ES2220626T3

ES2220626T3 - Separador espinal.

Info

Publication number: ES2220626T3
Application number: ES01114044T
Authority: ES
Inventors: Gary Karlin Michelson
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1988-06-13
Filing date: 1996-02-26
Publication date: 2004-12-16
Anticipated expiration: 2016-02-26
Also published as: DE69637186T2; PT1129668E; CA2213819C; EP0812167A2; EP1129668A1; DE29623246U1; AU5025896A; DE69632420D1; DE69632420T2; EP1618848B1; ES2200056T3; EP0703757B1; US6080155A; DK0812167T3; JPH11500947A; ATE240701T1; WO1996027345A3; US6270498B1; DE69635564D1; EP1346695A1

Abstract

Un separador espinal (600, 900, 1100, 1200) para su uso en cirugía de fusión espinal para situar dos vértebras (V) adyacentes en una relación seleccionada entre sí, dicho separador espinal comprende: un cuerpo (610, 902, 1101, 1102, 1201) que tiene un extremo (910, 1104) distal con un reborde (1110, 1210) configurado para prevenir que dicho cuerpo entre en el espacio discal; y una extensión (620, 920, 922, 1121, 1220, 1222) de penetración en el disco que se extiende desde dicho extremo distal de dicho cuerpo para su inserción en el espacio discal entre las dos vértebras adyacentes y para apoyarse contra las placas base adyacentes de las dos vértebras adyacentes, teniendo dicha extensión de penetración discal una primera parte para apoyarse contra una de las placas base adyacentes y una segunda parte para apoyarse contra la otra placa base adyacente, convergiendo dichas primera y segunda partes lejos de dicho cuerpo.

Description

Separador espinal.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La invención se refiere a dispositivos para la inserción de implantes espinales.

2. Descripción de la técnica anterior

Con el fin de obtener una estabilidad a largo plazo de un segmento de la espina dañado, puede llevarse a cabo una fusión (la unión entre sí de dos o más huesos mediante un puente continuo de hueso incorporado). Es bien conocido para los expertos en la materia la fusión intercorporal en la que el disco es parcialmente cortado para situar hueso dentro de ese espacio previamente ocupado por aquel material discal (entre vértebras adyacentes) con el fin de restablecer una relación espacial más normal y proporcionar estabilidad; a corto plazo, mediante soporte mecánico, y a largo plazo mediante la ligazón transversal permanente de hueso de vértebra a vértebra. Para que la fusión tenga lugar dentro del espacio discal, es necesario preparar las vértebras que van a fusionarse abriendo un camino, o recortando hacia adentro las placas exteriores duras de hueso (las placas terminales) para permitir que el injerto óseo interpuesto entre en contacto directo con el hueso interior más vascular reticular (esponjoso) y para de esta forma manipular el cuerpo para intentar cicatrizar esta "fractura" inducida, pero controlada, tanto por el recrecimiento óseo como por la cicatrización de los injertos en las dos superficies vertebrales opuestas de forma que formen un segmento continuo de hueso.

En la actualidad, después de la retirada de un disco dañado, en el espacio que resta se introduce o bien hueso, o bien nada. No introducir nada en este espacio hace que el espacio se colapse, lo que puede resultar en daño para los nervios; o el espacio puede llenarse con tejido cicatrizante y al final provocar una nueva hernia discal. El uso de hueso para llenar el espacio dista de ser un remedio óptimo porque el hueso obtenido del paciente requiere cirugía adicional y es de disponibilidad limitada en su forma más útil, y si se obtiene de cualquier otra parte, carece de células óseas vivas, conlleva un riesgo significativo de infección y el suministro es también limitado desde el momento en que generalmente se obtiene de víctimas por accidente. Además, con independencia de la fuente del hueso, es sólo marginal desde el punto de vista estructural y carece de un medio para bien estabilizarse por sí mismo para su propia estabilización contra la dislocación, o para estabilizar las vértebras adyacentes.

Instrumental y procedimientos de la técnica anterior

La que sigue es una historia de aparatos y procedimientos de la técnica anterior para insertar implantes espinales:

En 1956, Ralph Cloward desarrolló un procedimiento y unos instrumentos que más tarde describió para preparar la cara anterior (frontal) de la espina cervical, para a continuación fusionarla. Cloward suprimió quirúrgicamente el disco que iba a fusionarse y a continuación situó una guía de taladro rígida con una placa base amplia y unas púas que discurrían hacia abajo sobre una barra de alineación embebida en dichas púas hacia el interior de las vértebras adyacentes para mantener la alineación para facilitar el ensanche del hueso adyacente a los espacios discales. Como la placa base amplia se asentaba sobre la parte frontal de la espina, servía también como punto de referencia fijo para controlar la profundidad del taladro. El escariado dejaba dos arcos resecados opuestos, cada uno a partir de las superficies vertebrales opuestas. La guía de taladro tubular, que se situaba sólo con anterioridad al taladrado, era a continuación completamente retirada. Una espiga ósea cilíndrica, de diámetro significativamente mayor que el agujero formado, era entonces embutida en el agujero ya taladrado. El procedimiento de instrumentación de Cloward estaba diseñado para, y limitado a, su uso en la cara anterior y en la región de la espina cervical únicamente. El agujero llegaba hasta la línea media, lo que excluiría su uso posteriormente cuando la médula espinal estuviera en su sitio.

Como el injerto óseo que va a insertarse en el procedimiento de Cloward era necesariamente mayor en diámetro que el agujero taladrado, el injerto no podría insertarse a través de la guía de taladro. Esto obligaba a la retirada de la guía de taladro y dejaba la fase de inserción del injerto completamente desprotegida. Así el procedimiento e instrumental de Cloward era inapropiado para su posterior aplicación.

Además, el fracaso a la hora de proporcionar protección continuada a las delicadas estructuras neuronales por parte de los instrumentos, así como los detritos cartilaginosos y óseos originados durante el procedimiento, hacían el procedimiento de Cloward inapropiado para su posterior aplicación. Asimismo, la guía de taladro descrita por Cloward no podía ser posteriormente situada dentro del canal espinal, pues la placa base aplastaría los nervios. Modificando la guía de taladro mediante la supresión completa de la placa base, seguiría dejando el instrumento impracticable al carecer entonces de estabilidad, y no sería controlable con respecto a la profundidad del asentamiento.

