ES2199231T3 - Yunque para grapadora circular. - Google Patents
Yunque para grapadora circular.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN ENSAMBLAJE PARA UN YUNQUE 100 DE UN INSTRUMENTO DE UNION QUIRURGICA 10. EL YUNQUE ESTA CONSTRUIDO PARA PIVOTAR DE FORMA RELATIVA A UN EJE DE YUNQUE 104 DE FORMA QUE FACILITE EL MOVIMIENTO DEL YUNQUE Y EL INSTRUMENTO DURANTE SU USO. EL YUNQUE TIENE TAMBIEN UNA SUPERFICIE MEJORADA 170 PARA EL CORTE Y UNA SUPERFICIE INCLINADA 144 PARA GUIAR UN BISTURI DURANTE SU UTILIZACION.
Description
Yunque para grapadora circular.
Este invento se refiere a un conjunto de yunque
para un instrumento para aplicar elementos de sujeción quirúrgicos.
Más en particular, este invento se refiere a un conjunto de yunque
pivotable para un instrumento grapador circular para anastomosis
quirúrgica. Tal conjunto de yunque se ha descrito en el documento
EP-A 0570 915, al cual corresponde la parte de
precaracterización de la Reivindicación 1 que sigue.
Son conocidos varios tipos de instrumentos para
la aplicación de elementos de sujeción quirúrgicos a tejidos. Un
tipo corriente de elemento de sujeción quirúrgico es una grapa
quirúrgica. Los instrumentos para grapado quirúrgico tienen
típicamente un mecanismo para disparar una pluralidad de grapas
desde un cartucho que contiene grapas y un yunque dispuesto en
oposición al cartucho de grapas contra el cual se conforman las
grapas. Tales instrumentos incluyen, por ejemplo, grapadoras
lineales, las cuales aplican típicamente una o más filas paralelas
de grapas, y grapadoras circulares, las cuales aplican típicamente
una o más filas concéntricas/circulares de grapas. En uso, el
cirujano colocará el tejido entre el cartucho de grapas y el yunque
y, disparando el instrumento, hará que las grapas queden
enganchadas al tejido.
Las grapadoras circulares son conocidas y han
sido usadas satisfactoriamente en procedimientos quirúrgicos
durante muchos años. Como instrumentos disponibles comercialmente
se incluyen la grapadora circular CEEA®, fabricada por la firma
United States Surgical Corporation, de Norwalk, CT, EE.UU., y la
grapadora circular ILS® fabricada por la firma Ethicon, Inc., de
Blue Ash, OH, EE.UU. Se han expuesto varias realizaciones de
grapadoras circulares en las Patentes de EE.UU. cedidas en común
Números 4.576.167, 4.603.693, 5.005.749, y 5.119.983. Estos
instrumentos están típicamente indicados para uso en cirugía
gástrica y esofágica en la que se unen órganos tubulares a otras
estructuras anatómicas.
En un procedimiento común, conocido como de
anastomosis extremo con extremo, se retira una parte del tracto
intestinal (por ejemplo, debido a la presencia de una enfermedad
tal como el cáncer), y se vuelven a unir los extremos que quedan
usando para ello una grapadora circular. Para unir las estructuras
tubulares, se asegura un extremo del intestino alrededor de un
yunque y se mantiene el otro extremo del intestino en posición
adyacente a un cartucho de grapas. Preferiblemente, el yunque tiene
un eje que está conectado al instrumento de modo que puede
quitarse. Una vez asegurado el eje del yunque al instrumento, se
tira del yunque llevándolo a íntima proximidad con el cartucho de
grapas. Se dispara entonces el instrumento para hacer que las
grapas pasen a través del tejido de ambos órganos y queden
conformadas contra el yunque. Durante el paso de disparo, se hace
avanzar una cuchilla circular para cortar el tejido dentro de la
línea de grapas, estableciéndose con ello un paso entre los órganos.
Después del disparo, se retira típicamente el instrumento,
retirando para ello el yunque a través de la línea de grapas,
después de lo cual el cirujano inspeccionará cuidadosamente el área
quirúrgica para asegurar que se ha conseguido una anastomosis
(unión) correcta.
Durante la retirada del yunque, puede encontrarse
una resistencia apreciable a que pase el yunque por la línea de
grapas. Puesto que las grapas han sido recién colocadas, y el
tejido acaba de ser cortado, se desea una manipulación mínima en el
área quirúrgica. Una solución propuesta para reducir la fuerza a
aplicar para la retirada se encuentra en la Patente de EE.UU. Nº
4.505.272, concedida en 1985 a Utyamyshev, y otros. En la citada
Patente 4.505.272 se describe un yunque que se divide en cuatro
piezas después del disparo y que, por consiguiente, es más fácil de
sacar a través de la anastomosis grapada. Desafortunadamente, la
construcción del yunque de Utyamyshev es bastante complicada, y
sería de fabricación costosa. Se ha elegido la grapadora circular
ILS®, de la firma Ethicon, Inc., para obtener el corte de la
cuchilla relativamente próximo a la línea de grapas,
proporcionándose con ello una abertura mayor para el yunque. Una
desventaja de este diseño, sin embargo, es la de que l área
quirúrgica tiene menos tejido en el área grapada y puede estar más
expuesta a fugas o a roturas.
