ES2277375T3 - Dispositivo de estabilizacion de tejidos para su uso durante intervenciones quirurgicas. - Google Patents
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Abstract
DE ACUERDO CON ESTA INVENCION, SE PROPORCIONA UN DISPOSITIVO PARA ESTABILIZAR EL TEJIDO QUE SE DESPLAZA, COMO UN CORAZON QUE LATE, CON EL FIN DE FACILITAR LOS PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS EN ESTE TIPO DE TEJIDO. EL DISPOSITIVO INCLUYE UN TUBO QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMAL, UNO DISTAL Y UNA LUZ QUE SE EXTIENDE ENTRE AMBOS. EL TUBO ESTA CONECTADO A UNA FUENTE DE SUCCION CON EL FIN DE TRANSPORTAR AIRE A TRAVES DEL TUBO DESDE EL EXTREMO DISTAL AL PROXIMAL. ADEMAS, EL DISPOSITIVO INCLUYE AL MENOS UNA BASE CONECTADA AL EXTREMO DISTAL DEL TUBO. LA BASE SE EXTIENDE LATERALMENTE A PARTIR DEL TUBO. EN UNA REALIZACION PREFERIBLE DE LA INVENCION EL DISPOSITIVO INCLUYE UN PAR DE BASES SEPARADAS LATERALMENTE UNA DE LA OTRA. CADA BASE TIENE UNA SUPERFICIE PROXIMAL Y UNA DISTAL PARA QUE HAGAN CONTACTO CON EL TEJIDO. EN UNA REALIZACION PREFERIBLE DE LA INVENCION EL DISPOSITIVO INCLUYE UN FILTRO SOBRE LA CITADA SUPERFICIE DISTAL DE CADA BASE, CON LO QUE SE EVITA BASICAMENTE QUE EL MATERIAL EN PARTICULAS PENETRE EN LA LUZ DEL MENCIONADO TUBO. EN OTRA REALIZACION, LA SUPERFICIE DISTAL DE LA BASE CONSTA DE DIVERSAS CHAVETAS QUE SE PROLONGAN A PARTIR DE LA SUPERFICIE PROXIMAL.
Description
Dispositivo de estabilización de tejidos para su
uso durante intervenciones quirúrgicas.
La presente invención se refiere al campo de la
cirugía. Más concretamente, la presente invención se refiere en
general al campo de los dispositivos quirúrgicos que estabilizan o
temporalmente inmovilizan un tejido que se desplaza durante una
intervención quirúrgica. La presente invención tiene también
relación con dispositivos que se utilizan para estabilizar el latido
del corazón durante la cirugía cardiovascular.
Hay muchos tipos de procedimientos quirúrgicos
en los cuales el cirujano puede efectuar diversas operaciones
desplazando órganos o tejido existentes en el cuerpo humano. Por
ejemplo, recientemente se han desarrollado determinados esfuerzos
para llevar a cabo intervenciones quirúrgicas de bypass de las
arterias coronarias sobre un corazón que está latiendo sin
circulación extracorporal y sin sistemas de circulación
extracorporal. Durante un típico procedimiento de revascularización
coronaria, un injerto de bypass es utilizado para ayudar a
restablecer la circulación de la arteria coronaria cuando una
porción de la arteria coronaria está estenosada. Típicamente, el
vaso de injerto utilizado al puentear la porción estenosada de la
arteria coronaria comprende uno o más segmentos de la vena safena
del paciente o de la arteria mamaria interna.
Una vez que el vaso de injerto es recolectado y
preparado, un extremo es suturado hasta la aorta o cerca de su
base, y el otro extremo es fijado a la arteria coronaria, justo en
situación distal al punto de bloqueo. Algunos cirujanos prefieren
completar toda la anastomosis proximal, hasta la aorta, antes de
comenzar la anastomosis distal hasta las arterias coronarias. Por
contra, otros prefieren completar primero la anastomosis distal.
Con independencia del orden, al llevar a cabo la anastomosis distal
a la arteria coronaria, es importante que el injerto del vaso esté
sujeto firmemente y adyacente a la arteria coronaria, con un mínimo
de trauma vascular y un mínimo de obstrucción quirúrgica por parte
de los instrumentos situados en el estrecho campo operativo.
La velocidad a la que se lleva a cabo dicha
anastomosis puede resultar también extremadamente crítica,
especialmente en intervenciones en las que el corazón es mantenido
latiendo. A menudo la arteria coronaria es ocluida durante la
intervención para reducir la pérdida de sangre producida por la
arteriotomía. Es muy importante reconectar el suministro de sangre
a la arteria tan pronto como sea posible con el fin de reducir al
mínimo o evitar daños al paciente, como por ejemplo daños al
miocardio. Los vasos sanguíneos son ahora normalmente
anastomosizados extremo con extremo o lado con lado mediante
técnicas de suturación. Habitualmente, para suturar dos vasos entre
sí, el cirujano pasa la punta aguda de una aguja de sutura curvada,
con una sutura fijada al extremo romo, a través de la arteria
coronaria, hacia el interior de la luz del vaso y hacia atrás
saliendo por el vaso del injerto. A continuación, el cirujano agarra
la punta de la aguja que ha sido forzada a través de los tejidos
con los dedos o con un portaagujas y tracciona la aguja a través de
los tejidos, de forma que la sutura sigue la trayectoria curvada de
la aguja. Normalmente se aplica un nudo o botón en el extremo final
de la sutura para anclar la primera puntada. Después de que el
cirujano ha traccionado completamente la sutura a través de los
tejidos para tensionar la primera puntada, él o ella fuerza la
punta de la aguja nuevamente a través de la arteria coronaria, en
un emplazamiento separado de la primera puntada, hasta que la aguja
nuevamente atraviesa la arteria coronaria, hacia el interior de la
luz del vaso y nuevamente atrás saliendo por el vaso de injerto. De
nuevo, agarra la punta de la aguja que ha sido forzada a través de
los tejidos, aplica tensión a la aguja, tracciona la entera sutura
a través de los tejidos para completar la segunda puntada. El
proceso se repite una y otra vez tensionando el cirujano la sutura
después de cada puntada para unir los tejidos entre sí creando con
ello una puntada corrida o continua, compuesta por lazadas de hilo
individuales, que se extiende alrededor del vaso de injerto.
