ES2316552T3 - Sistema de administracion de farmacos. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de administración de fármacos (10) que almacena un agente beneficioso (14) y que mezcla el agente beneficioso (14) con un componente dispuesto en un depósito (12), comprendiendo el sistema de administración de fármacos (10): un recipiente (20) que define un espacio interior (22), comprendiendo el recipiente (20) una primera parte extrema (24), y una segunda parte extrema (28); un primer trayecto de flujo (21), para proporcionar una comunicación fluídica entre el espacio interior (22) del recipiente (20) y el depósito (12); unos medios (30) para administrar el agente beneficioso (14), a través del primer trayecto de fluyo (21) hasta el depósito (12); un puerto de acceso (62) en comunicación fluídica con el depósito (12), en el que el agente beneficioso y el componente mezclados fluyen desde el depósito (12) hasta el puerto de acceso (62); caracterizado porque comprende un tapón (50) encajado en el primer trayecto de flujo (21), en el que el tapón (50) debe ser obligado a salir del encaje en el primer trayecto de flujo (21) a través del agente beneficioso (14) mediante la acción de los medios (30) para administrar el agente beneficioso (14) para establecer la comunicación fluídica entre el espacio interior (22) del recipiente (20) y el depósito (12).
Description
Sistema de administración de fármacos.
La presente invención se refiere a sistema de
administración de fármacos. Más particularmente, la invención se
refiere a un sistema de administración de fármacos que almacena un
fármaco u otro agente beneficioso, y posteriormente lo administra a
un depósito que contiene un componente y permite que la mezcla de
fármaco y componente fluya desde el depósito a través del
dispositivo de administración de fármacos hasta una unidad de
administración, u otro dispositivo, que va a ser administrado a un
paciente.
Los medicamentos o los fármacos han estado
almacenados y administrados mediante distintos tipos de sistemas.
Anteriormente, muchos dispositivos de administración de fármacos
estaban fijados a una bolsa intravenosa tipo estándar en la que el
agente beneficioso mezclaba con el diluyente y a continuación fluía
a través de un puerto de salida hasta una unidad de administración.
El agente beneficioso y el diluyente se mezclaban mediante la
inversión del recipiente, la mezcla resultante se administraba a la
unidad de administración mediante un puerto de salida previsto en el
recipiente del diluyente.
Otro ejemplo de un dispositivo de administración
de fármacos anterior se da a conocer en la patente US nº 4.614.267 a
nombre de Larkin. El documento de Larkin da a conocer un sistema de
administración de fármacos que comprende un vial con tapón que se
fija a un recipiente flexible. En el sistema de Larkin, se retira el
vial con tapón y el agente beneficioso fluye hacia el interior del
recipiente flexible y a continuación fluye hacia fuera del puerto de
salida previsto en el recipiente, hasta el paciente.
Un dispositivo de administración de fármacos
adicional se describe en la patente US nº 5.484.406 a nombre de Wong
et al. El documento de Wong da a conocer un dispositivo de
administración de fármacos que consiste en un recipiente de fármaco
fijado a un recipiente que comprende un diluyente. El recipiente del
fármaco presenta unos orificios de modo que proporciona una
comunicación fluídica entre el recipiente del fármaco y el
recipiente del diluyente. El fármaco y el diluente se mezclan en el
recipiente del diluyente, saliendo la mezcla en forma de flujo de
un puerto de dicho recipiente de diluyente hasta el paciente. En
contraste, el dispositivo de administración de fármacos actual se
puede describir como un sistema de flujo pasante en el que el
fármaco y el diluyente fluyen por el dispositivo hasta la unidad de
administración.
La patente US nº 4.601.704 da a conocer un
sistema de mezclado de recipiente para mezclar entre sí los
contenidos de dos recipientes. En una segunda forma de realización,
el primer recipiente consiste en un recipiente flexible tipo
intravenoso y el segundo recipiente contiene un material de
medicamento en forma de polvo, sellado en un elemento tubular
interior mediante un tapón sellador perforable y un diafragma en un
extremo y un elemento de pistón en el otro extremo. Además, en
comunicación fluídica con la parte interior del recipiente está
previsto un puerto de administración. Un pasador perforador que
presenta un punto perforable realizará una perforación en el tapón
sellador así como en el diafragma.