La firma U.S. Surgical desarrolló una solución
más económica y eficaz para disminuir la resistencia encontrada a
la retirada del yunque, que se ha descrito en la Solicitud de
Patente Europea Nº 570.915 A2. En esta Solicitud, se describe un
yunque que pivota con relación a una parte del eje del yunque. El
pivotamiento permite que el yunque se mueva pasando a una posición
en la que a través de la zona de la anastomosis pasa un área
superficial más pequeña del yunque, si se compara con el área
superficial sin pivotamiento. Aunque este yunque pivotante es útil,
el presente invento lo mejora al proporcionar una estructura que
permite el control sobre el movimiento de pivotamiento del yunque
con relación al eje.
Existe la necesidad de proporcionar un
instrumento para grapado circular con un yunque que pueda ser
retirado del área quirúrgica. Esta necesidad deberá ser satisfecha
sin poner en compromiso la seguridad del paciente y, particularmente
en esta era de "Reforma en el Cuidado de la Salud" esta
necesidad deberá ser satisfecha de forma que se respete el binomio
coste-eficacia.
Cuando se efectúa una anastomosis circular, la
correcta alineación de la cuchilla y el corte por completo de todas
las estructuras en el camino que sigue la hoja de la cuchilla es
clave para un funcionamiento satisfactorio del instrumento. La
dificultad de este paso de corte puede depender de la técnica usada
por el cirujano. En el denominado "grapado triple", por
ejemplo, los extremos del intestino a ser unidos se cierran
inicialmente cada uno de ellos mediante una o más líneas de grapas.
Cuando se efectúa la unión con una grapadora circular, una o más de
estas líneas de grapas pueden quedar dispuestas entre el yunque y
el cartucho de grapas. En este caso, durante el paso de corte, la
hoja de la cuchilla puede entrar en contacto tanto con el tejido
como con una o más grapas. Para facilitar el corte del tejido, es
bien conocido en la técnica proporcionar miembros de aro de
plástico, u otros semi-rígidos en el camino que
sigue la hoja de la cuchilla. Véanse, por ejemplo, las Patentes de
EE.UU. Números 4.289.133, 4.304.236 y 5.119.983. Aunque estas
estructuras son efectivas para ayudar a que la cuchilla corte
tejido, pueden quedar grapas sin cortar y deformadas después del
disparo. Tales grapas sin cortar son indeseables.
Existe por lo tanto la necesidad de grapadoras
circulares en las que la cuchilla de cortar pueda cortar tanto el
tejido como las grapas durante su uso. Además, existe la necesidad
de asegurar la correcta alineación de la cuchilla con aquello con
lo que esté diseñada para hacer contacto, a fin de cortar el tejido
y las grapas.
El presente invento, tal como se ha definido en
la Reivindicación 1 que sigue, proporciona un yunque para una
grapadora circular que es pivotable con relación al eje del yunque.
Al permitir que pivote el yunque, se reduce significativamente el
perfil del yunque, y el yunque pasa fácilmente a través de la línea
de grapas.
En el invento, se proporciona un miembro de
retención para bloquear de modo liberable el yunque perpendicular
al eje geométrico longitudinal del eje del yunque. El miembro de
retención está preferiblemente dispuesto, al menos parcialmente,
dentro del yunque y movible desde una primera posición, en la que
se impide que el yunque pivote con relación al eje, a una segunda
posición, en la que el yunque es pivotable con relación al eje.
Opcionalmente, puede haber dispuesto un miembro elástico adyacente
al miembro de retención para cargar al miembro de retención a la
primera posición. Durante el disparo, un elemento del aparato hace
que el miembro de retención se mueva desde la primera posición a la
segunda posición. Con el miembro de retención dispuesto en la
segunda posición, el yunque está entonces libre para pivotar con
relación al eje bajo la fuerza de carga del resorte.
En una realización preferida, un resorte de carga
está dispuesto entre el yunque y el eje para facilitar el
pivotamiento. Preferiblemente, el resorte es un resorte de espiras,
o helicoidal. No obstante, se pueden usar resortes de otro tipo de
estructura, tales como resortes de torsión, resortes de hoja,
resortes planos, y similares.
En otra realización, una parte de superficie
anular en pendiente está asociada con el yunque para ayudar a guiar
a la cuchilla durante el disparo. La parte de superficie anular
tiene pendiente radialmente hacia dentro y a distancia desde la
superficie de conformación de grapas del yunque. Al disparar el
instrumento, el movimiento a distancia de la hoja de la cuchilla
desde el aparato hacia el yunque hace que la hoja de la cuchilla se
aproxime al área del yunque dentro de la superficie de conformación
de grapas. Si la cuchilla está descentrada, el contacto con la
parte de superficie anular en pendiente dirigirá la cuchilla según
una orientación central más deseada.
En otra realización, se proporciona una
superficie de contacto con la cuchilla mejorada. Preferiblemente,
la superficie de contacto con la cuchilla se dispone dentro del
yunque y se fabrica de un material rígido, tal como de acero
inoxidable. Una superficie rígida de contacto con la cuchilla
facilita el corte, y es particularmente útil para cortar grapas que
puedan encontrarse en el camino que sigue la cuchilla.
