ES2205100T3 - Cateter para la alimentacion percutanea enteral. - Google Patents
Cateter para la alimentacion percutanea enteral.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UN CATETER PARA ALIMENTACION ENTERICA POR VIA PERCUTANEA FORMADO POR UN TUBO DE SONDA (4) QUE SE INTRODUCE EN LA LUZ DEL ESTOMAGO PARA INCORPORAR UNA SOLUCION ALIMENTICIA, ASI COMO UNA PARTE DE SOPORTE (1) QUE PUEDE SITUARSE EXTERNAMENTE SOBRE EL ESTOMAGO. EL TUBO DE SONDA (4) ESTA RODEADO POR UNA CUBIERTA EXTERIOR FLEXIBLE (7) QUE ESTA UNIDA POR SU EXTREMO DISTAL AL EXTREMO DISTAL DEL TUBO DE SONDA. LA CUBIERTA EXTERIOR (7) ESTA DOTADA DE RANURAS LONGITUDINALES (11) DISTRIBUIDAS POR TODO SU PERIMETRO. EL TUBO DE SONDA (4) Y LA CUBIERTA EXTERIOR (7) PUEDEN DESPLAZARSE AXIALMENTE ENTRE SI Y FIJARSE EN DIFERENTES POSICIONES. AL DESPLAZAR EL TUBO DE SONDA CON RESPECTO A LA CUBIERTA EXTERIOR, O VICEVERSA, SE ABREN LAS ZONAS RANURADAS DE LA CUBIERTA EXTERIOR HACIA FUERA, FORMANDO UN ELEMENTO DE RETENCION QUE PERMITE FIJAR EL CATETER DE FORMA SEGURA EN LAS PAREDES DEL ESTOMAGO.
Description
Catéter para la alimentación percutánea
enteral.
La invención se refiere a un catéter para la
alimentación percutánea enteral, con una tubería flexible de sonda
para aportar una solución alimenticia, que puede introducirse en el
lumen estomacal y una pieza de sujeción, que puede colocarse desde
fuera sobre la pared abdominal.
Se conocen sondas gastronómicas para la
alimentación enteral que mediante un globo o un manguito flexible
están aseguradas frente al resbalamiento. Tras introducir el catéter
a través del estoma en el estómago, se llena el globo desde fuera
mediante una válvula con un líquido o bien se distiende el manguito.
Al llenar, se infla el globo o bien despliega el manguito su forma
final y el elemento de sujeción configurado fija el sistema
distalmente. Un dispositivo móvil de sujeción, que está unido con
la tubería flexible de la sonda o bien que se calza sobre la tubería
flexible de la sonda, soporta el catéter desde fuera sobre la pared
abdominal.
Los catéteres conocidos para la alimentación
percutánea enteral tienen el inconveniente de que la longitud de la
tubería flexible de la sonda debe corresponderse con la longitud del
canal del estoma. Así se ofrecen para canales de estoma de diferente
longitud múltiples sondas de longitudes discretas. También es un
inconveniente que es necesario medir antes de introducir la sonda la
longitud del canal del estoma. Además, es un inconveniente que para
llenar el globo, así como para extender el manguito, se necesitan
otros elementos auxiliares, por ejemplo una jeringa, un obturador o
similares. Por lo demás, existe el riesgo de que un globo, debido a
faltas de estanqueidad del mismo, se resbale fuera del canal del
estoma al perder volumen.
La US-A4,666,433 describe un
catéter para la alimentación percutánea enteral con una tubería
flexible de sonda para aportar una solución alimenticia, que puede
introducirse en el lumen estomacal, y una pieza de sujeción que
puede tenderse desde fuera sobre la pared abdominal. En el extremo
distal de la tubería flexible de sonda se encuentra un elemento de
retención. El elemento de retención está compuesto por un tramo de
tubería flexible que está dotado de varias ranuras longitudinales
dispuestas de forma distribuida sobre el perímetro. Para introducir
la tubería flexible de la sonda, se retrae el elemento de retención
mediante un estilete en la tubería flexible de la sonda. A
continuación, se hace avanzar de nuevo el elemento de retención, de
manera que éste se expande. Es un inconveniente que para ello sea
necesario un instrumento separado.
