ES2223977T3 - Recipiente. - Google Patents

Abstract

Una bomba de succión (10) que incluye un recipiente (19) desechable de un aparato de tratamiento de heridas, incluyendo que el cuerpo de la bomba una cámara (18) para recibir el recipiente y unos medios de conexión (45) para permitir la comunicación entre la bomba de succión y el interior del recipiente; caracterizado porque, con objeto de servir de ayuda a la alineación del recipiente dentro de la cámara, dicho recipiente incluye un chavetero (27) formado en un lado que recibe una chaveta (29) formada en un lado de la cámara, incluyendo la cámara también un medio de cerrojo (26), operable desde el exterior del cuerpo y adaptado para cooperar con un rebajo (28) en el recipiente para retener el recipiente (18).

Description

Recipiente.

La presente invención se refiere a la cicatrización de heridas y, más particularmente, a una bomba de succión para su uso con un aparato con un recipiente para fluidos de heridas desechable para cerrar heridas.

El cierre de heridas implica tejido epitelial y subcutáneo adyacente a la herida que migran hacia el centro de la herida hasta que se cierra. Desafortunadamente, en cierre es difícil con grandes heridas o heridas que se han infectado. En dichas heridas, se forma una zona de estasis (es decir, un área en la cual se localiza el inchamiento del tejido que restringe el flujo de sangre hacia el tejido) próxima a la superficie de la herida. Sin suficiente flujo de sangre, los tejidos epitelial y subcutáneo que rodean la herida no solamente reciben poco oxígeno y nutrientes, sino que también son menos capaces de luchar con éxito la infecciones bacterianas y, por lo tanto, son menos capaces de cerrar la herida naturalmente. Dichas heridas han presentado dificultades al personal médico durante muchos años.

La técnica más común para cerrar heridas abiertas ha sido el uso de suturas o grapas. Aunque dichas técnicas de cierre mecánico se han practicado ampliamente y a menudo son eficaces, presentan la gran desventaja de suministrar tensión en el tejido epitelial adyacente a la herida. Es decir, la forma de tracción requerida para conseguir el cierre usando suturas o grapas origina una tensión es muy localizada en el punto de inserción de la sutura o grapas. Dichas tensiones dan comúnmente como resultado en la rotura del tejido en dichos puntos, que podrá originar eventualmente dehiscencias en las heridas, dando una pérdida adicional del tejido.

Además, algunas heridas se endurecen e inflaman en un grado tal debido a la infección que el cierre mediante grapas o suturas no es posible. Las heridas que no son reparables mediante sutura o grapas generalmente requieren una hospitalización prolongada, con su alto coste de cuidados y de procedimientos quirúrgicos complicados, como por ejemplo injertos del tejido circundante. Ejemplos de heridas no fácilmente tratables con grapas por suturas incluyen heridas abiertas grandes y profundas, úlceras de decúbito, úlceras resultantes de osteomielitis crónica y quemaduras de grosor parcial que subsecuentemente se desarrollan en quemaduras de gran grosor.

El problema anterior se desvela en el documento de patente WO 93/09727, que proponen como solución un procedimiento para drenar la herida al aplicar una presión negativa continua a la herida sobre un área suficiente para promover la migración del tejido epitelial y subcutáneo hacia la herida. Aunque el documento de patente WO 93/09727, trata con algún detalle la consideración clínica de este tipo de tratamiento, el aparato descrito tiene determinados inconvenientes prácticos.

Un problema con el aparato describo el documento de la técnica anterior mencionado es que no se desvelan medios para evitar que se extienda la infección de un paciente a otro, o que se infecte el paciente que está siendo tratado.

El documento de patente US-A-3520300 desvela un dispositivo para succionar sangre de la zona quirúrgica. El documento de patente EP-A-358302 muestra un filtro bacteriano para contener material infectado potencialmente con un recipiente de recolección en un sistema de muestreo de sangre.

El documento de patente WO-A- 96/05873 desvela un aparato terapéutico para estimular la cicatrización de heridas, incluyendo dicha aparato una carcasa que contiene una bomba de vacío y una cámara para contener un recipiente de recolección de drenaje de heridas desechable. El recipiente reside preferentemente dentro de la cámara y conecta con una salida con la bomba de vacío y una entrada con una compresa porosa. La compresa se coloca sobre la herida y se fija de forma adhesiva a la misma para crear un medio sellado en la herida. De dicha forma, cuando se activa la bomba de vacío, se evacúa aire del recipiente y por lo tanto del medio de la herida, dando como resultado la aplicación de una presión negativa en la herida, que tiende a promover el drenaje de fluidos que fluyen desde la herida al interior del recipiente. Una vez el recipiente está lleno, es retirado de la cámara, desechado y reemplazado con otro recipiente para continuar la terapia.

Aunque la bomba de vacío está diseñada para ser reutilizable a causa de sus componentes más costosos, el aparato utiliza un recipiente desmontable y desechable adaptado para prevenir la contaminación de la bomba de vacío o del resto del aparato. Si la bomba de vacío u otras piezas de la carcasa o del tubo que conduce a la bomba desde el recipiente se contaminan, el aparato de cierre de heridas tendrá que ser completamente desmontado, limpiado en profundidad y posiblemente desechado. El desmontado y la limpieza del aparato de cierre de heridas es extremadamente lento y requiere mucha mano de obra, mientras que el desechado del aparato de cierre de heridas resulta caro. Consecuentemente, un recipiente desmontable y desechable previene que se produzca cualquiera de las circunstancias indeseables mencionadas anteriormente.

El documento de patente US-A-4735610 da conocer una bomba de succión según la primera parte de la reivindicación 1.

