incluium membro de acionamento que aciona tanto o membro de vedação de en-trada como o membro de compressão de bomba, o membro de vedação deentrada incluindo uma mola de vedação posicionada entre o membro de a-cionamento e um suporte integral do membro de vedação. O membro devedação de entrada é deslizavelmente assentado em uma abertura domembro de acionamento. O membro de compressão de bomba inclui umamola de retorno posicionada entre o membro de compressão distai e omembro de acionamento. Na referida modalidade, durante o curso de traba-lho, o membro de acionamento comprime a mola de vedação para transmitira força de acionamento ao membro de vedação por meio do suporte integralenquanto o membro de acionamento desliza ao longo de um eixo do mem-bro de vedação, mesmo enquanto aciona o membro de compressão debomba em direção da câmara de bombeamento.

Em uma modalidade adicional relacionada, a mola de vedação écomprimida mesmo enquanto o membro de compressão de bomba exerceuma força de bombeamento sobre a câmara de bombeamento.

Opcionalmente, o membro de compressão adicionalmente incluium batente distai que limita o curso de retorno por meio de contato com osuporte. Opcionalmente, o membro de vedação inclui uma extensão proxi-mal que se estende adiante da abertura do membro de acionamento de mo-do que durante o curso de retorno, o membro de acionamento engata e des-loca a extensão para permitir o fluxo através da entrada.

Em uma modalidade adicional relacionada, o conjunto de aplica-ção de força é acionado por um acionador de memória de formato. Opcio-nalmente, a válvula passiva inclui uma boneca orientado contra uma mem-brana assentada por uma mola de acionamento de boneca. Opcionalmente,uma vantagem mecânica favorece a elevação da boneca.

Em uma outra modalidade, a presente invenção proporcionauma válvula para fluxo unidirecional. Na referida modalidade, a válvula incluiuma primeira porção dotada de uma entrada e de uma saída, a saída dotadade uma base de válvula circunferencialmente disposta; uma segunda porçãodotada de um membro de aplicação de força; e uma membrana que separaas primeira e segunda porções. Na referida modalidade, o membro de apli-cação de força aplica uma força de orientação para vedavelmente manter amembrana contra a base de válvula de modo a restringir o fluxo para a saídaou a partir da saída, a não ser que a pressão de fluido seja na entrada ou nasaída seja suficiente para superar a força de orientação, deste modo deslo-cando a membrana a partir da base de válvula e estabelecendo o fluxo atra-vés da válvula. Ainda na referida modalidade, quando a membrana é veda-velmente mantida na base de válvula, o fluido a montante da entrada entraem contato com uma área maior da membrana do que faz o fluido a jusanteda saída, deste modo proporcionando com maior vantagem mecânica aofluido a montante e fazendo com que a válvula se abra em resposta a umamenor pressão na entrada e a uma maior pressão na saída, e encorajando ofluxo unidirecional a partir da entrada para a saída.

Em uma modalidade adicional relacionada, a primeira porção éuma porção descartável e a segunda porção é uma porção reutilizável. Op-cionalmente, o membro de aplicação de força adicionalmente inclui uma mo-la e uma boneca. Opcionalmente, a válvula adicionalmente inclui um meca-nismo para ajustar a força da mola.

Os referidos aspectos da presente invenção não querem dizerque são exclusivos e outras características, aspectos, e vantagens da pre-sente invenção se tornarão prontamente aparentes para aqueles versadosna técnica quando lidos em conjunto com as reivindicações e desenhos anexos.Breve Descrição dos Desenhos

As características precedentes da presente invenção serão maisprontamente entendidas com referencia à descrição detalhada a seguir, to-mada em referencia aos desenhos anexos nos quais:

A figura 1 ilustra um paciente com um adesivo e um conjunto deinterface de usuário portátil sem fio;

A figura 2A é um diagrama esquemático de um dispositivo deenvio de fluido com um controle de feedback;

A figura 2B é um diagrama esquemático de um dispositivo deenvio de fluido com um controle de feedback e um reservatório;

A figura 3 é um diagrama esquemático de um dispositivo de en-vio de fluido dotado de um reservatório não pressurizado;

As figuras 4A - 4C são diagramas seccionados esquemáticos dediversas modalidades de um restritor de fluxo;

A figura 5 mostra um conjunto de dispensar flexível em sériecom um restritor de fluxo;

A figura 6 mostra um conjunto de dispensar dotado de uma câ-mara de medição e de um sensor;

A figura 7 mostra o conjunto de dispensar dotado de uma câma-ra de medição com uma mola de dispensar e um sensor;

A figura 8 mostra uma vista seccionada de um conjunto de dis-pensar com um trajeto acústico alternativo;

A figura 9 mostra uma vista esquemática de um conjunto de dis-pensar;

A figura 10 mostra uma mola de diafragma para uso com a câ-mara de dispensar de volume variável e flexível;

A figura 11A mostra um perfil cinético de um envio de fluido ba-sal exemplificativo;

A figura 11B mostra um perfil cinético de um envio de fluido debólus exemplificativo;

A figura 11C mostra os dados cinéticos representando o enviode fluido normal;As figuras 11D - 11F mostram os dados cinéticos que represen-tam as diversas condições de falha;

A figura 12 mostra um gráfico de fluxo de um processo de leiturae de reação de uma modalidade do dispositivo de envio de fluido;

A figura 13 mostra um diagrama de bloco de uma linha fluídicacom um conjunto gerador de pressão;

A figura 14 mostra um diagrama de bloco de uma linha fluídicacom uma bomba de válvula;

As figuras 15A - 15D mostram diagramas esquemáticos de ummecanismo de bombeamento;

A figura 16 mostra um diagrama esquemático de um mecanismode bombeamento;

A figura 17 mostra uma vista seccionada esquemática de umamodalidade que inclui um acionador de fio de memória de formato capaz demúltiplos modos de bombeamento;

A figura 18 mostra uma vista seccionada esquemática de umamodalidade que inclui dois acionadores de fio de memória de formato capazde múltiplos modos de bombeamento;

A figura 19 mostra uma vista seccionada esquemática de umamodalidade que inclui dois acionadores de memória de formato de diferentescomprimentos;

As figuras 20A - 20B mostram esquematicamente modalidadespara fixar o acionador de memória de formato;

As figuras 21A - 21B mostram esquematicamente modalidadespara fixar o acionador de memória de formato ao mecanismo de bombea-mento;

As figuras 22 e 23 mostram o mecanismo de bombeamento em-pregando uma porção de dedo;

A figura 24 mostra o mecanismo de bombeamento empregandoprojeções giratórias;

A figura 25 mostra o mecanismo de bombeamento empregandoembolo e cilindro;A figura 26 mostra uma vista de um acionador de memória deformato em seu estado expandido;

A figura 27 mostra uma vista de um acionador de memória deformato em seu estado contraído;

A figura 28 mostra uma vista do conjunto de bombeamento em-pregando um êmbolo e cilindro e um motor de memória de formato dotadode uma alavanca;

A figura 29 mostra uma vista do conjunto de bombeamento em-pregando um êmbolo e cilindro e um motor de memória de formato;

A figura 30 mostra uma vista do dispositivo de bombeamentoempregando um êmbolo e cilindro e um motor de memória de formato dota-do de um fio em um eixo do êmbolo;

A figura 31 mostra uma modalidade de linha de fluxo com umabomba e reservatório combinados;

A figura 32 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma bomba de válvula em uma posição de repouso;

A figura 33 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma bomba de válvula da figura 32 em uma posição intermediária;

A figura 34 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma bomba de válvula da figura 32 em uma posição acionada;

A figura 35 mostra esquematicamente uma vista seccionada deum diafragma de bombeamento para uso em uma bomba de válvula;

A figura 36 mostra uma vista em perspectiva de uma mola dediafragma para uso em um diafragma de bombeamento;

A figura 37 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma bomba de válvula empregando uma alavanca e um acionador de fio dememória de formato;

A figura 38 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma modalidade que inclui uma bomba de válvula que emprega um flexãocilíndrica flexível;

A figura 39 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma modalidade que inclui uma flexão de bomba de válvula dotada de ummembro flexível e de um suporte rígido;

A figura 40 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma bomba de válvula em um estado de repouso, com uma mola de dia-fragma a montante a uma membrana flexível;

A figura 41 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma bomba de válvula da figura 40, em estado intermediário;

A figura 42 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma bomba de válvula da figura 40, em estado acionado;

A figura 43 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma bomba de válvula com uma mola de diafragma a montante a umamembrana flexível, na qual a membrana flexível é circunferencialmente fixa-da a um membro de aplicação de força;

A figura 44 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma bomba de válvula com uma mola de diafragma a montante a umamembrana flexível, que inclui uma esfera rígida para transmitir força;

A figura 45 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma modalidade que inclui uma bomba de válvula dotada de uma lâmina debomba flexível;

A figura 46 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma modalidade que inclui uma versão alternativa de uma lâmina de bombade válvula para uso com a bomba de válvula;

A figura 47 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma modalidade que inclui uma bomba de válvula dotada de múltiplos mem-bros de aplicação de força;

A figura 48 mostra esquematicamente, em um modo de repousoou de preenchimento, um mecanismo de bombeamento que inclui umabomba de válvula acionada por um elemento de cotovelo e uma válvula deorientação de fluxo;

A figura 49 mostra esquematicamente o mecanismo de bombe-amento da figura 48 em um estado acionado;

A figura 50 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma válvula de orientação de fluxo de acordo com uma modalidade da pre-sente invenção dotada de uma base de válvula e na posição fechada;

A figura 51 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma válvula de orientação de fluxo da figura 50 em uma posição aberta;

A figura 52 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma válvula de orientação de fluxo de acordo com uma modalidade da pre-sente invenção sem a base de válvula elevada e em uma posição aberta;

A figura 53 mostra esquematicamente uma vista seccionada daválvula de orientação de fluxo da figura 52, na posição fechada;

A figura 54 mostra forças que atuam sobre a boneca na vizi-nhança de uma saída de válvula de acordo com modalidades da presenteinvenção;

A figura 55 mostra esquematicamente, em uma vista ampliada,as força que atuam sobre a boneca nas vizinhanças de uma entrada de vál-vula, de acordo com uma modalidade da presente invenção;

A figura 56 mostra esquematicamente, uma válvula de orienta-ção de fluxo com uma pressão de ruptura ajustável, de acordo com umamodalidade da presente invenção;

As figuras 57 e 58 mostram esquemas para linhas de fluxo utili-zando reservatórios não pressurizados;

As figuras 59A - 59E mostram esquemas de um fluxo de fluidoem um dispositivo de envio de fluido;

As figuras 60A - 60D mostram esquemas explodidos de um flu-xo de fluido em um dispositivo de envio de fluido;

As figuras 61A - 61C mostram esquemas de um fluxo de fluidoem um dispositivo de envio de fluido;

As figuras 62A e 62B mostram esquemas de um dispositivo in-dependente;

As figuras 63A - 63C mostram esquemas em seção transversalde modalidades de um dispositivo;

As figuras 64A - 64D mostram esquemas em seção transversalde modalidades de um dispositivo;

As figuras 65A - 65B mostram esquemas em seção transversalde modalidades de um dispositivo de infusão conectado a uma linha de fluido;

As figuras 66A - 66D mostram esquemas em seção transversalde uma seqüência de inserção de um reservatório em um dispositivo;

As figuras 67A - 67F mostram esquemas de modalidades dodispositivo de envio de fluido;

A figura 68 mostra um esquema de uma modalidade de umamodalidade de bomba portátil de um dispositivo conectado a um paciente;

As figuras 69A - 69B mostram vistas esquemáticas do lado debaixo de um alojamento de um dispositivo;

As figuras 70 - 70D são diagramas que ilustram os diversoscomponentes disponíveis nas modalidades do dispositivo de envio de fluido;

A figura 71 mostra esquematicamente os componentes que po-dem ser montados para criar um dispositivo de envio de fluido de acordocom uma modalidade do dispositivo;

A figura 72 mostra uma vista lateral de um dispositivo de enviode fluido com um componente de medição de volume acústico;

A figura 73 mostra uma placa de circuito impressa para a medi-ção do volume acústico;

A figura 74 mostra uma vista ilustrativa de uma modalidade deum dispositivo;

A figura 75 mostra uma vista seccionada ilustrativa de uma mo-dalidade do dispositivo de envio de fluido;

A figura 76 mostra uma vista seccionada ilustrativa de uma mo-dalidade do dispositivo de envio de fluido;

A figura 77 mostra uma vista explodida dos componentes quepodem ser montados para criar uma modalidade de um dispositivo de enviode fluido;

A figura 78 mostra uma vista explodida de uma modalidade dodispositivo de envio de fluido;

A figura 79 mostra uma vista de topo de uma base de uma mo-dalidade do dispositivo de envio de fluido;A figura 80 mostra o lado de baixo do topo de uma modalidadedo dispositivo de envio de fluido;

As figuras 81A - 81C mostram uma seqüência para ilustrar oprocesso de disposição do reservatório 20 entre a porção de topo e de base;

A figura 82 mostra uma vista de topo explodida de um dispositi-vo;

A figura 83 mostra uma vista explodida da porção de fundo deuma modalidade do dispositivo mostrando o conjunto de trajeto de fluido, aporção de fundo do alojamento e a membrana e o adesivo;

A figura 84 mostra uma vista de fundo da base que mostra a vis-ta de fundo do conjunto de trajeto de fluido;

As figuras 85A - 85D mostram vistas explodida, parcialmenteexplodida e não explodida de uma modalidade de um dispositivo;

A figura 86A mostra um esquema de um conjunto de infusão esensor dotado de um dispositivo de infusão e de um sensor de analito co-nectado;

A figura 86B mostra uma vista explodida de um conjunto de infu-são e sensor como mostrado na figura 86A com agulhas de introdução;

As figuras 87A - 87E mostram uma seqüência de uma modali-dade do conjunto de infusão e sensor sendo inserido em um dispositivo;

As figuras 88A - 88B mostram uma modalidade de um dispositi-vo de inserção em uma seqüência com um conjunto de infusão e sensor;

As figuras 88C - 88D mostram uma vista seccionada parcial odispositivo de inserção nas figuras 88A - 88B;

A figura 89A mostra uma vista dianteira de uma modalidade dodispositivo de inserção para a inserção de um conjunto de infusão e sensor;

A figura 89B mostra uma vista traseira do dispositivo de inserçãoda figura 89A;

A figura 90 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidadede um cartucho para um conjunto de infusão e sensor;

As figuras 91A - 91C mostram vistas em perspectiva dianteirase laterais de um dispositivo de inserção para a inserção do conjunto de infu-são e sensor;

As figuras 92A - 92F mostram esquemas de uma seqüênciatemporal para a operação de uma modalidade de um mecanismo de inser-ção;

A figura 92G mostra um mecanismo de inserção dotado de umelemento de captura e uma alavanca de erguer em uma posição fechada;

A figura 92H mostra um mecanismo de inserção dotado de umelemento de captura e uma alavanca de erguer em uma posição aberta;

As figuras 93A - 93C mostram uma série de tempos para a in-serção de uma cânula em uma base de um dispositivo de envio de fluido;

As figuras 94A - 04C mostram uma seqüência temporal para ainserção de uma cânula na base com uma conexão coincidente da cânulacom a linha de fluido;

A figura 95 mostra uma vista de topo de um curativo adesivo pa-ra sustentar o dispositivo de envio de fluido;

A figura 96 mostra esquematicamente uma vista seccionada deum dispositivo de envio de fluido sob um curativo adesivo;

A figura 97 mostra uma vista em perspectiva de dois curativosadesivos sobrejacentes para sustentar o dispositivo de envio de fluido;

A figura 98 mostra uma vista de topo de porções do curativo a-desivo semicircular;

A figura 99 mostra uma vista em perspectiva de duas porções decurativo adesivo semicirculares sustentando um dispositivo de envio de flui-do;

A figura 100 mostra uma vista em perspectiva de uma porção decurativo adesivo semicircular sendo removida pelo paciente;

A figura 101 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo deenvio de fluido sendo mantido contra um paciente usando múltiplos mem-bros adesivos e travas;

A figura 102A mostra um grampo para a montagem do dispositivo;

A figura 102B mostra uma base de um dispositivo de envio defluido dotada de orifícios para a inserção dos grampos;

A figura 102C mostra uma vista seccionada de um dispositivo deenvio de fluido montado com um grampo;

A figura 103A mostra uma vista em perspectiva de um guia decarne para uso na montagem de um dispositivo de envio de fluido;

A figura 103B mostra uma vista de topo de um guia de carne dafigura 103A;

A figura 103C mostra uma vista em perspectiva de um pino degrampo para uso na montagem de um dispositivo de envio de fluido;

A figura 103D mostra uma modalidade de um dispositivo de en-vio de fluido montado usando um pino de grampo e um guia de carne;

A figura 104 mostra uma vista seccionada de um reservatóriocolabável de acordo com uma modalidade;

A figura 105 mostra uma vista em perspectiva do reservatório dafigura 104;

As figuras 106A - 106C mostram uma série de etapas para afixação de um septo a uma tampa para produzir um reservatório de acordocom uma modalidade;

A figura 107 mostra uma estação de preenchimento de reserva-tório de acordo com uma modalidade;

As figuras 108A - 108B mostram uma modalidade de uma esta-ção de preenchimento de reservatório tanto na posição aberta (108A) comona posição fechada (108B);

A figura 109A mostra um diagrama de bloco de uma modalidadede aquisição de dados e um esquema de controle para uma modalidade dosistema de envio de fluido;

A figura 109B mostra um diagrama de bloco de uma modalidadede aquisição de dados e um esquema de controle para uma modalidade dosistema de envio de fluido;

A figura 110A mostra um gráfico de fluxo que descreve a opera-ção de um dispositivo de envio de fluido de acordo com uma modalidade;

A figura 11OB mostra um gráfico de fluxo que descreve a opera-ção de um dispositivo de envio de fluido de acordo com uma modalidade;

A figura 111 mostra um diagrama de bloco de uma interface deusuário e componente de envio de fluido em comunicação sem fio entre si;

A figura 112 mostra um diagrama de fluxo de dados que mostrao uso de um transceptor intermediário de acordo com uma modalidade;

A figura 113 mostra um diagrama de bloco para um transceptorintermediário de acordo com uma modalidade;

A figura 114 mostra um diagrama de fluxo de dados para umainterface universal de paciente de acordo com uma modalidade;

A figura 115 mostra uma porção não descartável de um disposi-tivo de envio de fluido e um carregador de bateria em um estado não aco-plado de acordo com uma modalidade;

A figura 116 mostra uma porção não descartável do dispositivode envio de fluido e o carregador de bateria da figura 115 em um estado a-copiado de acordo com uma modalidade; e

A figura 117 é um gráfico de fluxo que ilustra um processo paramedir o volume de líquido enviado em um curso de bomba, de acordo comuma modalidade da presente invenção.

Deve ser entendido que as figuras acima e os elementos ilustra-dos nas mesmas não são necessariamente desenhados em uma escalaconsistente ou em qualquer escala.

Descrição detalhada das modalidades específicas

Definições

Como usado aqui na presente descrição e nas reivindicaçõesanexas, os termos a seguir apresentam os significados indicados, a não serque o contexto indique e requeira de outra forma:

Uma "entrada de usuário" de um dispositivo inclui qualquer me-canismo pelo qual o usuário do dispositivo ou outro operador pode controlaruma função do dispositivo. As entradas do usuário podem incluir disposiçõesmecânicas (por exemplo, chaves, botões de pressão), interfaces sem fio pa-ra a comunicação com o controlador remoto (por exemplo, RF1 infraverme-lho), interfaces acústicas (por exemplo, com reconhecimento de voz), inter-faces de rede de computador (por exemplo, porta USB), e outros tipos deinterfaces.

Um "botão" no contexto de entrada de usuário tal como o assimchamado "botão de bólus" abaixo discutido pode ser qualquer tipo de entra-da de usuário capaz de realizar a função desejada, e não está limitada a umbotão de pressão.

Um "alarme" inclui qualquer mecanismo pelo qual um alerta po-de ser gerado ao usuário ou a terceiros. Os alarmes podem incluir alarmesaudíveis (por exemplo, alto-falante, uma campainha, um gerador de fala),alarmes visuais (por exemplo, um LED, uma tela de LCD), alarmes tácteis(por exemplo, um elemento vibratório), sinais sem fio (por exemplo, umatransmissão sem fio a um controlador ou zelador remoto), ou outro meca-nismo. Os alarmes podem ser gerados usando múltiplos mecanismos simul-taneamente, concorrentemente, ou em uma seqüência, incluindo mecanis-mos redundantes (por exemplo, dois diferentes alarmes de áudio) ou meca-nismos complementares (por exemplo, um alarme de áudio, um alarme táctile um alarme sem fio).

"Fluido" deve significar uma substância, um líquido por exemplo,que seja capaz de fluir através de uma linha.

"Impedância" deve significar a oposição de um dispositivo oulinha de fluxo ao fluxo de fluido através do mesmo.

"Molhado" descreve um componente que entra em contato diretocom o fluido durante as operações de envio de fluido normais. Uma vez queo fluido não está limitado a um líquido, um componente "molhado" não ne-cessariamente se tornou molhado.

Um "paciente" inclui uma pessoa ou animal que recebe fluido apartir do dispositivo de envio de fluido, seja como parte de um tratamentomédico ou outro.

"Cânula" deve significar um dispositivo descartável capaz de in-fundir fluido a um paciente. Uma cânula como usado aqui pode se referir auma cânula tradicional ou a uma agulha.

"Sensor de analito" deve significar um sensor capaz de determi-nar a presença de um analito em um paciente. As modalidades de sensoresde analito incluem, mas não são limitados a, sensores capazes de determi-nar a presença de qualquer analito viral, parasítico, bacteriano ou químico. Otermo analito inclui glicose. Um sensor de analito pode se comunicar comoutros componentes dentro do dispositivo de envio de fluido (por exemplo,um controlador em uma porção não descartável) e/ou com um controladorremoto.

"Sensor de conjunto de dispensar" deve significar um mecanis-mo para determinar o volume de fluido presente na câmara de dispensar.

"Afiado" deve significar qualquer coisa que seja capaz de pun-Cionar ou empurrar a pele de um animal, em especial a pele de um ser hu-mano. Um "afiado" pode incluir uma cânula, um dispositivo de inserção decânula, um sensor de analito, ou um dispositivo de inserção de sensor deanalito. Afiados pode ser proporcionado individualmente ou pode ser propor-cionado junto, por exemplo, em um cartucho.

"Descartável" se refere a uma parte, dispositivo, porção ou outroque seja pretendido para uso para um período fixo de tempo, e então des-cartado ou substituído.

"Não descartável" se refere a uma porção reutilizável que é pre-tendida ter uma duração de uso sem período de tempo determinado.

"De tamanho de adesivo" deve significar um tamanho suficien-temente pequeno de modo a ser fixado, por meio de um adesivo ou tiras, àpele do paciente e usado como um dispositivo médico no decurso de admi-nistração de substância contida dentro do dispositivo. Um dispositivo médicosuficientemente pequeno para funcionar como um implante está inserido noâmbito da presente definição.

"Impedância de fluido finita normalmente presente" deve signifi-car uma impedância de fluido finita que esteja presente na rotina do curso deenvio de fluido, isto é, quando uma condição falha (por exemplo, oclusão)está ausente.

Uma impedância "passiva" é uma que não é ativamente contro-lada durante um ciclo de bombeamento."Medição de volume acústico" deve significar a medição quanti-tativa de um volume relevante usando técnicas acústicas tais como as des-critas nas patentes U.S. Nos. 5,349,852 e 5,641,892, assim como as técni-cas aqui descritas.

Um "sensor de temperatura" inclui qualquer mecanismo paramedir a temperatura e comunicar a informação de temperatura ao controla-dor. O dispositivo pode incluir um ou mais sensores de temperatura paramedir coisas como temperatura da pele, temperatura AVS, temperatura am-biente, e temperaturas de fluido.

Modalidades do dispositivo, mecanismo de bombeamento, sis-tema e métodos descritos aqui se refere a envio de fluido incluindo bombe-amento e medição de volume de fluido assim como o acionamento e o con-trole do mesmo. As modalidades do dispositivo incluem um dispositivo portá-til ou não portátil para o envio de fluido. Algumas modalidades do dispositivoincluem uma porção de base que é descartável e uma porção de topo quenão é descartável. O dispositivo inclui modalidades onde o dispositivo deinfusão é inserido através da porção de base e diretamente dentro do paci-ente. As referidas modalidades de dispositivo são dispositivos de adesivo debombeamento. A bomba adesivo pode ser aderida ao paciente usando umadesivo, uma tira, ou outra disposição adequada. O adesivo pode ser umatira protetora capaz de ser retirada que pode ser removida para expor o ade-sivo antes do uso.

Entretanto, em outras modalidades, o dispositivo de envio defluido é um dispositivo portátil onde os tubos são conectados a uma linha defluido. Os tubos são tipicamente conectados a um paciente através da cânula.

Em algumas modalidades onde a base descartável e a porçãode topo não descartável são implementadas, a porção de base inclui partesque são molhadas, enquanto as partes incluídas na porção de topo não des-cartável são tipicamente partes não molhadas.

As diversas modalidades do mecanismo de bombeamento inclu-em válvula de entrada a montante, um mecanismo de acionamento de bom-beamento, uma válvula de saída a jusante e urrí membro móvel. Em algu-mas modalidades, as funções do membro de acionamento de bombeamentoe a válvula a jusante são implementadas usando o mesmo dispositivo. Omecanismo de bombeamento bombeia fluido a partir do reservatório atravésde uma linha de fluido para uma saída. O mecanismo de bombeamento étipicamente empregado com um reservatório não pressurizado, entretanto, oâmbito da presente invenção não está limitado a isto.

Em uma modalidade do sistema de envio de fluido, o dispositivoinclui um alojamento de sensor de analito. Um sensor de analito é introduzi-do no paciente através do alojamento de sensor de analito da porção de ba-se do dispositivo. Nas referidas modalidades, um dispositivo de infusão étambém introduzido através do alojamento de cânula na porção de base dodispositivo. Nas referidas modalidades, o dispositivo é usado pelo usuáriocomo uma bomba adesivo.

O sistema tipicamente inclui um controlador, que pode incluir umtransceptor sem fio. Assim, o dispositivo pode ser controlado exclusivamenteou em parte através de um dispositivo controlador sem fio. O dispositivo con-trolador pode receber informação através de comunicação sem fio a partir dosensor de analito e/ou do dispositivo de envio de fluido. O paciente ou tercei-ros pode controlar a função do dispositivo de envio de fluido usando o dispo-sitivo controlador.

Em uma modalidade do dispositivo de envio de fluido, o disposi-tivo é uma bomba de insulina e o sensor de analito é um sensor de glicosesangüínea. O controlador, recebendo informação relativa tanto ao volume deinsulina enviado (ou o número de cursos de bomba com o tempo) e os da-dos de glicose sangüínea, ajudam ao usuário na programação do programade acionamento para o mecanismo de bombeamento.

Um conjunto de dispensar e um dispositivo de leitura de volumeexemplificativos são aqui descritos. O conjunto de dispensar inclui pelo me-nos um microfone e um alto-falante. O conjunto determina a mudança devolume no conjunto de dispensar para determinar o volume do fluido bom-beado. Os dados de leitura de volume são usados para determinar o statusdo dispositivo de envio de fluido. Assim, os diversos controles devem se ba-sear nos dados de leitura de volume.

Em uma modalidade da presente invenção, o usuário configura odispositivo de envio de fluido por meio de uma interface de usuário de modoa fazer com que o dispositivo de envio de fluido envie o fluido de modo apro-priado. Em uma modalidade, a interface de usuário reside em um conjuntode interface de usuário portátil separada que pode se comunicar sem fio como adesivo. O adesivo pode ser descartável, ou parcialmente descartável.

O uso exemplificativo das modalidades do dispositivo é para oenvio de insulina para pacientes diabéticos, mas outros usos incluem o enviode qualquer fluido, como acima descrito. Os fluidos incluem analgésicos paraaqueles em dor, quimioterapia para pacientes com câncer e enzimas parapacientes com desordens metabólicas. Os diversos fluidos terapêuticos po-dem incluir pequenas moléculas, produtos naturais, peptídeos, proteínas,ácidos nucléicos, carboidratos, suspensões de nanopartículas, e moléculasveículos farmaceuticamente aceitáveis associadas. As moléculas terapeuti-camente ativas podem ser modificadas para aprimorar a estabilidade no dis-positivo de envio (por exemplo, por peguilação dos peptídeos ou proteínas).Embora as modalidades ilustrativas aqui descrevam as aplicações de enviode fármaco, as modalidades podem ser usadas para outras aplicações inclu-indo a dispensa de líquidos de reagentes para medições analíticas de altaprodutividade tais como aplicações de lab-em-chip e cromatografia capilar.Para os fins da descrição abaixo, os termos "terapêutico" ou "fluido" são u-sados intercambiavelmente, entretanto, em outras modalidades, qualquerfluido, como descrito acima, pode ser usado. Assim, o dispositivo e a descri-ção incluídas aqui não são limitadas ao uso com terapêuticos.

As modalidades típicas incluem um reservatório para conter umfornecimento de fluido. No caso de insulina, o reservatório pode ser conveni-entemente dimensionado para manter um suprimento de insulina suficientepara envio sobre um ou mais dias. Por exemplo, um reservatório pode contercerca de 1 mL a 2 mL de insulina. Um reservatório de 2 ml_ de insulina podecorresponder a cerca de 3 dias de fornecimento para cerca de 90% de usuá-rios potenciais. Em outras modalidades, o reservatório pode ser dotado dequalquer formato ou tamanho e pode ser adaptado para manter qualquerquantidade de insulina ou outro fluido. Em algumas modalidades, o tamanhoe o formato do reservatório está relacionado ao tipo de fluido que o reserva-tório está adaptado para conter. O reservatório de fluido pode ser excêntricaou irregularmente formado e/ou pode ser chaveado de modo a deter a incor-reta instalação ou uso.

Algumas modalidades do dispositivo de envio de fluido são a-daptadas para uso por diabéticos, assim, nas referidas modalidades, o dis-positivo envia insulina que suplementa ou substitui a ação das células betadas ilhotas pancreáticas do paciente. As modalidades adaptadas para enviode insulina procuram mimetizar a ação do pâncreas ao proporcionar tantoum nível basal de envio de fluido assim como os níveis de envio de bólus.Os níveis basais, os níveis de bólus e a cronometragem podem ser ajusta-dos pelo paciente ou terceiros ao usar uma interface de usuário portátil esem fio. Ademais, os níveis basal e/ou de bólus podem ser engatilhados ouajustados em resposta à saída de um sensor de analito integral ou externo,tal como um dispositivo de monitoramento de glicose ou sensor de glicosesangüínea. Em algumas modalidades, um bólus pode ser engatilhado pelopaciente ou terceiros usando um botão designado ou outro meio de entradalocalizado no dispositivo de envio de fluido. Ainda em outras modalidades, obólus ou basal podem ser programados ou administrados através da interfa-ce de usuário localizada no dispositivo de envio de fluido.

A figura 1 mostra um paciente 12 usando um dispositivo de en-vio de fluido 10 e segurando um conjunto de interface de usuário 14 paramonitoramento e o ajuste da operação do dispositivo de envio de fluido 10,de acordo com uma modalidade exemplificativa da presente invenção. Oconjunto de interface de usuário 14 tipicamente inclui um aparelho para darentrada a informação (tal como uma tela de toque ou um teclado) e paratransmitir informação ao usuário (tal como uma tela de LCD, um alto-falanteou um alarme vibratório). O dispositivo de envio de fluido é tipicamente pe-queno e suficientemente leve para permanecer confortavelmente aderido aopaciente por diversos dias.

O dispositivo de envio de fluido 10 é mostrado usado no braçode um paciente 12 na figura 1. Em outras modalidades, o dispositivo de en-vio de fluido 10 pode ser usado em outras posições no paciente onde umfluido particular sendo enviado pode ser utilizado com vantagem pelo corpodo paciente. Por exemplo, fluido pode ser enviado com vantagem à área ab-dominal do paciente, área renal, à perna ou outro local.

Com referência agora à figura 2A, uma representação esquemá-tica do dispositivo de envio de fluido 10 dotada de uma alça de retorno 360 apartir do conjunto de dispensar 120 a um conjunto de bombeamento 16 émostrada. O conjunto de bombeamento 16 bombeia fluido ao conjunto dedispensar 120; o fluido sai através de um conjunto de saúda 17, que incluium restritor de fluxo 340 e uma saída. A saída tipicamente inclui uma cânulae vai até o paciente. O conjunto de dispensar 120 pode incluir uma câmarade dispensar de volume variável e flexível e pelo menos um microfone e umalto-falante para medir os parâmetros relacionados ao fluxo através da saídacom o tempo. A alça de retorno 360 permite o ajuste da operação do conjun-to de bombeamento 16 com base em medições repetidas produzidas pelousuário. O restritor de fluxo 340 cria uma alta impedância entre o conjunto dedispensar 120 e a saída da linha de fluxo 5010. O restritor de fluxo 340 podeser, por exemplo, uma seção de um tubo de orifício estreito ou microtubo.Com referência agora à figura 2B, em uma modalidade, o conjunto de bom-beamento 16 bombeia fluido a partir do reservatório 20 a um conjunto dedispensar 120.

