ES2206680T3 - Composiciones dispersables en agua que contienen pigmentos naturales hidrofilos insolubles en agua, metodos de preparacion y uso de las mismas. - Google Patents
Composiciones dispersables en agua que contienen pigmentos naturales hidrofilos insolubles en agua, metodos de preparacion y uso de las mismas.Info
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Abstract
COMPOSICIONES DE PIGMENTOS DISPERSABLES EN AGUA LISTOS PARA USAR QUE CONTIENEN PIGMENTOS HIDROFILOS INSOLUBLES EN AGUA. LAS COMPOSICIONES CONTIENEN UNA DISPERSION ESTABLE DEL PIGMENTO TAL COMO UN PIGMENTO DE PORFIRINA, CARMINA, CURCUMINA Y UN CAROTENOIDE EN FORMA DE CUERPOS DE UN TAMAÑO PROMEDIO DE COMO MAXIMO 10 MI . LOS CUERPOS DE PIGMENTO SE DISPERSAN SIN UTILIZAR UN TENSIOACTIVO EN UNA FASE ACUOSA CONTENIENDO UN HIDROCOLOIDE. LA COMPOSICIONES DE PIGMENTO NATURAL QUE SON UTILES PARA COLOREAR PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACEUTICOS NO MIGRAN EN LOS PRODUCTOS Y SON ESTABLES A ACIDO. LAS COMPOSICIONES SON UTILES EN EL RECUBRIMIENTO DE COMPOSICIONES PARA COMPRIMIDOS Y GRAGEAS.
Description
Composiciones dispersables en agua que contienen
pigmentos naturales hidrofílicos insolubles en agua, métodos de
preparación y uso de las mismas.
La presente invención proporciona composiciones
dispersables en agua listas para el uso conteniendo pigmentos
naturales hidrofílicos insolubles en agua, las cuales son útiles
para la coloración de productos comestibles y productos
farmacéuticos.
Los agentes colorantes se usan normalmente como
aditivos en la fabricación de productos alimenticios y fármacos.
Una amplia gama de tales agentes colorantes está comercialmente
disponible, lo que hace posible, si se desea un tono de color
determinado, seleccionar un único agente con el color deseado o una
mezcla de agentes que, en una combinación apropiada, confiere el
color deseado al producto.
Los agentes colorantes comerciales pueden ser
sustancias sintéticas también denominadas normalmente como tintes o
tintes azoicos, los agentes pueden ser también pigmentos de origen
natural, p. ej. en forma de material vegetal conteniendo el
pigmento o pigmentos más o menos purificados extraídos de plantas,
animales o microorganismos.
Ocasionalmente, los agentes colorantes aceptables
farmacéuticamente o de calidad alimentaria se proporcionan en forma
de sustancias sintéticas o artificiales que tienen la misma
composición química que los pigmentos de origen natural. A este
tipo de agentes colorantes también se les denomina en la técnica
como colores "idénticos en la naturaleza". No obstante, en el
contexto actual el término "pigmento natural" se usa
exclusivamente para designar pigmentos derivados de una fuente
natural.
Los pigmentos naturales aceptables
farmacéuticamente o de calidad alimentaria pueden ser solubles en
agua o pueden ser esencialmente insolubles en agua o difícilmente
solubles en agua, incluyendo los pigmentos hidrofóbicos. Un
pigmento natural soluble en agua como tal sólo puede ser usado para
la coloración de un producto con una fase acuosa durante y/o
después de la producción. De forma similar, el uso de un pigmento
natural hidrofóbico como tal requiere que el producto que va a ser
coloreado tenga una fase lipídica en la que el pigmento sea
soluble.
Algunos pigmentos de origen natural, tales como
los metal quelatos de ácido carmínico y cúrcuma, norbixina y
clorofilina son insolubles en agua con un pH neutro o inferior,
pero son solubles en soluciones alcalinas. En este contexto, el
término "pigmento natural hidrofílico insoluble en agua" se
refiere a los pigmentos de origen natural que, en general, son
insolubles en medios acuosos con un pH alrededor del neutro o
inferior, pero que son solubles en medios acuosos con valores del
pH en una gama alcalina. En consecuencia, los pigmentos naturales
hidrofílicos insolubles en agua que se disuelven en medios
alcalinos precipitan con un pH inferior a 7.
No obstante, es posible que se desee obtener el
tono de color de un determinado pigmento natural hidrofílico
insoluble en agua o de una mezcla de tales pigmentos en un producto
alimenticio o un producto farmacéutico que no contenga ninguna fase
en la que el pigmento sea fácilmente soluble, p. ej. una fase
acuosa con valor pH inferior a 7. En consecuencia, existe una
necesidad industrial de producir agentes colorantes que contengan
pigmentos naturales hidrofílicos insolubles en agua en forma de
composiciones resistentes al ácido miscibles en agua o dispersables
en agua.
Preparaciones comerciales dispersables en agua de
pigmentos naturales insolubles en agua, como el carmín, están
disponibles p. ej. en Overseal Foods Ltd, Derbyshire, Inglaterra,
con el nombre comercial de miChroma™. Estos productos se
proporcionan en forma de suspensiones de propilenoglicol y jarabe
de glucosa y el fabricante afirma en la ficha de datos que los
productos tiñen tejidos y piel.
En la industria farmacéutica y en la industria
alimentaria los agentes colorantes son ampliamente usados para la
coloración de las capas protectoras de azúcar de p. ej. productos
de pastelería, grageas, comprimidos, píldoras, chicles y
granulados. Actualmente, la mayoría de agentes colorantes
disponibles para este propósito están basados en tintes sintéticos,
p. ej. en forma de lacas colorantes de calidad alimentaria, dichos
pigmentos están formados por precipitación y absorción de un
colorante en una base o sustrato insoluble, como hidrato de
alúmina. Hay disponible una amplia gama de composiciones para capas
protectoras que contienen tales lacas. Hoy en día se usan
normalmente dispersiones basadas en propilenoglicol para incorporar
tales tintes en las soluciones usadas para aplicar las películas
protectoras a los comprimidos farmacéuticos. En la técnica se
reconoce que el propilenoglicol tiene un efecto negativo tanto en
el tiempo de procesamiento como en las propiedades físicas de la
película.
WO 92/11002 expone una composición para la
formación de películas usada para el revestimiento de comprimidos y
cápsulas, la cual consiste en partículas de pigmento en polvo, un
polímero comestible, soluble en agua o dispersable en agua, para la
formación de películas, y aproximadamente un 1-30%
en peso de agua. Esta composición se describe como una mezcla de
polvo húmedo y se prepara mediante la mezcla del ingrediente seco
seguida de la adición del agua pulverizándola sobre la mezcla.
Un problema muy conocido relacionado con el uso
de las composiciones de agentes colorantes solubles o dispersables
en agua es la tendencia de tales agentes a pasar de un
compartimento de un producto alimenticio o un producto farmacéutico
a otro en el que el colorante no es deseado. Este fenómeno se
denomina también como "migración".