No obstante, Wilterberger (Wilterberger, B.R., Abbott, K.H., "Dowel Intervertebral Fusion as Used in Lumbar Disc Surgery", The Journal of Bone and Joint Surgery, Volume 39A, pg. 234-292, 1957) ["Fusión intervertebral con espigas según su empleo en cirugía discal lumbar", en Revista de Cirugía Articular y Osea, Volumen 39A, pág. 234-292, 1957] describió el taladro desprotegido de un agujero desde el lado posterior hacia el interior de la espina lumbar entre las raíces nerviosas y a través del espacio discal, y a continuación la inserción de una pila de espigas en forma de botones dentro de aquel espacio. Aunque Wilterberger había adoptado el concepto de Cloward de taladro circular y fusión con espigas y lo había aplicado a la espina lumbar desde la perspectiva posterior, no había obtenido un procedimiento mejorado ni había avanzado en el instrumental para hacer que aquel procedimiento fuera suficientemente seguro, y rápidamente cayó en el descrédito.

Crock (Crock, H.V., "Anterior Lumbar Interbody Fusion - Indications for its Use and notes on Surgical Technique", Clinical Orthopedics, Volume 165, pg. 157-163, 1981) [Crock, H.V., "Fusión intercorporal lumbar anterior - Indicaciones para su uso y notas sobre técnica quirúrgica", Ortopedia Clínica, Volumen 165, págs. 157-163, 1981] describió su técnica e instrumental para la Fusión Intercorporal Anterior de la espina lumbar, en la que taladraba dos agujeros amplios contiguos a través del espacio discal desde la zona anterior a la posterior esencialmente desprotegida y a continuación embutía dentro dos injertos al menos parcialmente cilíndricos mayores que los agujeros preparados.

Un repaso de la técnica anterior es instructivo en relación con una serie de significativas deficiencias con respecto al procedimiento e instrumental para la ejecución de una fusión espinal intercorporal utilizando el taladrado para preparar las placas terminales.

Como la gran mayoría de la cirugía espinal se lleva a cabo en la espina lumbar y desde la parte posterior, un repaso de la técnica anterior revela una serie de deficiencias con respecto a la columna en general, y a la zona posterior de la espina lumbar en particular. Estas deficiencias incluyen las de:

1. Fallo en la protección de los tejidos circundantes durante el procedimiento, especificamente, antes de taladrar y hasta después de la inserción del injerto.

2. Fallo en la contención de los desechos, óseos y cartilaginosos, generados durante el procedimiento;

3. Fallo en la optimización del contacto del agujero para el taladro cilíndrico y para el injerto óseo, el desajuste en sus diámetros derivado de la incongruencia del acoplamiento;

4. Fallo en la determinación del tamaño óptimo de taladro antes del taladrado;

5. Fallo en la determinación de la cantidad óptima de desviación antes del taladrado;

6. Incapacidad para optimizar la cantidad de desviación para restaurar las relaciones espaciales normales entre vértebras adyacentes;

7. Incapacidad para crear suficiente espacio de trabajo dentro del canal espinal (entre las raíces nerviosas y el saco dural) para hacer que el procedimiento sea seguro;

8. Ausencia de una placa base sobre la guía de taladro, cuando se necesitaba por las estrechas tolerancias posteriores, la incapacidad para asegurar de modo fiable que el taladrado sea paralelo a las placas terminales vertebrales;

9. La incapacidad para asegurar una supresión ósea igual de las superficies vertebrales opuestas; y

10. La incapacidad para determinar dentro del canal espinal, el posicionamiento apropiado contiguo de los dos agujeros de taladrado.

Breve sumario de la invención

El aparato de la presente invención para preparar las vértebras para la inserción del implante permite la rápida y segura retirada del disco, la preparación de las vértebras, la realización de la fusión, y la estabilización interna del segmento espinal.

La presente invención usa un instrumental novedoso, por medio del cual un miembro tubular protector, o unos miembros tubulares pareados son situados antes de la fase de taladrado del procedimiento pudiendo ser mantenidos en posición hasta que el implante esté completamente asentado.

La presente invención proporciona un aparato para insertar implantes espinales desde las caras anterior, posterior y lateral de la espina. El instrumental de la presente invención proporciona un instrumento separador configurado para restaurar y mantener la normal relación angular de las vértebras de la espina, enfermedad conocida como lordosis o cifosis, antes de la consumación del procedimiento de fusión. La presente invención proporciona también un manguito exterior extendido que es una combinación del separador y el manguito exterior usado para realizar el procedimiento quirúrgico. La combinación de separador y manguito exterior puede también estar configurada para mantener la normal relación angular durante el procedimiento quirúrgico. La presente invención divulga asimismo una combinación de separador y manguito exterior que se puede usar para realizar el procedimiento quirúrgico desde la cara lateral de la columna espinal que protege de daño los grandes vasos y las estructuras nerviosas durante el procedimiento quirúrgico.

Resumiendo entonces, la presente invención proporciona la realización de una disectomía nuclear total, una fusión intercorporal, una fijación interna rígida de la espina como procedimiento quirúrgico integrado.

Análisis del instrumental

El aparato de la presente invención proporciona las siguientes ventajas:

1. La presente invención es más segura al proporcionar protección a los tejidos circundantes. Un Manguito Exterior sitúa todas las delicadas estructuras tisulares blandas, nervios, vasos sanguíneos, y órganos fuera del paso de los diversos instrumentos quirúrgicos agudos y del implante. Además constituye una mejora respecto de los separadores sujetos a mano en el sentido de que ocupa la menor cantidad posible de superficie, evita el estiramiento derivado de la retracción manual, proporciona la retracción y protección de los tejidos circundantes en todas direcciones, 360º y simultáneamente, y lleva a cabo lo anterior exclusivamente con superficies curvadas, suaves.

2. La presente invención es más segura al proporcionar protección contra el peligro de que el instrumento o el implante penetren excesivamente.

3. La presente invención es más segura ya que el área quirúrgica y lesionada están protegidas de los detritos generados durante el procedimiento.

4. La presente invención es más segura porque proporciona absoluta protección a los tejidos blandos directamente y de lesiones indirectas debidas a la penetración excesiva. Hace seguro el uso de instrumental eléctrico que es más efectivo y eficiente.

