ES2213877T3 - Dispositivo quirurgico de estabilizacion de tejido con pies de actuacion remota. - Google Patents

Abstract

DE ACUERDO CON LA PRESENTE INVENCION, SE PROPORCIONA UN DISPOSITIVO PARA ESTABILIZAR Y/O MANIPULAR TEJIDO EN MOVIMIENTO, POR EJEMPLO UN CORAZON QUE LATE, A FIN DE FACILITAR PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS EN TALES TEJIDOS. EL DISPOSITIVO INCLUYE UN TUBO QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMAL, UN EXTREMO DISTAL Y UN LUMEN QUE SE EXTIENDE ENTRE ELLOS. EL TUBO VA CONECTADO OPERATIVAMENTE A UNA FUENTE DE ASPIRACION CON EL FIN DE EXTRAER AIRE A TRAVES DEL TUBO DESDE EL EXTREMO DISTAL AL EXTREMO PROXIMAL. EL DISPOSITIVO INCLUYE ADEMAS AL MENOS UN PEDAL CONECTADO OPERATIVAMENTE AL EXTREMO DISTAL DEL TUBO. EL PEDAL SE EXTIENDE LATERALMENTE DESDE EL TUBO. EN UNA REALIZACION PREFERIDA, EL DISPOSITIVO INCLUYE UN PAR DE PATAS QUE VAN SEPARADAS LATERALMENTE ENTRE SI. CADA PATA TIENE UNA SUPERFICIE PROXIMAL Y UNA SUPERFICIE DISTAL PARA ESTABLECER CONTACTO CON EL TEJIDO. CADA PATA VA ACOPLADA AL TUBO POR UN CONECTOR DEL TIPO DE ROTULA ESFERICA. EL CONECTOR DE ROTULA ESFERICA VA CONECTADO OPERATIVAMENTE A UN ACCIONADORQUE PUEDE SOLTAR Y VOLVER A INTRODUCIR LA BOLA DE LA ROTULA. EL ACCIONADOR SE ENCUENTRA EN POSICION PROXIMAL A LA BOLA Y LA ROTULA, Y PREFERENTEMENTE SE ENCUENTRA ADYACENTE AL EXTREMO DISTAL DEL TUBO.

Description

Dispositivo quirúrgico de estabilización de tejido con pies de actuación remota.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de la cirugía. Más específicamente, la presente invención se refiere genéricamente a dispositivos quirúrgicos que estabilizan o inmovilizan temporalmente el tejido en movimiento durante un procedimiento quirúrgico. La presente invención tiene incluso una relación adicional, de forma que dichos dispositivos que se usan para establizar un corazón palpitante durante cirugía cardiovascular.

Antecedentes de la invención

Existen muchos tipos de procedimientos quirúrgicos en los que el cirujano debe realizar diversas operaciones en órganos o tejidos en movimiento dentro del cuerpo humano. Por ejemplo, recientemente se han realizado intentos de realizar cirugía de bypass arterial coronaria en un corazón palpitante sin el uso de un bypass cardiopulmonar y una máquina de corazón-pulmón. Durante un procedimiento de bypass coronario típico, se usa un injerto de bypass para servir de ayuda al restablecimiento de la circulación de la arteria coronaria cuando una parte de la arteria coronaria está estenosada. Típicamente, el vaso de injerto usado en el bypass de la parte estenosada de la arteria coronaria comprende uno o más segmentos de la vena safena o la arteria mamaria interna del paciente.

Una vez que el vaso de injerto ha sido recolectado y preparado, un extremo del mismo se sutura en la aorta, cerca de la base y el otro extremo se fija a la arteria coronaria, justamente en la parte distal al bloqueo. Algunos cirujanos eligen completar toda la anestomosis proximal a la aorta antes de comenzar la anestomosis distal a las arterias coronarias. Por el contrario, otros eligen completar primero la anestomosis distal. Independientemente del orden, cuando se realiza la anestomosis distal a la arteria coronaria es importante que injerto de vaso sea retenido de forma firme y adyacente a la arteria coronaria, con un mínimo de trauma vascular y un mínimo de obstrucción visual y quirúrgica por parte de los instrumentos en el estrecho campo operatorio.

