ES2309177T3 - Sistema y metodo para moler materiales. - Google Patents
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Abstract
Un sistema para moler al menos un material, comprendiendo el sistema: (a) un aparato de molturación (20) y ; (b) al menos un medio de molturación (10) para uso con éste, comprendiendo el aparato (20): (i) una cámara de molturación (40), comprendiendo la cámara de molturación (40) un recipiente hueco para recibir al menos un material y al menos un medio de molturación (10) en ésta; (ii) un miembro de impulsión, incluyendo el miembro de impulsión al menos un imán de impulsión (48); y (iii) una cabeza de molturación (42), estando localizada la cabeza de molturación (42) dentro de la cámara de molturación (40), estando montada con capacidad de rotación con respeto a ésta, e incluyendo al menos un imán de impulsión (50), estando magnéticamente acoplado al menos un imán impulsado (50) a al menos un imán de impulsión (48), estando dispuesto el miembro de impulsión para que gire mediante una fuente de energía; con lo cual la rotación del miembro de impulsión efectúa la rotación concomitante de la cabeza de molturación (42) con respecto a la cámara de molturación (40), cooperando la cabeza de molturación (42) con al menos un medio de molturación (10) y con al menos un material que efectúa la molturación de al menos un material dentro de la cámara de molturación (40), caracterizado porque la cámara de molturación (40) está montada de forma desmontable respecto al miembro de impulsión, con lo cual la cámara de molturación (40) y la cabeza de molturación (42) pueden ser retiradas como una unidad desde el miembro de impulsión.
Description
Sistema y método para moler materiales.
Esta invención se refiere a la molturación de
materiales y más particularmente a sistemas que incluyen
dispositivos magnéticos para moler materiales y métodos de uso de
los mismos.
En la patente de EE.UU. Nº. 5.518.187, que está
asignada al mismo cesionario que esta invención y cuya descripción
se incorpora en este documento como referencia, se describe un
método para preparar partículas de un fármaco o un material de
agente diagnóstico. El método implica moler el material en presencia
de un medio de molienda, por ejemplo, partículas de una resina
polimérica o de cerámica. El medio de molienda de resina polimérica
puede tener una densidad de 0,8 a 3,0 g/cm^{3} y puede tener un
intervalo de tamaños de aproximadamente 0,1 a 3 mm. Para la molienda
fina, las partículas del medio de molienda preferiblemente tienen de
0,2 a 2 mm, más preferiblemente de 0,25 a 1 mm de tamaño. De forma
alternativa, el medio de molienda puede comprender partículas que
comprendan un núcleo que tenga un revestimiento de la resina
polimérica adherida a éste.
En la patente de EE.UU. Nº. 5.862.999, que está
asignada al mismo cesionario que esta invención y cuya descripción
se incorpora en este documento como referencia, se describe un
método para preparar partículas de submicras de un agente
terapéutico o diagnóstico que comprende moler el agente en presencia
de medio de molienda que tiene un tamaño de partículas promedio de
menos de aproximadamente 75 micras. En una realización preferida, el
medio de molienda es una resina polimérica. El método proporciona
partículas extremadamente finas, por ejemplo, de menos de 100
nanómetros de tamaño, sin ninguna contaminación inaceptable.
Se conocen molinos mezcladores en la
bibliografía de patentes y están comercialmente disponibles para
efectuar la molturación de fármacos, productos farmacéuticos y otros
similares. Véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. Nº. 4.620.673
(Canepa). En molinos tradicionales de la técnica anterior se conecta
un eje de agitador por algún medio a un motor. El eje de agitador se
acopla en un punto a una cabeza de molturación y en otro punto al
motor. Para impedir al producto molido escaparse en el área en la
que el eje del motor se extiende en la cámara de mezcla, se usan
juntas de algún tipo, por ejemplo, juntas de labio o juntas
mecánicas. Como se sabe, las juntas de labio tienen una vida útil
bastante corta. Además, las juntas mecánicas son algo imprevisibles
en la medida en que las velocidades de fuga y las vidas útiles son
un asunto de preocupación.
Incluso además, las juntas mecánicas necesitan
un lubricante, que típicamente es agua purificada en las
aplicaciones farmacéuticas, aumentando así la complejidad de la
estructura y aumentando el riesgo de contaminación de la
preparación.
Los mezcladores magnéticamente acoplados y las
bombas están comercialmente disponibles para efectuar la mezcla o el
bombeo de diversos materiales. Los ejemplos de tales dispositivos
son los ofrecidos por Magna-Safe International, Inc.
de Woodbridge, Nueva Yersey, bajo la marca registrada MAGNASAFE.