Preferiblemente, el yunque tiene además un aro de corte dispuesto
al menos parcialmente próximo a la superficie de contacto con la
cuchilla, es decir, de tal modo que la cuchilla penetre inicialmente
en el aro de corte, antes de hacer contacto con la superficie de
contacto con la cuchilla. El aro de corte puede ser fabricado de un
material biocompatible semi-rígido, tal como de
polietileno o de polipropileno. Los materiales
semi-rígidos tales como los plásticos antes citados
son útiles para cortar tejido, pero no para cortar grapas. En
contraste con esto, los materiales rígidos, tales como el acero
inoxidable, son útiles para cortar grapas, pero no para cortar por
completo el tejido. Por lo tanto, la combinación de materiales
semi-rígidos y rígidos en el camino que sigue la
cuchilla, tal como aquí se ha propuesto, es ideal para conseguir
ambos fines.
En uso, el movimiento a distancia de la cuchilla
durante el disparo cortará inicialmente el tejido contra el aro de
corte semi-rígido al pasar la cuchilla a través del
aro de corte semi-rígido y cortará a continuación
las grapas contra la superficie rígida de contacto con la cuchilla,
donde se termina el movimiento a distancia de la cuchilla. La
superficie de contacto con la cuchilla es preferiblemente metálica,
pero puede ser también de cualquier otro material rígido, tal como
de cerámica, de plástico duro, o de otras sustancias artificiales o
naturales de dureza suficiente.
Se describen aquí varias realizaciones con
referencia a los dibujos, en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
instrumento para grapado quirúrgico y un conjunto de yunque
pivotable adecuado para uso con el mismo;
La Figura 2 es una vista similar a la de la
Figura 1 con el yunque pivotado con relación al eje del yunque;
La Figura 3 es una vista en perspectiva de un
conjunto de yunque pivotable de acuerdo con una realización
preferida del presente invento;
La Figura 4 es una vista en perspectiva en
despiece ordenado del conjunto de yunque de la Figura 3;
La Figura 5 es una vista en perspectiva recortada
parcial del conjunto de yunque pivotable de la Figura 3 en relación
con la parte de cabeza distante de una grapadora circular;
La Figura 6 es una vista en alzado, recortada,
parcial, de una realización preferida del conjunto de yunque
pivotable y de la parte de cabeza distante de una grapadora
circular, en que el yunque está dispuesto adyacente a la parte de
superficie de contacto con el tejido de la grapadora circular;
La Figura 7 es una vista similar a la de la
Figura 6, en la que se ha hecho actuar parcialmente el aparato para
grapado quirúrgico;
La Figura 8 es una vista similar a la de la
Figura 7, en la que se ha ilustrado una actuación adicional de la
grapadora circular;
La Figura 9 es una vista similar a la de la
Figura 8, en la que la grapadora circular ha completado la carrera
de disparo;
La Figura 10 es una vista en alzado, recortada,
parcial, del conjunto de yunque pivotable con el yunque pivotado
con relación al eje del yunque;
La Figura 11 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa de un conjunto de yunque pivotable;
La Figura 12 es una vista similar a la de la
Figura 11, en la que se ha ilustrado la orientación próxima del
conjunto de yunque pivotable;
La Figura 13 es una vista en alzado lateral del
conjunto de yunque pivotable de la Figura 12, en la que se ha
ilustrado el movimiento relativo del yunque y del eje del
yunque;
La Figura 14 es una realización alternativa de un
yunque para una grapadora circular que tiene una estructura
particularmente adaptada para cortar tejido y material de grapa en
el camino que sigue una hoja de cuchilla.
Con referencia ahora en detalle específico a los
dibujos, en los cuales los números de referencia que son iguales
identifican elemento similares o idénticos en todas las diversas
vistas, e inicialmente con referencia a la Figura 1, en la cual se
ha ilustrado un instrumento quirúrgico 10 para aplicar una
disposición ordenada circular de elementos de sujeción, por
ejemplo, de grapas, el instrumento 10 incluye la parte de cuerpo
alargada 12, la sección de mango próxima 14, y la parte de cabeza
de elementos de sujeción distante 22. En toda esta descripción, el
término "próximo" se refiere al extremo del aparato más
próximo al operador, mientras que el término "distante" se
refiere al extremo más alejado del operador. La sección de mango 14
incluye el miembro 16 de ajuste del yunque, el miembro 18 de
bloqueo de la palanca o de seguridad, y las palancas 20 de disparo
de los elementos de sujeción. La parte 22 de cabeza de elementos de
sujeción incluye el cartucho de grapas anular 24 y el miembro 26 de
conexión del eje del yunque movible. El miembro 26 de conexión del
eje del yunque es movible longitudinalmente entre una primera
posición, extendida, (Fig. 2) y una segunda posición, recogida,
(Figs. 1 y 6). En la Fig. 1, el conjunto de yunque pivotable 100 se
ha representado espaciado de la parte 22 de cabeza de elementos de
sujeción, e incluye el yunque 102 asegurado a una parte distante
del eje 104. La parte próxima del eje 104 está adaptada para ser
asegurada al miembro 26 de conexión del eje del yunque
\hbox{(Fig. 2).}
El funcionamiento general del dispositivo de
sujeción 10 es bien conocido en la técnica y se ha descrito en
varias patentes, tales como las Patentes de EE.UU. cedidas en común
Números 4.576.167, 5.005.749, y 5.119.983. Excepto cuando se diga
otra cosa, los materiales utilizados en los componentes del
instrumento quirúrgico incluyen generalmente materiales tales como
el policarbonato para las secciones del alojamiento y los
componentes asociados, y el acero inoxidable para el conjunto de
yunque y para los componentes que transmiten fuerzas. No obstante,
a quienes sean expertos en la técnica se les ocurrirán fácilmente
materiales alternativos equivalentes.