Es en consecuencia, es particularmente deseable
obtener preparaciones de pigmentos naturales dispersables o
solubles en agua que no migren durante la producción o en el
producto acabado durante el almacenamiento y manipulación, o que no
manchen cuando se manejan.
Otros problemas o inconvenientes relacionados con
los agentes colorantes naturales miscibles en agua o dispersables
en agua conocidos son la baja estabilidad frente a cambios en el
tono del color generados por la luz, el calor, el catalizador y el
oxígeno, y la capacidad poco satisfactoria de protección cuando se
usan con el propósito de revestimiento. Los problemas que surgen
con las composiciones conocidas dispersables en agua conteniendo
pigmentos naturales hidrofílicos insolubles en agua, al usar dichas
composiciones en medios ácidos, son que los pigmentos precipitan, se
separan y se acumulan en las superficies y/o cambian el tono de
color.
Por lo tanto, es evidente que hasta ahora no
existían en la industria composiciones colorantes dispersables en
agua con pigmentos naturales hidrofílicos insolubles en agua,
basadas en dispersiones acuosas del pigmento sin aditivos
potencialmente indeseables, incluyendo sustancias activas en la
superficie, ni propilenoglicol, las cuales son más estables a la
degradación, y las cuales no migran y no están asociadas con los
problemas anteriores.
Entre las ventajas obtenidas con los agentes
colorantes de la presente invención, que no están en forma de
polvo, se encuentran el que:
- -
- su uso no da problemas de espolvoreo como es el caso con los productos en polvo,
- -
- a diferencia de un producto en polvo, son más fácilmente dispersables en sistemas acuosos,
- -
- su producción no incluye una fase de secado, lo que implica que los costes de producción son inferiores y que los pigmentos no son dañados por el calor y el oxígeno,
- -
- tienen un mayor rendimiento de dosificación,
- -
- pueden estar provistos de un contenido de agua y una consistencia que se adapta al campo particular de uso, p. ej. en una gama que va desde pastas concentradas a productos de baja viscosidad,
En general, las ventajas de las composiciones
según la invención incluyen:
- -
- no originan problemas de migración,
- -
- no contienen aditivos no deseados,
- -
- no precipitan, se separan y acumulan en superficies y/o cambian de tono de color con un pH bajo, p. ej. son lo que en la técnica se denomina "resistentes al ácido"
- -
- hacen posible conferir de forma controlada una opacidad o una reflexión deseadas a medios que de lo contrario son claros.
En consecuencia, la invención proporciona una
composición de un pigmento dispersable en agua lista para el uso,
que incluye una dispersión de un pigmento natural que es insoluble
en agua con un pH 7 o inferior, pero que es soluble en soluciones
alcalinas, en forma de cuerpos con un tamaño medio de como mucho 10
\mum, dichos cuerpos dispersándose en ausencia de una sustancia
activa en la superficie en una fase acuosa que contiene un
hidrocoloide, el pigmento natural es seleccionado entre el grupo
consistente en un metal quelato de carmín, un pigmento de
porfirina, y norbixina, la composición, al ser añadida a un
producto alimenticio que comprende múltiples compartimentos
separados, de manera que la dispersión se dispersa en uno o más
compartimentos seleccionados, esencialmente no migra de dichos
compartimentos en los que está dispersa hacia otros
compartimentos.
En otros aspectos la invención se refiere al uso
de dicha composición en la producción de un producto comestible,
según el cual la composición se dispersa en la fase acuosa de dicho
producto alimenticio, incluyendo el uso en productos alimenticios
en los que la fase acuosa tiene un pH de como máximo 7, y el uso de
las composiciones anteriores en la producción de un producto
comestible que consta de múltiples compartimentos separados, en el
cual la composición se dispersa en uno o más compartimentos
seleccionados, y la composición no migra esencialmente de un
compartimento a otro compartimento.
En otro aspecto ulterior, la invención se refiere
al uso de las composiciones mencionadas arriba en la producción de
un producto farmacéutico.
Otros objetivos adicionales de la invención son
proporcionar un producto comestible o un producto farmacéutico
conteniendo las composiciones mencionadas arriba.
La invención también proporciona un primer método
de preparación de una composición de un pigmento dispersable en
agua lista para el uso, dicho método comprendiendo la preparación
de una dispersión de un pigmento natural hidrofílico insoluble en
agua mezclando el pigmento en ausencia de una sustancia activa en
la superficie en una fase acuosa que contiene un hidrocoloide, para
obtener una dispersión con el pigmento en forma de cuerpos con un
tamaño medio de como mucho 10 \mum, la composición conteniendo al
menos el 5% en peso de agua.
En otro aspecto, la invención pertenece a un
primer método alternativo de preparación de una composición de un
pigmento dispersable en agua lista para el uso, dicho método
incluye las etapas de preparación de una solución acuosa alcalina
que incluye un pigmento natural hidrofílico insoluble en agua,
preparación de una dispersión o solución acuosa de un hidrocoloide,
y mezcla de la solución acuosa alcalina con la dispersión acuosa de
un hidrocoloide y, si se desea, ajuste del pH a un nivel que haga
que el pigmento precipite, para obtener la composición con el
pigmento en forma de cuerpos con un tamaño medio de como mucho 10
\mum, la composición conteniendo al menos el 5% en peso de
agua.
En otro aspecto más, la invención se refiere a un
segundo método alternativo de preparación de una composición de un
pigmento dispersable en agua lista para el uso, dicho método
incluyendo las etapas de preparación de una solución acuosa
alcalina que incluye un pigmento natural hidrofílico insoluble en
agua, seguido de la disminución del pH a un nivel que haga que el
pigmento precipite, dando como resultado una dispersión de un
pigmento precipitado, preparación de una dispersión o solución
acuosa de un hidrocoloide y mezcla de la dispersión con el pigmento
precipitado con la dispersión o solución del hidrocoloide para
obtener la composición comprendiendo el pigmento en forma de
cuerpos con un tamaño medio de como mucho 10 \mum, la composición
conteniendo al menos el 5% en peso de agua.
La composición lista para el uso según la
invención comprende o está basada en una dispersión de un pigmento
natural hidrofílico insoluble en agua. Tal y como se utiliza en
este caso, el término "hidrofílico insoluble en agua" indica
que el pigmento en las cantidades usadas aquí es insoluble en agua o
difícilmente soluble en agua con niveles de pH alrededor del neutro
o inferiores o con niveles de pH hasta alrededor de 9, pero que son
solubles en medios acuosos alcalinos de tal manera que el pigmento
aparecerá en una fase separada en medios acuosos con un pH neutro o
inferior.
En este contexto, el término "sustancia activa
en la superficie" se usa de forma intercambiable con el término
"agente tensoactivo" o "tensioactivo" e incluye
compuestos que generalmente se denominan agentes tensoactivos
aniónicos, catiónicos, no-iónicos, anfotéricos y
bipolares. Un estudio de revisión de tales sustancias activas en
la superficie se da p. ej. en I Smith, Blackie Academic &
Professional, 1991, 169-201. Tal y como se utiliza
en este caso el término "sustancia activa en la superficie" no
incluye los hidrocoloides, como se menciona más adelante. Debe
entenderse que la expresión "en ausencia de sustancias activas en
la superficie" no excluye la presencia de un agente tensoactivo
en cantidades menores que no confiera sustancialmente actividad en
la superficie.
