ES2320426T3 - Metodo de fabricacion de un articulo moldeado de multiples nucleos y dispositivo de fabricacion del mismo. - Google Patents
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Abstract
Un método para la fabricación de un producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos que comprende una capa exterior y una pluralidad de núcleos en el mismo, que comprende usar medios de moldeo por compresión que tienen un troquel superior (109) encima de un molde (3, 114) y un troquel inferior (108) debajo del molde (3, 114), en que tanto el troquel superior (109) como el troquel inferior (108) comprenden un troquel central (4A, 82A, 87A, 89A; 5A, 83A, 88A, 90A) que tiene una parte de punta dividida en dos o más partes y un troquel exterior (4B, 82B, 87B, 89B; 5B, 83B, 88B, 90B) que encierra el perímetro exterior de un troquel central y que tiene una parte de punta que rellena el espacio de separación en la parte de punta del troquel central (4A, 82A, 87A, 89A; 5A, 83A, 88A, 90A) y troqueles exteriores (4B, 82B, 87B, 89B; 5B, 83B, 88B, 90B) que son deslizables y manipulables para operaciones de compresión; comprendiendo el método pasos de suministro de polvo o partículas granulares para la capa exterior (OP1, OP2) y polvo o partículas granulares para los núcleos (NP), respectivamente, un paso de moldeo por compresión para moldear por compresión el polvo o partículas granulares para la capa exterior (OP1, OP2) y/o el polvo o partículas granulares para los núcleos (NP), y un paso de moldeo por compresión para moldear por compresión todo el producto moldeado que contiene los núcleos (NP).
Description
Método de fabricación de un artículo moldeado de
múltiples núcleos y dispositivo de fabricación del mismo.
El presente invento se refiere en general a un
producto moldeado fabricado comprimiendo materiales a granel en
forma de polvo o partículas granulares, etc., que son materiales
para moldeo, así como a un método de fabricación del mismo y a un
aparato usado para ello, y más en particular a un producto moldeado
que tiene una pluralidad de núcleos (producto moldeado recubierto
por prensado de múltiples núcleos), a un método de fabricación del
mismo, y a troqueles y máquinas de moldeo por compresión giratorias
para uso en el mismo.
Las máquinas para moldeo por compresión
giratorias denominadas máquinas giratorias para fabricación de
tabletas, se usan frecuentemente para fabricar productos moldeados
comprimiendo para ello un polvo o partículas granulares en los
campos de los productos farmacéuticos, los alimentos, los
componentes electrónicos, etc. Entre tales productos moldeados,
aquellos que tienen un núcleo interior se usan en el campo de los
medicamentos y son denominados tabletas recubiertas por prensado,
debido al hecho de que un polvo o partículas granulares que sirve
como capa exterior se moldean por compresión en el exterior de una
tableta de núcleo (tableta central).
Las tabletas recubiertas por prensado que tienen
una tableta de núcleo en las mismas, aseguran una menor probabilidad
de contacto entre el núcleo y los ingredientes de la capa exterior,
y garantía de permanencia para una estabilidad mejorada como
resultado de una menor interacción entre los ingredientes. Además,
se usan para enmascarar el sabor amargo, o para mejorar la estética
de la tableta de núcleo. Tales tabletas se usan también en
formulaciones de liberación controlada, que tienen ingredientes con
diferentes propiedades de elución en el núcleo y en la capa
exterior, etc. Por consiguiente, el recubrimiento de la tableta de
núcleo que contiene ingredientes de medicamento con polvo o
partículas granulares, o ingredientes en película, se usa
generalizadamente por las diversas razones que se han dado en lo
que antecede.
Por otra parte, la administración de una media
tableta, en la que se divide una tableta, se ha generalizado
recientemente para atender a los cambios farmacocinéticos
experimentados por los pacientes individuales, desde el punto de
vista de la QOL (Calidad de Vida) de los pacientes. Sin embargo, si
la capa exterior que contiene a la tableta de núcleo es un
recubrimiento de liberación controlada (por ejemplo, un
recubrimiento entérico (gastrorresistente), recubrimiento de
liberación sostenida), la administración de una tableta dividida
puede dar por resultado que el medicamento no aporte sus
propiedades inherentes, o bien que origine efectos colaterales,
haciendo por lo tanto imposible en la actualidad la división del
medicamento. Además, la división de una tableta recubierta por
prensado o recubierta por película que contenga ingredientes de
medicamento ópticamente inestables, da por resultado una fácil
exposición de la tableta de núcleo al ambiente exterior, lo que hace
que la administración de una tableta dividida sea problemática, por
las razones antes mencionadas.
A continuación se describirá la fabricación
convencional de tabletas para producir tabletas recubiertas por
prensado. Se hará en primer lugar una descripción de la técnica
convencional de un producto moldeado que tenga un solo núcleo
(producto moldeado recubierto por prensado de un solo núcleo)
seguida de una descripción de un producto moldeado que tiene una
pluralidad de núcleos (producto moldeado recubierto por prensado de
múltiples núcleos).
Cuando se fabrica un producto moldeado
recubierto por prensado de un solo núcleo, se prepara el núcleo de
antemano como un producto moldeado mediante una máquina de fabricar
tabletas separada, y se suministra luego además el núcleo o el
producto moldeado al molde de la máquina de fabricación de tabletas
para tabletas recubiertas por prensado, seguido del suministro de
polvo o partículas granulares para la capa exterior, y del moldeo
por compresión. Por esta razón, la carga de trabajo es
considerablemente más alta que con los métodos de fabricación para
productos moldeados por compresión ordinarios, lo que conduce a un
problema importante -el de una baja productividad-. En el método
convencional de suministro de productos moldeados o núcleos, por
otra parte, tales productos moldeados o núcleos son suministrados
cada uno de ellos individualmente al molde dentro de la plataforma
giratoria que gira rápidamente, lo que frecuentemente da por
resultado que no sean suministrados los núcleos o que sean
suministrados muchos de ellos al molde, y que por lo tanto se
obtengan productos moldeados sin núcleo, o bien con demasiados
núcleos. Para evitar esos problemas, se requieren complicados
mecanismos/dispositivos para vigilar el suministro de núcleos e
inspeccionar los productos finales, para fines de aseguración de la
calidad, lo que da lugar a máquinas mayores y más complejas.
Además, es esencial situar el nivel del núcleo
en la parte central del polvo o partículas granulares para la capa
exterior durante el moldeo por compresión, según el método
convencional de suministro de núcleos. El desplazamiento del núcleo
desde el centro da por resultado que la capa exterior de esa área
quede más delgada, lo que hace que los productos queden expuestos a
fallos de moldeo, tales como el de destape - descascarillado de
parte del cuerpo moldeado -agrietamiento del producto moldeado en
forma de capas.
Para evitar el error de centrado del núcleo
debido a la fuerza centrífuga de la plataforma giratoria, se ha
descrito un método de inspección visual del centrado del núcleo, a
continuación del suministro del núcleo, en la Solicitud de Patente
Japonesa Dejada Abierta para Pública Inspección, Publicación nº
55-48653. En la Solicitud de Patente Japonesa
Dejada Abierta para Pública Inspección, Publicación nº
61-60298 se describe un aparato provisto de un
sensor de código de colores de múltiples ejes ópticos, que funciona
en forma coordinada con un dispositivo de suministro de núcleos
para rectificar automáticamente la posición del núcleo. Además, en
la Solicitud de Patente Japonesa Dejada Abierta para Pública
Inspección, Publicación nº 9-206358 se describe un
método para evitar el error de centrado del núcleo mediante un
aparato que corrige automáticamente la posición de suministro del
núcleo, en base a información obtenida de un dispositivo de
obtención de imágenes CCD (Dispositivo de Carga Acoplada.
Sin embargo, normalmente es difícil operar
incluso el aparato de centrar núcleos antes mencionado con una
plataforma giratoria de alta velocidad (de 40 a 60 rpm), que son las
que se usan de ordinario en las máquinas para fabricar tabletas,
debido a problemas entre los que se incluyen el de la precisión de
centrado del núcleo y el de suministro estable de núcleos. Para que
pueda ser usada de un modo efectivo, la velocidad de funcionamiento
de la plataforma giratoria debe estar limitada a unas 30 rpm. Esto
da obviamente por resultado un bajo rendimiento de la
producción.
En cuanto al tamaño de los productos moldeados
que contengan un núcleo, el método convencional requiere que el
grosor de la capa exterior sea de al menos 1 a 1,5 mm, debido a las
variaciones en el centrado del núcleo, lo que da naturalmente por
resultado que los productos moldeados que contienen un núcleo tengan
una dimensión total de al menos 2 a 3 mm más que la del núcleo. Por
lo tanto, los productos moldeados que contienen un núcleo tienden a
ser mayores que los productos moldeados sin núcleo, lo que
representa un cuello de botella para la disminución del tamaño de
los productos moldeados.
Por lo que se refiere a la forma del núcleo, el
método convencional de suministro de núcleos desde el exterior
requiere diseñar un dispositivo de suministro dedicado especialmente
adaptado para la forma del núcleo. Por esa razón, cuando se fabrica
un producto moldeado usando núcleos de varias formas, se necesitan
varios dispositivos de suministro de núcleos, lo que deja sin
resolver el problema de la falta de versatilidad.
Además, por el método convencional se
suministran núcleos preparados de antemano, lo que requiere que los
núcleos tengan capacidad de moldeo suficiente para soportar el
transporte a lo largo de la trayectoria de suministro hasta el
molde, y que estén conformados de modo que aseguren un transporte
suave, como resultado de lo cual existen una serie de limitaciones
en relación con la forma y con las propiedades físicas del núcleo.
Es decir, que es absolutamente imposible fabricar por el método
convencional un producto moldeado que contenga un núcleo no
moldeado en forma sólido, o que se obtenga un polvo o partículas
granulares que sean de por sí un núcleo.
Aunque los productos moldeados que contienen un
solo núcleo han de hacer frente a los factores existentes antes
mencionados y que comportan los problemas que se han descrito en lo
que antecede, no existe ninguna técnica convencional sustancial
para obtener productos moldeados que contengan una pluralidad de
núcleos, debido a que en la actualidad no existe en la industria
una máquina de fabricación de tabletas giratoria capaz de procesar
tales núcleos.
Por lo que se refiere a la bibliografía, se ha
descrito un método para disminuir el tamaño de las tabletas
recubiertas por prensado introduciendo para ello en el molde una
pluralidad de tabletas de núcleo de pequeño tamaño, en la Solicitud
de Patente Japonesa Examinada, Publicación nº
5-65187. No obstante, el método descrito deja sin
resolver el estado antes mencionado de la técnica y los problemas
asociados con los productos moldeados recubierto por prensado de un
solo núcleo. Además, el método requiere que sean fabricados de
antemano gran número de núcleos para la introducción de una
pluralidad de núcleos. Esto conduce a un rendimiento de la
producción significativamente disminuido, en comparación con el de
las tabletas recubierto por prensado de un solo núcleo, lo que
comporta un coste y un tiempo varias veces mayores que para las
tabletas ordinarias, y por lo tanto hace que este método sea una
opción prácticamente inviable industrialmente. Además, la adición
del paso para introducir las tabletas de núcleo complicará
inevitablemente el mecanismo de suministro de núcleos. La
consecuencia es que no solamente se obtendrán frecuentemente
productos sin núcleo o con demasiados núcleos, sino también que se
originarán nuevos problemas, tales como los de posiciones
inconsistentes de una pluralidad de núcleos y de diferentes
posiciones del núcleo de un producto moldeado a otro, por ejemplo,
debido a la interferencia entre núcleos dentro del molde.
Además, si se introducen una pluralidad de
núcleos de pequeño tamaño en un producto moldeado de una forma
singular (por ejemplo, en forma de campo de fútbol, o en forma de
pista de atletismo), es más difícil mantener los espacios de
separación entre los núcleos y la superficie de la capa exterior (en
particular en la parte de punta en el lado a lo largo de la
longitud) que cuando se introducen las tabletas de núcleo en un
producto moldeado redondo, haciendo que sea necesario, cuando se
introduzcan una pluralidad de núcleos grandes, disponer los núcleos
adyacentes entre sí en el centro del producto moldeado de forma
singular. A la inversa, disponer núcleos en la parte de punta a lo
largo de la longitud teniendo en consideración la posible
puntuación, las tabletas de núcleo deben ser reducidas a un tamaño
extremadamente pequeño, o bien se ha de aumentar el tamaño de la
propia tableta. Además, se pondrá de manifiesto el antes mencionado
problema de cómo asegurar una consistencia de las posiciones de una
pluralidad de núcleos, de tal modo que los núcleos estén dispuestos
en posiciones específicas.
A continuación se describirá la técnica usual de
doble troquel.
En el moldeo por compresión actual usando un
aparato de moldeo por compresión, se prensa un polvo o partículas
granulares suministradas al molde usando troqueles para así
emparedar el polvo o partículas granulares desde arriba y desde
abajo para moldeo. Dependiendo de la forma del producto moldeado
fabricado, se usan troqueles de diversas formas y, en ciertas
circunstancias, se necesitan troqueles especiales. Por ejemplo, un
producto moldeado en forma de pequeño rombo con un centro ahuecado
usado en el campo de los medicamentos, comporta dificultades para
cargar uniformemente un polvo o partículas granulares con troqueles
normales. Puesto que además de lo anterior se requiere el
ahuecamiento del centro, el moldeo por compresión de tal producto
moldeado se lleva a cabo usando un doble troquel, o bien un
denominado troquel anular.
