CZ20032299A3 - Léčivo pro prevenci nebo léčbu motorických poruch - Google Patents

Léčivo pro prevenci nebo léčbu motorických poruch Download PDF

Info

Publication number
CZ20032299A3
CZ20032299A3 CZ20032299A CZ20032299A CZ20032299A3 CZ 20032299 A3 CZ20032299 A3 CZ 20032299A3 CZ 20032299 A CZ20032299 A CZ 20032299A CZ 20032299 A CZ20032299 A CZ 20032299A CZ 20032299 A3 CZ20032299 A3 CZ 20032299A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
formula
tremor
group
tremors
compound
Prior art date
Application number
CZ20032299A
Other languages
English (en)
Inventor
Plataá@Ásalamanácarlosár
Zhaoáboyu
Twymanároyáe
Original Assignee
Ortho@Mcneilápharmaceuticalźáinc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ortho@Mcneilápharmaceuticalźáinc filed Critical Ortho@Mcneilápharmaceuticalźáinc
Publication of CZ20032299A3 publication Critical patent/CZ20032299A3/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/325Carbamic acids; Thiocarbamic acids; Anhydrides or salts thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/27Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carbamic or thiocarbamic acids, meprobamate, carbachol, neostigmine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A61P25/16Anti-Parkinson drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

