JPH10504484A - 創傷部の排液技術 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 生体の創傷の癒合を促進させる治療装置に関する。この装置は、チューブ（37,38）によりキャニスター（19）に接続されている多孔質の発泡パッドを備えている。キャニスターを収容するための凹部（18）を有するハウジング内には真空ポンプが設けられている。キャニスターの引出口に設けられているバクテリアフィルターは、キャニスター内に吸引された創傷排液による汚染から真空ポンプを保護する。

Description

【発明の詳細な説明】 創傷部の排液技術 本発明は、創傷部の治療に関するものであり、より詳細には、これに限定され るものではないが、コンパクトで収納性に優れ、且つ創傷部からの排液用の使い 捨てキャニスターを備えた創傷を閉じるための装置に関する。 創傷部の癒合（wound closure）は、創傷部の近傍にある上皮や皮下組織が創 傷部の中心にまで移動して創傷部が閉じられることからなる。残念なことに、癒 合は、大きな傷や菌が感染している創傷の場合には難しい。この様な創傷では、 血行静止領域（即ち、組織の部分的な隆起がその組織への血液の流れを制限して いる領域）が創傷部表面に形成される。血行が十分でなければ、創傷部周囲の上 皮及び皮下組織が受け取る酸素や栄養分が減少するばかりか、バクテリアの侵入 に対して十分に抗することができず、従って創傷の自然治癒が困難となるわけで ある。このような創傷は、長年にわたって医療関係者にとっての問題である。 開いた傷を閉じる最も一般的な方法は、縫合糸或いはステープルを用いること である。このような機械的癒合手段は広く採用されており、時には有効であるが 、創傷部近傍の皮膚組織を緊張させるために大きな欠点がある。即ち、縫合糸や ステープルを使用して癒合を行うために必要な緊張力によって、縫合糸或いはス テープルが挿入された部分に局部的に非常に大きな応力が発生する。このような 応力によって、この部分の組織に断裂が生じ、結局は創傷部が裂開し、組織がさ らに失われてしまう。 また、ある種の創傷は、感染によって固くなり或いは炎症が生じ、ステープリ ングや縫合ができなくなる。ステープリングや縫合によって癒合できない創傷の 場合には、一般に長期の入院が必要であり、それに伴って治療費が高くなり、ま た周囲の組織の移植等の大きな外科手術も必要となる。ステープリングや縫合に よって容易に治療できない創傷の例としては、大きく深く開いた傷や、褥瘡潰瘍 、慢性骨髄炎による潰瘍、部分的に深い火傷などを挙げることができる。 ＷＯ９３／０９７２７には、上述した問題を解決するための手段として、創傷 部に向かっての上皮及び皮下組織の移動を促進するに十分な領域にわたって連続 的に負圧を与えることにより、創傷部の膿を排出させる操作が提案されている。 上記の先行技術に開示されている装置が有する問題の一つは、患者から患者へ の感染或いは治療されている患者の二次感染を防止する手段について、全く開示 されていないことである。 本発明によれば、創傷の治癒を促進させるための治療装置において、真空ポン プと、創傷部排液を収容する使い捨てキャニスターを保持するチャンバーとを備 えたハウジングから成る治療装置が提供される。前記チャンバー内に配置される キャニスターは、出口部が真空ポンプに連通しており、入口部が多孔性のパッド に連通していることが好ましい。このパッドは、創傷部を覆う様に設けられ且つ そこに粘着固定されて創傷部を周囲の環境からシールする。従って、真空ポンプ が作動すると、キャニスター内のエアーが吸引され、更にキャニスターから創傷 部のエアーが吸引される。この結果として、創傷部が負圧となり、創傷部から流 れ出る液のキャニスター内への排出が促進される。キャニスター内が排液で一杯 になると、このキャニスターを前記チャンバーから取り外して廃棄し、他のキャ ニスターと交換して引き続き治療が行われる。 真空ポンプはかなり高価な機器であるため再利用されるように設計されるが、 真空ポンプや装置内の他の機器の汚染を防止するため、この治療装置では、キャ ニスターを取り外して廃棄し得るように用いる。真空ポンプ、ハウンジングの他 の部分、或いは真空ポンプとキャニスターとを繋げているチューブが汚染された 場合には、この装置を完全に解体し、十分に洗浄した後に廃棄することができる 。この装置の解体及び洗浄は、非常に時間を要し、しかも細心の注意を要する作 業であり、この装置の廃棄はコストの高いものとなる。 従って本発明の目的は、創傷部周囲の皮膚に応力を加えることなしに創傷部を 塞ぐ創傷部癒合装置（wound closure apparatus）を提供することにある。 本発明の他の目的は、ＷＯ９３／０９７２７に開示されているような技術を改 良し、使いやすく、コンパクトで収納性に優れ、効果的且つ経済的に有利に実行 できるシステムを提供することにある。更には、特に感染制御の点で、このよう な装置の安全性や効力を最も効果的にすることを目的とする。 本発明の更に他の目的は、取り外し可能で且つ使い捨て使用される創傷部排液 収容キャニスターを備え、汚染が有効に防止された創傷部癒合装置を提供するこ とにある。 