ES2216003T3 - Stent agrupado. - Google Patents

Abstract

UN ESTENTO IMPLANTABLE INTRALUMINAR ESTA FORMADO DE UN CABLE ENROLLADO HELICALMENTE. EL ESTENTO TIENE GENERALMENTE UNA CONFIGURACION TUBULAR ALARGADA Y ES EXPANDIBLE RADIALMETNE DESPUES DE SU IMPLANTACION EN EL VASO CORPORAL. EL CABLE INCLUYE ONDAS FORMADAS SUCESIVAMENTE A LO LARGO DE LA LONGITUD DEL CABLE. CUANDO ESTA ENROLLADO HELLICALMENTE DENTRO DE UN TUBO, LAS ONDAS SON COLOCADAS LONGITUDINALMENTE A LO LARGO DE LA EXTENSION LONGITUDINAL DEL ESTENTO DE TAL MODO QUE FORMA UNA CONFIGURACION DE CABLE COMPACTADO DENSAMENTE. DESPUES DE LA EXPANSION, EL ESTENTO MANTIENE UNA ALTA RESISTENCIA COMPRESIVA RADIAL Y UNA DENSIDAD DE CABLE PARA RETARDAR UNA PROTUBERANCIA INTERNA DEL TEJIDO.

Description

Stent agrupado.

Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a stents (endoprótesis vasculares) intraluminales implantables y, más particularmente, la presente invención se refiere a un stent intraluminal de alta resistencia que tiene una mayor densidad de hilo.

Antecedentes de la invención

Se conoce bien el empleo de endoprótesis para el tratamiento de enfermedades de diversos vasos corporales. Los dispositivos intraluminales de este tipo se denominan comúnmente stents. Normalmente, estos dispositivos se implantan intraluminalmente mediante el uso de un catéter en diversos órganos corporales tales como el sistema vascular, las vías biliares y el aparato genitourinario. Muchos de los stents se pueden comprimir y expandir radialmente, de manera que puedan insertarse fácilmente a través de la luz en un estado plegado o no expandido. Algunos diseños de stent son generalmente flexibles, de manera que pueden hacerse maniobrar fácilmente a través de diversos vasos corporales para su despliegue. Una vez en posición, el stent puede desplegarse permitiendo que el stent se expanda hasta su estado no comprimido o expandiendo el stent mediante el uso del balón de un catéter.

Puesto que los stents se emplean normalmente para mantener abierta una luz, por lo demás bloqueada, estrechada u ocluida, un stent debe mostrar un grado relativamente alto de resistencia radial o tangencial en su estado expandido. La necesidad de tales stents de alta resistencia se observa especialmente en los stents utilizados en el aparato genitourinario o en las vías biliares, cuando la enfermedad o el crecimiento adyacente a la luz puede ejercer una fuerza de compresión externa sobre ella, lo que podría conducir al cierre de la luz.

Una forma particular de stent que se está utilizando en la actualidad es un stent de hilo. Los stents de este tipo están formados por hebras individuales o múltiples de hilo que pueden formarse en una forma tal como una malla, espiral, hélice o similar, que es flexible y que puede expandirse fácilmente. Los espacios entre el hilo enroscado permiten tal flexibilidad y expansión. Tales stents ya se han descrito en los documentos EP-0 754 016 o EP-0 282 175. Sin embargo, en determinadas situaciones, tales como cuando l stent se emplea en el aparato genitourinario o en las vías biliares, también es deseable inhibir el crecimiento hacia dentro del tejido a través del stent. Tal crecimiento hacia dentro a través del stent podría tener una tendencia a volver a cerrar u ocluir la luz abierta. Los espacios abiertos entre los hilos que forman el stent, aunque facilitan la flexibilidad y la expansión, tienen una tendencia a permitir tal crecimiento hacia dentro no deseado del tejido.

