ES2325249T3 - Protesis endovascular para una bifurcacion. - Google Patents

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ES2325249T3 ES02808089T ES02808089T ES2325249T3 ES 2325249 T3 ES2325249 T3 ES 2325249T3 ES 02808089 T ES02808089 T ES 02808089T ES 02808089 T ES02808089 T ES 02808089T ES 2325249 T3 ES2325249 T3 ES 2325249T3
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Abstract

Un aparato (1) para tratar un área de bifurcación en el que un conducto del cuerpo principal (2) se separa en al menos dos conductos secundarios (3) y en el que el conducto principal (2) aumenta, en sección transversal, hacia la unión con los múltiples conductos, comprendiendo dicho aparato (1) un primer cuerpo de stent expansible, configurado para ser enganchado en el conducto primario (2) en el área de bifurcación caracterizado porque: dicho primer cuerpo de stent es auto-extensible y tiene, en un estado predeterminado y totalmente auto-expandido, una forma sustancialmente cónica y un primer extremo (6) que tiene un diámetro mayor que un segundo extremo (5), y una sección transversal del primer extremo sustancialmente mayor que una sección transversal de uno de los conductos secundarios 3; teniendo el primer cuerpo del stent una forma para ser enganchado a la sección transversal creciente del conducto principal (2), en el área de una zona de transición ensanchada de la bifurcación que separa el conducto principal (2) de los conductos secundarios (3), en la dirección de al menos un conducto secundario (3), abriéndose dicho primer extremo (6) en la dirección de dichos conductos secundarios (3) al expandirse, y teniendo el primer cuerpo del stent forma para ser independiente de cualquier otro cuerpo del stent, y ser libre de cualquier medio para conectarse a cualquier otro cuerpo del stent, cuando el primer cuerpo del stent está en un estado predeterminado totalmente auto-expandido, caracterizado porque dicho cuerpo del stent está cortado de un conducto único.

Description

Prótesis endovascular para una bifurcación.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un aparato y equipo para el tratamiento de conductos corporales en el área de una bifurcación, es decir, en el área donde un conducto principal se separa en dos conductos secundarios. También se refiere al equipamiento para posicionar este aparato.
El aparato y equipo de la invención puede utilizarse para el tratamiento de bifurcaciones vasculares, en particular las bifurcaciones carótidas, femorales, ilíacas, poplíteas, renales o coronarias, o bifurcaciones no vasculares, como bifurcaciones traqueales o biliares, por ejemplo, entre los conductos comunes hepático y cístico, o en el área de la bifurcación del tracto biliar principal.
El tratamiento puede consistir en reestablecer el diámetro apropiado de la bifurcación, en casos de arteriosclerosis o proliferación celular interna, en rectificar una disección localizada o no localizada en la pared del conducto, o, en casos de aneurisma, en recrear una bifurcación de diámetro normal, mientras se elimina la bolsa aneurismática.
Descripción de la técnica anterior
Se conoce para tratar el estrechamiento de un vaso sanguíneo rectilíneo mediante un aparato tubular expandible radialmente, comúnmente denominado stent. Este aparato se introduce en estado no expandido en el lumen interno del vaso, en particular por vía percutánea, hasta llegar al área de estrechamiento. Una vez en su sitio, se expande de tal modo que puede soportar la pared del vaso y así, reestablecer la sección transversal adecuada del vaso.
El aparato puede estar realizado en un material no elástico, y en este caso, se expande mediante un globo hinchable al que está acoplado, o puede autoexpandirse, es decir, estar hecho de material elástico que se expande espontáneamente cuando se retira de una vaina que lo mantiene en estado contraído.
Las patentes estadounidenses números 4,733,665 y 4,886,062 ilustran aparatos existentes y técnicas de posicionamiento correspondientes.
Un stent convencional no es totalmente adecuado para el tratamiento de un estrechamiento situado en el área de una bifurcación, ya que su acoplamiento tanto en el conducto principal como en uno de los conductos secundarios puede causar una oclusión inmediata o retardada del otro conducto secundario.