La presente invención deriva de lo desvelado en el documento de patente WO96/05873.

Un objeto de la presente invención es suministrar un adaptador de la bomba de succión para alojar un recipiente de recolección de fluidos de heridas desmontable y desechable para proteger el aparato de cierre de heridas de la contaminación.

Este objeto se resuelve mediante las características de la reivindicación 1.

Otros objetos características y ventajas de la presente invención se volverán evidentes a los expertos en la técnica a la luz de lo siguiente.

La figura 1 es una vista en perspectiva que representa la unidad de bomba de vacío de un aparato de cierre de heridas.

La figura 2 es una vista en planta lateral derecha que representan la unidad de bomba de vacío de la figura 1.

La figura 2A es una vista en detalle de la parte de cerrojo 26 de la figura 2, parcialmente cortada para eliminar la guía ("o chaveta") 29 de la zona mostrada y mostrar partes del cerrojo 26 en la sección de la flecha.

La figura 3 es una vista en perspectiva que representa un recipiente de recolección de drenaje de heridas para su uso en conjunción con la unidad de bomba de vacío de la figura 1.

La figura 4 es una vista en planta posterior que representa el recipiente de recolección de drenaje de heridas de la figura 3.

La figura 5 es una vista en perspectiva que representa la conexión de un recipiente de colección de drenaje de heridas de la figura 3 a una compresa.

La figura 6 es una vista en planta frontal en una sección transversal parcial que representan la conexión de los recipientes de recolección de drenaje de heridas de la figura 3 con la carcasa de la bomba de vacío de la figura 1.

La figura 6A es una vista parcial del aparato mostrado en la figura 6, excepto que el recipiente está retirado.

La figura 7 es una vista en perspectiva que representa el portafiltro del recipiente de recolección del drenaje de la herida.

La figura 8 es una vista en planta superior que representa la tapa del filtro del recipiente de recolección del drenaje de la herida.

La figura 9 es una vista esquemática que representa el sistema de control para un aparato de cierre de heridas construido.

La figura 10 es una sección a través de una herida que muestra la compresa para la herida en posición.

En la forma ilustrada en las figuras 1 y 2, una carcasa frontal 11 y una carcasa posterior 12 se conectan mutuamente usando cualquier medio apropiado, como por ejemplo tornillos y elementos de sujeción, para suministrar una bomba 10 de vacío para el cierre de heridas con una caja fácilmente transportable compacta y pequeña. Consecuentemente, la carcasa frontal y la carcasa posterior conectadas conjuntamente forman el asa 13 que permite el fácil transporte del aparato 10 de cierre de heridas. Excepto en lo que pueda ser evidente y se mencione en contra en la presente descripción, la caja de transporte de la bomba de vacío 10 es sustancialmente la descrita y mostrada en el diseño WIPO número DM/032185.

La carcasa frontal 11 incluye un conmutador 15 que es amovible entre una posición activada y otra desactivada para permitir al usuario el control del suministro de energía eléctrica al aparato 10 de cierre de heridas. Un teclado 16 y una pantalla de cristal líquido (LCD) 17 están montados en la carcasa frontal 11 para permitir programar el aparato 10 de cierre de heridas. La cámara 18 está definida por unas paredes laterales interiores 100 y 101 formadas integralmente, una parte superior 102, una pared inferior 103 y una pared posterior 104. La pared lateral 100 está fijada de forma dependiente al interior de la carcasa frontal 11 por elementos de montaje estándar (no representados). El recipiente de recolección de fluidos de la herida, ilustrado en las figuras 3-5, es recibido dentro de la cámara 18. Cada una de las paredes laterales 100 y 101 incluye una chaveta 29 y 30, respectivamente para poder alinear el recipiente 19 de recolección del drenaje de la herida con la cámara 18. Además la carcasa frontal 11 incluye un pestillo 26 para asegurar el recipiente de recolección del drenaje de la herida dentro de la cámara 18.

La carcasa posterior 12 incluye un brazo 14 montado por pivote dentro de un rebajo 110. Un brazo idéntico pivotablemente montado en el lado posterior de la carcasa posterior 12 con un rebajo idéntico. El brazo 14 y su correspondiente brazo montado en el lado opuesto de la cara casa posterior 12 pivotan dentro de su rebajo hasta una posición en la que soportan el aparato 10 de cierre de heridas formando un ángulo. El brazo correspondiente y su correspondiente brazo soportan angularmente el aparato 10 de cierre de heridas para permitir al usuario un acceso más fácil al teclado 16. El brazo 14 y su brazo correspondiente podrán usarse también para permitir colocar el aparato 16 de un reposapies de cama de hospital.

El recipiente 19 tiene la forma mostrada en las figuras 3 a 6. En la forma ilustrada en las figuras 3 a 6, el recipiente 19 incluye unas paredes laterales 20 y 21, una pared superior 23, una pared inferior 24, una pared posterior 22 y una pared frontal 25 que definen la cámara rectangular para recibir sangre, pus u otros fluidos emitidos desde la herida. Las paredes laterales 20 y 21 incluyen unos chaveteros 27 y 31 respectivamente, que reciben una chaveta respectiva de las chavetas 29 y 30 para permitir realizar una alineación fácil del recipiente 19 dentro de la cámara 18. Además, el chaveta 27 incluye un rebajo 28 que recibe el cerrojo 26 para sujetar el recipiente 19 dentro de la cámara 18.