La velocidad de realizar dicha anestomosis puede volverse extremadamente crítica también, especialmente mediante los procedimientos en los cuales el corazón se mantiene palpitando. A menudo, la arteria coronaria está ocluida durante el procedimiento para reducir el pérdida de sangre por la arteriotomía. Es muy importante reconectar el suministro de sangre a la arteria tan pronto como sea posible con objeto de minimizar o prevenir el daño al paciente, como por ejemplo daños al miocardio. Los vasos de sangre son ahora normalmente anastomosados extremo con extremo o extremo con un lateral mediante técnicas de sutura. Convencionalmente, para suturar dos vasos conjuntamente un cirujano pasa el extremo afilado de una aguja de sutura curva, que tiene un hilo de sutura fijado al extremo romo de la misma, a través de la arteria coronaria, penetrando en la luz del vaso y saliendo de nuevo a través del vaso de injerto. A continuación, el cirujano agarra la punta de la aguja, que ha sido forzada a través de los tejidos, con los dedos o un portaagujas y hace tracción de la aguja a través de los tejidos en los que el hilo de sutura sigue el recorrido curvado de la aguja. Normalmente, un nudo o botón está presente en el extremo posterior del hilo de sutura para anclar la primera punzada. Una vez que el cirujano ha tirado totalmente del hilo de sutura a través de los tejidos para tensionar la primera puntada, posteriormente fuerza la punta de la aguja de nuevo a través de la arteria coronaria en una localización separada de la primera puntada hasta que la aguja atraviesa de nuevo la arteria coronaria, penetrando en la luz del vaso y saliendo de nuevo a través del vaso de injerto. De nuevo, el cirujano agarra la punta de la aguja que ha sido forzada a través de los tejidos, aplica tensión a la aguja tirando de la totalidad del hilo de sutura a través de los tejidos y completa la segunda punzada. Este proceso se repite de nuevo con el cirujano tensionando el hilo de sutura después de cada puntada para poner los tejidos conjuntamente, creando de dicha forma un cosido continuo o pasante compuesto de lazos individuales de hilo que se extienden alrededor del vaso de injerto.

Es innecesario decir que la realización de una anastomosis vascular, como la descrita anteriormente, puede resultar muy difícil, especialmente cuando se realiza en un corazón palpitante. Los procedimientos de anastomosis por sutura en corazones palpitantes generalmente implican que un cirujano habilidoso invierta entre 10 y 20 minutos en realizar cada anastomosis. Por lo tanto, se han realizado algunos intentos de suministrar un dispositivo para estabilizar o inmovilizar una parte del corazón, preferentemente una parte próxima al lugar de la anastomosis, de forma que el cirujano pueda completar más rápidamente el procedimiento de bypass. En el pasado, el cirujano utilizaba un par de fórceps o dispositivos de metal tipo horquilla para empujar una parte del corazón próxima a la anastomosis para mantener el corazón relativamente quieto, de forma que se pueda realizar el procedimiento de bypass. Otro tipo de dispositivo de estabilización es el llamado dispositivo "basado en el vacío". El beneficio de los dispositivos basados en el vacío es que tienen unos miembros que sujetan una parte del corazón mediante succión y lo elevan con objeto de inmovilizarlo. A menudo este es el mejor método de estabilizar el corazón palpitante. Un ejemplo de un dispositivo como el mencionado se reseña en la publicación internacional PCT WO 97/10753, publicado el 27 de marzo de 1997. Sin embargo, este dispositivo tiene muchas desventajas, incluyendo un sello con escaso vacío integral entre el dispositivo y el corazón, originado por un número de razones incluyendo las partículas atrapadas en el tubo de vacío, que forma la base del preámbulo de la reivindicación 1 adjunta.

Sumario de la invención

Según la presente invención se suministra un dispositivo para estabilizar y/o y manipular tejido en movimiento, como por ejemplo un corazón palpitante, en la forma definida en la reivindicación 1, para facilitar los procedimientos quirúrgicos en tales tejidos. El dispositivo incluye un tubo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una luz extendida entre ambos. El tubo está conectado operativamente a una fuente de succión para aspirar aire a través del tubo desde el extremo distal hasta el extremo proximal. El dispositivo incluye además al menos un pie, base o pata conectado operativamente al extremo distal del tubo. El pie se extiende lateralmente desde el tubo. En una forma de realización preferente, el dispositivo incluye un par de pies separados lateralmente entre sí. Cada pie tiene una superficie proximal y una superficie distal para hacer contacto con el tejido. Cada pie está fijado al tubo por medio de un conector de rótula esférica. El conector de rótula esférica está conectado operativamente a un accionador que puede liberar y volver a enganchar la bola del casquillo. El actuador es proximal a la bola y el casquillo y preferentemente está próximo al extremo distal del tubo.

Debe sobrentenderse que la presente invención no está limitada a dispositivos basados en el vacío. Muchas de las ventajas ofrecidas por la presente invención son igualmente aplicables a cuando el dispositivo se usa como dispositivo mecánico, es entonces cuando se presiona contra el corazón para la estabilización del mismo. En esta forma de realización, el tubo puede ser reemplazado por un miembro longitudinal que puede ser sólido.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos anteriores así como otros aspectos de la presente invención se apreciarán mejor haciendo referencia a la descripción detallada de la invención en conjunción con los dibujos adjuntos, en los que:

la Figura 1 es una vista de la presente invención usada en combinación con un elemento retractor ajustable (parcialmente mostrado) en cirugía para inmovilizar temporalmente un área local del tejido cardíaco en el cual se consigue acceso al corazón a través de una minitoracotomía.

La Figura 2 es una vista en perspectiva del montaje del elemento retractor mostrado en la Figura 1.

