ES2278936T3 - Dispositivo de administracion de farmacos oftalmicos. - Google Patents

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ES2278936T3 ES02750196T ES02750196T ES2278936T3 ES 2278936 T3 ES2278936 T3 ES 2278936T3 ES 02750196 T ES02750196 T ES 02750196T ES 02750196 T ES02750196 T ES 02750196T ES 2278936 T3 ES2278936 T3 ES 2278936T3
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Abstract

Dispositivo (10) de administración de fármacos oftálmicos, que comprende: - un primer extremo (28) y un segundo extremo (30); - un depósito (22) dispuesto dentro de dicho dispositivo, y presentando una abertura (25) para comunicar dicho fluido con una superficie externa de una esclerótica (58) de un ojo (52); caracterizado porque - un orificio de inyección (24) para acoplar de forma sellada una aguja (102) de una jeringa, para proporcionar dicha jeringa un fluido (104) que comprende un agente farmacéuticamente activo; y estando acoplada de manera fluida con un depósito (22) - y un manguito (26) para acoplar dichas partes superpuestas próximas de dicho dispositivo de dicho primer extremo y dicho segundo extremo para formar una geometría tridimensional generalmente en forma de anillo con la implantación de dicho dispositivo sobre dicha superficie externa de dicha esclerótica.

Description

Dispositivo de administración de fármacos oftálmicos.
Campo de la invención
La presente invención se refiere generalmente a implantes biocompatibles para la administración de agentes farmacéuticamente activos en el ojo. Más particularmente, pero no a título limitativo, la presente invención se refiere a implantes biocompatibles para la administración de agentes farmacéuticamente activos al segmento posterior del ojo.
Descripción de la técnica relacionada
Varias enfermedades y estados del segmento posterior del ojo amenazan la visión. La degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), neovascularización coroidea (NVC), retinopatías (por ejemplo, retinopatía diabética, vitreorretinopatía), retinitis (por ejemplo, retinitis por citomegalovirus (CMV)), uveítis, edema macular, glaucoma y neuropatías son varios ejemplos.
La degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) es la causa principal de la ceguera en los ancianos. DMRE ataca el centro de la visión y la hace borrosa, haciendo que leer, conducir, y otras tareas minuciosas sean difíciles o imposibles. Aproximadamente 200.000 nuevos casos de DMRE se producen cada año sólo en los Estados Unidos. Las estimaciones actuales revelan que aproximadamente el cuarenta por ciento de la población con más de 75 años, y aproximadamente el veinte por ciento de la población con más de 60 años, padecen algún grado de degeneración macular. La DMRE "húmeda" es el tipo de DMRE que provoca ceguera más frecuentemente. En la DMRE húmeda, los vasos sanguíneos coroideos recién formados (neovascularización coroidea (NVC)) pierden fluido y provocan daño progresivo a la
retina.
En el caso particular de NVC en DMRE, se están desarrollando actualmente tres métodos de tratamiento principales, (a) fotocoagulación, (b) la utilización de inhibidores de la angiogénesis, y (c) terapia fotodinámica. La fotocoagulación es la modalidad de tratamiento más común para la NVC. Sin embargo, la fotocoagulación puede ser perjudicial para la retina y no es práctica cuando la NVC está cerca de la fóvea. Además, con el tiempo, la fotocoagulación a menudo da como resultado NVC recurrente. También se está probando la administración oral o parenteral (no ocular) de compuestos antiangiogénicos como un tratamiento sistémico para la DMRE. Sin embargo, debido a restricciones metabólicas específicas del fármaco, la administración sistémica normalmente proporciona niveles de fármaco inferiores al terapéutico en el ojo. Por lo tanto, para alcanzar concentraciones intraoculares de fármaco eficaces, se requieren o bien una dosis alta de manera inaceptable o bien dosis convencionales repetitivas. Las inyecciones perioculares de estos compuestos a menudo dan como resultado que el fármaco se elimine por lavado rápidamente y se drene desde el ojo, a través de la vasculatura periocular y el tejido blando, a la circulación general. Las inyecciones repetitivas de estos compuestos por debajo de la cápsula de Tenon conllevan el riesgo potencial de penetrar el globo y las complicaciones graves, a menudo que producen ceguera, de desprendimiento de retina y endoftalmitis. Además, es difícil llevar a cabo tales inyecciones de una forma reproducible, y cada inyección puede dar como resultado una distribución diferente del fármaco a lo largo de la superficie escleral. Además, muchos intentos para inyectar el fármaco por debajo de la cápsula de Tenon dan como resultado realmente inyecciones en la propia cápsula de Tenon o en el tejido que la rodea, lo que no es deseable. Inyecciones intraoculares repetitivas también pueden dar como resultado desprendimiento de retina y endoftalmitis. La terapia fotodinámica es una tecnología nueva para la que todavía se desconoce en buena parte la eficacia a largo
plazo.