En la fabricación de productos moldeados de una
forma complicada, usados para una amplia gama de aplicaciones,
incluyendo para componentes electrónicos, puede surgir un producto
moldeado cuya densidad de polvo o partículas granulares sea
considerablemente diferente de una parte a otra del producto, debido
a la diferencia en la relación de compresión atribuida a su
complicada forma. Esto puede conducir a agrietamiento o
descascarillado del producto moldeado. Para resolver estos
problemas, se usa por lo tanto un método de carga de un polvo o
partículas granulares de modo que se asegure una densidad idéntica
de polvo o partículas granulares dentro del producto moldeado,
empleando para ello un troquel múltiple que tiene una estructura
similar a la del troquel anular en el mecanismo de troquel inferior
de la máquina de moldeo por compresión de polvo giratoria, descrita
en la Solicitud de Patente Japonesa Dejada Abierta para Pública
Inspección, Publicación nº 52-126577, y moviendo
por separado los troqueles central inferior y exterior. Sin embargo,
tales troqueles de doble estructura convencionales denominados
troqueles anulares, se emplean, por ejemplo, para ayudar a la carga
de polvo o partículas granulares o para asegurar un hueco de forma
anular, y se usan por lo tanto frecuentemente para el troquel
inferior, siendo fijo el troquel central del mismo en la mayoría de
los casos.
En el documento JP 2-243157 se
describe un método para fabricar producto moldeado nucleado redondo
que contiene tres productos de núcleo, los cuales han sido formados
de antemano con una forma redonda pequeña. Se empaqueta un polvo,
en un pocillo de gran número de morteros dispuestos espaciados por
igual en una circunferencia de un disco giratorio, en una cantidad
fija, mediante la primera zapata de alimentación, se suministran
tres piezas de producto de núcleo sobre ese polvo mediante un
instrumento de suministro de núcleos, y se rellena además con el
segundo polvo ese pocillo de mortero con una cantidad fija, mediante
la segunda zapata d alimentación, después de detectado, memorizado,
etc., el suministro de los productos de núcleo. Después se comprime
el polvo contenido en ese pocillo de mortero y se conforma a través
de rodillos de compresión, y se extrae y se almacena un artículo no
defectuoso, a través de una canaleta, dentro de un receptor.
En el documento JP2001-72579 se
describen tabletas con un núcleo interno en las mismas constituido
por una base fusible por calor que incluye cantidades minúsculas de
un medicamento. Las tabletas se producen, por ejemplo, licuando una
base bajo calentamiento, dando salida intermitentemente a la base
así licuada, y recubriendo después la base resultante con un agente
de recubrimiento.
En el documento JP61-1610 se
describen una pluralidad de clases de cosméticos en polvo que tienen
contornos vivos en un recipiente, subiendo y bajando para ello una
pieza de moldeo macho opcionalmente con un molde consistente en un
bastidor de molde sin una placa de separación, un recipiente sin una
placa de separación, y formando la pluralidad de piezas de moldeo
macho que suben y bajan el molde macho, y comprimiendo y aglutinando
un cosmético en polvo.
En el documento DE 829 022 se describe un
dispositivo para prensar núcleos de masa de alta frecuencia,
clasificados rigurosamente sobre al menos una superficie
frontal.
En el documento GB 743.222 se describe una
máquina para producir tabletas de recubrimiento comprimido, en las
cuales los moldes superiores y las varillas que pasan a su través
van llevados por una placa de guía giratoria y son hechos descender
mediante una rueda lisa para comprimir inicialmente el material de
recubrimiento entre los núcleos móviles superior e inferior o
troqueles con una cavidad en el material para recibir el medicamento
o los medicamentos, un par de ruedas estriadas para comprimir a
continuación el material de recubrimiento sobre el medicamento o
los medicamentos, y una pendiente de leva para elevar el núcleo
móvil inferior para expulsar la tableta recubierta.
En el documento GB 1.034.713 se describen un
método y un aparato para producir tabletas recubiertas, conformar
por compresión una envuelta en una primera etapa con forma de copa
de prensado de un primer material de tableta, someter dicha
envuelta a más presión en sentido longitudinal para reducir la
envuelta a una forma que tiene una depresión de poca profundidad
adecuada para recibir material de núcleo, suministrar tal material
de núcleo a la depresión en tal envuelta, suministrar una cantidad
adicional de material de recubrimiento para cubrir el material de
núcleo en dicha envuelta, y somete el núcleo y la envuelta a más
presión para completar la formación de la tableta.
Tal como se ha expuesto aquí en lo que antecede,
la división de un producto moldeado recubierto por prensado ha
constituido hasta el presente un problema debido al temor a
perjudicar las propiedades de los ingredientes que están dentro de
los núcleos. Además, la fabricación de un producto moldeado
recubierto por prensado ha hecho que sea inevitable tener que
afrontar problemas que incluyen la productividad, el coste, los
casos de productos de productos moldeados sin núcleo o con
demasiados núcleos, el desplazamiento de los núcleos debido a la
fuerza centrífuga de la plataforma giratoria, los fallos de moldeo
que se originan por ello, y las limitaciones en relación con la
forma del núcleo. Además, la producción de un producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos ha dado lugar a varios
problemas, incluido el de la mayor frecuencia de casos de productos
moldeados sin núcleo o con demasiados núcleos, el de la uniformidad
de la posición de una pluralidad de núcleos, y el de aumento del
tamaño del producto moldeado final. Para resolver de una vez todos
estos problemas, basta con moldear en un solo paso un producto
moldeado que tenga una pluralidad de núcleos usando polvo o
partículas granulares como materia prima, en vez de suministrar una
pluralidad de núcleos moldeados de antemano en forma sólida. Por lo
tanto, los presentes inventores han perfeccionado el presente
invento, en base a la idea antes mencionada, con objeto de
proporcionar un producto moldeado recubierto por prensado
susceptible de ser dividido, bajo ciertas circunstancias, un método
de fabricación del mismo y un aparato para ello, de una forma
realista utilizable.
Para conseguir el objeto antes mencionado, los
presentes inventores han ideado un troquel, caracterizado porque el
troquel consiste en un troquel central cuya parte de punta está
dividida en dos o más partes, y un troquel exterior que encierra al
perímetro exterior del troquel central y cuya parte de punta rellena
el espacio de separación en la parte de punta del troquel central,
siendo tanto el troquel central como el troquel exterior
deslizables y manipulables para una operación de compresión, y un
método para fabricar un producto moldeado recubierto por prensado
de múltiples núcleos usando medios de moldeo por compresión en los
que se hace uso del presente troquel, al menos para el troquel
superior y, preferiblemente, tanto para el troquel superior como
para el troquel inferior. El método de fabricación de un producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos incluye pasos
de suministro, respectivamente, para polvo o partículas granulares
para los núcleos y para la capa exterior, pasos de moldeo por
compresión para el polvo o partículas granulares para los núcleos
y/o para la capa exterior, y un paso de moldeo por compresión para
el producto moldeado entero. Una realización del método es un
método de fabricación de un producto moldeado recubierto por
prensado de múltiples núcleos que incluye un paso 1 de suministro
de la capa exterior en el cual se suministra más adelante un polvo
o partículas granulares para el exterior en los espacios encerrados
por un troquel exterior inferior y por encima de un troquel central
inferior, un paso de suministro de núcleos en el cual se suministra
un polvo o partículas granulares a los núcleos en los espacios
encerrados por el troquel exterior inferior y por encima del polvo
o partículas granulares para la capa exterior suministrados en el
paso anterior, un paso de moldeo de capa exterior/núcleo, en el
cual se moldean por compresión el polvo o partículas granulares para
la capa exterior y los núcleos suministrados cuando se efectuó el
paso anterior, un paso 2 de suministro de la capa exterior, en el
cual se suministra además un polvo o partículas granulares para la
capa exterior dentro de un espacio por encima y alrededor de los
productos moldeados de la capa exterior y del núcleo en el molde de
moldeado en el paso anterior, y un paso de moldeo general en el cual
se moldean por compresión los productos moldeados de la capa
exterior y del núcleo, y el polvo o partículas granulares para la
capa exterior. Una realización alternativa es un método de
fabricación de un producto moldeado recubierto por prensado de
múltiples núcleos que incluye un paso 1 de suministro de la capa
exterior, en el cual se suministra un polvo o partículas granulares
para la capa exterior en un espacio encerrado por el molde y por
encima del troquel inferir, un paso de moldeo de la capa exterior
en el cual se moldea por compresión el polvo o partículas granulares
suministradas para la capa exterior dándole una roma de crisol
mediante los troqueles superior e inferior y el troquel central
superior que se proyecta hacia el troquel central inferior, un paso
de suministro de núcleos en el cual se suministra el polvo o
partículas granulares para los núcleos en los espacios que están
dentro del producto moldeado de forma de crisol de la capa
exterior, un paso 2 de suministro de la capa exterior, en el cual se
suministra además un polvo o partículas granulares para la capa
exterior dentro de un espacio por encima del producto moldeado de
la capa exterior, o polvo o partículas granulares para los núcleos
que están dentro del molde que fueron suministrados o suministrados
y moldeados cuando se efectuó el paso anterior, y un paso de moldeo
general, en el cual se moldea por compresión el producto moldeado de
la capa exterior o de polvo o partículas granulares para los
núcleos y el polvo o partículas granulares para la capa
exterior.
En el presente invento se ha concebido un
aparato para la fabricación de un producto moldeado recubierto por
prensado de múltiples núcleos como aparato para llevar a cabo el
método de fabricación. El aparato es una máquina giratoria de
moldeo por compresión, caracterizada porque tiene una plataforma
giratoria provista de un molde que tiene un orificio de molde y que
efectúa la operación de compresión del polvo o partículas granulares
cargados en el molde, conteniendo para ello troqueles superior e
inferior por encima y por debajo del molde para que así sean
deslizables verticalmente, moviendo los troqueles superior e
inferior en direcciones en las que se aproximen mutuamente y
prensando el polvo o partículas granulares con las puntas de los
troqueles que se dejan insertados en el molde. En el aparato se
hace uso, para al menos el troquel superior y preferiblemente tanto
para el troquel superior como para el troquel inferior, de un
troquel consistente en un troquel central cuya parte de punta está
dividida en dos o más partes, y un troquel exterior que encierra al
perímetro exterior del troquel central y cuya parte de punta ajusta
en el espacio de separación en la parte de punta del troquel
central, siendo tanto el troquel central como el troquel exterior
susceptibles de deslizar y manipulables para la operación de
compresión, y comprendiendo el aparato medios para mover los
troqueles central y exterior del troquel y medios para permitir la
manipulación de los troqueles central y exterior para la operación
de compresión, y estando provisto el aparato, en la misma
plataforma giratoria, de partes de suministro respectivamente para
polvo o partículas granulares para los núcleos y para la capa
exterior, partes de moldeo por compresión para el polvo o
partículas granulares para los núcleos y/o para la capa exterior, y
una parte de moldeo por compresión para el producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos entero. O sea que el
presente aparato para fabricación es una máquina giratoria de
moldeo por compresión construida de modo que realiza una serie de
pasos del método de fabricación de un producto moldeado recubierto
por prensado de múltiples núcleos del presente invento.
Como resultado, usando el presente invento se
fabricó satisfactoriamente un producto moldeado recubierto por
prensado de múltiples núcleos con una capa exterior y una pluralidad
de núcleos en el mismo, estando la pluralidad de núcleos dispuestos
horizontalmente con relación a la superficie a la que se aplicó la
presión del producto moldeado. El presente invento se caracteriza
también por ser susceptible de que se dispongan una pluralidad de
núcleos en posiciones específicas y proporciona una serie de
productos moldeados recubierto por prensado de múltiples núcleos
caracterizados por estar dispuestos una pluralidad de núcleos en
posiciones específicas. Es también posible, bajo ciertas
circunstancias, que el presente invento pueda proporcionar un
producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos
divisible con una línea de rayado en la superficie de la capa
exterior o en la masa del mismo.
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En las Figs. 1 se han ilustrado vistas
explicativas de operaciones con la punta del troquel en las que se
presenta un primer ejemplo de un método de fabricación de un
producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del
presente invento (el rayado correspondiente de la sección
transversal se ha omitido);
En las Figs. 2 se ha ilustrado una realización
de un producto moldeado fabricado por el método de fabricación y el
aparato de un producto moldeado recubierto por prensado de múltiples
núcleos del presente invento, la Fig. 2(A) ilustra una vista
lateral vertical (por el lado derecho) y una vista lateral (por el
lado izquierdo), la Fig., 2(B) es una vista por arriba, y la
Fig., 2(C) es una vista en perspectiva de un corte
vertical;
En las Figs. 3 se ha ilustrado un ejemplo de un
troquel de doble estructura usado en el presente invento mostrando
un troquel superior, en la Fig. 3(A) se ha ilustrado una
vista en corte de un corte vertical (la mitad derecha) y una vista
esquemática (la mitad izquierda), Fig. 3(B) una vista lateral
y en la Fig. 3(C) una vista de una punta de troquel, con el
doble troquel correspondiente a la Fig. 7;
En la Fig. 4 se ha ilustrado un ejemplo de un
troquel de doble estructura usado en el presente invento, mostrando
un troquel superior -una vista en corte vertical (la mitad derecha)
y una vista esquemática (la mitad izquierda- que controla sus
troqueles central y exterior en sentido inverso, si se compara con
el troquel representado en las Figs. 3;
En la Fig. 5 se ha ilustrado una vista en corte
frontal general de una máquina giratoria de moldeo por compresión
corriente, excepto en que no se han representado las vistas en corte
del troquel, de la envuelta vertical y de la tolva;
En la Fig. 6 se ha ilustrado una vista
esquemática en planta en la que se muestra el lado superior de una
plataforma giratoria en una realización de la máquina giratoria de
moldeo por compresión del presente invento;
En la Fig. 7 se ha ilustrado una vista
esquemática que incluye una vista en corte parcial y en la que se
muestra el mecanismo de funcionamiento de los troqueles superior e
inferior, desarrollando para ello la plataforma giratoria en una
realización de la máquina giratoria de moldeo por compresión del
presente invento;
En las Figs. 8 se ha ilustrado un dispositivo
para retirada del polvo o partículas granulares residuales del
presente invento, en la Fig. 8(A) se ha ilustrado una vista a
ojo de pájaro, y en la Fig. 8(B) una vista por arriba;
En las Figs. 9 se han ilustrado vistas
explicativas de operaciones de punta de troquel en las que se
muestra un segundo ejemplo del método de fabricación de un producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del presente
invento (el rayado correspondiente de la sección transversal se ha
omitido);
En las Figs. 10 se han ilustrado vistas
explicativas de operaciones de punta de troquel en las que se
muestra un tercer ejemplo del método de fabricación del producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del presente
invento (el rayado correspondiente de la sección transversal se ha
omitido);
En las Figs. 11 se han ilustrado vistas
explicativas de operaciones de punta de troquel en las que se
muestra una modificación parcial del tercer ejemplo del método de
fabricación del producto moldeado recubierto por prensado de
múltiples núcleos del presente invento (el rayado correspondiente de
la sección transversal se ha omitido); y
En la Fig. 12 se ha ilustrado un gráfico en el
que se muestran los resultados de la prueba de disolución de un
producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos
divisible de acuerdo con el presente invento, para comparación
entre que el producto moldeado esté dividido o que no lo esté.
