ES2255242T3 - Conjunto de canula romplible y metodo de manipulacion. - Google Patents
Conjunto de canula romplible y metodo de manipulacion.Info
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Abstract
Conjunto de cánula rompible (12) para una circuito de fluido que comprende: un alojamiento (26) con una pared (46) que define un agujero (28) que presenta un diámetro interno e incluye una zona acanalada (56) que sobresale de la pared (46) hacia el agujero, presentando la zona acanalada (56) un diámetro limitado menor que el diámetro interno de la pared (46), y un elemento de cánula (32) en el agujero (28) que comprende una base (34), una punta (38), una junta rompible (44) entre la punta (38) y la base (34), incluyendo la punta (38) una parte delantera (64) sin ningún saliente que se acople por fricción ni en la pared (46) ni en la zona acanalada (56), con lo cual ni la pared (46) ni la zona acanalada (56) limitan el movimiento de la parte delantera (64) a través del agujero (28) cuando la punta (38) se separa de la base (34) rompiéndola, incluyendo también la punta (38) una parte posterior (66) que incluye como mínimo un saliente (68) formado para acoplarse por fricción en la zona acanalada (56), con lo cual la zona acanalada (56) limita el movimiento de la parte posterior (66) a través del agujero (28) cuando se separa la punta (38) de la base (34) al romperla.
Description
Conjunto de cánula rompible y método de
manipulación.
La presente invención se refiere a precintos
rompibles o frangibles para circuitos de fluido.
En la patente 5.330.464 de Mathias et al,
se describe un precinto rompible situado en un circuito de fluido.
El precinto comprende un elemento de cánula de plástico separable
rígido que se coloca en el interior de un alojamiento de plástico
flexible. El alojamiento comprende una pared que define una
superficie interna que incluye zonas acanaladas que sobresalen de
la pared hacia el agujero. El elemento de cánula comprende una
base, una punta y una junta rompible entre la punta y la base. La
punta comprende salientes en sus extremos delantero y posterior que
se acoplan en la pared del alojamiento flexible para evitar que el
elemento de cánula, una vez roto, se introduzca en el
alojamiento.
Los precintos rompibles del tipo que se muestra
en dicha patente 5.330.464 de Mathias et al tienen un uso
extendido en asociación con sistemas de múltiples bolsas de sangre.
Estos sistemas se someten a centrifugación durante su uso normal.
Durante la centrifugación, el alojamiento flexible, que encierra el
elemento de cánula, se puede doblar alrededor del extremo frontal
del elemento de cánula. Debido a las fuerzas centrífugas a las que
están expuestos, los salientes del extremo frontal del elemento de
cánula pueden atravesar e incluso perforar las paredes de plástico
del alojamiento.
Según un aspecto de la presente invención, se
proporciona un conjunto de cánula rompible para un circuito de
fluido que comprende: un alojamiento con una pared que define un
agujero que presenta un diámetro interno e incluye una zona
acanalada que sobresale de la pared hacia el agujero, presentando la
zona acanalada un diámetro limitado menor que el diámetro interno
de la pared, y un elemento de cánula en el agujero que comprende
una base, una punta, una junta rompible entre la punta y la base,
incluyendo la punta una parte delantera sin ningún saliente que se
acople por fricción ni en la pared ni en la zona acanalada, por lo
cual ni la pared ni la zona acanalada limitan el movimiento de la
parte delantera a través del agujero cuando la punta se separa de
la base rompiéndola, incluyendo también la punta una parte posterior
que incluye como mínimo un saliente formado para acoplarse por
fricción en la zona acanalada, con lo cual la zona acanalada limita
el movimiento de la parte posterior a través del agujero cuando se
separa la punta de la base al romperla.
De manera preferible, el elemento de cánula
rompible no es de cloruro de polivinilo.
De manera conveniente, el elemento de cánula
rompible es de policarbonato.
De manera ventajosa, el agujero tiene un eje, y
la zona acanalada incluye varios anillos separados longitudinalmente
por el eje.
De manera preferible, la zona acanalada incluye
un material flexible.
De manera conveniente, el material flexible
incluye cloruro de polivinilo plastificado.
De manera ventajosa, la parte delantera de la
punta termina en una superficie redonda sin salientes para acoplarse
por fricción en la pared o la zona acanalada.
De manera preferible, la punta incluye varias
aletas separadas radialmente que se extienden longitudinalmente por
la punta y juntas forman la parte delantera y la parte
posterior.
De manera conveniente, la punta incluye un eje y
las aletas se inclinan radialmente desde la punta a lo largo del
eje entre un primer diámetro y un segundo diámetro mayor que el
primero.
