ES2328567T3 - Valvula de dos vias. - Google Patents
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Abstract
Válvula de ranura (10) para su utilización en un implante médico, comprendiendo la válvula (10): un cuerpo de válvula (14) que presenta un extremo proximal y un extremo distal; una brida (12) en el extremo proximal del cuerpo de válvula (14) y que presenta una abertura de brida (16) en la misma; una primera cámara (18) definida en dicho cuerpo de válvula (14) y en comunicación con la abertura de brida (16), pudiendo la primera cámara (18) aceptar un tubo de inflación cuando se inserta a través de dicha abertura de brida (16); una segunda cámara (26) que presenta una sección cóncava (20), estando situada la segunda cámara (26) entre dicha primera cámara (18) y dicho extremo distal del cuerpo de válvula (14); una ranura (24) formada en el cuerpo de válvula (14) y que conecta dicha sección cóncava (20) y el extremo distal del cuerpo de válvula (14); en la que el cuerpo de válvula (14) está estructurado para recibir un tubo de inflación a través de la abertura de brida (16) provocando el fluido presurizado introducido desde el tubo de inflación en la segunda cámara (26) que la ranura se abra y pase distalmente a través del extremo distal del cuerpo de válvula (14).
Description
Válvula de dos vías.
La presente invención se refiere a una válvula
de ranura que permite el flujo de fluido en dos direcciones, y en
particular a una válvula de ranura para su utilización en
dispositivos médicos implantables e inflables tal como balones
gástricos para el tratamiento de la obesidad.
Existe una amplia variedad de dispositivos
inflables conocidos que pueden implantarse en el cuerpo.
Uno de dichos dispositivos médicos implantables
es un balón gástrico, tal como se describe en la patente US nº
5.084.061 o comercializado como el Sistema de Balón Intragástrico
BioEnterics (vendido bajo la marca BIB®). Estos dispositivos están
concebidos para proporcionar una terapia para las personas
moderadamente obesas que necesitan perder kilogramos en preparación
para la intervención quirúrgica, o como parte de una dieta o
programa de modificación de comportamiento.
El Sistema BIB, por ejemplo, consiste en un
balón gástrico de elastómero de silicona que se inserta en el
estómago y se llena con fluido. Los balones gástricos
comercializados se llenan con solución salina o aire. El balón
gástrico actúa llenando el estómago y aumentando el control del
apetito. La colocación del balón gástrico es una intervención no
quirúrgica, requiriendo normalmente no más de 20-30
minutos. El procedimiento se efectúa endoscópicamente en un entorno
ambulatorio, normalmente con anestesia local y sedación. La
colocación es temporal y los balones gástricos se retiran
normalmente después de seis a doce meses.
En la técnica anterior se conocen una serie de
válvulas para su uso en dichos balones gástricos. Por ejemplo, la
válvula descrita en la patente US nº 5.084.061, representada en la
Fig. 1, consiste básicamente en una válvula de charnela (conocida
asimismo como válvula de pico de pato) que comprende dos piezas
relativamente planas de elastómero de silicona a lo largo de sus
ejes longitudinales y fijadas mediante adhesivo al extremo del
vástago de válvula. En funcionamiento, un tubo de llenado, que es
normalmente un tubo de plástico o silicona que contiene una varilla
de refuerzo de acero inoxidable, se inserta a través de una ranura
en forma de X, a través de un orificio, a través de un vástago
tubular de vástago, a través de una segunda ranura en forma de X en
la membrana, y a través de una válvula de charnela hasta que el
mismo tubo de llenado está en el interior de la envoltura. En dicha
posición, puede realizarse tanto la adición como la retirada de
fluidos. Únicamente para la adición de fluidos, no es necesario que
el tubo de llenado penetre a través de la válvula de charnela.
No obstante, este tipo de válvulas tienen varias
desventajas. Inicialmente, estas válvulas tienden a tener fugas. Un
modo en el que una válvula de pico de pato puede desarrollar fugas
es a través del llenado inicial del balón cuando una de las piezas
planas de elastómero se retuerce o desarrolla una curvatura a través
de la cual puede pasar el fluido. Otro modo es a través del proceso
de retirada de fluidos, que requiere la inserción del tubo de
llenado completamente a través de la válvula y al interior de la
envoltura. Después de la retirada de una parte del fluido y el tubo
de llenado, la válvula de charnela puede permanecer parcialmente
abierta. Esto provoca que se liberen del implante incluso mayores
cantidades del fluido. En consecuencia, existe la necesidad de una
válvula que no presente fugas después del llenado o la retirada del
fluido de la envoltura.
