BRPI0715081A2 - material tÊxtil para gerenciamento de complicaÇÕes com a saéde da pele associadas com dobras da pele e seu mÉtodo de uso - Google Patents

Abstract

MATERIAL TÊXTIL PARA GERENCIAMENTO DE COMPLICAÇÕES COM A SAéDE DA PELE ASSOCIADAS COM DOBRAS DA PELE E SEU MÉTODO DE USO. A presente invenção refere-se a um material têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com dobras da pele que inclui um têxtil descartável de dimensões selecionadas, impregnado com uma concentração selecionada de um complexo de prata antimicrobiano. O têxtil descartável é destinado a ser colocado dentro de uma dobra da pele para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com a mesma. Um método de uso do material têxtil descartável inclui as etapas de realização de uma inspeção de pele de rotina; uso, seletivamente, de um limpador de pele para limpar, topicamente, a dobra da pele; uso, seletivamente, de um pó antifungos para cobrir, topicamente, a dobra da pele; determinação das dimensões aproximadas da dobra da pele; fornecimento de um material têxtil descartável dimensionado de modo que pelo menos uma porção selecionada do material têxtil é exposta ao ar fora da dobra da pele; e colocação do material têxtil sobre a pele da dobra da pele, de modo que a dobra da pele pode envolver o material têxtil com pelo menos uma porção do mesmo selecionada sendo exposta ao ar.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MATERIAL TÊXTIL PARA GERENCIAMENTO DE COMPLICAÇÕES COM A SAÚDE DA PELE ASSOCIADAS COM DOBRAS DA PELE E SEU MÉTODO DE USO".

Campo da Invenção

A presente invenção refere-se, de um modo geral, a materiais têxteis. A invenção refere-se, especificamente, a um material têxtil para ge- renciamento de complicações da saúde da pele associadas com dobras da pele e seu método de uso. Antecedentes da Invenção

As dobras da pele têm sido problemáticas para os provedores de cuidados médicos que cuidam de pacientes bariátricos, entre outros. Em geral, é bem conhecido que as "dobras da pele" ocorrem (i) quando um pa- ciente tem peso excessivo e a pele tende a "enrolar" ou "dobrar" ou (ii) com "gordura de bebê" em crianças ou (iii) sob seios caídos. Na maioria das o- corrências de dobras da pele, a umidade tem uma tendência para se acumu- lar entre as camadas de pele o que pode, então, levar à infecção e ao odor. Um desses muitos problemas associados com as dobras da pele é discutido na Publicação de Pedido de Patente dos Estados Unidos Nq 2003/0185915 de Cario et al., no parágrafo 0032: "A psoríase inversa, também chamada psoríase flexural é caracterizada por inflamação intensa e pouca escamação e é encontrada nas axilas, na virilha, sob os seios e em outras dobras da pele em torno dos órgãos genitais e das nádegas. Esse tipo de doença apa- rece como áreas de pele lisas, secas, que são vermelhas e inflamadas mas não têm a escamação associada com a psoríase em placa. A psoríase in- versa é particularmente sujeita à irritação de fricção e suor por causa de sua localização em dobras da pele e áreas delicadas. É mais comum e difícil em pessoas com excesso de peso".

Em tentativas para aliviar a mirtade de problemas dermatológi- cos associados com as dobras da pele, os provedores de cuidados médicos têm recorrido, comumente, a métodos de tratamento simples e relativamente baratos, tais como colocar envoltórios de travesseiros ou mesmo toalhas de papel entre as camadas de pele que definem uma dobra da pele. Os envol- tórios de travesseiros e as toalhas de papel atuam, até um grau limitado, para absorver ou de outro modo "absorver" ou transportar para longe a umi- dade que ocorre na dobra da pele. Dessa maneira, a redução da umidade na dobra da pele controla, até um limite limitado, intertrigo (isto é, em atrito de pele na pele) e outras enfermidades que ocorrem, tipicamente, em um ambi- ente de dobra da pele.

Tem sido verificado, porém, que esses métodos simples de tra- tamento das dobras da pele têm diversas desvantagens. Principalmente, toalhas de papel, envoltórios de travesseiros e semelhantes não são particu- larmente eficazes no controle do intertrigo e de outras preocupações. Além disso, cada um desses materiais tem suas próprias limitações (conforme medido de várias maneiras; por exemplo, em uma toalha de papel, com rela- ção às chamadas "resistência ao arrebentamento", "resistência à tração" e durabilidade). Adicionalmente, cada um desses materiais não tem demons- trado ser eficaz na translocalização. Como aqui usado por toda parte, o ter- mo "translocalização" inclui qualquer meio pelo qual a umidade não é ape- nas absorvida ou transportada para longe da dobra da pele, mas também passa por uma mudança de fase de um líquido para um gás ou de outro mo- do evapora. A esse respeito, como antes citado, os envoltórios de travessei- ros e as toalhas de papel atuam para absorver ou sugar umidade de uma dobra da pele; mas não tem sido verificado que esses produtos promovam a etapa crucial de evaporação eficaz, como ocorre, vantajosamente na trans- localização.