Es conocido para reforzar una bifurcación vascular mediante un aparato que comprende dos elementos, cada uno formado por un bobinado helicoidal de un filamento de metal. Uno de los dos elementos tiene dos partes de diámetro correspondientes respectivamente al diámetro del vaso principal y al diámetro de uno de los vasos secundarios, y su objeto es acoplarse, por un lado, en este vaso principal y, por otro, en este vaso secundario. El otro elemento tiene un diámetro correspondiente al diámetro del otro vaso secundario y está enganchado al primer elemento, después de que este haya sido colocado en su lugar, al acoplar uno o más de sus vueltas en las vueltas del primer elemento.
Este equipo permite el refuerzo de la bifurcación pero resulta inadecuado para tratar un estrechamiento vascular o una lesión oclusiva, debido a su estructura y a la baja posibilidad de expansión radial de sus dos elementos constituyentes.
Asimismo, la forma del primer elemento no se corresponde con la forma de una bifurcación, que tiene una zona de transición ensanchada entre el extremo del vaso principal y los extremos de los vasos secundarios. De este modo, este equipo no permite el soporte total de esta pared o el tratamiento de una disección en el área de esta pared. Además, el posicionamiento separado de estos dos elementos parece relativamente difícil.
El documento US 20010037138 divulga un procedimiento y un aparato para vasos bifurcados mediante stent.
La patente estadounidense nº 5,683,449 a Marcade (Marcade) divulga un injerto bifurcado formado por una serie de componentes individuales que se suministran de manera intraluminal separados unos de otros y, ensamblados después para formar una estructura totalmente compatible. El sistema incluye un miembro de base y uno o más injertos conectados a este. El sistema de Marcade requiere una conexión solapada de sus componentes con el fin de lograr una estructura totalmente compatible y bloquear los componentes entre sí, garantizando de este modo un montaje seguro y minimizando la posibilidad de fuga. Marcade divulga asimismo que los sistemas y procedimientos que no emplean dicho sistema solapado son propensos a sufrir averías agudas y crónicas, por lo que el injerto podría desplazarse o colapsar.
La patente estadounidense nº 6,068,655 de Seguin et al. (la patente 655) divulga un aparato que tiene un primer segmento con forma cónica, al menos un segmento secundario, y un enlace flexible entre segmentos. El enlace flexible permite el ajuste de segmentos relativos entre sí, pero los mantiene en conexión unos con otros, limitando su posicionamiento independiente.
El documento WO 99/37242 divulga un injerto reforzado que incluye una lámina flexible de material de injerto y un alambre de refuerzo. El alambre de refuerzo se une a la lámina flexible, por ejemplo, mediante puntos y la lámina se enrolla consiguientemente en una forma tubular para ser utilizada en el tratamiento de aneurismas, por ejemplo, en la aorta, mediante un procedimiento endoluminal. En algunas realizaciones el injerto reforzado es auto-expansible.
Resumen de la invención
Los aparatos de la técnica anterior no son suficientes para tratar áreas de bifurcación vascular porque requieren una conexión, ya sea directa o indirecta, entre múltiples segmentos del aparato. Esta conexión fuerza a los segmentos a alinearse unos con respecto a otros, en contraste con alinearse de acuerdo con la forma y curvatura de los vasos bifurcados que se van a tratar. Esto disminuye la flexibilidad del aparato. Asimismo, los segmentos conectados para ser directamente adyacentes o solapados disminuye además la flexibilidad del aparato. Dichos aparatos son problemáticos, por ejemplo, para tratar un conducto secundario bifurcado que tiene un eje perpendicular al eje del conducto primario.
La presente invención tiene por objeto superar varias de estas desventajas poniendo a disposición un aparato con el que es posible tratar una condición patológica en el área de bifurcación, soportando totalmente la pared vascular y siendo relativamente sencillo de colocar.
De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un aparato para tratar un área de bifurcación de acuerdo con la reivindicación 1.
El aparato al que se refiere la invención comprende un segmento cónico con una forma para adaptarse a la forma de la bifurcación en el área de una zona de transición ensanchada. El segmento cónico tiene una forma que se adapta a la sección transversal creciente del conducto principal en un área de, y orientado a, la bifurcación vascular.