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El producto moldeado recubierto por prensado de
múltiples núcleos del presente invento se caracteriza porque el
producto moldeado tiene una capa exterior y una pluralidad de
núcleos en la misma que están dispuestos horizontalmente con
relación a la superficie a la que se aplica la presión del producto
moldeado, y porque la capa exterior y los núcleos están moldeados
integralmente.
Aquí, la expresión "superficie del producto
moldeado a la que se aplica la presión" se refiere a la
superficie perpendicular a la dirección en la cual se aplica la
presión por los troqueles durante el moldeo por compresión, que se
espera que reciba la presión. "La dirección horizontal en relación
con la superficie a la que se aplica la presión del producto
moldeado" es sinónimo de la dirección vertical con relación a la
superficie del producto moldeado a la que se aplica la presión. La
expresión "moldeo integral" se refiere al moldeo por compresión
a través de una serie de pasos, usando para ello solamente un
conjunto de troqueles y molde. La expresión tiene un significado
que contrasta con el de productos moldeados recubiertos por prensado
convencionales fabricados por moldeo de un núcleo de antemano y
suministro del mismo en mitad del paso de moldeo.
Por otra parte, la expresión "una pluralidad
de núcleos" se refiere a dos o más núcleos, y aunque solamente
hay normalmente de dos a varios núcleos, se puede aumentar el número
de núcleos en la medida en que se pueda fabricar el troquel. Es
decir, en el caso de un troquel de gran tamaño, la parte de punta
del troquel central puede ser dividida en gran número de partes,
haciendo posible producir un producto moldeado recubierto por
prensado de múltiples núcleos que contenga muchos núcleos.
El producto moldeado recubierto por prensado de
múltiples núcleos del presente invento se caracteriza además porque
se pueden disponer una pluralidad de núcleos en posiciones
específicas. Aunque por el método de fabricación convencional se
podían fabricar productos moldeados recubiertos por prensado de
múltiples núcleos, las posiciones de los núcleos variaban de un
producto a otro, haciendo imposible producir en serie un producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos en el cual
pudieran mantenerse las posiciones de los núcleos entre una
pluralidad de núcleos. En otras palabras, no se podían disponer una
pluralidad de núcleos en posiciones específicas. Por lo tanto, el
producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del
presente invento puede ser definido como una "masa de productos
moldeados recubiertos por prensado de múltiples núcleos
caracterizados porque su utilidad resulta evidente cuando se toman
como una masa de muchos núcleos y que están dispuestos en
oposiciones específicas consistentes". Aquí, el término
"masa" tiene el significado de ser una serie de productos
moldeados producidos en serie por una sola máquina de moldear y un
conjunto de troqueles y molde, y que más concretamente puede ser de
100 piezas o más, o de 1.000 piezas o más, o de 10.000 piezas o más.
Por otra parte, la disposición de una pluralidad de núcleos en
posiciones específicas permite reducir el grosor de la capa
exterior hasta su límite máximo, haciendo así posible disminuir más
el tamaño de los productos moldeados.
El tamaño y la forma del producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos del presente invento
no están limitados específicamente en tanto que pueda fabricarse el
troquel. Esto mismo es válido para el tamaño del núcleo interior, y
el núcleo interior puede adoptar varias formas, dependiendo de la
forma de la punta del troquel central. Además, no es necesario que
los tamaños de los núcleos individuales sean los mismos.
Una realización del producto moldeado recubierto
por prensado de múltiples núcleos del presente invento es un
producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos, o
una serie de ellos, divisible, caracterizado porque tiene una capa
exterior con una línea de rayado en la superficie y una pluralidad
de núcleos en el mismo, con la pluralidad de núcleos dispuestos
horizontalmente con relación a la superficie del producto moldeado
a la que se aplica la presión. Se prefiere aquí que existan una
pluralidad de núcleos en las respectivas partes separadas o
superficies divididas por líneas de rayado. En cuanto al número de
núcleos, dos núcleos son generalmente el número más corriente, y en
ese caso los dos núcleos están dispuestos por separado a los lados
derecho e izquierdo de una sola línea de rayado en la superficie de
la capa exterior. Como alternativa, es posible dividir un producto
moldeado desigualmente, dependiendo de la forma de la línea de
rayado. En el caso de un producto moldeado divisible, aunque la
forma del producto moldeado no está limitada específicamente, se
prefiere que el producto moldeado sea básicamente de forma
alargada, tomando en consideración la facilidad del rayado. Ha de
quedar entendido que la forma preferida para los productos moldeados
varía dependiendo del número de rayas y de la finalidad de uso. Por
ejemplo, cuando se divide por igual un producto moldeado divisible
de dos núcleos, se prefiere que el producto moldeado esté
conformado singularmente, tal como con una forma de campo de fútbol
o con una forma de cápsula. Por otra parte, cuando se divide por
igual un producto moldeado divisible de cuatro núcleos, se prefiere
que el producto moldeado sea redondo, desde el punto de vista de su
tamaño y su resistencia.
Es también posible que en el producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos del presente invento
se constituyan los núcleos interiores principalmente con los
ingredientes de escasa capacidad de moldeo, y se distribuyan
desigualmente en la capa exterior los ingredientes que tengan una
excelente capacidad de moldeo. Por ejemplo, los ingredientes
activos contenidos en los medicamentos tienen normalmente una baja
capacidad de moldeo y no son por lo tanto moldeados solos. El
presente invento, sin embargo, permite sustancialmente que
solamente se contengan ingredientes activos en los núcleos
(ingredientes contenidos: lubricante, anti aglutinador, etc.) y los
ingredientes que tengan una excelente capacidad de moldeo sean
contenidos solamente en la capa exterior. Esto hace posible
producir un producto moldeado recubierto por prensado de múltiples
núcleos muy moldeable y de pequeño tamaño, y proporciona además una
estabilidad mejorada para aquellos ingredientes cuya actividad
decaiga como resultado del efecto de la dilución.
Se hará a continuación una descripción del
método y el aparato de fabricación del producto moldeado recubierto
por prensado de múltiples núcleos del presente invento.
En la presente memoria descriptiva, la expresión
"polvo o partículas granulares" está destinada a abarcar todos
los materiales de moldeo, incluidos polvos y gránulos, excepto en
donde se use particularmente el término "polvo" corrientemente
usado.
En el presente invento se emplea un troquel
(troquel del presente invento) consistente en un troquel central
cuya parte de punta está dividida en dos o más partes, y un troquel
exterior que encierra el perímetro exterior del troquel central y
cuya parte de punta rellena el espacio de separación en la parte de
punta del troquel central, siendo tanto el troquel central como el
exterior deslizables y manipulables para una operación de
compresión. En el método de fabricación del producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos del presente invento
se emplean medios de moldeo por compresión que tienen troqueles por
encima y por debajo de un molde, usando el troquel del presente
invento para al menos el troquel superior, y preferiblemente para
tanto el troquel superior como el troquel inferior. El método de
fabricación del producto moldeado recubierto por prensado de
múltiples núcleos del presente invento incluye pasos de suministro
para, respectivamente, polvo o partículas granulares para los
núcleos y para la capa exterior, y pasos de moldeo por compresión
para el polvo o partículas granulares para los núcleos y/o para la
capa exterior, y un paso de moldeo general para el producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos entero. Es de
hacer notar que los pasos de suministro se usan en un sentido
amplio, y pueden ser denominados como pasos de suministro/carga. El
paso de suministro para polvo o partículas granulares para la capa
exterior se efectúa normalmente al menos dos veces.
Más concretamente, tales pasos son un paso 1 de
suministro de la capa exterior, en el cual se suministra un polvo o
partículas granulares para la capa exterior en los espacios
encerrados por un troquel exterior inferior y por encima de un
troquel central inferior, un paso de suministro de núcleos en el
cual se suministran polvo o partículas granulares para núcleos en
los espacios encerrados por el troquel exterior inferior y por
encima del polvo o partículas granulares para la capa exterior
suministrada en el paso anterior, un paso de moldeo de capa
exterior/núcleo, en el cual el polvo o partículas granulares para la
capa exterior y los núcleos suministrado en el paso anterior es
moldeado por compresión, un paso 2 de suministro de la capa exterior
en el cual se suministra además polvo o partículas granulares para
la capa exterior en un espacio por encima y alrededor de los
productos moldeados de la capa exterior y el núcleo en el troquel
moldeado en el paso anterior, y un paso de moldeo general en el
cual los productos moldeados de la capa exterior y el núcleo y el
polvo o partículas granulares para la capa exterior son moldeados
por compresión. Es posible añadir otros pasos en el presente método
de fabricación en la medida en que sean necesarios. Aquí, la
expresión "polvo o partículas granulares para la capa
exterior", como en el "espacio por encima del polvo o
partículas granulares para la capa exterior", es innecesario
decir que incluye un producto moldeado de la capa exterior.
Si se usa polvo o partículas granulares
ordinario en el método de fabricación del producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos de la realización del
presente invento, se prefiere que sea efectuado un paso de moldeo
de la capa exterior, en el cual el polvo o partículas granulares
para la capa exterior sea moldeado por compresión, inmediatamente
después del paso 1 de suministro de la capa exterior. Esto se hace
para evitar la contaminación entre el polvo o partículas granulares
para la capa exterior y los núcleos, y para definir una clara
diferencia entre la capa exterior y las partes de núcleo.
También se prefiere en el presente método que la
compresión temporal sea llevada a cabo como la operación de
compresión en un paso de moldeo de capa exterior/núcleo y en el paso
de moldeo de la capa exterior antes descritos. Un producto moldeado
hecho en este caso puede ser denominado producto de moldeo temporal.
Aunque la compresión principal puede ser efectuada como la
operación de compresión en el paso de moldeo general, se prefiere
que primero sea efectuada una precompresión (compresión temporal),
seguida de una compresión principal. Por consiguiente, la
compresión temporal está diseñada para mejorar integralmente los
productos moldeados producidos finalmente, y permitir una
disminución del tamaño de los productos moldeados acabados.
Es también posible fabricar un producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos con una pluralidad de
núcleos existentes además en una pluralidad y continuamente a lo
largo de la dirección en la cual se aplique la presión al producto
moldeado, repitiendo para ello el paso de suministro de núcleos, o
bien ambos pasos; el de suministro de núcleos y el de moldeo de la
capa exterior/núcleo del presente invento. En este caso, es
posible, usando además un polvo o partículas granulares para los
núcleos como polvo o partículas granulares a ser suministrado
después del uso de un polvo o partículas granulares para la capa
exterior en los pasos repetitivos, fabricar un producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos, con un polvo o
partículas granulares para la capa exterior emparedado entre
núcleos que están alineados a lo largo de la dirección en la que se
aplique la presión al producto moldeado. Es también posible usar un
polvo o partículas granulares diferente del usado para el primer
núcleo como polvo o partículas granulares suministrado en los pasos
repetitivos.
Dependiendo de la forma de la punta del troquel,
es además necesario, en el método de fabricación del producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del presente
invento, efectuar un paso de retirar cualquier polvo o partículas
granulares residual que quede sobre el troquel exterior inferior y/o
en el producto moldeado. Sin embargo, este paso puede ser opcional.
Más adelante se hará una descripción detallada del mismo.
Entre otras realizaciones del método de
fabricación, está un método de fabricación de un producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos que incluye un paso 1
de suministro de la capa exterior, en el cual se suministra un
polvo o partículas granulares para la capa exterior en un espacio
encerrado por el molde y por encima del troquel inferior, un paso
de moldeo de la capa exterior en el cual el polvo o partículas
granulares suministrado para la capa exterior es moldeado por
compresión con una forma de crisol, mediante los troqueles superior
e inferior, proyectándose el troquel central superior hacia el
troquel inferior, un paso de suministro de núcleos, en el cual se
suministra un polvo o partículas granulares para núcleos en los
espacios dentro del producto moldeado con forma de crisol de la capa
exterior, un paso 2 de suministro de la capa exterior en el cual se
suministra además un polvo o partículas granulares para una capa
exterior en un espacio por encima del producto moldeado de la capa
exterior o polvo o partículas granulares para los núcleos dentro
del molde que ha sido suministrado, o suministrado y moldeado, en el
paso anterior, y un paso de moldeo general en el cual el producto
moldeado de la capa exterior, o el polvo o partículas granulares
para los núcleos y el polvo o partículas granulares para la capa
exterior, son moldeados por compresión.
