ES2291809T3 - Preparacion que contiene oligosacaridos y probioticos. - Google Patents

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Abstract

Preparación que tiene una acción promotora de la salud, en particular para la prevención y/o tratamiento de trastornos del tracto digestivo, que contiene probióticos que comprenden al menos una cadena bacteriana de una especie de Lactobacillus, Bifidobacterium o Propionibacterium y al menos una cadena de levadura de una especie de Saccharomyces y oligosacáridos no digeribles, en la que los oligosacáridos son fructo-oligosacáridos y/o se han obtenido mediante hidrólisis de inulina.

Description

Preparación que contiene oligosacáridos y probióticos.
La presente invención se refiere a una preparación que tiene una acción promotora de la salud, en particular, para la prevención y/o tratamiento de trastornos del tracto digestivo, más en particular de los intestinos.
La solicitud se refiere en particular a una preparación de este tipo que contiene probióticos y oligosacáridos no digeribles, como se define en la reivindicación 1.
Se sabe que algunos microorganismos tienen un efecto tanto profiláctico como terapéutico en enfermedades intestinales, tales como infecciones intestinales. Cuando se administran estos microorganismos a humanos o animales competirán con las bacterias patógenas por los nutrientes y/o sitios de adhesión en la pared intestinal, lo que tiene como resultado que el número de bacterias patógenas disminuye y se prevendrán o reducirán las infecciones. Dichos microorganismos se suelen denominar con el término "probióticos".
Si estos microorganismos han de tener una acción óptima deben alcanzar los intestinos estando vivos. Otro efecto beneficioso de la administración de microorganismos vivos a los intestinos es, por ejemplo, que son capaces de fermentar los oligosacáridos presentes en los intestinos, por lo cual se forman, por ejemplo, ácidos grasos de cadena corta.
Además es económicamente ventajoso si la mayor cantidad de microorganismos posible alcanzan los intestinos vivos. Con las preparaciones habituales que contienen probióticos el porcentaje de microorganismos vivos que alcanzan los intestinos suele ser baja.
Por lo tanto es un objeto de la presente invención proporcionar una preparación que contenga tales probióticos con los que un elevado porcentaje de los microorganismos que se administran lleguen vivos a los intestinos.
También es objeto de la presente invención proporcionar una preparación que se pueda usar para el tratamiento de trastornos de los intestinos y/o se pueda usar para el tratamiento profiláctico de los intestinos.
La presente invención se refiere ahora a una preparación que tiene una acción promotora de la salud, en particular para la prevención y/o tratamiento de trastornos del tracto digestivo, más en particular de los intestinos, que contiene probióticos y oligosacáridos no digeribles, como se define en la reivindicación 1.
Sin querer adherirnos a ninguna teoría, se asume que los oligosacáridos forman un sustrato para los probióticos, lo que tiene como resultado que aumente la probabilidad de que dichos microorganismos lleguen vivos a los intestinos y que tiene como resultado que aumente la probabilidad de que sean capaces, en combinación con los oligosacáridos presentes en los intestinos, de ejercer su acción beneficiosa. Por lo tanto, los oligosacáridos también se podrían denominar como "probióticos".
Los probióticos y los oligosacáridos no digeribles están presentes en la preparación en una proporción de 1 a 5 g de oligosacáridos por 108 a 1011 células del probiótico.
Los oligosacáridos usados se seleccionan de entre los denominados "oligosacáridos no digeribles", es decir, oligosacáridos que no se absorben por el cuerpo humano o animal. Como norma, estos oligosacáridos tienen un grado de polimerización de 2 a 20. Esto implica que los oligosacáridos están formados por de 2 a 20 unidades de monosacárido. En el caso de un grado de polimerización de menos de 2, es decir, en el caso del monosacárido, la preparación no es efectiva, ya que dichos monosacáridos se absorben por el cuerpo humano o animal. Con un grado de polimerización mayor de 20, los oligosacáridos pierden su acción beneficiosa.
Preferentemente los oligosacáridos tienen un grado de polimerización de 2 a 10, más preferentemente de 2 a 6, más en particular de 3 a 10 y más preferentemente de 3 a 6.
Cuando se hace referencia a oligosacáridos en la presente solicitud, este término se usa para referirse tanto a oligosacáridos que tiene un largo de cadena específico como a mezclas de oligosacáridos que tienen diferentes largos de cadena. Sin embargo, se prefiere una mezcla de oligosacáridos que tengan diferentes largos de cadena.