La Figura 3 es una vista en perspectiva, despiezada ordenadamente, de los componentes del elemento de montaje del retractor representado en la Figura 2.

La Figura 4 es una vista lateral del montaje del elemento retractor mostrado en la Figura 2.

Las Figuras 5 y 6 son unas vistas en sección transversal de la montura del elemento retractor representada en la Figura 2 y que muestra las posiciones bloqueadas y sin bloquear de la montura del estabilizador cuando está fijada al elemento retractor.

La Figura 7 es una vista en sección transversal aumentada de una parte de la montura del elemento retractor representada en la Figura 5.

Las Figuras 8 y 9 muestran vistas desde arriba de la montura del estabilizador representada en la Figura 2 y que muestra dos posiciones de ajuste apretado del elemento de fijación de la montura del elemento retractor al estabilizador representado en la Figura 1.

La Figura 10 es una vista en perspectiva del estabilizador representado en la Figura 1.

La Figura 11 muestra una vista en sección transversal de la parte distal del estabilizador representado en la Figura 10.

La Figura 12 es una vista en perspectiva desde la parte inferior de la parte distal del estabilizador representado en la Figura 1.

La Figura 13 muestra una forma de realización alternativa de la presente invención mientras está fijada a un elemento retractor (vista parcial), que muestra un estabilizador tipo cuello de cisne conectado a la montura del elemento retractor de bloqueo traccionado.

La Figura 14 muestra una vista en corte de una forma de realización alternativa de la presente invención representada en la Figura 13.

La Figura 15 muestra una vista en perspectiva de otra forma de realización alternativa de la presente invención.

La Figura 16 es una vista en corte parcial de la forma de realización de la presente invención mostrada en la Figura 15, que muestra una forma de realización alternativa de la parte distal del estabilizador.

La Figura 17 muestra otra forma de realización alternativa de la parte distal del elemento estabilizador representado en la Figura 2 en la forma que se utiliza en cirugía en combinación con un dispositivo segundo de agarre quirúrgico.

La Figura 18 es una vista en perspectiva desde abajo de una forma de realización alternativa de la invención mostrada en la Figura 1.

Los dibujos no están necesariamente a escala.

Descripción detallada de la invención

En la cirugía del corazón y de otros órganos del cuerpo, el cirujano debe, en primer lugar, hacer una incisión a través de varias capas de tejido para tener acceso al órgano, y la abertura creada debe ser mantenida abierta mediante cirugía. Los elementos retractores quirúrgicos son bien conocidos en la técnica quirúrgica, ilustrándose varios ejemplos en las patentes U.S. 4.617.916 concedida a Le Vahn y otros, el 21 de octubre de 1986; y 4.627.421 concedida a Symbas y otros el 9 de diciembre de 1986. Un elemento común de dichos elementos retractores es una barra cruceta de metal cuyas dimensiones transversales pueden variar, pero que es generalmente y no exclusivamente rectangular y de aproximadamente 3-6 mm de grosor y 13-48 mm de anchura. En el caso de cirugía de bypass de arteria coronaria directa mínimamente invasiva (MIDCAB) se crea una minitoracotomía con una incisión a través de la pared del pecho de aproximadamente 10 cm de longitud que discurre por el espacio intercostal entre las costillas y sobre el corazón, A continuación se inserta el elemento retractor dentro de la pequeña abertura creada y las costillas y tejidos son separados mediante el ajuste del elemento retractor, exponiendo de dicha forma el corazón.

Con referencia a la Figura 1, que representa la forma de realización preferente de la presente invención, el dispositivo comprende el estabilizador 1 y la montura 20 del elemento retractor y se muestran fijados a la barra puente 10 del elemento retractor quirúrgico (vista parcial). El estabizador está fijado a una fuente de succión mediante una manguera flexible 2. La parte distal del estabilizador se muestra en contacto con el órgano 138 que está siendo estabilizado y que consta de un pie izquierdo 69 y de un pie derecho 68, que en algunos casos podrán estar colocados a caballo de un vaso 137 que va a ser operado. Los pies derecho e izquierdo 69, 68 son similares a unas conchas porque son genéricamente huecos y con forma de media luna. Cuando el órgano está en contacto completo con el borde a lo largo de todo el perímetro de cada pie y cuando una fuente de succión está comunicada a cada pie por medio de unos pasos de aire a través del estabilizador 1, los pies 68, 69 mantienen una fijación potenciada al órgano. La fuerza de agarre requerida depende del sello creado y del nivel de vacío. Una cantidad significativa del estabilización del órgano podría también conseguirse sin la fuente de succión, sujetando simplemente el estabilizador firmemente contra la superficie del corazón y fijándola a la montura 20 del elemento retractor. De nuevo, en la Figura 1 podrá apreciarse que el estabilizador 1 está fijado a la montura 20 del elemento retractor que, a su vez está fijado de forma desmontable a la barra 10 fuente del elemento retractor. También se muestra una bola distal 70 que permite el movimiento angular y rotacional de la parte distal del estabilizador con respecto al segmento inferior 65 y una bola proximal 66 que permite el movimiento longitudinal, rotacional y angular del estabilizador 1 con respecto a la montura del elemento retractor. Como resultado, será posible acomodar grandes variaciones en la posición del órgano con relación a la barra 10 puente del elemento retractor quirúrgico y su orientación. Esto es importante debido a la amplia variedad de tamaños de los pacientes quirúrgicos, diferencias en su anatomía y variaciones en la técnica quirúrgica.