En las realizaciones, el extremo distal del stent puede expandirse a un diámetro que sea al menos el 105% del diámetro del extremo proximal del stent. En las realizaciones, el extremo distal del stent puede expandirse a un diámetro que sea al menos el 110% del diámetro del extremo proximal del stent.
En las realizaciones, el aparato comprende solo un cuerpo (es decir, segmento) que tiene, en un estado expandido predeterminado, una forma truncada que se corresponde con la forma de la bifurcación en el área de la zona de transición ensanchada que separa el conducto principal de los conductos secundarios. De este modo, solo se requiere un único stent para tratar una bifurcación vascular, eliminando de este modo la necesidad de inserción quirúrgica, posicionamiento y coordinación de múltiples segmentos de stent.
En las realizaciones, el aparato comprende:
al menos un segmento radialmente expansible que tiene, en un estado expandido predeterminado, una sección transversal mayor que la sección transversal de uno de los conductos secundarios; y
- un segmento que tiene, en un estado expandido predeterminado, una forma truncada que se corresponde con la forma de la bifurcación en el área de la zona de transición ensanchada que separa el conducto principal de los conductos secundarios.
En estas realizaciones, los segmentos no se solapan unos con otros, y no están unidos unos a otros y preferiblemente no incluyen medios para unirse unos a otros. De este modo, puede lograrse un posicionamiento óptimo de los segmentos del stent de forma independiente unos de otros. Para el propósito de esta aplicación, un "segmento no vinculado" se define como un segmento independiente que no está conectado ni directa ni indirectamente a ningún otro aparato quirúrgico, como stents o segmentos adicionales, cuando el segmento independiente está en su estado predeterminado, totalmente expandido.
A efectos de simplificación, el segmento que tiene, en el estado expandido, una sección transversal sustancialmente mayor que la sección transversal de uno de los conductos secundarios se denominará en lo sucesivo "segmento secundario", mientras que el segmento que tiene, en el estado expandido, una forma truncada se denominará en lo sucesivo "segmento truncado."
De acuerdo con otro aspecto de la invención, se proporciona un aparato para tratar un área de bifurcación de acuerdo con la reivindicación 11.
En las realizaciones, el cuerpo cónico del stent puede estar revestido con un elemento de revestimiento en un equipo para tratar un área de bifurcación vascular. En las realizaciones, el equipo puede incluir únicamente el cuerpo cónico del stent y el elemento de revestimiento. Alternativamente, el equipo puede además incluir al menos un cuerpo de stent secundario.
El segmento secundario está concebido para ser introducido en el conducto secundario en estado contraído y para apoyarse, en el estado expandido, contra la pared de este conducto. Esta expansión no solo hace posible tratar un estrechamiento o una disección situada en el área de este conducto, sino también garantizar una perfecta inmovilización del aparato en el conducto.
En esta posición del aparato, el segmento truncado se inclina contra la pared del conducto delimitando la zona de transición ensanchada de la bifurcación que es capaz de soportar totalmente. Un estrechamiento o una disección que tiene lugar en este emplazamiento pueden, de este modo, ser tratados mediante este aparato, con soporte uniforme de la pared vascular, y así, sin riesgo de que se produzcan daños en la pared.
Los dos segmentos no vinculados, no solapados se orientan de forma adecuada independientemente unos de otros, al expandirse.
En las realizaciones, al menos el segmento truncado está cubierto por una pared que le proporciona impermeabilidad en una dirección radial.
Esta pared hace posible que atrape, entre él y la pared del conducto, partículas que pueden originarse de la lesión que se está tratando, como partículas arterioscleróticas o aglomerados celulares, y evitar así la migración de estas partículas en el cuerpo.
Además, el aparato puede permitir el tratamiento de un aneurisma guiando el líquido a través de la bifurcación y evitando así la tensión de la pared que forma el aneurisma.
Los segmentos pueden estar hechos de un tubo único con diferentes modelos de cortes para generar diferentes formas y tamaños.
El aparato puede comprender varios segmentos secundarios, colocado uno detrás del otro, para garantizar el apoyo complementario de la pared del conducto secundario. Con este mismo fin, el aparato puede comprender, en el lado del segmento truncado dirigido hacia el conducto principal, al menos un segmento radialmente expansible que tiene, en el estado expandido, una sección transversal que es sustancialmente mayor que la sección transversal del conducto principal.