Além de tratar das dobras da pele, esforços têm sido feitos para

proporcionar materiais que proporcionam um curativo médico antimicrobiano no tratamento de feridas abertas. A publicação de pedido de patente dos Estados Unidos Ng 2004/0086549 de Nielsen ensina que um objeto daquela invenção deve "proporcionar curativos médicos capazes de transformar íons de prata disponíveis, suficiente e rapidamente e em uma concentração sufi- cientemente alta e duradoura para assegurar que uma atividade antisséptica eficaz é obtida ..." (Id. no parág. 0010) em que "os íons de prata referidos serão transportados para o leito do ferido a fim de exercer atividade antimi- crobiana ". (Id. em parág. 0022).

Analogamente, nas patentes norte-americanas nos. 6.584.668, de Green et al·, 6.821.936, de Green et al. e, também, 6.946.433, de Green et al., tratamentos antimicrobianos duráveis para panos têxteis são divulga- dos que contêm um composto antimicrobiano de íon de prata. Esses tecidos, é ensinado, também podem ser utilizados para vestimentas, estofamento, roupas de cama e coberturas de botes, entre outros usos. Esses tecidos tra- tados com prata são duráveis na lavagem e contêm concentrações relativa- mente altas de prata. Como aqui usado por toda parte, o termo "têxtil" inclui qualquer material semelhante a tecido que seja adequado para uma dada finalidade, quer trançado ou não trançado.

Contudo, apesar desses desenvolvimentos, não tem havido até agora um material têxtil eficaz, mas relativamente barato, para gerenciamen- to de complicações da saúde da pele associadas com dobras da pele, na proteção e na promoção da cicatrização da pele e no fornecimento de con- forto para os pacientes. Será distintamente desejável que esse material seja eficaz no gerenciamento de umidade, candidíase, eritrasma, foliculite, tinea cruris (tinha da virilha), intertrigo, odor, inflamação, bactérias e fungos. A es- se respeito, deve ser compreendido que materiais, produtos e dispositivos da técnica anterior para gerenciamento dessas condições, até agora, tem sido proporcionada uma solução para a exclusão de outras (por exemplo, gerenciamento de intertrigo, em algumas circunstâncias, excluirá o gerenci- amento da candidíase). Importante, esse material desejável será, vantajo- samente, dirigido para gerenciamento simultâneo de diversas complicações dermatológicas, como aquelas antes mencionadas, que se originam de do- bras da pele, em lugar de cuidar de feridas por si (por exemplo, queimadu- ras, incisões, enxertos de pele, locais doadores e semelhantes). Ainda, o material será projetado para ser descartável, em lugar de lavável; em conse- quência, então, o material poderia contar uma concentração de prata, eficaz em custo, que é menor do que a dos materiais duráveis na lavagem conhe- cidos. Adicionalmente, o material proporcionará translocalização eficaz. Sumário da Invenção

Um objetivo da presente invenção é proporcionar um material têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com dobras da pele, que é eficaz, mas relativamente caro, protege e promo- ve a cura da pele e proporciona conforto para os pacientes.

Outro objetivo da presente invenção é proporcionar um material têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com as dobras da pele, que é eficaz no gerenciamento de umidade, candidí- ase, eritrasma, foliculite, tinea cruris (tinha da virilha), intertrigo, odor, infla- mação, bactérias e fungos.

Ainda outro objetivo da presente invenção é proporcionar um material têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele asso- ciadas com as dobras da pele, que proporciona gerenciamento simultâneo de diversas complicações dermatológicas como aquelas antes mencionadas que se originam das dobras da pele.

Um outro objetivo da presente invenção é proporcionar um mate- rial têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com as dobras da pele, que é descartável e, portanto, eficazmente em custo contém uma concentração de prata, que é menor do que os materiais durá- veis na lavagem conhecidos.

Um outro objetivo da presente invenção é proporcionar um mate- rial têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com as dobras da pele, que promove translocalização de umidade da mes- ma.

Um outro objetivo da presente invenção é proporcionar um mé-

todo de uso de um material têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com as dobras da pele.

