ES2284608T3 - Aposito antimicrobiano que usa compuestos metalicos. - Google Patents
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Abstract
Un apósito para aplicar sobre una abertura de la piel, comprendiendo dicho apósito: una capa de apósito substancialmente plana que tiene una superficie para contacto con la piel, y una composición de hidrocoloide y adhesivo mezclada con un agente antimicrobiano que incluye una composición metálica con un metal elegido entre plata, cobre y cinc, siendo dicha composición metálica operable para producir acciones desinfectantes; en el cual el agente antimicrobiano comprende un polímero inorgánico que incluye un fosfato metálico alcalino, estando unida la composición metálica al polímero inorgánico.
Description
Apósito antimicrobiano con compuestos
metálicos.
La presente invención está relacionada con el
campo de los apósitos, y más particularmente con el campo de los
apósitos con propiedades antimicrobianas para heridas, incisiones
quirúrgicas y otras lesiones de la piel humana.
Hace tiempo que la plata y otros metales están
reconocidos como eficaces agentes desinfectantes. Se ha demostrado
que los compuestos con un componente metálico que provoque un
intercambio iónico en presencia de una solución destruyen e inhiben
el crecimiento de muchos tipos de microbios, tales como bacterias,
hongos y otros organismos. El nitrato de plata es un compuesto muy
conocido que se utiliza como desinfectante, pero solo en
circunstancias limitadas porque está disponible principalmente en
forma de solución. La plata también se utiliza en composiciones
farmacéuticas, tales como la sulfadiacina de plata, en forma de
ungüentos para aplicación tópica. Tales aplicaciones complican el
proceso de tratamiento de la herida al exigir un paso para aplicar
el agente antimicrobiano, y un paso para añadir el apósito.
Sería deseable proporcionar dispositivos para
curar heridas con agentes desinfectantes a base de metales para
dotar a los dispositivos de una función desinfectante sin pasos
adicionales en el tratamiento de la herida. Algunos apósitos
conocidos usan plata y otros materiales como agentes desinfectantes,
ya sea en su estado metálico sólido o en forma de compuestos
solubles, tales como sales solubles de acetato o nitrato. Cuando se
aplican sobre una herida exudante, se liberan iones de plata que
penetran en la herida a medida que las moléculas se disuelven. Sin
embargo, tales soluciones tienden a ser ineficaces porque los iones
de plata reaccionan con los iones del exudado, dejando pocos iones
de plata libres para desinfectar.
Otro problema que tiene el uso de metales como
agentes desinfectantes en el tratamiento de heridas abiertas es que
los metales pueden ser tóxicos en cantidades suficientemente
grandes. Si se aplicase un metal como la plata sobre heridas
abiertas, podría entrar en la corriente sanguínea y ser absorbido
por el cuerpo humano. Una vez presente en el cuerpo, la plata no es
expulsada por las funciones corporales normales y puede quedar
embebida en órganos vitales tales como el hígado o el cerebro.
Un apósito usa un material inorgánico descrito
en la Patente Estadounidense nº 5.470.585 concedida a Gilchrist (de
aquí en adelante, Gilchrist), que consiste en una masa fundida de
fosfatos de sodio y calcio conteniendo pequeñas cantidades de
fosfato de plata. El material está unido a un apósito de película y
está presentado por Maersk Medical Inc. como un producto comercial
denominado Arglaes^{TM} Controlled Release Island Dressings.
El material del Arglaes^{TM} Controlled
Release Island Dressing libera iones libres de plata en presencia
de una solución acuosa. El material está diseñado para disolverse
completamente a lo largo de un periodo de varios días, por lo que
la cantidad de plata libre en un momento dado es pequeña. Cuando
está en contacto con la solución acuosa, el material se disuelve a
una velocidad que depende de las proporciones relativas entre los
fosfatos de sodio fácilmente solubles y los fosfatos de calcio menos
solubles presentes, y de la liberación de los iones de sodio,
calcio, fosfato y plata en la solución. El material está impregnado
o montado sobre la superficie, en contacto con la herida, de una
película de poliuretano. En un ejemplo, el material está impregnado
en una almohadilla de alginato cálcico fijada sobre una película de
polietileno.
