ES2200849T3 - Pozo colector para analizador de fluidos corporales. - Google Patents
Pozo colector para analizador de fluidos corporales.Info
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Abstract
Un aparato (10) para recoger un fluido corporal para ensayo de un analito contenido en dicho fluido corporal, comprendiendo dicho aparato (10): - un conducto (20) que tiene un primer extremo (34) para admitir un fluido corporal y llevar dicho fluido corporal desde dicho extremo primero (34) a un extremo de descarga (24) de dicho conducto (20); - un depósito (30) para recibir y recoger un flujo de fluido corporal desde dicho extremo de descarga (24) de un conducto (20), donde dicho depósito (30) tiene un volumen por lo menos tan grande como un volumen de ensayo deseado de fluido corporal para ser analizado; - un espacio (48) de ensayo capilar definido por al menos dos paredes separadas una distancia mínima, constituyendo una de dichas paredes una tira de ensayo (14), estando situado dicho espacio (48) de ensayo capilar después del depósito (30) y en comunicación de fluido con dicho fluido en dicho depósito (30); y - dichas paredes separadas una distancia mínima tienen unas dimensiones adecuadas para que el fluido drene por efecto mecha desde dicho depósito (30) cuando dicho fluido en dicho depósito (30) alcance dicho volumen de transferencia.
Description
Pozo colector para analizador de fluidos
corporales.
Este invento corresponde al ensayo de un fluido
corporal para buscar un analito. Por ejemplo, el presente invento es
aplicable para ensayar la glucosa en un fluido corporal tal como
sangre o fluido intersticial.
Numerosas patentes enseñan diversas formas de
recoger una muestra de fluido corporal y de ensayar dicho fluido en
busca de un analito tal como glucosa. Por ejemplo, las patentes de
Estados Unidos 5.823.973 y 5.820.570 describen métodos y aparatos
para obtener, en una realización, fluido intersticial, que se ensaya
en cuanto a la glucosa mediante la absorción por rayos infrarrojos.
Estas patentes también describen la utilización de los inventos
explicados en el ensayo de colorimetría y electroquímica de la
glucosa. La patente de Estados Unidos Nº 5.453.360 explica una tira
de ensayo para el ensayo colorimétrico de la glucosa. La sangre se
coloca sobre una tira de ensayo que contiene diversas sustancias
químicas que incluyen una tintura. El grado de cambio de color de la
tira de ensayo indica la cantidad de glucosa. Las patentes de
Estados Unidos 5.508.171 y 5.628.890 explican el ensayo
electroquímico. La sangre se coloca sobre una tira de ensayo que
contiene electrodos. La reacción de la glucosa sobre los electrodos
genera una corriente que indica la cantidad de glucosa presente en
la sangre.
La patente EP 0 306 158 A2 describe un cartucho
desechable para uso en unos dispositivos de detección clínicos
capaces de generar una señal eléctrica que puede ser respondida por
un instrumento principal. El cartucho incluye un pasaje que une un
depósito de fluido calibrador a los dispositivos de detección y que
además une dicho dispositivo a un contenedor cerrado de fluido que
ha sido llevado pasados los dispositivos. En el cartucho se puede
introducir un fluido en ensayo a través de la pared del pasaje en un
sitio dispuesto entre el depósito y los dispositivos de
detección.
Los actuales esfuerzos de investigación están
dirigidos a ensayar volúmenes muy pequeños de fluido corporal (por
ejemplo, alrededor de 0,5 microlitros). La utilización de volúmenes
tan pequeños de fluido permite una toma menos dolorosa de las
muestras de fluido. Sin embargo, los volúmenes pequeños de fluido
presentan problemas adicionales en los ensayos de analitos. Por
ejemplo, los ensayos para analitos requieren normalmente una muestra
de fluido que supere un determinado volumen mínimo. Por medio de un
ejemplo representativo no limitativo, un ensayo puede requerir un
tamaño de muestra mínimo de 5 microlitros para dar resultados
fiables del ensayo.