De manera ventajosa, la parte posterior no tiene
salientes que se acoplen por fricción con la pared.
Según otro aspecto de la presente invención, se
proporciona un sistema de manipulación de fluido que comprende: un
primer recipiente, un segundo recipiente, y un tubo de transporte
acoplado en el primer recipiente y en el segundo recipiente para
traspasar fluido de un recipiente a otro, incluyendo el tubo de
transporte un conjunto de cánula rompible como el que se ha
descrito.
Según otro aspecto de la presente invención, se
proporciona un método para manipular un conjunto de cánula rompible
para un circuito de fluido que comprende un alojamiento elástico con
una pared que define un agujero que tiene un eje y un diámetro
interno e incluye una zona acanalada que sobresale de la pared hasta
el agujero, teniendo la zona acanalada varios anillos separados
longitudinalmente por el eje que sobresalen de la pared hasta el
agujero, presentando cada anillo un diámetro limitado menor que el
diámetro interno de la pared, y un elemento de cánula en el agujero
que comprende una base, una punta, un junta rompible entre la punta
y la base, incluyendo la punta una parte delantera sin salientes y
una parte posterior que incluye como mínimo un saliente que se
extiende desde diferentes lados de la punta y que está formado para
acoplarse por fricción con los anillos de la zona acanalada,
comprendiendo el método las fases de: doblar el alojamiento elástico
en una primera dirección a través del eje para ladear la punta y
abrir la junta rompible, haciendo avanzar al mismo tiempo un lado
del saliente para que se acople por fricción con el primero de los
anillos; doblar el alojamiento elástico en una segunda dirección a
través del eje para que gire un lado del saliente en dirección
opuesta al primer anillo mientras que el otro lado del saliente
avanza para acoplarse por fricción con el segundo de los anillos; y
volver a alinear el alojamiento elástico con el eje para que gire el
otro lado del saliente en dirección opuesta al segundo anillo
mientras que el primer lado del saliente avanza para acoplarse por
fricción con el segundo anillo, con lo cual todos los lados del
saliente se acoplan por fricción con el segundo anillo.
Aquí se describen precintos rompibles mejorados
para circuitos de fluido y métodos también mejorados para manipular
los mismos.
El precinto incluye un elemento de cánula
separable. El elemento de cánula separable no tiene ningún saliente
en su parte frontal o delantera que se acople por fricción en la
pared del alojamiento flexible que lo rodea. En vez de esto, el
alojamiento incluye una zona acanalada con múltiples anillos
colocados en el interior del alojamiento. La zona acanalada se
acopla por fricción con un saliente de la parte posterior del
elemento de cánula. El acoplamiento único con la parte posterior
del elemento de cánula limita el movimiento del elemento de cánula
en el agujero, cuando se rompe para establecer comunicación de
fluido.
La falta de salientes en la parte delantera del
elemento de cánula protege la pared del alojamiento de contactos a
presión accidentales con la parte delantera de la punta. Esta
limitación singular, que se forma debido al contacto por fricción
entre la zona acanalada y el saliente en la parte posterior del
elemento de cánula, es efectiva para estabilizar la posición del
elemento de cánula en el alojamiento, cuando éste se rompe para
establecer comunicación de fluido.
El conjunto de cánula rompible incluye también un
alojamiento elástico que comprende una pared que define un agujero
que presenta un eje y un diámetro interno. El alojamiento también
incluye varios anillos, separados longitudinalmente por el eje, que
sobresalen desde la pared hasta el agujero. Cada anillo tiene un
diámetro limitado menor que el diámetro interno de la pared.
Se proporciona un elemento de cánula en el
agujero. El elemento de cánula comprende una base, una punta y una
junta rompible entre la punta y la base. La punta incluye una parte
posterior que incluye como mínimo un saliente que se extiende desde
diferentes lados de la punta y está formado para acoplarse por
fricción con los anillos.
Esta estructura hace posible que se pueda
manipular de manera eficaz el precinto rompible. Por ejemplo, en
una realización, el alojamiento elástico se puede doblar en una
primera dirección a través del eje para ladear la punta y abrir la
junta rompible, haciendo avanzar al mismo tiempo un lado del
saliente sobrepasando el primero de los anillos. El alojamiento
elástico se puede doblar después en una segunda dirección a través
del eje para que gire un lado del saliente en dirección opuesta al
primer anillo mientras que el otro lado del saliente avanza
sobrepasando el primer anillo. Como resultado de la acción de
balanceo, todos los lados del saliente se colocan más allá del
primer anillo, que soporta el movimiento de la punta de la cánula en
su desplazamiento longitudinal por el eje del alojamiento.
