ES2338257T3 - Sistema de envasado de solucion de doble camara. - Google Patents
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Abstract
Sistema de envasado de solución (10), que comprende: una bolsa impermeable al gas de doble cámara (15) que presenta una primera cámara (30) y una segunda cámara (35), en el que las cámaras pueden funcionar para encerrar los contenidos y están separadas por una junta de sellado liberable (25); un orificio de administración (110) que puede funcionar para liberar los contenidos de la bolsa de doble cámara; un orificio de llenado (100) para cada una de las primera y segunda cámaras; y un elemento de sobreenvoltura (20) que puede funcionar para encerrar y contener la bolsa impermeable al gas de doble cámara que está doblada por la mitad.
Description
Sistema de envasado de solución de doble
cámara.
La presente solicitud reivindica, de conformidad
con 35 U.S.C., \NAK119, prioridad a la solicitud de patente
provisional US nº 60/721.871, presentada el 29 de septiembre de
2005.
La presente invención se refiere en general a
sistemas de envasado médicos y, más particularmente, a un sistema
de envasado en bolsa de dos partes que comprende un orificio de
administración y una envoltura exterior para utilización con
productos oftálmicos de dos partes que contengan bicarbonato, en el
que un envase principal proporciona propiedades de barrera a la
humedad y al gas.
Una pluralidad de intervenciones quirúrgicas
oftálmicas realizadas sobre un ojo de un paciente requieren
irrigación del lugar quirúrgico con una solución de irrigación
estéril. Son muy conocidas las soluciones de irrigación para
utilización en cirugía y, en particular, cirugía oftálmica; véase,
por ejemplo, la patente US nº 4.443.432 cedida a la presente
cesionaria. En particular, son muy conocidos y aceptados productos
oftálmicos de dos partes que contienen bicarbonato, tales como BSS
PLUS® fabricado por Alcon Laboratories, Inc. de Fort Worth, Texas.
Aunque las propias soluciones de irrigación están bien probadas y
aceptadas, existen problemas con los sistemas de envasado actuales
para tales soluciones de irrigación.
Los sistemas de envasado típicos de la técnica
anterior para soluciones de irrigación de dos partes comprenden dos
botellas de vidrio independientes. Una botella, que contiene, por
ejemplo, bicarbonato, se esteriliza terminalmente y la otra
botella, que contiene, por ejemplo, glutatión, se filtra de forma
estéril. La solución es enviada en dos partes y las dos partes se
reconstituyen justo antes de la utilización por medio de una
jeringuilla o una aguja (Monovial). Este tipo de sistema de envasado
presenta varias propiedades no deseables. Una se refiere a las
cuestiones de seguridad inherentes asociadas al transporte y la
manipulación de los recipientes de vidrio debido al potencial de
rotura. Además, estos sistemas de envasado de la técnica anterior
requieren un dispositivo de transferencia (por ejemplo, una
jeringuilla) para reconstituir la solución, lo que requiere una
manipulación manual y tiene el potencial de agarrotamiento, lo cual
puede llevar a una reconstitución menos completa y un riesgo
incrementado de daños a un paciente debido a la administración de la
solución no reconstituida. Los sistemas de envasado de botella de
la técnica anterior representan también un riesgo incrementado de
no resultar estériles, puesto que una botella se esteriliza a través
de filtración estéril y se llena asépticamente. Además, las
botellas de vidrio son inherentemente difíciles de transportar y
desechar, dando como resultado un impacto ambiental incrementado y
costes incrementados para ambas operaciones.
Por tanto, continúa existiendo la necesidad de
un sistema de envasado esterilizable de doble cámara para soluciones
de irrigación u otras soluciones médicas de dos partes que pueda
reducir o eliminar los problemas de seguridad, reconstitución,
esterilidad y facilidad de manipulación asociados a sistemas de
envasado estériles de la técnica anterior.
Las formas de realización del sistema de
envasado de solución de doble cámara de la presente invención
satisfacen sustancialmente estas y otras necesidades. Una forma de
realización del sistema de envasado de solución de doble cámara de
la presente invención, según se describe en la reivindicación 1,
comprende una bolsa impermeable al gas de doble cámara, de laminado
de plástico, que presenta una primera cámara y una segunda cámara
separadas por una junta de sellado frangible (liberable), y un
elemento de sobreenvoltura de laminado de plástico que encierra y
contiene la bolsa interior de doble cámara. El sistema de envasado
de solución de doble cámara de la presente invención puede
utilizarse para envasar productos medicinales de dos partes que
contengan bicarbonato, tales como soluciones de irrigación
oftálmicas. La primera cámara puede llenarse con, y contener, una
primera parte de tal solución de irrigación que comprenda, por
ejemplo, un tampón tal como bicarbonato. La segunda cámara puede
contener la segunda parte de una solución de esta clase que
comprenda, por ejemplo, glutatión (GSSG) u otro antioxidante y
dextrosa u otra fuente de energía. Ambas partes pueden contener
otros excipientes.