本発明のその他の目的、特徴及び利点は、以下の説明から当業者には明瞭にな ろう。 図１は、本発明にしたがって構成された創傷部癒合装置における真空ポンプユ ニットを示す斜視図である。 図２は、図１の真空ポンプユニットの右側面を示す図である。 図２Ａは、図２のラッチ２６の部分を詳細に示す部分断面図であり、図中、ガ イド（即ちキー）２９は省略し、矢印方向の断面でラッチ２６の部分を示した。 図３は、図１の真空ポンプユニットと組み合わせて使用される創傷部排液収容 キャニスターの斜視図である。 図４は、図３の創傷部排液収容キャニスターの背面図である。 図５は、図３の創傷部排液収容キャニスターを創傷部パッドに接続した状態を 示す斜視図である。 図６は、図１の真空ポンプハウジング内に図３の創傷部排液収容キャニスター が接続されている状態を示す部分断面正面図である。 図６Ａは、図６に示されている装置を、キャニスターを除いて示す部分図であ る。 図７は、創傷部排液収容キャニスターに使用されるフィルターキャリヤを示す 斜視図である。 図８は、創傷部排液収容キャニスターに使用されるフィルターキャップの頂部 を示す図である。 図９は、本発明したがって構成された創傷部癒合装置におけるコントロールシ ステムを示す概略図である。 図１０は、創傷部に置かれたパッドを創傷部と共に示す図である。 図１及び２に示されている通り、正面ハウジング１１及び背面ハウジング１２ が、ネジ、ファスナー等の適当な手段で互いに接続されており、これらのハウジ ングによって、小型且つコンパクトで持ち運び容易な創傷部癒合用の真空ポンプ １０が形成されている。即ち、正面ハウジング１１と背面ハウジング１２との接 続によりハンドル１３が形成されており、これにより創傷部癒合装置１０の持ち 運びが容易となっている。この説明から明らかであろう別の場合を除けば、この 真空ポンプを搬送する場合は、実質的にはＷＩＰＯデザインＮｏ．ＤＭ／０３２ １８５に開示されている通りである。 正面ハウジング１１には、ＯＮ−ＯＦＦ式のパワースイッチ１５が設けられて おり、創傷部癒合装置１０への電力供給が制御されるようになっている。また正 面ハウジング１１には、キーパッド１６及び液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）１７が 設けられ、これを用いて装置１０のプログラムを行うことができる。更に内側側 壁１００，１０１、頂部壁１０２、底壁１０３及び後壁１０４が一体となってチ ャンバー１８を形成している。側壁１００は、標準締結器具（図示せず）によっ て正面ハウジング１１に取り付けられている。図３乃至５に示されている創傷部 排液収容キャニスターは、チャンバー１８内に置かれる。側壁１００及び１０１ には、チャンバー１８内にキャニスターを正しく配置するために、それぞれキー ２９及び３０が設けられている。 背面ハウジング１２には凹部１１０が形成されており、この凹部１１０内にア ーム１４が旋回可能に設けられている。また背面ハウジング１２の反対側の部分 には、同様にして同じ凹部内に同じアームが設けられている。アーム１４及び背 面ハウジング１２の反対側部分に設けられている対応アームは、各凹部内で旋回 し、所定位置において曲がった状態で創傷癒合装置１０を保持する。即ちアーム １４及び対応アームは、ユーザーがキーパッド１６の操作を容易に行い得る様に 角部で装置１０を保持する。またアーム１４及び対応アームを用いて装置１０を 病院のベッドの枠から吊り下げることもできる。 キャニスター１９は、図３乃至６に示されているような形状を有している。即 ち、これらの図に示されている通り、キャニスター１９は、側壁２０，２１、頂 壁２３、底壁２２、後壁２２及び正面壁２５を備えており、これらの壁によって 矩形状のチャンバーが形成されている。このチャンバーには、血液、膿、その他 創傷部から排出される液が収容される。側壁２０及び２１には、それぞれキー溝 ２７及び３１が設けられている。これらの溝は、先のキー２９及び３０の一方と それぞれ係合し、これにより、容易にチャンバー１８内にキャニスター１９を正 確に配置することができる。更にキー溝２７には、ラッチ２６を受け、チャンバ ー１８内にキャニスター１９をしっかりと固定するための溝２８が形成されてい る。 キャニスター１９の正面壁２５には、窓を備えた立ち上がり部３２が形成され ており、キャニスター１９内の創傷排液のレベルをユーザーが確認できるように なっている。即ち、立ち上がり部３２は透明であり、キャニスター１９内に導入 された創傷排液のレベルを目で確認することができる。また立ち上がり部３２は 、側壁１１０，１１１、頂壁１１２、底壁１１３及び正面１１４から成っており 、これら壁によってチャンバーが形成されている。このチャンバーは、先に述べ たキャニスターを構成している各壁２０，２１，２２，２３，２４及び２５が形 成するチャンバーに向かって開いている。立ち上がり部３２は透明であり、キャ ニスター１９内に導入された創傷排液のレベルを目で確認することができる。