Con el fin de prevenir complicaciones relacionadas con los tratamientos descritos anteriormente y para proporcionar mejor tratamiento ocular, los investigadores han sugerido varios implantes que tienen como objetivo la administración de compuestos antiangiogénicos en el ojo. La patente US nº 5.824.072 de Wong da a conocer un implante polimérico no biodegradable con un agente farmacéuticamente activo dispuesto en él. El agente farmacéuticamente activo difunde a través del cuerpo de polímero del implante hacia el tejido diana. El agente farmacéuticamente activo puede incluir fármacos para el tratamiento de la degeneración macular y retinopatía diabética. El implante se coloca sustancialmente dentro del líquido lagrimal sobre la superficie externa del ojo sobre una región avascular, y puede anclarse en la conjuntiva o la esclerótica; por vía epiescleral o por vía intraescleral sobre una región avascular; sustancialmente dentro del espacio supracoroideo sobre una región avascular tal como el anillo ciliar o una región avascular inducida quirúrgicamente; o en comunicación directa con el cuerpo vítreo.
La patente US nº 5.476.511 a Gwon et al. da a conocer un implante de polímero para su colocación bajo la conjuntiva del ojo. El implante puede utilizarse para administrar inhibidores neovasculares para el tratamiento de la DMRE y fármacos para el tratamiento de retinopatías y retinitis. El agente farmacéuticamente activo difunde a través del cuerpo de polímero del implante.
La patente US nº 5.773.019 de Ashton et al. da a conocer un implante de polímero que no es bioerosionable para la administración de ciertos fármacos incluyendo esteroides angiostáticos y fármacos tales como ciclosporina para el tratamiento de la uveítis. Una vez más, el agente farmacéuticamente activo difunde a través del cuerpo de polímero del implante.
Todos los implantes anteriormente descritos requieren un diseño y fabricación cuidadosos para permitir la difusión controlada del agente farmacéuticamente activo a través del cuerpo de polímero o la membrana de polímero hasta el sitio de tratamiento deseado. La liberación de fármaco desde estos dispositivos depende de las características de porosidad y difusión de la matriz o membrana, respectivamente. Estos parámetros deben adaptarse para cada resto de fármaco que va a utilizarse con estos dispositivos. En consecuencia, estos requisitos generalmente aumentan la complejidad y el coste de tales implantes.
La patente US nº 5.824.073 de Peyman da a conocer un indentador para su colocación en el ojo. El indentador presenta una parte elevada que se utiliza para marcar o aplicar presión en la esclerótica sobre la zona macular del ojo. Esta patente da a conocer que tal presión disminuye la congestión coroidea y el flujo sanguíneo a través de la membrana neovascular subretiniana, que, a su vez, disminuye la hemorragia y la acumulación de líquido subretiniano.
Las patentes US nº 5.725.493 y 5.830.173 dan a conocer ambas implantes bioerosionables que presentan un depósito que contiene fármaco situado fuera del globo ocular y un tubo de administración de fármaco que discurre desde el depósito y hacia la cavidad del vítreo en el anillo ciliar.