El elemento de sobreenvoltura puede actuar como
cubierta guardapolvo y no necesitar que sea una barrera a la
humedad o al gas, ya que la bolsa interior de doble cámara tendrá
suficientes propiedades de barrera al gas para minimizar la pérdida
de CO_{2} de la primera parte de la solución (por ejemplo, el
bicarbonato). Todos los componentes del sistema de envasado de
solución de doble cámara pueden resistir la esterilización al
vapor. La bolsa de doble cámara puede estar provista de un orificio
de administración que puede realizarse, por ejemplo, en
polipropileno (PP) y sellarse con un tapón (por ejemplo, un
obturador de caucho butílico) y una junta de sellado por recalcado
de aluminio. La bolsa de doble cámara puede comprender además
orificios de llenado para rellenar cada cámara. Las aberturas de
los orificios de llenado pueden sellarse después de llenar las
cámaras y los orificios de llenado pueden cortarse y separarse de la
bolsa de doble cámara.
Las formas de realización del sistema de
envasado de solución de doble cámara de la presente invención
proporcionan una facilidad mejorada de reconstitución de una
solución de dos partes y proporcionan también una desechabilidad
mejorada con respecto a los sistemas de envasado de botella de
vidrio de la técnica anterior, dando como resultado una eficacia y
una seguridad del paciente mejoradas, así como minimizando el
impacto ambiental de la eliminación de los envases utilizados. Una
solución de irrigación preferida que puede envasarse en las formas
de realización de la presente invención es BSS PLUS® fabricado por
Alcon Laboratories, Inc. de Fort Worth, Texas. BSS PLUS® es una
solución de irrigación intraocular estéril para utilización durante
todas las intervenciones quirúrgicas intraoculares, incluso las que
requieren un tiempo de perfusión intraocular relativamente largo
(por ejemplo, vitrectomía de la parte plana, facoemulsificación,
extracción de catarata extracapsular/aspiración de cristalino,
reconstrucción del segmento anterior, etc.). Las utilizaciones de
BSS PLUS® en el sistema de envasado de la presente invención pueden
ser idénticos a los del producto BSS PLUS® en los sistemas de
envasado de vidrio de dos partes de la técnica anterior, según lo
permita la compatibilidad con la instrumentación quirúrgica. Las
formas de realización de la presente invención pueden utilizarse
para envasar soluciones que no contienen un conservante y que se
reconstituyen justo antes de su utilización en cirugía.
La junta de sellado frangible entre las cámaras
de las formas de realización de la presente invención puede
romperse por el usuario final para mezclar y reconstituir las dos
partes de la solución antes de su utilización. En una realización,
la segunda parte tiene un volumen de llenado de 150 ml en la cámara
superior (segunda), mientras que la primera parte presenta un
volumen de llenado de 350 ml en la cámara inferior (primera), que
está provista del orificio de administración. Se contemplan otros
volúmenes de llenado que estén comprendidos en el alcance de la
presente invención y puedan usarse, según se requiera, para una
aplicación/solución dada.
Se pondrán más claramente de manifiesto la
presente invención y las ventajas de la misma haciendo referencia a
la descripción siguiente a partir de los dibujos adjuntos, en los
que números de referencia iguales indican características idénticas
y en los que:
la figura 1 es una representación diagramática
de una forma de realización del sistema de envasado 10 de soluciones
de doble cámara de la presente invención;
la figura 2 es una representación diagramática
de la bolsa de doble cámara 15; y
la figura 3 es una representación diagramática
de la bolsa de doble cámara 15 de la figura 2, que ilustra ejemplos
de orificios de llenado 100 y del orificio de administración
110.
En las figuras se ilustran las formas de
realización preferidas de la invención, utilizándose los mismos
números para referirse a partes iguales y correspondientes de los
diversos dibujos.
