CH657521A5

CH657521A5 - Dispositif dilatable implantable dans un conduit d'un etre vivant, notamment un vaisseau sanguin.

Info

Publication number: CH657521A5
Application number: CH2433/83A
Authority: CH
Inventors: Hans Ivar Wallsten; Dierk Maass
Original assignee: Medinvent Sa
Priority date: 1981-09-16
Filing date: 1982-09-15
Publication date: 1986-09-15
Also published as: ATA907182A; IT8223312A1; GB8326791D0; AT392733B; DE3249027T1; GB2124908B; FR2512678A1; BR8208063A; IT8223312A0; CA1204643A; WO1983000997A1; GB2124908A; IT1152608B; NL8220336A; FR2512678B1; US4553545A; EP0088118A1; AU8954282A; DE3249027C2; DE3250058C2

Description

La présente invention concerne un dispositif dilatable pouvant être implanté dans un conduit d'un être vivant, par exemple à l'intérieur d'un vaisseau sanguin du corps d'un animal vivant ou d'un être humain vivant, selon le préambule de la revendication 1. Le dispositif comprend un ressort de forme hélicoïdale qui peut être dilaté depuis un premier état correspondant à un certain diamètre jusqu'à un second état de plus grand diamètre, et inversement.

L'invention est particulièrement utile pour l'implantation mécanique à l'intérieur de la lumière de conduits tels que des vaisseaux sanguins, des voies respiratoires ou autres, au moyen d'un appareil dilatable à autofixation. Le dispositif de l'invention permet également de revêtir d'un tissu artificiel, qui peut être poreux, les parois intérieures de vaisseaux sanguins ou d'autres organes endommagés.

Dans les techniques chirurgicales et d'autres techniques médicales, il est quelquefois nécessaire d'introduire et de dilater un dispositif dans des vaisseaux sanguins ou des voies urinaires, par exemple, ou d'autres emplacements d'accès difficiles. Ce dispositif a pour fonction d'élargir le vaisseau ou le conduit et il peut être dans certains cas laissé en position pour assurer un élargissement permanent.

On peut utiliser le dispositif conforme à l'invention dans de nombreuses applications médicales et on peut mentionner à titre d'exemple l'utilisation dans différents types d'anévrismes se traduisant par une certaine forme d'élargissement des vaisseaux, ou, à l'opposé, de sténoses faisant intervenir une contraction de vaisseaux sanguins. L'invention peut ainsi être utilisée plus particulièrement pour supporter et maintenir ouverts des vaisseaux du système veineux, pour supporter des éléments de vaisseaux artificiels, pour obturer des ouvertures pathologiques de vaisseaux, pour ponter des dilatations pathologique de vaisseaux et des ruptures dans des parois internes de vaisseaux ou pour stabiliser des bronches. On peut également concevoir le dispositif de l'invention de façon qu'il fasse fonction de filtre pour des thromboses, comme par exemple par application dans la veine cave inférieure, pour éviter la formation d'embolies pulmonaires. L'invention n'est cependant pas limitée aux applications mentionnées ici qu'on ne doit considérer que comme des exemples.

Le brevet US 3 868 956 décrit un dispositif qui peut être dilaté après avoir été introduit, par exemple, dans un vaisseau sanguin. La partie active de ce dispositif est basée sur l'utilisation d'alliages métalliques ayant ce qu'on appelle une «fonction de mémoire», c'est-à-dire une matière qui recouvre sa configuration initiale lorsqu'elle est chauffée. Dans le cas de ce dispositif de l'art antérieur, le chauffage de la matière est effectué électriquement, une fois que le dispositif est introduit à l'emplacement désiré. Cette technique connue présente cependant l'inconvénient essentiel qui consiste en ce que le chauffage

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par résistance électrique doit avoir lieu en présence d'un tissu sensible environnant qui peut être endommagé par le chauffage. Il est vrai qu'il est indiqué dans la description de ce brevet (cf. colonne 3, lignes 42-48) que, lorsqu'on introduit le dispositif dans un vaisseau sanguin, le sang du patient fait fonction d'agent de refroidissement. Cependant, le sang est également un corps sensible à la chaleur qui peut manifester une coagulation indésirable lorsqu'il est chauffé.

L'invention a pour but de procurer un dispositif dilatable évitant les inconvénients de la technique connue. Un tel dispositif est réalisé, selon l'invention, conformément à la combinaison de moyens exposés à la revendication 1. Des modes de réalisation avantageux résultent des revendications dépendantes. En bref, un ressort de forme hélicoïdale peut être soumis à une contraction ou une dilatation afin de présenter un diamètre plus petit ou plus grand, cela étant obtenu à l'aide de moyens mécaniques appropriés. On peut effectuer cela selon deux manières principales différentes, des exemples de ces manières sont présentés ci-après.

Une première manière consiste à faire tourner l'une par rapport à l'autre les extrémités du ressort, tout en maintenant constante la longueur du ressort, afin que le passage d'un diamètre de ressort inférieur à un diamètre supérieur s'effectue par réduction du nombre de spires du ressort contenues sur ladite longueur et par augmentation correspondante du pas du ressort. Une seconde manière de changer le diamètre du ressort consiste à enlever une partie de la matière du ressort, à partir d'une longueur donnée du ressort et à au moins une extrémité de cette longueur du ressort, de façon que le passage d'un état de diamètre supérieur à un état de diamètre inférieur s'effectue indépendamment du pas et du nombre de spires de ressort sur ladite longueur. Pour dilater le ressort de cette autre manière, on effectue évidemment l'opération inverse, c'est-à-dire qu'on ajoute de la matière supplémentaire à ladite longueur du ressort. Cette seconde manière de changer le diamètre du ressort peut être mise en œuvre, si c'est souhaitable, en maintenant constants le pas et le nombre de spires du ressort sur ladite longueur.

On peut naturellement utiliser les deux manières indiquées pour faire passer le ressort hélicoïdal d'un état de diamètre supérieur à un état de diamètre inférieur et inversement.

Dans un mode de réalisation préféré du dispositif correspondant à l'invention, le diamètre supérieur correspond de façon générale à un état détendu du ressort hélicoïdal. Cela signifie que la contraction du ressort hélicoïdal s'effectue contre sa résistance élastique, tandis que sa dilatation accompagne le relâchement de la tension pour passer à l'état détendu.

Lorsqu'on utilise la première manière indiquée sommairement ci-dessus pour contracter ou dilater le ressort, une extrémité du ressort peut être fixée à une tige qui est disposée en position centrale à l'intérieur du ressort, tandis que son autre extrémité est accouplée à une douille qui entoure la tige. En faisant tourner mutuellement la tige et/ou la douille, on peut ainsi diminuer ou augmenter le diamètre du ressort. La tige et la douille peuvent être accouplées au ressort hélicoïdal de façon amovible, pour qu'il soit également possible de libérer le ressort après application à un emplacement.

Lorsqu'on utilise des ressorts hélicoïdaux ayant des dimensions faibles, en rapport avec la matière du ressort, il peut apparaître un problème en ce qui concerne l'application du ressort et la dilatation de ce dernier à l'emplacement prévu, dans la mesure où les spires de matière séparées du ressort peuvent tomber vers un côté, ce qui fait qu'on n'obtient pas l'effet de support désiré. Pour éliminer ou réduire le risque d'un tel affaissement du ressort, on peut disposer à la périphérie du ressort une tige de guidage s'étendant axialement, sur laquelle des moyens de guidage sont placés de façon mobile. La matière du ressort peut se déplacer tangentiellement dans les moyens de guidage en liaison avec la contraction ou la dilatation du ressort.

Dans un autre mode de réalisation du dispositif conforme à l'invention, une pièce de support s'étendant axialement peut être disposée à la périphérie du ressort et elle peut porter des moyens de guidage fixes dans lesquels la matière du ressort peut se déplacer tangentiellement en relation avec la dilatation ou la contraction du ressort.

Dans certains cas, par exemple dans le cas d'une hernie ou d'une rupture de tissu, il peut être souhaitable d'appliquer un ressort qui 5 présente une plus grande densité de spires de ressort sur une partie limitée de sa longueur. En principe, on peut effectuer cela de deux manières différentes. La première manière est basée sur une répartition des moyens de guidage fixes précités telle qu'on obtienne une plus grande densité de spires sur une certaine longueur du ressort. ]0 La seconde manière consiste à fabriquer initialement le ressort avec une ou plusieurs sections ayant une plus grande densité de spires.

Bien entendu, on peut également utiliser en pratique une combinaison de ces deux manières.

Du fait du risque d'affaissement indiqué précédemment, il est 15 préférable de donner à la matière du ressort une forme aplatie ou la forme d'une bande, avec la plus grande dimension de la matière, en coupe, dirigée axialement. Il est particulièrement préférable de concevoir le ressort avec une section pratiquement rectangulaire.