En segundo lugar, las válvulas de charnela de la
técnica anterior presentan problemas opuestos en el sentido de que
es necesario reducir la presión necesaria para insertar el tubo de
llenado en la válvula para facilitar la instalación y el llenado,
pero si no existe un acople lo suficientemente apretado entre el
tubo de llenado y la válvula, entonces la presión del fluido en el
balón o válvula podría extraer la punta de llenado fuera de la
válvula antes de que se complete el llenado. Además, es necesario
considerar la cantidad de fuerza necesaria para retirar el tubo de
llenado de la válvula. Los diseños actuales, tales como los
expuestos anteriormente, requieren a menudo demasiada presión para
insertar el tubo de llenado en la válvula y demasiada presión para
retirar el tubo de llenado de la válvula. Como variante, en los
casos en los que la presión necesaria para insertar y retirar el
tubo de llenado no son grandes, el tubo de llenado podría salirse de
la válvula cuando se llena el balón. En consecuencia, existe la
necesidad de una válvula que facilite la inserción y la retirada
del tubo de llenado, pero no extraiga el tubo de llenado fuera de la
válvula mientras se llena el balón. Las válvulas de charnela de la
técnica anterior son también inapropiadas a presiones de inflado con
fluidos por encima de 30 psi (2,11 kg/cm^{2}), que podrían dañar
la válvula.
Por último, las válvulas de pico de pato de la
técnica anterior presentan el inconveniente de que son únicamente
válvulas de una dirección. No pueden utilizarse para dirigir el
flujo de fluidos en ambas direcciones sin insertar un tubo
completamente a través de la válvula. Surgen situaciones en las que
resulta preferido presentar una válvula de dos direcciones. Por
ejemplo, cuando un dispositivo absorbe fluido adicional por ósmosis
después de haber sido implantado en el cuerpo y llenado a un
volumen adecuado, puede ser conveniente reducir el volumen de
fluidos en dicho implante. En la válvula de pico de pato descrita
anteriormente, ninguna cantidad de presión sobre el interior del
balón permitirá el regreso del fluido contenido en el mismo. En
consecuencia, existe la necesidad de una válvula que pueda permitir
el flujo de regreso del fluido (por ejemplo del interior al
exterior), impidiendo a su vez el regreso de fluido cuando está bajo
presión normal.
Otro tipo de válvula utilizada a menudo en
tecnología de implante es una válvula de diafragma, tal como se
describe en la patente US nº 6.419.699 concedida a McGhan Medical
Corporation. La válvula de diafragma requiere la inserción de un
componente macho rígido sobre el tubo de inflación para abrir la
válvula y permitir la transferencia del fluido. A la retirada del
tubo de inflación, la presión de fluido dentro del implante obliga
a la válvula a cerrarse y crea un cierre hermético. Como en el caso
de la válvula de charnela, dicha válvula no muestra ningún medio
para haya un flujo de retorno a través de la válvula.
Otras válvulas que se utilizan en aplicaciones
médicas incluyen un conector para un paso de inserción de
instrumentos descrito en la patente US nº 5.599.327, una válvula
quirúrgica sin fijación tal como se describe en la patente US nº
5.916.198, y un lugar para inyección sin aguja tal como se describe
en la patente US nº 6.261.268. Cada una de estas válvulas o
conectores tiene inconvenientes que son resueltos por la presente
invención. Inicialmente, tanto las patentes US nº 5.599.327 como US
nº 6.261.268 contemplan una abertura en la válvula que forma un
cierre con la aplicación de una presión mecánica por un instrumento
médico. En consecuencia, tanto las patentes US nº 5.599.327 como US
nº 6.261.268 requieren el uso de componentes de gran tamaño y una
fuerza mecánica para crear un cierre. Dichos componentes y el uso
de fuerza mecánica no se suelen utilizar en la tecnología de los
implantes. Además, la patente US nº 5.916.198 describe una válvula
de una dirección que se cierra mediante gases de insuflado que
actúan en una superficie interior de válvula a través de un paso en
uno de los segmentos de válvula. En consecuencia, la válvula
contemplada por la patente US nº 5.916.198 no supera los
inconvenientes de la técnica anterior mencionados anteriormente.
Así pues, la presente invención tiene como
objetivo superar estos problemas asociados con las válvulas de la
técnica anterior.