De acordo com aspectos básicos da presente invenção, um ma- terial têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associa- das com as dobras da pele inclui um têxtil descartável de dimensões sele- cionadas, impregnado com uma concentração selecionada de um complexo de prata antimicrobiano. O têxtil descartável é destinado a ser colocado den- tro de uma dobra da pele para gerenciamento de complicações da saúde da pele com ela associadas. Um método de uso do material têxtil descartável inclui as etapas de realização de uma inspeção de pele de rotina, determina- ção das dimensões aproximadas da dobra da pele, fornecimento do material têxtil dimensionado de modo que pelo menos uma porção selecionada seja exposta ao ar fora da dobra da pele e colocação do material têxtil através da pele da dobra da pele, de modo que a dobra da pele pode envolver o mate- rial têxtil com a pelo menos uma porção selecionada sendo exposta ao ar. Breve Descrição do Desenho

O desenho é um gráfico de mecha de pressão comparativo que compara uma métrica de desempenho de uma modalidade da presente in- venção com aqueles produtos da técnica anterior. Descrição Detalhada da Invenção

Em uma modalidade preferida, um material têxtil da presente invenção para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com a dobras da pele será um têxtil da marca "INTERDRY®", que é disponí- vel comercialmente do Cessionário da presente invenção. Esse material têx- til será descartável e será de dimensões selecionadas. Será um têxtil de po- liéster que é impregnado com uma concentração selecionada de um com- plexo de prata antimicrobiano e revestido com um revestimento de transloca- lização de poliuretano; desse modo, será destinado a ser colocado estrategi- camente dentro de uma dobra da pele. As dimensões selecionadas do têxtil, de preferência, oscilarão, respectivamente, de 2,54 cm (1,00 polegada) à 91,44 cm (36,00 polegadas), por 7,62 cm (3,00 polegadas) a 304,8 m (1.000,00 pés) e a concentração selecionada de um complexo de prata an- timicrobiano, de preferência, oscilará de 0,01 mg a 0,10 mg de Fosfato de Prata, Sódio, Hidrogênio e Zircônio por cm2. Esse têxtil exemplificativo será eficaz no gerenciamento de umidade, candidíase, eritrasma, foliculite, tinea cruris (tinha da virilha), intertrigo, odor, inflamação, bactérias e fungos.

Deve ser compreendido e apreciado particularmente que como uma modalidade alternativa, mas equivalente, revestimentos de prata e fi- bras revestidas com prata adequados, como encontrado em outros produtos têxteis e não trançados, poderiam, se desejado, substituir a impregnação antes mencionada do material têxtil. Em conseqüência, com o termo "im- pregnado com uma concentração selecionada de um complexo de prata an- timicrobiano" pretende-se incluir esses equivalentes alternativos. Em qual- quer modalidade, o material têxtil da presente invenção será particularmente eficaz na translocalização e no controle do intertrigo. Ainda a esse respeito, a Publicação de Pedido de Patente dos Estados Unidos Nq 2005/0037680 do Canadá et al. ensina, nos parágrafos [0039] e [0040]: "Antimicrobial and O- ther Agents":

Ό tratamento particular aqui usado compreende pelo menos um

tipo de compostos contendo íon de prata, ou suas misturas de tipos diferen- tes. O termo 'compostos contendo íons de prata' envolve compostos que são resinas de troca de íons, zeólitos ou, possivelmente, compostos de vidro substituídos que liberam o íon de metal particular ligado aos mesmos na presença de outras espécies aniônicas. O composto contendo íon de prata preferido para a presente invenção é um fosfato de prata, sódio, hidrogênio e zircônio antimicrobiano disponível de Milliken & Company, sob o nome de comércio e indústria de "AlphaSan1®. Outros antimicrobianos contendo prata, potencialmente preferidos na presente invenção, incluindo zeólitos de prata, tais como aqueles disponíveis de Sinanen sob o nome de comércio de in- dústria "Zeomic1® AJ, prata permutada em fosfato de cálcio disponível de Sangi sob o nome de comércio e indústria de 'Apiscider' e vidro de prata, como aqueles disponíveis de Ishizuka Glass sob o nome de comércio de indústria de 'lonopure'®, podem ser utilizados em adição a, ou como um substituto para, as espécies preferidas. Outros materiais contendo íon de prata também podem ser usados. Várias combinações desses materiais con- tendo prata podem ser feitas, se desejado, para 'ajustar' a taxa de liberação de prata com o tempo".

Desse modo, analogamente ao pedido de patente antes citado para um dispositivo para cuidar de feridas contendo prata, de Canadá et al., o material têxtil e seu método de uso da presente invenção também poderia compreender, conforme desejado para um uso particular, quaisquer compos- tos contendo íon de prata adequados ou suas misturas de tipos diferentes. Adicionalmente, um revestimento adequado de vapor de prata (quer propor- cionado por meios eletrônicos, químicos ou outros) poderia ser utilizado em qualquer têxtil escolhido para uma modalidade particular da presente inven- ção. Esse revestimento poderia ser, por exemplo, (i) os revestimentos de metal antimicrobianos da marca "ACTICOAT®" de Smith & Nephew1 Inc., (ii) a fibra de prata da marca "X-STATIC®" de Noble Biomaterials, Inc., ou mes- mo (iii) os tecidos revestidos com prata da marca "SILVERLON®" Argentum Medicai, L. L. C.