ま た立ち上がり部３２の正面１１４には、キャニスター１９内の創傷排液容量の限 界を定める目盛りが設けられている。更に立ち上がり部３２の側壁１１０、１１ １は、チャンバー１８へのキャニスター１９の着脱に際してユーザーが握りやす くするためのローレットを有している。 立ち上がり部３２は透明であるため、キャニスター１９内の創傷排液レベルを 確認することができるが、側壁２０，２１、後壁２２、頂壁２３、底壁２４及び 正面壁２５は不透明であり、或いは織り目を付けて半透明としてもよい。更に、 キャニスター１９のフィルター４６の周囲の部分を透明とすることもできる。こ のようにすれば、ユーザーは、フィルター４６の汚染状況を目でチェックするこ とができる。この好適例においては、側壁２０，２１、後壁２２、頂壁２３、底 壁２４、正面壁２５、及びキャニスター１９の立ち上がり部３２は、プラスチッ ク製とするのがよい。 キャニスター１９は、立ち上がり部３２の頂壁１１２と一体に形成された導入 口３５を有している。導入口３５は筒型形状であり、キャニスター１９の内部に 連通しており、創傷排液をキャニスター１９内に導入し得るようになっている。 この例において、導入口３５もプラスチック製である。 キャニスター内に吸引された液が、出口４４をマスクしているキャップ４９上 に直接跳ねるのを防止し且つキャニスター内の泡立ちを少なくするために、導入 口３５の内方端部にブラインドを設けるのがよい。またキャニスターの立ち上が り部３２内の下側に向かって創傷排液が優先的に流れるようにするために、導入 口３５はスロット３５Ａを有している。ハンドル部３２は、壁２５に形成した１ 又は２以上のホールを介してキャニスターの主要部に連通させてもよい。更に泡 立ちを回避することが望ましい。静電容量センサーを用いてキャニスター内の充 填状態を検知する時に、泡立ちがあると測定を正確に行うことができないからで ある。従って、キャニスターには、シリコーン等の消泡剤をその内壁等の塗布し ておくのがよい。また創傷排液を不動化するために、ポリアクリルアミド、変性 デンプン等のゲル化剤を用いるのがよい。これは、特に装置が傾斜して配置され る場合に有利である。 創傷液（即ち排液）は、パッド３６及びホース３７，３８を介して導入口３５ からキャニスター１９内に導入される。この好適態様においては、パッド３６は 、開口セルを有するポリウレタン乃至ポリエーテルの発泡体から成っているのが よい。またパッド３６に切り込みを設け、ホース３７の端部を切り込みに挿入す ることにより、ホース３７はパッド３６内に挿入される。また接着剤やフランジ 等の適当な手段を用いることにより、パッド３６内にホース３７を固定すること ができる。好適には、発泡パッドには、排液チューブと嵌合するような細長く延 びているホールが形成されている。このホースは、医療グレードのポリ塩化ビニ ル（ＰＶＣ）製であるのがよい。ホース３８は、接着剤や溶接等の適当な手段に より、導入口３５内に固定されている。ホース３７及び３８は、それぞれルアー ロック（luer Iock）接続具３９，４０（或いは公知の易脱着性の接続具）を有 しており、両者は互いに接続されている。更にホース３７及び３８は、これらを シールして創傷排液の流れを遮断するためのピンチクランプ４１及び４２を各々 有している。また発泡パッドは、その接続具やクランプと共に、殺菌された容器 内に収容されていることが好ましい。 創傷排液をキャニスター１９内に流し込むためには、創傷部上にパッド３６を 固定することが必要である。パッド３６は、一方側の面に皮膚に貼り付く接着剤 を備えたプラスチック製のカバー４３を用いて創傷部に固定される。このカバー ４３は、アクリル系接着剤等の感圧接着剤が周縁部或いは全面に塗布された弾性 シートから成る外科用ドレープであるのがよい。真空ポンプが断続的に作動した 時に、創傷部の圧力変化に追随させるためには、上記カバーのゴム的性質は重要 である。このカバーは、接着面を保護するために、引き剥がし可能なバッキング シート（例えばポリエチレン製）を備えたポリウレタンフィルムであることが好 適である。 吸引が行われた時に良好な透過性を確保すために、前記発泡体は高度な網状構 造を有していることが望ましい。例えば少なくとも９０％、特に少なくとも９５ ％のセルが相互に連通している発泡体が好適である。 使用に際しては、傷腔２１０内に発泡パッドを詰めるために、創傷部の周縁に 近い大きさに発泡パッドを切断する。これにより、傷腔上を跨がることなく、該 パッドを傷腔表面に接触させることができる。 図１０に示されている様に、傷腔が大きく広がっており、また骨２１２上に上 皮組織がほとんど或いは全くないこともある。これは、図１０に概略的に示され ている。図１０は、傷腔２１０内に詰められた発泡パッド３６を創傷部を共に示 す断面図である。この発泡パッドは、傷腔の凹部内にきっちりと詰め込まれてい ることが重要である。排液用のホース３７は、発泡パッド３６の中心部までその 端部が延びている。外科用ドレープ（カバー）４３は、発泡パッド上に広がって おり、創傷部周囲の傷のない皮膚２１１に接着されている。このドレープ４３は 、エアーの漏洩を防止するために、ホース３７の回りにもしっかりと接着される 。