Se han hecho intentos para proporcionar un stent que tenga menos espacio abierto y más hilo sólido. La patente de los EE.UU. número 5.133.732 muestra un stent de hilo en el que el hilo que forma el stent se superpone durante la formación para proporcionar menos espacio abierto. Sin embargo, tal solapamiento del hilo aumenta el diámetro del stent y tiene una tendencia a reducir la flexibilidad y hace que la implantación sea más difícil. Por tanto, es deseable proporcionar un stent de hilo que muestre alta resistencia a la compresión y flexibilidad completa sin permitir un gran crecimiento hacia dentro a través del mismo.

Sumario de la invención

Es un objeto de la presente invención prever un stent intraluminal que muestre alta resistencia a la compresión y que resista el crecimiento hacia dentro del tejido.

Es un objeto adicional de la presente invención prever un stent de hilo flexible que tenga alta resistencia a la compresión y una densidad de hilo máxima para inhibir el crecimiento hacia dentro del tejido.

Según la presente invención, se prevé un stent intraluminal que comprende:

un cuerpo tubular generalmente alargado formado de un hilo enrollado helicoidalmente, estando formado el hilo en ondas sucesivas a lo largo de la longitud del hilo, caracterizado porque las ondas se disponen en una sucesión no solapante longitudinalmente separada a lo largo de la longitud de dicho tubo, siendo la separación longitudinal de los enrollamientos helicoidales inferior a dos veces la amplitud de las ondas y, en el que, de dichas ondas, las longitudinalmente adyacentes están longitudinalmente agrupadas a lo largo de la longitud del cuerpo tubular.

La presente invención también prevé un dispositivo intraluminal que comprende:

un cuerpo tubular alargado formado de un hilo enrollado helicoidalmente, caracterizado porque el hilo define una pluralidad de ondas del hilo agrupadas no solapantes, separadas a lo largo de la longitud de dicho cuerpo.

Por tanto, la presente invención prevé un stent intraluminal que incluye un cuerpo tubular generalmente alargado formado de un hilo enrollado. El hilo que forma el stent se forma en ondas sucesivamente formadas, enrollándose las ondas helicoidalmente a lo largo de la longitud del tubo. La separación longitudinal entre los enrollamientos helicoidales del tubo se forma para que sea inferior a dos veces la amplitud de las ondas, dando así como resultado una configuración de hilo densa.

Tal como se muestra más particularmente mediante la realización preferida en el presente documento, un stent de hilo intraluminal incluye ondas longitudinalmente adyacentes que se agrupan a lo largo de la longitud del cuerpo tubular. Los picos o vértices de las ondas longitudinalmente agrupadas se alinean linealmente. Además, el stent intraluminal así construido tendría un porcentaje de área superficial abierta en relación con el área superficial total del stent que sería inferior al 30% en el estado cerrado, dando como resultado una menor área abierta por expansión que inhibiría el crecimiento hacia dentro del tejido.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de una espiral helicoidal convencional formada de un único hilo enrollado.

La figura 2 es una vista en perspectiva del stent de la presente invención.

La figura 3 es una vista en perspectiva del stent de la figura 2 que muestra flexibilidad longitudinal.

La figura 4 es una vista esquemática de una onda del hilo que forma el stent de la figura 2.

La figura 5 es una vista esquemática de las ondas agrupadas longitudinalmente adyacentes del stent de la figura 2.

La figura 6 es una vista en perspectiva del stent de la figura 2 mostrado en el estado abierto o expuesto.

La figura 7 muestra una parte de una realización adicional de un hilo usado para formar un stent según la presente invención.

La figura 8 muestra todavía otra realización de un hilo usado para formar un stent de la presente invención, parcialmente enrollado alrededor de un mandril de conformación.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

En la figura 1 se muestra un resorte 10 en espiral simple formado helicoidalmente. El resorte 10 en espiral se forma de un único hilo 12 metálico que, con objeto de dar lugar al stent, puede formarse de un metal biocompatible idóneamente flexible. El resorte 10 en espiral del hilo define generalmente una forma tubular cilíndrica que puede expandirse radialmente con la aplicación de una presión radial hacia fuera desde el interior del mismo.