Las formas de realización del sistema de
envasado de solución de doble cámara de la presente invención
proporcionan una facilidad mejorada de reconstitución de una
solución de dos partes y una desechabilidad mejorada con respecto a
los sistemas de envasado de botella de vidrio de la técnica
anterior, dando como resultado una eficacia y una seguridad del
paciente mejoradas y reduciendo el impacto medioambiental de la
eliminación del envase utilizado, y proporcionan también un
transporte más fácil de las soluciones envasadas. Aunque la
invención se describe aquí como un sistema de envasado para BSS
PLUS® u otra solución de irrigación oftálmica, deberá apreciarse
que estas soluciones son ejemplificativas y las formas de
realización de la presente invención pueden utilizarse para envasar
cualquier solución de dos partes que requiera esterilización y
reconstitución (mezclado) antes de su utilización.
Volviendo al ejemplo de BSS PLUS® u otra
solución de irrigación oftálmica de este tipo, tales soluciones de
irrigación enriquecidas que pueden envasarse en las formas de
realización del sistema de envasado de doble cámara de la presente
invención están compuestas típicamente por dos partes que se
reconstituyen justo antes de su utilización. La parte I es una
solución que contiene un tampón de origen natural, tal como
bicarbonato, y la parte II contiene glutatión (GSSG) u otro
antioxidante y dextrosa u otra fuente de energía de este tipo.
Tanto la parte I como la parte II pueden contener otros
excipientes.
La junta de sellado frangible entre las primera
y segunda cámaras de las formas de realización de la presente
invención puede romperse por un usuario final para permitir que los
contenidos de las dos cámaras se mezcle entre ellos para
reconstituir las dos partes antes de su utilización. Tal como se
utiliza en la presente memoria, la reconstitución se refiere al
mezclado mutuo antes de su utilización, de las diversas partes que
compondrán una solución para preparar la solución de utilización
deseada y no pretende implicar o sugerir un requisito de que los
componentes independientes se mezclen conjuntamente en un momento
determinado y se separen a continuación, aunque puede presentarse
este caso. En una forma de realización, la parte II tiene un volumen
de llenado de 150 ml en la cámara superior (segunda), mientras la
parte I tiene un volumen de llenado de 350 ml en la cámara inferior
(primera), que está equipada con el orificio de administración. Se
contempla que otros volúmenes de llenado estén dentro del alcance
de la presente invención y puedan usarse según se requiera para una
aplicación/solución dada.
La configuración de doble cámara de las formas
de realización de la presente invención puede proporcionar varias
ventajas en la utilización de soluciones de dos partes, tales como,
por ejemplo, BSS PLUS®. La junta de sellado frangible mejora en
gran medida la facilidad de reconstitución de una solución de dos
partes envasada, lo que mitiga el riesgo de daños a un paciente al
minimizar la probabilidad de administrar producto no reconstituido.
La ubicación de un componente fisiológicamente más compatible (por
ejemplo, parte I) en la cámara inferior de la bolsa (que está aguas
abajo de la parte II y, por tanto, es administrado primero a un
lugar quirúrgico) mitiga además el riesgo de daños al paciente al
minimizar el perjuicio potencial de la administración inadvertida
de producto no reconstituido. Además, la capacidad de esterilizar
terminalmente con vapor ambas partes de la solución envasada
proporciona mayor garantía de esterilidad, puesto que, por ejemplo,
como en el caso de la parte II de una solución BSS PLUS® en
sistemas de envasado de la técnica anterior, una parte puede haber
tenido que ser esterilizada previamente por medio de una filtración
estéril y rellenada asépticamente. El riesgo de daños al usuario
final (paciente) se reduce sustituyendo, por ejemplo, las botellas
de vidrio frangibles de la técnica anterior por una bolsa de
plástico flexible y eliminando la necesidad de manipular un
dispositivo de transferencia. Adicionalmente, el orificio de
administración de las formas de realización de la presente
invención está diseñado para mejorar la seguridad durante la
inserción del conjunto de administración. Finalmente, las bolsas de
plástico flexibles vacías son mucho más fáciles de desechar que las
botellas de vidrio frangibles voluminosas y ayudarán a minimizar el
impacto medioambiental debido al desechado de los envases utilizados
en comparación con la técnica anterior.