En una realización preferida, el alojamiento
elástico se puede doblar en una primera dirección a través del eje
para ladear la punta y abrir la junta rompible, haciendo avanzar al
mismo tiempo un lado del saliente sobrepasando el primero de los
anillos. El alojamiento elástico se puede doblar después en una
segunda dirección distinta a través del eje para que gire el lado
del saliente en dirección opuesta al primer anillo mientras que el
otro lado del saliente avanza sobrepasando el primer anillo y
también el segundo de los anillos. Después se puede volver a
alinear el alojamiento elástico con el eje para que gire el otro
lado del saliente en dirección opuesta al segundo anillo mientras
que el primer lado del saliente avanza para sobrepasar el segundo
anillo. Como resultado de la acción de balanceo, todos los lados
del saliente se colocan más allá del segundo anillo, que soporta
también el movimiento de la punta de la cánula en su desplazamiento
longitudinal por el eje del alojamiento.
En una realización preferida, un tercer anillo
está separado del segundo en una posición del eje, opuesta al
primer anillo. Como resultado de la acción de balanceo, todos los
lados del saliente están entre el segundo y el tercer anillo. El
segundo anillo soporta el movimiento de la punta de la cánula en una
dirección longitudinal por el eje del alojamiento, mientras que el
tercer anillo soporta el movimiento del alojamiento de la cánula en
la dirección opuesta.
Según este aspecto de la invención, la acción de
balanceo directa abre la junta rompible y hace avanzar la punta de
la cánula a una posición segura del alojamiento.
Las características y ventajas de la invención
quedan claras en la siguiente descripción, en los dibujos y en las
reivindicaciones.
La figura 1 es una vista en planta de un sistema
de múltiples bolsas de sangre que incluye un conjunto de cánula
rompible que incorpora características de la invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva ampliada,
parcialmente cortada y en sección, de un elemento de cánula que
forma parte del conjunto de cánula rompible que se muestra en la
figura 1.
La figura 3 es una vista lateral despiezada y
parcialmente en sección, del alojamiento y el elemento de cánula
que, cuando están montados, forman el conjunto de cánula rompible
que se muestra en la figura 1.
La figura 4 es una vista lateral del conjunto de
cánula rompible, con partes cortadas, cuando está montado y antes
de romper la punta del elemento de cánula separándola de la base del
elemento de cánula.
La figura 5 es una vista lateral del conjunto de
cánula rompible, con partes cortadas, ladeado en una dirección para
romper la punta de la cánula separándola de la base de la cánula, y
hacer avanzar la punta de la cánula hasta una zona acanalada
alejada de la base de la cánula.
La figura 6 es una vista lateral del conjunto de
cánula rompible, con partes cortadas, ladeado en una dirección
diferente a la de la figura 5 para hacer avanzar también la punta de
la cánula hasta una zona acanalada alejada de la base de la
cánula.
La figura 7 y última es una vista lateral del
conjunto de cánula rompible, con partes cortadas, que ha vuelto de
la condición ladeada que se muestra en la figura 6, y que muestra la
punta de la cánula colocada de manera segura, acoplada por fricción
en el área acanalada del alojamiento, lejos de la base de la
cánula.
La invención se puede incorporar de diferentes
formas siempre que no se aleje de sus características fundamentales.
El objeto de la invención se define en las reivindicaciones en
anexo, en vez de en la descripción específica que las precede. Por
tanto, se pretende que las reivindicaciones abarquen todas las
realizaciones que estén dentro del significado y campo de
equivalencias de las mismas.
La figura 1 muestra un sistema de múltiples
bolsas 10, que incluye un conjunto de cánula rompible 12 que
comprende las características de la invención. El sistema de bolsas
10 comprende una primera bolsa 14 y una segunda bolsa 16
interconectadas mediante un tubo de transporte 18. En uso, el
conjunto de cánula 12 normalmente bloquea el fluido que circula a
través del tubo de transporte 18. El usuario puede romper el
conjunto de cánula 12 manipulándolo manualmente con el fin de abrir
el tubo de transporte 18 para que circule el fluido.
En la realización que se ilustra, el sistema de
bolsas 10 está diseñado para recoger y procesar sangre. Sin
embargo, se debe entender que el conjunto de cánula 12 es
absolutamente adecuado para usarlo con otros tipos de recipiente y
otros sistemas que reciben, almacenan o distribuyen fluidos en el
campo médico.
En la realización que se ilustra, la primera
bolsa 14 está diseñada para recibir sangre completa de un donante.
Por esta razón, la primera bolsa 14 incluye otro tubo 20 unido de
manera integral, que incluye una aguja de flebotomía 22. La primera
bolsa 14 también contiene una solución anticoagulante 24 que se
mezcla con la sangre completa que trasporta el tubo 20 a la bolsa
14.