ドレープ（カバー４３）を周囲の皮膚及び排液用のホースの回りに接着するこ とにより、創傷部の周囲をエアータイトシールすることができる。 図２、４及び６に示されている通り、創傷癒合装置１０を用いてキャニスター １９内に創傷排液を引き込むために、キャニスター１９には、ポート４５上に取 り付けられる引出口４４が設けられている。この引出口４４は筒型形状を有して おり、引出口４４において、その端部壁３４に相互に連結されている外壁３３及 び内壁５０は、後壁２２の一部と一体に形成されている。通路５２は、一部が内 壁５０により、また一部がフィルターキャップ４９によって形成されている。引 出口４４に形成されているこの通路５２により、キャニスター１９の内外が導通 する。ポート４５に引出口４４を被せるようにしてキャニスター１９を凹部１８ 内に配置することにより、キャニスター１９と真空ポンプとが接続される。真空 ポンプによりキャニスター１９内からエアーを吸引することにより、キャニスタ ー１９内は減圧状態となる。この減圧状態がホース３７及び３８を介して創傷部 に伝達され、システム１０を用いての治療が可能となり、且つ創傷部からの排液 も促進される。どのような創傷排液も、パッド３６、ホース３７及び３８を通し てキャニスター１９内に排出される。 真空ポンプの動作を有効にするために、引出口４４は、キャニスター１９の頂 壁２３の近傍に配置される。即ち、真空ポンプにより吸引されるエアーがキャニ スター１９内に収容されている創傷排液からの気泡を含んでいない場合には、キ ャニスターからほとんどのエアーが真空ポンプにより排出される。従って、キャ ニスター１９の頂部近傍に引出口４４を配置することにより、直接キャニスター １９から真空ポンプによりエアーが除去され、創傷排液に泡立ちが生じるのは、 キャニスター１９内が創傷排液で完全に充満した時のみである。以下に述べるよ うに、この装置には、検出及び警告手段を有していることが好ましい。即ち、創 傷排液のレベルが導入口或いは引出口に到達する前に、これらの手段を作動させ て新しいキャニスターを装着することが可能となる。 創傷癒合装置１０を用いて創傷部から排液を除去するにあたっては、創傷排液 による真空ポンプの汚染防止を考慮する必要がある。このために、フィルターキ ャリヤ４８及びフィルターキャップ４９を用いて引出口４４にフィルター４６を 設け、創傷排液の引出口４４への流入を遮断する。これにより、創傷排液は、キ ャニスター１９内に残り真空ポンプ内へは流れない。この態様においては、フィ ルター４６は、バクテリヤ障壁となる０.２μm の疎水性膜フィルターであるこ とが好ましいが、勿論、他のフィルターを使用することができる。 図７に示されている様に、フィルターキャリヤ４８は、リップ５４と一体に形 成されたフェイス５３を備えている。フェイス５３内には溝５６が形成されてお り、またリップ５４の内部には支柱５５が保持されている。フィルター４６は、 フェイス５３の溝５６内に嵌め込まれ、リップ５４の支柱５５によってフィルタ ーキャリヤ４８内に保持される。またフィルターキャリヤ４８の周状凹部にはＯ リング５３Ａが設け、製造公差を緩和し、フィルターキャップ４９に液タイトシ ールを形成することができる。 図６及び８において、引出口４４の通路５２内にフィルターキャリヤ４８を保 持するために、フィルターキャップ４９は、一体に形成された筒状部分５７及び ５８（両者の間には小幅の環状部５７’がある）から構成する。フィルター４６ を通路５２上に設けるためには、先ず、フィルター４６を上述した様にフィルタ ーキャリヤ４８内に配置する。次いで、フェイス５３がフィルターキャップ４９ の環状部５７’に面接するようにフィルターキャリヤ４８をフィルターキャップ ４９内に配置し、フィルターキャリヤ４８のリップ５４を引出口４４の環状リッ プ５０’内に配置する。従って、フィルターキャップ４９の筒状部分５７は引出 口４４上に位置し、フィルターキャリヤ４８のフェイス５３及びフィルター４６ の外周縁は環状部５７’に面接し、通路５２内にフィルター４６が固定される。 フィルターキャップ４９は、接着剤、溶接等の適当な手段で引出口４４に固着さ れる。このフィルターキャップ４９は、その頂部に位置する開口５１を除き、完 全にシールされる。開口５１は、引出口４４の通路５２を介してポート４５に連 通しており、従って真空ポンプによるキャニスター１９内の吸引が可能となる。 図２及び６において、ポート４５の回りにはＯ−リング５９が設けられ、ポー ト４５と引出口４４の内壁５０との間に液タイトシールが形成される。またポー ト４５はチャンバー１８の後壁１０４を通って延びており、ナット６０，６１等 の手段を用いて後壁１０４に固定されている。更にポート４５の後部にはホース ６２がクランプ等の手段で取り付けられており、ホース６２により、ポート４５ と真空ポンプとが接続されている。 チャンバー１８の後壁１０４からはスイッチ６３が突出しており、このスィッ チ６３により、チャンバー１８内にキャニスター１９が適正に且つしっかりと配 置されたことを示す信号が発せられる。