No es necesario decir que la realización de la
anastomosis de los vasos, tal como la anteriormente descrita, puede
resultar muy difícil, especialmente cuando se realiza en un corazón
que late. En intervenciones de anastomosis con suturas en un
corazón que no late, un cirujano experto invertirá entre 10 y 20
minutos para completar cada anastomosis. Por consiguiente, ha
habido determinadas tentativas para conseguir un dispositivo que
estabilice o inmovilice una porción del corazón, preferentemente una
porción cerca del emplazamiento de la anastomosis, de forma que el
cirujano pueda más fácilmente completar la intervención de bypass.
En el pasado el cirujano utilizaba un par de pinzas o un
dispositivo metálico tipo tenedor para efectuar un empuje contra una
porción del corazón, cerca del emplazamiento de la anastomosis para
mantener el corazón relativamente quieto para que la intervención
de bypass pudiera llevarse a cabo.
Otro tipo de dispositivo de estabilización es
conocido como dispositivo "a base de vacío". La ventaja de los
dispositivos a base de vacío es que incorporan unos miembros que se
agarran sobre una porción del corazón mediante succión y la
levantan con el fin de inmovilizarla. Este es a menudo un
procedimiento mejor de estabilizar el corazón que late. Un ejemplo
de un dispositivo del tipo indicado se proporciona en la
Publicación Internacional PCT Número 97/10753, publicada el 27 de
Marzo de 1997. Sin embargo, este dispositivo tiene muchas
desventajas, incluyendo un cierre estanco insuficiente de la
integridad del vacío entre el dispositivo y el corazón ocasionado
por diversas razones incluyendo el material particulado que queda
atrapado en el tubo de vacío. Otro ejemplo de un dispositivo de
este tipo es el que se muestra en el documento
EP-A-0791329. Estos dispositivos
son ambos del tipo expuesto en el preámbulo de la reivindicación 1
que se acompaña.
Otro tipo de dispositivo de estabilización se
muestra en el documento
EP-A-0791330. Aunque incluye una
fuente de succión para aspirar aire a través de unos orificios
practicados en la sección de la base, ello es con vista a mantener
un emplazamiento de la anastomosis seco y limpio, no para
estabilizar el corazón.
De acuerdo con la presente invención en ella se
proporciona un dispositivo para estabilizar y/o manipular un tejido
que se mueve, como por ejemplo un corazón que late, para facilitar
intervenciones quirúrgicas sobre dichos tejidos. El dispositivo
incluye un tubo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y
una luz que se extiende entre ellos. El tubo está operativamente
conectado a una fuente de succión para aspirar aire a través del
tubo desde el extremo distal hasta el extremo proximal. El
dispositivo incluye así mismo al menos una base operativamente
conectada al extremo distal del tubo. La o cada base se extiende
lateralmente desde el tubo y tiene una superficie proximal y una
superficie distal para su emplazamiento adyacente al tejido. El
dispositivo incluye un filtro situado sobre la superficie distal de
la base, esto es, en la parte inferior de la base, con lo que se
evita sustancialmente que entre material particulado en la luz del
tubo.
En un aspecto de la invención, el filtro
comprende un miembro reticular que tiene una pluralidad de
aberturas que se extienden a su través. Las aberturas son más
pequeñas que la abertura que comunica con el tubo.
En otro aspecto de la invención, el filtro
comprende una pluralidad de clavijas que se extienden desde la
superficie proximal. Las clavijas no solo actúan como filtro
proporcionando una vía tortuosa para el material particulado, sino
que también impiden que el tejido cierre de manera estanca la
fuente de vacío. Esto es, controla el nivel de invaginación de
tejido hacia el interior de los pies. Demasiada invaginación puede
contribuir a formar hematomas epicárdicos.
Los aspectos expuestos y otros aspectos de la
presente invención se apreciarán de forma óptima con referencia a
la descripción detallada de la invención en combinación con los
dibujos que se acompañan, en los cuales:
La Figura 1 es una vista de la presente
invención que se utiliza en combinación con un retractor ajustable
(parcialmente mostrado) en cirugía para inmovilizar temporalmente
un área local de tejido cardíaco en la cual el acceso al corazón se
consigue mediante, una minitoracotomía.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del
montaje de retractor mostrado en la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en perspectiva, en
despiece ordenado, de los componentes del montaje de retractor
mostrado en la Figura 2.
La Figura 4 es una vista lateral del montaje de
retractor mostrado en la Figura 2.
