ES2202056T3 - Retractor quirurgico y dispositivo para estabilizacion de tejidos. - Google Patents

Abstract

Un sistema para uso en un procedimiento quirúrgico, que comprende un retractor (102) que tiene una pluralidad de brazos retractores (112, 116) en él, y un segmento (114) que interconecta dichos brazos retractores, y en el que dichos brazos retractores son desplazables entre sí; -un brazo de estabilización (104) que se sitúa operativamente con respecto a dicho retractor, cuyo brazo de estabilización está dimensionado para sostener un dispositivo médico en una posición deseada durante un procedimiento médico; y -un conectador (140) que se monta selectivamente sobre cada uno de dichos brazos retractores, y en el que dicho conectador se caracteriza por montarse también sobre dicho segmento de interconexión del citado retractor, en el que dicho segmento de interconexión tiene una superficie superior y un miembro alargado elevado (122B) en él que forma un reborde alargado o superficie de carril exterior extendido a lo largo de la superficie superior del retractor y de dicho conectador (104), quecomprende un mecanismo de montaje que permite la fijación de un segmento de empuñadura (180) al retractor, deslizable a lo largo de él sobre dicho segmento de interconexión (114).

Description

Reactor quirúrgico y dispositivo para estabilización de tejidos.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a retractores quirúrgicos y dispositivos para estabilizar un área predeterminada del cuerpo durante un procedimiento quirúrgico, más particularmente a retractores quirúrgicos y dispositivos estabilizadores utilizados en relación con procedimientos quirúrgicos de injertos de conductos en derivación (conocidos comúnmente como "bypass") de arterias coronarias mínimamente invasivos, y más específicamente a retractores quirúrgicos y dispositivos estabilizadores configurados para uso con cada uno de dichos procedimientos quirúrgicos.

Antecedentes de la invención

Las enfermedades del sistema cardiovascular afectan a millones de personas cada año, y son causa de la muerte de un gran número de ellas en los Estados Unidos y en todo el mundo. Una forma de enfermedad cardiovascular que prevalece particularmente es la que corresponde a una reducción en el suministro de sangre al corazón causado por la arteriosclerosis (enfermedad de la arteria coronaria) u otras condiciones que crean una restricción del flujo sanguíneo en un punto crítico del sistema cardiovascular que conduce al corazón.

Una técnica para tratar dicho bloqueo o restricción es un procedimiento quirúrgico conocido como procedimiento de injerto de un conducto en derivación (bypass) de la arteria coronaria, conocido más comúnmente como operación de "bypass del corazón". La corrección quirúrgica de las arterias coronarias ocluidas o sujetas a estenosis por medio de un injerto de bypass son probablemente los procedimientos aún más comunes efectuados en la actualidad, en especial cuando se necesitan injertos múltiples.

En el procedimiento de injerto de bypass de arteria coronaria, el cirujano retira una parte de una vena de otra parte del cuerpo para el injerto, o separa un extremo de una arteria y conecta ese extremo rebasando la obstrucción, al tiempo que deja el otro extremo unido al suministro arterial. Cuando se utiliza una vena de otra parte del cuerpo, el cirujano instala esa parte de la vena de modo que se rebase la obstrucción en derivación. En ambos casos, el objetivo es restablecer el flujo normal de la sangre hacia el corazón.

Además, cuando se utiliza esta técnica, el cirujano practica una larga incisión en el centro del pecho, sierra el esternón, separa las dos mitades de éste, y efectúa luego varios procedimientos necesarios para conectar el paciente quirúrgico a una máquina de derivación cardiovascular para continuar la circulación de la sangre oxigenada hacia el resto del cuerpo, mientras el corazón es detenido y el injerto es cosido en su sitio. Aunque dicho procedimiento es una técnica común del tratamiento, éste es largo, traumático, considerablemente costoso, y puede dañar el corazón, el sistema nervioso central, y el suministro sanguíneo.

Técnicas de intervención tales como la angioplastia transluminal percutánea (PTCA) han aumentado su popularidad como método de elección para la terapia de las oclusiones de arteriosclerosis por varias razones. El procedimiento transluminal es una técnica mínimamente invasiva, que somete al paciente a un menor trauma y menor tiempo de recuperación, especialmente en comparación con los injertos de bypass que utilizan tejido homólogo, tal como injertos de vena safena. Igualmente, el paciente sufre con frecuencia complicaciones en el lugar de la donación del injerto, que pueden ser peores que la esternotomía o la anastomosis.

Aunque los procedimientos PTCA tienen éxito con frecuencia, pueden producirse complicaciones tales como la reestenosis o trombosis y el embolismo. Los vasos reestrechados pueden requerir con frecuencia la intervención quirúrgica para su corrección. La corrección quirúrgica de la reestenosis, al igual que el procedimiento quirúrgico del bypass coronario convencional, requieren que el corazón sea detenido y que el paciente sea colocado en una máquina en derivación de pulmones y corazón durante el procedimiento.

En los últimos años, y en un esfuerzo por reducir los costes, riesgo, y trauma al paciente, los médicos han vuelto a los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos del corazón, tales como el acceso intercostal y endoscópico al lugar de la operación. Con tales procedimientos, el corazón está latiendo durante la intervención quirúrgica. Por tanto, no hay necesidad de forma alguna de derivación cardiopulmonar, y no hay necesidad de efectuar los procedimientos quirúrgicos extensos necesarios para conectar el paciente a dicha máquina de derivación.

Sin embargo, tales intentos en la ejecución de injertos de bypass mínimamemte invasivos en un corazón que late, han sido considerados como desagradables, peligrosos, y difíciles, debido a la naturaleza delicada del procedimiento quirúrgico, falta de un acceso adecuado a través de un campo quirúrgico reducido, y falta de un modo para estabilizar adecuadamente y reducir el movimiento del tejido en el lugar del injerto. Dado que estos procedimientos se efectúan mientras el músculo cardíaco está latiendo continuamente, la sangre continúa fluyendo y el corazón continúa su movimiento tridimensional, mientras el cirujano intenta coser el injerto en su sitio. Igualmente, el procedimiento quirúrgico para instalar el injerto requiere efectuar una serie de suturas a través de un vaso extremadamente pequeño, y sobre un tejido que continúa moviéndose durante el procedimiento. Es necesario que estas suturas sean hechas por completo y con seguridad, de modo que el injerto quede firmemente en su sitio y sin fugas.

En la patente de EE.UU. núm. 5.730.757 se describe una plataforma de acceso para la disección de una arteria mamaria interna. La plataforma de acceso descrita tiene unas paletas interconectadas a un miembro separador, que acciona lateralmente las paletas separadas entre sí y sostiene unas compresas interconectadas a la primera paleta. Un miembro de torsión está interconectado operativamente a la primera paleta y al miembro separador, y es utilizado para desplazar verticalmente la primera paleta en cualquier dirección. Por tanto, se aumenta el espacio de trabajo del cirujano y el acceso visual para la disección de la arteria mamaria interior. Un retractor del tejido interconectado a las paletas es utilizado para tirar del tejido blando en torno a la incisión, lejos del área de trabajo del cirujano. Se dispone también que la plataforma de acceso pueda incluir una abertura que pueda ser utilizada para montar un instrumento estabilizador del corazón.

En las patentes de EE.UU. núms. 5.875.782 concedida a Ferrari y col. y 5.894.843 concedida a Benetti y col. se describe un aparato para estabilizar el área predeterminada sobre un corazón u otro órgano de un paciente, para hacer posible un procedimiento quirúrgico sobre un corazón que late. El aparato incluye un miembro bifurcado que tiene dos puntas alargadas y una empuñadura alargada. El segmento de la empuñadura puede estar unido desplazablemente a un retractor de costilla, de modo que no se precise una persona para sostener el segmento de empuñadura. En una realización descrita, el aparato incluye también un dispositivo para sostener el miembro bifurcado en una posición contra la superficie del corazón suficientemente, de modo que se aplique una fuerza de estabilización contra el corazón, y que la contracción de éste no cause movimiento vertical u horizontal del lugar del objetivo durante el procedimiento quirúrgico.

En la patente de EE.UU. núm. 5.836.311 concedida a Borst y col., se describe un aparato para estabilizar el área predeterminada del corazón u otro órgano de un paciente, para permitir un procedimiento quirúrgico sobre un corazón que late. El aparato incluye un miembro de pata única o bifurcada, que tiene una pluralidad de miembros de succión en él que están unidos a la superficie del corazón mediante el uso de presión de succión. La parte de brazo de este dispositivo puede estar unida de modo móvil a un retractor de costilla u otro dispositivo quirúrgico, de modo que no se requiera una persona para sujetar el segmento de empuñadura, y el dispositivo de succión pueda ser bloqueado en su sitio contra la superficie del corazón.

