ES2272266T3 - Dispositivo de administracion de un medicamento por areosol. - Google Patents
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Abstract
Un aparato de administración de medicación en ae- rosol (910; 1000) para uso con un bote pMDI que tiene me- dicación y un propulsor contenido en él a presión, donde el bote pMDI tiene un orificio de descarga del que se puede descargar la medicación y propulsor formando un ae- rosol, incluyendo el aparato: una caja de cámara (924; 1024) que tiene un extremo de entrada (946; 1046) y un extremo de salida (948; 1048) y define un espacio interior (939), donde el extremo de entrada recibe la medicación descargada del orificio de descarga del bote pMDI al espacio interior y donde la me- dicación puede ser sacada del espacio interior por in- halación por un paciente desde el extremo de salida (948; 1048); medios (960; 1060) para sellar la caja de cámara (924; 1024) incluyendo una base (964; 1064) y un elemento móvil (962; 1062) que se puede mover entre una posición abierta y una posición cerrada, teniendo el elemento mó- vil (962; 1062) una zona central abierta (961; 1061), donde los medios (960; 1060) para sellar la caja de cámara permiten sacar medicación a través de dicha zona central abierta (961; 1061) cuando el elemento móvil está en la posición abierta, pero evitan el reflujo a dicha caja de cámara cuando el elemento móvil (962; 1062) está en la posición cerrada, caracterizado porque el aparato incluye además un elemento de chapa de- flectora de contención (951; 1050) colocado hacia arriba de dichos medios (960; 1060) para sellar la caja de cáma- ra, e incluyendo una porción central en forma de cúpula (956), y el extremo de salida (948; 1048) de la caja de cáma- ra está ahusado hacia dentro hacia el elemento de chapa deflectora de contención (951; 1050), y donde la porción central en forma de cúpula (956) incluye una superficie convexa mirando hacia el extremo de entrada (946; 1046) de la cámara.
Description
Dispositivo de administración de un medicamento
por aerosol.
Esta invención se refiere a un aparato portátil
de administración de medicación en aerosol y sistema para
administrar una dosis respirable deseada de una medicación en forma
de aerosol a los pulmones de un paciente por inhalación oral.
El uso de sistemas de administración de
medicación en aerosol para administrar medicación en forma de
aerosol a los pulmones de un paciente por inhalación es conocido en
la técnica.
Los sistemas convencionales de administración de
medicación en aerosol incluyen inhaladores de dosis medida a presión
(pMDls). Los pMDls convencionales tienen típicamente dos
componentes: un componente de bote en el que las partículas de
medicación se almacenan a presión en forma de suspensión o solución
y un componente de receptáculo usado para mantener y accionar el
bote. El componente de bote incluye típicamente una salida con
válvula de la que se puede descargar el contenido del bote. La
medicación en aerosol se dispensa del pMDI aplicando una fuerza en
el componente de bote para empujarla al componente de receptáculo
abriendo por ello la salida con válvula y haciendo que las
partículas de medicación sean transportadas de la salida con válvula
a través del componente de receptáculo y descargadas por una salida
del componente de receptáculo. A la descarga del bote, las
partículas de medicación son "atomizadas" formando un aerosol.
Está previsto que el paciente coordine la descarga de medicación
aerosolizada con su inhalación de modo que las partículas de
medicación sean arrastradas al flujo inspiratorio del paciente y
transportadas a los pulmones. Típicamente, los pMDls han usado
propulsores, tal como clorofluorocarbonos (CFCs), para presurizar el
contenido del bote y para expulsar las partículas de medicación de
la salida del componente de receptáculo.
Aunque los pMDIs convencionales se han usado
ampliamente para proporcionar a muchos pacientes los beneficios de
la medicación en aerosol, los pMDls convencionales tienen algunos
inconvenientes. Por ejemplo, un objetivo de la terapia con aerosol
ha sido la optimización del porcentaje en masa de la dosis
respirable de una medicación en aerosol con el fin de optimizar la
deposición en los pulmones de un paciente para lograr un pleno
efecto terapéutico con los menos efectos colaterales posibles. Los
pMDls convencionales no siempre han podido cumplir este
objetivo.
Un inconveniente asociado con los pMDls
convencionales se refiere a la velocidad de descarga de las
partículas de aerosol. Las partículas de medicación se almacenan
bajo presión considerable en el bote pMDI y como consecuencia, su
velocidad puede ser alta a la descarga.
Entre otras cosas, el efecto de la alta
velocidad contribuye a que un número significativo de partículas de
medicación en aerosol choquen y se depositen en la orofaringe y vía
aérea superior del paciente, en vez de continuar su recorrido a
través de la vía aérea superior y a los pulmones. Tal impacto y
deposición puede dar lugar a que una porción significativa de la
dosis de medicación sea absorbida o ingerida sistémicamente. Como se
documenta en la literatura [J. L. Rau, "Respiratory Care
Pharmacology", 4ª ed. (1994, Mosby) en pág.
256-261; K. Meeran, A. Hattersley, J. Burrin, R.
Shiner, K. Ibbertson K., "Oral and Inhaled Corticosteroids Reduce
Bone Formation as Shown by Plasma Osteocalcin Levels", Am. J.
Respir. Crit Care Med 151:333-336], la absorción
o ingestión sistémicas de medicación en aerosol pueden producir
efectos colaterales adversos en un paciente, en particular cuando la
medicación en aerosol es un corticosteroide. Algunos de estos
efectos colaterales adversos incluyen candidiasis faríngea,
ronquera, y supresión adrenal.
La alta velocidad de las partículas de
medicación en aerosol también puede acentuar la dificultad de un
número significativo de pacientes, en particular los muy jóvenes y
ancianos, de coordinar el accionamiento del pMDI con la inhalación
de las partículas de medicación en aerosol generadas. La no
coordinación de las maniobras de accionamiento e inhalación y el
fallo de la inhalación lenta han sido documentados en la literatura
[S. P. Newman, "Aerosol Deposition Considerations in Inhalation
Therapy" Chest/88/2/Agosto, 1985/Suplemento] como factores que
contribuyen a una significativa reducción del número de partículas
de medicación en aerosol inspiradas y depositadas en los pulmones de
un paciente.
US-5385 140 describe las
características del preámbulo de la reivindicación 1.
El impacto y la deposición de partículas de
medicación en aerosol en la orofaringe y vía aérea superior de un
paciente también pueden contribuir a un sabor desagradable en la
boca del paciente, en particular con algunas formulaciones de
medicación en solución o suspensión tal como flunisolida.
Además de la alta velocidad de las partículas,
se puede producir un número significativo de partículas de
medicación no respirables grandes a la descarga como resultado de la
formulación de medicación en suspensión o solución así como el
proceso de atomización. Como se ha mencionado anteriormente, los
pMDIs convencionales han usado CFCs para expulsar la medicación de
la salida del accionador del pMDI. En vista de los problemas
medioambientales de los CFCs, ha habido un interés creciente por
usar propulsores no-CFC, tal como hidrofluoroalcanos
(HFAs).
A menudo se usa una válvula de inhalación en
unión con un aparato de administración de medicación en aerosol para
administrar una medicación en forma de aerosol al tracto
respiratorio del paciente. Típicamente, se dispone una válvula de
inhalación en el extremo de salida de una cámara de aerosolización y
evita que la medicación aerosolizada salga de la cámara cuando la
válvula de inhalación esté en una posición cerrada. Cuando un
paciente inhala, la válvula de inhalación se abre y permite que la
medicación aerosolizada entre en el tracto respiratorio del
paciente. La válvula de inhalación está diseñada generalmente para
cerrarse a la exhalación por el paciente.
Las válvulas de inhalación de la técnica
anterior constan en general de un elemento de válvula y un asiento
de válvula. En algunos tipos de válvulas de la técnica anterior, el
perímetro exterior del elemento de válvula efectúa un cierre
hermético contra el asiento de válvula. En la operación, el acto de
inhalación hace que el perímetro exterior de la válvula se aleje del
asiento de válvula y permita que fluya medicación aerosolizada al
paciente.
En otro tipo de válvula de inhalación de la
técnica anterior, el elemento de válvula incluye una o más
hendiduras que define aletas en el elemento de válvula. Típicamente,
el asiento de válvula tiene una pluralidad de agujeros definidos por
lo que se denomina una estructura en forma de araña. En la
operación, cuando el paciente inhala, las aletas se alejan de la
estructura en forma de araña para permitir que la medicación
aerosolizada pase a través de los agujeros al paciente. A la
exhalación, las aletas se mueven contra la estructura para cubrir
los agujeros. Se puede efectuar numerosas mejoras y modificaciones
ventajosas en estos diseños anteriores.
Otro objeto es proporcionar un dispositivo que
reduce la necesidad de que un paciente coordine la activación de un
bote pMDI con inhalación.
Otro objeto es proporcionar un dispositivo que
reduce la administración de partículas de medicación no respirables
de un bote pMDI a un paciente.
Otro objeto es proporcionar un dispositivo que
reduce el impacto de partículas de medicación en la orofaringe y vía
aérea superior del paciente.