5. La presente invención mantiene las vértebras que van a fusionarse rígidas a lo largo del procedimiento.

6. La presente invención mantiene las vértebras que van a fusionarse alineadas a lo largo del procedimiento.

7. La presente invención mantiene las vértebras que van a fusionarse separadas a lo largo del procedimiento.

8. La presente invención asegura que todos los instrumentos introducidos a través del manguito exterior sean coaxiales y equicentrados a través del espacio discal y paralelos a las placas terminales.

9. La presente invención facilita la inserción del implante contrarrestando las altas fuerzas compresoras que tienden a colapsar el interespacio, las cuales si se dejan sin contención dificultarían la introducción y el avance del implante y harían el vaciamiento más probable.

10. La presente invención extiende el alcance y el uso del procedimiento así como del implante mismo espinal intercorporal proporcionando seguridad al procedimiento a lo largo de toda la espina.

11. La presente invención incrementa la capacidad para usar un implante específicamente dimensionado.

12. En la presente invención el extremo de todo el instrumental penetrante es de cara roma.

13. En la presente invención todos los instrumentos han sido detenidos a una predeterminada profundidad para evitar la penetración excesiva.

14. El diseño del Manguito Exterior de la presente invención se adapta a las especiales limitaciones del área quirúrgica específica.

15. En la presente invención la separación previa incrementa el espacio de trabajo.

16. El Separador en la presente invención es autoorientativo actuando como buscador direccional.

17. El Separador en la presente invención es autocentralizador entre las superficies vertebrales opuestas actuando como poste de centrado para la subsiguiente retirada de hueso.

18. En la presente invención la separación previa asegura la retirada de hueso igual desde las superficies vertebrales adyacentes.

19. En la presente invención la separación previa asegura la coherencia exacta entre el orificio talatrado y el dispositivo.

20. En la presente invención la separación previa asegura que el taladro sea paralelo a las placas extremas vertebrales.

21. En la presente invención la separación previa permite la determinación de la separación óptima antes de la perforación.

22. En la presente invención la separación previa permite la verificación del tamaño correcto de la prótesis antes de la perforación.

23. En la presente invención la separación previa facilita la inserción del dispositivo aliviando las cargas compresivas a través del interespacio que se resistiría a la implantación.

24. En la presente invención la separación previa reduce la probabilidad de raspado del hueso durante la inserción.

25. En la presente invención la separación previa facilita el posicionamiento acolado, el espaciado y el paralelismo necesario antes del hecho irrevocable de la perforación.

26. En la presente invención la separación previa permite la estabilización rígida de las vértebras opuestas al espacio del disco en todo el procedimiento quirúrgico.

27. En la presente invención la separación previa permite una inserción del implante más fácil ya que las cargas compresivas de las vértebras opuestas se mantienen retenidas de manera que el mismo dispositivo no tiene que separar las vértebras para su inserción.

28. En la presente invención la separación previa permite la inserción de un implante más efectivo cuando existe más de un implante para el fin previsto y tener un diámetro completo, mientras que sin la ventaja de la separación previa y sin la posibilidad de mantenerla, una parte significativa del extremo anterior del implante tendría que dedicarse a la separación de las vértebras opuestas.

29. La presente invención permite el uso de un implante con una rosca más afilada o con proyecciones en su superficie ya que no existe peligro de dañar los tejidos circundantes.

30. La presente invención permite el pleno precargado del implante cuando lo estipule el cirujano o que lo precargue el cirujano con el material de su elección en el momento de la operación.

31. La presente invención permite la carga de un implante espinal fuera del canal espinal y antes de la implantación.

32. La presente invención facilita los separadores para la restauración de la cantidad fisiológica de lordosis / cifosis en cualquier nivel de la espina.

33. Los separadores de la presente invención permiten la restauración de la alineación de la espina sagital y la corrección segmentaria de la escoliosis.

34. La presente invención provee Manguitos Exteriores Extendidos que son un Separador y un Manguito Exterior combinados para la restauración segmentaria tridimensional de la alineación espi-
nal.

Estas y otras ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto con la revisión de la siguiente especificación y de los dibujos que se acompañan.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista lateral en alzado de un conjunto de Separador Convertible en relación con la espina.

La figura 2 es una vista lateral en alzado de un Separador Lordótico Largo Posterior insertado desde la cara posterior de la espina entre vértebras adyacentes para restaurar y mantener la lordosis de la
espina.

La Figura 3 es una vista lateral en alzado de un Separador Lordótico Corto Posterior de la presente invención.

La Figura 4 es una vista en planta desde arriba a lo largo de las líneas 4 – 4 de la figura 3 del Separador Lordótico Corto Posterior de la presente invención.

La figura 5 es una vista en alzado lateral de un Separador Lordótico Largo Anterior de la presente invención mostrado insertado entre vértebras adyacentes desde la cara anterior de la espina para restaurar y mantener la lordosis.

La figura 6 es una vista lateral en perspectiva de un Manguito Exterior Extendido Lordótico Posterior de la presente invención que tiene miembros extendidos desiguales para restaurar y mantener la lordosis de la espina y medios de enganche para enganchar las vértebras.

La Figura 7 es una vista en alzado lateral de una parte del Manguito Exterior Extendido Lordótico Posterior de la Figura 6 insertado entre vértebras adyacentes desde la cara posterior de la espina para restaurar y mantener la lordosis.

La Figura 8 es una vista lateral en perspectiva de un Manguito Exterior Extendido Lordótico Anterior de la presente invención con los miembros extendidos para restaurar y mantener la lordosis de la espina desde la cara anterior de la espina.

La Figura 9 es una vista lateral en alzado de una realización alternativa de un Manguito Exterior Extendido Lordótico anterior de la figura 8, ausente de medios de enganche para enganchar las vértebras, insertado entre vértebras adyacentes desde la cara anterior de la espina.

La Figura 10 es una vista lateral en perspectiva de un Manguito Exterior Extendido Doble con una parte extendida desigual que decrece en altura en la dirección de la inserción.

La figura 11 es una vista en planta desde debajo de la placa base del Manguito Exterior Extendido Doble de la figura 10.

La figura 12 es una vista lateral en perspectiva de un Manguito Exterior Extendido Doble con partes extendidas desiguales que decrecen en altura en la dirección de la inserción.

Descripción detallada de los dibujos y descripción detallada de un uso preferido Etapa 1a

Antes de la cirugía, unas plantillas de implante translúcidas adecuadamente ajustadas para graduar los tamaños se superponen a imágenes AP, laterales y axiales del interespacio que va a fusionarse, con el fin de seleccionar el tamaño de implante óptimo y para determinar la separación deseada.