Volviendo a las Figuras 2, 3, 4, 5, y 6, la montura 20 del elemento retractor consta de seis componentes principales: la base 24 de la montura, la parte superior 22 de la montura, la palanca 23 de leva, el brazo 21 de agarre de la bola, la almohadilla 26 de agarre superior y la almohadilla 25 de agarre inferior. Muchos de dichos componentes podrán fabricarse de metal, como por ejemplo de acero inoxidable, con objeto de ser reutilizables y esterilizables en un autoclave de vapor, pero en la forma de realización preferente, los componentes 21, 22, 23, 24 están fabricados de plástico, como policarbonato de plástico rígido de calidad quirúrgica. Las almohadillas 25, 26 de agarre podrán estar también fabricadas de plástico, pero el material preferente es un elastómero, como por ejemplo poliuretano. La palanca 23 de leva está articulada a la base 24 mediante un primer pasador 50 a través de unos agujeros, 40, 41 y 39. La parte superior 22 de la montura está articulada a la base 24 por un segundo pasador 51 a través de unos agujeros 42, 43 y 52. El brazo 21 de agarre de la bola está fijado por pivote a la parte superior 22 de la montura mediante un poste 53 resorte integral de la superficie concordante del brazo 21 de agarre de la bola dentro de un agujero 31 de la parte superior 22 de la montura. La almohadilla 25 de agarre está retenida en la base 24 mediante un rebajo 54 recortado en la base 24. La almohadilla 26 de agarre está retenida en la parte superior 28 de la montura por un medio similar.

A menudo, durante el procedimiento quirúrgico es necesario reponer el estabilizador y esto podrá realizarse fácilmente en la presente invención usando los dos elementos de ajuste de la montura 20 del estabilizador. Con referencia de nuevo a las Figuras 4, 5 y 6, el método de ajuste se describe para la fijación de la montura 20 del elemento retractor a la barra 10 puente del elemento retractor. La Figura 4 muestra la vista frontal de la montura 20 del elemento retractor mientras la palanca 23 de leva está en la posición abierta y antes que la montura 20 del elemento retractor esté colocada sobre la barra 10 puente. La Figura 5, un corte longitudinal a través de los componentes, a excepción de la palanca 23 de leva, representa la colocación de la montura 20 del elemento retractor sobre la barra puente 10. Esta vista también revela como el dedo 37 se localiza dentro del rebajo 48 de tope con objeto de sujetar la palanca 23 de leva en la posición abierta. En esta posición, la parte superior 22 de la montura es esencialmente paralela a la base 24, creando de dicha forma un hueco entre las almohadillas 25, 26 de agarre y la barra 10 puente del elemento retractor. En la Figura 6, la palanca 23 de leva se muestra en la posición cerrada, lo cual se realiza por el usuario apretando la almohadilla 36 de la palanca y la base 24 conjuntamente. Cuando la viga 46 de la palanca de la leva hace presión contra la base 24, la superficie 38 de leva pivotará hacia una posición de bloqueo contra la parte inferior de la parte superior 22 de la montura, originando de dicha forma que la parte superior 22 de la montura pivote alrededor del segundo pasador 51 en una amplitud tal que las almohadillas 25, 26 de agarre están comprimidas contra la barra 10 puente. Esta fuerza de separación que actúa entre la base 24 y la parte superior 22 de la montura en la barra 10 puente origina que la palanca 23 de leva permanezca en la posición bloqueada, de forma que la montura del elemento retractor no se pueda mover alrededor de la barra 10 puente. Para desbloquear la montura 20 del elemento retractor de la barra puente 10, el usuario podrá aplicar una fuerza hacia arriba a la almohadilla 36 de la palanca de leva hasta que la superficie 38 de leva pivote lo suficiente para invertir el momento rotacional de la palanca 23 de leva, haciendo que se abra. Durante el proceso de agarre descrito, la superficie 27 de agarre esférica de la palanca 23 de leva y la superficie 28 de agarre esférica de la parte superior 22 de la montura se extienden más allá del borde de la base 24, de forma que se obtiene un espacio libre para el ensamblado del estabilizador 1 con la montura 20 del elemento retractor. Dichas superficies de agarre 27, 28 esféricas están alineadas con objeto de retener firmemente la bola proximal 66 del estabilizador 1, mostrado en la Figura 1.