El pigmento natural puede ser cualquier sustancia
colorante hidrofílica insoluble en agua, de calidad alimentaria o
farmacéuticamente aceptable, derivada de una fuente natural. Por lo
tanto, el pigmento puede tener una forma sustancialmente pura o
puede estar contenido en el material en el que se produce de forma
natural, como una planta o una materia animal, opcionalmente en
combinación con un soporte de calidad alimentaria y/o
farmacéuticamente aceptable. Los pigmentos naturales, tal y como se
definen aquí, utilizados más extensamente incluyen carotenoides
hidrofílicos insolubles en agua como, p.ej, norbixina, curcumina,
pigmentos de porfirina incluyendo la clorofila, y carmín.
Los carotenoides que tienen un color amarillo,
naranja o rojo se producen ampliamente en la naturaleza y algunas
de las fuentes principales son las plantas, entre las que destacan
los pastos, el árbol annatto, las especies cítricas, el Capsicum
annum, las flores Crocus sativus y las flores de
maravilla, las algas marinas, la levadura y algunos animales. Los
carotenoides o derivados de los mismos que son hidrofílicos e
insolubles en agua son útiles en la presente invención.
Otra clase importante de pigmentos naturales son
los pigmentos quininoides de los cuales el más extensamente usado
es el carmín de la cochinilla que se obtiene por extracción acuosa
de los insectos Coccus cacti. Normalmente, el extracto es
precipitado en forma de la laca de aluminio insoluble conocida como
carmín de la cochinilla, la cual es soluble en medios acuosos
alcalinos pero difícilmente soluble en medios acuosos con pH
inferior a aproximadamente 9.
Otros pigmentos naturales hidrofílicos insolubles
en agua útil en la presente invención son la curcumina, que es la
pigmento más importante de la cúrcuma, el extracto coloreado de
oleorresina de la planta de la Cúrcuma, y pigmentos de porfirina
hidrofílicos insolubles en agua, como la clorofilina, basada
sustancialmente en sales hidrosolubles de derivados de
phaeophobide a o b.
\newpage
Según la invención, los pigmentos naturales de
las composiciones anteriores se presentan en forma de cuerpos con
un tamaño medio de como mucho 10 \mum. Preferiblemente, el
pigmento está en forma de cuerpos con un tamaño medio de como mucho
5 \mum, preferiblemente de como mucho 2 \mum y más
preferiblemente de como mucho 1 \mum, p. ej. como mucho 0,1\mum
o como mucho 0,01\mum. Puede observarse que la capacidad del
pigmento para proporcionar un tono de color atractivo y para
proporcionar una coloración eficaz p. ej. cuando la composición se
usa en composiciones de revestimiento, es mayor cuanto menor sea el
tamaño de los cuerpos del pigmento. La intensidad del color y la
transparencia pueden ser controladas seleccionando de manera
apropiada el tamaño de los cuerpos.
Según la invención, los cuerpos del pigmento son
preferiblemente partículas sólidas como p. ej. partículas sólidas
de curcumina, carmín, norbixina y clorofilina.
Como se ha mencionado anteriormente, los cuerpos
que contienen pigmentos naturales están dispersos en una fase
acuosa que comprende un hidrocoloide y la dispersión se produce sin
la adición de sustancias activas en la superficie, como agentes
emulsionantes o agentes tensoactivos. Para los objetivos de la
presente invención, los hidrocoloides apropiados pueden ser: una
proteína animal o vegetal como la gelatina, que puede derivar de
mamíferos o peces, proteínas de leche o proteínas de soja, un
exudado como la goma arábiga, tragacanto y otras gomas, como la
goma guar, la goma de algarroba o la goma de xantano, agar,
alginato, carragenina, furcelerano, pectina, harinas de cereales y
almidones, derivados del almidón, celulosa microcristalina,
derivados de la celulosa como la carboximetilcelulosa, la dextrana,
e hidrocoloides sintéticos que incluyen por ejemplo la
polivinilpirrolidona. Actualmente los hidrocoloides preferidos son
la gelatina y la goma arábiga. El hidrocoloide también puede ser
una mezcla de hidrocoloides.
Puede observarse que el hidrocoloide actúa como
un coloide protector, que impide la aglomeración de los cuerpos del
pigmento y que proporciona actividad humectante y de
dispersión.
El hidrocoloide se usa idóneamente en una
cantidad en la gama de 1-90% en peso de pigmento
natural, así como en la gama de 2-80% en peso. En
formas de realización preferidas, la cantidad de hidrocoloide está
en la gama de 3-60% en peso, así como en la gama de
5-50% en peso y p. ej. la cantidad de hidrocoloide
puede ser inferior al 10% en peso del pigmento natural. En otras
formas de realización preferidas, la cantidad de hidrocoloide es
superior al 100% en peso del pigmento natural, p.ej. la proporción
entre pigmento e hidrocoloide puede estar la gama de 1:1 a 1:1000,
así como en la gama de 1:10 a 1:5000 o en la gama de 1:100 a
1:1000.
La cantidad del pigmento también puede ser
calculada en la composición. De esta manera, la cantidad de
hidrocoloide está preferiblemente en la gama del
1-50% en peso de la composición, preferiblemente en
la gama del 5-40% en peso, así como en la gama del
10-25% en peso.
Según la invención, la composición contiene
preferiblemente al menos un 5% en peso de agua, así como un exceso
del 10% en peso. Una ventaja de tal composición es la posibilidad
de suministrar el contenido de agua en una amplia gama, de manera
que la composición puede adaptarse a las demandas particulares de
los clientes. Una composición con un bajo contenido de agua
aparecerá en forma de una pasta viscosa. Dependiendo del pigmento
natural, una composición con un contenido de agua en la gama del
5-40% en peso normalmente aparece como una pasta,
un gel o un líquido viscoso. Con un contenido de agua cada vez
mayor, por encima de este nivel, la consistencia de la composición
adquirirá una viscosidad cada vez menor y se volverá líquida. Se
considera que una composición pastosa concentrada será más
beneficiosa desde el punto de vista del usuario, puesto que puede
ser transportada y almacenada fácilmente y, además, el pigmento
natural estará bien protegido contra la luz y la oxidación en esta
forma concentrada. Es evidente que una composición concentrada
según la invención puede ser diluida en agua para obtener cualquier
concentración deseada del pigmento.
En otras formas de realización útiles de la
invención, las composiciones anteriores contienen menos de un 5% en
peso de agua, sujetas a la limitación de que cuando el pigmento es
carmín o norbixina seca pulverizada, el hidrocoloide no es
gelatina.
