ES2244653T3 - Metodo para preparar una forma de dosificacion unitaria liquida y kit. - Google Patents
Metodo para preparar una forma de dosificacion unitaria liquida y kit.Info
- Publication number
- ES2244653T3 ES2244653T3 ES01969530T ES01969530T ES2244653T3 ES 2244653 T3 ES2244653 T3 ES 2244653T3 ES 01969530 T ES01969530 T ES 01969530T ES 01969530 T ES01969530 T ES 01969530T ES 2244653 T3 ES2244653 T3 ES 2244653T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- amount
- unit dose
- liquid
- range
- medication
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
Un método de preparación de una forma de dosificación unitaria líquida de un medicamento o medicamentos que comprende: proporcionar un intervalo de primeros recipientes que contienen diferentes excipientes líquidos, proporcionar uno o más segundos recipientes sellados que contienen una dosis unitaria sólida o líquida del medicamento o medicamentos, verter una cantidad de uno de los excipientes líquidos seleccionados en un recipiente de mezclado, abriendo uno o más segundos recipientes sellados, verter la dosis unitaria del medicamento o medicamentos en uno o más segundos recipientes dentro del recipiente de mezclado, y permitir o dar lugar a que el excipiente líquido y la dosis unitaria del medicamento o medicamentos se mezclen en el recipiente de mezclado.
Description
Método para preparar una forma de dosificación
unitaria líquida y kit.
La presente invención se refiere a composiciones
farmacéuticas.
A fin de hacer las medicinas de sabor agradable y
para facilitar a los pacientes, por ejemplo a las personas mayores,
a los enfermos o a los niños, que tienen dificultar en ingerir las
formas de dosificación sólidas habituales al tomar la medicina, una
práctica habitual ha consistido en formular las medicinas como un
líquido espesado o gelificado. Este tipo de medicina no es, sin
embargo, totalmente satisfactorio por varias razones. Estas
comprenden:
- 1.
- Debe tenerse mucho cuidado en asegurarse de que las formulaciones sean estables y de que no exista reducción de la potencia en el almacenamiento;
- 2.
- el sistema potenciador de sabor será el seleccionado por el fabricante de la formulación y puede no ser aceptable por todos los pacientes. De hecho algunos pacientes pueden desanimarse hasta tal punto por el sabor seleccionado por el fabricante que rehúsen completamente tomar sus medicinas;
- 3.
- los ingredientes activos encontrados en las formulaciones pueden hacer que la preparación sea de sabor desagradable y amargo;
- 4.
- si la enfermedad que se está tratando es de corta duración, entonces el paciente puede no necesitar toda la composición farmacéutica del recipiente. La restante se descartará a continuación lo que es antieconómico o se almacenará, a menudo en condiciones inferiores a las ideales hasta que se repita la misma enfermedad. Durante ese tiempo la formulación puede haberse degradado de modo que sea menos eficaz para el tratamiento de la enfermedad.
- 5.
- los productos en combinación pueden ser difíciles y largos de desarrollar, en algunos productos en combinación a menudo no es aplicable la aceptabilidad global; y
- 6.
- los farmacéuticos encuentran dificultad en recetar una combinación de productos.
El documento EP 552105 da a conocer un
receptáculo que contiene un producto líquido provisto de una tapa de
cierre que contiene un depósito de líquido adicional. El líquido
adicional puede añadirse al producto líquido mediante la actuación
manual de la tapa de cierre que produce el elemento de aislamiento
que contiene el depósito en la tapa para su ruptura.
El documento EP 597414 estudia el problema de la
inestabilidad de los senósidos como sustancias activas en soluciones
acuosas. Da a conocer un paquete que comprende un granulado que
contiene concentrado de extracto de sena y sacarosa y una botella
que contiene un excipiente líquido. El granulado se agita con el
líquido antes de su uso.
El documento EP 247980 se refiere al problema de
la inestabilidad de las sales de hierro en preparaciones líquidas.
Da a conocer que las sales de hierro se almacenan en un recipiente y
un excipiente edulcorado y aromatizado está contenido en un
recipiente independiente. Inmediatamente antes de la administración,
la sal de hierro se transfiere al excipiente y se mezcla con
éste.
La presente invención proporciona un método de
preparación de una forma de dispositivo unitaria líquida de un
medicamento o medicamentos que comprende el proporcionar una gama de
primeros recipientes que contienen diferentes excipientes líquidos,
proporcionando un segundo o más recipientes sellados que contienen
una dosis unitaria sólida o líquida del medicamento o medicamentos,
vertiendo una cantidad de uno de los excipientes líquidos
seleccionados en un recipiente de mezclado, abriendo un segundo o
más recipientes sellados, vertiendo la dosis unitaria del
medicamento o medicamentos desde un segundo o más recipientes en un
recipiente de mezclado y permitiendo o dando lugar a que el
excipiente líquido y la dosis unitaria del medicamento o
medicamentos se mezclen en el recipiente de mezclado. El medicamento
está contenido en una sola dosis unitaria o en varias dosis
unitarias que se pueden administrar por separado.
Se considera que estará disponible una gama de
excipientes líquidos que presentan diferentes sabores o sin sabor.
Por lo tanto será posible seleccionar el sabor que sea más aceptable
para el paciente. Al seleccionar un excipiente aceptable de
degustación, será más probable que el paciente tome la medicina y
pueda preverse mucho mejor la observancia del paciente. El
excipiente líquido puede contener agua y glicerol o sorbitol para
proporcionar una sensación satisfactoria en la boca. La cantidad de
glicerol o sorbitol puede ser del 5 al 20%, preferentemente del 8 al
15% en volumen del excipiente líquido. Puede incluirse un
edulcorante natural o sintético. Los edulcorantes naturales
comprenden glucosa, sacarosa o maltitol. Los edulcorantes
artificiales comprenden sacarina y las sales farmacéuticamente
aceptables de la misma, acesulfamo o aspartamo. El saborizante puede
ser cualquiera de los saborizantes disponibles en el mercado que
sean aceptables por el paciente. Como potenciador de sabor puede
estar presente un ácido orgánico, por ejemplo ácido cítrico. El
excipiente líquido puede espesarse con cualquiera de los agentes
espesadores farmacéuticamente aceptables conocidos. Los agentes
espesadores adecuados comprenden almidón, carboximetilcelulosa de
sodio, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, gomas (tales
como las gomas de tragacanto, acacia, carragenina y xantano),
pectina, gelatina, polietilenglicol y carbómeros parcialmente
neutralizados. Pueden incluirse conservantes, tales como benzoato de
sodio, parabenos o bronopol, para asegurar que para asegurar que el
excipiente líquido posee un aceptable periodo de conservación. Como
el excipiente líquido no contiene ningún medicamento no se requieren
pruebas costosas de caducidad ni de estabilidad, que se necesitan
normalmente durante el desarrollo de una composición farmacéutica
para asegurar que no existen interacciones indeseables entre algún
medicamento determinado y el excipiente.