La presente invención consiste en un sistema de
administración de fármacos que proporciona una cámara de fármacos
para unos fármacos en forma líquida, polvo o liofilizada que tienen
que estar contenidos en una formulación estable hasta que se
administran al paciente. Además de servir a modo de recipiente de
almacenaje para el agente beneficioso, el presente sistema de
administración de fármacos constituye asimismo el vehículo para
inyectar el agente beneficioso en un depósito de fluidos destinado a
ser administrado a un paciente. El presente dispositivo de
administración de fármacos se puede describir como un sistema de
flujo pasante en el que el fármaco y el diluyente fluyen por el
dispositivo hasta la unidad de administración. En el presente
sistema de flujo pasante un agente beneficioso se administra a un
depósito externo y se mezcla con un diluyente antes de administrar
la mezcla del agente beneficioso y del diluyente a un paciente. Una
ventaja del presente sistema de administración de fármacos consiste
en que el sistema está compatible con los recipientes intravenosos
estándares (rígidos o flexibles) y las unidades de administración
estándares.
Otra ventaja del presente sistema de
administración de fármacos de flujo pasante consiste en la
eliminación del fármaco no administrado que queda en el dispositivo
de administración de fármacos. El presente sistema de administración
de fármacos administra el fármaco a un depósito que comprende un
fluido, en el que se mezclan el fármaco y el fluido. Después de
mezclar el fármaco y el diluyente, la mezcla fluye a través del
sistema de administración hasta la unidad de administración,
eliminando el inconveniente donde el fármaco vuelve en forma de
gotas hacia el sistema de administración sin fluir hasta la unidad
de administración.
Otra ventaja del presente sistema consiste en
que el sistema proporciona pruebas tanto visuales como acústicas de
que está activado el sistema de administración de fármaco. Cuando el
sistema está activado, un tapón producirá un ruido de "pop" a
medida que se suelta y el tapón estará dispuesto en el depósito de
fluido. Además, se dispara un cierre automático en el sistema de
administración únicamente después de administrar todo el fármaco en
su conjunto a un ambiente externo del sistema de administración de
fármaco. Por lo tanto, la disposición del tapón en el depósito, así
como la disposición de la base del dispositivo de administración en
una posición cerrada, permitirá que la persona que está
administrando el agente beneficioso, y alguien que comprueba el
sistema posteriormente, confirme que el fármaco ha sido administrado
al paciente.
El presente sistema de administración de
fármacos proporciona un sistema totalmente contenido y encerrado
para el agente beneficioso. Dicho sistema contenido impide la
exposición no deseada de dicho agente beneficioso a la persona que
lo está administrando al paciente.
Además, el presente sistema de administración de
fármacos reduce los perdidos de fármacos porque proporciona un
dispositivo que puede conectarse a una bolsa intravenosa estándar
sin activación y administración. Si el presente sistema de
administración de fármacos está conectado a una bolsa intravenosa
estándar sin activar, el agente beneficioso no tiene que estar
administrado inmediatamente y puede estar disponible para ser
utilizado posteriormente.
Además, el presente sistema de administración de
fármacos no requiere agujas para administrar el fármaco a un sistema
estándar IV. Un sistema sin agujas impide el riesgo de la
transmisión de distintos patógenos debida a un mango de aguja
inapropiada.
Otras ventajas de la invención se realizarán y
se conseguirán mediante el aparato y el procedimiento indicados
particularmente en la descripción escrita y las reivindicaciones de
la misma, así como en los dibujos adjuntos. Se entenderá que tanto
la descripción general anterior como la siguiente descripción
detallada son unos ejemplos destinados a proporcionar unas
explicaciones adicionales de la invención que se reivindica.