La selección de una cantidad adecuada de pigmento
natural en la composición según la invención se basa en el tipo
particular de pigmento y en la aplicación particular destinada a la
composición y, en consecuencia, se contempla una amplia gama de
cantidades de pigmento, como una gama del 0.5-90%
en peso de la dispersión, aunque se pueden considerar cantidades
superiores a esta gama. En formas de realización preferidas, la
cantidad del pigmento está en la gama del 1-50% en
peso, y más preferiblemente puede estar en la gama del
5-40% en peso. Basándose en la fase dispersa, una
cantidad útil está en la gama del 10 a 30% en peso, incluyendo
aproximadamente el 20% en peso de la dispersión.
En formas de realización específicas de la
invención el pigmento es en forma de partículas de pigmento
obtenidas por la precipitación causada por la acidificación de una
solución alcalina del pigmento.
Según la invención, la fase acuosa de la
composición puede contener como componente adicional un
carbohidrato, un alcohol de azúcar, o una mezcla de ambos. El
carbohidrato se selecciona preferiblemente de un monosacárido, un
disacárido o un oligosacárido, incluyendo por ejemplo la glucosa,
la lactosa, la fructosa o la sacarosa. El alcohol de azúcar puede p.
ej. ser seleccionado del sorbitol, el manitol, el dulcitol, el
adonitol o el sorbitol. La cantidad del alcohol de azúcar está
preferiblemente en la gama del 0-95% en peso de la
dispersión, así como del 5-50% en peso, incluyendo
la gama del 10-30% en peso.
En formas de realización útiles, la composición
según la invención es una composición de revestimiento que
comprende la dispersión anterior de un pigmento natural hidrofílico
insoluble en agua y al menos otro ingrediente normalmente usado en
una composición para capas de revestimiento colorantes para p. ej.
una pastilla, una gragea, una píldora o una cápsula. Tales
ingredientes adicionales pueden ser seleccionados de un azúcar
adicional para proporcionar un jarabe, un agente plastificante como
el propilenoglicol, una resina de revestimiento de películas, un
agente estabilizante, otro agente colorante como CaCO_{3} o
dióxido de titanio, o un alcohol inferior. La composición también
puede ser una composición destinada a fines decorativos, como una
composición para glaseado o una composición para
"impresión".
Como se ha mencionado anteriormente, la
composición según la invención resulta útil como agente colorante
de productos alimenticios. Cualquier producto alimenticio que
incluya una fase acuosa en la que la composición es dispersable
puede ser coloreado. Un gran número de productos alimenticios
tienen una fase acuosa con un pH inferior a 7 y este ambiente ácido
en muchos casos hace al pigmento como tal inestable y el pigmento
tenderá a precipitar dando como resultado un cambio en el tono del
color. Esto se observa p. ej. en productos tales como los productos
lácteos acídicos. Las composiciones de la presente invención son
específicamente útiles productos alimenticios acídicos puesto que
las composiciones son resistentes al ácido y no precipitan.
En otra forma de realización útil de la
invención, la composición es adecuada para colorear productos
alimenticios líquidos, entre los que se incluyen las bebidas
refrescantes, productos líquidos carbonatados y productos
lácteos.
Una aplicación interesante de la composición
según la invención es la coloración de productos comestibles
fabricados por extrusión, p. ej. las películas comestibles que
contienen un producto alimenticio, por ejemplo un producto cárnico.
Un ejemplo típico de esto son las películas de colágeno usadas como
envoltura para los productos embutidos. Se añade una cantidad
eficaz de la composición colorante a la mezcla acuosa que debe ser
extruida o moldeada, y la película comestible resultante contendrá
los pigmentos de color. Se ha descubierto que los pigmentos
naturales cuando son incorporados en tales películas comestibles
extruidas, a diferencia de los colores alimenticios conocidos, no
migran al producto alimenticio contenido y, además, el pigmento no
se libera en el agua en la que se cocinan los productos.
Otros ejemplos de productos extruidos en los que
las composiciones de pigmentos según la invención son útiles
incluyen: cereales de desayuno, pasteles, pan, refrigerios,
productos confitados, bollería, patatas fritas y cereales. Se ha
descubierto que el hecho de que las composiciones no contengan ni
sustancias activas en la superficie ni lípidos las hace
particularmente útiles en la producción de productos expandidos
fabricados por un proceso de extrusión, debido a que la expansión
en tales procesos es inferior cuando se agregan lípidos y/o
sustancias activas en la superficie a la mezcla de extrusión.
Otro uso beneficioso de las composiciones es la
coloración de productos de confitería, que incluyen por ejemplo
caramelos, gotas ácidas y productos de gelatina, puesto que los
pigmentos de las composiciones según la invención son estables al
ácido.
Diferentes productos alimenticios como p. ej. los
refrescos, los zumos, los caldos y las salsas son fabricados
inicialmente como productos líquidos que posteriormente son
deshidratados en un producto seco y estable en el almacenamiento,
el cual normalmente tiene un contenido de agua de como mucho el 10%
en peso. Las composiciones según la invención también son útiles
para la coloración de tales productos puesto que la coloración de
los productos después de la rehidratación tendrá sustancialmente la
misma fuerza y el mismo tono que el producto alimenticio líquido
inicial.
Como se ha mencionado anteriormente, un problema
bien conocido en la industria de la alimentación es el hecho de que
los agentes colorantes usados en los productos alimenticios tienden
a traspasarse dentro del producto alimenticio o hacia el medio
exterior del producto. Este fenómeno también se denomina en la
técnica como "migración". Este problema es particularmente
problemático si se produce en productos alimenticios que constan de
múltiples compartimentos o capas separadas, en los que el agente
colorante no se añade a todos lo compartimentos, sino a sólo uno o
varios de los compartimentos seleccionados. Un agente colorante que
no migre en tales productos es, en consecuencia, muy deseable en la
industria. Se ha descubierto que los pigmentos de las composiciones
según la invención se mantienen en el o los compartimentos en los
que han sido añadidas y no migran a compartimentos adyacentes no
coloreados.
Un ejemplo típico de tales productos alimenticios
divididos o estratificados son los productos para postres, los
cuales opcionalmente están acidulados, y que contienen al menos una
capa de fruta a la que se le añade un agente colorante, y una o más
capas de otros ingredientes que también tienen una fase acuosa pero
a los que no se les añade un agente colorante. Otro ejemplo de
tales productos es un pastel a capas. Es evidente que la migración
del agente colorante a las capas no coloreadas dará como resultado
una apariencia altamente inaceptable a estos productos
estratificados. Como se muestra en los ejemplos posteriores, las
composiciones según la invención pueden ser usadas en tales
productos sin que produzcan problemas de "migración". Otro
ejemplo de un producto en el que es ventajoso evitar la migración
de pigmentos es un producto de cereales para el desayuno para tomar
con leche.