Com referência agora à figura 3, um diagrama de bloco de umamodalidade adicional empregando os princípios fluídicos é mostrado. Umalinha de fluxo 310 se acopla a um reservatório 20, um conjunto de bombea-mento 16, um conjunto de dispensar 120, e um conjunto de saída 17. O con-junto de saída 17 pode incluir um restritor de fluxo de alta impedância 340 eum dispositivo de infusão 5010 - por exemplo, uma cânula. A saída do restri-tor de fluxo 340 é enviado ao dispositivo de infusão 5010 para enviar a umpaciente. O restritor de fluxo 340 apresenta uma impedância de fluxo maisalta do que aquela da porção da linha de fluxo 310 a montante ao conjuntode dispensar 120. Portanto, o conjunto de bombeamento 16 é capaz debombear fluido para dentro do conjunto de dispensar 120 mais rápido do queo fluido pode sair do conjunto de saída 17. O conjunto de dispensar 120 po-de incluir uma câmara de dispensar volume variável 122 dotada de uma pa-rede flexível. Nas modalidades abaixo apresentadas, a parede flexível é umamembrana. Exemplos de materiais de membrana incluem silicone, NITRILA,e qualquer outro material dotado da flexibilidade e das propriedades deseja-das para o funcionamento como aqui descrito. Ademais, outras estruturaspodem servir ao mesmo fim. Com o recebimento de uma carga de fluido co-mo resultado da ação do conjunto de bombeamento 16, a flexibilidade damembrana permitirá que a câmara 122 primeiro se expanda e então propor-cione a pressão de envio necessária para acionar os conteúdos de fluido doconjunto de dispensar 120 adiante do restritor de fluxo 340 a um paciente.Quando equipado com um sensor apropriado (exemplos dos quais são abai-xo descritos), o conjunto de dispensar 120 pode medir o fluxo de fluido atra-vés da câmara de dispensar volume variável 122 e pode proporcionar umretorno através da alça de retorno 360 para controlar o tempo e/ou o coefici-ente pelo qual o conjunto de bombeamento 16 bombeia ou parcialmentepreenche a conjunto de dispensar 122, deste modo enviando a dose deseja-da em um coeficiente desejado a um paciente.

Com referência à figura 3, ademais, o restritor de fluxo 340 evitao fluxo de fluido acima de um coeficiente especificado. Ademais, uma vezque o envio de fluido pressurizado seja realizado através da interação doconjunto de bombeamento 16, o conjunto de dispensar 120, e o restritor defluxo 340, um reservatório não pressurizado 20 pode ser empregado.

Ainda com referência à figura 3, a alça de retorno 360 pode in-cluir um controlador 501. O controlador 501 pode incluir um processador eum circuito de controle para o acionamento do conjunto de bombeamento 16para bombear fluido ao conjunto de dispensar 120. O controlador 501 repeti-damente recebe um parâmetro relacionado ao fluxo de fluido a partir de umsensor, que pode ser integral ao conjunto de dispensar 120, e usa o referidoparâmetro para controlar o conjunto de bombeamento 16 para alcançar umfluxo desejado através da saída. Por exemplo, o controlador 501 pode ajus-tar o tempo ou a extensão de acionamento do conjunto de bombeamento 16pra alcançar o coeficiente de fluxo basal ou de bólus desejado e/ou para en-viar a dose basal ou cumulativa de bólus desejada. Com a determinação dotempo ou da extensão do bombeamento, o controlador 501 pode usar a saí-da do sensor (não mostrado) para estimar (entre outras coisas) o coeficientede fluxo de fluido, fluxo de fluido cumulativo, ou ambos, e então, com basena estimativa, determinar a ação compensatória apropriada. Nas diversasmodalidades, o bombeamento pode ocorrer em pulsos que podem enviarqualquer coisa entre 10"9 litros por pulso a microlitros por pulso. Uma dosebasal ou de bólus pode ser alcançada para se enviar múltiplos pulsos. (E-xemplos de dosagem basal e de bólus são mostrados e abaixo descritos).

O uso de um reservatório parcialmente fechado e não pressuri-zado 20 pode com vantagem evitar o acúmulo de ar no reservatório na me-dida em que o fluido no reservatório for esvaziado. O reservatório 20 podeser conectado a uma linha de fluido 310 através de um septo (não mostra-do). O acúmulo de ar em um reservatório ventilado pode evitar o ingresso defluido a partir do reservatório 20, especialmente se o sistema estiver inclina-do de modo que um bolso de ar intervém entre o fluido contido no reservató-rio e o septo do reservatório 20. A inclinação do sistema é esperada durantea operação normal como um dispositivo utilizável. As figuras 104 - 106Cilustram as diversas modalidades e as vistas de uma modalidade do reserva-tório. Ademais, uma descrição adicional do reservatório é incluída abaixo.

Com referência agora às figuras 4A - 4C, diversas modalidadesdo restritor de fluxo 340 são mostradas. Com referência agora à figura 4A, orestritor de fluxo é um canal de fluxo moldado 340, que pode ser uma ranhu-ra moldada em uma base (não mostrada). Em uma modalidade, a seçãotransversal do canal de fluxo moldado 340 é aproximadamente 2,286 mm(0,009 polegada). Na referida modalidade, o restritor de fluxo 340 é moldadoem um aparelho. Com referência agora à figura 4B, o microtubo 340 é mos-trado como uma modalidade alternativa para o restritor de fluxo. Em umamodalidade, o microtubo apresenta um diâmetro interno de aproximadamen-te 2,286 mm (0,009 polegadas). Tanto o canal de fluxo moldado e o microtu-bo utilizam um longo trajeto dotado de um diâmetro pequeno interno ou deuma seção transversal para proporcionar impedância de fluxo. Com referên-cia agora à figura 4C, um orifício de precisão é mostrado como um restritorde fluxo 340. Em uma modalidade, o orifício de precisão é uma placa comum orifício perfurado a laser. Em modalidades alternativas, qualquer disposi-tivo de impedância de fluxo ou método conhecido na técnica pode ser usado.

Diferente dos sistemas de envio de fluido da técnica anterior quesão dotados de uma válvula a jusante ativa, que pode ser em geral conside-rada para criar, em um sentido funcional, uma impedância de fluido infinita, orestritor de fluxo 340 cria uma impedância de fluido finita. A impedância estáainda normalmente presente; diferente dos sistemas da técnica anterior quepodem ser ocasionalmente impedidos em virtude de uma oclusão. Como umresultado da natureza finita da impedância de fluido, na modalidade que in-clui uma câmara de dispensar 122, fluido pode escoar através da saídamesmo enquanto a câmara de dispensar 122 está se expandindo.

As figuras 5-8 esquematicamente mostram vistas em seçãotransversal das modalidades ilustrativas do conjunto de dispensar 120. Deveser entendido que o envio de fluido para outros fins, tais como os processosindustriais, está dentro do âmbito da presente invenção, e que a descriçãoem termos particulares é apenas como exemplo. Como mostrado na figura5, o conjunto de dispensar 120 pode incluir uma câmara de dispensar volu-me variável 122 e um sensor 550. A câmara de dispensar volume variável122 inclui um diafragma de dispensar flexível 125, que permite que a câmara122 se expanda e contraia dependendo do fluxo de fluido para dentro e parafora do conjunto de dispensar 120. Em determinadas modalidades da pre-sente invenção, a câmara de dispensar volume variável 122 pode ser desta-cável a partir de outros elementos do conjunto de dispensar 120, como adi-cionalmente discutido aqui. O conceito de diafragma de dispensar flexível125 permite que a câmara 122 se expanda e se contraia é ilustrado pela se-ta com dupla cabeça. A câmara de medição 122 é considerada compreenderuma porção de uma linha 110 caracterizada por um fluxo de fluido, que édesignado, na figura 5, pela seta 112. Nem a posição nem a natureza daterminação de fluxo de fluido 112 ou a linha 110 precisam limitar o âmbito dapresente invenção de acordo com o reivindicado em determinadas reivindi-cações anexas à mesma. O restritor de fluxo 340 faz com que o fluido deixea conjunto de dispensar 122 mais lentamente do que o fluido penetra na câ-mara 122 quando bombeado para dentro da câmara 122 pelo conjunto debombeamento 16. Como uma conseqüência, a conjunto de dispensar 122 seexpande e é pressurizada na medida em que a carga de fluido entra. O dia-fragma de dispensar 125, deformado em virtude da expansão do conjunto dedispensar 122, proporciona a força necessária para enviar o volume medidoadiante do restritor de fluxo 340 para o conjunto de saída 17. Conforme dis-cutido acima, o sensor 550 mede repetidamente um parâmetro, tal como odeslocamento, ou uma variável termodinâmica ou capacitância, que podeestar relacionada ao volume da conjunto de dispensar flexível 122. As medi-ções de volume produzidas pelo sensor 550 pode ser usada para controlar,através da alça de retorno, o tempo e o coeficiente no qual o conjunto debombeamento bombeia fluido para o conjunto de dispensar 122 de modoque o fluxo de fluido adequado é enviado para o conjunto de saída 17 e parauma linha subseqüente, e conseqüentemente, por exemplo, ao paciente. Osensor 550 pode empregar, por exemplo, a leitura do volume acústico (des-crita em maiores detalhes abaixo), ou outros métodos (ótico, ou capacitivo,para outros exemplos) para determinar um volume, ou um parâmetro rela-cionado a volume. A tecnologia de medição de volume acústico é o assuntodas patentes U.S. Nos. 5,575,310 e 5,755,683 cessionados para DEKA Pro-ducts Limited Partnership, assim como o pedido de patente U. S. provisórioco-pendente intitulado "METHOD OF VOLUME MEASUREMENT FORFLOW CONTROL", No. Serial 60/789,243, depositado em 5 de abril de2006, toda a qual se encontra aqui incorporada por referência. A leitura devolume de fluido na faixa de não analito é possível com a referida modalida-de, contribuindo assim para o monitoramento altamente preciso e apurado eenvio. Outras técnicas alternativas para a medição de fluxo de fluido podemainda ser usadas; por exemplo, métodos com base em Doppler; o uso desensores de efeito Hall em combinação com uma palheta ou válvula flapper;o uso de um feixe de tensão (por exemplo, relacionado a um membro flexívelsobre a câmara de fluido para leitura de desvio do membro flexível); o usode leitura capacitativa com placas; ou tempo térmico de métodos de vôo.

Com referência agora às figuras 6 a 9, as modalidades são mos-tradas na qual um sensor utiliza a tecnologia de leitura de volume acústico(AVS). Uma primeira discussão se refere às modalidades ilustradas nas figu-ras 6 e 7. O conjunto de dispensar 120 apresenta um sensor que inclui umacâmara de referencia 127, e uma câmara de dispensar volume variável 121que é acoplada por uma porta 128 a uma câmara de volume fixo 129. Embo-ra a presente invenção possa ser praticada com a câmara de referência 127,como mostrada nas figuras 6 e 7, em determinadas outras modalidades dapresente invenção, nenhum volume de referência é proporcionado. É portan-to entendido que o volume 129 é referido aqui, como "fixo" como relação àterminologia, mas o volume atual pode variar relativamente, na mesma esca-la de excitação acústica, como quando a região referida como um volumefixo 129 é acionada por um diafragma falante. O fluido flui a partir do conjun-to de bombeamento 16 para uma entrada 123, através da câmara de dis-pensar volume variável 122, e para fora de um canal de saída 124. Em virtu-de da alta impedância a jusante, na medida em que o fluido penetra na con-junto de dispensar 122, o diafragma de dispensar 125 se expande para den-tro da câmara de dispensar volume variável 121. Um conjunto eletrônico,que pode ser disposto em uma placa de circuito impresso 126, apresenta umalto-falante 1202, um microfone de leitura 1203, e um microfone de referên-cia 1201 para a medição dos parâmetros acústicos associados com um gás(tipicamente ar) na câmara de dispensar volume variável 121, o volume daqual é definido pela posição do diafragma de dispensar 125. Ondas de sominduzidas pelo alto-falante 134 percorrem através da câmara de volume fixo129 para a câmara de dispensar volume variável 121 por meio da porta 128;as ondas de som ainda percorrem através da câmara de referência 127. Namedida em que o diafragma de dispensar 125 se move com o fluxo de fluidoatravés da linha de fluxo, o volume de ar na câmara de dispensar volumevariável 121 varia, ocasionando as mudanças relacionadas nas característi-cas acústicas, que podem ser detectadas pelo alto-falante e pelo microfone1203. Para as mesmas estimulações acústicas, o microfone de referência1201 pode detectar as características acústicas do volume de referência fixo127. As referidas medições de referência, por exemplo, podem ser usadaspara calcular as imprecisões e para rejeitar as imprecisões de modo comumna estimulação acústica, e outros erros. O volume de fluido deslocado podeser determinado ao se comparar o volume medido da câmara de dispensarvolume variável 121 a um volume inicial da câmara de dispensar volume va-riável 121. Uma vez que o volume combinado geral da conjunto de dispensar122 e a câmara de volume variável 121 permanecem constantes, o volumeabsoluto da conjunto de dispensar 122 pode ainda ser estimado.

A modalidade mostrada na figura 6, utiliza um diafragma de dis-pensar inerentemente flexível 125, enquanto a modalidade mostrada na figu-ra 7 utiliza uma mola de dispensar flexível 130, que quando combinada como diafragma de dispensar 125 aumenta a flexibilidade da conjunto de dis-pensar 122 e pode permitir o uso de um diafragma de dispensar 125 maiscomplacente (isto é, menos flexível) do que seria necessário na modalidademostrada na figura 5. A mola de dispensar 130 é tipicamente posicionadaadjacente ao diafragma de dispensar 125 no lado do diafragma 125 opostoao conjunto de dispensar 122.

Alternativamente, para reduzir o ruído de fundo a partir do micro-fone, o alto-falante 1202 e o microfone de leitura 1203 podem ser acopladosà câmara volume variável 121 por meio de portas separadas. Como esque-maticamente mostrado na figura 8, um alto-falante 1202 gera ondas de pres-são em um volume de alto-falante fixo 6000 que é acusticamente acopladocom a câmara volume variável 121 por meio da porta de alto-falante 6020.

As ondas de pressão percorrem a partir do alto-falante 1202, através da por-ta de alto-falante 6020 para a câmara volume variável 121 e então atravésda porta de microfone 6010 antes de ser registrada pelo microfone de leitura1203. A porta de alto-falante 6020 pode incluir uma porção de tubo 6040com uma abertura inclinada 6030. A abertura inclinada 6030 serve para criarum comprimento uniforme ao longo do qual as ondas de som trafegam paratodos os trajetos axiais da porção de tubo 6040. Por exemplo, a porção detubo 6040 pode ser dotada de uma geometria de um cilindro, tal como umcilindro direito ou um cilindro circular direito. Uma abertura inclinada similarpode também se unir à porção de tubo para definir uma porta de microfone6010. Diferente ao sensor AVS das figuras 6 e 7, na modalidade da figura 8,as ondas de pressão que percorrem a partir do alto-falante 1202 não apre-sentam um trajeto direto ao microfone de leitura 1203. Assim, as ondas depressão do alto-falante 1202 são evitadas de diretamente impactar o micro-fone de leitura 1203 sem primeiro passar através do volume variável 121.Um sinal de fundo mais baixo é portanto recebido pelo microfone e uma pro-porção melhor de sinal/ruído é alcançada. Ademais, uma prateleira superior6050 pode ser incluída em qualquer uma das modalidades das figuras 6-8vantajosamente reduzindo o volume da câmara de referência 127.

Nas modalidades adicionalmente descritas, pode ser convenien-te se separar as porções de sensor e câmara de medição do conjunto dedispensar de modo que a câmara de dispensar seja destacável e descartá-vel. Neste caso, a câmara de dispensar reside em uma seção descartável doadesivo, enquanto o sensor se encontra na seção reutilizável. A câmara dedispensar pode ser ligada por um diafragma de dispensar fluido flexível (co-mo mostrado na figura 6 como 122 e 124). Alternativamente, como na figura7, a câmara de dispensar 122 pode ser ligada por um diafragma flexível 125.Neste caso, uma mola de dispensar 130 pode ser usada para proporcionarflexibilidade na câmara de dispensar 122. Quando o sensor 550 e a câmarade dispensar 122 são trazidos juntos, a mola de dispensar 130 cobre o dia-fragma de dispensar flexível 125. A mola de dispensar 130 e o diafragma dedispensar 125 podem alternativamente ser empregados como uma únicaparte definido a câmara de dispensar 122.

Como mostrado na figura 9, uma modalidade alternativa do con-junto de dispensar é mostrada. Em uma modalidade da conjunto de dispen-sar 120 ilustrada na figura 9, a câmara de medição de volume variável 121compartilha uma parede flexível (aqui mostrada como o diafragma flexível125) com a câmara de dispensar 122. A porta 128 acopla acusticamente acâmara de medição 121 à câmara de volume fixo 129, de modo a formaruma região contígua acústica designada em geral com o número 1290. Umfluido compressivo (tipicamente ar, ou outro gás) preenche a região contíguaacústica 1290 e é excitado pelo membro de acionamento 1214, em si acio-nado por um acionador 1216. O membro de acionamento 1214 pode ser umdiafragma de alto-falante, tal como para uma ajuda auditiva para o alto-falante, onde o acionador 1216 é um solenóide de mola de voz ou um ele-mento piezoelétrico, por exemplo. Dentro do âmbito da presente invenção, omembro de acionamento 1214 pode ainda ser coextensivo com o acionador1216, de modo que o próprio maço 1214 pode ser um elemento piezoelétri-co. O membro de acionamento 1214 pode ser contido dentro do módulo a -cionador 1212 que pode conter, em um lado do membro de acionamento1214 distai ao volume fixo 129, um volume de referência 1220. Entretanto, ovolume de referência 1220 tipicamente não é empregado na prática da pre-sente invenção.

Um microfone de referência 1208 é mostrado em comunicaçãoacústica com o volume fixo 129, enquanto o microfone de sinal 1209 é acus-ticamente acoplado à câmara de medição 121.0 volume da região d emedi-cao 121 pode ser determinado a partir dos sinais eletrônicos proporcionadospor um ou mais microfones 1208, 1209 com base nas variações de pressão(ou, equivalentemente, sinal acústico) medido em suas respectivas posiçõesdentro da região contígua acusticamente 1290. As medições de fase podemser realizadas ao se comparar a fase de resposta em um ou mais microfonesrelativa à fase de excitação acústica ou relativa à fase de resposta em umaposição de outro microfone. A região de medição de volume 121, e por im-plicação, da câmara de dispensar 122, é determinada, com base nas medi-ções de fase e/ou amplitude, como discutido abaixo, por um processador1210, que deriva energia a partir da fonte de energia 1211, mostrada, repre-sentativamente, como uma bateria.

Para o fim de envio preciso de quantidades diminutas de agen-tes terapêuticos, o envio de quantidades pequenas mas muito precisamentemedidas, por curso de bomba é desejável. Entretanto, se volume diminutosde fluido tiverem que ser bombeados através da linha 110 durante o cursode cada curso de bomba, alta resolução externa é necessária do processode medição. Conseqüentemente, de acordo com modalidades da presenteinvenção, mudanças no volume são medidas pelo sensor 550 com uma re-solução de pelo menos 10 nanolitros. As medições de resolução 0,01% dovolume vazio da região de medição 121 podem ser alcançadas em algumasmodalidades da presente invenção. De acordo com outras modalidades dapresente invenção, o sensor 550 proporciona resolução melhor do que 13nanolitros. Ainda em outra modalidade, o sensor 550 proporciona uma reso-lução melhor do que 15 nanolitros, e ainda em outras modalidades adicio-nais uma resolução melhor do que 20 nanolitros é proporcionada. Nos refe-ridos casos, o volume total da região acusticamente contígua 1290 pode serinferior a 130 μL, e em outras modalidades, menor do que 10 pL.

De acordo com diversas outras modalidades da presente inven-ção, uso pode ser feito de um modelamento a priori da resposta do volumeda câmara de dispensar 122, e conseqüentemente da câmara volume variá-vel 121 (que pode ainda ser referida aqui, como "volume de medição", combase no preenchimento da câmara de dispensar em virtude do volume bom-beado de fluido que penetra através da entrada 123. Embora outros modelosestejam dentro do escopo da presente invenção, um modelo que pode serempregado expressa o volume de fluido dentro da câmara de dispensar 122,em resposta a um influxo bombeado de fluido e uma saída de impedância defluxo fixo, como a soma de um volume de linha basal Vb e um volume quecai exponencialmente caracterizado pelo deslocamento de pique VD, de mo-do que o volume de câmara de medição durante a medição é caracterizadocomo uma função do tempo t, como:

<formula>formula see original document page 36</formula>

De modo a ajustar a parameterização da decaída exponencialmodelada (ou outro modelo funcional) a uma sucessão de medições acústi-cas, a resposta do sistema tal como ilustrado nas figuras 6 a 9 é desenvolvi-da como a seguir. Para o objetivo de modelagem de resposta, a porta 128 écaracterizada por um comprimento de I e um diâmetro d. A pressão e o vo-lume de um gás adiabático ideal pode ser relatada por PVy = K, onde K éuma constante definida pelas condições iniciais do sistema.

A lei de gás adiabático ideal pode ser escrita em termos de umapressão média, P, e volume V, e uma pequena perturbação dependente detempo em cima das pressões, p(t), v(t):

0>+Χ0)0'+ν(<))γ = κ.

A diferenciação da referida equação produz:

p{t)(r+v(<)y+r(v+v(*)F (ρ+Ρ(*)ΗΙ)=°

ou simplificando,

Se os níveis de pressão acústica são muito menores do que apressão ambiente a equação pode ser adicionalmente simplificada a:

Aplicando a lei de gás ideal, P = P RT, e substituindo para pres-são se obtém o resultado:

O referido pode ser escrito em termos da velocidade do som,

<formula>formula see original document page 37</formula>

Como:

Ainda, uma impedância acústica para um volume é definido como:De acordo com um conjunto de modelos, a porta acústica é mo-delada assumindo que todo o fluido na porta essencialmente se move comoum cilindro rígido alternando na direção axial. Todo o fluido no canal (porta128) é assumido percorrer na mesma velocidade, o canal é assumido ser deseção transversal constante, e os "efeitos finais" resultantes do fluido queentra e deixa o canal são desprezados.

Assumindo a fricção de fluxo lâminar da forma Δρ = Rpv1 a forçade fricção que atua na massa de fluido no canal pode ser escrita: F = RpA2X.

Uma equação diferencial de segunda ordem pode então ser es-crita para as dinâmicas do fluido no canal:

<formula>formula see original document page 38</formula>

ou em termos de coeficiente de fluxo de volume:

<formula>formula see original document page 38</formula>

A impedância acústica do canal pode então ser escrita:

<formula>formula see original document page 38</formula>

Usando o volume as dinâmicas de porta acima definidas, o sis-tema sensor de volume acústico pode ser descrito pelo sistema de equaçõesa seguir (com o índice k denotando o alto-falante, e r denotando o ressona-dor):

<formula>formula see original document page 38</formula>

Seguindo a mesma convenção,

<formula>formula see original document page 38</formula>

Adicionalmente,

<formula>formula see original document page 38</formula>

O volume tende a acelerar em uma direção positiva se p2 formaior do que p1.

<formula>formula see original document page 38</formula>Reduzir o número de equações (tratando p0 como entrada) esubstituindo

<formula>formula see original document page 39</formula>

Isto leva a uma simples expressão usando as referidas equa-ções:

<formula>formula see original document page 39</formula>

As referidas equações podem ainda ser expressas em uma for-ma de função de transferência. A função de transferência "alto-falante cru-zado", p1/p0, é:

<formula>formula see original document page 39</formula>ou

<formula>formula see original document page 40</formula>

where

<formula>formula see original document page 40</formula>

Similarmente, a função de transferência de "sistema cruzado",com base nas medições em cada extremidade de porta 128, é p2/po, é dadapor:

<formula>formula see original document page 40</formula>

Estimativa de volume usando fase de sistema cruzado

De modo similar, o uso dos mesmos princípios, uma função detransferência é prontamente derivada, expressando a pressão na câmaravolume fixo 129 em termos de pressão na câmara volume variável 121 àqual a mesma está acoplada por meio da porta 128. Em particular, a funçãode transferência é:tAz.

<formula>formula see original document page 41</formula>

Em qualquer um dos casos anteriores, a freqüência ressonantedo sistema pode ser expressa como uma função do volume variável, V2:

<formula>formula see original document page 41</formula>

Uma vez que todos os outros parâmetros são conhecidos, o vo-lume variável V2 pode ser calculado, por exemplo, com base na freqüênciaressonante, embora outros métodos de derivar V2 possam ser vantajosos, esão descritos adicionalmente no decurso do presente pedido. Um parâmetroque não é constante na presente equação é a velocidade do som, a, quepode ser calculada, com base no conhecimento da temperatura pertinente,ou de outro modo derivada ou medida.

Como determinado, as diversas estratégias podem ser empre-gadas para interrogar o sistema de modo a derivar o volume V2. De acordocom determinadas modalidades da presente invenção, o sistema é excitadomeio membro de acionamento 1214 em uma única freqüência, enquantomonitora a resposta de um ou mais transdutores (microfones 1208 e 1209,na figura 9). A resposta é capturada como um sinal complexo, retendo tantoa amplitude como a fase da variação de pressão. É vantajoso que a fre-qüência única de interrogação se encontre próxima da ressonância do sis-tema no curso médio, uma vez que a fase maior muda com o volume sobrea faixa de uma câmara de cheia para vazia é deste modo alcançado.

A resposta do microfone de sinal 1208 pode ser corrigida pararejeitar os efeitos de modo comum em virtude das características dependen-tes de freqüência do alto-falante de excitação 1202 (mostrado na figura 6) oumembro de acionamento 1214 (mostrado na figura 9). O sinal corrigido, obti-do como uma razão complexa de sinais de microfone, pode ser expressacomo rrii, onde o índice i denota amostras de tempo sucessivas do sinal.

Expresso na forma de função de transferência, em analogia, aum ressonador Helmholtz mecânico de segunda ordem, o sinal pode ser re-presentado como:

<formula>formula see original document page 42</formula>

Aqui, as variáveis de normalização foram introduzidas de modoa manter os parâmetros relevantes dentro de uma faixa dinâmica computa-cionalmente útil da unidade de ordem. A expressão final é expressa em ter-mos de partes real e imaginárias sobre um denominador. Tomando a pro-porção do μ real para as partes ν imaginárias, (isto é, a fase contagent),

<formula>formula see original document page 42</formula>

O erro pode ser definido como:

Com NeD denotando o numerador e o denominador, respecti-vamente do modelo.

Se o erro for minimizado com relação a cada um dos parâmetrosde modelo, uma melhor adaptação pode ser alcançada. Qualquer métodopode ser empregado para a adaptação dos parâmetros de modelo. Em umamodalidade da presente invenção, um método de gradiente descendente éempregado para encontrar a mínima:

<formula>formula see original document page 43</formula>

Os intervalos sobre o qual cada amostra temporal sucessiva éobtida, e o número de intervalos amostrados de modo a se adaptar aos pa-râmetros do modelo temporal são vantajosamente otimizados para cada a-plicação específica da presente invenção. Onde o fluido flui a um coeficientelento mas relativamente constante, como em um envio de insulina basal, aamostragem sobre um período de τ/3 a 3τ foi observado ser eficaz. Em outroextremo, onde um bólus relativamente grande de fluido deve ser enviado, ofluido pode residir no volume de dispensar 122 por apenas um curto períodode tempo, em uma escala de tempo para a constante de tempo de decaídaexponencial. Neste caso, a amostragem é realizada sobre uma curta fraçãode características de tempo de decaída.

De acordo com modalidades preferidas da presente invenção, ovolume de fluido dispensado através do volume de dispensar 122 é determi-nado com base em uma adaptação a um modelo de volume vs. tempo, combase nas medições de fase de sistema cruzado produzidas em freqüênciade excitação monotônica. Durante a porção inicial de um curso de bomba,ademais, as medições preliminares são produzidas de modo a calibrar a o-peração do sistema, como agora descrito, em conjunto com o protocolo demedição, com referência ao gráfico de fluxo mostrado na figura 117. O pro-cesso de medição, denotado em geral pelo número 1170, vantajosamenteconserva os recursos do computador e minimiza o consumo de energia, des-te modo estendendo o tempo útil entre as cargas ou substituições da fontede energia 1211 (mostrada na figura 9), e ainda proporcionar, através decalibração freqüente, a precisão da medição necessária para envio de fluidocom a resolução por curso acima descrita.

Seja antes ou no início 1171 de cada curso de bomba, ou am-bos, o processador 1210 inicia uma fase de autocalibração 1172 do sistemaAVS. As medições são mantidas até que os eletrônicos transitórios em virtu-de da ativação da bomba, tenham substancialmente decaído. Os ganhos demicrofone e de alto-falante são ajustados, e o membro de acionamento 1214é acionado, na etapa 1173, em uma sucessão de freqüências, onde tipica-mente cinco freqüências são empregadas, na proximidade geral da resso-nância da região acústica contígua 1290 (de outro modo referida aqui como"câmara acústica"). As freqüências na faixa de 6 kHz - 8 kHz são tipicamen-te empregadas, embora o uso de quaisquer freqüências está dentro do âm-bito da presente invenção. No início da ativação de cada freqüência sucessi-va, a coleta de dados é retardada, por um período de aproximadamente 5ms, até que os transitórios acústicos tenham substancialmente decaído.

Para uma duração de aproximadamente 64 ciclos acústicos, osdados são coletados como a seguir: a leitura de temperatura proporcionadapelo sensor de temperatura 132 (mostrado na figura 70B) é amostrada naetapa 1174, e as porções real e imaginária da proporção de sinais de saídado microfone de sinal 1209 com relação ao microfone de referência 1208,denotaram ρ e τ, respectivamente, são amostradas. A complexa proporçãode sinais, ou outra combinação funcional de sinais de microfone com relaçãoà referência, podem ser aqui referidas como o "sinal", para o objetivo dedescrição do sistema AVS.

Com base na medição de cada freqüência, obtidas no decursode aproximadamente 200 ms por freqüência, um conjunto de meios e varia-ções é derivado para cada uma das partes real e imaginária do sinal em ca-da freqüência e para as leituras de temperatura. A análise, na etapa 1175,dos referidos valores, permite a determinação de se os erros estão dentro delimites específicos. Uma função de transferência anômala pode vantajosa-mente indicar falhas no sistema que incluem, mas não são limitados a, falharnos microfones ou outros sensores, alto-falantes, transdutores, eletrônicos,componentes mecânicos, ingresso de fluido, vedação acústica deficiente,ruído ambiental excessivo, e choque e vibração excessiva. Ademais, a de-pendência funcional do ângulo de fase do sinal, ou seja, o arco-tangente daproporção das porções imaginária para real do mesmo, pode ser usado co-mo uma medida de fase, entretanto, qualquer medida de fase pode ser usa-da dentro do âmbito da presente invenção. A dependência funcional podeser derivada pela adaptação de polinômio da fase para a freqüência, ou deoutro modo. Com base na adaptação polinomial, ou de outro modo, a incli-nação da fase com relação à freqüência é determinada na freqüência demedição de volume, e a medição de volume prossegue na etapa 1177. A-demais, e significantemente, uma inclinação anômala de fase com relação àfreqüência é indicativo de bolha gasosa no fluido contido dentro da câmarade dispensar 122.

Para a porção seguinte de cada curso de bomba, o membro deacionamento 1214 é acionado substancialmente em uma única freqüência,deste modo acusticamente excitando o gás dentro da região acusticamentecontígua 1290 naquela freqüência. Os dados de sinal, tipicamente com basena proporção complexa de sinais de saída do microfone de sinal 1209 comrelação ao microfone de referência 1208 são coletados e feito uma médiasobre intervalos de amostragem específicos de aproximadamente 64 ciclos.

Os componentes real e imaginário do sinal, assim como os dados de tempe-ratura, são registrados para cada intervalo de amostragem. Com base nosdados amostrados e coletados, uma adaptação é realizada a um modelotemporal. Nas diversas modalidades da presente invenção, um método degradiente descendente é empregado, como acima descrito, de modo a mi-nimizar o erro na adaptação dos parâmetros de modelo, ou seja, o volumede linha basal VB, o deslocamento de pique VD, e o tempo de decaída τ, dacâmara volume variável 121 durante o curso de cada curso de bomba, destemodo proporcionando o volume de fluido enviado através da câmara de dis-pensar 122.

Com referência agora à figura 10, a mola de dispensar 130 podeapresentar uma forma de espiral ou de ventoinha que é complementar aodiafragma e pode apresentar múltiplas ranhuras helicoidais 131. As modali-dades da mola como mostradas podem aplicar uma força aproximadamenteuniforme sobre o diafragma. A referida força aproximadamente uniforme aju-da o diafragma a reter um formato aproximadamente côncavo na medida emque o mesmo se expande. As ranhuras 131 permitem que o ar passe livre-mente através da mola, assim, a maior parte do ar não está aprisionado en-tre a mola e o diafragma.