El documento
US-A-6.039.748 describe un trocar
para retirar largas masas de tejido durante procedimientos de
laparoscopia. El trocar comprende un miembro cortante y un
instrumento laparoscópico de agarre, insertándose el instrumento
laparoscópico de agarre a través de la abertura del trocar. El
trocar puede incluir una válvula para impedir la pérdida de gas de
insuflado cuando ningún instrumento atraviesa la abertura.
La presente invención está relacionada con una
válvula de dos direcciones que puede utilizarse en un dispositivo
médico implantable tal como un balón inflable.
Estas u otras características de la presente
invención resultarán evidentes a partir de la exposición posterior
que debe realizarse en la descripción detallada que se proporciona a
continuación.
La presente invención y sus diversas formas de
realización se definen en las reivindicaciones.
La presente invención se refiere a una válvula
de dos direcciones que presenta unos primer y segundo extremos. La
válvula de dos direcciones puede incluir un cuerpo de válvula
prácticamente cilíndrico que tiene una ranura que conecta los
primeros y segundos extremos de la válvula y las secciones cóncavas
formadas en los primeros y segundos extremos.
En una forma de realización de la presente
invención está prevista una válvula de ranura para su uso con un
implante médico, comprendiendo la válvula:
un cuerpo de válvula que presenta un extremo
proximal y un extremo distal;
una brida (a la que se hace asimismo referencia
en la presente memoria como superficie de brida) en el extremo
proximal del cuerpo de válvula y que presenta una abertura de brida
en la misma;
una primera cámara definida en dicho cuerpo de
válvula y en comunicación con la abertura de brida, pudiendo la
primera cámara aceptar un tubo de inflación cuando se inserta a
través de dicha abertura de brida;
una segunda cámara que tiene una sección
cóncava, estando dicha segunda cámara dispuesta entre dicha primera
cámara y el extremo distal del cuerpo de válvula;
una ranura formada en el cuerpo de válvula y que
conecta dicha sección cóncava y el extremo distal del cuerpo de
válvula;
caracterizada porque el cuerpo de válvula está
estructurado para recibir un tubo de inflación a través de la
abertura de brida con lo que el fluido presurizado introducido desde
el tubo de inflación al interior de la segunda cámara hace que la
ranura se abra y pase distalmente a través del extremo distal del
cuerpo de válvula.
La válvula de ranura puede presentar una sección
cóncava en uno o ambos extremos, que están conectados por la ranura
formada en el cuerpo de válvula.
En otra forma de realización de la presente
invención está previsto un aparato implantable e inflable que
comprende una ranura de válvula de la invención.
En otra forma de realización de la presente
invención está previsto un aparato médico para el tratamiento de la
obesidad. El aparato médico incluye un balón realizado en un
polímero adecuado o material de elastómero para su inserción en el
estómago, y una válvula de ranura según la invención para la
comunicación de un fluido desde un tubo de inflación al balón.
Otras características, configuraciones y
ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de
la descripción detallada de la invención siguiente haciendo
referencia a los dibujos siguientes, y en los cuales:
La Fig. 1 es una vista en sección transversal de
un balón gástrico de la técnica anterior con una válvula de una
dirección;
La Fig. 2 es una vista en sección transversal de
una válvula de una dirección de la técnica anterior;
La Fig. 3 es una vista lateral de una válvula de
ranura de dos vías según una de las formas de realización de la
presente invención;
La Fig. 4 es una vista en sección transversal de
la válvula de dos direcciones, representada en la Fig. 3;
La Fig. 5 es una vista en detalle de una parte
de la válvula de dos direcciones representada en la fig. 4;
La Fig. 6 es una vista superior de la válvula de
dos direcciones representada en la fig. 4;
La Fig. 7 es una vista lateral de un tubo de
llenado;
La Fig. 8 es una vista lateral de una punta de
inflado; y
La Fig. 9 es una vista en sección transversal de
la punta de inflado de la fig. 8.
En la Fig. 3 se representa una válvula de ranura
10 según una primera forma de realización de la presente invención.
La válvula comprende un cuerpo de válvula 14 y una brida 12. En
relación con la descripción de la presente invención, el extremo de
la válvula 10 sobre el cual está situada la brida 12 se denominará
la parte superior de la válvula y el extremo opuesto la parte
inferior. La válvula 10 está realizada preferentemente en material
elastomérico tal como silicona; no obstante, podrían utilizarse
otros materiales sin apartarse del alcance de la presente
invención. El cuerpo de válvula 14 está preferentemente moldeado con
una forma prácticamente cilíndrica. Resulta preferida la forma
cilíndrica dado que proporciona rigidez y firmeza adicional para la
válvula.
