ES2217567T3 - Dispositivo de conexion aseptico. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de conexión que comprende unos primeros medios (2) de conexión y unos segundos medios (3) de conexión, que son interconectables, comprendiendo los primeros medios (2) de conexión una aguja (8) de inyección y un manguito protector (9) que rodea dicha aguja de inyección y que tiene una porción de protección (10) que puede ser pinchada, comprendiendo los segundos medios (3) de conexión una parte (15) de tipo goma que es penetrable por la aguja (8) de inyección, comprendiendo dichos primeros medios de conexión un primer sujetador (6) que está provisto de unos medios de acoplamiento (7) y dicha aguja (8) de inyección que está situada centralmente y conectada al primer sujetador (6), comprendiendo dichos segundos medios (3) de conexión un segundo sujetador (12) que está provisto de unos segundos medios (13) de acoplamiento adaptados para recibir los primeros medios de acoplamiento del primer sujetador (6), caracterizado porque el dispositivo de conexión está situado entre a) una cámara (4) de tratamiento que se conecta a dichos primeros medios (2) de conexión y que contiene un fluido aséptico (1), y b) un depósito (5) que está conectado a dichos segundos medios (3) de conexión, en cuyo dispositivo de conexión se transfiere el fluido (1) en condiciones asépticas entre dicha cámara (4) de tratamiento y dicho depósito (5), porque dichos primeros medios de conexión comprenden además dicho manguito (9) de protección que es desplazable hacia dentro del primer sujetador (6) en la dirección de la aguja (8) de inyección a lo largo de un ajuste contra el interior del primer sujetador (6), y porque dichos segundos medios (3) de conexión tienen en su parte inferior dicha parte (15) de tipo goma que puede ser penetrada fácilmente por la aguja (8) de inyección y que, cuando se está retirando la aguja (8) al terminar la conexión, forma de nuevo un cierre hermético aséptico.
Description
Dispositivo de conexión aséptico.
La presente invención se refiere a un dispositivo
de conexión que comprende unos primeros medios de conexión y unos
segundos medios de conexión, los cuales son interconectables,
comprendiendo los primeros medios de conexión una aguja de inyección
y un manguito protector que rodea dicha aguja de inyección y que
tiene una porción de protección que puede ser pinchada,
comprendiendo los segundos medios de conexión una parte de tipo
goma que es penetrable por la aguja de inyección.
Sucede que pequeñas cantidades de un fluido que
ha sido preparado de determinada manera, por ejemplo, esterilizado,
van a ser suministradas bajo condiciones estériles a un recipiente
de reacción o a un conducto de proceso para que en el mismo se
pongan en contacto con otros fluidos o gases.
La manipulación de tales fluidos preferiblemente
asépticos se puede efectuar si el fluido es esterilizado en un
recipiente cuya esterilidad interior es controlada. Por medio del
dispositivo sugerido, la esterilización se produce en un lugar
específico, siendo cerrado el fluido en bolsas o contenedores de
plástico a ser transportados subsiguientemente al lugar en el que se
va a utilizar el fluido. La invención por tanto se refiere a un
dispositivo de conexión, por medio del cual es posible
interconectar convenientemente un depósito de un fluido, que ha sido
preparado antes, con el espacio al cual se va a transportar, de
hecho sin que afecte a la esterilidad del fluido.
La invención se describirá a continuación en
términos de transferir un fluido aséptico a una zona de reacción,
pero la invención se puede usar de otras maneras diversas. Por
ejemplo, es posible juntar cierto número de fluidos entre sí de una
manera aquí descrita, y es también posible usar, no sólo fluidos
asépticos, sino también fluidos tales como odorizantes, venenos,
bacterias y otras sustancias no deseables. Por supuesto, es posible
usar el dispositivo de conexión de la invención entre diferentes
tipos de dispositivos y para flujos en direcciones óptimas.
A continuación se describirá la invención por
medio de tres figuras, de las cuales la Fig. 1 ilustra el
dispositivo de conexión con dos partes de conexión que están
espaciadas entre sí. Además, la Fig. 1 muestra esquemáticamente como
se conecta una cámara de tratamiento a unos primeros medios de
conexión y se conecta un depósito a unos segundos medios de
conexión.
la Fig. 2 muestra los dos medios de conexión del
dispositivo de conexión en el estado destinado a la
interconexión.
La Fig. 3 muestra el dispositivo de conexión en
el estado interconectado.
La descripción a continuación sigue el dibujo que
en el presente caso se ha ajustado precisamente a los fluidos que
se van a utilizar.
En el caso aquí descrito, el uso pretende añadir,
por ejemplo, saborizantes a un fluido, pero la invención se puede
usar también para afectar otro fluido para fines medicinales.