Dans un mode de réalisation particulièrement préféré du disposi-20 tif de l'invention, un élément porteur tubulaire cylindrique est disposé à l'intérieur du ressort hélicoïdal et il comprend une partie centrale et des sections d'extrémité, aux extrémités du ressort, qui peuvent pivoter mutuellement. Les extrémités du ressort sont accouplées aux sections d'extrémité respectives. Le dispositif comprend en 25 outre des moyens, à l'aide desquels on peut faire tourner les sections d'extrémité l'une par rapport à l'autre, afin de dilater ou de contracter le ressort. Ces moyens destinés à faire tourner les sections d'extrémité comprennent avantageusement un câble coaxial accouplé à une première section d'extrémité, tandis que l'élément concentrique 30 intérieur du câble traverse l'élément porteur et est accouplé à son extrémité à l'autre section d'extrémité. Des éléments de rotation sont disposés à l'extrémité libre extérieure du câble coaxial pour produire le mouvement relatif désiré entre les sections d'extrémité.

En liaison avec ce dernier mode de réalisation du dispositif conforme à l'invention, il peut être possible de déplacer axialement les sections d'extrémité de l'élément porteur par rapport à la partie centrale, afin que l'extrémité du ressort puisse être fixée de façon libérable dans l'espace compris entre la partie centrale et les sections d'ex-trémité respectives. Dans ce cas, on peut faire en sorte qu'au moins une section d'extrémité ou une partie de celle-ci puisse être déplacée axialement au moyen d'une pièce disposée à l'extrémité libre du câble coaxial. La pièce mentionnée en dernier peut facultativement remplir la double fonction consistant à la fois à faire tourner la 4J seconde section d'extrémité et à produire le déplacement axial.

Dans un mode de réalisation particulièrement préféré du dispositif conforme à l'invention, un élément de support s'étendant axialement est disposé à la périphérie du ressort. Le ressort est fixé à une extrémité de cet élément de support, et son autre extrémité est munie 50 d'une pièce de guidage fixe dans laquelle la matière du ressort peut se déplacer en liaison avec la contraction ou la dilatation du ressort.

Selon une variante, les deux extrémités de l'élément de support peuvent comporter des moyens de guidage fixes dans lesquels la matière du ressort peut se déplacer. Ce mode de réalisation permet 55 de faire avancer simultanément la matière du ressort dans les deux directions aux deux extrémités du ressort.

Conformément à un autre mode de réalisation, le dispositif de l'invention comprend un élément porteur allongé autour duquel le ressort est placé, un magasin à cassette disposé à une extrémité de 60 l'élément porteur et comprenant un boîtier de cassette cylindrique, et un cylindre débiteur monté de façon excentrique dans le boîtier et dont la périphérie vient en contact avec l'intérieur du boîtier de cassette. En utilisant ce dispositif, on peut déplacer le ressort, pour la contraction ou la dilatation, dans l'étranglement formé entre le 65 boîtier de cassette et le cylindre débiteur, en faisant tourner ce dernier dans une direction ou dans l'autre. Dans ce mode de réalisation, le boîtier de cassette peut comporter à l'intérieur un filetage trapézoïdal dans lequel peut glisser le ressort. On peut en outre

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munir l'extérieur du cylindre débiteur d'un revêtement de friction, par exemple en caoutchouc ou en matière plastique.

Dans des opérations chirurgicales pour l'implantation de prothèses, il est quelquefois souhaitable de mettre en place, pour une raison quelconque, un tissu poreux à l'intérieur par exemple d'un vaisseau sanguin. En relation avec cela, on peut, conformément à l'invention, placer à l'intérieur ou à l'extérieur du ressort un manchon en tissu poreux, qui peut être implanté à un emplacement désiré en compagnie du ressort. Par l'extensibilité du tissu ou par un pliage à recouvrement, le manchon peut s'ajuster au diamètre du ressort, en liaison avec la dilatation du ressort.

En ce qui concerne le choix des matières pour les composants dans le dispositif conforme à l'invention, c'est essentiellement le ressort hélicoïdal qui est critique. On doit choisir pour le ressort une matière acceptable médicalement, par exemple de l'acier inoxydable ou un autre alliage métallique, ou une matière plastique, utilisée dans des conditions similaires.

Un avantage essentiel supplémentaire de la technique de l'invention, comparée par exemple à celle du brevet U.S. 3 868 956 précité, réside dans le fait que le dispositif conforme à l'invention peut être actionné de façon réversible, c'est-à-dire qu'on peut tout d'abord dilater le ressort après l'application, puis, avant que les autres éléments du dispositif libèrent le ressort, on peut contrôler, par exemple par rayons X, que la position et la fixation du ressort sont acceptables, après quoi on peut libérer le ressort et retirer du lieu d'application la partie restante du dispositif. Cette possibilité n'existe absolument pas dans le dispositif conforme au brevet précité, du fait que la dilatation produite dans cette technique connue n'est pas réversible.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre de modes de réalisation donnés à titre d'exemples non limitatifs. La suite de la description se réfère aux dessins annexés sur lesquels:

La figure 1 montre une vue en perspective d'un ressort hélicoïdal destiné à être utilisé dans le dispositif conforme à l'invention;

la figure 2 est une vue latérale du ressort hélicoïdal contenant un élément porteur et montre le ressort dans un état dilaté;

la figure 3 montre le même dispositif que la figure 2, mais avec le ressort dans un état contracté;

les figures 4-7 représentent schématiquement le principe d'enlèvement de matière à partir d'un ressort hélicoïdal, conformément à l'invention;

les figures 8 et 9 montrent une variante basée sur le même principe que celui des figures 4-7;

la figure 10 montre schématiquement le comportement possible du ressort hélicoïdal sous l'influence de forces externes;

la figure 11 montre un détail du ressort hélicoïdal utilisant des moyens de guidage;

la figure 12 montre sous une forme agrandie un détail du dispositif de la figure 11 ;

la figure 13 montre une coupe de détail selon la ligne I-I de la figure 12;

la figure 13A montre schématiquement un ressort équipé d'un élément de support et d'un élément de guidage;

la figure 13B montre un détail du mode de réalisation de la figure 13A;

la figure 14 montre schématiquement un ressort équipé d'un élément de support et d'un élément de guidage;

la figure 15 montre un détail d'un autre élément de guidage; la figure 16 montre l'élément de guidage correspondant à la figure 15, vu par le dessus;

la figure 17 montre schématiquement une vue d'ensemble d'un mode de réalisation du dispositif de l'invention;

la figure 18 montre une vue d'ensemble d'un autre mode de réalisation du dispositif conforme à l'invention;

la figure 19 montre un détail agrandi d'un autre mode de réalisation du dispositif de la figure 18;

la figure 20 montre, en vue latérale, le détail correspondant à la figure 19;

la figure 21 montre un dispositif conforme à l'invention destiné à l'application d'un tissu poreux;

la figure 22 montre un mode de réalisation utilisant une matière de ressort plate avec des cavités;

la figure 23 montre un mode de réalisation qu'on appelle ressort double en échelle;

les figures 24 et 25 montrent un mode de réalisation du ressort qui permet un recouvrement entre spires adjacentes;

la figure 26 montre un mode de réalisation modifié du ressort du dispositif, dans lequel le ressort procure une fonction de filtration, et la figure 27 montre un autre mode de réalisation dans lequel le ressort a été recouvert d'un tissu poreux.

Dans le cadre de la description qui suit, on suppose que le dispositif conforme à l'invention est utilisé en liaison avec un vaisseau sanguin comportant un emplacement présentant un défaut, où le vaisseau sanguin a un diamètre relativement grand, tandis que l'emplacement où le dispositif est introduit dans le vaisseau sanguin a un plus petit diamètre. Cependant, on peut également utiliser le dispositif conforme à l'invention dans des cas dans lesquels il est introduit dans un vaisseau sanguin de diamètre relativement constant, en évitant d'endommager les parois intérieures du vaisseau sanguin à l'occasion de l'introduction du dispositif, pour l'amener jusqu'à l'emplacement où l'application doit avoir lieu.

Le dispositif conforme à l'invention peut ainsi être introduit à un emplacement aisément accessible où le vaisseau sanguin considéré a un diamètre relativement faible, grâce au fait que le ressort hélicoïdal du dispositif peut être maintenu dans un état contracté par des moyens mécaniques, cet état correspondant à un diamètre faible ou inférieur au diamètre du vaisseau sanguin à l'emplacement d'introduction. Le dispositif comportant le ressort hélicoïdal est alors introduit dans le vaisseau sanguin et transféré jusqu'à l'emplacement défectueux où le ressort hélicoïdal est dilaté de manière mécanique jusqu'à ce que le diamètre extérieur du ressort soit égal ou un peu supérieur au diamètre du vaisseau sanguin, à l'emplacement défectueux. Le ressort hélicoïdal est ensuite libéré des autres éléments du dispositif conforme à l'invention en procédant d'une manière appropriée et, après enlèvement de la partie restante du dispositif, le ressort peut ainsi être laissé à l'emplacement défectueux pour accomplir sa fonction de support par l'intérieur. Si le diamètre du ressort à l'état détendu est choisi un peu plus grand que le diamètre intérieur du vaisseau sanguin, le ressort viendra en contact de façon fixe avec les parois du vaisseau en exerçant une certaine pression dont la valeur peut être calculée à l'avance et donc choisie comme on le désire.