Las Figs. 4 y 5 representan vistas en sección
transversal de la válvula 10. La Fig. 6 muestra una vista superior
de la válvula 10. Comenzando en la superficie de brida 12 de la
parte superior de la válvula 10, existe una abertura 16 a través de
la brida 12, que está en comunicación con superficies interiores de
la válvula 10. Inmediatamente por debajo de la abertura 16 existe
una primera cámara 18. Por debajo de la primera cámara 18 existe un
cuello 19. El cuello 19 separa la primera cámara 18 de una segunda
cámara 26. En la parte inferior de la segunda cámara existe una
superficie cóncava 20. La superficie cóncava 20 proporciona
orientación a una sonda en el caso de que las propiedades de
sellado de la válvula 10 deban ser mejoradas mecánicamente. La
superficie cóncava 20 ayuda a la guía de una sonda (no representada)
que puede utilizarse para obligar a la válvula a abrirse y permitir
el flujo invertido del fluido contenido por la válvula 10.
Después de la superficie cóncava 20 existe una
ranura 24 en una parte prácticamente sólida del cuerpo 14. La
ranura 24 conecta y está en comunicación de fluidos con una segunda
superficie 22, que podría cóncava como se ilustra, o plana. En una
aplicación tal como un balón gástrico, el fluido entra en la
envoltura del balón a medida que sale del lado inferior de la
ranura 24. La ranura 24 puede lubricarse con aceite de silicona. El
uso de aceite de silicona facilita la inserción de una punta de
retirada (no representada) en casos en los que se desee superar las
propiedades de cierre de la válvula 10, y sirve para reducir la
oportunidad de vínculos cruzados cuando el cuerpo de válvula 14
está realizado en silicona.
La fig. 7 representa un tubo de llenado 30. El
tubo de llenado está constituido por un tubo largo y flexible 34
que presenta una abertura en su interior, una punta de inyección 32,
y un conector 35 para la conexión del tubo de llenado a un
suministro de fluido (no representado). El tubo flexible 34 puede
estar provisto de marcadores de longitud de referencia 36 para
proporcionar al personal médico una indicación visual de la
posición del tubo de llenado 30 dentro del paciente. Como se ilustra
en las Figs. 8 y 9, la punta de inyección 32 presenta un orificio
37 que se extiende a su través y que permite la comunicación de
fluidos a través del tubo flexible 34, y de la punta de inyección
32. Uno de los extremos de la punta de inyección puede disminuirse
a una forma de cuña 38 que tiene su sección transversal más pequeña
en el extremo distal de la punta de inyección 32. La forma de cuña
38 ayuda a la inserción de la punta de inyección 32 dentro de la
válvula de ranura 10. Además, la punta de inyección puede incluir
una parte de diámetro reducido 40, y un tope de inserción 42 para
introducirse con toda seguridad en la abertura 16 de la válvula 10.
El otro extremo de la punta de inyección 32 está provisto de
lengüetas 44 para mantener el tubo flexible 34 en contacto estanco
con la punta de inyección.
En uso, el tubo de llenado 30 está conectado a
la válvula 10 mediante la inserción de la punta de inyección 32 en
la abertura 16 de la válvula 10. La punta de inyección 32, cuando se
inserta totalmente en la válvula, se extiende a un punto
aproximadamente a ras con una superficie superior de la segunda
cámara 26. La forma 38 prácticamente en cuña de la punta de
inyección coincide con la orientación de la primera cámara 18, y la
parte estrecha en sección transversal de la punta de inyección 32 se
mantiene firmemente por el cuello 19 de la válvula 10 para formar
un cierre que impide el regreso del fluido de la segunda cámara 26
al interior de la primera cámara 18 y hacia fuera a través de la
abertura 16. El tope de inserción 42 en la punta de inyección 32
impide que la punta de inyección se inserte en la válvula 10 más
allá de un punto predeterminado. Cuando se inserta totalmente, el
tope de inserción 42 descansa contra la brida 12 de la válvula 10.
La abertura 16 es de un tamaño que, a la inserción de la punta de
inyección 32, se forma un segundo cierre mediante la interferencia
de la brida 12 y la parte de diámetro reducido 40 de la punta de
inyección. Este segundo cierre asegura también que el fluido no
abandone la válvula 10 e impide que otros contaminantes entren en la
válvula 10.