Léčivo pro prevenci nebo léčbu motorických poruch
Oblast techniky
Vynález se týká použití určitých karbamátových sloučenin pro výrobu léčiva pro prevenci nebo léčbu motorických poruch. Přesněji je předkládaný vynález zaměřen na použití dále definovaných monokarbamátovych nebo dikarbamátových sloučenin halogenovaného 2-fenyl-l,2-ethandiolu pro výrobu takových
IX v « eciv.
Dosavadní stav techniky
Motorické poruchy jsou širokou skupinou chorob bez jedné zásadní příčiny, pocházející z řady neurologických dysfunkcí, přímo nebo nepřímo vázaných na neuronální poškození nebo abnormality v cestách nervového systému (Blandini F, a kol., Movement disorders, Princ. Neural Aging, 1997, 441-453; Koller WC, a kol., Pharmacologic treatment of essential tremor, Neurology, 2000, 54 (11, Suppl. 4), S30-S38; Gasser T, a kol. Genetics of parkinson's disease and other movement disorders, Neurogenetics, 2000, 351-372; Collado-Seidel V, a kol., Aetiology and treatment of restless legs syndrome, CNS Drugs, 1999, 12 (1), 9-20; Bucher SF, a kol., Cerebral generators involved in the pathogenesis of the restless legs syndrome, Annals of Neurology, 1997, 41 (5), 639-45; Kanazawa I, Extrapyramidal tract symptoms in degenerative diseases. Involuntary movement in degenerative diseases. Huntington^s disease, chorea-acanthocytosis and benign hereditary chorea. Saishin Naikagaku Taikei, 1997, 68, 156-163; Scheidt CE,
Psychosomatic aspects of idiopatic spasmodic torticollis. Results of a multicenter study. Psychotherapie, Pšychosomatik, Medizinische Psychologie, 1998, 48 (1), 1-12; Caligiuri MP, Antipsychotic-induced movement disorders in the elderly: epidemiology and treatment recommendations, Drug Aging, 2000, 17 (5), 363-384; Poewe W, What is new in movement disorders, Wien. Kliň. Wochenschr., 1999, 111 (17), 664-671; Klein C, a kol, Evaluation of the role of the D2 dopamine receptor in myoclonus dystonia, Ann. Neurol., 2000, 47 (3), 369-373).
Takové choroby nervového aparátu zahrnují, nikoli však s omezením, choroby, vybrané ze souboru, který zahrnuje benigní idiopatický třes (ET), třes při Parkinsonově chorobě (PD) a parkinsonismu, další třesy nesouvisející s ET a PD třesem (jako jsou klidový končetinový nebo hlavový třes, jednoduchý kinetický a intenční třes, třes spojený s postojem, třes spojený s polohou, ortostatický třes, třes spojený s fyziologickou zátěží, psychogenní třes, třes spojený s úkoly, hlasový třes, cerebellární třes, rubrální třes a další třesy centrálního původu a neklasické třesy), syndrom neklidných nohou (RLS), syndrom neklidných paží (RAS), choreu při Huntingtonově nemoci, idiopatickou torzní dystonii, fokální torzní dystonii, myoclonus, atetózu, abnormální pohyby při Wilsonově chorobě, Gilles de La Touretteův syndrom, paroxysmální pohybové choroby (včetně paroxysmální dystonie (například kinesgenní paroxystická choreoatetóza, dystonická paroxystická choreoatetóza, intermediátová paroxystická choreoatetóza a nokturální paroxystická choreoatetóza), paroxystické ataxie a paroxystického třesu), post-anoxické spasmy, spasmy po poranění míchy, třes spojený s násobnou sklerózou a třesy indukované léčivy a chorobami pohybového ústrojí (zahrnující, nikoliv však s omezením, posturální třes, akutní dystonii, choreu, akatizii, tardivní diskinézii a syndromy podobné parkinsonismu).
Antiepileptická léčiva se používají k léčbě řady neepileptických stavů, včetně chorob pohybového ústrojí (Ettore B, The use of anticonvulsants in neurological conditions other than epilepsy: A review of the evidence from randomized controlled trials, CNS Drugs, 1999, 11 (1), 61-82).
Idiopatický třes je obecná choroba s oscilačními pohyby, který často vede k funkční nestabilitě, potenciálně vedoucí k fyziologickým a emočním potížím. Jeho výskyt je okolo 3,5-55 případů na 1000 obyvatel (Tanner CM, Epidemiology of Movement disorders. In: Anderson DW editor. Neuroepidemiologyf CRC Press, 1991, 193-216). Činidla blokující beta-receptor (propranolol a jeho analogy) jsou linií terapie pro idiopatický třes (Iwata S, a kol., Effects of beta-adrenergic blockers on drug-induced tremors, Biochem. Behav. , 1993, 44 (3), 611-13). Nicméně, kromě nekompletní klinické odezvy, činidla blokující beta-receptor jsou kontraindikovány při astma, zástavě srdce nebo kongestivním srdečním selhání a musí být použity obezřetně u pacientů s diabetem mellitus nebo opakovanou depresí.
Při různých podmínkách mohou být antikonvulziva (jako je carbamazepin, gabapeptin a topiramát) účinná při léčení idiopatického třesu. Topiramát, podávaný devíti pacientům s idiopatickým třesem může být užitečný pro zvládnutí idiopatického třesu, zejména u pacientů, kteří jsou citliví na zavedené formy léčby (Galvez-Jimenez N and Hargreave M, Topiramate and essential tremor, Ann. Neurol. r 2000, 47 (6), 837-838). Osm pacientů hodnotilo svůj stav lepší a s menším handicapem po terapii topiramátem. Jeden pacient uváděl zvýšenou diurézu v době, kdy dostával topiramát. Nej obvyklejší vedlejší účinky byly únava a parestézie. Gabapentin, antiepilektikum, se používá při léčbě idiopatického třesu (Koller WC, Pharmacologic treatment of essential tremor, • · · · · · • · » · · · « · • · · · · · · ··· ··· ···· ·· *»
Neurology, 2000, 54 (11), (Suppl. 4) S30-S38). V otevřené studii gabapentin snížil třes u pěti pacientů. Tři z pacientů se rozhodli zůstat na gabapentinu jako postoj ve srovnání s předchozí medikaci. Carbamazepin a gabapentin se ukázaly účinnými při léčbě idiopatického třesu (Ettore B, The use of anticonvulsants in neurological conditions other than epilepsy: A review of the evidence from randomized controlled trials, CNS Drugs, 1999, 11 (1), 61-82). Další antikonvulziva mohou být také účinná při léčbě idiopatického třesu (Koller WC, Pharmacologic treatment of essentuial tremor, Neurology, 2000, 54 (11), (Suppl. 4) S30-S38; Gorman WP a kol., A comparsion of primidone, propranolol in essential tremor, using guantitative analysis, J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry, 1986; 49, 64-68; Gironell A, a kol., A randomized placebocontrolled comparative trial of gabapentin and propranolol in essential tremor, Arch. Neurol., 1999, 56, 475; Leslie M, Nonepileptic uses of gabapentin, Epilepsia, 1999, 40 (Suppl.
6), S66-S72; 837-838; Ettore B, The use of anticonvulsants in neurological conditions other than epilepsy: A review of the evidence from randomized controlled trials, CNS Drugs, 1999, (1), 61-82) .