La patente de EE.UU. Nº. 4.856.717 describe una
aparato de dispersión y molienda en el que un medio de molienda es
introducido dentro de un recipiente de molienda, y un material es
molido y dispersado en un líquido por interacción con el medio. El
aparato tiene un rotor dentro del recipiente para inducir y difundir
el medio en el espacio entre una superficie externa del rotor y una
pared interior del recipiente para moler y dispersar el material. El
eje en el aparato gira mediante una cinta y una polea, y así gira a
una velocidad baja, lo que es inadecuado para la producción de
pequeñas partículas para uso en la fabricación de fármacos y agentes
de visualización diagnósticos.
Aunque hayan sido usados previamente en
operaciones de mezcla mezcladores magnéticamente acoplados y bombas,
no han sido usados o no se han construido para la producción de
dispersiones de pequeñas partículas, tales como el tipo que esta
siendo ahora utilizado en sustancias farmacéuticas, imagimática,
electrónica y otros campos. Así, existe una necesidad en este
momento de una fresadora de medio magnéticamente acoplada para la
producción de dispersiones de pequeñas partículas en la que una
cámara o recipiente que contiene el medio de molturación y el
material que se muele están localizados separadamente y sin contacto
con los medios impulsores que proporcionan la fuerza de molienda.
Además, hay una necesidad de una fresadora de medio magnéticamente
acoplada para la producción de dispersiones de pequeñas partículas
en la que una cámara o recipiente que contiene el medio de
molturación y el material que se muele pueden ser retirados como un
ensamblaje después del procesamiento.
De acuerdo con un 1^{er} aspecto de la
presente invención, los inventores proporcionan un sistema para la
molturación de al menos un material, comprendiendo el sistema: (a)
un aparato de molturación (20) y; (b) al menos un medio de
molturación (10) para uso con esté, comprendiendo el aparato (20):
(i) una cámara de molturación (40), comprendiendo la cámara de
molturación (40) un recipiente hueco para recibir al menos un
material y al menos un medio de molturación (10) en éste; (ii) un
miembro de impulsión, incluyendo el miembro de impulsión al menos un
imán de impulsión (48); y (iii) una cabeza de molturación (42),
estando localizada la cabeza de molturación (42) dentro de la cámara
de molturación (40), estando montada con capacidad de rotación con
respeto a ésta, e incluyendo al menos un imán impulsado (50),
estando magnéticamente acoplado al menos un imán impulsado (50) a al
menos un imán de impulsión (48), estando dispuesto el miembro de
impulsión impulsado para hacerse girar por una fuente de energía;
con lo cual la rotación del miembro de impulsión efectúa la rotación
concomitante de la cabeza de molturación (42) respecto a la cámara
de molturación (40), cooperando la cabeza de molturación (42) con al
menos un medio de molturación (10) y con al menos un material para
efectuar la molturación de al menos un material dentro de la cámara
de molturación (40), caracterizado porque la cámara de molturación
(40) está montada de forma desmontable respecto al miembro de
impulsión, con lo cual la cámara de molturación (40) y la cabeza de
molturación (42) pueden ser retiradas como una unidad del miembro de
impulsión.
Preferiblemente, el sistema es tal que: (a) el
miembro de impulsión comprende un eje del motor (32) que tiene una
primera parte final y un eje longitudinal; (b) al menos un imán de
impulsión (48) está acoplado al eje del motor (32) en la primera
parte final; (c) teniendo la cabeza de molturación (42) un orificio
central en el cual una parte de la cámara de molturación (40) está
localizada, pero separada ligeramente de éste; (d) estando
localizado al menos un imán impulsado (50) adyacente al orificio
central, (e) estando dispuesto el eje del motor (32) para que rote
alrededor del eje longitudinal por la fuente de energía, con lo cual
la rotación del eje del motor (32) alrededor del eje longitudinal
efectúa la rotación concomitante de la cabeza de molturación (42)
alrededor del eje longitudinal.
Preferiblemente, la parte de la cámara de
molturación (40) comprende un huso (62) que tiene una pared central
(64) en éste. Preferiblemente, el sistema es tal que: la primera
parte final del eje del motor (32) está localizada dentro de la
pared central (64); y (b) al menos un imán de impulsión (48) está
magnéticamente acoplado a al menos un imán impulsado (50) vía el
huso (62).
Preferiblemente, la cámara de molturación (40)
incluye una cubierta desprendible (46). Preferiblemente, el miembro
de impulsión es un eje (32) que está orientado verticalmente y que
gira por un motor. Preferiblemente, la cabeza de molturación (42)
incluye al menos a un miembro que se proyecta hacia fuera para
cooperar con el medio de molturación (10) y con el material que
efectúa la molturación de al menos un material dentro de la cámara
de molturación (40). Preferiblemente, la cabeza de molturación (42)
comprende una pluralidad de clavijas (44) que se proyectan hacia
fuera desde ésta. Preferiblemente, el sistema comprende además al
menos un cojinete (80) que monta con capacidad de rotación la cabeza
de molturación (42) dentro de la cámara de molturación (40).