Otro objeto es proporcionar un dispositivo para
la administración de medicación en aerosol de un bote pMDI que usa
un propulsor HFA en lugar de un propulsor CFC.
Con el fin de alcanzar los objetivos antes
indicados, así como otros objetivos, la presente invención
proporciona un aparato mejorado de administración de medicación en
aerosol que tiene las características expuestas en la reivindicación
1.
La invención proporciona las características
anteriores y otras, y las ventajas de la invención serán más
evidentes por la siguiente descripción detallada de las
realizaciones actualmente preferidas, leída en unión con los dibujos
acompañantes. La descripción detallada y los dibujos son simplemente
ilustrativos de la invención y no limitan el alcance de la
invención, que se define en las reivindicaciones anexas y sus
equivalentes.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un
sistema de administración de medicación en aerosol.
La figura 2 es una vista despiezada del sistema
de administración de medicación en aerosol de la figura 1.
La figura 3 es una vista lateral del sistema de
administración de medicación en aerosol de la figura 1.
La figura 4 es una vista en sección lateral del
sistema de administración de medicación en aerosol de la figura
1.
La figura 5 es una vista frontal de la porción
de soporte de bote representada en la figura 1.
La figura 6 es una vista en sección de la
porción de soporte de bote de la figura 5 tomada a lo largo de la
línea 6-6'.
La figura 7 es una vista lateral de la porción
de alojamiento situada hacia abajo en la figura 1.
La figura 8 es una vista de extremo de la
porción de alojamiento situada hacia abajo representada en la figura
7.
La figura 9 es una vista en sección de la
porción de alojamiento situada hacia abajo representada en la figura
8 tomada a lo largo de la línea 9-9'.
La figura 10 es una vista en sección de la
realización en la figura 1 en una posición retirada.
La figura 11 es una vista en sección ampliada de
una porción interior situada hacia arriba de la caja de cámara de la
figura 1 que representa parte del mecanismo de acoplamiento.
La figura 12 es una vista en perspectiva de otro
sistema de administración de medicación en aerosol.
La figura 13 es una vista de extremo de la
realización de la figura 12.
Las figuras 14-16 muestran una
vista de extremo de una realización alternativa de la chapa
deflectora de contención representada en la figura 8.
La figura 17 es una vista en sección lateral de
otra realización alternativa del aparato de administración de
medicación en aerosol de la figura 1.
La figura 18 es una vista de extremo de la
realización representada en la figura 17
La figura 19 es una vista en sección lateral de
otra realización alternativa del aparato de administración de
medicación en aerosol de la figura 1.
La figura 20 es una vista de extremo de la chapa
deflectora de contención de la realización de la figura 19.
La figura 21 es una vista en sección lateral de
otra realización alternativa del aparato de administración de
medicación en aerosol de la figura 1.
La figura 22 es una vista de extremo de la chapa
deflectora de contención de la realización de la figura 21.
La figura 23 es una vista en perspectiva
despiezada de un sistema alternativo de administración de medicación
en aerosol
La figura 24 es una vista en sección de la
realización de la figura 23.
La figura 25 es una vista en sección de la
realización de la figura 23.
La figura 26 es una vista en perspectiva
despiezada de otra realización alternativa del aparato de
administración de medicación en aerosol de la figura 1.
La figura 27 es una vista frontal de un elemento
de válvula usado en la realización representada en la figura 26.
La figura 28 es una vista en sección tomada a lo
largo de la línea 28-28 de la figura 27.
La figura 29 es una vista en perspectiva de una
boquilla usada en la realización de la invención representada en la
figura 26.
La figura 30 es una vista en sección lateral de
la realización de la figura 26.
La figura 31 es una vista en sección lateral de
la realización de la figura 26 representada durante la inhalación
por el paciente.
La figura 32 es una vista en sección lateral de
la realización de la figura 26 representada durante la exhalación
por el paciente.
La figura 33 es una vista en perspectiva
despiezada de otra realización alternativa del aparato de
administración de medicación en aerosol de la figura 1.
La figura 34 es una vista en sección lateral de
la realización de la figura 33.
La figura 35 es una vista frontal de la válvula
usada en la realización de la figura 33.
La figura 36 es una vista en sección lateral de
la válvula representada en la figura 35.
La figura 37 es una vista en sección lateral de
otra realización alternativa del aparato de administración de
medicación en aerosol de la figura 1.
La figura 38 es una vista en perspectiva de un
elemento de unión usado en la realización representada en la figura
37.
La figura 39 es una vista en perspectiva
despiezada de otra realización alternativa de las medicaciones en
aerosol del aparato de la figura 1.
La figura 40 es una vista en sección lateral de
la realización de la figura 39.
La figura 41 representa una realización
alternativa de un elemento de válvula para uso con la presente
invención.
La figura 42 representa otra realización
alternativa de un elemento de válvula para uso con la presente
invención.
La figura 43 representa una realización
alternativa de una boquilla para uso con la presente invención.
Las figuras 1-11 muestran un
aparato de administración de medicación en aerosol 10. El aparato 10
incluye una porción de sujeción de bote pMDI (o dispensador) 22
acoplado a una porción de caja de cámara 24. El aparato de
administración 10 junto con un bote pMDI 30 forma un sistema de
terapia con aerosol 12.
La porción de soporte de bote 22 tiene una forma
en sección transversal generalmente rectangular que define una zona
de recepción o receptáculo 28 para la recepción del bote pMDI 30. La
zona de recepción 28 es adecuada para botes pMDI convencionales de
construcción conocida. El bote pMDI 30 contiene una medicación en
suspensión o solución a presión. En la presente realización se usa
una formulación de medicación en suspensión o solución impulsada por
HFA. En una realización, la medicación líquida es flunisolida.
También se puede usar otros propulsores y otras medicaciones.
Con referencia a la figura 6, el bote pMDI 30
tiene un vástago 32 que permite descargar una porción de la
medicación en suspensión o solución a la aplicación de una fuerza en
el vástago 32. Cuando el bote pMDI 30 está situado en la zona de
recepción 28 de la porción de soporte de bote 22, el vástago del
bote 32 se coloca en un canal o cavidad vertical 34 formada en la
parte inferior de la porción de soporte de bote 22. Cuando el
vástago 32 del bote 30 está situado en el canal vertical 34, puede
pasar aire ambiente a la cámara mediante un paso 33. Un paso
horizontal 35 comunica con el canal vertical 34. El paso horizontal
35 conduce a un orificio de descarga 36 situado enfrente del canal
vertical 34.
Con referencia a la figura 6, el orificio de
descarga 36 forma el paso por el que partículas de medicación del
bote pMDI 30 pueden salir de la porción de sujeción de bote 22 y
entrar en la porción de caja de cámara 24. La caja de cámara 24
tiene un extremo de entrada 46 y un extremo de salida 48 que definen
los extremos de un espacio interior 39.
Con referencia a las figuras
2-4, en un dispositivo de la presente invención, la
porción de caja de cámara 24 está formada por dos partes: una
porción de alojamiento principal 43 y una porción situada hacia
abajo 45. La porción de alojamiento principal 43 y la porción
situada hacia abajo 45 definen conjuntamente el espacio interior 39
de la porción de caja de cámara 24. La porción situada hacia abajo
45 tiene dedos de retención 47 que enganchan en ranuras 49 en cada
lado de la porción de alojamiento principal 43. En la realización
representada, la porción de alojamiento principal 43 y la porción
situada hacia abajo 45 encajan fácilmente y se pueden desconectar
fácilmente para limpieza.
Con referencia a la figura 2, la porción de
alojamiento principal 43 tiene una sección transversal curvada. En
la presente realización, la sección transversal curvada tiene una
geometría compleja formada por una pluralidad de radios para formar
una forma conveniente fácil de usar.
Con referencia a las figuras 2 y
7-9, una chapa deflectora de contención 51 está
situada en la porción situada hacia abajo 45 en la salida de la caja
de cámara 24. La chapa deflectora de contención 51 está situada en
el centro y forma una pared distal 53 de la porción situada hacia
abajo 45. La chapa deflectora de contención 51 se coloca con el fin
de bloquear parcialmente el extremo de salida 48. La chapa
deflectora de contención 51 reduce la velocidad o caudal o ambos de
las partículas de medicación en aerosol en el eje 42 de la caja de
cámara 24. Una boquilla 55 está situada en el exterior de la porción
situada hacia abajo 45 e incluye la chapa deflectora de contención
51 en su extremo de salida.
