ES2206679T3 - Composiciones disolubles en agua con un pigmento natural hidrofobico, metodo de preparacion y uso. - Google Patents
Composiciones disolubles en agua con un pigmento natural hidrofobico, metodo de preparacion y uso.Info
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Abstract
UNA COMPOSICION DE PIGMENTO DISPERSABLE EN AGUA LISTA PARA USAR QUE CONTIENE AL MENOS UN 5 % EN PESO DE AGUA. LA COMPOSICION COMPRENDE UNA DISPERSION ESTABLE DE UN PIGMENTO NATURAL INSOLUBLE EN AGUA Y/O HIDROFOBICO TAL COMO UN CAROTENOIDE, CURCUMINA, UN PIGMENTO DE PORFIRINA O NEGRO CARBON VEGETAL EN FORMA DE CUERPOS DE UN TAMAÑO PROMEDIO COMO MAXIMO DE 10 MI M. LOS CUERPOS DEL PIGMENTO SE DISPERSAN SIN UTILIZAR UNA SUSTANCIA TENSIOACTIVA EN UNA FASE ACUOSA QUE COMPRENDE UN HIDROCOLOIDE. EL PIGMENTO NATURAL EN COMPOSICIONES QUE SON UTILES PARA COLOREAR PRODUCTOS ALIMENTICIOS O FARMACEUTICOS NO MIGRA HACIA LOS PRODUCTOS. LAS COMPOSICIONES SON UTILES EN COMPOSICIONES DE RECUBRIMIENTO PARA COMPRIMIDOS Y GRAGEAS.
Description
Composiciones disolubles en agua con un pigmento
natural hidrofóbico, método de preparación y uso.
La presente invención proporciona composiciones
dispersables en agua con pigmentos naturales hidrofóbicos listas
para el uso, dichas composiciones son en forma líquida o pastosa y
son útiles para la coloración de productos comestibles y productos
farmacéuticos.
Los agentes colorantes se usan normalmente como
aditivos en la fabricación de productos alimenticios y fármacos.
Una amplia gama de tales agentes colorantes está comercialmente
disponible, lo que hace posible, cuando se desea un tono de color
determinado, seleccionar un único agente con el color deseado o una
mezcla de colores que en una combinación apropiada confiere el
color deseado al producto.
Los agentes colorantes comerciales pueden ser
sustancias sintéticas también denominadas normalmente como tintes o
tintes azoicos, los agentes pueden ser también pigmentos de origen
natural, p. ej. en forma de material vegetal conteniendo el
pigmento o pigmentos más o menos purificados extraídos de plantas,
animales o microorganismos.
Ocasionalmente, los agentes colorantes aceptables
farmacéuticamente o de calidad alimentaria se proporcionan en forma
de sustancias sintéticas o artificiales que tienen la misma
composición química que los pigmentos de origen natural. A este
tipo de agentes colorantes también se les denomina en la técnica
como colores "idénticos en la naturaleza". No obstante, en el
contexto actual el término "pigmento natural" se usa
exclusivamente para designar pigmentos derivados de una fuente
natural.
Los pigmentos naturales aceptables
farmacéuticamente o de calidad alimentaria pueden ser solubles en
agua o pueden ser esencialmente insolubles en agua o difícilmente
solubles en agua, incluyendo los pigmentos hidrofóbicos. Un
pigmento natural soluble en agua como tal sólo puede, en
consecuencia, ser usado para la coloración de un producto con una
fase acuosa durante y/o después de la producción. De forma similar,
el uso de un pigmento natural hidrofóbico como tal requiere que el
producto que va a ser coloreado tenga una fase lípida en la que el
pigmento sea soluble. Algunos pigmentos naturales hidrofóbicos, como
la curcumina, son insolubles en agua con un pH neutro o inferior,
pero son solubles en medios acuosos alcalinos.
No obstante, es posible que se desee obtener el
tono de color de un determinado pigmento natural hidrofóbico y/o
insoluble en agua o de una mezcla de tales pigmentos en un producto
alimenticio o un producto farmacéutico que no contenga ninguna fase
en la que el pigmento sea fácilmente soluble. En consecuencia,
existe una necesidad industrial de producir agentes colorantes que
contengan pigmentos naturales hidrofóbicos y/o insolubles en agua
en forma de composiciones miscibles en agua.
En la EP-B1-0 498
824 se describe un proceso para la preparación de un sólido
aerofílico/hidrofóbico que incluye un colorante natural, en forma de
un polvo microencapsulado dispersable en agua que es resultado del
secado por pulverización de una suspensión del sólido.
Preparaciones comerciales dispersables en agua de
pigmentos hidrofóbicos y/o pigmentos naturales insolubles en agua,
como la cúrcuma, están disponibles p. ej. en Overseal Foods Ltd,
Derbyshire, Inglaterra, con el nombre comercial de miChroma™. Estos
productos se proporcionan en forma de suspensiones de
propilenoglicol y jarabe de glucosa y el fabricante afirma en la
ficha de datos que los productos tiñen tejidos y piel. Este
fabricante también proporciona agentes colorantes hidrofóbicos
dispersables en agua con un contenido de luteína, caroteno natural
o paprika en forma de aceite en emulsiones de agua, los cuales se
vuelven dispersables en agua mediante la adición de emulgentes
(productos Em-Seal™).
En la industria farmacéutica y en la industria
alimentaria los agentes colorantes son ampliamente usados para la
coloración de las capas protectoras de azúcar de p. ej. productos
de pastelería, grageas, comprimidos, píldoras, chicles y
granulados. Actualmente, muchos agentes colorantes disponibles para
este propósito están basados en tintes sintéticos, p. ej. en forma
de lacas colorantes de calidad alimentaria, dichos pigmentos están
formados por precipitación y absorción de un colorante en una base
o sustrato insoluble, como hidrato de alúmina. Hay disponible una
amplia gama de composiciones para capas protectoras que contienen
tales lacas. Hoy en día se usan normalmente dispersiones basadas en
propilenoglicol para incorporar tales tintes en las soluciones
usadas para aplicar las películas protectoras a los comprimidos
farmacéuticos. En la técnica se reconoce que el propilenoglicol
tiene un efecto negativo tanto en el tiempo de procesamiento como en
las propiedades físicas de la película.
En DE 2 820 981 se describe un polvo de calidad
alimentaria e insoluble en agua para el revestimiento de
comprimidos farmacéuticos, el cual consiste en celulosa o almidón,
o derivados de los mismos, el cual está coloreado con un pigmento
natural como cúrcuma, annatto o extracto de la piel de la uva.