Por la
US-A-3,108,595 se conoce un catéter
cuya tubería flexible de sonda está rodeada por una tubería flexible
exterior que en su extremo distal está dotada de varias ranuras
longitudinales dispuestas perimetralmente. La tubería flexible de
la sonda y la tubería flexible exterior están unidas entre sí por su
extremo distal y pueden deslizarse una respecto a otra así como
sujetarse en una posición avanzada y en una posición retraída, de
manera que la tubería flexible exterior puede expandirse formando
varios nervios que resaltan. Es un inconveniente que el ácido
gástrico y otros líquidos puedan penetrar a través de las ranuras
longitudinales en el sistema de tuberías flexibles.
La invención tiene la tarea básica de lograr un
catéter fácil de manejar para la alimentación percutánea anteral que
pueda fijarse de manera segura en la parte distal y en la parte
próxima, que permita una adaptación a diferentes longitudes de
estoma y que esté protegido frente a la penetración de ácidos
gástricos y otros líquidos.
La solución a esta tarea tiene lugar en el marco
de la invención con las particularidades de la reivindicación 1, 2 y
3.
En el catéter correspondiente a la invención para
la alimentación percutánea anteral, se conduce la tubería flexible
de las sonda en una tubería flexible exterior, estando unidas entre
sí la tubería flexible de la sonda y la tubería flexible exterior
en sus extremos dístales y tal que pueden deslizarse axialmente
relativamente entre sí expandiéndose la tubería flexible exterior.
El ensanchamiento de la tubería flexible exterior, dotada en su
perímetro de varias ranuras o zonas de debilitamiento distribuidas,
tiene lugar mediante un movimiento lineal de las tuberías flexibles
de sonda y exterior. La tubería flexible exterior que se ensancha,
forma un elemento de sujeción, mediante el cual el catéter puede
apoyarse en la pared del estómago. La colocación y la retirada de la
sonda son operaciones sencillas, que pueden realizarse sin más
elementos auxiliares. El deslizamiento de la tubería flexible de la
sonda o de la tubería flexible exterior, da lugar no sólo a la
formación de un elemento de sujeción, sino que también permite
variar la longitud efectiva de la tubería flexible de la sonda. El
catéter puede así adaptarse individualmente a diferentes longitudes
de estoma.
En una forma constructiva, la tubería flexible
exterior está rodeada por una envoltura flexible, formar una
superficie a modo de globo, que está unida con el extremo distal de
la tubería flexible exterior. La envoltura sirve a la vez como
protección de las tuberías flexibles que se mueven una respecto a
otra y evita la penetración de ácidos gástricos y otros líquidos a
través de las ranuras longitudinales en el sistema de las tuberías
flexibles. En una forma constructiva alternativa, está
impermeabilizado el intersticio anular entre las tuberías flexibles
mediante un elemento direccional con forma de anillo. En otra forma
constructiva más, la tubería flexible exterior está configurada
distalmente de tal manera que la envoltura arriba descrita se forma
como una piel delgada entre los nervios mediante la configuración
de un espesor de pared localmente inferior.
El catéter correspondiente a la invención puede
utilizarse para la gastronomía percutánea endoscópicamente
controlada o también como sonda de sustitución de un estoma
estomacal existente.
Ventajosamente, la tubería flexible exterior
tiene múltiples ranuras. Cuando la tubería flexible exterior y la de
la sonda se desplazan axialmente, se extienden las zonas ranuradas
de la tubería flexible exterior a modo de un taco extensible, de
manera que queda asegurada una sujeción segura. El material de la
tubería flexible exterior y/o su espesor de pared están
dimensionados de tal manera que las zonas ranuradas por un lado se
expanden ligeramente y por otro lado tienen suficiente resistencia
para garantizar una sujeción segura.
En función de los materiales utilizados para la
tubería flexible, puede aplicarse a las superficies en rozamiento,
es decir, a la pared interior de la tubería flexible exterior y a
la pared exterior de la tubería flexible de la sonda un
lubrificante, por ejemplo aceite de silicona o aceite MCT.