La patente de EE.UU. núm 5.772.583 describe un retractor del esternón con unos añadidos para retraer las aurículas izquierda y derecha. Este retractor del esternón comprende una cremallera curvada que tiene dos brazos, en el que un brazo es desplazable a todo lo largo de la cremallera por un mecanismo de diente de rueda. Un retractor de aurícula se conecta a los brazos, pero no a la cremallera de retractor de esternón mediante un conjunto de vástago de montaje en forma de H que comprende dos vástagos alargados montados en relación paralela espaciada por un sujetador próximo al centro de los vástagos, con uno de dichos vástagos alargados montado sobre un brazo y una pluralidad de vástagos, ganchos de retractor, y montajes de vástago conectados entre sí para extenderse entre las partes extendidas del esternón de un paciente para acoplarse a los órganos torácicos del pecho del paciente. Además, este sistema retractor comprende unos sujetadores de bola para interconectar liberablemente dos vástagos entre sí. Esta patente no describe una superficie de carril exterior, ni brazos formados desde el retractor ni desde la cremallera.

Es deseable por tanto, proporcionar un sistema y dispositivos nuevos relacionados con lo expuesto, para estabilizar un área predeterminada del cuerpo, tal como el corazón, y métodos relativos a ello. Es particularmente deseable proporcionar un sistema y dispositivos que sean menos complejos y más familiares para el usuario, en comparación con los dispositivos de la técnica anterior. Tales sistemas y dispositivos son preferiblemente de construcción sencilla, y menos costosos que los citados dispositivos de la técnica anterior.

Sumario de la invención

La presente invención se caracteriza por un sistema para retraer, estabilizar, o manipular un área predeterminada de un cuerpo. El sistema incluye un retractor quirúrgico, un brazo o aparato de estabilización, y un dispositivo de apoyo o estabilización del tejido, y métodos de uso de dicho sistema. También se caracteriza por un sistema que sostiene cualquiera de un cierto número de implementos quirúrgicos, por ejemplo, un retractor de diafragma, un retractor de válvula, un dispositivo de iluminación o de succión para uso durante un procedimiento quirúrgico. El sistema de estabilización y los aparatos y dispositivos característicos y relacionados con él, resultan particularmente ventajosos para uso en la ejecución de procedimientos de injerto de bypass en arterias coronarias sin bombas, en los que el corazón continúa latiendo durante la operación quirúrgica. Una ventaja de la presente invención se refiere al uso del sistema de carril exterior de los brazos del retractor, e incluso más preferiblemente también al segmento de cremallera del retractor. El uso del sistema de carril exterior permite que el brazo de estabilización sea unido al retractor en cualquier emplazamiento deseado, sin que se requiera que dicho brazo de estabilización se deslice desde un extremo de un brazo, o unido especialmente en ciertos emplazamientos específicos. Adicionalmente, la corredera de la presente invención permite un margen completo de movimiento que es controlado por un único mando manipulado fácilmente por el cirujano.

En un aspecto general, el sistema de estabilización de la presente invención es utilizado preferiblemente para estabilizar un área predeterminada del paciente. El sistema incluye preferiblemente un retractor, un dispositivo de estabilización para estabilizar localmente el área predeterminada, y un brazo de estabilización que fija funcionalmente el dispositivo de estabilización al retractor. Dicho retractor incluye preferiblemente un sistema de carril que cuenta con dos brazos y un segmento de cremallera. El segmento de cremallera interconecta los dos brazos para separarlos selectivamente entre sí, y para mantener dichos dos brazos en una relación fija deseada. Los dos brazos y el segmento de cremallera están configurados para recibir el conectador del brazo de estabilización en el lugar deseado sobre aquéllos.

El dispositivo de estabilización incluye preferiblemente un dispositivo del tipo conocido comúnmente como Cohn Cardiac Stabilizer, comercializado por Genzyme Corporation de Cambridge, Massachusetts, aunque pueden ser utilizados también dispositivos del tipo de succión o herradura. La forma preferida del dispositivo de estabilización es un miembro de forma general cuadrada o rectangular, que tiene una superficie plana con una abertura situada centralmente en él. Esta abertura es el área a través de la cual el cirujano ejecuta la anastomosis u otro procedimiento en el tejido del corazón que late. El dispositivo de estabilización es preferiblemente un miembro de dos piezas, de modo que una vez completada la anastomosis, las piezas pueden ser separadas para retirar el dispositivo de la zona circundante a la anastomosis. Como se describe en detalle más adelante, se aplican al tejido unas cintas flexibles, que luego se pasan a través del dispositivo de estabilización. Una vez que el dispositivo de estabilización es situado con la orientación y emplazamiento deseados, en contacto con el tejido, se tira de las cintas flexibles para ajustarlas a través de la abertura del dispositivo de estabilización, y proporcionar así un sistema que reduzca al mínimo el movimiento general del área predeterminada del tejido.

El brazo de estabilización incluye preferiblemente una empuñadura alargada que tiene un primer extremo y un conectador en ella para conectar libremente el dispositivo de estabilización al primer extremo alargado de la empuñadura. Esta conexión permite que el dispositivo de estabilización sea desplazado pivotable y deslizablemente a una posición deseada en contacto con el área predeterminada del tejido del paciente. El brazo de estabilización incluye también un mecanismo de montaje o miembro de corredera, que se desliza preferiblemente a lo largo del segmento de empuñadura, para fijar de modo retirable el brazo de estabilización al menos a uno de los carriles sobre los brazos del retractor y/o el segmento de cremallera de dicho retractor.

De acuerdo con una realización preferida de la presente invención, los brazos del retractor están configurados con un borde anterior y un escalón en su superficie superior, para formar una superficie de carril alargada sustancialmente a todo lo largo de ellos. Preferiblemente, el escalón está separado una distancia predeterminada y uniforme del borde anterior, y está situada también sobre el segmento de interconexión o cremallera del retractor. Igualmente, el brazo de estabilización incluye preferiblemente un mecanismo de montaje o miembro deslizable, configurado para acoplarse de modo retirable al borde anterior y al escalón en cualquier emplazamiento deseado en uno o más de los brazos del segmento de cremallera del retractor. El mecanismo de montaje incluye una palanca para acoplamiento selectivo del escalón y borde anterior sobre el brazo o segmento de cremallera del retractor, de modo que el mecanismo de montaje está sujeto de manera deslizable y retirable a los brazos del segmento de cremallera.

Otra realización preferida de la presente invención se caracteriza por un retractor quirúrgico que incluye dos brazos, un segmento de cremallera, y una pluralidad de paletas de esternón, con al menos una de ellas extendida hacia abajo desde cada brazo. Cada paleta incluye una sección superior adyacente a la superficie inferior del brazo, y una sección inferior que se extiende distalmente desde el brazo. Una ranura en la superficie inferior de los brazos incluye una superficie ahusada adyacente a su borde anterior, para facilitar la colocación de las paletas sobre los brazos. Una superficie de borde está situada también adyacente a las ranuras sobre la superficie inferior de los brazos, para retener con firmeza las paletas sobre la superficie inferior de los brazos durante el procedimiento, mientras se permite aún que las paletas sean retirables fácilmente para su colocación inicial, y la subsiguiente esterilización que sigue al procedimiento.

En otra realización preferida, la presente invención se caracteriza por un miembro deslizable o mecanismo de montaje que permite al usuario retener el brazo de estabilización en relación deslizable y fija con respecto al retractor y paciente, al tiempo que se permite el giro del miembro deslizable con respecto al retractor por manipulación de un único mando. Además, una palanca en la sección inferior del miembro deslizable permite que éste se deslice y se sitúe fijamente a lo largo de los brazos y segmento de cremallera del retractor. Cada una de estas características permite al usuario determinar la posición óptima para el brazo de estabilización y el dispositivo de estabilización, al tiempo que se asegura que la visión por el cirujano del área de la operación no sea obstruida innecesariamente. Además, estas características permiten que la presente invención sea utilizada en muchos procedimientos médicos diferentes, debido a la versatilidad del sistema expuesto y a la orientación de los componentes de esta invención.

Otras realizaciones de la invención se exponen con más detalle seguidamente.

