ES2271487T3 - Conjunto de cateter para tratamiento sanguineo. - Google Patents

Abstract

Un catéter para el tratamiento sanguíneo que comprende: un primero y segundo lúmenes, (18, 16) extendiéndose los lúmenes dentro de un segmento unido (20) proximal a un punto de división (25) en un primero (24) y segundo (22) tubos no unidos, respectivamente, distales del punto de división (25), teniendo el primer tubo (24) una longitud mayor que la longitud del segundo tubo (22), caracterizado por una abertura (36) en la pared lateral del primer tubo no unido (24) a una distancia distal del punto de división (25), y un tubo de rigidez (12) capaz de pasar a través del segundo tubo no unido (22), a través de la abertura (36) y extendiéndose distalmente de la abertura (36) a través del primer tubo no unido (24).

Description

Conjunto de catéter para tratamiento sanguíneo.

La presente invención se relaciona con un conjunto de catéter para tratamiento sanguíneo y más particularmente con un catéter de hemodiálisis de tubo doble de punta dividida que tiene una facilidad de colocación mejorada.

Antecedentes de la invención

La hemodiálisis es un procedimiento de tratamiento sanguíneo para pacientes con fallo renal o en otros casos donde los riñones no pueden limpiar adecuadamente la sangre de toxinas. Durante la hemodiálisis, la sangre del paciente es retirada, filtrada de toxinas, y regresada a la corriente sanguínea. El procedimiento de diálisis toma varias horas y se hace varias veces a la semana. Las largas horas y la frecuencia del tratamiento de diálisis en pacientes con fallo renal requiere un acceso continuado y confiable al sistema venoso para el intercambio sanguíneo. Los mecanismos de acceso venoso a largo término utilizados comúnmente para la hemodiálisis incluyen puertos de acceso vascular, injertos para diálisis y catéteres para hemodiálisis.

Un tipo de catéteres para el tratamiento sanguíneo bien conocido en la técnica es un catéter de hemodiálisis de lumen doble. Estos catéteres están diseñados para proveer un acceso a largo término al sistema venoso para diálisis. En una forma, el catéter para diálisis contiene dos lúmenes, un lumen de retiro para retirar la sangre que se va a tratar de un vaso sanguíneo y un lumen de suministro para retornar la sangre limpia al vaso. El segmento distal del catéter está posicionado preferiblemente en la unión de la vena cava superior y en el atrio derecho para obtener un flujo de sangre de volumen suficiente para adecuarse a los requerimientos del tratamiento de diálisis.

Los catéteres de hemodiálisis de punta dividida, de lumen doble, son catéteres de diálisis en los cuales los dos lúmenes incluyen dos segmentos de tubo proximales separados y dos segmentos de tubo distales separados. Estos dos tubos de punta distal separada son conocidos como de puntas divididas. Los catéteres de punta dividida tienen diferentes ventajas sobre los catéteres de multi lumen unitario. Cada uno de los segmentos de tubo distal es capaz de moverse independientemente del otro tubo y puede proveer flujo de fluido alrededor de la circunferencia completa de los extremos distales de los tubos de catéter. Este patrón de flujo de fluido disminuye la probabilidad de oclusión del catéter con la pared del paso. Además, estudios científicos han indicado que el catéter de punta dividida en su diseño puede reducir la cantidad de fibrina u otro material formado en el extremo distal del catéter.

Aunque superior al rendimiento frente a los catéteres de diálisis de lumen doble unitario, el catéter de punta dividida en su diseño hace que el proceso de insertar el catéter en el paciente sea más complejo. Hay dos técnicas aceptadas en general para insertar catéteres de diálisis de punta dividida de lumen doble. Una técnica es utilizar un dilatador/vaina mientras que la otra es un método de introducción de un alambre guía.

La técnica de dilatados/vaina es usada más comúnmente. En esa técnica, los catéteres de punta dividida se colocan a través de una vaina que se puede dividir o es desprendible. Después de tener acceso a la vena objeto con una aguja y un alambre de guía, la vaina/dilatador se hace avanzar sobre la guía de alambre hacia la vena. Una vez que el sitio de punción está suficientemente expandido, en alambre de guía y el dilatador son removidos dejando solamente la vaina en su lugar. La punta distal del catéter de punta dividida es insertada entonces manualmente en la vaina y se hace avanzar dentro de la vena. El médico inserta ambos tubos dentro de la vaina. Una vez que el catéter está en posición dentro de la vena, la vaina es retirada lentamente mientras que la porción visible de la vaina se divide simultáneamente en dos.