Etapa 1b

El paciente se sitúa preferiblemente sobre una estructura quirúrgica espinal capaz de inducir la separación y la alineación vertebrales.

Etapa 2

En una realización preferida, se realiza una disectomía (parcial) bilateral estándar y se limpia cualquier reborde posterior de los cuerpos vertebrales adyacentes al interespacio. Alternativamente, no es necesario retirar material discal. En la realización preferida, el interespacio se deja al descubierto mediante la realización de semihemilaminotomías y reseccionando las caras internas de las juntas en faceta adyacentes al canal espinal preservando al mismo tiempo los ligamentos superiores e interespinosos.

Etapa 3

Empezando en el primer lado, el saco dural y la raíz nerviosa transversal en ese nivel son retraídos en su parte media y seguidamente se inserta un Separador Largo y se empotra a ras de los cuerpos vertebrales posteriores adyacentes a aquel interespacio. A continuación, se insertan secuencialmente los Separadores Largos con extremos de maniobra de diámetro creciente hasta obtener la separación óptima. Esta separación óptima no sólo restaura la altura normal del interespacio, sino que también consigue un equilibrio en el que se resiste a la tendencia al colapso del espacio, al cual se ofrece igualmente resistencia al presionar separándolos los cuerpos vertebrales mediante las poderosas estructuras tisulares blandas situadas alrededor del segmento espinal incluidos la envoltura exterior del disco (el annulus fibrosus), varios ligamentos, estructuras capsulares, así como los músculos y otras estructuras tisulares blandas. Esta separación equilibrada no sólo proporciona la restauración espacial de la altura del interespacio, sino que proporciona considerable estabilidad ya que el espacio ahora ofrece resistencia adicional a la separación o al colapso.

En un uso preferido, cuando se aproxima la separación deseada, termina el uso de Separadores Largos de estructura robusta y se sitúa un Separador Convertible desmontable con confirmación táctil y/o radiográfica de la separación ideal. El Separador Convertible se desmonta de forma tal que la parte del Separador Corto se mantiene en posición y la parte frontal de perfil ultrabajo se sitúa en posición adyacente al piso del canal y alejado de manera segura de las estructuras neuronales. Para asegurar que el Separador Corto permanece en posición hasta que se desea su retirada, están disponibles diversas realizaciones del Separador Corto con diversos grados de resistencia a la dislocación. En la realización preferida del procedimiento, por lo tanto debe prestarse atención al lado contralateral de la espina.

Etapa 4

A continuación, en el lado contralateral del mismo interespacio se inserta el Separador Largo que tiene en su extremo de maniobra el diámetro correspondiente al Separador Corto ya en posición. Si no obstante, debido a un colapso asimétrico del interespacio, se determina entonces que es necesaria una mayor separación en el segundo lado para obtener la estabilidad óptima, entonces se pondría en el segundo lado el Separador Corto adecuado. A continuación, se retiraría el Separador Corto del primer lado y se reemplazaría con un Separador Largo mayor para equilibrar el interespacio.

En un uso alternativo, todo el procedimiento se realiza en un lado de la espina utilizando sólo el Separador Largo antes de repetir el procedimiento en el lado contralateral de la espina.

Etapa 5

Con el Separador Corto en posición en el primer lado de la espina, y el correspondiente Separador Largo en posición en el segundo lado de la espina, y con el saco dural y la raíz nerviosa transversal retraídos de manera segura, se sitúa el Manguito Exterior sobre el Separador Largo y se embute firmemente hasta su profundidad óptima usando un Sombrerete de Embutir y un mazo. Seguidamente se retira el Separador Largo.

Etapa 6

A continuación, se sitúa un Manguito Interior dentro del Manguito Exterior, y seguidamente se prepara el interespacio de ese lado utilizando un medio de taladro tal como, pero no limitado a, un Taladro, Fresa, Escariador, o Trépano para taladrar, fresar, o recortar el hueso que va a retirarse hacia uno u otro lado, así como cualquier material discal restante interpuesto. En un uso preferido, que utiliza una Fresa o Taladro especialmente diseñados, la fresa o taladro y el Manguito Interior son retirados como una unidad, apartando del canal espinal de manera segura cualquier detrito óseo y discal atrapado dentro de ellos.

Etapa 7

Si es necesario, a continuación se inserta a través del Manguito Exterior un Macho de Roscar con un medio limitador de la penetración para controlar la profundidad de la inserción.

Etapa 8

Seguidamente, se inserta el implante preparado utilizando la Unidad Motriz especializada. Debe señalarse que el implante puede estar revestido de, y/o hecho de, y/o cargado con sustancias compatibles con la fusión ósea que pueden promover el recrecimiento óseo y/o la fusión. Sin embargo, en la realización preferida, el implante está tratado con sustancias inductoras y promotoras del hueso, pero se carga con materiales adecuados para participar en una fusión.

Aunque en la presente invención pueden utilizarse tanto sustancias naturales como artificiales, un uso preferido está relacionado con el uso del propio hueso del paciente mediante el procedimiento siguiente. Se utiliza un Trépano hueco para obtener un núcleo de hueso de la cara superior posterior de la cresta ilíaca adyacente a la junta sacroilíaca. Este núcleo de hueso es, en su diámetro exterior, ligeramente menor que el diámetro interior del implante espinal que va a cargarse, pero más largo que el implante espinal. Utilizando un instrumento diseñado para ese fin, seguidamente se inyecta el núcleo de hueso desde dentro del Trépano hacia el interior de la cavidad central del implante provocando una superabundancia de material óseo dentro del implante de forma tal que el material óseo tiende a ejercer presión hacia afuera a través de las aberturas que comunican con la superficie exterior del implante.

Etapa 9

Usando el instrumento Extractor Motriz, el implante preparado se rosca dentro del interespacio preparado. Se retira el instrumental de aquel lado de la espina y, a continuación, se dirige la atención al primer lado de la espina. Se utiliza un pequeño retractor para desplazar el saco dural y la raíz nerviosa transversal medianamente y para protejerlos y permitir la visualización directa de la unidad del Separador Corto retenido. Sin retirar el Separador Corto, se reacopla en su soporte del eje, reconstituyéndose esencialmente en un Separador Largo. Con el implante insertado, actuando ahora como separador en el lado opuesto, el Separador Largo se utiliza para guiar el Manguito Exterior hacia abajo donde es embutido según se describe en la Etapa 5.