Además, los sistemas de recogida de muestras
pueden recibir un flujo de fluido corporal durante un período de
tiempo mayor (por ejemplo, 10 segundos o más) antes de haber
recogido un volumen mínimo de muestra. Como consecuencia, el fluido
corporal puede ser depositado sobre los componentes del ensayo (por
ejemplo, electrodos o tiras de ensayo colorimétricas) antes de haber
recogido una muestra completa. Tal depósito prematuro puede iniciar
reacciones químicas sobre una tira de ensayo, lo que hace que se
consuman reactivos antes de que se pueda iniciar un ensayo fiable.
Además, tales componentes de ensayo pueden acoplarse a circuitos
lógicos para calcular la concentración del analito basándose en
lecturas de la tira de ensayo. Un depósito prematuro de un volumen
inadecuado de la muestra de fluido puede informar falsamente a los
circuitos lógicos de que se ha iniciado el ensayo cuando, de hecho,
ha de recogerse aún un volumen adecuado de la muestra.
Considerando los problemas de la iniciación
prematura del ensayo, la técnica anterior ha desarrollado técnicas
para retrasar la iniciación del ensayo en tanto no se haya recogido
un volumen adecuado de muestra. Por ejemplo, los circuitos lógicos
pueden tener un retraso de tiempo incorporado que acepta un período
de tiempo fijado para recoger un volumen adecuado de muestra.
Naturalmente, tales sistemas adolecen del hecho de que no existe
certeza de que se haya recogido un volumen adecuado durante tal
retraso de tiempo. Alternativamente, para ser conservadores, tales
retrasos de tiempo pueden resultar con frecuencia innecesariamente
largos. Adicionalmente, la patente de Estados Unidos 5.049.487
explica la lectura de la reflectancia de un lado de una membrana.
Una muestra de fluido se coloca sobre el lado opuesto. Cuando la
muestra es absorbida a través de la membrana, el cambio de la
reflectancia se anota indicando que el ensayo puede comenzar. Sin
embargo, tal sistema tiene el inconveniente de que los agentes
químicos sobre la membrana están en contacto con una muestra antes
de iniciar el ensayo.
Por lo tanto, existe la necesidad de un método y
un aparato para tomar una muestra de fluido corporal para obtener un
volumen adecuado de tal fluido.
De acuerdo con una realización preferida del
presente invento, se describen un método y un aparato para la
recogida de un fluido corporal con miras a ensayar un analito
contenido en el fluido corporal. El aparato incluye un depósito para
recibir y recoger un flujo de fluido corporal procedente de un
extremo de descarga de un conducto. Un espacio de ensayo capilar
está en comunicación de flujo de fluido con el depósito. El espacio
de ensayo capilar está colocado de forma que esté en contacto con el
fluido en el depósito después de que el fluido se haya acumulado
hasta un volumen predeterminado de transferencia de fluido. El
espacio de ensayo capilar tiene un tamaño para drenar como una mecha
el fluido procedente del depósito cuando el fluido entra en contacto
con el extremo de la entrada. Con el presente invento, el fluido se
recoge dentro del depósito a una tasa de flujo limitada por el
conducto. Cuando el depósito está lleno, el fluido recogido es
rápidamente drenado dentro del espacio del tubo de ensayo capilar.
El espacio de ensayo capilar puede contener componentes de ensayo
para el analito.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
aparato de recogida de muestras con una tira de ensayo
electroquímica mostrada después de retirada;
la figura 2 es una vista segmentada ampliada de
la zona del círculo 2 de la figura 1;
la figura 3 es una vista lateral seccionada del
aparato de la figura 1 que muestra la tira de ensayo en su
lugar;
la figura 4 es una vista segmentada ampliada de
la zona del círculo 4 de la figura 3;
la figura 5 es una vista en planta segmentada
desde arriba de un depósito del aparato de la figura 1;
la figura 6 es una vista a lo largo de la línea
6-6 de la figura 3 y que muestra un bolus de fluido
corporal que está en un espacio de ensayo capilar;
la figura 7 es una vista en planta desde arriba
de una primera realización alternativa del presente invento;
la figura 8 es una vista tomada a lo largo de la
línea 8-8 de la figura 7;
la figura 9 es una vista similar a la de la
figura 8 que muestra una segunda realización alternativa del
presente invento;
la figura 10 es una vista similar a la de las
figuras 8 y 9 que muestra una tercera realización alternativa del
presente invento;
la figura 11 es una vista en planta superior de
la realización de la figura 10 con una tira de ensayo retirada;
y
la figura 12 es una vista similar a la de la
figura 11 que muestra una cuarta realización alternativa del
presente invento.