El ajuste y sujeción de la tubería flexible de la
sonda y la tubería flexible exterior tiene lugar, ventajosamente,
en la pieza de sujeción del catéter, que está tendida sobre la
pared abdominal del paciente. La pieza de sujeción presenta
convenientemente una pieza de conexión unida con el extremo más
próximo de la tubería flexible de la sonda, preferentemente una
conexión Luerl-Lock, que puede unirse con la pieza
de conexión de las tuberías flexibles de trasvase conocidas. Para
evitar la salida del líquido del estómago, puede insertarse en la
tubería flexible de la sonda o en la conexión
Luer-Lock una válvula de retención.
En una forma constructiva preferente, la tubería
flexible exterior está fijada a un elemento de ajuste, que se
conduce por la pieza de sujeción de manera que puede deslizarse
linealmente, mientras que la pieza de conexión de la tubería
flexible de la sonda está unida fijamente con la pieza de sujeción.
El elemento de ajuste está fijado, ventajosamente, de manera que
encaja en la pieza de sujeción. No obstante, es también posible
pretensar elásticamente el elemento de ajuste de manera tal que la
tubería flexible exterior se deforme formando una elemento de
retención.
En una forma constructiva preferente alternativa,
la pieza de conexión de la tubería flexible de la sonda se conduce
en la pieza de sujeción de tal manera que puede deslizarse
linealmente, mientras que la tubería flexible exterior está unida
fijamente con la pieza de sujeción.
Puede lograrse un trayecto de desplazamiento
largo en un espacio lo más pequeño posible deslizando tanto la pieza
de conexión de la tubería flexible de la sonda como también la
tubería flexible exterior.
En otra forma constructiva preferente, la pieza
de sujeción presenta un plato giratorio, al que está fijada la pieza
de conexión de la tubería flexible de la sonda fuera del eje de
giro. Girando el plato giratorio, puede variarse la longitud del
eje de la sonda y fijarse el catéter a la pared del estómago.
A continuación se describen más en detalle varias
formas constructivas de la invención, haciendo referencia a los
esquemas.
Se muestra en:
fig. 1 un esquema de principio de un catéter, en
el que puede deslizarse la tubería flexible exterior respecto a la
tubería flexible de la sonda,
fig. 1a la pieza terminal distal de la tubería
flexible exterior ranurada y de la tubería flexible de la sonda en
representación en perspectiva,
fig. 2 la pieza de sujeción del catéter según
la figura 1, en vista en planta,
fig. 3 la pieza terminal distal de la tubería
flexible exterior ranurada en representación ampliada,
fig. 4 un esquema del principio de otro catéter,
en el que puede deslizarse la tubería flexible exterior respecto a
la tubería flexible de la sonda,
fig. 5 la pieza de sujeción del catéter según
la figura 4, en vista en planta,
fig. 6 un esquema del principio de un catéter,
en el que puede deslizarse la tubería flexible de la sonda respecto
a la tubería flexible exterior,
fig. 7 la pieza de sujeción del catéter según la
figura 6, en vista en planta,
fig. 8 un esquema del principio de otro catéter,
en el que puede deslizarse la tubería flexible de la sonda respecto
a la tubería flexible exterior,
fig. 9 la pieza de sujeción del catéter según la
figura 8, en vista en planta,
fig. 10 una sección a través de la pieza terminal
distal de la tubería flexible de la sonda y de la tubería flexible
exterior de una forma constructiva del catéter correspondiente a la
invención, en el que tanto la tubería flexible de la sonda como la
exterior están rodeadas por una envoltura flexible y
fig. 11 una representación en perspectiva de la
pieza terminal distal de la tubería flexible de la sonda y de la
tubería flexible exterior de una forma constructiva del catéter
correspondiente a la invención, en la envoltura es parte integrante
de una sola pieza de la tubería flexible exterior.