De acuerdo con las realizaciones de la invención, los segmentos del aparato tienen una estructura de malla, siendo las mallas alargadas en la dirección longitudinal del aparato, y teniendo cada una forma sustancialmente hexagonal; las mallas del segmento truncado tienen una anchura que aumenta progresivamente en el sentido longitudinal del aparato, en la dirección del extremo de este segmento que tiene la mayor sección transversal en el estado expandido.
Este aumento en la anchura de las mallas es el resultado de un incremento en la longitud de los bordes de las mallas dispuestos longitudinalmente y/o un aumento en el ángulo formado entre dos bordes enfrentados de la misma malla.
Además, el segmento truncado puede tener un eje no coincidente con el eje longitudinal del segmento secundario, sino oblicuo en relación a este eje, con el fin de adaptarse óptimamente a la anatomía de la bifurcación que se va a tratar.
El aparato puede estar hecho de un metal con efecto térmico de memoria. Este metal es preferiblemente la aleación de níquel/titanio conocida por el nombre de NITINOL.
El equipo para posicionar el aparato comprende medios para permitir la expansión de este aparato cuando este está en posición. Estos medios pueden comprender una vaina móvil en la que se coloca el aparato en estado contraído, cuando este aparato está hecho de un material elástico o un núcleo de apoyo que comprende un globo hinchable en el que se coloca el aparato, cuando este aparato está hecho de un material no elástico.
En cualquier caso, este equipo comprende, de acuerdo con la invención, medios con los que es posible identificar, a través del cuerpo del paciente, la ubicación longitudinal del segmento truncado, de modo que este pueda posicionarse correctamente en el área de la zona ensanchada de la bifurcación.
En el caso en que la expansión de este mismo segmento no sea uniforme en relación con el eje del aparato, el equipo comprende adicionalmente medios con los que es posible identificar, a través del cuerpo del paciente, la orientación angular del aparato en relación con la bifurcación, de modo que parte de este segmento que tiene la mayor expansión puede colocarse de manera adecuada en relación con la bifurcación.
Breve descripción de los dibujos
Para garantizar que se ha comprendido totalmente, se describe la invención de nuevo a continuación con referencia a los dibujos adjuntos en forma de diagrama que muestran, mediante un ejemplo no limitante, realizaciones de los aparatos a los que se refiere la invención.
La figura 1 es una vista lateral de los mismos, de acuerdo con una primera realización;
La figura 2 es una vista en perspectiva de aparatos de la invención en un estado de contracción radial, y, en corte transversal parcial, del equipo que permite su posicionamiento;
La figura 3 es una vista seccional longitudinal de una bifurcación que va a tratarse;
Las figuras 4 a 6 son vistas de esta bifurcación similares a la figura 3, durante tres etapas sucesivas de posicionamiento de aparatos de la invención;
La figura 7 es una vista, similar a la figura 3, de una bifurcación que presenta un aneurisma, en la que se colocan aparatos de la invención, y
la figura 8 es una vista lateral de aparatos de acuerdo con una segunda realización.
Descripción de las realizaciones
La figura 1 muestra un aparato expansible 1 que permite el tratamiento de conductos corporales en el área de una bifurcación, es decir, como se muestra en la figura 3, en el área donde un conducto principal 2 se separa en dos conductos secundarios 3.
En las realizaciones, el aparato 1 comprende un segmento cónico que tiene un extremo proximal 5 y un extremo distal 6, y al menos un/unos segmento(s) secundario(s) que tienen un extremo proximal y un extremo distal 8, cada uno con una estructura de malla, que no están solapados ni vinculados como se ilustra en 9.
Las mallas 10 de estos segmentos son alargadas en la dirección longitudinal del aparato 1 y tienen en cada caso una forma sustancialmente hexagonal.
El extremo proximal 5 del segmento cónico tiene una forma tubular y tiene un diámetro que es sustancialmente mayor que el diámetro del conducto principal 2.