Después de recoger una unidad deseada de sangre
completa, se sella el tubo 20 y se desconecta. El sistema de bolsas
10 se centrífuga para separar la sangre completa que está en la
primera bolsa 14 en componentes, por ejemplo glóbulos rojos, plasma
y una interfaz que contiene leucocitos (también llamada capa
leucocitaria).
Después del centrifugado, se abre el conjunto de
cánula 12. El plasma se envía de la primera bolsa 14 a la segunda
16 a través del tubo de transporte 18, quedándose los glóbulos rojos
y la capa leucocitaria en la primera bolsa 14. El tubo de
transporte 18 se sella y desconecta para permitir que los contenidos
de la primera y segunda bolsa 14 y 16 se procesen o almacenen por
separado.
En la realización que se ilustra, las bolsas
primera y segunda 14 y 16 y los tubos asociados 18 y 20 se hacen,
por ejemplo, con material de cloruro de polivinilo plastificado de
grado médico.
Como muestra la figura 3, el conjunto de cánula
12 incluye un alojamiento de cánula tubular 26 que encierra un
agujero 28. El alojamiento 26 se hace preferiblemente con un
material flexible y elástico tal como cloruro de polivinilo
plastificado.
Un extremo del alojamiento 26 de la cánula se
sella en el interior de un orificio 30 que descarga en la primera
bolsa 14, por ejemplo mediante termosellado por radiofrecuencia. El
extremo libre del alojamiento 26 se asegura en el tubo de
transporte 18, por ejemplo con disolvente o adhesivo. El extremo
libre del alojamiento 26 tiene un diámetro reducido para recibir el
tubo de transporte 18 con un ajuste de rozamiento suave
hermético.
El conjunto de cánula 12 también incluye un
elemento de cánula rompible 32, que también se muestra en la figura
2. El elemento de cánula 32 se coloca en su posición dentro del
alojamiento de cánula 26 entre el orificio 30 y el tubo de
transporte 18 (ver figura 4). El elemento de cánula 32 se hace
preferiblemente con un material de plástico rígido tal como
policarbonato.
Como se muestra en las figuras 2 a 4, el elemento
de cánula 32 incluye una base 34. La base 34 de la cánula tiene un
lumen interno 36. El lumen 36 se comunica con el orificio 30.
El elemento de cánula 32 también incluye una
punta 38. La punta 38 de la cánula 32 tiene un extremo posterior 40
unido a la base 34. La junta 44 del extremo posterior 40 de la punta
y la base 34 cierran el lumen 36, para bloquear de manera normal el
paso de fluido entre el orificio 30 y el tubo de transporte 18.
La punta 38 de la cánula también incluye un
extremo frontal romo 42 que sobresale desde la base 34 hacia el
tubo de transporte 18. Como muestra la figura 4, ninguna parte del
extremo frontal romo 42 sobresale radialmente hacia fuera lo
suficiente para ponerse en contacto u obstruir la pared interna 46
del agujero 28 del alojamiento 26.
Una zona de material relativamente delgada (por
ejemplo con un grosor de pared de 0,20 mm) rodea periféricamente la
junta 44 del extremo posterior 40 de la punta y la base 34. De
manera preferible, la base 34 está contorneada cerca de la junta 44
(ver figuras 2 y 3), con lo cual el grosor de pared del material
disminuye gradualmente en la dirección de la junta 44. Esto forma
una zona frágil localizada en la junta 44, alrededor de la cual el
extremo posterior 40 de la punta se puede romper liberándolo de la
base 34.
Más en particular, el usuario puede ladear la
punta 38 con respecto a la base 34 dentro del alojamiento flexible
y elástico 26 (como se muestra en las figuras 5 y 6 y con las
flechas 74 y 78 en la figura 4). Esta manipulación manual rompe el
extremo posterior 40 de la punta separándolo de la base 34 alrededor
de la junta 44. Cuando se suelta la punta 38 de la cánula de la
base 34 (ver figura 5), la periferia de la junta 44 define un
conducto abierto 48. El conducto 48 abre la comunicación entre el
orificio 30 y el tubo de transporte 18 a través del lumen 36 de la
base y el agujero 28 del alojamiento 26.
La separación de la base 34 del extremo posterior
40 de la punta se hace con más facilidad y seguridad si se forma el
elemento de cánula con un material de plástico rígido tal como
policarbonato. El policarbonato es un material mejor ya que su
dureza y sus dimensiones permanecen sin cambios durante la
termoesterilización.