La Figura 1 representa una vista explosionada de
una forma de realización del sistema de administración de fármacos
de la presente invención;
la Figura 2A representa una vista en perspectiva
del sistema de administración de fármacos ilustrado en la Figura 1
conectado a una bolsa intravenosa estándar;
la Figura 2B representa una vista en perspectiva
del sistema de administración de fármacos ilustrado en la Figura 1
activado y complementado con una bolsa intravenosa estándar y una
unidad de administración;
la Figura 3 representa una vista en perspectiva
de una forma de realización del sistema de administración de
fármacos de la presente invención dotado de unos elementos macho y
hembra de luer que fijan el sistema de administración de fármacos a
una bolsa intravenosa estándar;
la Figura 4 representa una vista en sección
transversal del sistema de administración de fármacos ilustrado n la
Figura 1;
la Figura 5 representa una vista en sección
transversal del sistema de administración de fármacos activado y
complementado con una bolsa intravenosa estándar y la unidad de
administración;
la Figura 6 representa una vista explosionada de
una forma de realización preferida del sistema de administración de
fármacos de la presente invención dotado de una cobertura
alternativa que encierra el puerto de acceso;
la Figura 7A representa una vista en sección
transversal del sistema de administración de fármacos ilustrado en
la Figura 6 antes de activar el sistema;
la Figura 7B representa una vista en sección
transversal del sistema de administración de fármacos ilustrado en
la Figura 6 después de activar el sistema;
la Figura 8 representa una vista en perspectiva
de otra forma de realización del sistema de administración de
fármacos de la presente invención que comprende un recipiente de
fuelles;
la Figura 9 representa una vista en perspectiva
de otra forma de realización del sistema de administración de
fármacos de la presente invención que comprende un recipiente
flexible.
La presente invención consiste en un sistema de
administración de fármacos, designado en general el número de
referencia 10. Tal como se ilustra en las Figuras 2A y 2B, el
presente sistema de administración de fármacos 10 puede conectarse
a un depósito 12 que contiene un componente 15 tal como un
diluyente, que se mezcla con un agente beneficioso 14 antes de
administrar la mezcla a un paciente. El sistema de administración de
fármacos 10 tal como se ilustra en la Figura 1, comprende un
recipiente 20 con una cámara interior 22, un primer extremo 24, y
un segundo extremo 28. El recipiente 20 comprende un tubo de
administración de fármacos 32 que se extiende desde el primer
extremo 24 del recipiente para proporcionar un primer trayecto de
fluyo 21 para el agente beneficioso desde el recipiente 20 hasta un
depósito 12, tal como una bolsa o una botella intravenosa estándar
que se llena parcialmente. El depósito puede consistir en cualquier
recipiente conocido. En la forma de realización preferida, el tubo
de administración de fármacos 32 comprende una punta 35 que se
introduce en una bolsa intravenosa estándar a través de un puerto
de administración 33 (véanse las Figuras 2A y 2B). Sin embargo, el
tubo de administración de fármacos 32 puede fijarse al depósito
mediante otros medios de fijación, tales como unos elementos macho y
hembra de luers 44, 46 (véase la Figura 3). Con el fin de mantener
la esterilidad de la punta 35 se puede fijar a la misma una funda 42
que se retira antes de introducir dicha punta 35 en la bolsa
estándar.
El segundo extremo 28 del recipiente 20 está
abierto y recibe un émbolo 30 (véase la Figura 4). El émbolo 30
comprende un primer extremo 31 con un cabezal de pistón 34 y un
segundo extremo o base 36 en oposición al cabezal de pistón 34.
Alrededor del émbolo 30 se prevé un muelle 37 para obligar dicho
émbolo 30 de modo que se aleje del primer extremo 24 del recipiente
20. El cabezal de pistón 34 desliza en el interior de la cámara
interior 22 del recipiente 20 a lo largo de una superficie interior
40, definiendo el cabezal de pistón 34 y el recipiente 20 una
cámara de fármacos 38 destinada a contener un agente beneficioso o
fármaco 14 a ser administrado a un paciente. El agente beneficioso
o fármaco 14 puede ser un fármaco liofilizado, líquido o en polvo
destinado a estar contenido en una formulación estable hasta que se
administra al paciente. El recipiente 20 puede fabricarse en vidrio,
plástico u otros materiales compatibles con el agente beneficioso, y
puede presentar una estructura rígida, semirrígida o
flexible.
flexible.