A pesar de los implantes oftálmicos descritos anteriormente, todavía existe una necesidad de un dispositivo de administración de fármacos oftálmicos que pueden implantarse quirúrgicamente que pueden administrar de forma segura, eficaz, y a velocidad controlada, una amplia variedad de agentes farmacéuticamente activos. El procedimiento quirúrgico para implantar un dispositivo de este tipo debe ser seguro, sencillo, rápido y que puede llevarse a cabo en una práctica ambulatoria. Idealmente, un dispositivo de este tipo debe ser fácil y económico de fabricar. Además, debido a su versatilidad y capacidad para administrar una gran variedad de agentes farmacéuticamente activos, un implante de este tipo debe poder utilizarse en estudios clínicos oftálmicos para administrar varios agentes que provocan una condición física específica en un paciente. Idealmente, un dispositivo de administración de fármacos oftálmicos de este tipo podría administrar de manera localizada agentes farmacéuticamente activos a una parte específica de la retina, así como una administración panretiniana de agentes farmacéuticamente activos. Un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce a partir del documento US-A-6 413 540.
Sumario de la invención
Un aspecto de la presente invención es un dispositivo de administración de fármacos oftálmicos que presenta un primer extremo y un segundo extremo, un orificio de inyección, un depósito y un manguito. El orificio de inyección es para acoplar de forma sellada una aguja de una jeringa, que es para proporcionar un fluido que comprende un agente farmacéuticamente activo. El depósito se dispone dentro del dispositivo, se acopla de forma fluida al orificio de inyección, y presenta una abertura para comunicar el fluido con una superficie externa de una esclerótica de un ojo. El manguito es para acoplar las partes superpuestas próximas al dispositivo del primer extremo y el segundo extremo para formar una geometría tridimensional generalmente en forma de anillo con la implantación del dispositivo en la superficie externa de la esclerótica.
Breve descripción de los dibujos
Para una comprensión más completa de la presente invención, y para objetivos y ventajas adicionales de la misma, se hace referencia a la siguiente descripción tomada junto con los dibujos adjuntos en los que:
la figura 1 es una vista en sección transversal lateral que ilustra esquemáticamente el ojo humano;
la figura 2 es una representación esquemática tridimensional, parcialmente diseccionada del ojo humano;
la figura 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración de fármacos oftálmicos según una forma de realización preferida de la presente invención; y
la figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración de fármacos oftálmicos de la figura 3, que muestra un procedimiento de operación preferido.
Descripción detallada de las formas de realización preferidas
Las formas de realización preferidas de la presente invención y sus ventajas se entienden mejor haciendo referencia a las figuras 1 a 4 de los dibujos, utilizándose números similares para partes similares y correspondientes de los diversos dibujos.
Las figuras 1 a 4 ilustran esquemáticamente un dispositivo 10 de administración de fármacos oftálmicos según una forma de realización preferida de la presente invención. El dispositivo 10 puede utilizarse en cualquier caso en el que se requiera la administración de un agente farmacéuticamente activo en el ojo. El dispositivo 10 es particularmente útil para la administración de los agentes activos al segmento posterior del ojo. Una utilización preferida del dispositivo 10 es la administración de agentes farmacéuticamente activos a la retina para tratar DMRE, neovascularización coroidea (NVC), retinopatías, retinitis, uveítis, edema macular, y glaucoma.
Con referencia a las figuras 1 a 2, se ilustra esquemáticamente un ojo humano 52. El ojo 52 presenta una córnea 54, un cristalino 56, una esclerótica 58, una coroides 60, una retina 62, y un nervio óptico 64. Un segmento anterior 66 del ojo 52 generalmente incluye las partes del ojo 52 anteriores a una línea 67. Un segmento posterior 68 del ojo 52 incluye generalmente las partes del ojo 52 posteriores a la línea 67. La retina 62 se une físicamente a la coroides 60 de una manera circunferencial próxima al anillo 70 ciliar. La retina 62 presenta una mácula 72 situada ligeramente lateral a su disco 19 óptico. Como se conoce bien en la técnica oftálmica, la mácula 72 se compone principalmente de conos retinianos y es la región de máxima agudeza visual en la retina 62. Una membrana 74 de Tenon o cápsula 74 de Tenon se dispone sobre la esclerótica 58 del ojo. Una conjuntiva 76 cubre una pequeña zona del globo 52 ocular posterior al limbo 77 (la conjuntiva bulbar) y se pliega hacia arriba (fondo de saco superior) o hacia abajo (fondo de saco inferior) para cubrir las zonas internas del párpado superior 78 y del párpado inferior 79, respectivamente. Se dispone la conjuntiva 76 sobre la cápsula 74 de Tenon. El ojo 52 también presenta un ecuador 12. Tal como se muestra en la figura 2, el músculo recto superior 80, el músculo recto inferior 82, el músculo recto lateral 84, y el músculo recto medio 86 se unen a la esclerótica 58.