\newpage
WO 92/11002 expone una composición para la
formación de películas usada para el revestimiento de comprimidos y
cápsulas, la cual consiste en partículas de pigmento en polvo, un
polímero comestible para la formación de películas, soluble en agua
o dispersable en agua, y aproximadamente un 1-30% en
peso de agua. Esta composición se describe como una mezcla de polvo
húmedo y se prepara mediante la mezcla del ingrediente seco seguida
de la adición del agua pulverizándola sobre la mezcla.
Un problema muy conocido relacionado con el uso
de las composiciones de agentes colorantes solubles o dispersables
en agua es la tendencia de tales agentes a pasar de un
compartimento de un producto alimenticio o un producto farmacéutico
a otro en el que el colorante no es deseado. Este fenómeno también
se denomina como "migración".
Es en consecuencia, es particularmente deseable
obtener preparaciones de pigmentos naturales dispersables o
solubles en agua que no migren durante la producción o en el
producto acabado durante el almacenamiento y manipulación, o que no
manchen cuando se manejan.
Otros problemas o inconvenientes relacionados con
los agentes colorantes naturales miscibles en agua conocidos son la
baja estabilidad frente a cambios en el tono del color generados
por la luz, el calor, el catalizador y el oxígeno, y la capacidad
poco satisfactoria de protección cuando se usan para el propósito
del revestimiento.
Por lo tanto, es evidente que hasta ahora no
existían en la industria composiciones colorantes no pulverizadas e
indispersables en agua conteniendo pigmentos naturales hidrofóbicos
y/o insolubles en agua, basadas en dispersiones acuosas del
pigmento sin aditivos potencialmente indeseados, incluyendo
sustancias activas en la superficie, ni propilenoglicol, las cuales
son más estables a la degradación que los productos conocidos y son
adecuadas para la producción de productos alimenticios y productos
farmacéuticos, y las cuales no migran y no tienen relación con los
problemas anteriores.
Entre las ventajas obtenidas con los agentes
colorantes de la presente invención se encuentran el que:
- su uso no da problemas de espolvoreo como es el
caso con los productos en polvo,
- su producción no incluye una fase de secado, lo
que implica que los costes de producción son inferiores y que los
pigmentos no son dañados por el calor y el oxígeno,
- pueden estar provistos de un contenido de agua
y una consistencia que se adapta al campo particular de uso, p. ej.
en una gama que va desde pastas concentradas a productos de baja
viscosidad,
- no originan problemas de migración,
- no contienen aditivos no deseados,
- poseen un mayor rendimiento de
dosificación,
- poseen una mayor estabilidad química
- confieren la turbidez o la reflexión deseadas a
medios claros.
En consecuencia, la invención hace referencia, en
un aspecto, a una composición de un pigmento dispersable en agua
lista para el uso, que incluye una dispersión de un pigmento
natural hidrofóbico y/o insoluble en agua en forma de cuerpos
seleccionados entre el grupo consistente en gotas de un pigmento de
oleoresina, gotas de una solución de un pigmento, gotas de una
dispersión de un pigmento y gotas de una emulsión de un pigmento,
con un tamaño medio de como mucho 10 \mum, dichos cuerpos
dispersándose en ausencia de una sustancia activa en la superficie
en una fase acuosa que contiene un hidrocoloide en una cantidad de
al menos un 1% en peso del pigmento, la composición conteniendo más
del 10% en peso de agua.
En otros aspectos la invención se refiere al uso
de dicha composición en la producción de un producto comestible,
según el cual la composición se dispersa en la fase acuosa de dicho
producto alimenticio, incluyendo el uso en la producción de un
producto comestible que consta de múltiples compartimentos
separados, en el cual la composición se dispersa en uno o más
compartimentos seleccionados, y la composición no migra
esencialmente de un compartimento a otro compartimento.
En otro aspecto ulterior, la invención se refiere
al uso de la composición mencionada arriba en la producción de un
producto farmacéutico.
Otros objetivos adicionales de la invención son
proporcionar un producto comestible o un producto farmacéutico
conteniendo la composición mencionada arriba y un método de
preparación de una composición de un pigmento dispersable en agua
lista para el uso, dicho método comprendiendo la preparación de una
dispersión de un pigmento natural hidrofóbico y/o insoluble en agua
por medio del desmenuzando del pigmento en ausencia de un agente
emulsionante en una fase acuosa que contiene un hidrocoloide en una
cantidad de al menos un 1% en peso del pigmento para obtener una
dispersión con el pigmento en forma de cuerpos con un tamaño medio
de como mucho 10 \mum, conteniendo la composición más del 10% en
peso de agua.
La composición lista para el uso según la
invención comprende una dispersión de un pigmento natural
hidrofóbico y/o insoluble en agua. Tal y como se utiliza en este
caso, el término "insoluble en agua y/o hidrofóbico" indica
que el pigmento en las cantidades usadas aquí es insoluble en agua
o difícilmente soluble en agua por el hecho de que el pigmento se
presentará como una fase separada en los medios acuosos y/o tiene
un grado de hidrofobicidad tan alto que no puede ser dispersado o
suspendido homogéneamente en agua sin el uso de una notable tensión
de cizalla y/o la adición de sustancias activas en la superficie
tales como agentes emulsionantes. La mayor parte de tales pigmentos
serán solubles en sustancias lipídicas. Los compuestos hidrofóbicos
también pueden ser aerofílicos.
En este contexto, el término "sustancia activa
en la superficie" se usa de forma intercambiable con el término
"agente tensoactivo" o "tensioactivo" e incluye
compuestos que generalmente se denominan agentes tensoactivos
aniónicos, catiónicos, no-iónicos, anfotéricos y
bipolares. Un estudio de revisión de tales sustancias activas en
la superficie se da p. ej. en I Smith, Blackie Academic &
Professional, 1991, 169-201. Tal y como se utiliza
en este caso el término "sustancia activa en la superficie" no
incluye los hidrocoloides, como se menciona más adelante. Debe
entenderse, que la expresión "en ausencia de sustancias activas en
la superficie" no excluye la presencia de un agente tensoactivo
en cantidades menores que no confiera sustancialmente actividad en
la superficie.
El pigmento natural puede ser cualquier sustancia
colorante hidrofóbica y/o insoluble en agua, de calidad alimentaria
o farmacéuticamente aceptable, derivada de una fuente natural. Por
lo tanto, el pigmento puede tener una forma sustancialmente pura o
puede estar contenida en el material en el que se produce de forma
natural, como una planta o una material animal, opcionalmente en
combinación con un soporte de calidad alimentario y/o
farmacéuticamente aceptable. Los pigmentos hidrofóbicos naturales
utilizados más extensamente incluyen el carotenoides, la cúrcuma,
los pigmentos de porfirina entre los que se incluye la clorofila, y
el carbón negro vegetal.