Según la invención, el tubo de administración 32
recibe un tapón de caucho 50. Dicho tapón de caucho 50 dispuesto en
el tubo de administración 32 proporciona un sello entre el ambiente
exterior y la cámara de fármacos 38. El tapón de caucho o sello 50
puede encajarse de tal modo que queda sujetado en posición en el
tubo de administración 32 simplemente mediante una fuerza de
rozamiento. Dicho tapón de caucho 50 sirve a modo de señal visual y
audible de que el sistema de administración de fármacos 10 ha sido
activado, lo que se describirá a continuación. Aunque la presente
configuración comprende un tapón de caucho, evidentemente podrían
utilizarse otros componentes para sellar la cámara de fármacos del
ambiente externo, y para indicar que el sistema ha sido activado,
tal como una membrana rompible o una válvula.
En la forma de realización preferida, el émbolo
30 comprende un cabezal de pistón 34 que desliza en el interior de
la cámara 22 del recipiente 20 para empujar el agente beneficioso o
el fármaco 14 de modo que salga del recipiente 20 a través del
primer extremo 24 y entre en el depósito 12. Con el fin de impedir
una administración no fortuita o prematura del fármaco el sistema
de administración de fármacos 10 puede incluir un anillo de
seguridad 52. En la forma de realización preferida, el anillo de
seguridad 52 consiste en un manguito 54 envuelto alrededor del
recipiente 20 y un anillo o tira de rasgado 56. Dicho anillo de
seguridad 52 impide que el émbolo 30 haga avanzar de forma no
fortuita el agente beneficioso 14 a través del recipiente 20. Antes
de administrar el agente beneficioso 14 se tira de la tira de
rasgado 56 para retirar el anillo de seguridad 52, lo que permite
que el cabezal del émbolo 34 avance hacia el primer extremo 24 del
recipiente 20. A modo de característica adicional de seguridad, en
la forma de realización preferida, el sistema de administración de
fármacos comprende un cierre 58 para cooperar con el elemento de
émbolo 30. El cierre 58 está configurado de tal modo que no se
dispara hasta que todo el fármaco 14 ha sido administrado al
exterior de la cámara de fármacos 22. En la forma de realización
preferida, el cierre 58 comprende un par de aletas superiores 60 y
un par de aletas inferiores 61 que se extienden desde la superficie
exterior del recipiente 20 y una ranura 80 prevista a lo largo del
émbolo 30 destinada a recibir las aletas 60, 61. Durante el montaje
del presente sistema de administración de fármacos, las aletas
inferiores 61 están dispuestas en la ranura 80. Las aletas
superiores 60 son recibidas en la ranura 80 únicamente después de
que sustancialmente todo el agente beneficioso ha estado
administrado al depósito. El cierre 58 podría presentar una gama
amplia de configuraciones y no está limitado a la construcción
específica descrita en la presente memoria.
El segundo extremo 36 del émbolo 30 comprende un
puerto de acceso 62 que proporciona comunicación fluídica con un
ambiente externo, tal como una unidad de administración estándar 64.
Sin embargo, el puerto de acceso 62 podría estar previsto en unas
posiciones en el sistema de administración de fármacos que son
distintas al segundo extremo 36 del émbolo 30, incluso en la
proximidad del tubo de administración de fármacos 32. Con el fin de
mantener en mayor medida la naturaleza estéril del sistema, el
puerto de acceso 62 puede comprender una junta estéril 66, que se
retira antes de fijar la unidad de administración 64 al sistema de
administración de fármacos 10. La junta 66 en la forma de
realización preferida comprende una tapa con un anillo para tirar.