Con referencia a las diversas figuras en las que
elementos idénticos están numerados idénticamente en todas ellas, se
proveerá ahora una descripción de una realización preferida. A lo
largo de esta descripción el presente invento se describirá con
referencia a la recogida de una muestra de fluido intersticial para
el ensayo de glucosa utilizando una aguja delgada que penetra en,
pero no atraviesa, la dermis, como se describe más detalladamente en
las Patentes de Estados Unidos 5.823.973 y 5.820.570 del presente
cesionario. Si bien dicho uso corresponde al de una realización
preferida, el presente invento es aplicable a otros sistemas de
recogida de fluido (por ejemplo, recogida de sangre) así como para
ensayo para otros analitos de fluido. Además, el presente invento se
describe haciendo referencia a la utilización del ensayo
electroquímico de una muestra recogida. Las ideas del presente
invento son igualmente aplicables a otros métodos de ensayo tales
como el ensayo colorimétrico y el ensayo de absorción por rayos
infrarrojos.
Con referencia ahora a las figuras
1-6, un aparato de recogida 10 incluye un cuerpo
principal 12 y una tira de ensayo 14. El cuerpo principal tiene un
mango 16 y una virola 18 que contiene una aguja. La virola 18 sujeta
una aguja hueca 20 que se extiende desde un extremo de penetración
22 hasta un extremo de descarga 24. El extremo de penetración 22
sobresale del extremo anular 26 espaciado radialmente de la virola
18.
En una realización preferida, el extremo de
penetración 22 está axialmente separado del extremo anular 26 en una
distancia suficiente para que la aguja 20 penetre pero no atraviese
la dermis del paciente para recoger una muestra de fluido
intersticial sustancialmente libre de sangre tal como se ha
explicado en la patente de Estados Unidos 5.820.570. En tal
realización, el diámetro exterior de la aguja es de aproximadamente
0,13 pulgadas (alrededor de 0,33 mm). Este tamaño de la aguja
permite sustancialmente la penetración sin dolor de la aguja para
recoger un fluido corporal. Esta descripción ilustra una realización
preferida. La aguja 20 puede dimensionarse para recoger cualquier
fluido corporal tal como sangre o fluido intersticial. Además, el
presente invento está explicado donde el elemento de penetración de
la piel (es decir, la aguja 20) también sirve como conducto para
suministrar fluido a un depósito 30 como se describirá más adelante.
El presente invento también es aplicable a cualquier conducción para
transportar un fluido corporal (por ejemplo, un tubo capilar como el
descrito en la Solicitud Internacional PCT/US97/08400 publicada el
20 de noviembre de 1997 como Publicación Internacional Nº WO
97/42883).
La tira de ensayo 14 contiene componentes de
ensayo expuestos en una superficie interior 14a. Los componentes de
ensayo se muestran en forma de electrodos 32 para ensayo de un
fluido corporal para un analito tal como glucosa a través de un
ensayo electroquímico. Como se ha descrito previamente, los
componentes de ensayo podrían ser componentes para técnicas de
ensayo alternativas tales como colorimétricas o de ensayo de
absorción por rayos infrarrojos.
No se muestra un alojamiento para sujetar el
aparato 10 durante la recogida y el ensayo de la muestra. Los
alojamientos para contener los extractores de muestras de fluido
corporal desechables se muestran en la patente de Estados Unidos
5.823.973. Tales alojamientos pueden contener componentes eléctricos
para la conexión eléctrica con los electrodos 32 de la tira de
ensayo para conectar una señal procedente de los electrodos 32 a
circuitos lógicos para procesar en ordenador e informar del analito
en respuesta a las señales procedentes de los electrodos 32 durante
el ensayo.