Preferiblemente, al menos un imán de impulsión
(48) es un imán de tierras raras. Preferiblemente, al menos un imán
impulsado (50) es un imán de tierras raras. Preferiblemente, el
medio de molturación (10) comprende una pluralidad de pequeños
cuerpos. Preferiblemente, los pequeños cuerpos son de
aproximadamente 500 micras de diámetro promedio o menos.
Preferiblemente, al menos un medio de molturación (10) comprende un
material polimérico. Preferiblemente, el material es un fármaco.
Preferiblemente, el material es un agente de visualización
diagnóstico.
Se proporciona, de acuerdo con un 2º aspecto de
la presente invención, un método para moler al menos un material que
comprende: (a) proporcionar una cámara de molturación (40) que tiene
una cabeza de molturación (42) localizada en ésta; (b) proporcionar
al menos un material en la cámara de molturación (40); (c)
proporcionar al menos un medio de molturación (10) en la cámara de
molturación (40); (d) proporcionar un eje (32) dispuesto para girar
alrededor de un eje longitudinal por una fuente de energía; y (e)
acoplar magnéticamente el eje (32) a la cabeza de molturación (42)
para hacer girar la cabeza de molturación (42) alrededor del eje en
la cámara de molturación (40), con lo cual la rotación del eje (32)
alrededor del eje efectúa la rotación concomitante de la cabeza de
molturación (42) para efectuar la molturación de al menos un
material dentro de la cámara de molturación (40), caracterizado
porque la cámara de molturación (40) se monta de forma desprendible
sobre el eje (32), y en el cual el método comprende además quitar la
cámara de molturación (40) y la cabeza de molturación (42) como una
unidad desde el eje (32).
Preferiblemente, al menos un medio de
molturación (10) comprende una pluralidad de pequeños cuerpos.
Preferiblemente, la pluralidad de pequeños cuerpos es
aproximadamente 500 micras de diámetro promedio o menos.
Preferiblemente, la pluralidad de pequeños cuerpos está formada de
un material polimérico. Preferiblemente, el material es un fármaco.
Preferiblemente, el material es un agente de visualización
diagnóstico.
La invención será descrita junto con los dibujos
siguientes en los cuales los números de referencia tipo designan a
elementos tipo y en los que:
La figura 1 es una vista delantera, parcialmente
en sección, que muestra un aparato de molturación que hace uso de un
sistema de impulsión magnética construido conforme a una realización
de esta invención; y
La figura 2 es una vista en sección vertical
ampliada de una parte del aparato mostrado en la Figura 1.
En la figura 1 se muestra un aparato de
molturación portátil 20 construido conforme a esta invención. Este
aparato está dispuesto para usarse con un medio de molturación 10
(véase la figura 2) en forma de perlas esféricas muy pequeñas. Es
preferible que el medio de molturación tenga un diámetro promedio de
entre 0,05 mm a 0,5 mm. Las partículas del medio pueden estar hechas
de varios materiales tales como acero inoxidable, silicato de
circonio, óxido de circonio, vidrio, plásticos, tales como
poliestireno reticulado, etc. Un material particularmente eficaz es
el poliestireno reticulado de 0,2 mm que proporciona una cantidad
inferior de impurezas comparado con el vidrio, la cerámica o el
acero inoxidable. En la realización mostrada en este documento, en
la figura 2, se muestran las partículas 10 exageradas en tamaño (no
a escala).
El tamaño y la composición de las partículas
dadas anteriormente son simplemente ejemplares. Así, pueden ser
usado otros medios de molturación como los descritos en las dos
patentes anteriormente mencionadas u otros medios de molturación
comercialmente disponibles. El medio 10 y el aparato 20 juntos
forman un sistema que comportan sustancialmente la invención.
Con referencia ahora a la figura 1, puede ser
visto que el aparato 20 básicamente comprende un carrito deslizante
22 que tiene un marco que apoya un motor de impulsión eléctrica 24.
El motor de impulsión incluye un eje de salida 26 dirigido hacia
arriba y centrado en un eje longitudinal central 28. El eje de
salida del motor 26 esta dispuesto para ser alojado en un orificio
30 en un eje del motor cilíndrico, tipo barra 32, como se muestra
más particularmente en la figura 2. El motor incluye un reborde
superior 34 que está dispuesto para fijarse, tal como por cerrojos
(no mostrado) a un adaptador de reborde de motor 36. El adaptador de
reborde de motor 36 está montado por sí mismo debajo de un panel
superior 38 del carro vía los cerrojos (no mostrado).
El adaptador de reborde de motor 36 está
dispuesto para montarse el mismo en una cámara de molturación 40.
Los detalles de la cámara de molturación serán descritos más tarde.
Baste decir que la cámara de molturación es un recipiente hueco en
la cual está localizado el medio de molturación 10. También está
localizada dentro de la cámara de molturación 40 una cabeza de
molturación 42. La cabeza 42 incluye una pluralidad de clavijas 44
que se proyectan radialmente hacia fuera desde ésta para efectuar la
agitación de las perlas y del producto que se muele. En esta
realización, hay cuatro pares de clavijas 44.