Un problema principal asociado con la técnica de la vaina/dilatador de inserción es la posibilidad incrementada de una embolia de aire debido al gran tamaño en localización del sitio de inserción. Una embolia con aire ocurre cuando entra aire al sistema venoso desde una abertura causada por la inserción del catéter de diálisis. El gradiente de baja presión del sistema venoso combinado con la toma de respiración por parte del paciente puede crear una presión negativa en el área del sitio de punción. La presión negativa hace que el aire del ambiente fluya a través del sitio de punción y entre a la corriente sanguínea. Si las burbujas de aire en la corriente sanguínea alcanzan un volumen suficiente, puede interferir con el bombeo normal de sangre por parte del corazón, con consecuencias fatales.

Para asegurarse contra una posible embolia de aire, el médico debe ocluir la vaina inmediatamente después de retirar el dilatador. La vena también puede estar expuesta al aire durante el tiempo requerido para insertar el catéter dentro de la vaina. La técnica de inserción de vaina es adicionalmente complicada por el número de componentes médicos requeridos para llevar a cabo el procedimiento y la cantidad incrementada de tiempo requerida para insertar y remover esos múltiples componentes.

La técnica de introducción con alambre guía es otro método de inserción de catéter conocido en la técnica. Utilizando un método de aguja pegada directa para acceso e inserción, esta técnica elimina la necesidad de una vaina. El alambre de guía es colocado dentro de la vena utilizando una técnica normal de Seldinger. El tejido es dilatado con un dilatador de tamaño apropiado. El catéter es entonces retro cargado y enrollado sobre el alambre de guía. En la retrocarga, el extremo proximal del alambre es insertado en el lumen más distal del catéter y entonces el alambre de guía es trenzado hacia fuera en un agujero lateral en el tubo más distal y de nuevo dentro del otro lumen del catéter a través de su abertura distal, uniendo efectivamente los dos tubos de catéter juntos. El catéter se hace avanzar entonces sobre la alambre de guía como una unidad sencilla dentro de la vena objetivo.

Aunque el método de introducción con alambre de guía elimina la necesidad de una vaina, es un proceso engorroso puesto que requiere que un médico trence manualmente en alambre de guía a través de los agujeros apropiados en el catéter antes de la inserción. Otra prueba con esta técnica es la probabilidad de que el punzón del catéter forme acordeón sobre el alambre guía. Al intentar hacer avanzar un catéter de durómetro suave directamente sobre una guía de alambre puede hacerse retorcer y lo que se conoce en la técnica como formación de acordeón. La fricción entre el alambre guía y la pared interna del catéter también puede crear dificultades durante el procedimiento de inserción.

En la patente de los Estados Unidos 5,405,341, Martin describe un dispositivo de conjunto de catéter de punta no dividida de lumen doble con un tubo de rigidez tubular para inserción utilizando una guía de alambre y la técnica de Seldinger, una porción relevante del cual se ilustra en la figura 7 incluida. Con referencia a la figura 7, el conjunto de catéter unitario incluye un primer lumen 58 y un segundo lumen 59 que está posicionado lado a lado. Los lúmenes 58,59 están en una carcasa unitaria en toda la longitud del primer lumen 58, que es el lumen de retiro, formando un punzón de lumen doble unitario. Un tubo de rigidez 60 se extiende a través de lumen 58, a través de la abertura terminal 61 del lumen 58, a través de una abertura 62 en una sección distal del lumen de suministro 59 a través de la sección distal del lumen 59 y se extiende hacia fuera de la abertura terminal 63. Esta disposición está adaptada para un catéter de lumen doble que no tiene punta dividida.

US-A-5947953 describe un catéter de lumen múltiple que comprende un primero y segundo lúmenes que se extienden dentro de un segmento unido proximal a un punto de división y en un primero y segundo tubos no unidos, respectivamente, distales del punto de división. Uno de los tubos tiene una longitud mayor que el otro tubo.