Com referência agora às figuras 11A e 11B, exemplos de medi-ções cinéticas do volume da câmara de dispensar 122 (mostrado na figura 5)e do volume cumulativo calculado expelido a partir da câmara de dispensar122 são mostrados para um pulso de envio basal típico (figura 11 A) e paraum envio de bólus típico (figura 11B). Como pode ser visto na figura 11A, oacionamento do conjunto de bomba 16 ocasiona uma expansão de câmarade dispensar 122, como medido pelo sensor de volume acústico 550, a partirde cerca de 0 a cerca de 1,5 μL em cerca de 2 segundos. A câmara de dis-pensar flexível 122 é vista se contraindo e expelindo seu fluido a partir dacâmara 122 através da saída de alta impedância sobre o decurso de cercade 30 segundos com uma cinética de decaída exponencial caracterizadapela meia vida (t V2) de cerca de 6 segundos. O volume cumulativo de saídaa partir da câmara de dispensar 122 é calculado a partir das medições reali-zadas pelo sensor 550 e visto ainda subir exponencialmente para cerca de1,5 μL. Pode ser visto que a saída de alta impedância introduz um retardoentre o acionamento do conjunto de bomba e o envio da maioria parte dofluido deslocado. A característica de t Vz do sistema pode ser escolhida comatenção para a força flexível exercida pela câmara de dispensar 122 e ograu de impedância da saída. Nas diversas modalidades, a constante detempo pode variar para economizar energia e eliminar os itens de desloca-mento. A constante de tempo pode, por exemplo, ser, t Vz = 2 segundos ouτΐ/e = 2 segundos.

A figura 11B mostra um perfil cinético de um envio de bólus defluido pelo dispositivo de envio de fluido 10. Uma sucessão rápida de cercade 29 acionamentos de bomba (isto é, pulsos), cada um dos quais deslocafluido a partir da fonte de fluido em uma câmara de dispensar 122, ocasio-nando assim mudanças correspondentes no parâmetro medido pelo sensorde medição de volume acústico 550. Pode ser visto que o volume da câmarade dispensar 122 se expande no primeiro pulso de bomba a cerca de 1,5 μί,um valor similar àquele observado na figura 11 A. O volume da câmara dedispensar 122 adicionalmente se expanade com o bombeamento pulsátil emintervalos de pulso mais curtos do que o período de tempo necessário paraalcançar a ampla descarga da câmara de dispensar 120; a expansão alcan-ça o máximo de cerca de 6 μΙ_. A cessação do pulso de bomba ocorre apóscerca de 85 segundos e o volume da câmara 122 é visto reduzir com umacinética de decaída exponencial resultando na descarga completa de seuconteúdo em cerca de 30 segundos após a cessação do bombeamento. A tpara a descarga final é aproximadamente a mesma para o envio basalmostrado na figura 11 A. O volume de saída cumulativo calculado é vistoaumentar durante o bombeamento com uma cinética aproximadamente line-ar e platô com a cessação do bombeamento.

No sistema descrito, condições de falha são detectadas pelasmedições de volume em ver de por medições de pressão, assim, falhas po-dem ser determinadas em segundos. As figuras 11C — 11F ilustram o sensor550 das figuras 5-7 detectando diversos tipos de condições de falha. To-das as descrições com relação às figuras 11C — 11F são descritas com refe-rência às figuras 5-7.

A figura 11C mostra o perfil cinético do saída de sensor 550 como tempo para um pulso de bombeamento sob condições de operação nor-mais. De modo diferente, a figura 11D mostra um resultado esperado deuma oclusão a jusante do conjunto de dispensar 120; o volume crescente(ou não decrescente) de fluido na câmara de dispensar 122 é rapidamentedetectado pelo sensor 550.

Condições de baixo volume são mostradas nas figuras 11E -11F. Na figura 11E, um sinal de sensor Máximo aproximado é alcançado,seguido por uma rápida decaída; a referida condição pode indicar um vaza-mento interno na bomba 16, linha 310, ou no conjunto de dispensar 120. Operfil cinético da figura 11F apresenta um sinal de volume de baixo pique epode ser representativo de uma falha de bomba, um reservatório vazio 20,ou uma oclusão que é a montante à câmara de dispensar 122. A expansãoretardada da câmara de dispensar 122 em resposta ao acionamento debomba pode também indicar um problema na linha de fluxo 310. O sensor550 pode ainda ser capaz de detectar bolhas no fluido. Um alarme pode serativado em resposta à detecção de uma condição de falha.

A figura 12 mostra um gráfico de fluxo que ilustra um ciclo deleitura de volume acústico e compensação (correspondendo à alça de con-trole 360 das figuras 2A - 3). O sensor pode medir a quantidade de fluidodispensado a partir do dispositivo 10 com base nas medidas da magnitudedas mudanças cíclicas na câmara volume variável 121 induzidas pelos ciclosde bombeamento. Por exemplo, o sensor 550 pode repetidamente adquirirespectro acústico do volume variável ressonante 121 e a câmara de volumede referência 127 (etapa 2611) e mantém um parâmetro que para cada pul-so de bombeamento é atualizado para incorporar a redução no volume degás na câmara volume variável 121.

Deste modo, os parâmetros atualizados indicaram a quantidadelíquida de fluido que penetrou na câmara de dispensar 122. O fluido que en-trou na câmara de dispensar 122 é aproximadamente igual ao volume quefoi dispensado pelo dispositivo 10 se houver retardo suficiente entre os pul-sos. Alternativamente, o sensor 550 pode repetidamente medir o aumentono volume de gás em uma câmara volume variável 121 para determinar aquantidade dispensada pelo dispositivo (se houver um retardo suficiente en-tre os pulsos). O espectro acústico são comparados ao espectro modelo emuma tabela de observação que pode corresponder a qualquer ou todas o dacâmara de dispensar 122 com uma bolha, sem bolhas, ou com bolhas dediversos tamanhos (etapa 2621). A tabela de observação pode conter dadosadquiridos experimentalmente, determinada usando um modelo, ou determi-nada para trabalhar empiricamente. A tabela de observação pode conter da-dos que representam condições variáveis contendo bolhas e/ou em condi-ções normais para os múltiplos graus de expansão da câmara de dispensar122. Se o espectro e a soma atualizada se encaixar em um modelo de fluxonormal (etapa 2631), outro espectro acústico é adquirido e o ciclo é repetidona etapa 2611. Se o espectro e/ou a soma atualizada não se encaixar emum modelo de fluxo normal, a presença de um fluxo baixo ou ocluído serádeterminada (etapa 2641). Um fluxo baixo ou ocluído pode ser indicado porum volume persistentemente fora de faixa da câmara volume variável 121,por uma soma atualizada que é mais baixa do que um valor previsto ou ajus-tado, ou ambos. Se uma condição de fluxo baixa ou ocluída for detectada,um alarme será engatilhado (etapa 2671). Alarmes podem incluir sinais au-díveis, vibrações, ou ambos. Se nenhuma condição de fluxo baixa ou ocluídafor detectada, o dispositivo determina se o espectro se encaixa em um mo-delo que corresponde a uma condição de uma bolha na câmara de dispen-sar 122 (etapa 2661). Se for determinado que uma bolha está presente, areação será iniciada a qual pode incluir um alarme e/ou uma ação compen-satória que pode incluir temporariamente aumentar o coeficiente de bombe-amento (etapa 2651) e o ciclo se iniciará mais uma vez na etapa 2611. Sefor determinado que não há bolhas presente, um alarme é engatilhado paraindicar uma condição de falha não determinada (etapa 2671). Modalidadesda presente invenção podem ainda utilizar detecção de bolhas usando atecnologia AVS como descrito no pedido de patente U.S. copendente de Nede série 60/789.243, o qual se encontra aqui incorporado por referência.

O conjunto de bombeamento 16 das figuras 2A - 3 lança fluido apartir do reservatório 20 para o conjunto de dispensar 120. Quando o conjun-to de dispensar de acordo com as figuras 6 - 7 é usado, não é necessário seusar uma bomba de alta precisão, pelo fato de que o retorno proporcionadoa partir do conjunto de dispensar 120 ao conjunto de bombeamento 16 per-mite o ajuste do conjunto de bombeamento 16 com base nas medições exa-tas do volume sendo enviado. Os pulsos de bombeamento individuais po-dem ser de volume suficientemente baixo para permitir a compensação pre-cisa com base no retorno. Diversas implementações de conjuntos de bom-beamento 16 são descritas abaixo.

As figuras 13 e 14 mostram esquematicamente modalidades al-ternativas de alguns dos componentes em um dispositivo de envio de fluidode acordo com uma modalidade da presente invenção. A figura 13 mostrauma linha de fluido 310 com um conjunto de bombeamento 16 dotado de umelemento de bombeamento 2100 localizado entre uma válvula de uma via amontante 21 e uma válvula de uma via a jusante 22. O elemento de bombe-amento 2100 pode usar um acionador para deformar uma porção da linha defluxo para gerar pressão na linha de fluxo 310. A válvula de uma via a mon-tante 21 inibe o fluxo retrógrado de fluido a partir do elemento de bombea-mento 2100 em direção da fonte de fluido (não mostrada), enquanto a válvu-la de uma via a jusante 22 inibe o fluxo retrógrado a partir da câmara de lei-tura de volume 120 para o elemento de bombeamento 2100. Como resulta-do, fluido é acionado na direção do conjunto de saída 17, o qual, em umamodalidade, inclui uma passagem de alta impedância.

Em uma modalidade alternativa mostrada na figura 14, as fun-ções do elemento de bombeamento, isto é, gerando pressão na linha de flu-xo 310, e a válvula de uma via a montante 21 são realizadas por uma bombade válvulas combinadas 2200. Assim, o conjunto de bombeamento 16 namodalidade da figura 14 é constituído de dois componentes - a bomba deválvulas combinadas 2200 e a válvula de uma via a jusante 22 - em vez detrês componentes usados na modalidade da figura 13. Outras modalidadesdo conjunto de bombeamento 16 podem ser implementadas por uma varie-dade de mecanismos, alguns dos quais são descritos abaixo com referênciaàs figuras 15A - 16 e 22 - 56.

Em muitas das modalidades abaixo descritas, a boneca para aválvula de entrada 21, a boneca para a válvula de saída 22 e o membro deacionamento de bombeamento 54 estão todos seja direta ou indiretamente(por exemplo, como nas figuras 50 - 56) em comunicação com a linha defluido 310 de modo que cada um dos referidos elementos é capaz de criarou reagir a diversas pressões de fluido. Como observado acima, as válvulasa montante e a jusante - que podem ainda ser referidas aqui como as válvu-las de entrada e de saída - são válvulas de uma via. As válvulas podem serválvulas volcano, de aba, de segurança ou de bico de pato, dentre outrostipos de válvulas de uma via, ou outros tipos de válvulas que orientam o flu-xo em direção da saída do dispositivo. Um exemplo das válvulas volcano édescrito no pedido de patente U.S. Ns 5.178.182, depositado em 12 de Ja-neiro de 1993 para Dean L. Kamen, e se encontra aqui incorporado por refe-rência.

Na modalidade mostrada nas figuras 15A - 15D, o conjunto debombeamento inclui tanto uma válvula de entrada 21 como uma válvula desaída 22, cada uma das quais inclui uma entrada de fluido, uma saída defluido, e um membro móvel (que é, para cada válvula, uma porção de mem-brana 2356). O conjunto de bombeamento ainda inclui um elemento debombeamento 2100. O elemento de bombeamento é localizado a jusante daválvula de entrada 21 e a montante da válvula de saída 22. Na descrição aseguir, a válvula de saída estará partindo da posição fechada, isto é, o fluidonão está fluindo através da válvula de saída. Entretanto, no momento quan-do o fluido apresenta pressão suficiente, a pressão de fluido abre a válvulade saída ao dispor pressão na membrana e na boneca da válvula de saída9221 para abrir a válvula, e o fluido pode então fluir através da válvula desaída 22. A modalidade das figuras 15A a 15D podem ser consideradas seruma válvula-bomba combinada (como o item 2200 na figura 14), no sentidode que uma única ação mecânica tanto oclui a entrada da bomba e entãolança o fluxo através da saída de bomba.

A referida configuração de bomba apresenta a vantagem do fra-cionamento das partes móveis e os componentes da linha molhada em ladosopostos de uma membrana de barreira flexível 2356. Como um resultado, aspartes moveis podem ser localizadas em um componente reutilizável e aspartes molhadas (linha fluídica 310) pode ser localizada em um componentedescartável.

Em uma modalidade preferida do mecanismo de bombeamento,a fonte de fluido é um reservatório não pressurizado. Quando o membro mó-vel da válvula de entrada está na posição aberta, e uma pressão negativaexiste na câmara de bombeamento, um diferencial de pressão existe o qualpuxa o fluido a partir do reservatório em direção à válvula de entrada. A refe-rida pressão negativa pode ser criada pela flexibilidade da membrana nacâmara de bombeamento. Em uma modalidade alternativa, uma mola - quepode ser construída na membrana - pode ser usada para ajudar no retro-cesso da membrana na câmara de bombeamento. O reservatório não pres-surizado pode ser articulado, de modo que quando o fluido for sorvido a par-tir do mesmo, um colapso correspondente no reservatório reduz o seu volu-me. Como um resultado, a ascensão da pressão negativa, ou o ar no reser-vatório é evitado.

Em uma modalidade preferida do mecanismo de bombeamento,após a válvula de entrada ser fechada, pressão é aplicada à câmara debombeamento forçando o fluido a partir da câmara de bombeamento em di-reção da válvula de saída. A pressão criada pelo movimento de bombea-mento abre a válvula de saída e permite que o fluido flua através da saída defluido da válvula de saída.

O membro móvel pode ser qualquer coisa capaz de funcionarcomo acima descrito. Em algumas modalidades, o membro móvel é umamembrana flexível ou um diafragma de bombeamento flexível ou outro obje-to capaz de evitar que o fluido flua para fora de uma abertura no trajeto defluido.

Na prática, o mecanismo de bombeamento pode ser iniciadoantes do uso. Assim, os ciclos do mecanismo de bombeamento através deuma série de cursos, purga de ar a partir da linha de fluido, até que a maioriaou todo o ar na linha de fluido tenha sido purgado. Muitos dos mecanismosde bombeamento aqui descritos apresentam a habilidade de se "auto-iniciar"pelo fato de que o volume de fluido contido fora da câmara de bombeamen-to, mas entre as válvulas, ser pequeno. Quando a bomba pressionar o ar nacâmara de bombeamento, a mesma em geral aumenta o suficiente a pres-são para soprar adiante da válvula de saída. O curso de retorno subseqüen-te pode portanto desenvolver pressão suficientemente negativa para a bom-ba para puxar o líquido a partir do reservatório. Se o volume "morto" dabomba for muito grande, o ar na câmara de bombeamento pode não aumen-tar a pressão o suficiente para escapar da válvula de saída. Como um resul-tado, a bomba pode parar.

As figuras 15A - 15D, 16 e 22 - 56, mostram as diversas moda-lidades do mecanismo de bombeamento. Com referência agora às figuras15A - 15D, uma modalidade do mecanismo de bombeamento é mostradaexemplificando as diversas etapas no processo de bombeamento: 1. fluidopassa através da válvula de entrada 21 (como mostrado na figura 15B); 2. aválvula de entrada fechada (como mostrado na figura 15C); e 3. o membrode acionamento de bombeamento 54 forçando o fluido a jusante, com apressão de fluido abrindo a válvula de saída 22 e fluindo através da saída defluido (como mostrada na figura 15D).

O mecanismo de bombeamento das figuras 15A - 15D inclui ummembro móvel, o qual na presente modalidade, é uma porção de membranaflexível 2356. As válvulas de entrada e de saída incluem bonecas 9221,9222 que funcionam como oclusores de válvula. Cada uma das bonecas9221, 9222 e o membro de acionamento de bomba 54 inclui uma mola 8002,8004, 8006. A placa de bomba 8000 é fixada tanto ao membro de aciona-mento de bomba 54 como à boneca de entrada 9221 e serve como umaterminação para suas respectivas molas 8004, 8002.

O termo "boneca" é usado para denotar um membro que aplicapressão contra o membro móvel (isto é, a membrana) por afetar a posiçãoda membrana. Embora outras configurações possam ser usadas, algunsexemplos específicos de válvulas de boneca dotadas de mola que utilizamas estruturas e os princípios das vantagens mecânicas são descritos abaixo(em relação às figuras 50 - 56). Entretanto, mecanismos diferentes de bone-cas podem ser usados para implementar a mesma função. Nas figuras 15B- 15D, a válvula de entrada 21 inclui uma entrada de fluido e uma saída defluido, parte da membrana 2356, e uma boneca 9221. A válvula de saída 22inclui uma entrada de fluido e uma saída de fluido, parte da membrana, euma boneca 9222.

Na modalidade mostrada nas figuras 15A - 15D, o trajeto defluido 310 é definido por uma estrutura (item 9310 na figura 15A), o qual po-de ser rígido ou apresentar alguma flexibilidade (preferivelmente menos fle-xibilidade do que a membrana 2356). Como mostrado na figura 15A, a estru-tura de alojamento 9310 define câmaras de válvula 9321, 9322 e uma câma-ra de bombeamento 2350; todos as três câmaras estão no trajeto fluido 310.

Com referência agora às figuras 15B - 15D, a válvula de entrada21 e a válvula de saída 22 e o elemento de bomba 2100 cada um dos quaisapresenta uma entrada de fluido e uma saída de fluido. O membro de acio-namento de bombeamento 54 apresenta uma câmara de bombeamento2350 onde o fluido flui após sair da válvula de saída. O membro de aciona-mento de bombeamento 54 aplica pressão sobre a membrana 2356, criandouma pressão positiva na linha de fluido.

Como mostrado nas figuras 15B - 15D (e similarmente para abase de válvula 4070 para a válvula de saída mostrada nas figuras 50 - 56),a base de válvula 9121 na válvula de entrada 21 é preferivelmente afastadaa partir da membrana 2356, quando a membrana não está sendo acionadapela boneca 9221 da válvula de entrada.

A linha de fluido 310 é parcialmente definida por uma membrana2356. Na presente modalidade, a membrana 2356 separa parte do meca-nismo de bombeamento a partir do fluido. Assim, a linha de fluido 310 é mo-lhada e o acionador de bombeamento 54 e as bonecas de válvula 9221,9222 não são molhadas. Entretanto, modalidades alternativas do conjuntode bombeamento não precisam incluir a membrana 2356 que está em conta-to com a linha de fluido 310. Em vez disto, um membro móvel diferente podeser usado para as válvulas e/ou bomba. Ainda em outras modalidades, ape-nas partes da linha de fluido 310 são separadas a partir do mecanismo debombeamento, assim parcialmente molhando o conjunto de bombeamento.A boneca de entrada 9221 inclui uma extremidade 8018 que serefere à área de superfície da boneca de entrada que está em contato com aporção da membrana da linha de fluido 310. O membro de acionamento debombeamento 54 inclui uma extremidade 8012 que entra em contato com aporção da membrana da linha de fluido 310. Da mesma forma, a boneca desaída 22 inclui uma extremidade 8022 que está em contato com a porção damembrana da linha de fluido 310. As extremidades 8018, 8022 das bonecasde válvula aplicam pressão sobre suas respectivas áreas de membrana2356, bloqueando ou desbloqueando as porções respectivas do trajeto defluxo 310. A extremidade 8012 do membro de acionamento de pressão aindaaplica pressão sobre sua área respectiva da membrana, de modo a ocasio-nar fluxo através da linha de fluido 310.

O membro de acionamento de bombeamento 54 é circundadopor uma mola de orientação de êmbolo 8004. A mola de orientação de êm-bolo 8004 apresenta não só uma terminação na placa de bomba 8000 mastambém em 8014, uma estrutura de suporte que também mantém o membrode acionamento de bombeamento.

A boneca de entrada 21 é circundada por uma mola de bonecade entrada 8002, embora em modalidades alternativas, a própria boneca deentrada seja flexível e assim sirva à função de mola. A mola de boneca deentrada 8002 apresenta não só uma terminação na placa de bomba 8000mas também próxima da extremidade 8018 na boneca de entrada 9221.

A boneca de saída 9222 é circundada por uma mola de bonecade saída passiva 8006. A mola de boneca de saída 8006 apresenta não sóuma terminação na placa de boneca de saída 8024 mas também a borda8020 próxima da extremidade da boneca de saída 9222.

Em cada caso, as molas 8002, 8004, 8006 terminam antes desuas extremidades respectivas e não interferem com as áreas de superfície8018, 8012, 8022 que estão em contato com a membrana 2356.

Em uma modalidade preferida, o dispositivo de bombeamento defluido ainda inclui pelo menos um acionador de memória de formato 278 (porexemplo, um fio condutor de liga de memória de formato) que muda de for-mato com a temperatura. A temperatura do(s) acionador(s) de memória deformato pode ser mudada com um aquecedor, ou mais convenientemente,por aplicação de uma corrente elétrica. As figuras 15B - 15D mostram umamodalidade com um acionador de memória de formato 278, entretanto, emoutras modalidades (abaixo descritas) pode haver mais de um acionador dememória de formato 278. Em uma modalidade, o acionador de memória deformato é um fio de memória de formato construído a partir de uma liga deníquel/titânio, tal como NITINOL® ou FLEXINOL®. Entretanto, em outras mo-dalidades, qualquer dispositivo capaz de gerar uma força, tal como um sole-nóide, pode também ser usado. Em determinadas modalidades, o acionadorde memória de formato 278 apresenta um diâmetro de cerca de 0,0076 cm(0,003 polegadas) e tem cerca de 3,81 cm (1,5 polegadas) de comprimento.Entretanto, em outras modalidades, o acionador de memória de formato 278pode ser capaz de contração com calor (e expansão pode ser ajudada porum mecanismo que proporciona força na liga de modo a estirar a liga ao seucomprimento original, isto é, uma mola, embora 0 referido mecanismo nãoseja necessário) de modo a acionar o membro de acionamento como descri-to nas modalidades aqui. Em algumas modalidades, o diâmetro do acionadorde memória de formato 278 pode ser de 0,0025 cm (0,001 polegada) a qual-quer diâmetro desejado e o comprimento pode ser qualquer comprimentodesejado. De modo geral, quanto maior o diâmetro, maior a força de contra-ção oferecida. Entretanto, a corrente elétrica necessária para aquecer o fio,em geral, aumenta com o diâmetro. Assim, o diâmetro, o comprimento e acomposição da liga de memória de formato 278 podem afetar a corrente ne-cessária para acionar o mecanismo de acionamento. Independente do com-primento do acionador de memória de formato 278, a força de acionamentoé aproximadamente constante. O aumento na força de acionamento podeser implementado ao aumentar o diâmetro do acionador de memória de for-mato 278.

O acionador de memória de formato 278 conecta a placa debomba 8000 através do conector 8008. O conector 8008 é descrito em maisdetalhes abaixo. O acionador de memória de formato 278 se conecta ao dis-positivo de bombeamento de fluido por meio de um conector de terminação8010. Dependendo do dispositivo ou do sistema no qual o membro de acio-namento for usado, o local da conexão terminal irá variar. A conexão termi-nal 8010 é descrita em mais detalhes abaixo.

As figuras 15B - 15D mostram o mecanismo de bombeamento ea linha de fluido 310 já iniciados como acima descrito. Com referência agoraà figura 15B, a válvula de entrada 21 é aberta, e o membro de acionamentode bombeamento 54 não está pressionando contra a membrana 2356. Aválvula de saída 22 está na posição fechada. O acionador de memória deformato 278 está na posição expandida. Na referida configuração, fluido épuxado a partir do reservatório (não mostrado) para a entrada de fluido daválvula de entrada 21. (Embora mostrado como um avultamento na mem-brana na região da válvula de entrada, o puxar de fluido nesta etapa podeocasionar uma depressão na membrana, ou nenhuma deformação da mem-brana). Quando a boneca de entrada está na posição aberta, fluido pode fluira partir da entrada de fluido para a saída de fluido e para dentro câmara debombeamento 2350. Neste ponto, a extremidade de boneca de saída 8022 éfirmemente pressionada contra a membrana 2356 e veda a saída de válvula 22.

Com referência à figura 15C, a corrente elétrica foi aplicada aoacionador de memória de formato 278, e o acionador de memória de formatoé contraído a partir do comprimento de partida em direção do comprimentofinal desejado. A contração do acionador de memória de formato 278 puxa aplaca de bomba 8000 em direção à linha de fluido 310. A boneca de entrada9221 e o membro de acionamento de bombeamento 54 são ambos conecta-dos à placa de bombeamento 8000. O movimento da placa 8000 puxa tantoa boneca de entrada 9221 como o membro de acionamento de bombeamen-to 54 em direção à membrana 2356. Como mostrado na figura 15C, a extre-midade da boneca de entrada 8018 é firmemente pressionada contra amembrana 2356, vedando a membrana contra a base de válvula 9121 e,fechando a válvula de entrada 21. (O movimento da boneca de entrada podeforçar uma pequena quantidade de fluido na câmara de válvula de entrada,item 9321 na figura 15A, através ou da entrada de fluido ou da saída de flui-do da válvula de entrada 21).

Simultaneamente, o membro de acionamento de bombeamento54 inicia o seu trajeto em direção à câmara de bombeamento 2350. Duranteo referido processo, na medida em que a mola de boneca de entrada 8002 écomprimida, (neste ponto a extremidade de boneca de entrada 8018 estápressionando firmemente contra a linha de fluido 310), a placa de bomba8000 e o membro de acionamento de bombeamento 54 continuam percor-rendo em direção à linha de fluido 310. A mola de boneca de entrada 8002permite que a placa de bomba 8000 continue a se mover em direção à linhade fluido 310 com o membro de acionamento de bomba 54 mesmo quando aboneca de entrada 9221 não pode se mover mais adiante.

Com referência agora à figura 15D, o membro de acionamentode bombeamento 54 pressiona contra a área da membrana 2356 sobre acâmara de bombeamento 2350 e o fluido é bombeado de modo a aumentara pressão de fluido na câmara de bombeamento 2350. A extremidade deboneca de saída 8022 permanece pressionando firmemente (ajudada pelamola de boneca de saída 8006) na membrana 2356 que veda a entrada defluido e a saída de fluido da válvula de saída 22 até que a pressão a partir dofluido que flui a partir da câmara de bombeamento 2350 força a válvula desaída 22 a se abrir. Com o alcance de pressão suficiente, o fluido sai atravésda saída de fluido da válvula de saída 22, superando assim a pressão exer-cida contra a membrana 2356 pela válvula de saída 22. Com a cessação dofluxo, a válvula de saída 22 é forçada fechada pela mola passiva 8006.

Durante o curso do trabalho, a mola do membro de acionamentode bomba 8004 é abastecida. Eventualmente, a mola do membro de acio-namento de bomba 8004 puxará o membro de acionamento de bombeamen-to 54 em afastamento da membrana 2356. Como resultado, durante o cursode relaxamento, a mola 8004 retorna o membro de acionarr^nto de bombe-amento 54, e a placa de bomba 8000 para a posição de relaxamento da figu-ra 15C; a mola de boneca de entrada abastecida 8002 pode ainda contribuircom energia ao curso de retorno. Na medida em que a placa de bombea-mento 8000 se aproxima de sua posição relaxada, a mesma engata umatampa da boneca de entrada 9221 para elevar e deslocar a boneca de en-trada de modo a abrir a válvula de entrada 21. A mola de membro de acio-namento de bomba 8004 também se descarrega durante o curso de retorno.

A placa de bomba 8000, alcançando uma distância limiar onde amola de boneca de entrada 8002 está no mesmo nível que a placa de bom-ba 8000, irá descarregar com a mola de membro de acionamento de bom-beamento 8004. A membrana 2356 na câmara de bombeamento 2350, sen-do flexível, retornará para a sua posição de partida. Isto cria uma pressãonegativa e na medida em que a válvula de entrada se abre, fluido irá fluiratravés da entrada de fluido de válvula de entrada para a saída de fluido eem direção da câmara de bombeamento 2350. Assim, o mecanismo debombeamento irá agora estar no estado como mostrado na figura 15B.

Toda a seqüência de bomba descrita com relação às figuras 15B- 15D irá repetir a cada momento em que a bomba for acionada através daaplicação de corrente sobre o acionador de memória de formato 278.

As membranas aqui referidas, incluindo a membrana 2356, po-dem ser produzidas a partir de qualquer material flexível capaz de propor-cionar as características necessárias para funcionar como aqui descrito. A-demais, o material de membrana pode incluir um material biocompatível demodo a não impedir a operação da bomba ou diminuir o valor terapêutico dofluido. Múltiplos materiais flexíveis biocompatíveis podem ser adequados,incluindo nitrila e silicone. Entretanto, diferentes composições de fluido tera-pêutico podem necessitar de diferentes escolhas de material flexível.

O mecanismo de bombeamento acima descrito e ainda diversasmodalidades como aqui descritas podem ser descritas em termos de com-primento de curso. Uma forma de determinar o comprimento de curso é pelamudança total no comprimento do acionador de memória de formato duranteum ciclo de contração e expansão do acionador de memória de formato. Es-ta diferença determinará a distância total que a haste da bomba percorre, eassim, a quantidade total de fluido que flui para fora da câmara de entrada2354 para a câmara de bombeamento 2350, para a câmara de saída 2352 efinalmente, para fora da câmara de saída 2352. Outro modo de determinar ocomprimento do curso é a distância percorrida pela placa de bomba 8000.Para üm curso parcial, a placa de bomba 8000 não alcançará a distância detrajeto máxima. Em uma modalidade, microcursos muito pequenos são con-tinuamente iniciados, bombeamentos de micro litros de volumes de fluidoembases contínuas ou regulares, a partir do reservatório para a saída. Porexemplo, um microcurso pode deslocar menos de 20%, 10% ou 1% do vo-lume da câmara de bombeamento 2350.

A figura 16 mostra uma variação da modalidade de mecanismode bombeamento mostrada na figura 15B. Na figura 16, dois acionadores dememória de formato diferentes - um mais longo e um mais curto - são usa-dos. A figura 16 mostra uma modalidade do mecanismo de bombeamentomostrado na figura 15B na qual o fio de memória de formato 278 é tensiona-do em torno de uma polia 286 e se divide em filamentos mais longos e máiscurtos. Uma junção comum servindo como um terminal negativo pode serlocalizado onde os filamentos mais longos e mais curtos se dividem. A con-clusão do circuito seja com um ou ambos os trajetos alternados permite oajuste da força de bombeamento e/ou comprimento de curso. Em uma mo-dalidade alternativa, uma peça de material, tal como material Kevlar, se es-tende a partir de uma junção comum em torno da polia para a placa de força8000, enquanto que duas peças separadas de fio de memória de formato seestendem a partir de uma junção comum para seus respectivos suportes. Asreferidas modalidades proporcionam tanto um modo de bombeamento comoum modo de purga de ar, como abaixo descrito, ao usar dois fios com dife-rentes comprimentos.

Com relação ao curso variável usando acionadores de memóriade formato variáveis, para um determinado comprimento do acionador dememória de formato, o curso depende de um número de variáveis: 1. eletri-cidade de tempo total/calor que é aplicado; 2. voltagem total da eletricidade;e 3. do diâmetro do acionador de memória de formato. Algumas modalida-des variáveis são mostradas nas figuras 17-19. Entretanto, em algumasmodalidades, o curso pode ser variado enquanto se mantém o comprimento,o tempo de eletricidade e a voltagem. As referidas modalidades incluem múl-tiplos acionadores de memória de formato (ver figura 19) e múltiplos comu-tadores em um único fio de memória de formato (ver figura 17). Como discu-tido acima, o comprimento de curso desejado pode ainda ser alcançado aose modificar qualquer uma ou mais das variáveis.

Ademais, a cronometragem da aplicação de calor ou correnteelétrica ao acionador de memória de formato pode variar para controlar ocurso. Cada momento que o acionador de memória de formato é aquecidopode ser denominado de pulso. Fatores tais como a freqüência do pulso, aduração do pulso e o comprimento do curso podem afetar a quantidade defluido enviado com o tempo.

As figuras 17-19 adicionalmente ilustram modalidades dos cor-pos de bombeamento as quais apresentam ambas um modo de bombea-mento de fluido e um modo de purga de ar. Quando ativado, o modo de pur-ga de ar aplica um curso de compressão de maior deslocamento e/ou maioraplicação de força por um membro de aplicação de força. O modo de purgade ar pode ser ativado com base na probabilidade ou no conhecimento deque ar esteja presente no conjunto de bombeamento. Por exemplo, o modode purga de ar pode ser ativado quando a linha está fixada a um reservató-rio, quando uma bolha for detectada pelo sensor ou aparelho sensor, ouquando fluxo insuficiente foi detectado pelo sensor ou aparelho sensor. Al-ternativamente, os dois modos podem ser usados para selecionar entre des-locamento de um volume menor e de um volume maior de fluido para umdeterminado pulso de bombeamento.

Com referência agora à figura 17, um esquema mostra o conjun-to de bombeamento acionado pelo acionador de memória de formato 278 edotado de múltiplos modos de operação. Quando a câmara de bombeamen-to 2350 está preenchida com fluido, a câmara de bombeamento opera emum modo de bombeamento de fluido. Durante o modo de bombeamento defluido, a corrente elétrica flui entre o fio elétrico negativo 2960 e o fio elétricopositivo 2961, ocasionando o aquecimento resistivo do acionador de memó-ria de formato 278 e uma mudança de fase resultante e curso de energia.Em urna modalidade, durante a iniciação do mecanismo de bombeamentoou quando houver suspeita de que uma bolha 2950 esteja na câmara debombeamento 2350, o modo de purga de ar é ativado e a corrente elétricaflui ao longo do trajeto de comprimento estendido entre o fio elétrico negativo2960 e o fio elétrico positivo 2965; o resultado é um curso de compressão demaior força e o deslocamento do membro de aplicação de força 2320 quedeve ser suficiente para deslocar o ar 2950 a partir da câmara de bombea-mento 2350 para a saída de bomba 2370. Em modalidades alternativas, osfios positivo e negativo podem ser revertidos.