La presente invención mostrada en la figura 2, mejora el resorte 10 en espiral simple mostrado en la figura 1. Sin embargo, con referencia a la figura 1, puede definirse cierta terminología utilizada a lo largo del presente documento. Tal como se ha mencionado, el resorte define una forma cilíndricamente tubular, generalmente alargada, que se sitúa a lo largo de un eje X central. El hilo 12 se enrolla helicoidalmente, por ejemplo, contra un mandril de diámetro constante (no mostrado), para formar una estructura que se extiende longitudinalmente que consiste en el hilo 12 y separaciones o pasos 16 entre el mismo. Cada enrollamiento 14 individual puede definirse como el segmento de hilo que atraviesa una revolución completa alrededor del eje X. A medida que el hilo se enrosca helicoidalmente alrededor del eje X, cada enrollamiento se separa longitudinalmente de manera sucesiva del siguiente enrollamiento adyacente en una distancia dada.

Para los fines actuales, la separación axial entre cualquier punto en el resorte 10 en espiral del hilo hasta el punto que define el siguiente enrollamiento sucesivo puede idearse como el paso 16 del resorte 10 en espiral del hilo. Así definido, el paso del resorte 10 en espiral define la separación entre los enrollamientos y por tanto el grado de compactación o compresión del resorte 10 en espiral del hilo.

También con referencia a la figura 1, cuando el resorte 10 en espiral del hilo tiene una forma tubular generalmente cilíndrica, define un diámetro d_{1} externo y un diámetro d_{2} interno, que diferirían normalmente en dos veces el diámetro d_{3} del hilo 12. Además, el resorte 10 en espiral del hilo generalmente define un área superficial cilíndrica externa a lo largo de su longitud que puede idearse como compuesta de partes superficiales sólidas definidas por la superficie que da hacia el exterior del propio hilo 12 y partes superficiales abiertas definidas por las separaciones o pasos 16 multiplicados por el número de enrollamientos 14 del hilo. La relación de espacio superficial abierto con respecto al espacio superficial sólido puede variar cambiando el paso 16 así definido del resorte 10 en espiral del hilo. Una espiral de paso más pequeño, en la que los enrollamientos estén más compactados o comprimidos, daría como resultado un área superficial externa que tendría un espacio abierto menor que una espiral formada para que tenga una mayor separación o paso entre los enrollamientos del hilo.

Habiendo explicado las definiciones utilizadas a lo largo del presente documento, la presente invención puede describirse con referencia específicamente a las figuras 2 - 6. En la figura 2 se muestra un stent 20 de hilo de la presente invención. El stent 20 de hilogeneralmente está en la forma de un elemento tubular alargado y con forma cilíndrica que define un conducto 21 central abierto a través del mismo. El stent 20 se forma de múltiples enrrollamientos 24 de un único hilo 22 que en la presente invención es metálico, preferiblemente de tantanlio, de manera que el hilo muestre suficiente elasticidad de resorte para fines que se describirán con más detalle más adelante en el presente documento.

Aunque el stent 20 puede formarse enrollando helicoidalmente el hilo 22 mayormente de la manera mostrada con respecto a la figura 1 para formar el resorte 10 en espiral del hilo, la presente invención considera dar una forma previa al propio hilo 22 a lo largo de su longitud antes de enroscar helicoidalmente el hilo.

En referencia ahora a la figura 4, el hilo 22 es una configuración alargada enroscada previamente helicoidalmente que puede darse forma en una manera que tiene un diseño que se extiende longitudinalmente similar a ondas. La forma 25 de onda se define por una pluralidad de longitudes 27 de onda que se repiten continuamente a lo largo de mismo. Se ha encontrado ventajosamente que las ondas pueden adoptar la forma específicamente mostrada en las figuras 4 y 5 para obtener resultados óptimos como stent de hilo. Sin embargo, con fines explicativos, la forma 25 similar a ondas generalmente funciona matemáticamente como onda sinusoidal, que tiene una amplitud A dada medida desde un eje y central y una amplitud pico a pico de 2A. La forma 25 de onda tiene un periodo X preseleccionado uniforme igual a la extensión transversal de una única longitud de onda. La geometría de cada longitud 27 de onda se muestra en la figura 4.