Es un propósito principal de esta invención proveer un catéter de tratamiento sanguíneo de punta dividida que tenga la ventaja de que es más fácil para el cirujano insertarlo dentro del paciente.

Un propósito adicional es proveer un catéter tal que no requiera una vaina para su inserción porque tiene un diseño que minimiza el daño de tejido durante la colocación en un paciente.

Es un propósito relacionado proveer la ventaja de la minimización de daño al tejido sin crear el riesgo de una embolia por aire.

Es un propósito adicional al relacionado de esta invención proveer los anteriores objetivos en un diseño que minimice el tiempo y el trauma asociados con el procedimiento de colocación.

De acuerdo con la presente invención, un catéter de tratamiento sanguíneo del tipo que comprende un primero y segundo lúmenes, extendiéndose los lúmenes dentro de un segmento unido proximal a un punto de división y en un primero y segundo tubos no unidos, respectivamente, distales del punto de división, teniendo el primer tubo una longitud mayor que la longitud del segundo tubo, es caracterizado por una abertura en la pared lateral del primer tubo no unido a una distancia distal del punto de división y un tubo de rigidez capaz de pasar a través del segundo tubo no unido, a través de la abertura y extenderse de forma distal de la abertura a través del tubo primero no unido.

Así un catéter de tratamiento sanguíneo de punta dividida de acuerdo con la invención tiene los dos lúmenes en un alojamiento unitario a lo largo de una longitud intermedia hasta un punto de división. Distal de ese punto de división, los dos lúmenes ramifican uno de otro estos tubos no unidos separados. Estos dos tubos tienen longitudes diferentes. El más largo de los dos tubos suministra la sangre filtrada desde la máquina de diálisis. El más corto de los dos tubos provee el retiro de sangre no filtrada del paciente para su entrada a la máquina de diálisis. De acuerdo con lo anterior, estos dos tubos serán mencionados generalmente aquí cómo el tubo el suministro y el tubo de retiro respectivamente. Estos tubos están hechos de material altamente flexible que tiende a formar acordeón de manera que por sí mismos ellos no puede ser insertados fácilmente en el sistema vascular del paciente. Para permitir la inserción, esta invención provee un tubo de rigidez que se extiende a lo largo de la longitud del lumen de retiro hasta el puerto de salida del extremo distal del tubo de retiro (el más corto de los dos tubos). En ese punto, el tubo de rigidez se extiende a través de una abertura en la pared lateral del tubo de suministro y se extiende distal del que se abre a través de la puerta extrema del tubo de suministro.

El tubo de rigidez puede estar ensamblado con el catéter de manera que el ensamble del catéter y el tubo de rigidez están listos para su colocación. En su ensamble, el tubo de rigidez pasa inmediatamente desde el extremo distal del tubo de retiro a través de la pared del tubo de suministro y mantiene el tubo de suministro y el tubo de retiro juntos.

El extremo del tubo de retiro es preferiblemente biselado de manera que poco o nada del tubo de rigidez se expone. El perfil presentado por el conjunto del catéter y el tubo de rigidez es mínimo y relativamente suave en cuanto que evita transiciones rudas.

Antes de su uso, el conjunto del catéter y el tubo de rigidez son insertados o colocados dentro del cuerpo de un paciente. El procedimiento para la inserción del catéter involucra una colocación previa de un tipo estándar de alambre de guía en el sistema vascular del paciente mediante un proceso conocido como el procedimiento de Seldinger. Antes de la dilatación utilizando un dilatador fascial puede ser necesario expandir el tracto. El catéter ensamblado con el tubo del crecimiento se inserta entonces sobre la guía de alambre colocando el extremo distal del tubo de rigidez sobre el extremo proximal del alambre de guía y moviendo el catéter y el tubo de rigidez ensamblados a lo largo del alambre de y hasta que el catéter esté en una posición apropiada dentro del cuerpo del paciente. El alambre de guía es removido entonces y el tubo de rigidez es retirado también dejando el catéter en su lugar. El catéter entonces está listo para su uso en el procedimiento de diálisis.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra un catéter de punta dividida de lumen doble 10 y un tubo de rigidez 12 de acuerdo con la presente invención en una configuración no ensamblada.

La figura 1A es una vista en sección transversal a lo largo del plano 1A-1A de la figura 1 que muestra la relación del lumen de suministro 18 y el lumen de retiro 16 en el segmento unido 20 del catéter.