Com referência agora à figura 18, um esquema mostra o conjun-to de bombeamento alternado de uma pluralidade de acionadores de memó-ria de formato 278 dotados de mesmo comprimento. Os acionadores adicio-nais podem ser usados para aumentar a pressão de acionamento na câmarade bombeamento 2350, por exemplo, para remover uma oclusão ou bolhasde ar na linha de fluido, câmara de bombeamento ou outra área do meca-nismo de bombeamento. Os acionadores adicionais podem ainda proporcio-nar uma redundância para qualquer dispositivo de bombeamento. Um únicoacionador de memória de formato pode ser capaz de proporcionar força sufi-ciente para remover uma bolha de ar a partir da câmara de bombeamento.Ademais, na modalidade mostrada na figura 18, uma mola de retorno adicio-nal pode ser necessária dependendo do comprimento do segundo acionadorde memória de formato.

Quando um reservatório é primeiro fixado a uma linha de fluidodotado de um conjunto de bombeamento, o mecanismo de bombeamento(item 16 nas figuras 13 - 14) é tipicamente preenchido de ar. O ar pode ain-da penetrar no mecanismo de bombeamento durante a operação normal pordiversas razões. Uma vez que o ar é mais compressível que fluido, a aplica-ção de um curso de compressão de um comprimento que seja suficiente pa-ra deslocar um fluido pode ser insuficiente para gerar pressão suficiente parasuperar a pressão de ruptura de uma válvula de uma via do mecanismo debombeamento se houver uma quantidade substancial de ar na linha de flui-do. Assim, o mecanismo de bombeamento pode parar. Entretanto, pode serdesejado forçar ar através da linha durante a iniciação ou quando uma pe-quena quantidade de ar inócua está presente no conjunto de bombeamento.Assim, as modalidades mostradas na figura 18 podem ser usadas para pro-porcionar força adicional nesta situação.

A figura 19 mostra de modo esquemático um conjunto de bom-beamento alternativo 16 dotado de uma pluralidade de acionadores de me-mória de formato. Um primeiro acionador de memória de formato mais curto2975 apresenta um primeiro fio elétrico 2976 e um segundo fio elétrico 2977.O acionador mais curto 2975 é capaz de gerar cursos de compressão quesão suficientes para deslocar fluido na câmara de bombeamento 2350; oacionador de memória de formato mais curto 2975 é usado durante a opera-ção normal de modo de bombeamento de fluido. Quando o modo de purgade ar é indicado, ou um volume maior de fluido bombeado é necessário, umsegundo acionador de memória de formato de formato mais longo 2970 po-de ser usado ao enviar corrente ao longo do comprimento do acionador dis-posto entre o primeiro fio elétrico 2973 e o segundo fio elétrico 2972. O acio-nador de memória de formato mais longo 2970 pode ainda ser usado comoum acionador de backup para a operação de modo de bombeamento de flui-do ao criar um circuito mais curto que inclui um trajeto elétrico entre o primei-ro fio elétrico 2972 e o segundo fio elétrico 2971. O acionador de memóriade formato mais curto 2975 pode ainda ser usado para variar o volume decurso para proporcionar um melhor controle dos coeficientes mais baixos devolume de fluido. Os acionadores de múltiplos modos das figuras 17-19não são limitados ao uso dos componentes de bomba mostrados e podemser empregados com quaisquer modalidades de mecanismos de bombea-mento descritas aqui incluindo aquelas usando dispositivo de bombeamentode fluido como descrito abaixo e aqueles que empregam bombas de válvulacomo descrito abaixo. Assim, o comprimento de curso desejado pode seriniciado ao se aplicar eletricidade/calor ao comprimento do acionador dememória de formato que irá proporcionar o comprimento de curso desejado.

Com referência agora às figuras 20A e 20B, cada uma mostrauma modalidade para a fixação do acionador de memória de formato. Asreferidas diversas modalidades podem ser usadas em qualquer um dos me-canismos ou dispositivos aqui descritos, os quais empregam o acionador dememória de formato 278. Com referência agora a ambas as figuras 20A efigura 20B, o acionador de memória de formato 278 é alimentado dentro deum anel isolante 280. O anel isolante 280 é então fixado a uma parte 284.Embora apenas duas modalidades deste modo de fixação sejam mostradas,diversos outros modos são usados em outras modalidades. Outros modosde fixação de um anel isolante a uma parte de qualquer local fixo podem serusados.

Com referência agora às figuras 21A e 21B, duas modalidadesexemplificativas da fixação do acionador de memória de formato 278 parauso com o mecanismo de bombeamento 16 são mostradas. Em cada casodas referidas modalidades, o acionador de memória de formato 278 é proje-tado para girar em torno de uma polia 286. Com referência à figura 21 A, oacionador de memória de formato 278 é fixado a uma peça 288, preferivel-mente produzida a partir de um material Kevlar, por meio de um anel de iso-lamento 280. Uma extremidade do acionador de memória de formato 278 émostrada fixada à parte 284 por meio de uma fixação de parafuso de ajuste289. Com referência à figura 21B, uma extremidade do acionador de memó-ria de formato é mostrada fixada à parte 284 por um anel de isolamento 280.

Diversas modalidades do mecanismo de bombeamento sãomostradas aqui. O mecanismo de bombeamento pode incluir uma válvula deentrada, um membro de acionamento de bombeamento e uma válvula desaída. Como discutido acima, os diferentes tipos de válvulas de uma via po-dem ser usados em modalidades alternativas. Embora o esquema mostradonas figuras 15A - 15D mostre uma modalidade, as figuras a seguir mostrammodalidades alternativas.

Com referência agora à figura 22 e a figura 23, uma vista laterale uma vista em seção transversal de uma seção do mecanismo de bombe-amento são mostradas. Na presente modalidade, o membro de acionamentode bombeamento é uma porção de dedo alongada de bombeamento 32.

Quando uma força é exercida sobre o dedo 32, o dedo 32 pressiona o mem-bro móvel e reduz o volume interno da linha de fluido. A seção do mecanis-mo de bombeamento nas figuras 22 e 23 mostra apenas uma câmara debombeamento. Quando combinado com uma válvula de uma via (itens 21 e22 na figura 13), a aplicação de uma força deformante ao membro móvel 23lança fluido para fluir em direção ao conjunto de saída (não mostrado). Co-mo mostrado nas figuras 22 e 23, o dedo 32 é pontiagudo para focalizar for-ça, mas em outras modalidades, o dedo 32 pode ser plano, ou de qualqueroutro formato adequado. Uma mola 31 serve para orientar o dedo 32 emdireção à posição retraída com relação ao membro flexível 23 de modo queo dedo 32 retorne para a posição retraída não pressionada na ausência deaplicação de força. Como mostrado na figura 23, um motor pode ser usadopara aplicar força sobre o dedo 23. Entretanto, em outras modalidades, umacionador de memória de formato é usado. Diversos tipos de motores serãoadequados incluindo motores elétricos e motores piezoelétricos.

Com referência a ambas as figuras 22 e 23, um batente 33 limitao percurso potencial do dedo 32, suporta o membro móvel 23, e garante aredução do volume na linha de fluido ou câmara de bombeamento ao evitarque o membro móvel 23 se mova para fora de posição em resposta à aplica-ção de força pelo dedo 32. Como visto na figura 22, o batente 33 pode comvantagem ser dotado de um formato complementar ao do membro flexível23. Em algumas modalidades, o conjunto de bombeamento 16 pode incluiruma alavanca ou manivela acionada em uma extremidade por um motor,comprimindo o membro flexível 23 na outra extremidade.

Com referência agora à figura 24, outra modalidade do membrode acionamento de bombeamento é mostrada com relação a uma seção doconjunto de bombeamento. Um motor ou acionador de memória de formato(não mostrado) aplica uma força giratória a um agrupamento de projeçõesacopladas 42. As referidas projeções 42 servem como o membro de acio-namento de bombeamento e, por sua vez, aplicam força ao membro móvel23 por sua vez. Assim, pulsos intermitentes de força são aplicados ao mem-bro móvel 23. O batente 33, como mostrado, pode percorrer dentro do alo-jamento 44 e é orientado para cima em direção do membro flexível 23 pormeio da mola 46.

Com referência agora à figura 25, uma modalidade de um con-junto de aplicação de força com um membro de acionamento de bombea-mento (aqui, um êmbolo) 54 dentro do cilindro 52 é mostrada. Um motor fazcom que o êmbolo 54 seja alternadamente retirado e inserido dentro do ci-lindro. Quando o êmbolo 54 é retirado, uma pressão negativa sorve fluido apartir do reservatório (não mostrado) dentro do canal 51 e um lúmen 56.

Quando o êmbolo 54 é inserido, a maior pressão em combinação com asválvulas de uma via (não mostradas) aciona o fluido em direção ao conjuntode dispensar (não mostrado). O lúmen 56 é conectado ao canal 51 por meiode um canal de conexão 58 e o volume do lúmen de cilindro 56 diminui coma ação de mergulho do êmbolo 54, deste modo lançando o fluido através dalinha de fluido 310.

As figuras 26 e 27 mostram outra modalidade onde o membro deacionamento de bombeamento é um êmbolo 54. Um conjunto de aplicaçãode força e um acionador linear, que inclui um acionador de memória de for-mato 278, acionam o êmbolo 54. Na figura 26, um fio de memória de formato278 está em um estado expandido enrolado e é fixado ao primeiro suporte241 e a uma tampa de fixação de êmbolo 244. A tampa 244 por sua vez estáfixada à mola de orientação 243 a qual por sua vez está fixada ao segundosuporte 242. Quando o fio 278 está em estado expandido, a mola de orien-tação 243 está no estado relaxado. A figura 27 mostra um acionador dememória de formato 278 em estado contraído em virtude de aplicação deuma energia elétrica ao fio 278 e calor coincidente. Com a contração, umaforça é exercida na tampa 244 ocasionando um movimento de inserção deum êmbolo 54 e uma ação de bombeamento correspondente. No estadocontraído, a mola de orientação 243 se encontra em um alto estado de ener-gia potencial. Com a interrupção da aplicação de campo elétrico, o fio deNitinol 278 se resfria e se expande de novo, permitindo que a mola de orien-tação 243 retorne o êmbolo 54 a seu estado retraído. Como mostrado nasfiguras 21A - 21B, um acionador de memória de formato 278 pode ser enro-lado em torno de uma ou mais polias.As figuras 28 - 30 apresentam uma variedade de modalidadesnas quais o bombeamento é realizado por um membro de acionamento debombeamento 54 usando um acionador de memória de formato 278 paracomprimir o membro móvel formando a câmara de bombeamento. A câmarade bombeamento é ligada por válvulas de uma via 21, 22. A figura 28 mostrauma modalidade que inclui um mecanismo de bombeamento onde o mem-bro de acionamento de bombeamento é um êmbolo 54 em um cilindro 52. Omecanismo ainda inclui uma alavanca 273, um fulcro 274, e um acionadorde memória de formato 278. O acionador de memória de formato 278 é man-tido dentro de um alojamento 298 e é fixado em uma extremidade a um su-porte condutor 279 e na outra extremidade a um terminal positivo 275 daalavanca 273. A alavanca 273 por sua vez é fixada em seu centro a um ful-cro 274 e na segunda extremidade a um êmbolo 54. Corrente elétrica é apli-cada para ocasionar corrente para fluir através do terminal 275, do acionadorde memória de formato 278, e do suporte condutor 279, deste modo fazendocom que o acionador de memória de formato 278 se contraia, fazendo comque a alavanca 273 pivote sobre o fulcro 274 e efetue a retirada do êmbolo54. A cessação da corrente permite o resfriamento do acionador de memóriade formato 278, permitindo que o mesmo se expanda. A mola de retorno 276atua por meio da alavanca 273 para retornar o êmbolo 54 para a sua posi-ção inserida dentro do cilindro 52. A mola de retorno 276 é mantida no alo-jamento 277. Um anel em O 281 evita o vazamento de fluido a partir do con-junto de êmbolo 54 - cilindro 52. A inserção e a retirada do êmbolo 54 fazcom que o fluido flua através da linha de fluido em direção determinada pelaorientação das duas válvulas de segurança; a primeira válvula de uma via 21e a segunda válvula de uma via 22. Qualquer dispositivo de prevenção derefluxo adequado pode ser usado, o qual inclui uma válvula de uma via, vál-vulas de segurança, válvulas bico de pato, válvulas de aba e válvulas volcano.

A figura 29 mostra uma outra modalidade de um mecanismo debombeamento dotado de um êmbolo 54, um cilindro 52 e um conjunto deaplicação de força que inclui um acionador de memória de formato 278. En-tretanto, a referida modalidade, diferente da modalidade mostrada na figura28, não inclui uma alavanca. Um acionador de memória de formato 278 émantido dentro do alojamento 298 e é fixado a uma extremidade a um supor-te condutor 279 e na outra extremidade à tampa de êmbolo 244 por meio docontato 275. A tampa de êmbolo 244 é fixada ao êmbolo 54. Uma vez queampla corrente elétrica é aplicada através do contato 275, o acionador dememória de formato 278 se contrai. A referida contração ocasiona uma tra-ção na tampa de êmbolo 244 para efetuar a inserção do êmbolo 54 no cilin-dro 52. A cessação da corrente permite o resfriamento e do acionador dememória de formato 278, deste modo permitindo que o mesmo se expanda.Com a expansão do fio, a mola de retorno 276 atua para retornar o êmbolo54 para uma posição de retirada dentro do cilindro 52. A mola de retorno 276é mantida em um alojamento 277. Anéis em "O" 281 evitam que o fluido va-ze do conjunto de êmbolo 54 - cilindro 52. A inserção e a retirada do êmbolo54 faz com que o fluido flua através da linha de fluxo em uma direção deter-minada pela orientação de uma primeira válvula de uma via 21 e de umasegunda válvula de uma via 22.

Com refrência à figura 30, uma modalidade do dispositivo debombeamento usando um êmbolo 54 e um cilindro 52 é mostrada. Na pre-sente modalidade, um acionador de memória de formato 278 na forma deum fio posicionado em um eixo dentro do êmbolo 54 é usado para propor-cionar força no êmbolo. O acionador de memória de formato 278 se estendea partir da tampa de êmbolo 272 através do eixo em um êmbolo 54 e atravésdo canal 58 para a base de suporte 299. Anéis em "O" 281 e 282 vedam oêmbolo 54, o cilindro 52 e o canal 58. A aplicação de corrente elétrica aoprimeiro fio 258 e ao segundo fio 257 promove o aquecimento do acionadorde memória de formato 278 que resulta na contração do acionador de me-mória de formato 278. A contração do acionador de memória de formato 278ocasiona uma forca para baixo suficiente para superar a orientação para ci-ma da mola de retorno 276 para ser exercida na tampa de êmbolo 272, des-te modo acionando o êmbolo 54 para dentro da luz 290 do cilindro 52. A ex-pansão do acionador de memória de formato 278 permite que a mola de re-torno 276 retorne o êmbolo 54 para a posição de retirada. A inserção e aretirada do êmbolo 54 faz com que o fluido flua através da linha de fluido emuma direção determinada pela orientação da primeira válvula de uma via 21e da segunda válvula de uma via 22.

Uma modalidade alternativa do mecanismo de bombeamento émostrada na figura 31. O membro de acionamento de bombeamento é umconjunto 101 que combina as funções de um reservatório e mecanismo debombeamento. Sob o comando de um controlador 501, um motor 25 acionaum êmbolo 102 para criar pressão em um reservatório 104, deste modo for-çando fluido através da primeira válvula de uma via 106. Fluido então entrano conjunto de dispensar flexível 122 de um conjunto de leitura de volume120 com um sensor 550, e um conjunto de saída 17. Uma segunda válvulade uma via opcional 107 pode ser incluída. O controle de retorno entre osensor 550 e o motor 25 por meio do controlador 501 garante o fluxo dese-jado de fluido ao paciente. A primeira válvula de uma via 106 serve para evi-tar o fluxo reverso de fluido em virtude da força flexível da conjunto de dis-pensar 122 do conjunto de leitura de volume 120 quando a câmara é preen-chida e estendida. A segunda válvula de uma via 107 serve para evitar ofluxo reverso de fluido a partir do conjunto de saída 17 ou do paciente 12para dentro do conjunto de dispensar 122. Na presente modalidade, o sen-sor 550 pode imediatamente detectar o volume no conjunto de dispensar 122.

As figuras 32 e 34 mostram vistas seccionadas de forma es-quemática de uma bomba de válvula combinada 2200. A figura 32 mostra abomba de válvula 2200 com uma câmara de coleta 2345 e uma câmara debombeamento 2350 em uma posição de repouso, antes do acionamento; afigura 33 mostra a bomba de válvula 2200 em um estado de acionamentodurante o curso de compressão; e a figura 34 mostra a bomba no estadoacionado no final do curso de compressão. Uma entrada de bomba 2310está em comunicação fluida com uma fonte de fluido a montante, tal comoum reservatório, e se conecta à primeira extremidade de um canal 2360. Ocanal 2360 se conecta na segunda extremidade à câmara de coleta 2345, aqual está em comunicação fluida com uma abertura de diafragma 2390 dis-posta em um diafragma de bombeamento flexível 2340. A câmara de coleta2345 é ligada ao primeiro lado por um diafragma de bombeamento flexível2340 e a um segundo lado por uma membrana de bombeamento flexível2330. A membrana de bombeamento 2330 pode ser produzida, entre outrascoisas, de látex ou borracha de silicone. O lado a jusante da abertura de dia-fragma 2390 se abre em uma câmara de bombeamento 2350. Durante ainiciação da bomba entre os ciclos de acionamento, o fluido trafega a partirda fonte de fluido tal como um reservatório, através da entrada de bomba2310, do canal 2360, da câmara de coleta 2345, e da abertura de diafragma2390, e então chega na câmara de bombeamento 2350. Uma válvula deuma via 22 evita que fluido deixe a câmara de bombeamento 2350 por meioda saída de bomba 2370 até que e a não ser que ampla pressão de fluidoseja exercida contra a válvula de uma via 22 de modo que a válvula de umavia 22 seja aberta. Na figura 32, o membro de acionamento de bombeamen-to 2320 é mostrado em uma posição de repouso, e a membrana de bombe-amento flexível 2330 é mostrada em uma configuração relaxada de área desuperfície mínima, deste modo aumentando o volume da câmara de coleta2345. Embora na presente modalidade, o membro de acionamento de bom-beamento seja mostrado como uma esfera, em outras modalidades, o mem-bro de acionamento de bombeamento pode ser qualquer coisa capaz de a-cionamento e de aplicação de força contra a membrana de bombeamentoflexível 2330 de modo a acionar o mecanismo de bombeamento.

Como pode ser visto a partir da figura 33, quando o membro deacionamento de bombeamento 2320 é acionado durante o curso de com-pressão, o membro de acionamento de bombeamento 2320 inicia a trafegarem direção à abertura do diafragma 2390 do diafragma de bombeamentoflexível 2340 e distende a membrana de bombeamento flexível 2330, ocasi-onando o fluxo retrógrado de fluido que foi coletado na câmara de coleta2345. Posteriormente no curso de aplicação de força, como mostrado nafigura 34, o membro de acionamento de bombeamento 2320 irá alojar demodo vedável a membrana de bombeamento flexível 2330 contra a aberturade diafragma 2390. Para ajudar na vedação o membro de acionamento debombeamento 2320 pode ser dotado de um formato que é complementar aoformato da abertura de diafragma 2390. Por exemplo, o membro de aciona-mento de bombeamento 2320 pode ser esférico ou cônico e a abertura dediafragma 2390 pode ser um orifício perfurado cilíndrico. Neste estágio docurso de aplicação de força, o fluxo retrógrado a partir da câmara de bom-beamento 2350 será inibido. O percurso continuado do membro de aciona-mento de bombeamento 2320 irá deformar o diafragma de bombeamentoflexível 2340 e aumentar a pressão na câmara de bombeamento 2350, en-quanto continua a vedar a abertura de diafragma 2390 contra o fluxo retró-grado a partir da câmara de bombeamento 2350. Quando a pressão dentroda câmara de bombeamento 2350 proporciona ampla pressão de fluido con-tra uma válvula de uma via 22, o fluido irá fluir a partir da câmara de bombe-amento 2350 através da saída de bomba 2370. Durante o curso de retorno,o membro de acionamento de bombeamento 2320, a membrana de bombe-amento flexível 2330 e o diafragma de bombeamento flexível 2340 retornaàs posições relaxadas mostradas na figura 32. Durante o curso de retorno, apressão interna da câmara de bombeamento 2350 e a câmara de coleta2345 irá cair, o que deve encorajar o re-preenchimento da bomba de válvula2200 pela indução de fluxo de fluido a partir da fonte de fluido através daentrada de bomba 3210 e do canal 2360.

Com referência agora à figura 35, uma vista seccionada esque-mática de uma modalidade de um diafragma de bombeamento flexível 2340é mostrada. Um corpo de diafragma 2515 pode ser construído a partir de ummaterial flexível tal como uma borracha de silicone. Uma mola de diafragma2510 pode ainda ser incluída para proporcionar flexibilidade ao corpo flexívelou quase flexível 2515. A mola de diafragma 2510 pode ser embutida dentrodo diafragma de bombeamento flexível 2340 ou disposta adjacente ao dia-fragma de bombeamento flexível 2340. Um exemplo de uma modalidade demola de diafragma 2510 pode ser visto na figura 36. Uma combinação de umcorpo de diafragma 2515 que inclui um material complacente, e uma mola dediafragma 2510 que inclui um material flexível pode ser usada; o resultado éum diafragma de bombeamento 2340 que exibirá um alto grau de vedaçãoquando em contato com a membrana de bombeamento flexível 2330 defor-mada pelo membro de acionamento de bombeamento (não mostrado, verfiguras 32 - 34) e ainda apresentar um alto grau de flexibilidade. Uma basede válvula 2517 pode ser posicionada em torno da abertura de diafragma2390. A base de válvula 2517 pode funcionar como um receptáculo para aporção deformada da membrana de bombeamento flexível 2330. O membrode aplicação de força 2320 pode deformar a membrana de bombeamento2330, fazendo com que a membrana 2330 se deforme e entre em contato devedação com a base de válvula 2517. Se uma força suficiente for aplicada, abase de válvula pode ser flexivelmente deformada para garantir uma veda-ção verdadeira contra o fluxo retrógrado de fluido. A proporção da altura deseção para a largura de seção da base de válvula 2517 pode em geral serselecionada de modo diferente e correspondida para as circunstâncias defluxo.

Agora com referência à figura 36, um exemplo de uma mola dediafragma 2510 para uso no diafragma de bombeamento 2340 da figura 35 émostrado. Um anel externo 2520 e um anel interno 2540 são conectados porpelo menos três braços flexíveis 2530. O centro do anel interno 2540 apre-senta uma abertura de mola 2550, que pode ser alinhada com a abertura dediafragma 2390 do diafragma de bombeamento 2340 como mostrado na fi-gura 35.

Com referência agora à figura 37, um esquema é mostrado re-presentando uma vista seccionada da bomba de válvula 2200 anteriormentemostrada nas figuras 32 - 34 em combinação com um conjunto de aplicaçãode força que inclui um membro de acionamento de bombeamento 2320, umacionador e uma alavanca 273. Quando energizada por um acionador, talcomo um acionador de memória de formato 278, a alavanca 273 pivota emtorno de um fulcro 274 para iniciar o curso de compressão. Um martelo 2630se salienta a partir da alavanca 273. Durante o curso de compressão, o mar-telo 2630 contata um membro de acionamento de bombeamento arredonda-do 2320, fazendo com que o membro de acionamento de bombeamento tra-fegue dentro do espaço na estrutura de suporte 2660, e empurre o membrode acionamento de bombeamento 2320 contra a membrana de bombeamen-to flexível 2330 até que o membro de acionamento de bombeamento 2320seja mantido vedavelmente contra a abertura do diafragma 2390 localizadano diafragma de bombeamento flexível 2340. Na medida em que a alavanca273 continua a trafegar, o membro de acionamento de bombeamento 2320ocasiona uma deformação no diafragma de bombeamento 2340. Quandopressão de fluido suficiente é exercida sobre a válvula de uma via 22, a vál-vula de uma via 22 se abre. Isto permite que o fluido flua a partir de umacâmara de bombeamento 2350 através da saída de bomba 2370. Com oresfiramento do acionador de memória de formato 278, a flexibilidade do dia-fragma de bombeamento 2340 e da membrana de bombeamento flexível2330 ocasionará o retorno da alavanca 273 a uma posição de partida deter-minada pelo batente de alavanca 2650 e a trava de alavanca 2640. Alterna-tivamente, uma mola de retorno (não mostrada) pode ser usada para retor-nar a alavanca 273 à posição de partida. Embora mostrada como uma esfe-ra, o membro de aplicação de força 2320 pode alternativamente ser um êm-bolo, uma saliência da alavanca 273 ou outra forma adequada.

A figura 38 mostra esquematicamente uma vista seccionada deuma modalidade de uma bomba de válvula usando uma flexão cilíndrica fle-xível 2670. Em uma modalidade, a flexão cilíndrica flexível é produzida apartir de borracha, mas em outras modalidades, a mesma pode ser produzi-da a partir de qualquer material flexível. A flexão cilíndrica 2670 apresentauma passagem central 2675, e uma pluralidade de aletas radiais flexíveis2672 que são vedavelmente dispostas contra um alojamento 2673. O fluidoque entra através da entrada de bomba 2310 passa através de um canal2360 e se coleta nas regiões a montante à válvula de uma via 22: uma câ-mara de coleta 2345, a passagem central 2675 da flexão cilíndrica 2670, euma câmara de bombeamento 2350. A câmara de bombeamento é acopladaem comunicação fluida com a câmara de coleta 2345 através da passagemcentral 2675. Durante o curso de compressão do mecanismo de bombea-mento, o membro de acionamento de bombeamento 2320 aplica força e de-forma, uma membrana de bombeamento flexível 2330 até que a membranade bombeamento flexível 2330 seja vedavelmente mantida contra a base deválvula 2680 da flexão cilíndrica 2670; o fluxo retrógrado para a entrada debomba 2310 a partir da câmara de coleta 2345 é deste modo bloqueado. Otrajeto contínuo do membro de acionamento de bombeamento 2320 ocasio-na a deformação da flexão cilíndrica 2670; a pressão dentro da câmara debombeamento 2350 aumenta até a ocasião na qual é ampla para abrir a vál-vula de uma via 22. O fluido pode então fluir através da saída de bomba2370.

O membro de acionamento de bombeamento 2320 é mostradocom um formato de esfera na figura 38. Entretanto, em outras modalidades,o membro de acionamento de bombeamento 2320 pode ser dotado de qual-quer formato que pode funcionar como acima descrito.

Com referência agora à figura 39, uma modalidade alternativa daflexão cilíndrica 2670 (mostrada na figura 38) emprega uma porção flexível2680 e um suporte cilíndrico rígido 2690 é mostrado. Da mesma forma que aflexão cilíndrica 2680 da figura 38, a porção flexível da flexão cilíndrica 2670inclui uma base de válvula 2680 que veda a passagem central 2675 com aaplicação de força por um membro de acionamento de bombeamento 2320.

Assim, a porção flexível 2680 da flexão cilíndrica 2670 se defor-ma para transmitir pressão à câmara de bombeamento 2350.

As figuras 40 - 44, mostram esquematicamente as vistas sec-cionadas de uma modalidade alternativa de uma bomba de válvula nos di-versos estados de acionamento. As bombas de válvula 2200 das figuras 40- 44 apresentam uma mola de diafragma flexível 6100 e uma membrana debombeamento flexível 6120 as quais juntas servem uma função que é similaràquela do diafragma de bombeamento 2340 da bomba de válvula 2200 mos-trada nas figuras 32 - 34. A figura 40 mostra a bomba de válvula 2200 emum estado de repouso. No estado de repouso, fluido pode fluir a partir daentrada 2360, para dentro da porção superior 2346 da câmara de coleta2345, através de uma abertura 6110 na mola de diafragma 6100 e dentro daporção inferior 2347 da câmara de coleta 2345. Fluido pode então prosseguiratravés de uma ou mais aberturas 6130 em uma membrana de vedação6120 e dentro da câmara de bombeamento 2350. Sob condições de baixapressão, o fluxo adicional de fluido é impedido pela válvula de uma via 22. Odiafragma de mola 6100 e a membrana de vedação 6120 podem ambos serconstruídos a partir de materiais biocompatíveis e flexíveis. O diafragma demola 6100 pode apresentar uma maior flexibilidade do que a membrana devedação 6120. Por exemplo, o diafragma de mola 6100 pode ser dotado deuma peça circular de plástico flexível bioinerte e a membrana de vedação6120 pode ser uma folha de silicone ou de elastômero de flúor-silicone.

As figuras 41 e 42 mostram uma bomba de válvula 2200 em doisestados intermediários parcialmente acionados. O membro de acionamentode bombeamento 2320 deforma a membrana de bombeamento 2330 e forçaa mesma através da câmara de coleta 2345 e contra o diafragma de mola6100, o qual por sua vez, é deformado e forçado contra a membrana de ve-dação 6120. Neste ponto, no curso de compressão, o fluxo retrógrado atra-vés seja da abertura 6110 do diafragma de mola 6100, ou através das aber-turas 6130 na membrana de vedação 6120, ou ambas, é suprimido. A colo-cação deslocada das aberturas de membrana de vedação 6130 com relaçãoà abertura de mola 6100 permite que uma vedação seja criada entre o dia-fragma de mola 6100 e a membrana de vedação 6120. Em algumas modali-dades, a referida vedação pode ser suplementada com uma vedação redun-dante entre a membrana de bombeamento flexível 2330 e o diafragma demola 6100 (as modalidades das figuras 43 - 44, por exemplo, são desprovi-das da referida vedação redundante). Uma nervura circunferencial (não mos-trada) em torno da abertura de diafragma de mola 6110 pode agir como umabase de válvula para aumentar a vedação.

Com referência agora à figura 42, o trajeto continuado do mem-bro de acionamento de bombeamento 2320 ocasiona deformação adicionalda membrana de bombeamento 2330, diafragma de mola 6100, e membranade vedação 6120. Como resultado, fluido na câmara de bombeamento 2350é comprimido até que a pressão de fluido force a abertura da válvula de umavia 22; a compressão adicional ocasiona o egresso através da saída 2370.Uma modalidade alternativa da bomba de válvula 2200 das figu-ras 40 - 42 é mostrada esquematicamente na figura 43. Na preferida moda-lidade, o membro de acionamento de bombeamento 2320 atravessa a mem-brana de bombeamento flexível 2330. A membrana de bombeamento 2330 évedavelmente fixada à circunferência do membro de acionamento de bom-beamento 2320 em um ponto médio ao longo do comprimento do membrode acionamento de bombeamento 2320. Quando acionada, a abertura demola de diafragma 6110 é vedada contra o retrocesso de fluxo pela mem-brana de vedação 6120 isoladamente; a membrana de bombeamento flexí-vel 2330 não irá entrar em contato com a abertura 6110. Uma modalidadealternativa do dispositivo mostrado na figura 40 é mostrada na figura 44.

Com referência agora à figura 45, uma vista selecionada de umamodalidade alternativa de uma bomba de válvula combinada 2200 é mostra-da. Um acionador de memória de formato 278 aciona um curso de compres-são que faz com que a lâmina de bomba flexível 2710 se alavanque sobre ofulcro 274, fazendo com que a membrana de bombeamento flexível 2330seja deformada. A lâmina de bomba flexível 2710 e a membrana de bombe-amento flexível 2330 aplicam pressão de fluido em uma câmara de bombe-amento graduada 2720 dotada de uma região rasa 2730 e de uma regiãomais profunda 2740. Precocemente no curso de compressão, a lâmina debomba 2710 induz a membrana de bombeamento flexível 2330 para obstruirum canal 2360 que conecta a entrada de bomba 2310 à câmara de bombe-amento graduada 2720. Na medida em que prossegue o curso de compres-são, força é aplicada ao fluido na câmara de bombeamento graduada 2720até que a pressão de fluido na câmara de bombeamento graduada 2720 sejasuficientemente grande para abrir a válvula de uma via 22. Fluido sai entãoda saída de bomba 2370. A lâmina de bomba 2710 pode ser construída in-teira ou parcialmente a partir de um material flexível como borracha. Em al-gumas modalidades, o material flexível inclui uma espinha não flexível. Al-ternativamente, Em algumas modalidades, a flexibilidade é proporcionadaatravés de uma região flexível 2750, assim, a região flexível 2750 é a únicaparte flexível da lâmina de bomba 2710 nas referidas modalidades. Nas refe-ridas modalidades, a região flexível 2750 entra em contato com o fundo dacâmara de bombeamento graduada 2720. A flexibilidade da lâmina flexível2710 permite que o curso de compressão continue após a lâmina de bom-beamento 2710 entrar em contato com a base 2780 da região rasa 2730.Uma mola de retorno (não mostrada) retorna a lâmina de bomba 2710 a umaposição de partida durante o curso de retorno.

Com referência agora à figura 46, uma vista seccionada de umamodalidade alternativa de um mecanismo de bombeamento é mostrada. Areferida modalidade inclui uma lâmina de bomba flexível 2710. A lâmina debomba flexível 2710 inclui uma região flexível 2830 que proporciona flexibili-dade à lâmina de bomba flexível 2710. A região flexível 2830 une um mem-bro de acionamento de bombeamento 2820 à lâmina de bomba 2810. Quan-do usada com uma bomba de válvula (não mostrada) a lâmina de bombaflexível 2710 da figura 42 irá ocluir o canal de entrada (não mostrado, mos-trado na figura 45 como 2360) e então dobrar na região flexível 2830 parapermitir que o membro de aplicação de força 2820 aplique pressão adicionalao fluido na câmara de bombeamento graduada (não mostrada, mostrada nafigura 45 como 2720). O membro de aplicação de força 2820 pode ser cons-truído inteiramente a partir de um material flexível tal como borracha. Entre-tanto, em modalidades alternativas, apenas uma região que entra em conta-to com o fundo da câmara de bombeamento (não mostrada) é produzida apartir de um material flexível. A lâmina de bomba flexível 2710 retornará paraa sua conformação relaxada durante o curso de retorno .