La bolsa impermeable al gas de doble cámara de
las formas de realización de la presente invención comprende
combinaciones de material (película) que tienen altas propiedades de
barrera al gas para minimizar la pérdida de CO_{2}. El material
para la bolsa de doble cámara es también preferentemente flexible y
que puede fabricarse con una junta de sellado frangible,
presentando buena claridad y siendo capaz de resistir una
esterilización terminal. Los ejemplos de realización del sistema de
envasado estéril de doble cámara de la presente invención pueden
comprender los siguientes, aunque no se limitan a ellos:
La figura 1 es una representación diagramática
de una realización del sistema de envasado 10 de soluciones de
doble cámara de la presente invención. El sistema de envasado 10 de
doble cámara puede utilizarse para contener por separado dos partes
diferentes de una solución de dos partes, tal como una solución de
irrigación oftálmica que contiene bicarbonato, de tal modo que las
dos partes no se mezclen entre ellas hasta un momento elegido. Esto
se explicará con mayor detalle haciendo referencia a la figura 2. El
sistema de envasado 10 de doble cámara comprende una bolsa interior
15 de doble cámara impermeable al gas encerrada en un elemento de
sobreenvoltura 20. La bolsa impermeable al gas de doble cámara 15
puede ser una bolsa de doble cámara de laminado de plástico que
comprenda los materiales descritos anteriormente en la Tabla 1 o
cualquier otro material adecuado impermeable al gas conocido de los
expertos en la materia.
El elemento de sobreenvoltura 20 puede actuar
como cubierta guardapolvo y como indicador de manipulación
fraudulenta (por ejemplo, si se ha perforado el elemento de
sobreenvoltura 20, puede haber ocurrido una manipulación
fraudulenta). El elemento de sobreenvoltura 20 no necesita ser una
barrera a la humedad o al gas, ya que la bolsa 15 de doble cámara
tiene suficientes propiedades de barrera al gas para minimizar la
pérdida de CO_{2} desde la primera parte de la solución (por
ejemplo, el bicarbonato). El material del elemento de sobreenvoltura
20 puede ser material de tereftalato de polietileno o de
polipropileno u otro material protector adecuado que tenga las
propiedades funcionales descritas aquí y conocidas de los expertos
en la materia. La bolsa 15 de doble cámara del sistema de envasado
estéril 10 de doble cámara está contenida en el elemento de
sobreenvoltura 20 y puede esterilizarse terminalmente utilizando
vapor. El elemento de sobreenvoltura 20 puede dimensionarse
dependiendo de la aplicación y puede dimensionarse, como se
representa en la figura 1, para rodear a una bolsa 15 de doble
cámara que esté doblada por la mitad. El elemento de sobreenvoltura
20 es susceptible de ser sellado con el fin de contener y proteger
una bolsa 15 de doble cámara y puede abrirse, por ejemplo, por medio
de muescas de desgarre 22 para retirar la bolsa 15 de doble
cámara.
La figura 2 es una representación diagramática
de una realización de la bolsa 15 de doble cámara de la presente
invención. La bolsa 15 de doble cámara comprende una primera cámara
30 y una segunda cámara 35. La primera cámara 30 y la segunda
cámara 35 son compartimientos intercomunicables aislados uno de otro
por una junta de sellado frangible 25. Una primera parte (parte I)
de una solución a almacenar en una realización del sistema de
envasado de la presente invención y a mezclarse consigo misma
(reconstituida, como será conocido de las personas familiarizadas
con la materia) antes de su utilización se almacena en la primera
cámara 30 de la bolsa 15 de doble cámara. En esta forma de
realización, la primera cámara 30, que contiene la parte I (por
ejemplo, la parte de una solución de irrigación que contiene
bicarbonato), será la cámara vertical inferior cuando la bolsa 15
de doble cámara se cuelga para utilización en un entorno quirúrgico
de una manera que resultará evidente para los expertos en la
materia. Una interfaz de suspensión 55, que puede comprender una
abertura a través del material de la bolsa 15 de doble cámara que
tenga suficiente resistencia estructural para soportar el peso de
la bolsa 15 de doble cámara sin desgarrarse, puede utilizarse para
colgar la bolsa 15 de doble cámara de, por ejemplo, una pértiga
IV.
Una segunda parte de la solución (parte II) está
contenida en la segunda cámara 35 de la bolsa 15 de doble cámara.