La pared frontal 25 del recipiente 19 incluye una parte elevada 32 que se extiende desde la misma para suministrar una ventana que permite al usuario determinar el nivel de los fluidos de la herida dentro del recipiente 19. Por lo tanto, la parte elevada 32 es transparente, de forma que el nivel de los fluidos de la herida dentro del recipiente 19 pueda determinarse visualmente. La parte elevada 32 incluye unas paredes laterales 110 y 111, una paredes superior 112, una pared inferior 113 y una cara frontal 114 que definen una cámara que se abre dentro de la cámara definida por las paredes laterales 20 y 21, la parte superior 23, la pared inferior 24, la pared posterior 22 y la pared frontal 25 del recipiente 19. La cara frontal 114 de la parte elevada 32 incluye unas graduaciones que marcan el volumen del fluido de la herida dentro del recipiente 19. Adicionalmente, las paredes laterales 110 y 111 de la parte elevada 32 incluyen unos rebordes que suministran una superficie de agarre para el usuario durante la inserción del recipiente 19 en la cámara 18 y retirada del mismo.

Aunque la parte elevada 32 es transparente para permitir la determinación del nivel de los fluidos de la herida dentro del recipiente 19, las paredes laterales 20 y 21, la pared posterior 22, la parte superior 23, la pared inferior 24 y la pared frontal 25 son opacas o con textura de forma que son totalmente translúcidas. Como alternativa, las partes del recipiente 19 que rodean al filtro 46 podrán serlo también. Esto permite al usuario comprobar visualmente cualquier signo de contaminación del filtro 46. En esta forma de realización preferente, las paredes laterales 20 y 21, la pared posterior 22, la parte superior 23, la pared inferior 24 y la pared frontal 25 y la parte elevada 32 del recipiente 19 están fabricadas de un material de plástico.

El recipiente 19 incluye una toma 35 que está formada integralmente con una pared superior 112 de la parte elevada 32. La toma 35 tienen forma cilíndrica y comunica con el interior del recipiente 19 para permitir la transferencia de fluidos de la herida al interior del recipiente 19. En esta forma de realización preferente, la toma 35 está también fabricada de un material de plástico.

Con objeto de prevenir que los líquidos aspirados dentro del recipiente puedan salpicar directamente sobre la tapa 49, que enmascara la salida 44, y para reducir la producción de espuma dentro del recipiente, la toma 35 tiene un extremo interno ciego. La toma 35 tiene una ranura 35A de forma que el fluido de drenaje se desvíe hacia abajo dentro de la parte de asa elevada 32 del recipiente. La parte de asa 32 podrá comunicar con la pieza principal del recipiente a través de uno o más agujeros en la pared 25. Se considera deseable, evitar la formación de espuma dado que esto podrá dar una lectura falsa cuando un dispositivo detector de la capacitación se usa para detectar cuando el recipiente está lleno. Un material antiespuma, por ejemplo silicona, podrá ser dispuesto en el recipiente, por ejemplo mediante el revestimiento de las paredes interiores. Podrá ser también ventajoso incluir una sustancia formadora de geles, como por ejemplo una poliacrilamida o almidón modificado para inmovilizar el fluido de drenaje. Esto es particularmente útil si el aparato se puede inclinar.

Los fluidos de la herida (es decir el drenaje) se comunican a través de la toma 35 dentro del recipiente 19 a través de una compensa 36 y las mangueras 37 y 38. En esta forma de realización preferente, la compresa 36 está fabricada de poliuretano de celda abierta o espuma de poliéster. La manguera 37 es insertada dentro de la compresa 36 haciendo una incisión en la compresa 36 e insertando el extremo de la manguera 37. La manguera 37 puede asegurarse posteriormente dentro de la compresa 36 usando cualquier medio apropiado, como por ejemplo un adhesivo o una brida. Preferentemente, la compresa de espuma está moldeada o conformaba con un agujero alargado para que el tubo de drenaje presente una interferencia de encaje con el tubo. Las mangueras están preferentemente fabricadas de un tubo de PVC de calidad médica. La manguera 36 se monta dentro de la toma 35 usando cualquier medio apropiado, como por ejemplo un adhesivo o soldadura. Las mangueras 37 y 38 incluyen unos conectores 39 y 40 de bloqueo tipo luer, respectivamente, (o el equivalente como por ejemplo cualquier tipo de acoplamiento de desconexión rápida conocido) que fije conjuntamente para permitir la comunicación entre las mangueras 37 y 38. Además, las mangueras 37 y 38 incluyen unas abrazaderas 41 y 42, respectivamente, que son capaces de sellar sus mangueras respectivas 37 o 38 para prevenir el flujo de los fluidos de la herida. La compresa de espuma está preferentemente empaquetada en un envase estéril conjuntamente con su conector y abrazadera. Cuando es la empaquetada, las abrazaderas estarán en su condición abierta.

La comunicación de los fluidos de la herida dentro del recipiente 19 requiere fijar la compresa 36 sobre la herida. La compresa 36 está fijada sobre la herida usando una cubierta 43 que está fabricada a partir de un material plástico y que incluye un adhesivo en un lado que se pega a la piel humana. La cubierta 43 para la herida es un material de esparadrapo quirúrgico conveniente que comprende una lámina de material elastomérico revestido periféricamente o en su totalidad con un adhesivo sensible a la presión, como por ejemplo un adhesivo acrílico. La naturaleza elastomérica o de caucho de la cubierta para la herida es importante dado que acomoda cambios en la presión del área de la herida durante la operación intermitente de la bomba de vacío. La cubierta para la herida es preferentemente una película de poliuretano con una lámina de apoyo desprendible, es decir polietileno para proteger la superficie adhesiva.

Un alto grado de recirculación en la espuma de polímero es deseable para conseguir una buena permeabilidad cuando la espuma está bajo succión. Espumas que tienen al menos un 90% y especialmente al menos un 95% de celdas interconectadas se consideran preferentes.