La cámara de molturación incluye una cubierta o
tapa 46 que sella su interior del entorno ambiental.
Para acoplar la salida rotatoria del motor 24
como se proporciona por su eje de salida 26 a la cabeza de agitación
o molturación 42, se proporciona un ensamblaje de impulsión
magnética, que se describe en lo sucesivo en este documento. Este
ensamblaje de impulsión comprende básicamente una pluralidad (al
menos un par), por ejemplo, 2, 4, etc., de imanes 48 localizados en
posiciones equidistantemente separadas alrededor de la periferia del
eje del motor 32 en su extremo distal (superior). Los imanes 48
sirven como los imanes de "impulsión" para el sistema. Los
imanes de impulsión se disponen para acoplarse magnéticamente a los
plurales imanes "impulsados" 50. Los imanes impulsados 50 son
preferiblemente los mismos en número que los imanes de impulsión o
unos múltiples (por ejemplo, 2 imanes de impulsión y 4 imanes
impulsados; 4 imanes de impulsión y 8 imanes impulsados, etc.) y
están localizados dentro de la cabeza de molturación 42 en
posiciones equidistantemente separadas alrededor del eje central
longitudinal de la cabeza de molturación y cerca de los imanes de
impulsión 48 (como será descrito en lo sucesivo en este documento)
de modo que estén magnéticamente acoplados entre sí.
En consecuencia, la rotación de los imanes de
impulsión 50 alrededor del eje longitudinal 28 causa la rotación
concomitante de la cabeza de molturación 42 alrededor de éste.
Los detalles de la cámara de molturación 40
serán descritos a continuación con referencia a la Figura 2. Como
puede observarse a partir de ésta, la cámara de molturación 40
comprende básicamente un plato base tipo disco plano 52 desde el
cual una pared cilíndrica circular externa 54 se proyecta. Un
miembro con forma de copa 56 está montado sobre el borde superior de
la pared externa circular 54 e incluye una pared interior cilíndrica
circular 58 y una pared anular inferior plana 60. Verticalmente
desde la pared inferior está un huso cilíndrico hueco 62. El huso 62
está formado por un flanco circular cilíndrico 64 y una pared
superior plana 66. Un buje central 68 se proyecta hacia arriba desde
la pared superior 66 centrada en el eje longitudinal. Como debería
ser apreciado de lo anterior, la superficie interior del flanco 58,
la superficie interior de la pared inferior 60, la superficie
externa del flanco 64 del huso 62 y la superficie superior 66 del
huso forman el interior de la cámara de molturación 40 del aparato
20. La parte superior de la cámara de molturación 40 está cubierta
por la tapa 46 que está desprendiblemente fijada a la parte del
reborde del miembro 56. Un tapón 70 se extiende a través de un
puerto embridado en la tapa 46. El tapón 70 es desprendible desde la
tapa 46 para permitir que el medio de molturación 10 y el producto
se muelan para ser introducidos en la cámara de mezcla 40 a través
del puerto 72.
La cabeza de molturación 42 comprende
básicamente un miembro invertido en forma de taza 76 que tiene un
flanco externo 74 desde el cual las clavijas 44 anteriormente
mencionadas se proyectan. En particular, hay cuatro pares de
clavijas 44. Las clavijas 44 de cada par están dispuestas en una
serie vertical sobre la parte superior de las otras y los propios
pares están dispuestos en posiciones equidistantemente separadas,
por ejemplo 90º, alrededor de la periferia del flanco de la cabeza
de molturación 74. El miembro invertido en forma de taza central 76
tiene una pared interior 78. Los plurales imanes 50 son interpuestos
en el espacio entre la pared interior 78 y el flanco de la cabeza de
molturación 74. El extremo superior del miembro invertido en forma
de taza incluye un paso central en el cual un conjunto de cojinetes,
por ejemplo, un par de cojinetes de carburo de silicio 80, están
localizados. El conjunto de cojinetes 80 aloja a la cabeza de
molturación 42 sobre el huso 62, estando separada ligeramente la
superficie externa del huso desde la superficie externa de la pared
interior de la cabeza de molturación 78.
El extremo distal (superior) del eje del motor
32, que es la parte con los imanes 48, está dispuesto dentro del
interior hueco o bien del huso 62 de modo que los imanes de
impulsión 48 están dispuestos inmediatamente adyacentes a los imanes
impulsados 50 con la pared delgada 64 del huso y la pared delgada 76
de la cabeza de agitación dispuestos entre ellos. Esto acopla
magnéticamente a los imanes de impulsión e impulsados entre sí. Un
pequeño hueco de aire, por ejemplo de 1-5 mm, separa
estas dos paredes (es decir, la pared externa del huso y la pared
interior de la cabeza de molturación) entre sí.