Les figures 1,2 et 3 montrent, au niveau du principe, comment on peut changer le diamètre d'un ressort de forme hélicoïdale conforme à un mode de réalisation de l'invention. La figure I montre schématiquement un ressort hélicoïdal comportant un axe longitudinal 2, représenté schématiquement. Les extrémités du ressort portent les références 3 et 4. On suppose que le ressort hélicoïdal de la figure 1 est dans une position de repos, c'est-à-dire qu'il a pris la forme qu'il possède lorsqu'il n'est pas soumis à l'action de forces externes. Si maintenant on fait tourner les extrémités 3, 4 du ressort autour de l'axe longitudinal 2 dans les directions des flèches 5, 6,

sous l'effet d'une force externe, le diamètre du ressort va diminuer en même temps que le nombre de spires va augmenter de façon correspondante. La figure 2 montre un ressort hélicoïdal 1 en position de repos, en vue latérale. Sur la figure 3, le même ressort 1 est représenté après qu'on a réduit le diamètre conformément à la description relative à la figure 1. Dans sa position de la figure 3, le ressort 1 a pris un diamètre d3 qui est le tiers du diamètre d2 de la figure 2, tandis que le nombre de spires est trois fois plus grand que le nombre de spires dans la position de repos. Du fait que la longueur L du ressort est maintenue inchangée, le pas s3 du ressort hélicoïdal dans la position représentée sur la figure 3 est égal au tiers du pas s2 de la position de repos correspondant à la figure 2.

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Sur les figures 2 et 3, on a représenté en pointillés un élément central cylindrique 7 ayant pour fonction de stabiliser le ressort 1 dans sa position contractée correspondant à la figure 3.

Les figures 4-7 montrent le principe correspondant à un autre mode de réalisation de l'invention, selon lequel le changement de diamètre du ressort hélicoïdal est obtenu sans changer le pas du ressort. Sur la figure 4, un ressort hélicoïdal 1 est dans sa position de repos avec un diamètre d4, une longueur L4 et un pas s4. La figure 5 représente le même ressort, mais avec le diamètre ds réduit à la moitié environ du diamètre d4 correspondant à la figure 4. Cependant, dans cet état, le ressort comporte deux parties A et B de pas différents. La partie A a la même longueur L4 et le même pas s4 que lorsque le ressort est dans la position de repos, tandis que la partie B a une longueur L5 qui est considérablement inférieure à L4 et un pas s5 qui est considérablement inférieur à s4. La réduction du diamètre, depuis la position de repos représentée sur la figure 4 jusqu'à l'état correspondant à la figure 5, peut être obtenue en faisant tourner les extrémités du ressort, d'une manière identique à celle représentée sur les figures 1-3. La division du ressort contracté en deux zones ayant des pas différents peut être obtenue au moyen d'aides mécaniques appropriées.

La figure 6 représente le même ressort 1 que sur la figure 4, mais avec un diamètre â6 qui a été réduit à la moitié environ du diamètre d4. Le ressort comporte deux parties C et D. La partie C a une longueur L4 et un pas s4 identiques à ceux du ressort dans sa position de repos. Dans la partie D, le ressort 1 forme un ressort en spirale plat concentrique.

La figure 7 montre le ressort en spirale correspondant à la figure 6, mais selon une vue par l'extrémité qui fait clairement apparaître l'aspect de la partie D. Dans ce mode de réalisation, la longueur totale L4 du ressort et le pas s4 sont donc les mêmes que dans la position de repos du ressort. Le passage du ressort 1, de la position de repos à l'état correspondant aux figures 6 et 7, peut être obtenu par l'utilisation de dispositifs mécaniques appropriés.

On vient ainsi de montrer, en relation avec les figures 1-7, comment on peut faire varier le diamètre de ressorts de forme hélicoïdale conformes à l'invention pour permettre par exemple des opérations chirurgicales. On trouvera ci-après la description d'un certain nombre de solutions pratiques différentes pour obtenir la dilatation ou la contraction désirées du ressort hélicoïdal.

On peut également considérer la partie B du mode de réalisation de la figure 5 comme étant une partie de stockage de la matière du ressort hélicoïdal, à partir de laquelle est débitée, au moment de la dilatation, la partie A de la matière du ressort. Les figures 8 et 9 représentent respectivement une vue latérale et une vue d'extrémité d'un dispositif dans lequel le principe qu'on vient d'indiquer est appliqué. Dans la partie de stockage B, les spires du ressort en spirale sont disposées les unes près des autres. Les figures 8 et 9 montrent schématiquement comment la matière du ressort peut être débitée à travers un étranglement formé entre deux petits galets d'entraînement 15 et 16. La matière en spirale est débitée progressivement et de façon définie à l'extrémité 17 de l'étranglement entre les galets, dans la direction de la flèche 18. La ligne en pointillés 19 sur les figures 8 et 9 montre la partie A du ressort hélicoïdal, après que la dilatation jusqu'à la position de repos a eu lieu.

En liaison avec l'application de ressorts hélicoïdaux au moyen du dispositif conforme à l'invention, il est évidemment possible, après l'application, de changer la longueur du ressort de la manière nécessaire, par manipulation à partir de l'extérieur, pour l'adaptation à différentes situations. Ainsi, le ressort peut être comprimé axialement avant, pendant et après la dilatation pour être ensuite étendu axialement, par exemple jusqu'à un état détendu neutre, et même jusqu'à un état dilaté au-delà de l'état neutre. Ce dernier cas peut conduire à une certaine stabilisation supplémentaire du ressort, à' cause de la tension emmagasinée à l'intérieur.

Lorsqu'on applique la technique conforme à l'invention à des opérations chirurgicales dans le corps humain, il convient que le diamètre du ressort hélicoïdal à l'état contracté ou réduit ne dépasse pas 8 à 10 mm. Le diamètre à l'état dilaté peut être compris entre 12 et 30 mm. Une dilatation, faisant passer par exemple de 8 à 12 mm, c'est-à-dire un taux de dilatation de 50% ou un rapport de dilatation de 1,5 (12/8 = 1,5), est possible en utilisant par exemple un ressort 5 hélicoïdal consistant en un fil d'acier inoxydable ayant une épaisseur d'environ 0,3 mm. On a cependant trouvé qu'en utilisant cette matière sous forme de fil, il n'est pas possible de fabriquer un ressort hélicoïdal qui ait un diamètre d'environ 30 mm dans sa position de repos à l'état dilaté. Des recherches ont montré que, pour toutes les io matières de ressort présentant un intérêt, il existe une relation entre l'épaisseur de la matière et le rapport de dilatation. La dilatation dépend de la matière mais, en général, on doit choisir un fil d'autant plus fin qu'on désire un rapport de dilatation élevé. On peut mentionner, à titre d'exemple, que pour pouvoir obtenir une position de 15 repos correspondant à un diamètre de 30 mm à partir d'un état contracté de 8 mm de diamètre, c'est-à-dire un rapport de dilatation de 3,8, il est nécessaire d'utiliser une bande en acier inoxydable ayant une largeur de 1 mm et une épaisseur d'environ 0,15 mm. De façon générale, une plage appropriée pour l'épaisseur d'un fil ou d'une 20 bande s'étend d'environ 0,08 à 0,30 mm. En ce qui concerne la largeur de la matière en bande, une plage s'étendant d'environ 0,3 à 2 mm convient. En d'autres termes, cela signifie que pour utiliser la technique conforme à l'invention dans des applications chirurgicales, on doit utiliser pour fabriquer le ressort hélicoïdal une matière 25 mince sous forme de fil ou de bande. Un ressort hélicoïdal basé sur de telles matières procure cependant un support satisfaisant lorsqu'il est mis en place par exemple dans un vaisseau sanguin défectueux.

On a trouvé en pratique que des ressorts hélicoïdaux constitués par une matière mince ont tendance à être mécaniquement instables 30 dans l'état dilaté. Ainsi, cela entraîne un basculement ou un affaissement du ressort après sa mise en place. La figure 10 montre schématiquement comment un ressort hélicoïdal 1 constitué par une matière mince peut se comporter, du fait de son instabilité en position dilatée, après qu'il a été mis en place. Les lignes en pointillés indi-35 quent la paroi d'un vaisseau sanguin dans lequel le ressort a été dilaté. Une telle instabilité du ressort hélicoïdal est souvent inacceptable, du fait que le ressort ne remplit pas la fonction prévue qui est d'éliminer le défaut, mais peut au contraire restreindre la circulation du sang.