Las Figuras 5 y 6 son vistas en sección
transversal del montaje de retractor mostrado en la Figura 2 y
muestran las posiciones bloqueada y desbloqueada del montaje del
estabilizador cuando está siendo fijado al retractor.
La Figura 7 es una vista en sección transversal,
de tamaño aumentado, de una porción del montaje del retractor
mostrado en la Figura 5.
Las Figuras 8 y 9 muestran vistas desde arriba
del montaje de estabilizador mostrado en la Figura 2 y muestran dos
posiciones del ajuste de apriete de la fijación del montaje de
retractor al estabilizador mostrado en la Figura 1.
La Figura 10 es una vista en perspectiva del
estabilizador mostrado en la Figura 1.
La Figura 11 muestra una vista en sección
transversal de la porción distal del estabilizador mostrado en la
Figura 10.
La Figura 12 es una vista en perspectiva desde
abajo de la porción distal del estabilizador mostrado en la Figura
1.
La Figura 13 muestra una forma de realización
alternativa de la presente invención mientras está fijada a un
retractor (vista parcial), que muestra un estabilizador estilo
cuello de cisne conectado a un montaje de retractor de cierre
móvil.
La Figura 14 muestra una vista en sección
transversal de la forma de realización de la presente invención
mostrada en la Figura 13.
La Figura 15 muestra una vista en perspectiva de
otra forma de realización alternativa de la presente invención.
La Figura 16 es una vista en sección transversal
parcial de la forma de realización de la presente invención
mostrada en la Figura 15, que muestra una forma de realización
alternativa de la porción distal del estabilizador.
La Figura 17 muestra otra forma de realización
alternativa de la porción distal del estabilizador mostrado en la
Figura 2 tal como se emplea en cirugía, en combinación con un
segundo dispositivo de agarre quirúrgico.
La Figura 18 es una vista en perspectiva, desde
abajo, de una forma de realización alternativa de la invención
mostrada en la Figura 1.
Los dibujos no son necesariamente a escala.
En intervenciones quirúrgicas sobre el corazón u
otros órganos del cuerpo, el cirujano debe primeramente practicar
una incisión a través de diversas capas de tejido para acceder al
órgano, y la abertura creada puede mantenerse abierta mientras que
la intervención. Los retractores quirúrgicos son bien conocidos en
la técnica quirúrgica, pudiendo mostrarse diversos ejemplos en las
Patentes estadounidenses 4,617,916 concedida a Le Vahn et
al., el 21 de Octubre de 1986; y 4,627,421 concedida a Symbas
et al el 9 de Diciembre de 1986.
Un elemento común a estos retractores es una
barra transversal metálica que puede variar en cuanto a dimensiones
en sección transversal, pero que es en general, aunque no
exclusivamente, rectangular y tiene un grosor aproximado de entre
3,0 y 6,4 mm por una anchura entre 12,7 y 48,3 mm. En el caso de una
intervención quirúrgica con bypass directo de la arteria coronaria
(MID - CAB), se practica una minitoracotomía con una incisión a
través de la pared del pecho de aproximadamente 10 cm de longitud
que recorra el espacio intercostal entre las costillas situadas
sobre el corazón. A continuación se inserta el retractor dentro de
la estrecha abertura creada y las costillas y los tejidos son
separados mediante el ajuste del retractor, dejando así al
descubierto el corazón.
Con referencia a la Figura 1, la cual muestra la
forma de realización preferente de la presente invención, el
dispositivo está compuesto por el estabilizador 1 y el montaje de
retractor 20 y se muestran fijados a la barra del puente del
retractor quirúrgico 10 (vista parcial). El estabilizador está
fijado a una fuente de succión mediante un tubo flexible 2. La
porción distal del estabilizador se muestra en contacto con el
órgano 138 que está siendo estabilizado y consiste en un pie
izquierdo 69 y en un pie derecho 68 los cuales en algunos casos
pueden estar situados a uno y otro lado de un vaso 137 sobre el que
se va a efectuar la operación. Los pies izquierdo y derecho 69, 68
se parecen hasta cierto punto a conchas de almeja en el sentido de
que son genéricamente huecas y en forma de media luna. Cuando el
órgano está en contacto completo con el borde a lo largo del entero
perímetro de cada pie, y cuando se inyecta una fuente de succión a
cada pie por medio de unos pasos de aire que atraviesan el
estabilizador 1, los pies 69, 68 mantienen una fijación potenciada
sobre el órgano. La fuerza de agarre requerida depende del sello
creado en el nivel de vacío. Una cantidad considerable de
estabilización del órgano podría también conseguirse sin la fuente
de succión, simplemente sujetando con firmeza el estabilizador
contra la superficie cardiaca y fijándolo al montaje de retractor
20. También en la Figura 1, puede apreciarse que el estabilizador 1
está fijado al montaje de retractor 20, el cual, a su vez, está
fijado de manera que pueda separarse, a la barra 10 del puente del
retractor. También se muestra la rótula distal 70 que permite un
desplazamiento angular y rotacional de la porción distal del
estabilizador con respecto al vástago inferior 65 y con una rótula
proximal 66 que posibilita el movimiento rotatorio, angular y
longitudinal, del estabilizador 1 con respecto al montaje del
retractor. Como resultado de ello, es posible dar cabida a amplias
variaciones en la posición del órgano con respecto a la localización
y orientación de la barra de puente 10 del retractor quirúrgico.
Esto es importante debido al amplio abanico de tamaños de pacientes
sometidos a intervención quirúrgica, diferencias de anatomía, y
variaciones en la técnica quirúrgica.