El material del cuerpo principal 12 define un
depósito cilíndrico 30 que tiene un eje cilíndrico entre un primer
extremo 34 y un segundo extremo 36. En la realización mostrada, el
eje del depósito 30 es perpendicular al eje de la aguja 20. Tal
alineamiento relativo no es necesario para el funcionamiento
correcto y se puede admitir cualquier otra alineación.
El depósito 30 tiene un volumen al menos tan
grande como el volumen deseado de ensayo de fluido corporal que se
va a ensayar. En una realización preferida, el depósito 30 tiene un
volumen de 0,7 microlitros. Como se pondrá de manifiesto, el fluido
es recogido en el depósito 30 y se guarda con un nivel de fluido que
va desde el primer extremo 34 hasta el segundo extremo 36. Debido a
que los volúmenes son tan pequeños y a las características
geométricas del depósito 30, la tensión superficial asegura que el
fluido quede retenido en el depósito 30 con el nivel de fluido
subiendo como se ha descrito, independientemente de la orientación
del aparato 10 (esto es, el funcionamiento del aparato es
independiente de la gravedad).
El extremo de descarga 24 de la aguja 20 está
dispuesto dentro del depósito 30 contiguo al primer extremo 34.
Consecuentemente, el fluido corporal es transportado desde el
extremo de penetración 22, a través de la aguja 20 y es descargado
en el extremo de descarga 24 en el depósito 30 en el primer extremo
34.
El material del cuerpo 12 también define un
volumen vacío 38 ampliado colocado entre el depósito 30 y la virola
18 rodeando la aguja 20. El volumen ampliado 38 está separado del
depósito 30 por material del cuerpo principal que se aprieta contra
la aguja 20 como en las localizaciones 40. El volumen ampliado 38
tiene un volumen mayor que el del depósito 30 y asegura que el
fluido que está dentro del depósito 30 sea retenido dentro del
depósito 30 a medida que lo va llenando. Por ejemplo, en ausencia
del volumen ampliado 38, las tolerancias de fabricación pueden dar
lugar a una separación pequeña entre el material del cuerpo
principal 12 y la aguja 20. Tal separación pequeña podría funcionar
como espacio capilar comunicando con el depósito 30 que haría drenar
el fluido fuera del depósito 30. El volumen ampliado 38 impide tal
drenaje capilar. Además, el material que define el volumen 38 es
preferiblemente hidrófobo para minimizar el drenaje. En el caso de
que una fabricación más precisa permita el total sellado estanco
alrededor de la aguja 20, se podría eliminar el volumen ampliado
38.
La tira de ensayo 14 está sujeta al cuerpo
principal (por ejemplo, mediante adhesivos) con la superficie
interna 14a frente al cuerpo principal 12 y que recubre el segundo
extremo 36 del depósito 30. El cuerpo principal incluye una ranura
42 con forma complementaria a la de la periferia externa de la tira
de ensayo 14 para asegurar la alineación exacta de la tira de ensayo
14 con el cuerpo principal 12. Contigua a su periferia exterior, la
superficie interna 14a de la tira de ensayo incluye unos
espaciadores 44 (mostrados mejor en la figura 6). Los espaciadores
44 garantizan una separación paralela, cercana y uniforme de la
superficie interna 14a a una superficie opuesta 12a de la tira de
ensayo del cuerpo principal 12 por razones que se pondrán de
manifiesto. Alternativamente, los espaciadores podrían estar
formados sobre el cuerpo 12, eliminando así la necesidad de los
espaciadores 44.
La superficie opuesta de la tira de ensayo 12a
incluye un escalón 46. Con referencia a la figura 6, la estructura
descrita anteriormente favorece la formación de un espacio de ensayo
capilar 48 definido entre las superficies opuestas de la superficie
interna 14a de la tira de ensayo y del escalón 46.