Un problema que tiene el dispositivo descrito en
Gilchrist es que el apósito no mantiene los iones de plata en el
apósito. Los iones de plata se liberan en la herida a una velocidad
que depende del contenido en sodio y de la cantidad de humedad en
el lugar de la herida. Además de ser potencialmente toxico para el
paciente, la acción desinfectante está por debajo de la óptima. Las
bacterias son destruidas a una velocidad que depende de la
liberación de la plata en el lugar de la herida, que puede no ser lo
bastante rápida. Se describe que los Arglaes^{TM} Controlled
Release Island Dressings requieren 2 días para alcanzar una
reducción del 99% de bacterias.
Sería deseable proporcionar un apósito para
heridas que utilizase como agente desinfectante iones de plata o
de otro metal sin liberar los iones en el lugar de la herida.
También seria deseable que tal apósito para heridas absorbiese
eficazmente la humedad en el sitio de una herida y que fuera
adaptable, flexible, y fácil de aplicar y de retirar.
La plata y otros metales desinfectantes han sido
utilizados con diversas composiciones como composiciones
antimicrobianas, pero pocas han sido aplicadas a un apósito para
heridas.
La Patente Estadounidense nº 4.525.410 concedida
a Hagiwara y otros (de aquí en adelante, Hagiwara I) describe un
artículo de fibra con propiedades antibacterianas que usa partículas
de zeolita que retienen los iones metálicos. La zeolita está
tratada con nitrato de plata, mezclado con diversos materiales
plásticos, y tratada térmicamente para obtener un artículo fibroso
y mullido. Hagiwara I no describe con precisión cómo puede ser
aplicado el artículo fibroso, pero menciona almohadas, felpas,
camas, ropas de cama y plantillas para calzado como ejemplos de
artículos en los que se puede aplicar el artículo. Hagiwara I no
describe cómo ni si el artículo fibroso puede ser utilizado en
dispositivos médicos.
Similarmente, la Patente Estadounidense nº
4.775.585 concedida a Hagiwara y otros (de aquí en adelante,
Hagiwara II) describe unos artículos de polímero con propiedades
antibacterianas que usan zeolita. Hagiwara II describe que tales
artículos pueden ser usados como gránulos, películas, fibras, tubos,
u otros artículos moldeados, pero carece de cualquier descripción
sobre el uso de tales artículos en el tratamiento de heridas.
La Patente Estadounidense nº 5.556.699 concedida
a Niira describe una película antibiótica que tiene al menos una
película polimérica orgánica conteniendo zeolita antibiótica. La
película descrita en Niira tiene menos de 15 micrones, lo cual le
permite conservar la transparencia. La película se usa como material
de embalaje para embalar alimentos y equipos médicos. No se hace
mención alguna a su uso en el tratamiento de heridas.
A la vista de lo anterior, se proporciona un
apósito para heridas y unos materiales de apósitos para heridas que
usan composiciones que incorporan plata y otros metales con acción
antimicrobiana. El apósito y los materiales para apósitos de la
presente invención son ventajosamente muy absorbentes, y protegen el
lugar de la herida con una elevada velocidad de destrucción de
bacterias. El efecto antimicrobiano se consigue utilizando iones de
plata u otro metal mantenidos en una composición que permite poca o
ninguna fuga del metal en el lugar de la herida.
En un aspecto de la presente invención, se
proporciona un apósito, para aplicación sobre una abertura de la
piel, que tiene una capa de apósito substancialmente plana. La capa
de apósito tiene una superficie para contacto con la piel, y una
composición de hidrocoloide y adhesivo mezclada con un agente
antimicrobiano. El agente antimicrobiano incluye una composición
metálica que proporciona acciones desinfectantes. La mezcla de la
composición de hidrocoloide y adhesivo y el agente antimicrobiano
fija la composición metálica para impedir la fuga de los iones
metálicos en la abertura de la piel.