El uso, la compresa de espuma es cortada según el tamaño que se corresponde con proximidad al borde de la herida con el objetivo de empaquetar la espuma dentro de la cavidad 210 de la herida, de forma que haga contacto con la superficie de la cavidad en vez de puentear la cavidad. En la forma representada en la figura 10, la cavidad podrá ser muy amplia y podrá haber poco o ningún tejido que recubra el hueso 212. Esto se ilustra en forma de diagrama en la figura 10. La figura 10 es una sección transversal a través de una herida que muestra la compresa de espuma 36 empaquetada dentro de la cavidad 210 de la herida. Se considera importante que la espuma esté firmemente empaquetada dentro del rebajo de la cavidad de la herida. El tubo de drenaje 37 termina dentro del centro de la compresa de espuma 36. Un esparadrapo quirúrgico 43 se extiende sobre la compresa de espuma y está adherido a la piel 211 intacta que rodea la periferia de la herida. El esparadrapo 43 está también firmemente adherido alrededor del tubo 37 para prevenir la fuga de aire. Una cubierta para la herida se adhiere posteriormente a la piel circundante y alrededor del tubo drenaje para suministrar un sello hermético al aire alrededor de la herida.

En la forma mostrar las figuras 2, 4 y 6, el recipiente 19 incluye una salida 44 montada sobre un puerto 45 para permitir que el aparato 10 de cierre de heridas y de los fluidos de la herida dentro del recipiente 19. La salida 44 tienen forma cilíndrica y está formada como una pieza integral de la pared posterior 22 por la pared externa 33 y la pared interna 50 que están interconectadas por la pared distal 34. Un paso 52, definido en parte por la pared interior 50 y en parte por la tapa 49 del filtro, suministra el conducto de la salida 44 entre el interior y el exterior del recipiente 19. La colocación del recipiente 19 dentro del rebajo 18, de forma que la salida 44 resida sobre el puerto 45 acopla el recipiente 19 a una bomba de vacío. La bomba de vacío succiona el aire del recipiente 19 para crear una presión de vacío dentro del recipiente 19. Posteriormente, la presión de vacío es transmitida al sitio de la herida a través de las mangueras 37 y 38, no solamente permitiendo dicha forma el uso terapéutico del sistema sino tendiendo además a promover el drenaje de la herida. Posteriormente, cualquier drenaje de la herida es extraído a través de la compresa 36 y las mangueras 36 y 37 al interior del recipiente
19.

La salida 44 reside en proximidad a la pared superior 23 del recipiente 19 para asegurar una operación eficiente de la bomba de vacío. Es decir, la bomba de vacío retira la mayor parte del aire del recipiente 19 cuando el aire no ha burbujeado en primer lugar a través de los fluidos de la herida contenidos en el recipiente 19. Consecuentemente, con la salida 44 situada próxima a la parte superior del recipiente 19, la bomba de vacío retira el aire directamente del recipiente 19, y es solamente durante el llenado final del recipiente 19 que el aire debe burbujear a través de los fluidos de la herida. Preferentemente, en la forma descrita en lo que sigue, el aparato incluye un medio detector y de aviso que opera antes de que el nivel de los fluidos de drenaje alcance el tubo de toma o de salida, de forma que se puede instalar un nuevo recipiente. Al retirar los fluidos de la herida utilizando el aparato 10 de cierre de heridas, se aumenta la seguridad al evitar que los fluidos de la herida contaminen la bomba de vacío. Por lo tanto, el filtro 46 montado sobre la salida 44 utiliza un portafiltro 48 y una tapa del filtro 49 para bloquear el flujo de los fluidos de la herida hacia la salida 44, de forma que los fluidos de la herida permanezcan dentro del recipiente 19 y no fluyan al interior de la bomba de vacío. En esta forma de realización preferente, el filtro 46 es un filtro de membrana hidrófoba de 0,2 micrómetros provisto de una barrera antibacteriana, aunque otros filtros podrán ser usados como sustitutos en la forma apropiada.

En la forma ilustrada en la figura 7, el portafiltro 48 incluye una cara 53 formada integralmente con un labio 54. La cara 53 incluye unos surcos 56 formado en su interior, mientras que el labio 54 soporta una abrazadera 55 en su interior. El filtro 46 encaja dentro del surcos 56 de la cara 54 y está soportado dentro del portafiltro 48 por una abrazadera 55 del labio 54. Una junta tórica 53A está encajada en un rebajo periférico del portafiltro 48 para acomodar las tolerancias de fabricación y asegurar una junta hermética a los fluidos en la tapa 49 del filtro.

En la forma ilustrada en las figuras 6 y 8, la tapa 49 del filtro incluye unas partes cilíndricas 57 y 58 que están formadas integralmente (con un anillo 57' interpuesto entre las mismas), para sujetar el portafiltro 48 dentro del paso 52 de la salida 44. Para montar el filtro 46 sobre el paso 52, el filtro 46 es colocado en primer lugar dentro del portafiltro 48 en la forma descrita anteriormente. Posteriormente, el portafiltro 48 es colocado dentro de la tapa 49 del filtro, de forma que la cara 53 se apoye contra el anillo 57' de la tapa del filtro 49 y un labio 54 del portafiltro 48 penetre dentro del labio anular 50' de la salida 44. Por lo tanto, cuando la parte cilíndricas 57 de la tapa del filtro 49 se montar sobre la salida 44, la cara frontal 53 del portafiltro 48 y los bordes exteriores del filtro 46 se apoyan contra el anillo 57' para asegurar el filtro 46 dentro del paso 52. La tapa 49 del filtro se fija a la salida 44 usando cualquier medio apropiado, como por ejemplo un adhesivo o una soldadura. La tapa 49 del filtro está completamente sellada, excepto por una abertura 51 situada en la parte superior de la tapa 49 del filtro. La abertura 51 comunica con un puerto 45 vía un conducto 52 de la salida 44 para permitir que la bomba de vacío extraiga aire del interior del recipiente 19.