Los carotenoides que tienen color amarillo,
naranja o rojo se producen ampliamente en la naturaleza y algunas
de las fuentes principales son las plantas, entre las que destacan
los pastos, el árbol annatto, las especies cítricas, el Capsicum
annum, las flores Crocus sativus y las flores de
maravilla, las algas marinas, la levadura y algunos animales. Los
carotenoides pueden estar divididos en las siguientes clases:
hidrocarburos carotenoides, xantofil y apocarotenos. Algunos
ejemplos típicos de carotenoides comprenden la bixina, el
\beta-caroteno, el apocarotenal, la cantaxantina,
el azafrán, la crocina, el capsanthin y la capsorrubina producida
en la oleorresina de paprika, la luteína, el astaxanthin, el
rubixanthin, el violaxantin, el rhodoxanthin, el licopeno y
derivados de los mismos.
Otros pigmentos naturales hidrofóbicos y/o
insolubles en agua que son útiles en la presente invención son la
cúrcuma, que es el pigmento más importante en la cúrcuma, el
extracto de oleorresina coloreado de la raíz de cúrcuma, el carbón
negro vegetal, que se produce mediante la carbonización completa de
material vegetal y su trituración en un polvo fino, y los pigmentos
de porfirina como las clorofilas solubles en aceite basadas
sustancialmente en la feofitina a o b y en epímeros e isómeros de
la misma.
Según la invención, los pigmentos naturales de
las composiciones anteriores se presentan en forma de cuerpos con
un tamaño medio de como mucho 10 \mum. Preferiblemente, el
pigmento está en forma de cuerpos con un tamaño medio de como mucho
5 \mum, preferiblemente como mucho 2 \mum y más preferiblemente
como mucho 1 \mum. Puede observarse que la capacidad del pigmento
para proporcionar un tono de color atractivo y para proporcionar una
coloración eficaz p. ej. cuando la composición se usa en
composiciones de revestimiento, es mayor cuanto menor sea el tamaño
de los cuerpos del pigmento.
En las formas de realización específicas de la
invención, los cuerpos del pigmento son partículas sólidas de p.
ej. cúrmuma, \beta-caroteno o carbón negro,
aunque que en otras formas de realización los cuerpos del pigmento
pueden ser gotitas de un pigmento de oleorresina incluyendo por
ejemplo, una oleorresina de paprika o una oleorresina de cúrcuma.
En formas de realización específicas, se incorpora a la dispersión
acuosa un pigmento en forma de gotitas que consisten en una
solución, una dispersión o una emulsión del pigmento, p. ej. un
aceite vegetal de calidad alimentaria o aceptable
farmacéuticamente. Tal dispersión puede adicionalmente contener un
agente emulsionante de calidad alimentaria incluyendo, por ejemplo,
un compuesto emulsionante de lecitina o monoglicérido.
Como se ha mencionado anteriormente, los cuerpos
que contienen pigmentos naturales están dispersos en una fase
acuosa que comprende un hidrocoloide y la dispersión se produce sin
la adición de sustancias activas en la superficie como agentes
emulsionantes o agentes tensoactivos. Para los objetivos de la
presente invención, los hidrocoloides apropiados incluyen: una
proteína animal o vegetal como gelatina, que puede derivar de
mamíferos o de peces, proteínas de leche o proteínas de soja, un
exudado como la goma arábiga, el tragacanto y otras gomas como la
goma guar, la goma de algarroba o la goma de xantano, el agar, el
alginato, la carragenina, el furcelerano, la pectina, harinas de
cereales y almidones, derivados del almidón, celulosa
microcristalina, derivados de la celulosa como la
carboximetilcelulosa, la dextrana, e hidrocoloides sintéticos que
incluyen por ejemplo la polivinilpirrolidona. Actualmente los
hidrocoloides preferidos son la gelatina y la goma arábiga. El
hidrocoloide también puede ser una mezcla de hidrocoloides.
Puede observarse que el hidrocoloide actúa como
un coloide protector, que impide la aglomeración de los cuerpos del
pigmento y que proporciona la actividad humectante y de
dispersión.
El hidrocoloide se usa idóneamente en una
cantidad en la gama de 1-90% en peso de pigmento
natural, así como en la gama de 2-80% en peso. En
formas de realización preferidas, la cantidad de hidrocoloide está
en la gama de 3-60% en peso, así como en la gama de
5-50% en peso y p. ej. la cantidad de hidrocoloide
puede ser inferior al 10% en peso del pigmento natural. En otras
formas de realización preferidas, la cantidad de hidrocoloide es
superior al 100% en peso del pigmento natural, así como superior al
200% en peso y p. ej. superior al 300% en peso de pigmento
natural.
La cantidad del pigmento también puede ser
calculada en la composición. De esta manera, la cantidad de
hidrocoloide está preferiblemente en la gama de
1-50% en peso de la composición, preferiblemente en
la gama de 5-40% en peso, así como en la gama de
10-25% en peso.
Según la invención, la composición contiene más
del 10% en peso de agua, así como más del 10% en peso. Una ventaja
de la composición según la invención es la posibilidad de
suministrarle el contenido de agua en una amplia gama, de manera
que la composición puede adaptarse a las demandas particulares de
los clientes. Una composición con un bajo contenido de agua
aparecerá como una pasta viscosa. Dependiendo del pigmento natural,
una composición con un contenido de agua en la gama del
5-40% en peso normalmente aparece como una pasta,
un gel o un líquido viscoso. Con un contenido de agua cada vez
mayor, por encima de este nivel, la consistencia de la composición
adquirirá una viscosidad cada vez menor y se volverá líquida. Se
considera que una composición pastosa concentrada será más
beneficiosa desde el punto de vista del usuario, puesto que puede
ser transportada y almacenada fácilmente y, además, el pigmento
natural estará bien protegido contra la luz y la oxidación en esta
forma concentrada. Es evidente que una composición concentrada
según la invención puede ser diluida en agua para obtener cualquier
concentración deseada del pigmento.