Como se representa en las figuras
7-9, la chapa deflectora de contención 51 tiene una
porción central de forma cóncava 62. En el dispositivo representado,
el perímetro de la porción central de forma cóncava 62 de la chapa
deflectora de contención 51 tiene generalmente lados verticales
rectos 57A y 57B, un lado superior curvado 57C, y un lado inferior
curvado 57D. El perímetro de la porción central de forma cóncava 62
de la chapa deflectora de contención 51 se conforma en general a la
forma de la sección transversal de la boquilla 55. La porción
central de forma cóncava 62 de la chapa deflectora de contención 51
está alineada con un eje central 42 de la caja de cámara 24 y está
directamente en línea con el orificio de descarga 36. Las partículas
de medicación en aerosol que tienen un recorrido de flujo lejos del
eje de simetría 42 tienden a tener una velocidad inferior a la de
las partículas cerca del eje de simetría. La porción central 62 de
la chapa deflectora de contención 51 reduce la velocidad hacia
adelante en el eje y actúa simultáneamente como una superficie de
impacto para las partículas de medicación en aerosol en el eje. Al
mismo tiempo la porción central 62 permite que menos partículas de
medicación en aerosol móviles migren hacia los lados 52 de la caja
de cámara 24. La velocidad de avance de las partículas de medicación
en aerosol lejos del eje 42 a lo largo de la longitud de la cámara
también se reduce por la porción exterior 66 de la chapa deflectora
de contención 51 que es concéntrica con la porción central de forma
cóncava 62.
Entre las porciones central y superior 62 y 66
se ha colocado una zona de abertura de inhalación 70. En la
realización, la zona de abertura de inhalación 70 está definida por
cuatro agujeros 70A-70D. Los agujeros son de forma
arqueada y se conforman a la periferia de la porción central 62.
Cada agujero 70 tiene una longitud de aproximadamente 9 mm y una
anchura de aproximadamente 2 mm. El tamaño, la forma y el número de
agujeros puede variar dependiendo de la formulación de medicación en
suspensión o solución y/o el propulsor usado.
En el dispositivo presente, el aparato de
administración en aerosol 10 incluye un tapón 74 que se puede
colocar sobre la boquilla 55 para evitar que entren contaminantes al
espacio interior 39. El tapón 74 sirve para proteger la boquilla 55
y mantenerla relativamente limpia.
Para usar el aparato de administración por
aerosol 10 para administración de una medicación en aerosol, la
porción de soporte de bote 22 y la caja de cámara 24 se disponen
como se representa en la figura 1. Se quita el tapón 74 y el bote
pMDI 30 se coloca en la zona de recepción 28 con el vástago 32
insertado en el canal 34 formado en la parte inferior de la zona de
recepción 28 como se representa en la figura 6. Como se ha
mencionado anteriormente, el aparato 10 recibe el bote pMDI 30 que
es operado convencionalmente (es decir, ejerciendo presión en el
bote pMDI 30 que está situado con el lado de vástago hacia abajo en
la zona de recepción 28). A la depresión del vástago 32, la
formulación de medicación en suspensión o solución en el bote pMDI
30 es descargada por un agujero 33 en la punta del vástago 32.
Cuando la formulación de medicación en suspensión o solución fluye a
través del canal horizontal 35 y sale por el orificio de descarga
36, el propulsor y el líquido o disolvente en suspensión se evaporan
y las partículas de medicación son descargadas en forma de aerosol
al entorno circundante dentro del volumen de la cámara 39. A la
descarga del bote pMDI 30, las partículas de medicación en la
columna de aerosol pueden tener una velocidad media, distribución de
tamaño y/o caudal que puede no ser ideal para inhalación directa por
un paciente. Sin embargo, una vez que la medicación en aerosol está
dentro del volumen de la cámara 39, se minimiza la proporción de
partículas no respirables más grandes disponibles en inhalación y
se optimiza la dosis de partículas respirables. Las partículas de
medicación en aerosol se extraen haciendo que el paciente, cuya boca
está alrededor de la boquilla 55, inhale a través de la zona de
abertura de inhalación 70. Las partículas de medicación en aerosol
fluirán entonces a través de la zona de abertura de inhalación 70 y
a la boca del paciente.
Una característica adicional del aparato de
medicación en aerosol 10 es que se puede retirar para almacenamiento
y portabilidad convenientes. Para esta finalidad, la caja de cámara
24 está acoplada a la porción de soporte de bote 22 mediante un
mecanismo de acoplamiento 94 representado en la figura 11. El
mecanismo de acoplamiento 94 permite que el aparato de
administración de medicación en aerosol 10 se almacene de forma
compacta pivotando la porción de soporte de bote 22 de la posición
de las figuras 1-4 a una posición horizontal y
empujando posteriormente la porción de soporte de bote 22 de modo
que se traslade a la caja de cámara 24 como se representa en la
figura 10.
Con referencia a la figura 11, el movimiento de
pivote y traslación se lleva a cabo por la estructura del mecanismo
de acoplamiento 94. En particular, el mecanismo de acoplamiento 94
incluye un par de ranuras 96 formadas en la caja de cámara 24, donde
cada ranura 96 tiene un extremo abierto 98 y un extremo cerrado 100.
Como se representa en la figura 5, la porción de soporte de bote 22
tiene un par de clavijas 102 unidas a ella. Además, la porción
interior de la caja de cámara 24 tiene múltiples pistas paralelas
104 (representadas en la figura 10) que guían la porción de soporte
de bote 22 a la caja de cámara 24. Alternativamente, en lugar de
pistas paralelas se puede formar una estructura de retención (no
representada) dentro de la porción situada hacia arriba de la caja
de cámara 24. La estructura de retención incluye ranuras para
recibir las clavijas 102 con el fin de guiar la porción de soporte
de bote 22 a la caja de cámara 24.
Para conectar la caja de cámara 24 y la porción
de soporte de bote 22, en primer lugar se introduce un extremo
superior 109 de la porción de soporte de bote 22 en el extremo de
salida 48 de la caja de cámara 24 y traslada hacia y pasando por el
extremo de entrada 46 de modo que las clavijas 102 se introduzcan en
los extremos abiertos 98 de las ranuras correspondientes 96. Cada
una de las clavijas 102 se puede mover entonces traslacionalmente
dentro de su ranura respectiva 96 a su extremo cerrado 100. Así, la
porción de soporte de bote 22 se recibe telescópicamente dentro de
la caja de cámara 24 durante el movimiento de traslación y es capaz
de moverse de la posición retirada de la figura 10 a una posición
extendida. En la posición extendida, ambas clavijas 102 contactan
los extremos cerrados 100 de sus ranuras correspondientes 96 y la
porción de soporte de bote 22 puede pivotar entonces a la posición
de la figura 4 de modo que el paciente pueda usar el aparato 10. El
extremo de la porción de soporte de bote 22 está curvado con el fin
de que pueda pivotar con relación a la caja de cámara 24. El
mecanismo de acoplamiento y retracción anterior permiten el fácil
uso, el transporte, y la reducción de los costos de fabricación.
Para facilitar el manejo por parte del paciente,
se puede disponer una pluralidad de nervios 77 a lo largo de los
lados delantero y trasero de la porción de soporte de bote 22 cerca
de su borde superior 109. Estos nervios 77 permanecen expuestos
cuando la porción de soporte de bote 22 se retira a la porción de
cámara 24 de modo que el paciente pueda usar estos nervios para
agarrar más fácilmente el extremo de la porción de soporte de bote
22 con el fin de sacarlo de la porción de cámara 24. Después del uso
por el paciente, el tapón 74 se puede colocar de nuevo sobre la
boquilla 55.
Con el dispositivo descrito anterior, el
resultado final de combinar la zona de abertura de inhalación
especificada 70, la caja de cámara 24, y la chapa deflectora de
contención 51 es administrar una dosis controlable y respirable
deseada de medicación en aerosol a un paciente para inhalación a los
pulmones. Además, la realización descrita proporciona ventajas sobre
los dispositivos de la técnica anterior porque incorpora un
accionador integrado y es más fácil de usar y es más fácil de
guardar y transportar dado su menor tamaño.
Una característica ventajosa del dispositivo
descrito la proporciona la chapa deflectora de contención 51. Como
se ha mencionado anteriormente, la velocidad de las partículas de
medicación en aerosol más próximas al eje de simetría 42 será
típicamente mayor que la de las partículas de medicación en aerosol
situadas más lejos del eje 42. La velocidad de las partículas de
medicación en aerosol cerca del eje 42 puede ser así grande de modo
que se reduzca la efectividad de administrar la medicación al
paciente porque hará que una porción significativa de las partículas
de medicación en aerosol choque en la región orofaríngea y vía aérea
superior donde no tienen ningún valor terapéutico y, en el caso de
medicación tal como corticosteroides, puede dar origen a efectos
colaterales adversos. La chapa deflectora de contención 51 supera
este problema potencial aislando la boca del paciente de la posición
en la que puede tener lugar el mayor riesgo de impacto a alta
velocidad. La chapa deflectora de contención proporciona esta
solución de manera relativamente barata y fácil de fabricar.
El aparato de administración de medicación en
aerosol descrito optimiza la deposición de partículas respirables de
medicación en aerosol en los pulmones de un paciente proporcionando
un efecto terapéutico deseado. El aparato de administración de
medicación en aerosol también reduce la importancia de la
coordinación entre las maniobras de accionamiento e inhalación y
reduce o elimina los posibles efectos colaterales producidos por
formulaciones de medicación en aerosol que constan de
corticosteroides. El aparato de administración de medicación en
aerosol también reduce o elimina el sabor desagradable asociado con
formulaciones de medicación en aerosol tal como flunisolida y
permite una portabilidad conveniente y el uso rápido.