El presente método se prefiere cuando se usan
microcápsulas o gránulos de liberación controlada (gránulos que
tienen un recubrimiento entérico, un recubrimiento de liberación
mantenida, y similares) de capacidad de moldeo de núcleo
extremadamente escasa, como polvo o partículas granulares para los
núcleos que se suministra dentro de espacios de forma de crisol en
el producto moldeado de forma de crisol de la capa exterior. A
diferencia del método de fabricación antes mencionado, la operación
de moldeo por compresión de la capa exterior es esencial a
continuación del paso 1 de suministro de la capa exterior en el
presente método, aparte de la necesidad de fabricar el producto
moldeado de forma de crisol de la capa exterior. Es de hacer notar
que el paso de moldeo de la capa exterior/núcleo se lleva a cabo,
como es necesario después del paso de suministro de núcleos, en el
que se moldean por compresión el polvo o partículas granulares para
los núcleos o el polvo o partículas granulares para los núcleos y
para el producto moldeado de la capa exterior.
El producto moldeado de forma de crisol de la
capa exterior en el presente método de fabricación, puede ser
moldeado por prensado directamente del polvo o partículas granulares
para la capa exterior suministrado dentro de un espacio encerrado
por el molde y por encima del troquel inferior, proyectándose el
troquel central superior hacia el troquel inferior. Es decir, que
el proceso de moldeo puede efectuarse sin problema alguno usando un
troquel ordinario como troquel inferior cuando los núcleos son
pequeños y los rebajos en el producto moldeado de forma de crisol
son pequeños. Sin embargo, si los rebajos en el producto moldeado de
forma de crisol son grandes, la carga de polvo o partículas
granulares es algo más problemática. La causa de esto radica en que
el polvo o partículas granulares cargado en forma plana es
conformado dentro de una parte rebajada por el troquel central
superior que se proyecta solo, dando así por resultado una carga
insuficiente del polvo o partículas granulares en ese lado. Por esa
razón, para asegurar una carga uniforme se puede resolver el
presente problema proyectando el troquel central inferior de
antemano y cargando después el polvo o partículas granulares. Es
decir, que basta con cambiar el polvo o partículas granulares
después de mover el troquel central inferior de modo que se asegure
que se carga una menor cantidad de polvo o partículas granulares en
la parte correspondiente a los rebajos en el producto moldeado de
forma de crisol.
En la presente realización es necesario, como
método de fabricación de la realización antes mencionada, efectuar
un paso de retirar el polvo o partículas granulares residual que
quede principalmente sobre el producto moldeado, o bien puede
preferirse hacerlo así.
En lo que sigue se hará una descripción
detallada de un primer ejemplo del método de fabricación del
producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del
presente invento, principalmente con referencia a las Figs. 1. Ha
de quedar aquí entendido que se efectúa el paso de moldeo de la capa
exterior y que se usa la operación de compresión temporal.
En primer lugar, con un troquel central inferior
5A bajado (Fig. 1A), se suministra polvo o partículas granulares
para la primera capa exterior OP1 primero a los espacios 201 de la
capa exterior encerrados por un troquel exterior inferior 5B y por
encima del troquel central inferior 5A (Fig. 1B). Después de subir
el troquel central inferior 5A lo que sea necesario y retirar así
el exceso de polvo o partículas granulares para la primera capa
exterior OP1 del molde, se mueven un troquel central superior 4A y
el troquel central inferior 5A para que se apliquen entre sí para
compresión temporal (Fig. 1C), moldeando así temporalmente la
primera capa exterior.
A continuación, con los productos moldeados
temporales de la primera capa exterior OP1 retenidos por los
troqueles central inferior y exterior inferior 5A y 5B, se
suministra polvo o partículas granulares para los núcleos NP dentro
de los espacios 202 de núcleo encerrados por el troquel exterior
inferior 5B y por encima de los productos moldeados temporales de
la primera capa exterior OP1, bajando para ello el troquel central
inferior 5A lo que sea necesario (Fig. 1F). Entonces, después de
subir el troquel central inferior 5A lo que sea necesario y de
retirar así del molde el polvo o partículas granulares en exceso
para los núcleos, se mueven los troqueles central superior y
central inferior 4A y 5A para aplicarlos entre sí para compresión
temporal (Fig. 1G), moldeando así temporalmente el producto
moldeado temporal de la primera capa exterior y el núcleo.
Además, con los productos moldeados temporales
de la primera capa exterior y el núcleo retenidos por los troqueles
central inferior y exterior inferior 5A y 5B, se suministra polvo o
partículas granulares para una segunda capa exterior OP2 a un
segundo espacio 203 de la capa exterior por encima y alrededor de
los productos moldeados temporales de la primera capa exterior y el
núcleo, dentro de un molde 3 (Fig. 1J), bajando para ello el troquel
inferior (tanto el troquel central inferior como el exterior
inferior 5A y 5B o el troquel exterior inferior 5B) (Fig. 1I). Se
permite que los productos moldeados temporales del núcleo retenidos
en los productos moldeados temporales de la primera capa exterior
sean cubiertos por completo con polvo o partículas granulares para
la capa exterior y para los productos moldeados temporales de la
capa exterior (Figs. 1K a 1L), y se retira el exceso de polvo o
partículas granulares para la segunda capa exterior OP2 como sea
necesario fuera del molde 3 (Fig. 1L). Es de hacer notar que el
polvo o partículas granulares para la segunda capa exterior OP2
puede ser suministrado después de haber bajado primero lo suficiente
el troquel exterior inferior 5B, de tal modo que los productos
moldeados temporales de la primera capa exterior y el núcleo sean
aparentemente empujados hacia arriba. Después se mueve el troquel
superior (tanto el troquel central superior como el exterior
superior 4A y 4B) y el troquel inferior (tanto el troquel central
inferior como el troquel exterior inferior 5A y 5B) para aplicarlos
entre sí para precompresión (compresión temporal) del producto
moldeado entero, consistente en las primeras capas exteriores, los
núcleos y las segundas capas exteriores, en lo que sea necesario,
seguido finalmente por la compresión principal (Fig. 1M). El paso
representado en la Fig. 1N es para expulsar el producto moldeado
completado.
Es de hacer notar que las partes de punta (6B,
7B) del troquel exterior corresponden a un borde circunferencial 72
de un producto moldeado completado, representado en las Figs. 2, y
pueden ser planas, dependiendo de la realización del producto
moldeado. Si no son planas, como se ha representado en las Figs. 1,
se prefiere evitar la contaminación entre el polvo o partículas
granulares para la capa exterior y los núcleos, añadir además los
pasos (Figs. 1D y 1H) de retirar el polvo o partículas granulares
residual 57 y 58 que permanezca sobre la superficie superior 7B del
troquel exterior inferior durante el moldeo por compresión de las
primeras capas exteriores OP1 (durante el moldeo temporal), o bien
durante y después del moldeo por compresión de las primeras capas
exteriores OP1 y los núcleos NP (durante el moldeo temporal) o
después. El polvo o partículas granulares residual puede ser
retirado usando un dispositivo de inyección de aire comprimido y de
aspiración, como se ha ilustrado, por ejemplo en la Fig. 8, un
cepillo, un rascador, etc., o bien una combinación de los mismos.
Esto se designan como medios para la retirada de polvo o partículas
granulares residual.
A continuación se hará una descripción detallada
de un segundo ejemplo del método de fabricación del producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del presente
invento, principalmente con referencia a las Figs. 9. Aquí, la
compresión temporal se usa también como operación de compresión a
mitad del recorrido. Ha de quedar entendido que las operaciones de
compresión temporal del polvo o partículas granulares para la
primera capa exterior OP1 no pueden omitirse en el presente método.
En cambio, es posible omitir la operación de compresión temporal
del polvo o partículas granulares para los núcleos NP.
En primer lugar, con el troquel central inferior
(troqueles central inferior y exterior inferior 83A y 83B) bajado
(Fig. 9A), se suministra polvo o partículas granulares para la
primera capa exterior OP1 a un espacio 204 de la primera capa
exterior por encima del troquel inferior dentro del molde. Se suben
el troquel inferior central 83A o los troqueles inferior central y
exterior inferior 83A y 83B, a posiciones predeterminadas, como sea
necesario, retirando así el polvo o partículas granulares para la
primera capa exterior OP1 que rebose del molde 3. Se prefiere aquí
que el troquel inferior central sea empujado fuera de antemano, para
asegurar que la parte correspondiente a los rebajos del producto
moldeado de forma de crisol de la capa exterior sea cargado con una
menor cantidad de polvo o partículas granulares. Se mueven después
el troquel superior (troqueles superior central y exterior superior
82A y 82B), con el troquel central superior 82A proyectándose hacia
el troquel inferior, y el troquel inferior (tanto el troquel
inferior central como el exterior inferior 83A y 83B) para que se
apliquen entre sí para compresión temporal, moldeando así
temporalmente la primera capa exterior de forma de crisol OP1 (Fig.
9C).
A continuación, se suministra polvo o partículas
granulares NP dentro de los espacios de núcleo 205 dentro del
producto moldeado temporal de la primera capa exterior de forma de
crisol OP1 (Fig. 9E), y se retira en lo que sea necesario el exceso
de polvo o partículas granulares para los núcleos NP. Después se
mueve el troquel central superior 82A hacia el troquel inferior
para compresión temporal del polvo o partículas granulares para los
núcleos NP, moldeando así temporalmente los núcleos NP o los núcleos
NP y la primera capa exterior OP1 (Fig. 9F). Aquí, el troquel
exterior superior 82B puede ser movido simultáneamente hacia el
troquel inferior para compresión temporal simultánea del producto
moldeado temporal de la primera capa exterior OP1.
Además, con el producto moldeado temporal de la
primera capa exterior OP1 y los núcleos NP retenidos en el troquel
inferior dentro del molde, se suministra polvo o partículas
granulares para la segunda capa exterior OP2 a un segundo espacio
206 de la capa exterior por encima del producto moldeado temporal de
la primera capa exterior OP1 y de los núcleos NP dentro del molde,
bajando para ello el troquel inferior lo que sea necesario (Fig.
9H). Se sube el troquel inferior a una posición predeterminada en lo
que sea necesario, retirando así el exceso de polvo o partículas
granulares para la segunda capa exterior OP2 fuera del molde 3.
Después se mueven los troqueles superior e inferior en direcciones
de aproximarse mutuamente para la precompresión (compresión
temporal) del producto moldeado entero, consistente en la primera
capa exterior, los núcleos y la segunda capa exterior, en lo que
sea necesario, seguido finalmente por la compresión principal (Fig.
9I). El paso representado en la Fig. 9J es para expulsar el
producto moldeado completado.
En el presente método, se puede usar un troquel
normal sin doble estructura como troquel inferior. En ese caso, la
carga de polvo o partículas granulares es algo problemática, debido
a que el troquel central inferior no puede ser empujado fuera en la
Fig. 9B. Sin embargo, no hay problema cuando los núcleos están en
pequeña cantidad.
En el segundo ejemplo del método de fabricación
del producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos
del presente invento, se prefiere, para evitar la contaminación
entre el polvo o partículas granulares para la capa exterior y los
núcleos, añadir además el paso (Fig. 9F) de retirar el polvo o
partículas granulares residual 86 que pueda adherirse a la parte
superior del producto moldeado temporal de la primera capa exterior
OP1 durante el suministro de polvo o partículas granulares para los
núcleos NP, después del suministro de polvo o partículas granulares
para los núcleos NP o bien durante el moldeo por compresión (durante
el moldeo temporal) de los núcleos NP (o de los núcleos y de la
primera capa exterior), o después. Es de hacer notar que tanto el
paso de compresión temporal como el de retirada del polvo o
partículas granulares residual, se efectúan simultáneamente en la
Fig. 9F. El presente paso de retirada se adapta al primer ejemplo
del método de fabricación.
\newpage
A continuación se hará una breve descripción, en
lo que sigue, de un tercer ejemplo del método de fabricación del
producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del
presente invento, principalmente con referencia a las Figs. 10.
Aquí se usa también la compresión temporal como operación de
compresión a mitad del recorrido. Ha de quedar entendido que la
operación de compresión temporal del polvo o partículas granulares
para los núcleos NP no puede omitirse en esta realización del
método. La operación de compresión de polvo o partículas granulares
para la primera capa exterior OP1 es arbitraria.
En primer lugar, con un troquel inferior
(troqueles central inferior y exterior inferior 88A y 88B) bajado
(Fig. 10A), se suministra polvo o partículas granulares para los
núcleos NP dentro de un espacio por encima del troquel inferior,
dentro del molde, y se sube el troquel inferior a una posición
predeterminada, en lo que sea necesario, retirando así el polvo o
partículas granulares para los núcleos NP que rebosa del molde 3
(Fig. 10B). Se baja el troquel superior (tanto el troquel superior
central como el superior exterior 87A y 87B) y se inserta en el
molde, y con el polvo o partículas granulares para los núcleos
retenidos en el espacio encerrado por los troqueles superior e
inferior, así como por el molde (Fig. 10C), se empuja el troquel
exterior superior 87B fuera, hacia el troquel exterior inferior 88B
o el troquel central superior 87A, o bien se empuja el troquel
central superior 87A, o bien se empuja el troquel exterior superior
87B, fuera, mientras se tira del troquel central superior 87A,
creándose así unos espacios de núcleo 207 encerrados por los
troqueles superiores central y exterior 87A y 87B (Fig. 10D). El
troquel central inferior 88A es empujado fuera al interior de los
espacios, cargando polvo o partículas granulares para los núcleos
(Fig. 10E). Además, el troquel central inferior 88A es empujado
hacia el troquel central superior 87A, y los troqueles centrales
superior e inferior 97A y 88A son movidos para que se apliquen
entre sí, para compresión temporal, moldeándose así los productos
moldeados temporales de los núcleos en los espacios encerrados por
el troquel exterior superior 87B y por debajo del troquel central
superior 87A (Fig. 10F). Después, con los productos moldeados
temporales de los núcleos retenidos por los troqueles superiores
central y exterior 87A y 87B, se sube el troquel superior sacándolo
del molde (Fig. 10G) mientras simultáneamente se sube el troquel
inferior hacia el troquel superior, retirando así el exceso de
polvo o partículas granulares para los núcleos NP (Figs. 10H y
10I).