El extremo distal 6 del segmento cónico tiene mallas 10 cuya anchura aumenta progresivamente, en comparación con las mallas del extremo proximal 5, por un lado en el sentido longitudinal del aparato 1, en la dirección del extremo del extremo distal 6 situado en la parte opuesta al extremo proximal 5.
Puede producirse un incremento transversal en la anchura de las mallas 10 a partir de un incremento en la longitud de los bordes 10a de las mallas 10 dispuestas longitudinalmente, así como un incremento en el ángulo formado entre dos bordes enfrentados 10a.
De este modo, este segmento cónico tiene una forma truncada con un eje que es oblicuo en relación con el eje longitudinal del aparato 1. Esta forma se corresponde con la forma de la bifurcación en el área de la zona de transición ensanchada 11 que separa el extremo del conducto principal 2 de los extremos de los conductos secundarios 3.
En varias realizaciones alternativas, el segmento cónico puede estrecharse continuamente desde el extremo proximal al extremo distal, o la reducción puede variar de forma adecuada.
El extremo proximal 7 y el extremo distal 8 del segmento secundario tienen un diámetro idéntico, que es sustancialmente mayor que el diámetro de uno de los conductos secundarios 3.
El aparato 1 puede estar hecho mediante el corte adecuado de una lámina de aleación de níquel/titanio conocida con el nombre de NITINOL, a continuación se dobla el modelo resultante en un círculo y se sueldan las partes de este modelo que se acercan unas a otras.
Esta aleación es maleable a una temperatura cercana a los 10ºC pero puede recuperar su forma neutra a una temperatura sustancialmente correspondiente a la del cuerpo humano.
La figura 2 muestra el aparato 1 en un estado de contracción radial, obtenido mediante el enfriamiento de su material constituyente. Durante esta contracción, los bordes 10a se articulan en relación con los bordes transversales 10b de las mallas 10, de tal modo que las mallas 10 tienen, en este estado de contracción, una forma sustancialmente rectangular.
Debido a esta contracción, los segmentos 5 forman una sección transversal, que es menor que la de los conductos 2 y 3, y pueden introducirse en estos, como se describirá a continuación.
El aparato 1 está acoplado en un núcleo de apoyo central 15, y está contraído radialmente en este. Este núcleo 15 comprende un empalme axial, como un resalte (no visible en la figura 2) que tiene un diámetro menor que el del aparato 1 cuando este aparato está expandido, pero mayor que el diámetro de este aparato 1 cuando este está contraído. Este empalme permite, por consiguiente, la inmovilización del aparato 1 en el núcleo 15 cuando este está contraído.
A continuación se acopla una vaina 16 en el aparato 1 con el fin de mantenerlo en estado contraído. Esta vaina 16 puede incluir, por ejemplo, cuatro marcadores radiopacos 20, 21, 22, 23 impresos en ella, que contienen por ejemplo, un compuesto de bario. Tres marcadores 20, 21, 22 tienen una forma anular 5 y se extienden por toda la periferia de la vaina 16. Están situados, respectivamente, en el área de los extremos libres de los segmentos. El cuarto marcador 23 está situado sustancialmente en el punto medio de la generatriz del segmento 6. Tiene forma de diamante y poco espesor.
El núcleo 15 tiene un orificio axial longitudinal que permite su acoplamiento en un alambre guía 25 (figuras 4 a 6). Este alambre 25 puede acoplarse, por vía percutánea, en el conducto 2, mediante la zona 11, y a continuación en uno de los conductos 3, a través del cual puede deslizarse, y comprende un cono 26 de material sintético, situado delante del montaje que consiste en el núcleo 15, aparato 1 y vaina 16.
La bifurcación 30 mostrada en la figura 3 tiene excrecencias 31 que crean un estrechamiento en la sección transversal, que impide que el flujo del líquido circule en los conductos 2 y 3. En el caso de una bifurcación vascular, estas excrecencias pueden deberse, por ejemplo, a arteriosclerosis o crecimiento celular.
El aparato 1 permite el tratamiento de esta bifurcación mediante el reestablecimiento del diámetro apropiado de los conductos 2, 3 y de la zona ensanchada 11.
Según convenga, en función de si se requiere refuerzo en los conductos secundarios, el segmento cónico puede utilizarse en el área ensanchada de la bifurcación, o puede utilizarse junto con uno o más segmentos secundarios.