RLS a RAS jsou obvyklé, chronické choroby charakterizované potřebou pohybovat končetinami nebo pažemi, zejména při odpočinku. Tyto neurologické choroby pohybového ústrojí také působí na indukci spánku a mohou se stát významným zdrojem poruch spánku, vzhledem ke kompulzivnímu pohybu končetin; takové choroby a důsledky mohou být také spojovány s parestézí a nadbytkem únavy během dne. V současné době se tyto choroby vyskytují u 1-5 % obecné populace, zatímco u populace, která se nachází v léčení činí výskyt těchto chorob výše 15 %. Etiologie RLS zůstává neznámá. Inhibitory levodopa/dekarboxylázy (carbidopa, benserazid) a agonisty dopaminu jsou považovány za účinné léčení RLS. Rozvoj posunu času a/nebo
nárůst symptomů je hlavní problém s dopaminergní léčbou. Co je důležité, antikonvulziva, jako gabapentin a carbamazepin jsou také účinná vůči RLS (Adler CH, Treatment of restless legs syndrome with gapapentin, Clin. Neuropharmacol., 1997, 20 (2), 148-151; Merren MD, Gabapentin for treatment of pain and tremor: a large čase series, South Med. J., 1998, srpen, 91 (8), 739-44; Wetter TC, Pollmacher T, Restless legs and periodic leg movements in sleep syndromes, J. Neurol., 1997, duben, 244 (4 Suppl 1), S37-45). O účinnosti antikonvulziv na choroby pohybového ústrojí, jako je idiopatický třes a RLS se uvádí, že je způsobena, alespoň částečně, neurostabilizačními vlastnostmi této třídy léčiv, která mohou obnovit nerovnováhu v generování a přenosu motorických impulsů.
Substituované fenylalkylkarbamátové sloučeniny byly popsány v US patentu č. 3 265 727, Bossinger a kol. (uváděný zde jako odkaz) jako sloučeniny použitelné při léčbě centrálního nervového systému, které mají trankvilizační, sedativní a svalově relaxační vlastnosti a které mají obecný vzorec:
kde Ri je buď karbamát nebo alkylkarbamát obsahující od 1 do 3 atomů uhlíku v alkylové skupině; R2 je vodík, hydroxyskupina, alkyl nebo hydroxyalkyl obsahující od 1 do 2 atomů uhlíku; R3 je vodík nebo alkyl obsahující od 1 do 2 atomů uhlíku; a X může být halogen, methyl, methoxyskupina, fenyl, nitroskupina a aminoskupina.
Způsob pro indukci zklidnění svalové relaxace za použití karbamátů byl popsán v US patentu č. 3 313 692 Bossinger a kol. (uváděný zde jako odkaz) a tento způsob využívá sloučeniny obecného vzorce:
X
Rf—C—W—X
I r2 kde W znamená alifatickou skupinu obsahující méně než 4 atomy uhlíku, kde Rx znamená aromatickou skupinu, R2 znamená atom vodíku nebo alkylovou skupinu obsahující méně než 4 atomy uhlíku a X znamená atom vodíku nebo hydroxyskupinu nebo alkoxyskupinu a alkylovou skupinu obsahující méně než 4 atomy uhlíku nebo skupinu obecného vzorce:
O kde B znamená organickou aminovou skupinu skládající se z heterocyklu, ureidoskupiny a hydrazinové skupiny a skupiny -N(R3)2, kde R3 znamená atom vodíku nebo alkylovou skupinu obsahující méně než 4 atomy uhlíku.
Opticky čisté formy halogenem substituovaných 2-fenyl-l,2 -ethandiolmonokarbamátů a dikarbamátů byly též popsány v US patentu č. 6 103 759, Choi a kol. (který je zde uváděn jako odkaz) jako sloučeniny účinné pro léčbu a prevenci poruch centrálního nervového systému, včetně křečí, epilepsie, mrtvice a svalového spasmu; a jako sloučeniny účinné pro léčbu a prevenci onemocnění centrálního nervového systému, konkrétně jako antikonvulziva, antiepileptika, neuroprotektivní činidla a centrálně působící svalové relaxanty, mající obecný vzorec:
kde jeden z enantiomeru převládá a kde fenylový kruh je substituován jednou až pětkrát X, kde X je atom halogenu
vybraný z atomů fluoru, chloru bromu nebo jodu a Rx, R2, R3, R4, R5 a R6 jsou každý vybrány z atomu vodíku a alkylových skupin s přímým nebo rozvětveným řetězcem s jedním až čtyřmi atomy uhlíku, případně substituovaných fenylovou skupinou se substituenty vybranými ze skupiny zahrnující vodík, halogen, alkyl, alkoxyskupinu, aminoskupinu, nitroskupinu a kyanoskupinu. Pro sloučeniny výše uvedeného vzorce byly popsány čisté enantiomerní formy a enatiomerní směsi, kde převládá jeden enatiomer; výhodně jeden enatiomer tvoří přibližně 90 % nebo více a nejlépe 98 % nebo více.
Halogenem substituované 2-fenyl-l,2-ethandiolmonokarbamátové sloučeniny obecného vzorce I nebo obecného vzorce II nebyly dosud popsány jako sloučeniny použitelné pro léčbu chorob pohybového ústrojí. Nové preklinické studie odhalily dříve nepoznané farmakologické vlastnosti, které naznačují, že sloučeniny obecného vzorce I nebo obecného vzorce II jsou použitelné při léčbě chorob pohybového ústrojí. Proto je předmětem předkládaného vynálezu způsob použití sloučeniny obecného vzorce I nebo obecného vzorce II v prevenci nebo léčbě chorob pohybového ústrojí.
Podstata vynálezu
Předkládaný vynález se týká způsobu prevence nebo léčby chorob pohybového ústrojí, ve kterém se podá subjektu, potřebujícímu takovou léčbu, terapeuticky účinné množství sloučeniny vybrané ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II:
• · · • · · · »» * ·
Vzorec I Vzorec II kde fenyl je substituovaný jednou až pětkrát X, kde X je atom halogenu vybraný ze skupiny, kterou tvoří fluor, chlor, brom a jod; a
Ri, R2r R3, R4, R5 a Re jsou nezávisle vybrány ze skupiny, kterou tvoří vodík a C1-4 alkyl; kde C1-4 alkyl je případně substituován fenylem (kde fenyl je případně substituován substituenty nezávisle vybranými ze skupiny, kterou tvoří halogen, C1-4 alkyl, C1-4 alkoxyskupina, aminoskupina, nitroskupina a kyanoskupina).
Předkládaný vynález také zahrnuje způsob pro prevenci nebo léčbu chorob pohybového ústrojí, který zahrnuje podání subjektu, v případě potřeby takové léčby, terapeuticky účinného množství farmaceutického prostředku, obsahujícího farmaceuticky přijatelný nosič a sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II.
Způsob podle předkládaného vynálezu zahrnuje použití sloučeniny vybrané ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II pro přípravu léčiva pro prevenci nebo léčbu chorob pohybového ústrojí u subjektu, v případě potřeby takové léčby.
Způsob podle předkládaného vynálezu zahrnuje použití enantiomerů vybraného ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II nebo enantiomerní směsi, ve které jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II převládá. Pro enantiomerní směsi, ve které jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I nebo obecného vzorce II převládá, výhodně platí, že jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II tvoří přibližně 90 % nebo více. Výhodněji tvoří jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II přibližně 98 % nebo více.
Podrobný popis předkládaného vynálezu
Předkládaný vynález se týká způsobu prevence nebo léčby chorob pohybového ústrojí, ve kterém se podá jedinci v případě potřeby takové léčby terapeuticky účinné množství sloučeniny
Vzorec I' Vzorec II kde fenyl je substituovaný jednou až pětkrát X, kde X je atom halogenu nezávisle vybraný ze skupiny, kterou tvoří fluor, chlor, brom a jod; a