Também em uma modalidade preferida, o método de uso do ma-

terial têxtil descartável da presente invenção incluiria as etapas de: realiza- ção de uma inspeção de pele de rotina; uso, seletivamente, de um limpador de pele para limpar, topicamente, a dobra da pele; uso, seletivamente, de um pó antifungos para cobrir, topicamente, a dobra da pele; determinação das dimensões aproximadas da dobra da pele; fornecimento do material têx- til em dimensões tais que pelo menos uma porção selecionada do material têxtil é exposta ao ar fora da dobra da pele (através da medição e corte de um pedaço do material têxtil que permita que cerca de, pelo menos, 5 cm (ou cerca de, pelo menos 2 polegadas) do material sejam expostos ao ar em cada lado da dobra da pele para evaporação de umidade); e colocação do material têxtil sobre a pele da dobra da pele, de modo que a dobra da pele pode envolver o material têxtil com pelo menos uma porção do mesmo sele- cionada sendo exposta ao ar. De preferência, também, a dobra da pele será separada após um tempo selecionado ter decorrido, para avaliar a saúde da pele nas proximidades da dobra da pele. O limpador de pele, de preferência, será qualquer um de diversos limpadores normais, adequados, tendo propri- edades compatíveis com uma função de translocalização do têxtil (por e- xemplo, limpador salino, normal, e da marca "Sea- Clens®"), enquanto o pó antifungos será, por exemplo, qualquer preparação antifungos "sem receita", tal como o pó antifungos da marca "Micro-Guard® ". Tem sido verificado que o material têxtil pode ser deixado no lugar por até 5 dias, dependendo da quantidade de umidade, da condição geral da pele e do uso do(s) curativo(s) nas feridas.

Deve ser apreciado e compreendido que a etapa antes mencio- nado de "uso, seletivamente, de um pó antifungos para cobrir, topicamente, a dobra da pele" inclui uma faixa contínua de uso de um antifungos extensi- vãmente, não usando uma, de modo algum, no julgamento de uma realiza- ção do método.

Ainda em uma modalidade preferida do artigo de fabricação e método de uso da presente invenção, qualquer método adequado de fixação ou fechamento poderia ser incluído, tal como, por exemplo, fitas (quer de papel, seda, médica ou de outro modo), prendedores de bolsas de ostomia; prendedores da marca "VELCRO®" (ou equivalente); clipes (quer de plástico, metal ou de outro modo - por exemplo, aqueles que são usados para pren- der bandagens elásticas e envoltórios); adesivos (que aplicados diretamente no material em produção ou pós-produção ou de outro modo). Também, de- ve ser apreciado que o material têxtil também poderia, se desejado, ser cos- turado ou de outro modo adaptado em uma meia ou envoltório para cobrir um apêndice do corpo onde uma complicação da saúde da pele ocorre.

Exemplo: O têxtil da marca "INTERDRY®" antes mencionado. Esse material têxtil serve como uma barreira para a colonização bacteriana e pró fungos dentro das dobras da pele. O material é um têxtil de poliéster re- vestido com poliuretano, impregnado com um complexo de prata antimicro- biana (0,06 mg de Fosfato de Prata, Sódio, Hidrogênio e Zircônio por cm2). O material têxtil proporciona transporte de umidade para manter a pele seca enquanto o complexo de prata antimicrobiano reduz o odor. A superfície de baixo atrito do material atua como um auxiliar da Iubrificação, assim, redu- zindo o atrito de pele com pele. Neste exemplo, o material têxtil tem dimen- sões de cerca de 25,4 cm χ 365,8 cm e contém cerca de 21,9 mg de prata. O material neste exemplo é para usar uma vez com um único paciente e é cortado de uma embalagem de multiuso para ajuste personalizado na dobra da pele do paciente.

Resultados da testagem in vitro do material têxtil da presente invenção (daqui em diante, "o têxtil de prata" serão agora apresentados, em que o material tem demonstrado atividade antimicrobiana através de um tempo de uso de 5 dias. Essa atividade antimicrobiana foi mostrada para microorganismos comumente associados com dobras da pele ou mesmo higiene pobre que pode causar infecções na pele, tais como candidíase, eri- trasma, foliculite e tinea cruris. O material tem mostrado ser eficaz na redu- ção do odor causado por esses microorganismos em dobras da pele e em áreas de contato de pele com pele. O material também tem demonstrado, eficazmente, facilitar o transporte de umidade de dobras da pele.