La Figura 7 muestra una vista en corte aumentada de tamaño de la parte de la montura 20 del elemento retractor representada en la Figura 5. En esta vista se muestra más claramente que en la Figura 5 el poste resorte 53 como está encajado a presión dentro del agujero 31 y proyectado parcialmente dentro del rebajo 32 de la almohadilla de agarre 26.

Volviendo ahora a las Figuras 8 y 9, se muestra en una vista superior la montura 20 del elemento retractor para dos posiciones del brazo 21 de agarre de la bola, que tiene una uña 35 de trinquete mostrada en conexión con el diente 34 de trinquete sobre la parte superior 22 de la montura. Las superficies 27 y 28 de agarre esféricas se muestran en la posición abierta o sueltas para permitir el movimiento de la bola 66 proximal (Figura 1) dentro de la misma. Cuando el usuario aprieta el brazo 21 de agarre de la bola conjuntamente con la parte superior 22 de la montura, el brazo 21 de agarre de la bola pivota alrededor del poste resorte 53, y la distancia entre las superficies esféricas 27, 28 se reduce, reteniendo firmemente de dicha forma la bola 66 proximal. El muelle 33 de láminas en la parte superior 22 de la montura ejerce una fuerza de abertura contra el brazo 21 de agarre de la bola, de forma que cuando la uña 35 de trinquete es traccionada por el usuario alejándola del diente 34 de trinquete, el brazo 21 de agarre de la bola libera la bola 66 permitiendo el movimiento del estabilizador 1 mientras que está todavía capturado en la montura 20 del elemento retractor.

La Figura 10 muestra una forma de realización preferente del estabilizador 1 representado en la Figura 1. El estabilizador 1 incluye un tubo, o miembro longitudinal 60 que tiene un extremo proximal 61, un extremo distal 62 y una luz extendida entre ambos (no representado). El tubo 60 está conectado a una fuente de succión por medio de una manguera 2 para extraer aire desde el extremo distal 62 al extremo proximal 61. El tubo 60 podrá incluir un número de vástagos que son desenganchables entre sí. La Figura 10 muestra el tubo 60 que tiene un primer vástago superior 63, un segundo vástago superior 64 y un vástago inferior 65. El vástago 63 ha sido desenganchado del segundo vástago superior 64 y movido proximalmente sobre la manguera flexible 2. Los vástagos 63 y 64 pueden conectarse entre sí por una conexión roscada, una conexión de encaje por empuje friccional o por cualquier otro medio bien conocido por los expertos en la técnica. La Figura 10 muestra una rosca 93 externa en el extremo distal del primer vástago superior 63 que podría ser fijada a una rosca interna en el extremo proximal del segundo vástago superior 64. El usuario podrá desengancharlos rotando el primer vástago superior 63 mientras sujeta el segundo vástago superior 64.

Esta característica permite retirar partes del tubo 60 del área de trabajo de los cirujanos, ocasionando menos obstrucción durante el procedimiento. Las luces a través de los vástagos superiores 63, 64 son lo suficientemente grandes para deslizarse libremente sobre la manguera flexible 2 que está fijada al vástago inferior 65 y apartada. El segundo vástago superior 64 podrá ser desenganchado del vástago inferior 65 de una manera similar y movido proximalmente. El número de dichos vástagos podrá variar en función de la longitud deseada del ensamblaje original, los medios de fijación mutuos y la facilidad de manipulación de los componentes individuales durante un procedimiento quirúrgico. El desenganche de los mismos se realizaría normalmente tras los ajustes en la montura 20 del elemento retractor y los pies 68, 69 del estabilizador localizados apropiadamente sobre el órgano. Como se ha mencionado anteriormente, esta habilidad de desenganchar los vástagos superiores 63, 64 es ventajosa para permitir un acceso y visibilidad mejorados a la zona quirúrgica por parte del cirujano. Al mantener los vástagos superiores 63, 64 capturados en la manguera flexible, será fácil para los usuarios (enfermeras, etc.) mantener un inventario de los componentes o volverlos a ensamblar al estabilizador 1 durante el procedimiento si se determina que la longitud total del estabilazador 1 es demasiado corta.

Como se ha descrito anteriormente, la bola proximal 66 podrá deslizarse libremente sobre los vástagos 63, 64, 65 hasta que el brazo 21 de agarre de la bola esté situado en la posición cerrada. Esto es porque la bola proximal 66 está fabricada de un material, preferentemente plástico, que es lo suficientemente flexible para ser comprimida sobre los vástagos 63, 64, 65 y el agujero a su través es lo suficientemente grande para permitirle moverse libremente sobre los vástagos 63, 64, 65 cuando no está comprimida. Todos los componentes del estabilizador 1 mostrado en la Figura 10 podrán ser fabricados de metal, como por ejemplo acero inoxidable o plástico, a excepción del tubo flexible que está fabricado de un material para tubos de calidad médica, como por ejemplo silicona o poliuretano. El material preferente para los pies 68, 69 y el puente 75, todos los cuales podrán estar moldeados por inyección como una pieza, es un plástico como por ejemplo policarbonato o polietileno. Esto también se puede aplicar para el colector 67 y los vástagos 65, 64, y 63. El extremo distal del vástago inferior 65 tiene una bola distal 70 moldeada integralmente que encaja herméticamente dentro de una copa o casquillo 71 esférico característico del colector 67. Esta unión es lo suficientemente apretada para mantener su sello de paso de aire a su través y la orientación del estabilizador 1 durante el procedimiento quirúrgico, y lo suficientemente floja para poder ajustarse fácilmente mediante su manipulación por el usuario.