Ri, P-2, R3/ Ro Rs a R6 jsou nezávisle vybrány ze skupiny, kterou tvoři vodík a C1-4 alkyl; kde C1-4 alkyl je případně substituován fenylem (kde fenyl je případně substituován substituenty nezávisle vybranými ze skupiny, kterou tvoří halogen, C1-4 alkyl, C1-4 alkoxyskupina, aminoskupina, nitroskupina a kyanoskupina).
Způsob podle předkládaného vynálezu zahrnuje použití sloučeniny vybrané ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II, kde X je chlor; výhodně je X substituovaný v ortho poloze fenylového kruhu.
Způsob podle vynálezu také zahrnuje použití sloučeniny vybrané ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II, kde Ri, R2, R3, R4, R5 a R6 jsou výhodně vybrány z vodíku.
Způsob podle předkládaného vynálezu zahrnuje použití enantiomeru vybraného ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II nebo enantiomerní směsi, kde jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II převládá, kde X je chlor; výhodně je X substituovaný v ortho poloze fenylového kruhu.
Způsob podle předkládaného vynálezu zahrnuje použití enantiomeru vybraného ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II nebo enantiomerní směsi, kde jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II převládá, kde Ri, R2, R3z R4/ R5 a R6 jsou výhodně vybrány z vodíku.
Pro enantiomerní směs, ve které převládá jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I ·♦
a obecného vzorce II výhodně platí, že enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II tvoří přibližně 90 % nebo více. Výhodněji tvoří enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II přibližně 98 % nebo více.
Způsob podle předkládaného vynálezu zahrnuje použití enantiomeru vybraného ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce la a obecného vzorce Ha nebo enantiomerní směsi, kde jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce la a obecného vzorce Ha převládá:
Vzorec la Vzorec Ha kde fenyl je substituovaný jednou až pětkrát X, kde X je atom halogenu nezávisle vybraný ze skupiny, kterou tvoří fluor, chlor, brom a jod; a
Ri, Ro Rs a Re jsou nezávisle vybrány ze skupiny, kterou tvoří vodík a C1-4 alkyl; kde C1-4 alkyl je případně substituován fenylem (kde fenyl je případně substituován substituenty nezávisle vybranými ze skupiny, kterou tvoři halogen, Ci_4 alkyl, C1-4 alkoxyskupina, aminoskupina, nitroskupina a kyanoskupina).
Způsob podle předkládaného vynálezu zahrnuje použití enantiomeru vybraného ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce la a sloučenina obecného vzorce Ha nebo
9999
enantiomerní směsi, kde jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce Ia a obecného vzorce Ha převládá, kde X je chlor; výhodně je X substituovaný v ortho poloze fenylového kruhu.
Způsob podle vynálezu také zahrnuje použití enantiomerů vybraného ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce Ia a obecného vzorce Ha nebo enantiomerní směsi, kde jeden enantiomer je vybrán ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce Ia a obecného vzorce Ha převládá, kde Rx, R2, R3, R4, R5 a R6 jsou výhodně vodík.
Pro enantiomerní směsi, kde převládá jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce Ia a obecného vzorce Ha výhodně platí, že enantiomer vybraný ze skupiny kterou tvoří sloučenina obecného vzorce Ia a obecného vzorce Ha tvoří přibližně 90 % nebo více. Výhodněji tvoří jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce Ia a obecného vzorce II a přibližně 98 % nebo více.
Předkládaný vynález také zahrnuje způsob prevence nebo léčby chorob pohybového ústrojí, zahrnující podání subjektu, v případě potřeby takové léčby, terapeuticky účinného množství enantiomerů vybraného ze skupiny, kterou tvoří sloučenina vzorce Ib a vzorce lib nebo enantiomerní směsi, kde jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina vzorce Ib a vzorce lib převládá:
• · φ ·
Λ-ΝΗ2
Vzorec Ib Vzorec lib
Pro enantiomerní směsi, kde převládá jeden enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina vzorce Ib a vzorce lib výhodně platí, že enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina vzorce Ib a vzorce lib tvoří přibližně 90 % nebo více. Výhodněji tvoří enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina vzorce Ib a lib přibližně 98 % nebo více.
Mohou existovat další krystalické formy podle vynálezu a tyto formy spadají do rozsahu předkládaného vynálezu.
Pro odborníka je jasné, že sloučeniny podle předkládaného vynálezu existují jako racemáty, enantiomery a enantiomerní směsi. Karbamátový enantiomer vybraný ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I, obecného vzorce II, obecného vzorce Ia, obecného vzorce Ha, vzorce Ib a vzorce lib obsahuje asymetrický chirální atom uhlíku v benzylické poloze, což je alifatický atom uhlíku sousedící s fenylovým kruhem (který je ve strukturních vzorcích označen hvězdičkou).
Sloučeniny podle předkládaného vynálezu mohou být připraveny způsobem popsaným ve shora citovaném Bossingerově patentu 3 265 728 (který je zde uváděn jako odkaz),
Bossingerově patentu 3 313 692 (který je zde uváděn jako odkaz) a Choi patentu 6 103 759 (který je zde uváděn jako odkaz).
·· · ·« • * · · · ♦ · · « • < · * · ♦ • · · ·«·· · ·· · · · ·
Předpokládá se, že definice jakéhokoliv substituentu nebo proměnné v určitém umístění v molekule je nezávislá na definici jinde v molekule. Je třeba si uvědomit, že substituenty a substituce sloučenin podle předkládaného vynálezu mohou být vybrány odborníkem v oboru za podmínky, že jsou získány sloučeniny, které jsou chemicky stabilní a mohou být syntetizovány technikami známými v oboru a popsanými v tomto dokumentu.
Předkládaný vynález zahrnuje způsob prevence nebo léčby pohybového ústrojí u subjektu, v případě potřeby. Choroby pohybového ústrojí zahrnují, nikoliv však s omezením, benigní idiopatický třes, třes při Parkinsonově chorobě a parkinsonismu, další třesy nesouvisející s idiopatickými třesy, další třesy nesouvisející s parkinsonismem (další třesy nesouvisející s parkinsonismem zahrnují centrální třesy a neklasické třesy (kde třesy centrálního původu a neklasické třesy zahrnují, nikoliv však s omezením klidový končetinový nebo hlavový třes, jednoduchý kinetický třes, intenční třes, ortostatický třes, třes spojený s fyziologickou zátěží, psychogenní třes, cerebellární třes, rubrální třes nebo třesy spojené s postojem, polohou, hlasový třes nebo třes spojený s úkoly)), třesy indukované léčivem a třesy pohybového ústrojí (zahrnující, nikoliv však s omezením, posturální třes·, akutní dystonii, choreu, akathisii, tardivní diskinézi a syndromy podobné parkinsonismu), syndrom neklidných nohou, syndrom neklidných paži, choreu při Huntingtonově nemoci, třesy spojené s násobnou sklerózou nebo Gilles de La Touretteovým syndromem, spasmy po poranění míchy, post-anoxické spasmy, idiopatickou torzní dystonii, fokální torsní dystonii, myoclonus, atetózu, paroxysmální choroby pohybového ústrojí (jako je paroxysmální dystonie, paroxystická ataxie, a