Además, normalmente los oligosacáridos no están formados totalmente por disacáridos. El contenido en disacáridos suele ser inferior al 90% y a veces inferior al 60%.
Como norma, el grado medio de polimerización es de más de 2,1 normalmente más de 2,5.
Además los oligosacáridos usados en la invención son seleccionados como norma de tal forma que al menos se pueden usar en un 20% como sustrato para los microorganismos probióticos presentes en la preparación, como lo determina la cromatografía de intercambio aniónico de alta resolución.
\newpage
Ejemplos de oligosacáridos adecuados son los trans-galacto-oligosacáridos (TOS), fructo-oligosacáridos (FOS) y combinaciones de los mismos.
Es particularmente ventajoso si los oligosacáridos se añaden a la preparación en la forma de un producto de la hidrólisis de uno o más polisacáridos, seleccionados por ejemplo de \beta-(arabino)galactanas, \beta-(arabino)xilanas, \beta-glucanas, \beta-glucomananas, \beta-galactomananas, \alpha-arabanas, inulina y combinaciones de los mismos. Además de los oligosacáridos, un producto de hidrólisis tal también puede contener más componentes, como monosacáridos y sacáridos que tienen un grado de polimerización mayor de 20. Sin embargo, el producto de hidrólisis debe contener al menos un 50% de oligosacáridos no digeribles, preferentemente al menos el 70%.
Los polisacáridos que se hidrolizan son preferentemente \beta-(arabino)galactanas, \beta-mananas y xilanas.
También es posible usar un producto de hidrólisis de una o más fibras que están formados sobre todo por los oligosacáridos citados anteriormente, como fibras de avena, trigo, patatas, remolacha azucarera, polisacáridos de soja y similares.
La hidrólisis del(los) polisacárido(s) y/o de la(s) fibra(s) se puede realizar de una forma conocida en sí, por ejemplo mediante el uso de enzimas adecuadas.
La concentración de oligosacáridos en la preparación es tal que se pueden administrar 0,5 a 20 gramos por día. Si se desea, esta administración se puede repartir a lo largo del día, siempre que la cantidad total de oligosacáridos administrada permanezca en el intervalo descrito anteriormente. En general, la preparación se administrará de 2 a 4 veces al día.
En general, los oligosacáridos representarán del 5% en peso al 50% en peso del total de la preparación.
Se conocen en general los probióticos adecuados para la presente invención. Estos comprenden una o más cadenas bacterianas adecuadas para el uso en preparaciones alimenticias, a saber, Lactobaccillus, Bifidobacterium o Propionibacterium y una o más cadenas de levadura adecuadas para el uso en preparaciones alimenticias, a saber, Saccharomyces, o una combinación de las mismas. Estos probióticos normalmente tendrán categoría GRAS ("Generalmente reconocidos como seguros").
Por ejemplo, se seleccionan cadenas bacterianas adecuadas entre aquellas que se describen en el documento EP-A-0.904.784 en el nombre del solicitante. Otros posibles probióticos son las especies Pediococci, Propionibacteria o Leuconostoc. Se prefiere el Lactobacillus y Bifidobacterium genera y combinaciones de los mismos.
La cadena de Bifidobacterium usada puede ser cualquier cadena que sea adecuada para, y preferentemente también se aprueba, la administración a humanos y animales, como Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium lactis o Bifidobacterium longum, o una combinación de las mismas.
La cadena de Lactobacillus se selecciona preferentemente de tal manera que produce principalmente, preferentemente de forma exclusiva, lactato (L+) dextrógiro. Lo que se quiere decir con esto es que el lactato producido es menos del 5%, preferentemente menos del 2%, lactato levógiro. Por supuesto, es posible que el microorganismo produzca otros metabolitos además de lactato y la acción beneficiosa del microorganismo (también) se puede basar en la formación de estos otros metabolitos.
Ejemplos de esto son Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus brevis, Lactobacillus (para)casei, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus plantarum y Lactobacillus rhamnosus, y combinaciones de los mismos.
La cadena de levadura usada en la invención es del género Saccharomyces. Ejemplos de especies de Saccharomyces adecuadas son Saccharomyces cerevisiae y Saccharomyces boulardii.
La levadura en la preparación puede estar viva o muerta. Tanto viva como muerta la levadura tiene un alto contenido de manoproteínas, que son capaces de prevenir en gran medida la adhesión de la bacteria a la pared intestinal. La administración de levadura muerta ofrece ventajas en el caso de personas que padecen enfermedades intestinales inflamatorias.