El excipiente líquido puede estar contenido en
cualquier recipiente adecuado fabricado, por ejemplo, de vidrio o de
material polimérico sintético. Debido a que los contenidos del
recipiente no contienen ningún medicamento activo, no hay necesidad
de tener un cierre del denominado "resistente a los niños" en
el recipiente. Estos cierres, que están destinados a dificultar la
apertura a los niños y que consuman medicinas de forma accidental,
pueden ser difíciles de abrir para las personas mayores y los
enfermos. El hecho de que no se necesiten es por consiguiente de
utilidad significativa para esta clase de pacientes.
Una o más segundas partes de la formulación puede
ser una dosis unitaria del medicamento puro en forma sólida o en
forma líquida. Ésta puede combinarse con otros ingredientes
farmacéuticamente aceptables. Como alternativa una dosis múltiple
del medicamento en forma sólida o líquida, puede ser pura o
combinada con otros ingredientes farmacéuticamente aceptables. Los
demás ingredientes farmacéuticamente aceptables pueden comprender
del 0,1% al 99,9% de la dosis unitaria. Otros ingredientes adecuados
comprenden agentes enmascaradores del sabor, diluyentes,
aglutinantes, lubricantes, edulcorantes y saborizantes.
El medicamento activo puede ser un agente
analgésico o antiinflamatorio, descongestivo, antitusígeno,
expectorante, antihistamínico, antialérgico, agente para el
tratamiento del tubo digestivo (por ejemplo agente antiácido, agente
antirreflujo, agente antiulceroso, agente antidiarreico, laxante o
antiemético), agente para contrarrestar la cinetosis, agentes
antivirícos, agentes antimicóticos, agentes antibacterianos, agentes
diuréticos, agentes antiasmáticos, agentes antijaquecosos, vitaminas
y/o minerales.
Los analgésicos adecuados comprenden la aspirina,
paracetamol (acetaminoceno) y antiinflamatorios/analgésicos no
estereoideos tales como diclofenac, indometacina, ácido mefanámico,
nabumetona, tolmetina, piroxicam, felbinac, diflusinal, ibuprofeno,
flurbiprofeno, naproxeno y cetoprofeno o las sales farmacéuticamente
aceptables de los mismos (por ejemplo las sales de sodio o de
lisina) o analgésicos narcóticos tal como la codeína y las sales
farmacéuticamente aceptables de la misma (por ejemplo fosfato o
sulfato de codeína). La cafeína puede estar presente en los
productos analgésicos para potenciar el efecto analgésico.
La cantidad de aspirina en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 75 a 800 mg,
preferentemente de 200 a 600 mg, aún más preferentemente 75, 150,
300, 400 o 600 mg. La cantidad de paracetamol en una dosis unitaria
puede ser de 50 a 2.000 mg, preferentemente de 120 a 1.000 mg, aún
más preferentemente de 120, 250, 500 o 1.000 mg. La cantidad de
diclofenac en una dosis unitaria puede ser de 10 a 100 mg,
preferentemente de 20 a 80 mg, aún más preferentemente de 25 o 50
mg. La cantidad de indometacina en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 25 a 75 mg, preferentemente 25 mg, 50
mg o 75 mg. La cantidad de ácido mefanámico en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 250 a 500 mg,
preferentemente 250 mg o 500 mg. La cantidad de nabulmetona en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 500 y
1.000 mg. La cantidad de piroxicam en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 10 a 40 mg, preferentemente 10, 20 o
40 mg. La cantidad de diflusinal en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 250 a 500 mg, preferentemente 250 o
500 mg. La cantidad de ibuprofeno en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 50 a 800 mg, preferentemente de 100 a
400 mg, aún más preferentemente 100, 200 o 400 mg. La cantidad de
flurbiprofeno en una dosis unitaria puede ser de 25 a 200 mg,
preferentemente de 50 a 150 mg, aún más preferentemente 50 o 100 mg.
La cantidad de naproxeno en una dosis unitaria puede ser de 100 a
800 mg, preferentemente de 200 a 600 mg, aún más preferentemente
250, 373 o 500 mg. La cantidad de cetoprofeno en una dosis unitaria
puede ser de 25 a 250 mg, preferentemente de 50 a 150 mg, aún más
preferentemente 50 o 100 mg. La cantidad de codeína en una dosis
unitaria puede ser de 20 a 50 mg, preferentemente de 5 a 30 mg, aún
más preferentemente 8, 12,5, 16 o 25 mg. Si se utilizan las sales
farmacéuticamente eficaces de los compuestos anteriores entonces
debería aumentarse la cantidad de sal para proporcionar una dosis
libre de medicamento correspondiente a las cifras dadas
anteriormente. La cantidad de cafeína en una dosis
unitaria puede ser de 5 a 200 mg, preferentemente de 10 a 100 mg, aún más preferentemente 30, 45, 60 o 100 mg.
unitaria puede ser de 5 a 200 mg, preferentemente de 10 a 100 mg, aún más preferentemente 30, 45, 60 o 100 mg.
Los descongestivos adecuados comprenden efedrina,
levometol, pseudoefedrina preferentemente en forma de su
hidrocloruro, fenilpropanolamina, preferentemente en forma de su
hidrocloruro y fenilefrina.
La cantidad de efedrina en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 15 a 60 mg. La cantidad
de levometol en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 0,5 a 100 mg, preferentemente de 0,5 a 25 mg, aún más
preferentemente 1, 2, 5, 10 o 25 mg. La cantidad de pseudoefedrina
preferentemente en forma de su hidrocloruro en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 60 a 120 mg,
preferentemente 30, 60 o 120 mg. La cantidad de fenilpropanolamina
preferentemente como su hidrocloruro en una dosis unitaria puede
estar comprendida en el intervalo de 5 a 50 mg, preferentemente de 5
a 20 mg. La cantidad de fenilefrina en una dosis unitaria puede
estar comprendida en el intervalo de 5 a 25 mg, preferentemente 5,
10 o 25 mg.
Los antitusígenos adecuados comprenden bibenzonio
preferentemente en forma de su bromuro, caramifeno, carbetapentano,
preferentemente en forma de su citrato, codeína, dextrometorfano,
preferentemente en forma de su hidrobromuro, noscapina y
folcodeína.