La figura 2 muestra el catéter de punta dividida de lumen doble de la figura 1 y el tubo de rigidez 12 ensamblado en el cual el tubo 12 se acopla con los tubos no unidos 22 y 24.

La figura 3 es una vista agrandada del segmento distal del conjunto de la figura 2 del catéter y el tubo de rigidez.

La figura 3A es una vista de sección transversal a lo largo del plano 3A-3A de la figura 3 que muestra la relación entre los segmentos 22 y 24 del tubo dividido cuando el tubo de rigidez 12 está en su lugar.

La figura 3B es una sección transversal a lo largo del plano 3B-3B en la figura 3 que muestra el tubo de rigidez 12 en la porción más distal del lumen de suministro 18 en su segmento dividido 24.

La figura 4 muestra el segmento de la figura 3 posicionado sobre un alambre guía 40 dentro de una vena 38 antes de la remoción del tubo de rigidez 12 y del alambre de guía.

La figura 5 es una vista similar a la de la figura 4 después de que el alambre de guía 40 y el tubo de rigidez 12 han sido removidos. Éste es el estado de operación del catéter en el cual los tubos no unidos 22 y 24 están desacoplados.

La figura 6 es una vista similar a la de la figura 4 de una segunda modalidad que tiene tubos de rigidez 42 y 44.

La figura 7 es una vista del segmento distal de un catéter de punta no dividida de la técnica anterior con un tubo de rigidez 60 expuesto.

Descripción de las modalidades preferidas

Las figuras 1-5 ilustran una modalidad preferida actualmente de la invención.

Un catéter doble de punta dividida de lumen doble que contiene un tubo de rigidez 12 se muestra no ensamblado en la figura 1 y ensamblado en la figura 2. El tubo de rigidez 12, que ha sido llamado obturador, es generalmente una cánula hueca hecha de material plástico tal como politetrafluoroetileno, también conocido como resina PTFE, vendido bajo la marca comercial Teflón hecho por DuPont de Wilmington, DE. Debe entenderse sin embargo, que el tubo de rigidez 12 puede ser cualquier miembro de rigidez longitudinal, hueco o no, que lleve a cabo la función aquí descrita.

El tubo de rigidez 12 tiene un cono Luer estándar 12h en el extremo proximal del dispositivo de conexión al catéter 10. El catéter 10 está compuesto de un lumen de retiro 16 y un lumen de suministro 18. El lumen de retiro 16 es el lumen más corto. Está contenido dentro de un tubo proximal 30, un segmento unido 20 y un segmento de tubo dividido distal 22 y termina en una puerta distal 26.

El lumen de suministro 18 es el lumen más largo. Está contenido dentro de un tubo proximal 32, el segmento unido 20 y un segmento de tubo dividido 24 distal y termina en un puerto distal 28.

Distal al punto de división 25 del segmento unido 20, el lumen de retiro 16 incluye un tubo dividido 22 y el lumen de suministro 18 incluye un tubo dividido 24. Los tubos divididos 22, 24 terminan, respectivamente, en las aberturas distales 26 y 28. El lumen de retiro 16 lleva a cabo una función de retiro de sangre. Recibe sangre no dializada a través de la abertura distal 26. La sangre sin limpiar entra por la abertura distal 26, viaja a través del tubo de retiro 22, el segmento 20 y el tubo proximal 30 y sale a través de un conector 34 que está conectado a una máquina de diálisis (no mostrada). Las toxinas en la sangre son removidas por la máquina de diálisis y la sangre limpia es regresada al catéter 10 a través de un conector de suministro 35. La sangre limpia viaja a través de un tubo proximal 32 de lumen de suministro 18, fluye a través del segmento de lumen doble unido 20, continúa a través del tubo dividido 24 de suministro y sale a través de la abertura 28 de suministro distal hacia la corriente sanguínea.

Los tamaños de diámetro interno del catéter y del diámetro externo del tubo de rigidez 12 se seleccionan para proveer suficiente fricción entre el tubo de Teflón 12 en la pared interna del catéter para reducir la probabilidad de que se forme acordeón o entorpecimiento por compresión durante la inserción. La fricción entre el catéter y el tubo 12 no es tan grande que evite la remoción fácil del tubo 12 después de que el catéter ha sido posicionado en la vena.