Com referência agora à figura 47, uma vista seccionada de outramodalidade do mecanismo de bombeamento é mostrada. O mecanismo debombeamento é mostrado onde a alavanca se encontra em seu estágio in-termediário de acionamento com a válvula de entrada 2941 fechada. O me-canismo de bombeamento inclui uma linha de fluido 2930, um membro mó-vel 2330, que é uma membrana na presente modalidade, uma boneca 2940de válvula de entrada 2941, um membro de acionamento de bombeamento2942, uma câmara de bombeamento 2350, e uma válvula de saída 22. Aválvula de entrada 2941 e o membro de acionamento de bombeamento 2942são, cada um, acionados pelo acionador de memória de formato 278 que écircundado pela mola de retorno 276 e conectado à alavanca 273. A alavan-ca 273 aciona tanto a válvula de entrada 2941 como o membro de aciona-mento de bombeamento 2942. A alavanca 273 inclui um membro de molaalongado 2910 que é fixado à alavanca articulada ao fulcro 274 e terminadaem um martelo de acionamento de válvula 2946. O membro de mola 2910pode ser curvo. O membro de mola 2910 orienta a posição do martelo deacionamento de válvula 2946 em afastamento da alavanca 273 e em direçãoà válvula de entrada 2941. A alavanca 273 apresenta um martelo de acio-namento de bomba 2948, que não é fixado ao membro de mola 2910, e éposicionado adjacente ao membro de acionamento de bombeamento 2942.

A corrente elétrica faz com que o acionador de memória de for-mato 278 se contraia e a alavanca 273 pivote sobre o fulcro 274. O pivota-mento dispõe o martelo acionado à válvula 2946 em uma posição para forçaro fechamento da válvula de entrada 2941. Na medida em que o acionadorde memória de formato 278 continua a se contrair, a alavanca 273 continuaa pivotar e o martelo de acionamento de bomba 2948 força o membro deacionamento de bombeamento 2942 contra a câmara de bombeamento2350, mesmo embora adicionalmente comprimindo o membro de mola alon-gado 2910. Com o alcance de pressão suficiente, a pressão de fluido abre aválvula de entrada 22, e o fluido sai através da válvula.

Durante o curso de relaxamento, a mola de retorno 276 descar-rega e retorna a alavanca 273 para a posição de partida, liberando o mem-bro de acionamento de bombeamento 2942. A válvula de entrada 2941 seabre. A flexibilidade da câmara de bombeamento 2350 faz com que a câma-ra de bombeamento 2350 se encha.

Com referência agora às figuras 48 e 49 esquematicamentemostram uma seção transversal de uma modalidade na qual o mecanismode bombeamento emprega uma manivela 7200 e combina a bomba de vál-vula 2200 com a válvula de orientação de fluxo. A manivela 7200 converte aforça produzida pelo acionador de memória de formato de formato linear 278em uma força de bombeamento transversa. A figura 48 mostra um meca-nismo em um modo de repouso e re-preenchimento e a figura 49 mostra omecanismo em um estado acionado. A contração do acionador 278 faz comque a manivela 7200 gire em torno de um eixo 7210 e pressione sobre omembro de aplicação de força 2320, que aciona a membrana flexível 7220para vedar contra o diafragma de bombeamento flexível 2340 e lance fluidoa partir da câmara de bombeamento 2350 em direção à câmara de dispen-sar 122. A mola de retorno 276 coopera com o suporte de mola de retorno7221 para liberar a força de bombeamento, fazendo com que a câmara debombeamento 2350 se expanda e sorva fluido a partir do reservatório 20.Ainda com referência às figuras 48 e 49, a válvula de orientação de fluxo4000 é também mostrada, dotada de uma mola de válvula 4010, uma bone-ca ou êmbolo 4020.

Em algumas modalidades do mecanismo de bombeamento aci-ma descrito, um ou mais aspectos da operação da válvula a seguir são rele-vantes. Com referência agora à figura 50, um exemplo de uma válvula deorientação de fluxo 4000 é mostrado fechado. A mola de válvula 4010 exer-ce força em uma boneca 4020 para vedavelmente pressionar a membranade válvula 4060 contra a base de válvula 4070 que circunda uma aberturaterminal da saída de válvula 4040. A base de válvula 4070 pode incluir umaporção circunferencialmente elevada para aprimorar a vedação. Como expli-cado abaixo com referência às figuras 54 - 55, a pressão de retorno criadapela ação do conjunto de dispensar flexível deve ser insuficiente para ocasi-onar o fluxo retrógrado através da válvula de orientação de fluxo 4000. Co-mo mostrado na figura 51, quando o conjunto de bombeamento é acionado,pressão suficiente deve ser gerada para retirar da base a membrana 4060 ea boneca 4020 a partir da base de válvula 4070 deste modo permitindo queo fluido flua a partir da entrada de válvula 4030, através da câmara de entra-da 4050, e para a saída de válvula 4040. As figuras 52 - 53 mostram umaválvula alternativa que apresenta uma base de válvula 4070 sem uma por-ção circunferencialmente elevada.

Com referência agora às figuras 54 e 55, as ilustrações de comouma válvula de orientação de fluxo exemplificativa discrimina entre fluxo pa-ra frente e fluxo retrógrado são mostradas. A figura 54 representa de modoesquemático a válvula na posição fechada. A pressão de retorno na saída4040 aplica força a uma área relativamente pequena da membrana de válvu-la flexível 4060 adjacente à base de válvula 4070 e é assim incapaz de de-salojar a boneca 4020. Com referência agora à figura 55, a referida figurarepresenta em modo esquemático a válvula durante o acionamento domembro de acionamento de bombeamento. A pressão de fluido bombeadoaplica força sobre uma área da membrana 4060 que é maior do que a áreaadjacente à base de válvula. Como um resultado, a pressão de entrada a-presenta uma vantagem mecânica maior para deslocar a boneca 4020 e ofluxo para frente deve ser garantido em resposta à ação do membro de acio-namento de bombeamento. Assim, a pressão crítica necessária para deslo-car a boneca 4020 é mais baixa na entrada do que na saída. Assim, a forçade orientação de mola e a dimensão das áreas de aplicação de força asso-ciadas tanto com as entradas de fluido como às saídas de fluido podem serescolhidas de modo que o fluxo seja substancialmente na direção para fren-te.

Com referência agora à figura 56, é mostrada uma vista similarde uma válvula de orientação de fluxo ajustável 4130 que opera em umaforma principal para simular a válvula de orientação de fluxo da figura 50,mas permite o ajuste de pressão necessário para abrir a válvula, isto é,"pressão de ruptura" (que, em algumas modalidades, pode ser de cerca de1,4 kPa a 137,9 kPa (0,2 libras a 20 libras por polegada quadrada ou "psi")).A pressão de ruptura é ajustada ao se girar um parafuso de tensionamentode mola 4090, que altera o volume da reentrância 4080 para comprimir oudescomprimir a mola de válvula 4010 deste modo alterando a forca de orien-tação da mola 4010. A mola de válvula 4010 orienta um êmbolo 4100 contraa membrana de válvula 4060 para forçar a mesma contra a base de válvula.O êmbolo 4100 serve a uma função de aplicação de força similar à bonecade força fixa da válvula de orientação de fluxo (mostrada como 4020 e 4000,respectivamente, nas figuras 50 - 53). A compressão da mola de válvula4010 aumentará a sua orientação, deste modo aumentando a pressão deruptura. De modo similar, a descompressão da mola 4010 reduzirá a orien-tação e a pressão de ruptura associada. A mola de válvula 4010 é posicio-nada coaxialmente em torno do eixo de um êmbolo 4100 e exerce uma forçade orientação no êmbolo 4100. Em algumas modalidades, o eixo do êmbolo4100 pode ser mais curto do que ambos os comprimentos da mola de válvu-la 4010 e da reentrância 4080 para permitir que a mesma seja livrementedeslocada em resposta a uma maior pressão de fluido na entrada de fluido4030. O êmbolo 4100 pode ser dotado de qualquer tamanho necessário parafuncionar como desejado. Como na modalidade das figuras 50 - 53, as par-tes molhadas podem se encontrar em uma porção descartável 2610 e oscomponentes de aplicação de forca (por exemplo, o êmbolo e a mola) po-dem residir na porção reutilizável 2620. A principal operação é também simi-lar; uma grande vantagem mecânica na entrada de fluido 4030 com relaçãoà saída 4040 favorece o fluxo para frente com relação ao fluxo retrógrado.Alternativamente, o êmbolo 4100 pode ser substituído pela boneca (mostra-da como 4020 nas figuras 50 - 55). Em algumas modalidades, pode ser de-sejável eliminar a base de válvula elevada; nas referidas modalidades, oêmboio pode ser uma forma de esfera ou ser dotado de outra forma capazde concentração de força.

A válvula de orientação de fluxo 4000 reduz substancialmente ouevita o fluxo retrógrado a partir da conjunto de dispensar 122 e para dentroda câmara de bombeamento 2350. Como nas figuras 50 - 56, uma mola deválvula 4010 orienta a boneca ou o êmbolo 4040 para pressionar a membra-na 7220 contra a base de válvula 4070 em uma forma que proporciona van-tagem mecânica para o fluxo para frente através da linha 310. Ao servir afunção da membrana de bombeamento 2330 e a membrana de válvula, amembrana 7220 permite que a linha 310, câmara de bombeamento 2350 ediafragma de bombeamento 2340 residam em um componente (por exem-plo, a porção descartável 2610) e o restante do mecanismo de bombeamen-to em um segundo componente removível (por exemplo, a porção reutilizável2620). Ao dispor os componentes mais duráveis e caros na porção reutilizá-vel 2620, pode se realizar economia e conveniência.O mecanismo de bombeamento descrito nas diversas modalida-des acima pode ser usado nos diversos dispositivos para bombear fluido.Como na modalidade exemplificativa, o mecanismo de bombeamento descri-to nas figuras 59A - 59E, figuras 60A - 60D e figuras 60A - 60C será descri-to como integrado em um dispositivo de bombeamento de fluido.

Com referência às figuras 57 e 58, formas alternativas são mos-tradas para o esquema de fluido. Os referidos dois esquemas foram o reser-vatório 20 e o conjunto de bombeamento 16 que são acoplados ao conjuntode dispensar 120. Na modalidade mostrada na figura 57, o reservatório e oconjunto de bombeamento são acoplados em série ao conjunto de dispensar120. Na modalidade mostrada na figura 58, uma linha de derivação 150 éacoplada a partir da saída do conjunto de bombeamento 16 de volta ao re-servatório 20. Uma vez que a maioria da saída de fluido do conjunto debombeamento 16 é retornada ao reservatório 20 por meio da linha de deri-vação 150, o conjunto de bombeamento 16 pode acomodar variedades demecanismos de bombeamento 16 que possam não funcionar como desejadona modalidade mostrada na figura 57. Assim, em algumas modalidades, on-de um mecanismo de bombeamento de grande volume é empregado, a linhade derivação 150 pode proporciona menor funcionalidade de volume paraum mecanismo de bombeamento de maior volume. Válvulas de uma via 21 e22 são orientadas na mesma direção e incluídas para evitar o fluxo retrógra-do indesejado.

Com referência agora à figura 59A, um esquema de fluido deuma modalidade do dispositivo de bombeamento de fluido é mostrado. Nareferida modalidade, fluido é localizado em um reservatório 20 conectado auma linha de fluido 310. A linha de fluido 310 está em comunicação com omecanismo de purga 16, separada por uma membrana 2356. O fluido ébombeado através do restritor de fluxo 340 para um dispositivo de infusão oucânula 5010 para o envio a um paciente. Deve ser entendido que o dispositi-vo de infusão ou cânula 5010 não é uma parte do dispositivo como tal, masé fixado ao paciente para o envio de fluido. Modalidades do sistema sãodescritas em maiores detalhes abaixo e as referidas incluem o dispositivo deinfusão ou cânula 5010.

Com referência agora à figura 59B, uma modalidade alternativado esquema mostrado na figura 59A é mostrada. Na modalidade mostradana figura 59A, o fluido é bombeado através do restritor de fluxo 340 e entãoatravés da cânula 5010. Entretanto, na figura 59B, o fluido não é bombeadoatravés do restritor de fluxo; em vez disto, o fluido é bombeado, dotado damesma impedância, através da cânula 5010.

Em ambas as figuras 59A e 59B, o volume de fluido bombeadopara o paciente, em uma modalidade, é calculado basicamente por cursosde bomba. O comprimento do curso proporcionará uma estimativa empíricado volume bombeado ao paciente.

Com referência agora à figura 59C, um esquema de fluido deuma modalidade do dispositivo de bombeamento de fluido é mostrado. Nareferida modalidade, fluido é localizado em um reservatório 20 conectado auma linha de fluido 310 por um septo 6270. A linha de fluido 310 está emcomunicação com o mecanismo de bombeamento 16, separado por umamembrana 2356. O fluido é bombeado a uma câmara de envio de volumevariável 122 e então através do restritor de fluxo 340 a uma cânula 5010 pa-ra envio a um paciente.

O volume de fluido entregue é determinado usando conjunto dedispensar 120 o qual inclui um conjunto de sensor de volume acústico (AVS),como descrito acima, uma câmara de entrega de volume variável 122, e amola dispersora 130. De modo similar ao mecanismo de bombeamento, umamembrana 2356 forma a câmara de dispensar de volume variável 122. Amembrana é feita do mesmo material (ou, em algumas modalidades, materi-al diferente) da membrana 2356 no mecanismo de bombeamento 16 (descri-to em detalhes acima). O conjunto de AVS é descrito em mais detalhes acima.

Fazendo referência agora à figura 59D, uma modalidade alterna-tiva à modalidade mostrada na figura 59C, na referida modalidade, não hárestritor de fluxo entre a câmara de dispensar de volume variável 122 e acânula 5010. Fazendo referência agora à figura 59E, uma modalidade alter-nativa à modalidade mostrada na figura 59C é mostrada, com um alternativomecanismo de bombeamento 16.

Fazendo referência agora às figuras 59A-59E, o reservatório 20pode ser qualquer fonte de um fluido, incluindo, mas não limitado a, umaseringa, um saco dobrável de reservatório, uma garrafa de vidro, um recipi-ente barato ou algum outro de vidro capaz com segurança de prender o flui-do sendo entregue. O septo 6270 é o ponto de conexão entre o condutor defluido 310 e o reservatório 20. Várias modalidades do septo 6270 e do reser-vatório 20 são descritas em mais detalhes abaixo.

A modalidade do dispositivo de dispensar fluxo mostrada nasfiguras 59A - 59E pode ser usada para a dispersão de qualquer tipo de flui-do. Adicionalmente, as modalidades podem ser usadas como uma, duas outrês peças de acoplamento separadas. Fazendo referência agora às figuras60A - 60D, as mesmas modalidades descritas com respeito às figuras 59A -59D são mostradas como separadas nas peças de acoplamento. A parte Xinclui as partes móveis enquanto a parte Y inclui o condutor de fluido 310 e amembrana 2356. Em algumas modalidades do referido design, a parte Y éuma porção descartável enquanto a parte X é uma porção não-descartável.A parte X não entra em contato diretamente com o fluido, a parte Y é a únicaparte dotada de áreas molhadas. Nas modalidades acima, o reservatório 20pode ter qualquer tamanho e é também integrado no interior do descartávelou é uma parte descartável separada. Em ambas as modalidades, o reserva-tório 20 pode ser recarregável. Nas modalidades onde reservatório 20 estáintegrado no interior da parte descartável Υ, o reservatório 20 pode tanto serfabricado preenchido com fluido, ou, um paciente ou usuário preenche o re-servatório 20 usando uma seringa através do septo 6270. Nas modalidadesonde o reservatório 20 é uma parte de acoplagem separada, o reservatório20 pode tanto ser fabricado preenchido com fluido, ou, um paciente ou usuá-rio preenche o reservatório 20 usando uma seringa (não representada nailustração) através do septo 6270 como a parte de um dispositivo para car-regar o reservatório (não representada na ilustração, descrito em mais deta-lhes abaixo) ou manualmente usando uma seringa através do septo 6270.Detalhes adicionais a respeito do processo de preenchimento um reservató-rio 20 está descrito abaixo.

Apesar de várias modalidades terem sido descritas com respeitoàs figuras 59A - 59E e às figuras 60A - 60D, o mecanismo de bombeamentopode ser qualquer mecanismo de bombeamento descrito nas modalidadesaqui ou nas modalidades alternativas dotado de função similar e característi-cas similares. Por exemplo, fazendo referência agora à figura 61 A, uma mo-dalidade similar como a referida mostrada na figura 59A é mostrada dotadade um bloco representativo que inclui o mecanismo de bombeamento 16. Oreferido é para mostrar que qualquer mecanismo de bombeamento 16 des-crito aqui ou funcionando de modo similar pode ser usado no dispositivo debombear o fluxo. Da mesma forma, a figura 61B e a figura 61C são repre-sentações dos sistemas que abrangem as modalidades da figura 59B e dafigura 59C respectivamente.

O esquema de um dispositivo de bombear o fluxo descrito acimapode ser implementado em um dispositivo que pode ser usado por um paci-ente. Existe um número de modalidades. O dispositivo pode ser um disposi-tivo autônomo ou ser integrado no interior de outro dispositivo. O dispositivopode ser de qualquer tamanho ou formato. O dispositivo pode ser tanto por-tátil ou não-portátil. O termo "portátil" quer dizer um paciente pode transpor-tar o dispositivo tanto em um bolso, enfaixado ao corpo, ou de outra forma.O termo "não-portátil" quer dizer que o dispositivo está em uma instituição decuidados da saúde ou não está em casa, mas o paciente não carrega o dis-positivo para praticamente todos os lugares pra onde vai. O restante da refe-rida descrição irá focar em dispositivos portáteis como a modalidade de e-xemplo.

Com respeito a dispositivos portáteis, o dispositivo pode ser ves-tido por um paciente ou carregado por um paciente. Nas modalidades ondeo dispositivo é vestido por um paciente, o referido é chamado de uma "bom-ba adesiva" para os propósitos da referida descrição. Onde dispositivo é car-regado por um paciente, o referido é chamado de uma "bomba portátil" paraos propósitos da referida descrição.A descrição a seguir é aplicável a várias modalidades tanto paraas modalidades de bomba adesiva ou para as modalidades de bomba portá-til. Nas várias modalidades, o dispositivo inclui um compartimento, um me-canismo de bombeamento, um condutor de fluido, um membro móvel, umreservatório, uma fonte de energia e um microprocessador. Em várias moda-lidades, um conjunto de dispensar, por exemplo, um dispositivo de sensor devolume, o qual em algumas modalidades inclui um conjunto de AVS, estãoincluídos no dispositivo. Além disso, uma modalidade pode, além disso, in-cluir um restritor de fluido, apesar do referido não estar descrito nas figuras aseguir, enquanto o condutor de fluido é mostrado como homogêneo parasimplificar a ilustração. Para os propósitos da referida descrição, onde umconjunto de dispensar é incluído, a modalidade de exemplo irá incluir umconjunto de AVS. Apesar de um conjunto de AVS ser uma modalidade prefe-rencial, em outras modalidades, outros tipos de dispositivo de sensor de vo-lume podem ser usados. Em algumas modalidades, no entanto, o dispositivode sensor de volume é usado, mas mais propriamente, tanto o reservatórioele mesmo irá determinar o volume de fluido entregue, o curso da bomba aser usado para aproximadamente determinar a quantidade de volume entre-gue. Deve se entendido que os dispositivos esquemáticos mostrados aquisão intenções de ilustrar algumas das variações no dispositivo. As modalida-des representadas pelos referidos esquemas podem, cada uma, além disso,incluir um compartimento de sensor, um motor de vibração, uma antena, umrádio, ou outros componentes que são descritos com respeito às figuras 70 -70D. Deste modo, as referidas descrições não pretendem significar uma Iimi-tação dos componentes, mas, mais propriamente, ilustrar como várias com-ponentes podem se inter-relacionar em um dispositivo.

Fazendo referência agora à figura 62A, esquemas de um dispo-sitivo autônomo 10 são mostrados. O compartimento 10 pode ser de qual-quer formato ou tamanho e comporta o uso intencionado. Por exemplo, ondedispositivo é usado como um adesivo, o dispositivo irá ser compacto sufici-ente para ser vestido como o referido. Onde o dispositivo é usado como umabomba portátil, o dispositivo irá ser compacto o suficiente para ser usadoconseqüentemente. Em algumas modalidades, o compartimento é feito deplástico, e em algumas modalidades, o plástico é qualquer plástico de moldeinjetável compatível com fluido, por exemplo, policarbonato. Em outras mo-dalidades, o compartimento é feito a partir de uma combinação de alumínioou titânio e plástico ou qualquer outro material, em algumas modalidades osmateriais são leves e duráveis. Alguns materiais adicionais podem incluir,mas não estão limitados a, borracha, aço, titânio, e ligas do mesmo. Comomostrado na figura 62A, o dispositivo 10 pode ser de qualquer tamanho ouformato desejado.

As figuras 62A a 69B são esquemas mostrando modalidadesrepresentativas. O projeto exato é dependente de muitos fatores, incluindo,mas não limitado a, tamanho do dispositivo, restrições de energia e intençãode uso. Deste modo, as figuras 62A - 69B são feitas na intenção de descre-ver as várias características de um dispositivo e as suas possíveis combina-ções, no entanto, os dispositivos atuais podem ser prontamente projetados eimplementados por alguém pouco experimentado no método. Como exem-plos, as modalidades de dispositivos são descritas e mostradas abaixo. Noentanto, as referidas são feitas não na intenção de serem limitantes, masmais propriamente, são feitas na intenção de serem exemplos.

Fazendo referência agora à figura 62B, com respeito ao adesivodispositivo, em algumas modalidades, o compartimento 10 inclui uma janelade visualização da área de inserção 342. O referido permite uma área emum paciente onde o dispositivo de infusão ou cânula (não representados nailustração) é inserido para ser visto. Mostrada aqui é a área do compartimen-to da cânula 5030 do dispositivo 10. A janela de observação 342 é feita dequalquer material capaz de ser transparente, incluindo, mas não limitado a,plástico. Apesar da janela de observação 342 ser mostrada para estar emum local particular em um particular dispositivo formatado, a janela de obser-vação 342 pode ser integrada em qualquer local desejado em qualquer mo-dalidade de compartimento.

Fazendo referência agora à figura 63A, o dispositivo 10 é mos-trado. Um reservatório 20 é mostrado conectado a um condutor de fluido310, o qual é então conectado a um mecanismo de bombeamento 16. Umconjunto de dispensar 120 é mostrado conectado ao condutor de fluido 310.O mecanismo de bombeamento 16 e o conjunto de dispensar 120 são sepa-rados a partir do condutor de fluido 310 por uma membrana 2356. O compar-timento da cânula 5030 é a jusante do dispositivo de medição de volume.Acionadores de memória de formato 278 são mostrados conectados ao me-canismo de bombeamento 16. Um microprocessador em uma placa de cir-cuito impresso 13 assim como uma fonte de energia ou a bateria 15 são in-cluídos. Uma impedância de fluxo como a descrita acima pode igualmenteser executada entre o conjunto distribuidor 120 e o compartimento da cânula5030.

Fazendo referência agora à figura 63B, um dispositivo seme-lhante 10, como o mostrado na figura 63A, é mostrado, exceto na referidamodalidade, um conjunto de dispensar não é incluído. Na referida modalida-de, o volume de fluido entregue irá depender tanto do curso das bombas(número e comprimento), do reservatório 20 (volume e tempo), ambos, ouqualquer outro método descrito previamente com respeito ao monitoramentodo volume de fluido entregue.

Fazendo referência agora à figura 63C, um dispositivo seme-Ihante 10 como o mostrado na figura 63B é mostrado, exceto o dispositivo10, que inclui a câmara de dispensar 122 e o compartimento de sensor5022.

Fazendo referência agora à figura 64A, uma modalidade do dis-positivo de bomba adesiva 10 é mostrada. A referida modalidade é baseadana modalidade do dispositivo 10 mostrado na figura 63A. Na referida modali-dade, o dispositivo de bomba adesiva 10 é dividido no interior de duas se-ções: um topo X e uma base Υ. O topo X contém o mecanismo de bombea-mento 16, um conjunto de dispensar 120 (o qual é opcional, mas é mostradocomo uma modalidade exemplar), o suprimento de energia 15, e o micropro-cessador e a placa de circuito impresso 13. Os referidos são os elementosque não são úmidos, quer dizer, eles não entram, no interior, em contato di-reto com o fluido. A base Y contém o condutor de fluido 310 e a membrana2356. Onde o reservatório 20 é construído no interior do dispositivo, o reser-vatório é, além disso, contido em uma base Y. No entanto, nas modalidadesonde o reservatório 20 é uma parte de acoplagem em separado, o reservató-rio 20 é conectado ao condutor de fluido quando totalmente montado (ver asfiguras 66A-66D e a descrição fazendo referência a tais figuras), no entanto,não é construído no interior do dispositivo.

O dispositivo de bomba adesiva, além disso, inclui o comparti-mento da cânula 5030. O referido é a área onde o condutor da cânula 5031está localizado. A parte do condutor de fluido 310, o condutor da cânula 5031permite a cânula (ou outro dispositivo de infusão) para receber o fluido e en-tregar o fluido a um paciente (não representado na ilustração).

Fazendo referência agora à figura 65A, em algumas modalida-des, a cânula 5010 é inserida através do compartimento 5030 diretamenteno interior do paciente. A cânula 5010 é conectada a um septo (não repre-sentado na ilustração) conectando condutor da cânula 5031 à cânula 5010.Fazendo referência agora à figura 65B, em outras modalidades, um conjuntode inserção, (incluindo a cânula e o tubo, não mostrados na figura 65B, masmostrados na figura 64B como os itens 5033 e 5010) é usado; deste modo, otubo 5033 do conjunto de inserção irá conectar ao condutor da cânula 5030em uma extremidade e irá conectar a cânula (não representada na ilustra-ção) na extremidade oposta do tubo.

Fazendo referência outra vez à figura 64A, durante o uso, o re-servatório 20, dotado de fluido contido no interior (o qual, como descrito aci-ma, é tanto no interior da base Y ou é separado e conectado à base Y) é co-nectado ao condutor de fluido 310. O microprocessador na placa de circuitoimpresso 13 envia um sinal para ativar o mecanismo de bombeamento 16 eo derrame é iniciado através de corrente elétrica sendo aplicada aos aciona-dores de memória de formato 278. O fluido flui a partir do reservatório 20, nocondutor de fluido 310 para o conjunto de dispensar 120, ou para o conjuntode AVS. No referido local, o volume exato de fluido no interior da câmara deAVS é determinado e o fluido é forçado para fora da câmara de AVS, para ocondutor da cânula 5031 e para o compartimento da cânula 5030.Fazendo referência agora à figura 64B, o dispositivo mostradona figura 64A é mostrado conectado a um conjunto de inserção, ao tubo5033 e à cânula 5010. Na figura 64C, a base Y do dispositivo é mostradausando um curativo adesivo ou um acolchoamento 3100 ao corpo de umpaciente 12. Deve ser notado que na referida modalidade, o elemento 3100pode ser tanto um acolchoamento ou um curativo. No entanto, como descritoem mais detalhes abaixo, o item 3100 é chamado de um curativo, e o item3220 é chamado de um acolchoamento. Apenas para fins de simplificação, oitem 3100 é usado; no entanto, em algumas modalidades, o acolchoamentoé usado, deste modo o item 3220 seria apropriado nas referidas circunstân-cias.

A cânula 5010, a qual é inserida através do compartimento dacânula 5030 de modo que a referida se acople por meio de um septo de câ-nula 5060 ao condutor da cânula 5031, é inserido no interior de um paciente12. No entanto, como mostrado e deseftte aetma com respeito à figura 2B, abase Y pode ser, de modo fluido, conectada a um paciente através de umconjunto de inserção, o qual inclui o tubo 5033 e a cânula 5010. Em ambasas figuras 64B e 64C, a base Y pode ser aderida a um paciente tanto antesou depois da inserção de uma cânula 5010. Fazendo referência outra vez àfigura 2C, a cânula 5010, uma vez inserida no interior de um paciente 12, iráreceber o fluido a partir do dispositivo diretamente sem um tubo do conjuntode infusão (mostrado na figura 64B). A base Y é aderida ao paciente 12 comum curativo adesivo 3100 tanto antes quanto depois da inserção de umacânula 5010. Fazendo referência agora à figura 64D, o topo X do dispositivo10 é então conectado à base Y do dispositivo 10 depois de a cânula 5010 tersido inserida no interior do paciente 12.

Como descrito abaixo, o curativo adesivo pode ser dotado demuitas modalidades e em alguns casos, o curativo é colocado no topo dodispositivo. Deste modo, o adesivo mostrado nas referidos modalidades éapenas uma modalidade. Como descrito acima, um acolchoamento, se usa-do, seria colocado no mesmo local que o curativo nas figuras 64A - 64D.

Fazendo referência agora às figuras 66A - 66D, na referida mo-dalidade, o reservatório 20 é mostrada como uma parte em separado. Comomostrado na figura 66A, a base Y inclui uma cavidade do reservatório 2645com a agulha de septo 6272. Mostrado na figura 66B, o reservatório 20 éprimeiro colocado em um topo de cavidade do reservatório 2640. No referidoponto, o reservatório 20 não é conectado ao dispositivo. Agora, fazendo refe-rência à figura 66C, quando o topo X é colocado sobre a base Υ, o reservató-rio 20 é colocado entre o interior da base da cavidade do reservatório 2645.Mostrada na figura 66D, a força criada pela conexão do topo à base Y em-purra a agulha de septo 6272 no interior do septo 6270 do reservatório 20conectando o reservatório 20 ao condutor de fluido 310 da base Y.

Fazendo referência agora às figuras 67A-F1 as modalidades al-ternativas das modalidades mostradas nas figuras 64A, 64C e 66A - 66D sãomostradas. Nas referidas figuras, as modalidades alternativas, juntamentecom o compartimento da cânula 5030, a base Y inclui um compartimento desensor 5022. Fazendo referência agora às figuras 69A -69B, ambos o com-partimento de sensor 5022 e o compartimento da cânula 5030 incluem umasaída para o inferior da base Y, mostrado na figura 69A como 5022 e 5030respectivamente. A figura 69B descreve a modalidade mostrada na figura69A com as partes afiadas que se projetam através dos compartimentos. Ocompartimento de sensor comporta um sensor. Em algumas modalidades, osensor é um sensor de analito. Analitos sentidos incluem glicose sangüínea,mas em outras modalidades, o referido sensor de analito pode ser qualquertipo de sensor de analito desejado.

Fazendo referência agora à figura 67B, a base Y é mostrada nocorpo de um paciente 12. O sensor 5020 é mostrado tendo sido inserido a-través da base Y no compartimento de sensor 5022 e no interior do paciente12. Fazendo referência agora à figura 67C, em algumas modalidades, a câ-nula 5010 e o sensor 5020 são inseridos através de seu respectivo compar-timento (5030 e 5022) e no interior do paciente 12 simultaneamente. Fazen-do referência a seguir à figura 67D, a base Y é mostrada conectada ao paci-ente com tanto a cânula 5010 como o sensor 5020 conectados ao paciente12 através da base Y.Fazendo referência agora à figura 67E, a base Y é mostrada co-nectada a um paciente 12 e a cânula 5010 inserida através do compartimen-to da cânula 5030. Na referida modalidade, o compartimento de sensor 5022é mostrado sem um sensor. No entanto, um sensor 5020 é mostrado inseri-do no interior do paciente 12 em um outro local. Deste modo, o sensor 5020não é necessário para ser inserido através da base Y, mas as modalidadesdescritas abaixo em relação ao monitoramento da glicose do sangue e dobombeamento de insulina através da cânula podem ser implementadas nareferida via. Adicionalmente, outras modalidades em relação à administraçãode um fluido em resposta ou em relação a um nível de analito podem seradministradas na referida via.

Fazendo referência agora à figura 67F, o dispositivo 10, dotadotanto de um sensor 5020 e como de uma cânula 5010 através da base Y émostrado com o topo X colocado no lugar. Mais uma vez, nas modalidadesmostradas nas figuras 66A - 66D, uma vez que o topo X é colocado na baseΥ, o reservatório 20 é conectado de modo fluido ao condutor de fluido 310.

Fazendo referência agora à figura 68, uma modalidade da moda-lidade de bomba portátil do dispositivo 10 é mostrada. No referido dispositivo10, um conjunto de inserção, incluindo a cânula 5010 e o tubo 5033, é ne-cessário para conectar o condutor de fluido no dispositivo 10 ao paciente 12.Deste modo, a cânula 5010 não está conectada, na referida modalidade,através do dispositivo de bomba portátil 10 ao paciente 12 diretamente. Adi-cionalmente, apesar de a referida modalidade poder funcionar como descritoabaixo com respeito a um sensor de analito e a bomba de fluido, o sensor5020 irá se localizar fora do dispositivo de bomba portátil 10 similar à moda-lidade do sensor 5020 mostrado na figura 5F.