Con referencia ahora a las Figuras 3 y 4, se han
ilustrado en detalle varios componentes del conjunto de yunque
pivotable 100. En la Figura 3, el eje del yunque 104 se extiende en
la parte próxima y sustancialmente perpendicular desde un plano
definido por la superficie 112 de conformación de las grapas del
yunque 102. El yunque 102 incluye el miembro de poste 106 que se
extiende en la parte próxima y sustancialmente perpendicular desde
una parte central del yunque 102. Cuando están alineados
longitudinalmente, tanto el poste 106 como el eje 104 se extienden
a lo largo de un eje geométrico longitudinal común
X-X, el cual pasa preferiblemente a través de una
parte central del yunque 102. La parte distante del eje 104 está
asegurada a pivotamiento al miembro de poste 106 mediante el
pasador de pivote 108. También se han contemplado otras estructuras
que permiten el movimiento de pivotamiento, es decir,
articulaciones. El miembro de resorte 110 está dispuesto entre la
parte distante del eje 104 y el yunque 102, cuya finalidad se
describe con más detalle en lo que sigue.
Con referencia a la Figura 4, la superficie 112
de conformación de las grapas está situada en un lado próximo del
alojamiento 150 del yunque 102 y asegurado al mismo por
cualesquiera medios adecuados. Preferiblemente, la superficie 112
está pre-estampada y provista de al menos una
chaveta 116 que coincide con los correspondientes chaveteros 118 en
el reborde 154 del alojamiento del yunque. La chaveta 116 asegura
la correcta alineación de las cavidades conformadoras 120 para las
grapas con las grapas expulsadas desde el instrumento (véanse las
Figs. 6-9). El yunque 102 incluye además el miembro
de retención 122, el aro de corte 124 y el miembro elástico 126,
todos los cuales están preferiblemente dispuestos radialmente
dentro de la superficie 112 de conformación de grapas. El miembro de
retención 122 incluye la placa de respaldo 128, el reborde 130 que
se proyecta en la parte próxima desde la placa de respaldo 128, y
el orificio central 132 dentro del cual sobresalen las proyecciones
134. El reborde 130 tiene la espiga 136 que se proyecta hacia una
parte central del miembro de retención 122 y sirve para retener al
menos parcialmente al resorte 110, como puede verse mejor en la
Figura 6. Cuando el yunque está orientado como se ha ilustrado en
las Figs. 3 y 6, el resorte 110 está comprimido, con un extremo en
contacto con el extremo distante del eje del yunque 104 y el otro
extremo rodeando a la espiga 136 y en contacto con el reborde 130
del miembro de retención 122.
El alojamiento del yunque 150 incluye la parte
114 de superficie en cúpula o convexa distante (véase la Fig. 5)
próxima a la parte 138 de superficie interior, en la cual está
dispuesto centradamente el orificio 140, la pared 142, la
superficie en pendiente 144, el resalto 152 y el reborde 154. Cuando
está montado, el miembro elástico 126 está dispuesto entre el
miembro de retención 122 y la parte de superficie próxima 138, el
aro de corte 124 está dispuesto entre la pared 142 y el miembro de
retención 122, y la superficie 112 de conformación de grapas está
dispuesta adyacente al resalto 152. Preferiblemente, la parte de
superficie próxima del aro de corte 124 está dispuesta adyacente o
distante a la parte más distante de la superficie en pendiente 144
(véase también la Fig. 6).
El miembro elástico 126 sirve para cargar al
miembro de retención 122 en una dirección próxima, y para
proporcionar realimentación táctil y/o audible durante el disparo
(véase a continuación). Si no se desea tal realimentación, se puede
eliminar el miembro elástico 126 del yunque 102 y se puede mantener
a fricción el miembro de retención 122 dentro del alojamiento del
yunque 150 y seguir realizando su función expresada, como se
describe en lo que sigue.
Pasando a la sujeción del eje del yunque 104 al
yunque 102, con referencia a las Figs. 3, 4 y 6, el eje del yunque
104 tiene una parte distante 162 que incluye el agujero 164 a
través del cual pasa el pasador 108. El miembro de poste 106 está
asegurado a la placa de respaldo del yunque 138 en el orificio 140
por cualesquiera medios adecuados, tales como un ajuste a rosca,
por soldadura, con cola, y similares, y se proyecta sustancialmente
perpendicular a y próximo desde el alojamiento 150.