この例において、スイッチ６３は、通常 のオープンプッシュボタンであることが好ましく、ブラケット等の手段を用いて チャンバー１８の後壁１０４に固定される。キャニスター１９がチャンバー１８ 内の適正位置に装着されると、その後壁２２がスイッチ６３の頭部を押圧し、ス イッチ６３が閉じられ、キャニスターが適正位置に装着されたことを示す信号が 発せられる。 側壁１０１の近傍であってチャンバー１８の外部には、充填センサ６４が設け られている。このセンサは、キャニスター１９が創傷排液で一杯になったことを 示す信号を発するものである。この例において、充填センサ６４は、静電容量セ ンサであることが好ましく、ブラケットや接着剤等により、チャンバー１８の側 壁１０１に取り付けられる。この充填センサ６４は、静電容量測定が行われる位 置を規定する検知面６４Ａを有している。創傷排液のキャニスター１９内レベル が、この検知面６４Ａの位置に対応する部分に到達すると、充填センサ６４によ り観測されるキャニスター１９内の静電容量が変化し、この結果として、検知面 ６４Ａの位置に対応するレベルまで創傷排液がキャニスター１９内に充填された ことを示す信号が、充填センサ６４から出力される。壁１０１の後ろの検知面の 位置を変更することにより（図６Ａ）、収容容量とスペースとのバランスを任意 に設定することができる。 図２Ａにおいて、一般にラッチ２６は、ラッチピン６５、ハンドル６６、ガイ ドスリーブ６８Ａ及びスプリング６７とから成る。ラッチピン６５は、外方端部 ６５Ａと内方端部６５Ｂとを有している。ガイドスリーブ６８Ａは、正面ハウジ ング１１の内側面に当接しており、ナット６８Ｂにより、正面ハウジング１１の 外側から所定位置に固定されている。ハンドル６６は、ラッチピン６５の外方端 部６５Ａ上に螺子込まれ、ナット６９Ａにより所定位置にロックされている。こ の例において、ナット６９Ａ，６８Ｂ上のカバー６８には、ハンドル６６に対面 する面が形成されており、次の説明からも理解される様に、端部６５Ｂが必要以 上にチャンバー１８内に入り込まないようになっている。またカバー６８は、ナ ット６９Ａ，６８Ｂを覆い、外観を損ねないようにするものでもある。上述した 様に、側壁１００（チャンバー１８）を設けることにより、側壁１００は、正面 ハウジング１１の内面側のガイドスリーブ６８Ａに当接する。更に、このような 配置により、ラッチピン６５の内方端部６５Ｂは、スプリング６７（部分断面で 示す）の弾性力が加わった状態でチャンバー１８内に突出する。スプリング６７ は、ラッチピンのガイド６８Ａの軸方向孔内でラッチピン６５に巻かれている。 即ち、ラッチピン６５の内方端部６５Ｂとラッチピンガイド６８Ａの軸方向孔内 の環状部との間で、スプリング６７の弾性力が作用する。ラッチピンガイド６８ Ａの内方端部にある横方向スロットは、ラッチピン６５の端部６５Ｂを収容して おり、端部６５の回転整合と共に、ユーザーがハンドル６６を軸方向に引っ張っ た時に端部６５Ｂをガイドする凹部として機能する。 ラッチ２６は、チャンバー１８内にキャニスター１９が安定に保持されるよう に機能する。ラッチ２６の端部６５Ｂは、キー２９を通ってチャンバー１８内の 所定位置まで延びている。キャニスター１９をチャンバー１８内に装着すると、 キャニスター１９のキー溝２７は、ラッチピンの端部６５Ｂをキー２９内に押し 込む。然しながら、キャニスター１９がチャンバー１８内の適正位置に配置され ると、溝２８とラッチピン端部６５Ｂとが係合し、スプリング６７がラッチピン ６５の端部６５Ｂを溝２８内に付勢し、チャンバー１８からのキャニスター１９ の脱着が防止される。チャンバー１８からのキャニスター１９の取り外しは、ハ ンドル６６を持ってラッチピン６５の端部６５Ｂを溝２８から引っ張りだすこと によって行われる。即ち、ラッチピン端部６５Ｂが溝２８内から出ていれば、立 ち上がり部３２を持ってキャニスター１９をチャンバー１８から引っ張りだすこ とができる。 図９に示されている様に、創傷癒合装置１０は、標準１１５／Ｉ２０ＶＡＣ電 源（出力）に接続されて制御システム７０に電力を供給することが好ましい。ま た電力コードを変え、ＤＣ電源内の変圧器の頂部の配線を適当に変えることによ り、２２０ＶＡＣ電源を用いることもできる。これは当業者には容易に理解され る。制御システム７０への電力供給は、標準の押しボタン式ＯＮ−ＯＦＦスイッ チであるパワースイッチ１５によって調節される。パワースイッチ１５を押し下 げると、ＤＣ電源７１に１１５／１２０ＶＡＣ信号が伝達され、これが１２ＶＤ Ｃ信号に変換される。この１２ＶＤＣ信号を用いてファン７４及びモーター８３ の作動が行われる。他のＤＣ機器６３，１６，１７，８２，７２及び７５を使用 する場合には、慣用の電圧調節器９６により、電圧を＋５Ｖ或いは１２Ｖに降圧 する。電圧調節器９６は、キーパッド１６、ＬＣＤ１７、スイッチ６３、マイク ロコントローラ７２、変換器７５及びチルトセンサ８２に接続され、それぞれに ついて＋５ＶのＤＣ信号を供給する。マイクロコントローラ７２は、固体リレー （ＭＯＳＦＥＴｓ）９７，９８にリンクされており、１２ＶＤＣ電源からのファ ン ７４、ポンプモータ８３及び充填センサ６４への電力供給が制御される。 