40 Conformément à l'invention, on peut éliminer ou tout au moins éviter pratiquement le risque d'un tel affaissement du ressort en dotant le ressort hélicoïdal de dispositifs raidisseurs qui sont actifs aussi bien lorsque le ressort hélicoïdal est dans l'état contracté que lorsqu'il est dans l'état dilaté. Les figures 11, 12 et 13 montrent un 45 mode de réalisation du dispositif conforme à l'invention doté de tels moyens raidisseurs. La figure 11 représente schématiquement une partie d'un ressort hélicoïdal qui est désigné par la référence 21 dans l'état contracté et par la référence 21a dans l'état dilaté. Trois éléments de guidage 22 pour le ressort hélicoïdal sont représentés sur la 50 figure. Les éléments de guidage 22 sont disposés sur un fil commun 23, flexible mais relativement rigide, avec un écartement mutuel égal à S, 2, comme le montre clairement la figure 11.

La figure 12 montre un agrandissement d'un détail du dispositif de la figure 11 et la figure 13 montre une coupe selon la ligne 1-1 de 55 la figure 12. On voit clairement sur les figures 12 et 13 que le ressort hélicoïdal 21 traverse un trou ou une cavité 24 dans l'élément de guidage 22, tandis que le fil 23 traverse le trou 25 de l'élément de guidage 22.

En ce qui concerne le mode de réalisation représenté sur les 60 figures 5 et 6, les éléments de guidage 22 peuvent être reliés de façon fixe au fil 23. De cette manière, le pas s12 est maintenu à l'état contracté comme à l'état dilaté, de façon entièrement conforme à la description faite précédemment en relation avec les figures 5 et 6.

La figure 13A montre un mode de réalisation d'un ressort héli-«5 coïdal à l'état dilaté qui est stabilisé au moyen d'un élément de guidage fixe. Le ressort hélicoïdal 22, qui peut être constitué de façon appropriée par une bande de métal mince, est relié de façon fixe à son extrémité 21a à l'élément de support axial 23a. Ce dernier

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consiste de façon appropriée en une bande flexible ou en deux bandes flexibles fixées l'une à l'autre. L'autre extrémité 21b du ressort hélicoïdal 21 est accouplée à l'élément de support 23a au moyen d'un seul élément de guidage fixe 22a se présentant sous la forme d'une boucle ayant une ouverture rectangulaire. On a trouvé avec surprise que le ressort 21 de ce mode de réalisation est suffisamment stable pour l'utilisation pratique et qu'il suffit que les sections d'extrémité du ressort soient stabilisées et reliées l'une à l'autre au moyen de l'élément de support 23a. L'avantage de ce mode de réalisation comprenant un seul élément de guidage consiste en ce que la dilatation ou la contraction du ressort est facilitée par le fait qu'il suffit que le ressort traverse un seul élément de guidage.

La figure 13B montre sous forme agrandie une structure appropriée pour l'élément de guidage 22a et sa liaison à l'élément de support 23a. On forme l'élément de guidage 22a en utilisant une bande ayant une saillie en forme de boucle qui, en association avec l'élément de support 23a, forme un trou rectangulaire 22a. La bande de ressort 21 peut coulisser aisément dans ce trou, tout en étant simultanément stabilisée.

Selon une variante, on peut modifier le mode de réalisation décrit en dernier en relation avec les figures 13A et 13B en disposant un élément de guidage fixe à chaque extrémité de l'élément de support 23a. De cette manière, la matière en bande du ressort peut être débitée ou absorbée simultanément à partir des deux extrémités du ressort 21, ce qui peut être avantageux pour des rapports de dilatation élevés, lorsque de grandes longueurs de matière en bande du ressort doivent être emmagasinées aux deux extrémités du ressort, en liaison avec la contraction du ressort.

En relation avec ce mode de réalisation, on obtient une stabilisation encore meilleure du ressort à l'état dilaté si la distance entre les points fixes 21a, 22a est prise supérieure à la longueur normale du ressort à l'état neutre, détendu.

Cependant, dans des modes de réalisation conformes aux figures 12 et 13, des éléments de guidage 22 sont disposés de façon mobile sur le fil 23, ce qui permet de changer le pas de l'hélice conformément à la description faite précédemment.

La figure 14 montre schématiquement en vue latérale un ressort hélicoïdal qui est ainsi stabilisé dans une position de repos à l'état dilaté.

On a indiqué précédemment que la matière du ressort hélicoïdal est de façon appropriée sous forme de fil ou de bande, c'est-à-dire que la matière du ressort hélicoïdal a une forme ronde ou aplatie en coupe axiale. On a trouvé que des ressorts hélicoïdaux constitués par de la matière en forme de bande sont plus stables et ont moins tendance à basculer ou à s'affaisser. Il est cependant de règle que la largeur de la bande ne dépasse pas I à 1,5 mm, pour des raisons médicales. Des largeurs supérieures gênent la croissance du tissu et conduisent à une moins bonne fixation, du fait de la pression de contact inférieure. Une pression de contact élevée est préférable du fait qu'elle donne une meilleure fixation, ce qui est essentiel dans les ap-pliations dans les vaisseaux sanguins, où les pulsations peuvent entraîner un déplacement en direction axiale d'un ressort qui a été mis en place. Une manière d'améliorer la fixation consiste à rendre rugueuse la surface extérieure de la matière du ressort, par exemple par sablage. On peut également former dans la matière du ressort des saillies dirigées vers l'extérieur, en procédant par poinçonnage ou bien, selon une variante, on peut perforer la matière de la bande, par exemple par poinçonnage ou par l'utilisation d'un laser, ce qui permet d'obtenir une meilleure fixation et facilite la croissance du tissu dans la zone dans laquelle le ressort a été mis en place.

La figure 15 montre une représentation agrandie d'un mode de réalisation d'un élément de guidage qui assure également une bonne stabilité du ressort pour des rapports de dilatation élevés. L'élément de guidage 27 comporte un trou rectangulaire 28 destiné à guider un ressort hélicoïdal en forme de bande 29, représenté en coupe. Les dimensions du tour 28 sont choisies de façon appropriée afin que le ressort hélicoïdal 29 puisse coulisser aisément en traversant le trou lorsque le ressort est dilaté ou contracté. Simultanément, on empêche le ressort de basculer, ce qui fait que les forces de basculement sont absorbées par l'élément de guidage et par le fil associé qui se trouve dans le trou 25.

La figure 16 montre un élément de guidage 30 correspondant, 5 mais vu par le dessus. Les lignes en pointillés 31 désignent un trou de section rectangulaire et les lignes en pointillés 32 correspondent au trou 25 de la figure 15. Comme il ressort clairement de la figure, les axes 33 et 34 se coupent respectivement avec un angle différent de 90 . L'élément de guidage peut ainsi être réglé à l'angle de pas du io ressort hélicoïdal par rapport au fil, ce qui a pour effet de faciliter le mouvement du ressort hélicoïdal lorsqu'on change le diamètre de ce ressort.

La figure 17 montre un mode de réalisation du dispositif conforme à l'invention, sous la forme d'un instrument 35 destiné à l'ac-15 complissement d'opérations chirurgicales.

Un ressort hélicoïdal 36 à l'état contracté est disposé autour d'un élément porteur cylindrique 37. Cet élément comporte une partie centrale tubulaire 47 et des sections d'extrémité 40, 41 qu'on peut faire tourner l'une par rapport à l'autre au moyen d'une bague tour-20 nante 45 et qu'on peut également déplacer axialement par rapport à la partie centrale 47. A une extrémité de l'élément porteur 37, un câble coaxial flexible 42 est fixé à une section d'extrémité 41. Ce câble coaxial 42 comprend une partie tubulaire extérieure 42b et un élément intérieur 42a, disposé de façon concentrique, qui traverse la 25 section d'extrémité 41 et la partie centrale 47 de l'élément porteur 37 sur toute la longueur jusqu'à la seconde section d'extrémité 40, à laquelle il est fixé fermement.

Des boutons 43, 44 sont disposés à l'extrémité extérieure libre du câble coaxial 42, et l'un des boutons 43 est accouplé à la partie exté-30 rieure 42b du câble coaxial, tandis que l'autre bouton 44 est accouplé à l'élément intérieur 42a du câble coaxial.