En la práctica, como puede verse en la figura 4, el montaje que consiste en un núcleo 15, un aparato 1 y una vaina 15 puede acoplarse en el alambre 25 hasta llegar al cono 26. Mediante esta acción deslizante, este alambre 25 permite el acoplamiento y a continuación, la guía de este montaje en el conducto 2, la zona 11 y a continuación, el conducto 3. El cono 26 facilita el deslizamiento del montaje y reduce el riesgo de trauma.
El marcador 22 hace posible visualizar, con la ayuda de un aparato de radiografía adecuado, la posición del segmento cónico, y de este modo, visualizar la localización del segmento cónico de modo que puede posicionarse correctamente en relación con la zona ensanchada 11.
Con los marcadores 20 y 21, es posible garantizar que los segmentos están correctamente ubicados en el conducto principal 2 y el conducto secundario 3.
El marcador 23 es, por su parte, visible en una vista en planta o vista de canto, dependiendo de si está orientado perpendicular o paralelamente al radio del aparato de radiografía. De este modo, es posible identificar la orientación angular del aparato 1 en relación con la bifurcación 30, de modo que la parte del segmento cónico que tiene la mayor expansión puede situarse de manera apropiada en relación con la zona 11.
La vaina 16, que tiene una longitud tal que se abre más allá de la abertura que ha permitido la introducción del montaje, se va retirando progresivamente, como se muestra en las figuras 5 y 6, con el fin de permitir la expansión completa del aparto 1. Este se recalienta por la temperatura corporal, y esto permite su expansión, o puede expandirse por la simple fuerza del muelle sin efectos de temperatura. Después de la expansión completa del aparato 1, el núcleo 15 y el alambre 25 se retiran.
La figura 7 muestra que el aparato 1 también puede utilizarse para tratar un aneurisma 40. Al menos una parte del segmento cónico está cubierto por una película de poliéster 41, impermeable al líquido que circula en los conductos, estando dicha película cosida a ellos. Entonces, el aparato guía este líquido a través de la bifurcación 30 y por consiguiente, evita la tensión de la pared que forma el aneurisma 40.
La figura 8 muestra un aparato 100 de acuerdo con la invención, que tiene segmentos 105, 106, 107, 108, con una estructura similar a la de los segmentos 5 a 8 en el aparato mostrado en la figura 1.
En el aparato 100, los segmentos individuales incluyen seis puentes con forma de omega 190. La parte central curvada 190a de estos puentes 190 tiene una elasticidad multidireccional que permite la orientación longitudinal apropiada de los diversos segmentos en relación mutua.
La ventaja de estos puentes 190 es que proporcionan segmentos individuales, y de este modo, el aparato, con continuidad longitudinal, que facilita el paso de dicho aparato en una zona muy curvada y que elimina la necesidad de reducir esta curvatura, que siempre es peligrosa en los casos de arteriosclerosis, para permitir el paso del aparato.
De este modo, la invención proporciona aparatos que permiten el tratamiento de una condición patológica en el área de una bifurcación 30. Estos aparatos tienen las numerosas ventajas indicadas anteriormente, en particular las de garantizar un apoyo perfecto de la pared del vaso y de ser relativamente sencillas de ubicar.
No es necesario afirmar que la invención no está limitada a las realizaciones descritas anteriormente a modo de ejemplo, sino que, en su lugar, permite todas las realizaciones alternativas.
De este modo, los aparatos 1 y 100 pueden comprender un segmento único, cónico, o un segmento cónico y uno o varios segmentos secundarios colocados uno después del otro, para garantizar un apoyo complementario y, si fuese necesario, para incrementar el soporte del aparato en la bifurcación 30.
El núcleo 15 podría comprender un globo hinchable, ya sea para efectuar la expansión del aparato 1, en el caso en que este está hecho de un material no elástico, o para garantizar la expansión total de un aparato auto-expansible 1, de acuerdo con la invención después de haber sido colocado en su lugar.
Los marcadores 20 a 23 podrían imprimirse en el núcleo 15 o directamente en el aparato 1.