図１に示されている様に、パワースイッチ１５が押し下げられると、ユーザは キーパッド１６及びＬＣＤ１７を用いて、創傷癒合装置１０の作動パラメータを 選択する。この装置１０には先に選択された作動パラメータが保存されており、 数値の初期化のために、ＬＣＤ１７には、「新規患者」の語句と共に、矢印ボタ ン７６上に「ＮＯ」、矢印ボタン７７上に「ＹＥＳ」の語句が表示される。ユー ザがボタン７６を押してＮＯを選択すると、装置１０は、先に選択されたパラメ ータにしたがって作動することになる。即ち、ＮＯを選択した後に、ＯＮ／ＯＦ Ｆボタン７８を押すと、創傷癒合装置１０の作動が開始する。 逆に、ユーザがボタン７７を押してＹＥＳを選択すると、装置１０は先のパラ メータを無効にし、ユーザは作動パラメータの選択を行うことができる。パラメ ータを無効にするために、ボタン７７を押した後にＯＮ／ＯＦＦボタン７８を押 す。しかし、パラメータのセンタを行うために、ボタン７７を押した後にオプシ ョンボタン７９を押す。 オプションボタン７９を押すと、ＬＣＤ１７には、真空ポンプの有効圧スペク トルを示す棒グラフと、現在の棒グラフで示されている真空ポンプ圧の数値とが 表示される。このポンプ圧は、矢印ボタン７６，７７を用いて変更することがで きる。ボタン７６を押すとポンプ圧は減少し、ボタン７７を押すとポンプ圧は上 昇する。目的のポンプ圧を選択した後、オプションボタン７９を押すと、選択し たポンプ圧がセーブされる。 選択されたポンプ圧がセーブされると、ＬＣＤ１７には、ユーザに有用なポン プ動作時間が表示される。ユーザは、連続運転或いは間欠運転により装置１０が 作動するようにプログラムすることができる。即ち、ＬＣＤ１７には、矢印ボタ ン７６上に「連続」、矢印ボタン７７上に「間欠」と表示される。ユーザは、ボ タン７６を押すことにより連続運転を選択することができ、続いてＯＮ／ＯＦＦ ボタン７８を押すと真空ポンプが作動する。この連続運転モードでは、装置１０ は、再びＯＮ／ＯＦＦボタン７８が押されるまで真空ポンプを作動する。 またユーザが矢印ボタン７７を押して間欠運転を選択すると、ＬＣＤ１７には 、真空ポンプの最小及び最大動作時間を示す棒グラフ或いは画像が表示される。 更 にＬＣＤ１７には、「ON TIME」と表示され、同時に現在の数値が表示される。 矢印ボタン７６を押すと真空ポンプの動作時間が減少し、矢印ボタン７７を押す と真空ポンプの動作時間が増大する。所望の動作時間を選択した後、オプション ボタン７９を押すと、選択した動作時間がセーブされる。 次にＬＣＤ１７には、「OFF TIME」の表示と共に真空ポンプの停止時間を示す 棒グラフ乃至画像が表示され、同時に現在の棒グラフ等で示されている数値が表 示される。再び矢印ボタン７６，７７を押すことにより真空ポンプの停止時間の 増減が行われる。停止時間を選択した後、オプションボタン７９を押し、続いて ＯＮ／ＯＦＦボタン７８を押すと、選択されたパラメータに従って装置１０が作 動する。 キーパッド１６には、設定ボタン８０が設けられており、ユーザは引き続いて 装置１０の選択パラメータの全てを表示することができる。またキーパッド１６ には、遅延ボタン８１が設けられており、装置１０の不適切な操作条件に応答す る警告音を消すことができる。この遅延ボタン８１により、ユーザは警告音を消 して問題が修正される迄の間は警告音が聞こえなくなるようにすることができる 。 遅延ボタン８１を押した後１５分以内（遅延時間）は、どのような警告条件が 新たに生じても、この警告音を聞き取ることはできない。しかし、遅延時間内で あっても、特別な場合にはポンプは停止する。 再び図９に戻って、マイクロコントローラ７２は、８ビットのアナログ−デジ タル（Ａ／Ｄ）変換器を備えたマルチポートマイクロプロセッサであり、この変 換器は、創傷癒合装置１０をコントロールする間、マイクロコントローラ７２を 管理するプログラムを保存する共動メモリを有している。ユーザが選択した作動 パラメータを受け取り、保存し且つＯＮ／ＯＦＦボタン７８の入力による信号を 受けた後、マイクロコントローラ７２はポンプモータ８３を駆動させ、続いて真 空ポンプ８４が発動し、キャニスター１９からのエアーの除去が始まる。 真空ポンプ８４が駆動すると、キャニスター１９の引出口４４及びポート４５ を介してキャニスター１９内からホース６２内にエアーを吸引する。ホース６２ は、フィルター８５に接続されており、更にＴ型接続具９１を介して変換器７５ に連結されている。フィルター８５は、フィルター４６と同様のものであり、真 空ポンプ８４の創傷排液による汚染を防止する。このフィルター８５は、Ｔ型接 続具８８を介してポンプ８４に通じており、Ｔ型接続具８８の一方のアームはブ リードバルブ８６に連結されている。ブリードバルブ８６は大気中に通じており 、マイクロコントローラ７２により真空ポンプ８４の駆動が停止した後に、ホー ス６２内に生じた圧力を解放する。２５０ｍｍＨｇを越える与圧が防止され且つ 非常に低圧に設定された時の真空ポンプの誤作動が防止される限りにおいて、キ ャニスター１９からのエアーの吸引による真空ポンプの圧力レベルに悪影響を及 ぼさない程度に十分に小型のブリードバルブが使用される。 