En el caso de pMDls que usan HFA como un
propulsor para flunisolida, el dispositivo de la presente invención
proporciona una ventaja particular. Mediante el uso del dispositivo
de la presente invención, la dosis respirable de flunisolida
distribuida al paciente puede ser controlada de manera que se adapte
estrictamente a la dosis de flunisolida administrada usando sistemas
convencionales de la técnica anterior que usaban propulsores de la
técnica anterior, como CFC. De esta manera, la dosis de flunisolida
se puede mantener sistemáticamente, beneficiando por ello la
administración de tal medicación a pacientes.
La forma, el tamaño y el número de agujeros en
la zona de abertura de inhalación puede variar con el fin de
asegurar la administración de una dosis respirable deseada de una
formulación pMDI específica. A la descarga las partículas de
medicación en aerosol en eje, que son generalmente no respirables y
tienen una inercia más alta que las partículas respirables, chocan
con la porción central interior de la chapa deflectora de contención
dando lugar a una reducción del número de partículas de medicación
en aerosol más grandes (no respirables), y la división de partículas
de medicación en aerosol más grandes (no respirables) en partículas
respirables más pequeñas.
Sellando (excepto en la zona de abertura de
inhalación) el extremo de salida de la cámara, la chapa deflectora
de contención contribuye a mantener en la cámara una zona de alta
presión que permite la deflexión de las partículas respirables de
medicación en aerosol más pequeñas móviles lejos de la chapa
deflectora de contención y a la cámara para contención hasta que
sean inhaladas por el paciente a través de la zona de abertura de
inhalación. La contención de las partículas respirables de
medicación en aerosol en la cámara proporciona al paciente más
tiempo para inhalar las partículas de medicación en aerosol y, por
lo tanto, reduce la importancia de coordinación exacta entre la
maniobra de descarga e inhalación.
En una realización ejemplar, representada en las
figuras 1-11, la porción de soporte de bote 22 tiene
una altura aproximada de 7,5 cm y tiene una sección transversal
aproximada de 2,5 por 2,5 cm. La caja de cámara 24 tiene
aproximadamente 8 cm de largo y una sección transversal en forma de
cruz con dimensiones de aproximadamente 49 mm por 33 mm. La boquilla
55 tiene aproximadamente 1,5 cm de largo. La porción de soporte de
bote, la caja de cámara, y el tapón de extremo se forman de un
plástico adecuado duro y duradero, tal como polipropileno. El
orificio de descarga 36 tiene un diámetro de aproximadamente 0,011
pulgadas. En un dispositivo de la presente invención, la chapa
deflectora de contención 51 tiene una anchura de aproximadamente 27
mm y una altura de aproximadamente 15 mm en el centro y 5 mm en los
bordes laterales.
A los efectos de este dispositivo, se supone que
el bote pMDI contiene de 0,06% p/v a 0,24% p/v de mezcla de
medicación líquida, tal como flunisolida en solución de etanol y HFA
como un propulsor. Alternativamente, el bote pMDI puede contener una
formulación de medicación que usa CFC como propulsor. Se entiende
que el bote pMDI 30 también puede contener otros líquidos y otras
mezclas.
Con referencia a las figuras 12 y 13 se
representa otro aparato de administración por aerosol 110. Este
dispositivo es similar al dispositivo representado en las figuras
1-11 y los componentes análogos se designan con los
mismos números. En el dispositivo de las figuras 12 y 13, la chapa
deflectora de contención 151 está situada en un extremo situado
hacia arriba del paso definido en la boquilla 55. La chapa
deflectora de contención 151 en este dispositivo es de forma convexa
y desvía el flujo alrededor de una trayectoria en eje. En el
dispositivo de las figuras 12 y 13, una caja de cámara 124 tiene
cuatro lados cuadrados 125, 126, 127, y 128. Los lados cuadrados
pueden facilitar el agarre del dispositivo.
Con referencia a las figuras
14-16, se ilustran formas alternativas de la chapa
deflectora de contención. En la figura 14, una chapa deflectora de
contención 251 tiene una estructura en forma de tamiz formando una
pluralidad de agujeros definidos entre una malla entrecruzada 252.
El área superficial proporcionada por la malla 252, combinada con
las zonas de los agujeros relativamente pequeños, sirve para evitar
que partículas de aerosol a alta velocidad pasen al paciente. En la
figura 15, una chapa deflectora de contención 351 tiene una
pluralidad de pequeños agujeros circulares formados alrededor de una
periferia de una porción central maciza 362. Al igual que la forma
anterior, la forma de la figura 15 proporciona una área superficial
362, combinada con los agujeros relativamente pequeños, que sirve
para evitar que las partículas de aerosol a alta velocidad pasen al
paciente. En la figura 16, una chapa deflectora de contención 451
tiene cuatro agujeros relativamente grandes formados alrededor de la
periferia una porción central maciza en forma de plato 462. La
porción central en forma de plato 462 está conectada al resto del
cuerpo de cámara por uno o más nervios 463. Al igual que la forma
anterior, la forma de realización de la figura 16 proporciona una
área superficial 462, que sirve para evitar que partículas de
aerosol a alta velocidad pasen al paciente.
Con referencia a las figuras 17 y 18, se
representa una forma alternativa 512 de un aparato de administración
por aerosol. El dispositivo de las figuras 17 y 18 incluye un
aparato de administración por aerosol 510. El aparato 510 incluye
una caja de cámara 524 que define un espacio interior 539. El
aparato 510 no incluye una porción integrada de soporte de bote. En
cambio, la caja de cámara 524 tiene una pieza trasera 527. La pieza
trasera 527 es de un material elastomérico y se monta sobre el
extremo situado hacia arriba de la caja de cámara 524. La pieza
trasera 527 tiene un agujero 529 situado en el centro. El agujero
529 está dimensionado para recibir el extremo de boquilla de una
envuelta de accionador pMDI separado. En un dispositivo preferido,
el agujero 529 está dimensionado de modo que la boquilla de la
envuelta de accionador de pMDI encaje ajustadamente en el agujero
529. Dado que la pieza trasera 527 se forma de un material
elastomérico, es elástica y el agujero 529 en la pieza trasera se
puede estirar, permitiendo por ello acomodar boquillas de envuelta
de accionador de varios tamaños y formas. La pieza trasera 527 puede
ser similar a la pieza trasera descrita en la Patente de Estados
Unidos número 4.470.412 o en la Patente de Estados Unidos número
5.848.588.
En un extremo situado hacia abajo de la caja de
cámara 524 está situada una boquilla 555. En el extremo situado
hacia abajo de la caja de cámara 524 está situada también una chapa
deflectora de contención 551. La chapa deflectora de contención 551
puede ser similar a la chapa deflectora de contención 51 del
dispositivo antes descrito. Alrededor de la periferia de la porción
central de contención de la chapa deflectora 562 está situada una
zona de abertura de inhalación 570. La zona de abertura de
inhalación 570 incluye cuatro agujeros de forma arqueada. En la
realización de las figuras 17 y 18, la chapa deflectora de
contención 551 está situada en el extremo situado hacia abajo de la
boquilla 555, aunque en dispositivos alternativos la chapa
deflectora de contención puede estar situada en el extremo situado
hacia arriba de la boquilla o en cualquier lugar a lo largo de la
longitud de la boquilla.
Con la realización de las figuras 17 y 18, el
paciente inserta la boquilla de envuelta de accionador en el agujero
529 e introduce el bote pMDI en la envuelta de accionador. El
paciente presiona hacia abajo en el bote pMDI para hacer que se
descargue una columna de medicación en aerosol del vástago del bote
pMDI por la boquilla de la envuelta de accionador y al espacio
interior 539. El paciente inhala el aerosol del espacio interior 539
mediante la boquilla 555 del aparato 510.
Otro aparato de administración de medicación en
aerosol se representa en las figuras 19 y 20. Un aparato de
administración por aerosol 610 incluye una caja de cámara 624 que
define un espacio interior 639. El aparato 610 también incluye una
pieza trasera elastomérica 627 que puede ser similar a la pieza
trasera en el dispositivo representado en las figuras 17 y 18. El
aparato 610 incluye una chapa deflectora de contención 651. La chapa
deflectora de contención 651 está situada en el extremo situado
hacia abajo de la caja de cámara 624 justo hacia arriba de la
boquilla 655. La chapa deflectora de contención 651 incluye una zona
de abertura de inhalación 670 situada alrededor de la periferia de
la chapa deflectora de contención 651. En el dispositivo de las
figuras 19 y 20, la chapa deflectora de contención 651 se puede
formar de una sola pieza de material con la caja de cámara 624. La
boquilla 655 se puede formar de una pieza separada de material
acoplada al extremo situado hacia abajo de la caja de cámara 624. El
dispositivo de las figuras 19 y 20 se puede usar de manera similar
al dispositivo de las figuras 17 y 18.
