ES2272608T3 - Cateter. - Google Patents
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Abstract
Equipo de catéter para la anestesia local compuesto de un tubo (11) flexible que se extiende en longitud y de un material que en la dirección longitudinal es uniformemente igual a lo largo de la longitud del tubo flexible, con un tramo (12) de tubo flexible cercano al cuerpo y un tramo (13) de tubo flexible alejado del cuerpo, presentando el tramo (13) de tubo flexible alejado del cuerpo un diámetro exterior más pequeño con relación al del tramo (12) de tubo flexible cercano al cuerpo, y una cánula (21) de acero pudiéndose insertar el más grueso tramo (12) de tubo flexible cercano al cuerpo en la cánula (21) de acero, de tal manera que el más delgado tramo (13) de tubo flexible alejado del cuerpo puede sobresalir con su longitud del extremo de la cánula (21) de acero, caracterizado porque el tramo (13) de tubo flexible alejado del cuerpo es cilíndrico.
Description
Catéter.
La invención concierne a un equipo de catéter
para la anestesia local, compuesto de un tubo flexible que se
extiende en longitud de un material que en la dirección longitudinal
es uniformemente igual a lo largo de la longitud del tubo flexible,
con un tramo de tubo flexible cercano al cuerpo y un tramo de tubo
flexible alejado del cuerpo, presentando el tramo de tubo flexible
alejado del cuerpo un diámetro exterior más pequeño con relación al
del tramo de tubo flexible cercano al cuerpo, y una cánula de
acero.
Un catéter es un tubo flexible que se introduce
en el cuerpo con una parte de su longitud para establecer una
conexión de líquidos o gases y por ejemplo añadir medicamentos al
cuerpo o extraer líquido del cuer-
po.
po.
A este respecto, el tubo flexible tiene que
cumplir unos requisitos especiales. Por ejemplo, ha de tener una
suficiente rigidez para ser desplazado por el interior del cuerpo.
Por otra parte, la punta del catéter ha de tener una cierta
suavidad para no herir vasos sanguíneos u otras partes del
cuerpo.
Un equipo de catéter según el preámbulo de la
reivindicación 1 está descrito en el documento U.S.-A. 5,234,406.
Ese equipo de catéter se compone de un catéter de dos piezas que
presenta un tramo cercano al cuerpo de diámetro grande y un tramo
alejado del cuerpo de diámetro pequeño. El tramo alejado del cuerpo
se hace avanzar a través de una cánula por el interior del recinto
epidural. A continuación se extrae hacia atrás la cánula sobre el
tramo de catéter colocado. La luz de la cánula es solamente de un
tamaño tal que pueda ser atravesada por el tramo de tubo flexible
alejado del cuerpo. Para ello se puede soltar el tramo de tubo
flexible alejado del cuerpo del más grueso tramo de tubo flexible
cercano al cuerpo para poder retirar la cánula. El tramo alejado
del cuerpo presenta una punta terminada en forma cónica alejada del
cuerpo que puede sobresalir del extremo de la
cánula.
cánula.
Por el documento EP 0 437 291 B1 se conoce un
procedimiento para la fabricación de una punta de catéter blanda en
el que se inyecta en el tubo flexible una punta de un material que
es más blando que el material del catéter. La punta del catéter se
reduce en forma cónica hacia el extremo alejado del cuerpo. Con ello
se obtiene un catéter cuya punta es blanda, con lo cual se evita el
riesgo de lesiones internas.
Por el documento EP 0 452 123 B1 se conoce un
catéter que está compuesto de un poliuretano halogenado
radio-opaco. Ese catéter puede presentar varias
capas de materiales diferentes.
Por el documento EP 0 523 928 A2 se conoce un
catéter de permanencia en venas con punta cónica hecho de
poliuretano. El catéter de permanencia en venas, que se coloca con
una cánula de acero insertada en el cuerpo del paciente está
compuesto de poliuretano. Este material es biocompatible y se puede
emplear como material radio-opaco transparente a la
luz. Ofrece una superficie lisa y una elevada resistencia al
doblado.
