ES2266807T3 - Metodo y dispositivo de medida y de control de la circulacion de los fluidos en los canales de los endoscopios. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de medida y de control de la circulación de los fluidos por los canales y sobre las partes externas de un endoscopio, que tiene como objeto en particular, la verificación y la grabación del caudal de las soluciones de limpieza, de desinfección, de aclarado y de secado que pasan a través de cada uno de los canales de los endoscopios durante las operaciones destinadas a asegurar su limpieza y su desinfección, caracterizado porque la combinación por una parte, de un depósito (10) que puede recibir al menos un endoscopio (1), provisto de una cubierta de cierre estanco y asociado con una bomba de ciclaje (P1) que hace circular unas soluciones de limpieza y de desinfección del exterior del endoscopio, estando empalmado dicho depósito con una llegada de agua así como con una bomba de vaciado y que comporta a unos inyectores (13¿, 13) internos que permiten hacer circular respectivamente las soluciones alrededor de las partes externas del endoscopio (1) e irrigar individualmente los canales internos del aparato y, por otra parte, de un sistema que permite hacer circular los fluidos apropiados por cada canal interno del endoscopio (1) durante cada una de las fases de limpieza, desinfección, aclarado y secado, gracias a al menos una cámara hermética (12) empalmada en su parte inferior con los inyectores (13) del depósito (10) por mediación de una tubería y de electroválvulas (V3), un compresor de aire (15) que permite aumentar la presión del flujo que pasa por dichos canales, estando dispuesto el conjunto para permitir asegurar que un volumen conocido de solución ha circulado correctamente por dichos canales, permitiendo además el sistema que se controle y se grabe el caudal dentro de cada canal a una presión asignada.
Description
Método y dispositivo de medida y de control de
la circulación de los fluidos en los canales de los endoscopios.
La presente invención se refiere a un
procedimiento y a un dispositivo de medida y de control de la
circulación de los fluidos en los canales de los endoscopios,
teniendo por objeto la verificación y la grabación del caudal de
las soluciones de limpieza, de desinfección, de aclarado y de secado
que pasan a través de cada uno de los canales de los endoscopios
durante unas operaciones destinadas a asegurar su limpieza y su
desinfección.
Los endoscopios 1 (figura 1) son unos
instrumentos utilizados en el medio hospitalario. Constan de una
caja de maniobra 2 montada en uno de los extremos de un tubo de
exploración 3 destinado a ser introducido por un conducto natural
en una cavidad interna del cuerpo de un paciente para efectuar el
diagnóstico de lesiones o de algunos tratamientos tales como por
ejemplo, la extracción de cuerpos extraños, la destrucción de
tumores por coagulación o resección, la introducción de
medicamentos o de sustancias opacas a los rayos X. La cabeza de
exploración está unida por un segundo tubo 4 a una parte proximal 5
que consta de una serie de empalmes de inyección 6.
Se trata de aparatos complejos que constan en un
mismo tubo de fibras ópticas que guían la luz que proviene de un
generador, de fibras ópticas portadoras de imágenes, o de un sensor
de vídeo (CCD) así como de varios canales tales como canales
operadores, canal de aspiración, canal de insuflación de aire, canal
de insuflación de agua, canal erector, canal de lavado. Por razones
de densidad del endoscopio, algunos de ellos pueden juntarse en su
parte inferior para formar un sólo canal. Este puede por ejemplo,
ser el caso de los canales aire y agua que forman un canal común en
los últimos centímetros del tubo de inserción del endoscopio y de
los canales operadores que se juntan con el canal de aspiración. Los
flujos que circulan por el endoscopio pueden igualmente mezclarse
en una cámara (cárter de pistones) que posee el mismo número de
entradas que de salidas.
La dificultad real de limpieza y de desinfección
de estos aparatos se refiere a esos canales internos en los cuales
la circulación de los fluidos puede, en razón de su diámetro (0,5 a
4 milímetros), ser nula o insuficiente. Una presión insuficiente no
permite el paso de las soluciones y una presión demasiado importante
puede dañar los canales. Por otro lado, en razón de la interrelación
de los canales, es difícil para el operador asegurarse de que la
circulación de las soluciones ha sido suficiente en cada porción del
canal. Es por lo tanto imposible asegurarse de que el procedimiento
de lavado y de desinfección ha sido eficaz.