La selección de una cantidad adecuada de pigmento
natural en la composición según la invención se basa en el tipo
particular de pigmento y en la aplicación particular destinada a la
composición y, en consecuencia, se contempla una amplia gama de
cantidades de pigmento, como una gama del 0.5-90%
en peso de la dispersión, aunque se pueden considerar cantidades
superiores a esta gama. En formas de realización preferidas, la
cantidad del pigmento está en la gama del 1-50% en
peso, y más preferiblemente puede estar en la gama del
5-40% en peso. Basándose en la fase dispersa, una
cantidad útil está en la gama del 10 a 30% en peso, incluyendo
aproximadamente el 20% en peso de la dispersión. En formas de
realización específicas de la invención el pigmento natural de la
composición comprende una mezcla de dos o más pigmentos
naturales.
Según la invención, la fase acuosa de la
composición puede contener como componente adicional un
carbohidrato, un alcohol de azúcar, o una mezcla de ambos. El
carbohidrato se selecciona preferiblemente de un monosacárido, un
disacárido o un oligosacárido, incluyendo por ejemplo la glucosa,
la lactosa, la fructosa o la sacarosa. El alcohol de azúcar puede p.
ej. ser seleccionado del sorbitol, el manitol, el dulcitol, el
adonitol o el sorbitol. La cantidad del alcohol de azúcar está
preferiblemente en la gama del 0-95% en peso de la
dispersión, así como del 5-50% en peso, incluyendo
la gama del 10-30% en peso.
En formas de realización útiles, la composición
según la invención es una composición de revestimiento que
comprende la dispersión anterior de un pigmento natural hidrofóbico
y/o insoluble en agua y al menos otro ingrediente normalmente usado
en las composiciones para capas de revestimiento colorantes para p.
ej. una pastilla, una gragea, una píldora o una cápsula. Tales
ingredientes adicionales pueden ser seleccionados de un azúcar
adicional para proporcionar un jarabe, un agente plastificante como
el propilenoglicol, una resina de revestimiento de películas, un
agente estabilizante, otro agente colorante como CaCO_{3} o
dióxido de titanio, o un alcohol inferior. La composición también
puede ser una composición destinada a fines decorativos como una
composición para glaseado o una composición para
"impresión".
Como se ha mencionado anteriormente, la
composición según la invención resulta útil como agente colorante
de productos alimenticios. Cualquier producto alimenticio que
incluya una fase acuosa en la que la composición es dispersable
puede ser coloreado. Por lo tanto, la composición es apropiada para
la coloración de productos alimenticios líquidos incluyendo
refrescos, productos de bebidas gaseosas y productos lácteos. Estos
últimos productos incluyen no sólo los productos lácteos dulces
sino también los productos lácteos acidificados como el
yoghurt.
Una aplicación interesante de la composición
según la invención es la coloración de productos comestibles
fabricados por extrusión, p. ej. las películas comestibles que
contienen un producto alimenticio, por ejemplo un producto cárnico.
Un ejemplo típico de esto son las películas de colágeno usadas como
envolturas para los productos embutidos. Se añade una cantidad
eficaz de la composición colorante a la mezcla acuosa que hay que
extruir y moldear y la película comestible resultante contendrá los
pigmentos de color. Se ha descubierto que los pigmentos naturales
cuando son incorporados en tales películas comestibles extruidas, a
diferencia de los colores para alimentos conocidos, no migran al
producto alimenticio contenido y, además, el pigmento no se libera
en el agua en la que se cocinan los productos.
Otros ejemplos de productos extruidos en los que
las composiciones de pigmentos según la invención son útiles
incluyen: cereales de desayuno, pasteles, pan, refrigerios,
productos confitados, bollería, patatas fritas y cereales. Se ha
descubierto que el hecho de que las composiciones no contengan ni
sustancias activas en la superficie ni lípidos las hace
particularmente útiles en la producción de productos expandidos
fabricados por un proceso de extrusión, debido a que la expansión
en tales procesos es inferior cuando se agregan lípidos y/o
sustancias activas en la superficie a la mezcla de extrusión.
Otro uso beneficioso de las composiciones es la
coloración de productos de confitería, que incluyen por ejemplos
caramelos, gotas ácidas y productos de gelatina, puesto que los
pigmentos de las composiciones según la invención son estables al
ácido.
Diferentes productos alimenticios como p. ej. los
refrescos, los zumos, los caldos y las salsas son fabricados
inicialmente como productos líquidos que posteriormente son
deshidratados en un producto seco y estable en el almacenamiento,
el cual normalmente tiene un contenido de agua de como mucho el 10%
en peso. Las composiciones según la invención también son útiles
para la coloración de tales productos puesto que la coloración de
los productos después de la rehidratación tendrá sustancialmente la
misma fuerza y el mismo tono que el producto alimenticio líquido
inicial.
Como se ha mencionado anteriormente, un problema
bien conocido en la industria de la alimentación es el hecho de que
los agentes colorantes usados en los productos alimenticios tienden
a traspasarse dentro del producto alimenticio o hacia el medio
exterior del producto. Este fenómeno también se denomina en la
técnica como "migración". Este problema es particularmente
problemático si se produce en productos alimenticios que constan de
múltiples compartimentos o capas separadas, en los que el agente
colorante no se añade a todos lo compartimentos, sino a sólo uno o
varios de los compartimentos seleccionados. Un agente colorante que
no migre en tales productos es, en consecuencia, muy deseable en la
industria. Se ha descubierto que los pigmentos de las composiciones
según la invención se mantienen en el o los compartimentos en los
que han sido añadidas y no migran a compartimentos adyacentes no
coloreados.
Un ejemplo típico de tales productos alimenticios
divididos o estratificados son los productos para postres, los
cuales opcionalmente están acidulados, y contienen al menos una
capa de fruta a la que se le añade un agente colorante, y una o más
capas de otros ingredientes que también tienen una fase acuosa pero
a los que no se les añade un agente colorante. Otro ejemplo de
tales productos es un pastel a capas. Es evidente que la migración
del agente colorante a las capas no coloreadas dará como resultado
una apariencia altamente inaceptable a estos productos
estratificados. Como se muestra en los ejemplos posteriores, las
composiciones según la invención pueden ser usadas en tales
productos sin que produzcan problemas de "migración". Otro
ejemplo de un producto en el que es ventajoso evitar la migración
de pigmentos es un producto de cereales para el desayuno para tomar
con leche.
Evitar la migración del pigmento también es
fundamental para los productos comestibles que contienen una capa
de decoración de la superficie en la cual se dispersa un agente
colorante. Evidentemente, no se desea que el pigmento añadido
emigre desde la capa de decoración hacia la capa subyacente del
producto. Ejemplos típicos de productos con la superficie adornada
son los productos cárnicos como el surimi y otros productos de
charcutería donde la decoración puede ser p. ej. en forma de un gel
con una base de agua que está coloreado con la composición del
pigmento mientras está en estado líquido y posteriormente se aplica
sobre el producto para que se solidifique. Otros ejemplos de
productos con la superficie adornada son los productos de panadería
que llevan azúcar glasé (glaseados) por encima o partículas
coloreadas de decoración. Cuando se añaden a tales capas o
partículas de decoración los pigmentos de las composiciones, según
la invención, no migran de las capas o las partículas.
