ES2263402A1 - Dispositivo para la manipulacion de liquidos de perfusion. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión. El dispositivo comprende un contenedor, con émbolo manualmente desplazable, que se prolonga formando un conjunto integral, en una pieza de conexión y un elemento tubular que presenta en su extremo la embocadura de llenado, cuyo elemento tubular presenta un filtro de membrana intermedio para evitar la entrada de gérmenes nocivos y presentando además medios de seguridad, para el control de la inviolabilidad, en la parte comprendida entre la salida del contenedor del líquido de infusión y el filtro.

Description

Dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión que presenta características de novedad y actividad inventiva sobre lo actualmente conocido en este sector.

En la actualidad se utilizan jeringas en las que el líquido contenido en las mismas, una vez efectuada la dosificación, se utilizará para su perfusión directa al cuerpo humano o para su incorporación a una bolsa, botella o sistema infusor con solución venosa para su posterior infusión.

Debido al destino de la solución que contiene la jeringa, es decir, su infusión al cuerpo humano, es de gran importancia el mantener la esterilidad del líquido contenido hasta el momento de su utilización.

Uno de los métodos habituales de preparación de medicamentos inyectables en farmacia hospitalaria es la dosificación de las jeringas a partir de los medicamentos inyectables en solución o polvos reconstituidos.

Después de su preparación, el contenido de estas jeringas se inyecta a un contenedor de soluciones intravenosas (bolsa, botella, infusor, etc.) en la propia farmacia hospitalaria o se envía a la planta del hospital para su inyección directamente a través de una vía de acceso directo al paciente o inyectado a un conector conectado al paciente (bolsa, botella, infusor, equipo de infusión por bomba, etc.).

El proceso de preparación de jeringas comprende un cierto riesgo de contaminación de la solución debido a la manipulación realizada (apertura de los contenedores, colocación de la aguja, extracción de las soluciones, reconstitución de polvos y de liofilizados y posterior extracción, etc.) siendo de gran importancia la posibilidad de reducir este riesgo de contaminación en la preparación.

Una posible reducción del riesgo mencionado se consigue al utilizar un filtro para la aspiración del líquido o para la dosificación del mismo. Sin embargo, ello sigue constituyendo un sistema abierto con el consiguiente riesgo de contaminación.

La presente invención está destinada a solucionar el inconveniente mencionado permitiendo conseguir una asepsia total en los líquidos de perfusión.

Para conseguir su objetivo, la presente invención da a conocer un dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión que incorpora de forma integral e indesmontable sin rotura de un elemento inviolable, un contenedor para el líquido a perfundir, una prolongación tubular de entrada y salida del líquido y un filtro intercalado entre la embocadura de entrada del líquido y el contenedor del líquido, de manera que se evita prácticamente por completo la contaminación del líquido contenido en el contenedor del dispositivo, el cual puede estar soldado formando un único elemento estanco o conectado a una conexión hermética formada igualmente de forma estanca.

El filtro incluido es de alta eficacia, con poros del orden de fracciones de micras, especialmente del orden de 0,2 micras, estando todo el conjunto del dispositivo esterilizado por un método adecuado, por lo que su llenado con la solución de perfusión no podrá añadir contaminación alguna dada la disposición del filtro intercalado en el conducto de entra-
da.

Se debe observar que con el dispositivo objeto de la invención se puede efectuar el llenado del mismo en un recinto no necesariamente estéril, puesto que la propia dosificación a través del filtro garantizará la esterilización de la solución.

Debido a las características del filtro de membrana con dimensiones de poros muy reducidas, es posible la realización de una prueba de integridad del mismo después de su utilización, lo que aporta la seguridad de que el líquido preparado para infusión ha recibido una correcta filtración y, por lo tanto, eliminación de gérmenes.

El dispositivo puede comprender además un medio de seguridad entre el contenedor y la parte tubular portadora del filtro, destinado a evidenciar si el dispositivo ha sido manipulado antes de su utilización.

La presente invención prevé también que el dispositivo de seguridad pueda estar constituido por una etiqueta inviolable que debe romperse para desconectar el contenedor con respecto al resto del dispositivo, poniendo por lo tanto en evidencia la posible manipulación. La etiqueta podrá quedar constituida por un elemento laminar dotado de una línea de debilitamiento o bien mediante soldadura fracturable entre el contenedor y el resto del dispositivo o bien mediante una etiqueta termorretráctil o de otro tipo.

Para su mejor comprensión se adjuntan, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos de realizaciones preferentes de la presente invención.

La figura 1 muestra una vista lateral en alzado de un dispositivo para manipulación de líquidos de perfusión de acuerdo con la presente invención.

La figura 2 muestra una vista en alzado de un dispositivo similar a la figura 1 en posición de llenado con solución, mostrando un cierre por soldadura.

La figura 3 muestra una vista similar a la de la figura 1 con un cierre inviolable en posición de abierto.

La figura 4 muestra una vista similar a la de la figura 1 con una etiqueta inviolable.

La figura 5 muestra una vista en detalle de una etiqueta inviolable aplicable al dispositivo.