La cantidad de bromuro de bibenzonio en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 20 a 30 mg. La
cantidad de caramiceno en una dosis unitaria puede estar comprendida
en el intervalo de 5 a 20 mg, preferentemente 5 o 20 mg. La cantidad
de citrato de carbetapentano en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 15 a 30 mg. La cantidad de codeína en
una dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 2 a 50
mg, preferentemente de 5 a 30 mg, aún más preferentemente 10 mg. En
la presente invención pueden utilizarse también las sales de codeína
farmacéuticamente aceptables (por ejemplo fosfato o sulfato de
codeína). La cantidad de hidrobromuro de dextrometorfano en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 15 a 30
mg, preferentemente de 15 a 30 mg. La cantidad de noscapina en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de15 a 30 mg.
La cantidad de folcodeína en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 2 a 25 mg, preferentemente de 5 a 20
mg, aún más preferentemente de 10 a 15 mg.
Los expectorantes adecuados comprenden
bicarbonato de amonio, cloruro de amonio, hidrocloruro de
bromhexina, cocillana, creosota, guayafenesina, ipecacuaña, sales de
potasio y farmacéuticamente aceptables de los mismos (por ejemplo
citrato o yoduro de potasio), guayacolsulfonato de potasio, cebolla
albarrana e hidrato de terpina.
La cantidad de bicarbonato de amonio en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 300 a 600 mg. La
cantidad de clorhideína de amonio en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 0,3 a 2 g (300 a 2.000 mg). La
cantidad de hidrocloruro de bromhexina en una dosis unitaria puede
estar comprendida en el intervalo de 24 a 64 mg. La cantidad de
creosota en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 0,12 a 0,6 ml. La cantidad de guayafenesina en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 100 a 200
mg, preferentemente 100 mg. La cantidad de ipecacuaña en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 25 a 100 mg. La
cantidad de yoduro de potasio en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 150 a 300 mg, preferentemente 100 mg.
La cantidad de citrato de potasio en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 150 a 300 mg, preferentemente 100 mg.
La cantidad de guayacolsulfonato de potasio en una dosis unitaria
puede ser de 80 mg. La cantidad de cebolla albarrana en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 60 a 200 mg. La
cantidad de hidrato de terpina en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 125 y 60 mg, preferentemente 30
mg.
Las antihistaminas adecuadas comprenden azatadina
o una sal de la misma tal como el maleato, bromodifenhidramina o una
sal de la misma tal como el hidrocloruro, bromfeniramina o una sal
de la misma tal como el maleato, carbinoxamina o una sal de la misma
tal como el maleato, clorfeniramina o una sal de la misma tal como
el maleato, ciproheptadina o una sal de la misma tal como el
hidrocloruro, dexbromfeniramina o una sal de la misma tal como el
maleato, dexclofeniramina o una sal de la misma tal como el maleato,
difenhidramina o una sal de la misma tal como el hidrocloruro,
doxilamina o una sal de la misma tal como el succinato, fenidamina o
una sal de la misma tal como el tartrato, prometazina o una sal de
la misma tal como el hidrocloruro, pirilamina o una sal de la misma
tal como el maleato, pirilamina o una sal de la misma tal como el
tannato, tripelennamina o una sal de la misma tal como el
hidrocloruro, tripolidina o una sal de la misma tal como el
hidrocloruro, cetirizina o una sal de la misma tal como el
hidrocloruro, cinnarizina, mequitazina y acrivastina.
La cantidad de azatadina en forma de maleato en
una dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 1 a 2
mg, preferentemente 1 mg. La cantidad de bromodifenhidramina en
forma de hidrocloruro en una dosis unitaria puede ser de 3,75 mg. La
cantidad de bromfeniramina en forma de maleato en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 4 a 12 mg,
preferentemente 4, 8 o 12 mg. La cantidad de carbinoxamina en forma
de maleato en una dosis unitaria puede ser de 4 mg. La cantidad de
clorfeniramina en forma de maleato en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 2 a 12 mg, preferentemente 4, 8 o 12
mg. La cantidad de dexbromfeniramina en forma de maleato en una
dosis unitaria puede ser de 6 mg. La cantidad dexclorfeniramina en
forma de maleato en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 2 a 6 mg, preferentemente 2, 4 o 6 mg. La cantidad de
difenhidramina en forma de hidrocloruro en una dosis unitaria puede
estar comprendida en el intervalo de 12,5 a 20 mg, preferentemente
de 12,5 a 50 mg, más preferentemente 12,5, 25 o 50 mg. La cantidad
de doxilamina en forma de succinato en una dosis unitaria puede
estar comprendida en el intervalo de 7,5 a 10 mg, preferentemente
7,5 o 10 mg. La cantidad de fenidamina en forma de tartrato en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 5 a 10 mg,
preferentemente 5 o 10 mg. La cantidad de prometazina en forma de
hidrocluro en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 1,5 a 6 mg. La cantidad de pirilamina en forma de
maleato en una dosis unitaria puede ser de 12,5 mg. La cantidad de
pirilamina en forma de tannato en una dosis unitaria puede ser de
12,5 mg. La cantidad de tripelennamina en forma de hidrocloruro en
una dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 25 a
50 mg, preferentemente 25, 37,5 o 50 mg. La cantidad de triprolidina
en forma de hidrocloruro en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 1 a 25 mg, preferentemente de 1,25 a
2,5 mg, aún más preferentemente 1,25 mg. La cantidad de cetirizina
en una dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 5 a
10 mg, preferentemente 5 mg o 10 mg. La cantidad de cinnarizina en
una dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 15 a
75 mg, preferentemente 15 mg o 75 mg. La cantidad de mequitazina en
una dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 5 a 10
mg, preferentemente 5 mg o 10 mg. La cantidad de acrivastina en una
dosis unitaria puede ser de 3 a 20 mg, preferentemente de 5 a 10,
aún más preferentemente en torno a 8 mg.
Los agentes antialérgicos adecuados comprenden
astamizol, clemastina o una sal de los mismos tal como el
bifumarato, loratadina y terfenodina.
La cantidad de astemizol en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 0,5 a 200 mg,
preferentemente de 1 a 100 mg, aún más preferentemente 2, 5, 10, 20
o 40 mg. La cantidad de clemastina en forma de su fumarato ácido en
una dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 0,01 a
200 mg, preferentemente de 0,1 a 10 mg, aún más preferentemente 0,2,
0,4, 0,6, 1,2 o 2,4 mg. La cantidad de loratadina en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 0,5 a 200 mg,
preferentemente de 1 a 100 mg, aún más preferentemente 2, 5, 10, 20
o 40 mg. La cantidad de terfenadina en una dosis unitaria puede
estar comprendida en el intervalo de 5 a 1.000 mg, preferentemente
de 10 a 600 mg, aún más preferentemente 20, 40, 60, 100 o 200
mg.
Los antiácidos adecuados comprenden glicinato de
aluminio, gel de hidróxido de aluminio, gel de fosfato de aluminio,
gel de fosfato de aluminio anhidro, carbonato de calcio, carbón
activado, hidrotalcita, caolín claro, carbonato de magnesio,
hidróxido de magnesio, óxido de magnesio, trisilicato de magnesio y
bicarbonato de sodio.