Las grageas constituyen un tipo particular de
producto comestible de múltiples capas dónde una o más capas de
revestimiento, normalmente de azúcar, son aplicadas sobre un núcleo
de un ingrediente comestible. Ejemplos de tales núcleos para cubrir
son la goma de mascar, el azúcar granulado, las tabletas de azúcar
y de chocolate. La coloración de tales núcleos comestibles
normalmente se realiza en una o más fases de solidificación en las
que los núcleos se cubren con un jarabe de azúcar que contiene el
agente colorante. Normalmente, es necesario aplicar diferentes
capas de revestimiento para obtener una cobertura suficiente de
color. Con los agentes colorantes conocidos dispersables o solubles
en agua a base de lacas, frecuentemente es necesario aplicar 20 o
más capas de revestimiento. Se ha descubierto que las composiciones
según la invención son muy adecuadas para este tipo de objetivos de
revestimiento ya que se pueden obtener grageas con un colorante
suficiente aplicando menos de 20 capas, por ejemplo de 2 a 15 capas.
Además, se ha descubierto que los pigmentos naturales de las
composiciones contenidas en las capas de revestimiento no se pegan
en los dedos durante la manipulación o en las superficies mucosas
cuando se consumen las grageas.
Una característica muy atractiva de las
composiciones según la invención es que son útiles como agentes
colorantes en la producción de productos farmacéuticos. Por lo
tanto, las composiciones pueden ser usadas para la coloración de
productos farmacéuticos con múltiples compartimentos separados
esencialmente de la misma manera y con las mismas ventajas que en
el método descrito anteriormente para los productos alimenticios con
capas. En general, las composiciones según la invención son útiles
para la coloración de composiciones usadas en las películas de
revestimiento convencionales de las pastillas, píldoras o gránulos
que contienen las sustancias activas farmacéuticas.
Para este tipo de objetivos de revestimiento la
composición dispersable en agua según la invención se añade
normalmente a una suspensión de un jarabe, p. ej. usando sacarosa.
El contenido en sólidos de dicho jarabe de revestimiento normalmente
está en la gama del 60-80% en peso. La cantidad de
composición del pigmento natural que se añade al jarabe de
revestimiento generalmente está en la gama del ½-50% en peso del
jarabe. La mezcla de revestimiento colorante puede contener
componentes adicionales como estabilizantes, conservantes, agentes
modificadores de la viscosidad y plastificantes.
Los núcleos farmacéuticos están revestidos varias
veces por un proceso de solidificación convencional y el número de
revestimientos repetidos necesarios depende del pigmento en
particular y de la apariencia deseada del producto acabado. No
obstante, con la composición según la invención, se necesitan
relativamente pocas capas de revestimiento para obtener una
coloración atractiva. Así, normalmente se necesitan menos de 20
capas y en la mayoría de los casos bastará con 5-15
capas.
Además de las aplicaciones para las composiciones
anteriormente citadas, se puede observar que éstas también son
útiles para la coloración de productos farmacéuticos en forma
líquida, como soluciones, suspensiones o dispersiones con fases
acuosas.
Como se ha mencionado anteriormente, la presente
invención proporciona, en un aspecto, un método de preparación de
una composición de un pigmento dispersable en agua lista para el
uso, según la invención.
En un primer paso del método, se prepara una
dispersión de un pigmento natural hidrofóbico y/o insoluble en agua
desmenuzando el pigmento en una fase acuosa. Esta fase de
desmenuzamiento se realiza sin la adición de sustancias activas en
la superficie, como compuestos emulsionantes, pero en presencia de
un hidrocoloide del tipo y en cantidades como se ha mencionado
anteriormente. El desmenuzamiento puede realizarse mediante
cualquier técnica convencional que dé como resultado el
desmenuzamiento de un sólido o un aceite en cuerpos pequeños con un
tamaño de como mucho 10 \mum. No obstante, puede ser ventajoso
continuar el desmenuzamiento hasta que el pigmento tenga forma de
cuerpos con un tamaño medio de como mucho 5 \mum, preferiblemente
como mucho 2 \mum y más preferiblemente como mucho 1 \mum.
Las técnicas de desmenuzamiento aplicables
incluyen la trituración y la homogenización, como se describen
detalladamente en los ejemplos posteriores. En una forma de
realización útil, la cantidad de hidrocoloide es inferior al 10% en
peso del pigmento.
La fase de desmenuzamiento arriba mencionada
puede repetirse una o varias veces con el objetivo de obtener el
tamaño del cuerpo deseado. La dispersión puede ser realizada en al
menos dos fases de las cuales la primera fase es la trituración en
una fase acuosa conteniendo menos del 10% en peso de hidrocoloide,
seguida de la posterior homogenización de la dispersión,
opcionalmente con la adición de una cantidad adicional de
hidrocoloide.
Como se ha mencionado anteriormente, las
pigmentos naturales pueden tener forma o de partículas sólidas o de
una oleorresina, como una oleorresina de paprika. Además, un
pigmento, como un pigmento de oleorresina, puede usarse en el
método según la invención en forma de una dispersión del pigmento
en un aceite de calidad alimentaria y aceptable farmacéuticamente,
por ejemplo un aceite vegetal.
Se entenderá que el método también puede
comprender la preparación de una dispersión del pigmento en la que
se utilice una mezcla de pigmentos naturales hidrofóbicos y/o
insolubles en agua. De esta forma, se podrán proporcionar
composiciones de pigmento con un tono de color particularmente
atractivo como resultado de la combinación de dos o más pigmentos de
diferentes colores.
Como también se ha mencionado anteriormente, el
método puede comprender la adición de un carbohidrato a la fase
acuosa antes o después del desmenuzamiento, o puede comprender la
adición de al menos otro ingrediente a la dispersión del pigmento
natural hidrofóbico y/o insoluble en agua. Tales ingredientes
adicionales pueden ser seleccionados de p. ej. antioxidantes,
agentes estabilizantes, plastificantes, agentes modificadores de la
viscosidad, alcoholes, resinas y agentes de conservación.