Alternativamente, el miembro de poste 106 y el alojamiento 150
pueden estar formados como una sola parte integral. El miembro de
poste 106 tiene preferiblemente la ranura 156 definida entre los
brazos paralelos 158. Cada uno de los brazos 158 tiene agujeros
160, a través de los cuales pasa el pasador 108 para asegurar a
pivotamiento la parte distante 162 del eje del yunque 104. El
extremo distante de la parte distante del eje 162 tiene resaltos
planos 168, contra los cuales descansan las proyecciones 134 del
miembro de retención 122 cuando el yunque y el eje están en la
posición bloqueada (véase la Fig. 6). En la posición bloqueada, el
miembro de retención 122 retiene al eje 104 en una posición
sustancialmente perpendicular con respecto al yunque 102, impidiendo
con ello la rotación del eje 104 (o del yunque 102, dependiendo del
marco de referencia) alrededor del pasador 108. Preferiblemente,
como se ha ilustrado, las proyecciones 134 del miembro de retención
122 hacen contacto con la parte de eje distante 162. Por supuesto,
quien sea experto en la técnica podría modificar el miembro de
retención 122 para proporcionar otras estructuras que impidan la
rotación del yunque con relación al eje. Tales modificaciones se han
considerado dentro del alcance del presente invento. También como
se ha ilustrado en la Fig. 6, el miembro elástico 126 retiene al
miembro de retención 122 en posición, cargando para ello al
retenedor en la parte próxima contra los salientes 166 en la parte
de eje distante 162. La periferia del miembro elástico 126 hace
contacto con la pared 142 del alojamiento 150 en el resalto 180.
La relación del conjunto de yunque 100 con
respecto a la parte de cabeza de elementos de sujeción 22 se ha
ilustrado en las Figuras 5-9. Con el yunque 102
bloqueado en alineación perpendicular con el eje 104, el extremo
próximo del eje 104 está orientado hacia la cabeza de elementos de
sujeción 22 de tal modo que la superficie de conformación de grapas
112 del yunque 102 está frente a la superficie de contacto con el
tejido 28 de la cabeza de elementos de sujeción 22. Como es sabido
en la técnica, moviendo el conjunto de yunque 100 en la parte
próxima, se puede insertar la parte próxima del eje 104
longitudinalmente en la parte extrema distante hueca del miembro 26
de conexión del eje del yunque (véanse las Figs. 1 y 2) para montar
de modo liberable el eje del yunque en el miembro para conectar el
eje del yunque. Véase, por ejemplo, la Patente de EE.UU. Nº
5-119.983. Una vez conectado, el conjunto de yunque
100 puede ser movido a la parte próxima y/o a la parte distante con
respecto al conjunto de elementos de sujeción 22, girando para ello
el miembro 16 de ajuste del yunque.
Pasando a las Figs. 6-9, se ha
ilustrado en ellas el funcionamiento del aparato para el grapado
quirúrgico. Para mayor claridad, no se ha ilustrado la estructura
del tejido. En la Fig. 6, el miembro de ajuste del yunque 16 (Fig.
1) ha sido girado para llevar el yunque 102 a estrecha proximidad
con la parte 22 de cabeza de elementos de sujeción. En esta
condición de pre-disparada, la cuchilla 30, los
empujadores de liberación 36, los empujadores de grapas 34, y las
grapas 32 están todos situados próximos a la superficie de contacto
con el tejido 28. El eje 104 está en su posición bloqueada, en la
que las proyecciones 134 del miembro de retención 122 están en
contacto con los resaltos 168 del extremo distante del eje del
yunque 104. En la posición bloqueada, el eje 104 está en alineación
sustancialmente perpendicular con respecto al yunque 102, y el
resorte 110 está comprimido e impedido de moverse y/o cargando al
yunque con relación al eje.
Pasando a la Figura 7, el disparo del instrumento
ha comenzado por apretar las palancas 20 de disparo de elementos de
sujeción (Fig. 1), como es conocido en la técnica. El movimiento de
las palancas 20 hace que los empujadores de grapas 34 se muevan a
distancia, expulsando con ello las grapas 32 más allá del plano
definido por la superficie 28 de contacto con el tejido, a través
del tejido (no representado) dispuesto entre la superficie 28 de
contacto con el tejido y la superficie 112 de conformación de las
grapas, y a contacto con las cavidades conformadoras de grapas 120
de la superficie 112 de conformación de las grapas. También
avanzando a distancia durante el disparo están el miembro de
cuchilla 30 y los empujadores de liberación 36, los cuales están
dispuestos preferiblemente dentro de la periferia de la cuchilla
circular. En esta etapa del avance, el movimiento a distancia del
mecanismo de disparo ha llevado a los empujadores de liberación 36
a contacto con el reborde 130 del miembro de retención 122 y la
parte de corte distante de la cuchilla 30 a contacto con la parte de
superficie próxima 170 del aro de corte 124. Aunque los empujadores
de liberación 26 se han representado dentro de la cuchilla circular
30, se pueden adaptar otras estructuras, incluyendo la cuchilla 30,
para mover el miembro de retención 122 durante el disparo. También
como se ha ilustrado en la Figura 7, si hubiese estado la cuchilla
30 ligeramente descentrada, la superficie en pendiente 144 guiaría
a la cuchilla de vuelta a alineación.