Los catéteres con punta blanda también se
emplean en la zona de punción central de vena. La punta blanda
reduce las perforaciones de vena y las lesiones en la capa interna
de la vena. Además se utilizan catéteres con punta blanda en la
anestesia epidural para reducir la aparición de lesiones en los
vasos o en las capas duras así como de parestesias. En cardiología
se emplean catéteres con puntas de diversa configuración a fin de
alcanzar las venas y arterias con diferentes configuraciones.
La invención tiene como tarea principal
presentar un equipo de catéter para la anestesia local que facilite
la inserción del catéter en el cuerpo del paciente y que además se
pueda fabricar con un coste económico.
El equipo de catéter acorde con la invención
presenta las características de la reivindicación 1. De acuerdo con
ello, el más grueso tramo de tubo flexible cercano al cuerpo del
catéter se puede introducir en la cánula de acero de tal manera que
el más delgado tramo de tubo flexible alejado del cuerpo puede
sobresalir con su longitud del extremo de la cánula de acero.
El diámetro reducido del tramo de tubo flexible
alejado del cuerpo se puede originar mediante extensión o
estiramiento del material del catéter, conformándose el catéter
estirado y debido a ello adquiere mayor plasticidad. Con ello, la
longitud del tramo de tubo flexible alejado del cuerpo se incrementa
y el diámetro exterior se reduce debido a contracción transversal.
El tubo flexible está compuesto en toda su continuidad del mismo
material de tubo flexible y simplemente de deforma mediante
estirado. Por tanto no es necesario unir entre sí dos materiales
distin-
tos.
tos.
Mediante el estiramiento del tramo de tubo
flexible alejado del cuerpo dicho tramo de tubo flexible obtiene
una mayor plasticidad y deformabilidad. Tanto el avance sobre un
alambre de guiado como también el desplazamiento a través de una
cánula quedan así facilitados.
La invención presenta un catéter con un tramo de
tubo flexible alejado del cuerpo que es blando y de elevada
flexibilidad, y un tramo de tubo flexible cercano al cuerpo muy
estable y con buena desplazabilidad (Pushability)
conservando el material de base del catéter.
Después del estirado puede tener lugar una
reelaboración del tramo de tubo flexible alejado del cuerpo que se
cortará a la longitud requerida y/o será provisto con
redondeamientos. También se pueden practicar agujeros en el tramo
de tubo flexible alejado del cuerpo.
El principio de la presente invención se utiliza
con preferencia para catéteres de anestesia local, en particular
para catéteres para la anestesia medular que se introducen en la
médula espinal, catéteres para la anestesia epidural que se colocan
en el recinto epidural situado junto a la médula espinal, y para
catéteres del plexo. Estos catéteres se utilizan en conexión con
una adecuada cánula para anestesia local, en particular una cánula
para anestesia medular, una cánula para anestesia epidural o una
cánula para el plexo.
El reducido tramo de tubo flexible alejado del
cuerpo con preferencia es sustancialmente cilíndrico y tiene una
longitud que al menos es igual a cinco veces, preferentemente al
menos igual a diez veces el diámetro exterior del tramo de tubo
flexible cercano al cuerpo. Esto significa que no solamente está
reducida en diámetro la punta del catéter sino que lo está todo el
tramo de tubo flexible alejado del cuerpo.
A continuación se explican con más detalle y con
ayuda de los dibujos los ejemplos de ejecución de la invención.
Se muestran:
Figura 1 una sección longitudinal a
través de un catéter epidural según la presente invención con la
punta del catéter cerrada,
Figura 2 una aplicación del catéter de
la figura 1 en conexión con una cánula Tuohy,
Figura 3 a modo de ejemplo que no
queda dentro del ámbito de protección de las reivindicaciones, una
sección longitudinal a través de un catéter para vena central, y
Figura 4 una representación de
conjunto del catéter para vena central, que no queda dentro del
ámbito de protección de las reivindicaciones.
El catéter 10 representado en la figura 1 es un
catéter epidural que se utiliza en la anestesia local para inyectar
un anestésico local, por ejemplo en el recinto epidural. El catéter
10 está compuesto por un tubo 11 flexible 11 que se extiende en
longitud y que es del mismo material a lo largo de toda la longitud.