El uso de un material de policarbonato también
añade resistencia a la junta 44. El material de policarbonato
proporciona una resistencia mecánica a la junta 44 suficiente para
soportar movimientos involuntarios de la punta 38 de la cánula con
respecto a la base 34 durante la manipulación normal, incluido el
centrifugado. Sin embargo, el material de policarbonato que está en
la junta 44 cede de manera consistente en respuesta a una fuerza de
flexión concentrada. El material de policarbonato también se rompe
limpiamente alrededor de la junta 44 para dejar un conducto anular
abierto y despejado 48.
Como se muestra mejor en la figura 2, la punta 38
de la cánula también incluye como mínimo dos aletas separadas
radialmente 50 que se prolongan longitudinalmente por el eje de la
punta 38. La realización que se ilustra muestra cuatro aletas 50
separadas radialmente de manera idéntica alrededor de la periferia
de la punta 38. Los espacios entre las aletas 50 forman canales 50
a través de los que puede circular fluido.
Las aletas 50 de la punta 38 de la cánula se
afilan de manera conjunta por el eje de la punta 38 para
proporcionar diferentes diámetros externos máximos. La parte
frontal o delantera 64 de las aletas 50 está situada alrededor del
extremo frontal 42 de la punta. El diámetro de la parte delantera 64
es menor que el diámetro interno reducido del área acanalada 56,
quedando así libre de obstrucciones o acoplamientos por fricción con
la pared interna 46 del agujero 28. Por tanto se reduce al máximo
la posibilidad de que la parte delantera 64 perfore o dañe la pared
46 del alojamiento durante la manipulación o centrifugado.
Además, las aletas 50 se redondean mutuamente en
el borde del extremo frontal 42 de la punta, para formar una
superficie roma lisa 54. Esta superficie roma lisa 54 no va a
perforar la pared interna 46 del alojamiento 26 ni va a aplicar una
fuerza de contacto a presión concentrada sobre la misma si se dobla
el alojamiento 26 poniéndose en contacto con la punta 38 de la
cánula durante la manipulación o centrifugado.
Las aletas 50 también incluyen una parte
posterior o trasera 66. Aquí, las aletas 50 se acampanan o inclinan
hacia el exterior, formando una superficie en rampa 68 de diámetro
creciente hacia el extremo posterior 40 de la punta. La superficie
68 inclina la parte posterior 66 hasta obtener un segundo diámetro
máximo. El segundo diámetro máximo es normalmente el mismo o menor
que el diámetro interno del agujero 28 fuera del área acanalada 56.
Por tanto, la parte posterior 66 también está libre de obstrucciones
o de acoplarse por fricción con la pared interna 46 del agujero 28.
Al igual que con la parte delantera 64, se reduce al máximo la
posibilidad de que la parte posterior 66 perfore o dañe la pared 46
del alojamiento durante la manipulación o centrifugado.
La parte posterior 66 termina, antes de llegar al
extremo posterior 40 de la punta, en una superficie escalonada 70.
El plano de la superficie escalonada 70 reduce de manera brusca el
tamaño del segundo diámetro máximo al del primer diámetro o a un
tamaño menor, para el resto del extremo posterior 40 de la
punta.
Una vez separada la base 34, la punta 38 de la
cánula tiene que apartarse del conducto 48 de la base para asegurar
que no quede obstruido el fluido que circula a través de los
conductos 48. Es importante estabilizar la punta 38 separada de la
cánula que está dentro del alojamiento 26 para que no se desplace de
manera no deseada hacia el conducto 48 de la base 34 o hacia el
tubo de transporte 18. Este desplazamiento se puede producir, por
ejemplo, debido a que el fluido circula alrededor de la punta 38 de
la cánula, o debido a las fuerzas de trepidación o de gravedad que
se producen durante la manipulación normal. Un desplazamiento no
intencionado de la punta 38 liberada de la cánula puede hacer que
quede obstruido el fluido que circula a través del alojamiento
26.
Para este fin, el alojamiento 26 de la cánula
incluye una zona acanalada 56 entre el conducto 48 de la cánula y
el tubo de transporte 18. En la realización que se ilustra (ver
figuras 3 y 4), la zona acanalada 56 comprende varios anillos
anulares separados axialmente 58, 60 y 62. Los anillos 58, 60 y 62
sobresalen una distancia establecida desde la pared 46 hacia el
agujero 28 del alojamiento 26. La zona acanalada 56 constituye un
área localizada donde se reduce el diámetro interno del agujero 28
del alojamiento. En particular, el diámetro interno reducido de la
zona acanalada 56 afecta al segundo diámetro máximo de la parte
posterior 66, aunque no afecta al primer diámetro de la parte
delantera 64.