La válvula 10 puede fijarse a un dispositivo
médico inflable tal como un balón gástrico, un implante mamario,
tal como un implante de pecho de estilo Becker, un expansor de
tejido o similar. Otras aplicaciones no inflables de la válvula
incluyen dispositivos tales como un sistema de alimentación de
fármacos en derivación o sistema de alimentación terapéutica, un
tubo de alimentación, o similares. En consecuencia, estas
variaciones están comprendidas en el alcance de la presente
invención. Cuando el dispositivo es un balón gástrico, la válvula
10 se fija a la envoltura prácticamente como se ilustra en las
Figs. 1 y 2 de la técnica anterior. La superficie de la brida 12 se
coloca a ras con la superficie exterior del balón y puede cubrirse
por un material elastomérico que fije los componentes entre sí
formando una combinación de balón gástrico integral y válvula. El
balón gástrico se inserta en un paciente en un estado desinflado y
se infla después de la inserción. Después de la inserción del balón
gástrico, en el balón gástrico se inserta un fluido, normalmente
solución salina esterilizada, a través del tubo de llenado 30.
Otros fluidos, incluido aire, silicona, seudogel, aceite, etc.,
podría utilizarse para llenar un implante.
Para inflar el balón gástrico, la válvula 10
debe presentar una ranura 24. La ranura 24 es preferentemente una
única separación de dos lados del cuerpo de válvula 14. La ranura 24
se forma durante la fabricación insertando una herramienta delgada
afilada (no representada) en el cuerpo de válvula 14. La longitud de
la ranura 24 es variable dependiendo de la aplicación de la válvula
y la presión deseada de apertura de la válvula. En ciertas
aplicaciones, podría ser necesario asegurar que la válvula de ranura
permite el flujo de retorno más fácilmente. En dichos casos, se
utilizaría una longitud de ranura más corta, mientras que en casos
en los que la válvula debe contener una mayor presión, es
conveniente una mayor longitud de ranura.
Para efectuar el inflado a través del tubo de
llenado 30, la punta de inyección 32 se inserta en la abertura 16
de la brida 12. El extremo distal de la punta de inyección 32 se
extiende para formar un cierre con el cuello 19. Cuando el fluido
presurizado se inyecta a través del tubo de llenado 30 y el orificio
37 de la punta de inyección 32, se crea una mayor presión en la
segunda cámara 26 que tiene dos efectos. El primero consiste en
aumentar la presión de cierre del cuello 19 en la punta de inyección
32. El segundo efecto consiste en obligar a la ranura 24 a abrirse.
El menor espesor de pared del cuerpo de válvula 14 en la zona de la
segunda cámara 26 es más fácilmente deformable por el fluido
presurizado inyectado en la segunda cámara 26 que la zona de la
ranura 24. El aumento de presión hace que la segunda cámara 26 se
expanda en una dirección prácticamente perpendicular a la dirección
de la ranura 24. Esta expansión provoca a su vez que la ranura 24 se
abra y permite el flujo del fluido de la segunda cámara 26 a través
de la ranura 24 y al interior del implante. La abertura de la
ranura está ayudada por la superficie cóncava 20. Igualmente, si la
segunda superficie 22 es también cóncava, puede aplicarse
suficiente presión a la envoltura para superar la resistencia al
flujo de retorno de la válvula para permitir el flujo del fluido a
través de la ranura 24 al exterior del implante. Debido a los
tamaños relativos de la segunda cámara 26 y la superficie cóncava
22, es necesaria una mayor presión con el fin de permitir el flujo
de regreso del fluido del implante al exterior de la válvula de lo
que es necesario para el inflado. Por esta razón, el balón u otro
implante puede también desinflarse o reducirse en volumen
insertando una sonda de pequeño diámetro completamente a través de
la válvula y al interior de la envoltura del implante. La
superficie cóncava 20 ayuda en la guía de la sonda o tubo de pequeño
diámetro al interior del cuerpo del válvula 14 y a través del
mismo.
La válvula 10 y la punta de llenado 32, cuando
se utilizan conjuntamente, crean un sistema que supera muchos de
los inconvenientes de la técnica anterior. A través de la
utilización de la abertura 16 y su interacción con la parte de
diámetro reducido 40 de la punta de inyección 32, y también debido a
la interacción del cuello 19 con la punta de inyección 32, la punta
de inyección es mantenida firmemente en su lugar y se impide que
sea empujada fuera de la válvula 10 durante la inyección de fluido a
través de la válvula 10. Además, debido a estas mismas
características, la retirada de la punta de inyección 32, cuando es
deseada por el usuario, se facilita en gran medida, requiriendo
menos de 4 lb. (17,8 N) de fuerza para retirar la punta de un balón,
llenado a 700 cm^{3}. De igual modo, la válvula 10 proporciona un
dispositivo que no experimenta fugas en condiciones normales de
funcionamiento, permitiendo no obstante un flujo de dos direcciones.