Volviendo a las Figuras 2, 3, 4, 5 y 6, el
montaje de retractor 20 consta de seis componentes principales: la
base 24 del montaje, la parte superior 22 del montaje, la parte de
leva 23, el brazo de abrazadera 21 de la rótula, la almohadilla de
agarre superior 26 y la almohadilla de agarre inferior 25. Muchos de
estos componentes pueden estar hechos de metal, como por ejemplo
acero inoxidable, con el fin de poder reutilizarse y esterilizarse
en un autoclave de vapor, pero en la forma de realización
preferente, los componentes 21, 22, 23, 24 están hechos de
plástico, como por ejemplo un policarbonato de plástico rígido de
calidad médica. Las almohadillas de agarre 25, 26 pueden estar
también hechas de plástico, pero el material preferente es un
elastómero, como por ejemplo poliuretano. La palanca de leva 23
está abisagrada sobre una base 24 mediante un primer pasador 50 a
través de unos agujeros 40, 41, y 39. La parte superior 22 del
montaje está abisagrada a la base 24 mediante un segundo pasador 51
a través de los agujeros 42, 43 y 52. El brazo de abrazadera 21 de
la rótula está fijado mediante pivote a la parte superior 22 del
montaje mediante un puntal de resorte 53, integral, sobre la
superficie coincidente del brazo de abrazadera 21 de la rótula
dentro del agujero 31 de la parte superior 22 del montaje. La
almohadilla de agarre 21 está retenida en la base 24 mediante un
rebajo recortado 54 practicado en la base 24. La almohadilla de
agarre 26 está retenida en la parte superior 28 del montaje por un
medio similar.
A menudo es necesario en el curso de una
intervención quirúrgica recolocar el estabilizador, y esto puede
llevarse fácilmente a cabo en la presente invención utilizando las
dos características de ajuste del montaje de estabilizador 20. Con
referencia de nuevo a las Figuras 4, 5 y 6, el procedimiento de
ajuste se describe respecto de la fijación del montaje de retractor
20 con la barra de puente 10 del retractor. La figura 4 muestra la
vista frontal del montaje de retractor 20 mientras que la palanca
de leva 23 está en la posición abierta y antes de que el montaje de
retractor 20 sea situado sobre la barra de puente 10. En la Figura 5
un montaje transversal longitudinal 20 está situado sobre la barra
de puente 10. En la Figura 5, la sección transversal longitudinal a
través de los componentes excepto para la palanca de leva 23
muestra la posición del montaje de retractor 20 sobre la barra de
puente 10. Esta vista también revela cómo el dedo 37 se aloja dentro
del rebajo de retenida 48 con el fin de sujetar la palanca de leva
23 en la posición abierta. En esta posición la parte superior 22
del montaje es esencialmente paralela a la base 24, creando así un
espacio libre entre las almohadillas de agarre 25, 26 y la barra de
puente 10 del retractor. En la Figura 6, la palanca de leva 23 se
muestra en la posición cerrada lo cual se lleva a cabo por parte del
usuario juntando, apretándolos, el mango 36 de la palanca y la base
24. Cuando el larguero 46 de la palanca de leva se apoya sobre la
base 24, la superficie de leva 38 habrá basculado hasta una posición
de bloqueo sobre el lado inferior de la parte superior 22 del
montaje, provocando de esta forma que la parte superior 22 del
montaje haya basculado alrededor del segundo pasador 51 hasta el
extremo de que las almohadillas de agarre 25, 26 estén comprimidas
contra la barra de puente 10. Esta fuerza de separación que actúa
entre la base 24 y la parte superior 22 del montaje al nivel de la
barra de puente 10, provoca que la palanca de leva 23 permanezca en
la posición bloqueada de forma que el montaje de retractor no pueda
girar sobre la barra de puente 10. Para desbloquear el montaje de
retractor 20 respecto de la barra de puente 10, una fuerza hacia
arriba puede ser aplicada por parte del usuario al mango 36 de la
palanca de leva hasta que la superficie de leva 38 haya basculado
suficientemente para invertir el momento rotatorio sobre la palanca
de leva 23, haciendo que se abra de repente. Durante el proceso de
bloqueo descrito, la superficie de bloque esférica 27 de la palanca
de leva 23 y la superficie de bloqueo esférica 28 de la parte
superior 22 del montaje están extendidas más allá del borde de la
base 24 para que haya un espacio libre que posibilite el montaje
del estabilizador 1 sobre el montaje de retractor 20. Estas
superficies de bloqueo esféricas 27, 28 están alineadas para su
firme sujeción sobre la rótula proximal 66 del estabilizador 1,
mostrado en la Figura 1.
La Figura 7 muestra una vista en sección
transversal de tamaño ampliado de la porción del montaje de
retractor 20 como fue mostrado en la Figura 5. Esta vista muestra
con mayor claridad que en la Figura 5 el puntal de resorte 53
cuando encaja a modo de resorte proyectándose parcialmente por el
interior del rebajo 32 de la almohadilla de agarre 26.