El tubo 11 flexible presenta un tramo 12 de tubo flexible cercano
al cuerpo y un tramo 13 de tubo flexible alejado del cuerpo. El
catéter tiene una longitud total de 1000 mm. El diámetro exterior
del tramo 12 de tubo flexible cercano al cuerpo mide 0,85 mm y el
diámetro interior 0,45 mm. Estos datos solamente se han de entender
como ejemplos. Evidentemente, también son posibles otras
dimensiones.
El tramo 13 de tubo flexible alejado del cuerpo
tiene una longitud de al menos 10 mm. El diámetro exterior en el
tramo 13 de tubo flexible alejado del cuerpo está reducido a aprox.
80% del diámetro exterior del tramo de tubo flexible cercano al
cuerpo. Esa reducción se efectúa mediante estiramiento, formándose
una zona 14 de transición. El estiramiento se efectúa mediante
tracción longitudinal del tubo flexible cuyo tramo 12 de tubo
flexible cercano al cuerpo se mantiene fijo mediante un dispositivo
de abrazadera, mientras que el tramo 13 de tubo flexible alejado
del cuerpo se estira en longitud. En el estiramiento se puede usar
en caso necesario un correspondiente mandril de estirar. Durante la
tracción longitudinal del tramo 13 de tubo flexible alejado del
cuerpo se reduce su espesor de pared mediante contracción
transversal. En el extremo alejado del cuerpo del tramo 13 de tubo
flexible alejado del cuerpo se encuentra la punta 15 del catéter que
en el presente ejemplo de ejecución está formada por una calota
cobertora hecha del mismo material del catéter. Alternativamente a
esto también es posible una abertura central en la punta del
catéter. En el catéter 10 de la figura 1 se han practicado
aberturas 17 laterales en el tramo de tubo flexible alejado del
cuerpo en las proximidades de la punta del catéter a través de las
cuales puede salir el líquido del
catéter.
catéter.
En la figura 2 se ha representado la aplicación
del catéter 10 como catéter epidural. El catéter 10 se usa en
conexión con una cánula 20 Tuohy. Presenta una cánula 21 de acero
que en su extremo cercano al cuerpo está provista con un adaptador
22 de la cánula. El extremo de la cánula alejado del cuerpo está
provisto con una curvatura 23. La cánula 20 atraviesa la piel 24
del modo que se indica en la figura 2 y avanza atravesando la
columna vertebral entre las vértebras 25 y pasando a través del
Ligamentum flavum 26 avanza por el interior del recinto 27
epidural. Entonces se procede a desplazar el catéter 10 a través de
la cánula 20, el cual se curva debido al extremo 23 de la cánula y
se desplaza por el recinto 27 epidural. A continuación se
desengancha la cánula 20 del catéter 10 y a través del catéter se
puede inyectar un anestésico local en el recinto epidural. El tramo
13 de catéter reducido alejado del cuerpo tiene en este ejemplo de
ejecución una longitud de aproximadamente 5 cm. Esta longitud
corresponde a la que penetra dentro del recinto epidural por encima
del extremo 23 de la cánula 23. En el tramo 12 de tubo flexible
cercano al cuerpo están practicadas unas marcas 28 con las cuales
se puede determinar la profundidad de inserción del catéter.
La figura 3 muestra como ejemplo un catéter 10a
que está configurado como catéter para vena central, y no queda
dentro del ámbito de protección de las reivindicaciones. Este
catéter se desplaza a través de una vena central hasta la
proximidad inmediata del corazón, avanzando en primer lugar la punta
15 del catéter bajo controles de posición por EKG
(electrocardiograma) hasta el atrio derecho y a continuación se
retrae al interior de la vena cava. En la vena cava se inyecta
entonces un medicamento a través del catéter. El catéter contiene
un alambre de guiado cuya punta desemboca en la punta 15 del
catéter. La conducción de las señales de EKG se efectúa a través
del alambre de guiado.
La longitud total del catéter 10a en un catéter
para vena central mide aproximadamente 15 cm.
El catéter 10a presenta un tramo 12 de tubo
flexible cercano al cuerpo y otro tramo 13 de tubo flexible alejado
del cuerpo que en comparación con el primero está reducido, estando
ambos compuestos del mismo material a lo largo de toda su longitud.
El tramo 13 de tubo flexible alejado del cuerpo tiene una longitud
de al menos 10 cm.