Para asegurarse de la eficacia de los diversos
procedimientos de limpieza y de desinfección presentes en el
mercado, ya sean manuales o automatizados, es necesario realizar una
toma de muestras en cada una de las porciones de los canales. Para
esto, un personal especializado (higienista o farmacéutico en
general) hace circular unas soluciones de toma de muestras por medio
de una jeringa. Estas soluciones son capaces de arrancar los
gérmenes que eventualmente se quedan sobre las paredes de los
canales del endoscopio, así como de neutralizar los residuos
eventuales de desinfectante que pueden falsear los resultados de la
toma de muestras.
Esta manipulación es molesta porque necesita la
irrigación de cada una de las entradas de los diferentes canales del
endoscopio uno tras otro, con todos los riesgos eventuales de
contaminación unidos a la manipulación. Necesita también de nuevo,
el aclarado y la desinfección del endoscopio.
La pesadez de esta manipulación así como del
protocolo asociado, la necesidad de recurrir a personal
especializado que muy a menudo se encuentra en número limitado en el
hospital, hacen que estas tomas de muestras sólo se realicen en
demasiadas pocas ocasiones.
Un sistema de limpieza y de desinfección
automatizado de los endoscopios flexibles ha sido previamente
descrito en la patente francesa Nº FR 2705896. Éste permite que los
fluidos circulen sobre las partes externas del endoscopio, así
como independientemente, por cada uno de los canales internos del
endoscopio. Sin embargo, este sistema no permite asegurarse
automáticamente de que los fluidos de
limpieza/desinfección/aclarado/secado hayan circulado efectivamente
por cada porción de cada canal. Si el endoscopio está conectado
inadecuadamente al autómata o si uno o varios canales están parcial
o totalmente obstruidos, el caudal y la concentración de las
soluciones de limpieza/desinfección/aclarado/secado a través del
endoscopio así como el tiempo de contacto pueden verse fuertemente
reducidos, incluso anulados, lo que conlleva una desinfección
incompleta del instrumento.
En términos de seguridad para el paciente, se
trata actualmente del fallo más importante en este tipo de máquinas.
Es la razón por la cual se pide a los operadores que se aseguren
previamente de que cada uno de los canales no esté obstruido y de
controlar al final de ciclo que los canales están correctamente
empalmados.
Ciertos autómatas han sido sin embargo,
equipados con caudalómetros o con sensores de presión con el fin de
controlar el flujo o la presión en cada uno de los canales. Estos
procedimientos intentan determinar todos ellos el volumen que
circula por los canales en una unidad de tiempo. El volumen se
deduce a partir de la interpretación de un sensor de medida (caída
de presión, número de impulsos de una rueda).
Estas soluciones se confrontan sin embargo con
numerosos problemas:
- -
- Se revelan costosas porque necesitan tantos sensores como porciones de canal que controlar (hasta 8 según los endoscopios).
- -
- Con el fin de permitir un control preciso, el caudal o la presión liberada a la entrada de los canales no puede ser optimizada. De ello se desprende que los tiempos de control son largos, pudiendo alcanzar varios minutos por canal controlado lo que puede aumentar el tiempo total de los ciclos.
- -
- No garantizan que un volumen mínimo que corresponde a la saturación del canal controlado haya efectivamente circulado por el canal.
- -
- El diagnóstico de buena circulación por un canal sólo se fundamenta sobre las indicaciones suministradas por un único sensor. La avería de este sensor puede engendrar un error grave de diagnóstico.
- -
- Necesitan finalmente unos calibrados frecuentes y, en razón de la diversidad de los tipos de canales entre una marca y otra los reglajes de los umbrales, demuestran ser conflictivos. Estos reglajes desencadenan unas alarmas no justificadas que conducen a los usuarios a desactivar estas seguridades demasiado a menudo.