Volviendo ahora a las Figuras 8 y 9, la vista
desde arriba del montaje de retractor 20 se muestra para las dos
posiciones del brazo 21 de la abrazadera de rótula, el cual tiene
un gatillo de trinquete 35 que se muestra encajado con los dientes
de trinquete 34 sobre la parte superior 22 del montaje. Las
superficies de bloqueo esféricas 27 y 28 se aprecian en la posición
abierta u holgada para posibilitar el movimiento por su interior de
la rótula proximal 66 (Figura 1). Cuando el usuario aprieta el
brazo 21 de la abrazadera de la rótula haciendo que se junte con la
parte superior 22 del montaje, el brazo 21 de la abrazadera de
rótula bascula alrededor del puntal de resorte 53, y la distancia
entre las superficies esféricas 27, 28 se reduce, sujetando de esta
forma firmemente la rótula proximal 66. El resorte de lámina 33
situado sobre la parte superior 22 del montaje ejerce una fuerza de
apertura sobre el brazo 21 de la abrazadera de la rótula, de forma
que, cuando el gatillo de trinquete 35 es traccionado y separado de
los dientes de trinquete 34 por parte del usuario, el brazo 21 de
la abrazadera de rótula libera la rótula 66, posibilitando el
movimiento del estabilizador 1 aunque permanece capturado dentro
del montaje de retractor 20.
La Figura 10 muestra la forma de realización
preferente del estabilizador 1 que se mostró en la Figura 1. El
estabilizador 1 incluye un tubo, o miembro longitudinal 60, que
tiene un extremo proximal 61, un extremo distal 62 y una luz que se
extiende entre ellos (no mostrada). El tubo 60 está conectado a una
fuente de succión por un tubo 2 para aspirar aire desde el extremo
distal 62 hasta el extremo proximal 61. El tubo 60 puede incluir
una serie de vástagos que son desmontables entre sí. La Figura 10
muestra el tubo 60 incorporando un primer vástago superior 63, un
segundo vástago superior 64 y un vástago inferior 65. El vástago 63
ha sido separado del segundo vástago superior 64 y desplazado en
dirección proximal sobre el tubo flexible 2. Los vástagos 63 y 64
pueden conectarse entre sí mediante un encaje roscado, un encaje de
ajuste de empuje de fricción o cualquier otro medio bien conocido
por los expertos en la materia. La Figura 10 muestra un hilo de
rosca exterior 93 sobre el extremo distal del primer vástago
superior 63 el cual se fijaría a un hilo de rosca interno situado
sobre el extremo proximal del segundo vástago superior 64. El
usuario separaría los dos haciendo girar el primer vástago superior
63 sujetando al tiempo el segundo vástago superior 64.
Esta característica permite que determinadas
porciones del tubo 60 sean desmontadas del área de trabajo de los
cirujanos permitiendo una menor obstrucción durante la intervención
quirúrgica. Las luces a través de los vástagos superiores 63, 64
son lo suficientemente anchas para que se deslicen libremente sobre
el tubo flexible 2, el cual está fijado al vástago inferior 65,
retirándolo del vaso. El segundo vástago superior 64 puede
separarse del vástago inferior 65 de modo similar, y ser desplazado
en sentido proximal. El número de dichos vástagos puede variar,
dependiendo de la longitud deseada del montaje original, el medio
de fijación mutuo, y la facilidad de manejo de los componentes
individuales durante una intervención quirúrgica. La separación de
estos vástagos se llevarían típicamente a cabo después de que se
efectuaran los ajustes sobre el montaje de retractor 20 y de que
los pies 68, 69, del estabilizador estuvieran adecuadamente
situados sobre el órgano. Como se indicó anteriormente, esta
capacidad para separar los vástagos superiores 63, 64 es ventajosa
al posibilitar un acceso o visibilidad mejorados al emplazamiento
quirúrgico por parte del cirujano. Manteniendo los vástagos
superiores 63, 64 retenidos sobre el tubo flexible 2, es fácil que
los usuarios (enfermera instrumentista, etc.), mantengan el
seguimiento de los componentes o los vuelvan a montar sobre el
estabilizador 1 durante la intervención, si se determina que la
longitud total del estabilizador 1 es demasiado corta.
Como se describió más arriba, la rótula proximal
66 puede deslizarse libremente sobre los vástagos 63, 64, 65 hasta
que el brazo 21 de la abrazadera de rótula quede bloqueado en la
posición cerrada. Esto se debe a que la rótula proximal 66 está
hecha de un material, preferentemente plástico, lo suficientemente
flexible para resultar comprimido sobre los vástagos 63, 64, 65,
pero el agujero que los atraviesa es lo suficientemente ancho para
posibilitar su movimiento libre sobre los vástagos 63, 64, 65
cuando no es comprimida. Todos los componentes del estabilizador 1
mostrados en la Figura 10 pueden estar hechos de metal, como por
ejemplo acero inoxidable, o de plástico, excepto el tubo flexible
que está hecho de un material de tubo de calidad médica, como por
ejemplo silicona o poliuretano. El material preferente de los pies
68, 69 y del puente 75, todos los cuales pueden ser moldeados por
inyección en una pieza, es un plástico, como por ejemplo
policarbonato o polietileno. Ello es también cierto respecto del
colector 67 de los vástagos 65, 64, 63. El extremo distal del
vástago inferior 65 tiene una rótula distal 70, moldeada de manera
integral, la cual encaja firmemente dentro de una característica
cazoleta o alvéolo esférico 71 del colector 77. Esta unión es
suficientemente fuerte para mantener su estanqueidad contra el paso
de aire a través del mismo y la orientación del estabilizador 1
durante la intervención quirúrgica, pero lo suficientemente holgada
para quedar fácilmente ajustado mediante su manipulación por parte
del usuario.