Evitar la migración del pigmento también es
fundamental para los productos comestibles que contienen una capa
de decoración de la superficie en la cual se dispersa un agente
colorante. Evidentemente, no se desea que el pigmento añadido
emigre desde la capa de decoración hacia la capa subyacente del
producto. Ejemplos típicos de productos con la superficie adornada
son los productos cárnicos como el surimi y otros productos de
charcutería donde la decoración puede ser p. ej. en forma de un gel
con una base acuosa que está coloreado con la composición del
pigmento mientras está en estado líquido y posteriormente se aplica
sobre el producto para que se solidifique. Otros ejemplos de
productos con la superficie adornada son los productos de panadería
que llevan azúcar glasé (glaseados) por encima o partículas
coloreadas de decoración. Cuando se añaden a tales capas o
partículas de decoración los pigmentos de las composiciones según la
invención no migran de las capas o las partículas.
Las grageas constituyen un tipo particular de
producto comestible de múltiples capas dónde una o más capas de
revestimiento, normalmente de azúcar, son aplicadas sobre un núcleo
de un ingrediente comestible. Ejemplos de tales núcleos para
recubrir son la goma de mascar, el azúcar granulado, las tabletas
de azúcar y de chocolate. La coloración de tales núcleos comestibles
normalmente se realiza en una o más fases de solidificación en las
que los núcleos se cubren con un jarabe de azúcar que contiene el
agente colorante. Normalmente, es necesario aplicar diferentes
capas de revestimiento para obtener una cobertura suficiente de
color. Con los agentes colorantes conocidos dispersables o solubles
en agua a base de lacas, frecuentemente es necesario aplicar 20 o
más capas de revestimiento. Se ha descubierto que las composiciones
según la invención son muy adecuadas para este tipo de objetivos de
revestimiento ya que se pueden obtener grageas con un colorante
suficiente aplicando menos de 20 capas, por ejemplo de 2 a 15 capas.
Además, se ha descubierto que los pigmentos naturales de las
composiciones contenidas en las capas de revestimiento no se quedan
en los dedos durante la manipulación o en las superficies mucosas
cuando se consumen las grageas.
Una característica muy atractiva de las
composiciones según la invención es que son útiles como agentes
colorantes en la producción de productos farmacéuticos. Por lo
tanto, las composiciones pueden ser usadas para la coloración de
productos farmacéuticos con múltiples compartimentos separados
esencialmente de la misma manera y con las mismas ventajas que en
el método descrito anteriormente para los productos alimenticios con
capas. En general, las composiciones según la invención son útiles
para la coloración de composiciones usadas en las películas de
revestimiento convencionales de las pastillas, píldoras o gránulos
que contienen las sustancias activas farmacéuticas.
Para tales objetivos de revestimiento, la
composición dispersable en agua según la invención se añade
normalmente a una suspensión de un jarabe, p. ej. usando sacarosa.
El contenido en sólidos de dicho jarabe de revestimiento
normalmente está en la gama del 60-80% en peso. La
cantidad de composición del pigmento natural que se añade al jarabe
de revestimiento generalmente está en la gama del
1/2-50% en peso del jarabe. La mezcla de
revestimiento así coloreada puede contener componentes adicionales
tales como estabilizantes, conservantes, agentes modificadores de
la viscosidad y plastificantes.
Los núcleos farmacéuticos son revestidos varias
veces mediante un proceso de solidificación convencional y el
número de revestimientos repetidos necesarios depende del pigmento
en particular y de la apariencia deseada del producto acabado. No
obstante, con la composición según la invención, se necesitan
relativamente pocas capas de revestimiento para obtener una
coloración atractiva. De hecho, normalmente se necesitan menos de 20
capas y en la mayoría de los casos bastará con 5-15
capas.
Además de las aplicaciones anteriores de las
composiciones, se puede observar que éstas también son útiles para
la coloración de productos farmacéuticos en forma líquida, como
soluciones, suspensiones o dispersiones con fase acuosa.
Como se ha mencionado anteriormente, la presente
invención proporciona, en un aspecto, un primer método de
preparación de composiciones de un pigmento dispersable en agua
listas para el uso, según la invención.
En un primer paso de este método, se prepara una
dispersión de un pigmento natural hidrofílico insoluble en agua
mezclando el pigmento en una fase acuosa. Esta fase de mezcla se
realiza sin la adición de sustancias activas en la superficie, como
compuestos emulsionantes, pero en presencia de un hidrocoloide del
tipo y en cantidades como se ha mencionado anteriormente. Como
también se ha mencionado anteriormente, la invención pertenece a un
primer y segundo método alternativo de preparación de composiciones
de un pigmento dispersable en agua listas para el uso, según la
invención.
Los pasos de la mezcla en los métodos anteriores
pueden realizarse mediante cualquier técnica convencional de mezcla
o combinación conocida según el estado de la técnica.
Opcionalmente, la mezcla puede seguir con un desmenuzamiento para
obtener cuerpos de pigmento discretos con un tamaño de como mucho
10 \mum. No obstante, puede ser ventajoso continuar el
desmenuzamiento hasta que el pigmento tenga forma de cuerpos con un
tamaño medio de como mucho 5 \mum, preferiblemente como mucho 2
\mum y más preferiblemente como mucho 1 \mum. También sería
ventajoso dejar que el desmenuzamiento continúe hasta que el tamaño
medio de los cuerpos sea de como mucho 0,1 \mum, así como obtener
un máximo de 0,01\mum.
El anterior paso del desmenuzamiento puede ser
repetido una o más veces para lograr el tamaño de cuerpo
deseado.
Las técnicas de desmenuzamiento aplicables
incluyen trituración y homogenización, como se describe
detalladamente en los ejemplos posteriores.
En formas de realización útiles, el pigmento es
en forma de partículas que se obtienen por la precipitación del
pigmento causada por la acidificación de la solución alcalina del
pigmento.
En formas de realización útiles de los métodos
según la invención, la cantidad de hidrocoloide es inferior al 10%
en peso del pigmento.
Las fases de dispersión del pigmento pueden, si
se desea, llevarse a cabo en al menos dos pasos, de manera que se
puede añadir una cantidad adicional de hidrocoloide en el segundo
paso u otro posterior.
Se entenderá que los métodos de la invención
también pueden comprender la preparación de una dispersión de
pigmento en la cual se utiliza una mezcla de pigmentos naturales
hidrofílicos insolubles en agua. De esta forma, se podrán
proporcionar composiciones de pigmento con un tono de color
particularmente atractivo como resultado de la combinación de dos o
más pigmentos de diferentes colores.
Como también se ha mencionado anteriormente, el
método puede comprender la adición de un carbohidrato en la fase
acuosa antes o después de la mezcla o desmenuzamiento, o puede
comprender la adición de al menos otro ingrediente en la dispersión
del pigmento natural hidrofílico insoluble en agua. Tales
ingredientes adicionales pueden ser seleccionados de p. ej.
antioxidantes, agentes estabilizantes, plastificantes, agentes
modificadores de la viscosidad, alcoholes, resinas y agentes de
conservación.
En formas de realización útiles de la invención,
los métodos anteriores incluyen otro paso de secado para obtener
una composición con un contenido inferior al 5% en peso de agua,
sujeto a la limitación de que cuando el pigmento es camín o
norbixina seca pulverizada, el hidrocoloide no es gelatina.
La presente invención se ilustra adicionalmente
mediante los siguientes ejemplos no limitativos.