Tal como se muestra en las figuras 1 y 2, y tal como se describe en mayor detalle a continuación en la presente memoria, preferentemente se dispone el dispositivo 10 directamente sobre la superficie externa de la esclerótica 58, por debajo de la cápsula 74 de Tenon para el tratamiento de la mayoría de enfermedades o estados del segmento posterior. Lo más preferentemente se dispone el dispositivo 10 directamente sobre la superficie externa de la esclerótica 58, por deba-
jo de la cápsula 74 de Tenon, próxima al ecuador 21.
Las figuras 3 y 4 ilustran esquemáticamente el dispositivo 10 en mayor detalle. El dispositivo 10 incluye preferentemente un cuerpo 12 que presenta una geometría tridimensional generalmente en forma de anillo en su estado montado mostrado en las figuras 3 y 4. En su estado desmontado, el cuerpo 12 presenta una geometría tridimensional generalmente rectangular. Un manguito 26 rodea los extremos 28 y 30 superpuestos del cuerpo 12 para mantener la geometría tridimensional de forma de anillo.
El cuerpo 12 presenta una superficie escleral 14, una superficie orbital 16, un lado anterior 18 y un lado posterior 20. El cuerpo 12 presenta también un depósito 22 colocado en su interior. El depósito 22 recorre la longitud completa del cuerpo 80, y preferentemente presenta una pluralidad de aberturas 25 hacia el lado posterior 20. Aunque no se muestra en las figuras 3 a 4, el depósito 22 puede presentar también una o más aberturas hacia la superficie escleral 14, el lado anterior 18, o la superficie orbital 16 del cuerpo 12. Tal como se muestra en las figuras 3 a 4, las aberturas 25 presentan una sección transversal generalmente rectangular, pero puede utilizarse cualquier sección transversal para estas aberturas.
El cuerpo 12 presenta además preferentemente un orificio de inyección 24. Al menos una parte del orificio de inyección 24 se fabrica de un material impermeable a los fluidos que puede penetrarse mediante una aguja y que se vuelve a sellar por sí mismo tras sacar la aguja. Un material preferido es caucho de silicona. Además, preferentemente se colorea o marca el orificio de inyección 24 mediante protuberancias elevadas. El orificio de inyección 24 se extiende preferentemente desde un lado anterior 18 del cuerpo 12. El depósito 22 se extiende hacia el orificio de inyección 24.
El resto del cuerpo 12 comprende preferentemente un material biocompatible, no bioerosionable. El cuerpo 12 comprende más preferentemente una composición polimérica biocompatible, no bioerosionable. Dicha composición polimérica puede ser un homopolímero, un copolímero, linear, ramificado, reticulado, o una mezcla. Ejemplos de polímeros adecuados para su utilización en dichas composiciones poliméricas incluyen silicona, poli(alcohol vinílico), etileno-acetato de vinilo, ácido poliláctico, nylon, polipropileno, policarbonato, celulosa, acetato de celulosa, ácido poliglicólico, ácido poliláctico-glicólico, ésteres de celulosa, polietersulfona, materiales acrílicos, sus derivados, y combinaciones de los mismos. Ejemplos de materiales acrílicos blandos adecuados se dan a conocer más ampliamente en la patente US nº 5.403.901. Dicha composición polimérica comprende lo más preferentemente silicona. Por supuesto, dicha composición polimérica puede comprender también otros materiales convencionales que afectan a sus propiedades físicas, que incluyen, pero no se limitan a, porosidad, sinuosidad, permeabilidad, rigidez, dureza, y suavidad. Materiales a modo de ejemplo que afectan a ciertas de estas propiedades físicas incluyen plastificantes, cargas y lubricantes convencionales. Dicha composición polimérica puede comprender otros materiales convencionales que afectan a sus propiedades químicas, que incluyen, pero no se limitan a, toxicidad e hidrofobicidad.