Además, el émbolo 30 comprende un elemento de penetración interior
70 alineado en sentido axial con el puerto de acceso 62. Dado que
una unidad de administración 64 es fijada al puerto de acceso 62,
una punta 72 de dicha unidad de administración 64 empuja el
elemento de penetración interior 70 a través de un elemento
perforable 74 dispuesto en el cabezal de pistón 34 para crear un
segundo trayecto de flujo 75 a través del émbolo 30 hasta el puerto
de acceso 62. En la forma de realización preferida, el elemento
perforable 74 es de caucho de tal modo que el elemento de
penetración 70 permanece incorporado en el elemento perforable 74,
proporcionando una prueba de que el sistema de administración de
fármacos 10 ha sido manipulado y accedido inadecuadamente. Con el
fin de contribuir a la identificación visual de la posición del
elemento de penetración, el recipiente puede comprender un material
transparente y el elemento de penetración 70 puede ser de un color
diferente a los demás componentes del sistema. Evidentemente, esta
característica es opcional y el color o la transparencia de los
materiales puede variar. Para las finalidades de transporte, todo el
sistema de administración de fármacos 10 se puede empaquetar en un
envoltorio de papel de aluminio, una bolsa, una caja u otros medios
de empaquetado.
Durante el funcionamiento de la forma de
realización preferida del presente sistema de administración de
fármacos 10, en primer lugar se retira la funda 42 de la punta 35.
Dicha punta 35 se introduce en un puerto de administración 33 en
una bolsa 12 intravenosa estándar IV (véase la Figura 2A). En este
momento, el sistema de administración de fármacos está conectado a
la bolsa intravenosa IV, pero el agente beneficioso 14 no ha sido
mezclado con el diluyente, lo que permite que dicho agente
beneficioso sea disponible posteriormente. Cuando el fármaco tiene
que estar administrado, se tira del anillo de rasgado 56 para
retirar el anillo de seguridad 52. A continuación, el sistema de
administración de fármacos se sujeta a modo de jeringa, empujando la
base 36 del émbolo 30 hacia el primer extremo 24 del recipiente 20.
Dicha acción del émbolo genera presión sobre el tapón de caucho 50 y
lo obliga a salir del tubo de administración 32 y a entrar en el
depósito 12. Cuando se suelta el tapón de caucho 50 se produce un
ruido audible "pop", lo que constituye una señal audible
indicadora de la activación del sistema.
Una vez retirado el tapón de caucho 50 del tubo
de administración 32, la acción del émbolo administra el agente
beneficioso 14 del recipiente 20 a través del tubo de administración
32 y hacia el interior del depósito 12. El émbolo 30 no cerrará
hasta que sustancialmente todo el agente beneficioso 14 ha salido de
la cámara de fármacos 38 (véase la Figura 5). Cuando el agente
beneficioso está en forma de polvo o liofilizado, puede que sea
necesario desplazar el émbolo 30 hacia el segundo extremo 28 del
recipiente 20 para repetir la acción de émbolo. Esto supone
hidratar el fármaco 14, que se consigue con la ayuda del muelle 37
que obliga el émbolo 30 de modo que se aleje del primer extremo 24
del recipiente 20. Una vez que todo el agente beneficioso 14 ha
sido administrado al depósito 12, las aletas superiores 60 del
cierre cooperarán automáticamente con la ranura 80 (véanse las
Figuras 2B y 5). En este momento, dos características visuales
indican que el sistema de administración de fármacos ha sido
activado. Una característica visual consiste en la presencia del
tapón de caucho 50 en el depósito 12. La otra característica visual
consiste la posición cerrada del émbolo 30.
El agente beneficioso 14 y el diluyente pueden
ser mezclados en mayor medida, si resulta necesario, agitando el
depósito 12. Después de mezclar, debería retirarse la junta estéril
66, lo que deja expuesto el puerto de acceso 62. A continuación, la
segunda punta 72 de la unidad de administración 64 debería ser
introducida en dicho puerto de acceso 62, empujando el elemento de
penetración 70 a través de la membrana perforable 74 y generando un
segundo trayecto de flujo 75 entre el depósito 12 y la unidad de
administración 64. La disposición del elemento de penetración 70
incorporado constituye una característica de seguridad que
proporciona una prueba de si alguien ha accedido anteriormente al
sistema de administración de fármacos. Después de conectar el
sistema de administración 10 del agente beneficioso a la unidad de
administración estándar 64, deberían seguirse los procedimientos
estándares para preparar y administrar el fármaco. El presente
sistema de administración de fármacos no tiene que estar conectado
directamente a una unidad de administración, sino que el sistema de
administración podría estar conectado a una bomba, burrette, u otro
dispositivo que se utiliza para administrar un agente beneficioso a
un paciente.