Como muestra la figura 4, cuando el elemento de
cánula 32 está en su condición normal, no separada, la zona
acanalada 56 se extiende normalmente por la parte media de la punta
38 de la cánula, entre el extremo frontal 42 y el extremo posterior
40. Aquí, el diámetro exterior de la punta 38 de la cánula es menor
que el diámetro interior reducido de la zona acanalada 56. Por
tanto, no hay intromisión entre la zona acanalada 56 y la punta 38
de la cánula.
Como se muestra la figura 5, si se dobla el
alojamiento 26 en una primera dirección seleccionada a través de su
eje 76 (flecha 74 en la figura 5) (por ejemplo hacia la derecha en
la figura 5) la punta 38 de la cánula se ladea en correspondencia
con la base 34 de la cánula. El ladeo rompe la junta 44 para formar
el conducto 48. Este ladeo también hace que avancen las superficies
en rampa 68 de las aletas 50 en dirección opuesta a la del ladeo
(es decir, en el lado izquierdo de la punta 38 en la figura 5) hasta
afectar al primer anillo 58. Las superficies en rampa 68 del lado
izquierdo aplican una presión radial sobre el anillo 58. Debido a
la naturaleza flexible y elástica del material del alojamiento 26,
el anillo 58 que encontramos primero se expande o cede radialmente
para permitir que le sobrepasen las superficies en rampa 68 del lado
izquierdo. Finalmente, el anillo 58 se pone en contacto con las
superficies escalonadas 70 del lado izquierdo. La naturaleza
flexible y elástica del material del alojamiento hace que el anillo
58 vuelva a adquirir sus dimensiones limitadas. El anillo 58 que
encontramos primero sobresale después hacia el agujero 28 del
alojamiento por detrás de las superficies escalonadas 70 del lado
izquierdo.
Como se muestra en la figura 6, si se dobla el
alojamiento 26 en una segunda dirección a través de su eje 76
(flecha 78 en la figura 6) (por ejemplo hacia la izquierda en la
figura 6) la punta 38 de la cánula se balancea o ladea en un
circuito diferente en correspondencia con la base 34 de la cánula.
Las superficies escalonadas 70 del lado izquierdo giran contra el
primer anillo 58, a medida que las superficies en rampa 68 opuestas
a la dirección del ladeo (es decir, en el lado derecho de la punta
38 en la figura 6) avanzan primero hasta afectar al primer anillo
58, que cede de manera elástica para permitir el paso de las
superficies escalonadas 70 del lado derecho, y después hasta
afectar al segundo anillo 60, que también cede de manera elástica
para permitir el paso de las superficies escalonadas 70 del lado
derecho. Las superficies escalonadas 70 del lado izquierdo giran
contra el primer anillo 58, a medida que las superficies en rampa 68
del lado derecho avanzan para sobrepasar los anillos primero y
segundo 58 y 60.
Como muestra la figura 7, cuando el alojamiento
26 vuelve a alinearse de manera normal con su eje 76 (es decir se
mueve de nuevo hacia la derecha desde la posición de la figura 6 a
la posición de la figura 7), las superficies escalonadas 70 del
lado derecho giran contra el segundo anillo 60, a medida que las
superficies en rampa 68 del lado izquierdo avanzan sobrepasando el
segundo anillo 60. Como se muestra en la figura 7, cuando el
alojamiento 26 vuelve a alinearse de manera normal con el eje 76,
todas las superficies escalonadas 70 se asientan entre el anillo 60
y el anillo 62.
Como se muestra en la figura 7, el anillo 60
soporta el retorno de la punta 38 de la cánula hacia el conducto 48
de la base. El siguiente anillo adyacente 62 también soporta el
avance de la punta 38 de la cánula hacia el tubo de transporte 18.
Como se muestra en la figura 5, la zona acanalada 56 estabiliza la
posición de la punta 26 de la cánula a una distancia adecuada lejos
del conducto 48 de la base y del tubo de transporte 18, manteniendo
así el fluido circulando a través del alojamiento 26 libre y sin
obstrucciones.
El resultado del doble balanceo de la punta 38 de
la cánula con el alojamiento 26 en direcciones diferentes a través
del eje del alojamiento 26 (figuras 6 y 7) consiste en que se libera
la punta 38 de la cánula, de la base 34 y al mismo tiempo avanza la
punta 38 de la cánula sobrepasando una o más zonas que afectan de
manera selectiva la parte posterior 66, para estabilizar de ese
modo la posición de la punta 38 de la cánula entre el orificio 30 y
el tubo de transporte 18.