A continuación se describen las realizaciones de
la invención actualmente preferidas en conjunción con las figuras
de los dibujos adjuntos, en las cuales los mismos números de
referencia se refieren a los mismos elementos en las diversas
figuras, y en las cuales:
La Figura 1A es una vista en perspectiva de un
área de piel que tiene un apósito con propiedades antimicrobianas
según una realización preferida de la presente invención;
La Figura 1B es una vista seccionada
transversalmente del área de piel representada en la Figura 1A;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de una
configuración de producto del apósito de la Figura 1; y
La Figura 3 es una vista seccionada
transversalmente de un ejemplo de la capa de apósito de la Figura 1A
que usa un compuesto de plata para producir efectos
antimicrobianos.
La Figura 1A muestra un apósito 10 según una
realización de la presente invención aplicado sobre un área de piel
5 que tiene una abertura 50 en la piel. El apósito 10 incluye una
capa 20 de apósito y una capa de respaldo 30. La forma del apósito
10 de la Figura 1 es rectangular, aunque el apósito 10 puede tener
cualquier forma, y puede incluir también un orificio interno para
uso como disco de ostomía.
La capa 20 de apósito es preferiblemente una
composición de hidrocoloide y adhesivo que tiene un agente
antimicrobiano. El agente antimicrobiano incluye compuestos
metálicos que producen efectos antimicrobianos al destruir las
bacterias que entran en contacto con los iones metálicos. La
composición de hidrocoloide y adhesivo y el agente antimicrobiano
fijan o mantienen estructuralmente las partículas metálicas para que
no penetren iones metálicos en la abertura 50 de la piel. La
composición de hidrocoloide y adhesivo presenta además una elevada
capacidad de absorción que sirve para mantener el compuesto
metálico dentro del apósito adhesivo. Al impedir las fugas de la
composición metálica en la abertura 50 de la piel, el apósito 10
consigue unos efectos antimicrobianos adecuados sin los efectos
tóxicos colaterales típicamente asociados a la liberación de iones
metálicos en el lecho de la herida.
La Figura 1B es una vista en sección transversal
del área de piel 5 de la Figura 1A, en la cual el apósito 10 está
aplicado sobre la abertura 50 de la piel. La capa 20 de apósito
incluye partículas de un compuesto metálico 100 distribuidas a todo
lo largo de la misma para producir la acción antimicrobiana del
apósito 10. Típicamente, la abertura 50 de la piel en el lugar de
la herida acumula el exudado de la herida, particularmente cuando
la herida está fresca. Este exudado proporciona un ambiente adecuado
para el crecimiento de bacterias y otros microbios que si no se
tratan pueden conducir a una infección seria.
Los apósitos que usan adhesivos hidrocoloides
tales como los descritos en la Patente Estadounidense nº 5.571.080,
concedida a Jensen, tienen la propiedad de hincharse con el agua, lo
que permite que el material se hinche hasta un tamaño muchas veces
superior al normal. Adicionalmente, una vez que la humedad es
absorbida por el material, se mantiene dentro de la estructura del
apósito.
La Figura 1B muestra la dirección en la cual el
exudado es absorbido en la capa 20 de apósito 10 desde la abertura
50 de la piel. Dado que el material hidrocoloide y adhesivo de la
capa de apósito mantiene la humedad del exudado, la abertura 50 de
la piel queda relativamente húmeda, pero sin excesivo exudado.
Adicionalmente, el compuesto metálico 100 que se mantiene en la
capa 20 de apósito destruye las bacterias y otros microbios,
proporcionando así una acción desinfectante sobre el entorno
curativo de la herida. Una ventaja de la capa 20 de apósito es que
el compuesto metálico 100 se mantiene dentro de la estructura de la
capa de apósito sin rezumar en la abertura 50 de la piel.
Adicionalmente, los efectos tóxicos que pudiera causar el compuesto
metálico 100 son eliminados.