Se añadieron 7.9 kg de gelatina (peso seco)
lentamente a 17.3 kg de agua desmineralizada a una temperatura de
aproximadamente 65°C con agitación hasta disolver la gelatina. Se
añadieron 14.2 kg de sucrosa con agitación hasta disolver el
azúcar. Se añadieron 10.5 kg de polvo de laca de carmín
(50-52% de carmín) a la solución anterior con
agitación usando un agitador mecánico hasta que se obtuvo una
mezcla homogénea.
La mezcla fue molida usando una equipamiento
adecuado hasta que se obtuvo una dispersión del pigmento estable.
El producto molido fue calentado bajo agitación suave a
aproximadamente 75°C y mantenido a esta temperatura durante
aproximadamente 10 minutos. La composición de pigmento resultante
tenía un contenido de agua de aproximadamente un 35% en peso y un
contenido de pigmento de aproximadamente un 10% en peso.
Instrucción de realización 1
La composición se prepara usando esencialmente el
mismo método y los mismos ingredientes que los descritos en el
ejemplo 1, pero sustituyendo los 7.9 kg de gelatina por 10.5 kg de
goma arábiga (peso seco) y reduciendo la cantidad de azúcar a 11.6
kg.
Se añadieron 1.0 kg de gelatina (peso seco)
lentamente a 16.0 kg de agua desmineralizada a una temperatura de
aproximadamente 65°C con agitación hasta disolver la gelatina. Se
añadieron 15.5 kg de sucrosa bajo agitación hasta disolver el
azúcar. Se añadieron 10.5 kg de carmín a la mezcla anterior bajo
agitación usando un agitador mecánico. La mezcla continuó hasta que
se obtuvo una mezcla homogénea. La mezcla fue molida usando un
molinillo adecuado hasta que se obtuvo una dispersión estable del
pigmento. El producto molido fue calentado bajo agitación suave
hasta aproximadamente 70°C, se añadieron 7.0 kg de gelatina y se
disolvieron por agitación. La temperatura se mantuvo a esta
temperatura durante aproximadamente 10 minutos. La composición
resultante tenía un contenido de agua de aproximadamente un 32% en
peso.
Se preparó una solución de azúcar - gelatina
mediante la adición de 2.0 kg de gelatina (peso seco) lentamente a
4.4 kg de agua desmineralizada a una temperatura de aproximadamente
65°C con agitación hasta disolver la gelatina. Se añadieron 3.6 kg
de sucrosa con agitación hasta disolver el azúcar. Se añadieron
0.39 kg de pigmento A-1400-WS (4.8%
de solución acuosa alcalina de annatto) a 9.6 kg de la mezcla
anterior bajo agitación usando un agitador mecánico. La mezcla fue
continuada hasta que se obtuvo una mezcla homogénea. El pH de la
mezcla fue aproximadamente 5.6. La composición resultante tenía un
contenido de agua de aproximadamente un 46% en peso.
Se disolvieron 100 g de clorofilina en polvo en
300 g de agua desmineralizada y el pH de la solución se redujo a
aproximadamente 4-5 con 25 g de ácido cítrico. Se
añadieron 150 g de gelatina (peso seco) y 425 g de sucrosa y se
disolvieron mediante un aumento de la temperatura del medio hasta
aproximadamente 65°C con agitación hasta que se obtuvo una mezcla
homogénea.
La mezcla fue molida hasta que se obtuvo el
tamaño de pigmento requerido. El producto molido fue calentado bajo
agitación suave hasta aproximadamente 75°C y se mantuvo a esta
temperatura durante aproximadamente 10 minutos. La composición de
pigmento resultante tenía un contenido de agua de aproximadamente
el 30% en peso.
Se mezcló manzana triturada con la cantidad
mencionada abajo de agentes colorantes y se cultivaron recipientes
de cristal de 25 ml hasta la mitad con las mezclas y la mitad
restante de los recipientes fue rellenada con yogurt. Los
recipientes fueron mantenidos a 5°C y la migración del color en el
estrato de yogurt fue registrada en cm después de 4, 7, 11 y 28
días.
El agente colorante de referencia era un producto
de Chr. Hansen P15, H\diameterrsholm, Dinamarca. Se evaluaron los
siguientes agentes (dosificaciones en g de agente colorante/g de
manzana triturada):
-
CO-820-WS-AP: ácido
de carmín disuelto en propilenoglicol, ácido cítrico y agua
(0.150)
- Composición de carmín del Ejemplo 1
(0.052).
| Migración en cm de las composiciones de prueba y de los agentes colorantes de referencia | |||
| Días | |||
| 4 | 7 | 11 | |
| Carmín, referencia | 1 | 1.8 | 1.8 |
| Carmín, prueba | 0 | 0 | 0 |
Estos resultados muestran claramente que no se
produjo migración con la composición de pigmento natural según la
invención, mientras que el producto de referencia con contenido de
los pigmentos correspondientes en solución migró en gran
medida.
Se preparó un jarabe de revestimiento a partir de
3.5 kg de sucrosa y 1.5 kg de agua mediante mezcla y calentamiento
a 80°C bajo agitación con un agitador de propulsión. El jarabe fue
enfriado a 50°C y se añadieron al jarabe 270 g de una composición de
pigmento natural según la invención conteniendo aproximadamente un
5% de pigmento.
De esta manera se preparó un jarabe de
revestimiento coloreado que contenía una composición de pigmento
con carmín. La concentración del pigmento natural en el jarabe fue
aproximadamente del 0.4% de sustancia seca del jarabe.
Se utilizaron 4-5 kg de centros
confitados con un diámetro de 17 mm y con un revestimiento de
azúcar con un contenido de TiO2 para evaluar la capacidad de
coloración del jarabe de revestimiento.
En el experimento se obtuvo un color
satisfactorio de los comprimidos resultantes incluso con
3-4 estratos de jarabe coloreado y se obtuvo un
color fuerte y oscuro después de 10 estratos de revestimiento.
El experimento ilustra que la composición de
pigmento natural se dispersó muy bien sin usar un mezclador de alta
velocidad.
La capacidad de coloración fue alta por el hecho
de que se apreció un buen color después de sólo 3-4
estratos, sin la adición de goma arábiga, que es a menudo usada en
jarabes de revestimiento para realzar la adherencia del agente de
coloración. No se observó coloración de los dientes, boca o manos
al injerir los comprimidos coloreados.
Un problema que surge con los agentes de
coloración conocidos que contienen laca de carmín es que no son
adecuados para su uso en productos ácidos puesto que la laca a un
pH bajo se disocia en ácido carminico libre, de manera que el tono
del color cambia del rojo carmín al rojo naranja. Además, la
degradación de la laca generada a un pH bajo puede incluir una
precipitación del ácido carmínico quelado.