A continuación se suministra polvo o partículas
granulares para la primera capa exterior OP1 (Fig. 10K) a un
espacio 208 de la primera capa exterior, por encima del troquel
inferior dentro del molde (Fig. 10J), y se descarga lo que sea
necesario del exceso de polvo o partículas granulares para la
primera capa exterior OP1. Después se baja el troquel inferior que
retiene el polvo o partículas granulares para la primera capa
exterior OP1 (Fig. 10L), mientras simultáneamente se bajan los
troqueles superiores central y exterior 87A y 87B que retienen los
productos moldeados temporales del núcleo, insertándose así el
troquel superior en el molde (Fig. 10M). Aquí, se empuja el troquel
superior central 87A fuera hacia abajo, liberándose así los
productos moldeados temporales del núcleo sobre el polvo o
partículas granulares para la primera capa exterior OP1 (Figs. 10N
y 10O). A continuación se suministra polvo o partículas granulares
para la segunda capa exterior OP2 (Fig. 10P) dentro de un segundo
espacio 209 de la capa exterior por encima y alrededor de los
productos moldeados temporales del núcleo dentro del molde (Fig.
10O). Se mueve el troquel inferior llevándolo a una posición
predeterminada, en lo que sea necesario, retirando así el exceso de
polvo o partículas granulares para la segunda capa exterior OP2,
fuera del molde 3. Después se mueven los troqueles superior e
inferior para aplicarlos entre sí para precompresión (compresión
temporal) del producto moldeado entero consistente en los núcleos y
las capas exteriores primera y segunda, en lo que sea necesario
(Fig. 10Q), seguido finalmente de la compresión principal (Fig.
10R). En el paso representado en la Fig. 10T se expulsa del troquel
el producto moldeado completado.
Es de hacer notar que, de acuerdo con el tercer
ejemplo del método de fabricación del producto moldeado recubierto
por prensado de múltiples núcleos del presente invento, es posible,
como se ha ilustrado en la Fig. 11, cargar polvo o partículas
granulares para los núcleos NP en un espacio por encima de un
troquel central inferior 90A y encerrado por un troquel exterior
inferior 90B, y bajar el troquel superior (troqueles superiores
central y exterior 89A y 89B), transfiriendo así el polvo o
partículas granulares para los núcleos NP desde dentro del troquel
exterior inferior 90B al troquel exterior superior 89B.
El método de fabricación del producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos de acuerdo con el
presente invento puede ser implementado por moldeo por medios de
moldeo por compresión caracterizados porque tienen troqueles por
encima y por debajo de un molde, consistiendo al menos el troquel
superior en un troquel central cuya parte de punta está dividida en
dos o más partes, y un troquel exterior que encierra al perímetro
exterior del troquel central y cuya parte de punta rellena el
espacio en la parte de punta del troquel central y tanto el troquel
central como el troquel exterior son deslizables y manipulables para
una operación de compresión. El método de fabricación de acuerdo
con el presente invento puede ejecutarse fácilmente mediante los
troqueles y el molde y una prensa hidráulica, aunque entre tales
medios de moldeo por compresión está una máquina giratoria de
moldear polvo por compresión del presente invento, que se describirá
más adelante. Es decir, que los medios de moldeo por compresión
pueden implementarse fácilmente efectuando, de acuerdo con la
secuencia de pasos del presente invento, una serie de pasos -pasos
de mover manualmente y(o automáticamente los troqueles
superior e inferior, o bien los troqueles central y exterior,
llevándolos a posiciones predeterminadas, cargar con el polvo o
partículas granulares previsto (polvo o partículas granulares para
las capas exteriores y para los núcleos) y prensar el polvo o
partículas granulares de modo que se emparede desde arriba y desde
abajo.
A continuación se hará una descripción del
troquel usado en el presente invento.
\newpage
El troquel usado en el presente invento tiene
una doble estructura consistente en un troquel central cuya parte
de punta está dividida en dos o más partes, y un troquel exterior
que encierra el perímetro exterior del troquel central y cuya parte
de punta rellena el espacio de separación en la parte de punta del
troquel central, siendo la forma exterior de la parte de punta del
troquel central aproximadamente idéntica a la forma interior del
troquel y siendo además la forma exterior de la parte de punta del
troquel central aproximadamente idéntica a la forma exterior de los
núcleos y a la forma interior de la parte de punta del troquel
exterior. Además, tanto el troquel central como el exterior son
deslizables y manipulables para la operación de compresión. Aquí,
los troqueles central y exterior son deslizables independientemente
cada uno del otro, excepto para aquellas partes que deslizan
mediante coordinación de los dos troqueles.
Por ejemplo, en un troquel estructurado como se
ha ilustrado en las Figs. 3, la parte de punta está dividida en dos
partes y está provista de troqueles central y exterior 4A y 4B, una
cabeza 73 de compresión del troquel exterior, una cabeza 74 de
compresión del troquel central, y un rodillo 75 de ajuste del
movimiento de deslizamiento vertical de un troquel exterior. Es de
hacer notar que un solo troquel central está ramificado en la punta,
en vez de tener troqueles independientes. Tal troquel se prefiere
debido a que es posible hacer que la cantidad de presión
transferida y la velocidad de transferencia de la presión sean las
mismas, con objeto de mantener la misma capacidad de moldeo para
una pluralidad de núcleos. Además, el troquel es también ventajoso
en términos de fabricación y operación del troquel, debido a que no
da por resultado una forma complicada a causa de su estructura.
También es posible usar para el troquel una parte de envuelta
estructurada integralmente, separada de las partes de punta, todas
las cuales pueden ser integradas en una pieza sujetándolas. Si es
necesario el ajuste individual de la cantidad de núcleos
respectivos a ser creados, se necesitan naturalmente una pluralidad
de troqueles centrales independientes, en vez de un solo troquel
central ramificado en la punta.
Para el troquel del presente invento, la
compresión de la parte correspondiente a los núcleos con una gran
área de compresión se lleva a cabo por prensado de la cabeza de
compresión del troquel central 74 con rodillos de compresión (44,
46, 48, 50 en la Fig. 7), mientras que la compresión de la parte de
perímetro exterior del producto moldeado se efectúa presionando con
la cabeza de compresión del troquel exterior 73 con rodillos de
compresión (66, 68 en la Fig. 7). Esto permite efectuar la operación
de compresión usando los troqueles central y exterior. Es de hacer
notar que si se usan troqueles centrales independientes sin punta
ramificada, el número de cabezas de compresión del troquel central
74 corresponde al número de las partes de punta.
Aunque el movimiento de deslizamiento vertical
del troquel central se controla por un método normal usando
principalmente la pista del troquel central y la parte inferior del
troquel (la misma parte que la de la cabeza de compresión del
troquel central 74), se proporciona el rodillo de ajuste del
movimiento de deslizamiento vertical 75 que entra en contacto
directo con la pista del troquel exterior para permitir el
movimiento de deslizamiento vertical del troquel exterior.
Preferiblemente, se han dispuesto una pluralidad de cojinetes 76
dentro de los rodillos, para permitir la rotación de los rodillos y
un suave movimiento de deslizamiento vertical del troquel
exterior.
Aquí, el rodillo de ajuste del movimiento de
deslizamiento vertical 75 está dispuesto fuera de la cabeza de
compresión del troquel central 73, con el rodillo de ajuste del
movimiento de deslizamiento vertical 75 separado de la cabeza de
compresión del troquel exterior 73. Esto permite que el rodillo de
compresión aplique presión solamente a la cabeza de compresión del
troquel exterior 73, sin aplicar presión directa al rodillo de
ajuste del movimiento de deslizamiento vertical 75, evitándose así
la rotura de los cojinetes 76 dentro del rodillo de ajuste del
movimiento de deslizamiento vertical 75. En la operación de
compresión, es posible aplicar más presión al troquel exterior
desde el lado del troquel central, permitiéndose así una eficiente
transferencia de la presión desde el rodillo de compresión al polvo
o partículas granulares. Las partes de contacto de los rodillos de
compresión de los troqueles central y exterior (la cabeza de
compresión del troquel exterior 73 y la cabeza de compresión del
troquel central 74) están separadas verticalmente la una de la otra,
evitándose así la interferencia entre los rodillos de compresión de
los troqueles central y exterior.
Aunque en la Fig. 3 se ha representado el
troquel superior, eso mismo es válido para el troquel inferior. La
diferencia está en una mayor longitud de la parte del troquel
inferior que se inserta en el molde.
Como alternativa, el doble troquel usado en el
presente invento puede ser el que corresponde a la Fig. 4, en la
cual los movimientos de los troqueles central y exterior son
controlados, respectivamente, a la inversa, es decir, que el
troquel controla el movimiento del troquel central con el rodillo de
ajuste del movimiento de deslizamiento vertical y la pista, y el
movimiento del troquel exterior con la parte inferior del troquel
(la misma parte que la de la cabeza de compresión del troquel
exterior 78) y la pista. El troquel, como se ha ilustrado en la
Fig. 4, se caracteriza porque una parte de abertura (una parte de
abertura del troquel exterior 79) está prevista en el cuerpo
principal del troquel exterior, y porque una cabeza de compresión
del troquel central 80, integral con el troquel central, y un
rodillo de ajuste del movimiento de deslizamiento vertical del
troquel central 81, se proyectan desde la parte de abertura. Se
omitirá la descripción del troquel, dado que es válida la misma que
se hizo para el troquel de las Figs. 3, excepto en que el movimiento
de los troqueles central y exterior se controla, respectivamente, a
la inversa.
Además del tipo cuyo troquel central tiene una
parte de punta dividida en dos partes, el troquel usado en el
presente invento puede tener un troquel central con una parte de
punta dividida en tres, cuatro o más partes.
\newpage
Además, por lo que se refiere a la línea de
rayado para proporcionar un producto moldeado recubierto por
prensado de múltiples núcleos, divisible, basta con que la línea de
rayado sea conforme a los métodos convencionales actualmente
usados. En detalle, en el caso de un producto moldeado divisible por
igual, de dos núcleos, se ha previsto una forma convexa
(correspondiente a la parte de la línea de rayado) en la línea
central, a lo largo del diámetro más corto de la superficie del
troquel exterior inferior 5B y/o del troquel exterior superior 4B.
La forma convexa configura un rebajo cóncavo en la línea central, a
lo largo del diámetro más corto, haciendo así que sea posible
formar una línea de rayado en el producto moldeado, Es de hacer
notar que si se conforma una forma convexa en la superficie del
troquel exterior inferior 5B o en el troquel exterior superior 4B,
el producto moldeado tendrá una línea de rayado en un lado, mientras
que si se conforma una forma convexa en las superficies de los
troqueles exteriores inferior y superior 5B y 4B, el producto
moldeado tendrá una línea de rayado en ambos lados. Es también
posible proporcionar una línea de rayado en una parte el producto
moldeado distinta a la descrita en lo que antecede, y proporcionar
una pluralidad de líneas de rayado.
Para describir con mayor detalle el aparato para
fabricar el producto moldeado recubierto por prensado de múltiples
núcleos del presente invento, se harán sucesivas descripciones,
empezando por la de una máquina de moldeo por compresión giratoria
convencional.
Por ejemplo, si una máquina de moldeo por
compresión giratoria, accionada por un eje, tiene un eje vertical
101, soportado por un cojinete 100, dispuesta en la parte central
del bastidor 111 de cuerpo principal, con un motor 102 que
transmite fuerza de accionamiento de rotación al eje vertical y a
una plataforma giratoria 103 -divisible en dos partes funcionales-
fijada próxima al eje vertical, como se ha ilustrado en la Fig. 5.
Además, se ha previsto una parte de retención de troquel superior
104, situada en la parte superior de la plataforma giratoria, para
retener un troquel superior de modo que sea deslizable verticalmente
y una parte de retención del troquel inferior 105, situada en la
parte inferior de la plataforma giratoria, para retener un troquel
inferior de modo que sea deslizable verticalmente, de tal manera que
la plataforma giratoria 103 quede emparedada entre las partes de
retención de troquel superior e inferior 104 y 105. En la plataforma
giratoria 103 hay una parte de molde constituida por una pluralidad
de orificios 106 de montaje del molde, para acoplar el molde 114 de
modo que sea desmontable pueda volverse a montar, que se han
previsto a lo largo de la misma circunferencia. En cada una de las
partes de retención de troquel superior e inferior 104 y 105, hay
una pluralidad de orificios de retención de troquel 107 perforados
para retener los troqueles superior e inferior de modo que sean
deslizables. Cada uno de los orificios de montaje de troquel 107 y
los orificios de retención de troquel 106 están perforados en la
plataforma giratoria, de tal modo que el troquel inferior 108, el
troquel superior 109, y el molde 114, están dispuestos
verticalmente, con sus líneas centrales alineadas. Se han previsto
pistas 110 que se corresponden con las partes de contacto con pista
de los troqueles superior e inferior 109 y 108, y los troqueles se
mueven verticalmente sobre las pistas al aplicarse con y ser guiados
por, respectivas levas que se considerarán más adelante. El molde
114 tiene un orificio de molde 113 previsto verticalmente a través
del molde dentro del cual se insertan las puntas de los troqueles
superior e inferior 109 y 108. Es de hacer notar que 112 representa
un rodillo de compresión, mientras que 115 es una tolva, en la Fig.