La segunda cámara 35 será la cámara superior cuando la bolsa 15 de
doble cámara está en utilización y, por tanto, la parte II de una
solución almacenada en la bolsa 15 de doble cámara estará además
aguas arriba de la salida 40 que lleva a un paciente. La junta de
sellado frangible 25 proporciona una barrera física para separar la
primera cámara 30 y la segunda cámara 35 y puede romperse por un
usuario final para permitir el mezclado y la reconstitución de las
dos partes de la solución de dos partes antes de su utilización. El
sistema de envasado estéril 10 de doble cámara puede contener, por
ejemplo, las partes I y II de una solución de irrigación
intraocular estéril que comprenda una solución salina equilibrada
enriquecida con bicarbonato, dextrosa y glutatión. La bolsa 15 de
doble cámara puede estar hecha de un material impermeable al gas,
tal como el descrito en la tabla 1 anterior. La bolsa 15 de doble
cámara está contenida en el elemento de sobreenvoltura 20 y
protegida por éste, el cual puede ser permeable al gas como se
muestra en la figura 1. La bolsa 15 de doble cámara puede presentar
cualquier tamaño arbitrario que pueda requerirse para una aplicación
dada.
La figura 3 es una representación diagramática
de la bolsa 15 de doble cámara de la figura 2 ilustrando ejemplos
de los orificios de llenado 100 y del orificio de administración
110. El orificio de administración 110 puede ser un orificio de
administración de polipropileno (PP) y puede sellarse con un tapón
de caucho butílico y/o una junta de sellado por recalcado de
aluminio, como apreciarán los expertos en la materia. El orificio de
administración 110 está adaptado y es operativo para sujetarse a la
bolsa 15 de doble cámara en la salida 40 y es operativo además para
sellar la salida 40 con el fin de contener la parte I de una
solución dentro de la cámara 30 (y, en consecuencia, todas las
partes de la solución dentro de la bolsa 15 de doble cámara cuando
la bolsa está intacta) en cooperación con el tapón de butilo y/o la
junta de sellado por recalcado de aluminio (no mostrado). El
orificio de administración 110 colgará por debajo de las primera y
segunda cámaras cuando la bolsa 15 de doble cámara esté colgada
durante su utilización. El orificio de administración 110 es
operativo para recibir un conjunto de administración operativo para
acoplar la bolsa 15 de doble cámara a, por ejemplo, el sistema
fluídico de un sistema quirúrgico oftálmico, tal como resulta
conocido por los expertos en la materia. El orificio de
administración 110 y los orificios de llenado 100 se utilizan para
llenar las cámaras 30 y 35 con las respectivas partes de una
solución de dos partes y las aberturas 45 hacia las cámaras primera
y segunda 30 y 35 de los orificios de llenado 100 pueden sellarse
después de llenar las cámaras y los orificios de llenado 100 pueden
ser cortados y separados de la bolsa 15 de doble cámara. Por
ejemplo, las aberturas 45 hacia las cámaras 30 y 35 pueden sellarse
térmicamente o por otros medios, tal como será conocido por los
expertos en la materia.
Aunque las formas de realización del sistema de
envasado de solución de doble cámara de la presente invención se
han descrito en el sentido de que comprenden una bolsa 15 de doble
cámara, deberá entenderse que se contemplan que estén dentro del
alcance de la presente invención otras formas de realización que
puedan comprender, en cambio, una pluralidad de cámaras, tales como
unas primeras y segundas cámaras 30 y 35, para contener las
diferentes partes de una solución que tenga una pluralidad de
diferentes partes que requieran ser mezcladas justo antes de su
utilización. Además, las diversas formas de realización de la
presente invención pueden fabricarse por sellado térmico para ligar
los diversos componentes o por cualesquiera otros procedimientos de
fabricación para hacer envases de plástico o de laminado de
plástico, tal como será conocido por los expertos en la
materia.
Las diversas formas de realización de la
presente invención, en una realización preferida, comprenden un
material de bolsa 15 de doble cámara que tiene propiedad de barrera
a los gases suficientemente alta para minimizar la pérdida de
CO_{2} en un tratamiento en autoclave y durante el almacenamiento,
tienen unan claridad suficiente para permitir una inspección de
fugas y partículas y una vigilancia del volumen durante su
utilización y tienen un orificio de administración 110 compatible
con los conjuntos de administración de infusión/irrigación
existentes, tales como una punta. Las formas de realización deberán
resistir preferentemente la esterilización al vapor y ser capaces
de impresión sobre la bolsa interior 15 de doble cámara y el
elemento de sobreenvoltura 20.