Aunque el presente sistema de administración de
fármacos ha sido descrito con un depósito que contiene un fluido tal
como un diluyente destinado a ser mezclado con un agente beneficioso
administrado por el sistema de administración de fármacos, se
entiende que el componente en el depósito podría comprender un
agente beneficioso, conteniendo y administrando el sistema de
administración un diluyente al depósito.
El presente sistema de administración de
fármacos puede ser utilizado con una bolsa intravenosa primaria IV
donde se mezcla el fármaco con el correspondiente diluyente y a
continuación se administra al paciente. De forma alternativa, el
presente sistema de administración de fármacos podría utilizarse con
un depósito secundario donde se mezcla el fármaco con el diluyente
y a continuación se entrega a una línea intravenosa con un depósito
primario. El caudal del agente beneficioso y del diluyente hacia el
paciente se puede controlar mediante unos procedimientos conocidos
que aplican los administradores de los agentes beneficiosos con una
pinza de rodillo, una bomba, burrette, u otros medios. La activación
del presente sistema de administración de fármacos puede producirse
en la farmacia o en el punto de asistencia.
Tal como se ilustra en las Figuras 6, 7A y 7B,
una tapa 100 que encierra el puerto de acceso 62 puede añadirse al
presente sistema de administración de fármacos par impedir que se
punce de forma no fortuita el puerto de acceso 62 antes de
administrar sustancialmente todo el agente beneficioso al depósito
12. La tapa 100 se puede utilizar como alternativa a la junta 66
tal como se ilustra en la Figura 4. La tapa 100 comprende unos
elementos de fijación 102 que conectan dicha tapa 100 a la base 36
del elemento de émbolo 30, tal como se puede apreciar en la Figura
7A antes de retirar el anillo de seguridad 56. Cuando el émbolo 30
ha administrado sustancialmente todo el agente beneficioso 14 al
depósito 12, unos dedos 104 que se extienden desde el segundo
extremo 28 del recipiente 20 empujan los elementos de fijación 102
hacia el interior alejándose del émbolo 30 (véase la Figura 7B). En
este momento, se puede retirar la tapa 100 tirando de una aleta 106
de la misma, que da al puerto de acceso 62.
La Figura 8 representa otra forma de realización
preferida del presente sistema de administración de fármacos, que
comprende un recipiente flexible 120. Dicho recipiente flexible 120
comprende un primer extremo 124 con un tubo de administración 32 y
un segundo extremo 128. En esta forma de realización, no se requiere
un émbolo para administrar el agente beneficioso al depósito. En su
lugar, se administra el agente beneficioso al depósito contrayendo y
expandiendo el recipiente 120. La mezcla resultante de fármaco y
componente fluye desde el depósito 12 hacia el recipiente 120 hasta
un puerto de acceso 162. Otra forma de realización del presente
sistema de administración de fármacos se ilustra en la Figura 9, y
comprende un recipiente abatible 220. En esta forma de realización
adicional, el agente beneficioso 14 se administra al depósito 12
comprimiendo el recipiente abatible 220 y obligando al agente
beneficioso 14 para que salga del recipiente 220. Una vez que el
agente beneficioso 14 se ha mezclado con el componente en el
depósito 12, se fija una unidad de administración a un puerto de
acceso 262 lo que permite que el agente beneficioso y el componente
mezclados fluyen a través del recipiente 220 hasta la unidad de
administración 64.
Se entiende que la descripción detallada
anterior y los ejemplos adjuntos se proporcionan simplemente a
título ilustrativo y no deben considerarse limitativos del alcance
de la invención, que está definida únicamente por las
reivindicaciones adjuntas. Varios cambios y modificaciones en las
formas de realización dadas a conocer resultarán evidentes para los
expertos en la materia.