En una modalidad, cuando está ensamblado, el tubo de rigidez 12 se extiende de 0.5 a dos centímetros distal de la abertura externa 28 del tubo de suministro 24. En esa modalidad, el lumen de retiro 16 y el lumen de suministro 18 tienen un diámetro de aproximadamente 1. 98 mm (0.078 pulgadas). El diámetro externo del tubo de suministro 24 y del tubo de retiro 22 es 3. 18 mm (0. 125 pulgadas). En esa modalidad, el tubo de rigidez 12 tiene un diámetro externo de 1. 19 mm) 0.075 pulgadas) y un diámetro interno de 1. 07 mm (0.042 pulgadas) y está hecho de resina PTFE (Teflón de Dupont).

Las figuras 2 y 3 representan el catéter 10 ensamblado con el tubo de rigidez 12. El tubo de rigidez 12 se extiende a través del lumen de retiro completo 16 (que es el lumen más corto que retira la sangre del paciente para la limpieza por diálisis) y a través de una porción distal del lumen de suministro 18 en su tubo dividido 24. De esta forma, los tubos no unidos 22, 24 están acoplados para el propósito de facilitar la colocación en un paciente.

El tubo dividido 24 de suministro (que es el tubo más largo que provee sangre limpia al paciente) tiene una abertura en la pared lateral 36 preferiblemente en la forma de una hendidura. La abertura 36 está posicionada adyacente a la abertura terminal 26 (figura 1) del tubo de retiro 22. El tubo de rigidez 12 se extiende hacia fuera de la abertura terminal 26 en la abertura de hendidura 36 10 y abajo del resto del lumen del tubo de suministro dividido 24 para salir en la abertura del extremo distal 28 del tubo dividido 24.

En la aplicación de esta invención a un catéter de diálisis, es usual que el tubo más corto 22 con el lumen 16 sea utilizado para retirar sangre del paciente y el tubo más largo 24 con lumen 18 para suministrar la sangre filtrada al paciente. De acuerdo con ello, los tubos serán denominados aquí como tubo de retiro 22 y tubo de suministro 24. Es posible para el catéter estar conectado a la máquina de diálisis de manera que el tubo más largo sea el tubo de retiro y el tubo más corto sea el tubo de suministro.

Como se muestra en la figura 3, la abertura 36 de la pared lateral está posicionada para estar adyacente al extremo distal del tubo dividido 22 de retiro. Es deseable que haya un trecho mínimo entre la abertura distal del tubo 22 de retiro y la abertura 36 en la pared lateral del segmento de tubo 24 de suministro de manera que durante la colocación en un paciente habrá mínima formación de acordeón en el segmento de tubo de suministro 24 en la zona alrededor de la unión entre los tubos y la abertura 36. Cuanto menos esté expuesto el tubo de rigidez 12 en esa zona, menor oportunidad habrá para la formación de acordeón en el tubo 24.

La figura 4 es una vista agrandada de la porción distal del catéter 10 ensamblado con el tubo de rigidez 12 dentro de una vena 38. El conjunto muestra el tubo de rigidez 12 dentro del tubo de retiro 22 y dentro de tubo de suministro 24 distal de la abertura de hendidura 36. El diseño provee un perfil de catéter externo más suave para minimizar la probabilidad de daños a los tejidos que puedan ser causados por transiciones rudas de la superficie del conjunto del catéter.

Como se puede ver en la figura 5, en una modalidad preferida el extremo distal en la abertura 26 está biselado o tallado en un ángulo de aproximadamente 30° con respecto al eje del tubo 22 para facilitar el enganche entre el extremo terminal 26 del tubo 22 y la abertura de hendidura 36 y para asegurar que el tubo de rigidez 12 preferiblemente no esté expuesto de manera que la transición en la unión entre la abertura 26 y la abertura 36 es relativamente suave y evita transiciones rudas en la configuración externa del catéter. Sin embargo, un extremo abierto de corte recto 26 puede ser usado efectivamente.

Este diseño también crea un perfil que permite una dilatación gradual de la ruta de inserción durante el avance del conjunto de catéter dentro de la vena.