Como debería ser apreciado a partir de lo
anterior, la rotación del eje de salida del motor 26 causa la
rotación concomitante del eje del motor 32, girando así los imanes
48 a una alta velocidad, por ejemplo, de 2.000 a 3.000 revoluciones
por minuto, alrededor del eje longitudinal central 28. Ya que los
imanes "impulsados" 50 están dispuestos cercanamente adyacentes
a los imanes de impulsión, la rotación del imán de impulsión causa
la rotación concomitante de los imanes impulsados alrededor de aquel
eje, haciendo así girar la cabeza de molturación 42 alrededor de
aquel eje a aquella velocidad. Así, la cabeza de molturación gira a
la velocidad del motor alrededor del huso 62 apoyado por el conjunto
de cojinetes 80 mientras que la cámara de molturación 40 queda
inmóvil.
La rotación de la cabeza de molturación y sus
clavijas alrededor del eje central 28 dentro de la cámara de
molturación inmóvil muele el producto en el tamaño deseado. Esto se
logra por dos factores, a saber, el impacto y la cizalla. En la
medida en que el impacto está involucrado, la rotación de las
clavijas causa una turbulencia en las perlas del medio de
molturación 10 de modo que las diversas perlas del medio chocan
entre ellas con algunas partículas del producto que están entre las
perlas que chocan o que chocan por tales perlas. En cualquier caso,
el impacto causa la molturación de aquellas partículas, reduciéndose
así el tamaño de las partículas. Además del impacto, la rotación de
la cabeza de molturación 42 causa que las perlas del medio de
molturación 10 rueden a lo largo de las superficies interiores de la
cámara 40 y con respecto a las otras. Esto crea una cizalla, que
actúa sobre las partículas del producto interdispersadas para
reducir además el tamaño de aquellas partículas.
Conforme a una realización preferida de esta
invención, el hueco exterior del huso y el interior de la cabeza de
molturación 42 está en algún sitio en el intervalo de una relación
de 6 a 1 del tamaño de hueco respecto al tamaño de las perlas de
molturación. Por ejemplo, si el medio de molturación tiene 0,2 mm,
el tamaño del hueco puede tener 1,5 mm. Será apreciado por los
expertos en la técnica que aunque un tamaño de hueco más grande sea
deseable para la resistencia a la obstrucción, es indeseable desde
un punto de vista de la transmisión del momento de rotación, ya que
cuanto más grande sea el espacio más será necesario el uso de imanes
más grandes para conseguir una cantidad deseada de momento de
rotación que haga girar la cabeza de molturación.
Conforme a un aspecto preferido de la invención
y como consecuencia del ensamblaje de impulsión magnética, la cámara
de molturación 40 con la cabeza de molturación de ésta pueden ser
retiradas como una unidad del aparato 20. Para este fin se
proporciona un mango 82 acoplado a la cámara 40 para permitir que la
cámara sea levantada del adaptador del reborde del motor 36. Cuando
esta unidad se levanta el adaptador del eje del motor 32 sale del
alojamiento en el huso. Esto deja el carro 22 del aparato 20 listo
para recibir otra cámara de molturación 40 con una cabeza de
molturación 42 de ésta que efectúa la molturación de algún otro
producto, mientras que la cámara/cabeza de molturación que había
sido usada es llevada a algún sitio para eliminar filtrando el
producto molido del medio para su uso subsecuente. El medio de
molturación entonces puede ser retirado de aquella cámara y la
cámara puede ser limpiada y en cualquier caso puede ser puesta a
punto para su siguiente uso.
Como debería ser apreciado a partir de lo
anterior, la estructura del sistema sustancial evita el uso de
juntas mecánicas o juntas de labio. Esto elimina lo que es
típicamente un componente muy caro del molino de medios en el caso
del primero y un componente de vida corta en el caso del último. La
carencia de una junta en la invención sustancial da lugar a un
aparato que requiere menos mantenimiento, menos tiempo de
inactividad y menores gastos de mantenimiento. Además, el peligro de
contaminación por el agua de la junta o algún otro lubricante es
eliminado. Esto aumenta la calidad del producto resultante. Otras
ventajas del sistema sustancial incluyen la facilidad de limpieza,
por ejemplo, la cámara de mezcla y la cabeza de agitación que son
retiradas como una unidad pueden ser limpiadas fácilmente en un
fregadero o gamella. Además, la pequeña cámara de tamaño de
molturación le permite ser eficazmente usada para el procesamiento
en estado estacionario, por ejemplo, la adición del producto y el
medio vía una guantera o campana de flujo laminar. Además, el
sistema, al estar "cerrado", permite que el producto y el medio
sean añadidos a la cámara de molturación y luego sean sometidos a
autoclave para crear un producto estéril. Finalmente, el aparato
sustancial permite que se logre un proceso de molturación
estacionario con partes de equipo mínimas para simplificar la
fabricación de pequeñas cantidades de materiales clínicos de ensayo.
Finalmente, la manera en la cual los imanes están montados con
respecto al eje del motor del adaptador 32 y la cabeza de
molturación 42 impide a los imanes entrar en contacto con el
producto que se muele.