Claims (16)
1. Dispositivo de administración de fármacos
(10) que almacena un agente beneficioso (14) y que mezcla el agente
beneficioso (14) con un componente dispuesto en un depósito (12),
comprendiendo el sistema de administración de fármacos (10):
- un recipiente (20) que define un espacio interior (22), comprendiendo el recipiente (20) una primera parte extrema (24), y una segunda parte extrema (28);
- un primer trayecto de flujo (21), para proporcionar una comunicación fluídica entre el espacio interior (22) del recipiente (20) y el depósito (12);
- unos medios (30) para administrar el agente beneficioso (14), a través del primer trayecto de fluyo (21) hasta el depósito (12);
- un puerto de acceso (62) en comunicación fluídica con el depósito (12), en el que el agente beneficioso y el componente mezclados fluyen desde el depósito (12) hasta el puerto de acceso (62);
caracterizado porque
comprende un tapón (50) encajado en el primer
trayecto de flujo (21), en el que el tapón (50) debe ser obligado a
salir del encaje en el primer trayecto de flujo (21) a través del
agente beneficioso (14) mediante la acción de los medios (30) para
administrar el agente beneficioso (14) para establecer la
comunicación fluídica entre el espacio interior (22) del recipiente
(20) y el depósito (12).
2. Dispositivo de administración de fármacos
(10) según la reivindicación 1, en el que los medios para
administrar el agente beneficioso (14) a través del primer trayecto
de flujo (21) hasta el depósito (12) comprenden un elemento de
émbolo (30) que presenta una primera parte extrema (24) y una
segunda parte extrema (28), definiendo la primera parte extrema (24)
del elemento de émbolo (30) y la primera parte extrema (24) del
recipiente (20) una cámara (28) para el agente beneficioso (14),
estando montada la primera parte extrema (24) del émbolo (30) en el
interior del recipiente (20) para empujar el agente beneficioso (14)
a lo largo del primer trayecto de flujo (21) hasta el
depósito
(12).
(12).
3. Dispositivo de administración de fármacos
(10) según la reivindicación 2, en el que el puerto de acceso (62)
está previsto en la segunda parte extrema (28) del elemento de
émbolo (30) y el elemento de émbolo (30) define un segundo trayecto
de flujo (75) a su través desde dicha primera parte extrema (24)
hasta dicha segunda parte extrema (28), proporcionando el segundo
trayecto de flujo (75) comunicación fluídica entre el depósito (12)
y el puerto de acceso (62).
4. Dispositivo de administración de fármacos
(10) según la reivindicación 3, que comprende asimismo un elemento
de penetración (70) dispuesto en el elemento de émbolo (30),
comprendiendo el elemento de émbolo (30) un elemento perforable (74)
en la primera parte extrema (24) del émbolo (30) para sellar la
comunicación fluídica desde el depósito (12) hasta el segundo
trayecto de flujo (75), en el que el elemento de penetración (70)
perfora el elemento perforable (74) para establecer una comunicación
fluídica entre el depósito (12) y el segundo trayecto de flujo
(75).
5. Dispositivo de administración de fármacos
(10) según la reivindicación 2, que comprende asimismo un cierre
(58) que encaja el elemento de émbolo (30) cuando se administra
sustancialmente todo el agente beneficioso (14) al depósito
(12).
6. Dispositivo de administración de fármacos
(10) según la reivindicación 2, que comprende asimismo un anillo de
seguridad fijado al recipiente (20), en el que el anillo de
seguridad impide que la primera parte extrema (24) del elemento de
émbolo (30) empuje hacia la primera parte extrema (24) del
recipiente (20).
7. Dispositivo de administración de fármacos
(10) según la reivindicación 2, que comprende asimismo una tapa para
encerrar el puerto de acceso (62), comprendiendo la tapa un elemento
de fijación conectado al elemento de émbolo (30), en el que el
recipiente (20) desconecta el elemento de fijación del elemento de
émbolo (30) cuando se administra sustancialmente todo el agente
beneficioso (14) al depósito (12).
8. Dispositivo de administración de fármacos
(10) según la reivindicación 1, en el que el recipiente (20) es
abatible o presenta la forma de fuelles.