Tal como se muestra en la figura 4, pueden utilizarse una jeringa 100 y una aguja 102 convencionales para transmitir un fluido 104 (indicado mediante flechas) que contiene un agente o agentes farmacéuticamente activos al interior de un depósito 22 mediante un orificio de inyección 24. El fluido 104 puede comprender una disolución, una suspensión, una emulsión, una pomada, una disolución gelificante, un gel, un polímero bioerosionable, micropartículas, o combinaciones de los mismos. Más preferentemente, el fluido 104 es una suspensión con o sin micropartículas formada a partir de polímeros bioerosionables. El fluido 104 incluye uno o más agentes farmacéuticamente activos, aceptables desde un punto de vista oftálmico, y puede también incluir excipientes no activos convencionales. Ejemplos de agentes farmacéuticamente activos adecuados para el fluido 104 son antiinfecciosos, que incluyen, sin limitación, antibióticos, antivirales, y antifúngicos; agentes antialergénicos y estabilizadores de mastocitos; agentes antiinflamatorios esteroideos y no esteroideos; inhibidores de la ciclooxigenasa, que incluyen, sin limitación, inhibidores de Cox I y Cox II; combinaciones de agentes antiinfecciosos y antiinflamatorios; descongestionantes; agentes antiglaucoma, que incluyen, sin limitación, agentes adrenérgicos, agentes bloqueantes \beta-adrenérgicos, agonistas \alpha-adrenérgicos, agentes parasimpaticomiméticos, inhibidores de la colinesterasa, inhibidores de anhidrasa carbónica, y prostaglandinas; combinaciones de agentes antiglaucoma; antioxidantes; aportes complementarios nutricionales; fármacos para el tratamiento de edema macular cistoideo, que incluyen, sin limitación, agentes antiinflamatorios no esteroideos; fármacos para el tratamiento de DMRE, que incluyen, sin limitación, inhibidores de la angiogénesis y aportes complementarios nutricionales; fármacos para el tratamiento de infecciones herpéticas e infecciones oculares por CMV; fármacos para el tratamiento de vitreorretinopatía proliferativa que incluyen, sin limitación, antimetabolitos y fibrinolíticos; agentes moduladores de heridas, que incluyen, sin limitación, factores de crecimiento; antimetabolitos; fármacos neuroprotectores, que incluyen, sin limitación, eliprodil, y esteroides angiostáticos para el tratamiento de enfermedades o estados del segmento posterior 26, que incluyen, sin limitación, DMRE, NVC, retinopatías, retinitis, uveítis, edema macular y glaucoma. Tales esteroides angiostáticos se dan a conocer más ampliamente en las patentes US nº 5.679.666 y nº 5.770.592. Los preferidos de tales esteroides angiostáticos incluyen 4,9(11)-pregnadien-17\alpha,21-diol-3,20-diona y 21-acetato de 4,9(11)-pregnadien-17\alpha,21-diol-3,20-diona. Estos esteroides angiostáticos preferidos se formulan preferentemente como una suspensión. Un antiinflamatorio no esteroideo preferido para el tratamiento del edema macular cistoideo es nepafenaco. Los excipientes no activos convencionales pueden incluir, pero no se limitan a, componentes para potenciar la estabilidad, solubilidad, penetrabilidad, u otras propiedades del fluido 104. En particular, pueden utilizarse enzimas hidrolíticas tales como proteasas, esterasas, hialuronidasas y colagenasas para potenciar la penetración de los agentes farmacéuticamente activos a través del tejido conjuntivo recién formado y natural que puede encapsular el dispositivo 10 tras la implantación. El cuerpo 12 es preferentemente impermeable al fluido 104.