Al proseguir el movimiento del mecanismo de
disparo, como se ha ilustrado en la Figura 8, se ve que las grapas
132 se conforman contra la superficie 112 de conformación de las
grapas, que la cuchilla 30 hace penetrar el aro de corte 124 (para
cortar el tejido dispuesto entre la superficie 28 de contacto con el
tejido y la superficie 112 de conformación de las grapas), y los
empujadores de liberación 36 empujan al miembro de retención 122 en
dirección distante (véase la flecha). Como se ha ilustrado, las
proyecciones 134 del miembro de retención 122 se han movido también
en dirección distante, pero no han sido liberadas de los resaltos
168 del eje 104. El miembro elástico 126 ha empezado también a
desviarse, pero permanece en contacto con el resalto 180 del
alojamiento 150 del yunque.
En la Figura 9 se ha ilustrado el estado del
aparato quirúrgico después de completada la carrera de disparo. En
esta posición, las grapas 32 son completamente conformadas contra
la superficie 112 de conformación de grapas, los empujadores de
grapas 34 se extienden parcialmente distantes de la superficie 28
de contacto con el tejido, y el extremo distante de la cuchilla 30
ha tocado fondo contra la superficie 174 de contacto con la cuchilla
circular de la repisa 172 que se extiende desde la pared 142 del
yunque. Los empujadores de liberación 36 han empujado al miembro de
retención 122 una distancia suficiente, de modo que las
proyecciones 134 se desaplican del extremo distante del eje 104. En
esta posición, el yunque 102 queda ahora libre para girar con
respecto al eje del yunque 104, pero sin embargo la parte 22 de
cabeza de elementos de sujeción impide tal rotación mientras el
yunque 102 esté adyacente a ella. El miembro elástico 126 ha sido
obligado a separarse del resalto 180 y está dispuesto, al menos
parcialmente, contra la superficie próxima 138 del alojamiento 150
del yunque. La ación del miembro elástico 126, al ser obligado a
separarse del resalto 180, origina un suceso audible y/o táctil que
puede ser percibido por el cirujano. Aunque opcional, tal suceso es
útil para indicar que se ha completado la carrera de disparo.
Con referencia a las Figuras 2 y 10, después del
disparo se puede girar el miembro de ajuste del yunque 16 para
mover el conjunto de yunque 100 alejándolo de la parte de cabeza de
elementos de sujeción 22. Al tener lugar suficiente movimiento
distante del conjunto, el resorte 110 carga a pivotamiento al yunque
102 con relación al eje del yunque 104. Se produce pivotamiento o
inclinación al expandirse el resorte 110 y empujar al extremo
distante del eje del yunque 104 fuera desde entre los brazos 158
del poste 106. La acción de empuje hace que el poste 106 pivote
alrededor del pasador 100. Cuando el yunque 102 es cargado, se
mueve desde una primera posición, en la que el plano definido por la
superficie 112 de conformación de grapas es sustancialmente
perpendicular al eje geométrico longitudinal del eje del yunque
104, a una segunda posición en la que el plano de la superficie de
conformación de grapas está desplazado de la primera posición. En
la posición inclinada se presenta un perfil más bajo que en la
posición no inclinada, y el instrumento es fácilmente retirado a
través de la zona de la anastomosis. Aunque es preferible tener un
miembro de carga para facilitar la inclinación, también puede tener
lugar la inclinación al efectuar la retirada sin un miembro de
carga.
Pasando a las Figs. 11-13, se ha
ilustrado en ellas una realización alternativa de un conjunto de
yunque inclinable. En esta realización, el conjunto de yunque es un
cilindro sustancialmente hueco, y la parte de conexión del yunque de
la grapadora es sólida. Tal estructura, la cual es equivalente a un
eje del yunque sólido que encaja en una parte hueca para sujeción
del yunque, se ha descrito en la Patente de EE.UU. Nº 5.205.459. El
conjunto de yunque 200 incluye el yunque 202 y el eje 204. El eje
204 es hueco, frente al eje 104 de las realizaciones anteriores, el
cual es preferiblemente sólido. El eje 204 está configurado y
dimensionado para recibir el trocar 206, el cual funciona de una
manera similar a como lo hace el miembro de conexión del yunque 26
(anteriores realizaciones). El pasador 208 asegura el eje 204 al
yunque 202, pasando para ello a través de orificios 210 y del ánima
212 en la cabeza del yunque 202 y en la parte extrema distante del
eje 204, respectivamente. Se ha previsto la ranura 214 en la parte
de alojamiento distante del yunque 202 para permitir holgura para el
extremo del eje 204 durante la rotación. Se puede eliminar la
ranura 214 haciendo que el eje 204 pivote a una posición más
próxima. Aunque no se han ilustrado, se pueden usar estructuras
equivalentes a la de los miembros de carga y retención descritos en
lo que antecede para retener el yunque 202 en una posición de
bloqueado, perpendicular con respecto al eje 204, y liberarlo al
tener lugar el disparo.
Volviendo al aro de corte 124 y a las Figs.