Otro aparato de administración de medicación en
aerosol se representa en las figuras 21 y 22. Este aparato de
administración por aerosol es especialmente adecuado para uso por un
paciente ventilado mecánicamente (es decir, un paciente que utiliza
un ventilador). En la figura 21, un aparato de administración por
aerosol 710 incluye componentes que son similares a los dispositivos
anteriores, en particular el dispositivo de las figuras 17 y 18. Una
caja de cámara 724 define un espacio interior 739. El aparato 710 se
colocará en un circuito ventilador, en particular en el paso de aire
que proporciona flujo de aire de inspiración de un ventilador al
paciente. La caja de cámara 724 incluye un primer agujero 727
situado en una primera extensión tubular 728 que se extiende desde
el extremo situado hacia arriba 746 de la caja de cámara 724 y un
segundo agujero 755 situado en una segunda extensión tubular 756 que
se extiende desde el extremo situado hacia abajo 748 de la caja de
cámara 724. El primer agujero 727 conecta con un tubo 731 que
conduce al ventilador (no representado) y el segundo agujero 755
conduce a un tubo, una mascarilla, una boquilla, u otros medios
adecuados (no representados) de suministrar aire desde el ventilador
al paciente. En el extremo situado hacia arriba de la cámara 724
está situado un receptáculo 722. En la parte inferior del
receptáculo 722 hay una cavidad 734 adaptada para recibir el vástago
de un bote pMDI. La cavidad 734 se extiende a un nervio 735 que se
extiende a través de la entrada al espacio interior 739 de la caja
de cámara 724. El nervio 735 puede estar situado en o a lo largo de
la extensión 728. El nervio 735 incluye un agujero de descarga 736
que comunica con la cavidad 734. El agujero de descarga 736 está
orientado hacia el espacio interior 739. El receptáculo 722, el
nervio 735, y el agujero de descarga 736 están integrados con la
caja de cámara 724 formando parte del aparato de administración por
aerosol 710, (es decir, el receptáculo y la caja de cámara forman
una unidad integrada). En una realización el receptáculo 722, el
nervio 735, y el agujero de descarga 736 se forman de la misma pieza
de material que la caja de cámara 724, o alternativamente, se pueden
formar de piezas separadas. El resto de la descripción relativa a
una caja de cámara y receptáculo de bote integrados se incluye en la
Patente de Estados Unidos número 5.012.804.
En el extremo situado hacia abajo 748 de la
cámara 724 se encuentra una chapa deflectora de contención 751. La
chapa deflectora de contención 751 puede estar situada en el extremo
situado hacia abajo de la caja de cámara 724 o a lo largo de la
extensión 756. La chapa deflectora de contención 751 incluye una
zona de abertura de inhalación 770 situada alrededor de la periferia
de la chapa deflectora de contención 751.
La realización de las figuras 21 y 22 se puede
usar de manera similar al dispositivo descrito en la Patente de
Estados Unidos número 5.012.804. El aparato 710 se puede colocar en
el recorrido de flujo inspiratorio del ventilador al paciente cuando
el paciente está colocado inicialmente en el ventilador. El aparato
710 se deja entonces en posición hasta que se necesita.
Alternativamente, el aparato 710 se puede colocar en el recorrido de
flujo inspiratorio del circuito ventilador antes de cuando se ha de
administrar una dosis de medicación en aerosol a un paciente
ventilado. Se coloca un bote pMDI en el receptáculo 722 y se
acciona. La medicación del bote pMDI es transportada con el flujo
inspiratorio del ventilador al paciente. Como en las realizaciones
antes descritas, la chapa deflectora de contención 751 reduce las
partículas no respirables en eje.
Otro aparato de administración de medicación en
aerosol se representa en las figuras 23-25. En la
figura 23, un aparato de administración por aerosol 810 incluye
componentes que son similares a los dispositivos anteriores, en
particular los dispositivos representados en las figuras
1-13. Una caja de cámara 824 tiene un extremo de
entrada 846 y un extremo de salida 848 que definen los extremos de
un espacio interior 839. La caja de cámara 824 está formada por una
porción de alojamiento principal 843 y una porción situada hacia
abajo 845 que definen conjuntamente el espacio interior 839 de la
caja de cámara 824.
Una boquilla 855 está situada en el exterior de
la porción situada hacia abajo 845. En el interior de la boquilla se
ha formado un reborde sellante 847. Orificios de exhalación 890
están dispuestos en los lados de la boquilla 855. Los orificios de
exhalación 890 son preferiblemente agujeros de forma generalmente
rectangular. Se podría incorporar válvulas de exhalación (no
representadas) en los orificios de exhalación 890 con el fin de
evitar el arrastre de aire ambiente en la boquilla 855 antes de
abrir una válvula 880.
Como se representa en las figuras
23-25, un elemento de retención de chapa deflectora
856 está situado en la boquilla 855 cerca de donde la boquilla 855
interseca la porción situada hacia abajo 843. El elemento de
retención de chapa deflectora 856 incluye una chapa deflectora de
contención 851, un retén 853 y elementos de conexión 857. El retén
853 incluye una pared interior 862, una pared exterior 864 y una
pared trasera 866. En una realización preferida, el elemento de
retención de chapa deflectora 856 está unido a la boquilla 855 por
encaje por salto en la boquilla. Alternativamente, el elemento de
retención de chapa deflectora 856 se puede unir a la boquilla 855
usando un adhesivo o por soldadura ultrasónica.
Con referencia a la figura 23, la chapa
deflectora de contención 851 está situada en el centro y está unida
operativamente con el retén 853 por los elementos de conexión 857.
La chapa deflectora de contención 851 se coloca para bloquear
parcialmente el extremo de salida 848. Como se representa en la
figura 23, la chapa deflectora de contención 851 tiene
preferiblemente forma de cúpula y tiene una superficie cóncava y una
superficie convexa. Al igual que la realización representada en las
figuras 1-11, la chapa deflectora de contención 851
está alineada con un eje central 842 del alojamiento 824 y está
directamente en línea con un orificio de descarga 836. La superficie
convexa de la chapa deflectora de contención mira hacia abajo. La
chapa deflectora de contención 851 reduce la velocidad de avance en
eje y actúa simultáneamente como una superficie de impacto para las
partículas de medicación en aerosol lanzadas en eje.
Como se representa en las figuras
24-25, la pared interior 862, la pared exterior 864
y la pared trasera 866 del retén 853 se unen para formar un canal
869. Además, se forman agujeros de inhalación 870 entre la pared
interior 862 y el perímetro exterior de la chapa deflectora de
contención 851. Los agujeros de inhalación 870 son de forma arqueada
y se conforman a la pared interior 862 y el perímetro exterior de la
chapa deflectora de contención 851.
Con referencia a las figuras
23-25, una válvula 880 está dispuesta en la boquilla
e incluye un elemento de válvula 885 y un asiento de válvula 887. La
válvula 880 se coloca de modo que pueda bloquear los agujeros de
inhalación 870. La válvula 880 está diseñada para poder sacar
medicación a través de la boquilla, pero evita el reflujo a la caja
de cámara.
En el dispositivo representado, el elemento de
válvula 885 tiene una zona central abierta 881, una porción interior
882 que tiene una porción exterior 884. La porción interior 882
tiene una porción sellante 879 que se forma a lo largo de la
periferia interior de la porción interior 882. La porción sellante
879 forma una superficie continua. Un elemento de enganche 883 está
situado en la porción exterior 884 y está diseñado de manera que se
pueda mover dentro del canal 869. El elemento de válvula 885 y la
zona central abierta 881 son de forma preferiblemente circular.
Alternativamente pueden ser de forma cuadrada, de forma rectangular,
de forma triangular, de forma trapezoidal o de forma elíptica. El
elemento de válvula 885 se hace preferiblemente de un material
rígido tal como plástico o metal. En un dispositivo preferido, el
elemento de válvula 885 se hace de polipropileno o polietileno.
Alternativamente, el elemento de válvula 885 se podría hacer de un
material flexible tal como silicona, un elastómero termoplástico,
caucho o monómero
etileno-propileno-dieno (EPDM).
El asiento de válvula 887 tiene una superficie
de sellado 888 formada en el perímetro exterior de la superficie
cóncava de la chapa deflectora de contención. La superficie de
sellado 888 está dimensionada y conformada para encontrarse con la
porción sellante 887.
La operación del dispositivo de la presente
invención es similar a la de la realización representada en las
figuras 1-11. El paciente ejerce presión hacia abajo
en el bote pMDI para hacer que se descargue una columna de
medicación del bote pMDI por la boquilla de la envuelta de
accionador y al espacio interior 839. El paciente inhala entonces el
aerosol del espacio interior 839 mediante la boquilla 855 del
aparato 810.
El acto de inhalación hace que la válvula 880 se
desplace a una posición abierta o primera representada en la figura
24. Cuando el paciente inhala, el elemento de válvula 885 se
desplaza hacia abajo alejándose del asiento de válvula 887 y se crea
un intervalo 892 entre la superficie de sellado 888 y la porción
sellante 879. En esta primera posición, la porción exterior 884 se
coloca junto al reborde sellante 847. El elemento de enganche 883
está situado en el agujero del canal 869. En esta primera posición,
la válvula 880 permite que salga aerosol del espacio interior a
través de los agujeros de inhalación 870, a través del intervalo,
después a través de la zona central abierta 881, a través de la
boquilla 855 al paciente. También en esta primera posición, el
elemento de enganche 883 cubre orificios de exhalación 890. Así,
durante la inhalación, el elemento de válvula 885 se desplaza hacia
abajo y bloquea los orificios de exhalación 890.