El dispositivo 10 puede fabricarse mediante métodos de procesamiento de polímeros convencionales, que incluyen, pero no se limitan a moldeo por inyección, moldeo por extrusión, moldeo por transferencia y moldeo por compresión. Preferentemente, el dispositivo 10 se conforma utilizando técnicas de moldeo por inyección convencionales.
El dispositivo 10 se coloca quirúrgicamente de manera preferible directamente sobre la superficie externa de la esclerótica 58 por debajo de la cápsula 74 de Tenon utilizando una técnica quirúrgica sencilla que puede llevarse a cabo en una práctica ambulatoria. El cirujano en primer lugar lleva a cabo una peritomía de 360 grados aproximadamente a 3 mm posterior a los limbos 77 del ojo 52. El cirujano realiza entonces una disección roma para separar la cápsula 74 de Tenon de la esclerótica 58 hasta un punto ligeramente posterior al ecuador 21. Tal como se muestra mejor en la figura 2, el cirujano coloca a continuación el dispositivo 10 de la superficie externa de la esclerótica 58 por debajo de músculo recto superior 80, músculo recto medio 86, músculo recto inferior 86, músculo recto inferior 82, y músculo recto lateral 84 generalmente cerca del ecuador 21. El orificio de inyección 24 se sitúa preferentemente en el cuadrante infratemporal del ojo 52 entre el músculo recto inferior 82 y el músculo recto lateral 84. El cirujano ajusta el dispositivo 10 alrededor de la esclerótica 58 y fija los extremos 28 y 30 superpuestos del cuerpo 12 con un manguito 26. El cirujano mueve a continuación la cápsula 74 de Tenon de vuelta a su posición original y la sutura en su sitio. Tras cerrar, el cirujano pone pomada antibiótica sobre la herida quirúrgica.
Una vez que el dispositivo 10 se sitúa en la posición deseada, el cirujano utiliza la jeringa 100 y la aguja 102 para inyectar fluido 104 en el depósito 22. El cirujano mueve preferentemente el párpado inferior 79 hacia abajo y ordena al paciente que mire hacia arriba para así exponer el orificio de inyección 24. El orificio de inyección 24 puede visualizarse fácilmente bajo la cápsula de Tenon y cualquier tejido conjuntivo que encapsula el dispositivo 10 debido a su color o protuberancias elevadas. El cirujano coloca la aguja 102 en el orificio de inyección 24, inyecta fluido 104 en el depósito 22, y extrae la aguja 102 del orificio 24. El orificio 24 se sella de nuevo automáticamente al extraer la aguja. El fluido 104 se dispone por todo el depósito 22, y está en comunicación con la esclerótica 58 mediante unas aberturas 25, o cualquier otra abertura del depósito 22.
Se cree que el dispositivo 10 puede utilizarse para administrar una cantidad farmacéuticamente eficaz de un agente farmacéuticamente activo a través de la esclerótica 58 y la coroides 60 al interior de la retina 62 durante muchos años, dependiendo de las propiedades fisicoquímicas particulares del fluido 104 particular y su agente farmacéuticamente activo empleado. Propiedades fisicoquímicas importantes incluyen hidrofobicidad, solubilidad, velocidad de disolución, coeficiente de difusión, y afinidad por el tejido. Además, se cree que el dispositivo 10 puede utilizarse para administrar una distribución localizada de fármaco principalmente próxima a la mácula 72, o para administrar fármaco a sustancialmente toda la retina, dependiendo del fluido 104 particular y de sus agentes farmacéuticamente activos y excipientes. Después de que el depósito 22 ya no contenga fluido 104, un cirujano puede rellenar el depósito 22 tal como se describe en la presente memoria. Aunque no se muestra en las figuras 1 a 4, el lado posterior 20 del cuerpo 12 puede incluir también un borde o superficie afilada. Durante el rellenado del depósito 22, el cirujano puede mover el dispositivo 10 ligeramente de manera posterior de modo que dicho borde o superficie afilada perfora cualquier tejido conjuntivo que pueda encapsular el dispositivo 10 tras la implantación. La perforación de este tejido conjuntivo facilita la distribución apropiada del fluido 104 a través de las aberturas 25. Además, a diferencia de las inyecciones repetitivas de formulaciones de fármacos por debajo de la cápsula de Tenon, el dispositivo 10 minimiza el riesgo de penetrar en el globo ocular, lo que siempre da como resultado que el fluido 104 se distribuya por debajo de la cápsula de Tenon 74 sobre la superficie externa de la esclerótica 58, y da como resultado una distribución reproducible de fluido 212 sobre una parte deseada de la superficie externa de la esclerótica 58.