paroxystický třes) nebo abnormální pohyby (jako je například Wilsonova choroba).
Příkladný způsob podle předkládaného vynálezu zahrnuje podání subjektu terapeuticky účinného množství sloučeniny vybrané ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II ve farmaceutickém prostředku, obsahujícím farmaceuticky přijatelný nosič a sloučeninu vybranou ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a obecného vzorce II. Způsob podle předkládaného vynálezu také zahrnuje použití sloučeniny vybrané ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I a sloučenina obecného vzorce II pro přípravu léčiva pro prevenci nebo léčbu chorob pohybového ústrojí.
Jiným příkladem způsobu podle předkládaného vynálezu je způsob zahrnující podání subjektu terapeuticky účinného množství sloučeniny vybrané ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I nebo obecného vzorce II nebo farmaceutického prostředku obsahujícího tyto sloučeniny, v kombinaci s jedním nebo více dalšími činidly použitelnými pro prevenci nebo léčbu chorob pohybového ústrojí.
Sloučenina vybraná ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I nebo obecného vzorce II nebo farmaceutický prostředek který je obsahuje mohou být podány jakýmkoliv běžným způsobem,zahrnující, nikoliv však s omezením, orální, pulmonární, intraperitoneální (ip), intravenózní (iv), intramuskulární (im), subkutánní (sc), transdermální, bukální, nasální, sublinguální, okulární, rektální a vaginální podání. Dále, přímé podání do centrálního nervového systému může zahrnovat, nikoliv však s omezením, intracerebrální, intraventrikulární, intracerebroventrikuiární, intratekální, intracisternální, intraspinální nebo perispinální způsoby podání pomocí intrakraniálních nebo intravertebrálních jehel nebo katetrů s pumpou nebo bez pumpy. Pro odborníka bude jasné, že jakákoliv dávka nebo frekvence podávání, která vede k terapeutickému efektu je vhodná pro použití podle předkládaného vynálezu.
Terapeuticky účinné množství sloučeniny vybrané ze skupiny, kterou tvoří sloučenina obecného vzorce I nebo obecného vzorce II nebo farmaceutického prostředku, který je obsahuje může být přibližně od 0,01 mg/kg/dávku do přibližně 100 mg/kg/dávku. Výhodně je terapeuticky účinné množství od přibližně 0,01 mg/kg/dávku do přibližně 25 mg/kg/dávku. Výhodněji je terapeuticky účinné množství od přibližně 0,01 mg/kg/dávku do přibližně 10 mg/kg/dávku. Nejvýhodněji je terapeuticky účinné množství od přibližně 0,01 mg/kg/dávku do přibližně 5 mg/kg/dávku. Proto je terapeuticky účinné množství aktivní složky na dávkovou jednotku (například tabletu, kapsli, prášek, injekci, čípek, čajovou lžičku a podobně) od přibližně 1 mg/den do přibližně 7000 mg/den pro subjekt, mající například průměrnou hmotnost 70 kg.
Dávky se nicméně mohou lišit podle požadavků subjektu (včetně faktorů spojených s léčeným subjektem, jako je věk, hmotnost, dietní stravování, síla přípravku, pokročilost onemocnění a způsob a doba podání) a na použití konkrétní sloučeniny obecného vzorce I nebo obecného vzorce II nebo farmaceutického prostředku, který je obsahuje.
Optimální dávky k podání mohou být snadno určeny odborníkem a budou v případě potřeby upravovány pro dosažení vhodné terapeutické hladiny. Může být použito denní podávání nebo podávání v určitých intervalech. Výhodně se sloučenina obecného vzorce I nebo obecného vzorce II nebo farmaceutický prostředek který je obsahuje podává pro léčbu chorob pohybového ústrojí orálně nebo parenterálně.
·· ····
Ve způsobech podle předkládaného vynálezu se sloučenina obecného vzorce I nebo obecného vzorce II nebo farmaceutický prostředek který je obsahuje může podávat samostatně, v různých dobách během terapie nebo současně v dělené kombinované nebo současně v jedné kombinované formě. Výhodně se sloučenina obecného vzorce I nebo obecného vzorce II nebo farmaceutický prostředek který je obsahuje podává v jedné denní dávce nebo může být celková denní dávka podána kontinuálním způsobem nebo v rozdělených dávkách dvakrát, třikrát nebo čtyřikrát denně. Předkládaný vynález tak zahrnuje všechny takové metody a režimy podání, simultánní nebo alternované a termín „podání zahrnuje všechny takové formy podání.
Výraz „subjekt jak je zde použit, označuje jakéhokoliv živočicha, výhodně savce, nejvýhodněji člověka, který je objektem léčby, pozorování nebo pokusu.
Výraz „terapeuticky účinné množství, jak je zde použit, označuje množství aktivní sloučeniny nebo farmaceutického činidla, které vyvolává biologickou nebo lékařskou odpověď ve tkáňovém systému, zvířeti nebo člověku, kde tato odpověď je zamýšlena výzkumníkem, veterinářem, lékařem nebo jiným klinickým pracovníkem a kde touto odpovědí je zmírnění příznaků léčeného onemocnění nebo poruchy.
Výraz „prostředek jak je zde použit, označuje produkt obsahující specifické složky ve specifických množstvích, stejně jako produkt, který vznikl, přímo nebo nepřímo, z kombinování specifických složek ve specifických množstvích.
Pro přípravu farmaceutického prostředku podle předkládaného vynálezu se sloučenina obecného vzorce I nebo ·· · ·· ·····* • ···♦♦· · • · · · · « ·« * · · ♦ · « obecného vzorce II, jako aktivní složka, důkladně smísí s farmaceutickým nosičem za použití standardních technik přípravy farmaceutických prostředků, kde uvedený nosič může mít různé formy, podle formy prostředku požadovaného pro podání (například podle toho, zda se jedná o orální nebo parenterální prostředek). Vhodné farmaceuticky přijatelné nosiče jsou dobře známé v oboru. Popis některých z těchto farmaceuticky přijatelných nosičů je uveden v The Handbook of Pharmaceutical Excipients, která je publikována American Pharmaceutical Association a Pharmaceutical Society of Great Britain.
Způsoby přípravy farmaceutických prostředků jsou popsány v mnoha publikacích, jako je Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets, Second Edition, Revised and Expanded, Volumes 1-3, ed. Liberman a kol.; Pharmaceutical Dosage Forms: Parenteral Medications, Volumes 1-2, ed. Avis a kol.; a Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems, Volumes 1-2, ed. Liberman a kol., publikoval Marcel Dekker, lne.
Výhodně je farmaceutický prostředek ve formě dávkových jednotek, jako jsou tablety, pilulky, kapsle, pastilky, gelové kapsle, granule, prášky, sterilní parenterální roztoky nebo suspenze, aerosolové nebo kapalné spreje, kapky, ampule, autoinjekční prostředky nebo čípky, které jsou určeny pro podání orálním, intranasálním, sublinguálním, intraokulárním, transdermálním, parenterálním, rektálním, vaginálním, inhalačním nebo insulfačním způsobem. Alternativně může být prostředek připraven ve formě vhodné pro podání jednou za týden nebo jednou za měsíc nebo může být připraven ve formě vhodné pro intramuskulárni injekci.