A continuación, se repiten las Etapas 6 y 7, completando el procedimiento en ese nivel. Seguidamente, se irriga la herida y se cierra de la forma ordinaria.

Con referencia a la Figura 1, en la realización preferida, en el primer lado de la espina se usa un Separador 113 Largo Convertible. El Separador 113 Largo Convertible tiene una parte 152 cilíndrica separable de la parte de Separador Corto. Aunque la separación inicial se puede realizar con un Separador Largo fuerte, cuando está próxima la separación óptima se utiliza el Separador Largo Convertible adecuado. El Separador 113 Largo Convertible consta de una parte de Separador Corto y un cilindro 152 que tiene una proyección 134 rectangular en un extremo. El Separador Corto tiene una cabeza 128 de diámetro incrementado, una ranura rectangular y una abertura 114 roscada internamente. El cilindro 152 es hueco y tiene un eje 111 interior que termina en una corona 115 hexagonal de diámetro grande en un extremo y una parte 112 de diámetro reducido. La corona 115 tiene una parte 117 de retén en su superficie plana. El otro extremo del eje 111 tiene un tornillo 116 en el extremo de maniobra roscado que se corresponde con la abertura 114 roscada. El eje 111 no puede ser retirado del cilindro 152 debido al pasador 119 de sujeción que pasa a través de la pared del cilindro 152 de manera conveniente. La parte de Extractor Corto está unida de manera desmontable a la parte 152 cilíndrica por medio del acoplamiento de la ranura 118 rectangular hembra y del miembro 134 de acoplamiento macho. El acoplamiento se mantiene unido utilizando una manilla 135 para accionar la corona 110 conectada con el eje 111 interior que tiene un tornillo 116 en el extremo de maniobra roscado que se rosca en la ranura 118 rectangular hembra de la parte de Separador Corto.

La manilla 135 tiene un casquillo 138 abierto para ajustarse alrededor de la corona 115 que engancha la parte 112 hexagonal de diámetro reducido para permitir la rotación del eje 111 y del tornillo 116 del extremo de maniobra roscado. Una bola 150 de retén en el interior del casquillo 138 engancha el retén 117 en la corona 115, manteniéndolos juntos.

La parte de Separador Corto está diseñada para proporcionar una alta estabilidad cuando se sitúa temporalmente para resistir una migración inadvertida mientras el cirujano está trabajando en el segundo lado. A este fin, la realización del Separador Corto mostrada en la figura 1 tiene un par de clavos 126 afilados, para meterlos en los cuerpos vertebrales opuestos y en los dispositivos dentados orientados hacia delante, que resisten más el movimiento de retroceso.

El Separador Corto puede tener estrías para incrementar la interacción con la superficie ósea con el fin de añadir estabilidad a la unidad y para resistir el desalojo. A este fin, es evidente que los extremos de maniobra tanto del Separador Largo como del Corto pueden tener diversas configuraciones coherentes con su fin, y que las irregularidades superficiales así como la forma de los mismos extremos, con o sin dientes 126, pueden ser utilizados para hacer el Separador Corto más resistente a la migración.

Una vez lograda la separación ideal, se disocia el Separador Convertible, dejando el Separador Corto en posición con su extremo 128 externo redondeado con seguridad en el suelo del canal y profundamente en el saco dural y raíz del nervio.

En referencia a la figura 5, el extremo frontal del Manguito Exterior es de metal y tiene unos dientes puntiagudos capaces de penetrar en y de sujetar firmemente las dos vértebras adyacentes (V). Interrumpiendo los dientes puntiagudos circunferenciales se encuentran unas áreas rebajadas, planas, que sirven para ofrecer resistencia a la inserción posterior de los dientes puntiagudos hacia el interior de los cuerpos vertebrales. Los dientes puntiagudos del Manguito Exterior son una continuación del eje tubular, el cual a su vez está conectado al extremo 146 trasero tubular ensanchado de forma circunferencial que tiene una superficie exterior estriada para su más fácil manipulación.

Con referencia a la Figura 2, se muestra en ellas una realización alternativa del instrumental de la presente invención que comprende un Separador 400 Lordótico Largo Posterior capaz de restaurar y mantener la lordosis de la cara posterior de la espina. El Separador 400 Lordótico Largo Posterior se inserta desde la cara posterior de la espina y comprende una parte 420 cilíndrica que termina en su extremo 412 distal en una parte 420 penetrante del disco que se muestra interpuesta dentro del espacio discal entre dos vértebras V adyacentes. La parte 420 penetrante del disco termina distalmente en un extremo 422 frontal en forma de bala sobresaliente que facilita la inserción de la parte 420 penetrante del disco entre las vértebras V adyacentes. La parte 420 penetrante del disco está configurada para tener un diámetro desigual de manera tal que tiene menos diámetro y, por lo tanto, menos altura dentro del espacio discal cerca del extremo 412 distal de la parte 410 cilíndrica y tiene más diámetro y, por lo tanto, más altura dentro del espacio discal, en la dirección del extremo 422 frontal. Esta configuración de la parte 420 penetrante del disco sirve no solo para restaurar la altura del espacio discal intervertebral al insertar la parte 420 penetrante del disco del Separador 400 Lordótico Largo Posterior, sino que también sirve para restaurar y mantener la lordosis normal entre vértebras V adyacentes. El extremo 422 frontal en forma de bala sobresaliente es de especial importancia en relación con el Separador 400 Lordótico Largo Posterior donde, de lo contrario, la parte de diámetro más largo de la parte 420 penetrante del disco entraría primero en el espacio discal.

El diámetro más amplio de la parte 420 penetrante del disco es menor que el diámetro de la parte 410 cilíndrica, de manera tal que se forma un reborde 424 circunferencial en el extremo 412 distal de la parte 410 cilíndrica que previene la penetración en el espacio discal del Separador 400 Lordótico Largo Posterior. Se puede apreciar fácilmente que esta configuración de la parte 420 penetrante del disco hace el Separador 400 Largo Posterior bastante estable dentro del espacio discal y resistente al retroceso cuando las fuerzas compresivas de la espina sobre la parte 420 penetrante del disco tienden a deslazarla hacia delante, mientras que simultáneamente el reborde 424 circunferencial hace imposible dicho movimiento posterior, haciendo de esta manera que el Separador 400 Largo Posterior sea claramente estable.