6-9, el aro de corte descrito proporciona varias
ventajas sobre la técnica anterior. Como se ha expuesto en la
sección de antecedentes de esta exposición, durante la ejecución de
una anastomosis, puede haber necesidad de cortar tanto el tejido
como las grapas mediante la cuchilla. Es sabido que, proporcionando
un aro de corte semi-rígido (véanse, por ejemplo,
las Patentes de EE.UU. cedidas en común Números 4.304.236,
4.505.272 y 5.119.983) el tejido se corta fácilmente. No obstante,
cuando hay dispuestas grapas metálicas (es decir, grapas de titanio
o de acero inoxidable) en la trayectoria de la cuchilla, las grapas
tienden a doblarse y a deformarse contra el aro de corte
semi-rígido. Las grapas deformadas/no cortadas
pueden unir el tejido y otras estructuras dentro de, y sin, el
corte circular. Las estructuras que mejoran el corte, como se ha
ilustrado en las Figs. 6-9, incluyen el aro de
corte 124 y el resalto 172. El resalto 172 sobresale de la parte de
pared interior del yunque 102 y dentro de la trayectoria de la hoja
30 de la cuchilla. La superficie próxima 174 del resalto 172
proporciona una superficie de contacto con la cuchilla, contra la
cual hace contacto la cuchilla 30 al final de la carrera de
disparo. Preferiblemente, la superficie de contacto con la cuchilla
adopta una configuración geométrica similar a la de la superficie
de corte distante de la hoja de la cuchilla. En esta realización
particular, la hoja de la cuchilla es circular y, por lo tanto, el
resalto 172 y la superficie 174 de contacto con la cuchilla son
también circulares. Aunque el resalto 172 y la superficie 174 de
contacto con la cuchilla son preferiblemente metálicos, es adecuada
para uso cualquier superficie rígida que permita el corte de las
grapas metálicas. Como otros materiales adecuados, se pueden
incluir, por ejemplo, la cerámica, los plásticos rígidos, u otras
sustancias rígidas suficientemente duras, artificiales o que
presenten naturalmente. En funcionamiento, el movimiento distante
de la hoja 30 de la cuchilla cortará inicialmente el tejido al
pasar la hoja de la cuchilla a través del aro de corte 124. Al
proseguir el movimiento distante, cortará las grapas, si están
presentes, contra la superficie 174. Puesto que el resalto 172 está
fabricado de un material rígido, se impide que prosiga el
movimiento de la cuchilla 30, debido al contacto con la superficie
174.
El concepto de superficie de corte ilustrado en
las Figs. 6-9 puede ser también aplicado al yunque
300 ilustrado en la Fig. 14. El yunque 300 es similar al descrito
en la Patente de EE.UU. Nº 5.205.459. El yunque 300 tiene el reborde
anular 306, la superficie de conformación de grapas 302, y las
cavidades conformadoras para la conformación de grapas 304. Dentro
del reborde anular 306, el aro de corte semi-rígido
o "arandela de respaldo" 308 está montado dentro del yunque
para proporcionar una superficie de corte del tejido. La arandela de
respaldo 308 es de configuración anular y está montada concéntrica
dentro del reborde 306. Una estría anular 310 se extiende hacia
dentro en la arandela 308 desde su extremo distante y termina a
corta distancia de su extremo próximo. Como resultado de la estría
310, la arandela 308 tiene una pared anular exterior 312 y una
pared anular interior 314 unidas por una delgada alma 316 en el
extremo próximo de la arandela. Una mejora de este yunque y aro de
corte conocidos es la provisión del saliente o pared 318 que tiene
la superficie de contacto con la cuchilla próxima 320. La pared 318
se proyecta dentro de la estría anular 310 y termina
preferiblemente a distancia del alma 316. En uso, cuando se hace
avanzar un miembro de cuchilla hacia el aro de corte 308, la
cuchilla hará contacto inicialmente con el tejido, y lo cortará
contra la superficie superior o parte de alma 316 de la arandela
308. Al proseguir el movimiento de la cuchilla, hará que la
cuchilla pase a través del alma 316 y haga contacto con la
superficie 320 para cortar las grapas contra la superficie rígida
320. El espacio entre la superficie 320 y el alma 316 permite una
realimentación táctil al usuario al tener lugar el corte del alma
316. Por supuesto, también está contemplado que la pared 318 pueda
proyectarse lo suficiente dentro de la estría 310, de modo que la
superficie 320 esté directamente adyacente al alma 316.
Se comprenderá que se pueden efectuar varias
modificaciones en las realizaciones aquí expuestas. Por ejemplo,
aunque la aplicación está relacionada principalmente con los
instrumentos para grapado circular, también se pueden adaptar
yunques pivotantes/inclinables para uso en instrumentos para
anastomosis circular, no con grapas. Tales instrumentos se han
descrito, por ejemplo, en las Patentes de EE.UU. cedidas en común
Números 4.917.114, 4.931.057, 4.966.682, 5.122.156. Además, la
ventaja de proporcionara un conjunto de yunque inclinable para
fines de retirar el instrumento quirúrgico después del disparo puede
aplicarse a la inserción previa al disparo del instrumento, en la
que el yunque puede estar inclinado antes de la inserción dentro de
un órgano, no inclinado para el disparo (es decir, llevado a
alineación perpendicular con el eje del yunque) y luego inclinado
para su retirado. Además, el yunque inclinable puede ser usado con
o sin la nueva realización de aro de corte, y viceversa. Tampoco es
necesario que el eje del yunque sea desmontable del instrumento. Por
lo tanto, la anterior descripción no deberá entenderse como
limitadora, sino únicamente como un ejemplo de realizaciones
preferidas.