La Figura 11 es un corte de la parte distal del estabilizador 1 mostrado en la Figura 10. Como podrá apreciarse en la Figura, el dispositivo 1 incluye al menos un pie y preferentemente un par de pies 68 y 69 fijados al extremo distal 62 del tubo 60. Cada pie se extiende lateralmente hacia fuera desde el tubo 60. Los pies 68 y 69 tienen superficies proximales 151 y 161 y una superficie distal 152 y 162. Las superficies distales 152 y 162 hacen contacto, directo o indirecto, con el órgano cuando se usa con el vacío. En la forma mostrada en la Figura, las superficies 152 y 162 están en contacto con un órgano 138 que tiene un vaso 137 localizado a mitad de camino entre los pies izquierdo y derecho 68, 69. Los pasos de aire a su través podrán apreciarse así como los filtros 72, 73 de los pies izquierdo y derecho en las superficies distales 152 y 162 que residen en los surcos de los pies izquierdo y derecho 69, 68 respectivamente. Los filtros 72 y 73 sirven de ayuda para evitar que el material particulado entre en el tubo 60 y origine un fallo del dispositivo, también evitan que la superficie del tejido cubra los orificios izquierdo y derecho 77 y 78.

La Figura 12 es una vista en perspectiva desde la parte inferior de la parte distal del estabilizador 1 de la Figura 1, que proporciona otra vista de los filtros 72, 73 de los pies izquierdo y derecho ensamblados dentro de los pies 69, 68. Los filtros 72, 73 de los pies podrán ser del tipo de estructura de malla y podrán ser de metal, como por ejemplo acero inoxidable o plástico, como por ejemplo policarbonato. Contienen una pluralidad de agujeros dimensionados lo suficientemente grandes y separados en una forma que permiten la succión del aire desde el interior del espacio entre la superficie del órgano y cada malla, y lo suficientemente pequeño para evitar que el tejido bloquee el paso de succión a través de los pies izquierdo y derecho 68, 69.

Las Figuras 11, 12 muestran también cómo los pies izquierdo y derecho 69, 68 tienen unos bordes 74, 76 de perímetro externo que conjuntamente se pueden sellar con una superficie esencialmente convexa como la del corazón. Para la fijación mejorada de los pies izquierdo y derecho 68, 69 a la superficie del órgano por medio de la evacuación del aire y los fluidos de su interior, se prefiere que los bordes 74, 76 del perímetro de los pies permanezcan en contacto con el órgano a medida que se mueve o está siendo manipulado. La forma de realización mostrada en las Figuras 11, 12 tiene los bordes 74, 76 del perímetro de los pies que definen una superficie esférica parcial con un perfil esférico que tiene un radio de aproximadamente el tamaño de una naranja, pero que dicha concavidad podrá variar también en profundidad y configuración. Otra ventaja de esta forma de realización es que la superficie del tejido en el espacio libre entre los pies izquierdo y derecho 68, 69 está tensionada ligeramente, estabilizando de dicha forma adicionalmente el vaso 137 u otro tejido de interés para el cirujano.

La Figura 16 muestra una segunda forma de realización de la parte distal de la presente invención. Componentes separados para sujetar el tejido alejándolo de los orificios de succión 77, 78 (Figura 11) han sido reemplazados por una pluralidad de dedos extendidos hacia fuera desde la superficie proximal de los pies 130 y 131. Aunque solamente se muestra el pie izquierdo 131, el pie derecho 130 es una configuración especular del pie 131. Los dedos 132 son preferentemente cilíndricos y paralelos entre sí, en la forma mostrada en la presente forma de realización, pero podrán variar en tamaño, separación y orientación. Las puntas se extienden hasta una longitud ligeramente proximal a la superficie cóncava imaginaria descrita y suministran un contacto no traumático con el órgano a medida que es traccionado dentro de los pies 130, 131 por la fuerza de succión. La superficie del órgano 138 podrá tender al interior de los espacios entre las proyecciones 132, añadiendo de dicha forma el beneficio de una resistencia incrementada al deslizamiento de los pies 130, 131 del estabilizador en las direcciones lado a lado. Las proyecciones 132 están lo suficientemente distanciadas de los bordes 74, 76 del perímetro para permitir que la superficie del órgano se selle apropiadamente contra los pies izquierdo y derecho 69, 68. Además, los vástagos crean un recorrido tortuoso para cualquier partícula y por lo tanto actúan como un filtro.