A capacidade do têxtil de prata em absorver suor sintético, eva- porar suor sintético, sugar suor sintético sob pressão, transportar suor sinté- tico, translocalizar suor sintético, deslizar entre camadas comprimidas de pele e resistir a uma força de extração foi testada em comparação com pro- dutos da técnica anterior. Esses produtos representativos conhecidos testa- dos foram: toalhas de papel da marca "BOUNTY®" (daqui em diante "BOUNTY"); toalhas de papel da marca "VIVA®" (daqui em diante "VIVA"); toalhas de papel da marca "MAIN STREET®" (daqui em diante "MAIN S- TREET"); coberturas de travesseiros da marca "MEDLINE®" e "HALOSHI- ELD®" (daqui em diante "MEDLINE"); e coberturas de travesseiros comuns, disponíveis comercialmente (daqui em diante "coberturas de travesseiros domésticos". Tabela 1

DESCRIÇÃO DE TESTES EMPREGADOS PARA DETERMINAR AS CA- PACIDADES RELACIONADAS ACIMA

TESTE FUNÇÃO VISÃO GERAL DO PROCEDI- MENTO Absorção Absorver suor Material completamente submer- so; gotejar seco por 10 minutos Evaporação Evaporar suor Material é colocado em forno a 37SC durante 3 horas, com aplica- ção de mecha Aspiração de pressão Absorver suor sob pressão Material é comprimido entre pele sintética Translocali- zação Absorver suor de uma extremidade do mate- rial e liberá-lo na outra extremidade Matéria é submerso em um bé- quer e pendurado sobre a borda de outro béquer Atrito Mover entre dobras da pele com atrito mí- nimo Uso de Instron 5543 para puxar o material através de placas com- primidas Resistência Capacidade para re- sistir ao "desgaste e ao dilaceramento" Uso de Instron 5543 até o dilace- ramento através de 1 cm do mate- rial

Procedimentos de Teste

Absorção de Suor Sintético

O material a ser testado é cortado para produzir uma peça que tem 6,45 cm2 (uma polegada quadrada). A peça é, então, colocada em um bote de pesagem e a massa é medida em uma balança analítica. Após a pesagem, o material é submerso em uma solução de suor sintético por 1 minuto. O material é, então, pendurado por um clipe de papel ao ar seco. Após 10 minutos, o material é colocado de volta no bote de pesagem e a massa combinada é registrada. A diferença entre a massa combinada inicial e a massa combinada final representa a quantidade de suor sintético absor- vido.

Evaporação

O material a ser testado é cortado para produzir uma peça que tem 4 cm χ 20 cm. Duas jarras de 60 ml (duas onças) são cheias com 10 ml de suor sintético pelo uso de uma pipeta e, então, tampadas com uma co- bertura rosqueada que tem uma abertura estreita para parte do material pe- netrar. A massa de ambas as jarras e do material é medida em uma balança analítica. Após a medição, uma extremidade do material é colocada através da abertura de uma das jarras de modo que fique em contato com o fundo da jarra, sem frouxidão. A outra extremidade do material é colocada através da abertura da outra jarra da mesma maneira de modo a produzir uma ponte para o suor sintético formar uma mecha em ambos os lados e permanecer saturada enquanto a evaporação ocorre. Finalmente, o aparelho é colocado no interior de um forno a 37QC. Após 3 horas, o aparelho é removido do for- no e permitido esfriar por uns 15 minutos adicionais em temperatura ambien- te. A massa final do aparelho é, então, registrada. A diferença entre a massa final e a massa inicial é a quantidade de suor sintético evaporado. Mecha de pressão

O material a ser testado é cortado para produzir uma peça que tem 16 cm χ 2 cm. O material é marcado no ponto de 15 cm com tinta de uma caneta. Um bote de pesagem médio VWR International é cheio até o topo com suor sintético e colocado na borda de uma placa de aço que foi levantada 2,54 cm (-1 polegada) fora do contra topo e é plana. Uma tira de 16 cm χ 5 cm de pele sintética é colocada no topo da placa de aço, seguido pelo material e outra tira de pele sintética. Uma peça de vidro, pesando 1,332 kg é, então, colocada no topo para nova intercalação do material. Ha- verá 3 1/2 cm do material pendente. Finalmente, a extremidade do material é colocada no bote de pesagem. A quantidade de tempo que leva para o suor sintético alcançar o ponto de 15 cm é registrado. Dois materiais são testa- dos, simultaneamente, para equilibrar o vidro e distribuir o peso. Também, um teste é realizado com um peso adicional colocado no topo do vidro para dar um aumento total de pressão em relação a 4.0445 kg. Translocalizacão