En la forma ilustrada en las figuras 2 y 6, el puerto 45 incluye una junta tórica 59 montada a su alrededor para suministrar un sello hermético a los fluidos entre el puerto 45 y la pared interior 50 de la salida 44. El puerto 45 se monta a través de la pared posterior 104 de la cámara 18 usando cualquier medio apropiado, como por ejemplo unas tuercas 60 y 61. Además, la manguera 62 se fija a la parte posterior del puerto 45 usando cualquier medio apropiado, como por ejemplo una abrazadera, para acoplar el puerto 45 a la bomba de vacío.

El conmutador 63 se proyecta a través de la pared posterior 104 de la cámara 18 para producir una señal que indica cuando el recipiente 19 reside apropiadamente y de forma segura dentro de la cámara 18. En esta forma de realización, el conmutador 63 es un botón de presión normalmente abierto que se monta sobre la pared posterior 104 de la cámara 18 usando cualquier medio apropiado, como por ejemplo una abrazadera. Cuando el recipiente está colocado apropiadamente dentro de la cámara 18, su pared posterior 22 presiona contra la cabeza del conmutador 63, cerrando el conmutador 63, de forma que suministre una señal indicativa de que el recipiente 19 reside apropiadamente dentro de la cámara 18.

El sensor de llenado 64 reside próximo a la pared lateral 101, exterior a la cámara 18. El sensor de llenado 64 proporciona una señal que indica cuando el recipiente 19 está lleno con detritus de la herida. En esta forma de realización preferente, un sensor 64 de llenado es un sensor capacitivo que se monta sobre la pared lateral 101 de la cámara 18 usando cualquier medio apropiado, como por ejemplo una abrazadera un material adhesivo apropiado. El sensor de llenado 64 tiene un perfil 64A detector que determina el punto en el cual se realiza la medida de la capacitancia. Cuando los fluidos de la herida han alcanzado el nivel dentro del recipiente 19 que se corresponde con la localización del perfil detector 64A, la capacitancia dentro del recipiente 19 en la forma "vista" por el sensor de llenado 64 cambia, dando como resultado que el sensor de llenado 64 emita una señal indicativa de que el recipiente 19 está lleno con fluidos de la herida hasta el nivel en el cual está localizado el perfil detector. La posición de este perfil detector detrás de la pared 101 podrá ser cambiado (véase la figura 6A) para suministrar una utilidad óptima del balance entre espacio y volumen.

En una forma ilustrada en la figura 2A, el cerrojo 26 comprende genéricamente el pasador 65 del cerrojo, un asa 66 del manguito 68A guía del cerrojo, y un muelle 67. El pasador 65 del cerrojo comprende un extremo proximal 65A y un extremo distal 65B. El manguito 68A guía el cerrojo se apoya en la superficie interna de la carcasa frontal 11 y es mantenido fijamente en posición desde el lado exterior de la carcasa frontal 11 por una tuerca 68B. El asa 66 se atornilla sobre el extremo proximal 65A del pasador 65 del cerrojo y está colocada en posición por una tuerca 69A. En la forma de realización preferente, la tapa 68 sobre las tuercas 69A y 68B suministra una superficie contra la cual se apoya en el asa 66, evitando de dicha forma que el extremo 65B entre excesivamente en la cámara 18, como se comprenderá mejor en lo que sigue. La tapa 86 también suministra un cierre estético de las tuercas 69A y 68B. El elemento de fijación que cuelga de la pared lateral 100 (cámara 18), en la forma descrita anteriormente en la presente memoria, es tal que la pared lateral 100 se apoya contra el manguito guía 68A del cerrojo en la carcasa 11 frontal distal lateral. Además, esta disposición origina que el extremo distal 65B del pasador 65 del cerrojo se proyecte dentro de la cámara 18 bajo la fuerza del muelle 67 (mostrado parcialmente recortado). El muelle 67 reside circunferencialmente alrededor del pasador 65 del cerrojo dentro de un agujero axial de la guía 68A del pasador del cerrojo. El muelle 67 ejerce una fuerza entre el extremo distal 65B del pasador 65 del cerrojo y un anillo dentro del agujero axial de la guía 68A del pasador del cerrojo. Una ranura transversal en el extremo distal de la guía 68A del pasador del cerrojo recibe el extremo 65B del pasador 65 del cerrojo, suministrando una alineación rotacional del extremo 65B y un rebajo adicional para el extremo 65B cuando un usuario "hace tracción" del asa 66 en una dirección axial.

El cerrojo 26 opera para asegurar que el recipiente 19 permanente asegurado dentro de la cámara 18. El extremo 65B del cerrojo 26 termina en un punto que se proyecta a través de la chaveta 29 dentro de la cámara 18. Durante la colocación del recipiente 19 dentro de la cámara 18, el chavetero 27 del recipiente 19 fuerza el punto 65B del pasador del cerrojo dentro de la chaveta 29. Sin embargo, una vez que el recipiente 19 ha sido colocado apropiadamente dentro de la cámara 18, el rebajo 28 reside por debajo del extremo 65B del pasador del cerrojo, de forma que el muelle 67 presiona el punto 65B del pasador 65 del cerrojo dentro del rebajo 28 para evitar la retirada del recipiente 19 de la cámara 18. La retirada del recipiente 19 de la cámara 18 se realiza por una asa 66 de agarre y la tracción del punto 65B del pasador 65 del cerrojo del rebajo 28. Cuando el punto del pasador 65 los cerrojo no está dentro del rebajo 28, el recipiente 19 podrá ser traccionado de la cámara 18 usando su parte elevada 32.