Při přípravě farmaceutického prostředku v pevné dávkové formě vhodné pro orální aplikaci, jako je tableta, kapsle,
A*
A« A A
·· AAAA A A «
A A A
A A A A
AA AA granule nebo prášek (kde každá tato forma může být forma s okamžitým uvolňováním, načasovaným uvolňováním a zpomaleným uvolňováním) patří mezi vhodné nosiče a aditiva, nikoliv však s omezením, ředidla, granulační činidla, mazadla, pojivá, kluzná činidla, činidla podporující rozpadavost atd. Je-li to žádoucí, mohou být tablety potažené cukrem, želatinou, filmem nebo enterálním potahem, za použití standardních technik.
Při přípravě pevné dávkové formy se hlavní aktivní složka smísí s farmaceutickým nosičem (například s běžnými tabletovacími složkami, jako jsou ředidla, pojivá, adhesiva, činidla podporující rozpadavost, mazadla, antiadhesivní ’ činidla a kluzná činidla). Sladidla a aromáty mohou být přidány do žvýkatelných dávkových forem pro zlepšení chuti orální dávkové formy. Dále mohou být na pevné dávkové formy aplikovány barviva a potahy, aby se dosáhlo snadné identifikace léků a z hlediska estetických důvodů. Tyto nosiče se zpracují s farmaceuticky aktivním činidlem za získání přesné, vhodné dávky farmaceutického činidla s vhodným terapeutickým profilem uvolňování.
Při přípravě farmaceutického prostředku s kapalnou dávkovou formou pro orální, lokální a parenterální podání mohou být použita jakákoliv obvyklá farmaceutická media nebo přísady. Pro kapalné dávkové formy, jako jsou suspenze (tj. koloidy, emulze a disperze) a roztoky patří mezi vhodné nosiče a přísady farmaceuticky přijatelná smáčivá činidla, disperzní činidla, činidla způsobující vločkování, zahušťovací činidla, činidla upravující pH (tj. pufry), činidla upravující osmotický tlak, barviva, chuťová činidla, činidla upravující vůni, konzervační činidla (tj. činidla kontrolující růst bakterií) a kapalná vehikula. Ne všechny složky uvedené shora jsou nutné pro každou dávkovou formu. Kapalné formy, ve kterých mohou být nové přípravky podle předkládaného vynálezu • ·· ·· · · • · • · · • ·
·· ···· • 4 · • · · • · · • · · · • ft ·· obsaženy pro orální nebo injekční podání zahrnují, nikoliv však s omezením, vodné roztoky, vhodně ochucené sirupy, vodné nebo olejové suspenze a ochucené emulze s poživatelnými oleji, jako je olej z bavlníkových semen, sezamový olej, kokosový olej nebo podzemnicový olej, stejně jako elixíry a podobná farmaceutická vehikula.
Příklady provedení vynálezu
Biologický experimentální příklad
Aktivita sloučeniny obecného vzorce I a vzorce II pro použití v prevenci nebo léčbě chorob pohybového ústrojí se hodnotily v následujícím experimentálním příkladu, který je pouze ilustrativní a v žádném případě neomezuje rozsah vynálezu.
Třesy u krys indukované harmalinem
Harmalin, β-karbolinový derivát, je velmi dobře známý k vyvolání třesu přímou aktivací buněk ve spodní olivě, ačkoliv receptory, přes které harmalin působí jsou neznámé. Harmalinem indukovaný třes u krys je obvykle akceptován zvířecím modelem, u kterého se dá očekávat idiopatický třes a příbuzné choroby pohybového ústrojí u lidí (Miwa H a kol., Differential expression of c-Fos following administration of two tremorgenic agents: harmaline and oxotremorine, NeuroReport, 2000, 11 (11), 2385-2390; Stanford JA and Fowler SC, At low doses, harmaline increases forelimb tremor in the rat, Neurosci. Lett., 1998, 241 (1); 41-44; Sinton CM, The effectiveness of different isomers of octanol and blockers of harmaline-induced tremor, Pfluegers Arch., 1989, 414 (1). 316) .
Enantiomer obecného vzorce Ib se hodnotil na účinnost při léčbě idiopatického třesu a chorob pohybového ústrojí při dávkách do 30 mg/kg. Enantiomer obecného vzorce Ib nebo vehikulum (0,5% methylcelulóza) se podávaly orálně sondou v dávkových objemových ekvivalentech 5 ml/kg krysám SpragueDawley (135 až 275 g). Harmalin (6 mg/kg v objemu 5 ml/kg,
i.p.) se podá po 60 minutách. Bezprostředně po podání harmalimi se krysy umístí jednotlivě naslepo do plastických klecí s hoblinama a 30 minut se pozorují. Výskyt třesu se zaznamenával za použití devítibodového formuláře. Do formuláře se zaznamenávalo: třesy v klidu, třesy během pohybu, občasné třesy, kontinuální třesy, třesy provokované omezením pohybu ocasu, generalizované třesy (hlavy, těla a ocasu), třesy pouze hlavy, třesy pouze těla a třesy pouze ocasu. Znaky pozorované u krys ošetřených pouze testovanou sloučeninou se porovnají hodnocením kvality a vážnosti třesů.
Jelikož krysy, které vykazovaly třesy v klidu vykazovaly také třesy při pohybu, potom třesům ke kterým docházelo v klidu byly označeny 2, zatímco třesy, ke kterým docházelo pouze při pohybu se označily 1. Třesy vyvolená po omezení pohybu ocasu se označily 1. Třesy, které se vyskytovaly kontinuálně se označily 2, zatímco třesy, které se vyskytovaly občasně byly označeny 1. Výskyt generalizovaných třesů se označil 2, zatímco 1 se označily třesy, které zahrnovaly pouze třes hlavy, těla nebo ocasu krys. Vážnost třesu se posuzovala individuálně, jako mírná, pokud se týká intenzity nebo střední nebo značná. Pokud se třes pokládal za střední nebo značný, přiřadil se záznam jak je uvedeno shora. Pokud byla vážnost třesu posuzována jako mírná, záznam, který se přidělil byl polovina záznamu uvedeném shora. Výsledky pro každou krysu se sumarizovaly; suma všech výsledků (mezi skupinami krys ošetřených buď vehikulem nebo testovanou sloučeninou) se porovnaly hodnocením kvality a vážnosti třesu.
Statistické analýzy těchto dat se provedly KurskalWallisovou neparametrickou jednosměrnou metodou, používající JMP, verzi 3 (SAS Institute, lne.). Výsledky ukázaly, že snížení třesu u léčených skupin, bylo ve srovnání se skupinou ošetřenou pouze vehikulem, podstatné, z čehož vyplývá, že enantiomer obecného vzorce Ib je účinný při léčbě idiapatického třesu a příbuzných chorob pohybového ústrojí.
Tabulka 1 sumarizuje experimentální data (n je počet zvířat na skupinu a p je hodnota založená na porovnání s vehikulem).
Tabulka 1
Hodnota třesu pro sloučeninu vzorce Ib
Dávka (mg/kg, p.o.) Hodnota třesu
n střední hodnota p
Vehikulum 9 6,00
20 6 2,00 <0,01
30 6 1,20 <0,01
I když shora uvedený popis uvádí základní principy předkládaného vynálezu s příklady, je třeba uvést že tyto příklady jsou uvedeny pouze pro ilustraci a že vynález zahrnuje všechny obvyklé variace, adaptace a/nebo modifikace, jak vyplývá z následujících nároků a jejich ekvivalentů.