La cantidad de glicinato de aluminio en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 0,1 a 10 g,
preferentemente de 0,1 a 5 g, aún más preferentemente 0,2, 0,5, 1 o
2 g. La cantidad de gel de hidróxido de aluminio en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 1 a 50 ml,
preferentemente de 2 a 30 ml, aún más preferentemente 5, 7,5, 10, 15
o 30 ml. La cantidad de gel de fosfato de aluminio en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 0,5 a 100 ml,
preferentemente de 1 a 50 ml, aún más preferentemente 2, 5, 10, 15 o
30 ml. La cantidad de gel de fosfato de aluminio anhidro en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 50 a 5.000
mg, preferentemente de 100 y 2.000 mg, aún más preferentemente 200,
400, 800 o 1.600 mg. La cantidad de carbonato de calcio en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 0,1 a 30 g,
preferentemente de 0,5 a 10 g, aún más preferentemente 0,5, 1, 2 o 5
g. La cantidad de carbón activado en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 1 a 200 g, preferentemente de 1 a 100
g, aún más preferentemente 2, 4, 8, 16 o 50 g. La cantidad de
hidrotalcita en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 0,1 a 10 g, preferentemente de 0,2 a 5 g, aún más
preferentemente 0,5, 1 o 2 g. La cantidad de caolín claro en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 10 mg a
100 g, preferentemente de 100 mg y 75 g, aún más preferentemente 1,
10, 15, 20, 50 o 75 mg. La cantidad de carbonato de magnesio en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 50 mg a 10
g, preferentemente de 100 mg a 5 g, aún más preferentemente 100, 200
o 500 mg. La cantidad de hidróxido de magnesio en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 100 mg a 10 g,
preferentemente de 100 mg a 5 g, aún más preferentemente 100, 250,
500 o 750 mg. La cantidad de óxido de magnesio en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 100 g a 10 g,
preferentemente de 100 mg a 5 g, aún más preferentemente 100, 250,
500 o 750 mg. La cantidad de bicarbonato de sodio en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 0,1 a 50 g,
preferentemente de 0,5 a 25 g, aún más preferentemente 0,5, 1, 2, 5
o 10 g.
Los agentes antirreflujo adecuados comprenden
simeticona y alginato de sodio.
La cantidad de simeticona en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 5 a 1.000 mg,
preferentemente de 10 a 500 mg, aún más preferentemente 25, 40, 50,
60, 100 o 200 mg. La cantidad de alginato de sodio en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 50 mg a 10 g,
preferentemente de 75 mg a 5 g, aún más preferentemente 100, 250,
500 o 1 g.
Los agentes antiulcerosos adecuados comprenden el
subsalicilato de bismuto, antagonistas del receptor H_{2} tales
como cimetidina, famotidina, ranitidina y nizatidina e inhibidores
de la bomba de protones tales como omeprazol, pantoprazol y
lansoprazol.
La cantidad de subsalicilato de bismuto en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 250 a
2.000 mg, preferentemente de 50 a 1.500 mg, aún más preferentemente
75, 150, 300, 600 o 1.000 mg. La cantidad de cimetidina en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 100 mg a 5 g,
preferentemente de 50 mg a 2 g, aún más preferentemente 100, 200 o
400 mg. La cantidad de famotidina en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 10 a 80 mg, preferentemente 20 o 40
mg. La cantidad de ranitidina en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 100 a 600 mg, preferentemente de 300
a 600 mg, aún más preferentemente 300 o 600 mg. La cantidad de
nizatidina en una dosis unitaria puede ser de 50 a 500 mg,
preferentemente de 100 a 400 mg, más preferentemente de 150 a 300
mg. La cantidad de omeprazol en una dosis unitaria puede ser de 5 a
50 mg, preferentemente de 10 a 40 mg, más preferentemente de 10, 20
o 40 mg. La cantidad de pantoprazol en una dosis unitaria puede ser
de 10 a 50 mg, preferentemente de 15 a 45 mg, aún más
preferentemente de 20 a 40 mg. La cantidad de lansoprazol en una
dosis unitaria puede ser de 5 a 50 mg, preferentemente de 10 a 40
mg, más preferentemente 15 o 30 mg.
Los agentes antidiarreicos adecuados comprenden
loperamida o una sal de la misma, tales como el hidrocloruro,
metilcelulosa, difenoxilato y morfina o una sal de ésta, tal como el
hidrocloruro.
La cantidad de loperamida en forma de su
hidrocloruro en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 0,1 a 50 mg, preferentemente de 0,5 a 20 mg, aún más
preferentemente 1, 2, 4 u 8 mg. La cantidad de metilcelulosa en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 20 mg a 5
g, preferentemente de 50 mg a 4 g, aún más preferentemente 100, 200,
500 mg, 1 o 2 g. La cantidad de difenoxilato en forma de su
hidrocloruro en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 1 a 10 mg, preferentemente de 2 a 5 mg, más
preferentemente 2,5 mg. La cantidad de morfina en forma de su
hidrocloruro en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
inter-
valo de 20 a 4.000 \mug, preferentemente de 50 a 2.000 \mug, aún más preferentemente 100, 200, 400, 800 o 1.600 \mug.
valo de 20 a 4.000 \mug, preferentemente de 50 a 2.000 \mug, aún más preferentemente 100, 200, 400, 800 o 1.600 \mug.
Los laxantes adecuados comprenden
agar-agar, aloína, bisacodilo, vaina de ispagula,
lactulosa, fenolftaleina y extracto de sena (incluyendo los
senósidos A + B).
La cantidad de agar-agar en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 1 a 200
mg, preferentemente de 2 a 100 mg, aún más preferentemente 2 a 5, 5,
10, 20 o 50 mg. La cantidad de aloína en una dosis unitaria puede
estar comprendida en el intervalo de 1 a 200 mg, preferentemente de
2 a 100 mg, aún más preferentemente 5, 10, 15 o 30 mg. La cantidad
de bisacodilo en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 0,1 a 100 mg, preferentemente de 0,5 a 50 mg, aún más
preferentemente 1, 2, 5, 10 o 20 mg. La cantidad de vaina de
ispagula en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 100 mg a 50 g, preferentemente de 500 mg a 25 g, aún
más preferentemente 1, 2, 3, 5 o 10 g. La cantidad de lactulosa en
una dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 100 mg
a 50 g, preferentemente de 500 mg a 30 g, aún más preferentemente 1,
2, 5, 10 o 15 g. La cantidad de fenolftaleína en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 1 a 5.000 mg,
preferentemente de 5 a 4.000 mg, aún más preferentemente 7,5, 15,
30, 60, 100, 200 o 300 mg. La cantidad de extracto de sena
(incluyendo los senósidos A + B) en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 0,5 a 100 mg, preferentemente de 1 a
50 mg, aún más preferentemente 2,5, 5, 7,5, 10, 15 o 30 mg.