Une extrémité 38 du ressort hélicoïdal 36 peut être pincée dans une fente 46 qui se trouve entre la partie centrale 47 de l'élément porteur et la section d'extrémité 40, le pincement s'effectuant par dé-35 placement axial de la section d'extrémité 40. L'autre extrémité 39 du ressort hélicoïdal 36 peut être pincée d'une manière correspondante dans une fente 48 située entre la section d'extrémité 41 et la bague tournante 45, cela résultant également du déplacement axial de la section d'extrémité 41. Le pincement des extrémités 38, 39 du ressort 40 hélicoïdal 36 dans les fentes respectives 46 et 48, ainsi que la libération des extrémités pour qu'elles sortent des fentes peuvent être obtenus par un déplacement axial de l'élément intérieur 49 du câble coaxial 42, en manœuvrant le bouton 44 qui produit également le déplacement axial. On peut faire tourner l'une par rapport à l'autre 45 les deux extrémités 38, 39 du ressort hélicoïdal 36, conformément au principe représenté sur les figures 1-3, en faisant tourner l'un par rapport à l'autre les boutons 43, 44.

Dans l'instrument représenté sur la figure 17, il existe un passage central 49 traversant l'instrument de part en part, grâce auquel on 50 peut introduire dans le vaisseau sanguin un liquide contrastant ou d'autres instruments d'investigation médicale.

On va maintenant décrire brièvement le fonctionnement du dispositif représenté. Dans l'état représenté sur la figure 17, c'est-à-dire avec le ressort hélicoïdal 36 contracté, on introduit, par un emplace-55 ment aisément accessible dans le vaisseau sanguin en question, l'élément porteur 37 avec le ressort hélicoïdal 36 fixé dans les fentes respectives 46, 48, et on le fixe dans la position défectueuse de diamètre plus élevé. On dilate le ressort hélicoïdal 36 en faisant tourner l'un par rapport à l'autre les boutons 43, 44. Une fois que le ressort héli-60 coïdal 36 a été dilaté jusqu'à un état détendu ou pratiquement détendu, on libère ses extrémités 38, 39 par un déplacement axial mutuel des boutons 43, 44, de façon à élargir les fentes 46, 48. De cette manière, on libère les extrémités 38, 39 du ressort hélicoïdal 36, après quoi on peut retirer du vaisseau sanguin le câble coaxial 42 et 65 l'élément porteur 37 qui lui est fixé.

La figure 18 représente un autre mode de réalisation du dispositif conforme à l'invention, sous la forme d'un instrument désigné de façon générale par la référence 51, qui est destiné à l'accomplisse

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ment d'opérations chirurgicales. Le dispositif est basé sur le principe du ressort, conformément à ce que montre la figure 5, et en liaison avec le mode de réalisation représenté sur les figures 13A et 13B. La figure 18 montre le ressort 52 à l'état contracté. L'élément de support 53 du ressort, dirigé axialement, est fixé fermement à une extrémité 54 du ressort 52, tandis que l'autre extrémité du ressort peut être déplacée au moyen d'un élément de guidage 55 qui est disposé sur l'élément de support 53. Le ressort 52 et l'élément de support 53 sont fixés à un corps cylindrique 56, élastique et creux, au moyen d'attaches non représentées sur la figure, avec une attache à chaque extrémité de l'élément de support 53. Les attaches peuvent être libérées par rapport aux extrémités de l'élément de support 53 au moyen, par exemple, d'un fil pour chaque attache qui passe à l'intérieur du corps creux 56 et d'un câble coaxial 57 relié à ce dernier, grâce à quoi on peut commander les attaches à partir de l'extérieur.

Entre le câble coaxial 57 et l'extrémité 55 de l'élément de support 53, le ressort est enroulé autour d'un élément porteur 56 avec des spires 58 relativement serrées. L'extrémité 60 du ressort 52 qui est adjacente au câble coaxial est reliée de façon libérable à une douille 59. La douille entoure l'élément de support cylindrique 56 et on peut la faire tourner et la déplacer axialement au moyen d'un tube flexible qui est disposé de manière concentrique dans le câble coaxial 57.

La dilatation du ressort 52 s'effectue en faisant tourner la douille 59, la partie de ressort en excès qui est emmagasinée en position adjacente à la douille se dilatant en même temps que le ressort 52 traverse l'élément de guidage 55. Pendant la dilatation, la douille avance lentement sous l'effet du mouvement axial du tube flexible.

La longueur totale du ressort 52 a été réglée à l'avance, de façon que la dilatation soit interrompue par les parois intérieures environnantes du vaisseau sanguin lorsqu'il ne reste plus qu'une faible longueur de matière de ressort à l'extérieur de l'élément de guidage 55. Lorsque le chirurgien a vérifié que le ressort a pris sa position correcte, il libère le ressort 52 avec l'élément porteur 53 en libérant les attaches précitées ainsi que la fixation de l'extrémité 60. Si, au moment de la mise en place de l'instrument, on trouve que la longueur de ressort sélectionnée ne convient pas et doit être changée, on peut le faire en contractant le ressort avant de libérer les attaches et l'extrémité 60, par rotation de la douille 59 dans la direction opposée, après quoi on peut retirer l'instrument et remplacer le ressort 52 par un autre ressort de longueur totale appropriée.

Selon un autre mode de réalisation de l'invention, la partie en excès 58 du ressort qui a été enroulée extérieurement à spires serrées autour du corps 56 peut être emmagasinée intérieurement dans une douille et peut être débitée à partir de cette douille, au moyen d'éléments appropriés, en traversant l'élément de guidage 55 (figure 18). Ce mode de réalisation est respectivement représenté en coupe axiale et en coupe radiale sur les figures 19 et 20.

Conformément à ce mode de réalisation, un cylindre débiteur 63 est monté de façon excentrique dans un boîtier cylindrique 61. Des cames 66 sont découpées dans le boîtier 61 pour former un filetage trapézoïdal intérieur 67. Le cylindre débiteur 63 est recouvert extérieurement d'une couche de caoutchouc 64.

Lorsqu'on utilise le dispositif, la matière en bande 72 du ressort hélicoïdal se trouve à l'intérieur du filetage trapézoïdal 67, et la couche de caoutchouc 64 placée sur le cylindre débiteur 63 presse contre la matière en bande 72 sur la distance 68-69 (figure 20). Si maintenant on fait tourner le cylindre débiteur 63 dans la direction de la flèche 71, la bande de ressort 72 est entraînée et sort en traversant l'élément de guidage 55 (figure 18), avec une dilatation simultanée du ressort. Du fait que le cylindre débiteur 63 comportant la couche de caoutchouc 64 est en contact intérieur sur toute la longueur du filetage trapézoïdal 67, on peut rétracter la bande de ressort 72 pour la faire rentrer dans le boîtier 61, en faisant tourner le cylindre débiteur 63 dans la direction opposée, le ressort hélicoïdal subissant alors une contraction.

Il y a un avantage important à emmagasiner intérieurement dans un boîtier la matière de ressort en excès, conformément aux figures 19 et 20. En effet, la contraction ou la dilatation du ressort hélicoïdal ne produit aucune perturbation ou irritation du tissu environnant, du fait que l'excès de ressort est enfermé dans un boîtier. De plus, du fait de la configuration utilisée pour débiter le ressort et du fait du guidage du ressort à travers un élément de guidage final 55 (figure s 18), on obtient une dilatation très uniforme et très bien définie du ressort sur la totalité de sa longueur. Cela signifie que l'implantation du ressort est notablement facilitée.

Dans certains cas, il peut être souhaitable de revêtir la paroi intérieure d'un vaisseau sanguin endommagé ou d'un autre organe avec, io par exemple, un tissu artificiel poreux, par exemple dans le but d'obturer une ouverture dans le vaisseau sanguin. On peut également mettre en place un tel revêtement en utilisant le dispositif conforme à l'invention.

La figure 21 représente schématiquement, en coupe, un ressort 21 15 conforme à la figure 13A, à l'état contracté, avec un élément de support 23A. Un tissu poreux se présentant sous la forme d'un manchon cylindrique 73 est disposé autour du ressort et est fixé à l'élément de support 23 A au moyen de fils fins 74. Le tissu est plié en double avec recouvrement au niveau de plis 75 et 76, de façon à en-20 tourer étroitement le ressort 21 à l'état contracté. Le manchon 73 est maintenu dans cette position au moyen d'un fil de métal mince 77, s'étendant axialement, qui est disposé dans le pli 75.

Une fois qu'on a introduit jusqu'à l'emplacement endommagé le ressort 21 avec le manchon 73 qui l'entoure, en employant un instru-25 ment qui correspond par exemple à la figure 17, on enlève le fil de métal 77 puis on dilate le ressort 21. Pendant la dilatation du ressort 21, le manchon 73 s'ouvre et il vient finalement en contact ferme avec la paroi intérieure de l'emplacement endommagé, appartenant par exemple à un vaisseau sanguin.