El dispositivo objeto de la presente invención
permite asegurarse, con la ayuda de un número limitado de
dispositivos que no se fundamentan sobre la interpretación de
sensores, de que los fluidos circulan por cada uno de los canales
internos del endoscopio con un caudal bien caracterizado y grabado
durante cada una de las fases de limpieza, desinfección, aclarado y
secado del endoscopio.
Gracias a un sistema que permite aumentar la
presión del flujo que pasa por los canales del endoscopio y asegurar
que un volumen conocido de solución ha circulado correctamente por
dichos canales y que permite controlar y grabar el caudal en cada
canal con una presión establecida, la invención permite asegurarse
de que cada uno de ellos a sido limpiado, desinfectado, aclarado y
secado correctamente gracias a la garantía de la presencia de un
volumen suficiente de la solución en cuestión para saturar el canal
durante un tiempo correctamente determinado. Permite de la misma
manera, utilizar para cada uno de los canales la presión y el caudal
óptimos encaminados a asegurar el efecto mecánico óptimo en un
tiempo lo más breve posible. Tiene finalmente por objeto proveer al
usuario de un medio rápido y fiable para tomar muestras al final del
ciclo de todas las porciones de los canales internos del endoscopio
con el fin de poder analizar su estado eventual de
contaminación.
El dispositivo está constituido por una cámara
hermética de un volumen conocido, provista de sensores de nivel
bajo y alto que permiten controlar su llenado y su vaciado y cuya
parte superior está empalmada a un compresor de aire filtrado
regulado por un sensor de presión, a una electroválvula de enlace
que permite dejar que el aire se evacúe durante los llenados de
dicha cámara, a una bomba de inyección que permite inyectar un
producto que favorece el secado y a una bomba de ciclaje que hace
circular las soluciones limpiadoras y desinfectantes contenidas en
un depósito que puede recibir al menos un endoscopio, comportando
este depósito unos inyectores a los cuales los canales del
endoscopio pueden todos estar individualmente unidos, estando cada
uno de unos inyectores empalmados con la parte inferior de la cámara
hermética por medio de una tubería, estando dispuesta una
electroválvula de inyección entre la cámara hermética y el inyector
en cada una de estas tuberías.
Se da a continuación un ejemplo de puesta en
práctica cuyo alcance genérico no está, en ningún caso, limitado por
las particularidades o a las particularidades específicas al ejemplo
elegido para la ilustración.
En el dibujo adjunto:
- la figura 1, ya mencionada, representa un
endoscopio de tipo corriente,
- y la figura 2 es el esquema sinóptico de un
dispositivo conforme a la invención.
Como en la patente anteriormente citada, el
dispositivo de control objeto de la presente solicitud está
compuesto por un depósito 10 y consta de una cubierta 11 equipada
con una junta hinchable unida a una fuente de aire comprimido que
permite asegurar la estanqueidad del conjunto una vez cerrada la
cubierta.
Consta en particular de una bomba de ciclaje P1
que mezcla las soluciones en el depósito 10 en el cual el endoscopio
1 está colocado. Esta bomba alimenta a través de dos válvulas sin
retorno C1, C2 a una cámara hermética con un volumen conocido
preferiblemente al menos igual a una vez el volumen máximo del más
voluminoso de los canales de un endoscopio.
El depósito 10 se llena por medio de
electroválvulas V1 y V4 unidas a una red de agua de aclarado. Esta
agua está filtrada a 0,2 micras. Las electroválvulas están unidas al
circuito hidráulico que proviene de la bomba de ciclaje entre las
válvulas C1 y C2.
Un cuerpo de caldeo permite calentar las
soluciones antes de volver a inyectarlas en el depósito por medio de
dos tipos de inyectores 13, 17 que permiten, para unos, hacer
circular las soluciones alrededor de la parte externa del endoscopio
1, y para los otros, irrigar individualmente los canales internos
del aparato.
El fondo del depósito está empalmado con una
bomba de vaciado que permite echar de nuevo las soluciones en la red
de aguas usadas.
Los inyectores no utilizados están conectados a
unos tubos de sección interna inferior a 5 mm con un extremo
libre.