La Fig. 1 muestra el dispositivo antes de la
operación de interconexión. Como se evidencia en la figura, los
medios de conexión 2 (miembro macho) se conectan a una cámara de
tratamiento 4 por medio de un tubo 25. La cámara de tratamiento
puede ser, por ejemplo, una cámara de mezclado para añadir un
primer fluido a un segundo fluido. En los casos en los que el
fluido tiene que ser bombeado para dar lugar a un fluido uniforme,
es adecuado conectar una bomba entre la cámara de tratamiento 4 y
los primeros medios de conexión 2. Aquí sólo se describirá la
función de conexión.
Los primeros medios de conexión 2 comprenden en
el presente caso un cuerpo en forma de un cuerpo plástico 6 moldeado
o torneado, un primer sujetador que tiene una parte 26
esencialmente circular cilíndrica que tiene una superficie interior
21. Dicha parte 26 circular cilíndrica está integrada con una parte
de conexión 27 inferior con roscas exteriores 7. En los medios 2,
está dispuesto también un manguito 9 de protección, que consiste en
un manguito de plástico destinado a rodear y proteger una aguja 8 de
inyección que se inserta en los medios 2 y la cual, adyacente a una
boquilla tubular 20, se une a la porción superior de los medios 2.
En la realización mostrada, la aguja 8 se fija a un vástago que
soporta la boquilla tubular. El manguito 9 de protección asegura
que se mantienen entornos estériles alrededor de la aguja 8. El
manguito 9 de protección, a lo largo de una porción deslizante 18,
se fija a la parte 26 circular cilíndrica de los primeros medios 2
de conexión y se le impide en primer lugar moverse a lo largo de la
trayectoria deslizante 21 por una estrecha porción de detención 19
que constituye una parte estrechada de la superficie deslizante 21.
La parte exterior del manguito 9 de protección está provista de una
porción 10 de protección delantera delgada en su abertura y tiene
una parte delantera ligeramente cónica.
Los segundos medios de conexión (miembro hembra)
3, que se muestran también en la Fig. 1, están también hechos de un
material plástico, preferiblemente del mismo tipo de material de
los medios 2. Los segundos medios de conexión 3 se fijan a unos
medios de depósito 5 del tipo que se va a utilizar cuando se efectúa
la operación, y pueden variar de muchas maneras diferentes. Los
segundos medios 3 de conexión según la Fig. 1 consisten
esencialmente en una parte 22 de sujeción, una parte 12 de
interconexión, un segundo sujetador, la parte 17 de recepción para
el manguito 9 de protección mencionado arriba, y una porción 13 que
tiene roscas interiores. Los segundos medios 3 de conexión
comprenden también un vástago 15 de tipo goma que está dispuesto en
una inserción y está adaptado para cerrar herméticamente la parte
inferior de los segundos medios 3 de conexión, y el vástago 15, que
es intercambiable, está adaptado para fijarse en un entrante de
los medios 3 de conexión. La parte 22 de sujeción está destinada en
primer lugar a conectar los medios de conexión 3 con unos medios de
unión, tales como el depósito 5, y pueden, en otras realizaciones,
estar formados de otra manera adecuada.
Las porciones roscadas 7, 13 de los dos medios de
conexión constituyen primer y segundo medios de acoplamiento para
mantener juntos los medios 2, 3 acoplados entre sí de forma que se
pueden desprender. Los medios de acoplamiento se pueden diseñar
también de otras formas alternativas, por ejemplo mediante una unión
de bayoneta.
En las Figs. 2 y 3, los medios 4, 5 conectados
con los dos medios de conexión del dispositivo de conexión, han
sido excluidos. Estas Figuras muestran simplemente como funcionan
las dos partes para transferencia aséptica del fluido.
La Fig. 2 muestra el dispositivo de conexión en
el estado en el que las roscas 7 y 13 coinciden la una con la otra,
pero donde el manguito 9 de protección ha alcanzado su posición
inferior al estar sujeto en el orificio cónico 17 con su pared 10
delantera extrema borde contra borde con la parte 15 de tipo
goma.
En la Fig. 2, los primeros medios de conexión 2
(miembro macho) se atornillan en los segundos medios de conexión
(miembro hembra) unas pocas vueltas, y el manguito 9 de protección
ha alcanzado su posición inferior en la parte 17 de recepción. Lo
que sucede si se hace girar más las roscas es que los medios 2 de
conexión se aprietan más hacia abajo mientras que el manguito 9 de
protección, que no puede avanzar más hacia abajo, es apretado hacia
arriba más allá de la porción 19 de detención mientras que la aguja
8 de inyección corta a través de la porción de abertura 10 del
manguito 9 de protección y es apretado adicionalmente a través del
vástago 15 de goma que encierra la aguja 8 de inyección en un
ajuste hermético.