El producto del carmín de prueba fue, por tanto,
evaluado por su posible estabilidad al ácido añadiéndolo a un medio
de bebida refrescante, tal como se describe abajo. Inicialmente se
preparó un medio de bebida refrescante concentrada con la
composición siguiente:
| Sucrosa | 430.0 g |
| Na-benzoato, calidad alimentaria | 0.7 g |
| K-sorbato, calidad alimentaria | 0.9 g |
| Ácido ascórbico | 0.1 g |
| Ácido cítrico monohidrato, calidad alimentaria | 8.6 g |
| Agua desmineralizada | ad 1000.0 g |
Posteriormente, el medio concentrado fue diluido
1:4 con agua desmineralizada dando como resultado un medio de
bebida refrescante con un pH de 3.0 \pm 0.2. Se añadieron 200
partes por millón de la composición del pigmento en la forma
preparada en el ejemplo 1 como prueba de muestra al medio de bebida
refrescante diluido. Como referencia se usaron concentraciones de
pigmentos equivalentes de los agentes de coloración anteriores
CO-820-WS-AP
(Ejemplo 5), con un contenido de ácido carmínico en propilenoglicol
y ácido cítrico, y CC-500-WS, una
solución alcalina de carmín.
Tras la adición del carmín de prueba y los
agentes colorantes de referencia, el tono del color de la bebida
refrescante con el carmín de prueba fue rojo carmín, como se
deseaba, mientras que la bebida refrescante con el producto de
referencia
CO-820-WS-AP se
volvió naranja y el producto de referencia
CC-500-WS precipitó. No se observó
precipitación del ácido carmínico en la muestra del carmín de
prueba. Después de 50 días, el tono del color rojo carmín se
mantenía en la muestra con el carmín de prueba.
También se observó que la adición de la
composición del carmín de prueba daba como resultado una opacidad
atractiva (que no se debe a la precipitación) de la bebida
refrescante en contraste con la muestra de referencia, la cual
permaneció transparente.
Se añadió un 10% en peso de las composiciones de
pigmento de carmín y clorofilina preparadas en los Ejemplos 1 y 4,
respectivamente, (carmín de prueba y clorofilina de prueba) como
muestras de prueba al medio de bebida refrescante diluido de la
forma preparada en el ejemplo 7. Se añadieron los siguientes agentes
de coloración con los pigmentos correspondientes al medio de bebida
refrescante como muestras de referencia:
CC-500-WS, 5% de
carmín en solución alcalina,
C-10,000-WS-AP,
clorofilina en polisorbato y propilenoglicol,
Los valores L*a*b* fueron medidos usando un
Minolta Tristimulus CT-210 equipado con una lámpara
D65 en una cubeta de 1 cm. Las medidas fueron realizadas después de
disolver/dispersar los colores y después de su almacenamiento
durante 8 semanas con luz y oscuridad, respectivamente. \DeltaE
expresa la diferencia en los parámetros del color. Los resultados se
resumen en la siguiente tabla:
| Apariencia del medio de bebida refrescante y parámetros del color | |||||
| después del almacenamiento y exposición a la luz | |||||
| Apariencia | Parámetros del color | ||||
| Inicial | Después de | \DeltaE | \Delta ángulo | Condiciones de | |
| 1 semana | del tono | prueba | |||
| Carmín de prueba | Opaca | Opaca | 21 | Luz diurna 8 semanas | |
| CC-500-WS | Transparente | Precipitado | 60 | ||
| Clorofilina de prueba | Opaca | Opaca | 2.8 | 2.6 | 1.5 horas en un Suntester CPS |
| C-10,000-WS-AP | Transparente | Opaca / precipitado | 6.4 | 12.1 | 600 W/m^{2}, Xenon |
Estos resultados ilustran que las composiciones
según la invención tienen una alta estabilidad en comparación con
los agentes de coloración de referencia. Además, las composiciones
dispersables en agua de la invención confieren al medio de bebida
refrescante una apariencia opaca mientras que las muestras de
referencia de bebida refrescante permanecen transparentes. Una
apariencia opaca de una bebida refrescante es una característica
altamente deseable de una bebida refrescante coloreada.
Se añadió aproximadamente 1 ml de la composición
de norbixina obtenida en el ejemplo 3 y una referencia
A-320-WS (1.1% de solución acuosa
alcalina de annatto) a 100 ml de agua desmineralizada y el medio de
bebida refrescante anterior, respectivamente. Se observó lo
siguiente:
| Rendimiento de la composición de norbixina en la bebida refrescante y el agua desmineralizada | ||
| Agua desmineralizada | Medio de bebida refrescante | |
| Norbixina de prueba | Opaca | Solución clara naranja /amarillo |
| A-320-WS | Solución clara amarillo /naranja | Precipitación |
Las cuatro muestras fueron almacenadas a
temperatura ambiente en un lugar oscuro durante 15 meses. La
muestra de referencia permaneció invariable en la solución de la
bebida refrescante mientras que el color desapareció de la muestra
de referencia en el agua desmineralizada. La norbixina de prueba
permaneció invariable tanto en el medio de la bebida refrescante
como en la muestra de agua desmineralizada.
Lo anterior muestra que con las composiciones de
la presente invención también es posible obtener soluciones
transparentes con un pH ácido y que éstas son estables en medios
ácidos.
Se usaron 200 partes por millón de la composición
de clorofilina preparada como en el ejemplo 4 como agente de
coloración en el medio de bebida refrescante concentrado descrito
en el ejemplo 7. Una muestra de referencia fue coloreada usando el
color descrito anteriormente
C-10,000-WS-AP con
la misma concentración de clorofilina.
Se obtuvieron los siguientes resultados después
de 1 y 4 semanas de almacenamiento:
| Apariencia del medio de bebida refrescante concentrado | ||
| Agente de coloración | 1 semana | 4 semanas |
| Clorofilina de prueba | No formación de anillos | No formación de anillos |
| C-10,000-WS-AP | Formación de anillos | Formación de anillos |
Los resultados anteriores muestran que, con
respecto a la formación de anillos, las composiciones según la
invención son mejores que las composiciones hidrosolubles
equivalentes.
Claims (30)
1. Uso de una composición dispersable en agua
lista para el uso que comprende una dispersión de un pigmento
natural hidrofílico insoluble en agua en forma de cuerpos con un
tamaño medio de como máximo 10 \mum, dichos cuerpos estando
dispersos en ausencia de una sustancia activa en la superficie en
una fase acuosa que comprende un hidrocoloide, la composición
conteniendo más de un 10% en peso de agua, en la producción de un
producto comestible de manera que la composición se dispersa en una
fase acuosa de dicho producto.
2. Uso de una composición de pigmento dispersable
en agua que comprende una dispersión de un pigmento natural
hidrofílico insoluble en agua en forma de cuerpos con un tamaño
medio de como máximo 10 \mum, dichos cuerpos estando dispersos en
ausencia de una sustancia activa en la superficie en una fase
acuosa que comprende un hidrocoloide, la composición conteniendo
menos del 5% en peso de agua, sujeto a la limitación de que cuando
el pigmento es carmín o norbixina seca pulverizada, el hidrocoloide
no es gelatina, dicha composición, cuando es añadida a un producto
alimenticio que consta de múltiples compartimentos separados, de
manera que la composición se dispersa en uno o más compartimentos
seleccionados, esencialmente no migra de dichos compartimentos en
los que se dispersa hacia otros compartimentos, en la producción de
un producto alimenticio, de manera que la composición se dispersa
en una fase acuosa de dicho producto.