El acto de exhalación hace que la válvula 880 se
desplace a una posición cerrada o segunda representada en la figura
25. En esta segunda posición, la porción interior 882 está situada
de modo que cubra preferiblemente por completo los agujeros de
inhalación 870 y la porción sellante 579 acopla con la superficie de
sellado 888 de modo que se disponga junto a la superficie de sellado
888. El elemento de enganche 883 está dispuesto sustancialmente
dentro del canal 869. En esta segunda posición, la válvula 880 evita
que el aire exhalado y el aerosol vuelvan a la cámara 824 y en
cambio dirige este aire exhalado y aerosol a través de los orificios
de exhalación 890.
Una primera realización del aparato de
administración de medicación en aerosol se representa en las figuras
26-30. Un aparato de administración por aerosol 910
incluye una caja de cámara 924 que tiene un extremo de entrada 946 y
un extremo de salida 948 que definen extremos de un espacio interior
939. La caja de cámara 924 está formada por una porción de
alojamiento principal 943 y una porción situada hacia abajo 945 que
definen conjuntamente el espacio interior 939 de la caja de cámara
924. El aparato 910 también incluye una pieza trasera elastomérica
927 que puede ser similar a la pieza traseras 527, 627 en las
realizaciones representadas en las figuras 17 y 19. El extremo de
salida de la caja de cámara 924 está conformado para recibir la
porción situada hacia abajo 945 e incluye lengüetas de bloqueo 990
y un saliente 971, el saliente 971 es preferiblemente de forma
anular. Las lengüetas de bloqueo 990 están espaciadas alrededor del
exterior del extremo de salida 948.
Con referencia a las figuras 26, 29 y 30, la
porción situada hacia abajo 943 incluye una boquilla 955. La porción
situada hacia abajo 943 incluye agujeros 980, un reborde sellante
982, nervios de retención 984 e intervalos 986 formados entre los
nervios de retención 984. La porción situada hacia abajo 943 está
conectada al extremo de salida 948 de la caja de cámara 924
colocando los agujeros 980 sobre las lengüetas de bloqueo 990. Como
se representa en la figura 29, los nervios de retención 984 están
espaciados de una superficie interior 985 de la porción situada
hacia abajo 945. El reborde sellante 982 es de forma preferiblemente
circular.
En la realización de las figuras
26-30, una chapa deflectora de contención 951 se
puede formar de una sola pieza de material con la caja de cámara
924, y situar cerca del extremo de salida 948. Como se representa en
la figura 26, la chapa deflectora de contención incluye elementos de
conexión 969 que conducen desde la periferia exterior de la chapa
deflectora de contención 951 al interior de la caja de cámara 924.
Se forman agujeros de inhalación 970 entre la periferia exterior de
la chapa deflectora de contención 951 y la caja de cámara 924 y
están separados por los elementos de conexión 969. Los agujeros de
inhalación 970 son de forma arqueada y se conforman al perímetro
exterior de la chapa deflectora de contención 951. En una
realización preferida, la chapa deflectora de contención 951 tiene
forma de cúpula y tiene una superficie cóncava 953 y una superficie
convexa 956. La superficie convexa 956 de la cúpula apunta hacia el
extremo de entrada 946 de la cámara 924.
Con referencia a la figura 26 se representa una
válvula 960 que tiene un elemento de válvula 962 y un asiento de
válvula 964. El asiento de válvula 964 tiene una superficie de
sellado 966 formada preferiblemente en el perímetro exterior del
lado situado hacia abajo de la chapa deflectora de contención 951.
En una realización preferida, el asiento de válvula 964 se conforma
a la forma de la porción situada hacia abajo de la chapa deflectora
de contención 951. En la realización representada, el asiento de
válvula 964 es de forma generalmente circular.
Con referencia de nuevo a la figura 26, un
elemento de válvula 962 incluye una zona central abierta 961, una
porción interior 963, una porción exterior 965 y una pared exterior
968. La porción interior 963 está dimensionada y conformada para
cubrir los agujeros de inhalación 970. Como se representa en la
figura 28, una porción sellante 967 está situada hacia el interior
de la porción interior 963. Con referencia a la figura 30, la
porción sellante 967 está conformada para acoplar con la superficie
de sellado 966. La porción sellante 967 forma una superficie
continua. La pared exterior 968 está conformada para acoplar con el
saliente 971.
En una realización preferida, la zona central
abierta 961, la porción interior 963 y la porción exterior 965 son
de forma circular. Alternativamente, la porción interior 963, la
porción exterior 965 y la zona central abierta 961 pueden ser de
forma diferente, tal como de forma cuadrada, de forma rectangular,
de forma elíptica, de forma circular, de forma trapezoidal, de forma
triangular o de forma oblonga. La pared exterior 968 está conformada
preferiblemente para conformarse al saliente 971. En la realización
representada, la pared exterior 968 es de forma anular. Como se
representa en la figura 28, el elemento de válvula 962 tiene forma
parcial de cúpula en sección transversal. El elemento de válvula
962 se hace preferiblemente de plástico tal como silicona o de un
elastómero termoplástico. Alternativamente, la válvula se puede
hacer de caucho o EPDM.
La operación del aparato 910 se explicará ahora
con referencia a las figuras 30-32. Con referencia a
la figura 30, el aparato 910 se representa montado antes de la
inhalación por el paciente. Por lo demás, el elemento de válvula 962
es adyacente al extremo de salida 948 de la caja de cámara 924. Con
referencia a la figura 26, la porción interior 963 cubre los
agujeros de inhalación 970. Con referencia de nuevo a las figuras
30-32, la porción sellante 967 de la porción
interior 963 del elemento de válvula 962 acopla con la superficie de
sellado 966 de la chapa deflectora de contención 951. Los nervios de
retención 984 de la boquilla 955 presionan la porción interior 963
contra el extremo de salida 948 de la caja de cámara 951 sujetando
por ello generalmente el elemento de válvula 962 en posición. La
porción exterior 965 está situada preferiblemente en un agujero
periférico formado entre el reborde sellante 982 y la caja de cámara
924.
La operación de esta realización es similar a la
operación del dispositivo de las figuras 17 y 18; el paciente ejerce
presión hacia abajo en el bote pMDI para hacer que se descargue una
columna de medicación en aerosol del vástago del bote pMDI por la
boquilla de la envuelta de accionador y al espacio interior 939. El
paciente inhala el aerosol del espacio interior 939 mediante la
boquilla 955 del aparato 910.
Con referencia a la figura 31, la inhalación por
el paciente hace que la porción sellante 967 se eleve de la
superficie de sellado 966. Esto crea un intervalo 977 entre la
porción sellante 967 y la superficie de sellado 966. El intervalo
977 es de tamaño uniforme. La medicación en aerosol avanza a través
del intervalo 977 y a la boquilla 955 donde puede ser inhalada por
el paciente.
Con referencia a la figura 32, el paciente puede
exhalar entonces a la boquilla 955. La exhalación por el paciente da
lugar a que pase aire a través de la boquilla 955. Este aire pasa
posteriormente a través de los agujeros entre los nervios de
retención 984. A continuación, la fuerza del aire exhalado hace que
la porción exterior 965 del elemento de válvula 962 se aleje del
reborde sellante anular 982 en una dirección hacia la caja de cámara
924. Como resultado, se crea un paso entre la porción exterior 965 y
el reborde sellante anular 982 a través del que el aire exhalado
sale a la atmósfera. Una flecha 983 ilustra esquemáticamente un
posible recorrido del aire exhalado.
Una característica ventajosa de la realización
descrita en las figuras 26-32 la proporciona la
forma de cúpula parcial en sección transversal del elemento de
válvula 962. Esta forma realiza un cierre hermético seguro entre la
porción sellante 967 y la superficie de sellado 966. La forma de
cúpula parcial en sección transversal de la porción interior 963
también hace que la porción sellante 967 salte de nuevo contra la
superficie de sellado después de la terminación de la inhalación por
el paciente, asegurando por ello la integridad del cierre hermético
para el uso posterior del aparato.
Otra ventaja la proporciona la porción exterior
965 que se mueve contra el reborde sellante 982 durante la
inhalación. Esto evita que escape aire ambiente a la boquilla 955
durante la inhalación. Como resultado, se precisa un caudal de
inhalación menor para abrir la válvula con el fin de permitir que la
medicación en aerosol salga de la cámara, facilitando por ello que
los usuarios con bajos caudales de inhalación, como niños pequeños y
ancianos, abran la válvula de modo que puedan inhalar la
medicación.
Otra realización del aparato de administración
de medicación en aerosol se representa en las figuras
33-36. Un aparato de administración por aerosol 1000
incluye una caja de cámara 1024 que tiene un extremo de entrada 1046
y un extremo de salida 1048. El aparato también incluye una pieza
trasera elastomérica que puede ser similar a la pieza trasera en el
dispositivo representado en las figuras 17 y 18. La caja de cámara
1024 tiene una porción de conexión 1025 formada cerca del extremo de
salida 1048. Se ha formado un reborde de bloqueo 1056 en el extremo
situado hacia abajo de la porción de conexión 1025. El reborde de
bloqueo 1056 es preferiblemente de forma anular. En una realización
preferida, el diámetro de la caja de cámara incrementa gradualmente
desde el extremo de entrada 1046 al extremo de salida 1048.