30 A titre de variante au mode de réalisation décrit ci-dessus, on peut évidemment réaliser le manchon cylindrique en une matière extensible qui, en liaison avec la dilatation du ressort, peut être étirée jusqu'à un état d'extension, sans utiliser un pliage en double de la matière. Une telle matière peut, par exemple, consister en un article 35 à mailles fermées cousu en rond ou tricoté en rond, par exemple du type tricot. Une telle variante est évidemment particulièrement utile pour des rapports de dilatation faibles, comme par exemple dans des cas dans lesquels l'instrument avec le ressort à l'état contracté est introduit dans un vaisseau sanguin de diamètre relativement constant, 40 mais dans lesquels une certaine contraction liée au diamètre intérieur du vaisseau sanguin est néanmoins nécessaire pour éviter d'endommager l'intérieur du vaisseau sanguin pendant l'introduction de l'instrument dans le vaisseau.

Il faut noter que l'invention n'est pas limitée aux modes de rêali-45 sation particuliers décrits ci-dessus, qui ne sont destinés qu'à l'illustrer. Ainsi, au lieu de contenir le cylindre débiteur 63 monté de façon excentrique, le boîtier décrit en relation avec les figures 19-20 peut contenir n'importe-quels moyens débiteurs appropriés par lesquels on peut faire sortir le ressort du boîtier 61 et le faire rentrer dans ce so dernier. A titre de variante concevables, on peut mentionner un rouleau débiteur disposé de façon concentrique ou une vis débitrice qu'on déplace axialement au moment où le ressort est emmagasiné et qu'on fait donc tourner en arrière dans le boîtier 61 lorsque le ressort est complètement débité, avant d'enlever l'instrument de 55 l'emplacement d'application.

De plus, le mode de réalisation décrit en relation avec les figures 13 A et 13B qui utilise un élément de guidage fixe à chaque extrémité du ressort pour débiter simultanément le ressort à ses deux extrémités peut être conçu de façon que le ressort soit ancré fermement 60 à son milieu, pour porter un élément 23A. On forme de cette manière deux moitiés de ressort, et chaque moitié est associée à un boîtier ou d'autres moyens de stockage.

Dans le mode de réalisation représenté sur la figure 22, le ressort est constitué par une matière en forme de bande 78, dans laquelle on 65 a formé des ouvertures allongées 79, par exemple par poinçonnage. De cette manière, le ressort prend la forme d'une échelle. Le ressort 78, qui peut être dilaté de la même manière que le ressort de la figure 1, présente une très bonne stabilité, et le risque de bascule

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ment du ressort de la manière représentée sur la figure 10 est supprimé. En choisissant de façon appropriée l'épaisseur de la bande et la largeur des parties restantes de la bande, en forme d'échelle métallique, on peut combiner la bonne stabilité avec un rapport de dilatation élevé, d'un petit diamètre à un grand.

Des ressorts possédant une bonne stabilité similaire à celle du ressort de la figure 22 peuvent être fabriqués d'une manière autre qu'en poinçonnant des ouvertures. Ainsi, la figure 23 montre un ressort en forme d'échelle fabriqué à partir d'un fil rond au lieu d'une bande plate. Dans ce cas, on a fabriqué le ressort en fabriquant tout d'abord une échelle, en reliant deux fils parallèles adjacents 80 et 81 au moyen d'éléments transversaux 82. On peut également considérer ce dispositif comme un ressort double constitué par deux ressorts simples 80 et 81.

Comme on l'a mentionné précédemment, il est souvent nécessaire de revêtir avec un certain tissu la paroi intérieure d'un organe endommagé. On a représenté sur la figure 23 une configuration qui permet d'introduire un tel tissu jusqu'à un organe endommagé. Bien que cette configuration soit illustrée en relation avec le ressort particulier qui est représenté sur la figure 23, il faut noter qu'elle est évidemment applicable à tous les types de ressorts hélicoïdaux.

Le ressort de la figure 23 est entouré par un manchon 95 en une certaine matière poreuse qui, au moyen de points de couture ou d'éléments analogues indiqués en 97, est fixé à une tige ou un fil de métal rigide 94 s'étendant longitudinalement. Ce dernier est lui-. même fixé au ressort 80, 81 à des points d'intersection 96, d'une manière appropriée, par exemple par soudage par points, collage ou autre.

Avec cette configuration, le ressort peut faire fonction de greffon pour l'implantation dans un vaisseau sanguin, par exemple, et, grâce à la fixation du manchon 95 sur le fil 94 dirigé axialement, ce manchon est maintenu en place pendant toute l'opération d'application, ce qui fait qu'après application dans le vaisseau sanguin, il entoure complètement le ressort 80, 81, formant ainsi un tissu artificiel dans le vaisseau sanguin.

Le manchon 95 est constitué de façon appropriée par une matière poreuse extensible qui est capable de suivre la matière du ressort pendant la dilatation du ressort, en liaison avec la mise en place à l'emplacement prévu. Il peut donc consister en n'importe quelle matière tricotée ou cousue, du type tricot ayant l'extensibilité nécessaire ou en un certain type de crêpe. On peut utiliser à titre de variante une feuille de matière plastique extensible telle qu'un élasto-mère, par exemple en résine au silicone.

A titre de variante au mode de réalisation qu'on vient de décrire, on peut utiliser les modes de réalisation des ressorts représentés sur les figures 22 et 23 en tant que supports pour des matières poreuses, par exemple des tissus, ce qui est représenté sur la figure 24.

Un ressort du type en échelle 83, conçu par exemple comme les ressorts des figures 22 ou 23, est recouvert d'une matière poreuse 84. Pour obtenir la densité souhaitable entre les spires du ressort, le ressort double de support a cependant été quelque peu modifié dans la mesure où les barreaux de l'échelle, correspondant aux éléments 82 de la figure 23, ont été disposés à la position d'épaulement 85. De cette manière, les spires du ressort se chevauchent mutuellement, et on peut obtenir la densité désirée. La figure 25 montre sous forme agrandie une coupe axiale de deux spires adjacentes du ressort de la figure 24. Comme on le voit, les barreaux 82 comportent un épaule-ment 86. Le ressort est recouvert de tissu poreux 84.

Il ressort clairement des figures 24 et 25 que l'étanchéité sera assurée même si le ressort est soumis à un mouvement axial. Cela est important s'il est, par exemple, souhaitable d'utiliser le dispositif conforme à la figure 17 pour dilater le ressort. Du fait que la distance entre les éléments 38 et 39 est constante, le pas du ressort change lorsqu'on fait tourner ces éléments l'un par rapport à l'autre. En utilisant le mode de réalisation des figures 24 et 25, cela devient possible sans perte d'étanchéité du fait que les éléments transversaux ou barreaux 82 glissent les uns par rapport aux autres dans la direction axiale. Il est, par exemple, possible de concevoir le ressort correspondant à la figure 24 de façon que, lorsqu'il est fixé au dispositif correspondant à la figure 17 à l'état contracté, le chevauchement entre les spires soit relativement grand, tandis qu'après la dilatation, le chevauchement est relativement faible.

5 S'il est souhaitable de maintenir le même pas à l'état contracté comme à l'état dilaté d'un ressort, lorsqu'on considère par exemple les figures 24-25, on peut réaliser cela en modifiant le dispositif de la figure 17, de façon que les éléments 38 et 39 soient soumis à un mouvement axial les approchant l'un de l'autre ou les éloignant l'un de io l'autre, selon que le ressort est respectivement dilaté ou contracté. De cette manière, on peut maintenir le pas relativement constant, ce qui peut être un avantage, en particulier en ce qui concerne les modes de réalisation conformes aux figures 22-25.

Dans certains cas, il peut être approprié que le tissu poreux, au 15 lieu d'être fixé à l'extérieur de dispositifs en échelle, soit conçu sous la forme de sections semi-perméables de la matière en bande. Ainsi, dans ce cas, les ouvertures 79 de la figure 2 sont remplacées par une partie amincie de la matière en bande elle-même, et de très fines perforations ont été formées dans cette partie amincie, de façon à 20 obtenir la même surface perforée. Dans ce cas également, les éléments transversaux 78 procurent le raidissement nécessaire.

Un avantage supplémentaire du dispositif correspondant à la figure 24 réside dans le fait qu'il n'est pas obligatoire que la matière poreuse soit élastique pour participer à la dilatation du ressort. 25 La figure 26 montre une structure modifiée du ressort dans le dispositif conforme à l'invention. Le ressort modifié représenté sur la figure et désigné de façon générale par la référence 90 est conçu sur la majeure partie de sa longueur comme un ressort classique de diamètre constant, tandis que, comme le montre la figure 26, il présente 30 un diamètre décroissant à sa partie d'extrémité supérieure 91, ce qui fait que le ressort 90 a la configuration représentée sur la figure lorsqu'il est à l'état détendu. Pour faciliter la description qui suit du fonctionnement du ressort, on a désigné par la référence 92 l'extrémité libre inférieure du ressort, tandis qu'on a désigné par la réfé-35 rence 93 son extrémité libre supérieure.