La parte alta de la cámara hermética 12 está
empalmada con una electroválvula de enlace V2 cuya parte inferior
está empalmada al depósito 10 o a la cubierta 11 de éste por medio
de un conector rápido 14 de fácil acceso para el usuario desde el
exterior de la máquina y que permite inyectar en la cámara, rápida y
fácilmente, por medio de una jeringa o de una bomba, una solución de
toma de muestras por ejemplo, que pueda ser recogida tras la
apertura de uno o varios canales del endoscopio 1. La parte baja de
la cámara está empalmada con las electroválvulas de inyección V3 que
están empalmadas cada una, con un conector de inyector 13 específico
en la cubierta, estando empalmado el conector él mismo con una de
las entradas de los canales del endoscopio 1. Una bomba de inyección
P2 de líquido de secado (alcohol por ejemplo) está empalmada a
través de una válvula sin retorno C5 a la línea que proviene del
compresor de aire entre las válvulas C3 y C4.
La electroválvula de enlace (V2) está empalmada
con el depósito (10) o con la cubierta (11) del depósito de modo que
el aire así como las soluciones de llenado de la cámara hermética
(12) puedan volver dentro del depósito sea por encima o sea por
debajo del nivel del líquido contenido en dicho depósito.
La cámara hermética 12 está igualmente equipada
con un sensor de nivel bajo N1 y con un sensor de nivel alto N2.
Varias cámaras herméticas con volúmenes
diferentes pueden ser utilizadas conjuntamente para controlar el
caudal de varios endoscopios o para controlar más rápidamente el
caudal en los conjuntos de canales de un mismo endoscopio que tengan
unos diámetros similares.
El sistema está equipado con un compresor 15 de
aire filtrado que alimenta a la cámara hermética 12 a través de una
línea que consta de una válvula calculada para una presión
determinada o de dos válvulas sin retorno C3, C4 entre las cuales
está intercalado en derivación un sensor de presión 16 que permite
regular la presión liberada en la cámara con unos valores de
consigna diferentes.
Los productos de limpieza y de desinfección son
inyectados bajo forma concentrada en el depósito 10 por medio de un
dispositivo de dosificación. Están después diluidos mediante
mezclado con la ayuda de la bomba de ciclaje P1. El ciclo estándar
está generalmente compuesto por las siguientes secuencias:
- -
- llenado del depósito
- -
- inyección del producto de limpieza
- -
- activación de la bomba de ciclaje, limpieza de la envoltura externa del endoscopio e irrigación de los canales del endoscopio
- -
- vaciado del depósito
- -
- aclarado del depósito y de los canales del endoscopio en agua filtrada
- -
- llenado del depósito
- -
- inyección del producto de desinfección
- -
- activación de la bomba de ciclaje, desinfección de la envoltura externa del endoscopio y de los canales del endoscopio
- -
- vaciado del depósito
- -
- aclarado del depósito y de los canales del endoscopio en agua filtrada
- -
- secado de los canales.
El conjunto de los componentes electromecánicos
está dirigido por un autómata con microprocesador que en función del
estado de los sensores (nivel, presión, temperatura) maneja el ciclo
así como un conjunto de alarma de interrupción. En este depósito
pueden ser tratados uno o varios endoscopios.
Los endoscopios 1 que están tratados en este
dispositivo constan de una etiqueta o de un chip que permite por
medio de un lector, informar al autómata sobre la marca del
endoscopio, su número de serie así como su tipo. El autómata ha sido
previamente programado con los datos de los fabricantes de
endoscopios con referencia a la longitud y al diámetro de los
canales que lo constituyen.
Para la conexión con las entradas del endoscopio
1, unos separadores están previamente instalados en el cárter de
pistones 7 (figura 1) común a los canales aire y agua de modo que
separen los flujos. Estos separadores están fabricados de manera
que mantengan una ínfima comunicación entre los dos circuitos
permitiendo que el desinfectante actúe y no cree una zona muerta que
no se puede desinfectar. La puesta en comunicación no debe permitir
una fuga superior al 30% del flujo de cada uno de ellos.