Con referencia a la figura 33, el aparato 1000
incluye un elemento de chapa deflectora 1050. El elemento de chapa
deflectora tiene un borde de conexión 1053 que está generalmente
dimensionado y conformado para encajar telescópicamente dentro de la
porción de conexión 1025 con el fin de fijar el elemento de chapa
deflectora 1050 a la caja de cámara 1024.
El aparato 1000 tiene una porción situada hacia
abajo 1045. La porción situada hacia abajo 1045 incluye una boquilla
1055. El interior de la porción situada hacia abajo 1045 incluye una
superficie interior 1085, una porción rebajada 1087 y orificios de
exhalación 1089. Clips de conexión 1057 están espaciados a lo largo
de la superficie interior de la boquilla. La porción rebajada 1087
es preferiblemente de forma anular. La porción situada hacia abajo
1045 está dispuesta alrededor del elemento de chapa deflectora 1050
y fijada al elemento de chapa deflectora 1050 por los clips de
conexión 1057 que efectúan un bloqueo sobre el reborde de bloqueo
1056.
El elemento de chapa deflectora 1050 incluye una
chapa deflectora de contención 1051 en su extremo situado hacia
abajo. La chapa deflectora de contención es similar a la chapa
deflectora de contención de la realización representada en las
figuras 26-32. Un elemento de recepción 1057 está
formado en el extremo situado hacia abajo del elemento de chapa
deflectora 1050 y está colocado concéntricamente con respecto a la
chapa deflectora de contención 1051. El elemento de recepción 1057
es preferiblemente de forma anular.
Con referencia de nuevo a la figura 33 se
representa una válvula 1060 que tiene un elemento de válvula 1062 y
un asiento de válvula 1064. El asiento de válvula 1064 tiene una
superficie de sellado 1066 formada preferiblemente en el perímetro
exterior del lado situado hacia abajo de la chapa deflectora de
contención 1051. En una realización preferida, el asiento de válvula
1064 se conforma a la forma de la porción situada hacia abajo de la
chapa deflectora de contención 1051. En la realización representada,
el asiento de válvula 1064 es de forma generalmente circular.
Como se representa en las figuras
33-36, el elemento de válvula 1062 incluye una zona
central abierta 1061, una porción interior 1063, y un elemento de
enganche 1068. El elemento de enganche 1068 tiene un lado de entrada
1071 y un lado de salida 1073. El lado de entrada 1071 del elemento
de enganche 1068 está colocado concéntricamente alrededor del
elemento de recepción 1057. El lado de salida 1073 del elemento de
enganche 1068 está dispuesto dentro de la porción rebajada 1087. La
porción interior 1063 está dimensionada y conformada para cubrir
agujeros de inhalación 1070. Como se representa en la figura 34, una
porción sellante 1067 está situada cerca del interior de la porción
interior 1063. Con referencia a la figura 34, la porción sellante
1067 está conformada para acoplar con la superficie de sellado 1066.
La porción sellante 1067 forma una superficie continua.
En una realización preferida, la zona central
abierta 1061 y la porción interior 1063 son de forma circular.
Alternativamente, pueden ser de forma cuadrada, de forma
rectangular, de forma elíptica, de forma circular, de forma
trapezoidal, de forma triangular o de forma oblonga. En la
realización representada, el elemento de enganche 1068 es de forma
anular. El elemento de válvula 1062 se hace preferiblemente de
plástico tal como silicona o de un elastómero termoplástico.
Alternativamente, el elemento de válvula 1062 se puede hacer de
caucho o EPDM.
La operación de la presente realización es
generalmente la misma que la realización representada en las figuras
26-32. La diferencia primaria es que cuando el
paciente exhala, la mayor parte del aire exhalado sale a través de
los orificios de exhalación 1089 formados en la porción situada
hacia abajo 1045.
Otra realización del aparato de administración
de medicación en aerosol se representa en las figuras 37 y 38. En la
figura 37, un aparato de administración de medicación en aerosol
1110 incluye componentes que son similares a las realizaciones
anteriores, en particular las realizaciones representadas en las
figuras 26-32 y las figuras 33-36.
Una caja de cámara 1124 que tiene un extremo de entrada 1146 y un
extremo de salida 1148 define un espacio interior 1139. La caja de
cámara también incluye lengüetas de bloqueo 1190.
Sin embargo, en lugar de una boquilla, la
porción situada hacia abajo de la caja de cámara 1124 tiene una
mascarilla 1155 que se puede colocar sobre la boca del paciente y
contra parte de la cara del paciente. Con referencia a la figura 37,
la mascarilla 1155 incluye un aro de agarre 1151 situado dentro de
la mascarilla en el extremo situado hacia arriba, una sección
frustocónica 1153 que se forma con el aro de agarre 1151 y se
extiende hacia abajo, y una porción de extremo 1154 que está situada
hacia abajo y formada con la sección frustocónica 1153. La porción
de extremo 1154 es preferiblemente de forma circular. Se ha formado
un alojamiento 1157 en la porción superior de la mascarilla y se ha
formado una válvula de exhalación 1159 en este alojamiento 1157. La
mascarilla 1155 puede ser similar a la mascarilla descrita en la
Patente de Estados Unidos número 5.645.049.
Con referencia a las figuras 37 y 38, el aparato
incluye un elemento de unión 1140. El elemento de unión 1140 incluye
una porción de conexión 1142 que incluye agujeros 1144. La porción
de conexión 1142 está generalmente dimensionada y conformada para
disponerse sobre el extremo de salida 1148 de la caja de cámara
1124. El elemento de unión 1140 se fija a la caja de cámara 1124
colocando los agujeros 1144 sobre las lengüetas de bloqueo 1190. El
elemento de unión 1140 tiene una porción de retención de mascarilla
1143 formada integral con y hacia abajo de la porción de conexión
1142. La porción de retención de mascarilla 1143 incluye elementos
de bloqueo 1146 que están espaciados y sobresalen hacia fuera de la
porción de retención de mascarilla 1143. La porción de retención de
mascarilla 1143 se introduce dentro de la mascarilla 1155 de modo
que el aro de agarre 1151 coopere con los elementos de bloqueo 1146
para sujetar fijamente la mascarilla 1155 a la porción de retención
de mascarilla 1143. Se ha formado un aro de bloqueo 1148 en el
interior de la porción de retención de mascarilla 1143. Se ha
formado un reborde sellante 1147 en la intersección de la porción de
conexión 1 142 y la porción de retención de mascarilla 1143. La
porción de conexión 1142 y la porción de retención de mascarilla
1143 son preferiblemente de forma anular. El reborde sellante 1147
y el aro de bloqueo 1148 son de forma preferiblemente circular. Con
referencia a la figura 37, en estado montado, el elemento de unión
1140 se fija a la caja de cámara 1124 disponiendo los agujeros 1144
sobre las lengüetas de bloqueo 1190.
Una válvula 1160, incluyendo un asiento de
válvula 1162 y un elemento de válvula 1164, similar a la válvula
1160 en la realización representada en las figuras
26-32, está dispuesta entre el elemento de unión
1140 y la caja de cámara 1124. Una chapa deflectora de contención
1151 similar a la chapa deflectora de contención 1151 en la
realización representada en las figuras 26-32 está
formada en el extremo de salida 1148 de la caja de cámara 1124.
Con referencia de nuevo a la figura 37, el aro
de bloqueo 1148 presiona una porción interior 1166 de la válvula
contra elementos de conexión formados en la chapa deflectora de
contención 1151.
La realización de las figuras 37 y 38 se puede
usar de manera similar a la realización de las figuras
26-32. Una diferencia es que, durante la exhalación,
el aire exhalado sale a la atmósfera a través de la válvula de
exhalación.
Otra realización del aparato de administración
de medicación en aerosol se representa en las figuras 39 y 40. En
las figuras 39 y 40, el aparato de administración por aerosol 1210
incluye componentes que son similares a las realizaciones
anteriores, en particular a la realización de las figuras
33-36 y 37-38. La caja de cámara
1224 incluye un extremo de entrada 1246 y un extremo de salida 1248
que definen el espacio interior 1239.