El segmento cónico podría tener un eje coincidente con el eje longitudinal del aparato, y no oblicuo en relación con este eje, si resulta necesario por la anatomía de la bifurcación que va a tratarse.
Asimismo, el segmento secundario podría tener él mismo, en el estado expandido, una forma ensanchada, correspondiente a la forma de la zona de conexión ensanchada mediante la cual, en determinadas bifurcaciones, los conductos secundarios 3 están conectados a la zona de transición ensanchada 11. El segmento secundario tendría, de este modo, una forma correspondiente a la forma de esta zona de conexión ensanchada, y garantizaría un apoyo perfecto del mismo.
El número de puentes 190 podría ser superior o inferior a seis, y podrían tener una forma diferente a la forma de omega, permitiendo su elasticidad multidireccional, y en particular una forma V ó W.
Como se ha planteado, el cuerpo cónico del stent puede estar revestido con un elemento de revestimiento en un equipo para tratar un área de bifurcación vascular. En las realizaciones, el equipo también puede incluir únicamente el cuerpo del stent y el elemento de revestimiento. Alternativamente, el equipo puede además incluir al menos un cuerpo de stent secundario.
El sistema de stent descrito puede adaptarse como se ha mencionado anteriormente para tratar cualquier número de bifurcaciones en un paciente humano. Por ejemplo, las bifurcaciones de las arterias coronarias izquierda y derecha, la bifurcación de la arteria circunfleja, las bifurcaciones de la carótida, la femoral, la ilíaca, la poplítea, la renal o la coronaria Alternativamente, este aparato puede utilizarse para bifurcaciones no vasculares, como las bifurcaciones traqueales o biliares, por ejemplo, entre los conductos comunes hepático y cístico, o en el área de la bifurcación del tracto biliar principal.

Claims (15)

1. Un aparato (1) para tratar un área de bifurcación en el que un conducto del cuerpo principal (2) se separa en al menos dos conductos secundarios (3) y en el que el conducto principal (2) aumenta, en sección transversal, hacia la unión con los múltiples conductos, comprendiendo dicho aparato (1) un primer cuerpo de stent expansible, configurado para ser enganchado en el conducto primario (2) en el área de bifurcación caracterizado porque:
dicho primer cuerpo de stent es auto-extensible y tiene, en un estado predeterminado y totalmente auto-expandido, una forma sustancialmente cónica y un primer extremo (6) que tiene un diámetro mayor que un segundo extremo (5), y una sección transversal del primer extremo sustancialmente mayor que una sección transversal de uno de los conductos secundarios 3; teniendo el primer cuerpo del stent una forma para ser enganchado a la sección transversal creciente del conducto principal (2), en el área de una zona de transición ensanchada de la bifurcación que separa el conducto principal (2) de los conductos secundarios (3), en la dirección de al menos un conducto secundario (3), abriéndose dicho primer extremo (6) en la dirección de dichos conductos secundarios (3) al expandirse, y
teniendo el primer cuerpo del stent forma para ser independiente de cualquier otro cuerpo del stent, y ser libre de cualquier medio para conectarse a cualquier otro cuerpo del stent, cuando el primer cuerpo del stent está en un estado predeterminado totalmente auto-expandido, caracterizado porque dicho cuerpo del stent está cortado de un conducto único.
2. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además al menos un segundo cuerpo del stent radialmente expansible, en un estado predeterminado totalmente expandido, una forma sustancialmente cilíndrica, estando dicho segundo cuerpo del stent configurado para ser enganchado en dicho conducto secundario (3);
siendo la sección transversal de al menos un segundo cuerpo del stent, en el estado predeterminado expandido, menor que la sección transversal del primer y segundo extremo (5, 6) del primer cuerpo del stent cuando el primer cuerpo del stent está en su estado predeterminado expandido.
3. El aparato de la reivindicación 2 en el que, el primer cuerpo del stent está configurado para acoplarse en el conducto principal (2) solamente, y estando al menos el segundo cuerpo del stent configurado para ser enganchado en un conducto secundario solamente (3).
4. El aparato de la reivindicación 2, en el que dicho primer y segundo cuerpos del stent están hechos del primer y segundo tubos de material, respectivamente, teniendo el segundo tubo un diámetro mayor que el primer tubo.