En la realización preferida que se ilustra, la
presencia de un tercer anillo 62 proporciona seguridad en el caso
de que la acción de balanceo que se aplica para que la punta 38 de
la cánula sobrepase el anillo que se encuentra primero 58 haga que
la parte posterior 88 sobrepase el siguiente anillo adyacente 60. La
presencia del tercer anillo 62 controla la oscilación excesiva y de
ese modo evita que la punta 38 de la cánula se desplace demasiado
lejos dentro del alojamiento 26 hacia el tubo de transporte 18.
Se debe tener en cuenta que la separación
correspondiente entre los anillos del eje 76 del alojamiento
determina el número de anillos por los que van a avanzar las
superficies escalonadas 70 rebasándolos en respuesta a la acción de
balanceo. Por ejemplo, separando los dos anillos 58 y 60 más de lo
que se muestra en las figuras 4 a 7, la acción del balanceo puede
hacer avanzar la punta 38 de la cánula hasta una posición segura
entre los mismos. En esta posición, el balanceo de la punta 38 de
la cánula en una primera dirección en sentido opuesto al 76 del
alojamiento (como se muestra en la figura 5) sirve para que avance
un lado de las superficies escalonadas 70 sobrepasando el primer
anillo 60. El balanceo de la punta 38 de la cánula en otra dirección
(como se muestra en la figura 6) hace avanzar también el otro lado
de las superficies escalonadas 70 sobrepasando únicamente el primer
anillo 58, debido a que el siguiente anillo adyacente 60 está más
alejado del primer anillo 58 de lo que se muestra en las figuras 5
y 6. En esta posición, cuando la punta 38 de la cánula vuelve a
alinearse con el eje 76 del alojamiento (como se muestra en la
figura 7), todas las superficies escalonadas 70 se asientan entre
el anillo 58 y el anillo 60.
En la realización que se ilustra, el sistema 10
incluye instrucciones 80 para manipular el conjunto de cánula 12
para romper la junta 44 y asegurar la posición de la punta 38 de la
cánula en los modos descritos.
En una realización ejemplar, el alojamiento 26
tiene (después de la esterilización con vapor) una longitud total
de unos 55,1 mm, de los cuales el extremo que rodea el elemento de
cánula 32 comprende una longitud de aproximadamente 41,7 mm. El
agujero 28 del alojamiento que rodea el elemento de cánula 32 tiene
un diámetro interno (después de la esterilización con vapor) de
aproximadamente 6,4 mm fuera de la zona acanalada 56 y un diámetro
interno de aproximadamente 6,1 mm alrededor de cada anillo 58, 60 y
62.
En una realización ejemplar, el elemento de
cánula 32 tiene una longitud total de aproximadamente 25,6 mm, de
los cuales la base 28 comprende aproximadamente 10,5 mm y la punta
38 aproximadamente 15,1 mm. En esta realización, la base 28 tiene
un diámetro externo de aproximadamente 6,55 mm, con un diámetro
interno para el lumen 36 de aproximadamente 4,86 mm. La junta 44
del extremo posterior 40 y la base 34 tiene un diámetro de unos 4
mm.
En una realización ejemplar, la parte delantera
54 de las aletas 50 tiene un diámetro máximo de unos 4 mm, y la
parte posterior 66 de las aletas 50 tiene un diámetro máximo de unos
6,4 mm (es decir, interfiere con el diámetro de 6,1 mm de los
anillos 58, 60 y 62, pero no interfiere con el mismo diámetro de 6,4
mm del agujero 28 fuera de la zona acanalada 56).
En una realización ejemplar con un alojamiento 26
y un elemento de cánula con las dimensiones descritas, el primer
anillo 58 está separado unos 20,5 mm del extremo más cercano del
alojamiento 26 (es decir, el extremo que está asegurado en el
orificio 30), el segundo anillo 60 está separado unos 22,9 mm de
este extremo, y el tercer anillo 62 está separado unos 25,3 mm de
este extremo. En esta disposición, la separación entre los anillos
adyacentes es de aproximadamente 2,4 mm. Naturalmente, la separación
puede variar algo debido a los efectos de la esterilización con
vapor.
Las diferentes características de la invención se
explican en las siguientes reivindicaciones.
Claims (12)
1. Conjunto de cánula rompible (12) para una
circuito de fluido que comprende:
un alojamiento (26) con una pared (46) que define
un agujero (28) que presenta un diámetro interno e incluye una zona
acanalada (56) que sobresale de la pared (46) hacia el agujero,
presentando la zona acanalada (56) un diámetro limitado menor que
el diámetro interno de la pared (46), y
un elemento de cánula (32) en el agujero (28) que
comprende una base (34), una punta (38), una junta rompible (44)
entre la punta (38) y la base (34), incluyendo la punta (38) una
parte delantera (64) sin ningún saliente que se acople por fricción
ni en la pared (46) ni en la zona acanalada (56), con lo cual ni la
pared (46) ni la zona acanalada (56) limitan el movimiento de la
parte delantera (64) a través del agujero (28) cuando la punta (38)
se separa de la base (34) rompiéndola, incluyendo también la punta
(38) una parte posterior (66) que incluye como mínimo un saliente
(68) formado para acoplarse por fricción en la zona acanalada (56),
con lo cual la zona acanalada (56) limita el movimiento de la parte
posterior (66) a través del agujero (28) cuando se separa la punta
(38) de la base (34) al romperla.
