DK2233149T3 - Kombination af transmembranaktivator og calciummodulator og cyclophilin-ligand-interaktor (taci) og anti-cd20-midler til behandling af autoimmun sygdom - Google Patents

Claims (8)

1. -1- KOMBINATION AF TRANSMEMBRANAKTIVATOR OG CALCIUMMODULATOR OG CYCLOPHILIN-LIGAND-INTERAKTOR (TACI) OG ANTI-CD20-MIDLER TIL BEHANDLING AF AUTOIMMUN SYGDOM

   1. Extracellulært domæne af et transmembranaktivator- og calciummodulator- og cyclophilin ligand- interaktor- (TACI) polypeptid, der omfatter en sekreteret form af SEQ ID NO: 23 med den modificerede vævsplasminogenaktiveringssignalsekvens (SEQ ID NO: 41) fjernet og et anti-CD-20-middel omfattende et genetisk modificeret kimært murint/humant monoklonalt antistof, der er rettet mod CD20-antigenet, til anvendelse ved reduktion af B-celleantal hos et pattedyr.
2. 2. Terapeutisk effektiv mængde af et extracellulært domæne af et transmembranaktivator- og calciummodulator- og cyclophilin-ligand-interaktor- (TACI) polypeptid, der omfatter en sekreteret form af SEQ ID NO: 23 med den modificerede vævsplasminogenaktiveringssignalsekvens (SEQ ID NO: 41) fjernet og et anti-CD20-middel omfattende et genetisk modificeret kimært murint/humant monoklonalt antistof, der er rettet mod CD20-antigenet, til anvendelse ved lindring af en B-cellereguleret autoimmun forstyrrelse hos 15 en patient.
3. 3. TACI-polypeptid, der omfatter en sekreteret form af SEQ ID NO: 23 med den modificerede vævsplasminogenaktiveringssignalsekvens (SEQ ID NO: 41) fjernet og et anti-CD-20-middel omfattende et genetisk modificeret kimært murint/humant monoklonalt antistof, der er rettet mod CD20-antigenet, til anvendelse ifølge krav 2, 20 hvor den autoimmune forstyrrelse er udvalgt fra gruppen bestående af rheumatoid arthritis, juvenil rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus (SLE), lupus nephritis (LN), Wegeners sygdom, inflammatorisk tarmsygdom, idiopatisk thrombocytopen purpura (ITP), trombotisk thrombocytopen purpura (TTP), autoimmun trombocytopeni, multipel sklerose, psoriasis, IgA-nefropati, IgM-polyneuropatier, myasthenia gravis, vasculitis, diabetes mellitus, Reynaulds syndrom, Sjøgrens syndrom og 25 glomerulonephritis.
4. 4. TACI-polypeptid, der omfatter en sekreteret form af SEQ ID NO: 23 med den modificerede vævsplasminogenaktiveringssignalsekvens (SEQ ID NO: 41) fjernet og et anti-CD-20-middel omfattende et genetisk modificeret kimært murint/humant monoklonalt antistof, der er rettet mod CD20-antigenet, til anvendelse ifølge krav 2, hvor den autoimmune forstyrrelser er systemisk lupus erythematosus (SLE).
5. 5. TACI-polypeptid, der omfatter en sekreteret form af SEQ ID NO: 23 med den modificerede vævsplasminogenaktiveringssignalsekvens (SEQ ID NO: 41) fjernet og et anti-CD-20-middel omfattende et genetisk modificeret kimært murint/humant monoklonalt antistof, der er rettet mod CD20-antigenet, til anvendelse ifølge krav 1 eller 2, hvor TACI-polypeptidet er beregnet til administration ved en dosering på 1 til 25 mg/kg og anti-35 CD20-midlet er beregnet til administration ved en dosering på 1 til 25 mg/kg.
6. 6. TACI-polypeptid, der omfatter en sekreteret form af SEQ ID NO: 23 med den modificerede vævsplasminogenaktiveringssignalsekvens (SEQ ID NO: 41) fjernet og et anti-CD-20-middel omfattende et genetisk modificeret kimært murint/humant monoklonalt antistof, der er rettet mod CD20-antigenet, til anvendelse ifølge krav 5, -2- hvor TACI-polypeptidet er beregnet til administration ved en dosering på ca. 20 mg/kg og anti-CD20-midlet er beregnet til administration ved en dosering på ca. 20 mg/kg.
7. 7. TACI-polypeptid, der omfatter en sekreteret form af SEQ ID NO: 23 med den modificerede vævsplasminogenaktiveringssignalsekvens (SEQ ID NO: 41) fjernet, og hvor anti-CD-20-midlet omfatter et 5 genetisk modificeret kimært murint/humant monoklonalt antistof, der er rettet mod CD20-antigenet, til anvendelse ifølge krav 1 eller 2, sammen med terapi ved anvendelse af et immunosuppressivt lægemiddel udvalgt fra gruppen bestående af cyclophosphamid (CYC), azathioprin (AZA), cyclosporin A (CSA), mycophenolatmofetil (MMF), nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), glucocorticoid, prednison og sygdomsmodificerende antireumatika (DMARD).
8. 8. Fremstillingsartikel omfattende: en terapeutisk effektiv mængde af et extracellulært domæne af et transmembranaktivator- og calciummodulator- og cyclophilin ligand-interaktor- (TACI) polypeptid, der omfatter en sekreteret form af SEQ ID NO: 23 med den modificerede vævsplasminogenaktiveringssignalsekvens (SEQ ID NO: 41) fjernet, og et anti-CD20-middel omfattende et genetisk modificeret kimært murint/humant monoklonalt 15 antistof, der er rettet mod CD20-antigenet, hvor den terapeutisk effektive mængde resulterer i synergistisk reduktion af antallet af memory B celler; og en etiket, hvor etiketten indikerer, at sammensætningen er beregnet til behandling af en B-cellereguleret autoimmun forstyrrelse.