Para ciertos canales del endoscopio,
principalmente aquellos con diámetro interno superior a 3 mm, el
empalme de conexión al endoscopio está equipado con un dispositivo
de obturación que sólo permite la circulación si el empalme está
correctamente conectado con la entrada del canal.
Cada una de las entradas del endoscopio está
empalmada a un inyector 13 distinto, situado en el depósito 10 y que
puede ser identificado para el empalme de al menos uno de los
siguientes canales: canal de biopsia, canal de aspiración, canal de
biopsia auxiliar o canal water-jet (chorro de agua),
canal aire, canal agua, canal erector y canal agua auxiliar.
Se describe más abajo el principio del control
de irrigación de uno de los canales con las soluciones que provienen
del depósito con la ayuda del dispositivo según la invención. Este
control se efectúa según las siguientes etapas:
- 1)
- El estado de los sensores de nivel N1, N2 de la cámara hermética 12 está controlado. Si la cámara no está vacía, el compresor de aire 15 se activa al mismo tiempo que las electroválvulas de canales V3 de manera que la cámara se vacíe.
- 2)
- En cuanto los sensores de nivel dan la indicación adecuada, el compresor 15 se activa hasta que el sensor de presión 16 alcanza un valor de consigna (Pa) grabado en el autómata.
- 3)
- Se observa un tiempo de espera (TE) grabado en el autómata. Si al final de este tiempo la presión en la cámara sigue siendo superior a (Pa-x), la secuencia de control continúa. En el caso contrario, una alarma indica que una fuga está presente en el circuito y que el test no puede ser llevado a cabo.
- Esta operación permite verificar la estanqueidad de la cámara hermética 12 antes de cualquier llenado, así como la de todas las electroválvulas de canales V3 que están empalmadas con ésta.
- Los valores (TT), (Pa) y (x) están determinados en función de las secciones y de los volúmenes de los circuitos y de la cámara hermética 12 de manera que el tiempo del diagnóstico sea optimizado.
- 4)
- La electroválvula de enlace V2 está abierta y la bomba de ciclaje P1 se activa de modo que la cámara hermética 12 se llene con la solución que proviene del depósito 10. El tiempo (T1) para alcanzar el nivel alto (sensor N2) está cronometrado y grabado en el autómata.
- 5)
- En cuanto el sensor de nivel alto N2 indica que la cámara está llena, se mantiene la acción durante un tiempo de espera igual a la mitad del tiempo de llenado (T1/2) de manera que se asegure que el circuito está saturado hasta la electroválvula de enlace V2.
- 6)
- Simultáneamente:
- -
- la bomba de ciclo P1 está desactivada,
- -
- la electroválvula de enlace V2 está cerrada,
- -
- la electroválvula V3 conectada al canal que hay que controlar se abre,
- -
- el compresor de aire 15 se activa tanto cuando la presión indicada por el sensor de presión 16 no exceda de la presión máxima (PM) autorizada para la irrigación del canal empalmado con la electroválvula de canal V3 abierta,
- -
- se efectúa un cronometraje hasta que el sensor de nivel bajo N1 indique que la cámara 12 está vacía.
El valor de la presión (PM) aplicable en la
cámara debe permitir inyectar el volumen de solución aprisionado en
la cámara en el tiempo más corto sin, sin embargo, dañar los canales
del endoscopio. Está comprendido según los canales entre 400 y 3500
mbares.
- 7)
- El hecho de conocer el volumen y el tiempo permite determinar el caudal, grabarlo en una memoria del microprocesador y compararlo con un caudal de referencia de un endoscopio del mismo tipo de ese mismo canal que habría sido previamente grabado en el autómata en la fábrica (cuando el endoscopio es conocido) o durante la instalación de la máquina (si el endoscopio es de un modelo poco difundido). El tiempo de referencia obtenido podrá ser grabado ventajosamente en el autómata o en una base de datos externa conectada al autómata.
- Si el tiempo es superior al valor de referencia aumentado con un coeficiente (KB), podrá concluirse que el canal está obstruido.
- Si el tiempo es inferior al valor de referencia disminuido por un coeficiente (KD), podrá concluirse que el canal está desconectado o que una fuga está presente entre la salida de la electroválvula V3 y la entrada del canal del endoscopio.