La Figura 11 es una sección transversal de la
porción distal del estabilizador 1 mostrado en la Figura 10. Como
se aprecia en la figura, el dispositivo 1 incluye al menos uno, y
preferentemente un par de pies 68 y 69, fijados al extremo distal
62 del tubo 60. Cada pie se extiende lateralmente hacia fuera del
tubo 60. Los pies 68 y 69 tienen unas superficies proximales 151 y
161, y unas superficies distales 152 y 162. Las superficies
distales 152 y 162 hacen contacto, directo o indirecto con el
órgano cuando están en uso con el vacío. Como se muestra en la
Figura las superficies 152 y 162 están en contacto con un órgano
138 que tiene un vaso 137 situado a mitad de camino entre los pies
izquierdo y derecho 68, 69. Los pasos de aire a través de aquél,
pueden apreciarse así como los filtros 73, 72 de los pies izquierdo
y derecho sobre las superficies distales 152 y 162 las cuales se
alojan en unos surcos existentes en los pies izquierdo y derecho
69, 68, respectivamente. Los filtros 72 y 73 ayudan a impedir que
un material particulado entre en el tubo 60 y provoque un fallo en
el dispositivo; también impiden que la superficie del tejido cubra
los orificios izquierdo y derecho 77 y 78.
La Figura 12 es una vista en perspectiva, desde
abajo, de la porción distal del estabilizador 1 de la Figura 1,
proporcionando otra vista de los filtros 72, 73 de los pies derecho
e izquierdo montados dentro de los pies 69, 68. Los filtros 72, 73
de los pies pueden ser una estructura tipo malla y pueden ser de
metal, como por ejemplo de acero inoxidable, o de plástico, como
por ejemplo policarbonato. Contienen una pluralidad de agujeros
dimensionados con la suficiente amplitud y separados de tal forma
que permitan la succión del aire procedente del interior del
espacio existente entre la superficie del órgano y cada pantalla,
pero lo suficientemente pequeños para impedir que el tejido bloquee
el paso de succión a través de los pies izquierdo y derecho 68,
69.
Las Figuras 11, 12 muestran también cómo los
pies izquierdo y derecho 69, 68 tienen unos bordes perimetrales
exteriores 74, 76 los cuales pueden cerrarse herméticamente de
manera conjunta sobra una superficie esencialmente convexa como
puede ser el corazón. Para una mayor fijación de los pies izquierdo
y derecho 69, 68 sobre la superficie del órgano por medio de la
ecuación de aire y de los fluidos procedentes del interior, es
preferente que los bordes perimetrales 74, 76 de los pies
permanezcan en contacto con el órgano cuando se desplaza o está
siendo manipulado. La forma de realización mostrada en las Figuras
11, 12 tiene los bordes perimetrales 74, 76 de los pies definiendo
una superficie esférica, parcial, esto es presentan un perfil
esférico, que tiene un radio con el tamaño aproximado de una
naranja, pero esta concavidad puede también variar en cuanto a su
profundidad y configuración. Otra ventaja de esta forma de
realización es que la superficie del tejido existente en la
separación entre los pies izquierdo y derecho 68, 69 resulta
ligeramente tensada, estabilizando de esta forma en mayor medida el
vaso 137 u otro tejido de interés para el cirujano.
La Figura 16 muestra una segunda forma de
realización de la porción distal de la presente invención. Los
componentes separados para sujetar el tejido lejos de los orificios
de succión 77, 78 (Figura 11) han sido sustituidos por una
pluralidad de clavijas que se extienden hacia fuera respecto de la
superficie proximal de los pies 130 y 131. Aunque únicamente se
muestra el pie 131, el pie derecho 130 es una configuración
especular del pie 131. Las clavijas 132 son preferentemente
cilíndricas y paralelas entre sí como se muestra en esta forma de
realización, pero pueden variar de tamaño, separación y orientación.
Las puntas se extienden hasta una longitud ligeramente proximal a
la superficie imaginaria, cóncava, descrita y proporcionan un
contacto no traumático con el órgano cuando es traccionado hacia el
interior de los pies 130, 131 por la fuerza de succión. La
superficie del órgano 138 puede estar abombada dentro de los
espacios intersticiales existentes entre las proyecciones 132,
añadiendo así el beneficio de una resistencia incrementada al
deslizamiento de los pies 130, 131 del estabilizador en las
direcciones laterales. Las proyecciones 132 están lo
suficientemente separadas de los bordes perimetrales 74, 76 para
posibilitar que la superficie del órgano quede herméticamente
acoplada contra los pies izquierdo y derecho 69, 68. Así, las
clavijas crean una vía tortuosa que impide el paso de cualquier
material particulado y, por consiguiente, actúan también como
filtro.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de otra
forma de realización alternativa de la presente invención. La
diferencia principal respecto de la forma de realización preferente
mostrada en la Figura 1 es la flexibilidad de posición,
incrementada, debida al cuello de cisne 80 compuesto por una
pluralidad de conectores 82 de rótula y casquillo. Un montaje de
retractor 86 se fija sobre la barra transversal 10 del retractor
como anteriormente, mediante la utilización de la palanca de leva
88, pero el montaje difiere en que tiene un cierre móvil 87 para
tensar/destensar el cable 81 para bloquear/desbloquear la sujeción
de la orientación del cuello de cisne 80. La Figura 14 representa
también esta forma de realización, mostrando los pasos de aire
existentes en su interior y las interacciones de los componentes
cuando el montaje de retractor queda anclado sobre la barra
transversal 10 y el cuello de cisne 80 queda bloqueado y orientado.