Claims (23)

  1. PATENTOVÉ
    NÁROKY
    1. Použití karbamátové sloučeniny zvolené ze souboru sestávajícího ze sloučeniny obecného vzorce I a obecného vzorce II
    Vzorec II kde symbol X znamená, že fenyl je substituovaný jedním až pěti atomy halogenu vybraného ze skupiny, kterou tvoří fluor, chlor, brom a jod; a
    Ri, R2, R3z R4, R5 a R6 jsou nezávisle -vybrány ze skupiny, kterou tvoří vodík a Ci_4 alkyl; kde Cx-4 alkyl je případně substituován fenylem, přičemž tento fenyl je případně substituován substituenty nezávisle vybranými ze skupiny, kterou tvoří halogen, Ci-4 alkylskupina, Ci-4 alkoxyskupina, aminoskupina, nitroskupina a kyanoskupina;
    v terapeuticky účinném množství pro výrobu léčiva pro prevenci nebo léčbu motorických poruch.
  2. 2. Použití podle nároku 1, kde
  3. 3. Použití podle nároku 1, kde poloze fenylového kruhu.
  4. 4. Použití podle nároku 1, kde vyberou z vodíku.
    X je chlor.
    X je substituovaný v ortho
    Ri, R2 i P-3, R4, R5 a Rg se • ·
  5. 5. Použití enantiomeru karbamátové sloučeniny zvolené ze souboru sestávajícího ze sloučeniny obecného vzorce I a obecného vzorce II nebo enantiomerní směsi, v níž jeden z těchto enantiomerů převládá
    Vzorec I Vzorec II kde symbol X znamená, že fenyl je substituovaný jedním až pěti atomy halogenu vybraného ze skupiny, kterou tvoří fluor, chlor, brom a jod; a
    Ri, R2, R3, R4, R5 a R6 jsou nezávisle vybrány ze skupiny, kterou tvoří vodík a C:l-4 alkyl; kde Ci-4 alkyl je případně substituován fenylem, přičemž tento fenyl je případně substituován substituenty nezávisle vybranými ze skupiny, kterou tvoří halogen, Ci_4 alkylskupina, Ci_4 alkoxyskupina, aminoskupina, nitroskupina a kyanoskupina;
    v terapeuticky účinném množství pro výrobu léčiva pro prevenci nebo léčbu chorob pohybového ústroj í.
  6. 6. Použití podle nároku 5,
  7. 7. Použití podle nároku 5, poloze fenylového kruhu.
  8. 8. Použití podle nároku 5, vyberou z vodíku.
    kde X je chlor.
    kde X je substituovaný v ortho kde Ri, R2, R3, R4, R5 a R6 se
  9. 9. Použití podle nároku 5, kde jeden z enantiomerů převládá v rozsahu přibližně 90 % nebo větším.
  10. 10. Použití podle nároku 5, kde jeden z enantiomerů převládá v rozsahu přibližně 98 % nebo větším.
  11. 11. Použití podle nároku 5, kde enantiomerem sloučeniny obecného vzorce I nebo II je enantiomer sloučeniny obecného vzorce Ia nebo Ha
    Vzorec Ha kde symbol X znamená, že fenyl je substituovaný jedním až pěti atomy halogenu vybraného ze skupiny, kterou tvoří fluor, chlor, brom a jod; a
    Ri, R2, R3» R4, R5 a R6 jsou nezávisle vybrány ze skupiny, kterou tvoří vodík a C1-4 alkyl; kde C3.-4 alkyl je případně substituován fenylem, přičemž tento fenyl je případně substituován substituenty nezávisle vybranými ze skupiny, kterou tvoří halogen, C1-4 alkylskupina, Cx-4 alkoxyskupina, aminoskupina, nitroskupina a kyanoskupina.
  12. 12. Použití podle nároku 11, kde X je chlor.
  13. 13. Použití podle nároku 11, kde X je substituovaný v ortho poloze fenylového kruhu.
    • · · · • ·
  14. 14. Použití podle nároku 11, kde Rx, R2, R3, R4, R5 a R6 se vyberou z vodíku.
  15. 15. Použití podle nároku 11, kde jeden z enantiomerů obecného vzorce Ia nebo Ha převládá v rozsahu přibližně 90 % nebo větším.
  16. 16. Použití podle nároku 11, kde jeden z enantiomerů obecného vzorce Ia nebo Ha převládá v rozsahu přibližně 98 % nebo větším.
  17. 17. Použití podle nároku 5, kde enantiomerem sloučeniny obecného vzorce I nebo II je enantiomer sloučeniny obecného vzorce Ib nebo lib
    Vzorec Ib
  18. 18. Použití podle nároku 17, kde jeden z enantiomerů obecného vzorce Ib nebo lib převládá v rozsahu přibližně 90 % nebo větším.
  19. 19. Použití podle nároku 17, kde jeden z enantiomerů obecného vzorce Ib nebo lib převládá v rozsahu přibližně 98 % nebo větším.
  20. 20. Použití podle nároků 1 nebo 5, kde motorická porucha je vybrána ze souboru, který zahrnuje benigní esenciální třes, třes při Parkinsonově chorobě a parkinsonismu, jiné třesy • · · · nesouvisející s esenciální třesy, jiné třesy nesouvisející s parkinsonismem, třesy a motorické poruchy indukované léčivem, syndrom neklidných nohou, syndrom neklidných paží, choreu při Huntingtonově nemoci, třesy spojené s roztroušenou sklerózou nebo Gilles de La Touretteovým syndromem, spasmy po poranění míchy, postanoxické spasmy, idiopatickou torzní dystonii, fokální torsní dystonii, myoclonus, atetózu, paroxysmální motorické poruchy, jako je paroxysmální dystonie, paroxystická ataxie, a paroxystický třesy a abnormální pohyby, jako je Wilsonova choroba.
  21. 21. Použití podle nároku 20, kde motorická porucha je vybrána ze souboru, který zahrnuje benigní esenciální třes, třes při Parkinsonově chorobě a parkinsonismu, jiné třesy nesouvisející s esenciální třesy, jiné třesy nesouvisející s parkinsonismem, třesy a motorické poruchy indukované léčivem, syndrom neklidných nohou, choreu při Huntingtonově nemoci, třesy spojené s roztroušenou sklerózou nebo Gilles de La
    Touretteovým syndromem a spasmy po poranění míchy.
  22. 22. Použití podle nároku 21, kde jiné třesy nesouvisející s třesy při parkisonismu jsou vybrány z centrálních třesů nebo neklasických třesů, přičemž centrální a neklasické třesy jsou vybrány ze skupiny, která zahrnuje klidový končetinový nebo hlavový třes, jednoduchý kinetický třes, intenční třes, ortostatický třes, zesílený fyziologický třes, psychogenní třes, cerebellární třes, rubrální třes nebo třesy spojené s postojem, polohou, hlasovým projevem nebo plněním úkolu; a kde třesy a motorické poruchy indukované léčivem se vyberou z posturálního třesu, akutní dystonie, chorey, akathisie, tardivní diskinézie a syndromů podobných parkinsonismu.
    • · • · · ·
  23. 23. Použití podle nároku 1 nebo 5, kde terapeuticky účinné množství je od přibližně 0,01 mg/kg/dávka do přibližně 100 mg/kg/dávka.
CZ20032299A 2001-02-27 2002-02-21 Léčivo pro prevenci nebo léčbu motorických poruch CZ20032299A3 (cs)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US27168301P 2001-02-27 2001-02-27
US10/081,501 US6589985B2 (en) 2001-02-27 2002-02-21 Carbamate compounds for use in preventing or treating movement disorders