En referencia a las figuras 3 y 4, se muestra una vista lateral en alzado y una vista en planta desde arriba, respectivamente, de un Separador 500 Lordótico Corto Posterior para uso posterior, denominado generalmente por el numeral 500. El Separador 500 Lordótico Corto Posterior es similar al Separador Corto descrito anteriormente en referencia al Separador Convertible y comprende una parte 520 penetrante del disco idéntica a la del Separador 400 Lordótico Largo Posterior y una cabeza 128 de diámetro incrementado. Como se expuso anteriormente en relación con el Separador 400 Largo Posterior, la configuración de la parte 520 penetrante del disco hace que el Separador 500 Lordótico Corto Posterior sea bastante estable. Esta es una característica especialmente importante para el Separador 500 Lordótico Corto Posterior porque se deja bajo los delicados saco dural y nervios mientras se está haciendo el trabajo en el lado contralateral de la espina. Si el Separador 500 Lordótico Corto Posterior no fuera tan estable, se podrían producir heridas en estas estructuras. Para prevenir aún más el retroceso indeseable del Separador 500 Lordótico Corto Posterior, la superficie 530 que engancha el hueso se puede estriar o, de otro modo, rugerizar, o tener dispositivos dentados orientados hacia delante.

En referencia a la figura 5, se muestra un Separador 600 Lordótico Largo Anterior para su uso frontalmente en la espina. Se puede apreciar que la configuración de la parte 620 penetrante del disco es inversa a la de la parte 420 penetrante del disco del Separador 400 Lordótico Largo Posterior porque la parte 620 penetrante del disco es de diámetro mayor y altura próxima a la de la parte 610 cilíndrica y porque el diámetro y la altura decrecen más distalmente en la dirección hacia el extremo 622 frontal a lo largo de la parte 620 penetrante del disco. El Separador 600 Lordótico Largo Anterior sirve para restaurar y mantener la lordosis de la espina por separación de las vértebras V adyacentes. Como se describió anteriormente en relación con el Separador 500 Lordótico Corto Posterior, se aprecia que un Separador Lordótico Corto Anterior (no se muestra) que tenga una parte 520 penetrante del disco se puede diseñar de manera similar.

Se puede observar que todos los separadores lordóticos, tanto realizaciones anteriores como posteriores, tienen partes delanteras en forma de bala o en forma de cono especializadas para facilitar la inserción de las partes penetrantes de los discos dentro del espacio discal. Esto es de importancia especial en relación con los Separadores Lordóticos Posteriores, porque, de lo contrario, la parte de diámetro mayor de la parte 420 penetrante del disco entraría primero en el espacio del disco.

En referencia a las figuras 6 a 9, se muestra una realización preferida de la presente invención para mantener la separación durante el procedimiento quirúrgico.

El Manguito Exterior Extendido es una invención enteramente nueva de forma tal que nunca ha existido en la técnica o ciencia de la cirugía; el Manguito Exterior Extendido ofrece numerosas ventajas respecto de todos los manguitos taladrantes anteriormente descritos. El Manguito Exterior Extendido en virtud de sus partes extendidas melladas, las cuales se insertan entre vértebras adyacentes, actúa como separador intervertebral y constituye esencialmente, en consecuencia, una combinación de manguito exterior y separador. El Manguito Exterior Extendido es extraordinariamente estable cuando las partes extendidas están atrapadas dentro del espacio discal y se mantienen posteriormente allí por las considerables cargas compresivas del interior de la espina.

Debido a la estabilidad obtenida de la forma indicada, una ventaja derivada adicional es que los dientes del extremo distal del Manguito Exterior Extendido pueden, o bien ser eliminados o bien tener un tamaño menor. Asimismo, se debe advertir que los dientes, cuando existen, deben estar confinados en el área directamente en línea con las vértebras V y las partes extendidas deben asegurar la alineación rotatoria apropiada.

Una ventaja adicional que se analizará con mayor detalle posteriormente, es que las partes extendidas confinan la cirugía al área situada en el interior y entre las partes extendidas que protegen todos los demás tejidos externos a las partes extendidas.

Una vez descrito el concepto novedoso del Manguito Exterior Extendido, se puede dirigir la atención ahora a las variantes adicionales del Manguito Exterior Extendido capaces no sólo de restaurar y mantener la apropiada altura del espacio discal intervertebral, sino que también son capaces de restaurar y mantener la lordosis o cifosis anatómica, según lo deseado, a lo largo del procedimiento quirúrgico.

Con referencia a la Figura 6, se muestra en ella un Manguito 800 Exterior Extendido Lordótico Posterior para su uso desde la zona de acceso posterior de la espina. El Manguito 800 Exterior Extendido Lordótico Posterior comprende un miembro 802 tubular hueco que tiene un extremo 810 distal que ha sido extendido de forma tal que un par de partes 820 y 822 extendidas, las cuales son esencialmente una continuación del miembro 802 tubular, están situadas 180º opuestas entre sí. Las partes 820 y 822 están configuradas para restaurar y mantener la lordosis de la espina de manera similar a la parte 420 penetrante del disco del Separador 400 Lordótico Largo Posterior, cuyas características se incorporan por referencia en la presente memoria.

Las partes 820 y 822 extendidas tienen cada una altura que es menor en un punto próximo al extremo 810 distal del miembro 802 tubular 802 y aumenta en la dirección que se aleja del miembro 802 tubular. Las partes 820 y 822 extendidas están ahusadas en sus bordes 824 y 826 anteriores, respectivamente, para facilitar la inserción hacia el interior del espacio discal.

Entre las partes 820 y 822 extendidas, puede haber una pluralidad de dientes 812 para enganchar el hueso de las vértebras V cuando el Manguito 800 Exterior Extendido está insertado dentro del espacio discal entre las vértebras V adyacentes.

Con referencia a la Figura 7, se muestra en ella un Manguito 800' Exterior Extendido Lordótico Posterior 800' situado en posición dentro del espacio discal intervertebral.