Si la levadura se usa en la forma muerta, se debe usar al menos otro microorganismo vivo. Dicho microorganismo vivo de nuevo se puede seleccionar entre las cadenas de Lactobacillus, Bifidobacterium, Pediococci, Propionibacteria y Leuconostoc, pero también puede ser Saccharomyces viva.
La concentración total de probióticos es de 10^{6} a 10^{12}, preferentemente 10^{9} a 10^{10}, células vivas por gramo de producto total. Si se usa una combinación de microorganismos, la concentración mínima de cada uno de los microorganismos debe ser tal que todavía se les puede llamar organismos vivos, es decir, al menos aproximadamente 10 por gramo de producto. La concentración total de microorganismos siempre debe estar en el intervalo especificado anteriormente de 10^{6} a 10^{12} células vivas por gramo de producto total.
Si también se usa Saccharomyces cerevisiae muerta, ésta se administra en una cantidad de 0,5 a 5 g al día.
La combinación de Lactobacillus rhamnosus con transgalacto-oligosacárido o productos de la hidrólisis de la galactana (patata) parece ser una combinación particularmente adecuada de oligosacárido y probiótico.
La idoneidad de un oligosacárido específico para un probiótico específico se puede determinar mediante la determinación de la capacidad del microorganismo implicado para fermentar dicho oligosacárido o dicha fracción de oligosacárido. Más adelante se muestra un procedimiento específico para esto con los ejemplos.
Las formas de administración de las preparaciones según la invención son, como norma, análogas a aquellas descritas en el documento EP-A-0.904.784 en el nombre del solicitante, cuyos contenidos se incorporan en la presente memoria descriptiva como antecedentes. En este contexto se debe señalar que según la presente invención también sólo puede estar presente un microorganismo probiótico (incluyendo una levadura) y que además de uno o más microorganismos probióticos también se pueden añadir uno o más oligosacáridos, en las cantidades que se especifican abajo.
Las preparaciones según la presente invención se pueden administrar, entre otros, en la forma de suplemento nutricional, nutrición total y nutrición clínica. Asimismo se hace referencia al documento EP-A-0.904.784 para los aditivos específicos que se añaden a dichos alimentos y la preparación y administración de dichos alimentos.
Los probióticos se añaden preferentemente a la preparación en forma liofilizada. También es posible producir preparaciones líquidas, pero estas se deben almacenar frías. Además, uno o más de los microorganismos se pueden usar en forma encapsulada, por ejemplo, para mejorar el tiempo de conservación en buenas condiciones.
Si la preparación según la invención se usa como suplemento nutricional, se puede administrar como tal, se puede mezclar con un líquido bebible adecuado, como agua, yogur, leche o zumo de fruta, o se puede mezclar con alimentos sólidos o líquidos. En este contexto, el suplemento nutricional puede estar en forma de comprimidos, cápsulas, polvos, sobres, pastillas, caramelos, barritas y formas de administración correspondientes, generalmente en la forma de dosis unitaria.
Un suplemento según la invención puede tener, por ejemplo, la siguiente composición:
- probióticos:
10 - 40% en peso
- oligosacáridos:
40 - 80% en peso
- otros aditivos:
0 - 40% en peso
hasta un total del 100% en peso.
La preparación también puede estar en la forma de preparación alimenticia que es adecuada para el consumo directo, como la nutrición total o clínica. Esta puede ser bien nutrición oral o nutrición para la administración mediante tubo o catéter.
Dichos alimentos pueden estar en forma sólida o forma líquida/bebible y puede contener todos los aditivos tradicionales para la nutrición (total y/o clínica), incluyendo proteínas, vitaminas, minerales, oligoelementos y similares.
Una nutrición total según la invención puede tener, por ejemplo, la siguiente composición:
- probióticos:
0,1 - 10% en peso
- oligosacáridos:
1 - 20% en peso
- otros aditivos:
75 - 95% en peso
hasta un total del 100% en peso.
Según una realización particular, la preparación según la invención está en la forma de (un suplemento para) un alimento o un suplemento nutricional para bebés.
Las preparaciones antes mencionadas se pueden usar para las mismas aplicaciones que las descritas en el documento EP-A-0.904.784) en el nombre del solicitante, en particular en el tratamiento de trastornos de los intestinos, como diarrea, como la que puede aparecer cuando se viaja o después del tratamiento con antibióticos, o que resulta del envenenamiento por alimentos. Otra aplicación es en el tratamiento de enfermedades intestinales inflamatorias (IBD), como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn. Las preparaciones según la invención también son adecuadas para pacientes con alergia alimenticia, como la alergia a la leche de vaca o al gluten.