La abertura 26 de retiro distal como se muestra en la figura 5 está angular a 30° con respecto al eje longitudinal del tubo 22. Cuando se ensambla con el tubo de rigidez 12, la configuración en ángulo asegura que la abertura 26 de retiro encaja en flujo contra la superficie exterior del tubo dividido 24 en la abertura lateral de hendidura 36. Este diseño minimiza la exposición del tubo de rigidez 12, como se muestra en la figura 4, para asegurar la transición suave discutida anteriormente. El bisel en la abertura distal de retiro provee una abertura que se separa de la pared del vaso en la cual está insertado el catéter. Esto minimiza el riesgo de que el tubo de retiro 22 sea sujetado contra la pared del vaso 38 durante la diálisis y evitar los problemas de rata de flujo reducida y daños a la pared del vaso. La abertura 36 de hendidura es posicionada para enfrentarse con la abertura biselada 26. La figura 5 muestra la abertura 36 desplazada de la posición óptima con el fin de proveer una indicación visible de la abertura en la figura 5.

El tubo de rigidez 12 provee rigidez y la facilidad de empujar el catéter durante la inserción. El diámetro interno del tubo de rigidez 12 es de un tamaño que puede fácilmente pasar sobre un alambre de guía 40.

El punzón del catéter está hecho preferiblemente de un material de uretano durómetro suave. El material de uretano y el durómetro suave crear un coeficiente relativamente alto de fricción entre la pared interna del punzón del catéter y el alambre guía 40. El tubo de rigidez 12 está compuesto de materiales que crean un coeficiente de fricción reducido entre el alambre de guía 40 y la pared interna del tubo de rigidez. Como resultado, al avanzar el conjunto catéter/tubo de rigidez 10,12 sobre el alambre de guía 40, esto se logra con facilidad, lo que reduce la probabilidad de que el catéter forme acordeón o desarrolle obstrucciones.

En otra modalidad de la presente invención, el conjunto de catéter incluye los tubos de rigidez 42, 44 uno en cada tubo de catéter, se representa en la figura 6. El primer tubo de rigidez 42 está posicionado dentro del lumen de retiro 16 y se extiende dentro del tubo de suministro 24 distal de la abertura 36 en la forma descrita con respecto a las figuras 2-4. Un segundo tubo de rigidez 44 es insertado en el lumen de suministro 18 hasta que esté justamente proximal a la abertura 36 en el tubo 24 dividido de suministro. El segundo tubo de rigidez 44 provee una posibilidad adicional de empuje y rigidez al punzón del catéter durante la inserción. El segundo tubo de rigidez 44 tiene que ser diseñado para pasar sobre una guía de alambre

Los tubos de rigidez 42 y 44 están dimensionados de manera tal que cuando se insertan en el correspondiente lumen de catéter, el extremo proximal de los tubos de rigidez encajarán dentro de los conectores de retiro y suministro del catéter. Cuando se aseguren con el conector de retiro, el primer tubo de rigidez 42 es de suficiente longitud para sobresalir del lumen de suministro distal y de la abertura por al menos entre 0. 5 cm y 2 cm, preferiblemente 1 cm. El segundo tubo de rigidez 44 es de una longitud tal que cuando se asegura con el conector del tubo de suministro, el extremo distal del segundo tubo de rigidez 44 se localiza proximal a la posición de la abertura 36.

Colocación en un paciente

Una vez que el conjunto catéter/tubo de rigidez 10, 12 se ha sido posicionado sobre un alambre de guía 40 dentro de la vena cava superior a satisfacción del médico, el alambre de guía 40 y el tubo de rigidez 12 son retirados. Al retirarse, los tubos divididos no conectados 22 y 24 del catéter se separarán dentro del vaso venoso. La abertura dividida 36 sobre el tubo de suministro 24 regresará automáticamente una configuración sustancialmente cerrada cuando el tubo de rigidez 12 es retirado. El diseño de hendidura es preferible para minimizar la cantidad de sangre dializada que regresa a través de la abertura 26.

La presente invención no requiere desprendimiento u otro tipo de vaina. El tubo de rigidez 12 está ensamblado en el catéter 10 como se muestra en las figuras 2 y 3. El conjunto de catéter/tubo de rigidez está empacado en esa configuración pre-ensamblada. El tubo de rigidez 12 es intercalado en su posición a través del catéter 10 durante la manufactura. El médico inserta el dispositivo en el sitio de punción en una etapa sencilla haciendo avanzar el conjunto de catéter sobre una guía de alambre.