Fazendo referência agora às figuras 70 - 70D, tanto a bombaadesiva como as modalidades de bomba portátil descritas adicionalmentecontêm vários componentes do conjunto de dispensar (em modalidades apli-cáveis) e para modalidades incluindo o conjunto de AVS, os vários compo-nentes no referido local, incluindo, pelo menos um microfone, um sensor detemperatura, pelo menos um alto-falante, uma câmara de dispensar de vo-lume variável, uma câmara de volume variável, uma entrada e uma câmarade referência. Em algumas modalidades, o dispositivo contém um ou maisentre o que se segue: um motor de vibração (e, nas referidas modalidades,um controlador de motor), uma antena, um rádio, um sensor de temperaturada pele, um acionador de bólus, e em algumas modalidades, um ou maisacionadores adicionais. Em algumas modalidades, a antena é uma antena -traço de um quarto de comprimento de onda. Em outras modalidades, a an-tena pode ser um traço de metade do comprimento de onda ou de um quartode comprimento de onda, dipolo, monopolo, ou antena de loop. O rádio, emalgumas modalidades, é um rádio de 2,4 GHz, mas em outras modalidades,o rádio é rádio de 400 MHz. Em ainda outras modalidades, o rádio pode serqualquer um rádio de qualquer freqüência. Deste modo, em algumas moda-lidades, o dispositivo inclui um rádio potente o suficiente para se comunicarcom o receptor dentro de alguns metros de distância a partir do dispositivo.Em algumas modalidades, o dispositivo inclui um segundo rádio. Em algu-mas modalidades, o segundo rádio pode ser de longo alcance, por exemplo,de 433 ou de 900 MHz ou, em algumas modalidades, qualquer freqüênciadentro da banda ISM ou outras bandas, não mostradas nas figuras 70 - 70D.O dispositivo, em algumas modalidades, contém uma tela e/ou uma interfacede usuário.

As seguintes descrições dos referidos componentes e das váriasmodalidades no referido local são aplicáveis a ambos os tipos de dispositivo,e mais adicionalmente, às várias modalidades descritas com respeito a cadatipo de dispositivo. Fazendo referência agora à figura 67F, apenas para finsde ilustração, tanto a cânula 5010 quanto o sensor 5020 foram inseridos nointerior do dispositivo 10. Além disso, fazendo referência às figuras 70 - 70D,os vários componentes, alguns dos quais não irão necessariamente ser in-cluídos em todas as modalidades, são mostrados em uma representaçãoesquemática as conexões elétricas nos referidos componentes. As figuras 70- 70D por esta razão representam os vários elementos que podem ser inclu-ídos no dispositivo. Os referidos elementos podem ser misturados e combi-nados dependendo das necessidades de tamanho, restrições de energia,uso e preferências, assim como também outras variáveis. A figura 70 mostraa relação das figuras 70A - 70D.

O dispositivo contém pelo menos um microprocessador 271. Oreferido microprocessador pode ser de qualquer velocidade capaz de reali-zar o processamento, no mínimo, das várias conexões elétricas necessáriaspara que o dispositivo possa funcionar. Em algumas modalidades, o disposi-tivo contém mais do que um microprocessador, como pode ser visto nas fi-guras 70A - 70B, o dispositivo é mostrado como sendo dotado de dois mi-croprocessadores 271.

O microprocessador 271 (ou em algumas modalidades, micro-processadores) é conectado à placa de circuito impresso principal (daqui emdiante, o termo PCB se refere ao termo "placa de circuito impresso") 13.Uma fonte de energia, a qual em algumas modalidades é a bateria 15, é co-nectada a PCB principal 13. Em uma modalidade, a bateria 15 é bateria depolímero de lítio capaz de ser recarregada. Em outras modalidades, a bate-ria pode ser uma bateria substituível ou uma bateria recarregável de qual-quer tipo.

Em algumas modalidades, o dispositivo inclui um rádio 370 co-nectado a PCB principal 13. O rádio 370 se comunica com um controlador3470 usando a antena 3580. A comunicação entre o dispositivo 10 e o con-trolador remoto 3470 é por esta razão sem fio.

Em algumas modalidades, o dispositivo contém um motor devibração 3210. O motor de vibração 3210 é conectado a um controlador demotor 3211 no controlador de motor 3211 da PCB principal 13.

Algumas modalidades incluem o acionador de bólus 3213. Oacionador de bólus 3213 funciona através de um usuário aplicando força aum acionador 3213, o qual pode ser feito a partir de borracha ou qualqueroutro material adequado. A força atua no acionador de bólus, o qual é conec-tado a uma chave de botão de bólus 3214 na PCB principal 13. A chave3214 ativa um único bólus, o qual irá indicar um particular e predeterminadovolume de fluido para ser entregue ao paciente. Depois o usuário pressionao acionador de bólus 3213, em algumas modalidades, o dispositivo 10 irágerar um alarme (por exemplo, ativar o motor de vibração 3210 e/ou enviarum sinal ao controle remoto) para sinalizar ao usuário que o acionador 3213foi acionado. O usuário irá então precisar confirmar que o bólus deve serentregue, por exemplo, por pressionamento do acionador 3213. Em aindaoutras modalidades, o controlador remoto 3470 pergunta ao usuário pelaconfirmação de que o bólus deve ser entregue.

Uma seqüência semelhante de pergunta/resposta pode ser usa-da em várias modalidades para testar e avisar sobre um paciente sem rea-ção. Por exemplo, o dispositivo pode ser configurado para testar o pacienteresponsável pela geração de um alarme (por exemplo, um alarme audívele/ou tátil) e esperar a resposta do paciente (por exemplo, a ativação do a-cionador 3213). Um teste como o referido pode ser realizado em várias oca-siões (por exemplo, a cada cinco minutos) ou a partir da detecção de umacondição tal qual um nível de analito anormal monitorado por um sensor deanalito ou uma temperatura corporal anormal via um sensor de temperatura.Se o paciente não fornecer uma resposta apropriada dentro de um períodode tempo predeterminado, a porção reutiíizável pode emitir um alarme a umcontrolador ou a um controle remoto. O referido teste e o relatório podem serparticularmente valiosos para os pacientes que poderiam se tornar inconsci-entes ou incapacitados, de um mau funcionamento do dispositivo ou de ou-tra maneira.

O circuito NITINOL (fazendo referência ao formato atuador dememória, o qual, em algumas modalidades, é um filamento de NITINOL) 278na PCB principal 13 proporciona corrente elétrica aos conectores NITINOL.Como mostrado na figura 67F e na figura 70A, o dispositivo pode incluir doisconectores 278 NITINOL (e dois filamentos NITINOL). No entanto, comodescrito acima, em algumas modalidades, o dispositivo inclui um conectorNITINOL (e um filamento NITINOL).

Em algumas modalidades, o dispositivo inclui um sensor detemperatura 3216 mostrado na figura 70B. O sensor de temperatura 3216está localizado na parte debaixo de uma base Y e sente a temperatura dapele do paciente. O sensor de temperatura de pele 3216 é conectado a umcondicionador de sinal, representado por 3217. Como mostrado na figura70B, o condicionador de sinal 3217 é representado como um bloco, no en-tanto o dispositivo inclui múltiplos condicionadores de sinal como for neces-sário e cada um deles filtrando de forma diferente os sinais. A seguir, o sen-sor de temperatura AVS 132, o microfone AVS 133, e sensor de analito 5020são todos conectados a um condicionador de sinal, representado em umbloco como 3217.

O alto-falante AVS 134 é conectado ao controlador do alto-falante 135 na PCB principal 13. O alto-falante AVS 134, em uma modalida-de, é um acessório de audição. No entanto, em outras modalidades, o alto-falante 134 (um alto-falante que contém uma bobina de voz, um ímã comuma bobina eletromagnética) é um alto-falante piezo (mostrado na figura 50,representando uma modalidade do dispositivo).

Fazendo referência ainda às figuras 70 - 70D, em algumas mo-dalidades, a antena 3580 é dotada de um PCB 3581, a qual é então conec-tada à PCB principal 13. Além disso, em algumas modalidades, cada um dosmicrofones AVS 133 é dotado de PCB 1332, 1333 dedicado, conectado àPCB principal 13. As várias PCBs podem ser conectadas a PCB principal 13usando métodos convencionais, por exemplo, circuitos flexíveis ou sem fio.

Fazendo referência à figura 67F, o dispositivo 10 é mostradocomo uma modalidade exemplar para os propósitos de descrição. No entan-to, o arranjo das várias partes pode variar e muitas das modalidades sãomostradas abaixo. No entanto, as modalidades adicionais alternativas sãonão mostradas, mas podem ser determinadas baseadas em tamanho, ener-gia e uso.

De acordo com uma modalidade alternativa, a porção descartá-vel 2610 pode incluir o reservatório 20 e, opcionalmente, a bateria. O reser-vatório 20 pode ser integrado à porção descartável ou de outra forma aco-plado à porção descartável. A bateria pode ser a fonte de energia preliminarou única para o dispositivo ou pode ser uma fonte de energia alternativa, epode ser usada para fornecer uma corrente elétrica aos eletrônicos na por-ção reutilizável e/ou na porção descartável. Ambos o reservatório 20 e a ba-teria exigirão tipicamente a recolocação regular, assim que incluídos, ambosos componentes como os referidos nas porções descartáveis 2610 pode for-necer ao usuário a conveniência aumentada da recolocação simultânea. A-dicionalmente, substituindo a bateria cada vez que o reservatório é mudado,pode ser menos provável que o usuário permita que a bateria acabe.

A porção descartável 2610 poderia adicionalmente ou alternati-vamente incluir um processador que pode ser usado, por exemplo, paramanter certas operações do dispositivo no caso de uma falha (por exemplo,a falha de controle principal na parte reutilizável), para gerar um alarme nocaso de uma falha, ou para proporcionar informação de status à parte reutili-zável. Com relação à informação de status, o processador poderia manterum histórico da atividade de operação e várias características do descartávele manter a informação de status para o acesso pelo usuário, o dispositivo dedispensar de fluxo 10, e/ou a interface de usuário 14 incluindo durante a ins-talação da porção descartável 2610. Por exemplo, o processador pode ar-mazenar status relativo à vida útil, exposição máxima ou temperatura de o-peração, fabricante, limites distribuidores seguros para o medicamento, etc.Se algum dos referidos indicadores de status é determinado pelo dispositivopara ser inaceitável, o dispositivo pode se recusar a liberar energia para oconjunto de bombear e para o conjunto de dispensar e indicar ao usuárioque o descartável não pode ser usado. O processador pode ser alimentadopor uma bateria na parte reutilizável ou na porção descartável.

De forma mais geral, o dispositivo pode ser configurado paraobter informação de status a partir de qualquer dos descartáveis (incluindo,por exemplo, a porção descartável 2610 e qualquer componente descartávelusado no referido local, tal como o fluido do reservatório, bateria, ou estojode ponteiras ou um componente de ponteira individual), por exemplo, a partirde um processador disposto na porção descartável, via leitor de código debarra, ou via tecnologia RFID. Se o dispositivo detecta um problema com osdescartáveis (por exemplo, número de modelo inválido para ser usado com aparte reutilizável ou que a data de validade do fluido tenha sido ultrapassa-da), então o dispositivo pode tomar ação de remediar, tal como, por exem-pio, prevenir ou encerrar uma operação do dispositivo e gerar um alarmeapropriado.

Alguns componentes adicionais podem ser incluídos em algu-mas modalidades. Por exemplo, a detecção de falha redundante e meca-nismos de anúncio podem ser empregados. O dispositivo pode empregar umalarme sonoro. O alto-falante 1202 do sensor 550 pode ser usado para oalarme sonoro ou um alto-falante adicional pode ser incluído e usado para oalarme sonoro. O mecanismo de vibração do dispositivo 3210 pode, alémdisso, ser usado como um alarme. Se for detectada uma falha do sistemaque precisa de atenção imediata, ambos os alarmes podem ser ativado. Adi-cionalmente, uma bateria secundária ou super capacitador pode ser empre-gado como reserva à bateria primaria. Se ambas as baterias falharem, ocontrolador pode ativar um ou mais alarmes de modo que pelo menos umaviso de bateria falha ocorra.

Os alarmes podem, além disso, ser usados para indicar para umusuário que o dispositivo está funcionando corretamente. Por exemplo, ousuário pode programar o dispositivo para a entrega de bólus sobre um certoperíodo de tempo. O usuário pode desejar saber que a entrega programadaestá ocorrendo apropriadamente. O processador pode usar o motor de vi-bração ou um som áudio para indicar que a entrega programada foi feitacom sucesso. Deste modo, alguns mecanismos podem ser empregados emalgumas modalidades do dispositivo para proporcionar opinião, tanto positivoquanto negativo, ao paciente ou usuário.

Um microfone pode, além disso, ser usado para detectar qual-quer vibração anormal ou falta de vibração normal e disparar uma condiçãode alarme. Em várias modalidades, um microfone do sistema de sensor devolume acústico pode ser usado para realizar tal monitoramento, ou um mi-crofone pode ser inciuíao para o referido monitoramento. Checagens perió-dicas podem, além disso, ser realizadas para determinar que o dispositivoesteja operando por checagem para vibrações previstas da bomba com omicrofone. Se as vibrações impróprias são detectadas, ou se apropriado asvibrações não estão detectadas pelo microfone, um alarme pode ser ativado.Fazendo referência agora à figura 71, vários componentes deum dispositivo 10 são mostrados esquematicamente. Em uma modalidadedo dispositivo 10, um topo X se encaixa com uma base Y e um reservatório20 é colocado ente o topo Xea base Υ. A força de compressão permite queo septo do reservatório 6272 se encaixe com a porção de base Y. Em algu-mas modalidades, tanto um dispositivo de infusão 5010 quanto um sensorde analito 5020 são inseridos através da base Y e no interior de um paciente(não representado na ilustração).

Em muitas modalidades, a base Yeo reservatório 20 são por-ções descartáveis e o topo X é uma porção não-descartável. Ambos, o dis-positivo de infusão 5010 e o sensor de analito, são, além disso, descartá-veis.

Como foi previamente discutido, o dispositivo de bomba adesivapode ser total ou parcialmente descartável. A figura 72 mostra uma modali-dade de um dispositivo de dispensar fluido 10 dotado de porções descartá-veis e não descartáveis. Na referida modalidade, a porção descartável Ycontém componentes que vêm no interior de contato direto com o fluido, in-cluindo o reservatório dobrável 20. O conjunto de bombear (não representa-do na ilustração), a câmara de dispensar de volume variável 122 (a parte doconjunto de dispensar 120, localizada no topo X) e o restritor de fluxo (nãorepresentado na ilustração), assim como também algumas válvulas de pas-sagem (não representadas na ilustração) e um adesivo de fluido (não repre-sentado na ilustração) conectam o reservatório ao mecanismo de bombea-mento para a câmara de dispensar de volume variável 122. Adicionalmente,a porção descartável Y inclui uma cavidade do reservatório 2645

A parte reutilizável X inclui elementos do conjunto de dispensar120, exceto a câmara de dispensar de volume variável 122, a qual está loca-lizada na porção descartável Y. Em aigumas modalidades, o conjunto dedispensar 120 é um conjunto de AVS. O conjunto de AVS é descrito em deta-lhes acima. Fazendo referência agora à figura 73, um sensor de medição devolume acústico é mostrado em um PCB.

Fazendo referência agora à figura 74. O dispositivo 10, mostradona figura 49, é mostrado. A porção de base descartável Y inclui uma cavida-de do reservatório 2645. A porção de topo não-descartável X inclui a bateria15 e um conjunto de dispensar 120. Um microfone 133 é mostrado assimcomo também uma mola de diafragma 130. Em algumas modalidades, oconjunto de dispensar 120 inclui mais do que um microfone. Apesar de per-passar a referida descrição, cada microfone é chamado de 133, o referidonão pressupõe que os microfones sejam sempre idênticos. Em algumas mo-dalidades, os microfones são os mesmos, em outras modalidades, os micro-fones são diferentes.

No figura 74, o topo da porção não-descartável X, além disso,inclui uma PCB principal 13, um motor de vibração 3210 e um membro deacionamento de bombeamento 54. O topo da porção não descartável X in-clui o conjunto de AVS ou o conjunto de dispensar 120. Na figura 74, um mi-crofone 133 é mostrado. O topo da porção não descartável X, além disso,inclui a bateria 15, a qual pode ser usada para proporcionar energia elétricaa eletrônicos na porção não descartável e/ou na porção descartável. Em al-gumas modalidades, a referida bateria 15 é recarregável. A recarga pode serfeita por métodos descritos abaixo. A porção descartável Y inclui os compo-nentes passíveis de serem molhados, incluindo um condutor de fluido (nãorepresentado na ilustração) e o conjunto de bombear. Na figura 74, apenas oêmbolo de bombeamento 54 pode ser visto. A referida modalidade do dispo-sitivo 10 pode, além disso, incluir muitos dos elementos descritos acima, in-cluindo, mas não limitado a, impedância de fluido, uma membrana flexível, ocompartimento da cânula e um compartimento de sensor. Qualquer meca-nismo de bombeamento pode ser usado.

Fazendo referência agora à figura 75, o dispositivo 10 é mostra-do em uma outra vista onde mais elementos são visíveis. Na figura 75, odispositivo 10 é mostrado com a porção de base descartável Y incluindo ummicrotubo restritor de fluxo 340 em espiral e um condutor de fluido 310 co-nectando as válvulas de entrada 21 e as válvulas de saída 22. O membro deacionamento de bombeamento 54 é, além disso, mostrado. O topo X incluiuma PCB principal 13, um motor de vibração 3210, dois microfones 133, umalto-falante 134, uma câmara de referência 127 e uma câmara de volumefixo 129. A bateria 15 é, além disso, mostrada. Uma vez que a escolha deum diâmetro muito pequeno para o restritor de fluxo 340, pode causar a o-clusão da linha 310 ( por exemplo, devido aos agregados da proteína em umlíquido terapêutico ), pode ser desejável usar um comprimento do tubo maislongo com um diâmetro maior. No entanto, de forma a embalar um compri-mento do tubo mais longo no interior de um compartimento do tamanho deum adesivo, pode ser necessário dobrar o tubo para conformar um caminhosinuoso, por exemplo, um formato de espiral ou serpentina formato.

Fazendo referência agora à figura 76, uma vista explodida dodispositivo 10, mostrado nas figuras 72, 74 e 75, é mostrada. O topo, a por-ção não descartável X é mostrada separada a partir da porção de base des-cartável Y. Em prática, um reservatório (não representado na ilustração) se-ria colocado entre o topo Xea base V. Uma vez o topo Xea base Y sãomontados para formar um dispositivo 10, o reservatório irá passar a estarconectado ao condutor de fluido 310.

Fazendo referência agora à figura 77, uma vista explodida deuma outra modalidade de um dispositivo 10, incluindo as bases descartáveisY e os topos não descartáveis X, é mostrado. Além disso, é incluído um re-servatório 20, um adesivo 3100 e uma ponte 5040, um aparato segurandoum dispositivo de infusão 5010 e um sensor 5020. O referido dispositivo 10inclui uma impressão mais redonda e formato de domo. A bateria 15 e a PCBprincipal 13 são mostradas localizadas no topo X. A.base Y inclui uma cavi-dade do reservatório 2645. Um adesivo 3100 é mostrado na modalidade dedois pedaços. A ponte 5040 é usada para inserir o dispositivo de infusão5010 e o sensor 5020 através da base Υ. O reservatório 20 é mostrado comosendo dotado de um formato irregular, no entanto, em outras modalidades, oreservatório 20 pode ser dotado de qualquer formato e pode variar em tama-nho de acordo com a capacidade de fluido desejada. Na referida modalidadedo dispositivo 10, os componentes não passíveis de serem molhados no to-po não descartável X e os componentes passíveis de serem molhados estãona base descartável Y.Quando montado, o dispositivo 10 pode ser aderido usando umaárea central do adesivo (não representada na ilustração). Alternativamente, odispositivo 10 pode ser travado junto mecanicamente usando qualquer demuitas modalidades descritas aqui para o travamento. Apesar de algumasmodalidades serem descritas aqui abaixo, muitas outras irão estar aparentese enquanto o formato do dispositivo varia, em muitos casos, a trava irá, alémdisso.

Fazendo referência agora à figura 78, uma vista explodida deuma outra modalidade do dispositivo 10 é mostrada. O topo da porção nãodescartável X é geralmente em forma de domo, no entanto, uma protrusãoXl é mostrada para acomodar os mecanismos dentro do topo X. Deste mo-do, o formato do dispositivo pode variar e pode incluir pólipos e saliências,ondulações e outras características de textura para acomodar os vários de-signs do dispositivo.

O reservatório 20, dispositivo de infusão 5010 e o sensor 5020são mostrados. O dispositivo de infusão 5010 e o sensor 5020 podem serinseridos através da base Y e no interior de um paciente (não representadana ilustração). A base V é mostrada com um adesivo 3100 ou curativo 3220em baixo. Na prática, o adesivo 3100 ou curativo 3220 pode ser primeiroaderido à pele e à base Y.

A seguir, o dispositivo de infusão 5010 e sensor 5020 são inseri-dos através da base Y no interior do paciente (não representado na ilustra-ção, mostrada na figura 79 como 5020 e 5010). O reservatório 20 é entãocolocado no interior da cavidade do reservatório 2645 ao primeiro colocar oreservatório 20 no interior do topo X então imprensar o topo Xea base Y,ou, colocar o reservatório 20 no interior da cavidade do reservatório 2645 eentão imprensar o topo Xea base Y. As duas formas podem ser usadas. Oresultado finai é o reservatório 20 que se torna conectado ao condutor defluido (não mostrado na ilustração) localizado na base Y através do septo(mostrado em posição invertida) no reservatório 20 e a agulha de septo (nãorepresentada na ilustração, ver 6272). O topo X é então prendido à base Xtanto através do uso de um adesivo, ou na referida modalidade, mecanica-mente usando a trava 654 para prender o topo X e base Y juntos.

A base Y inclui os referidos componentes que são passíveis deserem molhados. A base Y é descartável. O topo X inclui componentes quenão são passíveis de serem molhados. O topo X não é descartável. Fazendoreferência agora à figura 79, a base Y inclui uma câmara de dispensar devolume variável 122, um válvula de entrada 21, e válvula de saída 22 e acâmara de bombeamento 2350. Como mostrado na referida figura, nos refe-ridos elementos são mostrados como a membrana cobre a área que atuatanto como câmara ou como válvulas. Deste modo, a base Y inclui a mem-brana que mantém de modo seguro as áreas molhadas, deste modo, man-tendo as áreas não-molhadas como o referido no topo (não representada nailustração). Como mostrado na figura 79, o sensor 5020 e o dispositivo deinfusão 5010 foram inseridos no interior de seus respectivos compartimentose através da base Y ao paciente (não representada na ilustração). A base Yé mostrada com a cavidade do reservatório 2645, mas o reservatório (nãorepresentado na ilustração) precisa ser conectado de modo que o condutorde fluidos a partir do reservatório até a câmara e o dispositivo de infusão éconectado.

Fazendo referência agora à figura 80, o topo X do dispositivo émostrado. O topo X inclui os referidos componentes que são passíveis deserem molhados. Incluindo, como mostrado, um sensor de temperatura3216, uma mola de diafragma 130, um cabeçote móvel de válvula de entra-da 21, e um cabeçote móvel de válvula de saída 22 e um membro de acio-namento de bombeamento 54. O topo Y1 além disso, inclui um intervalo 2640para acomodar o reservatório (não representado na ilustração).

Fazendo referência agora às figuras 81A - 81C, uma seqüênciaé mostrada para ilustrar o processo de intercalar o reservatório 20 entre otopo Xea base Y. Como pode ser visto na figura 81 A, o topo X assim comotambém o reservatório 20 fora do topo X são mostrados. O reservatório incluium septo 6270. O topo X inclui um intervalo para o reservatório 2640. A se-guir, como mostrado na figura 81 Β, o topo é preparado para se imprensarcom a base Y. Fazendo referência agora à figura 81C, o reservatório 20 écolocado, septo virado para baixo, no interior da base Υ. O septo irá se co-nectar com a agulha de septo (não representada na ilustração) no interior dabase Y e conectar o reservatório ao condutor de fluido (não representado nailustração). Em modalidades alternativas, o reservatório pode incluir umaagulha com cânula mais propriamente do que um septo e o percurso do flui-do podem incluir uma interface de reservatório com um septo mais propria-mente do que uma agulha com cânula.

Fazendo referência a seguir à figura 82, o topo X é mostradocom uma modalidade explodida do mecanismo de bombeamento 16. O me-canismo de bombeamento 16 se encaixa no interior do compartimento domecanismo de bombeamento 18 no topo X. A base Y é, além disso, mostra-da assim como também uma parte da trava 654 que irá prender o topo X ebase Y juntos.

Fazendo referência agora à figura 83, a base Y é mostrada como conjunto do trajeto do fluido 166 como uma membrana 2356 explodida apartir da base Υ. O referido ilustra que em algumas modalidades do dispositi-vo, o conjunto do trajeto do fluido 166 é uma parte separada que é inseridano interior da base Y e colocada com a membrana 2356. Além disso, mos-trada na referida figura, o adesivo ou curativo 3100/3220 em algumas moda-lidades, inclui aberturas para o dispositivo de infusão e o sensor (não repre-sentado na ilustração). Fazendo referência agora à figura 84, uma vista infe-rior de uma base Y é mostrada. A base do conjunto do trajeto do fluido 166.

Fazendo referência agora às figuras 85A e 85B, uma outra mo-dalidade do dispositivo é mostrada. Na referida modalidade, o topo X, alémdisso, não descartáveis, inclui um acionador de bólus 654. O reservatório 20é mostrado em uma vista explodida, no entanto, em uma modalidade, o re-servatório 20 é construído no interior da base Y. Em uma outra modalidade,o reservatório 20 é removível e colocado no interior do cavidade do reserva-tório 2645 usando um processo parecido com o que foi descrito acima comrespeito a uma outra modalidade do dispositivo.

A base Y é descartável e inclui as partes que são passíveis deserem molhadas do dispositivo 10. O sensor 5020, a cânula 5010, a câmarade dispensar de volume variável 122, a área de entrada da válvula 21, a á-rea da válvula de saída 22 e a câmara de bombeamento 2350. O volumecâmara de dispensar, a área de entrada da válvula 21, a área da válvula desaída 22 e a câmara de bombeamento 2354 são todas cobertas por materialde membrana, o qual pode ser na forma de uma única membrana ou demembranas distintas.

O dispositivo 10 é preso junto por um mecanismo de trava 654no topo Xea base Y. Fazendo referência agora às figuras 85C - 85D, o dis-positivo 10 é um mecanismo de trava 654 mostrado em um posição de aber-tura (figura 85C) e uma outra posição de trava ou fechada (figura 85D). Oacionador de bólus 3213, como descrito mais adicionalmente em detalhesacima, pode, além disso, ser visto.

O revestimento (não mostrado na ilustração) pode ser propor-cionado para o uso em qualquer uma das modalidades do dispositivo, parasubstituir o reservatório e o topo quando o reservatório é removido enquantoa base é conectada ao paciente. O revestimento não conteria componenteselétricos, deste modo, pode ser usado em condições de umidade. No entan-to, em alguns casos, o reservatório pode ser removido sem o uso de qual-quer revestimento.

A cânula e o insertor da figura 86A esquematicamente mostramuma modalidade representativa de conjunto do sensor e infusão 5040 ambosincluindo um dispositivo de infusão, o qual pode ser uma cânula ou uma agu-lha 5010 e um sensor de analito, o qual inclui uma ponta de prova do sensor5025 e uma base do sensor 5023. A ponte 5070 une de forma rígida umacânula de infusão 5010 e a base do sensor de analito 5023. O dispositivo deinfusão 5010 é limitado na parte superior por um septo 5060 o qual permiteque o fluido flua a partir de uma fonte e seja administrado através de um dis-positivo de infusão 5010 para um paciente. A base do sensor 5023 é a seçãodo sensor de analito que não é inserida no interior do paciente. Em uma mo-dalidade, a base 5023 contém contatos eletrônicos para a análise eletroquí-mica de glicose no sangue. Uma sonta de prova 5025 projeta-se a partir dabase 5023 do sensor de analito 5020.Fazendo referência agora à figura 86B, na referida modalidade,o dispositivo de infusão 5010 é a cânula que é introduzida no interior do pa-ciente usando uma agulha de introdução 5240. A agulha de introdução 5240está no interior da cânula 5010 quando inserida no interior de um paciente.

Depois da inserção de uma cânula 5010 no interior do paciente, a agulha deintrodução 5240 é removida e o septo 5060 é selado para a fonte de fluido, oqual, em algumas modalidades do dispositivo descrito aqui, é o condutor defluido. Em algumas modalidades, a ponta de prova do sensor 5025 é associ-ada com uma agulha de introdução 5072 a qual auxilia na perfuração da pe-le para a inserção da ponta de prova do sensor 5025. O sensor de agulha deintrodução 5072, em algumas modalidades, pelo menos parcialmente cir-cunda a ponta de prova do sensor 5025 enquanto a ponta de prova do sen-sor 5025 vai sendo inserida no interior de um paciente.

Em outras modalidades, o dispositivo de infusão 5010 é umaagulha e não requer uma agulha de introdução 5240. Nas referidos modali-dades, o dispositivo de infusão 5010 é inserido no interior do paciente e osepto 5060 sela com uma fonte de fluido.

Em ambas as figuras 86A e 86B, tanto com o dispositivo de infu-são 5010 quanto com a ponta de prova do sensor 5025 sendo alinhados demodo apropriado, uma força é aplicada à ponte 5070. Isto força tanto o dis-positivo de infusão 5010 quanto a ponta de prova do sensor 5025 para o in-terior do paciente. Uma vez no paciente, as liberações 5052 são ativadasatravés de orifícios, separando o dispositivo de infusão 5010 e o septo 5060,assim como também a base do sensor 5023, da ponte 5070. Fazendo refe-rência à figura 86B, onde as agulhas de introdução 5240 e 5072 são usadas,as referidas agulhas tipicamente irão permanecer conectadas à ponte 5070em seguida da inserção.

A ponte pode ser produzida a partir de quaiquer materiai desejado, incluindo plástico. A cânula pode ser qualquer cânula no método. O septo5060 pode ser produzido a partir de borracha ou plástico e ser dotado dequalquer configuração capaz de desempenhar as funções desejadas. Nasmodalidades onde o dispositivo de infusão é a agulha, qualquer agulha podeser usada. Nas modalidades onde agulhas de introdução são usadas, qual-quer agulha, agulha dispositivo ou introdução do dispositivo pode ser usados.

O conjunto do sensor e infusão exige que uma força seja aplica-da de modo a serem inseridos no interior de um paciente. Da mesma forma,a infusão e o conjunto do sensor exigem que o dispositivo de infusão e osensor sejam liberados a partir da infusão e do conjunto do sensor. Destemodo, tanto a força quanto a liberação podem ser ativadas manualmente,quer dizer, uma pessoa realiza as referidas funções, ou um dispositivo deinserção pode ser usado para ativar o conjunto adequadamente. Fazendoreferência agora às figuras 87A - 87E, um exemplo de um introdutor 5011que pode ser manualmente operado é mostrado. O dispositivo de infusão5010 e o sensor 5023 são seguros pela ponte 5070. O introdutor 5011 incluirevestimentos 5012 tanto para o dispositivo de infusão 5010 quanto para osensor 5023. Como mostrado nas figuras 87B -87E, usando o introdutor5011, tanto o dispositivo de infusão 5010 quanto o sensor 5023 são inseridosatravés do dispositivo 10. Apesar da figura 87A mostrar as pontas expostas,em algumas modalidades, os revestimentos 5012 encerram completamenteas pontas previamente ao processo de inserção.

O introdutor 5011 pode ser operado manualmente, mas poderia,além disso, ser incorporado no interior de um outro dispositivo de introduçãode modo que uma vantagem mecânica pode ser aplicada. Fazendo referên-cia agora às figuras 88A - 88B, uma modalidade de um dispositivo de intro-dução 5013 é usada com um aparato similar ao introdutor 5012 mostradonas figuras 87A - 87E. O mecanismo do dispositivo de introdução 5013 émostrado nas figuras 88C - 88D. Uma alavanca da atuação 5014 tanto liberauma mola (como mostrado nas figuras 88C - 88D) ou proporciona uma outravantagem mecânica que permite que o introdutor 5012 possa ser inseridoatravés do dispositivo (não representado na ilustração). O introdutor 5012irá, deste modo, liberar o dispositivo de infusão 5010 e o sensor 5023 e en-tão o introdutor 5012 pode tanto ser removido a partir do dispositivo de intro-dução 5013 e o dispositivo de introdução 5013 repreenchido, ou o dispositivode introdução 5013 e introdutor 5012 podem ser descartados.

Vários dispositivos de introdução são descritos aqui. No entanto,em outras modalidades, diferentes dispositivos de introdução são usados ouo dispositivo de infusão e sensor são introduzidos manualmente.