La configuración similar a ondas conferida al hilo 22 puede llevarse a cabo en una variedad de técnicas de conformado. Una de tales técnicas es hacer pasar el hilo 22 entre los dientes de engranajes de toma constante (no mostrados) que colocarían un pliegue similar a ondas sinusoidales generalmente uniformes a lo largo de la longitud del hilo. Pueden usarse otras técnicas para formar la forma específica mostrada en la figura 4. El hilo 22 también puede hacerse pasar a través de un par de ruedas solapantes similares a un engranaje (no mostradas) que tienen pasadores intercalados dependientes. Mediante la disposición del tamaño, la posición y la separación de los pasadores, pueden lograrse varias configuraciones similares a ondas. La forma particular mostrada con referencia a las figuras 4 y 5 se ha seleccionado de manera que cada longitud 27 de onda incluya un par de secciones 29 lineales no curvadas entre los picos 31 curvados. Tal como se describirá con respecto a al figura 5, esta configuración permite que las ondas se apilen o aniden con compactación máxima cuando el hilo se enrolla helicoidalmente alrededor de un mandril de conformación (figura 8) en la forma mostrada en la figura 2.

En referencia ahora a la figura 5, esquemáticamente se muestra una parte del stent 20 de la figura 2 que se ha cortado una vez, paralelo al eje X y que se ha aplanado tras haberse enrollado en una forma helicoidal, tal como la descrita con respecto al resorte 10 en espiral del hilo de la figura 1. El hilo 22 formado de la manera mostrada y descrito con respecto a la figura 4, puede enrollarse helicoidalmente alrededor de un mandril con forma apropiada (figura 8). La anchura del mandril se selecciona en combinación con la frecuencia y el periodo de las ondas que forman el hilo 22, de manera que con el enrollamiento helicoidal alrededor del mismo, las ondas que forman cada enrollamiento 24 estén longitudinalmente apiladas o agrupadas dentro de las ondas formadas por el enrollamiento longitudinalmente adyacente separado sucesivamente del mismo.

Como puede observarse con respecto a la figura 5, los picos 31 de las ondas de los enrollamientos 24 longitudinalmente adyacentes están alineados linealmente de manera que cada onda se apile o anide dentro de la siguiente onda adyacente. En la configuración óptima, la separación o paso 26 entre cada enrollamiento 24 longitudinalmente sucesivo se construye para que sea mínimo. Sin embargo, el agrupamiento o apilamiento se produce cuando el paso o separación entre los enrollamientos 24 longitudinalmente adyacentes es inferior a 2A, es decir, a la amplitud de pico a pico. Siempre que el paso permanezca inferior a 2A, cada enrollamiento 24 longitudinalmente adyacente se anidará dentro de la onda formada por el enrollamiento 24 anteriormente formado. Al minimizar el paso o separación 26 entre los enrollamientos 24 adyacentes, el espacio abierto entre enrollamientos puede minimizarse. El diseño particular similar a ondas conferido al hilo 22 tal como se muestra en la figura 4 muestra el apilamiento particularmente apretado de los enrollamientos longitudinalmente adyacentes.

La configuración particular del stent 20 mostrado en la figura 2, prevé ventajas importantes en aplicaciones médicas. El stent 20 de la presente invención se implanta normalmente por medio de un catéter de balón (no mostrado). El stent 20 en una forma cerrada se mantiene alrededor del balón de un catéter que se puede desinflar. El stent se inserta entonces en la luz y se coloca en la posición deseada. La forma del stent cerrado mostrado en la figura 2 permite la facilidad de la inserción. Tal como se muestra en la figura 3, el stent puede doblarse o flexionarse fácilmente a lo largo de su extensión longitudinal. La separación o paso 26 de los enrollamientos 24 facilita tal doblado. Esto ayuda a la inserción y el despliegue del stent a través de una luz, ya que normalmente las luces corporales atraviesan una ruta tortuosa a través del organismo que debe seguirse por el stent que se está desplegando en ella. Una vez colocado apropiadamente, el balón se infla y el stent se expande radialmente para el despliegue. El balón se desinfla entonces y el catéter se extrae dejando el stent expandido en su sitio.