- En el caso en que los caudales estén en el límite aceptable de los valores previamente grabados, estos serán impresos al final del ciclo en el ticket de validación del ciclo o transferidos a un soporte de almacenamiento. En el caso contrario el ciclo será interrumpido y un mensaje indicará la causa así como el canal donde se origina el defecto.
- 8)
- Si el endoscopio 1 está provisto de haces de canales con una porción común (canal de biopsia y de aspiración por ejemplo), la secuencia más arriba será reiterada pero abriéndose en la etapa 5 el conjunto de las electroválvulas empalmadas con canales que tengan unas partes comunes con el canal a tratar, por ejemplo canal de biopsia y canal de aspiración.
- 9)
- El hecho de conocer el volumen y el tiempo permite determinar el caudal, grabarlo en una memoria del microprocesador y compararlo con un caudal de referencia característico del vaciado de la cámara hermética 12 simultáneamente a través de todos los canales de una misma cámara.
- En el caso en que los caudales estén en el límite aceptable de los valores previamente grabados, serán impresos al final del ciclo en el ticket de validación del ciclo o transferidos a un soporte de almacenamiento. En el caso contrario el ciclo será interrumpido y un mensaje indicará la causa así como el canal origen del defecto.
- Si el tiempo es inferior al valor de referencia aminorado por un coeficiente (KDG), se podrá concluir que uno de los canales del haz está desconectado o que una fuga está presente entre la salida de la electroválvula V3 y la entrada del canal del endoscopio.
- 10)
- Al final de las fases de limpieza y de la desinfección y durante el vaciado del depósito 10, la electroválvula de enlace V2 está abierta así como la electroválvula de llenado V1 en agua filtrada durante el tiempo necesario para aclarar la cámara 12.
- 11)
- Después las electroválvulas V1, V2 se cierran y el compresor 15 se activa al mismo tiempo que las electroválvulas de los canales V3 se abren y esto hasta que el sensor de nivel N1 indique que la cámara 12 está vacía. Los canales han sido, de esta manera, aclarados con agua limpia.
- 12)
- El compresor 15 se activa y las electroválvulas de los canales V3 se abren durante el tiempo necesario para el escurrido del endoscopio 1.
Esta secuencia de control de caudal en los
canales es activada durante una o varias veces para el conjunto de
los canales durante cada fase del ciclo con la solución presente en
el depósito 10 o sea:
- -
- durante el llenado del depósito de agua
- -
- durante la limpieza
- -
- durante el aclarado tras la limpieza
- -
- durante es segundo llenado del depósito 10
- -
- durante la desinfección
- -
- durante el aclarado después de la desinfección
- -
- durante el tercer llenado del depósito 10
- -
- durante el aclarado.
Durante los periodos en los que el control no
está activado, el conjunto de las electroválvulas de los canales V3
está abierto de modo que el flujo que proviene de la electroválvula
de llenado V1 (irrigación en agua filtrada) o de la bomba de
ciclaje P1 (irrigación en solución limpiadora o desinfectante) pase
libremente en el depósito 10 para irrigar el conjunto de los
canales.
El dispositivo permite igualmente, controlar un
volumen de líquido de secado (alcohol por ejemplo) inyectado en los
canales. Para esto, la electroválvula de enlace V2 así como la bomba
P2 de líquido de secado se activan hasta que se alcanza el nivel
alto (sensor N2) de la cámara 12.
Después, las electroválvulas de canales V3 se
abren así como el compresor de aire 15 hasta que el sensor de nivel
bajo N1 indique que el depósito 10 está vacío, y durante el tiempo
necesario para el escurrido o para la evaporación del líquido de
secado.
Al final del ciclo, la cubierta 11 se abre sin
que haya necesidad de desconectar el endoscopio 1, pudiéndose
efectuar unas tomas de muestras.
Para esto el empalme rápido 14 estará
desconectado y la parte que proviene de la cámara hermética 12 se
empalma con la parte inferior del cuerpo de una bomba peristáltica.