Como se ha mostrado en la figura 6, los
espaciadores 44 están separados de las superficies opuestas del
escalón 46, definiendo así volúmenes ampliados 50 sobre los lados
opuestos del escalón 46. Los volúmenes ampliados 50 realizan una
función similar a la del volumen ampliado 38. Es decir, si los
espaciadores 44 estuvieran diseñados para hacer tope en el escalón
46, se podrían formar pequeños espacios capilares entre los
espaciadores 44 y el escalón 46. Tales espacios capilares podrían
drenar el fluido desde el volumen 48 de recepción del fluido.
Nuevamente, si la fabricación pudiera garantizar un sellado estanco
del fluido entre los espaciadores 44 y el escalón 46, se podrían
eliminar los volúmenes 50.
Como se muestra mejor en las figuras 4 y 6, los
electrodos 32 están situados opuestos al escalón 46. Además, la
separación S (figura 4) entre el escalón 46 y la superficie interna
14a es uniforme y está escogida para ser suficientemente estrecha
para que el espacio de ensayo capilar 48 actúe como un espacio
capilar para drenar el fluido del depósito 30. Un extremo de entrada
52 del espacio de ensayo capilar 48 está situado en el segundo
extremo 36 del depósito 30 (figura 4). La separación preferida S es
aproximadamente 0,003 - 0,005 pulgadas (aproximadamente 0,075 mm a
0,125 mm). La separación S puede llegar a 0,012 pulgadas
(aproximadamente 0,300 mm) o mayor dependiendo de la tensión
superficial y del volumen de fluido que se está recogiendo así como
de las características relativas hidrofóbicas/hidrofílicas del
cuerpo principal 12 y de la tira de ensayo 14.
A través del cuerpo 12 se ha formado un agujero
54 y en el volumen 48 de recepción de fluido en un lado del escalón
46 opuesto al depósito 30. El agujero 54 permite que el aire del
espacio de ensayo capilar 48 sea purgado a la atmósfera a medida que
el fluido entra en el espacio de ensayo capilar 48 desde el depósito
30. Los volúmenes 50 también proporcionan purga.
Una ventaja adicional de esta realización es su
capacidad de minimizar los efectos de la concentración de la muestra
debido a la evaporación. El volumen de aire total contenido dentro
de las secciones cerradas definidas sustancialmente por el volumen
38, el depósito 30, el espacio de ensayo capilar 48, y los espacios
de volumen contiguos, es suficientemente pequeño para proporcionar
una muy baja capacidad de evaporación del agua de la muestra acuosa
que se está recogiendo. Además, la situación del agujero de purga y
las características geométricas generales dificultan el paso por
convección del aire a través de los espacios antes mencionados,
minimizando cualquier aceleración convectiva de evaporación. Cuando
se manejan volúmenes pequeños (por ejemplo, menores de 1 microlitro)
la minimización de las pérdidas por evaporación pueden ser
importantes para mantener la totalidad de la muestra para el
análisis cuantitativo.
Con la estructura así descrita, el aparato 10 se
utiliza para empujar el extremo anular 26 contra la piel de un
paciente. La punta de penetración 22 penetra en la piel. El extremo
anular 26 (que está separado radialmente de la punta 22) actúa para
empujar el fluido en la aguja 20. El fluido fluye a lo largo de la
aguja 20 y se descarga en el primer extremo 34 del depósito 30 a
través del extremo de descarga 24. En una realización posible, la
succión podría aplicarse para adelantar la tasa de flujo de fluido a
través de la aguja 20. En otras realizaciones no se utiliza la
succión.
El fluido va llenando el depósito 30 con un nivel
de fluido acumulado que crece desde el primer extremo 34 al segundo
extremo 36. Cuando el nivel de fluido alcanza el segundo extremo 36,
en el depósito 30 ya existe un volumen deseado de fluido para ser
analizado. En este momento el nivel de fluido entra en contacto con
el extremo de entrada 52 del espacio de ensayo capilar 48. Como el
espacio de ensayo capilar 48 es un espacio capilar estrecho, el
fluido es rápidamente drenado fuera del depósito 30 y dentro del
espacio de ensayo capilar 48 como una entrega de bolus de fluido 56
en la figura 6. Así posicionado, el fluido está en contacto con los
electrodos 32 y el ensayo del fluido puede comenzar.