El apósito 10 puede ser empaquetado de una
diversidad de maneras adecuadas para la aplicación prevista. En una
realización preferida, se sujetan al apósito una cubierta protectora
y una lámina despegable. Refiriéndose a la Figura 2, la superficie
del apósito 10 para el contacto con la herida está provista de una
lámina despegable 40. La lámina despegable 40 es una cubierta
protectora que debe retirarse durante la aplicación del apósito. En
un apósito para heridas, la lámina despegable 40 está hecha
preferiblemente de un papel despegable de silicona u otro material
flexible tratado para que se retire fácilmente de la capa 10 de
apósito. Los otros materiales incluyen láminas de poliéster y
polipropileno.
La capa 30 de cubierta protectora puede ser
proporcionada como una cubierta protectora para la capa 10 de
apósito en el lado opuesto a la superficie del apósito 10 que estará
en contacto con la herida. En el apósito 10 para heridas, la capa
30 de cubierta protectora puede estar hecha de copoliéster, etil
vinil acetato, poliéster bloque amida, pulpa de polietileno sin
tejer, lámina de poliuretano, lámina de polietileno sin tejer, u
otra lámina adecuada que pueda usarse como cubierta protectora para
la capa 10 de apósito. Pueden usarse otros materiales para la capa
30 de cubierta protectora dependiendo de la función de la capa 10 de
apósito.
En una realización preferida, el intercambio
iónico entre los iones metálicos y otros iones produce los efectos
antimicrobianos del apósito 10. Los iones metálicos están contenidos
en el agente antimicrobiano de una manera que mantenga un
intercambio iónico tal que los iones metálicos no reaccionen con
otros compuestos. En una realización preferida, los iones metálicos
están contenidos en la estructura matricial de un polímero
inorgánico compuesto de partículas de zeolita. La estructura
matricial es ventajosamente microporosa para permitir el contacto
entre los microbios del exudado y los iones metálicos contenidos en
la estructura matricial. Son preferibles los iones de plata, aunque
también puede usarse cobre, cinc y otros metales que tengan efectos
antimicrobianos.
La zeolita es, en general, un aluminosilicato
que tiene una estructura de esqueleto con crecimiento tridimensional
que proporciona la estructura matricial para contener los iones de
plata. Las zeolitas que pueden usarse en la presente invención
están descritas en la Patente Estadounidense nº 4.775.585 concedida
a Hagiwara y otros (incorporada aquí por referencia). Una
realización preferida de la presente invención usa la zeolita
conocida comercialmente por Bactekiller^{TM} y distribuida por
Kanebo Ltd., de Japón.
Alternativamente, los iones de plata u otros
metales pueden mantenerse en una estructura matricial de un polímero
orgánico que comprende un compuesto de fosfato de calcio o de cinc
mezclado con Ag^{+} estabilizada. La plata está unida
permanentemente a cristales de fosfato inorgánico para impedir que
rezume en el lugar de la herida. En una realización, el polímero
inorgánico usado es hidroxi-apatita.
Los compuestos inorgánicos preferidos incluyen
los polvos conocidos comercialmente por Silhap-A,
Silhap-C y Silhap-AC de AppTec,
Inc., y Apacider-AK, Apacider-AW de
Sangi Group, en Japón. Los polvos se añaden a la composición
hidrocoloide y se mezclan completamente antes de usar la mezcla para
formar los dispositivos de apósito (descritos mas adelante).
La composición hidrocoloide incluye un material
hidrocoloide mezclado con un material adhesivo. Los materiales
hidrocoloides que pueden usarse incluyen un material absorbente del
agua y/o hinchable en el agua tal como carboximetilcelulosa,
pectina, gelatina, carbowax de alto peso molecular,
carboxipolimetileno, carboximetil almidón, alginatos, carrageenan,
gelatina, citrus pectina, pectina energizada, gomas sintéticas o
naturales, tales como goma guar, goma arábiga, goma de
algarrobilla, karaya o sus mezclas, y alcohol de polivinilo o sus
mezclas.