Se añadieron lentamente 8.0 kg de gelatina (peso
en seco) a 16.5 kg de agua desmineralizada a aproximadamente 65°C
con agitación hasta que se disolvió la gelatina. Se añadieron 15.0
kg de sacarosa y se agitó la mezcla usando un mezclador hasta que
se disolvió el azúcar. Se calentaron 10.6 kg de oleorresina de
paprika a 40-45°C y se añadieron a la solución
anterior usando un mezclador de alta velocidad con un cabezal de
homogenización y la mezcla fue homogenizada a una velocidad máxima
durante aproximadamente 30 minutos. La mezcla continuó a alta
velocidad hasta que se obtuvo una mezcla homogénea (aproximadamente
20 minutos). La temperatura se aumentó hasta aproximadamente 70°C y
la agitación continuó durante aproximadamente 10 minutos a poca
velocidad, dando como resultado una composición homogénea de
pigmento dispersable en agua. La composición tiene un contenido de
agua de aproximadamente el 33% en peso.
\newpage
Instrucciones de realización -1
Se pueden preparar composiciones con un contenido
variable de agua usando el método descrito en el ejemplo 1 con los
ingredientes siguientes (en kg):
| Contenido de agua | Gelatina | Agua desmineralizada | Sacarosa | |
| A | 25% | 8.0 | 12.5 | 19.0 |
| B | 30% | 10.0 | 15.0 | 14.5 |
| C | 33% | 12.0 | 16.5 | 11.0 |
| D | 40% | 15.0 | 20.0 | 4.4 |
Manteniendo la cantidad de pigmento constante en
10.6 kg en las cuatro composiciones, se obtendrán los siguientes
contenidos de gelatina calculados en peso de pigmento:
A: 75%, b: 94%, C: 113% y D: 142%,
respectivamente.
Instrucciones de realización - 2
Las composiciones de oleorresina de paprika
anteriores pueden ser preparadas usando el método y los
ingredientes del ejemplo 1 y la instrucción de realización 1 pero
reemplazando la oleorresina de paprika por la misma cantidad de
oleorresina de clorofila.
Se añadieron lentamente 8.0 kg de gelatina (peso
en seco) a 15.0 kg de agua desmineralizada a una temperatura de
aproximadamente 65°C con agitación hasta que la gelatina se
disolvió. Se añadieron 16.5 kg de sacarosa con agitación hasta que
se disolvió la sacarosa. Se calentaron 10.6 kg de oleorresina de
paprika a 40-45°C y se añadieron a la mezcla
anterior con agitación usando un mezclador de alta velocidad con un
cabezal de homogenización y la mezcla fue homogenizada o mezclada a
alta velocidad durante un período corto. El producto fue pasado a
través de un homogenizador a alta presión
(12.000-30.000 psi) dando como resultado una
composición homogénea de pigmento dispersable en agua. La
composición resultante tiene un contenido de agua de
aproximadamente el 30% en peso.
Se añadieron lentamente 8.0 kg de gelatina (peso
en seco) a 16.5 kg de agua desmineralizada a una temperatura de
aproximadamente 65°C con agitación hasta que la gelatina se
disolvió. Se añadieron 15.0 kg de sacarosa con agitación hasta que
el azúcar se disolvió. Se añadieron 10.5 kg de polvo de bixina a la
mezcla anterior con la agitación usando un agitador mecánico. La
mezcla se continuó hasta que se obtuvo una mezcla homogénea.
La mezcla se molió usando un triturador adecuado
hasta que se obtuvo una dispersión estable del pigmento. El
producto molido se calentó bajo una agitación suave a
aproximadamente 75°C y se mantuvo a esta temperatura durante
aproximadamente 10 minutos. La composición resultante tiene un
contenido de agua de aproximadamente el 33% en peso.
Instrucciones de realización - 3
Se pueden preparar composiciones de bixina con un
contenido variable de agua, gelatina y sacarosa usando el método
descrito en el ejemplo 3 con los siguientes ingredientes (en
kg):
\newpage
| Contenido de agua | Gelatina | Agua desmineralizada | Sacarosa | |
| A | 25% | 8.0 | 12.5 | 19.0 |
| B | 30% | 10 | 15.0 | 14.5 |
| C | 33% | 12.0 | 16.5 | 11.0 |
| D | 40% | 15.0 | 20.0 | 3.4 |
Las composiciones resultantes tendrán los
siguientes contenidos de gelatina calculados en peso del
pigmento:
A: 76%, B: 95%, C: 114% y D: 142%,
respectivamente.
Se preparó una composición de turmeric usando el
mismo método y las cantidades de los ingredientes descritas en el
ejemplo 3, pero sustituyendo el polvo de bixina por la misma
cantidad de polvo de cúrcuma.
Instrucciones de realización - 4
La composición puede ser preparada usando el
método y los ingredientes descritos en el ejemplo 4 pero
reemplazando la gelatina por la misma cantidad de goma arábiga.
Se mezcló manzana triturada con la cantidad de
agentes colorantes descrita abajo y se llenaron recipientes de
vidrio 25 ml por la mitad con las mezclas y la mitad restante de
los recipientes se rellenó con yoghurt. Se mantuvo el recipiente a
5°C y la migración del color a la capa de yogurt en cm se registró
después de 4, 7, 11 y 28 días.
Todos los agentes colorantes de referencia eran
productos de Chr. Hansen A/S, H\diameterrsholm, Dinamarca. Se
probaron los siguientes agentes (dosificaciones en g de agente
colorante/g de manzana triturada):
- T-PT8-WS:
cúrcuma disuelto en polisorbato 80 (0.068),
- P-50,000-WS:
oleorresina de paprika disuelta en polisorbato 80 (0.067),
- Composición de oleorresina de paprika del
ejemplo 1 (0.131),
- Composición de bixina del ejemplo 3
(0.029),
- Composición de cúrcuma del ejemplo 4
(0.092)
| Migración en cm de las composiciones de prueba y de los agentes colorantes de referencia | |||||
| Días | |||||
| 1 | 4 | 7 | 11 | 28 | |
| Bixina, prueba | 0 | 0 | 0 | ||
| Cúrcuma, referencia | 0.5 | ||||
| Cúrcuma, prueba | 0 | ||||
| Paprika, referencia | 0.5 | ||||
| Paprika, prueba | 0 |
Estos resultados muestran claramente que no se
produjo migración con las composiciones de pigmento natural según
la invención, mientras que los productos de referencia que
contienen los pigmentos correspondientes en solución migraron en
una medida importante.
Se preparó un jarabe de revestimiento a partir de
3.5 kg de sacarosa y 1.5 kg de agua mezclándolo y calentándolo a
80°C con agitación con un agitador de propulsión. El jarabe se
enfrió a 50°C y se añadieron al jarabe 270 g de una composición de
pigmento natural según la invención con aproximadamente el 20% de
pigmento.