Uma pipeta é usada para transferir 10 ml de suor sintético em um béquer de 50 ml (A). O béquer (A) é colocado na borda de um suporte em anel de modo que ele fica, aproximadamente, 2,5 cm acima do contra topo. Uma peça de material que tem 1,2 cm de largura e 12,5 cm de com- primento é colocada no béquer (A), de modo que 1 cm do material está em contato com o suor sintético e a outra extremidade está em um béquer de 50 ml ou 15 ml (Β). A diferença entre a massa inicial e a final do béquer (b) é a quantidade de suor sintético "translocalizado". Atrito

O material a ser testado é cortado para produzir uma peça que tem 16 χ 3 cm. Então, ela é colocada entre duas camadas de pele sintética que têm 5 χ 12 cm (antes dessa colocação, o material e a pele sintética são submersos em suor sintético; a pele sintética é acolchoada seca com uma toalha de papel e ambos os lados do material são colocados momentanea- mente em uma toalha de papel). O material é ainda intercalado pela coloca- ção de 2 placas de aço inoxidável em ambos os lados da pele sintética. Uma faixa de borracha que tem -1,5 mm de espessura e 19 cm não estirada de comprimento é dobrada ou torcida em 2 faixas de borracha e colocada em torno da intercalação de 2 cm do topo. Uma terceira placa de aço inoxidável é travada no suporte em um instrumento Instron 5543. O Instron 5543, en- tão, registra a carga média que ela usa para remover completamente o pro- duto do suporte.

Resistência - O material a ser testado é cortado para produzir uma peça que é de 6 χ 8 cm. Um furo é cortado no material de modo que o parafuso para a base do Instron 5543 possa se ajustar através dele, deixan- do 1 cm de material para ser rasgado. O Instron 5543 então registra a máxi- ma carga que ele toma para remover o material da base.

TABELA 2 - DADOS DA ABSORÇÃO DE SUOR SINTÉTICO

Produto Bote (g) Bote e toalha Bote e toalha submer- sos Suor ab- sorvido Suor médio absorvi- do Têxtil de Prata 2,2171 2,3002 2,5693 0,2691 0,2803 2,2178 2,3029 2,5925 0,2896 2,2746 2,3601 2,6423 0,2822 Cobertura de travesseiro do- méstico 2,2615 2,3305 2,4473 0,1168 0,1279 2,2336 2,2987 2,4353 0,1366 2,2281 2,2962 2,4265 0,1303 Produto Bote (g) Bote e toalha Bote e toa- lha sub- mersos Suor absor- vido Suor mé- dio ab- sorvido VIVA 2,2625 2,2967 2,8298 0,5331 0,5111 2,2441 2,2936 2,805 0,5114 2,2121 2,2549 2,7438 0,4889 MAIN STREET 2,228 2,2543 2,4027 0,1484 0,2020 2,2574 2,2845 2,4929 0,2084 2,2262 2,2527 2,5019 0,2492 BOUNTY 2,1958 2,2224 2,6537 0,4313 0,4462 2,2388 2,2661 2,715 0,4489 2,2262 2,2546 2,713 0,4584 MEDLINE 2,282 2,357 2,456 0,099 0,0870 2,283 2,359 2,442 0,083 2,232 2,306 2,385 0,079

TABELA 3 - DADOS DA EVAPORAÇÃO

Produto Massa Ini- cial (g) Massa Final (g) Suor Eva- porado (g) Suor Médio Evaporado (g) Têxtil de Prata 196,4406 189,2322 7,2084 6,377 197,3149 192,0994 5,2155 196,3071 189,5989 6,7082 Cobertura de travesseiro do- méstico 195,2582 192,5773 2,6809 2,335 196,1017 193,7019 2,3998 195,7081 193,7838 1,9243 Produto Massa Ini- cial (g) Massa Final (g) Suor Eva- porado (g) Suor Médio Evaporado (g) VIVA 196,0705 189,5696 6,5009 6,353 195,867 189,8407 6,0263 196,0726 189,5421 6,5305 MAIN STREET 196,2351 190,0328 6,2023 6,572 195,0011 187,7606 7,2405 196,6148 190,342 6,2728 BOUNTY 194,9928 189,3779 5,6149 6,235 195,9368 188,4445 7,4923 195,6535 190,0543 5,5992 MEDLINE 195,8845 193,8139 2,0706 2,375 196,0428 193,381 2,6618 195,8181 193,4255 2,3926

TABELA 4 - DADOS DA SUCÇÃO DE PRESSÃO

Produto Peso (g) Tempo (seg) Têxtil de Prata 0 168 1322 192 4044 201 VIVA 0 335 1322 346 4044 435 MAIN STREET 0 520 1322 875 4044 1050 Produto Peso (g) Tempo (seg) BOUNTY O 600 1322 373 4044 482 MEDLINE 0 3000 1322 1115 4044 1597