9. Dispositivo de administración de fármacos
(10) según la reivindicación 3, en el que el recipiente (20)
comprende asimismo un tubo de administración de fármacos (32) que se
extiende desde dicha primera extrema de dicho recipiente (20),
definiendo dicho tubo de administración de fármacos (32) dicho
primero trayecto de flujo (21), proporcionando dicho primer trayecto
de flujo (21) una comunicación fluídica entre dicho espacio interior
(22) definido por dicho recipiente (20) y un ambiente externo de
dicho recipiente (20).
10. Dispositivo de administración de fármacos
(10) según la reivindicación 1, que comprende asimismo una tapa para
encerrar el puerto de acceso (62), en el que no se puede retirar la
tapa del dispositivo de administración de fármacos (10) antes de
administrar sustancialmente todo el agente beneficioso (14) al
depósito (12).
11. Procedimiento para combinar un agente
beneficioso (14) con un componente para formar una mezcla para la
administración del mismo, que comprende las siguientes etapas:
- a)
- proporcionar un depósito (12) que contiene un componente;
- b)
- proporcionar un recipiente (20) que define un espacio interior (22) que contiene un agente beneficioso (14), presentando el recipiente (20) una primera parte extrema (24) y una segunda parte extrema (28);
- c)
- establecer una comunicación fluídica entre el interior del recipiente (20) y el depósito (12) eyectando en el depósito (12) un tapón (50) que encaja en un tubo de administración de fármacos (32) conectado a la primera parte extrema (24) del recipiente (20); siendo eyectado el tapón a través del agente beneficioso (14) debido a la acción de los medios (30) para administrar el agente beneficioso (14);
- d)
- empujar el agente beneficioso (14) al depósito (12);
- e)
- mezclar el componente y el agente beneficioso (14) en el depósito (12); y
- f)
- administrar el agente beneficioso y el componente mezclados a través del recipiente (20) hasta un puerto de acceso (62).
12. Procedimiento para combinar un agente
beneficioso (14) con un componente para formar una mezcla para la
administración de la misma, según la reivindicación 11, que
comprende asimismo las etapas de proporcionar un señal audible que
indica que la comunicación fluídica entre el depósito (12) y el
recipiente (20) ha sido establecida.
13. Procedimiento para combinar un agente
beneficioso (14) con un componente para formar una mezcla para la
administración de la misma, según la reivindicación 11, en el que la
etapa de establecer comunicación fluídica entre el recipiente (20) y
el depósito (12) comprende asimismo las etapas de perforar un
elemento perforable (74) del depósito (12).
14. Procedimiento para combinar un agente
beneficioso (14) con un componente para formar una mezcla para la
administración de la misma, según la reivindicación 11, en el que la
etapa de administrar el agente beneficioso (14) al depósito (12)
comprende las etapas siguientes:
- proporcionar un elemento émbolo (30) que presenta una primera parte extrema (24) y una segunda parte extrema (28), definiendo la primera parte extrema (24) del elemento émbolo (30) y la primera parte extrema (24) del recipiente (20) una cámara (28) para el agente beneficioso (14); desplazar la primera parte extrema (24) del elemento émbolo (30) hacia la primera parte extrema (24) del recipiente (20) para empujar el agente beneficioso (14) desde la cámara (28) hasta el depósito (12).
15. Procedimiento para combinar un agente
beneficioso (14) con un componente para formar una mezcla para la
administración de la misma, según la reivindicación 14, en el que la
etapa de administrar el agente beneficioso y el componente mezclados
a un puerto de acceso (62) comprende perforar un elemento perforable
(74) del elemento émbolo (30) para proporcionar una comunicación
fluídica entre el depósito (12) y el puerto de acceso (62).
16. Procedimiento para combinar un agente
beneficioso (14) con un componente para formar una mezcla para la
administración de la misma, según la reivindicación 14, en el que el
recipiente (20) comprende un cierre (58) que coopera con el elemento
émbolo (30) cuando se administra sustancialmente todo el agente
beneficioso (14) al depósito (12).
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