En ce qui concerne la contraction ou la dilatation du ressort 90 en liaison avec la mise en place à l'emplacement prévu, le ressort représenté sur la figure 26 fonctionne de la même manière que les modes de réalisation de ressort décrits précédemment. Cependant, 40 du fait que le ressort 90 comporte une partie d'extrémité 91 qui va en diminuant, une certaine modification de l'instrument à utiliser pour mettre en œuvre le ressort peut être souhaitable. Par exemple, on peut modifier l'instrument représenté sur la figure 17 pour l'adapter au ressort conforme à la figure 26 en supprimant la section d'ex-45 trémité 40 et en munissant l'élément intérieur 42a d'une gorge transversale destinée à recevoir et à maintenir l'extrémité libre supérieure 93 du ressort 90, au niveau de l'extrémité de l'élément 42a qui traverse l'élément porteur 37. L'autre extrémité 92 du ressort 90 peut alors être maintenue à l'autre extrémité de l'élément porteur 37, en 50 liaison avec la section d'extrémité 41, d'une manière identique à celle décrite en relation avec la figure 17, ce qui fait qu'on peut contracter le ressort 90 en faisant tourner mutuellement les éléments tournants 43, 44 de la manière décrite précédemment.

Lorsque le ressort 90 est à l'état contracté, il peut ainsi être appli-5S qué à l'emplacement désiré à l'intérieur d'un vaisseau sanguin, par exemple la veine cave inférieure, dans le but d'éviter une embolie pulmonaire. Les dispositifs de filtration connus précédemment et destinés à la mise en place à l'intérieur de vaisseaux sanguins dans le but de retenir des caillots de sang présentent l'inconvénient consis-60 tant en ce qu'ils sont fixés de façon permanente dans le vaisseau sanguin par des pointes ou des crochets ou des éléments analogues, ce qui fait que l'enlèvement ou la correction de l'emplacement du filtre n'est pas possible. Le brevet U.S. 3 540 431 décrit un exemple d'un tel dispositif.

65 Cependant, en utilisant le dispositif conforme à l'invention, tel que celui représenté sur la figure 23, on évite ces inconvénients tout en obtenant des avantages essentiels, parmi lesquels on peut mentionner les points suivants:

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1. Le ressort avec une fonction de filtre se fixe automatiquement par contact contre la paroi intérieure du vaisseau, sans endommager la paroi intérieure;

2. il est possible de corriger la position du ressort et d'enlever le ressort;

3. le dispositif n'entraîne qu'une réduction insignifiante de l'écoulement dans la section du vaisseau sanguin;

4. la mise en place du dispositif est notablement plus simple que celle du dispositif de l'art antérieur.

Pour éviter que l'extrémité 91, allant en diminuant, du ressort 90 soit obstruée par de petits blocs de sang coagulé, une distance d'environ 3 mm entre les spires du ressort convient dans la partie du ressort qui va en diminuant. En utilisant une telle distance, on empêche le passage de plus gros caillots, tout en évitant une obstruction trop précoce de la partie du ressort qui va en diminuant.

En relation avec le mode de réalisation de la figure 26 et en relation également avec d'autres modes de réalisation du ressort du dispositif de l'invention, on peut procéder de la manière indiquée ci-après pour enlever un ressort introduit et mis en place, par exemple, dans un vaisseau sanguin. On introduit jusqu'à l'extrémité 92 du ressort 90, ou plus loin jusqu'à son autre extrémité 93, un tube flexible d'un diamètre ajusté au vaisseau sanguin. On saisit ensuite l'extrémité du ressort d'une manière appropriée au moyen d'un élément de préhension, après quoi on peut rétracter le ressort et le faire passer à travers le tube sans endommager le tissu environnant. Il peut être approprié de recourir à cette procédure dans un cas dans lequel le ressort a pris une mauvaise position ou est arrivé à un mauvais emplacement dans le vaisseau sanguin.

La figure 27 montre un mode de réalisation modifié par rapport au dispositif conforme aux figures 24 et 25, au moyen duquel on peut revêtir de tissu poreux la paroi intérieure d'un organe endommagé. Ce mode de réalisation comporte des ressorts du type représenté sur les figures 22 et 23, et les numéros de référence de la figure 27 correspondent à ceux de la figure 23. Dans le cas de la figure 27, le ressort double 80-82 est recouvert d'un manchon 83 en tissu poreux qui entoure les spires séparées du ressort sur la totalité de la longueur du ressort. Le manchon 83 s'étend latéralement à l'extérieur de la matière du ressort, ce qui établit un chevauchement à l'intérieur de spires adjacentes du ressort, comme le montre clairement la figure 27. Dans ce cas également, l'étanchéité est assurée si on déplace le ressort dans une direction axiale, comme par exemple si on utilise le dispositif conforme à la figure 17 pour dilater le ressort.

A d'autres égards, le dispositif conforme à l'invention comporte les caractéristiques suivantes, prises isolément ou selon n'importe quelle combinaison;

a) L'état de repos (figures 2, 4) correspond essentiellement à un état détendu du ressort hélicoïdal 1, 36;

b) l'élément intérieur 42a et la"partie tubulaire 42b sont accouplés de façon libérable au ressort hélicoïdal 36;

c) une tige de guidage 23, s'étendant axialement, est disposée à la périphérie du ressort et au moins un élément de guidage est monté de façon mobile sur cette tige, tandis que la matière du ressort peut traverser tangentiellement l'élément de guidage, en liaison avec la contraction ou la dilatation du ressort;

d) des éléments de guidage fixes 22 sont répartis sur une longueur donnée du ressort et sont disposés à la périphérie du ressort sur un élément de support 23 s'étendant axialement, et la matière du ressort 21 traverse tangentiellement les éléments de guidage fixes en liaison avec la dilatation ou la contraction du ressort;

e) les sections ou parties d'extrémité 40, 41 de l'élément porteur 37 peuvent être déplacées axialement par rapport à la partie centrale 47, afin que les extrémités 38, 39 du ressort puissent être fixées de façon libérable dans les espaces 46, 48 formés entre la partie centrale 47 et les sections d'extrémité respectives 40,41 ;

f) une section, ou partie au moins, 40, 41 de l'élément de support peut être déplacée axialement au moyen d'un élément 44 disposé à l'extrémité libre du câble coaxial 42;

g) un élément de support 23a s'étend axialement à la périphérie du ressort 21, et le ressort 21 est fixé à une extrémité 21a à l'élément de support tandis que son autre extrémité 21b comporte un élément de guidage fixe 22a dans lequel la matière du ressort peut se déplacer en liaison avec une contraction ou une dilatation du ressort 21 ;

h) un élément de support s'étendant axialement est disposé à la périphérie du ressort, aux deux extrémités duquel se trouvent des moyens de guidage fixes dans lesquels la matière du ressort peut se déplacer en liaison avec la contraction et la dilatation du ressort;

i) il existe un élément porteur allongé 56 autour duquel le ressort 52 est disposé, un magasin à cassette est disposé à une extrémité de l'élément de support et comprend un boîtier de cassette cylindrique 61, un élément débiteur 63 est disposé de façon tournante à l'intérieur, grâce à quoi le ressort peut être déplacé pour la contraction ou la dilatation en faisant tourner l'élément débiteur 63 dans une direction ou dans l'autre;

j) l'élément débiteur consiste en un cylindre débiteur 63 qui est monté de façon excentrique dans le boîtier de cassette 61, et la périphérie du cylindre 63 vient en contact avec l'intérieur du boîtier de cassette 61 ;

k) un filetage trapézoïdal est formé à l'intérieur du boîtier de cassette 61 et le ressort 52 peut glisser dans ce filetage;

1) le cylindre débiteur 63 est muni à l'extérieur d'un revêtement de friction 64 consistant par-exemple en caoutchouc ou en matière plastique;

m) il existe un élément porteur allongé 56 autour duquel le ressort 52 est disposé et à une extrémité duquel une extrémité du ressort est fixée de façon libérable, une section de magasin 58 s'étend à partir de l'autre extrémité de l'élément porteur, en étant entourée par le support qui porte à son extrémité extérieure une douille tournante 59 à laquelle l'autre extrémité du ressort est fixée de façon libérable, et il existe des moyens destinés à faire tourner et à déplacer axialement la douille tournante 59 par rapport à l'élément porteur 56;

n) par l'extensibilité du tissu, un manchon 73 peut s'adapter au diamètre du ressort en liaison avec la dilatation du ressort;

o) par un pliage avec recouvrement 75, 76, le manchon 73 peut . s'adapter au diamètre du ressort en liaison avec la dilatation du ressort;

p) le manchon 73 est fixé au ressort 21, par exemple par des points de couture.

Dans la description qui précède, on utilise le terme «ressort hélicoïdal» pour désigner un ressort hélicoïdal du type classique. Cependant, il n'est pas obligatoire que le ressort utilisé dans le dispositif de l'invention ait un diamètre constant ou un pas constant. Cependant, sa configuration générale est celle d'une hélice.