En la forma ilustrada en la figura 9, el aparato 10 de cierre de heridas preferentemente se conecta a una fuente eléctrica estándar 115/120 Vca (por ejemplo una salida) para suministrar potencia al sistema de control 70. Unas formas de realización en variante (no representadas, aunque similares) podrán adaptarse fácilmente para una potencia de 220 Vca cambiando el cordón de potencia y rearrollando las partes superiores del transformador dentro de la fuente de alimentación cc 71, como se conoce en la técnica. La aplicación de potencia al sistema de control 70 se regula por un conmutador de potencia 15 que es un botón estándar de empuje conmutador activado/desactivado. Con el conmutador de potencia 15 presionado, la fuente de alimentación cc 71 recibe una señal de 115/120 Vca que convierte en una señal de 12 Vac para su uso por el ventilador 74 y el motor 83. Un regulador de tensión convencional 96 hacer descender la tensión a +5 v o 12 v para su uso por cada uno de los otros componentes cc 63, 16, 17, 82, 72 y 75. El regulador de tensión 96 conecta el teclado 16, la pantalla LCD 17, el conmutador 63, el microcontrolador 72, el transductor 75, y el sensor de inclinación 82 para suministrar a cada uno de ellos con una señal de + 5 Vcc. El microcontrolador 17 está enlazado a un relé de estado sólido (MOSFET) 97 y 98 para controlar la provisión de la corriente eléctrica de 12 Vcc al ventilador 74 el motor de la bomba 83 y al sensor de llenado 64, respectivamente.

En la forma mostrada en la figura 1, una vez que conmutador de potencia 15 es presionado, el usuario emplea el teclado 16 y la pantalla LCD 17 para seleccionar los parámetros de operación del aparato 10 de cierre de heridas. El aparato 10 de cierre de heridas almacena los parámetros de operación seleccionados previamente, de forma que tras la potencia de iniciación, la pantalla LCD 17 exhibe la frase "NUEVO PACIENTE" con la palabra "NO" sobre el botón de flecha 76 y la palabra "SI" sobre el botón de flecha 77. Si el usuario presiona el botón de flecha 76 para contestar no, el aparato 10 de cierre de heridas operará con los parámetros seleccionados previamente. Tras contestar no, el usuario presiona el botón 78 de activado/desactivado para comenzar una operación del aparato 10 de cierre de heridas.

De forma inversa, si el usuario presiona el botón de flecha 77 para indicar un nuevo paciente, el aparato 10 de cierre de heridas operará también bajo valores por defecto o permitirá al usuario seleccionar los parámetros de operación. Para operar bajo los parámetros por defecto, el usuario presiona el botón 78 activado/desactivado tras presionar el botón de flecha 77. Sin embargo, para seleccionar sus propios valores, el usuario presiona el botón optativo 79 tras presionar el botón de flecha 77.

Tras presionar los botones de opciones 78, la pantalla LCD 17 exhibe un gráfico de barras que representa el espectro de presiones de la bomba de vacío disponibles y una representación numérica de una presión de la bomba de vacío actualmente exhibida por el gráfico de barras. El usuario cambia la presión de la bomba de vacío usando los botones de flechas 76 y 77. La presión del botón de flecha 76 reduce la presión de la bomba de vacío, mientras que la presión del botón de flecha 77 incrementa la presión de la bomba de vacío. Tras seleccionar la presión de la bomba de vacío deseada, el usuario presiona el botón de opción 79 para salvar la presión de la bomba de vacío seleccionada.

Una vez que la presión de la bomba de vacío seleccionada ha sido salvada, la pantalla LCD 17 exhibe los tiempos de operación de la bomba disponibles para el usuario. El usuario podrá programar el aparato 10 de cierre de heridas para bombear continua o intermitentemente. De dicha forma, la pantalla LCD 17 exhibe la palabra "CONTINUO" sobre el botón de flecha 76 y la palabra "INTERMITENTE" sobre el botón de flecha 77. El usuario selecciona la operación continua presionando el botón de flecha 76 seguido del botón 78 de activación/desactivación para activar la bomba de vacío. En su modo continuo, el aparato 10 de cierre de heridas acciona su bomba de vacío de forma continua hasta que el botón de activado/desactivado 78 es presionado de nuevo.

Si el usuario presiona el botón de flecha 77 para seleccionar la operación intermitente, la pantalla LCD 17 exhibe un gráfico de barras o unas figuras que representan los tiempos máximos y mínimos para la bomba de vacío. La pantalla LCD 17 también exhibe la palabra "TIEMPO" y el valor numérico actualmente exhibido. El usuario disminuye el tiempo de la bomba de vacío presionando el botón de flecha 76 e incrementa el tiempo de la bomba de vacío presionando el botón de flechas 77. Una vez seleccionado el tiempo deseado, el usuario presiona el botón de opciones 79 para salvar el valor del tiempo seleccionado.

A continuación, la pantalla LCD 17 exhibe un segundo gráfico de barras o figuras que representa el tiempo que queda para la bomba de vacío con la palabra "TIEMPO RESTANTE" y el valor numérico representado por el gráfico de barras. De nuevo, los botones de flechas 76 y 77 son presionados para incrementar o disminuir, respectivamente, el tiempo que le queda a la bomba de vacío. Una vez seleccionado el tiempo que le queda, el usuario presiona el botón de opciones 79 seguido por el botón activado/desactivado 78 para operar el aparato 10 de cierre de heridas usando los parámetros seleccionados.