Outras características podem ser incluídas para assegurar oconjunto do sensor e infusão 5040 para um introdutor automático. Por e-xemplo, a liberação mostrada nas figuras 86A - 86B as 5052 pode receberpinos de um dispositivo de introdução automático. Fazendo referência àsfiguras 89A e 89B, uma modalidade representativa de um introdutor automá-tico 5100 é mostrada. Como mostrado na vista frontal da figura 89A, o intro-dutor 5100 inclui pinos 5130 os quais se deslocam em entalhes do pino 5140no interior de rebaixo do cartucho de introdução 5120. Na prática, a infusãoe o conjunto do sensor (não representados na ilustração, mostrada nas figu-ras 86A e 86B as 5040) são pressionados no interior do cartucho de recesso5120, fazendo com que os pinos 5130 sejam inseridos no interior de buracosna infusão e no conjunto do sensor (mostrado como 5052 nas figuras 86A e86B). Como mostrado na vista aproximada da figura 89B, uma alavanca dearmamento 5145 é usada para aprontar o introdutor 5100 para disparar. Ointrodutor 5100 é então tanto seguro contra a pele ou alinhado com o com-partimento da cânula e com o compartimento de sensor em uma base (nãorepresentada na ilustração) e disparado por pressão no gatilho 5110. Após odisparo, os pinos 5130 se deslocam em seus entalhes 5140, no referido localpor forçar o dispositivo de infusão e o sensor (ambos não representados nailustração) no interior de um paciente. A base do introdutor 5160 limita o des-locamento para baixo do conjunto do sensor e infusão. O introdutor pode,além disso, retirar automaticamente a agulha de introdução (não representa-da na ilustração, ver a figura 86B) a partir do conjunto do sensor e infusão.

O conjunto do sensor e infusão podem ser pré-carregados nointrodutor 5100 antes da distribuição a um usuário. Como mostrado na figura90, em outras modalidades, um cartucho 5080 pode ser usado para protegerum usuário e para proteger as pontas presas no conjunto mostrado como5040 nas figuras 56A e 56B. Fazendo referência a ambas as figuras 90 efiguras 86A186B e figura 89A, na modalidade de cartucho 5080, o conjuntodo sensor e infusão 5040 são encaixados no cartucho 5080. O cartucho5080 é montado no recesso do cartucho 5120. Os pinos 5130 podem se pro-jetar através de buracos 5052 e no interior de sulcos 5090 no cartucho 5080.Após a atuação do introdutor 5100, os pinos se deslocam nos sulcos 5090enquanto o 5080 se desloca na direção do paciente para inserir as pontas. Ocartucho 5080 pode ser construído de um material rígido.

Fazendo referência agora às figuras 91A - 91C, várias vistas deuma modalidade de um mecanismo introdutor para um introdutor, o referidocomo o mostrado nas figuras 89A e 89B como 5100, são mostrados. A figura91A mostra uma vista em perspectiva, a figura 91B mostra uma vista frontal,e a figura 91C mostra uma vista lateral de uma modalidade de um mecanis-mo introdutor. O introdutor 5100 possui uma alavanca de armamento 5145, aqual se conecta por ligaduras de armamento 5350 a um martelo que arma acorrediça 5330, e é usado para mover a corrediça de armamento 5330 parauma posição carregada. Uma mola de energia 5390 conecta o martelo quearma a corrediça 5330 a um gatilho 5110 e, quando comprimido, proporcionaa força descendente necessária para a inserção de um dispositivo de infusãoou de um conjunto do sensor e infusão (não representado na ilustração). Omartelo de gatilho 5340 é disposto sob o martelo que arma a corrediça 5330e entre um par de enlaces de armamento 5350; o martelo de gatilho 5340transmite a energia cinética que é liberada a partir da mola de energia 5390em cima da pressão do gatilho 5110. O martelo de gatilho 5340 energizadogera impacto sobre um parafuso do cartucho 5380, posicionado abaixo. Oparafuso do cartucho 5380 é ligado a um compartimento do cartucho 5370,que segura o cartucho, por exemplo, o mostrado na figura 90. O parafuso docartucho 5380 é, além disso, disposta uma mola de retorno 5360 para retor-nar o compartimento do cartucho 5350 para a posição de retração.

As figuras 92A - 92F esquematicamente mostram a seqüênciade tempo para armar e disparar um introdutor 5100 do tipo descrito com re-ferência às figuras 91A - 91C. A figura 92A mostra o introdutor 5100 em umaposição de descanso. Abaixando a alavanca de armamento (não represen-tada na ilustração, ver a figura 91A 5145) faz o martelo que arma a corrediça5330 abaixar e engata o martelo de gatilho 5340. A figura 92B mostra o mar-telo qüe arma a corrediça 5330 em uma posição abaixada no qual é engata-do com o martelo de gatilho 5340. Erguendo a alavanca de armamento faz omartelo que arma a corrediça 5330 e o martelo 5340 serem erguidos, destemodo comprimindo a mola de energia 5390; a posição resultante é mostradana figura 92C. Depois assegurando o posicionamento apropriado do introdu-tor 5100 com respeito a uma base (não representada na ilustração) e/ou pe-le de um paciente, o gatilho é pressionado, no referido local pelo movimentodo martelo de gatilho 5340 para baixo; a figura 92D mostra o martelo de gati-lho 5340 em trânsito. Como mostrado na figura 92E, o martelo de gatilho5340 transmite impacto para o parafuso do cartucho 5380, fazendo com queo parafuso desloque na descendente, insere a agulha ou agulhas seguras nocompartimento do cartucho (não representado na ilustração) e comprime amola de retorno 5360. A figura 92F mostra a mola de retorno 5360 no pro-cesso de forçar o parafuso do cartucho 5380 para cima; o referido causa aretração do compartimento de cartucho e o cartucho contido (não represen-tado na ilustração) e qualquer agulha de introdução usada associada.

Com referência agora às figuras 93A - 93C, uma modalidade deuma seqüência temporal para inserir e fixar um dispositivo de infusão (isto é,cânula ou agulha 5010) em uma base Y é mostrada. A figura 93A mostrauma base Y com uma característica de travamento 5210 posicionada sobreo alojamento de cânula 5030. A base Y é tipicamente posicionada contra apele de um paciente 5220 quando se insere um dispositivo de infusão oucânula 5010. A figura 93B mostra uma cânula 5010 sendo forçada atravésdo alojamento de cânula 5030 na base em Y. Na referida figura, uma agulhade introdução 5240 é usada para atravessar o septo (não mostrado) e é po-sicionada coaxialmente na cânula 5010; uma ponta afiada da agulha de in-trodução 5240 emerge a partir da ponta (não mostrada) da cânula 5010 paraajudar a puncionar o paciente 5220. A característica de travamento flexível5210 é impulsionada para o lado durante a inserção da cânula 5010. A figura93C mostra uma cânula 5010 completamente inserida através do alojamentode cânula 5030 da base em Y, com a ponta da cânula completamente inse-rida no paciente 5220. A agulha de introdução 5240 foi removida e o septo5060 se auto vedou a uma fonte de fluido ou linha de fluido (não mostrada).

A característica de travamento flexível 5210 é engatada com a cânula 5010,deste modo evitando que a cânula 5010 se mova em relação a base em Y.Embora as figuras 93A - 93C mostrem uma cânula 5010, o conjunto de infu-são e sensor mostrado na figura 86B pode ser inserido usando a caracterís-tica de travamento 5210 e o método mostrado e descrito nas figuras 93A - 93C.

Com referência agora às figuras 92G - 92H, um mecanismo detravamento de parafuso de cartucho de inserção para uso com um dispositi-vo de inserção, tal como um mostrado nas figuras 91A - 92F, como 5100, émostrado. O mecanismo de travamento de parafuso de cartucho pode fun-cionar como uma intertrava para evitar o acionamento acidental enquanto omecanismo está sendo erguido. O mecanismo de travamento inclui uma Iin-güeta 5420, que quando engatada em uma reentrância de lingüeta 5410,evita o movimento para baixo do parafuso de cartucho 5380. Como mostra-do na figura 92G, quando a alavanca de erguimento 5145 está na posiçãofechada, a alavanca de erguimento 5145 entra em contato com a alavancade lingüeta 5440, que gira a lingüeta 5420 e evita que a lingüeta 5420 sejainserida na reentrância de lingüeta 5410. Uma mola de lingüeta 5430, dis-posta entre a lingüeta 5420 e o suporte de mola de lingüeta 5450, está posi-cionada comprimida. O parafuso de cartucho 5420 e o suporte de mola delingüeta 5450, estão em uma posição comprimida. O parafuso de cartucho5380 e o martelo de gatilho 5340 estão livres para se mover. Como mostra-do na figura 92H, quando a alavanca de erguimento 5145 é girada para aposição par abaixo, a alavanca de lingüeta 5440 é liberada, deste modopermitindo que a mola de lingüeta 5430 force a lingüeta 5420 para ser inse-rida na reentrância (aqui a lingüeta 5420 é mostrada dentro da reentrância,mas a reentrância é mostrada na figura 92G como 5410); o movimento parabaixo do parafuso de cartucho 5380 é deste modo evitado. O retorno da ala-vanca de erguimento 5145 retorna por sua vez a lingüeta 5420 para a posi-ção destravada. O parafuso de cartucho 5380 é então livre para movimentopara baixo no processo de engatilhamento.

Com referência agora às figuras 94A - 94C, uma modalidade doprocesso de correspondência da cânula 5010, onde a cânula é uma cânulatradicional necessitando de uma agulha de introdução (como mostrado nafigura 86B) para a base em Y e estabelece comunicação fluida com a linhade fluido 310, é mostrada. A figura 94A mostra uma vista seccionada de umacânula 5010 com dois septos: um septo de agulha de introdução 5062 e umsepto de linha de fluido 5270. O septo de agulha de introdução 5062 veda apassagem 5280 que conduz à agulha oca (não mostrada, mostrada na figura94B como 5290) da cânula 5010. A agulha de introdução de cânula 5240 émostrada posicionada acima do septo de agulha de introdução 5062 e logoantes da inserção da agulha de introdução 5240.

Com referência agora à figura 94B, a agulha de introdução 5240é mostrada inserida através do septo de agulha de introdução 5062. O usuá-rio corresponde a cânula 5010 dentro da base em Y, que apresenta umaagulha oca rígida que aponta para cima 5290. Durante a inserção da cânula5010 na base em Y, a agulha de introdução 5240 punciona o septo de linhade fluido 5270 para estabelecer comunicação fluida entre a linha de fluido310 e a passagem 5280. Se a base em Y for mantida contra um paciente(não mostrado) durante a inserção da cânula 5010 na base em Y, a comuni-cação fluida entre a linha de fluido 310 e a passagem 5280 será estabeleci-da em aproximadamente ao mesmo tempo em que a pele do paciente é per-furada. Com referência agora à figura 94C, a cânula 5010 é mostrada com-pletamente inserida na base em Y, com a agulha de introdução removida e acomunicação fluida estabelecida com a linha de fluido 310.

Em uma modalidade alternativa, a inserção de um dispositivo deinfusão e/ou sensor é ajudada por um motor vibratório coordenado com odispositivo de infusão de fluido. Simultaneamente com a inserção do disposi-tivo de infusão e/ou sensor, o motor vibratório é ativado.

Adesão

Com referência agora à figura 95 uma vista em perspectiva deuma modalidade de um curativo adesivo 3100 para fixar um objeto, tal comoo dispositivo de envio de fluido 10, à pele de um paciente (não mostrado) émostrada. Embora o curativo adesivo 3100 seja mostrado no formato atual,outros formatos podem ser usados. Qualquer curativo adesivo 3100 quepossa firmemente manter o dispositivo de envio de fluido pode ser usado.

O dispositivo de envio de fluido 10 é firmemente mantido sob aregião central 3130 do curativo adesivo 3100, que é fixado à pele de um pa-ciente por membros adesivos 3111. Os referidos membros adesivos 3111emanam a partir da região central 3130 em um padrão radial e são espaça-dos entre si por regiões intervenientes 3121. A disposição radial dos mem-bros adesivos 3111 permite a fixação do dispositivo 10 ao paciente de modoseguro. Em algumas modalidades, a região central 3130 cobre todo o dispo-sitivo 10, entretanto, em outras modalidades, a região central 3130 cobre aporção do adesivo 10. A região central 3130 pode ainda incluir característi-cas (não mostradas) que podem ser mantidas por características de intertra-vamento complementares (não mostradas) do dispositivo 10. Em uma moda-lidade alternativa, o dispositivo 10 é firmemente fixado em cima da regiãocentral 3130 (por exemplo, por um adesivo ou característica de intertrava-mento).

O curativo adesivo 3100 é tipicamente plano e composto de umafolha ou tecido polimérico. O curativo adesivo 3100 pode ser fornecido comum adesivo fixado em um lado e protegido por um protetor de retirar tal co-mo uma folha ou plástico capaz de ser retirado ao qual o adesivo irá aderirmais frouxamente do que ao curativo 3100. O protetor pode ser uma únicapeça contínua, ou pode ser dividida em regiões que podem ser removidasseparadamente.

Em uma modalidade ilustrativa, a parte de apoio protetora para aregião central 3130 pode ser removível sem remover o apoio protetor dosmembros adesivos 3111. Para usar o curativo adesivo 3100, o usuário re-move o apoio protetor da região central 3130 e pressiona o dispositivo 10contra o adesivo recentemente exposto da região central para fixar o disposi-tivo 10 à região central 3130. O usuário então coloca o dispositivo contra apele, remove a proteção de apoio a partir do membro adesivo 3111, fixa omembro adesivo à pele, e repete o processo de fixação com membros adi-cionais. O usuário pode fixar todos os membros adesivos 3111 ou apenasalguns dos membros, e guardar os membros adesivos adicionais 3111 paraaplicação no outro dia. Uma vez que os adesivos tipicamente usados parafixação à pele apenas permanecem fixados por diversos dias, a aplicação deconjuntos de membros adesivos 3111 em diferentes dias (por exemplo, es-calonado por 3 a 5 dias) deve estender a quantidade de tempo que o dispo-sitivo 10 permanece firmemente fixado à pele e reduz o tempo, gastos edesconforto que está quase sempre envolvido na reaplicação do dispositivo.As abas variáveis podem ser dotadas de indícios tais como diferentes coresou números para indicar o tempo apropriado para fixar os diversos membrosadesivos 3111. Os membros adesivos 3111 podem incluir perfurações paratorná-los frangíveis com relação à região central 3130 de modo que osmembros adesivos usados possam ser removidos após o uso. Modalidadesadicionais para a estender a duração que o dispositivo 10 permanece fixadosão discutidas acima com relação às figuras 79 - 83.

A figura 96 mostra de modo esquemático uma vista seccionadade um dispositivo de envio de fluido 10, com uma cânula inserida 5010, man-tida firmemente sob um curativo adesivo 3100. Um acolchoamento 3220 po-de ser incluído entre o dispositivo 10 e a pele do paciente 3250 e permitirque o ar flua para a pele. O fluxo de ar para a pele pode ser aumentado pelainclusão de passagens 3230 no acolchoamento 3220. As passagens 3230podem ainda ser formadas ao se usar múltiplos acolchoamentos que sãoespaçados entre si ou ao se construir um acolchoamento 3220 a partir deum material altamente poroso. Assim, o acolchoamento 3220 pode ser dota-do de qualquer formato e tamanho e em algumas modalidades, o acolchoa-mento 3220 é produzido a partir de uma série de peças separadas. Os acol-choamentos 3220 podem ser ou aderidos ao lado de baixo do dispositivo 10durante a fabricação ou podem ser aderidos ao dispositivo 10 pelo usuário.Alternativamente, o acolchoamento 3220 pode ser frouxamente disposto napele pelo usuário antes da aplicação do curativo adesivo 3110. O acolchoa-mento 3220 pode incluir um material complacente, tal como uma espumapolimérica porosa.

A figura 97 mostra uma modalidade da presente invenção queusa um primeiro curativo adesivo 3100 e um curativo adesivo adicional 3300para fixar um dispositivo (não mostrado) ao paciente. Primeiro, o dispositivo(não mostrado) é posicionado para uso e fixado à pele (não mostrado) deum paciente com um curativo adesivo 3110 usando membros adesivos emforma de aba 3111. A região central 3130 pode ser posicionada em cima(como mostrado), ou fixada abaixo do dispositivo. Após um período de tem-po, seja prolongado ou curto, um segundo curativo adesivo 3300 é posicio-nado de modo que a sua região central se coloca acima do primeiro curativoadesivo 3100 e os segundos membros adesivos de curativos adesivos 3320são fixados à pele do paciente em regiões intercaladas entre os primeirosmembros adesivos de curativo adesivo 3111. Regiões frangíveis podem serproporcionadas para ajudar na remoção de membros adesivos frouxos ouindesejados 3111 associados com os curativos adesivos anteriormente posi-cionados 3100.

Com referência agora a ambas as figuras 98 e 99, modalidadesnas quais um curativo adesivo 3100 foi dividido em pelo menos dois curati-vos adesivos menores são mostradas. Nas referidas modalidades, o curativoadesivo 3100 é dividido em dois curativos adesivos 3410 e 3420, cada umdos quais dotado de membros adesivos 3111 radialmente dispostos em tor-no de um vazio central 3430. Os dois curativos adesivos 3410 e 3420, cadaum dos quais se espalha em um semicírculo de cerca de 180°, mas outrasconfigurações podem ser usadas tais como: três adesivos, cada um dosquais espalhando em 120°, ou quatro adesivos cada um dos quais se espa-lhando em 90°. Em algumas modalidades, o adesivo pode incluir mais doque quatro adesivos. As configurações descritas com relação às referidasmodalidades seguem a fórmula 360°/n onde η é o n;úmero de adesivos.

Mas, em outras modalidades, dependendo do formato do dispositivo, a fór-mula mostrada e descrita aqui não se aplica. Ainda em outras modalidades,os adesivos podem ainda cobrir mais do que 360°, e assim se sobrepor.Como mostrado na vista em perspectiva da figura 99, em virtudeda presença de um vazio central (não mostrado, mostrado na figura 98), aregião central 3130 se apresenta na forma de uma tira delgada para posicio-nar de modo adesivo ao longo do perímetro do dispositivo 10. Os dois adesi-vos 3410 e 3420, juntos firmemente fixam o dispositivo 10 à pele (não mos-trada). Como na modalidade descrita com relação à figura 95, o ar pode fluirentre os membros adesivos 3111 e sob o dispositivo 10, especialmente seas passagens 3230 forem proporcionadas.

A figura 100 mostra uma vista em perspectiva de uma modalida-de que inclui o uso de múltiplos curativos adesivos para estender o tempodurante o qual o dispositivo 10 permanece adesiro a um paciente (não mos-trado) antes da remoção. Um dos múltiplos acolchoamentos adesivos parci-ais 3420 é removido enquanto o dispositivo 10 é mantido no lugar (seja porum curativo adesivo restante 3410 e/ou pelo usuário). O curativo adesivoremovido 3420 é então substituído com um curativo adesivo de substituiçãorecente (não mostrado). O curativo adesivo de substituição pode ser idênticoao acolchoamento removido 3420 ou pode ser dotado de membros adesivos3111 que são posicionados em uma configuração alternativa para permitir aadesão à pele fresca entre as áreas anteriormente cobertas pelo curativoadesivo 3420. O curativo adesivo restante 3410 pode então ser substituídode modo similar. Indícios tais como codificação de cores podem ser usadospara indicar a idade dos curativos adesivos. Os curativos adesivos podemainda ser dotados de um mecanismo de mudança de cor para indicar que asua vida útil expirou. Padrões decorativos, tais como imagens e desenhos,podem ser incluídos nos curativos.

A figura 101 mostra de modo esquemático uma modalidade naqual múltiplos membros adesivos 3111 são fixados a um paciente 12 e aindaconectados a uma região central em forma de anel 3130 por meio de cabos3730. Os cabos 3730 podem ser fibras ou cordas e podem ser flexíveis parareduzir o movimento do dispositivo 10 em resposta ao movimento do pacien-te 12. O uso de cabos 3730 ainda aumenta as opções disponíveis para asposições de pele dos membros adesivos 3111.O adesivo usado nas modalidades descritas nas figuras 95 -101 pode ser qualquer adesivo eficaz e seguro oferecido para uso na peledo paciente. Entretanto, em uma das modalidades, o adesivo suado é umproduto da 3M de número 9915, fita não tecida médica fiada laçada.

Grampeamento e travamento

As figuras 102A - 102C mostra de modo esquemático um mecanismo para o grampeamento ou travamento junto de uma porção de topoe de uma porção de base de um dispositivo de envio de fluido. Com referên-cia primeiro a figura 102A, uma vista elevada de um grampo 6410 é mostra-da. A figura 102B mostra uma porção de base Y com orifícios 6440 para doisgrampos; orifícios correspondentes podem também ser incluídos na porçãode topo (não mostrada). Com referência agora à figura 102C, o topo Xeabase Y podem ser alinhados e um grampo 6410 pode ser inserido através deorifícios (não mostrados, mostrados na figura 102B, em 6440). Girando ogrampo 6410 em 90° faz com que uma barra 6430 se mova para a posiçãode travamento. Ao se pressionar a alavanca de carne 6400 se engata umcarne 6415, que é articuladamente conectado a um pino de grampo 6420,para impulsionar contra o topo X. Como um resultado, o topo Xea base Ysão mantidos com uma força de grampeamento entre o carne 6415 e a barra6430. Ao se elevar a alavanca de carne 6400 se libera a força de grampea-mento e o grampo 6410 pode ser girado em 90° e retirado para permitir adesmontagem do topo X e da base y. Em algumas modalidades, a alavancapode agir como uma cobertura protetora para o topo X.

Uma modalidade alternativa para grampear junto às porções deum dispositivo é mostrada nas figuras 103A - 103D. A figura 103A mostrauma vista em perspectiva e a figura 103B mostra uma vista de topo de umguia de carne 6500. O guia de carne 6500 apresenta um orifício 6440 e su-perfícies inclinadas 6510. A figura 103C mostra um seguidor de carne 6520dotado de um pino central 6540 com uma cabeça 6560 fixada na primeiraextremidade e uma barra 6550 fixada na extremidade oposta. Como mostra-do em vista seccionada da figura 103D, o seguidor de carne (não mostrado,mostrado na figura 103C) pode ser inserido nos orifícios (não mostrados,mostrado na figura 103C) no topo X, base Y e seguidor de carne 6500. Omovimento da alavanca 6530 fixada ao pino central 6540 promove a rotaçãodo seguidor de carne (não mostrado, mostrado na figura 103C), fazendo comque a barra 6550 trafegue ao longo da superfície inclinada (não mostrada,mostrada na figura 103C como 6510) e deste modo transformando a forçarotacional em uma força que grampeia a base Yeo topo X firmemente entrea cabeça de seguidor de carne 6560 e a barra 6550.

Reservatório

Modalidades exemplificativas dos reservatórios colabáveis paramanter fluidos são mostrados nas figuras 104 - 106C. O reservatório cola-bável apresenta pelo menos uma seção ou parede que colaba na medidaem que o fluido é retirado, deste modo mantendo a pressão ambiente emseu interior. Na maior parte das modalidades, uma porta vedável (por exem-plo, um septo) está incluído no reservatório. A porta permite que o reservató-rio seja preenchido com fluido por uma seringa e ainda, para uma conexãolivre de vazamento a uma linha de fluido. Alternativamente, um adaptadorpode ser usado para conectar o reservatório com a linha de fluido. Alternati-vamente, como mostrado acima com referência à figura 71, uma agulha po-de ser associada com o reservatório e um septo pode ser associado com otermino da linha de fluido. O reservatório pode ser construído de um materialplástico conhecido por ser compatível mesmo se por uma duração bem cur-ta, com o fluido contido no reservatório. Em algumas modalidades, o reser-vatório é inteiramente colabável, isto é, o reservatório não inclui qualquersuperfície de corpo rígido.

Com referência agora à figura 104, uma vista seccionada de umreservatório 20 é mostrada. Uma cavidade 2645 para seguir um volume defluido é formada entre um corpo de reservatório rígido 6200 e uma membra-na de reservatório flexível 6330. A membrana flexível 6330 é vedavelmentefixada em torno da periferia da cavidade 2645 para manter o fluido dentro dacavidade 2645. A membrana flexível 6330 proporciona capacidade de cola-bamento ao reservatório 20; o mesmo se deforma para dentro na medida emque o fluido é bombeado a partir da cavidade 2645.Um septo 6270 é disposto em uma porção de pescoço que seestende a partir do corpo 6200. O septo 6270 serve como uma interface en-tre a cavidade 2645 e a linha de fluido. Em alguns dispositivos, a linha defluido termina em uma agulha (não mostrada). Nas referidas modalidades, aagulha pode ser inserida através do septo 6270 para acessar a porção decâmara de agulha 6280 da cavidade 2645. O local do septo 6270 pode sermantido por seu local entre a tampa 6250 e a borda (não mostrada) formadana junção da parede interna 6281 da câmara de agulha 6280 e o orifício detampa 6282. A tampa 6250 pode ser mantida por um encaixe de fricção den-tro do orifício de tampa 6282. Com a inserção da tampa 6250, a sua posiçãoé limitada pela parede 6261 do orifício de tampa 6282. A porção da tampa6250 mais próxima do septo 6270 pode ser dotada de uma abertura centralpara permitir a inserção da agulha através da tampa 6250 e dentro do septo6270. Alternativamente, a tampa 6250 pode ser puncionada pela agulha.

A figura 105 mostra uma vista em perspectiva de um interior doreservatório colabavel 20. Uma borda 6230 permite a fixação da membranade reservatório flexível, que pode ser fixada por soldagem, grampeamento,aderência, ou outro método adequado para criar uma vedação hermética afluido. Uma estrutura de proteção 6290 pode ser incluída para permitir quefluido flua para e a partir da cavidade 2645, mas evita que a agulha penetrena cavidade, deste modo evitando que a mesma possivelmente puncione amembrana de reservatório.

As figuras 106A - 106C mostram uma modalidade alternativa deum reservatório no qual uma tampa 6250 vedavelmente se fixa a um septo6270 para a parede 6320 de um reservatório. A parede 6320 pode ser cons-truída, por exemplo, a partir de uma folha flexível tal como PVC, silicone,polietileno ou a partir de um filme de ACLAR. Em algumas modalidades, aparede 6320 pode ser construída a partir de um lâminado de polietileno for-mável a calor formado com um filme de ACLAR. A folha flexível é compatívelcom o fluido. A parede pode ser fixada a um alojamento rígido, ou parte deum bolso de plástico flexível, tal como pode ser formado por dobra e solda-gem das extremidades de uma folha de plástico. A figura 106A mostra atampa 6250 selada a uma parede 6320 por meio de uma aleta circular 6350.Uma torre 6340 pode ser construída a partir de um material que é deformá-vel a alta temperatura, mas rígido a temperatura ambiente. Por exemplo,polietileno de baixa densidade. Com referência agora à figura 106B, umaprensa quente 6310 ou outro aparelho ou processo para fusão, é usado parafundir ou dobrar a torre 6340 sobre o septo 6270. Com referência agora àfigura 106C, o septo 6270 é mostrado imobilizado na tampa 6250.

Determinados fluidos são sensíveis às condições de armazena-mento. Por exemplo, insulina pode ser relativamente estável em frascos devidro nos quais a mesma é tipicamente transportada, mas pode ser instávelquando deixada em contato prolongado com determinados plásticos. Emalgumas modalidades, o reservatório 20 é construído de um referido plástico.

Neste caso, o reservatório 20 pode ser preenchido com fluido logo antes douso de modo que o fluido e o plástico estejam em contato por um períodomais curto de tempo.

Estação de Preenchimento de Reservatório

Com referência agora à figura 107, uma estação de preenchi-mento de reservatório 7000 para preencher um reservatório 20 com um flui-do é mostrada. O fluido pode ser retirado a partir de seu recipiente originalcom uma seringa 7400 e introduzida no reservatório 20 ao usar uma estaçãode preenchimento 7000. A estação de preenchimento 7000 pode incluir umabase de estação de preenchimento substancialmente rígida 7010 articuladaa uma cobertura de estação de preenchimento substancialmente rígida 7020por meio de uma articulação 7030. Assim, a estação 7000 pode ser aberta efechada para aceitar e manter o reservatório 20. Uma agulha 7050 fixada àseringa 7040 pode então ser inserida através da abertura de preenchimento7060 na cobertura 7020, e através do septo de reservatório 6270. Uma vezque a cobertura da estação de preenchimento 7020 é rígida, a mesma esta-belece um limite de percurso na seringa 7040 e portanto controla a profundi-dade de penetração da agulha 7050 no reservatório 20 para desencorajar opuncionamento do lado de baixo do reservatório 20. A perna 7070 mantém aestação 7000 em uma posição inclinada quando suportada em uma superfí-cie. Uma vez que a estação 7000 é inclinada, na medida em que o fluido éinjetado a partir da seringa 7040 para dentro do reservatório 20, o ar tende asubir em direção ao septo 6270. Após a seringa 7040 injetar a quantidadedesejada de fluido dentro do reservatório 20, a seringa 7040 pode ser usadapara remover qualquer ar remanescente no reservatório 20. Uma vez que abase de estação de preenchimento 7010 e a cobertura 7020 são rígidas, oreservatório flexível 20 em geral não pode ser distendido adiante de um vo-lume fixo e o super preenchimento do reservatório 20 é desencorajado. Abase 7010 e a cobertura 7020 podem ser travadas juntas com uma presilha,ou uma cobertura pesada pode ser usada para adicionalmente desencorajara super expansão ou o super preenchimento do reservatório.

Com referência agora às figuras 108A e 108B, uma modalidadealternativa da estação de preenchimento de reservatório 7000 é mostrada.Na referida modalidade, o reservatório (não mostrado) é disposto no espaçoentre a cobertura 7020 e a base 7010. Uma articulação 7030 fixou a cobertu-ra 7020 e a base 7010. Como mostrado na figura 108B, o reservatório (nãomostrado) é interno, e uma agulha (não mostrada) de seringa (não mostra-da) é inserida na abertura de preenchimento 7060. A abertura de preenchi-mento 7060 se conecta diretamente ao septo de reservatório (não mostra-do). Uma janela de visualização 7021 indica a linha de fluido em termos devolume de fluido que foi injetado no reservatório.

Um sistema de envio de fluido tipicamente inclui um dispositivode envio de fluido e uma interface de usuário externa, embora em algumasmodalidades, uma interface de usuário interna completa ou parcial é incluídano dispositivo. O dispositivo pode ser qualquer dispositivo descrito aqui ouuma variação do mesmo.

A figura 109A mostra um diagrama de fluxo de um esquema deaquisição de dados e de controle para uma modalidade exemplificativa deum sistema de envio de fluido. Um paciente ou um médico utiliza uma inter-face de usuário externa 14 que é tipicamente uma estação de base ou umaunidade portátil alojada separadamente a partir do dispositivo de envio defluido 10. Em algumas modalidades, a interface de usuário 14 é integradacom um computador, telefone celular, assistência digital pessoal, ou outrodispositivo de consumidor. O conjunto de interface de usuário pode estar emcomunicação de dados contínua ou intermitente com o dispositivo de enviode fluido 10 por meio de uma transmissão de freqüência de rádio sem fio(por exemplo, por meio de LF, RF, ou protocolos sem fio padrão tais como"Bluetooth") mas podem ainda ser conectados por meio de cabo de dados,conexão ótica ou outra conexão de dados adequada. A interface de usuárioexterna 14 comunica com o processador 1504 para dar entrada aos parâme-tros de controle de tais como massa corporal, faixas de dosagem de fluidoou outros dados e recebe atualizações de status e de função, tais como apresença de qualquer condição de erro resultante de um fluxo ocluído, va-zamento, reservatório vazio, bateria fraca, necessidade de manutenção,passagem de uma data de expiração, quantidade total de fluido enviado ourestante ou componente descartável não autorizado. A interface 14 podetransmitir sinais de erro a um profissional médico ou zelador do paciente a-través de telefone, email, pager, mensagem instantânea, ou outro meio decomunicação adequado. Um conjunto acionador de reservatório 1519 incluium acionador 1518 e um reservatório 1520. O conjunto de dispensar 120transmite os dados relacionados ao fluxo através da linha de fluxo ao pro-cessador 1504. O processador 1504 usa os dados de fluxo para ajustar aação do acionador 1518 de modo a aumentar ou diminuir fluxo a partir doconjunto de bomba reservatório 1519 para aproximar a dosagem desejada eo tempo. Opcionalmente, o controlador de feedback 1506 do processador1504 pode receber os dados relacionados à operação do conjunto de bombareservatório 1519 para a detecção das condições tais como falhas de circuitoaberto ou de curto circuito, ou temperatura do acionador.

A figura 109B mostra uma modalidade alternativa do diagramade fluxo na figura 102A. Na referida modalidade, a falta do conjunto de dis-pensar/ sensor remove o feedback com base no volume de fluido.

Com referência agora à figura 110A, um gráfico de fluxo de umamodalidade da operação geral do dispositivo de envio de fluido dentro dosistema de envio de fluido é mostrada. Um usuário dá partida 2800 ao sis-tema usando uma chave ou a partir de uma interface de usuário externa (e-tapa 2800). O sistema inicializa ao carregar os valores de partida, testes defuncionamento de sistema (etapa 2810) e obtém os parâmetros variáveis taiscomo as doses desejadas de basal e bólus. Os parâmetros variáveis podemser selecionados pelo usuário usando uma interface de usuário, seja usandoum dispositivo de entrada tal como uma tela de toque na interface de usuárioou ao carregar os parâmetros salvos a partir da memória (etapa 2820). Otempo de acionador é calculado com base no desempenho previsto ou cali-brado do dispositivo de envio de fluido (etapa 2830). O conjunto de dispen-sar é iniciado no início da ativação do dispositivo de envio de fluido (etapa2840). O fármaco de dados do conjunto de dispensar 2835 continua atravésde acionamento e envio. Durante a operação, o conjunto de dispensar pro-porciona dados que permitem a determinação do volume cumulativo de flui-do que fluiu através da conjunto de dispensar assim como o coeficiente defluxo para um ou mais períodos de tempo. O dispositivo de envio de fluido éativado para fazer com que o fluido flua através da linha de fluido para den-tro da câmara de dispensar (etapa 2840). A fármaco flui a partir da câmarade dispensar para o paciente em um coeficiente determinado pela impedân-cia da saída, e em algumas modalidades, a força exercida pela mola de dia-fragma, e a força exercida pelo conjunto de bombeamento (etapa 2860). Osistema irá parar e o usuário será notificado se houver uma interrupção porparte do usuário, uma condição de baixo fluxo, o reservatório for determina-do estar vazio com base em um fluxo cumulativo previsto ou detecção porum sensor de volume de reservatório adicional, ou qualquer outra operaçãode alarme, seja por parte do sistema ou especificada pelo usuário (etapa2870). Se não houver sinal de parada do usuário, a determinação de um re-servatório vazio ou outro indicador de alarme, então uma checagem é im-plementada para determinar se um ajuste na cronometragem do acionador énecessário em virtude do desvio entre o coeficiente de fluxo atual e o dese-jado ou em virtude de uma mudança no coeficiente de fluxo desejado pelousuário (etapa 2880). Se não forem necessários ajustes, o processo retornapara a etapa 2840. Se um ajuste for necessário, o processo em vez distoretorna para a etapa 2830.