El presente invento permite el contacto del
fluido con los electrodos 32 solamente después de que se haya
recogido un volumen adecuado de fluido. A modo de ejemplo
representativo no limitativo, el fluido puede tardar treinta
segundos en llenar el depósito 30 y requerir solamente un segundo
para que el fluido acumulado sea drenado al espacio de ensayo
capilar 48 desde el depósito 30. Como consecuencia, el presente
invento evita un largo período de tiempo durante el que el fluido
está en contacto con los electrodos 32 y antes de que pueda comenzar
el ensayo. Además, sin la necesidad de la electrónica especializada
utilizada en la técnica anterior, el ensayo no puede comenzar hasta
que no exista un volumen adecuado de fluido. Por consiguiente,
cuando se recibe una señal de los electrodos 32, se sabe que un
volumen adecuado de fluido se opone a los electrodos 32.
La retención de fluido en el depósito 30 y el
drenaje de fluido hacia el espacio de ensayo capilar 48 puede ser
controlado y modificado variando las dimensiones de los componentes
como podrá apreciar un experto ordinario en la técnica que se
aproveche de las ventajas del presente invento. Además, como
resultará evidente a tal técnico tal retención y drenaje pueden
también controlarse y modificarse mediante la selección del
material. Por ejemplo, es conveniente que el cuerpo principal 12
esté compuesto por un material hidrófobo y que el espacio de ensayo
capilar 48 sea más hidrófilo. Por ejemplo, se puede aplicar un
agente tensoactivo hidrófilo en el escalón 46 o en la superficie
interna de la tira de ensayo 14a (o en ambas) para hacer que el
espacio de ensayo capilar 48 sea más hidrófilo que el depósito
30.
Puede ser conveniente tener uno de los electrodos
32 completamente húmedo con fluido del depósito 30 antes que el otro
de los electrodos 30 esté húmedo. Las figuras 7-12
ilustran varias realizaciones alternativas para conseguir tal
humedecimiento secuencial. En las realizaciones, los elementos que
son comunes a los ya descritos están numerados de forma idéntica con
la adición de letras sufijo (es decir, "a", "b", "c",
y "d"). Tales elementos no se encuentran descritos
independientemente a menos que resulten modificados en la
realización alternativa.
En las figuras 7 y 8 es conveniente humedecer
completamente el electrodo 32a antes de humedecer el electrodo 32a'.
Los electrodos 32a, 32a' están situados uno al lado del otro en la
tira de ensayo 14a y equidistantes del depósito 30a. Como se ve en
la figura 8, el escalón 46 de la realización descrita anteriormente
está dividido en dos escalones 46a, 46a' opuestos respectivamente a
los electrodos 32a, 32a'. Un volumen hidrófobo 50a' está situado
entre los escalones 46a, 46a'. El volumen 50a' funciona de forma
similar a como lo hacen los volúmenes laterales 50a (y 50 en la
realización de la figura 6) para actuar de barrera hidrófoba para
impedir que el fluido fluya entre los escalones 46a, 46a'. Los
escalones 46a, 46a' están separados de la tira de ensayo 14 por los
espacios Sa y Sa'. Como el espacio Sa es menor que el espacio Sa',
el fluido fluye primeramente desde el depósito 30a al espacio Sa
antes de fluir desde el depósito 30a al espacio Sa'.
En la realización de la figura 9, el fluido
tiende a fluir primeramente sobre el escalón 46b antes que sobre el
escalón 46b'. Sin embargo, en la figura 9, la barrera volumétrica
50a' de la figura 8 ha sido sustituida por una superficie en rampa
47b que conecta los escalones 46b y 46b'. Por consiguiente, el
fluido puede fluir del espacio Sb al espacio Sb' después de que el
espacio Sb se haya llenado antes con fluido.