La inserción del conjunto catéter/tubo de rigidez representada en la figura 2 dentro de la guía se alcanza mediante una técnica de Seldinger. Una aguja de introducción se inserta en la yugular o en la vena subclavia. El alambre de guía 40 es insertado a través de la aguja en la vena. La aguja es retirada entonces. El camino de inserción es alargado mediante un de tejidos del tamaño apropiado. Se hace una pequeña incisión en la pared anterior del pecho. Se crea un túnel subcutáneo entre esta incisión y el sitio de salida del alambre de guía. El catéter 10, pre-ensamblado con el tubo de rigidez 12, es insertado en la incisión en la pared anterior del pecho y pasa a través del túnel existente cerca al alambre de guía 40. El tubo de rigidez 12 provee rigidez al conjunto de catéter durante la base a través del túnel subcutáneo. Se retira entonces el dilatador. El extremo proximal del alambre de guía 40 es retrocargado en el extremo distal del tubo de rigidez 12 expuesto y luego el conjunto catéter/tubo de rigidez avanza a través del sitio de punción y hacia su posición dentro de la vena.

El tubo de rigidez 12 provee la rigidez o cuerpo para avanzar el catéter 10 a través del sitio de punción sin crear un sitio de punción de diámetro sobredimensionado. Este método de inserción para catéteres de diálisis reduce el riesgo de embolias por aire porqué el tiempo requerido para completar el procedimiento con las etapas que involucran la vaina son eliminadas.

Una vez que el conjunto de catéter se posiciona correctamente dentro de la vena, se retira del alambre de guía 40. Después de la remoción del alambre de guía, el tubo de rigidez 12 es desconectado del conector 34 de retiro (figura 1) y retirado del catéter a través del túnel subcutáneo. La remoción del tubo de rigidez 12 libera los tubos de retiro y suministro del catéter 24 y22 de su posición acoplada mostrada en la figura 4 hacia la posición no acoplada mostrada en la figura 5.

El conjunto tubo de rigidez/catéter también puede ser utilizado para facilitar la inserción utilizando una vaina sin un alambre de guía. En este procedimiento, el tubo de rigidez 12 es intercalado a través del catéter 10 como se describió previamente y se representa en la figura 2. El extremo distal del conjunto tubo de rigidez/catéter es insertado directamente en el cubo proximal de la vaina y se hace avanzar hasta que se posicione apropiadamente dentro de la vena. El uso del tubo de rigidez 12 facilita la inserción proporcionando la rigidez adicional necesaria para alcanzar el catéter 10 a través de la vaina. El tubo de rigidez 12 también provee la función de unir los tubos 22 y 24 discales no unidos entre sí para formar una estructura combinada temporal, que previene así el movimiento individual y el posible atascamiento de estos tubos 22, 24 durante su avance.

A la vez que ciertas características novedosas de esta invención han sido mostradas y descritas anteriormente, la presente invención puede ser ejecutada en otras formas específicas sin apartarse de las características esenciales de la invención. Las modalidades descritas deben considerarse en todos los aspectos como únicamente ilustrativas y no como restrictivas. Diversas omisiones, modificaciones, sustituciones y cambios en las formas y detalles del dispositivo ilustrado y en su operación pueden ejecutarse por los experimentados en la técnica sin apartarse de ninguna forma del alcance de la presente invención. Por ejemplo, las siguientes dos definiciones deberían mantenerse en mente al revisar las reivindicaciones.

Tubo de rigidez

El tubo de rigidez 12 provee una función de rigidez al conjunto del tubo 12 con el catéter 10. Por sí mismo, el tubo 12 no necesita ser particularmente rígido. El tubo 12 en combinación con el catéter da un cuerpo mayor al dispositivo pre-intercalado del tubo de rigidez 12 y el catéter 10, de manera que el dispositivo pre-intercalado puede pasar fácilmente sobre una guía de alambre y ser colocado dentro de un paciente. El tubo de rigidez 12 es preferiblemente un tubo y ejecuta una función de rigidez para el conjunto de tubos de catéter de durómetro suave y el tubo de rigidez. Aunque es preferiblemente tubular de manera que pueda ser alimentado sobre una guía de alambre, debe entenderse que el término tubo de rigidez se refiere a cualquier miembro de rigidez longitudinal incluyendo una barra sólida. Hay posibles aplicaciones de la invención donde el tubo de rigidez es una barra, cuando el catéter avanza hacia su lugar en el cuerpo del paciente sin el uso de un alambre de guía. Por ejemplo, cuando se emplea una vaina, el alambre de guía puede no ser necesario.