Debe ser advertido en este momento que el
sistema de molturación de esta invención puede incluir una cabeza de
molturación que incluya más o menos clavijas de agitación y que
estén dispuestas en diferentes configuraciones que las mencionadas
anteriormente. Además, la cabeza de molturación no tiene que hacer
uso de cualquier clavija, pero puede aprovechar cualquier tipo de
miembro para efectuar la agitación/cizalla del producto/medio
localizado dentro de la cámara de molturación.
Así, se contempla que la cabeza de molturación
pueda comprender un miembro cilíndrico de pared lisa sin ningún
elemento que se proyecte externo desde ésta. En tal realización, la
operación de molturación es efectuada principalmente, si no
exclusivamente, por la cizalla, mientras que en la realización
discutida anteriormente la operación de molturación es efectuada por
una combinación del impacto y de la cizalla. Además, el tamaño y la
forma de los diversos componentes, el número, el tipo, y la
orientación de los imanes utilizados, y la velocidad de rotación de
la cabeza de molturación pueden ser modificados como se desee
dependiendo del producto que sea producido y otros factores. Por
ejemplo, el tamaño del hueco de aire entre el huso y la cabeza de
molturación puede ser diferente al descrito, dependiendo del tamaño
del medio de molturación/medios usados.
También debe ser advertido que aunque la
descripción precedente del aparato de molturación ha sido de un
molino vertical, por ejemplo, un eje del motor verticalmente
orientado, haciendo girar el eje, otras disposiciones pueden ser
utilizadas también. Así, por ejemplo, la invención sustancial
contempla un molino horizontal.
Además se puede apreciar que la presente
invención puede ser usada para producir un número de agentes
terapéuticos o diagnósticos, denominados en conjunto un
"fármaco". El fármaco está típicamente presente en una forma
esencialmente pura, es poco soluble, y es dispersible en al menos un
medio líquido. Por "poco soluble" se entiende que el fármaco
tiene una solubilidad en el medio de dispersión líquido menor de
aproximadamente 10 mg/mL, y preferiblemente menor de aproximadamente
1 mg/mL. Un agente terapéutico puede ser un agente farmacéutico,
incluyendo sustancias biológicas tales como proteínas y péptidos, y
un agente diagnóstico es típicamente un agente de contraste, tal
como un agente de contraste de rayos X, o cualquier otro tipo de
material diagnóstico. El fármaco existe como una fase discreta y
cristalina. La fase cristalina se diferencia de una fase no
cristalina o amorfa que resulta de técnicas de precipitación, tales
como las descritas en la patente EP Nº. 275.796. El térmico
"fármaco" usado en este documento incluye, pero no está
limitado a, péptidos o proteínas (y sus compuestos miméticos),
antígenos, vacunas, hormonas, analgésicos, agentes antimigraña,
agentes anticoagulantes, medicaciones dirigidas al tratamiento de
enfermedades y condiciones del sistema nervioso central,
antagonistas narcóticos, agentes inmunodepresivos, agentes usados en
el tratamiento del SIDA, agentes quelantes, agentes
anti-anginales, agentes quimioterapéuticos,
sedantes, anti-neoplásicos, prostaglandinas, agentes
antidiuréticos y ADN o moléculas de ADN/ARN que se basan en
terapias
génicas.
génicas.
Los fármacos típicos incluyen péptidos,
proteínas u hormonas (o cualquier agente mimético o sus análogos de
alguno de ellos) incluyendo, pero no limitados a, insulina,
calcitonina, la proteína que regula el gen de la calcitonina, la
proteína atrial natriurética, betaseron, eritropoyetina (EPO),
interferones incluyendo, pero no limitados a los interferones
\alpha, 'O, y 'O, somatropina, somatotropina, somastostatina, el
factor de crecimiento tipo insulina (somatomedinas), hormona
liberadora de hormona luteinizante (LHRH), el factor VIII,
interleuquinas incluyendo, pero no limitadas a,
interleuquina-2, y sus análogos o antagonistas,
incluyendo, pero no limitados a su IL1-ra; agentes
hematológicos incluyendo, pero no limitados a, anticoagulantes
incluyendo, pero no limitados a heparina, hirudina y sus análogos,
agentes hematopoyéticos incluyendo, pero no limitados a, factores
estimuladores de colonias, agentes hemostáticos, trombolíticos
incluyendo, pero no limitados a activador de plasminógeno de tejido
(TPA); agentes endocrinos incluyendo, pero no limitados a agentes
antidiabéticos, agentes antitiroides, agentes bloqueantes del
beta-adrenoceptor, hormonas del crecimiento, hormona
liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH), hormonas sexuales
incluyendo, pero no limitadas a estradiol, agentes tiroideos,
calcitonina de paratiroides, bifosfonatos, agentes uterinos activos
incluyendo, pero no limitados a oxitocina y sus análogos; agentes
cardiovasculares incluyendo, pero no limitados a agentes
antiarrítmicos, agentes anti-anginales incluyendo,