Con referencia a la Figura 8, en ella se muestra un Manguito 900 Exterior Extendido Anterior para su uso desde la vía de acceso anterior de la espina. El Manguito 900 Exterior Extendido Lordótico Anterior comprende un miembro 902 tubular hueco que tiene un extremo 910 distal que ha sido extendido de forma tal que un par de partes 920 y 922 extendidas, que son esencialmente continuación del miembro 902 tubular y se encuentran opuestas 180º entre sí. Las partes 920 y 922 extendidas difieren de las partes 820 y 822 extendidas en que las partes 920 y 922 extendidas están configuradas para restaurar y mantener la lordosis de la espina desde la zona de acceso anterior de modo similar a la parte 620 penetrante del disco del Separador 600 Lordótico Largo Anterior, cuyas características se incorporan por referencia en la presente memoria.

Las partes 920 y 922 extendidas tienen cada una altura mayor en un punto próximo al extremo 910 distal del miembro 902 tubular que disminuye en la dirección que se aleja del miembro 902 tubular. Las partes 920 y 922 extendidas están ahusadas en sus bordes 924 y 926 anteriores para facilitar la inserción respectiva hacia el interior del espacio discal.

Aunque el Manguito Exterior Extendido Lordótico para su uso frontal se muestra en la forma singular y en uso en la espina lumbar, se entiende que puede adoptar una forma de doble cañón y utilizarse a lo largo de la espina en una u otra forma.

Con referencia a las figuras 10 y 11, se muestra un Manguito Exterior Extendido Doble, denominado generalmente con el numeral 1100. El Manguito 1100 Exterior Extendido Doble comprende dos miembros 1101 y 1102 tubulares huecos. Los dos miembros 1101 y 1102 tubulares huecos tienen un extremo 1104 distal que ha sido extendido para formar una parte 1121 extendida que es esencialmente continuación de los miembros 1101 y 1102 tubulares hueco unidos entre sí. L aparte 1121 extendida es similar en forma y función a las partes 920 y 922 extendidas descritas anteriormente en referencia a la figura 8. La parte 1121 extendida tiene una altura que es mayor en un punto próximo al extremo 1104 distal y disminuye en la dirección que se aleja de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos, con el fin de mantener la curvatura normal de la espina corrigiendo las relaciones angulares de las vértebras V. La parte 1121 extendida, está ahusada en su borde 1124 delantero para facilitar la inserción de la parte 1121 extendida en el espacio discal entre dos vértebras V adyacentes. Situado en el extremo distal d ellos miembros 1101 y 1102 tubulares hay una dientes 1130 puntiagudos para enganchar las vértebras V.

Cada uno de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos está desplazado de los demás una distancia idealmente igual a la suma de las diferencias entre los diámetros mayores y menores de dos implantes I espinales roscados combinados, pero no menor que dichas diferencias para un implante I, cuando es posible tener las roscas de un implante I interpuestas subdivididas con las roscas de otro implante I de manera tal que ambas ocupen entre ellas un área común. Típicamente, las paredes de cada uno de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos tiene un espesor combinado en el punto en que las paredes de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos están en contacto entre sí que es aproximadamente 2,0 mm. Esto se logra mecanizando parte de cada uno de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos para reducir el espesor de las paredes de cada uno de los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos antes de unirlas entre sí. De esta manera, los dos miembros 1101 y 1102 tubulares huecos se puede colocar más próximos entre sí de manera que dos implantes I espinales se puedan situar más próximos entre sí cuando se inserten dentro del espacio discal entre vértebras W adyacentes. Los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos se pueden solapar o desplazar unos de otros para controlar la distancia entre implantes cuando se utiliza el Manguito Exterior Extendido Doble y se implanten dos implantes.

Los miembros 1101 y 1102 tubulares huecos pueden estar conectados en parte o completamente en toda su longitud, pero típicamente están fijos por una placa base 1110.

Con referencia a la figura 11 específicamente, se muestra que la placa base 1110 tiene una configuración oval que contornea y abraza las vértebras y tiene una pluralidad de púas 1112 - 1115 que se extienden desde la parte inferior de la placa base 1110. Las púas 1112 - 1115 son suficientemente largas para enganchas el hueso de las vértebras V adyacentes, pero su longitud está limitada para no penetrar en exceso más allá de las vértebras una vez insertadas.

Con referencia a la figura 12, en ella se muestra un segundo Manguito 1200 Exterior Extendido Doble. El Manguito 1200 Exterior Extendido Doble es similar al Manguito 1100 Exterior Extendido Doble, excepto que este tiene partes 1220 y 1222 extendidas adicionales que tienen una altura que es mayor cerca del extremo 1204 distal de los miembros 1201 y 1202 tubulares huecos y que disminuye en la dirección que se aleja de las miembros 1001 y 1002 tubulares huecos. Las partes 1220 - 1222 extendidas son similares en forma y función a las partes 920 y 922 extendidas descritas anteriormente en referencia a la figura 8. Además, como la placa base 1210 es rectangular y más grande que la placa base 1110, puede tener añadidas púas 1216 y 1217 adicionales.

Además, se debe apreciar que el separador Lordótico de uso posterior al hacer referencia a su uso en la espina lumbar, se debe ser de uso anterior si se aplica a la espina torácica. Esto se debe a que la espina torácica está curvada normalmente en cifosis que la inversa de la lordosis. Es decir, en el acceso a la espina torácica anteriormente, sería deseable separar la parte posterior del espacio discal más que la parte frontal, y que sería necesario un Manguito Exterior Extendido parecido al que se muestra en la figura 7; aunque cuando se usa en este nuevo contexto su denominación más correcta sería Manguito Exterior Lordótico Posterior.

Se puede apreciar fácilmente que los Manguitos Exteriores Extendidos descritos se pueden usar con los Separadores Cortos y Largos que tengan una parte de penetración discal de diámetro uniforme o en combinación con los separadores de lordosis y cifosis de configuración complementaria.

Puede apreciarse sin dificultad que los miembros tubulares pueden presentar una variedad de formas y tamaños. Asimismo, la retirada de disco y hueso puede llevarse a cabo mediante el uso de un buril o un cincel de tamaño apropiado para ese fin y con o sin el empleo de un taladro. Los implantes deben tener, por consiguiente, formas apropiadas para su uso en los espacios así conformados.

Aunque la presente invención ha sido descrita en combinación con el implante de un implante espinal roscado, se admite que puedan utilizarse otras formas de implantes. Por ejemplo, pueden utilizarse espigas, hechas de materiales artificiales, estriados o cilindros conformados irregularmente o cilindros parciales, o implantes de cualquier otra forma que puedan introducirse a través del manguito exterior. La posibilidad de realizar el procedimiento a través del manguito exterior permite que el procedimiento se realice de modo rápido y seguro, y con más precisión.