El material adhesivo mezclado con el
hidrocoloide puede incluir cualquiera de los numerosos materiales de
tipo goma, viscosos e insolubles en agua, tales como
poli-isobutileno, cauchos de silicona, caucho de
poliuretano, acetato de isobutilo sucrosa, caucho de acrilonitrilo,
caucho de butilo, goma natural o sintética o materiales de tipo
caucho opcionalmente en combinación con plastificantes, aglutinantes
o disolventes que mejoren las características adhesivas o
proporcionen otras características mejoradas de los materiales o las
mezclas de los mismos. Entre las características mejoradas se
incluye un ablandamiento de la capa de apósito y de la adhesividad
que permita la retirada del apósito con poco dolor. Por ejemplo,
puede añadirse resina de hidrocarburo espesante, aceite mineral u
otros componentes. Entre los ejemplos de resinas de hidrocarburo
espesantes se incluye Wingtack 95, Wingtack 10, Wingtack Plus,
Wingtack Extra, Wingtack 86, Foral AX, Foral 85, Foral 105, Escorez
1000, Escorez 5300, Escorez 40105 y mezclas de los mismos.
En una realización preferida, la composición de
hidrocoloide y adhesivo mantiene su estructura, o permanece
intacta, en presencia de humedad. De esta manera, los iones de plata
(u otros iones metálicos) son mantenidos dentro del apósito
mientras se absorbe la humedad del exudado de la herida. Una
realización usa carboximetilcelulosa como componente hidrocoloide
preferido debido a su capacidad para resistir la desintegración en
presencia de humedad.
Además, la absorción vertical del exudado por la
composición hidrocoloide puede ser mejorada añadiendo una fibra de
polietileno (o polipropileno, poliéster o poliuretano) que puede ser
tratada superficialmente para proporcionar un agente promotor de
afinidad, tal como un material aglomerante o adhesivo. En una
realización preferida, se añade a la mezcla de hidrocoloide y
adhesivo una fibra de polietileno comercializada como
TA-12 por Dupont.
La Tabla 1 muestra una formulación de un ejemplo
de la capa 20 de apósito de la Figura 1A según una realización
preferida de la invención.
La composición de la capa de apósito que se
muestra en la Tabla 1 proporciona ventajosamente al apósito
capacidades de desinfección sin permitir que los iones de plata
rezumen en el lugar de la herida.
El agente antimicrobiano Bactekiller^{TM} es
una composición de zeolita que fija permanentemente los iones de
plata. El apósito es además blando y adaptable para que proporcione
el máximo confort al paciente que lo lleve. La pegajosidad de la
composición mantiene el apósito sobre la piel, pero el aceite
mineral hace que el apósito sea suficientemente blando para
disminuir la incomodidad al paciente al retirar el apósito. La CMC
no se disuelve ni se desintegra en presencia de humedad, evitando
adicionalmente que los iones de plata rezumen en el lugar de la
herida. La adición de fibras de polietileno TA-12
aumenta la capacidad de absorción vertical del apósito 10 para
maximizar la acción desinfectante del apósito y mantener el lugar de
la herida limpio y seco.
La Figura 3 muestra la acción de la capa 20 de
apósito que tiene la composición de la Tabla 1. Las propiedades de
absorción de humedad de la CMC arrastran el exudado del lugar de la
herida. Una vez arrastrado, el exudado entra en contacto con los
iones de plata distribuidos por toda la capa de apósito. El contacto
con los iones de plata hace que se destruyan todas las bacterias,
hongos u otros microbios del exudado e impide cualquier aparición
posterior. Las propiedades de la composición para absorber humedad
permiten que el apósito continúe hinchándose hasta un tamaño muchas
veces superior al normal. Las fibras de polietileno de la
composición arrastran la humedad verticalmente con relación a la
superficie de la piel para asegurar el contacto con los iones de
plata.
Se ensayó la capacidad antibacteriana de una
composición de capa de apósito, que tenía la formulación de la
Tabla 1, inyectando cultivos con recuentos conocidos de E.
Coli y S. Aureus. Al cabo de 10 minutos, el recuento de
bacterias se redujo un 80%.
El apósito 10 de la Figura 1A puede fabricarse
usando los procedimientos tradicionales para la fabricación de
apósitos. Por ejemplo, la Patente Estadounidense nº 5.133.821 de
Jensen, la Patente Estadounidense nº 4.867.748 de Samuelsen y la
Solicitud de Patente Estadounidense nº 09/184.811, publicada como US
6.309.500, de Jensen y otros describen procedimientos que pueden
ser utilizados para fabricar el apósito 5.