El catéter presenta una pieza de sujeción 1 en
forma de una carcasa de plástico alargada, que por su parte inferior
2 se tiende sobre la pared abdominal del paciente. Para una mejor
aireación, se prevé en la parte inferior de la pieza de sujeción 1
tendida sobre la pared abdominal nervios o botones 2a. La pieza de
sujeción está dotada en una de sus caras frontales de una pieza de
conexión Luerl-Lock 3, a la que se conecta la pieza
de conexión Luerl-Lock de la tubería flexible de
trasvase conocida para aportar una solución alimenticia. La pieza de
conexión Luerl-Lock 3 de la pieza de sujeción 1
está unida con una tubería flexible de sonda 4, que se extiende
entre las paredes laterales 5 de la carcasa y que se extrae de la
carcasa mediante una escotadura 6 en el suelo de la carcasa. La
tubería flexible de la sonda 4 está envuelta por una tubería
flexible exterior 7, cuyo diámetro es ligeramente superior al
diámetro de la tubería flexible de la sonda. La tubería flexible
exterior 7 está unida en su extremo distal con el extremo distal de
la tubería flexible de la sonda 4 (por ejemplo pegada, pinzada,
soldada). La tubería flexible exterior 7 se extiende en la carcasa a
través de la escotadura de la carcasa 6 que está en el lado del
suelo. El extremo más próximo de la tubería flexible exterior 7 está
unido con un elemento de ajuste 8, que se conduce en la pieza de
sujeción 1 de manera que puede deslizarse longitudinalmente, por
ejemplo sobre una cremallera 9. El elemento de ajuste 8 presenta un
elemento de retención 10 pretensado elásticamente, que engrana con
el dentado de la cremallera y que fija el elemento de ajuste 8 en la
pieza de sujeción 1 encajándolo. Alternativamente puede no obstante
también encajar el elemento de retención en los agujeros de un
sistema de engrane de agujeros previsto en la carcasa, de manera que
la tubería flexible exterior pueda sujetarse en diferentes
posiciones.
La pieza terminal distal de la tubería flexible
exterior 7 está dotada de cuatro ranuras longitudinales 11
dispuestas de forma distribuida en el perímetro, que se extienden
por una parte de la longitud de la tubería flexible exterior y que
abarcan en cada caso un ángulo de 90º. La figura 3 muestra la pieza
terminal ranurada de la tubería flexible exterior en la posición de
salida. Cuando se lleva el elemento de retención 10 en contra de la
fuerza elástica con el dentado de la cremallera 9 fuera del engrane
y el elemento de ajuste 8 se desliza hasta la posición anterior
mostrada en las figuras 1 y 2, se extienden las zonas ranuradas 12
de la tubería flexible exterior 7 radialmente hacia fuera, de manera
que se forma un elemento de retención 13 con cuatro lazos
distanciados radialmente, en el que puede apoyarse el catéter en la
pared del estómago desde dentro (figura 1a). Para mejorar las
propiedades de deslizamiento, puede aplicarse entre la pared
exterior de la tubería flexible de sonda 4 y la pared interior de
la tubería flexible exterior 7 un lubrificante. Por encima de las
ranuras longitudinales 11, está impermeabilizada la tubería flexible
exterior 7 respecto a la tubería flexible interior 4 mediante un
elemento de junta 14 anular, que obtura el intersticio anular entre
las tuberías flexibles 4, 7 y que impide la penetración de ácidos
gástricos o de otros líquidos.
Las figuras 5 a 10 muestran otras formas
constructivas del catéter, estando designadas con las mismas
referencias las piezas que se corresponden con las del ejemplo de
ejecución descrito en base a las figuras 1 a 3.
La forma constructiva correspondiente a las
figuras 4 y 5 se diferencia del ejemplo de ejecución
correspondiente a las figuras 1 a 3 en que la pieza de conexión 3'
para la tubería flexible de trasvase está dispuesta en la parte
superior de la carcasa, con lo que mejora su accesibilidad.
Las figuras 6 y 7 muestran un ejemplo de
ejecución con la pieza de conexión 3' situada en la parte superior,
estando unida la tubería flexible 7 con la pieza de sujeción 1 y la
tubería flexible de la sonda 4 respecto a la tubería flexible
exterior 7 de manera que puede deslizarse axialmente. La pieza de
conexión 3' se conduce en una ranura longitudinal 15 de la tapa de
la carcasa de manera que puede deslizarse y se une con el extremo
más próximo de la tubería flexible de la sonda 4. Deslizando la
pieza de conexión 3', pueden extenderse las zonas ranuradas 12 de la
tubería flexible exterior 7 y modificarse la longitud efectiva de la
tubería flexible de la sonda 4.