Breve descripción de los dibujos

Para una completa comprensión de la naturaleza y objetos deseados de la presente invención, se hace referencia a la siguiente descripción detallada tomada en conjunción con los dibujos que se acompañan, en los que los números de referencia iguales indican partes similares en las diversas figuras, en las que:

-la fig. 1 es una vista en perspectiva de un sistema de estabilización que ayuda a estabilizar un área predeterminada de un cuerpo, de acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, con la empuñadura retirada a efectos de claridad;

-la fig. 2 es una vista en perspectiva del sistema de estabilización de la presente invención, con la empuñadura retirada a efectos de claridad, y en la que el miembro deslizable está situado sobre un segmento de cremallera del retractor;

-las figs. 3A y 3B son vistas isométricas en perspectiva y desde abajo del sistema de estabilización de la fig. 1;

-la fig. 4 es una vista de un corte transversal del segmento de cremallera, tomado en general a lo largo de la línea 4-4 de la fig. 1;

-la fig. 5 es una vista de un corte transversal de la sección de brazo tomada en general a lo largo de la línea 5-5 de la fig. 1;

-las figs. 6A, 6B, y 6C son varias vistas de un alzado del brazo de estabilización y del dispositivo de estabilización de la presente invención;

-la fig. 7 es una vista de un corte transversal de la sección superior del miembro deslizable del brazo de estabilización de la presente invención, tomado en general a lo largo de las líneas 7-7 de la fig. 6A;

-la fig. 8 es una vista lateral de la sección inferior del miembro deslizable del brazo de estabilización de la presente invención;

-la fig. 9 es una vista inferior de la sección inferior del miembro deslizable del brazo de estabilización de la presente invención;

-la fig. 10 es una vista inferior del retractor de la presente invención, con las paletas retiradas;

-la fig. 11 es una vista de un extremo del retractor de la presente invención, con las paletas en él;

-la fig. 12 es una vista de un corte transversal tomado en general a lo largo de las líneas 12-12 de la fig. 3, con la paleta insertada en la ranura de la cresta del brazo; y

-las figs. 13A y 13B son vistas en perspectiva superior e inferior del miembro de paleta de la presente invención.

Descripción de la realización preferida

Con referencia ahora a las diversas figuras, en las que los números iguales corresponden a elementos similares, se muestran varias vistas de una forma preferida y alternativa de un sistema de estabilización 100 de acuerdo con la presente invención, para contribuir a la estabilización de un área predeterminada del cuerpo tal como el área del corazón u otro órgano de un paciente, para permitir al médico ejecutar una operación quirúrgica u otro procedimiento sobre el paciente. El sistema de estabilización 100 es particularmente útil en cirugía de bypass de arteria coronaria sin bomba, de vaso sencillo o múltiple, sobre un corazón que late, a través de una incisión de esternotomía o miniesternotomía.

Un cirujano puede utilizar el sistema de estabilización 100 para aplicar una ligera fuerza de compresión o contacto sobre el corazón, en el área donde ha de producirse el procedimiento quirúrgico, de modo que el movimiento del corazón en esa área específica se disminuya. En una forma preferida de esta invención, el sistema de estabilización 100 es utilizado en combinación con unas cintas o material de sutura flexibles u otros medios mecánicos, de modo que la superficie del corazón sea estabilizada mediante el uso de una combinación de fuerzas de retención y de estabilización. En ciertos procedimientos puede ser también ventajoso colocar un material de sutura de tracción en torno a una arteria, con el uso de una aguja e hilo de sutura para ocluir el vaso sanguíneo. Estos medios de sutura pueden ser unidos entonces al dispositivo estabilizador, de modo que el flujo sanguíneo a través del vaso sea restringido selectivamente.

Los sistemas para estabilizar el corazón de un paciente son particularmente útiles para varias técnicas o procedimientos de sutura del corazón. Un ejemplo de este tipo de procedimiento es la ejecución de una anastomosis para un injerto de bypass. En este tipo de procedimiento, el médico intenta suturar la circunferencia de un vaso sanguíneo, que puede ser aproximadamente de 1 mm, a un vaso sanguíneo en movimiento sobre la superficie del corazón. Otra área de uso de la presente invención puede ser en cirugía del cerebro, cirugía de válvula cardíaca, u otros tipos de cirugía de vaso sanguíneo, en los que la estabilidad es críticamente importante para evitar consecuencias fatales, o cuando es deseable disponer de un campo quirúrgico definido con precisión. Los expertos en la técnica apreciarán que la presente invención, aunque adecuada ventajosamente para la cirugía del corazón, puede ser utilizada en cualquier emplazamiento sobre o dentro del cuerpo, donde sea deseable la estabilización o aislamiento del tejido de un área predeterminada. Esto incluye, sin limitarse a ello, el hígado, riñones, vejiga, estómago, intestinos, cerebro, y cirugía vascular y de otros tejidos blandos. Adicionalmente, los expertos en la técnica apreciarán, como antes se ha dicho, que los componentes de sostén del sistema pueden ser adaptados de modo que cualquier instrumento o dispositivo quirúrgico pueda ser autosostenido durante la operación quirúrgica.

Con referencia específicamente a las figs. 1 a 4, el sistema de estabilización 100 de acuerdo con la presente invención incluye un retractor 102, un subsistema de estabilización o brazo de estabilización 104, y un dispositivo de estabilización 106. El retractor 102 está configurado específicamente de modo que el brazo de estabilización 104 pueda ser sujeto a él. El retractor 102 incluye preferiblemente un miembro en forma de L rígido 110, que tiene un segmento de brazo 112 y un segmento de cremallera 114. El retractor 102 incluye también un segundo segmento de brazo móvil 116 que tiene en él una empuñadura 118 asociada desplazablemente al miembro en forma de L 110.

El brazo o subsistema de estabilización 104 incluye preferiblemente un segmento de empuñadura alargado 180, que preferiblemente interconecta el retractor 102 y el dispositivo de estabilización 106. El segmento de empuñadura 180 incluye preferiblemente un primer extremo que tiene un conectador distal 181 para retener en él de modo pivotable y retirable el dispositivo de estabilización 106. El segmento de empuñadura 180 se puede unir al retractor 102 por medio de un conectador tal como un mecanismo de montaje o miembro deslizable 140. El extremo segundo o proximal del segmento de empuñadura 180 incluye preferiblemente un mando 184 en él giratorio con respecto al segmento de empuñadura 180, para permitir el movimiento del dispositivo de estabilización 106, para pivotarlo y/o fijarlo con respecto al segmento de empuñadura 180, por manipulación del mando 184 sobre el extremo proximal del segmento de empuñadura 180. Esta disposición permite también que el dispositivo de estabilización 106 pueda ser montado y desmontado en o del conectador distal 181.

La forma preferida del dispositivo de estabilización 106 es en general rectangular y cuenta con una abertura o área de ventana 190. El dispositivo de estabilización 106 incluye preferiblemente una primera superficie 192 en general plana, y puede incluir en ella una superficie con cierta textura para facilitar el acoplamiento entre el dispositivo de estabilización y el tejido del área predeterminada del corazón del paciente. La segunda superficie 194 del dispositivo de estabilización 106 incluye preferiblemente un miembro situador 196 extendido desde aquélla. Dicho miembro situador 196 se acopla preferiblemente de modo liberable y giratorio al conectador distal 181 sobre el primer extremo del segmento de empuñadura 180.

Como se ha descrito antes brevemente, el retractor 102 incluye preferiblemente una empuñadura 118 situada sobre el segmento del segundo brazo 116, y la empuñadura 118 es giratoria para desplazar los dos segmentos de brazo 112, 116 entre sí. En la forma preferida de esta invención, el giro de la empuñadura 118 hace que un par de piñones 119 se acoplen secuencialmente a los dientes 115 situados sobre el borde exterior 121b del segmento de cremallera 114, para aumentar o disminuir la distancia entre los brazos primero y segundo 112 y 116. Como se muestra, la empuñadura incluye un saliente 177 sobre su superficie inferior, que ajusta en una ranura situada en el retractor, adyacente al brazo y al segmento de cremallera, para permitir al usuario bloquear la empuñadura en su sitio una vez que los brazos se hallan en la posición deseada. Esta característica resulta particularmente útil cuando el retractor es reutilizado durante un período de tiempo relativamente largo para procedimientos múltiples, debido a que los piñones y los dientes del retractor se desgastan gradualmente debido a la presión del pecho del paciente. Al producirse el desgaste, la presión procedente del esternón puede hacer que los brazos se desplacen uno hacia el otro, a menos que dichos brazos o la empuñadura sean retenidos en posición bloqueada. En una realización específica ilustrativa, el segmento de cremallera 114 está configurado como cremallera de tipo "finochetti", conocido por los expertos en la técnica. En conjunción con la empuñadura 118, el segmento de cremallera 114 y el segundo brazo móvil 116 forman un tipo de cremallera y piñón, o medios para desplazar los segmentos de brazo 112, 116 entre sí. Como se muestra, este tipo de segmento de cremallera 114 incluye una pluralidad de miembros de diente 115 extendidos lateralmente, que se acoplan a los postes o dientes similares 119 situados en contacto operativo con la empuñadura 118 del segundo segmento de brazo 116. Ha de decirse que puede ser utilizada una cierta variedad de mecanismos para mover el segmento de segundo brazo 116 a lo largo del segmento de cremallera 114. Por ejemplo, un mecanismo de engranaje, un deslizador, y un mecanismo de bloqueo o disposición similar, puede ser utilizado para llevar a cabo la separación y fijación del segundo brazo 116 con respecto al primer brazo 112. No obstante, queda dentro del alcance de la presente invención que el retractor 102 esté configurado o diseñado con cualquiera de un cierto número de medios conocidos por los expertos en la técnica, para desplazar selectivamente los segmentos de brazo primero y segundo 112 y 116 aproximándolos o alejándolos entre sí, de manera paralela o en ángulo agudo u obtuso.