Los enrollamientos del stent 20 en el estado cerrado se agrupan ajustadamente. El área superficial cilíndrica formada por el hilo enroscado tiene una mayor densidad de hilo, es decir, más área superficial está compuesta de hilo sólido mientras que menos área superficial está compuesta de espacio abierto entre los enrollamientos del hilo que en los stents de hilo individual anteriores no agrupados. El área superficial del hilo en el estado cerrado equivale al área superficial del hilo en un estado expandido. Al maximizar el área superficial del hilo en el estado cerrado, incluso cuando el stent se expande tal como se muestra en la figura 6, el área superficial del hilo expandido también se maximiza reduciendo el crecimiento hacia dentro del tejido entre los enrollamientos expandidos del stent. A diferencia de un resorte en espiral simple tal como el mostrado en la figura 1, el stent 20 de la presente invención se expande sin acortamiento significativo del stent ni rotación de los extremos de la espiral. En lugar de eso, la expansión se logra mediante un aplanamiento o alargamiento de las ondas individuales del stent 20. Una vez que el stent se expande tras el despliegue hasta una forma mostrada en la figura 6, el aumento del área superficial del hilo, así como la forma particular del hilo, proporciona suficiente resistencia radial como para resistir las fuerzas de compresión de una luz bloqueada, estrechada o afectada.

Adicionalmente, los beneficios descritos anteriormente del stent de la presente invención se logran sin la necesidad de enrollamientos de hilo adyacentes que se solapan longitudinalmente. En muchos stents de la técnica anterior, los stents incluyen partes de enrollamientos de hilo que se solapan longitudinalmente. Esto aumenta el espesor de pared del stent en aquel punto y da como resultado un stent que es más difícil de implantar en la luz del organismo mediante un catéter de balón. Además, tales stents crean un indeseable flujo de líquidos más turbulento a través del mismo. El stent de la presente invención maximiza la densidad del hilo, mantiene un alto grado de flexibilidad y resistencia a la compresión radial sin aumentar el espesor de pared del stent más allá del diámetro del hilo individual.

Ejemplo

Matemáticamente, el análisis geométrico de la realización preferida del stent de la presente invención puede describirse tal como sigue con referencia a las figuras 4 y 5.

Cada longitud 27 de onda de la forma 25 de onda que forma el stent 20 se forma para incluir un segmento 29 de tramo recto con un radio de curvatura en el pico 31. Se supone que el ángulo en el que las espirales de la hélice se colocan alrededor de la línea X central (figura 1) es de casi 90º, de manera que los enrollamientos 24 sucesivos se coloquen para que sean lo más concéntricos posible, mientras que todavía se mantiene una forma helicoidal.

El número entero de ondas N por circunferencia individual o enrollamiento individual sigue la ecuación:

N = \frac{\pi \ D}{\lambda};

en la que D es el diámetro del stent cerrado y \lambda es el periodo de una onda individual.

El número de enrollamientos M helicoidales por stent se define mediante la ecuación:

M = \frac{L \ sen\theta}{d_{3}}

en la que L es la longitud total del stent; \theta es el ángulo de los segmentos 29 de tramo recto con respecto a la línea de amplitud de la forma de onda; y d_{3} es el diámetro del hilo.

El área superficial expuesta exterior del stent es equivalente a la cantidad de hilo empaquetado dentro de una longitud fija del stent. La longitud L_{W} total del hilo empleada para formar el stent sigue la ecuación:

1

en la que r es el radio que define la curvatura del pico; y \lambda es la longitud del segmento 29 de línea recta del hilo.