Los antieméticos adecuados comprenden
dimenhidrinato, metoclopromida o una de sus sales tales como el
maleato, buclizina, ciclizina, proclorperazina o una de sus sales
tales como el maleato, ipecacuaña y cebolla albarrana.
La cantidad de ipecacuaña en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 25 a 100 mg. La cantidad
de cebolla albarrana en una dosis unitaria puede estar comprendida
en el intervalo de 60 a 200 mg. La cantidad de domperidona puede
estar comprendida en el intervalo de 5 a 50 mg, preferentemente 5,
10, 15, 20, 25, 30, 40 o 50 mg. La cantidad de buclizina en una
dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 2 a 100
mg, preferentemente de 5 a 50 mg, más preferentemente 6,25, 13,5,
25, preferentemente de 5 a 50 mg, más preferentemente 6,25, 13,5, 25
o 50 mg. La cantidad de ciclizina en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 1 a 50 mg, preferentemente de 2 a 30
mg, más preferentemente 5, 7,5, 10, 15, 20 o 25 mg. La cantidad de
metoclopromida en una dosis unitaria puede estar comprendida en el
intervalo de 3 a 25 mg, preferentemente 3 mg o 5 mg. Si se utilizan
las sales farmacéuticamente eficaces de los compuestos anteriores
entonces debería aumentarse la cantidad de sal para dar una dosis
libre de medicamento correspondiente a las cifras dadas
anteriormente.
Los agentes adecuados para contrarrestar la
cinetosis comprenden cinnarizina, dimenhidrinato, hioscina o una de
sus sales tal como el hidrobromuro y meclozina o una de sus sales
tal como el hidrocloruro.
La cantidad de cinnarizina en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 0,5 a 200 mg,
preferentemente de 1 a 100 mg, aún más preferentemente 5, 10, 20,
40 o 60 mg. La cantidad de dimenhidrinato en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 1 a 500 mg,
preferentemente de 5 a 300 mg, aún más preferentemente 10, 20, 50,
100 o 250 mg. La cantidad de hidrobromuro de hioscina en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 0,01 a 1 mg,
preferentemente de 0,05 a 0,5 mg, aún más preferentemente 0,05,
0,1, 0,2, 0,3 o 0,5 mg. La cantidad de hidrocloruro de meclozina en
una dosis unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 0,5 a
200 mg, preferentemente de 1 a 100 mg, más preferentemente 2, 5,
10, 20 o 40 mg.
Los agentes antivíricos adecuados incluyen
aciclovir. La cantidad de aciclovir en una dosis unitaria puede
estar comprendida en el intervalo de 100 a 1.000 mg, preferentemente
de 200 a 800 mg.
Los agentes antimicóticos adecuados comprenden
fluconazol y terbinafina. La cantidad de fluconazol en una dosis
unitaria puede estar comprendida en el intervalo de 50 a 200 g,
preferentemente 50 mg o 200 mg. La cantidad de terbinafina puede
estar comprendida en el intervalo de 250 a 500 mg, preferentemente
250 mg.
Los agentes antibacterianos adecuados comprenden
eritromicina y ácido fusídico y sus sales tal como la sal sódica. La
cantidad de eritromicina en una dosis unitaria puede estar
comprendida en el intervalo de 125 a 500 mg, preferentemente 125 mg,
250 mg o 500 mg. La cantidad de ácido fusídico en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 250 a 500 mg,
preferentemente 250 mg.
Los diuréticos adecuados comprenden frusemida. La
cantidad de frusemida en una dosis unitaria puede estar comprendida
en el intervalo de 20 a 80 mg, preferentemente 20, 40 u 80 mg.
Los agentes antiasmáticos adecuados comprenden
cetotifeno. La cantidad de cetotifeno en una dosis unitaria puede
estar comprendida en el intervalo de 1 a 4 mg, preferentemente 1 mg
o 2 mg.
Los agentes antijaquecosos comprenden
sumatriptano. La cantidad de sumatriptano en una dosis unitaria
puede estar comprendida en el intervalo de 20 a 100 mg,
preferentemente 20, 50 o 100 mg.
Las vitaminas adecuadas comprenden la A, B1, B2,
B3, B5, B6, B12, C, D, E, ácido fólico, biotina y K. Los minerales
adecuados comprenden calcio, fósforo, hierro, magnesio, cinc, yodo,
cobre, cloruro, cromo, manganeso, molibdeno, níquel, potasio,
selenio, boro, estaño y vanadio.
El medicamento puede tener enmascarado el sabor
para mejorar más las características de sabor de la composición
farmacéutica. El medicamento puede tener enmascarado el sabor
utilizando los métodos conocidos en la técnica, por ejemplo,
añadiendo ingredientes enmascaradores de sabor tales como
etilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, metiletilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona, alcohol polivinílico,
monoglicéridos, diglicéridos, ácido esteárico, ácido palmítico,
gelatina, aceite de semillas de algodón hidrogenado y más
generalmente cualquier polímero, almidón, cera o grasa de calidad
alimenticia. Los agentes enmascaradores del sabor pueden utilizarse
solos o en combinación.
Preferentemente la dosis unitaria de medicamento
está opcionalmente granulada con otros excipientes. Los demás
excipientes pueden comprender agentes enmascaradores de sabor,
edulcorantes, saborizantes, diluyentes, aglutinantes y
lubricantes.
Los edulcorantes adecuados comprenden acesulfamo
K, sacarina de sodio, aspartamo y sacarosa. La cantidad de
edulcorante puede estar comprendida en el intervalo de 0,001% a
0,1%.
Los saborizantes adecuados están disponibles en
el mercado y el saborizante puede aumentarse por adición de un ácido
tales como el ácido cítrico, ácido ascórbico y ácido tartárico.
Los diluyentes adecuados comprenden fosfato de
calcio (anhidro y dihidratato), sulfato de calcio,
carboximetilcelulosa de calcio, acetato de celulosa, dextratos,
dextrina, dextrosa, fructosa, palmitoestearato de glicerilo, aceite
vegetal hidrogenado, caolín, lactitol, lactosa, carbonato de
magnesio, óxido de magnesio, maltitol, maltodextrina, maltosa,
celulosa microcristalina, polimetacrilatos, celulosa en polvo,
almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina silicificada,
cloruro de sodio, almidón, sacarosa, azúcar, talco y xilitol. Puede
utilizarse uno o más diluyentes. La cantidad de diluyente puede
estar comprendida en el intervalo de 10 a 98% p/p.