5.
Además de las máquinas de moldeo por compresión
giratorias accionadas por un eje, hay otros tipos de las mismas,
tales como las máquinas de moldeo por compresión giratorias
accionadas por un engranaje externo (tipo de engranaje externo), y
las accionadas por engranaje interno (tipo de engranaje interno), en
las cuales la fuerza de accionamiento para rotación se transmite
mediante el equipamiento de la plataforma giratoria con un
engranaje.
A continuación se hará una descripción detallada
de una realización del aparato, correspondiente a la primera
realización del método de fabricación del presente invento (Figs.
1), juntamente con las operaciones de las partes de la misma,
principalmente con referencia a las Figs. 6 y 7 y, en la medida en
que sea necesario, a la Fig. 1 como aparato para fabricación del
producto moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del
presente invento que es la máquina de moldeo por compresión
giratoria.
Vistas desde por encima de la plataforma
giratoria, las partes 8, 9 y 10 de suministro de polvo o partículas
granulares, las partes 11, 12 y 13 de carga de polvo o partículas
granulares, las partes 14, 15 y 16 de
frotamiento-corte de polvo o partículas granulares,
las partes 17, 18, 19 y 20 de moldeo por compresión, las partes 21 y
22 para la retirada del polvo o partículas granulares residual, y
una parte 23 de expulsión del producto, están dispuestas a lo largo
del sentido de rotación de una plataforma giratoria 1, como se ha
ilustrado en la Fig. 6.
Se hará una descripción sobre la base de
mecanismo por mecanismo. Las partes de suministro de polvo o
partículas granulares (8, 9, 10 en la Fig. 6) pueden estar
separadas, de acuerdo con la secuencia de suministro de polvo o
partículas granulares, en la parte 8 para suministrar el polvo o
partículas granulares para la primera capa exterior OP1, la parte 9
para suministrar el polvo o partículas granulares para los núcleos
NP, y la parte 10 para suministrar el polvo o partículas granulares
para la segunda capa OP2, efectuándose el suministro de polvo o
partículas granulares por caída natural, o bien mediante una máquina
de suministro dosificado (no representado) desde las tolvas 24, 25
y 26 llenas del respectivo polvo o partículas granulares.
El respectivo polvo o partículas granulares
suministrado por las partes de suministro de polvo o partículas
granulares es enviado a continuación a las partes de carga de polvo
o partículas granulares (11, 12, 13 en la Fig. 6). Las partes de
carga de polvo o partículas granulares están diseñadas para cargar
cada polvo o partículas granulares para la primera capa exterior
OP1, los núcleos NP y la segunda capa exterior OP2, respectivamente,
dentro del espacio 201 de la primera capa exterior, del espacio 202
de núcleo, o del espacio 203 de la segunda capa exterior (véanse
las Figs. 1). Esas partes están destinadas a contener cantidades
fijas del respectivo polvo o partículas granulares suministradas
desde las partes de suministro de polvo o partículas granulares
usando zapatas de alimentación abiertas 27, 28 y 29, previstas en la
plataforma giratoria 1 y capaces tanto para almacenar como para
suministrar el polvo o partículas granulares, e introducir en cada
caso el polvo o partículas granulares retenido por las zapatas de
alimentación 27, 28 y 29, en los espacios 201 de la primera capa
exterior, en los espacios 202 de núcleo, o en los espacios 203 de la
segunda capa exterior (véanse las Figs. 1), bajando para ello el
troquel central inferior 5A usando elementos para bajar 30, 31 y 32
previstos en un bastidor 34 y, en ciertas circunstancias, bajando
el troquel exterior inferior 5B usando un elemento para bajar 33
previsto en una pista 36 de troquel exterior inferior.
En detalle, se carga el polvo o partículas
granulares para la primera capa exterior OP1 bajando para ello el
troquel central inferior 5A dentro de la primera zapata de
alimentación abierta 27 en la plataforma giratoria 1 (Figs. 1A y
1B). Aquí, el troquel exterior inferior 5B se mantiene a una altura
constante con respecto a una plataforma giratoria, siendo movido
para ello sobre la pista 36 del troquel exterior inferior, instalada
de modo que se lleve la parte de punta extrema del troquel exterior
inferior 5B a la misma altura que la de la superficie de la
plataforma giratoria 1, usando el rodillo 77 de ajuste del
movimiento de deslizamiento vertical del troquel exterior inferior.
Por otra parte, se mueve el troquel central inferior 5A sobre una
pista 35 del troquel central inferior prevista en el bastidor 34,
usando la parte 37 inferior del troquel central inferior
(sustancialmente la misma parte que la cabeza de compresión 74 del
troquel central, como se ha ilustrado en la Fig. 3) y se ajusta
además a una posición predeterminada usando el primer elemento para
bajar 30 del troquel central previsto en la pista 35 del troquel
central inferior. Se introduce así el polvo o partículas granulares
para la primera capa exterior OP1 en los espacios 201 de la primera
capa exterior encerrados por el troquel exterior inferior 5B y por
encima del troquel central inferior 5A.
A continuación se carga el polvo o partículas
granulares para los núcleos NP bajando para ello solamente el
troquel central inferior 5A, dentro de la segunda zapata de
alimentación abierta 28 en la plataforma giratoria 1, como con las
primeras capas exteriores OP1 (Figs. 1E y 1F). Aquí, se mantiene el
troquel exterior inferior 5B a una altura constante con respecto a
la plataforma giratoria, por ser movido sobre la pista 36 del
troquel exterior inferior instalada de modo que lleve a la parte de
punta extrema del troquel exterior inferior 5B a la misma altura
que la superficie de la plataforma giratoria 1, usando el rodillo 77
de ajuste del movimiento de deslizamiento vertical del troquel
exterior inferior. Por otra parte, se mueve el troquel central
inferior 5A, que retiene a los productos moldeados de la primera
capa exterior sobre una superficie 7A extrema superior del troquel
central inferior, usando la parte 37 inferior del troquel central
inferior que se mueve sobre la pista 35 del troquel central
inferior prevista en el bastidor 34 y se baja además usando el
segundo elemento para bajar 31 del troquel central, previsto en la
pista 35 del troquel central inferior. Se introduce así el polvo o
partículas granulares para los núcleos NP en los espacios de núcleo
202 encerrados por el troquel exterior inferior 5B y por encima de
los productos moldeados temporal de la primera capa exterior.
Además, se carga el polvo o partículas
granulares para la segunda capa exterior OP2 bajando para ello tanto
el troquel central inferior 5A, que retiene a las primeras capas
exteriores OP1 moldeadas temporalmente y a los núcleos NP, como el
troquel exterior inferior 5B o el troquel exterior inferior 5B,
dentro de la tercera zapata de alimentación abierta 29 sobre la
plataforma giratoria 1 (Figs. 1I y 1J). Aquí, se baja el troquel
exterior inferior 5B usando el elemento para bajar 33 del troquel
exterior inferior previsto en la pista 36 del troquel exterior
inferior. Por otra parte, se mueve el troquel central inferior 5A
usando la parte inferior 37 del troquel central inferior que se
mueve sobre la pista 35 del troquel central inferior prevista en el
bastidor 34 y se baja usando el tercer elemento de bajada 32 del
troquel central prevista en la pista 35 del troquel central
inferior. Se introduce así el polvo o partículas granulares para la
segunda capa exterior OP2 en el segundo espacio 203 de la capa
exterior, creado por encima y alrededor de los productos moldeados
temporalmente de la primera capa exterior OP1 y de los núcleos NP
dentro del molde 3, bajando para ello ambos troqueles inferiores,
el central y el exterior, 5A y 5B, o bien solamente el troquel
inferior exterior 5B.
Aunque la tercera zapara de alimentación abierta
29, como se ha ilustrado en la Fig. 7, aparece mayor que las otras
zapatas de alimentación abiertas en la Fig. 7, con eso se ha
pretendido únicamente mostrar más claramente los detalles que se
describen aquí en lo que sigue. Es de hacer notar que, en lugar de
las zapatas de alimentación abiertas, se pueden emplear zapatas de
alimentación por agitación para cargar forzadamente el polvo o
partículas granulares en el molde usando paletas de agitación
(instaladas en las mismas posiciones que lo están las zapatas de
alimentación abiertas; no representadas).
El molde y los troqueles cargados con polvo o
partículas granulares por las partes de carga de polvo o partículas
granulares entran a continuación en las partes de
frotamiento-corte de polvo o partículas granulares
(14, 15, 16 en la Fig. 6). Las partes de
frotamiento-corte de polvo o partículas granulares
ajustan la cantidad de polvo o partículas granulares a ser
suministrada y cargada para la primera capa exterior OP1, para los
núcleos NP y para la segunda capa exterior OP2, como se ha descrito
en lo que antecede, en una cantidad fija predeterminada. Es decir,
que el respectivo exceso de polvo o partículas granulares que rebose
de los espacios dados es frotado y/o cortado para su retirada por
las placas de frotamiento-corte 38, 39 y 40, al ser
subidos el troquel central inferior 5A, o ambos troqueles
inferiores, el central y el exterior, 5A y 5B, a posiciones
predeterminadas, mediante las pistas 36 y 35 para los troqueles
inferiores exterior y central.
En detalle, el polvo o partículas granulares
para la primera capa exterior OP1 es frotado y cortado por la placa
de frotamiento-corte 38 unida a la primera zapata de
alimentación abierta 27 en la plataforma giratoria 1. Aquí, con la
parte de punta extrema del troquel inferior exterior 5B a nivel con
la superficie de la plataforma giratoria 1, se sube el troquel
central inferior 5A a una posición predeterminada, haciendo así que
rebose desde el espacio la cantidad de exceso del polvo o
partículas granulares para la primera capa exterior OP1 cargado en
el espacio 201 de la primera capa exterior. Además, se frota y se
corta el polvo o partículas granulares que rebosa para la primera
capa exterior OP1, mediante la placa de
frotamiento-corte 38 unida a la zapata de
alimentación abierta 27, dejando así detrás una cantidad fija del
polvo o partículas granulares cargado para la primera capa exterior
OP1 (antes y de acuerdo con el paso de la Fig. 1B).
A continuación, se frota y se corta el polvo o
partículas granulares para los núcleos NP mediante la placa de
frotamiento-corte 39 unida a la segunda zapata de
alimentación abierta 28 en la plataforma giratoria 1, como para el
polvo o partículas granulares para la primera capa exterior. Aquí,
con la parte de punta extrema del troquel exterior inferior 5B a
nivel con la superficie de la plataforma giratoria 1, se sube el
troquel central inferior 5A a una posición predeterminada. Esto
hace que la cantidad en exceso de polvo o partículas granulares
para los núcleos NP cargado dentro de los espacios 202 de núcleo,
rebose de ese espacio. Además, se frota y se corta el polvo o
partículas granulares para los núcleos NP que rebose, mediante la
placa de frotamiento-corte 39 unida a la segunda
zapata de alimentación abierta 28, dejando así detrás una cantidad
fija del polvo o partículas granulares cargado para los núcleos NP
(antes y de acuerdo con el paso de la Fig. 1F).
También se frota y se corta el polvo o
partículas granulares para la segunda capa exterior OP2, mediante la
placa de frotamiento-corte 40 unida a la tercera
zapata de alimentación abierta 29 en la plataforma giratoria 1,
como con el polvo o partículas granulares para la primera capa
exterior y los núcleos. Aquí, los productos moldeados temporalmente
de la primera capa exterior, y los núcleos retenidos por los
troqueles inferiores central y exterior 5A y 5B, son empujados
hacia arriba dentro del plataforma giratoria para la segunda capa
exterior OP2 suministrado dentro de un molde 3 al ser subido el
troquel central inferior 5A, ó bien ambos troqueles inferiores, el
central y el exterior, 5A y 5B, a posiciones predeterminadas. Esto
hace que rebose la cantidad en exceso de polvo o partículas
granulares para la segunda capa exterior OP2. Además, el polvo o
partículas granulares para la segunda capa exterior OP2 que rebosa,
es frotado y cortado mediante la placa 40 de
frotamiento-corte unida a la tercera zapata de
alimentación abierta 29, dejando así detrás una cantidad fija del
polvo o partículas granulares cargado para la segunda capa exterior
OP2 (de acuerdo con la Fig. 1K).
El molde y los troqueles cargados con cantidades
predeterminadas de polvo o partículas granulares entran a
continuación en las partes de moldeo por compresión (17, 18, 19, 20
en la Fig. 6). Las partes de moldeo por compresión están destinadas
a efectuar la precompresión o la compresión principal en uno del
polvo o partículas granulares para la primera capa exterior OP1,
para los núcleos NP, para la segunda capa exterior OP2, o para una
combinación de los mismos (incluyendo los productos moldeados
temporalmente), usando rodillos de compresión (44 a 51, 66 a 69)
retenidos por el bastidor 34.
En detalle, la precompresión del polvo o
partículas granulares para la primera capa exterior OP1 o para los
productos moldeados temporalmente de la primera capa OP1 y el polvo
o partículas granulares para los núcleos NP, se lleva a cabo por
prensado, usando los troqueles centrales superior e inferior 4A y
5A. Aquí, se baja el troquel central superior 4A mediante las levas
41 y 42 para bajar el troquel central superior, dispuestas en una
pista 52 de troquel central superior, y preferiblemente se baja
también simultáneamente el troquel exterior superior 4B a una
posición predeterminada, mediante las levas 53 y 54 para bajar el
troquel exterior superior, dispuestas en una pista 56 del troquel
exterior superior, insertándose así la punta del troquel central
superior 4A en el espacio por encima del troquel central inferior 5A
y encerrada por el troquel exterior inferior 5B dentro del molde 3.