Este cuerpo (tubo de silicona) habrá sido previamente esterilizado.
La parte superior del cuerpo de la bomba está empalmada con un
frasco de líquido de toma de muestras. El extremo distal del tubo de
exploración 3 del endoscopio está insertado en un tarro estéril de
toma de muestras.
El operador puede entonces seleccionar por
ejemplo, por medio de las teclas de la pantalla de introducción del
autómata, el canal donde tomar muestras. Mientras que la tecla está
activada, la bomba peristáltica y la electroválvula V3 que
corresponde al canal seleccionado son activadas. El líquido de toma
de muestras empujado por la bomba peristáltica sobresale por el
extremo del canal y es recuperado en el tarro. Una vez que se ha
recuperado la cantidad suficiente, la tecla se desactiva y se puede
efectuar la toma de muestras del canal siguiente.
Una secuencia puede, igualmente, ser programada
para que tome muestras automáticamente de un canal tras otro.
El extremo del endoscopio se retira seguidamente
del tarro de recogida, el enlace rápido 14 es conectado a la máquina
y es iniciado un nuevo ciclo de manera que aclare el endoscopio y lo
desinfecte de nuevo.
Las particularidades que aparecen en la
descripción que precede dan al objeto de la invención un máximo de
efectos útiles que no habían sido obtenidos, hasta el día de hoy,
por unos dispositivos o procedimientos similares.
Claims (14)
1. Dispositivo de medida y de control de la
circulación de los fluidos por los canales y sobre las partes
externas de un endoscopio, que tiene como objeto en particular, la
verificación y la grabación del caudal de las soluciones de
limpieza, de desinfección, de aclarado y de secado que pasan a
través de cada uno de los canales de los endoscopios durante las
operaciones destinadas a asegurar su limpieza y su desinfección,
caracterizado porque la combinación por
una parte, de un depósito (10) que puede recibir al menos un
endoscopio (1), provisto de una cubierta de cierre estanco y
asociado con una bomba de ciclaje (P1) que hace circular unas
soluciones de limpieza y de desinfección del exterior del
endoscopio, estando empalmado dicho depósito con una llegada de
agua así como con una bomba de vaciado y que comporta a unos
inyectores (13', 13) internos que permiten hacer circular
respectivamente las soluciones alrededor de las partes externas del
endoscopio (1) e irrigar individualmente los canales internos del
aparato y, por otra parte, de un sistema que permite hacer circular
los fluidos apropiados por cada canal interno del endoscopio (1)
durante cada una de las fases de limpieza, desinfección, aclarado y
secado, gracias a al menos una cámara hermética (12) empalmada en su
parte inferior con los inyectores (13) del depósito (10) por
mediación de una tubería y de electroválvulas (V3), un compresor de
aire (15) que permite aumentar la presión del flujo que pasa por
dichos canales, estando dispuesto el conjunto para permitir
asegurar que un volumen conocido de solución ha circulado
correctamente por dichos canales, permitiendo además el sistema que
se controle y se grabe el caudal dentro de cada canal a una presión
asignada.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la parte alta de la cámara hermética
(12) está empalmada con el depósito (10) o con la cubierta (11) de
éste por una conducción provista de una electroválvula de enlace
(V2) dispuesta de manera que el aire así como las soluciones de
llenado de la cámara hermética (12) puedan volver al depósito (10)
ya sea por encima o bien por debajo del nivel del líquido contenido
en dicho depósito.
3. Dispositivo según la reivindicación 2,
caracterizado porque la conducción que une la cámara
hermética (12) con el depósito (10) consta, en la parte inferior de
la electroválvula de enlace (V2), de un conector rápido (14) de
fácil acceso para el usuario desde el exterior de la máquina y que
permite inyectar en la cámara hermética (12), rápida y fácilmente
por medio de una jeringa o de una bomba, una solución por ejemplo de
toma de muestras, que pueda ser recogida tras la apertura de una o
varias electroválvulas (V3) en el extremo de uno o varios canales
del endoscopio 1.
4. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está
equipado con un cuerpo de caldeo que permite calentar las soluciones
antes de volver a inyectarlas por medio de los inyectores (13', 13)
en el depósito (10) o en los canales del endoscopio (1).
5. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
depósito (10) está alimentado por mediación de dos electroválvulas
(V1, V4) unidas por una parte, a una red de agua filtrada a 0,2
micras y por otra parte, al circuito hidráulico que proviene de la
bomba de ciclaje (P1).
6. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cámara
hermética (12) puede ser alimentada por la bomba de ciclaje (P1)
gracias a dos válvulas sin retorno (C1, C2).
7. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque algunos
enlaces de conexión entre los inyectores (13) y el endoscopio (1)
están equipados con un dispositivo de obturación que sólo permite la
circulación de fluido si el enlace está correctamente conectado con
la entrada del canal correspondiente.
8. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque consta de
una bomba de inyección (P2) de líquido de secado empalmada a través
de una válvula sin retorno (C5) con la tubería que proviene del
compresor de aire (15) entre dos válvulas C3 y C4.
9. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cámara
hermética (12) está equipada con un sensor de nivel bajo (N1) y un
sensor de nivel alto (N2) que permiten controlar su llenado y su
vaciado.
10. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está
equipado con un lector apto para decodificar una etiqueta o un chip
dispuesto en los endoscopios (1) y en el cual están grabados su
marca, su número de serie así como su tipo.
11. Procedimiento de medida y de control de la
circulación de los fluidos por los canales y sobre las partes
exteriores de un endoscopio, que utiliza el dispositivo según las
reivindicaciones 1 a 10,
caracterizado porque el endoscopio (1)
está dispuesto en el depósito (10) de un aparato de limpieza y de
desinfección dirigido por un autómata programable y del cual cada
una de las entrada de los canales está conectada por mediación de
inyectores (13) de dicho depósito y de electroválvulas empalmadas
por una tubería con la parte inferior de una cámara hermética (12)
con un volumen conocido equipada con dos sensores de nivel (N1, N2)
que permiten controlar su llenado y su vaciado, cuya parte superior
está empalmada a un compresor (15) de aire filtrado regulada por un
sensor de presión (16) y con una electroválvula de enlace (V2) que
permite dejar que el aire se evacúe durante los llenados de dicha
cámara, y porque el tiempo para pasar del nivel alto al nivel bajo
cuando el aire es impulsado en la cámara hermética (12) a una
presión asignada y que una o varias de las electroválvulas (V3)
empalmadas con un canal es (son) abierta (s), es medido y
grabado.
12. Procedimiento según la reivindicación 11,
caracterizado porque el ciclo de limpieza y de desinfección
está compuesto por las siguientes secuencias:
- -
- llenado del depósito (10),
- -
- inyección del producto de limpieza,
- -
- activación de la bomba de ciclaje (P1), limpieza de la envoltura externa del endoscopio (1) e irrigación de los canales del endoscopio
- -
- vaciado del depósito
- -
- aclarado del depósito y de los canales del endoscopio en agua filtrada
- -
- llenado del depósito
- -
- inyección del producto de desinfección
- -
- activación de la bomba de ciclaje (P1), desinfección de la envoltura externa del endoscopio y de los canales del endoscopio
- -
- vaciado del depósito
- -
- aclarado del depósito y de los canales del endoscopio en agua filtrada
- -
- secado de los canales.
13. Procedimiento según una cualquiera de
las reivindicaciones 11 y 12, caracterizado porque las etapas
del control comprenden sucesivamente:
- -
- vaciado de la cámara hermética (12) hasta el nivel bajo,
- -
- control de estanqueidad en el aire de dicha cámara así como de cada una de las electroválvulas de los canales (V3) y de las válvulas que están empalmadas,
- -
- llenado de la cámara hasta el nivel alto (N2) y control del tiempo de llenado,
- -
- vaciado de la cámara hermética y cronometraje del tiempo para alcanzar el nivel bajo.
14. Procedimiento según una cualquiera de
las reivindicaciones 11 a 13, caracterizado porque el
control se reitera en el mismo canal del endoscopio (1) en varias
ocasiones y se graba, siendo comparada la media de las medidas con
un tiempo de referencia.
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