Las figuras 8 y 9 muestran otro ejemplo de
ejecución del catéter con la pieza de conexión 3' situada en la
parte superior para la tubería flexible de trasvase. La pieza de
sujeción 1 presenta una carcasa con una placa de suelo 16 oval y una
tapa 17 redonda apoyada de manera que puede girar. La placa de suelo
16 está dotada en su parte inferior de nervios o botones 16a para
una mejor aireación. La pieza de conexión 3, que puede estar
configurada como conexión Luerl-Lock o también como
conexión embudo, está dispuesta en la tapa 17 en su zona del
perímetro exterior. Con la pieza de conexión 3' está unido el
extremo más próximo de la tubería flexible de la sonda 4 conducida
en la carcasa a lo largo de un canal 17a con forma de arco
circular, mientras que el extremo más próximo de la tubería
flexible exterior 7 está unido fijamente con la pieza de sujeción 1.
En esta forma constructiva se extienden las zonas ranuradas 12 de la
tubería flexible exterior 7 girando la tapa 17.
La figura 10 muestra una sección a través de la
pieza terminal distal de la tubería flexible de la sonda 4 y de la
tubería flexible exterior 7 de un ejemplo de ejecución del catéter
según la invención, en el que la tubería flexible de la sonda y la
exterior están rodeadas por una envoltura flexible 18 en forma de
una tubería flexible de plástico. La envoltura flexible 18 está
unida con el extremo distal de la tubería flexible exterior 7 y se
extiende sobre la pieza de sujeción. No obstante, también es
posible que la envoltura flexible esté tendida sólo sobre las zonas
ranuradas 12 de la tubería flexible exterior 7. Al extenderse las
zonas ranuradas de la tubería flexible exterior 7, se extiende la
envoltura flexible a modo de un globo, similarmente a una bola
achatada, de manera que queda asegurada una retención segura.
La figura 11 muestra una representación en
perspectiva de la pieza terminal distal de la tubería flexible de
la sonda y de la tubería flexible exterior de una forma
constructiva del catéter según la invención, en la que la envoltura
19 es parte integrante de la tubería flexible exterior 20, formando
una sola pieza con la misma. En este ejemplo de ejecución la pieza
terminal distal de la tubería flexible exterior 20 está dotada de
varias zonas de debilitamiento 21 dispuestas en el perímetro y que
se extienden en dirección axial. Al deslizar la tubería flexible de
la sonda y la tubería flexible exterior, permanece entre los
nervios que se expanden como envoltura 19 una delgada piel, que al
expandirse los nervios 22 se expande a modo de un globo. Las
ranuras no pasantes para la debilitación del material pueden
practicarse por ejemplo con un láser en la pared de la tubería
flexible exterior. La envoltura 19, que forma una sola pieza con la
tubería flexible exterior 20, impide la penetración de ácidos
gástricos y otros líquidos.
Claims (11)
1. Catéter para alimentación percutánea enteral
con una tubería flexible de sonda (4) para aportar una solución
alimenticia, que puede introducirse en el lumen estomacal, y una
pieza de sujeción (1) que puede tenderse desde fuera sobre la pared
abdominal, previéndose en el extremo distal de la tubería flexible
de la sonda un elemento de retención (13), caracterizado
porque la tubería flexible de la sonda (4) está rodeada por una
tubería flexible exterior (7) y porque la tubería flexible de la
sonda (4) y la tubería flexible exterior (7) están unidas entre sí
en su extremo distal y pueden deslizarse axialmente una respecto a
otra, pudiendo sujetarse en diferentes posiciones, porque la tubería
flexible exterior (7) para formar el elemento de retención (13) está
dotada de ranuras longitudinales (11) dispuestas de forma
distribuida en el perímetro, de manera que la misma pueda extenderse
al deslizar la tubería flexible de la sonda y la tubería flexible
exterior, y porque al menos la zona ranurada (12) de la tubería
flexible exterior está rodeada por una envoltura flexible (18).