El polvo o partículas granulares para la primera capa exterior OP1
cargado en el espacio dado, o para los productos moldeados
temporalmente de la primera capa exterior OP1 y el polvo o
partículas granulares para los núcleos NP, es así confinado desde
arriba y desde debajo, y prensado de modo que quede emparedado
entre los rodillos de compresión temporal superiores 44 y 46, y los
rodillos de compresión temporal inferiores 45 y 47, moldeándose así
un producto moldeado temporalmente (Figs. 1C y 1G). Es de hacer
notar que aunque no se prefiere, se puede omitir la parte de moldeo
por compresión del polvo o partículas granulares para la primera
capa exterior OP1.
La precompresión (compresión temporal) de los
productos moldeados temporalmente de la primera capa exterior OP1 y
de los núcleos NP, y del polvo o partículas granulares para la
segunda capa exterior OP2, se lleva a cabo prensando para ello
usando los troqueles superiores central y exterior 4A y 4B (troquel
superior) y los troqueles inferiores central y exterior 5A y 5B
(troquel inferior). Para insertar los troqueles superiores central
y exterior 4A y 4B en el molde 3, se bajan los troqueles superiores
central y exterior 4A y 4B a posiciones predeterminadas usando una
leva 43 de bajada del troquel central superior, dispuesta en una
pista 52 del troquel central superior, y una leva 55 de bajada del
troquel exterior superior dispuesta en la pista 56 del troquel
exterior superior, e insertando las puntas de los mismos en el molde
3. Los productos moldeados temporalmente de la primera capa
exterior OP1 y los núcleos NP y el polvo o partículas granulares
para la segunda capa exterior OP2, son encerrados de modo queden
emparedados desde encima y desde abajo y moldeados a presión con una
forma preliminar, mediante el rodillo de precompresión 48 para el
troquel central superior, el rodillo de compresión preliminar 66
para el troquel exterior superior, un rodillo de compresión
preliminar 49 para el troquel central inferior, y el rodillo de
precompresión 67 para el troquel exterior inferior.
En la compresión principal a continuación de la
precompresión (compresión temporal), se moldea a presión el
producto moldeado con una forma preliminar como en el modo a escala
natural, mediante el rodillo de compresión principal 50 para el
troquel central superior, el rodillo de compresión principal 68 para
el troquel exterior superior, el rodillo de compresión principal 51
para el troquel central inferior, y el rodillo de compresión
principal 69 para el troquel exterior inferior (Fig. 1M). Es de
hacer notar que, aunque no se prefiere, es posible usar solamente
la presente parte de compresión principal, omitiendo la parte de
compresión preliminar de los productos moldeados de la primera capa
exterior OP1 y de los núcleos NP, y del polvo o partículas
granulares para la segunda capa exterior OP2.
A continuación se proporcionan las partes (21,
22 en la Fig. 6) de retirada del polvo o partículas granulares
residual en la parte de compresión temporal del polvo o partículas
granulares para la primera capa exterior OP1, o para los núcleos
NP, o para una parte inmediatamente después. Como se ha ilustrado en
las Figs. 1, durante el paso de compresión temporal o
inmediatamente después, se retiene el troquel exterior inferior 5B
de tal modo que la parte de la punta extrema del mismo sea mantenida
a la misma altura que la superficie de la plataforma giratoria 1, y
con el troquel central superior 4A insertado en el espacio dentro
del troquel exterior inferior 5B, o bien con el troquel central
superior 4A subido y sacado del espacio de dentro del troquel
exterior inferior 5B, se retira el polvo o partículas granulares 57
para la primera capa exterior OP1, o el polvo o partículas
granulares 58 para los núcleos que queden sobre la superficie
extrema superior 7B del troquel exterior inferior y/o sobre el
producto moldeado temporalmente, mediante inyección de aire
comprimido y aspiración, etc. Es de hacer notar que las presentes
partes para la retirada de polvo o partículas granulares pueden ser
omitidas en ciertas circunstancias. En particular, cuando se produce
un producto moldeado de superficies planas, la superficie del
troquel exterior es también plana, por lo que no requiere partes
para la retirada del polvo o partículas granulares residual.
En detalle, la superficie extrema superior 7B
del troquel exterior inferior 5B representada en las Figs. 1
corresponde al borde circunferencial 72 del producto acabado
representado en las Figs. 2, y el polvo o partículas granulares 57
y 58 residual permanece en la parte. El polvo o partículas
granulares 57 y 58 residual es imposible de retirar por frotamiento
y corte usando las placas de frotamiento-corte 38 y
39 de las zapatas de alimentación abiertas o de las zapatas de
alimentación por agitación dispuestas en la plataforma giratoria 1
y, si se deja sin retirar, es motivo de preocupación por
contaminación entre el polvo o partículas granulares para la primera
capa exterior OP1 y los núcleos NP, y la que se produzca entre el
polvo o partículas granulares para los núcleos NP y la segunda capa
exterior OP2. Por esa razón, en la presente realización el polvo o
partículas granulares residual 57 y 58 se retira mediante las
partes 21 y 22 primera y segunda para la retirada de plataforma
giratoria residual, dispuestas sobre la plataforma giratoria 1, a
continuación del paso de compresión temporal (Figs. 1D y 1H). Un
dispositivo para la retirada del polvo o partículas granulares
residual que constituye la parte para la retirada del plataforma
giratoria residual comprende, por ejemplo como se ha ilustrado en
las Figs. 8, boquillas 60 de inyección de aire comprimido para
inyectar aire comprimido sobre la superficie del molde, desde todas
las direcciones, y cajas de aspiración 61 provistas de orificios de
aspiración 59 para aspirar el polvo o partículas granulares
residual, estando las boquillas 60 de inyección de aire comprimido,
y las cajas de aspiración 61, dispuestas sobre y paralelas a la
superficie de la plataforma giratoria 1, de modo que empareden el
molde y los troqueles. Las boquillas 60 para inyección de aire
comprimido inyectan aire comprimido sobre los troqueles y el molde
desde todas las direcciones, y además los orificios de aspiración 59
próximos a la superficie del molde aspiran el polvo o partículas
granulares residual 57 y 58, manteniendo al polvo o partículas
granulares residual sin que se vuele fuera, para su retirada
fiable.
Un método alternativo para retirar el polvo o
partículas granulares residual es mediante la elevación del troquel
central superior 4A con el producto moldeado temporalmente retenido
en el espacio dentro del troquel exterior inferior 5B y aspirando
del molde entero desde la superficie extrema superior del molde
(desde la dirección perpendicular a la plataforma giratoria),
retirando así el polvo o partículas granulares 57 para la primera
capa exterior OP1, o el polvo o partículas granulares 58 para los
núcleos NP que queden sobre la superficie externa superior 7B del
troquel exterior inferior, y/o de los productos moldeados
temporalmente. Según el método, es necesario que el producto
moldeado temporalmente no sea aspirado por aspiración, y no se
puede omitir la operación de compresión temporal en el paso de
moldeo de la capa exterior ni en el paso de moldeo de la capa
exterior/núcleo. Estos dispositivos para la retirada del polvo o
partículas granulares residual descritos en lo que antecede, son
los dispositivos para la retirada del polvo o partículas granulares
del presente invento.
El producto moldeado final es enviado a la parte
de expulsión del producto (23 en la Fig. 6) para la expulsión fuera
del aparato de moldeo. La parte de expulsión del producto está
diseñada para descargar el producto usando un rascador 70 que guía
a una canaleta 71, empujando para ello el producto al subir los
troqueles inferiores central y exterior 5A y 5B.
En detalle, se suben los troqueles superiores
central y exterior 4A y 4B a lo largo de la superficie en pendiente
ascendente mediante las levas 62 y 63 de subida de los troqueles
superiores central y exterior, sacando así las puntas de los
troqueles del molde 3. Además, usando carriles 65 y 64 de empuje de
los troqueles inferiores central y exterior, se empujan hacia
arriba los troqueles inferiores central y exterior 5A y 5B,
empujando así por completo a un producto moldeado 2 fuera del molde
3. Se prefiere aquí, para una fácil expulsión del producto
moldeado, que la superficie de la punta del troquel inferior
exterior 5B sea mantenida al mismo nivel que la superficie de la
plataforma giratoria, y que el troquel central inferior 5A sea
empujado hacia arriba ligeramente más que la superficie de la punta
del troquel exterior inferior 5B (Fig. 1N), El producto moldeado 2
que ha sido empujado fuera es rascado usando el rascador 70 para
expulsarlo fuera de la plataforma giratoria 1 y guiarlo luego a la
canaleta 71 para expulsión del producto.
En el aparato del presente invento representado
en la Fig. 7, los medios para mover los troqueles central y
exterior se refieren a las pistas (la pista 36 del troquel exterior
inferior, la pista 35 del troquel central inferior, la pista 56 del
troquel exterior superior, la pista 52 del troquel central
superior), los elementos para bajar (el primer elemento para bajar
30 del troquel central, el segundo elemento para bajar 31 del
troquel central, el tercer elemento para bajar 32 del troquel
central, el elemento para bajar 33 del troquel exterior inferior),
las levas para subir (las levas 62 y 63 para subir los troqueles
central superior y exterior superior), las levas para bajar (las
levas 41, 42 y 43 para bajar el troquel central superior, las levas
53, 54 y 55 para bajar el troquel exterior superior), los carriles
de empuje (los carriles 65 y 64 de empuje del troquel central
inferior y del troquel central exterior), los rodillos de ajuste del
movimiento de deslizamiento vertical (los rodillos 77 y 75 de
ajuste del movimiento de deslizamiento vertical de los troqueles
exteriores inferior y superior), la parte 37 inferior del troquel
central, y los cojinetes 76. Por otra parte, los medios para
permitir la manipulación de los troqueles central y exterior para la
operación de compresión se refieren a los rodillos de compresión
(los rodillos 44 y 46 de compresión temporal superiores, los
rodillos 45 y 47 de compresión temporal inferiores, el rodillo de
precompresión 48 para el troquel central superior, el rodillo de
precompresión 66 para el troquel exterior superior, el rodillo 49 de
precompresión para el troquel central inferior, el rodillo 67 de
precompresión para el troquel exterior inferior, el rodillo 50 de
compresión principal para el troquel central superior, el rodillo
68 de compresión principal para el troquel exterior superior, el
rodillo 51 de compresión principal para el troquel central inferior,
el rodillo 69 de compresión principal para el troquel exterior
inferior) y la cabeza 73 de compresión del troquel exterior y la
cabeza 74 de compresión del troquel central en las Figs. 3. Es de
hacer notar que en éstos se incluyen no solamente los elementos del
cuerpo principal del aparato, sino también los de los troqueles.
Como ya se ha descrito en relación con los
troqueles, los medios para retirar los troqueles central y exterior,
o los medios para permitir la manipulación de los troqueles central
y exterior para la operación de compresión incluyen, no solamente
el método que se ha ilustrado en la Fig. 7 de control de los
movimientos de los troqueles exteriores por los rodillos y pistas
de ajuste del movimiento de deslizamiento vertical de los mismos y
de los movimientos de los troqueles centrales mediante las partes
inferiores del troquel central y pistas del mismo (correspondientes
a los troqueles de las Figs. 3), sino también un método alternativo
que es el inverso de aquél, según el cual se controlan los
movimientos de los troqueles centrales mediante los rodillos de
ajuste y pistas del movimiento de deslizamiento vertical y los
movimientos de los troqueles exteriores mediante las partes y
pistas inferiores del troquel.
Los aparatos usados en el segundo ejemplo (Figs.
9), en el tercer ejemplo (Figs. 10) y en la modificación parcial
del tercer ejemplo (Figs. 11) del método de fabricación del producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos del presente
invento, son básicamente los mismos que los que se han descrito
anteriormente usados en el primer ejemplo. Entre las diferencias
existentes entre los aparatos están las de que, en correspondencia
con la diferencia de movimientos de troquel y en la operación de
compresión, las disposiciones de los medios para mover los
troqueles, de los medios de compresión y demás son naturalmente
diferentes, y las cantidades de polvo o partículas granulares
residual retirado son diferentes.
Hasta aquí se han descrito el método de
fabricación del producto moldeado recubierto por prensado de
múltiples núcleos del presente invento y el aparato para el mismo.
Ahora se describirá el producto moldeado recubierto por prensado de
múltiples núcleos del presente invento con referencia a
realizaciones. Es de hacer notar que el producto moldeado del
ejemplo de fabricación que se da en lo que sigue es un producto
moldeado de un tipo de tableta alargada, de supuesta aplicación
para productos farmacéuticos y divisible en dos partes con una
línea de rayado en la parte central.
Se usaron troqueles superior e inferior de doble
estructura, que cada uno tenía una línea de rayado y ángulo de
borde plano, y consistente en un troquel exterior de forma de campo
de fútbol, cuya punta tenía 16,0 mm de diámetro mayor, y 8,0 mm de
diámetro menor, y un troquel central en el interior del mismo, con
dos puntas circulares de 6,0 mm de diámetro interior, bifurcadas
con un espaciamiento de 2 mm, estando dispuestos los troqueles
central y exterior de tal modo que la distancia mínima entre las
circunferencias exteriores de los troqueles central y exterior era
de 1,0 mm o más. La superficie de cada troquel fue recubierta con
una pequeña cantidad de estearato de magnesio (TAHIEI CHEMICAL
INDUSTRIAL). Se combinó un molde con esos troqueles, y en primer
lugar, con el troquel central inferior bajado, se suministraron 30
mg de una mezcla de hidroxipropil metil celulosa (HPMC
60SH-4000: Shinetsu Chemical) y politilénglicol 6000
(PEG6000: NOF CORPORATION) en una relación de 9:1 para la capa
exterior, respectivamente a los espacios encerrados por el troquel
exterior inferior y por encima del troquel central inferior.