Los aglutinantes adecuados comprenden goma de
acacia, ácido algínico, carboximetilcelulosa, celulosa, dextrina,
etilcelulosa, gelatina, glucosa, goma guar, aceite vegetal
hidrogenado, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa,
glucosa líquida, silicato de magnesio y aluminio, maltodextrina,
metilcelulosa, óxido de polietileno, polimetacrilatos, povidona,
alginato de sodio, almidón, aceite vegetal y zein. Puede utilizarse
uno o más aglutinantes. La cantidad de aglutinante puede estar
comprendida en el intervalo de 10 a 50% p/p.
Los lubricantes adecuados comprenden estearato de
calcio, aceite de canola, palmitoestearato de glicerilo, aceite
vegetal hidrogenado, estearato de magnesio, aceite mineral,
poloxámero, polietilenglicol, alcohol polivinílico, benzoato de
sodio, laurilsulfato de sodio, estearilfumarato de sodio, ácido
esteárico, talco y estearato de cinc. Puede utilizarse uno o más
lubricantes. El lubricante puede estar comprendido en el intervalo
de 0,01 a 10% p/p.
Los gránulos pueden formarse por los métodos
conocidos por los expertos, por ejemplo, granulación en húmedo o
granulación en seco.
Una o más segundas partes de las composiciones
farmacéuticas de la presente invención puede estar contenida en un o
unos recipientes sellados antes de su uso. El recipiente sellado
puede ser cualquier recipiente adecuado tales como un saquito,
bolsa, ampolla o cápsula fabricada de un material que sea compatible
con el medicamento y cualquier otro ingrediente que esté presente.
El recipiente sellado debería ser fácil de abrir para permitir
verter todo el contenido del recipiente.
La primera y una o más segundas partes de las
composiciones farmacéuticas de la presente invención se mantienen
separadas hasta justo antes de su uso. Cuando el paciente necesita
una dosis unitaria del medicamento que se debe administrar las dos
partes de la composición farmacéutica son mezcladas e ingeridas por
el paciente. Para mezclar las partes, se vierte una cantidad
adecuada del excipiente líquido en un recipiente de mezclado. La
cantidad exacta de excipiente líquido no es crítica pero está
contemplado que se utilice una cantidad entre 10 y 50 ml,
preferentemente de 15 a 30 ml. El recipiente de mezclado puede
proporcionarse con marcas que indiquen las cantidades sugeridas,
aunque no es esencial. El recipiente sellado que contiene la dosis
unitaria de medicamento se abre entonces y se vierte el contenido en
el excipiente líquido. El excipiente líquido y el contenido del
recipiente sellado deberían mezclarse a continuación de alguna
manera adecuada, por ejemplo, mediante mezcla o agitación. El método
de mezclado preferido es por agitación. Para facilitar esto el
recipiente de mezclado puede estar provisto de una tapa que se puede
quitar la cual cuando se ajusta a los sellos del recipiente de
mezclado, el recipiente de mezclado que permite agitar el recipiente
distribuye la dosis unitaria de medicamento en todo el excipiente
líquido. Se contempla que los contenidos mezclados del recipiente de
mezclado serán ingeridos por el paciente nada más mezclarlos. Debido
a esto, no existe tiempo para ninguna interacción perjudicial entre
el medicamento y alguno de los excipientes utilizados en el
excipiente líquido tal como puede suceder algunas veces en las
composiciones líquidas de la técnica anterior durante el
almacena-
miento.
miento.
Un aspecto adicional de la presente invención
proporciona también un kit de piezas para la preparación de una
forma de dosificación unitaria líquida de un medicamento o
medicamentos que comprende una gama de primeros recipientes que
contienen excipientes líquidos de diferentes sabores, un segundo o
más recipientes sellados que contienen una dosis unitaria sólida o
líquida del medicamento o medicamentos y un recipiente de mezclado
por separado en el cual puede introducirse y mezclarse una cantidad
del excipiente líquido seleccionado y la dosis unitaria del
medicamento o medicamentos. Preferentemente el recipiente de
mezclado está provisto de una tapa que sella el recipiente
permitiendo al excipiente líquido y a la dosis unitaria del
medicamento mezclarse al agitar el recipiente de mezclado sellado.
La composición farmacéutica mezclada puede entonces ser ingerida por
el paciente en el vaso de mezclado. Las composiciones farmacéuticas
de la presente invención descritas en la presente memoria presentan
varias ventajas sobre las formas de dosificación líquidas
conocidas.
- 1.
- Debido a que el excipiente líquido y la segunda o más partes que incorporan el medicamento se mezclan inmediatamente antes de la administración, no pueden existir interacciones entre el medicamento y ninguno de los excipientes como sucede algunas veces en las composiciones conocidas durante el almacenamiento porque el medicamento y los excipientes están en contacto durante prolongados periodos de tiempo. Debido a esta posible inestabilidad de las composiciones conocidas, cada una de ellas debe estar sometida a la costosos ensayos de caducidad y estabilidad. En la presente invención debe probarse cada variedad de sabor del excipiente líquido pero solamente una vez. No existe ningún requisito para probar el excipiente líquido cada vez que se necesite una composición que contenga un nuevo medicamento.
- 2.
- Los medicamentos se almacenan en recipientes independientes en forma sólida o líquida. La posibilidad de interacciones con otros excipientes en las composiciones líquidas conocidas no tiene lugar en la presente invención. Los contenidos del recipiente, deben experimentar, desde luego, el ensayo de estabilidad pero éste será mucho más sencillo que el ensayo de las composiciones líquidas conocidas.
- 3.
- El paciente puede elegir el sabor del excipiente líquido para que su medicina sea aceptable por él. Esto mejorará la observancia del régimen de dosificación por el paciente.
- 4.
- Las cantidades despilfarradas se reducen ya que el excipiente líquido puede almacenarse hasta que se necesite de nuevo para su uso con un medicamento diferente para tratar diferentes síntomas en el paciente.
- 5.
- La presente invención facilita el suministro de combinaciones de medicamentos que están dirigidas específicamente a los síntomas de cualquier paciente en concreto, mezclando el excipiente líquido con las dosis unitarias de más de un medicamento. En las composiciones líquidas conocidas que contienen combinaciones de medicamentos, las selecciona el fabricante y puede que no sea la combinación que necesita de hecho algún paciente en concreto.
- 6.
- El sabor mejorará debido a que se ha suprimido por enmascaramiento el sabor amargo de los ingredientes activos, lo que tiene por consiguiente un efecto positivo sobre el sabor general de la formulación.
- 7.
- La presente invención impide la presente práctica indeseable de almacenar numerosas composiciones líquidas parcialmente utilizadas que serán utilizadas de nuevo si se repite la enfermedad. Utilizando la presente invención, puede utilizarse cualquier excipiente líquido no consumido para tratar una enfermedad diferente mezclando en el excipiente líquido una dosis unitaria sólida diferente de medicamento.