2. Catéter para la alimentación percutánea
enteral con una tubería flexible de sonda (4) para aportar una
solución alimenticia, que puede introducirse en el lumen estomacal,
y una pieza de sujeción (1) que puede extenderse desde fuera sobre
la pared abdominal, previéndose en el extremo distal de la tubería
flexible de la sonda un elemento de retención (13),
caracterizado porque la tubería flexible de la sonda (4) está
rodeada por una tubería flexible exterior (7), porque la tubería
flexible de la sonda (4) y la tubería flexible exterior (7) están
unidas entre sí en su extremo distal y pueden deslizarse una
respecto a otra, pudiendo sujetarse en diferentes posiciones, y
porque la tubería flexible exterior (7) para formar el elemento de
retención (13) está dotada de zonas de debilitamiento (21)
dispuestas de forma distribuidas en el perímetro y que se extienden
en dirección axial, de manera que al deslizar la tubería flexible de
la sonda y la tubería flexible exterior queda entre los nervios que
se expanden (22) una delgada piel como envoltura (19).
3. Catéter para alimentación percutánea enteral
con una tubería flexible de sonda (4) para aportar una solución
alimenticia, que puede introducirse en el lumen estomacal, y una
pieza de sujeción (1) que puede tenderse desde fuera sobre la pared
abdominal, previéndose en el extremo distal de la tubería flexible
de la sonda un elemento de retención (13), caracterizado
porque la tubería flexible de la sonda (4) está rodeada por una
tubería flexible exterior (7) y porque la tubería flexible de la
sonda (4) y la tubería flexible exterior (7) están unidas entre sí
en su extremo distal y pueden deslizarse axialmente una respecto a
otra, pudiendo sujetarse en diferentes posiciones, porque la tubería
flexible exterior (7) para formar un elemento de retención (13) está
dotada de ranuras longitudinales (11) dispuestas de forma
distribuida en el perímetro, de manera que la misma se expanda al
deslizar la tubería flexible de la sonda y la tubería flexible
exterior, y porque por encima de las ranuras longitudinales (11) la
tubería flexible exterior (7) está impermeabilizada respecto a la
tubería flexible interior (4) mediante un elemento de junta (14)
anular, que obtura el intersticio anular entre las tuberías
flexibles.
4. Catéter según la reivindicación 1,
caracterizado porque la tubería flexible exterior (7) está
ranurada cuatro veces.
5. Catéter según la reivindicación 2,
caracterizado porque se prevén cuatro zonas de
debilitamiento (21) en la tubería flexible exterior (7).
6. Catéter según una de las reivindicaciones 1 a
5, caracterizado porque entre la pared exterior de la
tubería flexible de la sonda (4) y la pared interior de la tubería
flexible exterior (7) se aplica un lubrificante.
7. Catéter según una de las reivindicaciones 1 a
6, caracterizado porque la pieza de sujeción (1) presenta
una pieza de conexión (3, 3') unida con el extremo más próximo de la
tubería flexible de la sonda, a la que puede conectarse la pieza de
conexión de una tubería flexible de trasvase.
8. Catéter según la reivindicación 7,
caracterizado porque la tubería flexible exterior (7) está
fijada a un elemento de ajuste (8), que puede llevarse de manera que
puede deslizarse linealmente por la pieza de sujeción (1), estando
unida la pieza de conexión (3) de la tubería flexible de la sonda
(4) con la pieza de sujeción (1) de manera fija.
9. Catéter según la reivindicación 7,
caracterizado porque la pieza de conexión (3') de la tubería
flexible de la sonda (4) puede deslizarse linealmente en la pieza de
sujeción (1), estando unida fijamente la tubería flexible exterior
(7) con la pieza de sujeción (1).
10. Catéter según una de las reivindicaciones 7 a
9, caracterizado porque el elemento de ajuste (8) o bien la
pieza de conexión (3) están fijados de manera que encaja en la pieza
de sujeción (1).
11. Catéter según una de las reivindicaciones 1 a
10, caracterizado porque la pieza de sujeción (1) presenta un
plato giratorio (17), al que está fijada la pieza de conexión (3')
de la tubería flexible de la sonda (4) por el exterior del eje
giratorio.
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| DE19634116A DE19634116C2 (de) | 1996-08-23 | 1996-08-23 | Katheter für die perkutane enterale Ernährung |
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Families Citing this family (13)
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|---|---|---|---|---|
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