Tal como se usan en las Reivindicaciones, los
"medios de carga" incluyen dentro de su significado el miembro
de resorte 110.
Tal como se usan en las Reivindicaciones, los
"medios de bloqueo" pueden estar incorporados en unos medios
de retención tales como el miembro de retención 122.
En las Reivindicaciones que siguen se identifican
realizaciones del invento adicionales a las descritas en detalle en
lo que antecede.
Claims (23)
1. Un conjunto de yunque circular (100) para un
instrumento circular para grapado quirúrgico (10), cuyo conjunto
comprende un eje (104) y un yunque (102) que es capaz de pivotar
entre una primera posición y una segunda posición a través de un
margen de disposiciones angulares con relación al eje:
caracterizado por: medios (122) para modificar el
pivotamiento de manera que se bloquee de modo liberable dicho
yunque perpendicular al eje geométrico longitudinal del eje del
yunque.
2. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 1, que comprende además medios de carga (110) para
empujar al yunque hacia la segunda posición.
3. Un conjunto de yunque según la Reivindicación
2, en el que los medios de carga comprenden un miembro de resorte
(110).
4. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el miembro de retención (122) es
movible desde una primera posición en la que impide la relación con
el primer eje a una segunda posición, en la que el yunque es
pivotable con relación al eje.
5. Un conjunto de yunque según la Reivindicación
1, 2, 3 ó 4, en el que el miembro de retención (122) está situado
al menos parcialmente dentro del yunque.
6. Un conjunto de yunque según la Reivindicación
1, 2, 3, 4 ó 5, en el que el miembro de retención, en la primera
posición, se aplica a una parte distante del eje.
7. Un conjunto de yunque según la Reivindicación
4, 5 ó 6, y que incluye un miembro elástico (126) que empuja al
miembro de retención hacia su primera posición.
8. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 7, en el que el miembro elástico está dispuesto
entre el miembro de retención y el yunque.
9. Un conjunto de yunque o aparato para grapar de
acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en
el que el yunque y el eje pivotan alrededor de un pasador
(108).
10. Un conjunto de yunque o aparato para grapar
de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
en el que el yunque comprende además un miembro de poste (106) que
tiene partes extremas próxima y distante, estando asegurada la
parte extrema distante a una parte sustancialmente central del
yunque y extendiéndose la parte extrema próxima en esencia
perpendicularmente desde el yunque.
11. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 10, en el que la parte extrema próxima del poste es
apta para ser asegurada a pivotamiento a la parte extrema distante
del eje (104).
12. Un conjunto de yunque según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes y que comprende además una
superficie de conformación de grapas (112) anular enfrentada
próxima, que tiene una disposición ordenada anular de cavidades
conformadoras de grapas (120).
13. Un conjunto de yunque según la Reivindicación
12 y que comprende además una superficie rígida de contacto con la
cuchilla (174) dispuesta concéntrica dentro de la superficie de
conformación de grapas del yunque.
14. Un conjunto de yunque según la Reivindicación
13, y que comprende además un aro de corte (124) dispuesto al menos
parcialmente próximo a la superficie de contacto con la cuchilla
circular.
15. El conjunto de yunque de acuerdo la
Reivindicación 14, en el que el aro de corte está dispuesto
adyacente a la superficie de contacto con la cuchilla circular.
16. El conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 14 ó 15, en el que el aro de corte está fabricado de
un material biocompatible semi-rígido.
17. El conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 14, 15 ó 16, en el que el aro de corte tiene una
pared anular exterior (312) y una pared anular interior (314)
unidas por una delgada alma (316) en los extremos próximos de las
paredes.
18. Un conjunto de yunque según una cualquiera de
las Reivindicaciones 13 a 17 que incluye además una parte de
superficie anular en pendiente (144) adyacente a la superficie de
conformación de las grapas, estando la parte en pendiente dispuesta
en pendiente radialmente hacia dentro y a distancia de la superficie
de conformación de grapas.
19. El conjunto de yunque de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo los
medios de retención (122) medios de bloqueo (122) para bloquear el
yunque perpendicular al eje.
20. Un conjunto de yunque de acuerdo con la
Reivindicación 20, en el que los medios de bloqueo hacen contacto,
al menos parcialmente, con una parte distante del eje.
21. Un aparato para grapado quirúrgico que
comprende un conjunto de yunque según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes.
22. El aparato de acuerdo con la Reivindicación
21, que incluye un miembro de conexión (26) con el eje del yunque
el cual es hueco, al menos parcialmente, teniendo el yunque una
parte de eje (104) que es insertable, al menos parcialmente, dentro
del miembro de conexión con el eje del yunque.
23. Un conjunto de yunque o aparato para grapar
de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes y
que tiene un eje geométrico longitudinal del eje, en el que el
yunque incluye una superficie de conformación de grapas dispuesta
en un plano, siendo la superficie de conformación de grapas
pivotable desde una primera posición sustancialmente perpendicular
a una segunda posición sustancialmente paralela con respecto al eje
geométrico longitudinal del eje.
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