El catéter 10a está unido a una pieza 30 en
forma de Y, de la cual salen dos ramificaciones 31 y 32. La
ramificación 31 está unida a un adaptador 33 de catéter y la
ramificación 32 está unida a un adaptador 34 de catéter. Cada una
de las ramificaciones 31 y 32 presenta un enganche 35 en el tubo
flexible. A través de la ramificación 31 y del catéter 10a discurre
un alambre 36 de guiado que en el extremo alejado del cuerpo
presenta un punta 37 curvada que es fácilmente deformable. La punta
37 sobresale por fuera de la punta 15 del catéter. Sobre el extremo
alejado del cuerpo del alambre 36 de guiado que sobresale del
adaptador 33 de catéter se conecta un cable 39 mediante un borne 38
de contacto que se puede conectar con un instrumento indicador de
EKG. De este modo, mediante controles de EKG se puede averiguar si
la punta del catéter se encuentra en el atrio derecho o en la vena
cava.
El alambre 36 de guiado tiene un diámetro tal
que puede ser desplazado a través del tramo 13 de tubo flexible
alejado del cuerpo sin roces sustanciales. Dicho alambre sale por la
abertura central de la punta del catéter 15. Los bordes de la
abertura están redondeados.
El catéter 10a, que en el ejemplo tiene un único
vano interior también puede realizarse con varios vanos interiores.
Mediante el estiramiento del tramo de tubo flexible alejado del
cuerpo se reducen en diámetro todos los vanos interiores.
El catéter está hecho del mismo material con
continuidad a lo largo de toda su longitud. También puede estar
configurado de dos o varias capas y presentar un tubo interno y un
tubo exterior, pudiéndose fabricar el catéter por medio de
coextrusión de ambos tubos.
Para un catéter epidural es particularmente
adecuada la combinación de materiales PA-PU, estando
compuesto el tubo interior de poliamida (PA) y el tubo exterior de
poliuretano (PU). Para un catéter de vena central es
particularmente adecuada la combinación de materiales
PU-PU a base de diferentes poliuretanos y para una
cánula de distribución en vena una combinación de materiales
PA-PA a base de diferentes poliamidas.
Claims (6)
1. Equipo de catéter para la anestesia
local compuesto de un tubo (11) flexible que se extiende en longitud
y de un material que en la dirección longitudinal es uniformemente
igual a lo largo de la longitud del tubo flexible, con un tramo
(12) de tubo flexible cercano al cuerpo y un tramo (13) de tubo
flexible alejado del cuerpo, presentando el tramo (13) de tubo
flexible alejado del cuerpo un diámetro exterior más pequeño con
relación al del tramo (12) de tubo flexible cercano al cuerpo, y una
cánula (21) de acero pudiéndose insertar el más grueso tramo (12)
de tubo flexible cercano al cuerpo en la cánula (21) de acero, de
tal manera que el más delgado tramo (13) de tubo flexible alejado
del cuerpo puede sobresalir con su longitud del extremo de la
cánula (21) de acero, caracterizado porque el tramo (13) de
tubo flexible alejado del cuerpo es cilíndrico.
2. Equipo de catéter según la
reivindicación 1, caracterizado porque el tramo (13) de tubo
flexible alejado del cuerpo tiene una longitud que al menos es
igual a cinco veces, con preferencia al menos igual a diez veces el
diámetro exterior del tramo (12) de tubo flexible cercano al
cuerpo.
3. Equipo de catéter según una de las
reivindicaciones 1 - 2, caracterizado porque la punta (15)
del catéter presenta una abertura (40) central con bordes
redondeados.
4. Equipo de catéter según una de las
reivindicaciones 1 - 2, caracterizado porque la punta (15)
del catéter presenta una calota (16) cobertora redondeada que está
hecha del material del catéter.
5. Equipo de catéter según una de las
reivindicaciones 1 - 4, caracterizado porque el diámetro
exterior del tramo (13) de tubo flexible alejado del cuerpo mide 50
- 90% del diámetro exterior del tramo (12) de tubo flexible cercano
al cuerpo.
6. Equipo de catéter según una de las
reivindicaciones 1 - 5, caracterizado porque el tubo flexible
(11) está hecho de un material compuesto, con un tubo exterior de
PU y un tubo interior de PU o PA.
Applications Claiming Priority (2)
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