Al menos un segmento de brazo, y preferiblemente cada segmento de brazo 112 y 116 respectivamente, y el segmento de cremallera 114, están configurados de modo que cada uno tenga una superficie de borde anterior 120a, 120b, y 120c, extendida a lo largo de la superficie interior de cada elemento del retractor 102, de modo que los bordes anteriores de cada uno de los brazos y del segmento de cremallera se enfrenten entre sí. El retractor 102 incluye también preferiblemente una superficie de borde exterior 121a, 121b, y 121c, extendidas a lo largo de la superficie exterior de los brazos primero y segundo 112 y 116 respectivamente, del retractor 102. Una superficie escalonada 122a, 122b, y 122c se extiende a lo largo de la superficie superior de los brazos primero y segundo 112 y 116 respectivamente, y del segmento de cremallera 114, en relación separada con respecto a los bordes anteriores de cada una de las superficies de los brazos primero y segundo y del segmento de cremallera, para formar un reborde alargado o superficie de carril exterior sobre los brazos y sobre el segmento de cremallera del retractor. La superficie de escalón 122a a 122c está situada preferiblemente a una distancia preestablecida detrás del borde anterior, y forma un ángulo agudo que mira en sentido contrario a su borde anterior de cada uno de los brazos y del segmento de cremallera. Como aquí se describe seguidamente, las superficies de borde anterior 120a a 120c y las superficies de escalón 122a a 122c sobre la superficie superior de los brazos y del segmento de cremallera, están dispuestos y configurados particularmente para enfrentarse entre sí, y de modo que el mecanismo de montaje o miembro deslizable 140 pueda quedar sujeto fácilmente al retractor 102 por acoplamiento de la superficie de borde anterior (120a, 120b, 120c) y la superficie de escalón asociada (122a, 122b, 122c) a cada uno de los brazos primero y segundo 112 y 116, y del segmento de cremallera 114.

Como se muestra también en las vistas desde arriba de la forma preferida de la presente invención, las superficies de borde anterior 120a y 120c de los segmentos de brazo primero y segundo adyacentes a las superficies de escalón 122a y 122c, son de una orientación con preferencia ligeramente cóncava, de modo que el punto medio de los brazos primero y segundo están separados entre sí una distancia mayor que la distancia de uno cualquiera o ambos extremos interior y exterior de los brazos primero y segundo 112 y 116. Adicionalmente, las superficies de borde exteriores 121a y 121c de cada brazo tienen preferiblemente una curvatura mayor que la de las superficies de borde anterior 120a y 120c del mismo brazo, de modo que al extender el extractor 102 el pecho del paciente, el movimiento de separación de los brazos primero y segundo 112 y 116 es acentuado, para aumentar la cuantía de la abertura del pecho del paciente. Por tanto, a una distancia de separación dada entre los brazos primero y segundo 112 y 116, los puntos medios de la superficie exterior de los brazos estarán separados una distancia mayor que en los extremos adyacentes al segmento de cremallera, o en los extremos más alejados del segmento de cremallera 114, debido a la configuración en general en forma de concha de almeja de la forma preferida de la presente invención. Una ventaja de esta configuración es que el cirujano dispone de una abertura en el esternón del paciente que es más ancha en el centro que a lo largo de los bordes, de modo que el área más común de trabajo para el cirujano es mayor que con un retractor convencional para la misma cuantía de separación.

Adicionalmente y como se muestra en los dibujos, la superficie superior de cada uno de los brazos 112 y 116 incluye preferiblemente una pluralidad de ranuras 123 extendidas en general perpendicularmente a la dimensión longitudinal de cada brazo. Esta ranuras 123 se extienden desde las superficies de borde anterior 120a y 120c, a través de las superficies de escalón 122a y 122c, y hasta las superficies de borde exterior 121a y 121c, respectivamente, sobre cada uno de los brazos primero y segundo 112 y 116. Estas ranuras 123 están configuradas para extenderse a través de las superficies de borde anterior 120a y 120c de cada brazo 112 y 166, para permitir que el miembro deslizable 140 sea desplazado a lo largo de aquéllos, sin cortar ni interferir con material de sutura alguno que pueda estar situado en las ranuras. Adicionalmente, cada una de las ranuras 123 incluye preferiblemente un orificio pasante 124 en comunicación con la ranura, y extendido a través del brazo. En el uso preferido de la presente invención, las ranuras 123 son utilizadas preferiblemente para situar en ellas los materiales de sutura que han sido pasados a través del pericardio del paciente, de modo que dicho pericardio u otro tejido sea retraído y sostenido fuera de la línea de visión del cirujano por medio de dichos materiales de sutura, para dejar mejor al descubierto el corazón del paciente. Con la forma preferida de la presente invención, los medios de sutura y los sujetadores son mantenidos fuera del área de trabajo del cirujano. La parte del orificio pasante 124 adyacente a las superficie superior e inferior del brazo está preferiblemente ahusada, de modo que el extremo distal de las abrazaderas u otros instrumentos utilizados para sostener las suturas puede ser situado y mantenido allí durante el procedimiento. Con la posibilidad de que los extremos distales de los instrumentos sean colocados dentro de los orificios pasantes 124, los materiales de sutura son retenidos en posición segura durante el procedimiento, y pueden ser ajustados lo necesario en cualquier momento por levantamiento del instrumento y luego resujeción del material de sutura, o por liberación de la abrazadera y tracción luego del material de sutura a través de la abrazadera, y cierre subsiguiente de ésta mientras permanece en el orificio pasante. Adicionalmente, ha de decirse que algunos cirujanos pueden utilizar estos orificios pasantes para fijar el retractor al paciente y minimizar posibles movimientos extraños de dicho retractor durante el procedimiento.

En un ejemplo de realización de la presente invención, la superficie inferior de cada uno de los brazos primero y segundo 112 y 116 sobre el retractor 102, incluye unas paletas 130 de separación del esternón unidas a dichos brazos. Cada paleta 130 es retirable, de modo que facilite el uso del retractor en un procedimiento de esternotomía completo o menor, al permitir la posición selectiva y separación de las paletas 130 como se desee para el procedimiento particular, así como para la esterilización del retractor 102 y de dichas paletas 130. Como se ilustra, las paletas 130 son situadas a lo largo de la superficie inferior de los brazos 112 y 116, y preferiblemente son pivotables en las direcciones horizontal y vertical con respecto a los brazos. Las paletas 130 son deslizables en las ranuras 132 de cresta alargadas sobre la superficie inferior de los brazos primero y segundo 112 y 116. Las paletas pueden oscilar una distancia limitada, y pueden ser situadas selectivamente en las ranuras 132, de modo que distribuyan uniformemente las fuerzas de retracción o la presión a lo largo del contorno del esternón del paciente. Una sección superior 134 de cada paleta 130 está configurada particularmente para facilitar la inserción de dichas paletas dentro del retractor. En particular, la sección superior 134 de la paleta 130 está configurada de modo que un miembro de borde 136 de forma general oblonga y extendido hacia arriba, es recibido en las ranuras 132 de cresta situadas en la superficie inferior de los brazos primero y segundo 112 y 116. Esta superficie incluye también un miembro de bola elevado 137, que se desliza en otra ranura 130 situada en las ranuras de cresta. El miembro de bola es ligeramente deprimible para poder ser deslizado más allá de la otra ranura 139, de modo que durante la colocación inicial de retractor, las paletas puedan ser situadas para extenderse casi linealmente a lo largo de cada brazo en una posición de inserción. Al ser retraídos los brazos, las paletas interior y más exterior se mueven a una posición de retracción, para adoptar una forma ligeramente curvada. En el aspecto preferido de la presente invención, la posición de retracción se aproxima en general a la anatomía del paciente, y permite que la presión de su esternón sea distribuida uniformemente entre las paletas. El uso del miembro de bola y las otras ranuras, así como las ranuras de cresta, permite a las paletas adoptar temporalmente la configuración lineal, y también elevarse ligeramente para proporcionar un perfil inferior y mantener el borde de retracción. Una vez que las paletas son insertadas dentro del esternón, la ligera liberación de la presión durante la inserción permite al miembro de bola retornar al extremo más interior de la otra ranura, y las paletas pueden pivotar ligeramente en las direcciones vertical y horizontal de modo que sigan la forma ligeramente curvada de la posición de retracción, y proporcionen una nivelación óptima para retraer el esternón del paciente. La sección superior 134 de la paleta 130 se extiende en general a lo largo de la superficie inferior de los brazos primero y segundo 112 y 116, y está situada de modo que la paleta 130 se extienda una corta distancia por dentro de las superficies de borde anteriores 120a y 120c de los brazos 112 y 116. Las paletas 130 incluyen también una sección inferior 138, que se extiende hacia abajo desde la sección superior 134 de la paleta 130 de manera curvada, para extenderse bajo la superficie inferior del retractor y acoplarse fácilmente al esternón del paciente. La sección inferior se curva también preferiblemente hacia atrás una corta distancia hacia la superficie de borde exterior 121 de los brazos primero y segundo 112 y 116, para formar una paleta 130 que tiene una forma general en C o en L que facilita la colocación y retención del esternón del paciente adyacente a ella. Por tanto, las paletas 130, en conjunción con el desplazamiento de los brazos primero y segundo, da por resultado la retracción deseada del tejido, hueso, etc. para llevar a cabo el procedimiento quirúrgico.