El teclado 16 incluye un botón de establecimiento 80 para permitir que el usuario exhiba secuencialmente los parámetros operativos actualmente seleccionados del aparato 10 de cierre de heridas. El teclado 16 incluye, además, un botón de retardo 81 para permitir al usuario desactivar el sonido de una alarma en respuesta a una condición operativa impropia del aparato 10 de cierre de heridas. El botón de retardo 81 suministra al usuario la posibilidad de disponer de alarmas silenciosas, de forma que la alarma no suene durante la corrección del problema.

Cualquier condición nueva de alarma que se produzca dentro del período de 15 minutos ("período de retardo") una vez que se ha presionado el botón de retardo 81 no será indicada por una alarma audible. Sin embargo, la bomba será desactivada cuando se considere apropiado, incluso durante el período de retardo.

Con referencia de nuevo a la figura 9, el microcontrolador 72 es un microprocesador multipuerto con un convertidor analógico digital (A/D) de 8 bits que tiene una memoria asociada que almacena el programa dirigiendo el microcontrolador 72 durante su control del aparato 10 de cierre de heridas. Tras recibir y almacenar los parámetros operacionales seleccionados por el usuario y recibir una señal de activación a causa de la presión del botón 78 de activación/desactivación, el microcontrolador 72 activa el motor 83 de la bomba que, a su vez, acciona la bomba de vacío 84 para iniciar la retirada de aire del recipiente 19.

A medida que se opera la bomba de vacío 84, ésta extrae aire del interior del recipiente 19, dentro de la manguera 62 vía la salida 44 del recipiente 19 y el puerto 45. La manguera 62 conecta al filtro 85 y al transductor 75 por medio de una unión en T 91. EL filtro 85 es similar al filtro 46 y de dicha forma se asegura que ningún fluido de la herida contaminará la bomba de vacío 84. El filtro 85 comunica con la bomba 84 por medio de la unión en T 88 y un brazo de esta última está conectada a una válvula de purga 86. La válvula de purga 86 comunica con la atmósfera para liberar la presión desarrollada dentro de la línea 62 por la bomba de vacío 84 una vez que el microcontrolador 72 desactiva la bomba de vacío 84. La válvula de purga 86 es suficientemente pequeña para asegurar que generalmente no afecta los niveles de presión de vacío conseguidos por la bomba de vacío 84 cuando evacúa aire del recipiente 19, excepto para evitar una sobrepresión que exceda 33,3 kPa y para prevenir la operación errática de la bomba de vacío a establecimientos de muy baja presión.

En la forma de realización preferente, se prefiere especialmente un orificio de un diámetro de 0,5 mm para la válvula de purga 86. La válvula 86 o su equivalente es particularmente importante para permitir una aplicación intermitente de presión negativa, dado que el orificio permite una liberación gradual de la presión negativa (durante un período de aproximadamente 15 segundos) cuando el motor 83 de la bomba es desactivado. La válvula de purga 86 está colocada cerca de la carcasa 11 para facilitar desatascar la abertura 86 en caso de producirse un bloqueo. Una abertura está provista en la válvula de purga 86, que está mecanizada y es de acero inoxidable. Unos orificios de control de flujo representan una variante.

La línea 62 incluye también un conector en T 91 para conectarla con la línea 92. La línea 92 está conectada a un depósito 94 que actúa como un amortiguador a los cambios de presión en la línea 62. Este efecto amortiguador, facilitado por la resistencia 89 en la línea 93 entre el transductor 75 y la unión en T 91 hace que la presión medida por el transductor 75 sea una indicación precisa de la presión real de la zona de la herida. El transductor 75 comunica con la línea 62 por medio de la línea 93 para medir la presión del depósito 94 y producir una señal eléctrica representativa de dicha presión. El transductor 75 emite su señal de presión al microcontrolador 72. El microcontrolador 72 utiliza la señal de presión para controlar la velocidad del motor 83 de la bomba. En la forma previamente descrita, el usuario selecciona bien una presión por defecto de la bomba de vacío o una presión deseada de la bomba de vacío para la operación del aparato 10 de cierre de heridas. Tras recibir la señal de la presión de la herida del transductor 75, el microcontrolador 72 compara la presión de la herida con la presión seleccionada por el usuario. Si la presión de la herida es mayor que la presión de la bomba de vacío seleccionada por el usuario, el microcontrolador 72 reduce la velocidad del motor de la bomba para disminuir la presión de la bomba de vacío y de dicha forma la presión en la herida. Por el contrario, si la presión de la herida es menor que la presión de la bomba de vacío seleccionada por el usuario, el microcontrolador 72 incrementa la velocidad del motor 83 de la bomba dando como resultado un incremento en la presión de vacío aplicada a la herida.

El microcontrolador 72 controla el motor 83 de la bomba haciendo variar la cantidad de tensión recibida por el motor 83 de la bomba. Es decir, el microcontrolador 72 recibe la señal de 12 Vcc del suministro de potencia cc 71 y emite una tensión entre 0 y 12 Vcc al motor 83 de la bomba para controlar su velocidad según el valor de la presión de la bomba de vacío seleccionada por el usuario. Por lo tanto, el microcontrolador 72 emplea una realimentación para asegurar que la herida experiencia la presión de la bomba de vacío seleccionada por el usuario. Si la presión objetivo no se ha alcanzado tras un período de 5 minutos, el microcontrolador 72 desactiva el motor 83 y suena la alarma audible. Adicionalmente, la señal de realimentación evita que se exceda la presión máxima de la bomba de vacío. Si la presión de la herida medida por el transductor 75 excede una presión máxima de seguridad de la bomba de vacío, el microcontrolador 72 desactiva el motor 83 de la bomba.