pero no limitados a nitroglicerina, y sus análogos, agentes
antihipertensores y vasodilatadores incluyendo, pero no limitados a
diltiazem, clonidina, nifedipina, verapamil,
isosorbida-5-mononitrato, nitratos
orgánicos, agentes usados en el tratamiento de trastornos cardiacos,
y sus análogos, agentes cardíacos inotrópicos; agentes renales y
genitourinarios incluyendo, pero no limitados a diuréticos; agentes
antidiuréticos incluyendo, pero no limitados a desmopresina,
vasopresina, y sus análogos; agentes respiratorios incluyendo, pero
no limitados a antihistamínicos, antitusígenos incluyendo, pero no
limitados a expectorantes y mucolíticos, parasimpatomiméticos,
simpatomiméticos, xantinas y sus análogos; agentes del sistema
nervioso central incluyendo, pero no limitados a analgésicos
incluyendo, pero no limitados a fentanilo, sufentanilo, butorfanol,
buprenorfina, levorfanol, morfina, hidromorfona, hidrocodona,
oximorfona, metadona, lidocaína, bupivacaína, diclofenaco,
naproxeno, paverina, y sus análogos, anestésicos, agentes
antieméticos incluyendo, pero no limitados a escopolamina,
ondansetron, domperidona, metoclopramida, y sus análogos,
anorexiantes, antidepresivos, agentes antimigraña incluyendo, pero
no limitados a sumatriptan, alcaloides del cornezuelo, y sus
análogos, agentes antiepilépticos, dopaminérgicos, anticolinérgicos,
antiparkinsonianos, relajantes musculares, antagonistas de
narcóticos, sedantes incluyendo, pero no limitados a
benzodiazepinas, fenotiozinas, y sus análogos, estimulantes,
tratamientos para el trastorno del déficit de atención,
metilfenidato, fluoxamina, bisolperol, tactolimuls, sacrolimus y
ciclosporina y sus análogos; agentes gastrointestinales incluyendo,
pero no limitados a, prostaglandinas y sus análogos;
anti-infectivos sistémicos incluyendo, pero no
limitados a antibióticos, agentes antivirales, antimicóticos,
agentes usados en el tratamiento del SIDA, antihelmínticos, agentes
antimicobacterianos; agentes biológicos e inmunológicos incluyendo,
pero no limitados a inmunodepresivos, vacunas, hormonas; agentes
dermatológicos incluyendo, pero no limitados a agentes
antialérgicos, astringentes, agentes antinflamatorios incluyendo,
pero no limitados a corticosteroides, inhibidores de elastasa,
agentes antimuscarínicos, agentes reguladores de los lípidos,
productos de la sangre y sustitutos; agentes antineoplásicos
incluyendo, pero no limitados a fluorouracil, bleomicina, y sus
análogos, leuprolide acetato, agentes quimioterapéuticos incluyendo,
pero no limitados a vincristina, y sus análogos, terapias
oncológicas; artículos diagnósticos incluyendo, pero no limitados a
agentes diagnósticos, agentes de visualización diagnóstica, medios
radiofarmacéuticos, de contraste incluyendo, pero no limitados a
agentes de contraste de rayos X; sustancias nutritivas y agentes
alimenticios incluyendo, pero no limitados a agentes quelantes
incluyendo, pero no limitados a deferoxamina y sus análogos.
\newpage
Una descripción de estas clases de fármacos y un
listado de especies dentro de cada clase puede ser encontrada en
Martindale, The Extra Pharmacopoeia, Edición Veintinueve
(Pharmaceutical Press, Londres, 1989), específicamente incorporado
como referencia. Los fármacos están disponibles comercialmente y/o
pueden ser preparados por técnicas conocidas en el campo.
Claims (22)
1. Un sistema para moler al menos un material,
comprendiendo el sistema:
- (a)
- un aparato de molturación (20) y ;
- (b)
- al menos un medio de molturación (10) para uso con éste, comprendiendo el aparato (20):
- (i)
- una cámara de molturación (40), comprendiendo la cámara de molturación (40) un recipiente hueco para recibir al menos un material y al menos un medio de molturación (10) en ésta;
- (ii)
- un miembro de impulsión, incluyendo el miembro de impulsión al menos un imán de impulsión (48); y
- (iii)
- una cabeza de molturación (42), estando localizada la cabeza de molturación (42) dentro de la cámara de molturación (40), estando montada con capacidad de rotación con respeto a ésta, e incluyendo al menos un imán de impulsión (50), estando magnéticamente acoplado al menos un imán impulsado (50) a al menos un imán de impulsión (48), estando dispuesto el miembro de impulsión para que gire mediante una fuente de energía;
con lo cual la rotación del miembro
de impulsión efectúa la rotación concomitante de la cabeza de
molturación (42) con respecto a la cámara de molturación (40),
cooperando la cabeza de molturación (42) con al menos un medio de
molturación (10) y con al menos un material que efectúa la
molturación de al menos un material dentro de la cámara de
molturación
(40),
caracterizado porque la
cámara de molturación (40) está montada de forma desmontable
respecto al miembro de impulsión, con lo cual la cámara de
molturación (40) y la cabeza de molturación (42) pueden ser
retiradas como una unidad desde el miembro de
impulsión.