El extremo distal del cable 81 termina en una pieza indentada 85 que
se apoya sobre un elemento de retención interno 97 en forma de
araña del colector 98. La tensión en el cable 81 se crea cuando el
cierre móvil 87 resulta presionado contra la base 89, basculando
alrededor del pivote 90 del cierre móvil, provocando que el gancho
92 del cierre móvil oscile sobre el centro del pivote 90. La
operación inversa de este proceso relaja la tensión y posibilita
que el cirujano vuelva a colocar el cuello de cisne 80. En esta
forma de realización, el tubo flexible 2 está fijado a la parte
superior 91 del montaje. El número y tamaño de los elementos de
rótula esférica puede variar y fabricarse con metal o plástico.
Con referencia a la Figura 15, en ella se
muestra, en una vista en perspectiva, una forma de realización
alternativa de la presente invención. Un accionador a distancia 101
ha sido incorporado para llevar a cabo el bloqueo de la junta de
rótula 109 sobre el extremo distal del eje exterior 104. El cirujano
puede liberar la presión de la junta de rótula 109 apretando entre
sí el accionador a distancia 101 y el extremo proximal 102 del eje
exterior. Tras la liberación, la junta de rótula 109 es de nuevo
apretada y el estabilizador mantiene su orientación. La Figura 16
es una vista en sección transversal de la forma de realización
representada en la Figura 15, y muestra el paso de aire a través de
ella. La fuerza de bloqueo se obtiene mediante el resorte en espiral
110 al empujar sobre la brida interior 111 del eje. La orientación
del estabilizador se mantiene por las fuerzas friccionales
existentes entre los componentes 105, 106, y 108 que son el
casquillo del eje, el casquillo del, colector, y la brida acampanada
108 situados sobre el extremo distal del eje interior 107. Una
rótula proximal 66 se desliza y rota libremente sobre el eje 104 de
manera similar a la descrita en la forma de realización preferente
de la Figura 1. El montaje de retractor utilizado para esta forma
de realización sería el mismo que el descrito en la forma de
realización preferente de la Figura 1. El tubo flexible 2 se fija al
accionador a distancia 101. La incorporación de un accionador a
distancia proximal a la junta de rótula esférica 109 la cual está
alejada o proximal a la junta 109, es ventajoso porque las manos de
los cirujanos no obstruyen la visión o contacto del órgano sobre el
que están operando.
La Figura 17 es una vista en perspectiva de la
porción distal de otra forma de realización alternativa de la
presente invención, que se utiliza en combinación con un segundo
instrumento de agarre quirúrgico 124 para la estabilización del
corazón. En esta forma de realización, las bridas izquierda y
derecha 120 y 123 han sido añadidas a los pies izquierdo y derecho
121, 122. Las bridas 123 y 120 se extienden desde una dirección
proximal, o en sentido vertical, respecto de la superficie proximal
181 y 182 de los pies. Las bridas proporcionan un medio de
reposicionar la porción distal del estabilizador sobre el corazón.
El empleo del instrumento de agarre 124 permite que el cirujano
tenga un mejor acceso y visibilidad al emplazamiento quirúrgico, y
contribuye a la colocación precisa de los pies del estabilizador.
Esto es especialmente ventajoso cuando se está operando a través de
una estrecha incisión practicada en la pared del pecho, como por
ejemplo una toracotomía.
Para contribuir en mayor medida a la
estabilización del corazón u otro órgano, pueden utilizarse también
otros retractores de acceso en combinación con la presente
invención, como por ejemplo sondas en forma de cuchara para
desplazar otros tejidos del emplazamiento quirúrgico.
En la Figura 18 se representa otra forma de
realización alternativa del estabilizador mostrado en la Figura 1.
En esta forma de realización, el montaje de vástago 150 es
desmontable respecto del montaje 144 de los pies del estabilizador,
de forma que el montaje de vástago puede ser introducido dentro del
cuerpo y en el emplazamiento de la herida„mediante una pequeña
incisión más pequeña 140, separada, adyacente a la incisión
principal 142. Una vez insertado, el montaje de vástago 150 es
fijado al montaje 140 de los pies del estabilizador por medio de un
par de miembros de agarre 148 en forma de copa que se sujetan en la
junta de rótula 146 o mediante otros diversos medios que
posibilitan la variación angular del montaje de vástago 150 con
respecto al ensamblaje 144 de los pies del estabilizador. Los
medios de agarre 148 pueden ser accionados a distancia para su
apertura o cierre mediante un mecanismo situado sobre la porción
proximal del montaje de vástago mediante diversos procedimientos
también, como se utiliza habitualmente en los miembros de sujeción
endoscópicos y en los portaagujas. Puede apreciarse en la Figura 18
que el montaje 144 de los pies estabilizadores está fijado
directamente a un tubo flexible de succión para potenciar la
fijación del montaje al órgano. El montaje de vástago 150 puede ser
sujeto con la mano por el asistente del cirujano con el fin de
estabilizar el órgano durante la intervención quirúrgica. También
puede utilizarse en combinación con una cánula de trócar, con o sin
hilos de rosca, para fijarlo a la pared del cuerpo, o con otros
tipos de trócares bien conocidos en la técnica. Así mismo, la
porción proximal del montaje de vástago 150 puede también ser
fijada de manera que pueda desmontarse al retractor 12 o a otras
estructuras fijas por medio de diversos tipos de fijación que
podrían fácilmente ser concebidos por los expertos en al materia.