TABELA 5 - DADOS DE TRANSLOCALIZAÇÃO

Produto Massa Inicial do Béquer (g) Massa Final do Béquer (g) Suor Transpor- tado (g) Suor Mé- dio Trans- portado (g) Têxtil de Prata 13,9906 15,229 1,2384 1,2405 14,0327 15,0429 1,0102 13,5958 15,0687 1,4729 Cobertura de traves- seiro doméstico 31,8471 31,8471 0 0 9,2796 9,2796 0 30,8348 30,8348 0 VIVA 9,0787 10,6272 1,5485 2,4619 9,0956 12,0689 2,9733 13,7556 15,7061 1,9505 MAIN STREET 14,1556 14,4499 0,2943 0,3193 13,5336 13,8578 0,3242 14,3691 14,6835 0,3144 Produto Massa Inicial do Béquer (g) Massa Final do Béquer (g) Suor Transpor- tado (g) Suor Mé- dio Trans- portado (g) BOUNTY 13,9787 13,9787 0 0 14,0016 14,0018 0 13,6854 13,6854 0 MEDLINE 29,194 29,194 0 0

TABELA 6 - DADOS DE ATRITO

Produto Massa Inicial (N) Massa Final (N) Suor Eva- porado (N) Suor Mé- dio Evapo- rado (N) Têxtil de Prata 1,43 2,64 1,41 2,67 1,4 2,63 1,4 2,74 Cobertura de traves- seiro doméstico 2,01 2,6 2,08 2,61 2,02 2,49 2,22 2,74 VIVA quebra 2,63 _ 2,66 quebra 2,68 _ quebra 2,68 _ MAIN STREET quebra 2,26 _ 1,59 quebra 1,24 _ quebra 1,26 _ Produto Massa Massa Suor Eva- Suor Mé- Inicial (N) Final (N) porado (N) dio Evapo- rado (N) BOUNTY quebra 2,42 - 2,22 quebra 2,39 - quebra 1,85 - MEDLINE 2,44 3,25 2,29 3,13 2,2 3,17 2,22 2,98

TABELA 7 - DADOS DA RESISTÊNCIA

Produto Carga Máxima (N) Carga Média Máxima (N) Têxtil de Prata 63,66 67,26 74,83 63,3 Cobertura de travesseiro doméstico 39,89 32,95 30,89 28,06 VIVA 2,14 1,61 1,23 1,46 MAIN STREET 1,45 1,19 0,76 1,36 BOUNTY 2,55 2,33 1,86 2,58 MEDLINE 39,56 34,20 28,22 34,51 TABELA 8 - ANÁLISE DE DADOS/ COMPARAÇÃO

Produto Suor sintético Suor Suor sintético Força Força absorvido por sinté- evaporado em de de 645 mm2 (po- tico forno a 37QC dilace- atrito legada qua- trans- através da ca- ra- (N) drada) (g) porta- do (g) pacidade de absorção de material (g) mento (N) Têxtil de Prata 0,28 1,2 6,4 67,3 1,4 Cobertura de 0,13 0 2,3 33,0 2,1 travesseiro doméstico MEDLINE 0,09 0 2,4 24,2 3,1 BOUNTY 0,45 0 6,2 2,3 2,2 MAIN STREET 0,20 0,3 6,6 1,2 1,6 VIVA 0,51 2,5 6,4 1,6 2,7 (sem interesse) - - 0,4 - -

Os resultados foram baseados em uma média de três experiên-

cias.

Com referência, agora, à figura, um gráfico de absorção de pressão comparativo exemplificativo compara uma métrica de desempenho de uma modalidade da presente invenção (identificada como "Silver" (Prata) no gráfico) com aquelas dos produtos da técnica anterior (identificados como "VIVA", etc., no gráfico). Especificamente, o gráfico representa tempos de- corridos para o suor sintético formar uma "mecha" de 15 cm ao longo de ca- da material, entre camadas comprimidas de pele sintética. Conclusão

O material têxtil da presente invenção pode absorver mais suor sintético do que o MEDLINE e coberturas de travesseiros domésticos. Ele também pode absorver mais suor sintético do que o MAIN STREET, mas ele pode absorver apenas cerca de 50%, quando comparado com BOUNTY e VIVA. A capacidade do material têxtil para evaporar suor sintético é aproxi- madamente igual àquela das toalhas de papel antes mencionadas, que é, aproximadamente, 3 vezes maior do que o MEDLINE e as coberturas de tra- vesseiros domésticos.

Sob pressão, o material têxtil mostrou absorver suor sintético em uma taxa maior do que os produtos conhecidos testados. Ele também mos- trou uma capacidade para absorver suor sintético em uma extremidade e liberá-lo em uma extremidade oposta. Dos produtos conhecidos testados, VIVA e MAIN STREET também mostraram essa capacidade; especificamen- te, MAIN STREET transferiu uma quantidade fracionária enquanto VIVA transportou duas vezes a mesma medida.