Los probióticos y los oligosacáridos no digeribles también se pueden usar en alimentos para bebés para prevenir o tratar problemas intestinales.
Ahora se explicará la invención con la ayuda de los siguientes ejemplos no limitantes.
Ejemplos
Para determinar combinaciones adecuadas de oligosacáridos y probióticos, se probaron los microorganismos enumerados más abajo para determinar su capacidad para fermentar fracciones de oligosacáridos estructuralmente diferentes. Se sometieron cadenas pre-cultivadas en medio líquido basado en tioglicolato (Oxoid, Unipath Ltd, Basingstoke, Hampshire, RU) a subcultivo en tioglicolato al que se añadió el 5% (m/V) de oligosacáridos. Se esterilizaron el medio de tioglicolato sin azúcar y las soluciones de oligosacárido por separado durante 15 minutos a 121ºC.
Después de la incubación anaerobia durante 48 horas a 37ºC se midió el pH con la ayuda de un micro-medidor de pH (Sentron, Roden, Países Bajos). Se determinaron los cambios en el contenido residual de oligosacárido y la formación de productos de reacción usando HPAEC (cromatografía de intercambio aniónico de alta resolución). Para el análisis mediante HPAEC se centrifugaron los cultivos y se diluyó el líquido sobrenadante 10 veces con H_{2}O y se hirvió durante 5 minutos para frenar la actividad enzimática. Se comprobó la pureza de las cadenas antes y después de la fermentación.
El sistema HPAEC está formado por un módulo de gradiente cuaternario Dionex Bio-LC GPM-II (Dionex Corporation, Sunnyval, CA, USA) equipado con una columna Dionex Carbopac PA-100 (4*250 mm) en combinación con una columna protectora Carbopac PA-100 (3*25 mm). Las muestras (20 \mul) se inyectaron usando un autosampler Spectra Physics SP8880. Se analizaron los oligómeros usando un gradiente de acetato sódico en 100 mmol/l de NaOH.
Los resultados de estos experimentos se muestran a continuación en la tabla para un número de combinaciones de probióticos y sustratos, donde:
\mas{2} indica fermentación completa
+ indica fermentación parcial
- indica ninguna fermentación o fermentación muy limitada.
1
A continuación se muestran algunos ejemplos de preparaciones según la presente invención.
Ejemplo I Barrita simbiótica
Se preparó una barrita de 23 g con 4,0 g de copos de avena, 4,0 g de copos de trigo, 3,0 g de arroz inflado, 1,0 g de avellanas trituradas, 0,25 g de miel, 3,0 g de pasas, 1,5 g de maltodextrina, 1,0 g de Lb rhamnosus liofilizado, 0,5 g de levadura de panadero (Saccharomyces cerevisiae; Gist Brocades) y 5,0 g de transgalacto-oligosacáridos.

Claims (6)

1. Preparación que tiene una acción promotora de la salud, en particular para la prevención y/o tratamiento de trastornos del tracto digestivo, que contiene probióticos que comprenden al menos una cadena bacteriana de una especie de Lactobacillus, Bifidobacterium o Propionibacterium y al menos una cadena de levadura de una especie de Saccharomyces y oligosacáridos no digeribles, en la que los oligosacáridos son fructo-oligosacáridos y/o se han obtenido mediante hidrólisis de inulina.
2. Preparación según la reivindicación 1, en la que los oligosacáridos tienen un grado de polimerización de 2 a 20, preferentemente de 2 a 10, más preferentemente de 3 a 6.
3. Preparación según la reivindicación 1 ó 2, que también contiene células de levadura muertas.
4. Preparación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la proporción entre uno o más probióticos y uno o más oligosacáridos no digeribles está en el intervalo de 1 a 5 g de oligosacáridos por 10^{8} a 10^{11} células de probiótico.
5. Preparación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que contiene los probióticos en una concentración de 10^{7} a 10^{11} células vivas por gramo de producto total.
6. Preparación según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que es una nutrición total que tiene la siguiente composición:
- 0,1 - 10% en peso de probióticos;
- 1 - 20% en peso de oligosacáridos;
- 75 - 95% en peso de otros aditivos;
hasta un total del 100% en peso.
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