La invención se documentará mediante los
siguientes Ejemplos que se dan a solamente título de ejemplo.
Ejemplo
1
| Ingrediente | % en peso o v/v |
| Glicerol | 10 v |
| Solución de maltitol | 30 v |
| Benzoato de sodio | 0,2 p |
| Ácido cítrico | 0,2 p |
| Acesulfamo K | 0,025 p |
| Sacarina de sodio | 0,0125 p |
| Saborizante líquido | 0,1 v |
| Agua purificada | hasta 100 v |
\vskip1.000000\baselineskip
El excipiente líquido utiliza el dulzor y la
textura en la boca del glicerol y del maltitol para proporcionar un
sabor con buena textura en la boca. Pueden utilizarse sistemas
espesadores para proporcionar un jarabe más espeso.
\newpage
Ejemplo
2
| Ingrediente | % en peso o v/v |
| Glicerol | 10 v |
| Solución de maltitol | 40 v |
| Benzoato de sodio | 0,2 p |
| Ácido cítrico | 0,2 p |
| Saborizante líquido | 0,1 v |
| Agua purificada | hasta 100 v |
La base utiliza el dulzor y la textura en la boca
del glicerol y del azúcar líquido para proporcionar un sabor con
buena textura en la boca. Pueden utilizarse sistemas espesadores
para proporcionar un jarabe más espeso.
Ejemplo
3
| Ingrediente | mg/bolsita |
| Sabor enmascarado por paracetamol | 555,55 |
| Total | 555,55 |
El sabor enmascarado por paracetamol se calcula
siendo el ingrediente enmascarador del sabor el 90% de paracetamol y
10% de etilcelulosa como ingrediente enmascarador del sabor. Por
consiguiente, la dosis real de paracetamol es de 500 mg.
El medicamento en polvo con sabor enmascarado
está sellado en el interior de una bolsita. Cuando haya de
administrarse el medicamento al paciente, el contenido de la bolsita
se añade a una cantidad (preferentemente 5 a 30 ml) del excipiente
líquido del Ejemplo 1 o del Ejemplo 2 y se mezcla por agitación. Los
pacientes toman a continuación la forma de dosificación líquida
resultante.
Ejemplo
4
| Ingrediente | mg/bolsita |
| Ibuprofeno enmascarador de sabor | 285,71 |
| Xilitol | 274,29 |
| Total | 560,00 |
El sabor enmascarado por ibuprofeno está basado
en el 70% de ibuprofeno y 30% de mono y diglicéridos de ácidos
grasos y en el ingrediente enmascarador de sabor. Por consiguiente,
la dosis real de ibuprofeno es de 200 mg.
El medicamento en polvo con sabor enmascarado
está sellado en el interior de una bolsita. Cuando haya de
administrarse el medicamento al paciente, el contenido de la bolsita
se añade a una cantidad (preferentemente 5 a 30 ml) del excipiente
líquido del Ejemplo 1 o del Ejemplo 2 y se mezcla por agitación. Los
pacientes toman a continuación la forma de dosificación líquida
resultante.
Ejemplo
5
| Ingrediente | mg/bolsita |
| Aspirina enmascaradora de sabor | 375 |
| Xilitol | 190 |
| Total | 565 |
La aspirina enmascaradora de sabor es 80% de
aspirina, 20% de etilcelulosa como agente enmascarador de sabor. Por
consiguiente la bolsita contiene 300 mg de ingrediente activo.
El medicamento en polvo con sabor enmascarado
está sellado en el interior de una bolsita. Cuando haya de
administrarse el medicamento al paciente, el contenido de la bolsita
se añade a una cantidad (preferentemente 5 a 30 ml) del excipiente
líquido del Ejemplo 1 o del Ejemplo 2 y se mezcla por agitación. Los
pacientes toman a continuación la forma de dosificación líquida
resultante.
Ejemplo
6
| Ingrediente | mg/bolsita |
| Paracetamol enmascarador de sabor | 277,8 |
| Lactosa | 222,2 |
| Total | 500,0 |
El paracetamol enmascarador de sabor es 90% de
paracetamol, 10% de etilcelulosa como agente enmascarador de sabor.
Por consiguiente la bolsita contiene 250 mg de ingrediente
activo.
El medicamento en polvo con sabor enmascarado
está sellado en el interior de una bolsita. Cuando haya de
administrarse el medicamento al paciente, el contenido de la bolsita
se añade a una cantidad (preferentemente 5 a 30 ml) del excipiente
líquido del Ejemplo 1 o del Ejemplo 2 y se mezcla por agitación. Los
pacientes toman a continuación la forma de dosificación líquida
resultante.
Ejemplo
7
La eficacia de las composiciones de la presente
invención se demostró de la siguiente forma. La formulación del
Ejemplo 6 se mezcló con el excipiente líquido exento de azúcar del
Ejemplo 1 y se pidió a un panel de expertos que comparase el sabor
con el de una suspensión oral pediátrica muy utilizada para alivio
del dolor que contenía paracetamol. El 87% del panel prefirió el
sabor de la composición según la presente invención.
Claims (8)
1. Un método de preparación de una forma de
dosificación unitaria líquida de un medicamento o medicamentos que
comprende:
- proporcionar un intervalo de primeros recipientes que contienen diferentes excipientes líquidos,
- proporcionar uno o más segundos recipientes sellados que contienen una dosis unitaria sólida o líquida del medicamento o medicamentos,
- verter una cantidad de uno de los excipientes líquidos seleccionados en un recipiente de mezclado, abriendo uno o más segundos recipientes sellados,
- verter la dosis unitaria del medicamento o medicamentos en uno o más segundos recipientes dentro del recipiente de mezclado, y
- permitir o dar lugar a que el excipiente líquido y la dosis unitaria del medicamento o medicamentos se mezclen en el recipiente de mezclado.
2. Un método según la reivindicación 1, en el que
el excipiente líquido comprende agua, glicerol y/o sorbitol y
opcionalmente un edulcorante natural o sintético y/o un agente
espesador.
3. Un método según la reivindicación 1 o 2, en el
que el excipiente líquido comprende un saborizante aceptable por el
paciente y opcionalmente un ácido orgánico potenciador de sabor.
4. Un método según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que el recipiente de mezclado se
proporciona con una tapa que sella el recipiente de mezclado dejando
que el contenido se mezcle agitando el recipiente sellado.