El aparato 10 de cierre de heridas incluye un ventilador 74 para enfriar el motor 83 de la bomba y una placa de circuito impreso o chasis 200 durante la operación del aparato 10 de cierre de heridas. En la forma de realización preferente, el microcontrolador 72 controla el ventilador 74 para que opere siempre que está siendo suministrada potencia. En unas formas de realización en variante, sin embargo, el microcontrolador 72 controla el ventilador 74 para operar solamente en relación al motor 83, dado que solamente es necesario que el ventilador 74 opere si el motor 83 está también operando. En dicha variante, en tanto en cuanto opere el motor 83 de la bomba, el microcontrolador 72 opera el ventilador 74. Sin embargo, cuando el microcontrolador 72 desactiva el motor 83 de la bomba también desactiva el ventilador 74.

El sistema de control 70 e incluye un sensor de llenado 64 para suministrar una señal al microcontrolador 72 que indique cuando el recipiente 19 está completamente lleno con fluidos de la herida. Tras recibir una señal del sensor de llenado 64, el microcontrolador 72 desactiva el motor 83 de la bomba y el ventilador 74 y activa la alarma 95 para señalar al usuario que el recipiente 19 debe ser reemplazado.

El sistema de control 70 incluye un conmutador 63 para evitar que los usuarios operen el aparato 10 de cierre de heridas sin un recipiente instalado apropiadamente. Si un recipiente no está instalado apropiadamente, el conmutador 63 permanece abierto y por lo tanto no emite señales al microcontrolador 72. Si el microcontrolador 72 no recibe señales del conmutador 63 indicando que no existe un recipiente dentro de la cámara 18, no suministrará potencia al motor 83 de la bomba incluso después de que el usuario ha presionado el botón de activado/desactivado 78. Además, el microcontrolador 72 activa la alarma 95 para señalar al usuario que el recipiente no está apropiadamente instalado o está instalado inapropiadamente dentro de la cámara 18 cuando se activa la terapia. El microcontrolador 72 opera el motor 83 de la bomba solamente si el conmutador 63 está presionado para suministrar una señal indicativa de la colocación apropiada de un recipiente dentro de la cámara 18.

El sistema de control 70 incluye un sensor 82 de inclinación para prevenir la operación del aparato 10 de cierre de heridas si está excesivamente inclinado. Una inclinación excesiva del aparato 10 de cierre de heridas durante la operación disminuye la eficacia de la remoción de fluidos de la herida y, más importante, puede dar como resultado la contaminación de la bomba 84 de vacío o el vertido de los fluidos de la herida. De dicha forma, si el aparato 10 de cierre de heridas se inclina a lo largo de cualquiera de sus ejes más allá de un ángulo predeterminado (aproximadamente 45º) en esta forma de realización preferente), el sensor de inclinación 82 emite una señal al microcontrolador 72. Como respuesta, el microcontrolador 72 desactiva el motor 83 de la bomba y activa una alarma 95 para señalar al usuario de la situación de inclinación excesiva. En esta forma de realización preferente, el sensor 82 de inclinación podrá ser implementado mediante cualquier conmutador de mercurio estándar. El circuito de inclinación y la alarma opera como sigue. Si la terapia está en progreso y la unidad de bomba está inclinada, sonará la alarma y la pantalla de cristal líquido 17 indicará "unidad inclinada". La terapia es automáticamente detenida. Cuando la unidad es devuelta a la vertical, la terapia se reiniciará automáticamente cuando ha finalizado un retardo (de, por ejemplo, aproximadamente 30 segundos).

Claims (4)

1. Una bomba de succión (10) que incluye un recipiente (19) desechable de un aparato de tratamiento de heridas, incluyendo que el cuerpo de la bomba una cámara (18) para recibir el recipiente y unos medios de conexión (45) para permitir la comunicación entre la bomba de succión y el interior del recipiente; caracterizado porque, con objeto de servir de ayuda a la alineación del recipiente dentro de la cámara, dicho recipiente incluye un chavetero (27) formado en un lado que recibe una chaveta (29) formada en un lado de la cámara, incluyendo la cámara también un medio de cerrojo (26), operable desde el exterior del cuerpo y adaptado para cooperar con un rebajo (28) en el recipiente para retener el recipiente (18).

2. Una bomba de succión según la reivindicación 1, en la cual el medio de cerrojo comprende un émbolo (65) cargado por muelle que tiene una cámara de captación (65b) en su extremo interior y el rebajo está formado detrás de una proyección conformada en el chavetero (27), teniendo el émbolo un mango (66) en su extremo exterior para retraer el miembro de captación y liberar el recipiente; por medio de lo cual, cuando el recipiente es insertado en la cámara, el medio de captación (65b) se monta sobre la proyección conformada, de forma que el medio de captación es posteriormente bloqueado en el rebajo (28) detrás de la proyección.

3. Una bomba de succión según la reivindicación 2, en la que el medio de conexión incluye un medio (45) de acoplamiento de fluido adaptado para su conexión con una salida (44) del recipiente, guiando la chaveta (29) y el chavetero (27) el recipiente en conexión con el medio de acoplamiento de fluido.

4. Una bomba de succión según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además una chaveta (30) adicional en el otro lado de la cámara (18) para cooperar con un chavetero adicional en el lado correspondiente del recipiente.