この例において、特にブリードバルブ８６のオリフィス径は０.５mmであるこ とが好ましい。バルブ８６等は、特に負圧を間欠的に形成する場合に重要である 。即ち、ポンプモータ８３が停止している時に、オリフィスによって負圧が徐々 に（約１５秒以上）に解放されるからである。ブリードバルブ８６は、開口８６ に目詰まりが生じた場合に容易に開放を行うために、ハウジング１１の外側に配 置される。ブリードバルブ８６は、ステンレススチールの機械加工によって形成 されるが、このバルブ８６には開口が形成される。流量コントロールオリフィス は適宜変更することができる。 ホース６２には、更にＴ型接続具９１が接続されており、この接続具を介して ライン９２が接続されている。ライン９２は、ダンパーとして機能しホース６２ の圧力を変化させるタンク９４に接続されている。このダンパー効果は、変換器 ７５とＴ型接続具９１との間のライン９３にあるリストリクター８９によって促 進され、変換器７５によって測定された圧力が、実際の創傷部圧力を正確に示す ようにする。変換器７５は、ライン９３を介してホース６２に接続され、タンク ９４の圧力を測定し、その圧力を示す電気信号を発する。この信号は、マイクロ コントローラ７２に出力される。 マイクロコントローラ７２は、上記の圧力信号により、ポンプモータ８３の速 度を制御する。上述した様に、ユーザは真空ポンプ圧を無効にするか、或いは所 望の圧を選択して装置１０を駆動せしめる。変換器７５から創傷部圧力信号を受 けると、マクロコントローラ７２は、この創傷部圧とユーザが選択した圧力とを 比較する。ユーザが選択した圧力よりも創傷部圧が高ければ、マイクロコントロ ーラ７２はポンプモータを減速してポンプ圧を低下させ、これにより創傷部圧が 低下する。一方、創傷部圧がユーザが選択したポンプ圧よりも低い場合には、マ イクロコントローラ７２はポンプモータを加速し、これにより創傷部に適用され るポンプ圧が増大する。 マイクロコントローラ７２は、ポンプモータ８３が受ける電圧量を変化させる ことにより、ポンプモータ８３の制御を行う。即ち、マイクロコントローラ７２ は、ＤＣ電源７１から１２ＶＤＣ信号を受け、０と１２Ｖの間の電圧をポンプモ ータ８３に出力し、ユーザが選択した真空ポンプ圧に応じてモータ速度を制御す る。従って、マイクロコントローラ７２は、フィードバックを用いて、創傷部圧 をユーザが選択した真空ポンプ圧に適合させる。５分経過後でも目的の圧力に到 達しない場合は、マイクロコントローラ７２はモータ８３を失効させ、聞き取り 可能な警告音を発する。また、フィードバック信号により最大のポンプ圧を越え ることが防止される。変換器７５により測定された創傷部圧がポンプ圧の最大安 全値を越えた場合は、マイクロコントローラ７２によりモータ８３の失効が行わ れる。 創傷癒合装置１０は、装置が稼働している間、ポンプモータ８３及びプリント 配線基板乃至シャシ２００を冷却するファン７４を備えている。この例において は、マイクロコントローラ７２は、電力が供給されている間は常にファン７２が 稼働するようにファン７２を制御する。また、モータ８３が作動している場合ん みファンの稼働が必要となるため、マイクロコントローラ７２は、モータ８３に のみ関連してファン７４が駆動するように制御させることもできる。このような 場合において、ポンプ８３が稼働している限り、マクロコントローラ７２はファ ン７４を稼働させる。またマイクロコントローラ７２がモータ８３を停止させた 場合には、同時にファン７４も停止させる。 コントロールシステム７０は充填センサ６４を備えている。このセンサ６４は 、キャニスター１９が創傷排液で一杯になった時に、これを示す信号をマイクロ コントローラ７２に伝達する。センサ６４からの信号を受けると、マイクロコン トローラ７２はポンプ８３とファン７２を失効させ、アラーム９５を発し、ユー ザにキャニスター１９を交換しなければならないことを知らせる。 またコントロールシステム７０は、キャニスター１９を適正に装着せずにユー ザが創傷癒合装置１０を駆動することを防止するためのスイッチ６３を備えてい る。キャニスター１９が適正に装着されていなければ、スイッチ６３は入力され ず、従ってマイクロコントローラ７２に何の信号も出力しない。マイクロコント ローラ７２がスイッチ６３から何の信号も受けなければ、チャンバー１８内には キャニスターが存在しないことを示し、ユーザがＯＮ／ＯＦＦボタンを押した場 合においてもポンプモータ８３に電力は供給されない。更にマイクロコントロー ラ７２はアラーム９５を発し、治療を行う時に、キャニスター１９がチャンバー １８内に適正に装着されていないことを示す。即ち、マイクロコントローラ７２ は、スイッチ６３が押され、キャニスター１９がチャンバー１８内に適正に装着 されていることを示す信号を受けた場合にのみポンプモータ８３を駆動せしめる 。 更にコントロールシステム７０は、チルトセンサ８２を備えており、装置１０ が過度に傾斜した状態での駆動を防止する。