De esto se deduce que el área del hilo sólido proyectado es L_{W}d_{3} y el porcentaje de cobertura de espacio abierto (% abierto) se da por la ecuación:

2

En un ejemplo específico, un stent que tenga los parámetros enumerados en la tabla I y que esté formado según la presente invención, da un porcentaje de espacio abierto (% abierto) equivalente a 28,959%.

TABLA I

L	Longitud del stent	2,540 cm (1,000 pulgadas)
D	Diámetro del stent cerrado	0,398 cm (0,157 pulgadas)
d_{3}	Diámetro del hilo	0,025 cm (0,010 pulgadas)
r	Radio de curvatura del pico	0,050 cm (0,020 pulgadas)
N	Número de ondas por enrollamiento	3
M	Número de enrollamientos por stent	22,47
l	Longitud de la parte recta del stent	0,246 cm (0,097 pulgadas)

Además, se observa que un stent expandido construido según el ejemplo explicado anteriormente, muestra resistencia superior a la presión P que actúa sobre el stent de una manera radialmente compresiva (figura 6). En el presente ejemplo y en los ilustrativos, P se ha determinado, tanto matemática como empíricamente, para que sea 10 psi.

Se considera además que el stent de la presente invención puede modificarse de diversas maneras conocidas para proporcionar una mayor resistencia y soporte. Por ejemplo, el extremo del hilo 22 puede entrelazarse alrededor de una onda adyacente o extenderse para recorrer la longitud del stent. El hilo puede soldarse a cada enrollamiento para añadir soporte estructural, tal como se muestra en la patente de los EE.UU. número 5.133.732. Además, cada enrollamiento puede soldarse directamente al enrollamiento adyacente para formar una estructura de soporte, tal como la mostrada en la patente de los EE.UU. número 5.019.090.

Además, tal como se ha mencionado anteriormente, el hilo 22 se enrolla helicoidalmente alrededor de un mandil para formar un diseño helicoidal mostrado en la figura 1. Aunque el ángulo con el que la hélice se enrolla alrededor del mandril es bastante pequeño, debe conferirse un cierto ángulo a los enrollamientos uniformes para formar una espiral. Además, se considera que el enrollamiento similar a una hélice puede formarse envolviendo concéntricamente una forma de onda alrededor del mandril, donde la longitud de los lados de cada onda sea diferente. Tal como se muestra en la figura 7, un diseño 125 de onda puede formarse teniendo segmentos 129 de tramo de longitud no uniforme. La forma 125 de onda incluye longitudes 127 de onda individuales que tienen un primer segmento 129a de tramo y un segundo segmento 129b de tramo. El segmento 129a de tramo se construye para que sea más corto que el segmento 129b de tramo. Por tanto, la forma 125 de onda tiene una forma de tipo escalón, de manera que con el enrollamiento alrededor de un mandril, los enrollamientos 124 se enroscan en una forma similar a la helicoidal alrededor del mismo. Esto proporciona una extensión longitudinal a la espiral sin tener que conferir una envuelta helicoidal a la misma. La formación de la longitud del stent de esta manera puede tender a dar como resultado unas mejores características de flujo a través del stent en uso.

Pueden describirse adicionalmente otras modificaciones que están dentro de la consideración de la presente invención. La figura 8 muestra un hilo 222 al que se ha dado forma previamente para que tenga una forma 225 de onda que generalmente es triangular en su forma. Esta forma 225 de onda incluye longitudes 227 de onda individuales que tienen segmentos 229a y 229b de tramo recto que se encuentran en un vértice 231. El hilo 222 así formado puede enrollarse alrededor de un mandril 200. A medida que las longitudes 227 de onda individuales se agrupan de la manera descrita anteriormente, los vértices 231 de la longitud 227 de onda se alinean longitudinalmente.