En la realización de las figuras 10 y 11, los
escalones 46c, 46c' están situados sobre los lados opuestos del
depósito 30c. Si los espacios Sc y Sc' son iguales, el fluido fluye
a la vez a los espacios Sc y Sc', pero no fluye entre dichos
espacios Sc y Sc'. Los espacios Sc y Sc' pueden variarse para
cambiar la tasa de flujo a los espacios Sc y Sc'.
La realización de la figura 12 es similar a la de
la figura 9. En lugar de la rampa 47b de la figura 9 (que conecta
los escalones 46b y 46b' directamente a lo largo de un recorrido de
uno al lado del otro), la rampa 47d tiene forma en U para que el
fluido fluya desde el escalón 46d al escalón 46d' en un recorrido A
con forma de U a un lado de los escalones 46d, 46d' opuestos al
depósito 30d.
De la descripción detallada precedente, el
presente invento ha sido descrito en una realización preferida. Se
pretende que en las reivindicaciones anejas se incluyan las
modificaciones y equivalencias de tal explicación. Por ejemplo,
tanto el depósito 30 o el espacio de ensayo capilar 48, o los dos,
no necesitan ser un volumen vacío sino que podrían estar llenos con
un material absorbente.
Claims (7)
1. Un aparato (10) para recoger un fluido
corporal para ensayo de un analito contenido en dicho fluido
corporal, comprendiendo dicho aparato (10):
- un conducto (20) que tiene un primer extremo
(34) para admitir un fluido corporal y llevar dicho fluido corporal
desde dicho extremo primero (34) a un extremo de descarga (24) de
dicho conducto (20);
- un depósito (30) para recibir y recoger un
flujo de fluido corporal desde dicho extremo de descarga (24) de un
conducto (20), donde dicho depósito (30) tiene un volumen por lo
menos tan grande como un volumen de ensayo deseado de fluido
corporal para ser analizado;
- un espacio (48) de ensayo capilar definido por
al menos dos paredes separadas una distancia mínima, constituyendo
una de dichas paredes una tira de ensayo (14), estando situado dicho
espacio (48) de ensayo capilar después del depósito (30) y en
comunicación de fluido con dicho fluido en dicho depósito (30);
y
- dichas paredes separadas una distancia mínima
tienen unas dimensiones adecuadas para que el fluido drene por
efecto mecha desde dicho depósito (30) cuando dicho fluido en dicho
depósito (30) alcance dicho volumen de transferencia.
2. Un aparato (10) de acuerdo con la
reivindicación 1, que comprende además componentes de ensayo (32)
dentro de dicho espacio de ensayo capilar para ensayar dicho fluido
en busca de dicho analito.
3. Un aparato (10) de acuerdo con la
reivindicación 2, en el que dichos componentes (32) de ensayo
incluyen electrodos (32) para ensayar electroquímicamente dicho
fluido, estando dichos electrodos (32) situados dentro de dicho
espacio (48) de ensayo capilar para estar en contacto con dicho
fluido después de que dicho fluido es drenado hacia dicho espacio
(48) de ensayo capilar.
4. Un aparato (10) de acuerdo con la
reivindicación 3, en el que dicho depósito (30) incluye un primer
(34) y un segundo (36) extremos separados, estando dicho extremo de
descarga (24) de dicho conducto dispuesto contiguamente a dicho
extremo primero (34), y siendo dicho espacio (48) de ensayo capilar
contiguo a dicho extremo segundo (36).
5. Un aparato (10) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho espacio (48) de ensayo capilar
está provisto de una purga.
6. Un aparato (10) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho material que define dicho espacio
(48) de ensayo capilar es más hidrófilo que el material que define
dicho depósito (30).
7. Un aparato (10) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que dicho conducto (20) es una aguja (20)
que se extiende desde un extremo de penetración (22) a dicho extremo
de descarga (24), estando dicho extremo de penetración (22) de la
aguja expuesto para penetrar en la piel de un paciente para acceder
al fluido corporal, para que dicho fluido fluya por dicha aguja y
sea descargado en dicho depósito (30) por dicho extremo de descarga
(24).
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