L'invention est également utile dans certaines affections rénales dans lesquelles on effectue l'opération appelée hémodialyse. Dans cette opération, on met en place une aiguille ou une canule au bras du patient de façon à extraire du sang à partir du corps et à le faire retourner vers le corps après purification dans un dialyseur. Du fait que les dialyses doivent être répétées au moins une fois par semaine, il apparaît des problèmes relatifs aux vaisseaux sanguins du patient. On a résolu le problème en réalisant ce qu'on appelle une dérivation qui établit une connexion permanente entre une artère et une veine, par exemple dans le bras du patient. On peut réaliser cette connexion en employant par exemple des vaisseaux sanguins de prothèse ou une veine prélevée chez un veau, appelée «Solkograft». L'avantage d'utiliser une telle dérivation réside dans le fait que la pression élevée provenant de l'artère dilate la veine de connexion, ce qui la rend aisément accessible lorsqu'on introduit la canule. De plus, on peut effectuer un grand nombre de dialyses avant de remplacer la connexion. Le conduit de connexion est habituellement placé sous la peau et il est fixé à l'artère et à la veine par des points de suture.

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Cependant, les conduits de connexion utilisés jusqu'à maintenant soulèvent certains problèmes. Lorsqu'on retire la prothèse sous la peau, au cours d'une opération, on peut la plier et l'obturer. Après l'enlèvement de la canule d'hémodialyse, la prothèse de connexion doit être comprimée pour éviter une trop grande perte de sang. La veine artificielle peut alors aisément s'affaisser, ce qui entraîne une perturbation de la circulation. On a également trouvé que des sténoses, c'est-à-dire des contractions, se forment à l'endroit où le conduit de connexion est fixé à la veine.

On a trouvé maintenant que les inconvénients associés aux conduits de connexion ou prothèses ci-dessus peuvent être éliminés par l'utilisation du dispositif de l'invention, en employant la procédure suivante:

On fixe un ressort hélicoïdal de diamètre approprié et d'un nombre de spires approprié dans un instrument conforme à l'invention, par exemple celui représenté sur la figure 17, c'est-à-dire que le ressort est dans l'état contracté.

On fixe une extrémité d'une prothèse, par exemple du type Sol-kograft, à une veine du patient par quelques points de suture. On introduit ensuite le dispositif correspondant à l'invention dans le greffon de façon que l'extrémité extérieure du dispositif, avec l'extrémité correspondante du ressort, atteignent une position située à environ 2 cm à l'intérieur de la veine. On dilate ensuite le ressort à l'intérieur de la prothèse et on le libère de l'instrument qu'on extrait ensuite de la prothèse.

Au moyen d'une incision sous la peau, on transfère l'extrémité libre du greffon jusqu'à l'ouverture de l'artère et on la fixe à cette dernière.

On a trouvé que la configuration décrite ci-dessus offrait de grands avantages.

1. Le greffon ne s'affaisse pas lorsqu'il est implanté, à cause de 5 l'action du ressort.

2. On peut comprimer ou pincer en toute sécurité le conduit de connexion ou la prothèse, après l'enlèvement de la canule, pour réduire les pertes de sang. Le conduit reprend immédiatement le diamètre normal à cause de l'action du ressort.

io 3. On peut aisément trouver la prothèse sous la peau, ce qui fait qu'il est plus facile de percer le conduit.

4. On a trouvé que le risque de formation de sténoses dans la veine est réduit. Lorsqu'on utilise la technique classique, l'emplacement de connexion doit être changé et déplacé ailleurs au moins une 15 fois par an, à cause de la formation de sténoses.

En plus de l'application de l'invention qui est décrite ci-dessus, il existe d'autres domaines importants dans lesquels on peut utiliser le dispositif de l'invention. Ainsi, on rencontre actuellement des difïï-20 cultés dans l'accomplissement de tests sur des animaux, par exemple sur des chiens, lorsqu'il est souhaitable d'introduire, par exemple, des médicaments plusieurs fois par jour pour étudier les effets au cours de tests de longue durée. Jusqu'à présent, de telles expériences n'étaient pas réalisables, entre autres du fait que les animaux sont 25 sujets à une formation rapide de sténoses. En utilisant la configuration décrite ci-dessus, on peut accomplir des tests de longue durée portant par exemple sur des chiens avec une seule connexion permanente.

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5 feuilles dessins

Claims

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1. Dispositif dilatable impiantatile dans un conduit d'un être vivant, notamment un vaisseau sanguin, comprenant un ressort de forme hélicoïdale (1 ; 36; 78; 80-82) et des moyens destinés à dilater le ressort pour le faire passer d'un premier état (figures 3; 5) d'un certain diamètre à un second état (figures 2; 4) d'un diamètre supérieur et inversement, caractérisé en ce que Iesdits moyens (35, 55)

sont conçus de façon à faire tourner l'une par rapport à l'autre les extrémités (38, 39) du ressort, tout en maintenant fixe la longueur (L) du ressort (1 ; 36), de telle manière que la transition du premier état au second état s'effectue par la réduction du nombre de spires du ressort sur ladite longueur (L) et par l'augmentation correspondante du pas (s) du ressort, ou bien ils sont conçus de façon à fournir de la matière de ressort supplémentaire (B) à une longueur donnée (L4) du ressort ( 1, 52) à au moins une extrémité de ladite longueur (L4) du ressort (1), de telle manière que la transition du premier état au second état s'effectue indépendamment du pas et du nombre de spires de ressort sur ladite longueur (L4).

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'une extrémité (38) du ressort (36) est fixée à une tige (42a) qui est placée en position centrale à l'intérieur du ressort, tandis que son autre extrémité (39) est accouplée à une douille (42b) qui entoure la tige (42a), grâce à quoi une rotation mutuelle de la tige et/ou de la douille procure une réduction ou une augmentation du diamètre du ressort (36).

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REVENDICATIONS

3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la matière de ressort (29), vue en coupe axiale, présente une forme aplatie radialement dans le but de réduire le risque d'affaissement du ressort.

4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il comporte un manchon (73) en tissu extensible qui entoure le ressort et qui est destiné à être implanté conjointement au ressort.

5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la matière du ressort (78) comporte des ouvertures (79) qui traversent radialement le ressort et entre lesquelles demeurent des sections axiales et transversales mineures, ce qui a pour effet d'augmenter la capacité de dilatation ou de contraction du ressort.

6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le ressort est constitué par deux éléments hélicoïdaux de même étendue, et les éléments hélicoïdaux (80, 81) sont reliés au moyen d'éléments transversaux (82) répartis tangentiellement et dirigés axialement

7. Dispositif selon l'une des revendications 3, 5 ou 6, caractérisé en ce que les éléments transversaux ou sections transverses (82) comportent un épaulement (85, 86) orienté radialement et placé en position centrale, grâce à quoi des spires adjacentes du ressort peuvent se chevaucher.

8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comporte un manchon (84) en tissu poreux qui entoure les spires individuelles du ressort (78; 80-82) sur la quasi-totalité de la longueur de la matière du ressort.

9. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le ressort (90) est conçu de façon à faire fonction de filtre après sa mise en place, par le fait qu'il présente, à au moins une extrémité (91), un diamètre allant en diminuant.

10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que la distance entre les spires de l'extrémité (91) du ressort (90) qui va en diminuant et qui définit le passage d'écoulement est d'environ 3 mm.

11. Dispositif selon l'une des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce qu'il comporte un manchon (83) en tissu poreux qui entoure les spires individuelles (80, 81) du ressort sur la totalité de la longueur de la matière du ressort et qui s'étend latéralement vers l'extérieur de la matière du ressort, ce qui définit un recouvrement à l'intérieur de spires adjacentes du ressort.

12. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il comporte un élément allongé (94) dirigé axialement, de même étendue que la périphérie du ressort et fixé au ressort à un emplacement (96), et un manchon extensible (95) en matière poreuse qui entoure le ressort, qui est fixé audit élément (94) et qui est destiné à être implanté conjointement au ressort.

13. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il comporte un élément porteur tubulaire cylindrique (37) disposé à l'intérieur du ressort hélicoïdal (36), comportant une partie centrale (47) et comportant aux extrémités (38, 39) du ressort, des sections d'extrémité (40, 41) qu'on peut faire tourner mutuellement, les extrémités (38, 39) du ressort (36) étant accouplées aux sections d'extrémité respectives (40, 41), et des moyens (42, 43, 44) à l'aide desquels on peut faire tourner mutuellement les sections d'extrémité (40, 41) afin de dilater ou de contracter le ressort (36).

14. Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que Iesdits moyens comprennent des éléments coaxiaux (42) accouplés à une section d'extrémité (41), et l'élément intérieur (42a) de ces éléments coaxiaux traverse l'élément porteur (37), et son extrémité est accouplée à l'autre section d'extrémité (40), tandis que des organes de rotation (43, 44) sont disposés à l'extrémité libre extérieure des éléments coaxiaux.