La Figura 13 es una vista en perspectiva de otra forma de realización alternativa de la presente invención. La diferencia primaria de la forma de realización preferente mostrada en la Figura 1 es la flexibilidad posicional incrementada debida al cuello de cisne 80, que consta de una pluralidad de conectores 82 de bola/casquillo. Una montura 86 del elemento retractor se agarra sobre la cruceta 10 del elemento retractor como anteriormente usando la palanca 88 de leva, pero la montura difiere en que tiene un cerrojo 87 para tensionar/destensionar el cable 81 para bloquear/desbloquear la retención de la orientación del cuello de cisne 80. La Figura 14 representa adicionalmente esta forma de realización, que muestra los pasos de aire dentro de, y las interacciones de, los componentes a medida que la montura del elemento retractor es agarrada sobre la cruceta 10 y el cuello de cisne 80 es bloqueado en orientación. El extremo distal del cable 81 está terminado con un enganche 85 que se apoya contra una característica 97 de retención interna tipo araña del colector 98. La tensión en el cable 81 se crea cuando el cerrojo 87 es apretado contra la base 89, y pivotado alrededor del pivote 90 del cerrojo, originando que el gancho 92 del cerrojo bascule sobre el centro del pivote 90. La inversión de este proceso libera la tensión y permite al cirujano la reposición del cuello de cisne 80. En esta forma de realización, la manguera 2 flexible está fijada a la parte superior 91 de la montura. El número y tamaño de los elementos de bola/casquillo podrá variar y podrán estar fabricados de metal o plástico.

Con referencia a la Figura 15, se muestra en una vista en perspectiva otra forma de realización en variante de la presente invención. Un actuador 101 remoto ha sido provisto para bloquear la articulación de bola 109 sobre el extremo distal del eje externo 104. El cirujano podrá liberar la tirantez de la articulación de bola 109 apretando conjuntamente el actuador remoto 101 y el extremo 102 proximal del eje externo. Tras la liberación la articulación de bola 109 es apretada de nuevo y estabilizador mantiene su orientación. La Figura 16 es una vista en corte de la forma de realización representada en la Figura 15 y muestra el paso de aire a su través. La fuerza de bloqueo está provista por un muelle helicoidal 110 que empuja la brida 111 del eje interno. La orientación del estabilizador se mantiene por las fuerzas friccionales entre componentes 105, 106 y 108 que son el casquillo del eje, el casquillo del colector y la brida de campana 108 en el extremo distal del eje interno 107. Una bola proximal 66 se desliza y rota libremente sobre el eje 104, en una forma similar a la descrita en la forma de realización preferente de la Figura 1. La montura del elemento retractor usada para esta forma de realización sería la misma que la descrita en la forma de realización preferente de la Figura 1. La manguera 2 flexible se fija a un actuador remoto 101. El suministro un actuador remoto próximo a la articulación de rótula esférica 109, que es remota o proximal a la articulación 109, resulata ventajoso porque las manos del cirujano no obstruyen la vista ni hacen contacto con el órgano que está siendo operado.

La Figura 17 es una vista en perspectiva de la parte distal de otra forma de realización en variante de la presente invención, usada en combinación con un segundo instrumento 124 quirúrgico de agarre para la estabilización del corazón. En esta forma de realización, unas bridas izquierda y derecha 120 y 123 han sido añadidas a los pies izquierdo y derecho 121, 122. Las bridas 123 y 120 se extienden próxima o verticalmente desde la superficie proximal 181 y 182 del pie. Las bridas suministran un medio para recolocar la parte distal del estabilizador sobre el corazón. El uso del instrumento de agarre 124 permite al cirujano un acceso a, y una visibilidad de, mejorados a la zona quirúrgica y sirve de ayuda en el posicionamiento preciso del pie del estabilizador. Esto es especialmente ventajoso cuando se opera a través de una incisión estrecha en la pared del tórax, como por ejemplo en una minitoracotomía.

Para asistir adicionalmente en la estabilización del corazón u otro órgano, se podrán utilizar además otros elementos retractores de acceso en conjunción con la presente invención, como por ejemplo unas sondas con forma de cuchara para mover otros tejidos de la zona quirúrgica.