La composición de la capa 20 de apósito que
aparece en la Tabla 1 puede fabricarse mezclando el compuesto de
plata (es decir, el Bactekiller^{TM}) con el aceite mineral. Se
calienta el Kraton^{TM} a una temperatura de unos 130 grados C.
Se añade el Kraton^{TM} a la mezcla de compuesto de plata y
aceite mineral y se deja enfriar hasta unos 80 grados C. Después se
añade a esta mezcla Foral-85 y la CMC.
Una vez preparada, la composición de la capa 20
de apósito puede ser unida a la lámina despegable y a la capa de
respaldo, y puede dársele forma, por ejemplo, mediante los procesos
y procedimientos descritos en la Patente Estadounidense Serie nº
09/184.811.
Claims (21)
1. Un apósito para aplicar sobre una abertura de
la piel, comprendiendo dicho apósito:
una capa de apósito substancialmente plana que
tiene una superficie para contacto con la piel, y una composición
de hidrocoloide y adhesivo mezclada con un agente antimicrobiano que
incluye una composición metálica con un metal elegido entre plata,
cobre y cinc, siendo dicha composición metálica operable para
producir acciones desinfectantes;
en el cual el agente antimicrobiano comprende un
polímero inorgánico que incluye un fosfato metálico alcalino,
estando unida la composición metálica al polímero inorgánico.
2. El apósito de la reivindicación 1 en el cual
el polímero inorgánico incluye hidroxi-apatito.
3. El apósito de la reivindicación 1 en el cual
el agente antimicrobiano comprende un material cerámico que tiene
la composición metálica impregnada en el mismo.
4. El apósito de la reivindicación 3 en el cual
el material cerámico tiene una estructura matricial, comprendiendo
la composición metálica unas partículas metálicas atrapadas en la
estructura matricial.
5. El apósito de la reivindicación 3 en el cual
el material cerámico es una zeolita que tiene una estructura
matricial, comprendiendo la composición metálica unas partículas
metálicas distribuidas dentro de la estructura matricial.
6. El apósito de la reivindicación 1 que
comprende además:
una capa de respaldo unida a una superficie de
respaldo de la capa de apósito, estando la superficie de respaldo
opuesta a la superficie de contacto con la piel.
7. El apósito de la reivindicación 6 en el cual
la capa de respaldo comprende un material elegido dentro del grupo
consistente en: una capa de espuma, una película de polietileno, una
película de poliuretano, y un género no tejido.
8. El apósito de la reivindicación 1 que
comprende además:
una lámina despegable unida a la superficie de
la capa de apósito para estar en contacto con la piel.
9. El apósito de la reivindicación 8 en el cual
la lámina despegable comprende un material elegido dentro del grupo
consistente en: una película de polietileno, y un papel recubierto
de silicona.
10. El apósito de la reivindicación 1 en el cual
la composición de hidrocoloide y adhesivo comprende:
entre aproximadamente 30% y aproximadamente 70%
en peso de hidrocoloide o de una mezcla de hidrocoloides elegidos
dentro del grupo consistente en: carboximetilcelulosa de sodio,
pectina, y gelatina; y
entre aproximadamente 5% y aproximadamente 35%
en peso de un elastómero elegido dentro del grupo consistente en:
Krayton, poli-isobutileno, caucho sintético de alta
viscosidad, caucho natural, caucho de silicona, caucho
acrilonitrilo, caucho de poliuretano, y mezclas de los mismos.
11. El apósito de la reivindicación 10 en el
cual el hidrocoloide adhesivo comprende adicionalmente una resina de
hidrocarburo espesante.
12. El apósito de la reivindicación 10 en el
cual el hidrocoloide adhesivo comprende adicionalmente un extendedor
oleico no polar.
13. El apósito de la reivindicación 12 en el
cual el extendedor oleico no polar incluye aceite mineral.