De esta forma se prepararon jarabes de
revestimiento colorantes que contienen composiciones de pigmento
con cúrcuma o bixina, respectivamente. La concentración de los
pigmentos naturales de los jarabes fue de aproximadamente el 0.4%
de la sustancia seca del jarabe.
Se usaron de 4-5 kg de núcleos de
confitería con un diámetro de 17 mm y con un revestimiento de
azúcar conteniendo TiO_{2} para probar la capacidad de la
coloración de los jarabes de revestimiento.
En ambos experimentos, se obtuvo un color
satisfactorio de las grageas resultantes incluso con
3-4 capas de jarabe de coloración, y se obtuvo un
color fuerte y oscuro después de 10 capas de revestimiento.
El experimento mostró que las composiciones de
pigmento natural se dispersan muy bien sin usar un mezclador de
alta velocidad.
La capacidad de coloración fue alta por el hecho
de que se obtuvo una buena coloración después de sólo
3-4 capas sin la adición de goma arábiga, que es
usada a menudo en los jarabes de revestimiento para mejorar la
adherencia del agente colorante. Se observó que no se producía
ninguna coloración en los dientes, la boca o las manos al ingerir
las grageas coloreadas.
Se preparó un medio concentrado de bebida
refrescante con la siguiente composición:
| Sacarosa | 430.0 g |
| Benzoato de sodio, calidad alimentaria | 0.7 g |
| Sorbato de potasio, calidad alimentaria | 0.9 g |
| Acido ascórbico | 0.1 g |
| Monohidrato de ácido cítrico, calidad alimentaria | 8.6 g |
| Agua desmineralizada, | hasta 1000.0 g |
El concentrado fue diluido 1:4 antes del uso con
agua desmineralizada. El medio del refresco diluido tenía un pH de
3.0 \pm 0.2.
Las composiciones de pigmento, tal y como fueron
preparadas en los ejemplos 1, 3 y 4, respectivamente (paprika de
prueba, annatto de prueba y cúrcuma de prueba), se añadieron como
muestras de prueba al medio diluido en las siguientes
concentraciones de pigmento, respectivamente: 10 unidades, 20
partes por millón y 28 partes por millón. Los agentes colorantes
siguientes que contienen los pigmentos correspondientes fueron
añadidos al medio del refresco como muestras de referencia:
P-50,00-WS,
oleorresina de paprika en polisorbato 80 (10 unidades),
A-720-WS-AP,
norbixina en propilenoglicol, polisorbato,
Ca(OH)_{2} y agua (20 partes por millón),
T-PT8-WS, cúrcuma
en polisorbato 80 (30 partes por millón).
Los valores L*a*b* fueron medidos usando una
Minolta Tristimulus CT-210 equipada con un lámpara
D65 en una cubeta de 1 cm. Las medidas fueron determinadas tras la
disolución/dispersión de los colores y tras el almacenamiento
durante 8 semanas en la luz y en la oscuridad, respectivamente.
\DeltaE expresa la diferencia en parámetros de color. Los
resultados se resumen en la tabla siguiente:
| Transparencia del medio del refresco y \DeltaE en el día 0 y después del almacenamiento durante 8 semanas. | |||
| Agente colorante | Transparencia | \DeltaE, luz diurna | \DeltaE, oscuridad |
| Paprika de prueba | opaca | 45 | 17 |
| P-50,000-WS | Transparente | 43 | 35 |
| Annatto de prueba | opaca | 13 | 5 |
| A-720-WS-AP | Transparente | 48 | 35 |
| Cúrcuma de prueba | opaca | 4 | 3 |
| T-PT8-WS | Transparente | 94 | 33 |
Estos resultados ilustran que las composiciones
según la invención tienen una alta estabilidad en comparación con
los agentes colorantes de referencia. Además, las composiciones
dispersables en agua de la invención confieren al medio del
refresco una apariencia opaca mientras que las muestras de refresco
de referencia permanecieron transparentes. Una apariencia opaca de
un refresco es una característica altamente deseable en un refresco
coloreado.
Se preparó un glaseado de azúcar con 300 g de
azúcar escarchado y 30 g de agua. A esta mezcla se le añadió una
composición según la invención en una concentración de 40 y 80
partes por millón de cúrcuma (cúrcuma de prueba). Como referencia,
se añadió T-PT8-WS (cúrcuma
solubilizado en polisorbato) al glaseado en concentraciones de 10,
20 y 40 partes por millón del pigmento. La estabilidad del pigmento
en las dos composiciones se midió determinando la saturación
cromática (croma) inmediatamente después de la adición del pigmento
y después de 1 día a la luz diurna.
Los resultados están resumidos en la siguiente
tabla:
| Estabilidad de color según cambios en la cromaticidad durante el almacenamiento a la luz diurna durante 1 día | |||
| Composición | ppm de pigmento | Croma inicial | Croma después de 1 día |
| Cúrcuma de prueba | 80 | 46 | 47 |
| Cúrcuma de prueba | 40 | 36 | 33 |
| T-PT8-WS | 80 | 75 | 58 |
| T-PT8-WS | 40 | 68 | 47 |
| T-PT8-WS | 20 | 58 | 36 |
| T-PT8-WS | 10 | 47 | 26 |
De esta manera se demostró claramente que las
composiciones de pigmento según la invención tienen una estabilidad
significativamente más alta frente a la luz diurna que las
composiciones de referencia.
Se añadieron 1.0 kg de gelatina (peso en seco)
lentamente a 16.0 kg de agua desmineralizada a una temperatura de
aproximadamente 65°C con agitación hasta que se disolvió la
gelatina. Se añadieron 15.5 kg de sacarosa con agitación hasta que
se disolvió el azúcar. Se añadieron 10.5 kg de bixina a la mezcla
anterior con agitación usando un agitador mecánico. La mezcla se
continuó hasta que se obtuvo una mezcla homogénea. La mezcla fue
molida usando un triturador adecuado hasta que se obtuvo una
dispersión de pigmento estable. El producto molido fue calentado
con una suave agitación hasta aproximadamente 70°C, se añadieron
7.0 kg de gelatina y fueron disueltos mediante agitación. La
temperatura se mantuvo a esta temperatura durante aproximadamente
10 minutos. La composición resultante tiene un contenido de agua de
aproximadamente el 32% en peso.