El subsistema de estabilización o brazo de estabilización 104 de la presente invención, incluye preferiblemente un segmento de empuñadura alargado 180 que coopera con el retractor 102 y el dispositivo de estabilización 106. El segmento de empuñadura 180 es preferiblemente un miembro tubular rígido que incluye un conectador distal 181 sobre su extremo distal, para retener de modo pivotable y retirable el dispositivo de estabilización 106 sobre él. El segmento de empuñadura 180 se fija al retractor 102 mediante un conectador, tal como un mecanismo de montaje o miembro deslizable 140. El extremo proximal del segmento de empuñadura 180 incluye preferiblemente un mando desplazable 184 y un mando fijo 186 en él. El mando desplazable 184 está conectado a un vástago alargado, que está roscado a través del segmento de empuñadura 180 y se extiende hasta el conectador distal 181. El mando fijo 186 está fijo en proximidad al mando desplazable 184 sobre el segmento de empuñadura 180, para permitir al usuario girar el dispositivo de estabilización 100 por manipulación de este mando fijo 186 cuando el dispositivo de estabilización 106 está conectado al conectador distal 181 del segmento de empuñadura 180.

Como se ilustra, el conectador distal 181 consiste en un miembro en general bulboso que tiene una ranura alargada 187 extendida a través de al menos un lado de él. La ranura 187 está dimensionada para permitir al miembro situador 196 del dispositivo de estabilización 106 pase lateralmente a su través y pueda ser montado o retirado fácilmente sobre o del brazo de estabilización 104. Adicionalmente, el uso de la forma bulbosa en el miembro situador 196 y la forma complementaria de la ranura 187, permite que el dispositivo de estabilización pivote y gire en torno al segmento de empuñadura, para que el cirujano pueda situar dicho dispositivo de estabilización 106 en la posición deseada, contra casi cualquier superficie deseada del corazón del paciente. El dispositivo de estabilización 106 se fija en la posición deseada con relación al segmento de empuñadura 180 por giro del mando móvil 184 con respecto al segmento de empuñadura y/o al mando fijo, de modo que una parte del vástago alargado se mueva con respecto a la otra superficie del segmento de empuñadura 180 y se extienda dentro del conectador distal 181 para contacto y acoplamiento con el miembro situador 196 del dispositivo de estabilización 104. Este movimiento del vástago alargado con respecto al conectador distal hace que el miembro situador presione contra las superficies de borde inferior 189 del conectador distal. La forma preferida, en general a modo de pera del conectador distal 181 optimiza la conexión entre dicho conectador distal 181 y el miembro situador 196, para permitir que el dispositivo estabilizador 106 sea retenido selectivamente dentro del conectador distal 181, mientras se permite el movimiento pivotante y giratorio necesario para el uso de este dispositivo en aplicaciones cardíacas, donde el espacio es muy estimable y el dispositivo debe ser tan versátil como resulte posible para hacer frente a las necesidades del cirujano sin tanteos indebidos.

El brazo de estabilización 104 de la realización preferida incluye también un miembro deslizable 140 conectado operativamente a él. Dicho miembro deslizable 140 está configurado de modo que el cirujano tenga capacidad de situación de ejes múltiples para el dispositivo de estabilización 106, que requiera una manipulación mínima. En un ejemplo de realización, la sección inferior del miembro deslizable 140 incluye un reborde anterior 150, un segundo reborde desplazable 152 y una palanca de accionamiento 154. Dicha palanca 154 está conectada pivotablemente a una ranura alargada en el segundo reborde 152 por un pasador 158, que preferiblemente está desplazado con respecto al eje de giro de la palanca de accionamiento 154, de modo que el movimiento de dicha palanca de accionamiento 154 haga que el segundo reborde 152 se aproxime y aleje con respecto al reborde anterior 150. Dicho reborde anterior 150 está configurado de modo que el interior del reborde se adapte en general a la forma y configuración de cualquiera de las superficies de reborde anterior del retractor 120a a 120c. El reborde anterior 150 incluye también una parte que se extiende hacia atrás, bajo las superficies de borde anterior 120a a 120c de los brazos y/o el segmento de cremallera del retractor, de modo que el reborde anterior 150 forma preferiblemente una superficie en ángulo agudo que se fija fácilmente en cualquier emplazamiento sobre cualquiera de las superficies de borde anterior 120a, 120b, o 120c del retractor 102.

Como se muestra también en los dibujos, el segundo reborde 152 del miembro deslizable 140 es un miembro de forma semicircular u oblonga, que está dispuesto en la parte inferior de dicho miembro deslizable 140, a una distancia por detrás del reborde anterior, para acoplarse selectivamente al lado rebajado de cualquiera de las superficies escalonadas 122a a 122c del retractor. El segundo reborde 152 está configurado también en general de modo que la superficie interior 151 del miembro deslizable 140 se extienda en arco a través de la superficie superior del retractor y quede sobre ella, entre la superficie de borde anterior 120a a 120c y la superficie escalonada asociada 122a a 122c del retractor. El segundo reborde 152 está montado deslizablemente sobre el lado inferior del elemento deslizable 140, y es desplazable en respuesta al giro de la palanca de accionamiento 154 para formar un ángulo agudo que se acopla a la superficie de escalón entre el segundo reborde deslizable 152 y la superficie interior 151, para retener con firmeza la superficie de escalón seleccionada 120a, 120b, o 120c en él.

Los expertos en la técnica apreciarán que hay un cierto número de medios disponibles en la técnica para fijar de modo retirable el miembro deslizable 140 a la superficie de borde anterior y a la superficie de escalón 122a a 122c del retractor. Por ejemplo, puede ser utilizada una tuerca de aleta o disposición roscada de tipo similar, en la que dicha tuerca de aleta actúe sobre la superficie vertical del escalón del retractor. No obstante, el uso de la palanca de accionamiento 154 de la realización preferida, proporciona al cirujano unos medios rápidos y sencillos para unir el miembro deslizable 140 en cualquier emplazamiento sobre el retractor 102 con una única operación manual de la palanca de accionamiento 154. Adicionalmente, la distancia del recorrido de la palanca de accionamiento 154 se elige de modo que preferiblemente sea inferior aproximadamente a 180 grados, para facilitar aún más la fijación sencilla a mano del miembro deslizable 140 al retractor 102. Además, la palanca de accionamiento 164 está situada preferiblemente sobre el lado del miembro deslizable 140 que es adyacente a la superficie de borde exterior 121a a 121c del retractor 102, de modo que no interfiera con el campo de visión operativa del cirujano.

En una realización alternativa, un miembro en forma de leva puede estar situado sobre la superficie inferior del miembro deslizable, en vez de el segundo reborde 152 descrito anteriormente. El miembro en forma de leva puede estar formado como un miembro en general circular configurado con una zona plana sobre al menos una parte de la circunferencia. Para colocar el miembro deslizable sobre el retractor de esta realización, la palanca de accionamiento puede ser girada de modo que gire la leva, y el lado plano de dicha leva se enfrente al reborde anterior del deslizador. Después de que el miembro deslizable es colocado sobre el retractor, la palanca de accionamiento es girada de nuevo de modo que la parte curvada de la leva establezca contacto con y se acople a la superficie vertical de los escalones del retractor.

Como antes se ha dicho, el giro de la leva puede ser efectuado por giro de la palanca de accionamiento, y ésta es desplazable entre varias posiciones en las que dicha leva queda en contacto total, parcial, o separada de la superficie superior y del escalón del retractor. No obstante, queda dentro del alcance de la presente invención que la leva sea sometida a la acción de un resorte de modo que pueda girar automáticamente para que su parte curvada haga contacto con el escalón del retractor, cuando la palanca de accionamiento no está siendo sujetada por el cirujano. Dicho en otros términos, la leva puede ser utilizada de modo que su parte curvada se enfrente al reborde anterior del deslizador.