Moviendo los troqueles centrales superior e inferior en direcciones
de aproximación mutua, se efectuó manualmente una compresión
temporal en tal medida que la superficie quedó plana. A
continuación se suministraron 50 mg de teofilina (SHIZOUKA COFFEIN)
respectivamente dentro de dos espacios por encima de los productos
moldeados temporalmente de la mezcla para la capa exterior y se
encerraron mediante el troquel exterior inferior, y se llevó a cabo
manualmente una compresión temporal moviendo para ello los
troqueles centrales superior e inferior para aplicarlos entre sí en
tal medida que se podía mantener el producto moldeado. Además, los
restantes 140 mg de la mezcla para la capa exterior (la misma que
antes) fueron suministrados al espacio por encima y alrededor de
los productos moldeados hechos de la mezcla para la capa exterior y
la teofilina, de tal modo que los productos moldeados temporalmente
de teofilina fueron cubiertos por completo con la mezcla para la
capa exterior. Luego, moviendo los troqueles superior e inferior
para aplicarlos entre sí, se llevó a cabo la conformación en
tabletas, a una presión de compresión de aproximadamente 700 kg
-esta vez usando una prensa hidráulica manual
(HP-3P: Iuchi Seieido), como resultado de lo cual se
obtuvo un producto moldeado (producto moldeado no dividido). El
presente producto moldeado fue fácilmente dividido en mitades
iguales simplemente sujetando con los dedos ambos extremos del
producto moldeado, dejando en el centro la línea de división y
presionando y doblando el producto moldeado hacia el centro. No se
observó exposición alguna del núcleo en el producto moldeado
divisible.
Se evaluaron tres tipos de productos moldeados
producidos de acuerdo con el ejemplo de fabricación -un solo
producto moldeado no dividido, un producto moldeado dividido una
sola vez por la línea de rayado, y productos moldeados divididos
dos veces por líneas de división -de conformidad con la Prueba de
Disolución de las Pruebas, Procesos y Aparatos Generales de la
Farmacopea Japonesa, Decimotercera Edición, con objeto de valorar el
efecto de la división en la propiedad de liberación. Es de hacer
notar que se usó agua purificada como disolvente, y que para evitar
que las tabletas se adhirieran al vaso de prueba, los productos
moldeados se colocaron en una platina, de conformidad con la
Farmacopea Japonesa para la prueba de disolución. Se calculó la
cantidad de teofilina liberada midiendo para ello, con un sistema
de UV de célula de flujo (Shimadzu: UV-1600) la
absorbencia de cantidades dadas del líquido sometido a prueba
muestreado, usando un comprobador de disolución (TOYAMA CHEMICAL:
NTR-6100A). Los resultados se han representado en la
Fig. 12. Es de hacer notar que "\ding{115}",
"\medcirc" y "\medbullet" indican, respectivamente,
las curvas de liberación del producto moldeado no dividido, los
productos moldeados divididos dos veces, y el producto moldeado
dividido una sola vez.
Se descubrió, a la vista de los resultados
reflejados en la Fig. 12, que en el caso del producto moldeado no
dividido la teofilina era liberada gradualmente en aproximadamente
12 horas y que la curva de liberación para los productos moldeados
divididos dos veces era también controlada por el recubrimiento.
Además, se vio también que existía un estrecho ajuste entre las
curvas de liberación de teofilina para los productos moldeados
divididos dos veces y el producto moldeado no dividido, en que el
régimen de liberación de la teofilina era controlado por el
recubrimiento en ambos productos moldeados, y en que después de la
división se conservaba una propiedad de liberación similar a la del
producto moldeado no dividido. Los presentes resultados son
conformes con aquellos en los cuales el régimen de liberación del
producto moldeado dividido una sola vez era aproximadamente la
mitad del correspondiente al producto moldeado no dividido.
Los resultados obtenidos que se han expuesto
muestran claramente que dado que el producto moldeado recubierto
por prensado de múltiples núcleos del presente invento es fácil de
dividir, y que la liberación de su medicamento se controla con
independencia de que el producto moldeado sea dividido, o no, es
posible, de acuerdo con el presente invento fabricar fácilmente un
producto moldeado cuyos núcleos permanezcan completamente cubiertos
por la capa exterior, incluso después de la división.
Aunque se han dado descripciones detalladas del
método de fabricación del producto moldeado recubierto por prensado
de múltiples núcleos del presente invento, del aparato para el
mismo, y del producto moldeado recubierto por prensado de múltiples
núcleos resultante de los mismos, el alcance técnico del presente
invento no queda limitado a las realizaciones antes
mencionadas.
De acuerdo con el presente invento, es posible
moldear un producto moldeado recubierto por prensado de múltiples
núcleos en un solo paso a partir de polvo o partículas granulares
sin suministrar núcleos que sean productos manufacturados moldeados
de antemano. Esto no solamente asegura un alto rendimiento de la
producción y evita varios problemas relacionados con el núcleo,
sino que también permite disponer una pluralidad de núcleos en
posiciones específicas, reduciendo al mínimo nivel posible las
variaciones entre los productos moldeados acabados, y permitiendo
con ello la fabricación de productos moldeados de alta precisión de
calidad asegurada. Por lo tanto, el presente invento hace
industrialmente viables productos moldeados recubiertos por prensado
de múltiples núcleos en varios campos y es perfectamente adecuado
para el campo de los medicamentos farmacéuticos, en el que la
precisión para los productos moldeados es esencial.
Claims (7)
1. Un método para la fabricación de un producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos que comprende
una capa exterior y una pluralidad de núcleos en el mismo, que
comprende usar medios de moldeo por compresión que tienen un
troquel superior (109) encima de un molde (3, 114) y un troquel
inferior (108) debajo del molde (3, 114), en que tanto el troquel
superior (109) como el troquel inferior (108) comprenden un troquel
central (4A, 82A, 87A, 89A; 5A, 83A, 88A, 90A) que tiene una parte
de punta dividida en dos o más partes y un troquel exterior (4B,
82B, 87B, 89B; 5B, 83B, 88B, 90B) que encierra el perímetro exterior
de un troquel central y que tiene una parte de punta que rellena el
espacio de separación en la parte de punta del troquel central (4A,
82A, 87A, 89A; 5A, 83A, 88A, 90A) y troqueles exteriores (4B, 82B,
87B, 89B; 5B, 83B, 88B, 90B) que son deslizables y manipulables
para operaciones de compresión; comprendiendo el método pasos de
suministro de polvo o partículas granulares para la capa exterior
(OP1, OP2) y polvo o partículas granulares para los núcleos (NP),
respectivamente, un paso de moldeo por compresión para moldear por
compresión el polvo o partículas granulares para la capa exterior
(OP1, OP2) y/o el polvo o partículas granulares para los núcleos
(NP), y un paso de moldeo por compresión para moldear por
compresión todo el producto moldeado que contiene los núcleos
(NP).
2. El método de fabricación de un producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos de acuerdo
con la reivindicación 1, que comprende suministrar una primera vez
polvo o partículas granulares para la capa exterior (OP1) dentro de
los espacios (201) encerrados por un troquel exterior inferior (5B)
y por encima de un troquel central inferior (5A), suministrar el
polvo o partículas granulares para los núcleos dentro de los
espacios (202) encerrados por el troquel exterior inferior (5B) y
por encima del polvo o partículas granulares para la capa exterior
(OP1) suministrado en el paso anterior, moldear por compresión el
polvo o partículas granulares para la capa exterior (OP1) y los
núcleos (NP) suministrados en los pasos precedentes, suministrar
una segunda vez el polvo o partículas granulares para la capa
exterior (OP2) dentro de un espacio (203) en el molde (3) por
encima y alrededor de los productos moldeados de la capa exterior
(OP1) y los núcleos (NP) moldeados en el paso anterior, y moldear
por compresión los productos moldeados de la capa exterior (OP1) y
los núcleos (NP) y el polvo o partículas granulares para la capa
exterior (OP2).
3. El método de fabricación de un producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos de acuerdo
con la reivindicación 2, que comprende además moldear por compresión
el polvo o partículas granulares para la capa exterior (OP1)
después de suministrar el polvo o partículas granulares para la capa
exterior (OP1) por primera vez.
4. El método de fabricación de un producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos de acuerdo
con la reivindicación 2, que comprende los siguientes pasos:
(a) moldear la capa exterior (OP1) suministrando
para ello, con el troquel central inferior bajado, el polvo o
partículas granulares para la capa exterior (OP1) dentro de los
espacios (201) de la capa exterior encerrados por el troquel
exterior inferior (5B) y por encima del troquel central inferior
(5A), retirar el exceso de polvo o partículas granulares para la
capa exterior (OP1) del molde (3) en lo que sea necesario, comprimir
el polvo o partículas granulares para la capa exterior (OP1)
aplicando para ello el troquel central superior (4A) y el troquel
central inferior (5A);
(b) moldear la capa exterior (OP1)/núcleo (NP)
suministrando para ello, con el troquel central inferior (5A)
bajado, el polvo o partículas granulares para los núcleos (NP)
dentro de los espacios de núcleo (202) encerrados por el troquel
exterior inferior (5B) y por encima de los productos moldeados de la
capa exterior (OP1), retirar el exceso de polvo o partículas
granulares para los núcleos (NP) del molde (3) en lo que sea
necesario, comprimir el polvo o partículas granulares de los
núcleos (NP) y los productos moldeados de la capa exterior (OP1)
aplicando para ello el troquel central superior (4A) y el troquel
central inferior (5A); y
(c) moldear la capa exterior (OP1, OP2) y los
núcleos (NP) en conjunto, suministrando para ello, con el troquel
inferior (108; 5A, 5B) bajado, por segunda vez el polvo o partículas
granulares para la capa exterior (OP2) dentro de un espacio de la
capa exterior (203) por encima y alrededor de los productos
moldeados de la capa exterior (OP1) y del núcleo (NP) dentro del
molde (3), de tal modo que los productos moldeados de los núcleos
(NP) queden cubiertos por completo por el polvo o partículas
granulares para la capa exterior (OP2) y los productos moldeados de
la capa exterior (OP1), retirar del molde (3) el exceso de polvo o
partículas granulares para la capa exterior (OP2) en lo que sea
necesario, y comprimir el polvo o partículas granulares para la
capa exterior (OP2) suministrado por segunda vez, y para los
productos moldeados de los núcleos (NP) y de la capa exterior
(OP1), resultantes de los dos pasos anteriores.
5. El método de fabricación de un producto
moldeado recubierto por prensado de múltiples núcleos de acuerdo
con la reivindicación 2 ó 3, que comprende además, retirar el polvo
o partículas granulares residual (57, 58) que quede sobre el
troquel exterior inferior (5B) y/o el producto moldeado después de
suministrar el polvo o partículas granulares, excepto para el polvo
o partículas granulares para la capa exterior (OP2) a ser
suministrado para el paso de moldeo por compresión final, o bien
durante el moldeo por compresión de la misma, o después.
6. Un aparato para fabricar un producto moldeado
(2) recubierto por prensado de múltiples núcleos que comprende una
capa exterior y una pluralidad de núcleos en el mismo, que comprende
una máquina de moldear por compresión giratoria que tiene una
plataforma giratoria que rota (1, 103) provista de un molde (3, 114)
que tiene un orificio de molde (113), efectuando la máquina de
moldeo por compresión giratoria la operación de compresión de polvo
o partículas granulares cargado en el molde (3, 114) sujetando para
ello los troqueles superior (109) e inferior (108) por encima y por
debajo del molde (3, 114), de modo que sean deslizables
verticalmente, aplicar los troqueles superior e inferior prensando
el polvo o partículas granulares con las puntas de troquel que han
quedado insertadas en el molde (3, 114),
en que tanto el troquel superior (109) como el
troquel inferior (108) comprenden un troquel central (4A, 5A, 82A,
83A, 87A, 88A, 89A, 90A) que tiene una parte de punta dividida en
dos o más partes, y un troquel exterior (4B, 5B, 82B, 83B, 87B,
88B, 89B, 90B) que encierra el perímetro exterior del troquel
central (4A, 5A, 82A, 83A, 87A, 88A, 89A, 90A) y que tiene una
parte de punta que rellena el espacio de separación en la parte de
punta del troquel central, tanto con el troquel central (4A, 5A,
82A, 83A, 87A, 88A, 89A, 90A) como con el troquel exterior (4B, 5B,
82B, 83B, 87B, 88B, 89B, 90B) siendo deslizables y manipulables para
la operación de compresión, y en que el aparato comprende medios
para mover el troquel central (4A, 5A, 82A, 83A, 87A, 88A, 89A,
90A) y el troquel exterior (4B, 5B, 82B, 83B, 87B, 88B, 89B, 90B) y
medios para permitir la manipulación del troquel central (4A, 5A,
82A, 83A, 87A, 88A, 89A, 90A) y del troquel exterior (4B, 5B, 82B,
83B, 87B, 88B, 89B, 90B) para la operación de compresión,
estaciones de suministro de polvo o partículas granulares para los
núcleos (NP) y para la capa exterior (OP1, OP2), respectivamente, en
la misma plataforma giratoria (1, 103), una estación de moldeo por
compresión para el polvo o partículas granulares para los núcleos
(NP) y/o para la capa exterior (OP1, OP2), y una estación de moldeo
por compresión para el producto moldeado (2) entero que contiene
los núcleos (NP).
7. El aparato para fabricar un producto moldeado
recubierto por prensado de múltiples núcleos de acuerdo con la
reivindicación 6, que comprende además un dispositivo para retirar
el polvo o partículas granulares residual (57, 58, 86) que quede
sobre el troquel exterior inferior (5B) y/o en el producto
moldeado.
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