Tal como se utiliza en la presente memoria, el
término "impermeable al gas" se refiere a las características
de un material para utilización en un sistema de envasado como se
describe en la presente memoria para minimizar la pérdida de gas
generada por porciones de una solución almacenada, tal como será
conocido por los expertos en la materia, y no pretende hacer
referencia necesariamente a una impermeabilidad al gas completa y/o
inherente. En particular, la impermeabilidad al gas puede
conseguirse por la utilización de un miembro suficientemente grueso
de un material que, con un espesor menor, no podría considerarse
como impermeable al gas.
Las formas de realización del sistema de
envasado de solución de doble cámara de la presente invención pueden
conseguir estabilización a largo plazo de una solución medicinal,
tal como, por ejemplo, una solución de irrigación que tenga un
tampón de origen natural, tal como bicarbonato, y que contenga
glutatión (GSSG) u otro antioxidante y dextrosa u otra fuente de
energía.
Claims (14)
1. Sistema de envasado de solución (10), que
comprende:
una bolsa impermeable al gas de doble cámara
(15) que presenta una primera cámara (30) y una segunda cámara
(35), en el que las cámaras pueden funcionar para encerrar los
contenidos y están separadas por una junta de sellado liberable
(25);
un orificio de administración (110) que puede
funcionar para liberar los contenidos de la bolsa de doble
cámara;
un orificio de llenado (100) para cada una de
las primera y segunda cámaras; y
un elemento de sobreenvoltura (20) que puede
funcionar para encerrar y contener la bolsa impermeable al gas de
doble cámara que está doblada por la mitad.
2. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 1, en el que la solución es una solución de dos
partes que presenta una primera parte y una segunda parte que se
mezclan conjuntamente antes de su utilización, y en el que la
primera parte está encerrada en la primera cámara (30) y la segunda
parte está encerrada en la segunda cámara (35).
3. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 2, en el que la solución es una solución de
irrigación oftálmica de dos partes, y en el que la primera parte
comprende un tampón de bicarbonato y la segunda parte comprende
glutatión (GSSG) y dextrosa.
4. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 2, en el que la junta de sellado liberable (25)
puede funcionar para su rotura por un usuario con el fin de permitir
el mezclado de la primera parte y la segunda parte para
reconstituir la solución.
5. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 1, en el que la junta de sellado liberable (25) es
una junta de sellado frangible.
6. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 1, en el que la bolsa impermeable al gas de doble
cámara (15) y el elemento de sobreenvoltura (20) están compuestos de
laminado de plástico.
7. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 1, en el que la bolsa impermeable al gas de doble
cámara (15) y el elemento de sobreenvoltura (20) están adaptados
para resistir una esterilización con vapor.
8. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 1, en el que el orificio de administración (110)
puede funcionar para recibir un conjunto de administración que puede
funcionar para acoplar la bolsa impermeable al gas de doble cámara
(15) a un sistema fluídico de un sistema quirúrgico oftálmico.
9. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 1, en el que el orificio de administración (110)
está en comunicación de fluido con únicamente una cámara (30) cuando
la junta de sellado liberable (25) está intacta.
10. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 1, en el que el orificio de administración (110)
comprende un tapón y una junta de sellado por recalcado que puede
funcionar para sellar el orificio de administración.
11. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 1, en el que los orificios de llenado (100) están
adaptados para ser cortados a partir de la bolsa impermeable al gas
de doble cámara después de un llenado de sus cámaras (30, 35)
respectivas, y en el que las aberturas (40) en la bolsa impermeable
al gas de doble cámara correspondientes a los orificios de llenado
pueden sellarse para contener los contenidos.
12. Sistema de envasado de solución según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la bolsa
impermeable al gas de doble cámara (15) comprende además una
interfaz de suspensión (55) para la suspensión de la bolsa de doble
cámara durante su utilización.
13. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 12, en el que la cámara (30) que es la cámara
inferior cuando la bolsa de doble cámara (15) está suspendida de la
interfaz de suspensión (55) durante la utilización contiene un
componente fisiológicamente más compatible de las dos cámaras (30,
35), y en el que el orificio de administración (110) está en
comunicación de fluido con únicamente la cámara inferior cuando la
junta de sellado liberable (25) está intacta.
14. Sistema de envasado de solución según la
reivindicación 12, en el que los contenidos de la bolsa impermeable
al gas de doble cámara (15) fluyen fuera del orificio de
administración (110) durante su utilización, y en el que el
orificio de administración pende inferior que las primera y segunda
cámaras (30, 35).
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