2. Un sistema de acuerdo con la reivindicación
1, en el que:
- (a)
- el miembro de impulsión comprende un eje del motor (32) que tiene una primera parte final y un eje longitudinal;
- (b)
- al menos un imán de impulsión (48) está acoplado al eje del motor (32) en la primera parte final;
- (c)
- teniendo la cabeza de molturación (42) un orificio central en el cual una parte de la cámara de molturación (40) está localizada, pero separada ligeramente respecto a ésta;
- (d)
- estando localizado al menos un imán impulsado (50) adyacente al orificio central,
- (e)
- estando dispuesto el eje del motor (32) para que gire alrededor del eje longitudinal mediante la fuente de energía, con lo cual la rotación del eje del motor (32) alrededor del eje longitudinal efectúa la rotación concomitante de la cabeza de molturación (42) alrededor del eje longitudinal.
3. Un sistema de acuerdo con la reivindicación
2, en el que la parte de la cámara de molturación (40) comprende un
huso (62) que tiene una pared central (64) en éste.
4. Un sistema de acuerdo con la reivindicación
3, en el que:
- (a)
- la primera parte final del eje del motor (32) está localizada dentro de la pared central (64); y
- (b)
- al menos un imán de impulsión (48) está magnéticamente acoplado a al menos un imán impulsado (50) vía el huso (62).
5. Un sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que la cámara de molturación (40)
incluye una cubierta desprendible (46).
6. Un sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que el miembro de impulsión es un
eje (32) que está orientado verticalmente y que se hace girar
mediante un motor.
7. Un sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que la cabeza de molturación (42)
incluye al menos un miembro que se proyecta hacia fuera desde ésta
para cooperar con el medio de molturación (10) y con el material que
efectúa la molturación de al menos un material dentro de la cámara
de molturación (40).
8. Un sistema de acuerdo con la reivindicación
7, en el que la cabeza de molturación (42) comprende una pluralidad
de clavijas (44) que se proyectan hacia fuera desde ésta.
9. Un sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, comprendiendo además al menos un cojinete
(80) que monta con capacidad de rotación la cabeza de molturación
(42) dentro de la cámara de molturación (40).
10. Un sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que al menos un imán de impulsión
(48) es un imán de tierras raras.
11. Un sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que al menos un imán impulsado (50)
es un imán de tierras raras.
12. Un sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que el medio de molturación (10)
comprende una pluralidad de pequeños cuerpos.
13. Un sistema de acuerdo con la reivindicación
12, en el que los pequeños cuerpos tienen aproximadamente 500 micras
de diámetro promedio o menos.
14. Un sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que al menos un medio de
molturación (10) comprende material polimérico.
15. Un sistema de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en el que el material es un fármaco.
16. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 14, en el que el material es un agente de
visualización diagnóstico.
17. Un método para la molturación de al menos un
material que comprende:
- (a)
- proporcionar una cámara de molturación (40) que tiene una cabeza de molturación (42) localizada en ésta;
- (b)
- proporcionar al menos un material en la cámara de molturación (40);
- (c)
- proporcionar al menos un medio de molturación (10) en la cámara de molturación (40);
- (d)
- proporcionar un eje (32) dispuesto para girar sobre un eje longitudinal mediante una fuente de energía, y
- (e)
- acoplar magnéticamente el eje (32) a la cabeza de molturación (42) para hacer girar la cabeza de molturación (42) alrededor del eje en la cámara de molturación (40),
con lo cual la rotación del eje
(32) alrededor del eje efectúa la rotación concomitante de la cabeza
de molturación (42) para efectuar la molturación de al menos un
material dentro de la cámara de molturación
(40),
caracterizado porque la
cámara de molturación (40) se monta de forma desmontable en el eje
(32), y en el que el método comprende además quitar la cámara de
molturación (40) y la cabeza de molturación (42) como una unidad
desde el eje
(32).
18. Un método de acuerdo con la reivindicación
17, en el que al menos un medio de molturación (10) comprende una
pluralidad de pequeños cuerpos.
19. Un método de acuerdo con la reivindicación
18, en el que la pluralidad de pequeños cuerpos tienen
aproximadamente 500 micras de diámetro promedio o menos.
20. Un método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 18 ó 19, en el que la pluralidad de pequeños
cuerpos está formada de un material polimérico.
21. Un método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 17 a 20, en el que el material es un fármaco.
22. Un método de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 17 a 20, en el que el material es un agente de
visualización diagnóstico.
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