Las figuras 6 y 7 muestran sendas vistas similares a la figura 1 mostrando respectivamente una soldadura rompible y una etiqueta termorretráctil como soluciones de precinto inviolable.

Tal como se aprecia en los dibujos, el dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión objeto de la presente invención está compuesto de manera integral por un contenedor (1) dotado de émbolo de accionamiento manual (2) y que se prolonga en un elemento tubular (3) con intermedio de una pieza de conexión (4), terminando en la embocadura (5) para el llenado del contenedor (1), y presentando en posición intermedia un filtro de membrana (6).

Mediante esta disposición, se imposibilita prácticamente la entrada de gérmenes nocivos en el contenedor (1) del líquido a perfundir, que será utilizado para el llenado de un recipiente de perfusión o para la perfusión directa mediante una aguja conectada al mismo. El filtro (6) poseerá porosidades del orden de fracciones de micras, especialmente del orden de 0,2 micras.

El terminal (5) podrá quedar dotado eventualmente de un tapón (7) y el elemento tubular (3) podrá quedar dotado de un cierre por soldadura del que se han mostrado los terminales (8) y (8'). En la figura 2 se ha representado el émbolo (2) desplazado a lo largo del cilindro (1), habiéndose representado mediante rayado el llenado de líquido de perfusión en el interior del contenedor (1).

Eventualmente se podrá disponer un cierre inviolable (9), por ejemplo, de tipo rebatible, tal como el que se ha representado en la figura 3.

Para mejorar las características de seguridad del dispositivo éste podrá presentar una etiqueta inviolable (9'), figuras 4 y 5, de tipo laminar adaptada a la salida del contenedor (1). Dicha etiqueta laminar (9') puede quedar constituida, tal como se aprecia en la figura 5, por una zona sensiblemente rectangular (10) susceptible de adaptarse al cuello de salida del contenedor (1) y un pedúnculo saliente (11) con una expansión (12) para su unión al dispositivo, con cortes (13) y (14) así como (15) y (16) para evitar el despegado completo de la etiqueta. Dicha etiqueta comprenderá una línea de rasgado para la desconexión del contenedor con respecto al resto del dispositivo, que se ha indicado con el numeral (15') en la figura 5, y unos trazos o líneas impresas (17) que afectan a la parte superior y a la parte inferior de dicha línea (15') para evitar manipulaciones.

A efectos de inviolabilidad, se puede prever también una soldadura fracturable (18) afectando al terminal de salida del contenedor (1) y al cuello o prolongación del mismo que se une a la pieza de unión (4), figura 6.

También es posible disponer, envolviendo dicha zona terminal del contenedor (1) y la zona de unión (4), una etiqueta termorretráctil (19) que queda bien adaptada al conjunto, tal como es visible en la figura 7.

Como se comprenderá, la presente invención aporta sensibles características de novedad y de actividad inventiva con respecto a lo conocido en la técnica, permitiendo reducir drásticamente las posibilidades de contaminación del líquido de infusión y la incorporación de medios para evidenciar la manipulación de la jeringa antes de su utilización mediante soldadura de una parte del elemento tubular de salida del contenedor o mediante la utilización de etiquetas adecuadas.

Si bien la invención se ha descrito con respecto a ejemplos de realizaciones preferentes, éstos no se deben considerar limitativos de la invención, que se definirá por la interpretación más amplia de las siguientes reivindicaciones.

Claims (7)

1. Dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión, caracterizado por comprender un contenedor, con émbolo manualmente desplazable, que se prolonga formando un conjunto integral, en una pieza de conexión y un elemento tubular que presenta en su extremo la embocadura de llenado, cuyo elemento tubular presenta un filtro de membrana intermedio para evitar la entrada de gérmenes nocivos y presentando además medios de seguridad, para el control de la inviolabilidad, en la parte comprendida entre la salida del contenedor del líquido de infusión y el filtro.

2. Dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión, según la reivindicación 1, caracterizado por la disposición de una pieza de conexión de tipo soldado fracturable entre la salida del contenedor y el elemento tubular de unión al filtro.

3. Dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión, según la reivindicación 1, caracterizado por la disposición de una unión soldada en el elemento tubular para garantizar la inviolabilidad.

4. Dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión, según la reivindicación 1, caracterizado por una etiqueta termorretráctil que recubre la salida del contenedor y pieza de conexión soldada a efectos de control de la inviolabilidad.

5. Dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión, según la reivindicación 1, caracterizado por la disposición de una etiqueta envolvente del terminal de salida del contenedor que presenta una zona de adaptación envolvente de dicho terminal del contenedor con una expansión fijable al dispositivo, existiendo una línea de debilitamiento entre la parte rectangular de la etiqueta y la zona saliente de la misma.

6. Dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión, según la reivindicación 5, caracterizado porque la etiqueta presenta líneas de control transversales a la línea de debilitamiento de la etiqueta para control de la inviolabilidad.

7. Dispositivo para la manipulación de líquidos de perfusión, según la reivindicación 6, caracterizado porque la etiqueta presenta zonas de corte en la parte rectangular y en la expansión fijable al elemento tubular de unión con el filtro para evitar el despegado completo de la etiqueta, a efectos de control de la inviolabilidad.