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CZ20032299A3 true CZ20032299A3 (cs) 2004-08-18

Family

ID=26765643

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20032299A CZ20032299A3 (cs) 2001-02-27 2002-02-21 Léčivo pro prevenci nebo léčbu motorických poruch

Country Status (27)

Country Link
US (1) US6589985B2 (cs)
EP (1) EP1411917B1 (cs)
JP (1) JP2004527492A (cs)
KR (1) KR100858232B1 (cs)
CN (1) CN1262272C (cs)
AR (1) AR033426A1 (cs)
AT (1) ATE369130T1 (cs)
AU (1) AU2002247204B2 (cs)
BR (1) BR0207831A (cs)
CA (1) CA2439478C (cs)
CY (1) CY1106924T1 (cs)
CZ (1) CZ20032299A3 (cs)
DE (1) DE60221670T2 (cs)
DK (1) DK1411917T3 (cs)
ES (1) ES2291454T3 (cs)
HU (1) HUP0303344A3 (cs)
IL (2) IL157592A0 (cs)
MX (1) MXPA03007719A (cs)
MY (1) MY157373A (cs)
NO (1) NO20033803L (cs)
NZ (1) NZ551954A (cs)
PL (1) PL364679A1 (cs)
PT (1) PT1411917E (cs)
RS (1) RS50676B (cs)
RU (1) RU2294739C2 (cs)
TW (1) TWI331524B (cs)
WO (1) WO2002067926A1 (cs)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE267629T1 (de) * 2000-07-21 2004-06-15 Ortho Mcneil Pharm Inc Verwendung von carbamat verbindungen zur vorbeugung oder behandlung von neuropathischen- , cluster- und migräneartigen kopfschmerzen
EP1383489B1 (en) * 2001-02-27 2007-05-09 Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Carbamate compounds for use in preventing or treating neurodegenerative disorders
ATE435014T1 (de) 2001-07-16 2009-07-15 Ortho Mcneil Pharm Inc Carbamate verbindungen zur vorbeugung oder behandlung von neuropathischen schmerzen
EP1890684B1 (en) 2005-06-08 2013-08-14 SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. Treatment of sleep-wake disorders
PE20070325A1 (es) * 2005-06-29 2007-05-12 Alza Corp Formas de dosificacion oral que comprenden compuestos derivados de carbamato
ES2385087T3 (es) * 2005-07-26 2012-07-18 Sk Biopharmaceuticals Co., Ltd Procedimientos para tratar trastornos relacionados con sustancias
BRPI0718323A2 (pt) * 2006-10-31 2013-11-26 Janssen Pharmaceutica Nv Tratamento de transtornos invasivos do desenvolvimento.
EP2496227B1 (en) 2009-11-06 2019-05-22 SK Biopharmaceuticals Co., Ltd. Methods for treating fibromyalgia syndrome
BR112012010670A2 (pt) 2009-11-06 2016-04-12 Sk Biopharmaceuticals Co Ltd métodos para tratamento de distúrbio de défict de atenção/hiperatividade
US8623913B2 (en) * 2010-06-30 2014-01-07 Sk Biopharmaceuticals Co., Ltd. Methods for treating restless legs syndrome
US9610274B2 (en) 2010-06-30 2017-04-04 Sk Biopharmaceuticals Co., Ltd. Methods for treating bipolar disorder
US8609849B1 (en) 2010-11-30 2013-12-17 Fox Chase Chemical Diversity Center, Inc. Hydroxylated sulfamides exhibiting neuroprotective action and their method of use
CN105189451A (zh) 2013-03-12 2015-12-23 比皮艾思药物研发有限公司 氨基甲酸苯酯化合物和包含该化合物的用于预防或治疗神经性毒气引起的疾病的组合物
CN109939092B (zh) 2013-03-12 2022-03-22 比皮艾思药物研发有限公司 用于预防或治疗小儿癫痫和癫痫相关综合征的苯基氨基甲酸酯化合物
WO2017150903A1 (en) 2016-02-29 2017-09-08 Bio-Pharm Solutions Co., Ltd. Sulfamate derivative compounds, processes for preparing them and their uses
US10195151B2 (en) 2016-09-06 2019-02-05 Jazz Pharmaceuticals International Iii Limited Formulations of (R)-2-amino-3-phenylpropyl carbamate
US11033531B2 (en) * 2016-12-14 2021-06-15 Sk Biopharmaceuticals Co., Ltd. Use of carbamate compound for preventing, alleviating, or treating tremors or tremor syndrome
BR112019025286A2 (pt) 2017-06-02 2020-06-23 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Métodos e composições para tratamento de sonolência excessiva
US10940133B1 (en) 2020-03-19 2021-03-09 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of providing solriamfetol therapy to subjects with impaired renal function
KR20230044274A (ko) * 2020-08-31 2023-04-03 (주)바이오팜솔루션즈 신경퇴행성 질환의 예방 또는 치료용 페닐 알킬 카바메이트 화합물

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3313692A (en) 1958-04-21 1967-04-11 Armour Pharma Method of inducing calming and muscle relaxation with carbamates
US3265728A (en) 1962-07-18 1966-08-09 Armour Pharma Substituted phenethyl carbamates
US5698588A (en) * 1996-01-16 1997-12-16 Yukong Limited Halogen substituted carbamate compounds from 2-phenyl-1,2-ethanediol

Also Published As

Publication number Publication date
ATE369130T1 (de) 2007-08-15
TWI331524B (en) 2010-10-11
EP1411917A1 (en) 2004-04-28
DE60221670D1 (de) 2007-09-20
AU2002247204B2 (en) 2006-08-24
CN1505508A (zh) 2004-06-16
US6589985B2 (en) 2003-07-08
DK1411917T3 (da) 2007-09-24
YU67703A (sh) 2006-08-17
MXPA03007719A (es) 2004-11-12
KR100858232B1 (ko) 2008-09-12
HK1067305A1 (en) 2005-04-08
BR0207831A (pt) 2004-06-22
AR033426A1 (es) 2003-12-17
CY1106924T1 (el) 2012-09-26
NO20033803D0 (no) 2003-08-26
HUP0303344A2 (hu) 2004-01-28
CA2439478A1 (en) 2002-09-06
PT1411917E (pt) 2007-09-17
HUP0303344A3 (en) 2012-07-30
ES2291454T3 (es) 2008-03-01
DE60221670T2 (de) 2008-04-30
CN1262272C (zh) 2006-07-05
RS50676B (sr) 2010-06-30
NO20033803L (no) 2003-10-10
JP2004527492A (ja) 2004-09-09
NZ551954A (en) 2008-07-31
MY157373A (en) 2016-06-15
US20020151585A1 (en) 2002-10-17
PL364679A1 (en) 2004-12-13
IL157592A0 (en) 2004-03-28
WO2002067926A1 (en) 2002-09-06
IL157592A (en) 2009-12-24
KR20030074847A (ko) 2003-09-19
CA2439478C (en) 2010-05-18
RU2294739C2 (ru) 2007-03-10
EP1411917B1 (en) 2007-08-08
RU2003128985A (ru) 2005-03-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ20032299A3 (cs) Léčivo pro prevenci nebo léčbu motorických poruch
AU2002247204A1 (en) Carbamate compounds for use in preventing or treating movement disorders
AU2002242226B2 (en) Carbamate compounds for use in preventing or treating bipolar disorder
US6562867B2 (en) Carbamate compounds for use in preventing or treating bipolar disorder
AU2002254015B2 (en) Carbamate compounds for use in the treatment of pain
AU2002242226A1 (en) Carbamate compounds for use in preventing or treating bipolar disorder
SK1962003A3 (en) Carbamate compounds for use in preventing or treating neuropathic pain and cluster and migraine headache-associated pain
HK1067305B (en) Carbamate compounds for use in preventing or treating movement disorders
AU2002255580B2 (en) Carbamate compounds for use in preventing or treating bipolar disorder
AU2002255580A1 (en) Carbamate compounds for use in preventing or treating bipolar disorder
HK1058762B (en) Carbamate compounds for use in preventing or treating bipolar disorder