A partir de lo expuesto anteriormente, puede apreciarse que la presente invención proporciona dispositivos y procedimientos mejorados para la administración segura, eficaz, a velocidad controlada de una variedad de agentes farmacéuticamente activos en el ojo. Los dispositivos de la presente invención son especialmente útiles para la administración localizada y/o panretiniana de agentes farmacéuticamente activos en el segmento posterior del ojo para combatir enfermedades tales como DMRE, NVC, retinopatías, retinitis, uveítis, edema macular y glaucoma. El procedimiento quirúrgico para implantar los dispositivos es seguro, sencillo, rápido y puede llevarse a cabo en una práctica ambulatoria. Los dispositivos son fáciles y económicos de fabricar. Además, debido a su capacidad para administrar una amplia variedad de agentes farmacéuticamente activos, tales dispositivos son útiles en estudios clínicos para administrar diversos agentes que crean una condición física específica en un paciente o sujeto animal.
Se cree que el funcionamiento y la construcción de la presente invención serán evidentes a partir de la anterior descripción. Aunque el aparato y procedimientos mostrados o descritos anteriormente se han caracterizado como preferidos, pueden realizarse diversos cambios y modificaciones en los mismos sin apartarse del alcance de la invención, tal como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (7)

1. Dispositivo (10) de administración de fármacos oftálmicos, que comprende:
un primer extremo (28) y un segundo extremo (30);
un depósito (22) dispuesto dentro de dicho dispositivo, y presentando una abertura (25) para comunicar dicho fluido con una superficie externa de una esclerótica (58) de un ojo (52); caracterizado porque
un orificio de inyección (24) para acoplar de forma sellada una aguja (102) de una jeringa, para proporcionar dicha jeringa un fluido (104) que comprende un agente farmacéuticamente activo; y estando acoplada de manera fluida con un depósito (22)
y un manguito (26) para acoplar dichas partes superpuestas próximas de dicho dispositivo de dicho primer extremo y dicho segundo extremo para formar una geometría tridimensional generalmente en forma de anillo con la implantación de dicho dispositivo sobre dicha superficie externa de dicha esclerótica.
2. Dispositivo de administración de fármacos oftálmicos según la reivindicación 1, que comprende asimismo un lado anterior (18), y en el que dicho orificio de inyección (24) se dispone en dicho lado anterior.
3. Dispositivo de administración de fármacos oftálmicos según la reivindicación 1, que comprende asimismo un lado posterior (20), y en el que dicho lado posterior comprende una superficie exterior afilada para perforar el tejido conjuntivo que puede encapsular dicho dispositivo con la implantación sobre dicha superficie externa de dicha esclerótica (58).
4. Dispositivo de administración de fármacos oftálmicos según la reivindicación 1, en el que dicho depósito comprende una pluralidad de dichas aberturas (25) para comunicar dicho fluido (104) con dicha superficie externa de dicha esclerótica (58).
5. Dispositivo de administración de fármacos oftálmicos según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo administra dicho agente farmacéuticamente activo a través de dicha esclerótica (58) y una coroides (60) en una retina (62) de dicho ojo (52).
6. Dispositivo de administración de fármacos oftálmicos según la reivindicación 5, en el que dicho dispositivo administra dicho agente farmacéuticamente activo sustancialmente a la totalidad de dicha retina (62).
7. Dispositivo de administración de fármacos oftálmicos según la reivindicación 5, en el que dicho dispositivo administra dicho agente farmacéuticamente activo a una parte de dicha retina (62) próxima a dicho dispositivo.
ES02750196T 2001-07-23 2002-07-22 Dispositivo de administracion de farmacos oftalmicos. Expired - Lifetime ES2278936T3 (es)

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