La válvula de la presente invención permite el flujo continuo de
fluido a 30 psi (2,11 Kg/cm^{2}) y puede resistir con seguridad
presiones de llenado con fluido de hasta 40 pis (2,81 Kg/cm^{2})
sin daño a la válvula.
Aunque se ha ilustrado y descrito la invención
particularmente haciendo referencia a determinadas formas de
realización preferidas, los expertos en la materia apreciarán que
pueden producirse diferentes cambios y modificaciones sin apartarse
del alcance de la invención.
Claims (13)
1. Válvula de ranura (10) para su utilización en
un implante médico, comprendiendo la válvula (10):
un cuerpo de válvula (14) que presenta un
extremo proximal y un extremo distal;
una brida (12) en el extremo proximal del cuerpo
de válvula (14) y que presenta una abertura de brida (16) en la
misma;
una primera cámara (18) definida en dicho cuerpo
de válvula (14) y en comunicación con la abertura de brida (16),
pudiendo la primera cámara (18) aceptar un tubo de inflación cuando
se inserta a través de dicha abertura de brida (16);
una segunda cámara (26) que presenta una sección
cóncava (20), estando situada la segunda cámara (26) entre dicha
primera cámara (18) y dicho extremo distal del cuerpo de válvula
(14);
una ranura (24) formada en el cuerpo de válvula
(14) y que conecta dicha sección cóncava (20) y el extremo distal
del cuerpo de válvula (14);
en la que el cuerpo de válvula (14) está
estructurado para recibir un tubo de inflación a través de la
abertura de brida (16) provocando el fluido presurizado introducido
desde el tubo de inflación en la segunda cámara (26) que la ranura
se abra y pase distalmente a través del extremo distal del cuerpo de
válvula (14).
2. Válvula según la reivindicación 1, en la que,
durante la inserción de un tubo de inflación, dicha abertura de
brida (16) acepta una parte de punta del tubo de inflación y fija la
punta en dicha válvula.
3. Válvula según la reivindicación 2, en la que
dicha parte de punta presenta una parte de diámetro reducido y,
durante el paso de la parte de punta del tubo de inflación a través
de dicha abertura de brida (16), dicha abertura (16) engrana la
parte de diámetro reducido de la parte de punta del tubo de
inflación, fijando así la parte de punta en dicha válvula (10).
4. Válvula según la reivindicación 1, que
comprende además una parte de cuello (19), en la que durante la
inserción de un tubo de inflación, una parte de punta del tubo de
inflación engrana en dicha parte de cuello (19).
5. Válvula según la reivindicación 4, en la que
la parte de cuello es tal que, durante dicha inserción del tubo de
inflación, por lo menos una parte de dicha parte de cuello se ajusta
sustancialmente a la forma de la parte de punta del tubo de
inflación.
6. Válvula según la reivindicación 1, en la que
dicho extremo distal comprende además una sección cóncava (22).
7. Válvula según la reivindicación 6, en la que
durante la aplicación de la presión de fluido a la segunda sección
cóncava (22), la ranura (24) se abre permitiendo que el fluido pase
a través de la misma, y a través de dicho extremo proximal de dicho
cuerpo de válvula (14).
8. Válvula según la reivindicación 1, en la que
la longitud de dicha ranura (24) corresponde a una presión de
apertura deseada de la válvula (10).
9. Aparato inflable, implantable, que comprende
una válvula de ranura según cualquiera de las reivindicaciones 1 a
8.
10. Aparato según la reivindicación 9, en el que
el aparato es un balón gástrico.
11. Aparato según la reivindicación 9, en el que
el aparato es un implante mamario.
12. Aparato según la reivindicación 9, en el que
el aparato es un expansor de tejidos.
13. Aparato médico para el tratamiento de la
obesidad que comprende:
un balón inflable constituido por un material de
polímero adecuado para su inserción en el estómago;
una válvula según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8 para la comunicación de un fluido desde un
tubo de inflación, insertado a través de dicha abertura (16) en
dicha brida (12), a dicho balón.
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