Queda dentro del alcance de la presente invención que la leva o segundo reborde tenga cualquier configuración geométrica compatible con las características preferidas de esta invención, por ejemplo, que algunas de estas características preferidas se refieran a la facilidad y versatilidad de montar de manera retirable el miembro deslizable 140 en el retractor 102 y desmontarlo de él. Por ejemplo, el montaje y retirada directamente del deslizador, sin que se requiera deslizar este miembro dentro y fuera de los extremos de los brazos de dicho retractor 102, así como contar con la posibilidad de montar el miembro deslizador 140 sobre el miembro de cremallera del retractor. Además, la posibilidad de montar el miembro deslizador 140 sobre uno cualquiera de los brazos y segmento de cremallera sobre una base temporal, y luego poder deslizarlo a la posición final deseada, es una ventaja con respecto a los retractores disponibles en la actualidad. Esto resulta particularmente cierto en la forma preferida de la presente invención, en la que en la posición intermedia del accionador, la palanca de éste produce la retención de miembro deslizable sobre el retractor, al tiempo que permite el movimiento deslizable entre ellos. La palanca del accionador puede ser movida entonces a la posición acoplada de bloqueo del miembro deslizable, y por tanto, del brazo de estabilización en la posición deseada sobre el retractor.

En la realización preferida de la presente invención, el miembro deslizable 140 incluye también una sección superior que a su vez incluye un mando 160, un sujetador 162 del brazo de estabilización, un sujetador 166 del pasador de deslizamiento, y un vástago roscado 170 en él. Esta parte del miembro deslizable 140 proporciona al cirujano el movimiento giratorio del brazo de estabilización 104 en una combinación de direcciones horizontal y vertical, así como también permite el movimiento deslizable y giratorio del segmento de empuñadura 180 a su través, todo lo cual es controlado ventajosamente por el funcionamiento del mando sencillo 160 situado a lo largo de la periferia del campo operativo.

El pasador 158 del deslizador se extiende hacia arriba desde la parte de la sección inferior del miembro deslizable 140, para formar un eje de giro primero o vertical entre la sección inferior que incluye el reborde anterior 150, el segundo reborde 152, y la palanca de accionamiento 154 antes descrita, y la sección superior que se describe más adelante. Esta disposición permite que la sección inferior del miembro deslizable gire con respecto a la sección superior de dicho miembro deslizable 149, con independencia de si este miembro está o no bloqueado en su sitio a lo largo de los brazos y/o del segmento de cremallera del retractor. Adicionalmente, esta orientación sitúa la sección superior del miembro deslizable con preferencia directamente encima del borde anterior del retractor, como se ilustra. Esta orientación aumenta significativamente el margen de movimiento del miembro deslizable, y por tanto, el margen de movimiento del brazo de estabilización, y finalmente aumenta significativamente la versatilidad y margen de movimiento del dispositivo de estabilización. Por ejemplo, el giro del miembro deslizable 140 y del brazo de estabilización 194 permitirá al usuario situar el dispositivo de estabilización 106 bajo los brazos y/o el segmento de cremallera, al permitir que la abertura 164 que contiene el segmento de empuñadura 180 se extienda hacia dentro del borde anterior 120 del retractor 102. Esta orientación resulta particularmente útil en situaciones en las que la superficie posterior del corazón está siendo operada, así como en ciertas situaciones en las que la parte seleccionada del corazón es manipulada hacia un lado del campo operativo. Este tipo de orientación puede requerir que el segmento de empuñadura sea orientado con un ángulo en general mayor que la perpendicular a la dimensión de anchura de los brazos o segmento de cremallera. Alternativamente, el pasador deslizable puede estar en ángulo, para hacer que la sección superior de dicho miembro deslizable se extienda hacia dentro de los bordes anteriores de los brazos y segmento de cremallera, para aumentar más la versatilidad de la presente invención. El pasador deslizable 158 es recibido giratoriamente en un rebaje o bolsa 168 formada en las secciones izquierda y derecha del sujetador 166 del pasador deslizable, sobre el miembro deslizable 140. De este modo y como se describe seguidamente, la sección superior del miembro deslizable 140 puede ser girada por el cirujano en torno al pasador deslizable 158, para facilitar la colocación giratoria del brazo de estabilización 104 y del dispositivo de estabilización 106 en el área deseada predeterminada del corazón del paciente.

Las secciones izquierda y derecha del sujetador 162 del brazo de estabilización sobre el miembro deslizable 140 están configuradas de modo que forman una abertura pasante 164 en él. Esta abertura 164 está preferiblemente descentrada con respecto al eje giratorio u horizontal del mando 160 y el vástago roscado 170, para aumentar o disminuir el ángulo de aproximación del segmento de empuñadura 180 hacia el campo operativo. Como se muestra, la configuración referida orienta la abertura 164 por encima del eje giratorio del mando 160. Si lo desea el cirujano, la abertura 164 y por tanto el segmento de empuñadura 180 pueden ser situados por debajo del eje de giro del mando, de modo que el segmento de empuñadura se aproximará al campo operativo con un ángulo inferior. La abertura 164 recibe en ella de modo deslizable y giratorio el segmento de empuñadura 180 del brazo de estabilización 104. El sujetador 162 de dicho brazo está dispuesto giratoriamente en torno al vástago roscado 170, para permitir que el segmento de empuñadura sea giratorio en torno al eje longitudinal del vástago roscado 170, así como separadamente giratorio y deslizable con respecto a la abertura 164. Las superficies de giro entre el sujetador 162 del brazo de estabilización y el sujetador 166 del pasador deslizable, pueden tener también preferiblemente una pluralidad de crestas y valles complementarios, de modo que se forme una superficie del tipo de bolsas de partículas pequeñas sobre cada una de las superficies de los sujetadores. El uso de este tipo de superficie limita preferiblemente el movimiento del sujetador 162 del brazo de estabilización con respecto al sujetador 166 del pasador deslizable, cuando el mando 160 y el vástago roscado 170 son intermitentemente o totalmente apretados mediante la disposición de una fuente adicional de fricción que deba ser superada para girar el segmento de empuñadura con respecto al sujetador 162 del brazo de estabilización. Adicionalmente, el uso de este tipo de superficie facilita la situación con precisión del dispositivo de estabilización 16, para evitar el movimiento de giro del sujetador 162 del brazo estabilizador mientras el cirujano es capaz aún de vencer la resistencia de fricción al movimiento de giro y deslizable del segmento de empuñadura 180, cuando el mando 160 no está totalmente apretado.

La forma preferida de la presente invención incluye también el vástago roscado 170 que está unido fijamente al mando 160, y que se extiende entre dicho mando 160 y la sección exterior 167 del sujetador 166 del pasador deslizable. De este modo y como antes se ha descrito, el sujetador 162 del brazo de estabilización, y con ello el segmento de empuñadura 180 del brazo de estabilización 104, puede ser girado por el cirujano en torno al vástago roscado 170 antes de que el mando 160 sea girado a posición totalmente acoplada, en la que se impide el movimiento relativo. Adicionalmente, el segmento de empuñadura 180 puede también deslizarse y/o girar con respecto al sujetador 162 del brazo de estabilización a través de la abertura 164, para facilitar la colocación del dispositivo de estabilización 106 mediante la manipulación de un miembro de accionamiento tal como el mando sencillo aquí descrito, o a través de una única palanca o empuñadura.