La ventaja principal de la forma de realización de la Figura 18 es
qué el acceso y la visibilidad al emplazamiento quirúrgico sobre el
órgano estabilizado se mejora debido a la ausencia del montaje de
vástago 150 en la incisión principal 142.
Tal como se divulga, la presente invención se
refiere a un aparato para estabilizar tejido. En la forma de
realización preferente, la invención se utiliza para estabilizar el
tejido cardíaco con vistas a una intervención de injerto de bypass
de una arteria coronaria utilizando un retractor quirúrgico, sin
necesidad de un bypass cardiopulmonar. La presente invención, y sus
formas de realización alternativas, puede sin embargo utilizarse en
otras intervenciones quirúrgicas en órganos como el estómago, los
pulmones, etc. La presente invención, y sus formas de realización
alternativas, ha sido descrita en detalle, pero debe entenderse
que, dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, pueden
incorporarse variaciones y modificaciones de la misma.
Claims (10)
1. Dispositivo (1) para estabilizar tejido móvil
(137; 138) en el interior del cuerpo, comprendiendo dicho
dispositivo:
- a)
- un tubo (60) que tiene un extremo proximal (61), un extremo distal (62) y una luz que se extiende entre ellos, estando dicho tubo (60) conectado a una fuente de succión para extraer aire a través de dicho tubo desde el extremo distal (62) hasta el extremo proximal (61), estabilizando de esta forma dicho tejido (137; 138);
- b)
- al menos un pie (68; 69; 130; 131) conectado a dicho extremo distal de dicho tubo, extendiéndose el o cada pie desde dicho tubo y teniendo una superficie proximal (151; 161), y una superficie distal (152; 162) para un emplazamiento adyacente a dicho tejido (137; 138); y
- c)
- un filtro (72; 73) situado sobre el o cada pie para de esta forma impedir sustancialmente la entrada de material particulado en dicha luz de dicho tubo (60), por medio de lo cual dicho filtro (72; 73) es situado sobre dicha superficie distal (152; 162) de dicho al menos un pie (68; 69; 130; 131), impidiendo que dicho tejido (137, 138) cubra una abertura (77; 78) dentro de dicho tubo (60);
caracterizado porque dicho
filtro (72; 73) comprende un miembro reticular que presenta una
pluralidad de aberturas que se extienden a su través, siendo dichas
aberturas más pequeñas que dicha abertura (77; 78) existente dentro
de dicho tubo
(60).
2. Dispositivo (1) para estabilizar tejido móvil
(137; 138) dentro del cuerpo, comprendiendo dicho dispositivo:
- a)
- un tubo (60) que tiene un extremo proximal (61), un extremo distal (62) y una luz que se extiende entre ellos, estando dicho tubo (60), conectado a una fuente de succión para extraer aire a través de dicho tubo desde dicho extremo distal (62) hasta dicho extremo proximal (61), estabilizando de esta forma dicho tejido (137; 138);
- b)
- al menos un pie (68; 69; 130; 131) conectado a dicho extremo distal de dicho tubo, extendiéndose el o cada pie lateralmente desde dicho tubo y teniendo una superficie proximal (151; 161), y una superficie distal (152; 162) para un emplazamiento adyacente a dicho tejido (137, 138); y
- c)
- un filtro (72; 73) situado sobre el o cada pie por medio del cual se impide sustancialmente la entrada de material particulado dentro de dicha luz de dicho tubo (60), gracias a lo cual dicho filtro (72; 73) es situado sobre dicha superficie distal (152; 162) de dicho al menos un pie (68; 69; 130; 131), impidiéndose que dicho tejido (137; 138) cubra una abertura (77; 78) dentro de dicho tubo (60);
caracterizado porque el
filtro (72; 73) comprende una pluralidad de clavijas (132) que se
extienden desde la superficie proximal (151;
161).
3. El dispositivo de acuerdo con las
reivindicaciones 1 o 2, en el que dicha superficie distal (152;
162) del o de cada pie tiene un perímetro exterior (74; 76) que
tiene un perfil sustancialmente esférico.
4. El dispositivo de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente incluyendo así mismo un medio (20) para
fijar el dispositivo (1) a un objeto estático.
5. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 4 en el que dicho tubo (60) está fijado a dicho
medio (20) para fijar el dispositivo a un objeto estático mediante
un conector de rótula (66) y casquillo
(27).
(27).
6. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 5 en el que dicho tubo (60) puede separarse de
manera fácil y manual de dicho medio (20) para fijar el dispositivo
a un objeto estático.
7. El dispositivo de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en el que dicho pie (68; 69; 130; 131)
está fijado a dicho tubo (60) mediante un conector (109) de rótula
y casquillo.
8. El dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 7 en el que el apriete de dicho conector de (109)
rótula y casquillo puede ser liberado mediante un accionador (101),
estando dicho accionador alejado de o proximal a dicho conector de
(109) rótula y casquillo.
9. El dispositivo de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente en el que dicho tubo (60) es
maleable.
10. El dispositivo de acuerdo con la cualquier
reivindicación precedente en el que dicho tubo (60) es un cuello de
cisne (80) que comprende una pluralidad de segmentos conectados
entre sí mediante unos conectores (82) de rótula y casquillo.
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Cited By (1)
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