2. Conjunto de cánula rompible (12) según la
reivindicación 1, en donde el material del elemento de cánula (32)
no es cloruro de polivinilo.
3. Conjunto de cánula rompible (12) según la
reivindicación 2, en donde el material que no es cloruro de
polivinilo es policarbonato.
4. Conjunto de cánula rompible (12) según la
reivindicación 1, en donde el agujero (28) presenta un eje, y en
donde la zona acanalada (56) incluye varios anillos (58, 60, 62)
distanciados longitudinalmente a lo largo del eje.
5. Conjunto de cánula rompible (12) según la
reivindicación 1, en donde la zona acanalada (56) incluye un
material elástico.
6. Conjunto de cánula rompible (12) según la
reivindicación 5, en donde el material elástico incluye un cloruro
de polivinilo plastificado.
7. Conjunto de cánula rompible (12) según la
reivindicación 1, en donde la parte delantera (64) de la punta (38)
termina en una superficie redonda (54) sin salientes para acoplarse
por fricción en la pared (46) o la zona acanalada (56).
8. Conjunto de cánula rompible (12) según la
reivindicación 1, en donde la punta (38) incluye varias aletas (50)
separadas radialmente que se extienden longitudinalmente por la
punta (38) y juntas forman la parte delantera (64) y la parte
posterior (66).
9. Conjunto de cánula rompible (12) según la
reivindicación 8, en donde la punta (38) incluye un eje, y en donde
las aletas (50) se inclinan radialmente desde la punta (38) a lo
largo del eje entre un primer diámetro y un segundo diámetro mayor
que el primero.
10. Conjunto de cánula rompible (12) según la
reivindicación 1, en donde la parte posterior (66) no tiene
salientes que se acoplen por fricción con la pared.
11. Sistema de manipulación de fluido (10) que
comprende:
un primer recipiente (14),
un segundo recipiente (16), y
un tubo de transporte (18) acoplado en el primer
recipiente y en el segundo recipiente (14, 16) para traspasar
fluido de un recipiente a otro, incluyendo el tubo de transporte
(18) un conjunto de cánula rompible (12) como el que se define en
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
12. Método para manipular un conjunto de cánula
rompible (12) para un circuito de fluido que comprende un
alojamiento elástico (26) con una pared (46) que define un agujero
(28) que tiene un eje y un diámetro interno e incluye una zona
acanalada (56) que sobresale de la pared (46) hacia el agujero (28),
teniendo la zona acanalada (56) varios anillos (58, 60, 62)
separados longitudinalmente por el eje que sobresalen de la pared
(46) hacia el agujero (28), presentando cada anillo (58, 60, 62) un
diámetro limitado menor que el diámetro interno de la pared (46), y
un elemento de cánula (32) en el agujero (28) que comprende una base
(34), una punta (38), y una junta rompible (44) entre la punta (38)
y la base (34), incluyendo la punta (38) una parte delantera (64)
sin salientes y una parte posterior (66) que incluye como mínimo un
saliente (68) que se extiende desde diferentes lados de la punta
(38) y que está formado para acoplarse por fricción con los anillos
(58, 60, 62) de la zona acanalada (56), comprendiendo el método las
fases de:
doblar el alojamiento elástico (26) en una
primera dirección a través del eje para ladear la punta (38) y
abrir la junta rompible (44), haciendo avanzar al mismo tiempo un
lado del saliente (68) para que se acople por fricción con el
primero (58) de los anillos (58);
doblar el alojamiento elástico (26) en una
segunda dirección a través del eje para que gire un lado del
saliente (68) en dirección opuesta al primer anillo (58) mientras
que el otro lado del saliente (68) avanza para acoplarse por
fricción con el segundo (60) de los anillos; y
volver a alinear el alojamiento elástico (26) con
el eje para que gire el otro lado del saliente (68) en dirección
opuesta al segundo anillo (60) mientras que el primer lado del
saliente (68) avanza para acoplarse por fricción con el segundo
anillo (60), con lo cual todos los lados del saliente (68) se
acoplan por fricción con el segundo anillo (60).
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1999
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