Quando úmido, o material têxtil demonstrou uma capacidade para deslizar entre suor sintético comprimido com a menor quantidade de atrito. Além disso, foi verificado que o material têxtil tem uma força de dilace- ramento que era duas vezes tão grande quanto a do MEDLINE e das cober- turas de travesseiros domésticos, quando submetido a um comprimento de dilaceramento de 1 cm.

Embora a presente invenção tenha sido particularmente mostra- da e descrita com referência às figuras anexas e à especificação, será com- preendido, porém, que outras modificações, naturalmente, são possíveis; e todas as quais são destinadas a estarem dentro do verdadeiro espírito e es- copo da presente invenção. Deve ser apreciado que componentes, dimen- sões, medidas e outros particulares de modalidades exemplificativas da in- venção antes descritas podem ser substituídos por outros que sejam ade- quados para obter os resultados desejados, ou que vários acessórios podem ser adicionados. Também deve ser compreendido, em geral, que quaisquer alternativas adequadas podem ser empregadas para proporcionar o material têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com dobras da pele e seu método de uso, da presente invenção.

Afinal, naturalmente, a escolha de composições, tamanhos e resistências de vários elementos antes mencionados dos produtos e méto- dos da presente invenção é tudo uma questão de escolha de desenho, de- pendendo de seus usos pretendidos. Em conseqüência, essas e outras várias mudanças ou modifica- ções na forma e detalhes da presente invenção também podem ser feitas, mais uma vez sem afastamento do verdadeiro espírito e escopo da inven- ção, conforme definido pelas reivindicações anexas.

Claims (11)

1. Material têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com dobras da pele, compreendendo: um têxtil descar- tável de dimensões selecionadas, o referido têxtil sendo impregnado com uma concentração selecionada de um complexo de prata antimicrobiano, em que o referido têxtil descartável é destinado a ser colocado dentro de uma dobra da pele para gerenciamento de complicações da saúde da pele asso- ciadas com a mesma.

2. Material têxtil, de acordo com a reivindicação 1, em que a re- ferida faixa de dimensões selecionada, respectivamente, de 2,54 cm a 91,44 cm por 7,62 cm a 304,8 m.

3. Material têxtil, de acordo com a reivindicação 1 em que a re- ferida concentração selecionada de um complexo de prata antimicrobiano oscila de 0,01 mg a 0,10 mg de Fosfato de Prata, Sódio, Hidrogênio e Zircô- nioporcm2.

4. Material têxtil, de acordo com a reivindicação 1, em que as referidas complicações da saúde da pele incluem umidade, candidíase, eri- trasma, foliculite, tinea cruris (tinha da virilha), intertrigo, odor, inflamação, bactérias e fungos.

5. Método de uso de um material têxtil para gerenciamento de complicações da saúde da pele associadas com as dobras da pele, compre- endendo as etapas de: realização de uma inspeção de pele de rotina; uso, seletivamente, de um limpador de pele para limpar, topicamente, a dobra da pele; uso, seletivamente, de um pó antifungos para cobrir, topicamente, a dobra da pele; determinação das dimensões aproximadas da dobra da pele; fornecimento de um material têxtil descartável como definido na reivindica- ção 1, que é dimensionado de modo que pelo menos uma porção seleciona- da do material têxtil é exposta ao ar fora da dobra da pele; e colocação do material têxtil sobre a pele da dobra da pele, de modo que a dobra da pele pode envolver o material têxtil com pelo menos uma porção do mesmo sele- cionada sendo exposta ao ar.

6. Método, de acordo com a reivindicação 5, ainda compreen- dendo a etapa de separação da dobra da pele após um tempo selecionado ter decorrido, para avaliar a saúde de pele nas proximidades da dobra da pele.

7. Método, de acordo com a reivindicação 5, em que o referido limpador de pele é selecionado do grupo que consiste em quaisquer limpa- dores normais tendo propriedades compatíveis com uma função de translo- calização do referido material têxtil.

8. Método, de acordo com a reivindicação 5, em que o referido pó antifungo é uma preparação antifungos sem receita.

9. Material têxtil, de acordo com a reivindicação 1, ainda com- preendendo um método de fixação selecionado do grupo que consiste em fitas, prendedores de bolsas de ostomia, prendedores da marca "VELCRO®"; clipes; adesivos e moldando em cobertas.

10. Material têxtil, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções de 1 - 4, ainda compreendendo meios de fixação.

11. Material têxtil, de acordo com a reivindicação 10, em que os meios de fixação são selecionados do grupo que consiste em fitas, prende- dores de bolsas de ostomia, prendedores da marca "VELCRO®"; clipes; a- desivos e moldando em cobertas.