過度に傾斜した状態で装置１０が稼 働すると、創傷排液の除去効果が低下し、さらに重要なことには、真空ポンプ８ ４の汚染や創傷排液の漏洩を生じることになる。従って、装置１０が軸から一定 角度以上（好ましくは約４５°以上）傾斜した場合には、チルトセンサ８２はマ イクロコントローラ７２に信号を伝達する。この信号に応じて、マイクロコント ローラ７２はポンプモータ８３を失効させ、アラーム９５の発動によりユーザに 過度の傾斜を知らせる。この例において、チルトセンサ８２は標準の水銀スイッ チで作動するものであってよい。チルト回路及びアラームは次の様に作動する。 治療が進行しポンプユニットが傾斜すると、警告音が発せられ、液晶ディスプレ イ１７には、「ユニット傾斜」と表示され、治療が自動的に停止する。ユニット が垂直状態に復帰すると、遅延時間（例えば約３０秒）経過後、治療が自動的に 再開される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ヒートン、キース パトリック イギリス国、ドーセット州 ビーエイチ14 ０キュージー、プーレ、ハーミテイジ ロード 33

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）創傷部に設けられる液透過性の多孔性パッドと、創傷部を覆い且つ創傷部 の周囲に気密−タイトシールを形成する包帯と、創傷部に負圧を形成し且つ創傷 部から液を吸い出すように前記パッドと吸引ポンプとを接続する排液チューブと を備え、前記排液チューブは、創傷部から吸引された液体を収容するキャニスタ ーを介して前記ポンプに接続されており、前記キャニスターと前記ポンプとの間 には少なくとも１個のフィルターが介在していることを特徴とする哺乳動物にお ける創傷の治癒を促進させるための治療装置。 （２）前記フィルターがキャニスター内に設けられている請求の範囲１に記載の 治療装置。 （３）前記キャニスターは、前記ポンプのハウジングに着脱自在に取り付けられ る請求の範囲１又は２に記載の治療装置。 （４）前記キャニスターは、前記ハウジングに形成されている凹部内に着脱自在 に収容されている請求の範囲３に記載の治療装置。 （５）前記キャニスターが液で実質上充満されたことを検知する手段を備えてい る請求の範囲１乃至４の何れかに記載の治療装置。 （６）前記検知手段が、キャニスターが液で充満した時に静電容量の変化を検知 するように設けられている静電容量検知手段である請求の範囲５に記載の治療装 置。 （７）前記パッドが、相互に連なるセルを有しているポリマーフォームである請 求の範囲１乃至６の何れかに記載の治療装置。 （８）前記フォームは、少なくとも９０％の相互連通セルを有する網状発泡体で ある請求の範囲７に記載の治療装置。 （９）前記フォームは、少なくとも９５％の相互連通セルを有している請求の範 囲８に記載の治療装置。 （１０）前記排液チューブは、前記フォームの内部に嵌合されている請求の範囲 ７，８又は９に記載の治療装置。 （１１）前記フォームがポリエーテル発泡体である請求の範囲７乃至１０の何れ かに記載の治療装置。 （１２）前記包帯が弾性フィルムであり、少なくともその周縁部には感圧接着剤 が塗布されている請求の範囲１乃至１１の何れかに記載の治療装置。 （１３）前記フィルムがポリウレタンフィルムである請求の範囲１２に記載の治 療装置。 （１４）創傷部から連続的乃至間欠的に吸引が行われる請求の範囲１乃至１３の 何れかに記載の治療装置。 （１５）前記キャニスターとポンプとの間には放出機器が設けられ、間欠駆動に 際して負圧の開放が可能となっている請求の範囲１４に記載の治療装置。 （１６）排液によって創傷部の癒合を促進させる真空ポンプ及びキャニスターと 組み合わせで使用される殺菌包装材であって、網状の開口セルを有する発泡体か ら形成されたポリマーフォームパッドから成り、該パッド内には排液チューブが シールされていることを特徴とする殺菌包装材。 （１７）前記発泡体は、９５パーセント以上のセルが相互に連通している請求の 範囲１６に記載の包装材。 （１８）前記排液チューブをキャニスター又は該キャニスターに取り付けられた チューブに接続するための接続手段を備えている請求の範囲１６又は１７に記載 の包装材。 （１９）前記排液チューブは、前記発泡体内に嵌合されている請求の範囲１６乃 至１７の何れかに記載の包装材。 （２０）創傷部の包帯パッドに接続するための導入口と吸引ポンプに接続するた めの引出口とを有する成形プラスチック容器から成り、前記引出口には、バクテ リアフィルターが接続されている請求の範囲１乃至１５に記載されている装置に 使用されるキャニスター。 （２１）前記導入口から吸引された液の流れ方向を底部方向に偏向させる手段を 備えている請求の範囲２０に記載のキャニスター。 （２２）消泡剤を有している請求の範囲２０又は２１に記載のキャニスター。 （２３）キャニスター内の創傷排液を不動化するためのゲル化剤を有している請 求の範囲２０乃至２２の何れかに記載のキャニスター。 （２４）装置が垂直線に対して一定角度以上傾斜した時に聞き取り及び／又は目 視可能なアラームを発するチルトセンサを備えている前記請求の範囲の何れかに 記載の治療装置。