Com referência agora à figura 110B, um gráfico de fluxo de outramodalidade da operação geral do dispositivo de envio de fluido dentro dosistema de envio de fluido é mostrada. Na referida modalidade, a decisão deajustar a cronometragem de acionamento é implementada com base emuma variação dada entrada pelo usuário ou outro feedback. Na referida mo-dalidade, um conjunto de dispensar com um sensor para determinar o volu-me não está incluído; assim, os ajustes são realizados com base em meca-nismos de feedback alternativos.

Comunicação sem fio

Com referência agora à figura 111, um Iayout de uma modalida-de usando bobinas para o carregamento indutivo e comunicação sem fio emum sistema de envio de fluido é mostrado. Como anteriormente descrito, oconjunto de interface de usuário 14 pode ser incorporado como um conjuntode interface de usuário portátil 14 que se comunica sem fio com o dispositivode envio de fluido 10. Uma bobina secundária 3560 pode ainda servir comoum transformador secundário para alcançar uma bateria dispositivo 3150,peio menos parcialmente, em conjunto com um circuito de recarga de bateria3540. Na referida modalidade, o conjunto de interface de usuário 14 contémuma bobina primária 3490 para indutivamente acoplar energia a uma bobinasecundária 3560. Quando o conjunto de interface de usuário 14 está emproximidade ao dispositivo de envio de fluido 10, a bobina primária 3490 e-nergiza a bobina secundária 3560. A bobina secundária energizada 3560aciona o circuito de recarga de bateria 3540 para recarregar a bateria 3150no dispositivo de envio de fluido 10. Em algumas modalidades, a bobina pri-mária 3490 ainda funciona como uma antena para transmitir e receber in-formação a partir do dispositivo de envio de fluido 10 em conjunto com ocontrolador sem fio 3470.

Com referência agora à figura 112, algumas modalidades inclu-em equipamento de comunicação sem fio de longa faixa 6 metros -60 me-tros (por exemplo, 20 - 200 pés) ou mais em um dispositivo de envio de flui-do 10. Assim, o dispositivo de envio de fluido 10 pode ser monitorado a dis-tância.

Ainda com referencia à figura 112, um transceptor intermediário6600, tipicamente portado pelo paciente, pode proporcionar os benefícios deuma comunicação de longa faixa sem aumentar o tamanho, o peso e a e-nergia de consumo do dispositivo de envio de fluido 10. Como mostrado nodiagrama de fluxo de dados da figura 112, um dispositivo de envio de fluidocapaz de ser usado 10 usa um equipamento de faixa curta e programa as-sociado para transmitir dados a, ou receber dados a partir do transceptor6600. Por exemplo, o dispositivo 10 pode ser equipado para transmitir dadosem distâncias de aproximadamente 0,9 m a 3,0 m (3 a 10 pés). O transcep-tor intermediário 6600 pode então receber os referidos dados e usar o equi-pamento e programa de longa faixa para transmitir os referidos dados aoconjunto de interface de usuário 14. O transceptor intermediário 6600 podeainda aceitar sinais de controle a partir do conjunto de interface de usuário14 e transmitir os referidos sinais ao dispositivo 10. Opcionalmente, o con-junto de interface de usuário 14 pode ainda ser capaz de comunicação diretacom o dispositivo de envio de fluido 10, quando em alcance. A referida co-municação direta pode ser configurada para ocorrer apenas quando o trans-ceptor intermediário 6600 não for detectado, ou alternativamente, a qualquermomento que o conjunto de interface de usuário 14 e o dispositivo de enviode fluido estiverem dentro do alcance um do outro.

Muitos tipos de dados podem ser transmitidos desta maneira, oque inclui, mas não são limitados a:

Dados relacionados à cronometragem do acionamento de bom-ba e às medições de volume e outros dados a partir do conjunto de dispen-sar podem ser transmitidos ao transceptor intermediário 6600 e, por sua vez,ao conjunto de interface de usuário 14;

Sinais de alarme podem ser transmitidos a e a partir do disposi-tivo de envio de fluido 10;

Sinais para confirmar o recebimento de dados podem ser trans-mitidos a partir da interface de usuário 14 para o transceptor intermediário6600 e a partir do transcepetor intermediário 6600 para o dispositivo de en-vio de fluido 10;

Os sinais de controle para mudar os parâmetros de abertura dodispositivo 10 podem ser transmitidos a partir do conjunto de interface deusuário 14 para o dispositivo de envio de fluido 10 usando o transceptor in-termediário 6600.

Com referência agora à figura 113, um diagrama plano de umamodalidade específica de um transceptor intermediário 6600 é mostrado. Umtransceptor de faixa curta 6610 se comunica com um dispositivo de envio defluido próximo. Os transceptores de faixa curta do dispositivo e o transceptorintermediário 6600 podem se comunicar usando um ou mais dos muitos pro-tocolos e freqüências de transmissão conhecidas por serem úteis para acomunicação de curto alcance, por exemplo, transmissão de radiofreqüên-cia. Os dados recebidos pelo transceptor intermediário 6600 são transporta-dos a um microprocessador 6630, que pode armazenar os dados em umamemória 6620 (por exemplo, chip de memória flash), e recuperar os dadoscomo necessário. O microprocessador 6630 é também conectado a umtransceptor de longo alcance 6640, que se encontra em comunicação dedados com a interface de usuário. Por exemplo, o transceptor intermediário6600 e o conjunto de interface de usuário podem operar em um padrão Blue-tooth que é um protocolo de espectro amplo que utiliza radiofreqüência decerca de 2,45 MHz e pode operar com uma distância de cerca de 30 pés. Opadrão Zigbee é um padrão alternativo que opera nas faixas ISM em tornode 2,4 GHz, 915 MHz, e 868 MHz. Entretanto, qualquer comunicação semfio pode ser usada.

Opcionalmente, o microprocessador 6630 analisa os dados re-cebidos para detectar a presença de má funções ou de manutenção de ne-cessidades associadas ao dispositivo. Alguns exemplos das condições defalha incluem, mas não são limitados a:

Uma falta de dados recebidos por um período de tempo que ex-cede um limite determinado;

Uma falta de sinal de confirmação de dados recebidos a partir dodispositivo ou do conjunto de interface de usuário;Uma condição de sobrefluxo ou próxima de sobrefluxo da me-mória do instrumento 6620;

Baixa de energia;

Medições de volume cronometrados inadequadamente ou emsobreposição alta ou baixa recebidos pelo dispositivo de envio de fluido 10.

Com base nas referidas análises de falha, o microprocessador6630 pode engatilhar um alarme 6650 (por exemplo, uma campainha ouuma buzina). O microprocessador 6630 pode ainda comunicar uma condiçãode alarme a um dispositivo remoto. O dispositivo remoto, por exemplo, podeser o conjunto de interface de usuário usando um transceptor de longo al-cance 6640, o dispositivo de envio de fluido 10 usando um transceptor decurto alcance, ou ambos o conjunto de interface de usuário e o dispositivo deenvio de fluido. Com o recebimento do sinal de alarme, o conjunto de inter-face de usuário pode então encaminhar o sinal de alarme em longas distân-cias a um profissional médico ou zelador do paciente (por exemplo, por Pa-ger ou telefone celular ou outros métodos de comunicação).

O fornecimento de energia 6670 pode ser recarregável, e podearmazenar energia suficiente para operar continuamente por um período detempo, por exemplo, pelo menos 10 horas. Entretanto, o tempo de operaçãoirá variar dependendo do uso e do dispositivo. O tamanho do dispositivo deenvio de fluido pode ser reduzido de modo que o mesmo pode ser facilmenteportado em um bolso, bolsa, pasta, mochila ou semelhante. Uma modalida-de do dispositivo inclui um meio de resistir a choques de rotina ou tombos.

Características adicionais podem ser incluídas em algumas modalidades,incluindo, mas não são limitados a, características decorativas, ou qualquerum de uma grande variedade de capacidaides eletrônicas de consumo, taiscomo a habilidade de usar vídeo games, enviar e receber mensagens instan-tâneas, assistir vídeos digitais, tocar música, etc. controles de terceiros de-vem ser incluídos para remover ou limitar o uso das referidas funções duran-te algumas ou todas as horas do dia. Alternativamente, o dispositivo podeser o menor possível, e apenas servir para repetir sinais de curto alcance poruma faixa mais longa. Por exemplo, a memória e a capacidade de análisedevem ser omitidas.

Com referência agora à figura 114, um diagrama de fluxo de da-dos para uma modalidade do sistema é mostrada. Um transceptor interme-diário 6600 é mostrado operando como uma interface de paciente universalque se pluga em comunicação de curta distância com múltiplos dispositivose envia informação para aqueles dispositivos em uma faixa mais longa parauma ou mais interfaces de usuário associadas com os referidos dispositivos.

Exemplos dos dispositivos incluem os dispositivos médicos usáveis, implan-táveis ou internos incluindo o sistema de envio de fluido, um sensor de glico-se, uma junta de joelho com um sensor de tensão integrado, uma sonda en-térica instrumentada em forma de pílula, um desfibrilador, um marcapasso, eoutros dispositivos de envio terapêutico para uso. Uma vez que diferentestipos de dispositivos e dispositivos de diferentes fabricantes podem utilizarpadrões e freqüências de comunicação de curto alcance, o transceptor in-termediário 6600 pode incluir equipamento (por exemplo, múltiplas antenas ecircuitos), e um programa para suportar múltiplos protocolos.

Carregador de bateria

Com referência agora às figuras 115 e 116, uma modalidade deum aparelho é mostrada para recarga de bateria 7100. Na figura 15, a por-ção de topo não descartável de um dispositivo de envio de fluido 2620 émostrada desconectada a partir da porção descartável de base de um dispo-sitivo de envio de fluido. O carregador de bateria 7100 é usado para recarre-gar a batera (não mostrada) no topo 2620. Na figura 16, o topo 2620 é mos-trado no carregador de bateria 7100. As travas 6530 são mostradas fecha-das, conectando o topo 2620 ao carregador de bateria 7100. Assim, a trava6530 usada para conectar a porção de topo 2620 a uma porção de base(não mostrada) é também usada para conectar o topo 2620 ao carregadorde bateria 7100. O acoplamento pode estabelecer uma conexão de energiadireta, ou a energia pode ser transferida por via de um acoplamento indutivo.

Ainda, em algumas modalidades do sistema, o paciente emprega múltiplasporções não descartáveis 2620 em rotação; isto é, recarregando uma porçãonão descartável 2620, enquanto usa uma segunda porção não descartável(não mostrada).

As diversas modalidades aqui descritas incluem diferentes tipose configurações de elementos tais como, por exemplo, arquitetura de bom-ba, acionadores de bomba, sensores de volume, restritores de fluxo, reser-vatórios (e interfaces de reservatório), dispositivos de inserção afiados, alo-jamentos, mecanismos de travamento, interfaces de usuário, periféricos em-butidos (por exemplo, controladores, processadores, fontes de energia, inter-faces de rede, sensores), e outros periféricos (por exemplo, controlador re-moto portátil, estação de base, repetidor, estação de preenchimento). Deveser observado que modalidades alternativas podem incorporar as diversascombinações dos referidos elementos. Assim, por exemplo, uma arquiteturade bomba descrita com referência a uma modalidade (por exemplo, a bombamostrada e descrita com referência às figuras 15A - 15D) pode ser usadacom qualquer uma das diversas configurações dos acionadores de bomba(por exemplo, acionador de memória de formato simples com um único mo-do de operação, acionador de memória de formato simples com múltiplosmodos de operação, múltiplos acionadores de memória de formato de mes-mo tamanho ou de tamanhos diferentes), e pode ser usada em dispositivoscom diversas combinações de outros elementos (ou ausência de outros e-lementos) e/ou qualquer um dos diversos restritores de fluxo.

Ademais, embora as diversas modalidades sejam aqui descritascom referência ao reservatório não pressurizado, deve ser observado que oreservatório pressurizado pode ser usado em determinadas modalidades ousob determinadas condições (por exemplo, durante a iniciação e/ou purga dear). Dentre outras coisas, um reservatório pressurizado pode facilitar o pre-enchimento da câmara de bomba, por exemplo, em seguida da retração domembro de acionamento de bomba 54 mostrado e descrito com referência àfigura 15A- 15D.

Ademais, embora diversas modalidades sejam descritas aquicom referência a um motor de bomba disposto em uma porção reutilizávelde um alojamento, deve ser observado que uma bomba e/ou motor de bom-ba podem alternativamente ser situados em uma porção descartável, porexemplo, junto com diversos outros componentes que entram em contatocom o fluido. Da mesma forma que com os outros motores aqui descritos,um motor disposto em uma porção descartável pode incluir um ou mais a -cionadores de memória de formato.

Deve ser observado que os títulos das seções são incluídos a-penas por conveniência e não pretendem limitar o âmbito da presente inven-ção.

Em diversas modalidades, os métodos aqui descritos incluemaqueles para o controle e a medição de fluxo de um fluido e para estabelecera comunicação dentre os componentes ligados podem ser implementadoscomo um produto de programa de computador para uso com um controladoradequado ou outro sistema computacional (referido aqui em geral como um"sistema de computador"). As referidas implementações podem incluir umasérie de instruções de computador fixadas ou em meio tangível, tal comouma memória capaz de ser lida por computador (por exemplo, disquete, CD-ROM, ROM, EPROM, EEPROM, ou disco fixo) ou transmissíveis a um sis-tema de computador, por meio de um modem ou outro dispositivo de interfa-ce, tai como um adaptador de comunicação conectado a uma rede sobre ummeio. O meio pode ser ou um meio tangível (por exemplo, linhas de comuni-cação óticas ou analógicas) ou um meio implementado com técnicas sem fio(por exemplo, microondas, infravermelho ou outras técnicas de transmissão).A série de instruções de computador pode incorporar as funcionalidades de-sejadas anteriormente descritas aqui com relação ao sistema. Aqueles ver-sados na técnica devem observar que as referidas instruções de computadorpodem ser escritas em uma série de linguagens de programação para usocom muitas arquiteturas de computador ou sistemas operacionais.

Ademais, as referidas instruções podem ser armazenadas emqualquer dispositivo de memória, tal como dispositivos de memória semi-condutoras, magnéticas, óticas ou outro, e podem ser transmitidas usandoqualquer tecnologia de comunicação, tal como ótica, infravermelho, acústica,rádio, microondas, ou outras tecnologias de transmissão. É esperado que oreferido produto de programa de computador pode ser distribuído como ummeio removível com documentação eletrônica ou impressa anexa (por e-xemplo, programa compactado), pré-carregado com um sistema computa-cional (por exemplo, em um sistema ROM, EPROM, EEPROM, ou disco fi-xo), ou distribuído a partir de um servidor ou placa de boletim eletrônico so-bre uma rede (por exemplo, internet ou World Wide Web). Evidentemente,algumas modalidades da presente invenção podem ser implementadas co-mo uma combinação tanto de programa (por exemplo, um produto de pro-grama de computador) como um equipamento. Ainda outras modalidades dapresente invenção são implementadas inteiramente como um equipamento,ou substancialmente em um programa (por exemplo, produto de programade computador).

Deve ser observado que as dimensões, tamanhos e quantidadesaqui relacionadas são exemplificativas, e que a presente invenção não estálimitada de forma alguma aos mesmos. Em uma modalidade exemplificativada presente invenção, um dispositivo de envio de fluido com dimensão deum curativo pode ser de aproximadamente 6,35 cm (-2,5 in) de comprimen-to, aproximadamente 3,8 cm (~1,5 in) de largura e aproximadamente 1,9 cm(-0,75 in) de aitura, embora mais uma vez, as referidas dimensões são me-ramente exemplificativas, e as dimensões podem variar grandemente paraas diferentes modalidades.

Embora os princípios da presente invenção tenham sidso aquidescritos, deve ser entendido por aqueles versados na técnica que a referidadescrição é realizada apenas como exemplo e não como uma limitação aoâmbito da presente invenção. Outras modalidades são contempladas dentrodo âmbito da presente invenção em adição às modalidades exemplificativasmostradas e descritas aqui. Modificações e substituições implementadas poraqueles versados na técnica são consideradas estar dentro do âmbito dapresente invenção.

Claims (74)

1. Método para dispensar um fluido terapêutico a partir de umalinha compreendendo;proporcionar uma linha de entrada conectável a uma fonte defluido a montante, a linha de entrada em comunicação fluida a jusante com acâmara de bombeamento, a câmara de bombeamento dotada de uma saídade bomba; eacionar um conjunto de aplicação de força de modo a restringir ofluxo retrógrado de fluido através da entrada enquanto pressuriza a câmarade bombeamento para lançar o fluxo através da saída de bomba.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que o aciona-mento do conjunto de aplicação de força inclui usar o trajeto do conjunto deaplicação de força durante o curso do trabalho para restringir o fluxo retró-grado de fluido e para pressurizar a câmara de bombeamento em uma únicaação mecânica.

3. Método, de acordo com a reivindicação 2, em que um deter-minado grau de percurso do conjunto de aplicação de força restringe o fluxoretrógrado de fluido, e um maior grau de percurso pressuriza a câmara debombeamento.

4. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que o aciona-mento do conjunto de aplicação de força inclui a restrição do fluxo retrógradoem direção da fonte de fluido por oclusão da linha de entrada.

5. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que adicional-mente compreende:evitar o fluxo reverso de fluido a partir da câmara de dispensarpara dentro da câmara de bombeamento ao se usar uma válvula passivadisposta entre os mesmos.

6. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que o aciona-mento do conjunto de aplicação de força inclui o uso de um acionador dememória de formato.

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, em que o uso deum acionador de memória de formato inclui induzir uma mudança de fase nofio de memória de formato para transmitir uma força em torno de uma poliapara o conjunto de aplicação de força.

8. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que adicional-mente compreende:medir um parâmetro relacionado ao fluxo através da linha; eajustar a operação da bomba com base no parâmetro medido.

9. Método, de acordo com a reivindicação 8, em que a mediçãodo parâmetro relacionado ao fluxo através da linha inclui determinar umamudança no volume de uma câmara flexível disposta ajudante à câmara debombeamento.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, em que a mediçãodo parâmetro inclui usar um volume de medição acústico.

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, em que o fluxotortuoso de impedância localizado a jusante à câmara flexível fornece impe-dância de fluido suficiente para fazer com que a câmara flexível se expandaem resposta ao bombeamento.

12. Método, de acordo com a reivindicação 8, em que adicional-mente compreende:fazer com que o fluido flua a jusante a partir da saída de bombaatravés do conduto tortuoso de impedimento de fluxo.

13. Método, de acordo com a reivindicação 12, em que o condu-to apresenta pelo menos duas voltas.

14. Método, de acordo com a reivindicação 12, em que o condu-to é em espiral.

15. Método, de acordo com a reivindicação 12, em que o condu-to apresenta o formato de serpentina.

16. Método, de acordo com a reivindicação 12, em que o condu-to apresenta um comprimento e um diâmetro interno selecionado de modo aproporcionar uma impedância predeterminada com base em pelo menos umde viscosidade e a densidade do fluido.

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, em que o diâme-tro interno do conduto é suficientemente grande de modo a evitar a oclusãoem virtude do fluxo de fluido através do conduto.

18. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que a linha deentrada, a câmara de bombeamento, a saída de bomba, e o conjunto de a-plicação de força, são inscritos dentro do alojamento dimensionado como umadesivo, e o acionamento do conjunto de aplicação de força inclui o uso deum processador dentro do alojamento para ocasionar o acionamento do con-junto de aplicação de força.

19. Método, de acordo com a reivindicação 12, em que o aloja-mento é dotado de uma dimensão mais larga, e o conduto apresenta umcomprimento maior do que a dimensão mais larga.

20. Método, de acordo com a reivindicação 1, em que o aciona-mento do conjunto de aplicação de força inclui induzir o uso de um acionadorde memória de formato.

21. Método, de acordo com a reivindicação 20, em que o uso doacionador de memória de formato inclui o uso de uma pluralidade de trajetoselétricos de diferentes comprimentos através do acionador de memória deformato.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, em que o conjun-to de aplicação de força apresenta um modo normal para a operação normalno lançamento de fluxo através da saída de bomba e um modo de partidapara a iniciação da câmara de bombeamento, e onde o uso do acionador dememória de formato inclui o uso de um trajeto elétrico curto do acionador dememória de formato durante o modo normal do conjunto de aplicação deforça e usando um trajeto elétrico mais longo do acionador de memória deformato durante o modo de partida do conjunto de aplicação de força.

23. Método, de acordo com a reivindicação 20, onde o aciona-mento do conjunto de aplicação de força inclui induzir o uso de uma plurali-dade de acionadores de memória de formato.

24. Método, de acordo com a reivindicação 23, onde o uso deuma pluralidade de acionadores de memória de formato inclui o uso dosmesmos para proporcionar uma operação redundante.

25. Método, de acordo com a reivindicação 23, onde o uso deuma pluralidade de acionadores de memória de formato inclui o uso de dife-rentes números de acionadores de memória de formato para proporcionardiferentes forças de acionamento ou comprimentos de golpe.

26. Método, de acordo com a reivindicação 23, onde o uso deuma pluralidade de acionadores de memória de formato inclui o uso de acio-nadores de memória de formato de pelo menos dois comprimentos diferen-tes.

27. Método, de acordo com a reivindicação 23, onde o conjuntode aplicação de força apresenta um modo normal para a operação normalem lançar o fluxo através da saída de bomba e um modo de partida parainiciar a câmara de bombeamento, e onde o uso de uma pluralidade de a-cionadores de memória de formato usando um acionador de memória deformato mais curto durante o modo normal do conjunto de aplicação de forçae usando um acionador de memória de formato mais longo durante o modode partida do conjunto de aplicação de força.

28. Método, de acordo com a reivindicação 23, em que o uso deuma pluralidade de acionadores de memória de formato de pelo menos doiscalibres diferentes.

29. Sistema para bombeamento de fluido através de uma linha,o sistema compreendendo:uma câmara de bombeamento dotada de uma entrada conectá-vel para proporcionar comunicação fluida com a fonte de fluido, e uma saídade bomba; eum conjunto de aplicação de força adaptado para proporcionarum curso compressivo da câmara de bombeamento,onde o curso compressivo promove a restrição do fluxo retrógra-do de fluido a partir da câmara de bombeamento através da entrada enquan-to lança o fluido a partir da câmara de bombeamento para a saída de bomba.

30. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, em que o con-junto de aplicação de força é acoplado a um acionador de válvula de entradae a um acionador de bomba, de modo que o curso compressivo aciona umaválvula de entrada acoplada entre a entrada e a fonte de fluido para fechar aválvula quando o acionador de bomba faz com que o fluido seja lançado apartir da câmara de bombeamento para a saída de bomba.

31. Sistema, de acordo com a reivindicação 30, em que o con-junto de aplicação de força inclui uma placa acoplada ao acionador de válvu-la, ao acionador de bomba, e a um motor para a operação coordenada doacionador de válvula e do acionador de bomba.

32. Sistema, de acordo com a reivindicação 31, em que o motorinclui um acionador de memória de formato.

33. Sistema, de acordo com a reivindicação 32, em que o motorinclui pelo menos uma polia para dobrar o acionador de memória de formatopara se encaixar dentro da porção reutilizável.

34. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, em que o con-junto de aplicação de força inclui um motor.

35. Sistema, de acordo com a reivindicação 34, em que o motorinclui um acionador de memória de formato.

36. Sistema, de acordo com a reivindicação 35, em que o acio-nador de memória de formato é eletricamente acoplado de modo a propor-cionar uma pluralidade de trajetos elétricos de diferentes comprimentos atra-vés do acionador de memória de formato.

37. Sistema, de acordo com a reivindicação 36, em que o con-junto de aplicação de força apresenta um modo normal para a operação dacâmara de bombeamento sob condições de bombeamento normais e ummodo de partida para a iniciação da câmara de bombeamento, e onde o tra-jeto elétrico mais curto do acionador de memória de formato é usado duranteo modo normal do conjunto de aplicação de força e o trajeto elétrico maislongo é usado durante o modo de partida do conjunto de aplicação de força.

38. Sistema, de acordo com a reivindicação 34, em que o motorinclui uma pluralidade de acionadores de memória de formato.

39. Sistema, de acordo com a reivindicação 38, em que a plura-lidade de acionadores de memória de formato proporciona a operação re-dundante do conjunto de aplicação de força.

40. Sistema, de acordo com a reivindicação 38, em que os dife-rentes números de acionadores de memória de formato são usados paraproporcionar diferentes forças de acionamento ou comprimentos de cursos.

41. Sistema, de acordo com a reivindicação 38, em que a plura-lidade de acionadores de memória de formato incluem acionadores de me-mória de formato de pelo menos dois comprimentos diferentes.

42. Sistema, de acordo com a reivindicação 41, em que o con-junto de aplicação de força apresenta um modo normal de operação da câ-mara de bombeamento sob condições de bombeamento normais e um modode partida para iniciar a câmara de bombeamento, e onde o acionador dememória de formato mais curto é usado durante o modo normal do conjuntode aplicação de força e um acionador de memória de formato mais longo éusado durante o modo de partida do conjunto de aplicação de força.

43. Sistema, de acordo com a reivindicação 41, em que o con-junto de aplicação de força opera em pelo menos o modo basal e um modode bólus, a câmara de bombeamento emitindo fluido em coeficiente basalquando no modo basal, e a câmara de bombeamento emitindo fluido em umcoeficiente de bólus quando no modo de bólus; o coeficiente de modo debólus sendo maior do que o coeficiente de modo basal, onde o acionador dememória de formato mais curto é usado durante o modo basal do conjuntode aplicação de força e o acionador de memória de formato mais longo éusado durante o modo de bólus do conjunto de aplicação de força.

44. Sistema, de acordo com a reivindicação 38, em que a plura-lidade de acionadores de memória de formato inclui acionadores de memóriade formato de pelo menos dois calibres diferentes.

45. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, em que adicio-nalmente compreende um conjunto de dispensar a jusante em serie com asaída de bomba, o conjunto de dispensar incluindo uma câmara de dispen-sar flexível.

46. Sistema, de acordo com a reivindicação 45, em que adicio-nalmente inclui um sensor para medir um parâmetro relacionado ao fluxoatravés da linha.

47. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, em que a câma-ra de bombeamento, a entrada, a saída, e o conjunto de aplicação de forçasão componentes de um dispositivo de envio de fluido dimensionado paraser usado como um adesivo.

48. Sistema, de acordo com a reivindicação 45, em que adicio-nalmente compreende um conduto de alta impedância tortuoso localizado ajusante ao conjunto de dispensar.

49. Sistema, de acordo com a reivindicação 48, em que o condu-to apresente pelo menos duas voltas.

50. Sistema, de acordo com a reivindicação 48, em que o condu-to é em espiral.

51. Sistema, de acordo com a reivindicação 48, em que o condu-to apresenta um formato de serpentina.

52. Sistema, de acordo com a reivindicação 48, em que o condu-to apresenta um comprimento e um diâmetro interno selecionado para pro-porcionar uma impedância predeterminada com base em pelo menos um deuma viscosidade e uma densidade de um fluido.

53. Sistema, de acordo com a reivindicação 48, em que o diâme-tro interno do conduto é suficientemente grande de modo a evitar a oclusãoem virtude do fluxo de um líquido terapêutico através do conduto.

54. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, em que adicio-nalmente compreende uma válvula passiva para reforçar o fluxo unidirecio-nal em direção da saída.

55. Sistema, de acordo com a reivindicação 54, em que a válvulapassiva é posicionada a jusante à câmara de bombeamento.

56. Sistema, de acordo com a reivindicação 55, em que a válvulapassiva é posicionada a montante ao conjunto de dispensar.

57. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, em que a pelomenos uma porção da linha é integral ao componente descartável, o conjun-to de aplicação de força é integral a um componente reutilizável destacável,e um material de membrana no componente descartável é contíguo ao com-ponente reutilizável.

58. Sistema, de acordo com a reivindicação 57, em que o mate-rial de membrana se sobrepõe às regiões na linha que define a câmara debombeamento, uma válvula de entrada, e uma válvula passiva para o reforçodo fluxo unidirecional em direção da saída.

59. Sistema, de acordo com a reivindicação 58, em que o con-junto de aplicação de força faz com que a aplicação de forças de deforma-ção ao material de membrana que se sobrepõe a cada uma das regiões quedefinem as válvulas efetue o fechamento das válvulas.

60. Sistema, de acordo com a reivindicação 58, em que o con-junto de aplicação de força faz com que a aplicação de uma força de defor-mação no material de membrana que se sobrepõe à região que define umacâmara de bombeamento efetue o lançamento do fluido a partir da câmarade bombeamento.

61. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, em que o con-junto de aplicação de força efetua a vedação da entrada antes da compres-são da câmara de bombeamento de modo a lançar o fluido através da saída.

62. Sistema, de acordo com a reivindicação 61, em que o con-junto de aplicação de força compreende um membro de vedação de entradae um membro de compressão de bomba.

63. Sistema, de acordo com a reivindicação 62, em que o con-junto de aplicação de força inclui um membro de acionamento que aciona omembro de compressão de bomba e também aciona o membro de vedaçãode entrada por meio de uma mola de vedação, de modo a aumentar a cargada mola de vedação mesmo enquanto o membro de compressão de bombaexerce uma força de bombeamento sobre a câmara de bombeamento.

64. Sistema, de acordo com a reivindicação 62, em que adicio-nalmente compreende um membro de acionamento que aciona tanto omembro de vedação de entrada como o membro de compressão de bomba,o membro de vedação de entrada incluindo uma mola de vedação posicio-nada entre o membro de acionamento e um suporte integral do membro devedação, o membro de vedação de entrada deslizavelmente disposto emuma abertura do membro de acionamento,o membro de compressão de bomba incluindo uma mola de re-torno posicionada entre o suporte de membro de compressão distai e omembro de acionamento,onde durante o curso do trabalho, o membro de acionamentocomprime a mola de vedação para transmitir uma força de direcionamentoao membro de vedação por meio do suporte integral enquanto o membro deacionamento desliza ao longo de um eixo do membro de acionamento,mesmo enquanto aciona o membro de compressão de bomba em direção dacâmara de bombeamento.

65. Sistema, de acordo com a reivindicação 64, em que a molade vedação é comprimida mesmo enquanto o membro de compressão debomba exerce uma força de bombeamento sobre a câmara de bombeamen-to.

66. Sistema, de acordo com a reivindicação 65, em que o mem-bro de compressão adicionalmente compreende um batente distai que limitao curso de retorno por meio de contato com o suporte.

67. Sistema, de acordo com a reivindicação 65, em que o mem-bro de vedação inclui uma extensão proximai que se estende adiante da a -bertura do membro de acionamento, de modo que durante o curso de retor-no, o membro de acionamento engata e desloca a extensão para permitir ofluxo através da entrada.

68. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, em que o con-junto de aplicação de força é acionado pelo acionador de memória de forma-to.

69. Sistema, de acordo com a reivindicação 54, em que a válvulapassiva compreende uma boneca orientada contra a membrana assentadapela mola de orientação de boneca.

70. Sistema, de acordo com a reivindicação 69, em que a vanta-gem mecânica favorece a elevação da boneca.

71. Válvula para fluxo unidirecional, a válvula compreendendo:uma primeira porão dotada de uma entrada e de uma saída, asaída dotada de uma base de válvula circunferencialmente disposta;uma segunda porção dotada de um membro de aplicação deforça; euma membrana que separa as primeira e segunda porções,onde o membro de aplicação de força aplica uma força de orien-tação para vedavelmente reter a membrana contra a base de válvula de mo-do a restringir o fluxo da saúda ou a partir da saída, a não ser que a pressãode fluido seja na entrada ou na saída seja suficiente para superar a força deorientação, deste modo deslocando a membrana a partir da base de válvulae estabelecendo fluxo através da válvula,onde quando a membrana é vedavelmente mantida na base deválvula, o fluido a montante à entrada entra em contato com uma área maiorda membrana do que faz o fluido a jusante à saída; deste modo proporcio-nando uma maior vantagem mecânica do fluido a montante e fazendo comque a válvula se abra em resposta a uma menor pressão na entrada e a umamaior pressão na saída, e encorajando o fluxo unidirecional a partir da en-trada e para a saída.

72. Válvula, de acordo com a reivindicação 71, em que a primei-ra porção é uma porção descartável e a segunda porção é uma porção reuti-lizável.

73. Válvula, de acordo com a reivindicação 71, em que o mem-bro de aplicação de força adicionalmente inclui uma mola e uma boneca.

74. Válvula, de acordo com a reivindicação 73, em que adicio-nalmente compreende um mecanismo para ajustar a força da mola.