El enrollamiento del hilo 222 alrededor del mandril 200 tiene lugar de la siguiente manera. El hilo 22 formado se mantiene en posición mientras que el mandril se hace girar en la dirección de la flecha A, enroscando así el hilo 222 alrededor del mandril 200. La separación o paso 216 se crea mediante el movimiento vertical subsiguiente del hilo 222 formado a lo largo del mandril 200 mientras que tiene lugar la rotación del mismo. Cuando se ha completado en enrollamiento, los extremos 233 del hilo 222 pueden "atarse" entrecruzando el extremo 233 alrededor del siguiente enrollamiento longitudinalmente adyacente.

Aunque en la realización mostrada anteriormente, la amplitud de cada onda es relativamente uniforme, se considera que el hilo podría formarse para que tuviera ondas de amplitud variada. Por ejemplo, el hilo podría formarse de manera que en los extremos del stent enrollado, la amplitud de las ondas sea relativamente pequeña, mientras que en la parte central del stent la amplitud sea relativamente grande. Esto proporciona un stent con una sección central más flexible y extremos más resistentes al aplastamiento.

En determinadas situaciones, el stent de la presente invención puede incluir un recubrimiento de membrana (no mostrado) que cubriría la totalidad del stent. La superficie del hilo del stent serviría como superficie de soporte para el recubrimiento de membrana. El recubrimiento de membrana actuaría como una barrera adicional frente al crecimiento hacia dentro del tejido. Puede emplearse cualquier recubrimiento de membrana con la presente invención, tal como un tejido o película elástica. Además, este recubrimiento de membrana puede ser completamente sólido o puede ser poroso. Además, tal como se ha descrito anteriormente, mediante el empleo de un hilo formado que tenga una amplitud variada donde la amplitud del hilo sea menor en los extremos del stent, ayudaría al soporte del recubrimiento de membrana, ya que los extremos resistentes al aplastamiento servirían como anclajes para soportar el recubrimiento de membrana con poca necesidad de soporte en la sección central más flexible del stent.

Diversos cambios en las estructuras anteriormente mostradas y descritas no serían evidentes a los expertos en la técnica. En consecuencia, el alcance particularmente descrito de la invención se explica en las siguientes reivindicaciones.

Claims (8)

1. Stent intraluminal que comprende:

un cuerpo tubular generalmente alargado formado de un hilo enrollado helicoidalmente, estando formado el hilo en ondas sucesivas a lo largo de la longitud del hilo, caracterizado porque las ondas se disponen en una sucesión no solapante longitudinalmente separada a lo largo de la longitud de dicho tubo, caracterizado porque la separación longitudinal de los enrollamientos helicoidales es inferior a dos veces la amplitud de las ondas y, en el que, de dichas ondas, las longitudinalmente adyacentes están longitudinalmente agrupadas a lo largo de la longitud del cuerpo tubular.

2. Stent intraluminal según la reivindicación 1, en el que las ondas longitudinalmente agrupadas definen picos que están linealmente alineados.

3. Stent intraluminal según las reivindicaciones 1 o 2, en el que la separación longitudinal de los enrollamientos helicoidales es inferior a la amplitud de las ondas.

4. Stent intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el hilo define un área abierta entre el hilo helicoidalmente enrollado, y en el que el porcentaje de área superficial abierta del stent en relación con el área superficial total del stent es inferior al 30% en el estado cerrado.

5. Stent intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las ondas del hilo son de configuración generalmente uniforme definiendo una amplitud de pico a pico de una primera dimensión preseleccionada.

6. Stent intraluminal según la reivindicación 5, en el que las ondas del hilo longitudinalmente adyacentes están separadas en una segunda dimensión preseleccionada que es inferior a la primera dimensión preseleccionada.

7. Stent intraluminal según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el hilo tiene un diámetro de hilo dado y en el que el hilo enrollado define una superficie exterior generalmente cilíndrica que tiene partes sólidas formadas por el hilo y partes abiertas formadas entre el hilo enrollado.

8. Stent intraluminal según la reivindicación 7, en el que la superficie externa generalmente cilíndrica define un área superficial total que incluye una superficie abierta y un hilo y en el que la superficie de hilo no expandida supera sustancialmente la superficie abierta.