Esta realización incluye un elemento de chapa
deflectora 1250, una válvula 1260 y una mascarilla 1255. El elemento
de chapa deflectora 1250 es similar al elemento de chapa deflectora
representado en las figuras 33-34. La mascarilla
1255 es similar a la mascarilla representada en la figura 37. La
válvula 1260 es similar a la válvula representada en las figuras
33-36 y tiene un elemento de válvula 1262 que
incluye un elemento de enganche 1268 que tiene un lado interior y un
lado exterior. El aparato también incluye un elemento de unión 1240
similar al elemento de unión en la realización representada en las
figuras 39 y 40. En este caso, una porción de conexión 1242 del
elemento de unión 1240 está dimensionada y conformada de modo que se
pueda colocar sobre el elemento de chapa deflectora 1250. La porción
de conexión 1242 incluye una primera porción 1244 que tiene un aro
de bloqueo 1247 y una segunda porción anular 1246 formada hacia
abajo de la primera porción 1244. Una porción de retención de
mascarilla 1243 de la porción de conexión 1242 está situada hacia
abajo y formada con la porción anular 1244. La porción de retención
de mascarilla 1243 es similar a la porción de retención de
mascarilla de la realización representada en las figuras 38 y 39. La
porción de retención de mascarilla 1243 incluye un rebaje 1249 que
preferiblemente está dimensionado y conformado para recibir el
elemento de válvula 1262.
Con referencia a la figura 40, el lado exterior
del elemento de válvula 1262 está dispuesto en el rebaje, mientras
que el lado interior del elemento de válvula 1262 está colocado
concéntricamente junto a un elemento de recepción 1257 formado en
una porción situada hacia abajo del elemento de chapa deflectora
1250.
La realización de las figuras 39 y 40 se puede
usar de manera similar a la realización de las figuras 37 y 38.
Con referencia a la figura 41 se representa una
realización alternativa de un elemento de válvula 1362 para uso con
la presente invención. El elemento de válvula 1362 es similar al
elemento de válvula en la realización representada en las figuras
26-32. La diferencia primaria es que el elemento de
válvula 1362 tiene un agujero central 1361 de diámetro
sustancialmente menor.
Con referencia a la figura 42 se representa una
realización alternativa de un elemento de válvula 1462 para uso con
la presente invención. El elemento de válvula 1462 es similar al
elemento de válvula en la realización representada en las figuras
26-32. La diferencia primaria es que el elemento de
válvula 1462 incluye un elemento central 1463 dispuesto en el medio
de la zona central abierta 1461. En la realización representada, el
elemento central 1463 tiene forma de cruz.
Con referencia a la figura 43 se representa una
realización alternativa de una porción situada hacia abajo 1545 para
uso con la presente invención. La porción situada hacia abajo 1545
es similar a la porción situada hacia abajo en la realización
representada en las figuras 26-32. La diferencia
primaria es que una boquilla 1555 en la porción situada hacia abajo
1545 es de forma circular y está diseñada para ser usada en unión
con un tubo endotraqueal u otro tubo similar.
Una característica ventajosa de las
realizaciones descritas en las figuras 23-40 la
proporciona el elemento de válvula. El elemento de válvula tiende a
proporcionar un flujo más uniforme que los elementos de válvula de
la técnica anterior porque la porción sellante que proporciona el
intervalo a la inhalación es una superficie continua. Además, dado
que la deflexión del elemento de válvula del extremo de salida es
mínima en comparación con los dispositivos de la técnica anterior,
se precisa menos espacio muerto entre el elemento de válvula y el
extremo de la boquilla.
Claims (30)
1. Un aparato de administración de medicación en
aerosol (910; 1000) para uso con un bote pMDI que tiene medicación y
un propulsor contenido en él a presión, donde el bote pMDI tiene un
orificio de descarga del que se puede descargar la medicación y
propulsor formando un aerosol, incluyendo el aparato:
una caja de cámara (924; 1024) que tiene un
extremo de entrada (946; 1046) y un extremo de salida (948; 1048) y
define un espacio interior (939), donde el extremo de entrada recibe
la medicación descargada del orificio de descarga del bote pMDI al
espacio interior y donde la medicación puede ser sacada del espacio
interior por inhalación por un paciente desde el extremo de salida
(948; 1048);
medios (960; 1060) para sellar la caja de cámara
(924; 1024) incluyendo una base (964; 1064) y un elemento móvil
(962; 1062) que se puede mover entre una posición abierta y una
posición cerrada, teniendo el elemento móvil (962; 1062) una zona
central abierta (961; 1061),
donde los medios (960; 1060) para sellar la caja
de cámara permiten sacar medicación a través de dicha zona central
abierta (961; 1061) cuando el elemento móvil está en la posición
abierta, pero evitan el reflujo a dicha caja de cámara cuando el
elemento móvil (962; 1062) está en la posición cerrada,
caracterizado porque
el aparato incluye además un elemento de chapa
deflectora de contención (951; 1050) colocado hacia arriba de dichos
medios (960; 1060) para sellar la caja de cámara, e incluyendo una
porción central en forma de cúpula (956), y
el extremo de salida (948; 1048) de la caja de
cámara está ahusado hacia dentro hacia el elemento de chapa
deflectora de contención (951; 1050),
y donde la porción central en forma de cúpula
(956) incluye una superficie convexa mirando hacia el extremo de
entrada (946; 1046) de la cámara.
2. El aparato de la reivindicación 1, donde
dichos medios (960; 1060) incluyen un asiento de válvula (964; 1064)
y un elemento de válvula (962; 1062),
teniendo el elemento de válvula (962; 1062) una
zona central abierta (961; 1061) y una porción sellante (967; 1067)
en el perímetro de la zona central abierta que acopla con una
superficie de sellado (966; 1066) del asiento de válvula cuando se
cierra la válvula.
3. El aparato de administración de medicación en
aerosol de la reivindicación 2, donde la superficie de sellado (966;
1066) se forma en el perímetro exterior de la chapa deflectora de
contención (951).
4. El aparato de la reivindicación 1, donde
dicha porción central en forma de cúpula incluye además una
superficie cóncava.
5. El aparato de administración de medicación en
aerosol de la reivindicación 2, donde la zona central abierta (961;
1061) es de forma circular.
6. El aparato de administración de medicación en
aerosol de la reivindicación 2, donde el elemento de válvula (962;
1062) tiene una porción interior, una porción exterior y un elemento
de enganche.
7. El aparato de administración de medicación en
aerosol de la reivindicación 6, donde agujeros de inhalación están
situados cerca del extremo de salida y están definidos entre la
chapa deflectora de contención y la caja de cámara.
8. El aparato de administración de medicación en
aerosol de la reivindicación 7, incluyendo además un saliente
formado cerca del extremo de salida en la superficie exterior de la
caja de cámara.
9. El aparato de administración de medicación en
aerosol de la reivindicación 6, donde la porción interior se coloca
adyacente a los agujeros de inhalación.
10. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 6, donde el elemento de enganche
rodea concéntricamente el saliente.
11. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 1, donde el elemento de válvula
tiene forma de cúpula en sección transversal.
12. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 1, incluyendo además una porción
situada hacia abajo unida con el extremo de salida.
13. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 12, donde la porción situada hacia
abajo tiene una superficie interior y una pluralidad de nervios de
retención espaciados de la superficie interior.
14. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 13, donde los nervios de retención
definen intervalos que permiten que el aire exhalado fluya a su
través a la atmósfera.
15. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 1, donde el elemento de válvula se
hace de un material rígido.
16. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 1, donde la porción sellante forma
una superficie continua.
17. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 1, incluyendo además una boquilla
(955; 1055) unida operativamente al extremo de salida donde dichos
medios (960; 1060) están situados cerca del extremo de salida e
incluyen un asiento de válvula que tiene una superficie de sellado y
un elemento de válvula incluyendo una porción interior y una porción
exterior,
teniendo la porción interior una zona central
abierta y una porción sellante en el perímetro de la zona central
abierta que acopla con la superficie de sellado cuando se cierra la
válvula, donde la porción interior permite sacar medicación a través
de la zona central abierta, pero evita el reflujo a la caja de
cámara y
la porción exterior situada en un agujero
periférico definido entre la caja de cámara y la boquilla, la
porción exterior opera para evitar el flujo de aire a través del
agujero periférico a la inhalación del paciente, pero que permite el
flujo de aire a través del agujero periférico a la boquilla a la
exhalación.
18. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 17, donde la superficie de sellado
está situada en la periferia de la chapa deflectora de
contención.
19. El aparato de la reivindicación 1, donde
dichos medios incluyen un asiento de válvula y un elemento de
válvula, incluyendo además dicho aparato un elemento de enganche
situado en el elemento de válvula.
20. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 19, donde el elemento de válvula
tiene una porción interior.
21. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 19, donde el elemento de enganche
incluye un lado de entrada y un lado de salida.
22. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 21, incluyendo además una porción
situada hacia abajo unida al extremo de salida.
23. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 22, donde una superficie interior de
la porción situada hacia abajo define un rebaje.
24. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 23, donde el lado de salida del
elemento de enganche está dispuesto en el rebaje.
25. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 19, donde la zona central abierta es
de forma circular.
26. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 19, donde el diámetro de la caja de
cámara incrementa gradualmente del extremo de entrada al extremo de
salida.
27. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 17, donde un elemento de recepción
está formado en un extremo situado hacia abajo del elemento de chapa
deflectora.
28. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 27, donde el lado de entrada del
elemento de enganche está dispuesto concéntricamente alrededor del
elemento de recepción.
29. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 1 o 17, donde una máscara está unida
al extremo de salida.
30. El aparato de administración de medicación
en aerosol de la reivindicación 19, donde la porción sellante forma
una superficie continua.
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