Abertura en la pared lateral

La abertura 36 en la pared lateral en el más largo de los dos tubos de punta separada, que tiene el tubo de suministro 24, es preferiblemente en forma de una hendidura sobre la pared lateral. Es ésta hendidura36 a través de la cual el tubo de rigidez 12 es insertado de manera que cause la unión apropiada de los segmentos 22 y 24 divididos de los lúmenes 16 y 18 durante la etapa de colocar el catéter en el paciente. Cuando se remueve el tubo de rigidez 12, la abertura de la hendidura sustancialmente se cierra de nuevo. Sin embargo, una abertura de la pared lateral puede permanecer, o en efecto la abertura puede ser creada con una abertura en pared lateral. En la modalidad de abertura de pared lateral de la abertura 36, la abertura tiene que ser lo suficientemente grande para aceptar la barra de rigidez 12 y puede aún ser lo suficientemente grande como para acomodar el extremo distal del tubo 22. Aberturas en pared lateral más pequeñas 48 en las porciones distales de los dos tubos no unidos 22 y 24, se incorporan normalmente con el fin de asegurar una rata de flujo adecuada. Según es conocido en la técnica, en un tipo de compromiso entre un diseño para una rata de flujo adecuado y un diseño para una recirculación mínima.

Como otro ejemplo, el segmento intermedio unido 20 es preferiblemente una carcasa sencilla para los dos lúmenes 16 y 18. Sin embargo, podrían emplearse los tubos individuales a través de la longitud del catéter, tubos que son unidos entre sí mediante un segmento intermedio.

Claims (8)

1. Un catéter para el tratamiento sanguíneo que comprende: un primero y segundo lúmenes, (18, 16) extendiéndose los lúmenes dentro de un segmento unido (20) proximal a un punto de división (25) en un primero (24) y segundo (22) tubos no unidos, respectivamente, distales del punto de división (25), teniendo el primer tubo (24) una longitud mayor que la longitud del segundo tubo (22), caracterizado por una abertura (36) en la pared lateral del primer tubo no unido (24) a una distancia distal del punto de división (25), y un tubo de rigidez (12) capaz de pasar a través del segundo tubo no unido (22), a través de la abertura (36) y extendiéndose distalmente de la abertura (36) a través del primer tubo no unido (24).

2. El catéter de la reivindicación 1 donde el catéter es un catéter de hemodiálisis y el primer lumen (18) es un lumen de suministro de sangre y el segundo lumen (16) es un lumen de retiro.

3. El catéter de la reivindicación 1 o 2 donde la abertura (36) está en una posición en el primer tubo no unido situada a una distancia distal del punto de división (25) que es sustancialmente igual a la longitud del segundo tubo no unido (22).

4. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 donde el segundo tubo no unido (22), tiene un extremo distal biselado (26) el cual facilita la colocación del extremo distal del segundo tubo no unido de la abertura (36).

5. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 4 donde el tubo de rigidez (12; 42) se extiende a través del segundo tubo no unido (22), a través de la abertura (36) y se extiende en distalmente de la abertura (36) a través del primer tubo unido (24), estando sustancialmente no expuesto el tubo de rigidez (12; 42) en la zona de transición entre el primero y segundo tubos no unidos (22, 24).

6. El catéter de la reivindicación 4 donde el primer extremo distal (26) está orientado de tal manera que, cuando el tubo de rigidez (12; 42) es removido mientras el catéter está posicionado en un vaso sanguíneo, el extremo biselado (16) se separa de la pared del vaso para prevenir que el segundo tubo (22) sea succionado contra la pared del vaso.

7. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde la abertura es una hendidura (36) y sustancialmente se cierra de nuevo cuando el tubo de rigidez (2) es retirado.

8. El catéter de cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende adicionalmente un segundo tubo de rigidez (44) que se extiende a través del primer lumen (18) proximal del punto de división (25).