3. Uso según la reivindicación 1 ó 2 en el que la
fase acuosa del producto comestible tiene un pH de como máximo
7.
4. Uso según la reivindicación 1 ó 2 en el que el
producto comestible comprende múltiples compartimentos separados,
de manera que la composición se dispersa en uno o más
compartimentos seleccionados, la composición de un compartimento no
migrando esencialmente hacia otros compartimentos.
5. Uso según la reivindicación 1 ó 2 en el que el
pigmento natural de la composición dispersable en agua es una
pigmento generalmente insoluble en medios acuosos con un pH
aproximadamente neutro o inferior, pero que es soluble en medios
acuosos con valores de pH en una gama alcalina.
6. Uso según las reivindicaciones en el que el
pigmento es seleccionado del grupo consistente en un pigmento de
porfirina, carmín, curcumina y un carotenoide.
7. Uso según la reivindicación 6 en el que el
pigmento está en forma de partículas obtenidas por la precipitación
del pigmento provocada al acidificar una solución alcalina del
pigmento.
8. Uso según cualquiera de las reivindicaciones
1-7 en el que la fase acuosa de la composición
dispersable en agua incluye un carbohidrato.
9. Uso según la reivindicación 1 ó 2 en el que
el hidrocoloide es seleccionado de una proteína, un polisacárido y
una goma.
10. Uso según la reivindicación 1 ó 2 en el que
la composición dispersable en agua es en forma de una pasta, un
gel o un líquido viscoso.
11. Uso de una composición dispersable en agua
lista para el uso que comprende una dispersión de un pigmento
natural hidrofílico en forma de cuerpos de un tamaño medio de como
máximo 10 \mum, dichos cuerpos estando dispersos en ausencia de
una sustancia activa en superficie en una fase acuosa que incluye
un hidrocoloide, la composición conteniendo más del 10% en peso de
agua, en la producción de un producto farmacéutico.
12. Uso según la reivindicación 11 en el que el
producto farmacéutico consta de múltiples compartimentos separados
de manera que la composición se dispersa en uno o más
compartimentos seleccionados, la composición de un compartimento
esencialmente no migrando hacia otros compartimentos.
13. Composición de pigmento dispersable en agua
lista para el uso que comprende una dispersión de un pigmento
natural insoluble en agua con un pH 7 o inferior, pero que es
soluble en soluciones alcalinas, en forma de cuerpos de un tamaño
medio de como máximo 10 \mum, dichos cuerpos estando dispersos en
ausencia de una sustancia activa en superficie en una fase acuosa
que incluye un hidrocoloide, el pigmento natural siendo
seleccionado del grupo consistente en un metal quelato de carmín,
un metal quelato de curcumina, un pigmento de porfirina y norbixina,
la composición, al ser añadida a un producto alimenticio que
incluye múltiples compartimentos separados, de manera que la
composición se dispersa en uno o más compartimentos seleccionados,
esencialmente no migra de dichos compartimentos donde se dispersa
hacia otros compartimentos.
14. Composición según la reivindicación 13 que
contiene al menos un 5% en peso de agua.
15. Composición según la reivindicación 13 que
contiene menos de un 5% en peso de agua.
\newpage
16. Composición según la reivindicación 13 en la
que el pigmento está en forma de partículas obtenidas por la
precipitación del pigmento provocada al acidificar una solución
alcalina del pigmento.
17. Composición según la reivindicación 13 en la
que la fase acuosa consta de un carbohidrato.
18. Composición según la reivindicación 13 en la
que el hidrocoloide es seleccionado de una proteína, un
polisacárido y una goma.
19. Producto comestible que comprende una
composición según cualquiera de las reivindicaciones
13-18.
20. Producto farmacéutico que comprende una
composición según cualquiera de las reivindicaciones
13-18.
21. Método de preparación de una composición de
pigmento dispersable en agua lista para el uso según cualquiera de
las reivindicaciones 13-18, dicho método
comprendiendo la preparación de una dispersión de un pigmento
natural hidrofílico insoluble en agua mediante la mezcla de
pigmento en ausencia de una sustancia activa en superficie en una
fase acuosa que contiene un hidrocoloide, para obtener una
dispersión que comprende el pigmento en forma de cuerpos con un
tamaño medio de como máximo 10\mum.
22. Método según la reivindicación 21 que
comprende un paso posterior de secado de la dispersión para obtener
una composición con un contenido inferior al 5% en peso de
agua.
23. Método según la reivindicación 21 ó 22 en el
que el pigmento sólido está en forma de partículas obtenidas por la
precipitación del pigmento provocada al acidificar una solución
alcalina del pigmento.
24. Método según la reivindicación 21 ó 22 en el
que la cantidad de hidrocoloide es inferior al 10% en peso,
calculado sobre la base del pigmento.
25. Método según la reivindicación 21 ó 22 que
comprende otro paso en el que se añade una cantidad adicional de
hidrocoloide.
26. Método según la reivindicación 21 ó 22 en el
que se añade un carbohidrato a la fase acuosa.
27. Método de preparación de una composición de
pigmento dispersable en agua lista para el uso según cualquiera de
las reivindicaciones 14-18, dicho método
comprendiendo los pasos de:
- i)
- preparación de una solución acuosa alcalina que incluye un pigmento natural hidrofílico insoluble en agua,
- ii)
- preparación de una dispersión o solución acuosa de un hidrocoloide,
- iii)
- mezcla de la solución acuosa alcalina con la dispersión o solución acuosa de un hidrocoloide, y
- iv)
- si se desea, ajuste del pH a un nivel que provoque la precipitación del pigmento, para obtener la composición que comprende el pigmento en forma de una dispersión de cuerpos de pigmento con un tamaño medio de como máximo 10 \mum.
28. Método según la reivindicación 27 que
comprende el paso posterior de secado de la composición de cuerpos
de pigmento para obtener una composición con un contenido inferior
al 5% en peso de agua.
29. Método de preparación de una composición de
pigmento dispersable en agua lista para el uso según cualquiera de
las reivindicaciones 14-18, dicho método
comprendiendo los pasos de:
- i)
- preparación de una solución acuosa alcalina que incluye un pigmento natural hidrofílico insoluble en agua, seguido de una reducción del pH a un nivel que provoque la precipitación del pigmento, dando como resultado una dispersión de pigmento precipitada,
- ii)
- preparación de una dispersión o solución acuosa de un hidrocoloide,
- iii)
- mezcla de la dispersión que incluye el pigmento precipitado del paso
- i)
- y la dispersión o solución del hidrocoloide del paso ii),
para obtener la composición que comprende el
pigmento en forma de dispersiones de cuerpos de pigmento con un
tamaño medio máximo de 10
\mum.
\newpage
30. Método según la reivindicación 29 que
comprende la etapa posterior de secado de la composición de cuerpos
de pigmento para obtener una composición con un contenido inferior
al 5% en peso de agua.
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