Claims (22)
1. Uso de una composición de pigmento dispersable
en agua lista para el uso que contiene más del 10% en peso de agua,
la composición comprendiendo una dispersión de un pigmento natural
hidrofóbico y/o insoluble en agua en forma de cuerpos de un tamaño
medio de como mucho 10 \mum, dichos cuerpos dispersándose en
ausencia de una sustancia activa en la superficie en una fase
acuosa que comprende un hidrocoloide en una cantidad de al menos un
1% en peso del pigmento, en la producción de un producto comestible
de manera que la composición está dispersa en la fase acuosa de
dicho producto.
2. Uso según la reivindicación 1 en el que el
producto comestible consta de múltiples compartimentos separados de
manera que la composición se dispersa en uno o varios
compartimentos seleccionados, no migrando la composición
esencialmente de un compartimento a otros compartimentos.
3. Uso según la reivindicación 1 ó 2 en el que el
producto comestible es elaborado mediante extrusión.
4. Uso de una composición de pigmento dispersable
en agua lista para el uso en la producción de un producto
farmacéutico que contiene más del 10% en peso de agua, la
composición comprendiendo una dispersión de un pigmento natural
hidrofóbico y/o insoluble en agua en forma de cuerpos de un tamaño
medio de como mucho 10 \mum, dichos cuerpos dispersándose en
ausencia de una sustancia activa en la superficie en una fase
acuosa que contiene un hidrocoloide en una cantidad de al menos un
1% en peso del pigmento.
5. Uso según la reivindicación 4 en el que el
producto farmacéutico consta de múltiples compartimentos separados,
de manera que la composición se dispersa en uno o más
compartimentos seleccionados, no migrando la composición
esencialmente de un compartimento a otros compartimentos.
6. Uso según la reivindicación 1 ó 4 en el que la
composición dispersable en agua consta de un pigmento natural
seleccionado del grupo que se compone de un carotenoide incluyendo
un derivado del mismo, cúrmuma, un pigmento de porfirina y carbón
negro vegetal.
7. Uso según la reivindicación 1 ó 4 en el que la
composición dispersable en agua consta de cuerpos del pigmento
seleccionados entre el grupo compuesto por gotitas de un pigmento
de oleorresina, gotitas de una solución de un pigmento, gotitas de
una dispersión de un pigmento y gotitas de una emulsión de un
pigmento.
8. Uso según la reivindicación 7 en el que la
composición dispersable en agua consta de un hidrocoloide
seleccionado del grupo que se compone de una proteína, agar,
alginato, carragenina, furcelerano, pectina, un almidón, un
derivado de almidón, celulosa microcristalina, un derivado de
celulosa, dextrano y un hidrocoloide sintético.
9. Uso según cualquiera de las reivindicaciones
1-8 en el que la fase acuosa de la composición
dispersable en agua comprende un carbohidrato y/o un alcohol de
azúcar.
10. Uso según la reivindicación 1 en el que el
hidrocoloide está seleccionado del grupo que se compone de una
proteína, un polisacárido y una goma seleccionada del grupo que se
compone de goma guar, goma de algarroba, goma de xantano, goma
tragacanto y goma arábiga.
11. Uso según la reivindicación 4 en el que la
composición dispersable en agua es una composición de revestimiento
que comprende una composición según la reivindicación 1 y al menos
otro ingrediente seleccionado del grupo que se compone de un
jarabe, un agente plastificante, una resina de revestimiento de
películas, un agente estabilizante, otro agente colorante y un
alcohol inferior.
12. Composición de pigmento dispersable en agua
que contiene más del 10% en peso de agua, la composición
comprendiendo una dispersión de un pigmento natural hidrofóbico y/o
insoluble en agua en forma de cuerpos, seleccionados entre el grupo
que se compone de gotitas de un pigmento de oleorresina, gotitas de
una solución de un pigmento, gotitas de una dispersión de un
pigmento y gotitas de una emulsión de un pigmento, de un tamaño
medio de como mucho 10 \mum, dichos cuerpos dispersándose en
ausencia de una sustancia activa en la superficie en una fase
acuosa que contiene un hidrocoloide en una cantidad de al menos un
1% en peso del pigmento.
13. Composición según la reivindicación 12 en la
que el pigmento natural está seleccionado del grupo que se compone
de un carotenoide incluyendo un derivado del mismo, cúrmuma, un
pigmento de porfirina y carbón negro vegetal.
14. Composición según cualquiera de las
reivindicaciones 12-14 en la que la fase acuosa
comprende un carbohidrato y/o un alcohol de azúcar.
15. Composición según la reivindicación 12 en la
que el hidrocoloide está seleccionado del grupo que se compone de
una proteína, agar, alginato, carragenina, furcelerano, pectina, un
almidón, un derivado del almidón, celulosa microcristalina, un
derivado de celulosa, dextrano y un hidrocoloide sintético.
16. Composición según cualquiera de las
reivindicaciones 12-15, la cual es una composición
de revestimiento que comprende una composición según la
reivindicación 1 y al menos otro ingrediente seleccionado del grupo
que se compone de un jarabe, un agente plastificante, una resina de
revestimiento de películas, un agente estabilizante, otro agente
colorante y un alcohol inferior.
17. Producto comestible que comprende una
composición según cualquiera de las reivindicaciones
12-16.
18. Producto farmacéutico que comprende una
composición según cualquiera de las reivindicaciones
12-16.
19. Método de preparación de una composición de
pigmento dispersable en agua según cualquiera de las
reivindicaciones 12-16, dicho método comprendiendo
la preparación de una dispersión de cuerpos de un pigmento natural
hidrofóbico y/o insoluble en agua desmenuzando el pigmento en
ausencia de un agente emulsionante en una fase acuosa que contiene
un hidrocoloide en una cantidad de al menos un 1% en peso del
pigmento para obtener una dispersión que contiene el pigmento en
forma de cuerpos con un tamaño medio de como mucho 10 \mum, la
composición conteniendo más del 10% en peso de agua.
20. Método según la reivindicación 19 en el que
el pigmento se dispersa en al menos dos fases.
21. Método según la reivindicación 20 en el que
la primera fase es una trituración en una fase acuosa que comprende
menos del 10% en peso de pigmento del hidrocoloide, seguida de una
homogenización adicional de la dispersión, opcionalmente con la
adición de una cantidad adicional de hidrocoloide.
22. Método según la reivindicación 21 en el que
el hidrocoloide está seleccionado del grupo que se compone de una
proteína, agar, alginato, carragenina, furcelleran, pectina, un
almidón, un derivado de almidón, celulosa microcristalina, un
derivado de celulosa, dextrano, un hidrocoloide sintético y una
goma seleccionada del grupo que se compone de goma guar, goma de
algarroba, goma de xantano, goma tragacanto y goma arábiga.
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