El mando 160 está sujeto a un extremo del vástago roscado 170, y el otro extremo del vástago se acopla a la sección exterior 167 del sujetador 166 del pasador deslizable. Dicho sujetador 166 y el sujetador 162 del brazo de estabilización están situados, cada uno, giratoriamente en torno al vástago roscado 170, y son controlados así compresivamente. Por tanto, el giro del mando 160 en una dirección (por ejemplo, hacia la derecha) mueve las secciones izquierda y derecha de cada uno de dichos sujetadores una hacia la otra (es decir, los sujetadores se comprimen), de modo que se sujetan sobre cada uno del pasador deslizable 158 y el segmento de empuñadura 180, respectivamente. La compresión del pasador deslizable 158 por el sujetador 166 de dicho pasador limita el movimiento giratorio de la sección inferior del miembro deslizable 140 con respecto a la sección superior de dicho miembro 140, para limitar el movimiento en general horizontal del brazo de estabilización 104 con respecto al retractor 102. La compresión del segmento de empuñadura 180 por el sujetador 162 de estabilización evita el movimiento deslizable y giratorio del segmento de empuñadura 180 a través de la abertura 164, y hace así que el dispositivo de estabilización 106 sea mantenido en una posición fija con relación al miembro deslizable 140 y el retractor 102, para limitar el movimiento en general vertical del brazo de estabilización 104 con respecto al retractor 102. De modo similar, el movimiento giratorio entre el sujetador 162 del brazo de estabilización y el sujetador 166 del pasador deslizable es limitado por apriete del mando 160 a posición totalmente acoplada. El giro del mando en dirección opuesta (por ejemplo, en sentido hacia la izquierda) hace que cada uno de estos sujetadores 162 y 166 se separe y se permita que éstos giren en torno al pasador deslizable 158 y/o el vástago roscado 170. En la forma preferida de la presente invención, cada uno de los sujetadores incluye un miembro de resorte (no mostrado) para facilitar la separación de las abrazaderas al ser girado el mando a esta posición. Adicionalmente, el segmento de empuñadura 180 puede deslizarse y girar dentro del sujetador 162 del brazo estabilizador y a través de la abertura 164. Los expertos en la técnica apreciarán que el mando 160 puede ser girado en la dirección de sujeción, de modo que se aumente la resistencia al giro en torno al pasador deslizable 158, y se aumente la resistencia al deslizamiento y/o giro del segmento de empuñadura 180 en la abertura, sin evitar completamente dicho giro y/o deslizamiento. Esto puede ser hecho para facilitar la situación precisa del dispositivo de estabilización 106 por el cirujano. Adicionalmente los sujetadores 162 y 166 pueden estar dispuestos de modo que el giro inicial del mando 184 pueda liberar primero el pasador deslizable 158 o el segmento de empuñadura 180 antes de liberar el otro de estos dos elementos citados. Además, los sujetadores 162 y 166 pueden estar dispuestos para permitir inicialmente o evitar el giro del sujetador 162 del brazo de estabilización con relación al sujetador 166 del pasador deslizable. Después, los sujetadores 162 ó 166 pueden liberar el pasador deslizable 158 y el segmento de empuñadura 180 al mismo tiempo o secuencialmente. Aunque la forma preferida de la presente invención se describe aquí como un mando, está previsto que una palanca o miembro de accionamiento similar pueda ser utilizado para lograr la deseada orientación del dispositivo de estabilización 106 con relación al retractor 102.

El uso del sistema de estabilización 100 de acuerdo con el aspecto preferido de la presente invención será comprendido mejor en la exposición que sigue referida a los dibujos. Aunque la siguiente exposición hace referencia al uso del sistema de estabilización específicamente en relación con un procedimiento quirúrgico de injerto de bypass de arteria coronaria, dicho uso no se limita a esos casos.

Después de preparar apropiadamente y situar al paciente para el procedimiento quirúrgico, y completar las acciones requeridas con anterioridad al uso del sistema de estabilización, los brazos 112 y 116 del retractor 102 será cerrados de modo que la parte superior 134 de la paletas 130 queden en general apoyando entre sí. El cirujano sitúa luego las secciones inferiores 138 de cada una de las aletas adyacente a la incisión, y presiona hacia abajo sobre el retractor o manipula de otro modo las paletas y el paciente, de modo que dichas paletas sean empujadas a través de la incisión y rebasen el esternón.

Después de insertar el retractor, el cirujano desplaza los dos segmentos 112, 116 del brazo de aquél entre sí por giro de la empuñadura 118 sobre el segundo segmento 116 de brazo. Al abrir el cirujano el esternón del paciente libra también cualquier tejido de conexión subyacente, y abre el pericardio que rodea el corazón. Para proporcionar la visión del corazón, el pericardio que lo rodea es retraído mediante la colocación de material de sutura (no mostrado) a través del pericardio, pasando luego dicho material de sutura a través de las ranuras 123 de los brazos de retractor, para asegurar que el citado material quede separado del campo de la operación. Como antes se ha dicho, los sujetadores (no mostrados) que retienen dicho material de sutura pueden estar situados entonces en las ranuras, de modo que el extremo distal del instrumento de sujeción quede situado en los orificios pasantes 124. Esto permite que el material de sutura y los sujetadores queden situados fuera del campo de acción del cirujano, para el procedimiento que sigue. Después de efectuar las acciones subsiguientes para abrir más el esternón del paciente y crear el campo de visión deseado, y asegurar la viabilidad del corazón para llevar a cabo el procedimiento de injerto de bypass en uno o más vasos, el cirujano monta el brazo de estabilización 104 sobre uno de los segmentos 112, 116 de brazo retractor o el segmento de cremallera 114, en la posición prevista para proporcionar el mejor acceso, al tiempo que se reduce al mínimo la obstrucción del campo de visión para el procedimiento particular.

Ha de reconocerse que el procedimiento de injerto de bypass puede requerir actuar sobre las arterias o ramas de ellas en casi cualquier superficie del corazón, incluido el lado posterior de éste. Por tanto, disponer de la capacidad de montar el brazo de estabilización sobre el segmento de cremallera o en cualquiera de los brazos 112 ó 116 del retractor puede ser particularmente ventajoso. Con la forma preferida de la presente invención, el brazo de estabilización 104 puede ser situado cerca de la parte superior del campo operativo sobre el segmento de cremallera 114, en vez de sólo a lo largo de los lados del campo operativo. El retractor 102 está dispuesto típicamente sobre el cuerpo, de modo que la garganta de dicho retractor quede frente a la cabeza del paciente, y el cirujano queda situado típicamente a un lado del paciente, mientras que una enfermera está situada al otro lado del paciente y los instrumentos son pasados a través del cuerpo del paciente en todo el procedimiento. Por tanto, con la forma preferida de la presente invención, el cirujano dispone de una superficie adicional para elegir, al decidir cuál de ellas proporcionará el mejor acceso a la superficie deseada del corazón, sin interferencia con el procedimiento.

Para montar el brazo de estabilización 104 sobre el retractor 102, el cirujano gira la palanca de accionamiento 154 del deslizador, de modo que el segundo reborde 152 quede en posición desacoplada y separado del reborde anterior 150 del miembro deslizable 140. Después de configurar así el miembro deslizable 140, el cirujano sitúa dicho miembro deslizable 140 sobre el retractor 102 en cualquiera de un cierto número de posiciones disponibles sobre los brazos 112 y 116 o el miembro de cremallera 114, mediante la situación del reborde anterior 150 sobre el borde anterior del brazo o segmento de cremallera seleccionados. Con la configuración preferida del miembro deslizable 140, el cirujano no necesita deslizar dicho miembro a todo lo largo de un brazo retractor para seleccionar una de un número limitado de posiciones predeterminadas, sino que puede disponer el miembro deslizable 140 directamente en la posición deseada. De este modo, un cirujano puede situar de modo retirable el miembro deslizable 140 en cualquier lugar sobre el segmento de cremallera 114 o los brazos 112, 116 del retractor 102, sin tener que montar primero el retractor con un miembro deslizable 140 situado inicialmente en cualquiera de estas áreas predefinidas. Una ventaja de esta configuración es que el cirujano puede situar inicialmente el miembro deslizable 140 en una posición que se prevea estará próxima a la que se desee finalmente. Si durante este procedimiento, es necesario un emplazamiento diferente o que proporcione mejor acceso, el cirujano puede deslizar el miembro deslizable 140 a lo largo del brazo o segmento de cremallera previamente seleccionado al emplazamiento deseado, o puede retirar el miembro deslizable 140 del retractor y probar varios emplazamientos para ver cuál de ellos sobre los brazos y el segmento de cremallera proporciona el mejor acceso para el procedimiento particular. Además, esta configuración deslizable permite al cirujano efectuar ciertos procedimientos quirúrgicos sin tener que preocuparse de si el miembro deslizable 140 corta o interfiere con cualquier material de sutura que puede estar pasado sobre el retractor mientras se sitúa el miembro deslizable 149. Además, si son operados múltiples vasos sanguíneos, o se desea acceso a superficies múltiples, la orientación del miembro deslizable puede ser ajustada fácilmente para adaptarse a las necesidades de la parte particular de este procedimiento.

Seguidamente, el cirujano puede fijar el miembro deslizable en su sitio por colocación del borde anterior 150 de dicho miembro 140 sobre las superficies de borde anterior 120a, 120, o 120c del área deseada del retractor 102, y girar luego la palanca accionadora deslizable 154 parcial o totalmente, como se desee, de modo que el segundo reborde 152 haga contacto y se acople a la superficie extendida verticalmente de la correspondiente superficie 122a a 122c de escalón sobre el retractor 102. Una vez que el cirujano ha colocado el miembro deslizable sobre el retractor, puede situar entonces inicialmente el dispositivo de estabilización 106 cerca del último emplazamiento deseado a lo largo de la superficie del corazón, por aflojamiento del mando desplazable 184 y giro del mando fijo 186, así como aflojamiento del mando 160 sobre el miembro deslizable para orientar el dispositivo de estabilización 106 y el brazo de estabilización 104 en la posición deseada prevista. Ha de apreciarse que el procedimiento puede ser repetido con frecuencia y siempre que sea necesario para modificar la posición del dispositivo de estabilización 106 al emplazamiento o área deseados del corazón.