14. El apósito de la reivindicación 10 en el
cual el hidrocoloide adhesivo comprende adicionalmente una
estructura en red hecha de filamentos poliméricos.
15. El apósito de la reivindicación 14 en el
cual los filamentos poliméricos comprenden un material elegido
dentro del grupo consistente en polietileno, poliésteres,
poliuretano, polipropileno, y combinaciones de los mismos.
16. Una composición adecuada para usarse como el
apósito para heridas de la reivindicación 1 que comprende:
entre aproximadamente 5 y aproximadamente 30 por
ciento en peso de un elastómero, en base al peso total de la
composición;
entre aproximadamente 25 y aproximadamente 50
por ciento en peso de una resina de hidrocarburo espesante, en base
al peso total de la composición;
entre aproximadamente 0 y aproximadamente 20 por
ciento en peso de un extendedor oleico no polar, en base al peso
total de la composición;
entre aproximadamente 15 y aproximadamente 40
por ciento en peso de un hidrocoloide, en base al peso total de la
composición;
entre aproximadamente 0,1 y aproximadamente 3,0
por ciento en peso de una composición antimicrobiana que tiene una
composición metálica, en base al peso total de la composición; y
entre aproximadamente 0 y aproximadamente 10 por
ciento en peso de una estructura en red hecha de filamentos
poliméricos recubiertos con un adhesivo insoluble en agua, en base
al peso total de la composición.
17. La composición de la reivindicación 16 en la
cual el hidrocoloide es un material elegido dentro del grupo
consistente en carboximetilcelulosa de calcio, pectina, gelatina,
carbowax de alto peso molecular, carboxipolimetileno, alcohol de
polivinilo y mezclas de los mismos.
18. La composición de la reivindicación 16 en la
cual el elastómero es eligido dentro del grupo consistente en
poli-isobutileno, caucho sintético de alta
viscosidad, caucho natural, caucho de silicona, caucho
acrilonitrilo, caucho de poliuretano, y mezclas de los mismos.
19. La composición de la reivindicación 16 que
comprende adicionalmente entre aproximadamente 5 y aproximadamente
25 por ciento en peso de isopreno, en base al peso total de la
composición.
20. Un apósito según se establece en la
reivindicación 1 para aplicar sobre una abertura de la piel,
comprendiendo dicho apósito:
una capa de apósito substancialmente plana que
tiene una superficie para contacto con la piel y una composición de
hidrocoloide y adhesivo mezclada con un agente antimicrobiano,
estando la capa de apósito compuesta de:
aproximadamente 6% de elastómero, en base al
peso total de la composición;
aproximadamente 11,5% de extendedor oleico no
polar, en base al peso total de la composición;
aproximadamente 16% de isopreno, en base al peso
total de la composición;
aproximadamente 8% de caucho sintético adhesivo,
en base al peso total de la composición;
aproximadamente 1,0% de composición
antimicrobiana, en base al peso total de la composición;
aproximadamente 13% de resina de hidrocarburo
espesante, en base al peso total de la composición;
aproximadamente 42,5% de carboximetilcelulosa de
calcio, en base al peso total de la composición;
aproximadamente 2,0% de fibras de polietileno en
una estructura de red, en base al peso total de la composición;
siendo la composición de la capa de apósito
operable para unir la composición metálica para impedir la fuga de
la composición metálica dentro de la abertura de la piel.
21. Una composición adecuada para el uso como
capa de apósito que comprende:
aproximadamente 6% de elastómero, en base al
peso total de la composición;
aproximadamente 11,5% de extendedor oleico no
polar, en base al peso total de la composición;
aproximadamente 16% de isopreno, en base al peso
total de la composición;
aproximadamente 8% de caucho sintético adhesivo,
en base al peso total de la composición;
aproximadamente 1,0% de composición
antimicrobiana, en base al peso total de la composición;
aproximadamente 13% de resina de hidrocarburo
espesante, en base al peso total de la composición;
aproximadamente 42,5% de carboximetilcelulosa de
calcio, en base al peso total de la composición;
aproximadamente 2,0% de fibras de polietileno en
una estructura de red, en base al peso total de la composición.
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