5. Un kit de piezas para la preparación de una
forma de dosificación unitaria líquida de un medicamento o
medicamentos, kit que comprende:
- una gama de primeros recipientes que contienen excipientes líquidos de diferentes sabores,
- un segundo o más recipientes sellados que contienen una dosis unitaria sólida o líquida del medicamento o medicamentos, y
- un recipiente de mezclado por separado en el cual puede introducirse y mezclarse una cantidad del excipiente líquido seleccionado y la dosis unitaria del medicamento o medicamentos.
6. Un kit según la reivindicación 5, en el que el
excipiente líquido comprende agua, glicerol y/o sorbitol y
opcionalmente un edulcorante natural o sintético y/o un agente
espesador.
7. Un kit según la reivindicación 5 o 6, en el
que el excipiente líquido comprende un saborizante aceptable por el
paciente y opcionalmente un ácido orgánico potenciador de sabor.
8. Un kit según una cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 7, en el que se proporciona el recipiente de
mezclado con una tapa que sella el recipiente de mezclado dejando
que el contenido se mezcle agitando el recipiente sellado.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB0018322 | 2000-07-27 | ||
| GBGB0018322.8A GB0018322D0 (en) | 2000-07-27 | 2000-07-27 | Pharmaceutical compositions |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2244653T3 true ES2244653T3 (es) | 2005-12-16 |
Family
ID=9896370
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES01969530T Expired - Lifetime ES2244653T3 (es) | 2000-07-27 | 2001-07-27 | Metodo para preparar una forma de dosificacion unitaria liquida y kit. |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1303257B1 (es) |
| AT (1) | ATE301452T1 (es) |
| AU (1) | AU2001289762A1 (es) |
| DE (1) | DE60112584T2 (es) |
| ES (1) | ES2244653T3 (es) |
| GB (1) | GB0018322D0 (es) |
| WO (1) | WO2002009666A1 (es) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20080226795A1 (en) * | 2007-03-14 | 2008-09-18 | Concentrate Manufacturing Company Of Ireland | Non-nutritive sweetened beverages with glycerine |
| GB2533669B (en) * | 2014-12-23 | 2016-12-14 | Innovate Pharmaceuticals Ltd | Salicylate compound composition |
| WO2018002124A1 (en) * | 2016-06-28 | 2018-01-04 | Asamedic As | Two-component composition |
| EP3501523A1 (en) | 2017-12-22 | 2019-06-26 | Asamedic AS | Two-component compositions comprising acetyl salicylic acid and a carbonate salt |
| EP3501522A1 (en) | 2017-12-22 | 2019-06-26 | Asamedic AS | Compositions comprising acetylsalicylic acid and a phosphate salt |
| US20230210877A1 (en) * | 2020-05-29 | 2023-07-06 | Vedicinals India Private Limited | A Composition for Management of COVID-19 and Associated Disorders |
| EP4631489A3 (en) * | 2020-09-01 | 2026-01-07 | The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. | Methods of preparing modified dosage forms and related components |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IT1204069B (it) * | 1986-05-30 | 1989-03-01 | Menarini Sas | Utilizzazione della forma farmaceutica per uso orale di sali ferrosi impiegabili in terapia nelle forme di anemia da carenza di ferro |
| FR2686064B1 (fr) * | 1992-01-15 | 1995-04-21 | Remy Deslandes | Conteneur pour la consommation d'une dose de produit liquide. |
| GB2272374B (en) * | 1992-11-13 | 1996-07-03 | Asta Medica Ag | Stable senna extract formulations |
-
2000
- 2000-07-27 GB GBGB0018322.8A patent/GB0018322D0/en not_active Ceased
-
2001
- 2001-07-27 WO PCT/EP2001/008688 patent/WO2002009666A1/en not_active Ceased
- 2001-07-27 EP EP01969530A patent/EP1303257B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-07-27 DE DE60112584T patent/DE60112584T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-07-27 AU AU2001289762A patent/AU2001289762A1/en not_active Abandoned
- 2001-07-27 ES ES01969530T patent/ES2244653T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-07-27 AT AT01969530T patent/ATE301452T1/de not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE60112584D1 (de) | 2005-09-15 |
| WO2002009666A1 (en) | 2002-02-07 |
| AU2001289762A1 (en) | 2002-02-13 |
| DE60112584T2 (de) | 2006-06-01 |
| ATE301452T1 (de) | 2005-08-15 |
| EP1303257B1 (en) | 2005-08-10 |
| EP1303257A1 (en) | 2003-04-23 |
| GB0018322D0 (en) | 2000-09-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2314089T3 (es) | Composiciones liquidas administradas por via oral que comprenden guaifenesina y un copolimero de bloques de polioxialquileno. | |
| US6027746A (en) | Chewable soft gelatin-encapsulated pharmaceutical adsorbates | |
| ES2239783T3 (es) | Materiales moldeados por compresion, de desintegracion rapida, y su procedimiento de produccion. | |
| US6589551B1 (en) | Chewable oral unit dosage | |
| US11813253B2 (en) | Composition and method for proton pump inhibitor suspension | |
| CN110944641A (zh) | 明胶胶粘组合物及其制造和使用方法 | |
| PT99143B (pt) | Processo para a preparacao de uma composicao farmaceutica embalada sob a forma de gel numa embalagem distribuidora | |
| SK74496A3 (en) | Organoleptically acceptable oral pharmaceutical compositions | |
| HU211285A9 (en) | Oral dosing formulations of dideoxy purine nucleosides | |
| ES2212550T3 (es) | Solucion oral liquida que comprende el antidepresor mirtazapina. | |
| ES2244653T3 (es) | Metodo para preparar una forma de dosificacion unitaria liquida y kit. | |
| US20060165795A1 (en) | Medicinal compositions comprising a core and a film based on modified cellulose derivatives | |
| ES2320459T3 (es) | Formas de dosificacion adaptadas para un consumidor. | |
| JP2014012685A (ja) | 全身性医薬品の経口媒体 | |
| ES2283558T3 (es) | Composiciones medicinales que comprenden un nucleo de pasta de azucar encapsulado en una pelicula de hidroxipropilmetilcelulosa. | |
| US6075048A (en) | Pediatric method of use of bambuterol | |
| US8518439B2 (en) | Liquid therapeutic composition | |
| JP7614207B2 (ja) | イブプロフェンおよびフェニレフリンを含んでなる液体組成物 | |
| PT99380B (pt) | Processo para a preparacao de uma composicao anti-tussica para seres humanos que compreende dextrometorfano | |
| WO2000025744A1 (en) | Granular, free-flowing pharmaceutical composition, and straw-like dosage form for oral administration thereof | |
| WO2020208398A1 (es) | Composición farmacéutica en polvo con memantina y donepecilo para utilizar en el tratamiento de la enfermedad de alzheimer | |
| HK1032012B (en) | Oral liquid solution comprising the antidepressant mirtazapine | |
| MXPA00009677A (es) | Solucion antidepresiva liquida oral |