5. El aparato de la reivindicación 4, en el que dichos tubos están 9 10 hechos del mismo material.
6. El aparato de la reivindicación 2, que comprende además una pluralidad de segundos cuerpos del stent radialmente expansibles, pudiendo estar colocados uno detrás del otro en un conducto secundario (3) y teniendo, en el estado expandido predeterminado, una sección transversal que es sustancialmente mayor que la sección transversal de dicho conducto secundario (3).
7. El aparato de la reivindicación 2, teniendo dichos primer y segundo cuerpos del stent una estructura de malla formada por mallas (10) alargadas en una dirección longitudinal del aparato, teniendo cada malla (10) una forma sustancialmente hexagonal, en el que las mallas (10) de dicho segundo segmento tienen una anchura que aumenta progresivamente en la dirección longitudinal del aparato con las mallas (10) hacia el extremo del primer cuerpo del stent, que tiene la mayor sección transversal en el estado expandido.
8. El aparato de la reivindicación 2, que comprende además al menos un tercer segmento radialmente expansible que tiene, en un estado expandido, una forma sustancialmente cilíndrica y una sección transversal que es sustancialmente mayor que la sección transversal del conducto secundario (3).
9. El aparato de la reivindicación 1, en el que el diámetro del primer cuerpo del stent disminuye continuamente desde el primer extremo (6) al segundo extremo (5) de la misma.
10. El aparato de la reivindicación 1, en el que el primer extremo es sustancialmente cónico y el segundo extremo (5) es sustancialmente cilíndrico.
11. Un equipo para tratar un área de bifurcación vascular en la que el conducto principal (2) se separa en al menos dos conductos secundarios (3) y en el que el conducto principal (2) aumenta en sección transversal a la unión con los conductos múltiples (3), comprendiendo dicho equipo:
un elemento de revestimiento, y un primer cuerpo del stent radialmente auto-expansible configurado para ser enganchado en el conducto primario (2) en el área de bifurcación en la que un conducto del cuerpo principal (2) se separa en al menos dos conductos secundarios (3) y en la que el conducto principal (2) aumenta en la sección transversal con la unión con los múltiples conductos (3); teniendo el primer cuerpo del stent, en un estado predeterminado totalmente auto-expandido, una forma sustancialmente cónica y un primer extremo (6) que tiene un diámetro mayor que un segundo extremo (5), y una sección transversal del primer extremo es sustancialmente mayor que una sección transversal de uno de los conductos secundarios (3), teniendo el primer cuerpo del stent forma para adaptarse a la sección transversal creciente del conducto principal (2), en el área de una zona de transición ensanchada de la bifurcación, que separa el conducto principal (2) de los conductos secundarios (3), en la dirección de al menos un conducto secundario (3), abriéndose en la dirección de dichos conductos secundarios (3) al expandirse, y teniendo el primer cuerpo del stent forma para ser independiente de cualquier otro cuerpo del stent, cuando el primer cuerpo del stent está en un estado predeterminado totalmente auto-expandido, caracterizado porque dicho primer cuerpo del stent está cortado a partir de un conducto único.
12. El equipo de la reivindicación 11, consistiendo dicho equipo solo en dicho elemento de revestimiento y dicho primer cuerpo del stent.
13. El equipo de la reivindicación 11, comprendiendo además al menos un segundo cuerpo del stent radialmente expansible que tiene, en un estado predeterminado totalmente expandido, forma sustancialmente cilíndrica, estando dicho segundo cuerpo del stent configurado para ser enganchado en dicho conducto secundario (3); siendo la sección transversal de al menos un segundo cuerpo del stent, en el estado predeterminado expansible, menor que la sección transversal del primer y segundo extremos (6,5) del primer cuerpo del stent cuando cuerpo del stent está en su estado predeterminado expandido.
14. El aparato de la reivindicación 1, en el que el primer cuerpo del stent está cortado a partir de un conducto único con diferentes modelos de cortes.
15. El equipo de la reivindicación 11, en el que el primer cuerpo del stent está cortado a partir de un conducto único con diferentes modelos de cortes.
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