Otra forma de realización en variante del estabilizador, mostrada en la Figura 1, se representa en la Figura 18. En esta forma de realización, el ensamblaje de vástago 150 es desmontable del ensamblaje 144 de pie del estabilizador, de forma que el ensamblaje de vástago podrá ser introducido dentro del cuerpo y a la zona de la herida a través de una incisión 140 más pequeña, separada y próxima a la incisión principal 142. Una vez insertado, el ensamblaje de vástago 150 es fijado al ensamblaje 144 de pie del estabilizador por medio de un par de elementos de agarre 148 con forma de copa que agarran la articulación 146 de bola por otros diversos medios mientras permite una variación angular del ensamblaje de vástago 150 con respecto al ensamblaje 144 de pie del estabilizador. Los elementos de agarre 148 podrán ser accionados de forma remota para abrir o cerrar mediante un mecanismo la parte proximal del ensamblaje de vástago mediante diversos medios, como por ejemplo los utilizados comúnmente para los elementos de agarre endoscópicos y portaagujas. Podrá apreciarse en la Figura 18 que el ensamblaje 144 de pie de estabilización está fijado directamente a una manguera de succión flexible y potenciar la fijación del ensamblaje al órgano. El ensamblaje de vástago 150 podrá ser sujetado con la mano por el ayudante del cirujano con objeto de estabilizar el órgano mediante el procedimiento quirúrgico. También podrá ser usado en combinación con una cánula de trocar con o sin roscas para fijarlo a la pared corporal o con otros tipos de trocar bien conocidos en la técnica. Además, la parte proximal del ensamblaje de vástago 150 podrá estar fijado de forma desmontable al elemento retractor 12 u otras estructuras relativamente estáticas por medio de diversos dispositivos de fijación que fácilmente serán previstos por los expertos en la técnica. La ventaja principal de la forma de realización de la Figura 18 es que el acceso y la visibilidad de la zona quirúrgica sobre el órgano estabilizado se mejora a causa de la ausencia del ensamblaje de vástago 150 en la incisión primaria 142.

En la forma desvelada, la presente invención se refiere a un procedimiento y aparato para estabilizar tejidos. En la forma de realización preferente, la invención se usa para estabilizar el tejido del corazón para un procedimiento de injerto de bypass de la arteria coronaria usando un elemento retractor quirúrgico sin la necesidad de realizar un bypass cardiopulmonar. La invención, y sus formas de realización en variante, se podrá usar para otros procedimientos quirúrgicos, sin embargo, en órganos como por ejemplo el estómago, pulmones, etc. La presente invención y sus formas de realización en variante han sido descritas en detalle, pero se debe sobrentender que se podrán incorporar variaciones y modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones. Dichas modificaciones podrán incluir elementos o componentes sustitutivos que tengan la misma función para conseguir el mismo resultado a los descritos en la memoria.

Claims (8)

1. Un dispositivo (1) para estabilizar tejidos (138) en movimiento del interior del cuerpo, comprendiendo dicho dispositivo (1):

a) un tubo (60) que tiene un extremo proximal (61), un extremo distal (62) y una luz extendida a su través, estando conectado dicho tubo (60) a una fuente de succión para extraer aire a través de dicho tubo (60) desde dicho extremo distal hasta dicho extremo proximal (61);

b) al menos un pie (68, 69) conectado a dicho extremo distal de dicho tubo (60), extendiéndose cada pie (68, 69) lateralmente desde dicho tubo (60), teniendo cada pie (68, 69) una superficie proximal (151, 161) y una superficie distal (152, 162) para su colocación próxima a dicho tejido (138); y

c) estando cada pie (68, 69) fijado a dicho tubo (60) por un conector de bola (70) y casquillo (71), estando conectados operativamente dicho conector de bola (70) y casquillo (71) a un actuador que podrá liberar y reenganchar a dicha bola (70) de dicho casquillo (71), siendo dicho actuador proximal a dicha bola (70) y casquillo (71), caracterizado porque:

dicho actuador comprende una brida (108) de campana próxima a dicho extremo distal (62) de dicho tubo (60) y un actuador remoto (101) adyacente a dicho extremo proximal (61) de dicho tubo (60), estando conectados entre sí la brida (108) de campana y el actuador remoto (101) por medio de un eje (107).

2. El dispositivo (1) según la reivindicación 1, en el que dicha superficie distal (152, 162) de cada pie (68, 69) tiene un miembro de malla (72, 73) que tiene una pluralidad de aberturas extendidas a su través, siendo dichas aberturas más pequeñas que una abertura en dicho tubo (60) o dicho pie (68, 69), por medio de lo cual se evita sustancialmente que el material particulado entre en dicha luz de dicho tubo (60).

3. El dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además un medio (20) para fijar el dispositivo (1) a un objeto estático.

4. El dispositivo (1) según la reivindicación 3, en el que dicho tubo (60) está fijado a dicho medio (20) para fijar el dispositivo (1) a un objeto estático mediante un conector de bola (66) y casquillo.

5. El dispositivo (1) según la reivindicación 3 ó 4, en el que dicho tubo (60) es fácil y manualmente desmontable de dicho medio (20) para fijar el dispositivo (1) a un objeto estático.

6. El dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha superficie distal de cada pie (68, 69) tiene un perímetro externo con un perfil sustancialmente esférico.

7. El dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho tubo (60) es maleable.

8. El dispositivo (1) según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho tubo (60) es un cuello de cisne (80) que comprende una pluralidad de segmentos (82) conectados entre sí por medio de unos conectores de rótula esférica.