La Fig. 3 muestra la porción extrema del
dispositivo, en la cual la aguja 8 de inyección se aprieta a través
tanto de la parte delantera del manguito 9 de protección como a
través de dicha parte 15 de goma de forma que así penetra entonces
en el interior del contenedor 5 para recibir o descargar el fluido 1
desde el depósito 5 a la cámara 4 de tratamiento.
Si la operación se va a terminar mientras queda
todavía algo de material aséptico en el contenedor 5 de
almacenamiento, los primeros medios 2 de conexión se desatornillan
de los segundos medios 3 de conexión que retienen su atmósfera
aséptica al sellar herméticamente el vástago 15 de tipo goma su
trayectoria de conducto para la aguja 8 de inyección cuando ésta se
retira. Cuando se va a iniciar una transferencia de fluido
adicional del depósito 4, es posible usar unos nuevos primeros
medios 2 de conexión, que se pueden usar así como producto
desechable. Para mantener la esterilidad, los segundos medios 2 de
conexión se cierran herméticamente en su lado opuesto alejado del
manguito 9 de protección, bien inmediatamente adyacentes a la
boquilla tubular, o como resulta preferible, en el otro extremo de
un conducto 25 conectado.
El dispositivo de conexión de acuerdo con la
invención ha sido encontrado extremadamente ventajoso cuando se
transfiere un fluido aséptico a o desde un depósito que tiene
paredes flexibles y es del tipo que se destruye. La parte de tipo
goma de los segundos medios de conexión se conecta ventajosamente
en forma directa a una de las paredes flexibles del depósito. El
dispositivo de conexión funciona excelentemente cuando se
transfiere fluido en una dirección opcional y entre dos medios de un
tipo opcional. Por ejemplo, la invención es aplicable en la
transferencia de fluido a una cámara de tratamiento desde un
conducto conectado a los primeros medios de conexión a una cámara
conectada a los segundos medios de conexión. Los primeros medios de
conexión tienen además grandes ventajas también sin cooperación con
unos segundos medios de conexión, por ejemplo cuando se transfiere
fluido a través de una membrana penetrable.
Al usar el método de la invención, es posible
economizar en fluido estéril de una manera satisfactoria, y también
es posible distribuir la producción de fluido estéril. De esta
manera, el fluido estéril no tiene que ser preparado por el usuario
en modo alguno, sino que se puede comprar cuando se necesita en
botellas o bolsas de plástico.
Claims (4)
1. Un dispositivo de conexión que comprende unos
primeros medios (2) de conexión y unos segundos medios (3) de
conexión, que son interconectables, comprendiendo los primeros
medios (2) de conexión una aguja (8) de inyección y un manguito
protector (9) que rodea dicha aguja de inyección y que tiene una
porción de protección (10) que puede ser pinchada, comprendiendo
los segundos medios (3) de conexión una parte (15) de tipo goma que
es penetrable por la aguja (8) de inyección, comprendiendo dichos
primeros medios de conexión un primer sujetador (6) que está
provisto de unos medios de acoplamiento (7) y dicha aguja (8) de
inyección que está situada centralmente y conectada al primer
sujetador (6), comprendiendo dichos segundos medios (3) de conexión
un segundo sujetador (12) que está provisto de unos segundos medios
(13) de acoplamiento adaptados para recibir los primeros medios de
acoplamiento del primer sujetador (6), caracterizado
porque el dispositivo de conexión está situado
entre a) una cámara (4) de tratamiento que se conecta a dichos
primeros medios (2) de conexión y que contiene un fluido aséptico
(1), y b) un depósito (5) que está conectado a dichos segundos
medios (3) de conexión, en cuyo dispositivo de conexión se
transfiere el fluido (1) en condiciones asépticas entre dicha
cámara (4) de tratamiento y dicho depósito (5),
porque dichos primeros medios de conexión
comprenden además dicho manguito (9) de protección que es
desplazable hacia dentro del primer sujetador (6) en la dirección
de la aguja (8) de inyección a lo largo de un ajuste contra el
interior del primer sujetador (6),
y porque dichos segundos medios (3) de conexión
tienen en su parte inferior dicha parte (15) de tipo goma que puede
ser penetrada fácilmente por la aguja (8) de inyección y que,
cuando se está retirando la aguja (8) al terminar la conexión, forma
de nuevo un cierre hermético aséptico.
2. Un dispositivo de conexión como el de la
reivindicación 1, caracterizado porque los segundos medios
(3) de conexión tienen una abertura que corresponde a la parte
delantera con conicidad del manguito (9) de protección.
3. Un dispositivo de conexión como el de la
reivindicación 1, caracterizado porque los segundos medios
(3) de conexión comprenden una inserción para dicha parte (5) de
tipo de goma.
4. Un dispositivo de conexión como el de la
reivindicación 1, caracterizado porque la aguja (8) de
inyección y el manguito (9) de protección son reemplazados en caso
de un proceso repetido.
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