Después, el cirujano puede aflojar el mando 160 y girar la sección superior del miembro deslizable 140 en torno al pasador deslizable 158, y mover también el segmento de empuñadura 180 longitudinal y/o giratoriamente con respecto al miembro deslizable 140, para situar el segmento de empuñadura dentro del sujetador 162 del brazo de estabilización a través de la abertura 164, de modo que el dispositivo de estabilización 106 se sitúe con respecto a un área predeterminada del corazón que se va a estabilizar. Una vez que el cirujano está satisfecho con el emplazamiento del dispositivo de estabilización 106 sobre el corazón del paciente, puede apretar los mandos 160 y 184 para asegurar que el brazo de estabilización 104 y el dispositivo de estabilización 106 quedan retenidos en la posición deseada durante todo el resto del procedimiento. Una vez que el dispositivo de estabilización 106 está en la relación de contacto deseada con el área predeterminada del corazón, el cirujano puede apretar el mando 160 del brazo de estabilización 140, de modo que se evite el giro ulterior en torno al vástago roscado y al pasador deslizable, y se evite también el deslizamiento del segmento de la empuñadura en la abertura. El cirujano puede apretar también el mando 184 del segmento de empuñadura 180, de modo que se apriete la conexión entre el conectador distal 181 sobre el segmento de empuñadura y el miembro de fijación 196 sobre el dispositivo de estabilización 106, para evitar el movimiento ulterior de dicho dispositivo de estabilización 106 en torno al extremo del brazo de estabilización 104.

Después de completar el procedimiento de injerto, el cirujano puede retirar entonces el brazo de estabilización 104 y el dispositivo de estabilización 106, mediante la inversión esencialmente de las operaciones antes descritas, o el cirujano puede simplemente liberar la palanca de accionamiento 154 y retirar la totalidad del brazo de estabilización y del dispositivo de estabilización del campo operativo. De igual modo, la palanca de accionamiento puede ser movida a una posición entre las posiciones acoplada y desacoplada, de modo que el brazo de estabilización pueda ser retirado del campo de acción mientras es ejecutado un procedimiento subsiguiente, o para unir un nuevo dispositivo de estabilización a él.

En la exposición anterior, el sistema de estabilización de la presente invención se ha descrito en términos de sujeción y soporte de un dispositivo de estabilización. No obstante, queda dentro del alcance de la presente invención que el sistema esté configurado para sujetar de modo retirable cualquiera de un cierto número de instrumentos quirúrgicos en el retractor, tales como por ejemplo retractores de diafragma o válvula. Adicionalmente, aunque se describe un brazo de estabilización como uso cada vez, está dentro del alcance de esta invención que una pluralidad o multiplicidad de brazos de estabilización sean sujetos al retractor. Por ejemplo, un brazo de estabilización podría ser dispuesto para sostener un retractor de diafragma, y otro brazo de estabilización podría disponerse para sostener un estabilizador de tejido o dispositivo de succión.

Aunque se ha descrito una realización preferida de la invención con el uso de términos específicos, dicha descripción lo es sólo con fines ilustrativos, y se entiende que pueden introducirse cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

1. Un sistema para uso en un procedimiento quirúrgico, que comprende un retractor (102) que tiene una pluralidad de brazos retractores (112, 116) en él, y un segmento (114) que interconecta dichos brazos retractores, y en el que dichos brazos retractores son desplazables entre sí;

-un brazo de estabilización (104) que se sitúa operativamente con respecto a dicho retractor, cuyo brazo de estabilización está dimensionado para sostener un dispositivo médico en una posición deseada durante un procedimiento médico; y

-un conectador (140) que se monta selectivamente sobre cada uno de dichos brazos retractores, y en el que dicho conectador se caracteriza por montarse también sobre dicho segmento de interconexión del citado retractor, en el que dicho segmento de interconexión tiene una superficie superior y un miembro alargado elevado (122B) en él que forma un reborde alargado o superficie de carril exterior extendido a lo largo de la superficie superior del retractor y de dicho conectador (104), que comprende un mecanismo de montaje que permite la fijación de un segmento de empuñadura (180) al retractor, deslizable a lo largo de él sobre dicho segmento de interconexión (114).

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que cada uno de brazos retractores tiene una superficie superior y un miembro alargado elevado (122A, 122C) sobre él, y dicho conectador (140) es deslizable sobre cada uno de dichos brazos retractores (112, 116).

3. El sistema de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicho miembro alargado es un carril alargado extendido sustancialmente a lo largo de al menos uno de dicha pluralidad de brazos retractores y dicho segmento de interconexión, y el citado conectador (140) es deslizable de modo retirable a lo largo de él.

4. El sistema de las reivindicaciones 1, 2, ó 3, en el que dicho conectador incluye sobre él un primer miembro (152) que es desplazable entre unas posiciones acoplada y desacoplada para acoplar y desacoplar dicho brazo de estabilización (104) de cada uno de dichos brazos retractores, y el citado segmento de interconexión de dicho retractor y al menos una parte del citado conectador (140) son giratorios con respecto a dicho retractor en las citadas posiciones acoplada y desacoplada de dicho primer miembro.

5. El sistema de la reivindicación 4, en el que dicho primer miembro (152) es desplazable entre unas posiciones acoplada y desacoplada, para acoplar y desacoplar el brazo de estabilización (180) de cada uno de dichos brazos retractores (112, 116) y dicho segmento de interconexión (114) del citado retractor, y dicho conectador (140) es deslizable con respecto a cada uno de dichos brazos retractores y el citado segmento de interconexión del retractor en una posición parcialmente desacoplada de dicho primer miembro, y fijamente acoplada en contacto no deslizable con respecto a cada uno de dichos brazos retractores y dicho segmento de interconexión en la citada posición acoplada de dicho primer miembro.

6. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho conectador incluye un segundo miembro (160) que es desplazable entre unas posiciones acoplada y desacoplada, para acoplar y desacoplar dicho conectador (140) con respecto al citado brazo de estabilización (180), y dicho conectador (140) es desplazable a lo largo de cada uno de los citados brazos retractores y el citado segmento de interconexión de dicho retractor en las citadas posiciones acoplada y desacoplada del citado segundo miembro.

7. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el conectador incluye un segundo miembro (160) desplazable entre unas posiciones acoplada y desacoplada para acoplar y desacoplar dicho conectador (140) con respecto al brazo de estabilización (112, 116), y dicho conectador es deslizable a lo largo de al menos una parte de cada uno de dichos brazos retractores y del citado segmento de interconexión (114) del retractor en las citadas posiciones acoplada y desacoplada de dicho segundo miembro.

8. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que un miembro de accionamiento (160) para mover los sujetadores, que es parte del conectador (140), tiene un único eje de giro que se extiende entre un sujetador (166) de acoplamiento de la primera sección y un sujetador (162) de acoplamiento a un instrumento quirúrgico.

9. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el miembro de accionamiento (160) para mover los sujetadores, que es parte del conectador (140), tiene un único eje de giro que se extiende entre un sujetador (166) de acoplamiento a una primera sección y un sujetador (162) de acoplamiento a un instrumento quirúrgico, y el sujetador de acoplamiento a la primera sección y el sujetador de acoplamiento al instrumento quirúrgico son giratorios entre sí.

10. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que cuando un miembro de accionamiento (160) para mover los sujetadores, que es parte del conectador (140), está en la posición desacoplada, el giro de la segunda sección de sujeción con respecto a la primera sección de sujeción es posible, y el movimiento del instrumento quirúrgico con respecto a la segunda sección de sujeción es también posible.

11. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el miembro de accionamiento (160) para mover los sujetadores, que es parte del conectador (140), tiene un único eje de giro que se extiende entre un mando (160) y la primera sección de sujeción (166), y la segunda sección de sujeción (162).

12. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el retractor incluye una pluralidad de brazos y un segmento de cremallera de interconexión (114), y el conectador (140) se puede unir al menos a uno de cada uno de los brazos y al segmento de cremallera de interconexión al girar el miembro de accionamiento (160) en un arco de giro de menos de 180 grados, aproximadamente.

13. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el conectador (140) incluye en él una abertura, y un instrumento quirúrgico es retenido en dicha abertura (164), y dicho instrumento quirúrgico es giratorio y deslizable en la abertura en la posición desacoplada del miembro de accionamiento y queda impedido de hacerlo en la posición acoplada del miembro de accionamiento.

14. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, que incluye también una palanca de accionamiento (154) que es desplazable entre unas posiciones acoplada y desacoplada, que permite que el conectador sea deslizable a lo largo del retractor y conectable a él.

15. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que un miembro de accionamiento (160) para mover los sujetadores, que es parte del conectador (140) tiene un eje horizontal de giro que se extiende entre un sujetador de acoplamiento (166) de primera sección y un sujetador (162) de acoplamiento a un instrumento quirúrgico (162), y dicho primer eje es en general paralelo a dicho eje horizontal.