Claims

1. Un separador espinal (600, 900, 1100, 1200) para su uso en cirugía de fusión espinal para situar dos vértebras (V) adyacentes en una relación seleccionada entre sí, dicho separador espinal comprende:

un cuerpo (610, 902, 1101, 1102, 1201) que tiene un extremo (910, 1104) distal con un reborde (1110, 1210) configurado para prevenir que dicho cuerpo entre en el espacio discal; y

una extensión (620, 920, 922, 1121, 1220, 1222) de penetración en el disco que se extiende desde dicho extremo distal de dicho cuerpo para su inserción en el espacio discal entre las dos vértebras adyacentes y para apoyarse contra las placas base adyacentes de las dos vértebras adyacentes, teniendo dicha extensión de penetración discal una primera parte para apoyarse contra una de las placas base adyacentes y una segunda parte para apoyarse contra la otra placa base adyacente, convergiendo dichas primera y segunda partes lejos de dicho cuerpo.

2. Un separador (400, 500, 800) espinal para su uso en cirugía de fusión espinal para situar dos vértebras (V) adyacentes en relación seleccionada entre sí, comprendiendo dicho separador espinal

un cuerpo (410, 802); y

una extensión (420, 520, 820, 822) de penetración discal que se extiende desde dicho cuerpo para su inserción en el espacio discal entre las dos vértebras adyacentes y para apoyarse contra las placas base adyacentes de las dos vértebras adyacentes, teniendo dicha extensión de penetración discal una primera parte para apoyarse contra una de las placas base adyacentes y una segunda parte para apoyarse contra la otra placa base adyacente, divergiendo dichas primera y segunda partes lejos de dicho cuerpo, teniendo dicha extensión de penetración discal un extremo (422, 824, 826) delantero ahusado para facilitar la colocación de dicha extensión de penetración discal en el espacio discal.

3. El separador espinal de la reivindicación 1, en el que dicha extensión de penetración discal tiene un extremo (422, 622, 824, 826, 924, 926, 1124) frontal ahusado para facilitar la inserción de dicha extensión de penetración discal dentro del espacio discal.

4. El separador espinal de la reivindicación 2 que comprende además un medio (424, 128) para limitar la penetración de dicha extensión de penetración discal en el espacio discal.

5. El separador espinal de la reivindicación 4, en el que dicho medio (424, 128) de limitación comprende un reborde en dicho cuerpo (410, 802) en la unión de dicha extensión de penetración discal con dicho cuerpo para prevenir que dicho cuerpo entre en el espacio discal.

6. El separador espinal de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho cuerpo está unido de manera desmontable con dicha extensión de penetración discal.

7. El separador espinal de cualquiera de las reivindicaciones 5 ó 6, en el que dicha extensión de penetración discal incluye una cabeza próxima a la unión de dicha extensión de penetración discal con dicho cuerpo.

8. El separador espinal de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un medio (812, 1130, 1112, 1115, 1216, 1217) para enganchar las dos vértebras adyacentes.

9. El separador espinal de la reivindicación 8, en el que dicho medio de enganche incluye una uña (1112 - 1115, 1216, 1217).

10. El separador espinal de la reivindicación 6, que comprende además un medio para limitar la profundidad de inserción de dicha extensión de penetración discal en el espacio discal.

11. El separador espinal de la reivindicación 10, en el que dicho medio de limitación comprende una cabeza asociada con dicha extensión de penetración discal, estando dimensionada dicha cabeza para prevenir su entrada en el espacio discal.

12. El separador espinal de la reivindicación 11, en el que dicha cabeza tiene un perfil bajo para minimizar la proyección de dicha cabeza desde las dos vértebras adyacentes.

13. El separador espinal de la reivindicación 10, que comprende además una superficie que impacta en la unión de dicha cabeza con dicha extensión de penetración discal para aplanar partes de la superficie exterior de las dos vértebras adyacentes.

14. El separador espinal de cualquiera de las reivindicaciones 6 ó 10, en el que dicha extensión (420, 520, 620, 820, 822, 920, 922, 1121, 1220, 1222) de penetración discal comprende un medio para enganchar un dispositivo de para la extracción de dicho disco.

15. El separador espinal de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho cuerpo es un miembro cilíndrico.

16. El separador espinal de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha extensión (420, 520, 620, 820, 822, 920, 922, 1121, 1220, 1222) de penetración discal tiene irregularidades superficiales.

17. El separador espinal de la reivindicación 16, en el que dichas irregularidades superficiales incluyen identaciones.

18. El separador espinal de la reivindicación 16, en el que dichas irregularidades superficiales incluyen moleteado.

19. El separador espinal de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho cuerpo (410, 610, 802, 902, 1101, 1102, 1201) tiene un medio para enganchar un dispositivo de extracción para extraer dicha extensión de penetración discal de dicho espacio discal.

20. El separador espinal de la reivindicación 19, en el que dicho medio de enganche para enganchar un dispositivo de extracción incluye un miembro de acoplamiento para acoplarse con un dispositivo de extracción.

21. El separador espinal de cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, que comprende además una superficie de impactación próxima a la unión de dicho cuerpo con dicha extensión de penetración discal para aplanar partes de la superficie exterior de las dos vértebras adyacentes.

22. El separador espinal de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en combinación con un miembro protector que tiene una abertura para facilitar acceso protegido al espacio discal y a las vértebras adyacentes, pasando dicho separador espinar a través de dicha abertura.

23. El separador espinal de la reivindicación 22, en el que dicha abertura está dimensionada para permitir el paso de dicha extensión de penetración discal de dicho separador espinal a través de dicha abertura.

24. El separador espinal de cualquiera de las reivindicaciones 22 ó 23, que comprende además un medio para la remoción de hueso que tiene una parte dimensionada para su paso a través de dicha abertura para formar por medio de dicho miembro protector un espacio de implantación a través del espacio discal.

25. El separador espinal de una cualquiera de las reivindicaciones 22-24, que comprende además un conductor de implante que tiene un medio para enganchar un implante, teniendo dicho conductor de implante una parte dimensionada para su paso a través de dicha abertura para el paso de un implante a través de dicho miembro protector.